Die Kosteneffektivität der Larventherapie in Deutschland - Larventherapie aktuell
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Infoservice Larventherapie aktuell Die Kosteneffektivität der Larventherapie in Deutschland Frauke M. Greggersen Making healing possible
Vorwort Larventherapie aktuell Die Wundbehandlung mit medizinischen Das „Proof of Principle“ ist längst Larven ist erstmals zu Anfang des 20. erbracht. Die Anwendung in der Praxis Jahrhunderts wissenschaftlich untersucht wurde optimiert und standardisiert. Der und optimiert worden, obgleich die Patientennutzen ist gut belegt. Ist die Madentherapie insbesondere aus der Methode jedoch kosteneffizient? Feldchirurgie im amerikanischen Bürgerkrieg und aus der Militärmedizin Jetzt wird eine wichtige Analyse zur zu Zeiten Napoleons bekannt gewesen Pharmaökonomie der Biochirurgie von ist. Selbst von Mayas, Aborigines, Frauke M. Greggersen vorgelegt, die Yuhan-Chinesen und den burmesischen sich genau dieser Frage unter den Hill-People wurden Fliegenlarven Rahmenbedingungen des deutschen zur medizinischen Behandlung über Gesundheitswesens annimmt. Jahrhunderte hinweg genutzt. Die objektiven Daten der analysierten Prof. Dr. med. Uwe Wollina Durch die Erfindung der Antibiotika Therapiestudien belegen, dass ein Gasteditor schien die Biochirurgie entbehrlich Wunddébridement mittels Biochirurgie zu sein. In der zweiten Hälfte des 20. rascher wirksam ist, als autolytisches Jahrhunderts wurde jedoch das Interesse Débridement unter Hydrogelen. Unter an diesem Behandlungsverfahren Biochirurgie werden mehr antibiotikafreie erneut geweckt, als man sich mit der Tage erzielt, was für die Gesamtkosten zunehmenden Resistenzentwicklung von der Wundbehandlung relevant ist. Bio- Bakterien konfrontiert sah. chirurgie erfordert weniger Personal- und Materialaufwand als chirurgisches Die Effekte medizinischer Larven auf Débridement. chronischen Wunden, dem aktuellen Haupteinsatzgebiet der Biochirurgie, sind So wird der Einsatz der medizinischen in den letzten Jahren intensiv analysiert Madentherapie auch unter pharma- worden. Wirkprinzipien des Débride- ökonomischen Gesichtspunkten ments, der verbesserten Mikrozirkulation interessant und lohnenswert. und der Reduktion der bakteriellen Wundbesiedlung, einschließlich des Prof. Dr. med. Uwe Wollina Biofilmes, sind heute besser verstanden Städtisches Klinikum Dresden denn je. Die Syntheseleistung der Maden in Bezug auf Proteasen und antibakterielle Substanzen ist erstaunlich. Fibroblasten werden zur Proliferation angeregt und ihre Wechselwirkung mit extrazellulären Matrixkomponenten verbessert. Die Biochirurgie trägt auch zur lokalen Ödemkontrolle bei. Sich diese Naturprinzipien in der mo- dernen Hochleistungsmedizin nutzbar zu machen eröffnet Möglichkeiten, Resistenzentwicklungen zu umgehen, ohne dass an der Qualität der Versorgung von Menschen mit chronischen Wunden Abstriche gemacht werden müssen.
Die Kosteneffektivität der Larventherapie aktuell Larventherapie in Deutschland Zusammenfassung Studienlage angegeben. Die durchschnittlichen Das evidenzbasierte biochirurgische Die vorhandenen wissenschaftlichen Personalkosten für einen Pflegedienst- Débridement ist europaweit etabliert. Publikationen stellen die Larventherapie mitarbeiter betragen 33,95 m / Stunde, die Die vorliegende Untersuchung beschäftigt allen vergleichbaren Dédridement- für einen Arzt 73,80 m / Stunde [9]. sich mit der Wirtschaftlichkeit dieser Methoden gegenüber, doch wird die Behandlungsmethode in Deutschland. Betrachtung von biochirurgischem und Dies ist an dieser Stelle nicht als Wertung Die Daten der vorhandenen ökonomischen autolytischem Débridement (Hydrogel) zu verstehen. Allerdings ist man aus Analysen, Studien und Untersuchungen oftmals in den Fokus gerückt. Ent- diesem Bewusstsein heraus wirtschaftlich wurden auf die statistischen Angaben sprechenden Raum nimmt dieser darauf bedacht, die Ressourcen – insbe- der hiesigen Kosten, wie Zeit- und Per- Vergleich auch im Verlauf der vor- sondere in Bereichen mit hoher finanzieller sonalaufwand, übertragen und geben liegenden Auswertung ein. Belastung – optimal zu nutzen. Aufschluss über die Wirtschaftlichkeit der Larventherapie. Bei initialer Anwendung Ein Aspekt, der die Betrachtung der Im Jahr 2013 hat Hayley Bennett et al. [3] und Kodierung im G-DRG System ist die Wirtschaftlichkeit überdies erschwert, ist eine Analyse zur Kosteneffizienz der biochirurgische Wundreinigung, auf- die Internationalität der Studien. Da in Larventherapie mit allen relevanten, grund von Zeitersparnis und Produkt- den jeweiligen Ländern unterschiedliche vergleichbaren Therapien im klinischen eigenschaften, eine kosteneffektive Gesundheitssysteme etabliert sind und Umfeld Großbritanniens veröffentlicht. Débridement-Methode. folglich unterschiedliche Aufwände Die Larventherapie (biochirurgisches anfallen können, sind die benannten Débridement) wird im Rahmen dieser Einleitung Kosten in der Regel nicht 1:1 auf den Analyse mit dem mechanischen Eine der größten Herausforderungen im deutschen Markt umsetzbar. Aus Débridement mit Ultraschall, dem deutschen Gesundheitswesen ist stets diesem Grund wird die Darstellung der autolytischen Débridement mit Hydrogel die Darstellung der Wirtschaftlichkeit Rentabilität internationaler Studien seitens oder Honig sowie dem chirurgischen einer Behandlungsmethode. Gemäß § 12 der Kostenträger bzw. Krankenversicherer Débridement mit chirurgischen SGB V müssen Leistungen ausreichend, sowie auch der Dienstleister im deutschen Instrumenten oder Wasserstrahl unter zweckmäßig und wirtschaftlich sein und Gesundheitswesen häufig in Frage Bezug auf die Studien von Soares [4], dürfen das Maß des Notwendigen nicht gestellt. Watson [5], Dumville [6] und Hall [19] überschreiten. verglichen. Die wirtschaftlich relevanten Wirtschaftliche Betrachtung Kennzahlen führen wir nachstehend auf. Das Débridement mit medizinischen Bei einer ökonomischen Bewertung von Fliegenlarven ist seit vielen Jahren im Maßnahmen zur Gesundheitsversorgung deutschen Gesundheitsmarkt etabliert sind die Kosten sowie die Behandlungs- und durch eine fundierte, internationale ergebnisse zu berücksichtigen. Studienlage begründet. Die Therapie gilt Zwei große Ausgabenfelder der station- nicht nur als sicher und einfach [1,2], ären Versorgung sind die Personal- sondern auch als kosteneffizient [3,7]. sowie die OP-Kosten. Die Summe für Wie rentabel die Behandlungsmethode eine OP-Minute wird, in Abhängigkeit tatsächlich ist, erfasst der vorliegende der individuellen Situation des jeweiligen Artikel. Krankenhauses, mit 40,- m bis 50,- m [8] § 12 SGB V – Wirtschaftlichkeitsgebot (1) Die Leistungen müssen ausreichend, zweckmäßig und wirtschaftlich sein; sie dürfen das Maß des Notwendigen nicht überschreiten. (2) Leistungen, die nicht notwendig oder unwirtschaftlich sind, können Versicherte nicht beanspruchen, dürfen die Leistungserbringer nicht bewirken und die Krankenkassen nicht bewilligen.
Die Kosteneffektivität der Larventherapie aktuell Larventherapie in Deutschland Biochirurgisches und Débridement heraus. Während diese das Pflegepersonal erbracht. Unter der autolytisches Débridement unter der Larventherapie mit durch- Anwendung von Hydrogel wiederum In Soares et al. kam es unter der schnittlich 14 bzw. 28 Tagen angegeben 426,55 Minuten, was unter anderem in Behandlung mit Larven im Vergleich zur sind, liegt der durchschnittliche Wert der deutlich höheren Anzahl der Behandlung mit Hydrogel im Durchschnitt mit 72 Tagen für das Débridement mit benötigten Konsultationen begründet ist. zu einer schnelleren Wundheilung. Die Hydorgel um ein Vielfaches darüber. Differenz beträgt 2,42 Tage zugunsten Die benannten Studien zeigen auf, dass der Larventherapie, was statistisch Dieses Ergebnis unterstreicht auch die es unter der Larventherapie zu einer gesehen jedoch als nicht signifikant Studie von Wayman et al. [7], die ins- schnelleren Wundheilung gekommen ist, bewertet wird. besondere die aufzuwendende Zeit als unter der Anwendung von Hydrogel durch das Pflegepersonal in den Ver- und auch weniger Behandlungsminuten Dumville et al. kommt in seiner pros- gleichsgruppen Larventherapie und auf den durchschnittlichen Patientenfall pektiven, randomisierten, kontrollierten Hydrogel, bei Patienten mit venösen angewendet werden mussten. Legt man Studie rein statistisch betrachtet ebenfalls Ulcera, beleuchtet. Unter der Larven- hier die Zahlen von Wayman et al. zugrunde zu keinem signifikanten Unterschied therapie waren im Durchschnitt drei (siehe Tabelle 1), so ergibt sich aus den in der durchschnittlichen Heilungszeit Konsultationen mit einem durchschnitt- Behandlungsminuten heraus eine Diff- beim Vergleich von der Larventherapie lichen Aufwand von 28,89 Minuten erenz zugunsten der Larventherapie in und der Behandlung mit Hydrogel. Der notwendig. Unter der Therapie mit Höhe von 193,73 m (Larventherapie: ausgewiesene Unterschied bezüglich der Hydrogel wurden im Schnitt 22,17 49,04 m; Behandlung mit Hydrogel: Behandlungstage sollte hier dennoch Konsultationen mit einem zeitlichen 243,13 m). nicht außer Acht gelassen werden, denn Mittelwert von 19,25 Minuten durch- die Larventherapie schneidet mit einer geführt. Differenz von 9 Tagen im Schnitt besser ab. Unter der Anwendung von Larventherapie Als signifikant stellt Dumville et al. [6] wurden folglich durchschnittlich 86,67 allerdings die Zeitunterschiede für das Behandlungsminuten pro Patient durch Ø Anzahl der Ø Dauer pro Ø Personalkosten Ø Personalkosten TABELLE 1 Konsultationen 7 Konsultation (in Min.) 7 Pflegekraft/Min.9 pro Behandlungsfall Larventherapie 3 28,89 Minuten 0,57 EUR 49,40 EUR Hydrogel 22,17 19,25 Minuten 0,57 EUR 243,13 EUR Durchschnittliche Personalkostenersparnis pro Behandlung 193,73 EUR Kostenvergleich der Behandlung mit Larven versus Hydrogel (auf Basis der aufzuwendenden Personalkosten) Antibiotikafreie Mehrtage der Mehrkosten aus der TABELLE 2 Behandlungstage Antibiotikabehandlung Antibiotikabehandlung Larventherapie 126,8 Tage / / Standardwundversorgung 81,9 Tage 44,9 Tage 90,25 EUR Mehrkostenaufwand für die antibiotische Behandlung aus Armstrong et al. (2005)
Die Kosteneffektivität der Larventherapie aktuell Larventherapie in Deutschland Biochirurgisches und Der durchschnittliche Zeitaufwand für Die durchschnittlichen Kosten einer chirurgisches Débridement das chirurgische Débridement wird mit Tagesdosis Antibiotika in Deutschland Die verschiedenen Débridement-Verfahren 1-9 Tagen [3] angegeben. Die zeitliche betrugen im Jahr 2014 2,01 m [11]. lassen sich medizinisch und aufgrund der Spanne lässt sich nicht weiter eingrenzen Die Zahlen der oben benannten Arbeit unterschiedlichen Indikationsstellungen da diese von unterschiedlichsten Fakto- ergeben in diesem Rahmen eine Kosten- nur bedingt vergleichen. ren wie Wundgröße, Zustand der Wunde ersparnis zugunsten der Larventherapie in oder auch von den Begleiterkrankungen Höhe von 90,25 m (siehe Tabelle 2). Wirtschaftlich ist das biochirurgische des Patienten abhängt. Débridement im Vergleich mit dem Einsparung von Kosten bei chirurgischen Débridement mit chirur- In jedem Fall sind für das chirurgische Primäreinsatz der Larventherapie gischen Instrumenten oder Wasserstrahl Débridement die OP-Kosten [8] als Weitere Studien berichten, dass die zu bewerten. Auch wenn diese Gegen- Kostentreiber mit 40,- m bis 50,- m pro Larventherapie häufig als Ultima Ratio überstellung aktuell nicht ausreichend Minute zu beachten, während beim eingesetzt wird. Um eine Kostenersparnis mit ökonomischen Kennzahlen belegt biochirurgischen Débridement, außerhalb wie angeführt zu erzielen, empfiehlt es ist, ergeben sich hier ebenfalls des Operationssaals, vergleichbar die sich grundsätzlich die Larventherapie in deutliche Kostenvorteile zugunsten der Personalkosten [9] pro Minute lediglich erster oder zweiter Instanz einzusetzen Larventherapie. mit 1,23 m für den Arzt sowie 0,57 m für [3,12]. Bei einer späteren Anwendung die Pflegekraft zu berücksichtigen sind. summieren sich Material-, Personal- und Während das biochirurgische Débride- ggf. OP-Kosten aus den unterschiedlichen ment grundsätzlich außerhalb des Kostenersparnis durch Methoden für ein Débridement auf und Operationssaals durchgeführt wird, antibiotikafreie Tage können zu einer kostentechnischen findet das chirurgische Débridement mit Die Studie Armstrong et al. [10] weist, Mehrbelastung führen. chirurgischen Instrumenten oder Wasser- neben einer signifikant kürzeren Hei- strahl unter sterilen Bedingungen im lungsdauer unter der Anwendung von OP statt und geht mit einer Anästhesie Larventherapie, zusätzlich weniger Tage einher. mit antibiotischer Behandlung auf. Autolytisch Autolytisch Mechanisch Larven- TABELLE 3 Enzymatisch Chirurgisch (Hydrogel) (Hydrocolloid) (Ultraschall) therapie Anwendung bei 20 20 20 20 20 21 trockenen Wunden ✗ Anwendung bei stark 20 20 20 20 20 21 exsudierenden Wunden ✗ ✗ ✗ Anwendung bei 20 20 20 20 20 21 infizierten Wunden ✗ ✗ Anwendung durch geringer 20 20 20 20 20 20 qualifiziertes Personal ✗ ✗ Durchschnittliche Zeit für 16,222* 2423 9024 2925 1-93 8,4922* das Débridement (Tage) Wahrscheinlichkeit des 34,4 %22 n/a 60,0 %3 n/a 95 %3 96,9 %22 Débridements Larventherapie im Vergleich zu anderen Débridement-Methoden * Ausgehend von Verbandswechsel und Anzahl der Behandlungstage
Die Kosteneffektivität der Larventherapie aktuell Larventherapie in Deutschland Betrachtung der Materialkosten durchgeführt wurde, ergeben sich Investitionskosten, die Kosten für die Aus unserer Sicht können, im Rahmen unter der Behandlung mit z.B. Hydrogel Instandhaltung sowie auch für die der Gesamtkostenbetrachtung, die durchschnittlich siebenmal so viele Sterilisation zu berücksichtigen. Materialkosten für die verschiedenen Verbandwechsel wie unter der Débridement-Methoden im Verhältnis Anwendung von Larventherapie. Ökonomische Bewertung der zu den bereits erläuterten Personal- und Produkteigenschaften OP-Kosten, sowie den durch eine längere Wenngleich zum heutigen Zeitpunkt Zur Bewertung der Wirtschaftlichkeit Heilungsdauer oder einem erhöhten 100 Gramm Hydrogel lediglich circa ein der unterschiedlichen Débridement- Infektionsrisiko bedingten Ausgaben, Viertel der Kosten für ein BioBag® Methoden gibt es, bezogen auf den vernachlässigt werden. (Larventherapie) betragen, wird diese deutschen Markt, eine limitierte Daten- anfänglich günstiger erscheinende lage. Für eine bessere Einschätzung Bei einem direkten Vergleich der Material- Behandlung durch die notwendige werden weitere Untersuchungen zu den kosten von zwei oder mehreren Behand- Anzahl der Anwendungen im Durch- ökonomisch relevanten Produkteigen- lungsmethoden für das Débridement, schnitt teurer, soweit die Larventherapie schaften notwendig sein. Die Produkt- sind aber in jedem Fall die Anzahl der nicht als Ultima Ratio, sondern initial und Wirkungseigenschaften der Verbandwechsel und die Anzahl der als Primärbehandlung zum Débridement Larventherapie, wie die nachgewiesene durchgeführten Débridements mit den eingesetzt wird. Keimreduzierung [14,15], die Eliminie- daraus resultierenden Materialaufwänden rung des Biofilms und Minimierung einer zu berücksichtigen (siehe Tabelle 3). Werden die Materialkosten der Larven- Neubildung (siehe Abb. 1, 2) sowie therapie in den Vergleich zum chirur- die Förderung des Granulations- Wie groß hier die Differenz sein kann, gischen Débridement mit chirurgischen gewebes [16,17], lassen weitere zeigt Wayman et al. [7] auf. Geht man Instrumenten oder Wasserstrahl gesetzt, wirtschaftliche Vorteile im klinischen davon aus, dass bei jeder Konsultation sind für das chirurgische Débridement Umfeld des Hygienemanagements ein Débridement mit Verbandwechsel in jedem Fall die Anschaffungs- bzw. annehmen. Abb 1. Drei Tage alte ausgereifte Staphylococcus aureus Abb 2. : Biofilm-Kultur 24 Stunden Biofilm-Kultur auf Schweinehautexplantat vor der Larventherapie. nach der Larventherapie Abbildungen aus: Cowan et al. (2013), siehe auch [18]
Die Kosteneffektivität der Larventherapie aktuell Larventherapie in Deutschland Abbildung im G-DRG System besondere die gesundheitsökonomischen des geringeren Infektionsrisikos und Das biochirurgische Verfahren, inkl. Aspekte berücksichtigen, zunehmend der damit einhergehenden reduzierten Anwendung von Fliegenmaden [13], an Relevanz gewinnen, um auch der Antibiotikagabe einen deutlichen Kosten- wird im G-DRG System abgebildet und Forderung aus dem Wirtschaftlich- vorteil für die Larventherapie auf. Die ist mit dem OPS 8-192.3* zu kodieren. keitsgebot (§ 12 SGB V) gerecht zu Anwendung der Larventherapie in erster Welche G-DRG’s hierdurch angesteuert werden. Die aktuelle Studienlage lässt oder zweiter Linie darf hierzu voraus- werden, ist im Detail der Broschüre hier ein Potential zur Optimierung in der gesetzt werden. „Kodierbeispiele im DRG-System“ zu Wirtschaftlichkeitsbewertung erkennen. entnehmen, die über die BioMonde Wenngleich die Materialkosten für das GmbH bezogen werden kann. biochirurgische Débridement primär kostenintensiv erscheinen mögen, weisen die unter dem Aspekt der Wirtschaft- Fazit lichkeit betrachteten Arbeiten aufgrund Aus der Betrachtung der aktuellen der kürzeren Behandlungs- und Heilungs- Studienlage zur Larventherapie heraus dauer, des reduzierten Personaleinsatzes, ist hervorzuheben, dass Studien, die ins- der nicht anfallenden OP-Kosten sowie Über die Autorin Frauke M. Greggersen use it AG Senior Business Analyst Rödingmarkt 20, 20459 Hamburg Seit 2016 unterstützt Frau Greggersen Als unabhängiger Partner bündelt die als Business Analyst bei der use it AG use it AG branchenspezifisches Know-how privatwirtschaftliche Unternehmen und und konzentriert sich auf die disruptive staatliche Organisationen bei der um- Innovation von bestehenden Geschäfts- sichtigen und effizienten Lösung von modellen, Produkten, Technologien und Problemstellungen in der Aufbau- und Dienstleistungen in verschiedenen Ablauforganisation im nationalen als auch Industrien. Mit einem umfassenden internationalen Kontext. Die Bereiche Beratungsservice unterstützt die use it AG Health Economics und Regulatory Affairs z.B. Medizinproduktehersteller strate- bilden hier, nach ihrer mittlerweile mehr gisch und operativ in den Bereichen als 25-jährigen Berufserfahrung im Regulatory Affairs, Market Access, Health Gesundheitswesen, den Schwerpunkt. Ecomomics, Reimbursement und Business In der Zeit von 2011 bis 2016 verant- Development. Zu den Kunden zählen wortete sie beim internationalen Markt- internationale Konzerne, bedeutende führer für moderne Wundversorgung Firmen des Mittelstands, wichtige komplexe Studien (RCT’s) sowie Organisationen wie Genossenschaften, verschiedene Analyseprojekte im Verbände, Vereine und Institutionen des Kostenumfeld zur Optimierung der öffentlichen Rechts. Aufbau- und Ablaufprozesse.
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Debridement belegter chronischer oder schwer Hautreaktionen, vorübergehendes, leichtes Fieber, heilender Wunden, wenn eine instrumental- Wirkstoff: sowie unangenehmen Geruch in der Wunde chirurgische Behandlung nicht erwünscht ist. Lebende Larven von Lucilia sericata (Goldfliege) berichtet. im 1. und 2. Larvenstadium. Gegenanzeigen: Verschreibungspflichtig. BioBag® 50/100/200/300 bzw. Zusammensetzung: • bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die BioBag® 50: 1 Polyester-Netzbeutel (25x40 mm), Arzneimittel oder deren Bestandteile; verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen • auf Wunden an oder in der Umgebung großer enthält mindestens 50 lebende Larven von Lucilia Gefäße, da die Gefahr einer lebensgefährlichen sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. Gefäßverletzung besteht; BioBag® 100: 1 Polyester-Netzbeutel (40x50 mm), • wenn ein chirurgisches Debridement erforderlich ist; verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen • in Wunden mit unzureichender Durchblutung; enthält mindestens 100 lebende Larven von Lucilia • in sterilen Körperhöhlen (z. B. Bauchhöhle) sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. • bei akuten, schnell fortschreitenden oder BioBag® 200: 1 Polyester-Netzbeutel (50x60 mm), lebensbedrohlichen Infektionen. verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen enthält mindestens 200 lebende Larven von Lucilia sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. BioBag® 300: 1 Polyester-Netzbeutel (60x120 mm), verpackt in einem sterilen 50 ml Kunststoffröhrchen enthält mindestens 300 lebende Larven von Lucilia sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. BioMonde GmbH Telefon: +49 (0) 40 6710 57-0 Kiebitzhörn 33-35 Telefax: +49 (0) 40 6710 57-10 D-22885 Barsbüttel Email: info@biomonde.de Germany www.biomonde.com BM347_BDE_AD_DE_03_0821
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