Firmenpräsentation - Knorpelexperte.de
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Firmenpräsentation Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 1
Das Unternehmen CO.DON
CO.DON AG
Ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der Knorpelregeneration
WIR SIND EXPERTEN Unser Fokus
FÜR HUMANE ZELLEN • Personalisierte Zelltherapien zur gelenkerhaltenden,
regenerativen Behandlung von Knorpeldefekten in
UND HERSTELLER VON Gelenken mit körpereigenen Zellen.
ZELLTRANSPLANTATEN.
Unsere Kompetenz
• Hauptsitz & Produktion
in Deutschland • Moderne Technologien zur Züchtung humaner
• Aktiv in Europa Zellen höchster Qualität für Eigen- und
• > 100 Vollzeitangestellte Auftragsfertigung.
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 3
CO.DON AG
Wonach wir streben und wofür wir einstehen
Vision
• Als Experten für menschliche Zellen ermöglichen wir jedem
Patienten eine Behandlung mit den eigenen Knorpelzellen.
Mission
• Unsere Mission ist es, Patienten durch eine personalisierte
Knorpelzelltherapie ein aktives Leben zu ermöglichen.
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 4
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 5
Standorte und Vertriebsgebiete
Standorte und Vertriebsgebiete
Hauptsitz und Produktion in Deutschland
Leipzig Teltow Teltow
• Zukünftiger zweiter • Derzeitiger
Produktionsstandort Produktionsstandort
und Stammsitz
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Standorte und Vertriebsgebiete
CO.DON in Europa
Aktiv in 5 Ländern >200 anwendende Kliniken
>15.000 behandelte Patienten
Eigener Vertrieb:
• Deutschland (CO.DON AG), Heimatmarkt & Produktionsstandort
• Niederlande (CO.DON NL Group B.V.)
• England (CO.DON UK Group Ltd.)
• Schweiz (co.don schweiz gmbh)
Vertriebspartnerschaft:
• Österreich
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Standorte und Vertriebsgebiete
CO.DON in Europa
Aktiv in 5 Ländern >200 anwendende Kliniken
>15.000 behandelte Patienten
Eigener Vertrieb:
• Deutschland (CO.DON AG), Heimatmarkt & Produktionsstandort
• Niederlande (CO.DON NL Group B.V.)
• England (CO.DON UK Group Ltd.)
• Schweiz (co.don schweiz gmbh)
Vertriebspartnerschaft:
+
Eintrittsvorbereitungen
• Österreich in 3 Ländern
• Italien, Frankreich, Belgien
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 9
Historie
Historie
Von einem forschungsorientierten Biotechnologie-Unternehmen zu einem
kommerziellen biopharmazeutischen Produktunternehmen
1993 1997 2000 2001 2004 2008 2010 2013
Gründung Herstellerlaubnis Inbetriebnahme Umwandlung in Markteintritt Kostenerstattung Start Klinische Nationale
co.don GmbH gem. §13 AMG; der Reinraum- CO.DON AG, co.don (für Knie und Studien Phase II Genehmigung
(Fokus: Auftrags- 1. Patient produktions- Börsengang chondrosphere Hüfte); und Phase III co.don
forschung) anlage (Integrierte Gründung chondrosphere
Isolator-Technologie) co.don schweiz (§4b AMG)
gmbh
2017 2018 2019 2020
EU-Zulassung Abschluss Zulassung Herstellerlaubnis für
Spherox, Start Klinische Phase II Spherox in der Standort Leipzig für Eigen-
EU-Expansion; Studie; Schweiz; und Auftragsherstellung;
Aufbau Standort 1. Patient in 1. Patient in den 1.Patient in der Schweiz;
Leipzig; England; Niederlanden Abschluss Klinische Phase
Gründung Gründung und Österreich III Studie
CO.DON UK CO.DON NL
Group Ltd. Group B.V.
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 11Historie
Operative Meilensteine 2018, 2019 und 2020
2018
Jan Feb Mai Sep Okt Okt Dez
NICE: Empfehl- Gründung Tochter 1. Patient in Vertrag mit Abschluss Kostenerstattung Abschluss
ung Anwendung CO.DON NL Group England Vertriebspartner Klinische Phase II Spherox in den Maschinen-
Spherox B.V. in Österreich Studie Niederlanden; lieferung
Standort Leipzig
2019
Jan Apr Mai Jun Aug
Term Sheet mit Zulassung für Term Sheet mit Auslizensierung 1. Patient in den
Vertriebspartner Spherox in der Vertriebspartner co.don Niederlanden
in Frankreich Schweiz in Italien chondrosphere
nach Russland
2020
Jan Feb Mär Sep Aug
Okt
Erhalt Vertrag mit Erneute GMP- Abschluss Vertrag
1. Patientmit
in der
Herstellerlaubnis Partner für Zertifizierung für Klinische Phase Vertriebspartner
Schweiz
Standort Leipzig Auftrags- Standort Teltow III Studie in Österreich
herstellung
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 12Therapie
Behandlungsverfahren bei Knorpeldefekten
Übersicht möglicher Behandlungsverfahren und Positionierung CO.DON AG
nicht-operativ operativ
• Konservative Behandlung z.B.
Sport, Gewichtsreduktion, Gelenkerhalt Gelenkersatz
Medikamente, Physiotherapie
Regenerative Verfahren: • Ersatz durch ein
• Knorpel-Knochen- künstliches Gelenk
Transplantation
• Mikrofrakturierung
• Knorpelzelltransplantation
Defektverlauf nach Zeit
Anfangsstadium Fortschreitende Arthrose
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 14Therapie der CO.DON AG
Personalisierte Zelltherapie für die Behandlung von Knorpeldefekten
• Das Verschreibungspflichtige Arzneimittel Spherox besteht aus
Sphäroiden, kugelförmigen Aggregaten aus ex vivo expandierten
humanen autologen Chondrozyten und selbst synthetisierter
extrazellulärer Matrix
wird individuell für jeden Patienten hergestellt
100% autolog
Bildung von hyalin-ähnlichem Knorpel
minimal-invasive Anwendung
Zweizeitiges Verfahren
• Indikation: symptomatische Defekte der Femurkondyle & Patella
des Knies mit Defektgrößen bis zu 10 cm² bei Erwachsenen1
1 Indikation im
Rahmen der EU-Zulassung. Spherox SmPC, Juni 2020. Verfügbar unter:
https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/spherox-epar-product-information_de.pdf
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 15Therapie der CO.DON AG
Behandlungsablauf der körpereigenen Knorpelzelltransplantation
6-8
Wochen
Biopsie Herstellung Transplantation Rehabilitation
In einem minimal-invasiven Die Knorpelzellen werden aus Die Sphäroide werden in einem Im Anschluss an die
Eingriff* wird ein kleines Stück dem entnommenen Gewebe zweiten minimal-invasiven Transplantation beginnt ein
gesunden Knorpels aus dem isoliert und unter Zugabe des Eingriff* in den Defekt personalisiertes
betroffenen Gelenk Blutes in der Reinraumanlage eingebracht, wo sie haften und Rehabilitationsprogramm.
entnommen. Zusätzlich wird der CO.DON vermehrt. Dabei auf natürliche Weise neues
Blut abgenommen. Beides wird formen sie sich zu Sphäroiden Knorpelgewebe bilden, das sich
umgehend an CO.DON versandt. (kugelförmige Knorpelzell- mit dem gesunden Knorpel
transplantate). verbindet. * Empfohlene Vorgehensweise.
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 16Therapie der CO.DON AG
Anwendungsbeispiel
Defektbereich Follow-up
• Defektes Knorpelgewebe • Knorpelgewebe 4 Monate nach der
nach Debridement Behandlung
• Funktionelle und strukturelle
Bilder verwendet mit Genehmigung von Dr. Arnd Hoburg, Berlin
Regeneration
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 17Klinische Studien und Real-World Evidence
Nachgewiesene Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels
4 bis 1 bis
10 cm2 4 cm2
Real-World
Evidence
Phase II Studie Phase III Studie Investigator Initiated Trials
(abgeschlossen 2018) (abgeschlossen 2020)
Untersuchung der Wirksamkeit Untersuchung der Wirksamkeit Umfassende Daten aus
und Sicherheit der Behandlung und Sicherheit der M-ACT im Anwendungen der Sphäroid-
großer Knorpeldefekte mit drei Vergleich zur Mikrofrakturierung Technologie im Klinikalltag
verschiedenen Dosierungen von bei Patienten mit kleinen
Sphäroiden bei Patienten mit Knorpeldefekten
Knorpelschaden des Knies
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 18Produktionsstandorte und Technologie
Standort Leipzig
Zukünftiger Produktionsstandort Leipzig
Moderne Technologie zur Züchtung humaner Zellen höchster Qualität
Eckdaten
• Investmentvolumen Geräte: EUR 14,3 Mio.
• Fläche und Kapazität: 1000 m2; 4.500 Transplante/Jahr
• Dezentrales System: 3 Isolatoren und 144 mobile Inkubatoren
• GMP-Zertifizierung
• Hoher Automatisierungsgrad in der Herstellung
• Skalier- und erweiterbar
Die Produktionsanlage ist eine der größten Anlagen zur
Züchtung humaner Zellen im industriellen Maßstab für die
Versorgung von Patienten in Europa.
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 21Zukünftiger Produktionsstandort Leipzig
Moderne Technologie zur Züchtung humaner Zellen höchster Qualität
Andocksystem Isolator -
Mobile Inkubatoren Robotiksystem Inkubator
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 22Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 23
Management
Management Vorstand Tilmann Bur Dr. Achim Simons verantwortet die verantwortet die Märkte in Deutschland, europäischen Märkte Österreich und der außerhalb der DACH- Schweiz (DACH), die Region sowie die Produktion sowie die Bereiche Business Bereiche Marketing, Development, Finanzen Personal und Recht. Tilmann Bur und Scientific Affairs. Dr. Achim Simons Tilmann Bur ist ein international erfahrener Vertriebs- und Der promovierte Mediziner arbeitete als Facharzt für Marketingmanager. Mit über 20 Jahren Erfahrung war er Chirurgie und hält einen Executive-MBA der Universität vor allem im professionellen Beziehungsmanagement mit Stellenbosch/Südafrika. Neben seiner einschlägigen Entscheidungsträgern insb. in orthopädischen und Erfahrung als Facharzt bringt Herr Dr. Simons chirurgischen Kliniken sowie im Aufbau und Management jahrzehntelange, auch internationale Führungserfahrung nationaler und internationaler Vertriebsorganisationen in das Unternehmen ein. und Händlernetzwerke tätig. Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 25
Management
Aufsichtsrat
Vorsitz
Prof. Hans B. Bauerfeind
Stellv. Vorsitz Mitglieder
Thommy Stählin Prof. Dr. Barbara Sickmüller
Beatrix Bauerfeind-Johnson
Thomas Krause
Prof. Hans-Jörg Bullinger
Firmenpräsentation CO.DON AG | Januar 2021 26Kontakt CO.DON AG Warthestraße 21 14513 Teltow T: +49 (0)3328 43 46 0 F: +49 (0)3328 43 46 43 E: info@codon.de www.codon.de Aufsichtsratsvorsitzender: Prof. Hans Bauerfeind Vorstand: Tilmann Bur, Dr. Achim Simons
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