Hauptversammlung 2019 - MorphoSys AG
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Hauptversammlung 2019 MorphoSys AG
Tagesordnungspunkt 1 Vorlage des festgestellten Jahresabschlusses und des gebilligten Konzernabschlusses zum 31. Dezember 2018 nebst Lageberichten einschließlich des Berichts des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2018 und des erläuternden Berichts des Vorstands zu den Angaben nach §§ 289a Abs. 1, 315a Abs. 1 HGB © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 2
Dr. Markus Enzelberger Dr. Simon Moroney Dr. Malte Peters Jens Holstein Forschungsvorstand Vorstandsvorsitzender Entwicklungsvorstand Finanzvorstand © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 3
Gliederung
1. Operative Entwicklung 2018 / 2019
2. Operativer Ausblick 2019
3. Finanzielle Entwicklung 2018 & Q1 2019
4. Finanzieller Ausblick 2019
5. Tagesordnung
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 4
Highlights 2018
Fortschritte in
Hauptfokus: NASDAQ-
Tremfya® Wirkstoffpipeline
MOR208, nun Börsengang
und Geschäfts-
Tafasitamab entwicklung
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 5
Unser Ziel
Entwicklung herausragender Medikamente
Wir entwickeln herausragende,
innovative Medikamente,
um das Leben schwerkranker Patienten
zu verbessern.
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Unsere Pipeline − Zentraler Werttreiber von MorphoSys
119 Wirkstoffe in F&E, 29 Produktkandidaten in der klinischen Entwicklung, erstes Medikament zugelassen
Fortgeschrittendste Entwicklungsstufe
Programm Partner Zielstruktur Indikation Phase 1 Phase 2 Phase 3 Markt
Tremfya® (Guselkumab)* Janssen IL-23p19 Schuppenflechte
Gantenerumab Roche Amyloid-ß Alzheimer-Krankheit
Tafasitamab (MOR208) - CD19 Blutkrebserkrankungen 3
MOR202 I-Mab Biopharma CD38 Multiples Myelom
Anetumab Ravtansine (BAY94-9343) Bayer Mesothelin (ADC) Solide Tumore
BAY1093884 Bayer TFPI Blutgerinnungsstörungen
BHQ880 Novartis DKK-1 Multiples Myelom
Bimagrumab (BYM338) Novartis ActRIIB Stoffwechsel-Erkrankungen
CNTO6785 Janssen - Entzündliche Erkrankungen
Ianalumab (VAY736) Novartis BAFF-R Entzündliche Erkrankungen
MOR103/GSK3196165 GSK GM-CSF Entzündliche Erkrankungen
MOR106 Galapagos IL-17C Entzündliche Erkrankungen 13
MAA868 Anthos Therapeutics Factor XI Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Setrusumab (BPS804) Mereo/Novartis Sclerostin Glasknochenkrankheit
Tesidolumab (LFG316) Novartis C5 Augenerkrankungen
Utomilumab (PF-05082566) Pfizer 4-1BB Krebs
Xentuzumab (BI-836845) BI IGF-1 Solide Tumore
BAY2287411 Bayer Mesothelin Krebs
Elgemtumab (LJM716) Novartis HER3 Krebs
MOR107 (LP2-3)* - AT2-R Nicht veröffentlicht
NOV–7 (CLG561) Novartis - Augenerkrankungen
NOV–8 Novartis - Entzündliche Erkrankungen
NOV-9 (LKA651) Novartis - Diabetische Augenerkrankungen
12
NOV-10 (PCA062) Novartis - Krebs
NOV-11 Novartis - Bluterkrankungen
NOV-13 (HKT288) Novartis - Krebs Partnerprogramm
NOV-14 Novartis - Asthma MOR Programm
PRV-300 (CNTO3157) ProventionBio TLR-3 Entzündliche Erkrankungen Auslizensiertes MOR-Programm
Vantictumab (OMP-18R5) OncoMed Fzd 7 Krebs
*Eine Phase 1-Studie bei gesunden Probanden wurde abgeschlossen; MOR107 ist aktuell in präklinischer Untersuchung mit Fokus auf Onkologie
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Investitionen in die Pipeline
Strategie & Geschäftsmodell
Segment Proprietary Development Segment Partnered Discovery
Investitionen zur Erweiterung des Partnerschaften mit führenden
firmeneigenen Portfolios Pharmafirmen
Strategische Partnerschaften Zukünftige Einnahmemöglichkeiten
Wandel zu einem vollintegrierten Breite Entwicklung minimiert Risiko
biopharmazeutischen Unternehmen
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 8
Fortschritte bei Eigener Produktentwicklung
Proprietary Development
Hauptfokus
5
Entwicklung bis zur Marktreife
12 in klinischer
Entwicklung
und Beteiligung an Vermarktung MOR Programme
Zentraler Schwerpunkt sind
Krebserkrankungen des
blutbildenden Systems
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 9
Eigene Produktentwicklung − Tafasitamab (1/3) Ein Antikörper gegen Blutkrebs Ziel: Tafasitamab schnellstens auf den Markt bringen, um Patienten helfen zu können Klinische Daten präsentiert auf der ASH 2018 Breaktrough Therapy Designation: Oktober 2017 durch die FDA Zulassungsantrag soll bis Ende 2019 eingereicht sein Bei Zustimmung durch Behörden Zulassung Mitte 2020 möglich Klinische Entwicklung Phase 2 L-MIND und Phase 3 B-MIND in DLBCL Phase 2 COSMOS-Studie in CLL © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 10
Eigene Produktentwicklung − Tafasitamab (2/3) L-MIND: Phase 2-Studie mit Tafasitamab und Lenalidomid in DLBCL Klinische Daten der primären Analyse* Daten für 80 Patienten von unabhängigem Prüfgremium ausgewertet 60 % gesamte Ansprechrate 43 % komplette Ansprechrate 12,1 Monate medianes progressionsfreies Überleben 21,7 Monate mediane Dauer des Ansprechens * Stichtag 30. November 2018 © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 11
Eigene Produktentwicklung − Tafasitamab (3/3) B-MIND und COSMOS B-MIND Phase 3-Studie mit Tafasitamab und Bendamustin vs. Rituximab und Bendamustin bei Patienten mit R/R DLBCL Erweiterung der Studie im März 2019; Einführung eines zusätzlichen co-primären Endpunktes basierend auf Biomarker COSMOS Phase 2-Studie mit Tafasitamab in Kombination mit Idelalisib bzw. Venetoclax in CLL und SLL Erste Daten auf der EHA- Konferenz sowie auf der ASH- Konferenz 2018 präsentiert Kohorte Idelalisib: Ansprechen bei 9/11 Patienten Kohorte Venetoclax: Ansprechen bei 10/13 Patienten © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 12
Eigene Produktentwicklung − MOR106
Ein Antikörper in Entwicklung gegen Neurodermitis
Status
Mit Partner Galapagos entdeckt und entwickelt
Phase 1-Daten: Hinweise auf Aktivität und gute Verträglichkeit
Lizenzvereinbarung mit Novartis seit Juli 2018
Vorauszahlung von 95 Mio. €
potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 850 Mio. €
zweistellige Lizenzgebühren auf Produktverkäufe
(50/50 an MorphoSys und Galapagos)
Entwicklungsfortschritte
2018: Start der Phase 1-Brückenstudie sowie der Phase 2-Studie
IGUANA in Neurodermitis mit Galapagos
2019: Start der Phase 2-Studie GECKO mit topischen
Kortikosteroiden im April
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 13Eigene Produktentwicklung − MOR202 Ein Antikörper mit Potenzial bei Knochenmarkkrebs Entwicklungsfortschritte Präsentation der Daten der Phase 1/2a im multiplen Myleom auf der ASH 2018 Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen Ansprechzeiten bis zu 19 Monaten beobachtet I-Mab: Start von zwei zulassungsrelevanten Studien in Großregion China in MM in 2019 © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 14
Fortschritte unserer Partner
Partnered Discovery
Mögliche stetig wachsende
Umsatzquelle
103 24 1
In
Zugang zu Krankheitsbereichen, Programme zugelassen
klinischer
die wir alleine nur schwer
Entwicklung
adressieren könnten
Ausschöpfen des Potenzials der
mit unserer Technologie
entdeckten Kandidaten
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 15Partnerprogramme − Tremfya® (Guselkumab) Erster MorphoSys-Antikörper seit Juli 2017 zugelassen Entwicklungsfortschritte Zulassungen in den USA, Europa, Kanada, Japan, Brasilien, Australien und Südkorea Umsätze im Jahr 2018 von $544 Mio. ECLIPSE-Studie: Überlegenheit von Tremfya® gegenüber Konkurrenzprodukt Cosentyx® in Schuppenflechte Breite Entwicklung in einer Vielzahl weiterer Erkrankungen Cosentyx® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Novartis AG © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 16
Operativer Ausblick 2019 (1/4)
Tafasitamab
Regulatorisch:
Geplanter Zulassungsantrag auf Basis von L-MIND bei der FDA bis Ende
2019
Interaktion mit der EMA über mögliche Zulassung in Europa
L-MIND:
Präsentation der Daten im Juni 2019 in Lugano
Frontline-Studie DLBCL
Start einer Phase 1b als Erstlinienbehandlung in den nächsten Monaten
B-MIND:
Tafasitamab
Zwischenanalyse in der zweiten Jahreshälfte 2019
COSMOS
Veröffentlichung von Studiendaten Ende 2019
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 17Operativer Ausblick 2019 (2/4)
MorphoSys US Inc.
Seit Gründung im Juli 2018 weiterer Ausbau der Vertriebsorganisation
Standort Boston
Alle zentralen Führungspositionen für Tochtergesellschaft besetzt
Medical Affairs Team aufgebaut, bereits im Kontakt mit Onkologen,
um Kontakte zu etablieren
Bis Mitte 2020: 80-100 Mitarbeiter insgesamt
MorphoSys US
Inc.
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 18Operativer Ausblick 2019 (3/4)
Segment Proprietary Development
Fortsetzung der laufenden Studien zusammen mit Galapagos
MOR106* Start einer weiteren Studie mit Galapagos in Neurodermitis in der zweiten
Jahreshälfte
I-Mab: Fortführung der Studien im multiplen Myelom im Großraum China
MOR202**
MorphoSys: Start einer Phase 2-Studie in einer Autoimmunerkrankung
Start einer Phase 3-Studie durch GSK in rheumatoider Arthritis in der
MOR103/ zweiten Jahreshälfte 2019 erwartet
GSK3196165***
Möglicher Meilenstein nicht in derzeitiger Guidance enthalten
MOR107 Präklinische Untersuchungen mit Fokus auf Onkologie
*Globale Lizenzvereinbarung mit Novartis **Zur Entwicklung in China, Hong Kong, Taiwan und Macau an I-Mab
auslizensiert ***MOR103/GSK3196165 ist komplett an GSK auslizensiert
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 19Operativer Ausblick 2019 (4/4)
Segment Partnered Discovery*
Daten aus Phase 3-Studien von Janssen in Schuppenflechte und
Tremfya® /
Guselkumab psoriatischer Arthritis
(Janssen) Fortsetzung der laufenden Studien in zahlreichen weiteren Indikationen
Setrusumab Ergebnisse einer möglicherweise zulassungsrelevanten Phase 2-Studie in
(Mereo der Indikation Glasknochenkrankheit
Biopharma)
Ianalumab / Ergebnisse mehrerer Phase 2/3-Studien, u.a. in Lungenfibrose, Sjögren-
VAY736 Syndrom und Autoimmunhepatitis
(Novartis)
* Unsere Partner sind vollumfänglich für die Entwicklung und die Kommunikation an uns verantwortlich
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 20Fazit: Erfolgreiche Strategieumsetzung
Ziel: Übergang in ein vollintegriertes biopharmazeutisches Unternehmen
Tafasitamab: Fortsetzung des geplanten Weges zur möglichen Marktzulassung
Tremfya®: Wachsende Einnahmen durch Janssens Produktverkäufe
Pipeline: Großes Potenzial bei eigenen Programmen und bei Partner-Programmen
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 21Finanzielle Highlights 2018
MOR106 Tremfya® Nasdaq
Vertrag mit Novartis Zulassung in vielen Erfolgreicher
Regionen weltweit Börsengang
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 22Finanzergebnisse 2018 im Einklang mit Finanzprognose
Konzernumsätze leicht über Prognose
In Mio. € Prognose 2018 berichtet FY 2018
Konzernumsatz 67 bis 72* 76,4**
Firmeneigene F&E-Aufwendungen
87 bis 97 98,3
(inkl. Technologieentwicklung)
EBIT -55 bis -65 -59,1
*In den Umsätzen enthaltene Lizenzeinnahmen für Tremfya® wurden in Höhe von 12-17 Mio. € auf Basis konstanter USD-Währung erwartet
**Lizenzeinnahmen für Tremfya® betrugen 15,4 Mio. € im Geschäftsjahr 2018
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 23Konzern-Gewinn-und-Verlustrechnung*
In Mio. € 2018 2017
Umsatzerlöse 76,4 66,8 14%
Betriebliche Aufwendungen
Umsatzkosten -1,8 0,0 n/a
Forschung und Entwicklung -106,4 -113,3 -6%
Vertrieb -6,4 -4,8 33%
Allgemeines und Verwaltung -21,9 -15,7 39%
Betriebliche Aufwendungen gesamt -136,5 -133,8 2%
EBIT -59,1 -67,6 -13%
Konzernjahresfehlbetrag -56,2 -69,8 -19%
Ergebnis je Aktie, unverwässert und
verwässert (in €) -1,79 -2,41 -26%
* Differenzen sind rundungsbedingt
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 24Geschäftsjahr 2018 – Segmentberichterstattung*
Proprietary Development in Mio. € Partnered Discovery in Mio. €
Umsatz Betriebliche EBIT Umsatz Betriebliche EBIT
Aufwendungen Aufwendungen
99,1 107,0
49,2
53,6
30,3
22,8 18,9
17,6 9,5 13,3
-53,3
2017 2018 -81,3 2017 2018
* Differenzen sind rundungsbedingt
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 25Konzernbilanz*
In Mio. € 31. Dez. 2018 31. Dez. 2017
Aktiva
Kurzfristige Vermögenswerte gesamt 388,9 340,7
Langfristige Vermögenswerte gesamt 149,9 74,7
Aktiva Gesamt 538,8 415,4
Passiva
Kurzfristige Verbindlichkeiten gesamt 45,9 47,7
Langfristige Verbindlichkeiten gesamt 4,5 9,0
Eigenkapital gesamt 488,4 358,7
Passiva Gesamt 538,8 415,4
Finanzmittelbestand 454,7 312,2
Aktienzahl (in Stück) 31.839.572 29.420.785
* Differenzen sind rundungsbedingt
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 26Mitarbeiter
Gesamtanzahl zum 31. Dezember
Mitarbeiter nach Segmenten Mitarbeiter gesamt (%)
326 329
34
Nationen
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 27Börsengang in den USA Nasdaq-Listing am 18. April 2018 erfolgt, Transaktion Ende April abgeschlossen Nasdaq IPO Basisangebot: 8.300.000 American Depositary Shares (ADS) durch Hinterlegung von 2.075.000 neuen Stammaktien Option von Konsortialbanken vollständig ausgeübt: 1.245.000 zusätzliche ADS (entspricht 311.250 hinterlegten neuen Stammaktien) 1 ADS repräsentiert ¼ einer Stammaktie Neue Stammaktien aus genehmigtem Kapital 2017-II unter Ausschluss des Bezugsrechts geschaffen Kapitalerhöhungen von 8,1% des vorherigen Grundkapitals Gesamtnettoerlös von 176,2 Mio. € Höhere Präsenz bei U.S.-Investoren Photography by Libby Greene Nasdaq, Inc. © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 28
MorphoSys-Aktionärsstruktur Regionale Verteilung der Investoren* *Schätzungen auf Basis einer im April 2019 durchgeführten Erhebung zur Aktionärsstruktur © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 29
Entwicklung des Aktienkurses 2018 1. Januar bis 31. Dezember 2018 MorphoSys AG: +16% TecDAX: -3% NASDAQ Biotechnology Index: -9% Marktkapitalisierung 31. Dezember 2018: M-DAX: -18% 2,83 Mrd. € © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 30
Entwicklung des Aktienkurses von HV 2018 zu HV 2019 17. Mai 2018 bis 21. Mai 2019 MorphoSys AG: +7% TecDAX: +2% NASDAQ Biotechnology Index: -5% Marktkapitalisierung 21. Mai 2019: M-DAX: -5% 3,04 Mrd. € © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 31
Finanzielle Eckdaten des ersten Quartals*
In Mio. € Q1 2019 Q1 2018
Umsatzerlöse 13,5 2,8 > 100 %
Betriebliche Aufwendungen
Umsatzkosten -5,0 0,0 n/a
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung -24,7 -17,2 44 %
Vertriebsaufwendungen -1,7 -0,8 > 100 %
Aufwendungen für Allgemeines und Verwaltung -5,9 -3,9 51 %
Betriebliche Aufwendungen gesamt -37,3 -21,9 70 %
Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) -23,6 -19,0 24 %
Konzern-Periodenverlust je Aktie, unverwässert
und verwässert (in €) -0,72 -0,67 7%
Finanzmittelbestand Q1 2019: 431,2 Mio. € (Ende 2018: 454,7 Mio. €)
*Differenzen sind rundungsbedingt
Aktienanzahl am 31.03.2019: 31.839.572 Stück
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 32Finanzprognose 2019
Veröffentlicht am 13. März 2019
In Mio. € Ergebnisse 2018 Prognose 2019
Konzernumsatz 76,4 43 bis 50*
Firmeneigene F&E-Aufwendungen
98,3 95 bis 105
(inkl. Technologie-Entwicklung)
EBIT -59,1 -127 bis -137
*In den Umsätzen 2019 werden Lizenzeinnahmen für Tremfya® in Höhe von 23-30 Mio. € auf Basis konstanter USD-Währung erwartet.
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 33Hauptversammlung 2019
Tagesordnung
1. Vorlage des festgestellten Jahresabschlusses und des gebilligten Konzernabschlusses zum 31. Dezember 2018 nebst
Lageberichten einschließlich des Berichts des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2018 und des erläuternden Berichts
des Vorstands zu den Angaben nach §§ 289a Abs. 1, 315a Abs. 1 HGB
2. Beschlussfassung über die Entlastung der Mitglieder des Vorstands für das Geschäftsjahr 2018
3. Beschlussfassung über die Entlastung der Mitglieder des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2018
4. Beschlussfassung über die Wahl des Abschlussprüfers für das Geschäftsjahr 2019
5. Beschlussfassung über die Erhöhung der Anzahl der Aufsichtsratsmitglieder; Satzungsänderung
6. Beschlussfassung über die Wahl von Aufsichtsratsmitgliedern
7. Beschlussfassung über das Verfahren zur Wahl von Aufsichtsratsmitgliedern; Satzungsänderung
8. Beschlussfassung über die Anpassung der Aufsichtsratsvergütung
9. Beschlussfassung über die Schaffung eines Genehmigten Kapitals 2019-I unter Ausschluss des Bezugsrechts zur
Bedienung von unter dem „Restricted Stock Unit Program“ der Gesellschaft an Führungskräfte und Mitarbeiter der
MorphoSys US Inc. auszugebenden „Restricted Stock Units“ sowie über eine entsprechende Änderung des §5 der Satzung
© MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 34Hauptversammlung 2019 MorphoSys AG
Tagesordnungspunkt 6 Beschlussfassung über die Wahl von Aufsichtsratsmitgliedern © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 36
Tagesordnungspunkt 6 Vorstellung Frau Sharon Curran © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 37
Hauptversammlung 2019 MorphoSys AG
Generaldebatte © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 39
Hauptversammlung 2019 MorphoSys AG
Abstimmungs- verfahren © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 41
Abstimmung © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 42
Stimmkarte © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 43
Hauptversammlung 2019 MorphoSys AG
Wir danken Ihnen für Ihr Kommen und Ihre Aufmerksamkeit. © MorphoSys AG, Hauptversammlung 2019 - 22. Mai 2019 45
Hauptversammlung 2019 MorphoSys AG
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