Die Kosteneffektivität der Larventherapie in Deutschland - Larventherapie aktuell

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Die Kosteneffektivität der Larventherapie in Deutschland - Larventherapie aktuell
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                       Larventherapie aktuell

          Die Kosteneffektivität der
      Larventherapie in Deutschland
                                 Frauke M. Greggersen

                          Making healing possible
Die Kosteneffektivität der Larventherapie in Deutschland - Larventherapie aktuell
Vorwort                                                                           Larventherapie aktuell

                             Die Wundbehandlung mit medizinischen         Das „Proof of Principle“ ist längst
                             Larven ist erstmals zu Anfang des 20.        erbracht. Die Anwendung in der Praxis
                             Jahrhunderts wissenschaftlich untersucht     wurde optimiert und standardisiert. Der
                             und optimiert worden, obgleich die           Patientennutzen ist gut belegt. Ist die
                             Madentherapie insbesondere aus der           Methode jedoch kosteneffizient?
                             Feldchirurgie im amerikanischen
                             Bürgerkrieg und aus der Militärmedizin       Jetzt wird eine wichtige Analyse zur
                             zu Zeiten Napoleons bekannt gewesen          Pharmaökonomie der Biochirurgie von
                             ist. Selbst von Mayas, Aborigines,           Frauke M. Greggersen vorgelegt, die
                             Yuhan-Chinesen und den burmesischen          sich genau dieser Frage unter den
                             Hill-People wurden Fliegenlarven             Rahmenbedingungen des deutschen
                             zur medizinischen Behandlung über            Gesundheitswesens annimmt.
                             Jahrhunderte hinweg genutzt.
                                                                          Die objektiven Daten der analysierten
Prof. Dr. med. Uwe Wollina   Durch die Erfindung der Antibiotika          Therapiestudien belegen, dass ein
Gasteditor                   schien die Biochirurgie entbehrlich          Wunddébridement mittels Biochirurgie
                             zu sein. In der zweiten Hälfte des 20.       rascher wirksam ist, als autolytisches
                             Jahrhunderts wurde jedoch das Interesse      Débridement unter Hydrogelen. Unter
                             an diesem Behandlungsverfahren               Biochirurgie werden mehr antibiotikafreie
                             erneut geweckt, als man sich mit der         Tage erzielt, was für die Gesamtkosten
                             zunehmenden Resistenzentwicklung von         der Wundbehandlung relevant ist. Bio-
                             Bakterien konfrontiert sah.                  chirurgie erfordert weniger Personal-
                                                                          und Materialaufwand als chirurgisches
                             Die Effekte medizinischer Larven auf         Débridement.
                             chronischen Wunden, dem aktuellen
                             Haupteinsatzgebiet der Biochirurgie, sind    So wird der Einsatz der medizinischen
                             in den letzten Jahren intensiv analysiert    Madentherapie auch unter pharma-
                             worden. Wirkprinzipien des Débride-          ökonomischen Gesichtspunkten
                             ments, der verbesserten Mikrozirkulation     interessant und lohnenswert.
                             und der Reduktion der bakteriellen
                             Wundbesiedlung, einschließlich des           Prof. Dr. med. Uwe Wollina
                             Biofilmes, sind heute besser verstanden      Städtisches Klinikum Dresden
                             denn je. Die Syntheseleistung der Maden
                             in Bezug auf Proteasen und antibakterielle
                             Substanzen ist erstaunlich. Fibroblasten
                             werden zur Proliferation angeregt und
                             ihre Wechselwirkung mit extrazellulären
                             Matrixkomponenten verbessert. Die
                             Biochirurgie trägt auch zur lokalen
                             Ödemkontrolle bei.

                             Sich diese Naturprinzipien in der mo-
                             dernen Hochleistungsmedizin nutzbar
                             zu machen eröffnet Möglichkeiten,
                             Resistenzentwicklungen zu umgehen,
                             ohne dass an der Qualität der Versorgung
                             von Menschen mit chronischen Wunden
                             Abstriche gemacht werden müssen.
Die Kosteneffektivität der Larventherapie in Deutschland - Larventherapie aktuell
Die Kosteneffektivität der                                                                                       Larventherapie aktuell
Larventherapie in Deutschland

Zusammenfassung                                           Studienlage                                    angegeben. Die durchschnittlichen
Das evidenzbasierte biochirurgische                       Die vorhandenen wissenschaftlichen             Personalkosten für einen Pflegedienst-
Débridement ist europaweit etabliert.                     Publikationen stellen die Larventherapie       mitarbeiter betragen 33,95 m / Stunde, die
Die vorliegende Untersuchung beschäftigt                  allen vergleichbaren Dédridement-              für einen Arzt 73,80 m / Stunde [9].
sich mit der Wirtschaftlichkeit dieser                    Methoden gegenüber, doch wird die
Behandlungsmethode in Deutschland.                        Betrachtung von biochirurgischem und           Dies ist an dieser Stelle nicht als Wertung
Die Daten der vorhandenen ökonomischen                    autolytischem Débridement (Hydrogel)           zu verstehen. Allerdings ist man aus
Analysen, Studien und Untersuchungen                      oftmals in den Fokus gerückt. Ent-             diesem Bewusstsein heraus wirtschaftlich
wurden auf die statistischen Angaben                      sprechenden Raum nimmt dieser                  darauf bedacht, die Ressourcen – insbe-
der hiesigen Kosten, wie Zeit- und Per-                   Vergleich auch im Verlauf der vor-             sondere in Bereichen mit hoher finanzieller
sonalaufwand, übertragen und geben                        liegenden Auswertung ein.                      Belastung – optimal zu nutzen.
Aufschluss über die Wirtschaftlichkeit der
Larventherapie. Bei initialer Anwendung                   Ein Aspekt, der die Betrachtung der            Im Jahr 2013 hat Hayley Bennett et al. [3]
und Kodierung im G-DRG System ist die                     Wirtschaftlichkeit überdies erschwert, ist     eine Analyse zur Kosteneffizienz der
biochirurgische Wundreinigung, auf-                       die Internationalität der Studien. Da in       Larventherapie mit allen relevanten,
grund von Zeitersparnis und Produkt-                      den jeweiligen Ländern unterschiedliche        vergleichbaren Therapien im klinischen
eigenschaften, eine kosteneffektive                       Gesundheitssysteme etabliert sind und          Umfeld Großbritanniens veröffentlicht.
Débridement-Methode.                                      folglich unterschiedliche Aufwände             Die Larventherapie (biochirurgisches
                                                          anfallen können, sind die benannten            Débridement) wird im Rahmen dieser
Einleitung                                                Kosten in der Regel nicht 1:1 auf den          Analyse mit dem mechanischen
Eine der größten Herausforderungen im                     deutschen Markt umsetzbar. Aus                 Débridement mit Ultraschall, dem
deutschen Gesundheitswesen ist stets                      diesem Grund wird die Darstellung der          autolytischen Débridement mit Hydrogel
die Darstellung der Wirtschaftlichkeit                    Rentabilität internationaler Studien seitens   oder Honig sowie dem chirurgischen
einer Behandlungsmethode. Gemäß § 12                      der Kostenträger bzw. Krankenversicherer       Débridement mit chirurgischen
SGB V müssen Leistungen ausreichend,                      sowie auch der Dienstleister im deutschen      Instrumenten oder Wasserstrahl unter
zweckmäßig und wirtschaftlich sein und                    Gesundheitswesen häufig in Frage               Bezug auf die Studien von Soares [4],
dürfen das Maß des Notwendigen nicht                      gestellt.                                      Watson [5], Dumville [6] und Hall [19]
überschreiten.                                                                                           verglichen. Die wirtschaftlich relevanten
                                                          Wirtschaftliche Betrachtung                    Kennzahlen führen wir nachstehend auf.
Das Débridement mit medizinischen                         Bei einer ökonomischen Bewertung von
Fliegenlarven ist seit vielen Jahren im                   Maßnahmen zur Gesundheitsversorgung
deutschen Gesundheitsmarkt etabliert                      sind die Kosten sowie die Behandlungs-
und durch eine fundierte, internationale                  ergebnisse zu berücksichtigen.
Studienlage begründet. Die Therapie gilt                  Zwei große Ausgabenfelder der station-
nicht nur als sicher und einfach [1,2],                   ären Versorgung sind die Personal-
sondern auch als kosteneffizient [3,7].                   sowie die OP-Kosten. Die Summe für
Wie rentabel die Behandlungsmethode                       eine OP-Minute wird, in Abhängigkeit
tatsächlich ist, erfasst der vorliegende                  der individuellen Situation des jeweiligen
Artikel.                                                  Krankenhauses, mit 40,- m bis 50,- m [8]

§ 12 SGB V – Wirtschaftlichkeitsgebot
(1) Die Leistungen müssen ausreichend, zweckmäßig und wirtschaftlich sein;
     sie dürfen das Maß des Notwendigen nicht überschreiten.

(2) Leistungen, die nicht notwendig oder unwirtschaftlich sind, können Versicherte
     nicht beanspruchen, dürfen die Leistungserbringer nicht bewirken und
     die Krankenkassen nicht bewilligen.
Die Kosteneffektivität der Larventherapie in Deutschland - Larventherapie aktuell
Die Kosteneffektivität der                                                                                              Larventherapie aktuell
Larventherapie in Deutschland

Biochirurgisches und                                    Débridement heraus. Während diese                       das Pflegepersonal erbracht. Unter der
autolytisches Débridement                               unter der Larventherapie mit durch-                     Anwendung von Hydrogel wiederum
In Soares et al. kam es unter der                       schnittlich 14 bzw. 28 Tagen angegeben                  426,55 Minuten, was unter anderem in
Behandlung mit Larven im Vergleich zur                  sind, liegt der durchschnittliche Wert                  der deutlich höheren Anzahl der
Behandlung mit Hydrogel im Durchschnitt                 mit 72 Tagen für das Débridement mit                    benötigten Konsultationen begründet ist.
zu einer schnelleren Wundheilung. Die                   Hydorgel um ein Vielfaches darüber.
Differenz beträgt 2,42 Tage zugunsten                                                                           Die benannten Studien zeigen auf, dass
der Larventherapie, was statistisch                     Dieses Ergebnis unterstreicht auch die                  es unter der Larventherapie zu einer
gesehen jedoch als nicht signifikant                    Studie von Wayman et al. [7], die ins-                  schnelleren Wundheilung gekommen ist,
bewertet wird.                                          besondere die aufzuwendende Zeit                        als unter der Anwendung von Hydrogel
                                                        durch das Pflegepersonal in den Ver-                    und auch weniger Behandlungsminuten
Dumville et al. kommt in seiner pros-                   gleichsgruppen Larventherapie und                       auf den durchschnittlichen Patientenfall
pektiven, randomisierten, kontrollierten                Hydrogel, bei Patienten mit venösen                     angewendet werden mussten. Legt man
Studie rein statistisch betrachtet ebenfalls            Ulcera, beleuchtet. Unter der Larven-                   hier die Zahlen von Wayman et al. zugrunde
zu keinem signifikanten Unterschied                     therapie waren im Durchschnitt drei                     (siehe Tabelle 1), so ergibt sich aus den
in der durchschnittlichen Heilungszeit                  Konsultationen mit einem durchschnitt-                  Behandlungsminuten heraus eine Diff-
beim Vergleich von der Larventherapie                   lichen Aufwand von 28,89 Minuten                        erenz zugunsten der Larventherapie in
und der Behandlung mit Hydrogel. Der                    notwendig. Unter der Therapie mit                       Höhe von 193,73 m (Larventherapie:
ausgewiesene Unterschied bezüglich der                  Hydrogel wurden im Schnitt 22,17                        49,04 m; Behandlung mit Hydrogel:
Behandlungstage sollte hier dennoch                     Konsultationen mit einem zeitlichen                     243,13 m).
nicht außer Acht gelassen werden, denn                  Mittelwert von 19,25 Minuten durch-
die Larventherapie schneidet mit einer                  geführt.
Differenz von 9 Tagen im Schnitt besser ab.
                                                        Unter der Anwendung von Larventherapie
Als signifikant stellt Dumville et al. [6]              wurden folglich durchschnittlich 86,67
allerdings die Zeitunterschiede für das                 Behandlungsminuten pro Patient durch

                                     Ø Anzahl der                 Ø Dauer pro                           Ø Personalkosten          Ø Personalkosten
 TABELLE 1
                                    Konsultationen 7          Konsultation (in Min.) 7                  Pflegekraft/Min.9        pro Behandlungsfall

 Larventherapie                               3                       28,89 Minuten                         0,57 EUR                   49,40 EUR

 Hydrogel                                  22,17                     19,25 Minuten                          0,57 EUR                  243,13 EUR

                                  Durchschnittliche Personalkostenersparnis pro Behandlung                                            193,73 EUR

Kostenvergleich der Behandlung mit Larven versus Hydrogel (auf Basis der aufzuwendenden Personalkosten)

                                                   Antibiotikafreie                    Mehrtage der                          Mehrkosten aus der
 TABELLE 2
                                                  Behandlungstage                  Antibiotikabehandlung                    Antibiotikabehandlung

 Larventherapie                                         126,8 Tage                                  /                                  /

 Standardwundversorgung                                  81,9 Tage                            44,9 Tage                           90,25 EUR

Mehrkostenaufwand für die antibiotische Behandlung aus Armstrong et al. (2005)
Die Kosteneffektivität der                                                                                    Larventherapie aktuell
Larventherapie in Deutschland

Biochirurgisches und                                 Der durchschnittliche Zeitaufwand für          Die durchschnittlichen Kosten einer
chirurgisches Débridement                            das chirurgische Débridement wird mit          Tagesdosis Antibiotika in Deutschland
Die verschiedenen Débridement-Verfahren              1-9 Tagen [3] angegeben. Die zeitliche         betrugen im Jahr 2014 2,01 m [11].
lassen sich medizinisch und aufgrund der             Spanne lässt sich nicht weiter eingrenzen      Die Zahlen der oben benannten Arbeit
unterschiedlichen Indikationsstellungen              da diese von unterschiedlichsten Fakto-        ergeben in diesem Rahmen eine Kosten-
nur bedingt vergleichen.                             ren wie Wundgröße, Zustand der Wunde           ersparnis zugunsten der Larventherapie in
                                                     oder auch von den Begleiterkrankungen          Höhe von 90,25 m (siehe Tabelle 2).
Wirtschaftlich ist das biochirurgische               des Patienten abhängt.
Débridement im Vergleich mit dem                                                                    Einsparung von Kosten bei
chirurgischen Débridement mit chirur-                In jedem Fall sind für das chirurgische        Primäreinsatz der Larventherapie
gischen Instrumenten oder Wasserstrahl               Débridement die OP-Kosten [8] als              Weitere Studien berichten, dass die
zu bewerten. Auch wenn diese Gegen-                  Kostentreiber mit 40,- m bis 50,- m pro        Larventherapie häufig als Ultima Ratio
überstellung aktuell nicht ausreichend               Minute zu beachten, während beim               eingesetzt wird. Um eine Kostenersparnis
mit ökonomischen Kennzahlen belegt                   biochirurgischen Débridement, außerhalb        wie angeführt zu erzielen, empfiehlt es
ist, ergeben sich hier ebenfalls                     des Operationssaals, vergleichbar die          sich grundsätzlich die Larventherapie in
deutliche Kostenvorteile zugunsten der               Personalkosten [9] pro Minute lediglich        erster oder zweiter Instanz einzusetzen
Larventherapie.                                      mit 1,23 m für den Arzt sowie 0,57 m für       [3,12]. Bei einer späteren Anwendung
                                                     die Pflegekraft zu berücksichtigen sind.       summieren sich Material-, Personal- und
Während das biochirurgische Débride-                                                                ggf. OP-Kosten aus den unterschiedlichen
ment grundsätzlich außerhalb des                     Kostenersparnis durch                          Methoden für ein Débridement auf und
Operationssaals durchgeführt wird,                   antibiotikafreie Tage                          können zu einer kostentechnischen
findet das chirurgische Débridement mit              Die Studie Armstrong et al. [10] weist,        Mehrbelastung führen.
chirurgischen Instrumenten oder Wasser-              neben einer signifikant kürzeren Hei-
strahl unter sterilen Bedingungen im                 lungsdauer unter der Anwendung von
OP statt und geht mit einer Anästhesie               Larventherapie, zusätzlich weniger Tage
einher.                                              mit antibiotischer Behandlung auf.

                                       Autolytisch         Autolytisch       Mechanisch                                           Larven-
 TABELLE 3                                                                                       Enzymatisch    Chirurgisch
                                       (Hydrogel)         (Hydrocolloid)     (Ultraschall)                                       therapie
 Anwendung bei                                  20                   20               20              20                20            21
 trockenen Wunden                                                                                 ✗                             
 Anwendung bei stark                          20                   20                 20              20                20            21
 exsudierenden Wunden                       ✗                    ✗                                  ✗                             
 Anwendung bei                                20                   20                 20                 20             20            21
 infizierten Wunden                         ✗                    ✗                                                               
 Anwendung durch geringer                       20                   20             20                   20           20              20
 qualifiziertes Personal                                                        ✗                                ✗               
 Durchschnittliche Zeit für
                                          16,222*                2423             9024              2925            1-93          8,4922*
 das Débridement (Tage)

 Wahrscheinlichkeit des
                                         34,4 %22                n/a            60,0 %3              n/a           95 %3         96,9 %22
 Débridements

Larventherapie im Vergleich zu anderen Débridement-Methoden
* Ausgehend von Verbandswechsel und Anzahl der Behandlungstage
Die Kosteneffektivität der                                                                                           Larventherapie aktuell
Larventherapie in Deutschland

Betrachtung der Materialkosten                           durchgeführt wurde, ergeben sich                   Investitionskosten, die Kosten für die
Aus unserer Sicht können, im Rahmen                      unter der Behandlung mit z.B. Hydrogel             Instandhaltung sowie auch für die
der Gesamtkostenbetrachtung, die                         durchschnittlich siebenmal so viele                Sterilisation zu berücksichtigen.
Materialkosten für die verschiedenen                     Verbandwechsel wie unter der
Débridement-Methoden im Verhältnis                       Anwendung von Larventherapie.                      Ökonomische Bewertung der
zu den bereits erläuterten Personal- und                                                                    Produkteigenschaften
OP-Kosten, sowie den durch eine längere                  Wenngleich zum heutigen Zeitpunkt                  Zur Bewertung der Wirtschaftlichkeit
Heilungsdauer oder einem erhöhten                        100 Gramm Hydrogel lediglich circa ein             der unterschiedlichen Débridement-
Infektionsrisiko bedingten Ausgaben,                     Viertel der Kosten für ein BioBag®                 Methoden gibt es, bezogen auf den
vernachlässigt werden.                                   (Larventherapie) betragen, wird diese              deutschen Markt, eine limitierte Daten-
                                                         anfänglich günstiger erscheinende                  lage. Für eine bessere Einschätzung
Bei einem direkten Vergleich der Material-               Behandlung durch die notwendige                    werden weitere Untersuchungen zu den
kosten von zwei oder mehreren Behand-                    Anzahl der Anwendungen im Durch-                   ökonomisch relevanten Produkteigen-
lungsmethoden für das Débridement,                       schnitt teurer, soweit die Larventherapie          schaften notwendig sein. Die Produkt-
sind aber in jedem Fall die Anzahl der                   nicht als Ultima Ratio, sondern initial            und Wirkungseigenschaften der
Verbandwechsel und die Anzahl der                        als Primärbehandlung zum Débridement               Larventherapie, wie die nachgewiesene
durchgeführten Débridements mit den                      eingesetzt wird.                                   Keimreduzierung [14,15], die Eliminie-
daraus resultierenden Materialaufwänden                                                                     rung des Biofilms und Minimierung einer
zu berücksichtigen (siehe Tabelle 3).                    Werden die Materialkosten der Larven-              Neubildung (siehe Abb. 1, 2) sowie
                                                         therapie in den Vergleich zum chirur-              die Förderung des Granulations-
Wie groß hier die Differenz sein kann,                   gischen Débridement mit chirurgischen              gewebes [16,17], lassen weitere
zeigt Wayman et al. [7] auf. Geht man                    Instrumenten oder Wasserstrahl gesetzt,            wirtschaftliche Vorteile im klinischen
davon aus, dass bei jeder Konsultation                   sind für das chirurgische Débridement              Umfeld des Hygienemanagements
ein Débridement mit Verbandwechsel                       in jedem Fall die Anschaffungs- bzw.               annehmen.

Abb 1. Drei Tage alte ausgereifte Staphylococcus aureus                         Abb 2. : Biofilm-Kultur 24 Stunden
Biofilm-Kultur auf Schweinehautexplantat vor der Larventherapie.                nach der Larventherapie

Abbildungen aus: Cowan et al. (2013), siehe auch [18]
Die Kosteneffektivität der                                                                      Larventherapie aktuell
Larventherapie in Deutschland

Abbildung im G-DRG System                   besondere die gesundheitsökonomischen       des geringeren Infektionsrisikos und
Das biochirurgische Verfahren, inkl.        Aspekte berücksichtigen, zunehmend          der damit einhergehenden reduzierten
Anwendung von Fliegenmaden [13],            an Relevanz gewinnen, um auch der           Antibiotikagabe einen deutlichen Kosten-
wird im G-DRG System abgebildet und         Forderung aus dem Wirtschaftlich-           vorteil für die Larventherapie auf. Die
ist mit dem OPS 8-192.3* zu kodieren.       keitsgebot (§ 12 SGB V) gerecht zu          Anwendung der Larventherapie in erster
Welche G-DRG’s hierdurch angesteuert        werden. Die aktuelle Studienlage lässt      oder zweiter Linie darf hierzu voraus-
werden, ist im Detail der Broschüre         hier ein Potential zur Optimierung in der   gesetzt werden.
„Kodierbeispiele im DRG-System“ zu          Wirtschaftlichkeitsbewertung erkennen.
entnehmen, die über die BioMonde            Wenngleich die Materialkosten für das
GmbH bezogen werden kann.                   biochirurgische Débridement primär
                                            kostenintensiv erscheinen mögen, weisen
                                            die unter dem Aspekt der Wirtschaft-
Fazit                                       lichkeit betrachteten Arbeiten aufgrund
Aus der Betrachtung der aktuellen           der kürzeren Behandlungs- und Heilungs-
Studienlage zur Larventherapie heraus       dauer, des reduzierten Personaleinsatzes,
ist hervorzuheben, dass Studien, die ins-   der nicht anfallenden OP-Kosten sowie

Über die Autorin                            Frauke M. Greggersen                        use it AG
                                            Senior Business Analyst                     Rödingmarkt 20, 20459 Hamburg

                                            Seit 2016 unterstützt Frau Greggersen       Als unabhängiger Partner bündelt die
                                            als Business Analyst bei der use it AG      use it AG branchenspezifisches Know-how
                                            privatwirtschaftliche Unternehmen und       und konzentriert sich auf die disruptive
                                            staatliche Organisationen bei der um-       Innovation von bestehenden Geschäfts-
                                            sichtigen und effizienten Lösung von        modellen, Produkten, Technologien und
                                            Problemstellungen in der Aufbau- und        Dienstleistungen in verschiedenen
                                            Ablauforganisation im nationalen als auch   Industrien. Mit einem umfassenden
                                            internationalen Kontext. Die Bereiche       Beratungsservice unterstützt die use it AG
                                            Health Economics und Regulatory Affairs     z.B. Medizinproduktehersteller strate-
                                            bilden hier, nach ihrer mittlerweile mehr   gisch und operativ in den Bereichen
                                            als 25-jährigen Berufserfahrung im          Regulatory Affairs, Market Access, Health
                                            Gesundheitswesen, den Schwerpunkt.          Ecomomics, Reimbursement und Business
                                            In der Zeit von 2011 bis 2016 verant-       Development. Zu den Kunden zählen
                                            wortete sie beim internationalen Markt-     internationale Konzerne, bedeutende
                                            führer für moderne Wundversorgung           Firmen des Mittelstands, wichtige
                                            komplexe Studien (RCT’s) sowie              Organisationen wie Genossenschaften,
                                            verschiedene Analyseprojekte im             Verbände, Vereine und Institutionen des
                                            Kostenumfeld zur Optimierung der            öffentlichen Rechts.
                                            Aufbau- und Ablaufprozesse.
Die Kosteneffektivität der                                                                                                  Larventherapie aktuell
Larventherapie in Deutschland

Literatur:                                              9. DESTATIS, 2016: https://www.                          18. COWAN L, PHILLIPS P, STECHMILLER JK, YANG
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                                                        Gesundheit/Krankenhaeuser/                               and antiseptics. In: Antiseptics in surgery – update,
1. OPLETALOVA K, BLAIZOT X, MOURGEON P,                 KostennachweisKrankenhaeuser2120630147004.               Willy C, ed. Lindquist Book Pub-lishing, 2013. ISBN
CHENE Y, CREVEUIL C, COMBEMALE P, LAPLAUD               pdf?__blob=publicationFile                               978-3-9811925-0-6.
AN, SO-HYER-LEBREUILLY I, DOMPMARTIN
A: Maggot Therapy for Wound Debridement A               10. ARMSTRONG DG, SALAS P, SHORT B, MARTIN               19. HALL S: A review of maggot debridement
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2. GILEAD L, MUMCUOGLU KY, INGBER A:                    Antibiotic-Free Days. Journal of the American
The use of maggot debridement therapy in the                                                                     20. STROHAL R, DISSEMOND J, O’BRIEN JJ,
                                                        Podiatric Medical Association, 2005; 95(3):254-257
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21(2), 78-85                                            Kosten von Antibiotika in der gesetzlichen               Document:
                                                        Krankenversicherung (GKV) nach Wirkstoffen               Debridement. An updated overview
3. BENNETT H, SEWELL B, ANDERSON P, KUMAR               im Jahr 2014:https://de.statista.com/statistik/daten/    and clarification of the
RAI M, GOYAL R, PHILLIPS C: Cost-effectiveness          studie/240942/umfrage/antibiotikaverordnungen-und-       principle role of debridement, 2013; Journal of
of interventions for chronic wound debridement: an      durchschnittliche-kosten-im-bereich-der-gkv/             Wound Care 22(1):1-49
evaluation in search of data. Wounds UK 2013; 9(4)
Supplement 3-11                                         12. SHERMAN R, SHIMODA K: Presurgical Maggot             21. Gebrauchsinformation BioBag
                                                        Debridement of Soft Tissue Wounds Is Associated
4. SOARES M, IGLESIAS C, BLAND M,                                                                                22. MUDGE E, PRICE P, NEAL W, HARDING KG: A
                                                        with Decreased Rates of Postoper-ative Infection.
CULLUM N, DUMVILLE JC, NELSON EA,                                                                                Randomised Controlled Trial of Larval Therapy for the
                                                        2004, DOI: https://doi.org/10.1086/423806
TORGERSON D, WORTHY G: Cost effectiveness                                                                        Debridement of Leg Ulcers: Results of a multicen-
analysis of larval therapy for leg ulcers. 2009,        13. OPS-Version 2017: https://www.dimdi.de/              tre, randomised, controlled, open, observer blind,
doi:10.1136/bmj.b825                                    static/de/klassi/ops/kodesuche/onlinefassungen/          parallel group study, 2013; Journal of Wound Repair
                                                        opshtml2017/block-8-19...8-19.htm                        & Regeneration: 1-9
5. WATSON JM, KANG’OMBE AR, SOARES MO,
CHUANG LH, WORTHY G, BLAND JM, IGLESIAS C,              14. LEAPER DJ, SCHULTZ G, CARVILLE K,                    23. MEAUME S, OURABAH Z, ROMANELLI M,
TORG-ERSON D, NELSON EA: VenUS III:                     FLETCHER J, SWANSON T, DRAKE R: Extending the            MANOPULO R, DE VATHAIRE F: Efficacy and
a randomised controlled trial of therapeutic            TIME concept: What have we learned in the past 10        tolerance of a hydrocolloid dressing containing
ultrasound in the management of venous leg ulcers.      years? International Wound Journal 2012; 9 (suppl.       hyaluronic acid for the treatment of leg ulcers of
2011, Health Technology Assessment 2011; 15(13):1-      2): 1-19.                                                venous or mixed origin; Current Medical Research and
192, doi: 10.3310/hta15130.                                                                                      Opinion, 2009; 24 (10):2729-2739
                                                        15. WOLCOTT RD, KENNEDY JP, DOWD SE:
6. DUMVILLE JC, WORTHY G, BLAND JM,                     Regular debridement is the main tool for maintaining     24. KAVROS SJ, LIEDL DA, BOON AJ, MILLER JL,
CULLUM N, DOWSON C, IGLESIAS C, LITCHELL                a healthy wound bed in most chronic wounds. Journal      HOBBS JA, ANDREWS KL: Expedited wound healing
JL, NELSON EA, SOARES M, TORGERSON D:                   of Wound Care 2009, 18(2): 54-56.                        with noncontact, low-frequency ultrasound therapy
Larval therapy for leg ulcers (VenUS II): randomized                                                             in chronic wounds: a retro-spective analysis. Adv Skin
                                                        16. GOTTRUP F, JORGENSEN B, Maggot                       Wound Care, 2008; 21(9):416-23.
controlled trial. Health Technology Assessment 2009;    debridement: An alternative method for
13(55); doi:10.1136/bmj.b773                            debridement. Open Access Journal of Plastic              25. http://www.santyl.com/hcp/case-studies
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SOWINSKI A, WALKER MA: The cost effectiveness           php?option=com_content&view=article&id=564&cati
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8. ÄRZTEBLATT, 2012: https://www.aerzteblatt.de/        induced wound healing: What do we know,
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Herzstueck                                              Complementary Medicine, 2014; http://dx.doi.
                                                        org/10.1155/2014/592419

Pharmazeutischer Unternehmer:                           Sonstige Bestandteile:                                   Nebenwirkungen:
BioMonde GmbH, Kiebitzhörn 33-35,                       BioBag® 50/100/200/300: Isotonische Kochsalzlösung       Sehr häufig: leichtes Kribbeln, Jucken, Schmerzen am
D-22885 Barsbüttel                                      0,9%.                                                    Applikationsort.
                                                                                                                 Häufig: geringfügige Blutungen am Applikationsort.
Bezeichnung des Arzneimittels:                          Anwendungsgebiete:
                                                                                                                 In einigen Fällen wurde über vorübergehende
BioBag® 50, BioBag® 100, BioBag® 200, BioBag® 300.      Debridement belegter chronischer oder schwer
                                                                                                                 Hautreaktionen, vorübergehendes, leichtes Fieber,
                                                        heilender Wunden, wenn eine instrumental-
Wirkstoff:                                                                                                       sowie unangenehmen Geruch in der Wunde
                                                        chirurgische Behandlung nicht erwünscht ist.
Lebende Larven von Lucilia sericata (Goldfliege)                                                                 berichtet.
im 1. und 2. Larvenstadium.                             Gegenanzeigen:
                                                                                                                 Verschreibungspflichtig.
                                                        BioBag® 50/100/200/300 bzw.
Zusammensetzung:
                                                        • bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die
BioBag® 50: 1 Polyester-Netzbeutel (25x40 mm),
                                                          Arzneimittel oder deren Bestandteile;
verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen
                                                        • auf Wunden an oder in der Umgebung großer
enthält mindestens 50 lebende Larven von Lucilia
                                                         Gefäße, da die Gefahr einer lebensgefährlichen
sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
                                                          Gefäßverletzung besteht;
BioBag® 100: 1 Polyester-Netzbeutel (40x50 mm),
                                                        • wenn ein chirurgisches Debridement erforderlich ist;
verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen
                                                        • in Wunden mit unzureichender Durchblutung;
enthält mindestens 100 lebende Larven von Lucilia
                                                        • in sterilen Körperhöhlen (z. B. Bauchhöhle)
sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
                                                        • bei akuten, schnell fortschreitenden oder
BioBag® 200: 1 Polyester-Netzbeutel (50x60 mm),
                                                          lebensbedrohlichen Infektionen.
verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen
enthält mindestens 200 lebende Larven von Lucilia
sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
BioBag® 300: 1 Polyester-Netzbeutel (60x120 mm),
verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen
enthält mindestens 300 lebende Larven von Lucilia
sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.

                                                                                   BioMonde GmbH                          Telefon: +49 (0) 40 6710 57-0
                                                                                   Kiebitzhörn 33-35                      Telefax: +49 (0) 40 6710 57-10
                                                                                   D-22885 Barsbüttel                     Email: info@biomonde.de
                                                                                   Germany
                                                                                                                          www.biomonde.com

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