TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON IMPERIAL BRANDS - EINE CHANCE FÜR TOBACCO HARM REDUCTION - EIN ÜBERBLICK WISSENSCHAFTLICHER BELEGE
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TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON IMPERIAL BRANDS – EINE CHANCE FÜR TOBACCO HARM REDUCTION EIN ÜBERBLICK WISSENSCHAFTLICHER BELEGE
Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Evidenzbasierte Erkenntnis V Evidenzbasierte Erkenntnis VIII haben für erwachsene Raucher ein erhebliches Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands bieten erwachsenen Rauchern eine befriedigende Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands sprechen mehrheitlich erwachsene Raucher Potenzial zur Schadensreduzierung Alternative zu herkömmlichen Zigaretten und an, während Niemals-Raucher und ehemalige (Tobacco Harm Reduction) reduzieren den Drang zu rauchen. SEITE 12 Raucher kaum Interesse an den Produkten zeigen. Insofern ist nicht davon auszugehen, dass tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands für nikotinnaive Personengruppen ein Einfallstor zu Evidenzbasierte Erkenntnis VI Eine umfassende wissenschaftliche Beurteilung durch Imperial Brands Science einem regelmäßigen Nikotin-Konsum darstellen liefert neun evidenzbasierte Erkenntnisse zu tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands zeigten (Gateway-Hypothese). Brands, die im späteren Verlauf dieses Dokuments im Einzelnen belegt werden: während des klinischen Beobachtungszeitraums SEITE 16 ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeits-Profil ohne schwerwiegende Unverträglichkeitsreaktionen Evidenzbasierte Erkenntnis IX im Zusammenhang mit den Produkten. Der Hauptgrund für das Interesse erwachsener SEITE 14 Raucher an einem Kauf tabakfreier Nikotinbeutel Evidenzbasierte Erkenntnis I Evidenzbasierte Erkenntnis III von Imperial Brands besteht darin, tabakbedingte Evidenzbasierte Erkenntnis VII Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands Schäden zu mindern (Tobacco Harm Reduction) enthalten im Vergleich zu Tabakrauch zeigen in Labormodellen keine hautsensibilisierenden Erwachsene Raucher und Nichtraucher verstehen, und die mit dem Rauchen verbundenen deutlich geringere Mengen verschiedener Eigenschaften. dass tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands gesundheitlichen Risiken zu reduzieren. gesundheitsrelevanter Schadstoffe. Nikotin enthalten und nicht risikofrei, aber SEITE 9 SEITE 18 potenziell weniger schädlich als herkömmliche SEITE 6 Tabakzigaretten sind. Evidenzbasierte Erkenntnis IV Evidenzbasierte Erkenntnis II SEITE 15 Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands setzen Die reduzierten Schadstoffgehalte der untersuchten Nikotin über die Mundschleimhaut (und nicht durch tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands führen Verschlucken) in das Blut frei und führen so bei Zusammenfassend zeigt die durch Imperial Brands Science vorgelegte wissenschaftliche in Zelluntersuchungen im Vergleich zu Zigaretten erwachsenen Rauchern im Durchschnitt zu einer Evidenz deutlich, dass die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands in den zu deutlich reduzierten biologischen Reaktionen geringeren und langsameren Nikotinanflutung als untersuchten Stärken #2* und #3** in Verbindung mit der Unternehmensverpflichtung (Mutagenität, Genotoxizität und Zytotoxizität): herkömmliche Zigaretten. Daraus lässt sich für tabakfreie zu strenger Produktqualität und -verantwortung, entsprechenden Herstellungsstandards Unter den Versuchsbedingungen ergab sich eine im Nikotinbeutel von Imperial Brands ein geringeres sowie der Umsetzung effektiver Jugendschutz-Maßnahmen ein wirksames Instrument Durchschnitt um > 99 % reduzierte Zytotoxizität ohne Missbrauchspotenzial im Vergleich zu Zigaretten ableiten. eine beobachtete Genotoxizität oder Mutagenität. Dies sollte jedoch nicht als ein Beleg dafür verstanden für Tobacco Harm Reduction sind, das einen positiven Beitrag für die individuelle und werden, dass diese Produkte nicht abhängig machen. allgemeine Gesundheit leisten kann. SEITE 8 SEITE 10 * #2 entspricht 5,8 mg Nikotin pro Beutel, Imperial Brands Messmethode ** #3 entspricht 10,1 mg Nikotin pro Beutel, Imperial Brands Messmethode 2 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 3
Einleitung Tobacco Harm Reduction, also die Reduzierung Angebot an weniger schädlichen Produkten für nachweisbaren Mengen vorhanden sind. tabakbedingter Risiken, ist ein Konzept, das erwachsene Raucher. Typischerweise enthalten Da der Konsum tabakfreier Nikotinbeutel derzeit zu den vielversprechendsten globalen die kleinen Beutel hochreines Nikotin in zudem keinerlei Inhalation erfordert, sind Gesundheitsstrategien gehört mit dem Potenzial pharmazeutischer Qualität, das auf ein meist inhalationsbedingte Risiken für zahlreiche Leben zu retten, wenn es ganzheitlich pflanzenbasiertes Substrat oder Pulver aufgetragen Lungenerkrankungen oder -toxizitäten kaum umgesetzt wird. Die Idee ist einfach und wird. Weitere Inhaltsstoffe hoher Qualität, sind zu erwarten. Auch Schädigungen anderer überzeugend: Erwachsene Raucher, die ansonsten Aromen, Feuchthaltemittel und weitere Zusätze, Mitmenschen durch tabakfreie Nikotinbeutel weiter rauchen würden, werden für einen Umstieg um die Haltbarkeit der Produkte zu gewährleisten. sind insofern nicht zu erwarten. auf deutlich weniger schädliche Produkte Konsumenten legen die Beutel bis zu einer Stunde motiviert. Diese Produkte wie z.B. tabakfreie in den Mund unter die Lippe, wobei kontinuierlich Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Nikotinbeutel, enthalten zwar Nikotin, geben Nikotin über die Mundschleimhaut in den werden unter strengen Standards hinsichtlich aber weniger und deutlich geringere Mengen Blutkreislauf abgegeben wird2. Diese Art des Produkt-Qualität, -Herstellung und -Verantwortung an Schadstoffen ab, die ansonsten bei der Konsums steht in deutlichem Kontrast zum produziert. Verbrennung von Tabak entstehen¹. Zigarettenrauchen, aber auch zum Konsum von Tabakerhitzern oder E-Zigaretten, bei denen Nikotin Imperial Brands Science hat eine umfassende Erwachsene Raucher steigen mit einer höheren überwiegend über die Lungen absorbiert wird3. wissenschaftliche Beurteilung4 seiner innovativen Wahrscheinlichkeit auf weniger schädliche auf Weizenfasern basierten tabakfreien Nikotinbeutel Produkte um, wenn diese ihnen einen Tabakfreie Nikotinbeutel enthalten und verbrennen der Stärken #2 und #3 im Vergleich zur Zigarette befriedigenden Genuss bieten. Ständige keinen Tabak. Daher ist davon auszugehen, dass durchgeführt. Die Zusammenfassung der Produktinnovationen sind daher wesentlich, um die Mengen gesundheitsrelevanter Schadstoffe vorhandenen breiten wissenschaftlichen Evidenz Harm Reduction zu realisieren und so einen Beitrag wie z.B. tabakspezifischer Nitrosamine (TSNAs), belegt, dass tabakfreie Nikotinbeutel einen zur Verbesserung der Allgemeingesundheit zu polyzyklischer Kohlenwasserstoffe und erheblichen Beitrag zu Tobacco Harm Reduction leisten. Tabakfreie Nikotinbeutel hoher Qualität Kohlenmonoxid erheblich geringer sind als in für erwachsene Raucher leisten können, die gehören zu den jüngsten Harm Reduction Zigarettenrauch oder anderen rauchfreien das Zigarettenrauchen durch diese Produkte Innovationen und geben Nikotin über die Tabakprodukten, sofern sie überhaupt in reduzieren oder ersetzen. Mundschleimhaut an den Verwender ab. Da sie weder Tabak verbrennen noch Tabak enthalten, ¹ O‘Leary, R., & Polosa, R. (2020). Tobacco harm reduction in the 3 O‘Connell G, Pritchard JD, Prue C, Thompson J, Verron T, Graff sind sie potenziell deutlich weniger schädlich als 21st century. Drugs and Alcohol Today, ahead-of-print(ahead-of- D, Walele T. A randomised, open-label, cross-over clinical study to print). doi: 10.1108/DAT-02-2020-0007 evaluate the pharmacokinetic profiles of cigarettes and e-ciga- herkömmliche Zigaretten. rettes with nicotine salt formulations in US adult smokers. Intern 2 Lunell, E., Fagerström, K., Hughes, J., & Pendrill, R. (2020). Emerg Med. 2019 Sep;14(6):853-861. doi: 10.1007/s11739-019-02025- Pharmacokinetic Comparison of a Novel Non-tobacco-Based 3. Epub 2019 Feb 2. PMID: 30712148; PMCID: PMC6722145. Tabakfreie Nikotinbeutel sind in einer wachsenden Nicotine Pouch (ZYN) With Conventional, Tobacco-Based Swedish Anzahl von Ländern verfügbar und erweitern das Snus and American Moist Snuff. Nicotine & Tobacco Research. doi: 4 Für weitere Details zum Imperial Brands Scientific Assessment 10.1093/ntr/ntaa068 Framework: https://imperialbrandsscience.com/our-research/ 4 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 5
Zusammenfassung der wichtigsten Reduzierte Mengen verschiedener gesundheitsrelevanter Schadstoffe in tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands im Vergleich zu herkömmlichen Zigaretten wissenschaftlichen Erkenntnisse zu tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands in den Stärken #2 und #3 100% 100% = ZIGARETTENRAUCH 80% 100% = ZIGARETTENRAUCH > 99 % REDUKTION > 99 % REDUKTION 88 % REDUKTION > 91 % REDUKTION 100% 60% 80% 99 % REDUKTION > 99 % REDUKTION > 88 % REDUKTION > 91 % REDUKTION 40% Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands enthalten im Vergleich 100% = ZIGARETTENRAUCH 1 100% 60% zu Tabakrauch deutlich geringere Mengen verschiedener > 20% gesundheitsrelevanter Schadstoffe. TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON 80% 40% > 99 % REDUKTION > 99 % REDUKTION > 88 % REDUKTION > 91 % REDUKTION NICHT QUANTIFIZIERBAR IMPERIAL BRANDS DER STÄRKE #2 60% 0% > Acetaldehyd Formaldehyd Arsen Benzo(a)pyren Cadmium NNN NNK TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON 20% TABAKFREIE IMPERIAL NIKOTINBEUTEL BRANDS DER STÄRKEVON #3 40% NICHT QUANTIFIZIERBAR Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Von den untersuchten 16 Schadstoffen waren in den IMPERIAL BRANDS DER STÄRKE #2 0% enthalten hochreines Nikotin in pharmazeutischer tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands nur TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL TABAKFREIE VON NIKOTINBEUTEL VON 20% Acetaldehyd Formaldehyd Arsen Benzo(a)pyren Cadmium NNN NNK Qualität, das aus der Tabakpflanze gewonnen wird. vier überhaupt quantifizierbar: NICHT QUANTIFIZIERBAR IMPERIALIMPERIAL BRANDS BRANDS DER DER STÄRKE STÄRKE #3#2 0% Abbildung Benzo(a)pyren1. Cadmium Mittlere Reduktion verschiedener Schadstoffe in Ein möglicher Beitrag tabakfreier Nikotinbeutel Acetaldehyd, Formaldehyd, Nickel und Chrom. TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON Acetaldehyd Formaldehyd Arsen NNN NNK tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands im Vergleich von Imperial Brands zur gesundheitlichen Im Vergleich zu Zigarettenrauch waren die Gehalte IMPERIAL BRANDS DER STÄRKE #3 zu Zigarettenrauch. Schadensminderung muss im Kontext des von Acetaldehyd und Formaldehyd in tabakfreien Zigarettenrauchens abgeleitet werden. Nikotinbeuteln von Imperial Brands um > 94 % Daher ist es wichtig, die enthaltenen Mengen reduziert. Die Gehalte von Nickel und Chrom lagen gesundheitsrelevanter Schadstoffe gegenüber unterhalb zulässiger Grenzwerte für nikotinhaltige denjenigen im Zigarettenrauch zu beurteilen. Arzneimittel. Evidenzbasierte Erkenntnis I Die Gehalte von 16 gesundheitsrelevanten Die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Schadstoffen, darunter NNN, NNK, Formaldehyd, zeigten keinerlei mikrobielle Aktivität. Mycotoxine, die enthalten im Vergleich zu Tabakrauch Acetaldehyd sowie Benzo(a)pyren in tabakfreien natürlicherweise von bestimmten Pilzarten produziert deutlich geringere Mengen verschiedener Nikotinbeuteln von Imperial Brands wurden im werden, darunter Ochratoxin A sowie die Aflatoxine B1, gesundheitsrelevanter Schadstoffe. Vergleich zu Zigarettenrauch analysiert. B2, G1 und G2 waren nicht quantifizierbar. 6 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 7
Die reduzierten Schadstoffgehalte der untersuchten tabakfreien Genotoxizität, also die Schädlichkeit für 2 Nikotinbeutel von Imperial Brands führen in Zelluntersuchungen im Erbinformationen, bezeichnet den Schaden, den Evidenzbasierte Erkenntnis II Vergleich zu Tabakrauch zu deutlich reduzierten biologischen Reaktionen. eine Substanz an der Funktion oder Struktur der Die reduzierten Schadstoffgehalte der untersuchten Erbinformation hervorrufen kann. Genotoxizität tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands führen kann mit der Entstehung von Krebserkrankungen in Zelluntersuchungen im Vergleich zu Zigaretten In standardisierten Labormodellen wurden Zellen Imperial Brands konnte eine Reduktion der in Verbindung gebracht werden. In einem Labortest zu deutlich reduzierten biologischen Reaktionen mit Auszügen tabakfreier Nikotinbeutel oder Zytotoxizität von > 99 % im Vergleich zu zur Bestimmung der Genotoxizität riefen tabakfreie (Mutagenität, Genotoxizität und Zytotoxizität): Zigarettenrauch-Kondensat versetzt, um ihre Zigarettenrauch-Kondensat nachgewiesen werden. Nikotinbeutel von Imperial Brands Unter den Versuchsbedingungen ergab sich eine im biologischen Reaktionen zu untersuchen. keine genotoxische Reaktion unter den Durchschnitt um > 99 % reduzierte Zytotoxizität ohne Mutagenität, also die Eigenschaft Mutationen Testbedingungen hervor. Im Gegensatz dazu war eine beobachtete Genotoxizität oder Mutagenität. Zytotoxität, also Zellschädlichkeit, wird als ein hervorzurufen, bezeichnet das Potenzial einer Tabakrauch-Kondensat signifikant genotoxisch. wichtiger Risikofaktor für zahlreiche durch das Substanz, Änderungen im genetischen Material Rauchen verursachte chronische Erkrankungen einer Zelle zu verursachen. In einem Labortest zur angesehen, darunter Krebs, kardiovaskuläre Bestimmung der Mutagenität riefen tabakfreie Erkrankungen und Emphyseme. In einem Nikotinbeutel von Imperial Brands keinerlei Die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands zeigen in Labormodellen entsprechenden Labortest zur Bestimmung der mutagene Reaktionen unter den 3 keine hautsensibilisierenden Eigenschaften. Zytotoxizität von tabakfreien Nikotinbeuteln von Testbedingungen hervor. Im Gegensatz dazu war Tabakrauch-Kondensat mutagen. Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands durchlaufen eine strenge Untersuchung durch Reduzierte Schadstoffgehalte der tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands führen in unternehmenseigene Toxikologen und andere Zelluntersuchungen im Vergleich zu Tabakrauch zu deutlich reduzierten biologischen Reaktionen Wissenschaftler, um die Eignung von Inhaltsstoffen und Materialien für die Verwendung in den Produkten ZIGARETTENRAUCHKONDENSAT =100% zu beurteilen. 0% 25% 50% 75% 100% ZYTOTOXIZITÄT > 99 % REDUKTION Ein wesentlicher Aspekt bei der Beurteilung ist es, sicherzustellen, dass die verwendeten Inhaltsstoffe in den Produkten keine Hautreizungen oder KO N TRO L LEIN H EI T MUTAGENITÄT UNTER TESTBEDINGUNGEN NEGATIV allergischen Reaktionen bei Konsumenten hervorrufen. In einem Labortest zur Bestimmung der GENOTOXIZITÄT UNTER TESTBEDINGUNGEN NEGATIV Evidenzbasierte Erkenntnis III Hautsensibilisierungs-Eigenschaften wurden 200 Genmarker für die Vorhersage verwendet, ob Die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands eine Substanz als hautsensibilisierend zu klassifizieren zeigen in Labormodellen keine hautsensibilisierenden Tabakfreier Nikotinbeutel von Reemstma der Stärke #2 ist. Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Eigenschaften. wurden unter den Testbedingungen als nicht Abbildung 2. Mittlere Reduktion der in vitro Toxizität tabakfreier Nikotinbeutel von Imperial Brands im Vergleich zu Zigarettenrauch. hautsensibilisierend eingestuft. 8 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 9
Nikotinbeutel von Imperial Brands setzen Nikotin über die Mundschleimhaut Mittlere Blut-Nikotin-Konzentration im Verlauf der Zeit für tabakfreie Nikotinbeutel 4 in das Blut erwachsener Raucher frei und zeigen so im Durchschnitt eine von Imperial Brands im Vergleich zur Zigarette geringere und langsamere Nikotinanflutung als herkömmliche Zigaretten. In einer klinisch kontrollierten Pharmakokinetik- Das Profil der Anflutung des Nikotins im Blut aus DURCHSCHNITTLICHE PLASMAKONZENTRATION (NG/ML) Studie mit 24 erwachsenen Verwendern oraler tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands Nikotinprodukte und Zigaretten wurde untersucht, belegt eindeutig, dass Nikotin über die wie Nikotin aus tabakfreien Nikotinbeuteln von Mundschleimhaut und kaum – wenn überhaupt – 15 Imperial Brands absorbiert wird, wie lange das über den Gastrointestinaltrakt (durch Verschlucken) Pharmacokinetic IB Nicotine Combustible 12 Parameter Pouch Cigarette Nikotin nach dem Konsum im Blut nachweisbar ist absorbiert wird. #2 #3 und wie sich diese Anflutungs-Kinetik gegenüber Pharmakokinetischer Cmax (ng/mL) Tabakfreier 5.2 7.9 Nikotinbeutel 11.6 Tabak- Nikotin aus Tabakzigaretten vergleicht. Das Profil der Aufnahme des Nikotins ins Blut 9 Parameter von Imperial Brands zigarette zeigt keine sekundären Nikotin-Peaks infolge Tmax (min) 26 #2 22 #3 8.5 Die Maximalkonzentration (Cmax) sowie die erkennbarer gastrointestinaler Absorption, 6 AUC0-90 (ng*hr/mL) 5.2 7.9 8.8 Cmax (ng/mL) 5,2 7,9 11,6 Gesamtmenge des absorbierten Nikotins aus die bei Verschlucken nach etwa 2-4 Stunden zu Cmax = maximum plasma nicotine concentration tabakfreien Nikotinbeuteln (AUC0-90) lag unterhalb erwarten wären5. Tmax (min) 26 22 8,5 3 Tmax = time to Cmax derjenigen des Nikotins aus Zigaretten. Auch die AUC AUC0-90 (ng*hr/mL) AUC0-90 5,2 7,9 = area under the curve from 0 to 90 min to 8,8 Geschwindigkeit der Anflutung des Nikotins aus determine total nicotine exposure 0 tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands 0 60 120 180 240 300 360 420 480 Cmax = Maximale Plasma-Nikotin-Konzentration war deutlich geringer im Vergleich zu Nikotin TIME (MIN) Tmax = Zeit bis Cmax Evidenzbasierte Erkenntnis IV aus Zigaretten (Tmax im Bereich von Minuten vs. AUC0-90 = Fläche unter der Kurve von 0 bis 90 Minuten Sekunden beim Rauchen). Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands setzen als Messgröße für die Gesamtnikotinzufuhr Tabakfreier Nikotinbeutel von Imperial Brands der Stärke #2 Nikotin über die Mundschleimhaut (und nicht durch Da tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Verschlucken) in das Blut frei und führen so bei Tabakfreier Nikotinbeutel von Imperial Brands der Stärke #3 eine deutlich langsamere durchschnittliche erwachsenen Rauchern im Durchschnitt zu einer Nikotinanflutung im Vergleich zu Zigaretten geringeren und langsameren Nikotinanflutung als zeigen, kann für diese Produkte ein geringeres Tabakzigarette herkömmliche Zigaretten. Daraus lässt sich für tabakfreie Missbrauchspotenzial gegenüber der Zigarette Nikotinbeutel von Imperial Brands ein geringeres angenommen werden. Vor diesem Hintergrund Missbrauchspotenzial im Vergleich zu Zigaretten ableiten. ist es unwahrscheinlich, dass tabakfreie Dies sollte jedoch nicht als ein Beleg dafür verstanden Abbildung 3. Durchschnittliches Pharmakokinetik-Profil (Nikotin-Anflutung Nikotinbeutel von Imperial Brands ein höheres werden, dass diese Produkte nicht abhängig machen. im Blut) der untersuchten tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands im Abhängigkeitspotenzial haben als Zigaretten. Vergleich zur Zigarette über 480 Minuten. 5 Dautzenberg B, Nides M, Kienzler JL, Callens A. Pharmacokinetics, safety and efficacy from rando- mized controlled trials of 1 and 2 mg nicotine bitartrate lozenges (Nicotinell). BMC Clin Pharmacol. 2007 Oct 8;7:11. doi: 10.1186/1472-6904-7-11. PMID: 17922899; PMCID: PMC2194660. 10 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 11
Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands bieten erwachsenen Mittlere Verringerung BASELINE 90 5 Rauchern eine befriedigende Alternative zu herkömmlichen des Drangs zu rauchen ZEIT NACH KONSUM DES PRODUKTES (IN MINUTEN) 240 DRANG ZU RAUCHEN AUF EINER SKALA VON 0–100 80 Zigaretten und reduzieren den Drang zu rauchen. 120 70 90 60 Parallel zur vorgenannten Pharmakokinetik-Studie Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands 60 50 zur Anflutung von Nikotin aus tabakfreien reduzierten nachhaltig den Drang zu rauchen für 45 Nikotinbeuteln von Imperial Brands wurde eine bis zu 4 Stunden, wohingegen in der Zigaretten- 40 Ein niedriger Wert auf der Skala 20 Pharmakodynamik-Studie durchgeführt, um besser Gruppe der Drang zu Rauchen deutlich früher Tabakfreier Nikotinbeutel von Imperial Brands der Stärke #2 30 kennzeichnet eine größere Reduktion zu verstehen, welche Effekte erwachsene Raucher wieder das Niveau nach nächtlicher Abstinenz des Drangs zu rauchen 15 20 (0 = überhaupt kein Drang zu rauchen; nach dem Konsum der Nikotinbeutel wahrnehmen erreichte. Tabakfreier Nikotinbeutel von Imperial Brands der Stärke #3 7 100 = extremer Drang zu rauchen) und ob die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial 10 2 Tabakzigarette Brands für erwachsene Raucher eine akzeptable Da die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial 0 Alternative zur Zigarette darstellen können. Brands in dem Zeitraum des Konsums eine der 0 2 7 15 20 45 60 90 120 240 0 ZEIT NACH KONSUM DES PRODUKTES (IN MINUTEN) Zigarette vergleichbare Zufriedenheit erreichten, In dieser Studie wurde der Drang zu rauchen kann davon ausgegangen werden, dass sie eine nach einer nächtlichen Abstinenz sowie die befriedigende Alternative für erwachsene Raucher Abbildung 4. Mittlere Verringerung des Drangs zu rauchen durch tabakfreie Nikotinbeutel Zufriedenheit mit den Nikotinbeuteln gegenüber sein können. von Imperial Brands im Vergleich zur Zigarette über einen Zeitraum von 240 Minuten. der Zigarette über einen Zeitraum von 8 Stunden nach Konsum gemessen. Evidenzbasierte Erkenntnis V BASELINE 90 Produktzufriedenheit: Ein höherer Wert auf „Wie zufrieden sind Sie mit ZEIT NACH KONSUM DES PRODUKTES (IN MINUTEN) Unmittelbar nach Konsum der tabakfreien Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands 240 der Skala kennzeichnet DRANG ZU RAUCHEN AUF EINER SKALA VON 0–100 80 Nikotinbeutel von Imperial Brands oder nach dem bieten erwachsenen Rauchern eine befriedigende dem Produkt, das Sie gerade eine höhere 120 Rauchen von Zigaretten wurde der Drang zu 70 konsumieren?“ Produktzufriedenheit Alternative zu herkömmlichen Zigaretten und (0 = gar nicht zufrieden; 90 rauchen signifikant reduziert. reduzieren den Drang zu rauchen. 60 100 = extrem zufrieden) 60 50 45 40 20 30 Tabakfreier Nikotinbeutel von Imperial Brands der Stärke #2 15 20 Tabakfreier Nikotinbeutel von Imperial Brands der Stärke #3 7 10 2 Tabakzigarette 0 0 2 7 15 20 45 60 90 120 240 0 10 20 30 40 50 60 70 ZEIT NACH KONSUM DES PRODUKTES (IN MINUTEN) SKALA ZUR MESSUNG DER PRODUKTZUFRIEDENHEIT (0-100) Abbildung 5. Mittlere Zufriedenheit mit tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands gegenüber einer Zigarette auf einer Visuellen Analogskala (VAS) über einen Zeitraum von 240 Minuten. 12 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 13
Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands zeigten während des Erwachsene Raucher und Nichtraucher verstehen, dass tabakfreie 6 klinischen Beobachtungszeitraums ein günstiges Sicherheits- und 7 Nikotinbeutel von Imperial Brands Nikotin enthalten und nicht risikofrei, Verträglichkeits-Profil. aber potenziell weniger schädlich sind als herkömmliche Tabakzigaretten. In einer Studie mit 250 erwachsenen Tabak- und Nikotinverwendern mit niedrigerer bis höherer Risikowahrnehmung erwachsener Raucher und Nichtraucher Bildung hatten 90 % der Befragten anhand der Produktkennzeichnung richtige Vorstellungen Erwachsene Tabak- und über mögliche gesundheitliche Risiken und Nikotinkonsumenten sowie Schäden durch tabakfreie Nikotinbeutel von Nichtkonsumenten wissen, dass Imperial Brands. Dies umfasste auch das Nikotinbeutel – obwohl nicht Verständnis, dass die Produkte Nikotin enthalten, risikofrei – wahrscheinlich ein geringeres Risiko darstellen als das gemäß Kennzeichnung sehr stark abhängig das fortgesetzte Rauchen von macht, dass die Produkte nur für Erwachsene zu Tabakzigaretten.* erwerben sind, sie nicht von Schwangeren verwendet werden sollen, dass die Produkte nicht *Studie von 1532 britischen Erwachsenen verschluckt und nicht mehrere Beutel gleichzeitig konsumiert werden sollen. Wesentlich ist zudem, dass die vorgelegten Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands Im Zusammenhang mit dem Konsum tabakfreier Informationen zu keinerlei falschen Vorstellungen wurden als potenziell weniger schädlich als wurden von erwachsenen Rauchern gut Nikotinbeutel von Imperial Brands wurden zudem führten, z.B. dass die tabakfreien Nikotinbeutel Zigaretten wahrgenommen mit einem vertragen und zeigten während des klinischen keine klinisch signifikanten Veränderungen von Imperial Brands risikofrei seien, was ansonsten geringeren gesundheitlichen Risiko für die Untersuchungszeitraums ein günstiges von Laborwerten, körperlichen möglicherweise einen Fehlgebrauch der Produkte Entstehung von Krebs, Mundhöhlenkrebs sowie Sicherheitsprofil. Untersuchungsergebnissen oder kardiovaskulären zur Folge haben könnte. Auch Befragte mit kardiovaskulären Erkrankungen. Messgrößen berichtet. niedrigerer Bildung zeigten ein einheitliches Während des Untersuchungszeitraums einer Verständnis der vorgelegten Informationen. klinischen Studie zeigten sich keine schwerwiegenden Evidenzbasierte Erkenntnis VI Evidenzbasierte Erkenntnis VII Ereignisse. Es gab einen Bericht einer nicht In einer Studie mit 1532 erwachsenen Tabak- und schwerwiegenden Unverträglichkeitsreaktion Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands zeigten Nikotinverwendern sowie Nicht-Verwendern wurde Erwachsene Raucher und Nichtraucher verstehen, (Schluckauf), bei der ein Zusammenhang mit während des klinischen Beobachtungszeitraums richtig verstanden, dass tabakfreie Nikotinbeutel dass tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands tabakfreien Nikotinbeuteln von Imperial Brands als ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeits-Profil von Imperial Brands nicht risikofrei sind und Nikotin enthalten und nicht risikofrei, aber wahrscheinlich beurteilt wurde. Schluckauf gilt als ohne schwerwiegende Unverträglichkeitsreaktionen Nikotin enthalten, das gemäß Kennzeichnung stark potenziell weniger schädlich als herkömmliche eine bekannte Reaktion, die häufig in klinischen im Zusammenhang mit den Produkten. abhängig macht. Beides wurde gleichermaßen von Tabakzigaretten sind. Studien zu Nikotin berichtet wird. erwachsenen Verwendern wie Nicht-Verwendern von Tabak- und Nikotinprodukten verstanden. 14 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 15
Erwachsene Raucher zeigen Interesse für tabakfreie Nikotinbeutel von 8 Imperial Brands, während Niemals-Raucher und ehemalige Raucher kaum Neugier und Absicht erwachsener Tabak- und Nikotinverwender sowie Nicht-Verwender in Interesse für die Produkte zeigen. England (UK), tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands auszuprobieren, bzw. zu kaufen In einer Studie mit 1532 erwachsenen Tabak- und Die Neugier, tabakfreie Nikotinbeutel von Nikotinverwendern sowie Nicht-Verwendern war Imperial Brands zu konsumieren sowie die 30% die Neugier, tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Absicht, sie zu kaufen ist unter Niemals-Rauchern Brands zu konsumieren unter Niemals-Rauchern sehr gering. Daher ist kaum zu erwarten, dass sie WAHRSCHEINLICHKEIT und ehemaligen Rauchern sehr gering und im für nikotinnaive Personengruppen ein Einfallstor Wesentlichen beschränkt auf die Zielgruppe der zu regelmäßigem Nikotin-Konsum darstellen 20% erwachsenen Raucher. (Gateway-Hypothese). Eine Absicht, tabakfreie Nikotinbeutel von Evidenzbasierte Erkenntnis VIII Imperial Brands zu kaufen, war sehr gering unter Niemals-Rauchern und ehemaligen Rauchern und Tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands 10% im Wesentlichen beschränkt auf die Zielgruppe der sprechen mehrheitlich erwachsene Raucher erwachsenen Raucher. an, während Niemals-Raucher und ehemalige NICHTRAUCHER Raucher kaum Interesse für die Produkte zeigen. Insofern ist nicht davon auszugehen, dass tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands für 0% nikotinnaive Personengruppen ein Einfallstor zu Raucher Raucher Junge Ehemalige Ehemalige Niemals-Tabak- Junge einem regelmäßigen Nikotin-Konsum darstellen mit der Absicht, ohne die Absicht, erwachsene Raucher, die Raucher, die oder Niemals-Tabak- (Gateway-Hypothese). mit dem Rauchen mit dem Rauchen Raucher erst vor kurzem schon seit Niemals-Nikotin- oder aufzuhören aufzuhören (18-24 Jahre) aufgehört haben langem nicht Verwender Niemals-Nikotin- (25-60 Jahre) (25-60 Jahre) zu rauchen mehr rauchen (25-60 Jahre) Verwender (18-60 Jahre) (18-60 Jahre) (18-24 Jahre) Wird wahrscheinlich die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands ausprobieren Wird wahrscheinlich die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands kaufen Tabelle 1. Neugier und Absicht, tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands auszuprobieren, bzw. zu kaufen. 16 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 17
Das Hauptinteresse erwachsener Raucher an einem Kauf tabakfreier TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON IMPERIAL BRANDS ... 9 Nikotinbeutel von Imperial Brands besteht darin, tabakbedingte Schäden zu mindern (Tobacco Harm Reduction). Unter denjenigen erwachsenen Rauchern, die ein 29% 42% ... können mir Interesse daran zeigten, tabakfreie Nikotinbeutel helfen, mit dem von Imperial Brands zu kaufen, waren die ... sind möglicherweise Rauchen Motivationsgründe untermauert vom Tobacco aufzuhören. weniger schädlich für Harm Reduction Gedanken: mich als herkömmliche Zigaretten. Der Hauptgrund erwachsener Raucher für das Interesse und die Absicht, tabakfreie 24% ... sind möglicherweise weniger schädlich für Menschen um Nikotinbeutel von Imperial Brands zu kaufen, mich herum als war, dass die Produkte als weniger schädlich als herkömmliche Zigaretten wahrgenommen wurden Zigaretten. (42 % der Befragten gaben dies als Grund an). Der am zweithäufigsten genannte Grund war, dass die tabakfreien Nikotinbeutel von Imperial Brands 22% ... können mir möglicherweise dabei helfen, mich zu konsumiert würden, um mit dem Rauchen entspannen und mit aufzuhören (29 %). Stress umzugehen. Evidenzbasierte Erkenntnis IX Der Hauptgrund für das Interesse erwachsener Raucher an einem Kauf tabakfreier Nikotinbeutel 19% ... können mir helfen, das Rauchen von Imperial Brands besteht darin, tabakbedingte Schäden zu mindern (Tobacco Harm Reduction) 21% ... können mir möglicherweise zu reduzieren. und die mit=dem Rauchen verbundenen dabei helfen, mit 100% ZIGARETTENRAUCH dem Rauchverlangen 100% gesundheitlichen Risiken zu reduzieren. umzugehen. 15% ... kann ich dort konsumieren, 80% wo Rauchen nicht > 99 % REDUKTION > 99 % REDUKTION > 88 % REDUKTION > 91 % REDUKTION 60% erlaubt ist. 40% Tabelle 2. Hauptgründe, um tabakfreie Nikotinbeutel von Imperial Brands 20% zu kaufen und zu konsumieren. TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON NICHT QUANTIFIZIERBAR IMPERIAL BRANDS DER STÄRKE #2 0% Acetaldehyd Formaldehyd Arsen Benzo(a)pyren Cadmium NNN NNK TABAKFREIE NIKOTINBEUTEL VON 18 IMPERIAL BRANDS DER STÄRKE #3 IMPERIALBRANDSSCIENCE.COM 19
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