MONITEUR CARELINK EXPRESSTM CARELINK EXPRESSTM
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MONITEUR CARELINK EXPRESSTM CARELINK EXPRESSTM MONITOR MONITOR CARELINK EXPRESSTM Modèles 2020B/2020C / Modell 2020B/2020C / Model 2020B/2020C Déclaration de compatibilité électromagnétique / Konformitätserklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit / Verklaring van elektromagnetische compatibiliteit Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Les noms suivants sont des marques commerciales ou des marques déposées de Medtronic aux États-Unis et éventuellement dans d'autres pays. outes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. CareLink, CareLink Express, Medtronic, Medtronic CareLink Bei den folgenden Elementen handelt es sich um Marken oder eingetragene Marken von Medtronic in den USA und möglicherweise auch in anderen Ländern. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. CareLink, CareLink Express, Medtronic, Medtronic CareLink Onderstaande termen zijn gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic in de Verenigde Staten en mogelijk in andere landen. Alle andere handelsmerken zijn het eigendom van de respectieve eigenaars. CareLink, CareLink Express, Medtronic, Medtronic CareLink
1 Déclaration de compatibilité électromagnétique
Le Moniteur CareLink Express ne doit pas être utilisé à proximité de ou posé sur un autre équipement.
S'il est nécessaire de l'utiliser à proximité de ou sur un autre équipement, examiner le Moniteur
CareLink Express afin de vérifier qu'il fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il
sera utilisé.
Des équipements de communication RF portables ou mobiles peuvent affecter le Moniteur CareLink
Express.
Le Moniteur CareLink Express est doté de capacités de transmission et de réception RF. Il est donc
possible qu'un autre équipement puisse interférer avec le Moniteur CareLink Express même si cet autre
équipement est conforme aux exigences d'émission du CISPR. Ce qui suit est un résumé technique
des propriétés de communication RF :
Transmission et réception à 175 kHz :
■ Bande de réception du Moniteur CareLink Express : N/A - REMARQUE 1
■ Caractéristiques de modulation (2020B) : Transmettre en utilisant BFSK, recevoir en
utilisant BPSK.
■ Caractéristiques de modulation (2020C) : Transmettre et recevoir en utilisant modulation
d'impulsions en amplitude (OOK).
■ Puissance de champ (2020B) : -2,5 dBuA/m à 10 mètres - REMARQUE 2
■ Puissance de champ (2020C) : 11,5 dBuA/m à 10 mètres - REMARQUE 2
REMARQUE 1 Le récepteur détecte des champs magnétiques de commutation et est donc à même
de répondre à n'importe quelle fréquence dans la bande BF (basse fréquence) tant que l'angle
d'incidence est correct.
REMARQUE 2 La puissance rayonnée effective a été exprimée en tant que puissance de champ,
étant donné qu'elle a constitué le paramètre régulé mesuré pour cette fréquence.
Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le Moniteur CareLink Express doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du Moniteur CareLink Express doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - Guide
Émissions RF Groupe 1 Les radio-fréquences servent uniquement au
fonctionnement interne du Moniteur CareLink
CISPR 11 Express. Les émissions RF sont par
conséquent très faibles et le risque
d'interférences avec des équipements
électroniques se trouvant à proximité est très
limité.
3Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le Moniteur CareLink Express doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du Moniteur CareLink Express doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - Guide
Émissions RF Classe A Le moniteur CareLink Express peut être
utilisé dans tous les établissements, excepté
CISPR 11 chez des particuliers et les locaux raccordés
directement au réseau électrique public basse
Non applicable tension réservé aux locaux d'habitation.
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension/ Non applicable
émissions d'étincelles
CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le Moniteur CareLink Express doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du Moniteur CareLink Express doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test Niveau de test Niveau de Environnement électromagnétique -
d'immunité CEI 60601 conformité Guide
Décharge ±6 kV Contact ±6 kV Le sol doit être en bois, en béton ou en
électrostatique Contact carreaux de céramique. Si le sol est
(DES) recouvert de matériaux synthétiques,
l’humidité relative doit être d'au moins
CEI 61000-4-2 ±8 kV Air ±8 kV Air 30%.
Transition ±2 kV pour les La qualité de l’alimentation secteur doit
électrique câbles être celle d’un environnement commercial
rapide/salve d'alimentation ou hospitalier type.
Non
applicable
CEI 61000-4-4 ±1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
Surtension ±1 kV Mode Utiliser obligatoirement en alimentation
différentiel principale une source électrique spécifique
Non aux établissements commerciaux ou
CEI 61000-4-5 ±2 kV Mode hospitaliers.
applicable
commun
4Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le Moniteur CareLink Express doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du Moniteur CareLink Express doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test Niveau de test Niveau de Environnement électromagnétique -
d'immunité CEI 60601 conformité Guide
Creux de 95% en UT) principale une source électrique spécifique
coupures pendant un demi- aux établissements commerciaux ou
courtes et cycle hospitaliers. Si le Moniteur CareLink
variations de Express doit être utilisé pendant des
tension de interruptions d'alimentation électrique, il
l'alimentation Non est préférable de le brancher sur un
électrique applicable groupe électrogène ou une pile sans
coupure.
CEI 61000-4- 40% UT (creux
11 60% en UT)
pendant 5 cycles
70% UT (creux
30% en UT)
pendant 25 cycles
95% en UT)
pendant
5 secondes
Fréquence 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques de fréquence
d'alimentation électrique doivent être identiques à ceux
du champ d'un emplacement type, dans un local
magnétique commercial ou hospitalier type.
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : UT correspond à la tension du secteur avant le test.
Il est impératif de respecter la distance de
sécurité donnée par l'équation s'appliquant
à la fréquence de l'émetteur si des
équipements de télécommunications à
radio-fréquences, portables ou mobiles (y
compris les câbles) doivent être utilisés à
proximité du Moniteur CareLink Express.
Distance de sécurité recommandée
RF conduites 3 Vrms d = 1,2 √P
CEI 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz 3V
5Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le Moniteur CareLink Express doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du Moniteur CareLink Express doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test Niveau de test Niveau de Environnement électromagnétique -
d'immunité CEI 60601 conformité Guide
RF rayonnées 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2,5 GHz d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est l'évaluation de la sortie maximale
de l'émetteur en watts (W), selon le
fabricant, et d la distance de sécurité
conseillée en mètres (m).
La puissance des champs générés par les
émetteurs RF fixes, déterminée par une
étude électromagnétique sur sitea, doit être
inférieure au niveau de conformité de
chaque plage de fréquence.b
Risque d'interférences à proximité des
appareils portant le symbole :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la plage de fréquence la plus élevée.
REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
a Les intensités de champs provenant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les
radiotéléphones (mobiles/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions
de radio AM et FM et les émissions de télévision ne peuvent théoriquement pas être prédites avec
exactitude. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude
électromagnétique du site doit être envisagée. Si la puissance du champ du Moniteur CareLink
Express, en condition d'utilisation, dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, le
fonctionnement du Moniteur CareLink Express doit être vérifié. En cas de fonctionnement anormal,
des mesures supplémentaires peuvent êtres prises, telles que changer l'orientation ou l'emplacement
du Moniteur CareLink Express.
b Au-delà de la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, la puissance de champ doit être inférieure à
3 V/m.
6Distances de sécurité conseillées entre les appareils de télécommunications RF portables
ou mobiles et le Moniteur CareLink Express
Le Moniteur CareLink Express doit être utilisé dans un environnement électromagnétique dont les
perturbations RF sont contrôlées. Pour éviter les interférences électromagnétiques, le client ou
l'utilisateur du Moniteur CareLink Express doit respecter les distances de sécurité indiquées ci-
dessous entre tout équipement de télécommunications RF (émetteur), portable ou mobile, et le
Moniteur CareLink Express (en fonction de la sortie maximale de l'équipement de
télécommunications).
Distance de sécurité en fonction de la fréquence de l'émetteur
Évaluation de la m
puissance de sortie
maximale de 800 MHz à
l'émetteur 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 2,5 GHz
W d = 1,2 √ P d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Si la puissance de l'émetteur ne figure pas dans la liste ci-dessus, calculer la distance de sécurité
d, en mètres (m), avec l'équation s'appliquant à la fréquence de l'émetteur, où P correspond à
l'évaluation de la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W), selon le fabricant.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la distance de sécurité de la plage de
fréquences la plus élevée.
REMARQUE 2 Ces consignes ne s'appliquent pas obligatoirement à tous les cas. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
71 Konformitätserklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Das CareLink Express-Überwachungsgerät darf nicht direkt neben oder in einem Stapel mit anderen
Geräten verwendet werden. Sollte die Verwendung direkt neben oder in einem Stapel mit anderen
Geräten notwendig sein, sollte der CareLink Express-Überwachungsgerät genau beobachtet werden,
um in der verwendeten Konfiguration ordnungsgemäßen Betrieb zu gewährleisten.
Tragbare und mobile Hochfrequenzgeräte zur Kommunikation können den Betrieb des CareLink
Express-Überwachungsgeräts beeinflussen.
Der CareLink Express-Überwachungsgerät enthält HF-Kommunikations- und Empfangsfunktionen.
Dementsprechend ist es möglich, dass andere Geräte den Betrieb des CareLink Express-
Überwachungsgeräts stören, selbst wenn diese anderen Geräte den CISPR-Emissionsvorschriften
entsprechen. Es folgt eine Zusammenfassung der HF-Kommunikationsdaten des Geräts:
Senden und empfangen bei 175 kHz:
■ Empfangs-Bandbreite des CareLink Express-Überwachungsgeräts: NA - HINWEIS 1
■ Modulationseigenschaften (2020B): Senden per BFSK und Empfangen per BPSK.
■ Modulationseigenschaften (2020C): Senden und empfangen mit gepulster Amplitudenmodulation,
AM („On-Off-Keying“, OOK).
■ Feldstärke (2020B): –2,5 dBuA/m bei 10 Meter - HINWEIS 2
■ Feldstärke (2020C): 11,5 dBuA/m bei 10 Meter - HINWEIS 2
HINWEIS 1 Der Empfänger erkennt Wechselfelder und kann daher auf jedes
NF-(Niederfrequenz-)Signal reagieren, sofern der Anstellwinkel korrekt ist.
HINWEIS 2 Die effektiv abgestrahlte Sendeleistung wird hier als Feldstärke bezeichnet,
da sie der regulierte Parameter ist, der bei dieser Frequenz gemessen wurde.
Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der CareLink Express-Überwachungsgerät ist zur Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des CareLink Express-
Überwachungsgeräts sollte gewährleisten, dass seine Verwendung in einer solchen Umgebung stattfindet.
Emissionstest Konformität Elektromagnetisches Umfeld – Grundsätzliches
HF-Emissionen Gruppe 1 Der CareLink Express-Überwachungsgerät verwendet
HF-Energie nur für seine internen Funktionen. Seine
CISPR 11 HF-Abstrahlung ist daher sehr gering und führt
normalerweise zu keinerlei Beeinträchtigungen von
in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten.
HF-Emissionen Klasse A Der CareLink Express Überwachungsgerät ist für
die Verwendung in allen Einrichtungen geeignet mit
CISPR 11 Ausnahme von Privathaushalten und Einrichtungen
mit direktem Anschluss an das öffentliche
Niederspannungsnetz für die Stromversorgung
Oberschwingungen --
von Privathaushalten.
IEC 61000-3-2
Spannungseinbrüche / --
Flicker
IEC 61000-3-3
9Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der CareLink Express-Überwachungsgerät ist für Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des CareLink Express-
Überwachungsgeräts sollte gewährleisten, dass seine Verwendung in einer solchen Umgebung
stattfindet.
Störfestig- Testwerte gemäß Elektromagnetisches Umfeld –
keitstest IEC 60601 Einstufung Grundsätzliches
Elektrostatische ±6 kV Kontakt ±6 kV Fußböden müssen aus Holz, Beton
Entladung Kontakt oder Keramikfliesen bestehen. Bei
(ESD): Böden mit synthetischem Bodenbelag
muss die relative Luftfeuchtigkeit
IEC 61000-4-2 ±8 kV Luft ±8 kV Luft mindestens 30 % betragen.
Schnelle ±2 kV für Versor- Die Qualität des
transiente gungsleitungen Hauptversorgungsnetzes sollte der einer
elektrische typischen gewerblichen Umgebung
--
Störgrößen/Burst oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
IEC 61000-4-4 ±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen ±1 kV Die Netzstromqualität muss der des
Gegentaktmodus öffentlichen Netzes oder der einer
Klinik entsprechen.
--
IEC 61000-4-5 ±2 kV
Gleichtaktmodus
Spannungsein- 95 % Abfall in UT) öffentlichen Netzes oder der einer
unterbrechungen für 0,5 Zyklen Klinik entsprechen. Ist ein kontinuierlichen
und Spannungs- Betrieb des CareLink Express-
schwankungen Überwachungsgeräts während Störungen
auf den Span- des Hauptversorgungsnetzes erforderlich,
nungsversor- -- wird empfohlen, dass der CareLink
gungsleitungen Express-Überwachungsgerät von
einer unterbrechungsfreien
IEC 61000-4-11 40 % UT Stromversorgung oder Batterie
(60 % Abfall in UT) betrieben wird.
für 5 Zyklen
70 % UT
(30 % Abfall in UT)
für 25 Zyklen
95 % Abfall in UT)
für 5 Sekunden
10Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der CareLink Express-Überwachungsgerät ist für Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des CareLink Express-
Überwachungsgeräts sollte gewährleisten, dass seine Verwendung in einer solchen Umgebung
stattfindet.
Störfestig- Testwerte gemäß Elektromagnetisches Umfeld –
keitstest IEC 60601 Einstufung Grundsätzliches
Magnetfelder mit 3 A/m 3 A/m Magnetfelder mit energietechnischen
mit energietech- Frequenzen müssen den im normalen,
nischen Fre- öffentlichen Umfeld oder Klinikumfeld
quenzen auftretenden Magnetfeldern entsprechen.
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS UT ist die Netzspannung vor der Teststufe.
Tragbare und mobile
Hochfrequenzgeräte zur
Kommunikation sollten nicht näher
zu jedem Teil des CareLink Express-
Überwachungsgeräts, einschließlich
der Kabel, verwendet werden, als der
hinsichtlich der Transmitter-Frequenz
errechneten Gleichung empfohlene
Abstand beträgt.
Empfohlener Mindestabstand
Leitungsgeführte 3 Vrms d = 1,2 √P
HF-Störgrößen
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz 3V
Ausgestrahlte 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz
HF-Störgrößen
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,5 GHz d = 2,3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz
11Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der CareLink Express-Überwachungsgerät ist für Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des CareLink Express-
Überwachungsgeräts sollte gewährleisten, dass seine Verwendung in einer solchen Umgebung
stattfindet.
Störfestig- Testwerte gemäß Elektromagnetisches Umfeld –
keitstest IEC 60601 Einstufung Grundsätzliches
wobei P die maximale
Ausgangsleistung des Transmitters in
Watt (W) gemäß der Angaben des
Transmitter-Herstellers ist, und d den
empfohlen Abstand in Metern (m)
darstellt.
Die Feldstärken ortsfester HF-Sender
sollten, wie bei Standortaufnahmen
festgestellt wurdea, geringere Werte
als die Einstufung in jedem
Frequenzbereich haben.b
In der näheren Umgebung von
Geräten, die mit dem folgenden
Zeichen markiert sind, können
Beeinträchtigungen auftreten:
HINWEIS 1 Bei 80 MHz bzw. 800 MHz ist der höhere Frequenzbereich anzuwenden.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Bauten,
Objekte und Personen beeinflusst.
a Die von ortsfesten Sendern hervorgerufenen Feldstärken (z. B. Basisstationen für Handys,
schnurlose Telefone oder den mobilen Landfunk, Amateurfunk-, Mittelwellen-, UKW- und
Fernsehsender) können auf theoretischem Wege nicht mit der erforderlichen Genauigkeit bestimmt
werden. Für die Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF-Sendern muss
eine Standortaufnahme durchgeführt werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am jeweiligen
Standort des CareLink Express-Überwachungsgeräts die jeweiligen HF-Einstufung, muss der
CareLink Express-Überwachungsgerät überwacht werden, um normalen Betrieb zu gewährleisten.
Wird anormaler Betrieb beobachtet, können zusätzliche Maßnamen wie Drehen oder Verschieben
des CareLink Express-Überwachungsgeräts erforderlich werden.
b Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldstärke maximal 3 V/m betragen.
12Empfohlene Abstände zwischen tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsapparatur und
dem CareLink Express-Überwachungsgerät
Der CareLink Express-Überwachungsgerät ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen, in welcher ausgestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder
der Benutzer des CareLink Express-Überwachungsgeräts kann dazu beitragen, elektromagnetische
Interferenzen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbarer und mobiler
HF-Kommunikationsapparatur (Sender) und dem CareLink Express-Überwachungsgerät wie unten
empfohlen, gemäß der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsapparatur, einhält.
Mindestabstand nach Senderfrequenz
m
Maximale
Nennausgangsleistung 800 MHz bis
des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 2,5 GHz
W d = 1,2 √ P d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Für Sender, deren maximale Nennausgangsleistung in dieser Tabelle nicht enthalten ist, kann der
empfohlene Mindestabstand d (in Meter) mit Hilfe der Gleichung in der entsprechenden Spalte
abgeschätzt werden. Hierbei ist P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt
(Herstellerangabe).
HINWEIS 1 Bei 80 MHz bzw. 800 MHz ist der Mindestabstand des höheren Frequenzbereichs
anzuwenden.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflektion durch Bauten,
Objekte und Personen beeinflusst.
131 Verklaring van elektromagnetische compatibiliteit
De CareLink Express-monitor mag niet naast of op andere apparatuur worden gebruikt. Als plaatsing
naast of op andere apparatuur nodig is, moet de CareLink Express-monitor worden geobserveerd om
na te gaan of de monitor normaal werkt in de opstelling waarin deze wordt gebruikt.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de werking van de CareLink Express-monitor
beïnvloeden.
De CareLink Express-monitor kan RF verzenden en ontvangen. Derhalve kan andere apparatuur de
werking van de CareLink Express-monitor verstoren zelfs als de andere apparatuur voldoet aan de
CISPR-emissie-eisen. Hieronder volgt een technische samenvatting van de RF-communicatie-
eigenschappen:
Uitzenden en ontvangen bij 175 kHz:
■ Ontvangende bandbreedte van de CareLink Express-monitor: NVT - OPMERKING 1
■ Modulatiekenmerken (2020B): Zendt met BFSK, ontvangt met BPSK.
■ Modulatiekenmerken (2020C): Zendt en ontvangt met gepulste AM (OOK).
■ Veldsterkte (2020B): -2,5 dBµA/m bij 10 meter - OPMERKING 2
■ Veldsterkte (2020C): 11,5 dBµA/m bij 10 meter - OPMERKING 2
OPMERKING 1: De ontvanger detecteert wisselende magnetische velden en kan derhalve op elke
frequentie binnen het LF-gebied (lage frequentie) te reageren zolang de invalshoek correct is.
OPMERKING 2: Het effectieve uitgestraalde vermogen is uitgedrukt als veldsterkte aangezien dit de
gereguleerde parameter is die voor deze frequentie wordt gemeten.
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De CareLink Express-monitor is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CareLink Express-monitor dient
ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conform Elektromagnetische omgeving – leidraad
RF-emissie Groep 1 De CareLink Express-monitor maakt
uitsluitend voor de interne functie gebruik van
CISPR 11 RF-energie. Daarom is de RF-emissie van het
apparaat zeer laag en is het niet waarschijnlijk
dat naburige elektronische apparatuur
hierdoor zal worden gestoord.
RF-emissie Klasse A De CareLink Express-monitor is geschikt voor
gebruik in alle omgevingen, met uitzondering
CISPR 11 van huishoudelijke omgevingen en omgevingen
die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen
Emissie van harmonische Niet van toepassing
voor huishoudelijke doelen van stroom
stromen voorziet.
IEC 61000-3-2
Spannings- Niet van toepassing
schommelingen en
flikkering
IEC 61000-3-3
15Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De CareLink Express-monitor is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CareLink Express-monitor dient
ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Toegestaan
Immuniteits- IEC 60601 niveau voor Elektromagnetische omgeving –
test testniveau norm leidraad
Elektrostatische ±6 kV contact ±6 kV De vloer dient van hout, beton of
ontlading (ESD) contact keramische tegels te zijn. Als de vloer
bedekt is met synthetisch materiaal,
IEC 61000-4-2 ±8 kV lucht ±8 kV lucht dient de relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% te zijn.
Snelle ±2 kV voor De netspanning moet de in een bedrijfs-
elektrische netvoedingskabels of ziekenhuisomgeving gebruikelijke
transiënten en kwaliteit hebben.
lawines Niet van
toepassing
IEC 61000-4-4 ±1 kV voor in-/
uitgangskabels
Stoot- ±1 kV symmetrisch De netspanning moet de in een bedrijfs-
spanningen (differential mode) of ziekenhuisomgeving gebruikelijke
kwaliteit hebben.
Niet van
IEC 61000-4-5 ±2 kV toepassing
asymmetrisch
(common mode)
Kortstondige < 5% UT De netspanning moet de in een bedrijfs-
spannings- (> 95% daling in of ziekenhuisomgeving gebruikelijke
dalingen en UT) gedurende kwaliteit hebben. Als het voor de
-onderbrekingen 0,5 cyclus gebruiker of de CareLink Express-
en spannings- monitor vereist is dat deze tijdens
variaties spanningsonderbrekingen blijft werken,
Niet van is het raadzaam dat de CareLink
IEC 61000-4-11 40% UT toepassing Express-monitor wordt gevoed door een
(60% daling in UT) noodstroomvoorziening (UPS,
gedurende 5 cycli uninterruptible power supply) of een
batterij.
70% UT
(30% daling in UT)
gedurende 25 cycli
< 5% UT
(> 95% daling in
UT) gedurende
5 seconden
16Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De CareLink Express-monitor is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CareLink Express-monitor dient
ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Toegestaan
Immuniteits- IEC 60601 niveau voor Elektromagnetische omgeving –
test testniveau norm leidraad
Magnetisch veld 3 A/m 3 A/m Magnetische velden bij netfrequentie
bij netfrequentie dienen van een niveau te zijn dat
(50/60 Hz) kenmerkend is voor een
standaardlocatie in een normale bedrijfs-
IEC 61000-4-8 of ziekenhuisomgeving.
OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
Bij gebruik van draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur in de buurt
van enig onderdeel van de CareLink
Express-monitor, met inbegrip van
kabels, dient minimaal de aanbevolen
afstand te worden gehouden die wordt
berekend met behulp van de vergelijking
die geldt voor de frequentie van de
zender.
Aanbevolen afstand
Geleide RF 3 Vrms d = 1,2 √P
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 3V
80 MHz
Uitgestraalde 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
RF
IEC 61000-4-3 80 MHz tot d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,5 GHz
2,5 GHz
17Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De CareLink Express-monitor is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CareLink Express-monitor dient
ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Toegestaan
Immuniteits- IEC 60601 niveau voor Elektromagnetische omgeving –
test testniveau norm leidraad
Hierin is P het maximale
uitgangsvermogen van de zender in watt
(W) volgens opgave van de fabrikant van
de zender, en d de aanbevolen afstand
in meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders,
bepaald door een elektromagnetische
meting ter plekkea, moet lager zijn dan
het toegestane niveau voor de norm voor
de verschillende frequentiebereiken.b
In de nabijheid van apparatuur die is
voorzien van het volgende symbool,
kunnen storingen optreden:
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en
landmobiele radio's, amateurzenders, AM- en FM-radiozenders en tv-zenders, kan niet nauwkeurig
worden voorspeld op basis van theorie. Om de elektromagnetische omgeving ten gevolge van vaste
RF-zenders te bepalen kan een elektromagnetische meting ter plekke worden uitgevoerd. Als de
gemeten veldsterkte op de plaats waar de CareLink Express-monitor wordt gebruikt, hoger is dan het
toepasselijke toegestane RF-niveau voor de norm volgens de tabel, moet de CareLink Express-
monitor worden geobserveerd om na te gaan of deze normaal werkt. Als de CareLink Express-
monitor niet goed werkt, zijn mogelijk extra maatregelen noodzakelijk, zoals het draaien of
verplaatsen van de CareLink Express-monitor.
b In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
18Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele radiofrequente
(RF-)communicatieapparatuur en de CareLink Express-monitor
De CareLink Express-monitor is bedoeld om te worden gebruikt in een elektromagnetische
omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de
gebruiker van de CareLink Express-monitor kan elektromagnetische interferentie helpen
voorkomen door tussen de draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de
CareLink Express-monitor de hierna vermelde minimumafstand aan te houden, die geldt voor het
maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Onderlinge afstand naar gelang de frequentie van de zender
m
Opgegeven maximaal
uitgangsvermogen 800 MHz tot
van zender 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 2,5 GHz
W d = 1,2 √ P d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Voor zenders met een opgegeven maximaal uitgangsvermogen dat niet in de tabel voorkomt, kan
de aanbevolen afstand d in meter (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die geldt voor
de frequentie van de zender, waarin P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W)
volgens opgave van de fabrikant van de zender is.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.
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2011-09-30 *M947432A005*Sie können auch lesen
