Stellenwert und Nutzen des EBUS - Olympus.at
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Ausgabe 02 | 2021
Medical Endoscopy Group
INFORMIERT
Das Magazin für flexible medizinische Endoskopie.
AUS DER PRAXIS: BERICHT
Aus einer
pneumologischen
„Schaltzentrale“
THEMA: BRONCHOSKOPIE INTERVIEWS
Stellenwert und Lungenkrebsscreening
sowie Lungenemphy-
Nutzen des EBUS semregister e. V.
02 | 2021 Editorial
Einladung zum pneumologischen Rundblick
Im Corona-Jahr 2 Ihre Aufmerksamkeit auf die Diagnostik viel genauer selektiert und zielgerichtet
bewegt SARS-CoV-2 von Lungenkrebs und die Behand- behandelt werden. Durch Prüfung und
immer noch unser lung des Lungenemphysems lenken. Bewertung des G-BA stehen momen-
tägliches Leben und Neben der Nutzen bringenden, mehr als tan endoskopisch nur Ventile oder die
beeinträchtigt vor 15jährigen Genese des EBUS, deren chirurgische Lungenvolumenreduktion
allem den hoch sen- Aspekte unser Titelbeitrag von Dr. Axel für die Therapie des schweren Emphy-
siblen Klinikbereich. Kempa bewertet, stellen wir Ihnen die sems zur Auswahl. Ihre Anwendung un-
Im Umgang mit dem Virus mussten aktuellen Erwartungen an das geplante terliegt festen Qualitätskriterien. Weitere
beispielhaft im pneumologischen Sek- CT-Screening der Hochrisikogruppen für Methoden werden in neuen Studien
tor Patienten behandelt oder geschützt, Lungenkrebs vor. In diesem Rahmen ist auf ihre Wirksamkeit untersucht. Zum
gleichzeitig im Wettlauf mit der Zeit mit einer steigenden Zahl peripherer Lä- gegenwärtigen Stand des Registers
Leitlinien zu Umgang mit und Behand- sionen zu rechnen, bei deren Diagnostik haben wir seine Gründer Dr. Christian
lung von Corona-Patienten erarbeitet die Bronchoskopie eine tragende Rolle Grah und Dr. Ralf-Harto Hübner befragt.
und veröffentlicht werden. einnehmen wird. Lesen Sie hierzu das
Interview mit Prof. Felix Herth. Was die aktuelle ‚OLYMPUS informiert’
Nun ist es mit dem Impffortschritt an der sonst für Neuigkeiten und Termine für
Zeit, einmal Luft zu holen und den Blick Wir beenden den pneumologischen Sie bereit hält, lesen Sie am besten
zu öffnen für weitere aktuelle pneumo Rundblick mit der Analyse des Berliner selbst.
logische Themen, die die Broncho Lungenemphysemregisters. Im Laufe
skopiker beschäftigen. Durften wir im der 6 Registerjahre haben wir erlebt, Ihre
vergangenen Jahr lernen, wie schnell wie der ELVR-Hype der frühen 2000er
Studien und Behandlungskonzepte für Jahre durch ein schnell verfügbares
den Ausweg aus der Pandemie ge- Zusatzentgelt für Ventile in evidenz- Barbara Opalka
sucht und glücklicherweise auch Mittel basierte Medizin überführt wurde. Leitung Marketmanagement
gefunden wurden, möchte ich heute Heute können Emphysem-Patienten Endo-Therapie DACH
DRUCKFRISCH
Interventionelle Endoskopie
Zwei Studienprojekte zu aktuellen Hot topics
Das Evangelische Diakoniekrankenhaus Freiburg hat zwei Ob sich diese Ergebnisse auch bei der breiten Anwendung
prospektive Studienprojekte zu aktuell heiß diskutierten im klinischen Alltag bestätigen und ob dieses System auch
Themen in der interventionellen Endoskopie initiiert: bei alternativen Indikationen eine Rolle spielen kann, soll das
German PowerSpiral- bzw. GPS-Register klären.
Eroberung des Dünndarms:
Das German PowerSpiral-Register Es handelt sich dabei um eine prospektive Registerstudie
mit Einschluss aller PowerSpiral-Untersuchungen in den
Die Datenlage aus den Pilotstudien zum PowerSpiral-Entero- beteiligten Prüfzentren, d. h. neben der Standardindikation
skop von Olympus zeigt bei vergleichbaren Komplikationen Dünndarmpathologie sollen auch Untersuchungen mit den
exzellente Raten an kompletten Enteroskopien und kurze Indikationen ERCP im operativ veränderten Gastrointestinal-
Interventionszeiten, die mit den bisher verfügbaren Ballon trakt und Vervollständigung einer inkompletten, konventionel-
enteroskopen in dieser Weise nicht möglich waren. len Koloskopie eingeschlossen werden.
02 | OLYMPUS INFORMIERT
02 | 2021 Inhalt
In dieser Ausgabe
Aus der Praxis Service
Thema: Bronchoskopie 04 Das Plus im Service rund um Aufbereitung 20
Stellenwert und Nutzen des EBUS und Hygiene
Organisation der Bronchoskopie 10
Lungenemphysemregister e. V. 2021 12 Produkte
Prospektive Beobachtungsstudie (COLDSNAP-1) 25
EXIS X1 für Pneumologen 22
Gefunden im Netz Neues semiflexibles Videothorakoskop 24
Endoscopy Campus GI Endoscopy for you 14 Druckfrisch
Vier Fragen an… Felix Burda Award 2021 26
Professor Felix Herth zum geplanten 15 Wir über uns
Lungenkrebsscreening
Neue Lernplattform für Fortbildungen 27
Hygiene
Weiterbildung
Aktualisierung und Normenanpassung 17
ante portas EBUS-Team-Workshops 28
Hygienesymposium im Rahmen von 18 Grund- und Aufbaukurse für die ERCP 29
‚Endoskopie live’ ESD-Workshops30
Maschinelle Aufbereitung in der 19
flexiblen Endoskopie Kalender und Impressum 31
Weitere Informationen
Weitere Informationen
Ihr direkter Weg zur Umfrage:
Kontakt
www.surveymonkey.de/r/ Es wird eine Beteiligung von mindestens 10 Prüfzentren an-
Bei Interesse, sich an einer oder an beiden
butylscopolamin gestrebt, als voraussichtlicher Studienstart ist das 4. Quartal
Studien als Prüfzentrum zu beteiligen, 2021 avisiert. Die Laufzeit des Registers ist auf zwei bis drei
kontaktieren Sie bitte: Jahre ausgelegt.
Kalte Revolution auch bei großen Polypen?
Organisation: Klärung durch die CHRONICLE-Studie
Dr.
Die Ingo Steinbrück
Organisation und Finanzierung erfolgt durch Die Resektion kleiner Polypen mit der kalten Schlinge ist ein
Viszeralmedizinisches
den Asklepios CampusZentrum
Hamburg der Semmel- seit Jahren etabliertes Verfahren. Potenzielle Vorteile gegen-
Evangelisches
weis UniversitätDiakoniekrankenhaus FreiburgDie
und Asklepios Proresearch. über der diathermischen Abtragung stellen die Einfachheit
Wirthstraße 11, 79110
AG Endoskopische Freiburg,der
Forschung Deutschland
DGVS leistet der Handhabung sowie ein gegen Null tendierendes Kom-
organisatorische Unterstützung. plikationsrisiko dar. In letzter Zeit gibt es aus einarmigen
ingo.steinbrueck@diak-fr.de Studien vermehrt Hinweise, dass diese Vorteile auch bei der
Das Team dankt allen Interessenten für Zeit und Resektion größerer Kolonpolypen Relevanz haben könnten,
Unterstützung und steht bei Rückfragen unter ohne dass bisher prospektiv-randomisierte Vergleichsstudien
ullmann-survey@posteo.de zur Verfügung. zu diesem Thema vorliegen.
Fortsetzung auf Seite 09
OLYMPUS INFORMIERT | 03
THEMA: BRONCHOSKOPIE
Bronchoskopie und EBUS
Aktuelles zu Nutzen und Stellenwert des Endobronchialen Ultraschalls
Keine Methode hat die Bronchoskopie, vermutlich die Hauptgründe für den Erfolg der EBUS-Punktionsbroncho
gesamte Pneumologie so rasch und nachhaltig verändert skope mit konvexem Schallkopf (CP-EBUS) sind der einfache
wie die Einführung des Endobronchialen Ultraschalls (EBUS) Zugang zu zahlreichen pathologischen Prozessen (intrathora-
vor gut 15 Jahren. „EBUS“ ist nachgerade das Synonym kale Lymphknoten, zentrale Raumforderungen) und die damit
für eine gewissenhafte und gründliche diagnostische Broncho verbundene gute diagnostische Ausbeute, aber auch die
skopie – bei der Diagnostik des Lungenkarzinoms und gesamthaft geringe Komplikationsrate der transbronchialen
darüber hinaus. Nadelaspiration (EBUS-TBNA).
Ein Artikel von:
Dr. med. Axel Tobias Kempa
Chefarzt
SLK-Lungenklinik Löwenstein
Klinik Löwenstein gGmbH
Geißhölzle 62
74245 Löwenstein
axel.kempa@klinik-loewenstein.de
04 | OLYMPUS INFORMIERT
Wegen dieser geringen Komplikationsrate dient die Methode Lymphknotenstationen, wann immer bildgebend 1. ver-
vor allem der Lokalisation der Lymphknoten, um diese dann größerte mediastinale Lymphknoten (Wahrscheinlichkeit
unter Sicht zu punktieren und eine zytologische oder histo- N2/3-Situation: 60 %) oder 2. vergrößerte hiläre Lymphknoten
logische Klärung herbeizuführen. Werden aber bei diesem (Wahrscheinlichkeit N2/3-Situation: 20 – 25 %) oder 3. ein
Vorgehen die Möglichkeiten der Methode gar unterschätzt? zentraler Tumor (Wahrscheinlichkeit N2/3-Situation: 20 –
25 %) vorliegen.
Der Einsatz des radiären Ultraschalls in Form der Minisonde
ist in der Fläche möglicherweise nicht ganz so verbreitet. Der Ist dies nicht der Fall, liegt die Wahrscheinlichkeit für Lymph-
Stellenwert der Minisonde in der Literatur und unserer Praxis knotenmetastasen allerdings immer noch bei 5 bis 10 % [1].
als vergleichsweise rasch verfügbares Instrument zur bildge- Die Leitlinienadhärenz ist mit weniger als 50 % jedoch mäßig
benden Steuerung transbronchialer Biopsien bei peripheren [2]. Welches Vorgehen ist also wirklichkeitsnah, und was ist
Herden ist jedoch hoch. Der folgende Artikel gibt eine kurze sinnvoll?
Übersicht über den aktuellen Stellenwert des Verfahrens.
EBUS-B-Mode-Kriterien und Kombination mit PET
CP-EBUS: wer braucht wie viel Staging? und CT
Vor Einführung von EBUS und PET/CT glich das Mediastinum Die kanadische Arbeitsgruppe um Kazuhiro Yasufuku hat
beim Lungenkarzinom weitgehend einer Black Box. Die diag zunächst einen Lymphknoten-Score nach Ultraschall-B-
nostische Aussagekraft der Computertomographie allein ist Mode-Kriterien im EBUS erarbeitet und validiert. Berück-
ungenügend. Die Mediastinoskopie war Goldstandard zum sichtigt wurden die Randschärfe der Lymphknoten (scharf
Ausschluss kontralateraler Lymphknotenmetastasen, wurde begrenzt: 1 Punkt), das Vorhandensein eines Hiluszeichens
aber in der Routine bei eher ausgewählten Patienten mit lokal (fehlendes Hiluszeichen: 1 Punkt), eine mögliche zentrale
fortgeschrittenem Lungenkarzinom eingesetzt. Nekrose (vorhanden: 1 Punkt) und die Lymphknotengröße
(kurze Achse > = 1 cm: 1 Punkt).
Einen ähnlichen Ansatz verfolgen noch immer aktuelle
Leitlinien für die Diagnostik des Lungenkarzinoms. Sie Ergibt dieser Score weniger als zwei Punkte, so ist die
fordern eine systematische Punktion aller erreichbaren Malignitätswahrscheinlichkeit mit 11,7 % gering [3], Bild 1.
OLYMPUS INFORMIERT | 05
1 2
3
Zheng et al. Value of ultrasonography in pulmonary lesion diagnosis
Size Shape Echogenicity
Long axis
Short axis
Round Irregular Lobulated Homogenerous Heterogeneous
Linear-discrete air
Margin Blood vessel bronchogram
Distinct and sharp Distinct but Indistinct Present Absent Present
not sharp
Bild 1: Canada Lymph Node Score. Aus [3 (Hylton DA et al.)]
Nach einfachen sonomorphologischen Kriterien lässt sich ein gut validierter
Score erheben und die Wahrscheinlichkeit für Malignität abschätzen
Bild 2: Score zur visuellen Abschätzung der Gewebesteifigkeit intrathorakaler
Lymphknoten in der EBUS-Elastographie. Aus [8]
Bild 3: Sonomorphologische Charakteristika peripherer Herde im radiären
Ultraschallbild. Aus [6]
In einem weiteren Schritt wurden auch vorliegende PET- und EBUS-Elastographie
CT-Kriterien einbezogen: ist ein Lymphknoten weder nach
CT-, noch nach PET- oder EBUS-Kriterien als maligne anzu- Weitere Informationen über biomechanische Eigenschaften
sehen, so liegt die Wahrscheinlichkeit einer Lymphknotenme- und damit Hinweise auf die Dignität intrathorakaler Lymph-
tastase bei cN0-Patienten nur bei 5,6 % [4]. knoten bietet die Elastographie. Bei der Elastographie wird
die Gewebesteifigkeit in bildgebende Informationen umge-
Auch andere Arbeitsgruppen wählten ähnliche Ansätze und wandelt, und zwar qualitativ oder quantitativ. Die Elastogra-
entwickelten Scores aus Ultraschall-B-Mode-Kriterien (z. B. phie ist als zuschaltbares Feature bei neueren EBUS-Pro-
Lymphknotenform, sonomorphologische Heterogenität des zessoren verfügbar. Zahlreiche Studien haben sich in den
Lymphknotenparenchyms, Verkalkungen) und kombinierten vergangenen Jahren mit dem Wert der Methode bei intra-
diese zum Teil mit PET- und CT-Kriterien – mit ähnlichen thorakalen Lymphknoten im EBUS beschäftigt. Eine Arbeit
Ergebnissen [5, 6, 7], Bild 3. ermittelte dabei in einer kleineren Serie eine Sensitivität von
06 | OLYMPUS INFORMIERT
Thema: Endobronchialer Ultraschall: Bronchoskopie und EBUS Aus der Praxis
85,71 % und Spezifität von 81,82 % (ROC AUC 0,85) für die sind mittlerweile so dünn, dass der Einsatz in ultradünnen
qualitative Methode und eine Sensitivität von 91,43 % und Bronchoskopen möglich ist. Und dies verbessert die Diag-
Spezifität von 72,73 % (ROC AUC 0,82) für die qualitative nostik. So erhöhte sich die Sensitivität für die Diagnostik sehr
Methode [8], Bild 2. kleiner Herde (n = 356, mittlerer Herddurchmesser 19 mm)
allein durch die Verwendung eines ultradünnen Broncho
Allerdings besteht bei der Elastographie eine nicht unerheb- skops (1,7 mm Arbeitskanal) gegenüber der Verwendung
liche Abhängigkeit vom Untersucher. Eine aktuelle Arbeit dünner Bronchoskope (2,0 mm Arbeitskanal) von 58,7 %
von Daniela Gompelmann zeigte eine nur mäßige Überein- auf 70,1 % [12].
stimmung zwischen unterschiedlichen Untersuchern [9].
Dennoch trägt zweifelsfrei auch die Elastographie in der
Hand des erfahrenen Untersuchers zum Wert einer EBUS-
Untersuchung bei.
R-EBUS: was bringt EBUS wirklich bei peripheren
Herden?
Der Einsatz des Punktions-Endoskops mit konvexem
Schallkopf ist flächendeckend verbreitet. Aber auch die
bereits länger verfügbaren Ultraschall-Minisonden mit radiä-
rem Schallkopf (R-EBUS) haben einen exzellent gesicherten
Stellenwert in der Literatur – zur Lokalisation peripherer
Lungenläsionen vor transbronchialer Biopsie. Dabei nimmt
die Technik gewissermaßen eine Zwischenstellung ein: der
Einsatz ist aufwändiger als eine transbronchiale Biopsie
ohne Durchleuchtung, aber deutlich weniger aufwändig
und günstiger als etwa der Einsatz elektro-magnetischer
Navigationssysteme.
Bereits 2011 zeigte eine Metaanalyse (16 Studien, 1420
Patienten) eine gepoolte Sensitivität von 0,73 (0,70 – 0,76)
[10]. Die Sensitivität ist vor allem abhängig von der Herd-
größe, und den gesichertsten Stellenwert hat die Methode
vermutlich bei Herden zwischen 2 und 3 cm Größe.
Weitere Faktoren, die die Sensitivität der Herde beeinflusst,
ist deren Lage, zuführende Bronchien im CT und die Loka
lisation der Sonde im oder am Herd. Auch bei diesen
Studien lag der Fokus stets auf der reinen Lokalisation der
peripheren Herde und weniger auf der Beschreibung der
Ultraschallfunde.
Ähnlich wie bei den intrathorakalen Lymphknoten sind aber
auch bei peripheren Läsionen B-Mode-Ultraschall-Eigen-
schaften der Läsionen von diagnostischem Wert. Eine der
Gruppen, die einen Ultraschall-Score für thorakale Lymph- Auch für die transbronchiale Kryobiopsie peripherer
knoten entwickelt hatte [6], entwickelte einen ähnlichen Herde mit bildgebender Steuerung durch die Minisonde
Score für periphere Läsionen [11], Bild 3. gibt es bereits eine Metaanalyse (9 Studien, 300 Patienten)
[13]. Hier lag die Sensitivität der Technik bei 0,77 (0,71 –
Berücksichtigt wurden die Form (lobuliert?), die Grenzen der 0,84), die der Zangenbiopsien war mit 0,72 (0,6 – 0,83)
Läsionen (scharf begrenzt?) sowie Vorhandensein oder Feh- geringer.
len von Aerobronchogrammen und Blutgefäßen (0 – 4 Punk-
te). Die Genauigkeit der Vorhersage (diagnostic accuracy) ga- Die Rate größerer Komplikationen wurde mit 1,8 % (eine
ben die Untersucher mit 82,76 % an. Die EBUS-Minisonden schwere Blutung, 3 x Pneumothorax) angegeben.
OLYMPUS INFORMIERT | 07
Thema: Endobronchialer Ultraschall: Bronchoskopie und EBUS Aus der Praxis
Zusammenfassung
Die Überlegenheit des CP-EBUS beruht auf der häufigen
Beteiligung zentraler Strukturen bei pathologischen Pro
zessen, der hohen Sensitivität und des hohen negativ-
prädiktiven Wertes der EBUS-TBNA und der Sicherheit
der Methode (Punktion aus einem keimarmen Kompartiment,
geringe Druckverhältnisse im Lungenkreislauf). Eine sorgfäl
tige Befunddokumentation inklusive sonomorphologischer
und ggf. elastographischer Kriterien erhöht die diagnos-
tische Qualität.
Der Einsatz der EBUS-Minisonde ist ein pragmatisches
Verfahren der bildgebenden Steuerung bei peripheren
Lungenrundherden. Die Stärke des Verfahrens liegt auch
in der Kombinierbarkeit mit weiteren Methoden (Durch
leuchtung, ultradünne Bronchoskope, transbronchiale
Kryobiopsie).
Zusammenfassend ist der endobronchiale Ultraschall
nicht nur unverzichtbar. Er ist vielmehr mittlerweile die
Basis der bronchoskopisch-pneumologischen Differenzial
diagnostik.
Literatur
[1] Silvestri GA, Gonzalez AV, Jantz MA, Margolis ML, Gould MK, Tanoue LT, Harris LJ, Detterbeck FC. Methods for staging non-small cell lung cancer: Diag-
nosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5
Suppl):e211S-e250S
[2] Boffa D, Fernandez FG, Kim S, Kosinski A, Onaitis MW, Cowper P, Jacobs JP, Wright CD, Putnam JB, Furnary AP. Surgically Managed Clinical Stage
IIIA-Clinical N2 Lung Cancer in The Society of Thoracic Surgeons Database. Ann Thorac Surg. 2017 Aug;104(2):395-403
[3] Hylton DA, Turner S, Kidane B, Spicer J, Xie F, Farrokhyar F, Yasufuku K, Agzarian J, Hanna WC; Canadian Association of Thoracic Surgery (CATS)
Working Group. The Canada Lymph Node Score for prediction of malignancy in mediastinal lymph nodes during endobronchial ultrasound. J Thorac
Cardiovasc Surg. 2020 Jun;159(6):2499-2507
[4] Hylton DA, Kidane B, Spicer J, Turner S, Churchill I, Sullivan K, Finley CJ, Shargall Y, Agzarian J, Seely AJE, Yasufuku K, Hanna WC; Canadian Associa-
tion of Thoracic Surgery Research Group. Endobronchial Ultrasound Staging of Operable Non-small Cell Lung Cancer: Do Triple-Normal Lymph Nodes
Require Routine Biopsy? Chest. 2021 Jun;159(6):2470-2476
[5] Evison M, Morris J, Martin J, Shah R, Barber PV, Booton R, Crosbie PA. Nodal staging in lung cancer: a risk stratification model for lymph nodes classified
as negative by EBUS-TBNA. J Thorac Oncol. 2015 Jan;10(1):126-33
[6] Zhi X, Wang L, Chen J, Zheng X, Li Y, Sun J. Scoring model of convex probe endobronchial ultrasound multimodal imaging in differentiating benign and
malignant lung lesions. J Thorac Dis. 2020 Dec;12(12):7645-7655
[7] Yamamichi T, Kakihana M, Nitta Y, Hamanaka W, Kajiwara N, Ohira T, Ikeda N. F-18 fluorodeoxyglucose uptake in lymph nodes and sonographic features
on endobronchial ultrasonography predict lymph node metastasis in lung cancer patients. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5420-5429
[8] Sun J, Zheng X, Mao X, Wang L, Xiong H, Herth FJF, Han B. Endobronchial Ultrasound Elastography for Evaluation of Intrathoracic Lymph Nodes: A Pilot
Study. Respiration. 2017;93(5):327-338
[9] Gompelmann D, Kontogianni K, Sarmand N, Kaukel P, Krisam J, Eberhardt R, Herth FJF. Endobronchial Ultrasound Elastography for Differentiating Benign
and Malignant Lymph Nodes. Respiration. 2020
[10] Steinfort DP, Khor YH, Manser RL, Irving LB. Radial probe endobronchial ultrasound for the diagnosis of peripheral lung cancer: systematic review and
meta-analysis. Eur Respir J. 2011 Apr;37(4):902-10
[11] Zhi X, Wang L, Chen J, Zheng X, Li Y, Sun J. Scoring model of convex probe endobronchial ultrasound multimodal imaging in differentiating benign and
malignant lung lesions. J Thorac Dis. 2020;12(12):7645-7655
[12] Oki M, Saka H, Asano F, Kitagawa C, Kogure Y, Tsuzuku A, Ando M. Use of an Ultrathin vs Thin Bronchoscope for Peripheral Pulmonary Lesions: A Ran-
domized Trial. Chest. 2019 Nov;156(5):954-964
[13] Sryma PB, Mittal S, Madan NK, Tiwari P, Hadda V, Mohan A, Guleria R, Madan K. Efficacy of Radial Endobronchial Ultrasound (R-EBUS) guided
transbronchial cryobiopsy for peripheral pulmonary lesions (PPL‘s): A systematic review and meta-analysis. Pulmonology. 2021 Jan 10:S2531-
0437(20)30266-X
08 | OLYMPUS INFORMIERT
DRUCKFRISCH GEFUNDEN IM NETZ
Interventionelle Endoscopy Campus
Endoskopie GI Endoscopy for you
Zwei Studienprojekte zu aktuellen Hot topics Lern- und Informationsplattform für
Gastroenterologie-Teams
Fortsetzung von Seite 3
Aus diesem Grunde hat Dr. Ingo Steinbrück aus dem Evan- Im Endoscopy Campus hat
gelischen Diakoniekrankenhaus Freiburg die sogenannte sich ein ambitioniertes Team
CHRONICLE-Studie (= Cold vs. Hot snare Resection Of large aus jungen und erfahrenen
Non-pedunculated polyps In the CoLorEctum) initiiert, die in Medizinern zusammenge-
einem multizentrischen, prospektiv-randomisierten Design schlossen, das mit Begeiste-
klären soll, ob die Kaltschlingenresektion von nicht gestielten rung alle relevanten Themen
Polypen ≥ 2 cm der Heißschlingenabtragung im Hinblick auf rund um die Endoskopie
die Komplikations- und Rezidivrate überlegen ist. Die Studie online jederzeit abrufbar
ist bereits Mitte dieses Jahres mit 20 Zentren gestartet. macht und sich klar zum Netzwerkgedanken dieser Präsenz
bekennt. Die Verantwortlichen stehen in engem Kontakt mit
nationalen sowie internationalen Fachgesellschaften und
kooperieren mit DGVS und DGE-BV. Alle großen deutschen
Endoskopie-Live-Veranstaltungen können über diese Plattform
per Live-Stream mitverfolgt werden. Thematisch und fachlich
gilt der Ansatz, allen Besucherinnen und Besuchern der Sei-
ten die Gelegenheit zu geben, von international renommierten
Experten nicht nur neueste Techniken, sondern auch bereits
etablierte Verfahren in der Endoskopie zu erlernen. Auch
Großer Laterally spreading tumor (LST) Resektionsstelle nach Kaltschlingen- Komplikationen und deren Management werden nicht ausge-
granular type im Zökum EMR in piece meal-Technik spart sowie Verhaltenshinweise und rechtliche Konsequenzen
dargestellt. Die Initiatoren rufen ausdrücklich zur aktiven
Beteiligung durch Einbringen eigener Fälle, Videos oder Kom-
plikationsmanagement auf. So definiert sich die Seite über
3 Säulen: Involve yourself, Inform yourself, Connect yourself.
Die Homepage zeigt sich übersichtlich mit aktuellen Kasuis-
tiken, Trainingsvideos und Klassifikationen. Auch das Menü
‚Literatur’ hält eine Fülle an Beiträgen vor und wird, wie die
Großer Laterally spreading tumor (LST) Resektionsstelle nach Kaltschlingen- anderen Bereiche, stets gefüllt und aktualisiert. Fortbildungs-
nodular mixed type im Aszendens EMR in piece meal-Technik inhalte, die auf den Arbeitsalltag des medizinischen Fachper-
sonals zugeschnitten sind, finden sich unter dem Stichwort
‚DEGEA’. Die Deutsche Gesellschaft für Endoskopiefachbe-
rufe e. V. bietet mit ‚Fit für Ihre Zukunft in der Gastroentero-
logie’ eine Fortbildungsreihe für die Assistenz. Dort werden
endoskopische Untersuchungen, aber auch viele verschie-
dene Aspekte der Assistenz und Patientenversorgung durch
bewegte Bilder transparenter und einprägsamer.
Großer Laterally spreading tumor (LST) Resektionsstelle nach Kaltschlingen-
non-granular type im Aszendens EMR in piece meal-Technik Webprofil: Endoscopy Campus
Lern- und Informationsplattform
www.endoscopy-campus.com
OLYMPUS INFORMIERT | 09
AUS DER PRAXIS
Organisation der Bronchoskopie
Bericht aus einer „Schaltzentrale“
den auftretenden Problemen keine ausgebildete und eingearbeitete
unvorhergesehenen Gegebenheiten Teams voraus, sowohl ärztliche wie
oder Notfälle zugrunde liegen. Der Weg pflegerische.
zu klaren Ablaufstrukturen ist häufig
ein steiniger, doch am Ende lohnt er Zur Ablaufoptimierung haben wir in
sich, und das Resultat sind zufriedene unserer Klinik versucht, das Gesamtbild
Patienten, die Personen, die trotz aller der endoskopischen Untersuchung zu
Nebenschauplätze des Alltags den Mit- sehen. Dies bedeutet eine enge inter-
telpunkt unseres Handelns darstellen. disziplinäre Zusammenarbeit der einzel-
Aber auch das Personal, das Planungs- nen Bereiche, die grundsätzlich mit der
sicherheit in Bezug auf einen geregel- Indikationsstellung zur Untersuchung
Ein Artikel von:
ten Feierabend oder freie Tage hat, ist beginnt. So wurde eine Endoskopie-
leistungsfähiger, motivierter und leistet Sicherheits-Checkliste erstellt, die den
Florian Hofsäß qualitativ hochwertigere Arbeit. Patienten von der Indikationsstellung
Abteilungsleitung Endoskopie
bis zur Rückverlegung auf die Station
Gesundheits- und Krankenpfleger für den Das Gesamtbild der begleitet. In verschiedenen Blöcken
Endoskopiedienst (DKG)
endoskopischen Untersuchung des Formulars werden grundlegende,
Technischer Sterilisationsassistent
Lungenklinik Hemer sehen für die Untersuchung wichtige Baustei-
Theo-Funccius-Straße 1 ne abgearbeitet und mit Handzeichen
58675 Hemer Eine gute Ablauforganisation schafft die dokumentiert. Den Beginn macht am
florian.hofsaess@lungenklinik-hemer.de
Basis für effektives und wirtschaftliches Vortag auf der Station die Pflege, wel-
Arbeiten. Hohe Untersuchungszah- che beispielsweise Einwilligungsbögen
len können generiert und Liegezeiten an den Patienten aushändigt und die
verkürzt werden. Darüber hinaus wird Akte mit allen relevanten Unterlagen
Soeben wurde der Saal zum ver- die Patientensicherheit und Zufrieden- und Vorbefunden zusammenstellt. Im
meintlichen Programmende gereinigt, heit durch strukturierte Abläufe erhöht, nächsten Schritt überprüft der Arzt
da kommt die Nachmeldung einer indem relevante Vorbefunde im Vorfeld nochmals die Indikation, einschließlich
Untersuchung. Deren Ankündigung überprüft, Wartezeiten minimiert oder der Laborwerte und führt die Aufklä-
war am Vortag versäumt worden. Der beispielsweise die Nahrungskarenz rung durch, zu der beispielsweise alle
chirurgische Patient liegt auf, der Un- verkürzt werden können. erforderlichen Unterschriften gehören.
tersucher ist informiert, plötzlich steht Am Vorabend der Untersuchung stellt
der internistische Oberarzt in der Tür Dem reibungslosen Ablauf liegt eine die Pflege diese Unterlagen final zu-
und besteht darauf, seinen Patienten gute Organisationsstruktur zugrunde, sammen, kontrolliert die Vollständigkeit
vorzuziehen, da er gleich eine wichtige die grundsätzlich immer nur individuell der Unterlagen und überprüft erneut
Besprechung habe. Der Patient ist seit auf die jeweilige Abteilung und Klinik im Sinne eines „Sechs-Augen-Prinzips“
dem Vorabend nüchtern, hatte auf- erstellt werden kann. Stütze einer gut beispielsweise den Gerinnungsstatus.
grund der anstehenden Untersuchung funktionierenden und gut organisierten In weiteren Schritten wird der Patient
eine unruhige Nacht, und nun fällt bei Abteilung ist in erster Linie das Perso- bei Ankunft in der Endoskopie auf seine
der Aktendurchsicht in der Endosko- nal. So sollte eine Struktur existieren, Identität kontrolliert und grundlegen-
pie auf, dass der Gerinnungswert zu mit Hilfe derer die Herausforderungen de Unterlagen, Laborwerte und die
niedrig ist, um den Eingriff gefahrlos des Alltags sowohl quantitativ als auch Nüchternheit geprüft. In dieser Form
vorzunehmen. Welche Mitarbeiterinnen qualitativ zu meistern sind, wie etwa begleitet die Sicherheits-Checkliste den
und Mitarbeiter einer Endoskopie ken- klar zugeordnete Aufgabenbereiche, Patienten weiter durch die Untersu-
nen diese Situationen nicht? eine transparente und verlässliche chung, der ein Team-Time-Out unmit-
Dienstplangestaltung sowie Einarbei- telbar vor dem Eingriff zugrunde liegt,
Die Organisation der Endoskopie ist tungs- und Fortbildungsmöglichkei- um weiteren Sicherheitsaspekten im
oft eine Herausforderung, selbst wenn ten. Qualitativ gute Arbeit setzt gut Sinne der Unversehrtheit des Patienten
10 | OLYMPUS INFORMIERTBericht aus einer „Schaltzentrale“ Aus der Praxis
nachzukommen. Vitalwertkontrollen, kontrolliert und dokumentiert, ob ein
Protokollierung der Rückgabe des Pa- aktuelles CT vorliegt, um den „Worst
tienteneigentums bis hin zur standardi- Case“ zu verhindern, dass dies erst am
sierten, dokumentierten Entlassung aus Tage des Eingriffes auffällt, die Unter-
der Abteilung runden die Endoskopie- suchung nicht adäquat oder gar nicht
Sicherheits-Checkliste ab. durchgeführt werden kann und somit
ein begehrter Untersuchungsplatz in
Endoskopieplan von jedem Rechner Narkose wegfällt. Jegliche Absprachen
im Haus einsehbar und Besonderheiten werden hier unter
Hinweis generell vermerkt, sodass alle
Mit diesem System, welches jede Abtei- Mitarbeitenden der Endoskopie, auf
lung für sich individuell anpassen kann, den Stationen, aber auch die Ärztin-
wird ein qualitätsmanagementkonformes nen und Ärzte Zugang zu demselben
Instrument geschaffen, um Risiken zu Kenntnisstand haben. Anmeldungen
minimieren, die Patienten schaden, erfolgen in dieser Form am Vortag bis
aber auch den Programmablauf einer 14:30 Uhr, wobei Notfälle ausgeschlos- Peripherie und dem Untersuchungs-
Abteilung erheblich stören können. sen sind. Als Höchstgrenze planen wir raum. Eine gute Planung setzt voraus,
Ein weiterer wesentlicher Baustein der ca. 25 flexible Bronchoskopien sowie dass alle relevanten Informationen an
Ablaufstruktur ist das Anmeldeproze- 7 starre Untersuchungen pro Tag. Die einem Ort gebündelt und nicht in der
dere, welches digital erfolgt und erste Programmplanung erfolgt durch den Alltagsroutine in den Untersuchungs-
wichtige Informationen zu Untersuchung zuständigen Endoskopiemitarbeiter räumen nur nebenbei erwähnt werden
und Patient enthält. Unterschiedlichen zeitnah bei Eingang der Anmeldun- und somit untergehen.
Anmeldeformularen wie beispielsweise gen, während die Endfassung nach
zur starren Bronchoskopie sind jeweilige Rücksprache mit dem Chefarzt gegen Umstrukturierungen dieser Art sind
Unterpunkte zugeordnet wie Stenteinla- 14:30 Uhr erstellt wird. Diese Tätig- oftmals nicht einfach und man stößt
ge oder Lasertherapie. Zudem werden keit wird in unserer „Schaltzentrale“ gegebenenfalls auf Widerstände.
Besonderheiten vermerkt, etwa ob vor ausgeübt, einem wichtigen Baustein Verlassen allerdings zufriedene Patienten
der Untersuchung noch ein CT laufen für eine gute Organisation. Hier werden die Abteilung, können Untersucher durch
oder eine Gerinnungskontrolle erfolgen Patienten von den Stationen abgerufen vorherige Absprachen ihre Tagesabläufe
muss. Das Ziehen farblicher Reiter weist und für die Untersuchung vorbereitet besser planen. Und geht die Endo-Assis
auf hinterlegte Risikofaktoren wie Allergi- sowie im Anschluss überwacht. tenz dank transparenter, verlässlicher
en, Hypertonie oder den Infektionsstatus Diese Koordination des Ablaufs setzt Dienstplangestaltung pünktlich in den
hin. Diese Informationen helfen den größtmögliches Hintergrundwissen Feierabend, dann war und ist es die
für die Programmplanung Zuständigen bezüglich Patienten, geplanter Unter- Mühe meiner Meinung nach absolut wert.
einen verlässlichen Ablauf zu generieren, suchung aber
indem sich im Vorfeld Absprachen mit auch der freien
anderen Abteilungen treffen oder Termi- Zeitfenster des
nierungen anpassen lassen. Die Erstel- Untersuchers
lung des Tagesprogramms erfolgt durch voraus. Dieser
Übernahme der Anmeldung in einen Arbeitsplatz mit
Terminplaner, bei dem die Möglichkeit dem zuständigen
besteht, die Untersuchung mit weiteren Mitarbeiter dient
wichtigen Informationen zu versehen. als Anlaufpunkt
Nach den vorliegenden Informationen jeglicher Informa-
werden Reihenfolge und Untersucher tionen bezüglich
festgelegt, wobei der Endoskopieplan der Programmpla-
von jedem Rechner im Haus einsehbar nung. Der Mitar-
ist und so auch der interdisziplinären beiter ist während
Kommunikation dient. des Tagesablaufs
Ansprechpartner
„Schaltzentrale“ bündelt alle rele für die Statio-
vanten Informationen an einem Ort nen, Ärzte und
Informative Hinweisfelder: Es lässt sich beispielsweise vermerken, ob Patienten
Kollegen und
Diabetiker sind und entsprechend früh im Programm vorgemerkt werden sollen
Bei starren, diagnostischen Eingrif- somit das Binde- oder ob sie aufgrund ihres Infektionsstatus erst am Programmende eingeplant
fen wird im Vorfeld unter anderem glied zwischen werden, sodass sie ein kleines Frühstück zu sich nehmen dürfen
OLYMPUS INFORMIERT | 11AUS DER PRAXIS
Lungenemphysemregister e. V. 2021
„Weltweit außergewöhnliche Kompetenz, die den klinischen Alltag repräsentiert“
Sie haben das Lungenemphysemregister e.V. 2015 ins
Leben gerufen. Wie viele Patienten wurden seitdem
behandelt?
PD Dr. Hübner
Wir sind inzwischen auf fast 20 Zentren im gesamten
Bundesgebiet gewachsen und haben insgesamt über 500
Patienten in das Lungenemphysemregister einschließen
können. Nach einer kleinen Delle in den Einschlüssen wäh-
rend der Corona-Pandemie, sehen wir aktuell wieder einen
deutlichen Anstieg der Fallzahlen
Ein Interview mit:
Wie ist das Outcome der Patienten?
Dr. med. Christian Grah
Leitender Arzt Pneumologie und Lungenkrebszentrum (DKG)
Dr. Grah
Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe gGmbH Vorausgeschickt sei, dass unsere Versorgungsforschungs
Klinik für Anthroposophische Medizin
datenbank auch eine Datenbank des Wissens sein will, die
Kladower Damm 221
14089 Berlin weiter wächst. Die Auswertungen vom letzten Jahr betrachtet,
Christian.Grah@havelhoehe.de ist klar, dass beide Kernmethoden, mit denen wir arbeiten, die
chirurgische Lungenvolumenreduktion (LVR) und die endosko-
PD Dr. med. Ralf-Harto Hübner pische Lungenvolumenreduktion (ELVR) mit Ventilen, signifi-
Pneumologischer Standortleiter Campus Benjamin Franklin kante Ergebnisse bezogen auf unsere Kernparameter Lungen-
Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Pneumologie
funktion, Belastbarkeit und Lebensqualität abgeben. Demnach
Charité – Universitätsmedizin Berlin haben wir eine Bestätigung der randomisierten Studien in der
Hindenburgdamm 30 Versorgungsforschungsdatenbank und auch in der Größenord-
12203 Berlin
nung, die wir aus Studien kennen. Wir können dadurch eine
Ralf-Harto.Huebner@charite.de
Ausgangsposition benennen, dass unsere Datenbank weitere
Daten liefern wird, die eine Outcome-Beurteilung in einem
bestimmten, verlässlichen Gleichmaß zu den RCT-Studien
Lungenemphysemregister e. V. ist ein gemeinnütziger Verein abgeben. Diese Erkenntnis ist wichtig, weil wir bisher durch-
für die Therapie des Lungenemphysems, für Qualität und aus berechtigte Fragen gestellt bekommen haben, ob uns die
Versorgungsforschung aller Methoden der Lungenvolumen Arbeit weiterbringt hinsichtlich eines Wissenszugewinns beim
reduktion. Es handelt sich um ein herstellerunabhängiges Vergleich der Versorgungsforschung mit randomisierten Stu-
und intersektorales Register für die Therapie von COPD- dien. Die Antwort lautet: Der Outcome unserer Patienten, also
Patienten mit schwerem Lungenemphysem. In der Region Lebensqualität, Belastbarkeit und Lungenfunktion, ist signifi-
Berlin-Brandenburg gegründet, haben sich inzwischen bun- kant positiv, und es sind wissenschaftlich verwertbare Daten.
desweit Lungenabteilungen mit endoskopisch interventionell
tätigen Internisten bzw. Pneumologen und Thoraxchirurgen Was haben Sie aus der Arbeit am Register für die
in dem Verein zusammengefunden. Dessen Ziele sind unter Emphysemtherapie gelernt?
anderem, die neuen Behandlungsmethoden auf höchstem
Niveau anzubieten und in dem gemeinsamen Register bun- PD Dr. Hübner
desweit zu dokumentieren sowie gemeinsame Forschungs- Wir haben zwei wesentliche Sachen gelernt: Zum einen, dass
projekte zu realisieren. die LVR in real life funktioniert. Am Anfang waren wir besorgt,
ob unser Tun auch außerhalb von randomisiert kontrollierten
Nach einem ersten Interview in Ausgabe 2-2019 der Studien erfolgversprechend ist. Das haben wir nun sehr gut
‚OLYMPUS informiert’ berichten zwei der Mitgründer zeigen können. Zum anderen haben wir gelernt, gemeinsam
Lungenemphysemregister e. V. über die Fortschritte. Qualitätskriterien einzuhalten. Wir haben uns am Anfang
12 | OLYMPUS INFORMIERTInterview Aus der Praxis
über gemeinsame Absprachen verständigt, etwa zu Ein- Komponente ist für uns bisher mit Ventilen nicht gut gelöst,
schlusskriterien, einem gemeinsamen Therapie-Algorithmus aber es gibt jetzt innovative Verfahren, bei denen sie auch in
und verlässlichen Nachsorgeuntersuchungen. Wenn diese in den Fokus kommen könnte. Auch das wollen wir gerne mit
den Zentren eingehalten werden, ist signifikant erfolgreiche implementieren. Wenn Voraussetzungen dafür geschaffen
Therapie möglich. werden, sind wir als Organisation hoffnungsvoll, diese weiter-
entwickeln zu können, sodass das gesamte Spektrum besser
Was können Sie anderen Klinikern mitgeben? evaluiert werden kann und wir die richtigen Patienten immer
besser prätherapeutisch detektieren, die dann von einer Me-
Dr. Grah thode profitieren. Es ist unser Ziel, einen Methodenvergleich
Wir haben mit dem Aufbau so viele Erfahrungen gemacht, für Emphysempatienten und für die interventionelle Thera-
dass wir jetzt fundiert sagen können, die Teilnahme am pie zu ermöglichen. Bestimmte Fragen bekommen wir nur
Register ist handhabbar. Zudem ist der Entscheid des Ge- über ein Register heraus, etwa die Fragen nach dem Dampf
meinsamen Bundesausschusses (G-BA), welche Strukturen (BTVA) oder nach den neuen Coils. Oder ob beispielsweise
Emphysemzentren haben sollen, durch das LE-Register die Olympus-Ventile für bestimmte Fragestellungen effektiver
leichter umzusetzen, denn die Anforderungen nach dem sind oder welche Vorteile Pulmonx oder eine Kombination
G-BA-Entscheid sind relativ eng angelehnt an die Arbeits- von beiden Ventiltypen bieten oder wann die chirurgische
weise im Lungenemphysemregister. Wir haben beraten und LVR angezeigt ist.
kommuniziert, was wir als wichtig einstufen und es wurde
zum Teil übernommen. Die Qualitätsstandards und Struk- Die Vergütung für die ELVR hat sich in diesem Jahr
tur eines Registers sind also handhabbar. Wir führen bei- hin zu einer besseren Bezahlung für einen längeren
spielsweise sechs Arbeitstreffen im Jahr durch, haben klare Krankenhausaufenthalt der Patienten verschoben.
Algorithmen und vor allem in diesen Arbeitstreffen einen Sie können nun statt rund 4000 Euro für vier Tage
interkollegialen Dialog, der allen, die neu dazukommen, dabei Aufenthalt ungefähr 6000 Euro abrechnen. Im
hilft, die Qualität besser umzusetzen. Es werden also nicht Gegenzug wurde das Zusatzentgelt für die Ventile um
allein die Daten in das Register eingespeist, sondern auch 200 Euro pro Ventil gekürzt. Dafür dürfen seit 2020
Problemfälle oder kritische Fragen oder Grenzfälle diskutiert, acht statt vorher fünf Ventile pro Patient abgerechnet
um diese miteinander abwägen zu können. Vor allem einzel- werden. Trägt man mit dem längeren Klinikaufenthalt
nen Zentren ohne allzu viel Erfahrung kommt das zugute. Ich der Bedürftigkeit der Patienten Rechnung?
glaube, das ist eine Kompetenz, die einzigartig ist. Dass 40
Experten sechs Mal im Jahr zusammenkommen und mitein PD Dr. Hübner
ander diskutieren, ohne dass es ein Studienformat ist, das Ich freue mich als Anwender und als jemand, für den Qua-
abgearbeitet wird, sondern das den klinischen Alltag reprä- lität sehr wichtig ist über die Erkenntnis der Kostenträger,
sentiert, das ist vermutlich außergewöhnlich. Patienten länger in der Klinik zu belassen. Vorher kam es
manchmal dazu, dass Patienten am ersten oder zweiten Tag
Nach dem G-BA-Entscheid steht fest, dass es als nach der Intervention mit Ventilen wieder entlassen wurden.
interventionelle Verfahren zur Emphysembehandlung Das ist genau die Zeit, in der die Hauptkomplikation des
zurzeit nur Ventile und die LVR gibt. Welche Pneumothorax nach Ventileinlage am ausgeprägtesten ist.
Auswirkungen hat dieser Entscheid für Sie als Dieses Risiko wird mit zunehmender Dauer nach Intervention
behandelnde Pneumologen und für die Patienten? geringer, sodass es besser ist, Patienten länger in der Klinik
zu behalten. Es ist auch von Vorteil, dass jetzt mehr Ventile
PD Dr. Hübner abgerechnet werden können, weil nicht immer eine Okklusion
Medizinisch ist es schade, dass nicht alle Patienten mittels des Lappens mit fünf Ventilen zu erreichen ist.
dieser beiden Verfahren behandelt werden können. Das
Problem ist nicht nur der G-BA-Entscheid, sondern man Dr. Grah
muss auch Fehler bei den Firmen sehen, etwa bei denen, die Das Interessante ist, dass wir noch nicht gut wissen, ob größere
sich auch bei guten wissenschaftlichen Ergebnissen zurück- Ventile in größeren Lumina oder kleinere im kleineren Segment
gezogen haben. Hier besteht ein großer Bedarf neue Mög- oder Subsegment letztendlich ein besseres Outcome bringen.
lichkeiten in der Therapie des Lungenemphysems zu entwi- Um diese Varianz zu haben, weil gerade Olympus-Ventile zum
ckeln. Das betrifft vor allem minimal-invasive Verfahren, zum Teil sehr gut adaptiv in dieser Subsegmentebene sind, ist dann
Beispiel bei Patienten, die eine kollaterale Ventilation haben, auch die Option, bis zu acht Ventile einsetzen zu können, von
sodass auch diese einer Therapie zugeführt werden. Vorteil. Was den Aufenthalt betrifft, ist es geradezu fahrlässig,
Patienten am zweiten Tag nach der Intervention zu entlassen.
Dr. Grah Wir brauchen gerade bei der LVR mit Ventilen drei bis fünf
Wir lernen, dass die Emphysemtherapie ein Aspekt der posttherapeutische Tage, um sicher genug zu sein, dass kein
interventionellen COPD-Behandlung ist. Die bronchitische Pneumothorax durch die LVR-Therapie auftritt.
OLYMPUS INFORMIERT | 13Interview Aus der Praxis
Wie geht es weiter mit dem Emphysemregister? Können sich weitere Zentren beteiligen?
Dr. Grah PD Dr. Hübner
Wir streben eine Zertifizierung an und damit einen wirklichen Dazu bitte nur ein Wort als großgeschriebene Antwort: JA!
Qualitätsnachweis. Dazu sind wir im Gespräch mit den
Fachgesellschaften (DGP und DGT) und werden von dort aktiv Herr Dr. Grah und Herr Dr. Hübner, vielen herzlichen
unterstützt. Es ist uns zudem wichtig, eine Organisation zu Dank für dieses Interview!
sein, die im Kontext der deutschen Fachgesellschaften
handelt. Daher ist eine konstruktive Zusammenarbeit mit den
verantwortlichen Kollegen der Fachgesellschaften unsere
Grundlage. Auf dieser Basis wird sich das Emphysemregister Weitere Informationen
unserer Meinung nach in den nächsten Jahren sehr gut
Interessenten an der endoskopischen und chirurgischen Lun-
weiterentwickeln, im Idealfall mit einer Zertifizierung von
genvolumenreduktion finden viele weitere Informationen hier:
Zentren, was auch den G-BA-Intentionen entsprechen würde.
Das ist ein Aspekt. Der andere ist, gerade hinzukommenden
lungenemphysemregister.de
Zentren eine ebenso qualitativ hoch- und gleichwertige Arbeit
Als gemeinnütziger Verein für die Therapie des Lungen-
zu bieten, wie diejenige in den Zentren, die schon seit Jahren emphysems, für Qualität und Versorgungsforschung der
oder bald seit Jahrzehnten auf diese Weise operieren. All das Lungenvolumenreduktion freut sich das Lungenemphy-
semregister auf Anfragen und Beitritte von endoskopisch
soll durch unsere Struktur gewährleistet sein, die wir weiter interventionell tätigen Internisten, Pneumologen und
ausbauen wollen. Thoraxchirurgen aus der gesamten Bundesrepublik.
Prospektive, randomisiert kontrollierte Multicenter-
REACH EMPROVE
Studien zur Sicherheit und Effizienz von Spiration-
Primärer Statistisch signifi- Statistisch signifi-
Ventilen Endpunkt kante Verbesserung kante Verbesserung
des FEV1 in der des FEV1 in der
Beginnend mit Pilotstudien im Jahr 2001 zu IBV/SVS, sind Behandlungsgruppe, Behandlungsgruppe
mittlerweile zahlreiche Studien zur Wirksamkeit von Ventilen verglichen mit der nach 6 und 12 Monaten
Kontrollgruppe (p =
beim schweren Lungenemphysem durchgeführt worden. Die 0,001); Ergebnis dauer-
IMPACT-, LIBERATE- und TRANSFORM-Studien halfen bei haft über 6 Monate
der weltweiten klinischen Zulassung von EBV-Ventilen. Hierfür Volumenreduktion Statistisch signifikant Durchschnittliche
hat Spiration, basierend auf den Ergebnissen vorhergehen- Ziellappen nach 3 und 6 Monaten Volumenreduktion
(p = 0,001) Behandlungsgruppe
der Studien, 2013 mit der REACH-Studie in China und der
53 %
EMPROVE-Studie in den USA zwei wichtige Studien initiiert.
Lungenfunktion Verbessert in der Statistisch und klinisch
Die REACH-Ergebnisse wurden 2018 veröffentlicht [1]. Die 12 und Lebens Behandlungsgruppe, bedeutsame Differenz
Monatsergebnisse der EMPROVE-Studie wurden im Dezem- qualität verschlechtert in der in den Studiengruppen;
Kontrollgruppe SGRQ: statistisch signi-
ber 2019 publiziert [2]. Diese Studie ist die Basis für die 2019
fikanter Unterschied
erfolgte FDA-Zulassung der IBV/SVS-Ventile zur Behandlung zwischen Behandlungs-
des schweren Lungenemphysems in den USA. REACH und und Kontrollgruppe
EMPROVE wurden mit der Zielsetzung sichere Implantation nach 6 und 12 Monaten
von SVS-Ventilen und Effektivität bei Patienten mit schwerem mMRC Statistisch signifikante
Differenz zwischen
Lungenemphysem aufgesetzt. Behandlungs- und
Kontrollgruppe
Komplikationrate 33 % Behandlungs 38,9 % Behandlungs
Literatur gruppe, 24,2 % gruppe, 16,9 %
[1] The REACH Trial: A Randomized Controlled Trial Asses- Kontrollgruppe; Kontrollgruppe;
sing the Safety and Effectiveness of the Spiration® Valve Pneumothoraxrate Pneumothoraxrate in
System in the Treatment of Severe Emphysema. Li S. a, 7,5 % in der Behand Behandlungsgruppe
Wang G. b, Wang C. c, Gao X. d, Jin F. e, Yang H. f, Han lungsgruppe; 1 Todesfall 14,2 %
B. g, Zhou R. h, Chen C. i, Chen L. j, Bai C. k, Shen H. l,
in Kontrollgruppe,
Herth F.J.F. m, Zhong N. a. Respiration 2019;97:416–427.
kein Todesfall in
[2] Improving Lung Function in Severe Heterogenous
Emphysema with the Spiration Valve System (EMPROVE). Behandlungsgruppe
A Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Clinical Migration Keine; keine
Trial, Am J Respir Crit Care Med. 2019 Dec 1;200(11):
(wesentliche Expektoration
1354-1362. doi: 10.1164/rccm.201902-0383OC.
Bewegung vom
Implantationsort)
14 | OLYMPUS INFORMIERTVIER FRAGEN AN…
Professor Felix Herth zum geplanten
Lungenkrebsscreening
„Bei Patienten, die nicht operabel sind, muss sich die Endoskopie beweisen.“
Es wird eine gewisse Patienten Herausforderung sein, wie gehen wir
awareness geben. Dadurch werden mit den Menschen um, die einen Herd
sich Menschen, die nicht krank sind, haben? Bei diesen Patienten ist eine
die aber ein bestimmtes Alter und histologische Abklärung nötig. Da gibt
Risikoprofil aufweisen, an Pneumo- es jetzt die Herausforderung an die En-
logen wenden. Diese müssen sicher doskopiker, dass man wirklich die ent-
Aufklärungsarbeit leisten und vielen sprechenden Settings abbilden kann.
Menschen erklären, dass sie eigentlich Hier wird EBUS eine Rolle spielen,
kein Karzinomrisiko haben. Die jedoch und es werden Navigationsverfahren
mit einem solchen Risiko muss man wichtig, mit denen man Herde mit einer
damit konfrontieren, dass man mögli- hohen Sicherheit ansteuern kann, so-
Ein Interview mit:
cherweise etwas findet, es dann aber dass sich den bronchoskopisch tätigen
nicht unbedingt gleich eine dramatische Kolleginnen und Kollegen auch Anfor-
Professor Dr. med. Bedeutung hat, weil die Wahrschein- derungen stellen, welche Gerätschaften
Felix Herth lichkeit, etwas Bösartiges zu finden dafür vorgehalten werden müssen,
Chefarzt
Ärztliche Direktion, Pneumologie und eher gering ist. damit man Betroffene sinnvoller Weise
Beatmungsmedizin untersuchen kann.
Das Screening wird strengen Quali-
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
Universitätsklinikum Heidelberg tätskriterien unterzogen werden. Es Frühere Diagnostik von Lungen
Röntgenstraße 1 wird vorgegeben, was ein CT leis- krebs ist gut. Patienten erwarten
69126 Heidelberg ten muss, also an welchen CTs das aber auch eine Therapie. Können
julia.kaus@med.uni-heidelberg.de
Lungenscreening überhaupt durch- Sie heute schon einen Ausblick auf
geführt werden kann. Es wird sicher die endoskopischen Möglichkeiten
auch definiert werden, nach welchen geben, gefundene periphere Herde
Das Lungenkrebsscreening von Hoch Protokollen ein CT durchgeführt wird. auch direkt zu therapieren?
risikopatienten mittels Niedrig-Dosis- Da wird es klare Vorgaben und Quali-
CT steht in den Startlöchern. Wann tätskontrollen geben. Zudem wird es Die endoskopischen Verfahren werden
rechnen Sie mit der Umsetzung und eine zentrale Bilddatenbank geben. eine größere Rolle spielen. Es bedarf
was bedeutet diese für die Kliniker? Dieses Screening wird nicht überall einer gewissen Entwicklungsphase,
ohne Weiteres abzubilden sein, sodass aber ich gehe davon aus, dass wir in
Derzeit liegt der Prozess beim Gemein- Patienten wohl den Weg in ein Zentrum zwei bis drei Jahren endoskopische
samen Bundesausschuss (G-BA). Erste wählen werden. Verfahren anbieten und damit auch
formale Stellungnahmen sind abgege- Tumore bei Patienten definitiv zerstören
ben worden, sodass man auf politische Welche Ansprüche an die Qualität können, die, aus welchen Gründen
Entscheidungen wartet und wie sich sind von Seiten des G-BA zu erwar auch immer, nicht operabel sind. Dann
der G-BA dazu stellen wird. Wir gehen ten? Und welche technischen An muss sich die Endoskopie beweisen,
davon aus, bis Ende 2021 Aussagen forderungen sollte man erfüllen? ob sie wirklich so gut ist, wie wir es alle
darüber zu bekommen, wer, wo und hoffen. Dann wird das vielleicht auch
wie Lungenkrebsscreening durchführt. Von Gerätetechnikseite her gesehen, in fünf bis sechs Jahren ein Konkurrent
Ein großer offener Punkt ist, wie wird es wird es zu solchen Lösungen kommen, für die Patienten, die primär chirurgisch
finanziert? die der Detektion von Rundherden angegangen werden können.
dienen. Weil die Amerikaner diese
Worauf müssen sich Pneumologen Technik schon seit einiger Zeit nutzen,
vorbereiten und wer wird das wird sicher Einiges von dort übernom-
Screening durchführen? men werden. Für uns wird es eine
OLYMPUS INFORMIERT | 15VIER FRAGEN AN…
Hintergrundinformationen zum
geplanten Lungenkrebsscreening
Gerade Hochrisikogruppen profitieren
1 2
© NELSON Trial, Nanda Horeweg et al,
© NELSON Trial, Nanda Horeweg et al,
Lungenkrebs ist in Deutschland bei Männern die häufigste So hat die NELSON-Studie an 15.822 Patienten zeigen kön-
Krebstodesursache, bei Frauen die zweithäufigste (RKI). nen, dass bei den 7.582 Patienten der CT-Gruppe 70,8 % der
Weltweit gilt Lungenkrebs als die führende Krebstodes entdeckten Karzinome im Stadium I gefunden wurden. Für
ursache laut Internationaler Agentur für Krebsforschung die meisten Patienten war folglich noch eine kurative Operati-
(IARC) aus dem Jahr 2018. Gemäß der Union for Interna on möglich. Als weiteres wesentliches Ergebnis der Studie ist
tional Cancer Control wurden in den Jahren 2015 und 2016 die Lokalisation der gefundenen Herde zu bewerten. 65,6 %
bei den Männern 76 % und bei den Frauen 75 % der gefun- der Tumore befanden sich in der rechten Lunge, 45 % davon
denen Tumore in den TNM-Stadien III und IV diagnostiziert im rechten Oberlappen (Bild 1). Mit 62,2 % war ein Großteil
mit 5-Jahres-Überlebensraten von 15 % bei Männern und der Tumoren in der Peripherie lokalisiert (Bild 2).
21 % bei Frauen.
Für die Diagnostik von Lungenkrebs spielt die EBUS-TBNA
Ob Screening der Hochrisikogruppen mittels niedrig dosiertem mittlerweile eine entscheidende Rolle. Die vielen Befunde in
CT helfen kann, die Mortalität bei Lungenkrebs zu senken, der Peripherie lassen zukünftig weitere Anforderungen an
wurde bereits in Studien wissenschaftlich untersucht. Für die die Kliniker erwarten. Nach den Untersuchungen des IQWIG
Untersuchung, die der G-BA im Juli 2019 beim IQWIG (Insti- ist der Abschlussbericht zum Verfahren S19-02 Lungen-
tut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) krebsscreening mittels Niedrigdosis-Computertomografie
hierzu in Auftrag gegeben hat, spielten die NELSON Trial in im November 2020 veröffentlicht worden, mit dem Schluss,
Holland und Belgien sowie die National Lung Screening Trial dass der Nutzen den möglichen Schaden überwiegt, sodass
(NLST) in den USA wesentliche Rollen. die Einführung des Screenings eine Frage der Zeit ist.
Literatur
[1] Characteristics of Lung Cancers Detected by Computer Weitere Informationen
Tomography Screening in the Randomized NELSON Trial,
Nanda Horeweg et al, AMERICAN JOURNAL OF RESPIRA- Mehr zur peripheren Diagnostik und dem erforderlichen Instrumentarium
TORY AND CRITICAL CARE MEDICINE VOL 187 2013 finden Sie in unserer letzten Bronchoskopie-Ausgabe. Lesen Sie über
[2] Abschlussbericht IQWIG: [S19-02] Lungenkrebsscreening minimal-invasive Alternativen zu perkutanen oder operativen Verfahren in
mittels Niedrigdosis-Computertomografie Ausgabe 2-2019 der ‚OLYMPUS informiert‘.
https://www.iqwig.de/projekte/s19-02.html
National Lung Screening Trial (NLST)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00047385 Olympus informiert 02 | 2019
16 | OLYMPUS INFORMIERTHYGIENE
Aktualisierung und
Normenanpassung
ante portas
Leitlinie zur Validierung des maschinellen
Aufbereitungsprozesses von Endoskopen Aus der Redaktion
Auch wenn niemand den weiteren
Seit 2006 regelt die Normenreihe DIN Fällen Restverschmutzungen nachzu- Verlauf der Pandemie prognos-
EN ISO 15883 die Anforderungen an weisen waren, obwohl die Aufbereitung tizieren kann, sind wir froh, dass
Reinigungs- und Desinfektionsgeräte den Vorgaben entsprach und auch wieder Präsenzveranstaltungen wie
international einheitlich. In den Folge- gemäß Normen und Leitlinien erfolgte. Kongresse und Schulungen ein-
jahren hat eine nationale Expertengrup- Es sind ganz besonders diese Untersu- setzen. Wir alle erleben, dass der
pe aus verschiedenen Fachgesellschaf- chungen, welche die Leitlinien-Gruppe persönliche Austausch durch nichts
ten und Berufsgruppen eine Leitlinie dazu veranlassen, eine sensitivere Rei- zu ersetzen ist.
zur Validierung der Prozesse erstellt. nigungsüberprüfung zu empfehlen.
Dabei wird nicht einfach nur die Norm Das Hygienesymposium im Rah-
umgesetzt, sondern es werden nationa- Neben der Reinigungsleistung gilt es, men von ‚Endoskopie live’, über
le deutsche Bestimmungen – insbeson- eine einheitliche Methode zu finden, die dessen Ergebnisse Sie auf der
dere die RKI-Richtlinie – berücksichtigt. sicherstellt, dass Mikroorganismen in Folgeseite eine Zusammenfas-
Die eingangs genannte Normenreihe ist einem Endoskopkanal wiedergefunden sung finden, ist ein Beispiel: Eine
2018 revidiert worden. Entsprechend werden. Die Methode, die konkretisiert virtuelle Veranstaltung funktioniert
wird nun die deutsche Leitlinie aktuali- werden soll, wird „Flush – Brush – Flush“ zwar, aber es fehlen Atmosphäre,
siert und der erneuerten Norm ange- genannt. Der Kanal wird also erst persönliche Note und Nähe. Ge-
passt. Überdies wird in diesem Zuge gespült, dann gebürstet und dann noch rade Verbesserungen, die seit den
auch allgemein neueren Entwicklungen einmal gespült. Die Methode muss so letzten Zusammentreffen im Ablauf
Rechnung getragen. gestaltet werden, dass die Wiederfin- der Aufbereitung erzielt worden
dungsrate der eingebrachten Mikroorga- sind, lassen sich virtuell nicht so
Die wichtigste Aufgabe der Leitlinien- nismen immer gleich ist und unabhängig gut vermitteln wie unter bekannten
gruppe ist, Methoden zu empfehlen, vom untersuchenden Labor. Realbedingungen.
die zuverlässig sicherstellen, dass der
Erfolg der Aufbereitung überprüft wer- Unabhängig von der nationalen Besonders das Thema Hygiene hat
den kann. Als zentrale Aspekte stehen Expertengruppe hat sich eine weitere viel mit Anfassen und Begreifen
dabei zum einen die Überprüfung der Leitlinien-Gruppe gebildet. Dort wird im wahrsten Sinne sowie mit der
Reinigungsleistung, zum anderen die eine Leitlinie erarbeitet, die beschrei- Haptik zu tun. Sie stimmen uns ver-
Abreicherung von Mikroorgansimen ben wird, wie der manuelle Prozess mutlich zu, dass diese zwischen-
im Vordergrund, Die Erfahrungen der der Endoskop-Aufbereitung validiert menschlichen Aspekte im virtuellen
letzten Jahre zeigten, dass Fehler, die werden kann. Die variablen Parameter Raum durchaus auf der Strecke
bei der Vorreinigung, etwa bei Schrit- der manuellen Aufbereitung sind na- bleiben können und die Zwischen-
ten wie der Bürstenreinigung und dem turgemäß vielfältig. Daher ist es umso töne buchstäblich nicht übertragbar
Durchspülen der Kanäle im Becken schwieriger festzulegen, wie genau sind. Wir leben vom Erleben des
entstehen, häufig Ursache einer man- bestimmt werden soll, was bei der Anderen und freuen uns gerade
gelhaften Aufbereitung sind. Es wurde Validierung gemacht wird. Die Vielzahl deshalb auf ein Wiedersehen
festgestellt, dass die ungenügende unterschiedlicher Endoskope macht die mit Ihnen!
Reinigung zu Infektionen führen kann, Angelegenheit zusätzlich schwierig.
was besonders im Zusammenhang mit Christian Roth
ERCP-Untersuchungen gilt. Beide Leitlinien-Gruppen befinden sich Market Manager CDS, DACH
mitten in ihrer Arbeit. Ein Datum, bis Medical Systems
Neuere Untersuchungen aus Frankreich wann mit deren Fertigstellung zu rech- Olympus Deutschland GmbH
und aus den Niederlanden zeigen, dass nen ist, kann für beide Gruppen derzeit
in aufbereiteten Endoskopen in vielen nicht angegeben werden.
OLYMPUS INFORMIERT | 17Sie können auch lesen
