Gebrauchsanweisung für Patienten Gesperrte Systemkniegelenke - Fior Gentz
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Gebrauchsanweisung für Patienten
DE
Gesperrte Systemkniegelenke
EN
Instructions for Use for Patients
Locked System Knee Joints
FR
Notice d’utilisation pour les patients
Articulations de genou modulaires verrouillée
IT
Istruzioni per l'uso per pazienti
Articolazioni per ginocchio modulari con blocco movimento
ES
Instrucciones de uso para pacientes
Articulaciones de rodilla de sistema bloqueadas
NL
Gebruiksaanwijzing voor patiënten
Vergrendelde systeemkniegewrichten
NO
Bruksanvisning for pasienter
Låste systemkneledd
JA
使用説明書（患者向け）
ロックされたシステム膝関節DE �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������Seite 3
EN ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� page 7
FR ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ page 11
IT ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� pagina 15
ES ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� página 19
NL ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������pagina 23
NO ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ side 27
JA ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������p. 31
Druckdatum: 2020-07
Sie finden diese Gebrauchsanweisung im Download-Bereich unserer Website unter www.fior-gentz.de/downloads.
Date printed: 2020-07
You can find these instructions for use in the download section on our website at www.fior-gentz.com/downloads.
Date d’impression : 2020-07
Vous trouverez cette notice d’utilisation dans la zone de téléchargement sur notre site web sous www.fior-gentz.de/fr/telechargements.
Data di stampa: 2020-07
Le presenti istruzioni per l'uso sono disponibili nell'area download del nostro sito all'indirizzo www.fior-gentz.com/downloads.
Fecha de impresión: 2020-07
Puede encontrar estas instrucciones de uso en el área de descargas de nuestro sitio web en www.fior-gentz.com/downloads.
Drukdatum: 2020-07
U vindt deze gebruiksaanwijzing in het downloadgedeelte op onze website onder www.fior-gentz.com/downloads.
Trykkdato: 2020-07
Du finner denne bruksanvisningen i nedlastingsområdet på vår nettside under www.fior-gentz.de/downloads.
印刷日: 2020-07
これらの使用説明書は当社ウェブサイトのダウンロードセクション（www.fior-gentz.com/downloads）に掲載されています。
2DE
Gebrauchsanweisung für Patienten
Gesperrte Systemkniegelenke
Liebe Patientin, lieber Patient,
Sie haben von Ihrem Orthopädietechniker eine individuell hergestellte Orthese mit einem hochwertigen
gesperrten Systemkniegelenk von FIOR & GENTZ erhalten.
1. Sicherheitshinweise
1.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
GEFAHR nicht vermieden wird, zum Tod oder zu irreversiblen Verletzungen führt.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
WARNUNG nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung
nach sich ziehen.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
VORSICHT nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behand-
lung bedürfen.
Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermie-
HINWEIS den wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse gemäß Verordnung
(EU) 2017/745 sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Orthopädie-
techniker und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
1.2 Alle Hinweise für Ihre Sicherheit
GEFAHR
Möglicher Verkehrsunfall durch eingeschränkte Fahrtüchtigkeit
Informieren Sie sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten
Themen und mögliche Gefahren.
WARNUNG
Sturzgefahr durch locker sitzende Deckplatte
Sichern Sie die Schrauben des Systemgelenkes nicht selbst. Suchen Sie Ihren Orthopädietechniker auf und
informieren Sie sich über die einzuhaltenden Wartungsintervalle.
3WARNUNG
Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung
Lassen Sie sich von Ihrem Orthopädietechniker über die korrekte Verwendung des Systemgelenkes und
mögliche Gefahren informieren. Vermeiden Sie Kontakt mit Feuchtigkeit und Wasser.
WARNUNG
Sturzgefahr durch falschen Schuh/falsche Schuhsprengung
Tragen Sie einen Schuh, auf den die Orthese eingestellt ist, um Störungen der Gelenkfunktion zu
vermeiden.
WARNUNG
Sturzgefahr durch veränderte Ortheseneinstellungen
Wenn Sie Veränderungen an der Orthese bemerken (z. B. locker sitzende Gelenkbauteile oder veränderte
Federkräfte), suchen Sie umgehend Ihren Orthopädietechniker auf.
WARNUNG
Sturzgefahr durch unsachgemäße Reinigung
Reinigen Sie die Orthese und das Systemgelenk wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, um Stö-
rungen der Sperrfunktion zu vermeiden. Fetten Sie das Systemgelenk nicht selbst. Suchen Sie bei Bedarf
Ihren Orthopädietechniker auf.
WARNUNG
Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung der Sperrfunktion
Lassen Sie sich von Ihrem Orthopädietechniker über die korrekte Verwendung der Sperrfunktion und
mögliche Gefahren informieren.
- Vermeiden Sie unbeabsichtigtes Entsperren des Systemgelenkes durch äußere Einflüsse (z. B. Sturz) und
(gewaltsames) Entsperren unter Flexionslast.
- Lösen Sie die permanente Entsperrfunktion, wenn Sie diese nicht mehr nutzen wollen.
- Vermeiden Sie unbeabsichtigtes Sperren des Systemgelenkes durch Betätigen des Sperrhebels bei Verwen-
dung der permanenten Entsperrfunktion.
2. Verwendungszweck
Die gesperrten Systemkniegelenke von FIOR & GENTZ sind ausschließlich für die orthetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen und nur durch Orthopädietechniker zu verbauen. Alle FIOR & GENTZ System-
gelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens wie Stehen und Gehen entwickelt. Extreme Beanspru-
chungen wie Laufen, Klettern und Fallschirmspringen sind ausgeschlossen.
Folgende gesperrte Systemkniegelenke gehören zum FIOR & GENTZ Sortiment:
NEURO LOCK NEURO FLEX MAX Sperrfunktion
NEURO LOCK MAX NEURO FLEX MAX Rastensperrfunktion
43. Nutzung der Orthese
3.1 Sperren des Systemgelenkes
= „Klack“
Sie können das Systemkniegelenk sperren, indem Sie das Knie vollstän-
dig strecken. Die permanente Entsperrfunktion darf nicht eingestellt
sein. Überprüfen Sie das korrekte Sperren des Systemkniegelenkes.
Wenn Ihre Orthese über zwei Systemgelenke im Kniebereich verfügt,
müssen beide Systemgelenke immer gleichzeitig sperren.
Akustische Kontrolle
Beim Einrasten des Systemgelenkes müssen Sie ein „Klack” hören.
Optische Kontrolle Abb. 1
An der Vorderseite des Systemgelenkes darf kein Spalt zu sehen sein
(Abb. 1).
Wenn Sie das Systemgelenk nicht aktiv und zuverlässig sperren können,
muss es passiv gesperrt werden. Dafür drücken Sie das Knie mit der
Hand nach hinten (Abb. 2). Alternativ kann das auch eine Hilfsperson
für Sie übernehmen, während Sie sitzen oder liegen (Abb. 3).
Unternehmen Sie erste Steh- und Gehversuche mit Orthese
nur unter Beaufsichtigung einer eingewiesenen Person.
3.2 Entsperren des Systemgelenkes
Abb. 2 Abb. 3
Sie können das Systemkniegelenk entsperren, indem Sie die Sperrklinke
mithilfe der Hebelverlängerung (Sperrhebel) oder eines Kabelzuges
an das Gelenkoberteil drücken. Für wenig Kraftaufwand und gerin-
gen Verschleiß an den Systembauteilen müssen Sie:
- die Körperlast von der Orthese nehmen und
- ein leichtes Streckungsmoment aufbringen (Abb. 2–4).
Setzen Sie sich dazu auf die Stuhlkante. Die Ferse sollte den Boden
berühren (Abb. 4).
Abb. 4
53.3 Einstellen der permanenten Entsperrfunktion
Mit der permanenten Entsperrfunktion können Sie die Sperrfunktion des System
gelenkes aufheben.
1 D rücken Sie die Sperrklinke an das Gelenkoberteil und halten Sie sie in dieser
Position.
2 Drücken Sie den Fixierstift in die Sperrklinke hinein, bis er im Gelenkoberteil
einrastet (Abb. 5).
Abb. 5
3.4 Aufheben der permanenten Entsperrfunktion
1 Strecken Sie das Knie.
2 Drücken Sie erneut die Sperrklinke an das Gelenkoberteil. Der Fixierstift löst sich von selbst heraus.
Sie können das Systemgelenk wieder in der Sperrfunktion verwenden.
4. Reinigung der Orthese
Reinigen Sie die Orthese in regelmäßigen Abständen. Tauchen Sie die Orthese mit Systemgelenken aus Metall
nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten. Reinigen Sie die Orthese mit einem leicht angefeuchteten Tuch.
Sparen Sie den Bereich um das jeweilige Systemgelenk aus und reinigen Sie dieses nur oberflächlich mit einem
trockenen Tuch. Entfernen Sie anschließend sichtbaren Staub und Fusseln mithilfe einer Pinzette aus der Me-
chanik. Kontrollieren Sie dazu die Orthese in gerader und gebeugter Stellung. Achten Sie dabei insbesondere
auf die Sperr- und Entsperrbauteile.
5. Wartung der Orthese
Lassen Sie das Systemgelenk Ihrer Orthese alle 6 Monate von Ihrem Orthopädietechniker warten. Bringen Sie
diese Gebrauchsanweisung zu jeder Kontrolle mit und lassen Sie den nächsten Termin von Ihrem Orthopädie-
techniker in die Tabelle auf der Rückseite eintragen. Führen Sie Wartungsarbeiten oder sonstige Anpassungen
und Reparaturen niemals selbst durch. Bei Kindern und Menschen mit kognitiven Einschränkungen weisen
wir Sie als Eltern oder Pflegepersonal darauf hin, dass Sie die Orthese bzw. das Systemgelenk regelmäßig auf
Verschleißerscheinungen überprüfen müssen. Setzen Sie sich bei Auffälligkeiten schnellstmöglich mit Ihrem
Orthopädietechniker in Verbindung.
6. Entsorgung der Orthese
Wenn Sie die Orthese nicht mehr benötigen, geben Sie diese bei Ihrem Orthopädietechni-
ker ab. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 6).
7. CE-Konformität Abb. 6
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen
versehen.
Druckversion: 2020-07
6EN
Instructions for Use for Patients
Locked System Knee Joints
Dear Patient,
You have received an individually produced orthosis with a high quality FIOR & GENTZ locked system knee joint
from your orthotist or a qualified/trained expert.
1. Safety Instructions
1.1 Classification of the Safety Instructions
Important information about a possible dangerous situation which, if not avoided,
DANGER leads to death or irreversible injuries.
Important information about a possible dangerous situation which, if not avoided,
WARNING leads to reversible injuries that need medical treatment.
Important information about a possible dangerous situation which, if not avoided,
CAUTION leads to light injuries that do not need medical treatment.
Important information about a possible situation which, if not avoided, leads to
NOTICE damage of the product.
All serious incidents according to Regulation (EU) 2017/745 which are related to the product have to be
reported to the manufacturer and to the competent authority of the Member State in which the orthotist or
qualified/trained expert and/or the patient is established.
1.2 All Instructions for Your Safety
DANGER
Potential Traffic Accident Due to Limited Driving Ability
Gather information about all issues concerning safety and security and potential dangers before driving a
motor vehicle with orthosis.
WARNING
Risk of Falling Due to Loosely Attached Cover Plate
Do not secure screws for the system joint on your own. Consult your orthotist or a qualified/trained expert
about the maintenance intervals to be respected.
7WARNING
Risk of Falling Due to Improper Handling
Have your orthotist or a qualified/trained expert inform you about the correct use of the system joint and
potential dangers. Avoid contact with moisture and water.
WARNING
Risk of Falling Due to Improper Shoe/Wrong Shoe Pitch
Wear a shoe to which your orthosis is adjusted in order to avoid joint dysfunction.
WARNING
Risk of Falling Due to Orthosis Adjustments
If you notice any changes on the orthosis (e.g. loosely attached joint components or changed spring forces),
immediately contact your orthotist or a qualified/trained expert.
WARNING
Risk of Falling Due to Improper Cleaning
In order to avoid a failure of the lock function, clean the orthosis and the system joint as described in these
instructions for use. Do not grease the system joint on your own. If necessary, consult your orthotist or a
qualified/trained expert.
WARNING
Risk of Falling Due to Improper Handling of the Lock Function
Have your orthotist or a qualified/trained expert inform you about the correct use of the lock function and
potential dangers.
- Avoid an unintentional unlocking of the system joint through external influences (e.g. a fall) and a
(forceful) unlocking under flexion load.
- Disable the permanent unlock function if you no longer wish to use it.
- Avoid unintentional locking of the system joint by activating the lock lever when the permanent lock
function is used.
2. Intended Use
The FIOR & GENTZ locked system knee joints are exclusively for use for orthotic fittings of the lower extrem-
ity. They must be handled by an orthotist or qualified/trained expert. All FIOR & GENTZ system joints were
developed for everyday life activities such as standing and walking. Extreme loads connected to activities like
running, climbing and parachuting are excluded.
The following locked system knee joints are part of the FIOR & GENTZ product range:
NEURO LOCK NEURO FLEX MAX lock function
NEURO LOCK MAX NEURO FLEX MAX step lock function
83. Using the Orthosis
3.1 Locking the System Joint
= "Clack"
You can lock the system knee joint by stretching the knee completely.
The permanent unlock function must not be set. Check the correct
locking of the system knee joint. If your orthosis has two system joints
in the knee area, you have to make sure that both system joints always
lock at the same time.
Acoustic Check
You must hear a “clack” when the system joint locks.
Visual Check fig. 1
No opening must be seen at the front side of the system joint (fig. 1).
If the system joint cannot be locked actively and reliably, it must be
locked passively. To do this, push the knee back with the hand (fig. 2).
Alternatively, another person can assist in locking the system joint
when you are seated or lying down (fig. 3).
Your first walking and standing attempts with the orthosis
should only be carried out under the supervision of an
instructed person.
3.2 Unlocking the System Joint
fig. 2 fig. 3
To unlock the system knee joint, press the locking pawl against the
joint's upper part by using the lever extension (lock lever) or a
pulling cable. For low effort and minimal wear of the system com-
ponents you have to:
- take the body weight off the orthosis and
- apply a slight extension moment (fig. 2–4).
Sit on the edge of the chair. The heel should touch the ground
(fig. 4).
fig. 4
93.3 Adjusting the Permanent Unlock Function
With the permanent unlock function you can disable the system joint's lock func-
tion.
1 Press the locking pawl against the joint’s upper part and hold it in this position.
2 Push the locating pin against the spring force until it snaps into the joint’s upper
part (fig. 5).
3.4 Releasing the Permanent Unlock Function fig. 5
1 Stretch your knee.
2 Press the locking pawl against the joint’s upper part again. By doing so, the locating pin is automatically
pushed out.
You can use the system joint with the lock function again.
4. Cleaning the Orthosis
Clean the orthosis regularly. Do not immerse an orthosis with metal system joints in water or other liquids.
Instead, clean the orthosis with a damp cloth. Leave out the area around the system joint and clean it only
superficially with a dry cloth. Remove visible dust and lint from the mechanics by using tweezers. Check the
orthosis in straight and flexed position. Mind in particular the locking and unlocking parts.
5. Maintenance of the Orthosis
Ask your orthotist or a qualified/trained expert to check the system joint of your orthosis every 6 months.
Bring these instructions for use to each follow-up and let your orthotist or a qualified/trained expert enter
the next appointment in the table on the back. Never carry out maintenance work or other adjustments and
repairs yourself. In the case of children and people with cognitive impairments, we would like to point out to
you as parents or care team that you must regularly check the orthosis and the system joint for signs of wear.
If you notice any changes, immediately contact your orthotist or a qualified/trained expert.
6. Disposal of the Orthosis
If you no longer need the orthosis, please return it to your orthotist or a qualified/trained
expert. The product must not be disposed of with the residual waste (fig. 6).
7. CE Conformity fig. 6
We declare that our medical devices as well as our accessories for medical devices are in conformity with the
requirements of Regulation (EU) 2017/745. Therefore, the FIOR & GENTZ products bear the CE marking.
Printed version: 2020-07
10FR
Notice d’utilisation pour les patients
Articulations de genou modulaires verrouillées
Chère patiente, cher patient,
Votre orthopédiste ou un expert qualifié/formé vous a remis une orthèse fabriquée sur mesure équipée d’une
articulation de genou modulaire verrouillées de FIOR & GENTZ.
1. Consignes de sécurité
1.1 Classification des consignes de sécurité
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
DANGER qui, si l’on n’y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréversibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
AVERTISSEMENT qui, si l’on n’y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
PRUDENCE qui, si l’on n’y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l’on n’y
REMARQUE remédie pas, peut endommager le dispositif.
Tous les incidents graves au titre du règlement (UE) 2017/745 qui sont survenus en rapport avec le produit
doivent être signalés au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre où l’orthopédiste ou l’expert
qualifié/formé et/ou le patient est établi.
1.2 Toutes les consignes générales de sécurité
DANGER
Risque d’accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée
Veuillez vous informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité et sur tous les risques éventuels
avant de vous mettre au volant d’un véhicule automobile avec votre orthèse.
AVERTISSEMENT
Risque de chute lié au desserrement de la plaque supérieure
Ne serrez pas vous-même les vis de l’articulation modulaire. Consultez votre orthopédiste ou un expert
qualifié/formé et informez-vous sur les intervalles de maintenance à respecter.
11AVERTISSEMENT
Risque de chute lié à une manipulation incorrecte
Demandez à votre orthopédiste ou un expert qualifié/formé de vous expliquer l’emploi correct de l’articula-
tion modulaire et les risques éventuels. Évitez tout contact avec l’humidité et l’eau.
AVERTISSEMENT
Risque de chute lié à une mauvaise chaussure/un mauvais dénivelé de chaussure
Pour éviter les dérangements de la fonction d’articulation, portez une chaussure pour laquelle l’orthèse a
été réglée.
AVERTISSEMENT
Risque de chute lié à une réglage modifié de l’orthèse
Si vous remarquez des changements sur l’orthèse (par ex. des pièces de l’articulation desserrées ou des
forces de rappel déréglées), consultez sans tarder votre orthopédiste ou un expert qualifié/formé.
AVERTISSEMENT
Risque de chute lié à un nettoyage incorrect
Pour éviter les dérangements de la fonction de verrouillage, nettoyez l’orthèse et l’articulation modulaire en
vous conformant aux instructions de la présente notice d’utilisation. Ne graissez pas l’articulation modulaire
vous-même. Contactez, au besoin, votre orthopédiste ou un expert qualifié/formé.
AVERTISSEMENT
Risque de chute lié à une manipulation incorrecte de la fonction de verrouillage
Demandez à votre orthopédiste ou un expert qualifié/formé de vous expliquer l’emploi correct de la fonction
de verrouillage et les risques éventuels.
- Évitez le déverrouillage involontaire de l’articulation modulaire dû à des influences extérieures (par ex. une
chute) et le déverrouillage (violent) sous charge de flexion.
- Débloquez la fonction de déverrouillage permanente si vous ne souhaitez plus l’utiliser.
- Si vous utilisez la fonction de déverrouillage permanente, veuillez activer le levier de verrouillage pour
éviter un verrouillage involontaire de l’articulation modulaire.
2. Usage prévu
Les articulations de genou modulaires verrouillées de FIOR & GENTZ sont destinées uniquement à l’appareil-
lage orthétique des membres inférieurs et ne doivent être intégrées que par des orthopédistes ou des experts
qualifiés/formés. Toutes les articulations modulaires de FIOR & GENTZ ont été conçues pour les activités de la
vie quotidienne, par exemple la station debout et la marche. Les sollicitations extrêmes telles que la course,
l’escalade et le parachutisme sont exclues.
12Les articulations de genou modulaires verrouillées suivantes font partie de la gamme de produits de FIOR & GENTZ :
NEURO LOCK NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage
NEURO LOCK MAX NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage
réglable par crans
3. Utilisation de l’orthèse
3.1 Verrouillage de l’articulation modulaire = « Clac »
Vous pouvez verrouiller l’articulation de genou modulaire en allongeant
le genou complètement. La fonction de déverrouillage permanente ne
doit pas être activée. Vérifiez si l’articulation de genou modulaire se
verrouille correctement. Si votre orthèse est équipée de deux articula-
tions modulaires au niveau du genou, les deux articulations modulaires
doivent toujours se verrouiller simultanément.
Contrôle acoustique
Lorsque l’articulation modulaire se verrouille, vous devez entendre un
Fig. 1
« clac ».
Contrôle visuel
Aucun espace ne doit être visible sur la face avant de l’articulation
modulaire (Fig. 1).
Si vous ne pouvez pas verrouiller l’articulation modulaire de manière
active et fiable, elle doit être verrouillée passivement. Pour ce faire,
poussez le genou vers l’arrière avec la main (Fig. 2). Une autre personne
peut également le faire pour vous quand vous êtes assis ou allongé
(Fig. 3).
Faites vos premières essais debout et de marche avec une or-
thèse uniquement sous la supervision d’une personne formée.
Fig. 2 Fig. 3
3.2 Déverrouillage de l’articulation modulaire
Vous pouvez déverrouiller l’articulation de genou modulaire en poussant le
cliquet de verrouillage vers la partie supérieure de l’articulation à l’aide du
rallongement du levier (levier de blocage) ou d’un câble de traction. Pour
un minimum d’effort et une faible usure des composants modulaires, vous
devez :
- décharger l’orthèse du poids corporel et
- appliquer un léger couple d’extension (Fig. 2-4).
Asseyez-vous sur le bord d’une chaise. Le talon doit toucher le sol (Fig. 4).
Fig. 4 133.3 Réglage de la fonction de déverrouillage permanente
Vous pouvez utiliser la fonction de déverrouillage permanente pour désactiver la
fonction de verrouillage de l’articulation modulaire.
1 A ppuyez le cliquet de verrouillage contre la partie supérieure de l’articulation et
maintenez-le dans cette position.
2 Appuyez la goupille de fixation dans le cliquet de verrouillage jusqu’à ce qu’elle
se loge dans la partie supérieure de l’articulation (Fig. 5).
Fig. 5
3.4 Désactivation de la fonction de déverrouillage permanente
1 Allongez votre genou.
2 Appuyez le cliquet de verrouillage à nouveau contre la partie supérieure de l’articulation. La goupille de
fixation se détache d’elle-même.
Vous pouvez utiliser l’articulation modulaire à nouveau avec la fonction de verrouillage.
4. Nettoyage de l’orthèse
Nettoyez l’orthèse à intervalles réguliers. N’immergez pas l’orthèse avec les articulations modulaires en métal
dans l’eau ni dans tout autre liquide. Nettoyez l’orthèse avec un chiffon légèrement humidifié. Ce faisant, évi-
tez la zone entourant l’articulation modulaire et essuyez-la seulement en surface avec un chiffon sec. Éliminez
ensuite la poussière visible et les peluches, à l’aide d’une pincette, de la partie mécanique. Contrôlez à cet effet
l’orthèse en extension et en flexion. Faites particulièrement attention aux composants de verrouillage et de
déverrouillage.
5. Maintenance de l’orthèse
Veuillez faire entretenir l’articulation modulaire de votre orthèse tous les 6 mois par votre orthopédiste ou
un expert qualifié/formé. Apportez la présente notice d’utilisation à chaque contrôle et demandez à votre
orthopédiste ou un expert qualifié/formé d’inscrire la prochaine date dans le tableau au verso. N’effectuez
jamais vous-même des travaux de maintenance, d’autres ajustements ou réparations. Pour les enfants et les
personnes souffrant de troubles cognitifs, nous vous signalons, en tant que parents ou personnel soignant,
que vous devez inspecter régulièrement l’orthèse et l’articulation modulaire pour détecter tout signe d’usure.
Contactez dès que possible votre orthopédiste ou un expert qualifié/formé en cas d’anomalies.
6. Élimination de l’orthèse
Si vous n’avez plus besoin de l’orthèse, remettez-la à votre orthopédiste ou un expert
qualifié/formé. Le dispositif ne doit pas être jeté dans les ordures ménagères (Fig. 6).
7. Conformité CE Fig. 6
Nous déclarons que nos dispositifs médicaux ainsi que nos accessoires les équipant satisfont à toutes les
exigences du règlement (UE) 2017/745. FIOR & GENTZ applique le marquage CE sur ses dispositifs.
Version imprimée : 2020-07
14IT
Istruzioni per l'uso per pazienti
Articolazioni per ginocchio modulari con blocco movimento
Gentile paziente,
ha ricevuto dal Suo tecnico ortopedico o da un professionista qualificato/abilitato un'ortesi su misura con una
pregiata articolazione per ginocchio modulare con blocco movimento di FIOR & GENTZ.
1. Indicazioni di sicurezza
1.1 Classificazione delle indicazioni di sicurezza
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
PERICOLO se non evitata, può causare il decesso o lesioni irreversibili.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
AVVERTENZA se non evitata, può causare lesioni reversibili che richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
ATTENZIONE se non evitata, può causare lesioni lievi che non richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenziale che, se non evitata,
AVVISO può causare un danno al prodotto.
Tutti gli incidenti gravi ai sensi del regolamento (UE) 2017/745 che si sono verificati in relazione al dispositivo
devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui il tecnico ortopedi-
co o il professionista qualificato/abilitato e/o il paziente è stabilito.
1.2 Avvertenze per l'utilizzo in sicurezza
PERICOLO
Possibilità di incidenti stradali a causa di capacità di guida limitata
Prima di mettersi alla guida di un veicolo con l'ortesi, informarsi sugli aspetti rilevanti per la sicurezza e sui
possibili pericoli.
AVVERTENZA
Pericolo di caduta dovuto a piastra di copertura allentata
Non stringere personalmente le viti dell'articolazione modulare. Rivolgersi al proprio tecnico ortopedico o
ad un professionista qualificato/abilitato e informarsi in merito agli intervalli di manutenzione da rispettare.
15AVVERTENZA
Pericolo di caduta dovuto a uso inappropriato
Informarsi presso il proprio tecnico ortopedico o un professionista qualificato/abilitato in merito all'utilizzo
corretto dell'articolazione modulare e ai possibili pericoli. Evitare il contatto con umidità e acqua.
AVVERTENZA
Pericolo di caduta dovuto a scarpa inadeguata/rialzo della scarpa errato
Indossare una scarpa sulla quale sia stata regolata l'ortesi per evitare disturbi della funzione dell'articola-
zione.
AVVERTENZA
Pericolo di caduta dovuto a variazioni delle regolazioni nell'ortesi
Se si notano variazioni nell'ortesi (ad es. componenti dell'articolazione allentati o variazioni delle forze ela-
stiche), rivolgersi immediatamente al proprio tecnico ortopedico ad un professionista qualificato/abilitato.
AVVERTENZA
Pericolo di caduta dovuto a pulizia inappropriata
Pulire l'ortesi e l'articolazione modulare come come descritto nelle presenti istruzioni per l'uso per evitare
disturbi della funzione di blocco. Non lubrificare personalmente l'articolazione modulare. Se necessario,
rivolgersi al proprio tecnico ortopedico o ad un professionista qualificato/abilitato.
AVVERTENZA
Pericolo di caduta a causa di uso inappropriato della funzione di blocco
Informarsi presso il proprio tecnico ortopedico o un professionista qualificato/abilitato in merito all'utilizzo
corretto della funzione di blocco e ai possibili pericoli.
- Evitare di sbloccare involontariamente l'articolazione modulare a causa di influenze esterne
(per es. caduta) e di sbloccarla (con forza) sotto carico di flessione.
- Disattivare la funzione di sblocco permanente se non si desidera più utilizzarla.
- Se si utilizza la funzione di sblocco permanente, evitare di bloccare involontariamente l'articolazione
modulare attivando la leva di bloccaggio.
2. Destinazione d'uso
Le articolazioni per ginocchio modulari con movimento libero FIOR & GENTZ devono essere impiegate esclu-
sivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e montate unicamente da tecnici ortopedici o pro-
fessionisti qualificati/abilitati. Tutte le articolazioni modulari FIOR & GENTZ sono state sviluppate per attività
quotidiane come il mantenimento della posizione eretta e la deambulazione. Sono esclusi sforzi estremi come
corsa, arrampicata e paracadutismo.
L'assortimento FIOR & GENTZ comprende le seguenti articolazioni per ginocchio modulari con blocco movi-
mento:
NEURO LOCK NEURO FLEX MAX funzione di blocco
NEURO LOCK MAX NEURO FLEX MAX funzione di blocco con
16 denti di arresto3. Utilizzo dell'ortesi
3.1 Blocco dell'articolazione modulare
= „Click“
È possibile bloccare l'articolazione per ginocchio modulare eseguendo
un'estensione completa del ginocchio. La funzione di sblocco perma-
nente non deve essere attivata. Verificare il blocco corretto dell'artico-
lazione per ginocchio modulare. Se l'ortesi dispone di due articolazioni
modulari nella zona del ginocchio, occorre bloccare entrambe le
articolazioni modulare sempre contemporaneamente.
Controllo acustico
Quando avviene l'innesto dell'articolazione modulare, si sente un
"click". Fig. 1
Controllo ottico
Non devono esserci spazi vuoti visibili nella parte anteriore dell'artico-
lazione modulare (fig.1).
Se non fosse possibile bloccare l'articolazione modulare attivamente e
in maniera affidabile, è necessario bloccarla passivamente. Per far que-
sto, premere il ginocchio all'indietro con la mano (fig. 2). In alternativa
un assistente può assumere questo compito mentre si è seduti o sdraiati
(fig. 3).
Eseguire i primi tentativi di deambulazione e stazione eretta
con l'ortesi solo sotto la sorveglianza di una persona debita-
mente addestrata.
Fig. 2 Fig. 3
3.2 Sblocco dell'articolazione modulare
È possibile sbloccare l'articolazione per ginocchio modulare
premendo il nottolino di arresto sulla parte superiore dell'articola-
zione con l'ausilio della prolunga della leva (leva di bloccaggio) o
di un tiracavo. Per minimizzare lo sforzo e l'usura dei componenti
modulari occorre:
- Rimuovere il carico corporeo dall'ortesi;
- Eseguire una leggera estensione (fig. 2-4).
Inoltre, sedersi sul bordo della sedia. Il tallone dovrebbe toccare il
suolo (fig. 4).
Fig. 4
173.3 Attivazione della funzione di sblocco permanente
Con la funzione di sblocco permanente è possibile disattivare la funzione di blocco
dell'articolazione modulare.
1 P remere il nottolino di arresto sulla parte superiore dell'articolazione e mante-
nerlo in questa posizione.
2 Premere il perno di fissaggio nel nottolino di arresto fin quando non si incastra
nella parte superiore dell'articolazione (fig. 5).
Fig. 5
3.4 Disattivazione della funzione di sblocco permanente
1 Estendere il ginocchio.
2 Premere di nuovo il nottolino di arresto sulla parte superiore dell'articolazione. Il perno di fissaggio si
stacca da solo.
È possibile utilizzare di nuovo l'articolazione modulare nella funzione di blocco.
4. Pulizia dell'ortesi
Pulire l'ortesi a intervalli regolari. Non immergere l'ortesi con articolazioni modulari di metallo in acqua o in
altri liquidi. Pulire l'ortesi con un panno leggermente inumidito. Evitare di passare il panno umido nella zona
attorno all'articolazione modulare e pulire questa zona solo superficialmente con un panno asciutto. Quindi
utilizzare una pinzetta per rimuovere la polvere visibile e la lanugine dalle parti meccaniche. Controllare inoltre
l'ortesi in posizione estesa e piegata. Prestare particolare attenzione ai componenti di blocco e sblocco.
5. Manutenzione dell'ortesi
Far eseguire la manutenzione dell'articolazione dell'ortesi ogni 6 mesi dal proprio tecnico ortopedico o da un
professionista qualificato/abilitato. Portare con sé queste istruzioni per l'uso a ogni controllo e chiedere al
proprio tecnico ortopedico o ad un professionista qualificato/abilitato di annotare il successivo appuntamento
nella tabella sul retro. Non eseguire mai lavori di manutenzione o altre modifiche e riparazioni personal-
mente. Per bambini e persone con limiti cognitivi, raccomandiamo ai genitori o al personale di assistenza di
controllare regolarmente l'ortesi o più precisamente l'articolazione modulare per verificare la presenza di segni
di deterioramento. In presenza di anomalie, contattare immediatamente il proprio tecnico ortopedico o un
professionista qualificato/abilitato.
6. Smaltimento dell'ortesi
Se non ha più bisogno della Sua ortesi, la consegni al Suo tecnico ortopedico o ad un
professionista qualificato/abilitato. Il prodotto non deve essere smaltito nei normali rifiuti
domestici (fig. 6).
Fig. 6
7. Conformità CE
Si dichiara che i nostri dispositivi medici e i relativi accessori rispettano tutti i requisiti applicabili del regola-
mento (UE) 2017/745. I prodotti sono contrassegnati da FIOR & GENTZ con il marchio CE.
Versione di stampa: 2020-07
18ES
Instrucciones de uso para pacientes
Articulaciones de rodilla de sistema bloqueadas
Estimado(a) paciente:
Ha recibido de su técnico ortopédico o un experto cualificado/capacitado una ortesis producida individualmente
para usted con una articulación de rodilla de sistema bloqueada de alta calidad de FIOR & GENTZ.
1. Indicaciones de seguridad
1.1 Clasificación de las indicaciones de seguridad
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
PELIGRO no se evita, puede causar la muerte o lesiones irreversibles.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
ADVERTENCIA no se evita, puede causar lesiones reversibles que requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
PRECAUCIÓN no se evita, puede causar lesiones leves que no requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación posible que, si no se evita, puede
AVISO causar daño al producto.
Todos los incidentes graves relacionados con el producto, conforme al Reglamento (UE) 2017/745, deben
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que estén establecidos el
técnico ortopédico o experto cualificado/capacitado y/o el paciente.
1.2 Todas las indicaciones para su seguridad
PELIGRO
Accidente de tráfico posible a causa de capacidad de conducir limitada
Antes de conducir un automóvil con ortesis, infórmese sobre todos los asuntos relevantes para la seguridad
y sobre riesgos posibles.
ADVERTENCIA
Riesgo de caída a causa de cubierta floja
No apriete los tornillos de la articulación de sistema usted mismo. Diríjase a su técnico ortopédico o a un
experto cualificado/capacitado e infórmese sobre los intervalos de mantenimiento que hay que respetar.
19ADVERTENCIA
Riesgo de caída a causa de manejo inadecuado
Pídale a su técnico ortopédico o a un experto cualificado/capacitado de informarle sobre el uso correcto de
la articulación de sistema y riesgos posibles. Evite el contacto con humedad y agua.
ADVERTENCIA
Riesgo de caída a causa de zapato inadecuado/de drop incorrecto
Lleve un zapato al que la ortesis está ajustada para evitar perturbaciones en la función de la articulación.
ADVERTENCIA
Riesgo de caída a causa de ajustes de ortesis cambiados
Si nota cambios en la ortesis (p. ej. componentes de la articulación flojos o elasticidad de muelle cambiada),
diríjase a su técnico ortopédico o a un experto cualificado/capacitado de inmediato.
ADVERTENCIA
Riesgo de caída a causa de limpieza inadecuada
Limpie la ortesis y la articulación de sistema de la manera descrita en estas instrucciones de uso para evitar
perturbaciones en la función de bloqueo. No engrase la articulación de sistema usted mismo. Diríjase a su
técnico ortopédico o a un experto cualificado/capacitado en caso necesario.
ADVERTENCIA
Riesgo de caída a causa de manejo inadecuado de la función de bloqueo
Pídale a su técnico ortopédico o a un experto cualificado/capacitado de informarle sobre el uso correcto de
la función de bloqueo y riesgos posibles.
- Evite desbloquear involuntariamente la articulación de sistema por influencias externas (p. ej. al caerse) y
desbloquear (por fuerza) en caso de carga de flexión.
- Suelte la función de desbloqueo permanente si ya no quiere utilizarla.
- Evite bloquear involuntariamente la articulación de sistema accionando la palanca de bloqueo cuando
está usando la función de desbloqueo permanente.
2. Uso previsto
Las articulaciones de rodilla de sistema bloqueadas de FIOR & GENTZ están diseñadas para uso exclusivo
en ortesis de miembro inferior y solo deben ser montadas por técnicos ortopédicos o expertos cualificados/
capacitados. Todas las articulaciones de sistema de FIOR & GENTZ están construidas para actividades de la
vida cotidiana como estar de pie y caminar. Actividades extremas como correr, el alpinismo y el paracaidismo
quedan excluidas.
La gama de FIOR & GENTZ incluye las articulaciones de rodilla de sistema bloqueadas siguientes:
NEURO LOCK NEURO FLEX MAX función de bloqueo
NEURO LOCK MAX NEURO FLEX MAX función de bloqueo por pasos
203. Utilización de la ortesis
3.1 Bloquear la articulación de sistema
= “clac”
Puede bloquear la articulación de rodilla de sistema al extender la
rodilla completamente. La función de desbloqueo permanente no debe
estar activada. Compruebe el bloqueo correcto de la articulación de
rodilla de sistema. Si su ortesis tiene dos articulaciones de sistema en el
área de la rodilla, ambas articulaciones de sistema siempre tienen que
bloquearse simultáneamente.
Comprobación acústica
Cuando la articulación de sistema encaja, debe oír un "clac".
Fig. 1
Comprobación visual
No debe ser visible ningún hueco a la cara delantera de la articulación
de sistema (fig. 1).
Si no puede bloquear la articulación de sistema de forma activa y
eficaz, debe ser bloqueada de forma pasiva. Para ello, apriete la rodilla
hacia atrá con la mano (fig. 2). Como alternativa, una persona puede
asistirle mientras usted está sentado o acostado (fig. 3).
Haga sus primeros intentos de estar de pie y caminar con una
ortesis sólo bajo la supervisión de una persona instruida.
3.2 Desbloquear la articulación de sistema Fig. 2 Fig. 3
Puede desbloquear la articulación de rodilla de sistema empujando
el trinquete hacia la parte superior de la articulación con la alar-
gadera (palanca de bloqueo) o con un cable de tracción. Para poco
esfuerzo y mínimo desgaste de los componentes de sistema debe:
- quitar el peso de la ortesis y
- aplicar un momento de extensión ligero (fig. 2-4).
Siéntese en el borde de la silla. El talón debe tocar el suelo (fig. 4).
Fig. 4
213.3 Ajustar la función de desbloqueo permanente
Puede usar la función de desbloqueo permanente para desactivar la función de
bloqueo de la articulación de sistema.
1 E mpuje el trinquete hacia la parte superior de la articulación y manténgalo en
esta posición.
2 Empuje la espiga de fijación en el trinquete hasta que encaje en la parte superior
de la articulación (fig. 5).
Fig. 5
3.4 Desactivar la función de desbloqueo permanente
1 Extienda la rodilla.
2 Empuje de nuevo el trinquete hacia la parte superior de la articulación. La espiga de fijación se suelta por
sí mismo.
Puede usar otra vez la articulación de sistema en la función de bloqueo.
4. Limpieza de la ortesis
Limpie la ortesis regularmente. No sumerja la ortesis con articulaciones de sistema de metal en agua u otros
líquidos. Limpie la ortesis con un paño ligeramente humedecido. No limpie el área alrededor de la articulación
de sistema con un paño húmedo y limpie la articulación de sistema solo superficialmente con un paño seco.
Después, quite polvo y pelusas visibles de la mecánica con pinzas. Para eso, controle la ortesis en posición
recta y flexionada. Tenga en cuenta especialmente a los componentes de bloqueo o desbloqueo.
5. Mantenimiento de la ortesis
Lleve la articulación de sistema de su ortesis cada 6 meses a su técnico ortopédico o a un experto cualificado/
capacitado para que la mantenga. También lleve estas instrucciones de uso a cada control y deje que su téc-
nico ortopédico o un experto cualificado/capacitado apunte la próxima cita en la tabla al dorso. Nunca haga
trabajos de mantenimiento u otras adaptaciones y reparaciones usted mismo. Si se trata de niños o personas
con disfunción cognitiva, los padres o el personal sanitario deben controlar regularmente si la ortesis o la
articulación de sistema muestra signos de desgaste. Si nota algún cambio, póngase en contacto con su técnico
ortopédico o un experto cualificado/capacitado lo antes posible.
6. Eliminación de la ortesis
Si ya no necesita la ortesis, entréguela a su técnico ortopédico o a un experto cualificado/
capacitado. El producto no debe ser eliminado a través de la basura doméstica (fig. 6).
Fig. 6
7. Conformidad CE
Declaramos que nuestros productos sanitarios así como nuestros accesorios para productos sanitarios cumplen
todos los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745. Los productos están señalados por FIOR & GENTZ con el
marcado CE.
Versión impresa: 2020-07
22NL
Gebruiksaanwijzing voor patiënten
Vergrendelde systeemkniegewrichten
Beste patiënt,
U hebt van uw orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert een individueel vervaardigde
orthese met een hoogwaardig vergrendeld systeemkniegewricht van FIOR & GENTZ gekregen.
1. Veiligheidsaanwijzingen
1.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
GEVAAR niet wordt vermeden, tot de dood of irreversibel letsel leidt.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
WAARSCHUWING niet wordt vermeden, tot reversibel letsel leidt dat door een arts behandeld
moet worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
VOORZICHTIG niet wordt vermeden, tot licht letsel leidt dat niet door een arts behandeld
hoeft te worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke situatie die, indien ze niet wordt
AANWIJZING vermeden, tot beschadiging van het product leidt.
Alle in verband met het hulpmiddel opgetreden ernstige incidenten conform verordening (EU) 2017/745 moe-
ten worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de orthopedisch technicus
of gekwalificeerde/opgeleide expert en/of de patiënt gevestigd is.
1.2 Alle instructies voor uw veiligheid
GEVAAR
Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid
Win voor het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie in over alles wat met de veilig-
heid heeft te maken en over mogelijke gevaren.
WAARSCHUWING
Valrisico door loszittende dekplaat
Borg de schroeven van het systeemgewricht niet zelf. Ga hiervoor naar uw orthopedisch technicus of een
gekwalificeerde/opgeleide expert en informeer uzelf over de na te leven onderhoudsintervallen.
23WAARSCHUWING
Valrisico door onjuist gebruik
Laat u door uw orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert informeren over het correc-
te gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren. Vermijd het contact met vocht en water.
WAARSCHUWING
Valrisico door verkeerde schoen/verkeerde heel drop van schoen
Draag een schoen die op de orthese is ingesteld om storingen van de gewrichtsfunctie te voorkomen.
WAARSCHUWING
Valrisico door gewijzigde orthese-instellingen
Wanneer u veranderingen bij de orthese opmerkt (bijv. loszittende gewrichtsonderdelen of veranderde veer-
krachten), raadpleeg dan onmiddellijk uw orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert.
WAARSCHUWING
Valrisico door onjuiste reiniging
Reinig de orthese en het systeemgewricht zoals in deze gebruiksaanwijzing beschreven om storingen van de
vergrendelfunctie te voorkomen. Vet het systeemgewricht niet zelf in. Raadpleeg indien nodig uw orthope-
disch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert.
WAARSCHUWING
Valrisico door onjuist gebruik van de vergrendelfunctie
Laat u door uw orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert informeren over het correcte
gebruik van de vergrendelfunctie en mogelijke gevaren.
- Voorkom een onbedoelde ontgrendeling van het systeemgewricht door externe invloeden (bijv. val) en (met
geweld) ontgrendelen onder flexiebelasting.
- Deactiveer de permanente ontgrendelingsfunctie als u deze niet meer wilt gebruiken.
- Voorkom een onbedoelde vergrendeling van het systeemgewricht door activering van de vergrendelings-
hendel bij gebruik van de permanente ontgrendelingsfunctie.
2. Toepassing
De vergrendelde systeemkniegewrichten van FIOR & GENTZ mogen uitsluitend worden toegepast voor de
orthetische verzorging van de onderste extremiteiten en mogen alleen door orthopedische technici of ge-
kwalificeerde/opgeleide experts worden toegepast. Alle FIOR & GENTZ systeemgewrichten werden ontwikkeld
voor activiteiten in het dagelijks leven zoals staan en lopen. Extreme belastingen zoals rennen, klimmen en
parachutespringen zijn uitgesloten.
De volgende vergrendelde systeemkniegewrichten behoren tot het FIOR & GENTZ assortiment:
NEURO LOCK NEURO FLEX MAX vergrendelingsfunctie
NEURO LOCK MAX NEURO FLEX MAX rustvergrendelingsfunctie
243. Gebruik van de orthese
3.1 Vergrendelen van het systeemgewricht
= “klak”
U kunt het systeemkniegewricht vergrendelen door de knie volledig te
strekken. De permanente ontgrendelingsfunctie mag niet actief zijn.
Controleer het correct vergrendelen van het systeemkniegewricht.
Wanneer uw orthese over twee systeemgewrichten bij de knieën
beschikt, moeten beide systeemgewrichten altijd tegelijkertijd worden
vergrendeld.
Akoestische controle
Bij het arrêteren van het systeemgewricht moet u een klak-geluid
horen. Afb. 1
Optische controle
Aan de voorkant van het systeemgewricht mag geen spleet te zien zijn
(afb. 1).
Als u het systeemgewricht niet actief en correct kunt vergrendelen,
moet het passief worden vergrendeld. Hiervoor duwt u de knie met de
hand naar achteren (afb. 2). Alternatief kan ook een tweede persoon dit
voor u doen terwijl u zit of ligt (afb. 3).
Voer uw eerste pogingen om te staan en te lopen met de
orthese alleen onder toezicht van een opgeleid persoon uit.
Afb. 2 Afb. 3
3.2 Ontgrendelen van het systeemgewricht
U kunt het systeemkniegewricht ontgrendelen door de vergren-
delingspal met behulp van de hendelverlenging (vergrendelings-
hendel) of een trekkabel tegen het bovenste deel van het gewricht
te duwen. Voor weinig inspanning en een geringe slijtage aan de
systeemcomponenten moet u:
- de belasting van uw lichaam van de orthese halen en
- een licht strekkingsmoment opbrengen (afb. 2-4).
Ga hiervoor op de stoelrand zitten. De hiel moet contact maken
met de grond (afb. 4).
Afb. 4
253.3 Instellen van de permanente ontgrendelingsfunctie
Met de permanente ontgrendelingsfunctie kunt u de vergrendelfunctie van het
systeemgewricht opheffen.
1 D uw de vergrendelingspal tegen het bovenste deel van het gewricht en houd de
pal in deze positie vast.
2 Duw de fixeerpen in de vergrendelingspal, totdat deze in het bovenste deel van
het gewricht vastklikt (afb. 5).
Afb. 5
3.4 Opheffen van de permanente ontgrendelingsfunctie
1 Strek de knie.
2 Duw de vergrendelingspal opnieuw tegen het bovenste deel van het gewricht. De fixeerpen raakt vanzelf
los.
U kunt het systeemgewricht weer in de vergrendelfunctie gebruiken.
4. Schoonmaken van de orthese
Maak de orthese regelmatig schoon. Dompel de orthese met systeemgewrichten van metaal niet in water of
andere vloeistoffen. Maak de orthese schoon met een licht vochtige doek. Gebruik deze niet in de buurt van
het betreffende systeemgewricht en maak dit alleen oppervlakkig schoon met een droge doek. Verwijder hierna
zichtbaar stof en pluizen met behulp van een pincet uit de mechanica. Controleer hiervoor de orthese in rechte
en gebogen positie. Let hierbij met name op de vergrendelings- en ontgrendelingscomponenten.
5. Onderhoud van de orthese
Laat het systeemgewricht van uw orthese om de 6 maanden door uw orthopedisch technicus of een gekwali-
ficeerde/opgeleide expert onderhouden. Neem deze gebruiksaanwijzing voor elke controle mee en laat hier de
volgende afspraak door uw orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert invullen in de tabel
op de achterzijde. Voer onderhoudswerkzaamheden of overige aanpassingen en reparaties nooit zelf uit. Bij
kinderen en personen met cognitieve beperkingen wijzen wij u als ouders of verplegend personeel erop dat u
de orthese of het systeemgewricht regelmatig moet controleren op slijtageverschijnselen. Neem bij opvallende
zaken zo snel mogelijk contact op met uw orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert.
6. Afvoer van de orthese
Wanneer u de orthese niet meer nodig hebt, geef deze dan af bij uw orthopedisch techni-
cus of een gekwalificeerde/opgeleide expert. Het product mag niet via het huisvuil worden
afgevoerd (afb. 6).
Afb. 6
7. CE-overeenstemming
Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen
aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de
CE-markering.
Drukversie: 2020-07
26NO
Bruksanvisning for pasienter
Låste systemkneledd
Kjære pasient
Ortopediteknikeren eller en kvalifisert/utdannet ekspert har gitt deg en individuelt tilpasset ortose med et låst
systemkneledd av toppkvalitet fra FIOR & GENTZ.
1. Sikkerhetsanvisninger
1.1 Klassifisering av sikkerhetsanvisningene
Viktig informasjon om en mulig farlig situasjon som kan føre til kritisk skade eller død
FARE dersom den ikke blir avverget.
Viktig informasjon om en mulig farlig situasjon som kan føre til kritisk skade som vil
ADVARSEL kreve behandling av lege dersom den ikke blir avverget.
Viktig informasjon om en mulig farlig situasjon som kan føre til lettere skader som
FORSIKTIG ikke vil kreve behandling av lege dersom den ikke blir avverget.
Viktig informasjon om en mulig situasjon som kan føre til materielle skader på pro-
MERK duktet dersom den ikke blir avverget.
Alle alvorlige hendelser i henhold til forskrift (EU) 2017/745 som har oppstått i forbindelse med produktet, skal
rapporteres til produsenten og den ansvarlige myndigheten i landet der ortopediteknikeren eller den kvalifiser-
te/utdannede eksperten og/eller pasienten holder til.
1.2 Alle anvisninger for din sikkerhet
FARE
Mulig trafikkulykke på grunn av begrenset kjøreevne
Du må sørge for å være orientert om alle sikkerhetsrelevante aspekter og mulige farer før du kjører bil med
ortose.
ADVARSEL
Fare for fall på grunn av dekkplate som sitter løst
Ikke stram skruene i systemleddet selv. Oppsøk ortopediteknikeren eller en kvalifisert/utdannet ekspert, og
informer deg om vedlikeholdsintervallene som skal overholdes.
27Sie können auch lesen
