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Wie durch moderne Gentechnik
innovative Medikamente entstehen
Aus de m I n h a lt
Faszinierende Wirkstoffe
mit großer Zukunft
Neue Schutzimpfungen
durch Gentechnik
Gentechnische
Arzneimittel:
Eine Erfolgsgeschichte
Martin Joppen
1
Liebe Leserin, lieber Leser,
dem Einsatz von gentechnischen Methoden in der nicht nur medizinisch, sondern auch wirtschaftlich
vfa
Forschung und bei der Herstellung von Arzneimit- von großer Bedeutung: Die hiesigen Pharmafirmen
teln verdanken wir viele bahnbrechende Erkenntnis- haben die gentechnische Arzneimittelproduktion so
se und Erfindungen in der Medizin. stark ausgebaut, dass Deutschland heute mit rund
1982 kam das erste Medikament aus gentech- einem Viertel der Weltproduktion auf Platz zwei
nischer Produktion auf den Markt: Humaninsulin. hinter den USA rangiert.
Im Februar 2010 waren bereits 137 Arzneimittel aus Gentechnologie hat sich zu einer Schlüssel-
gentechnischer Herstellung mit 102 verschiedenen technologie entwickelt, ohne die medizinischer
Wirkstoffen zugelassen: beispielsweise Alfa-Inter- Fortschritt nicht mehr denkbar ist. Dies wollen wir
ferone, mit denen sich erstmals Hepatitis C heilen Ihnen, liebe Leserin, lieber Leser, an einigen Beispie-
ließ, und Beta-Interferone, die die Multiple Sklerose len verdeutlichen.
verlangsamen, mitunter sogar aufhalten. Für Patien-
ten mit der sehr seltenen Stoffwechselstörung Mor- Ich wünsche Ihnen viel Spaß beim Lesen! Dr. Wolfgang Plischke
bus Pompe ist Gentechnik sogar überlebenswichtig, Ihr Vorstandsvorsitzender
denn das von gentechnisch veränderten Zellen des vfa
hergestellte Enzym Alglucosidase alfa ist das einzige
Mittel, das den bei dieser Erkrankung meist tödlich Dr. Wolfgang Plischke
verlaufenden Muskelschwund bremsen kann.
Wirkstoffe aus gentechnischer Produktion kön-
nen Krebszellen in den Tod treiben, bei Blutarmut hel-
fen oder körpereigene Moleküle ersetzen, die infolge Ein Pharmaforscher studiert die
einer angeborenen oder erworbenen Stoffwechselstö- Struktur eines Antikörpers. Dank
rung fehlen. Und auch Impfstoffhersteller produzieren moderner Biotechnologie lassen sich
manche Vakzine mit gentechnischen Methoden. diese riesigen Eiweißmoleküle für
Gentechnik ist nicht nur für die Produktion vie- medizinische Zwecke passend kon-
ler komplizierter Wirkstoffe unverzichtbar, sie spielt struieren.
auch eine unersetzliche Rolle bei der Entwicklung
von Arzneimitteln. Dank moderner gentechnischer
Methoden gelang es in den letzten 20 Jahren, völlig
neue Ansatzpunkte für Therapien zu identifizieren
und innovative Behandlungskonzepte umzusetzen.
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler an
Universitäten, Instituten und bei pharmazeutischen
Unternehmen haben mit gentechnischen Methoden
eine große Palette neuer viel versprechender Wirk-
stoffe gegen Krebs, entzündliche Erkrankungen
sowie Alzheimer entwickelt.
Weit über 400 Biopharmazeutika befinden sich
derzeit in klinischen Tests oder schon im Zulas-
sungsverfahren.
Dennoch sind Biopharmazeutika weder Wun-
derwaffen noch Alleskönner. Die meisten können
die Membranen der Körperzellen nicht passieren
und demzufolge nicht innerhalb von Zellen wirken.
Das Zellinnere ist daher die Wirkungsstätte kleiner
synthetischer Moleküle. Die Gentechnik ist aber
Impr essum
Herausgeber: V.i.S.d.P.: Gestaltung und Layout: Druck:
vfa, Verband Forschender Susan E. Knoll, vfa Claus Schäfer, Schaffrath GmbH & Co. KG
Arzneimittelhersteller e.V. Redaktion und Texte: Spektrum der Wissenschaft DruckMedien
Hausvogteiplatz 13 Dr. Karin Hollricher, Bildredaktion: Marktweg 42 – 50,
10117 Berlin Neu-Ulm Alice Krüßmann (Ltg.), 47608 Geldern
Gabriela Rabe
Monok l ona l e A n t ikörpe r
Faszinierende neue Wirkstoffe
mit großer Zukunft
A ls Jugendliche konnte sich Katrin Schulz ein
Leben ohne Sport nicht vorstellen. Natürlich
schmerzten manchmal die Knie. Aber das, dachte
sie, sei Folge des anstrengenden Trainings. Dann,
als sie 23 Jahre alt war, kam die Wahrheit ans Licht:
Nicht der Sport, sondern eine rheumatoide Arthritis
verursachte die Schmerzen. „Das Rheuma hat sich
dann schnell in vielen Gelenken bemerkbar ge-
macht“, berichtet Schulz rückblickend. „Ich brauch-
te morgens Stunden, bis ich mich richtig bewegen
konnte.“ Elf Jahre lang litt sie sehr, trotz der Medika- TRION pharma
mente. Spürbare Linderung erfuhr sie erst 2006 mit Antikörper, die Tausend-
einem völlig neuartigen, gentechnisch hergestellten sassas im Immunsystem,
Arzneimittel. „Heute geht es mir so gut, dass ich können fast jedes fremde
sogar Nordic Walking machen kann“, freut sich die Molekül erkennen, daran
jetzt 36-Jährige. binden und es dadurch der
Rheumatoide Arthritis ist nur eine von vielen Vernichtung preisgeben.
Krankheiten, die man mit Medikamenten aus gen- Diese faszinierende Eigen-
technischer Herstellung wirksam behandeln kann. schaft wird erfolgreich zur
Das Medikament, welches die Beschwerden von Therapie vieler Krankheiten
Katrin Schulz linderte, gehört zur größten Wirk- genutzt, seit man die Mole-
stoffgruppe der beständig wachsenden Biopharma- küle gentechnisch herstellen
zeutika, den monoklonalen Antikörpern. kann.
Phantastische Vielfalt
Antikörper zählen zu den wichtigsten Waffen des in einem cleveren Selektionsprozess monoklonale
menschlichen Immunsystems zur Zerstörung frem- Antikörper gegen fast jedes ausgewählte Molekül
der Moleküle und Mikroorganismen. Sie werden herstellen. Dies ermöglicht ein breites Anwendungs-
von speziellen Immunzellen, den B-Lymphozyten, spektrum in der Diagnostik und Therapie.
gebildet. Diese Zellen leisten Phantastisches. Sie Von 1986, als mit Muromonab-CD3 der erste
enthalten Gene für verschiedene Untereinheiten von monoklonale Antikörper zugelassen wurde, bis Der deutsche Pharmafor-
Antikörpern, die sie auf milliardenfache Weise mit- heute haben diese Moleküle eine gewaltige Evolu- scher Dr. Horst Lindhofer
einander kombinieren können. So können sie gegen tion hinter sich gebracht: Sie wurden human. Die erfand die trifunktionalen
fast jedes fremde Molekül passende, in Struktur und Antikörper der ersten Stunde gingen nämlich auf Antikörper, eine Weiterent-
Spezifität identische – monoklonale – Antikörper immunisierte Mäuse zurück. Es zeigte sich aber, dass wicklung der gewöhnlichen
bilden. Diese heften sich an die Eindringlinge und das menschliche Immunsystem diese ihm fremden Antikörper. Sie werden in
alarmieren damit die Immunabwehr. Mausmoleküle mitunter zerstört. Molekularbiolo- der Krebstherapie einge-
Diese Leistung kann man heute mit technischen gen ersetzten daher mit ausgeklügelten gentechni- setzt.
Mitteln im Labor nachahmen. Georges Köhler und schen Methoden Schritt für Schritt die Mausanteile
César Milstein stellten 1975 erstmals monoklonale durch menschliche Pendants. So entstanden zu-
Antikörper mit Hilfe von Zellkulturen her. Für ihre nächst Chimären wie Rituximab (Mausanteil: 30
wegweisenden Experimente wurden sie 1984 mit %), danach humanisierte Antikörper (Mausanteil
dem Medizin-Nobelpreis ausgezeichnet. 5-10 %) und schließlich vollständig humane Anti-
Mit kultivierten Zellen, denen man Gene für körper, die nur in sehr seltenen Fällen das Immunsy-
die Produktion von Antikörpern einfügt, lassen sich stem gegen sich aktivieren. →
3
→ Rasante Karriere A m A n fa ng s t e h t di e G e nom s equ e n z
Therapeutische Antikörper haben im letzten Jahr-
zehnt rasant Karriere gemacht. Mit Antikörpern
werden nicht nur Autoimmunerkrankungen erfolg- Neue Schutzimpfungen
reich therapiert, sondern auch Krebs, Asthma, feuch-
te Makuladegeneration (eine zu Blindheit führende durch Gentechnik
Augenerkrankung) und Atemwegsinfektionen. Im
Jahr 2000 waren erst sieben monoklonale Antikör-
per in Europa zugelassen, im Februar 2010 waren es
schon 26 Moleküle. Dutzende von weiteren Molekü-
len sind in der Entwicklung oder in der Erprobung
am Menschen.
Patienten wie Katrin Schulz, die an Autoim-
munerkrankungen leiden, profitieren sehr von der
Entwicklung von Antikörpern, die den Botenstoff
TNF-alpha neutralisieren. Ende 2009 waren vier
solcher Wirkstoffe zugelassen. TNF-alpha ist ein
Botenstoff des Immunsystems, der entzündliche Re-
aktionen steuert. Wenn sich das Immunsystem bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Morbus
Crohn, Schuppenflechte oder Morbus Bechterew
gegen körpereigene Moleküle wendet, ist TNF-alpha
ständig aktiv und feuert Entzündungsreaktionen an.
Wird der Botenstoff abgefangen, klingen die Ent-
zündungen ab und die Symptome lassen nach.
Breite Anwendung finden monoklonale Anti-
körper auch in der Krebstherapie. Der erste zuge-
Novartis Behring
lassene Krebs-Antikörper war Rituximab. Dieses
Molekül wird seit 1997 in den USA (seit 1998 in
Deutschland) zur Behandlung von Non-Hodgkin-
Lymphomen (NHL) und mittlerweile auch bei
chronisch lymphatischer Leukämie verwendet.
Rituximab bindet an das für die Lymphkrebszellen
charakteristische Oberflächenmolekül CD20 und
leitet damit deren Zerstörung durch natürliche che von Krebszellen erkennen, sondern gleichzeitig
Killerzellen ein. In Kombination mit einer Chemo- über weitere Bindungsstellen Immunzellen aktivie-
therapie erzielt Rituximab sehr gute Resultate. Ak- ren, damit diese die bösartigen Zellen vernichten.
tuelle Studien zeigen bei NHL-Patienten für einen Ein erster trifunktionaler Antikörper mit drei
Siebenjahreszeitraum eine Erhöhung der Überle- Bindungsstellen wurde von einer deutschen Bio-
bensrate um 47 %. techfirma entwickelt und kam 2009 auf den Markt.
Heute sind acht Antikörper zur Behandlung Er wird zur Bekämpfung von Bauchwassersucht bei
von Lymphkrebs, Leukämien und soliden Tumoren, Krebspatienten eingesetzt.
allen voran Brust- und Darmkrebs, zugelassen, und Köhler und Milstein prognostizierten 1975:
weitere rund 100 gegen verschiedene Krebserkran- „Solche [Antikörper-produzierenden] Zellen kön-
kungen sind in der Entwicklung. Manche Moleküle nen in vitro in großen Kulturen gehalten werden,
aktivieren das Immunsystem, andere blockieren um spezifische Antikörper herzustellen. Diese
Rezeptoren – also „Empfangsantennen“ für Bo- Kulturen könnten für medizinische und industrielle
tenstoffe – auf den Tumorzellen, wieder andere Zwecke wertvoll sein.“ Monoklonale Antikörper
verhindern die Blutversorgung des Tumors. Pfiffige und die Möglichkeit, ihre molekulare Struktur
„Antikörper-Ingenieure“ können Antikörpern auch gezielt zu verändern, eröffnen tatsächlich völlig neue
ganz besondere Eigenschaften verleihen. Sie können Therapieoptionen. Ob Köhler und Milstein vor
sie beispielsweise zu Kurieren umfunktionieren, die 35 Jahren damit gerechnet haben, dass ihre Entwick-
toxische Substanzen wie radioaktive Atome gezielt lung eine derartig faszinierende Karriere machen
zu Krebszellen bringen. Und sie können Antikörper wird und heute Patienten wie Katrin Schulz eine
entwickeln, die nicht nur Moleküle auf der Oberflä- neue Lebensqualität geben?
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I mpfungen schützen vor vielen Infektionskrank-
heiten. Die Einführung gentechnischer Metho-
den hat in der Impfstoffforschung und -herstellung
gentechnische Impfstoffe, u.a. gegen Malaria und
Hirnhautentzündung durch B-Meningokokken,
haben bereits die letzte Testphase erreicht.
hier einen spürbaren Entwicklungsschub ausgelöst. Gentechnik kann auch helfen, wenn ein auf
Mit traditionellen Methoden wurden viele einer ungefährlichen Erregervariante basierender
Impfstoffe entwickelt: Sie enthalten abgetötete Impfstoff nur eine unzureichende Immunisierung
Erreger (oder Teile von ihnen) oder ungefährliche hervorruft. So übertrugen Forscher des Max-Planck-
Erregervarianten, die beim Geimpften für den Instituts für Infektionsbiologie in Berlin den Bak-
Aufbau eines Immunschutzes sorgen können. Diese terien des zur Tuberkuloseimpfung verwendeten
Methoden scheitern jedoch, wenn sich die Erreger Stamms BCG ein neues Gen. Dieses sorgt dafür,
nicht im Labor vermehren lassen. Mit Hilfe der dass das menschliche Immunsystem den Erreger
Gentechnik lassen sich aber die für den Impfstoff besser „erkennt“ und die Impfung effektiver ist. Der
benötigten Moleküle des Erregers durch andere, Impfstoff wird derzeit klinisch geprüft.
gut kultivierbare Zellen herstellen, denen die dafür Auch die moderne Genomforschung hat großen
nötigen Gene übertragen wurden. Gentechnisch Einfluss auf die Impfstoffforschung. Beispielsweise
produziert werden derzeit Impfstoffe gegen Hepati- kann man aus der DNA-Sequenz eines Erregers
tis B, Cholera und Gebärmutterhalskrebs. Zudem ist diejenigen Gene identifizieren, die für geeignete
ein Passiv-Impfstoff gegen Atemwegsinfektionen mit Impfstoffbestandteile kodieren. Oder man lässt
dem respiratorischen Syncytialvirus (RSV) verfüg- sämtliche Moleküle eines Erregers von Bakterien
bar, der statt Virusbestandteilen gentechnisch her- herstellen, denen man die dafür nötigen Gene über-
gestellte Antikörper gegen das Virus enthält. Eine tragen hat. Um unter diesen Molekülen diejenigen
Injektion schützt Frühchen und andere Kinder mit zu identifizieren, die für einen Impfstoff geeignet
besonderen Risiken etwa einen Monat lang. Weitere wären, bedient man sich natürlicher Antikörper von
Personen, die bereits eine Infektion mit dem Erreger
überstanden haben. Diese Antikörper arbeiten wie
Spürhunde, finden die zu ihnen passenden Erreger-
moleküle und liefern damit neue Impfstoffkandi-
Impfstoffe retten viele Leben. Gen- daten. Mehrere Impfstoffe, deren Entwicklung mit
technik hilft dabei, neue Impfstoffe diesen Methoden begonnen wurde, befinden sich in
zu erforschen und herzustellen. der Erprobung im Labor und in klinischen Tests.
Bl ick i n di e Z u k u n f t
Gentests optimieren Therapie
P atienten reagieren mitunter sehr unterschiedlich auf Medi-
kamente. Was dem einen gut hilft, versagt beim anderen;
was der einen gut bekommt, ruft bei der anderen schwere Ne-
mit dem Wirkstoff Abacavir behandelt werden sollen, können von
einem Gentest profitieren. Denn bis zu acht Prozent der Patienten
vertragen dieses Mittel so schlecht, dass inzwischen vor einer The-
benwirkungen hervor. Warum eigentlich? rapie mit Abacavir ein Gentest vorgeschrieben ist.
Die Ursache dafür ist im Erbgut der Patienten zu finden. Pharmakogenetik nennt sich die zukunftsträchtige Analyse des
Minimale individuelle Veränderungen in einigen Genen bestim- Wechselspiels zwischen den Genen und der Arzneimittelwirkung.
men, wie schnell ein Arzneimittel vom Organismus abgebaut Da Forscher intensiv daran arbeiten, mehr über diese Zusammen-
wird, wie lange es also wirken kann. Schon mit einem Tropfen hänge herauszufinden, werden solche Gentests künftig häufiger in
Blut lässt sich feststellen, wie ein Patient auf bestimmte Medika- Kliniken und Praxen genutzt werden. Mit der individualisierten
mente reagieren wird. Medizin wird also die Arzneimitteltherapie mehr und mehr auf
Derzeit werden 14 solcher Gentests verwendet. Dabei wer- einzelne Patienten in Abhängigkeit von deren genetischem Profil
den natürlich nur die für die Arzneimittelwirkung relevanten abgestimmt. So kann man Patienten nutzlose oder gar für sie un-
Gene geprüft. Am häufigsten kommen Tests bei verschiedenen verträgliche Therapien ersparen und sie von Anfang an mit dem für
Krebserkrankungen zum Einsatz. Aber auch HIV-Infizierte, die sie am besten geeigneten Medikament behandeln.
5
G e n t ech n i s ch e A rz n e i m i t t e l
Eine Erfolgsgeschichte
M enschliches Insulin, das aus gentechnisch
veränderten (rekombinanten) Escherichia-
coli-Bakterien gewonnen wurde, war 1982 das erste
erstens sicher und zweitens in großen Mengen
herstellen. Moleküle wie Insuline, Interferone, Ery-
thropoietine, Gerinnungsfaktoren oder Antikörper
gentechnisch erzeugte Arzneimittel. Im Februar sind außerdem schlichtweg zu groß, als dass man
2010 gab es 137 verschiedene Biopharmazeutika mit sie chemisch überhaupt oder mit vertretbarem Auf-
102 verschiedenen Wirkstoffen. Diese Wirkstoffe wand synthetisieren könnte.
werden von rekombinanten Zellen hergestellt, denen Dank Gentechnik lassen sich aber nicht nur
man die für die Produktion der gewünschten Wirk- natürliche Moleküle kopieren, sondern mit ausge-
stoffe nötigen Gene mitgegeben hat. Die wichtigsten klügelten Methoden kann man auch völlig neue
Produzenten sind Bakterien, Bäckerhefe und Säuger- Strukturen entwerfen. So gibt es heute beispielsweise
zellen. Ob sich auch gentechnisch veränderte Pflan- mit radioaktiven Atomen bestückte Antikörper,
zen wie Moose oder Tabak als Produzenten eignen, die Krebszellen aufspüren und vernichten. Auf dem
wird derzeit untersucht. Reißbrett der Geningenieure entstanden außerdem
Hefe- und Säugetierzellen können die Wirkstof- Strukturen aus Einzelteilen verschiedener Moleküle,
fe nach menschlichem Muster durch das Anhängen die neue Funktionen erfüllen. Ein solches Fusions-
bestimmter Zuckermoleküle „veredeln“ - glykosy- protein ist beispielsweise Rilonacept. Es setzt sich aus
lieren. Dieser „Zuckerguss“ lässt sich gentechnisch einer Bindungsstelle für den entzündungsfördern-
gezielt beeinflussen. Die Glykobiotechnologie den Botenstoff Interleukin-1 beta und einem Teil
nutzt diese Möglichkeit, um stabilere, wirksamere eines Antikörpers zusammen. Dieses Molekül fängt
Substanzen zu schaffen und Wirkstoffe mit neuen Interleukin-1 beta ab und kann so bei Patienten mit
Eigenschaften zu entwerfen. bestimmten seltenen Erbkrankheiten, denen es an
Die gentechnische Produktion hat viele Vorteile. einem körpereigenen Protein namens Cryopyrin
So konnte man früher Proteine zur Behandlung von mangelt, die schmerzhaften und mit Fieber verbun-
Patienten mit angeborenen Wachstumsstörungen denen Entzündungen abmildern. Auch einige weite-
nur in geringen Mengen aus dem Gewebe Verstor- re seltene Krankheiten wurden erst durch gentechni-
bener gewinnen. Damit war auch die Gefahr einer sche Medikamente behandelbar.
Infektion mit Krankheitserregern verbunden. Heute Einen gewaltigen Innovationsschub lösten die
kann man diese Wirkstoffe dagegen gentechnisch Fortschritte in der Genomsequenzierung aus. Im
menschlichen Genom wurden bereits Hunderte
von krankheitsrelevanten Genen und Proteinen
Mundigl/Roche
identifiziert. Etliche von ihnen werden sich als
Zielmoleküle für neue Wirkstoffe zur Therapie von
Erkrankungen wie Parkinson und Alzheimer, vielen
Krebs- und Autoimmunerkrankungen sowie sehr
seltenen Krankheiten eignen. In den Genomen von
Infektionserregern entdeckten Forscher auch neue
Angriffspunkte für Impfstoffe.
Heute sind die Pipelines der Pharma- und
Biotech-Firmen gut gefüllt mit innovativen Wirk-
stoffen, die in den nächsten Jahren auf den Markt
kommen könnten.
Säugetierzellen spielen im Produktions-
prozess von Biopharmazeutika eine große
Rolle. Das Foto zeigt eine solche Zelle,
die nach gentechnischer Modifikation ein
therapeutisches Protein (grün) herstellt.
Blau: der Zellkern.
6
Prof. Dr. Günter Stock ist Was also meinen Sie mit höherem Innovationstempo?
Präsident der Berlin-Bran- Stock: In der Entdeckungs- und Entwicklungs-
denburgischen Akademie phase ist jeder Schritt dramatisch schneller geworden.
der Wissenschaften und Einerseits, weil man in der Pharmaforschung heute
der Union der deutschen nicht mehr wie früher nach dem „Versuch-und-Irr-
Akademien der Wissen- tum-Prinzip“ arbeiten muss, sondern die Forschung
schaften. Zuvor arbeitete zunehmend auf der Basis klarer Arbeitshypothesen
der Mediziner über zwan- betrieben wird. Andererseits beschleunigte die um-
zig Jahre in der pharmazeu- fassende Automatisierung vieler Herstellungs- und
tischen Industrie, zuerst in Testprozesse die Entwicklung. Allerdings lässt sich
der Forschung, zuletzt war die Komplexität der Biologie des menschlichen Or-
er im Vorstand der Sche- ganismus, die durch die neuen Forschungen noch
ring AG für Forschung und deutlicher wurde, nicht durch unsere technologi-
Entwicklung zuständig. schen Fortschritte beeindrucken, d. h., dass moderne
Arzneimittelforschung auch parallel zum Erkennt-
nisfortschritt anspruchsvoller ist und wird. Deshalb
erreichen neue Entwicklungen den Menschen und
Ekko von Schwichow
den Markt nicht schneller als früher.
Wie ist es um die pharmazeutische Forschung in
Deutschland bestellt?
Stock: Sehr gut. Wir sind erstens kompetitiv
in der Forschung und zweitens kompetitiv in der
G e s pr äch m i t Prof. Dr . Gü n t e r S to ck Innovation. Die Pipelines sind gut bestückt, die
Produktionskapazitäten rasant gewachsen. All das
Faszinierende Biotechnologie – ist besonders interessant vor dem Hintergrund, dass
es in Deutschland heute eher weniger Pharmafirmen
was hat sie der Pharmaforschung
gibt.
Trotzdem sind die Erfolge der Gentechnik in der
und -produktion gebracht? pharmazeutischen Entwicklung und Produktion von
der breiten Bevölkerung weitgehend unbemerkt geblie-
ben. Warum?
Stock: Der Weg zum neuen Molekül, zum neuen
Herr Stock, inwieweit hat Gentechnologie die Ent- Wirkstoff wird nicht gesehen. Wahrgenommen wird
wicklung und Herstellung von Arzneimitteln beein- nur das Endprodukt, das Medikament. Doch nur
flusst? in einem Drittel der Arzneimittel erkennt der Laie
Stock: Sie hat sie völlig umgekrempelt und das den Einsatz von Gentechnologie, weil nämlich diese
Innovationstempo drastisch erhöht. Die Gentech- Produkte von gentechnisch veränderten Zellen her-
nologie ermöglicht heute einen beschleunigten gestellt werden.
Zugang zu Targets, den Wirkstoffzielen auf und in Zwei Drittel der Arzneimittel aber werden
den Zellen. In den 80er Jahren noch kannte man nur chemisch hergestellt. Dass auch diese Produkte
etwa 500 krankheitsrelevante Targets, für die man das Ergebnis gentechnischer Prozesse während der
zum Teil bereits Wirkstoffe entwickelt hatte. Mit Entwicklungsphase sind, ist an den Endprodukten
Einführung gentechnischer Methoden bekamen wir nicht mehr erkennbar. Die Erfolge der Gentechnik in
völlig neue Möglichkeiten, die pathophysiologischen der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung
Vorgänge zu untersuchen, auf molekularer Ebene ver- darf man also nicht nur an der Zahl der biotechnisch
stehen zu lernen und mit diesem Wissen gezielt nach hergestellten Moleküle dokumentieren, sondern man
neuen Wirkstoffen zu suchen. Konkret bedeutet dass, muss auch den gesamten Prozess der Arzneimittelfor-
dass die Zahl der Targets, an denen man sich nun schung betrachten. Nehmen wir als aktuelles Beispiel
abarbeiten kann, auf 5.000 bis 10.000 angestiegen ist. den Impfstoff gegen das neue Grippevirus H1N1.
Innerhalb nur weniger Monate konnte die
Dennoch dauert es von der Entdeckung eines Krank- Industrie zwei neue Impfstoffe bereitstellen. Daran
heitsmechanismus bis zur Einführung eines neuen erkennt man die Möglichkeiten von Gentechnologie.
Wirkstoffes wie früher zwischen 10 und 15 Jahren. Das finde ich absolut faszinierend.
7
Am Anfang der Medikamen-
tenentwicklung steht die For-
schung. Eine Pharmaforsche-
rin betrachtet Zellen mit Hilfe
eines Mikroskops.
In Stahltanks – den Fermentern –
produzieren Zellkulturen den
Wirkstoff für ein Medikament.
Boehringer Ingelheim
VFA/Martin Joppen
Einblicke in die Erforschung
und Produktion biopharma-
zeutischer Medikamente
Pharmakanten überprüfen ständig,
dass die Produktion korrekt verläuft.
Boehringer Ingelheim
Mit dem gereinigten Wirkstoff wird eine
Injektionslösung hergestellt und steril abgefüllt.
Wissenschaftler
kontrollieren ei-
nen Roboter, der
Zehntausende von
Eiweißen darauf
testen kann, ob sie
als Wirkstoff in
Betracht kommen.
Direvo Biotech AG DENIS FÉlIX/INTERLINK IMAGES/SANOFI AVENTIS
Mehr Informationen
Report „Medizinische
Auf den Webseiten der Interessengruppe Biotechnologie vfa bio Biotechnologie in Deutsch-
finden Sie Neuigkeiten aus der Forschung, ausführliche Dokumen- land 2009“ mit Wirt-
tationen über Entwicklung und Produktion von gentechnischen schaftsdaten und einem
Arzneimitteln und Impfstoffen sowie eine ständig aktualisierte ausführlichen Teil über
Liste der zugelassenen gentechnischen Arzneimittel. monoklonale Antikörper:
8
www.vfa-bio.de www.vfa-bio.de/biotech2009
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