WHAT'S NEXT? - CONTINUOUS MANUFACTURING PROZESSANALYSE - Fette Compacting
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
WHAT’S NEXT? FETTE COMPACTING MAGAZIN 2022/2 CONTINUOUS MANUFACTURING Im Fluss PROZESSANALYSE Messen wie nie zuvor CONTAINMENT Die smarte Tablettenfabrik
2/ 3
6
4 LIEBE LESERINNEN
INHALT UND LESER,
4 Neue i Serie zum Abschluss eines besonderen Jahres laden wir Sie zu mehreren
Nummer eins
Reisen zu neuen Technologien ein:
6 Continuous Manufacturing
Im Beitrag zu Continuous Manufacturing zeigen wir, welchen Weg das
Im Fluss
Pulver durch die Dosier-Misch-Einheit FE CPS nimmt. Entlang der
11 Process Analytical Technology
11 14 16
Prozessstufen wird deutlich, wie viele innovative Entwicklungen die
Messen wie nie zuvor kontinuierliche Direktverpressung insgesamt auf ein neues Level
heben. Im Experteninterview lesen Sie zudem, welche besondere
14 Continuous Manufacturing Circle
Rolle die Prozessanalysetechnik dabei spielt.
Zwei Tage Zukunft
Weiter geht die Reise in die digitale Zukunft der Solidaproduktion:
16 Containment
Erfahren Sie, wie der Digitalbereich OSDi in die Welt der dynamischen
Die smarte Tablettenfabrik
20 OSDi 101110101 Daten eintaucht. In der Smart Factory des Kunden Boehringer
Ingelheim ist die vernetzte Zukunft schon Realität. Mittendrin stehen
010101010
Eintauchen in die Welt der Daten
20 22 24 zwei Tablettenpressen von Fette Compacting.
22 Tablettierwerkzeuge
101010111
101010101
Ganz nah am Kunden sind auch die anderen aktuellen Berichte aus
Kraftvoll aufgestellt
011101010
der Praxis: von der Inbetriebnahme des neuen Doppelrundläufers
F30i beim Arzneimittelproduzenten Servier bis hin zu einem einzig
24 Maßgeschneiderter Service
Dr. Schwabe und der Leanmaster
011011010
101010101
artigen Servicea uftrag beim Pharmahersteller Dr. Schwabe.
26
111010010
News Spannende Erkenntnisse wünscht Ihnen
010101010
Aus der Welt von Fette Compacting
110100010
Ihr Team von Fette Compacting
110110101
011011011
110100101
010101000
101000100
110110110
101010001
Impressum Bildnachweis
TECHNOLOGY steht für alle Angebote in SERVICE umfasst alle Dienstleistungen COMPETENCE ist der Oberbegriff für © Fette Compacting GmbH, 2022; alle Rechte vorbehalten. Die Rechte an © Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
der Produktionstechnik – von Tabletten- rund um Maschinen, Anlagen und alle prozessbezogenen Dienstleistungen. allen Texten, Bildern und Grafiken liegen bei der Fette Compacting GmbH. © Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
pressen über Prozess-Equipment bis hin zu Prozess-Equipment, wie die Ersatzteil- Dazu gehören Trainingsangebote, Pro- V. i. S. d. P.: Volker Reinsch; Redaktionsleitung: Volker Reinsch; © Fette Compacting GmbH
Tablettierwerkzeugen. versorgung, die Anlagenmodernisierung duktversuche, Performance Consulting Redaktion und Realisation: SCRIPT Corporate+Public Communication GmbH © Les Laboratories Servier
und den technischen Field Service. sowie Engineering. und Fette Compacting GmbH; Gestaltung: Braun Engels Gestaltung GmbH
Neue i Serie 4/ 5
NUMMER EINS
Die F30i ist der leistungsstarke
Doppelrundläufer der neuen
i Serie von Fette Compacting.
Das französische Pharmaunternehmen Servier nimmt eine der ersten Alt trifft Neu Leicht zu bedienen, gut zu reinigen Die Zusammenarbeit geht weiter
F30i von Fette Compacting in Betrieb. Die leistungsstarke Doppel Die F30i ist ein leistungsstarker Doppelrundläufer, den Fette Compacting Ein großes Plus ist für Cédric Papon zudem, dass sich die F30i Letztlich sind es nicht die Maschinen allein, die Fette Compacting zu
rundläuferpresse überzeugt durch leichte Bedienbarkeit, verbesserte im Rahmen seiner neuen i Serie entwickelt und 2021 erstmals der wesentlich effizienter und sicherer reinigen lässt. Gegenüber dem einem wertvollen Partner für Servier machen. Cédric Papon erklärt:
Reinigungsfähigkeit und ihre generationenübergreifende System Öffentlichkeit vorgestellt hat. Sie ist für die Produktion großer Batches Vorgängermodell wurden die zu reinigenden Verkleidungsteile „Seit 2019 hat sich unsere Zusammenarbeit spürbar verstärkt.
kompatibilität. konzipiert und ermöglicht einen Output von bis zu 1,6 Millionen um 71 Prozent verringert. „Für uns bringt das einen doppelten Vorteil“, Das liegt vor allem am hervorragenden Service und dem Prinzip des
Tabletten pro Stunde. Damit ist sie für die Herstellung von Bestseller erklärt Cédric Papon. „Zum einen verkürzt sich die Gesamtdauer der proaktiven Flottenmanagements, durch das all unsere Maschinen
Servier ist das zweitgrößte Pharmaunternehmen Frankreichs. In seinen medikamenten wie Daflon prädestiniert. Reinigung erheblich, was unsere Kosten effektiv senkt. Zum anderen jederzeit einsatzbereit und maximal leistungsfähig sind.“
Niederlassungen in 150 Ländern beschäftigt der Konzern weltweit verringert die reduzierte Reinigungszeit für unsere Bediener den
21.800 Mitarbeiter. Im Jahr 2021 erwirtschaftete die Servier-Gruppe, Ebenso wie ihre Schwestermaschinen F10i und F20i ist die F30i Bedarf, sich bei Reinigungsarbeiten aufwendig vor Kontakt mit dem Auf Basis dieser guten Erfahrung wolle man die Kooperation mit
die von einer Stiftung geleitet wird, Umsatzerlöse von rund standardmäßig auf Bedienerschutz optimiert. Bereits in der Wirkstoff zu schützen.“ Fette Compacting in den kommenden Jahren weiter ausbauen, so
4,7 Milliarden Euro. Basisa usführung ist sie konsequent staubdicht. Für zusätzliche Cédric Papon. Das gelte sowohl für den Service als auch für die
Sicherheit sorgt der vollständig automatisierte Tablettierprozess. Auch bei der Bedienerfreundlichkeit trumpft die F30i. Sie bietet Anschaffung neuer Maschinen. Bereits für Ende 2022 plant Servier
Mehr als 20 Prozent seiner Pharmaerlöse investiert Servier in mehrere smarte Softwarelösungen, mit deren Hilfe selbst weniger den Kauf einer weiteren Tablettenpresse, wieder für das Werk in
Forschung und Entwicklung und arbeitet dafür eng mit akademischen Eine Eigenschaft, von der die Verantwortlichen bei Servier besonders erfahrene Mitarbeiter typische Bedienfehler vermeiden können. Gidy und wieder eine F30i.
Partnern, Pharmakonzernen und Biotechfirmen zusammen. Dieses begeistert sind, ist die generationenübergreifende Systemkompatibili- Eine moderne Bedienschnittstelle (Human Machine Interface, HMI)
Engagement steht im Einklang mit der eigenen Mission, die sich dem tät der F30i. Alle prozessbezogenen Baugruppen gleichen oder ähneln ermöglicht die intuitive Steuerung, Überwachung und Dokumentation
therapeutischen Fortschritt und den Bedürfnissen der Patienten denen der früheren Maschinenmodelle aus der klassischen i Serie. von Maschine und Prozess-Equipment.
verschrieben hat. Das ist besonders dann von Vorteil, wenn Unternehmen weitere Tabletten
pressen von Fette Compacting nutzen. „Das HMI der F30i hat sehr große Ähnlichkeit mit der Version, die auch
Als eine führende Kraft in der Kardiologie will Servier bald auch bei der FE55 von Fette Compacting zum Einsatz kommt. Da wir in
in der Onkologie ein renommierter und innovativer Akteur werden. „In unserem Werk in Gidy sind derzeit neun Maschinen von Gidy auch die FE55 nutzen, fällt unseren Mitarbeitern der Umgang mit
Das kontinuierliche Wachstum der Unternehmensgruppe basiert auf Fette Compacting im Einsatz“, berichtet Cédric Papon, Project Manager der F30i sehr leicht“, sagt Cédric Papon.
nachhaltiger Forschungsarbeit im Bereich der Herz-Kreislauf- bei Servier. „In Zukunft wird die F30i Seite an Seite mit der 3090i
und Stoffwechselerkrankungen sowie in der Onkologie, der Neuro und zwei FE55 Tablettenpressen arbeiten. Kleine Modifikationen
wissenschaft und den Erkrankungen des Immunsystems. Um reichen bereits, um die Matrizen- und Segmentrotoren aus der älteren
die Gesundheitsversorgung für alle zu fördern, bietet Servier auch Maschine in die F30i zu übernehmen. Die Ähnlichkeit der Kompo
hochwertige Generika gegen die meisten Krankheiten an. nenten hat uns die Qualifizierung und Validierung deutlich erleichtert
und spart auch darüber hinaus Zeit und Geld.“
Für seine Tablettenproduktion setzt Servier auf die innovative
Technologie von Fette Compacting. Ab Ende 2022 nutzt das Unter-
nehmen in seiner Produktionsstätte im französischen Gidy die
Tablettenpresse F30i. Auf ihr entsteht das Medikament Daflon zur
Behandlung von Blutgefäßerkrankungen. Damit ist Servier weltweit
eins der ersten Unternehmen, das eine F30i von Fette Compacting
zum Einsatz bringt.
In seiner Produktionsstätte im französischen Gidy nutzt Servier
auch die Tablettenpresse FE55 von Fette Compacting.
Continuous Manufacturing 6/ 7
IM FLUSS
Die FE CPS führt Pulver auf kompakte, präzise und einfache Weise
in einen kontinuierlichen Fluss. Damit eröffnet sie ein neues Kapitel
für das Continuous Manufacturing in der Tablettenproduktion.
Die kontinuierliche Fertigung könnte sich schon bald in der Herstellung
von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln durchsetzen.
In den letzten Jahren haben Maschinenproduzenten an der Marktreife
neuer Technologien gearbeitet. Auch bei Fette Compacting ist die
kontinuierliche Fertigung ein zentraler Entwicklungsbereich, wobei der
Schwerpunkt auf der Direktverpressung liegt. Das ist vor allem auf
Fortschritte in der Formulierungstechnik zurückzuführen, die sich mit
einer schlanken Anlagenplanung und einer effizienten Prozessanalyse
kombinieren lässt.
Vorteile der kontinuierlichen Direktverpressung
Continuous Manufacturing punktet im Vergleich zum Batch-to-Batch-Verfahren mit zahl
reichen Vorteilen: Integrierte Prozesse erhöhen die Effizienz und Prozesssicherheit, senken
die Investitions- und Betriebskosten, verkürzen die Vorlaufzeiten, ermöglichen flexible
Chargengrößen, verbessern die Prozesskontrolle und damit die Produktqualität und verk ürzen
nicht zuletzt die Markteinführungszeiten neu entwickelter Arzneimittel. Schließlich
ist die kontinuierliche Herstellung eine qualitätsorientierte Technologie, die die gesetzlichen
Anforderungen bestmöglich erfüllt und daher auch von der Food and Drug Administration (FDA)
empfohlen wird.
Mit der modularen Dosier-Misch-Einheit FE CPS ist den Entwicklern
von Fette Compacting im Jahr 2022 der Durchbruch gelungen. Die
Steckbrief: FE CPS Einheit erweist sich als besonders kompakt und bildet in Kombination
Kompakt: Aufbau auf nur einer Ebene in einer bestehenden Einrichtung mit einer Rundläufertablettenpresse sowie einem zentralen Bedien
Modular: maximale Flexibilität bei Installation und Anwendung terminal eine vollständige kontinuierliche Direktverpressungslinie.
Vielseitig: universelles Prozessdesign für eine breite Palette von Rezepturen und Durchsatzmengen Die gesamte Anlage ist einfach auf nur einer Ebene in bestehende
Sicher: staubdichtes Maschinendesign mit getrennten Prozess- und Technikbereichen Produktionsräume integrierbar. Sie setzt auf standardmäßige Staub-
Schnell: reduzierte Komplexität für extrem schnelles Reinigen und Umrüsten dichtigkeit, einfache Bedienbarkeit und Wartung sowie schnelle
Einfach: TRI.EASY für vereinfachtes Einrichten, Bedienen und Warten mit einem Terminal für alle Prozesse Reinigung und Umrüstung. Das vielseitige Maschinen- und Prozess
Kontrolliert: Inline-Prozessüberwachung durch vollständig eingebettete spektroskopische Instrumente (ePAT) design basiert auf der gleichen Philosophie wie das der Tabletten
pressen: Nur wenige Formatteile müssen ausgetauscht werden,
um zwischen Produkten zu wechseln. Dadurch kann die FE CPS
effizient in einer Mehrprodukt-Produktionsumgebung eingesetzt werden.
Continuous Manufacturing 8/ 9
1
Der Weg des Pulvers
Während der gesamten Entwicklungsphase wurde ein Quality-by-Design-Ansatz verfolgt,
der zum vielseitigen Prozessdesign der FE CPS führte. Um die Prozessdynamik vollständig
zu verstehen, wurden ergänzende wissenschaftliche Tests der einzelnen Arbeitsschritte
mit einer breiten Palette unterschiedlicher Pulver und Rezepturen durchgeführt. Als Ergebnis
verarbeitet die FE CPS ein breites Spektrum an Inhaltsstoffen mit einem großen Durchsatz-
bereich von fünf bis 200 Kilogramm pro Stunde. Dank ihres vielseitigen Designs ist sie
äußerst flexibel und daher für jede Pulververarbeitung einsetzbar, bei der verschiedene Zutaten
genau dosiert, gemischt und an einen nachgeschalteten Prozess übergeben werden
2
müssen. Das kann eine Tablettenverpressung, aber auch eine Kapsela bfüllung oder eine
Trocken- oder Nassgranulation sein.
Hinter der Flexibilität der FE CPS verbirgt sich ein ausgeklügeltes Maschinenkonzept mit
5
aufeinanderfolgenden Arbeitsschritten. Durch sie laufen das Pulver oder die Mischung
auf ihrem Weg von den Einlassöffnungen für die verschiedenen Materialien bis zur Auslass
öffnung für die Mischung, die wiederum mit dem Einlass der nachgeschalteten Tabletten-
presse verbunden ist. Wie das genau abläuft, erfahren Sie im Folgenden. 3
4
1. Materialzufuhr 2. Dosierung 3. Mischprozess 4. Inline-Qualitätskontrolle 5. Fördern
Die FE CPS verfügt über bis zu zuverlässige Nachfüllung leicht Die Dosierung ist das Herzstück Die FE CPS ist mit einem eigens Kombination aus Fallrohren und Am Ausgang des Mischers Als letzter Schritt vor der flexibel auf den Einlauf der
sechs Öffnungen für die Material- störanfällig – etwa durch der FE CPS. Hier kommen bis zu von Fette Compacting entwickel- Übergabetrichtern verwendet besteht die Möglichkeit, eine Tablettierung muss die Pulver Tablettenpresse ausgerichtet
zufuhr. Jeder Einlass kann für eine Pulvera nhaftungen, Brückenbil- sechs gravimetrische (Loss-in- ten horizontalen kontinuierlichen wird. Jede spezifische Trichter- eingebettete Prozessanalytik mischung gleichmäßig und ohne werden kann. So ist sicherge-
einzelne Zutat oder eine Vor dung oder andere Pulverphäno- Weight, LIW) Pulverdosierer zum Pulvermischer ausgestattet. konfiguration legt fest, welcher (embedded Process Analytical Entmischungsgefahr zum Einlass stellt, dass das durchgemischte
mischung aus mehreren Zutaten mene. Da dieser erste Arbeits- Einsatz. Für jeden Dosierer ist Sein ausgeklügeltes Design unter- Auslass des Dosierers mit Technology, ePAT) einzusetzen. der Tablettenpresse befördert Pulver störungsfrei in die
genutzt werden. Eine Vor schritt für den korrekten Betrieb die Konzentration des jeweiligen scheidet sich von allen anderen welchem Einlass des Mischers Ein nahinfrarotspektroskopischer werden. Dies könnte durch Tablettenpresse gelangt und
mischung wird verwendet, wenn der gesamten Anlage entschei- Materials in der Rezeptur im horizontalen Mischern durch zwei verbunden ist. Es stehen Sensor prüft unter anderem die Schwerkraft erfolgen, wenn die dort in der gewohnten Qualität
die Gesamtzahl der Inhaltsstoffe dend ist, hat Fette Compacting Produktrezept hinterlegt. aufeinanderfolgende, aber verschiedene Trichterkonfiguratio- Homogenität des gemischten FE CPS oberhalb der Tabletten- verpresst wird. Das Mischungs-
sechs übersteigt oder die ein eigenes Nachfüllsystem mit Kombiniert mit dem geforderten unabhängige Mischzonen – ohne nen als Formatteile zur Verfügung, Pulvers und die Konzentration presse installiert wäre. Ein solcher fördersystem ermöglicht auch
Konzentration eines Inhaltsstoffs speziellen Schnecken entwickelt. Anlagendurchsatz errechnet eine tote Zone dazwischen. Das die eine große Flexibilität bieten. des Wirkstoffs. So können Aufbau sollte jedoch vermieden eine Zweiraumaufstellung der
in der Formulierung besonders Sie sind in der Lage, sehr die Steuerung automatisch die ermöglicht, Mischprozesse mit So erreichen Anwender die bei Qualitätsabweichungen die werden, da er extrem hohe Direktverpressungslinie. Die
niedrig ist. Jede Zufuhr ist mit anspruchsvolles Rohmaterial erforderliche Fördermenge. hoher und niedriger Scherenergie optimale Prozesseinstellung für Prozessparameter schnell Produktionsräume erfordern FE CPS kann in einem Raum
einem automatischen Nachfüll zuverlässig und gleichmäßig in Die LIW-Dosierer verwenden in einem einzigen Mischer zu ein breites Spektrum an Rezeptu- angepasst werden. Gerade in würde, während zusätzlich lange platziert werden, während sich
system (Automatic Refill System, den Dosierprozess zu befördern. Doppelschnecken, um das kombinieren und die besten Misch- ren. der Produktentwicklung ist es Pulverfallwege zur Entmischung die Tablettenpresse im Neben-
ARS) ausgestattet, welches das Material mit der erforderlichen ergebnisse je nach Rezeptur relevant, den Mischprozess führen können. Zu diesem Zweck raum befindet. Dies kann
Material zuverlässig und gleich- Dosierleistung und minimaler anforderungen zu erzielen. Der kontinuierlich zu erfassen und wurde ein spezielles Pulvertrans- besonders interessant sein, wenn
mäßig intermittierend dem Zufuhrvariabilität in den nächsten Mischer ist mit vier Einlassöffnun- zu optimieren (mehr zu ePAT portsystem entwickelt, das das das System in einer bestehenden
nächsten Arbeitsgang zuführt. Da Prozessschritt zu dosieren. Es gen ausgestattet: zwei in der erfahren Sie ab Seite 11). Produkt per Dichtstromförderung Tablettenproduktionsanlage
einzelne Inhaltsstoffe extreme sind verschiedene Arten von ersten Mischzone und zwei in der ohne Entmischungsgefahr über installiert werden soll.
Pulvereigenschaften in Bezug auf Doppelschnecken erhältlich, um zweiten. Die verschiedenen eine Strecke von zehn Metern und
Dichte, Fließfähigkeit, Kohäsion, eine optimale LIW-Dosierleistung Zutaten werden von den LIW- mehr befördert. Über einen
Adhäsion und mehr aufweisen für jedes Pulver und jede Dosierern zu den Einlassöffnungen Förderschlauch gelangt es auf
können, ist die genaue und Förderrate zu erzielen. des Mischers geleitet, wobei eine den Förderarm der FE CPS, der
Continuous Manufacturing Process Analytical Technology 10/ 11
MESSEN WIE
NIE ZUVOR
Gemeinsam in den Fluss kommen Bei der kontinuierlichen Direktverpressung komplizierten Vorhersagen über Verweilzeit- Wie funktioniert diese Einbettung?
Nach dem Bau von zwei Prototypen wurde geht Fette Compacting auch in Sachen modelle ab, die erst aufgestellt und dann Die Messtechnik ist vollständig in das
die FE CPS auf dem Continuous Manufacturing Prozessanalysetechnik (Process Analytical aufwendig validiert werden müssen. Steuerungssystem eingebettet, die Sensor-
Circle im Sommer 2022 erstmals der Fach Technology, PAT) neue Wege. Mit der spektrometer sind also direkt mit dem
öffentlichkeit vorgestellt (mehr ab Seite 14). FE CPS ist es gelungen, die PAT-Sensorik Wie wirken Sie diesen Bedenken entgegen? integrierten Controller der Maschine verbun-
Die Reaktionen während der Einführungs vollständig zu integrieren. Dr. Anna Novikova, Wir beschäftigen uns seit Jahren ausgiebig den. Über Sensoren für die Nahinfrarot
veranstaltung und die vielen individuellen Manager Application Center und Pharmacist mit Prozessanalysetechniken und haben spektroskopie (NIRS) lässt sich somit die
Maschinendemonstrationen danach belegten bei Fette Compacting, hat daran wesentlich für das Continuous Manufacturing eine gleicher- Produktqualität in Echtzeit überwachen.
das starke Interesse der Pharma- und mitgewirkt. Im Interview erklärt sie, was maßen einfache wie effiziente Lösung Das gesamte Messsystem ist mit ePAT sehr
Nahrungsergänzungsmittelhersteller an dieser das neue Messsystem so einzigartig macht. entwickelt. So verfügt die Direktverpressungs- einfach und reproduzierbar geworden, bei
neuen kompakten, vielseitigen und einfach zu linie mit der FE CPS über eine neuartige voller mechanischer und digitaler Integration.
bedienenden Technologie. In der Zwischenzeit Frau Dr. Novikova, welche Bedeutung hat Technik zur Inline-Prozessanalyse, die wir ePAT Wir haben die Linie mit wachsamen Augen
wurden mehrere Produktversuche mit Kunden PAT für die Tablettierung? genannt haben – embedded Process Analytical ausgestattet, die jederzeit alle relevanten
durchgeführt – durchgehend mit guten bis Möglichkeit zum Mischen mit hoher und niedriger Scherung Unter manchen Pharmazeuten und Prozess- Technology. Dabei sind hoch entwickelte Prozessschritte im Blick behalten. Durch sie
sehr guten Ergebnissen in Bezug auf die experten hört man den Satz: „Eine effiziente Sensoren in die Prozesseinheiten integriert können wir nun messen, wie wir nie zuvor
einfache Einrichtung der Anlage, die Produkt Produktion wird nur mit PAT gelingen.“ Darin und überwachen die entscheidenden Qualitäts- gemessen haben.
qualität und die Durchsatzleistung. Es hat kommt zum Ausdruck, wie wichtig die Analyse attribute permanent. Die Messungen erfolgen
sich gezeigt, dass die für die Batchherstellung der Produktionsprozesse geworden ist. Mit direkt im Produktfluss und erlauben bei Bedarf
entwickelten Rezepturen ohne Änderung der der richtigen Technik lassen sich Prozesse eine schnelle Anpassung des Produkt ions
Inhaltsstoffe auf der kontinuierlichen Anlage besser verstehen und kontrollieren, was prozesses.
verarbeitet werden können. Das galt sogar für gerade bei kontinuierlichen Anlagen zum
mehrere Rezepturen, die ursprünglich auf entscheidenden Kriterium wird. Dabei hat PAT
Nass- oder Trockengranulierung basierten. das Potenzial, die Produktqualität und
Die Ergebnisse belegen das hohe Potenzial Prozesseffizienz zu steigern, die Time-to-
der kontinuierlichen Herstellung und insbe Market zu verkürzen und Kosten einzusparen. „DAS GESAMTE MESSSYSTEM IST MIT EPAT
sondere der kontinuierlichen Direktverpressung. Allerdings bleibt festzustellen, dass sich
SEHR EINFACH UND REPRODUZIERBAR GEWORDEN,
Zurzeit finden zahlreiche Gespräche mit PAT noch immer nicht in der Breite durchge-
verschiedenen Kunden über spezifische setzt hat. BEI VOLLER MECHANISCHER UND DIGITALER
Anwendungen statt. Drei Trichterkonfigurationen für den Übergang in den Mischer
INTEGRATION. WIR HABEN DIE LINIE MIT WACHSAMEN
Woran liegt das?
Wenn Sie mehr über die FE CPS erfahren Anwender äußern häufig Bedenken wegen AUGEN AUSGESTATTET, DIE JEDERZEIT
möchten, wenden Sie sich einfach an: des potenziell hohen Aufwands bei der
ALLE RELEVANTEN VORGÄNGE IM BLICK BEHALTEN.“
tablet@fette-compacting.com. Unsere Einrichtung und des schwierigen Handlings für
Experten geben Ihnen nähere Einblicke und die Bediener. Tatsächlich kommen weiterhin Dr. Anna Novikova, Manager Application Center,
beraten Sie zu Ihrem individuellen Continuous- oft Geräte und Programme von Drittanbietern Pharmacist bei Fette Compacting
Manufacturing-Projekt. Für Livevorführungen zum Einsatz, mit denen nur Spezialisten
stehen zwei kontinuierliche Direktverpressungs- sicher und effizient umgehen können. Die
linien an den Standorten in Schwarzenbek Software ist meist nur geringfügig oder gar
(Deutschland) oder Mechelen (Belgien) zur nicht in die Fertigungsanlage integriert,
Verfügung. Vereinbaren Sie einen Termin und woraus der hohe Aufwand für die Implemen-
verschaffen Sie sich einen eigenen Eindruck. tierung des PAT-Systems resultiert. Viele
Anwender bleiben stattdessen bei zeitintensi-
Drei Sätze von Doppelschnecken für die Dosierer ven Laborversuchen oder mühen sich mit
Process Analytical Technology 12/ 13
Welchen Nutzen haben Anwender davon? Wie entscheidet sich, an welchen Wie wurde die Steuerung integriert?
Sie erhalten ein präzises Werkzeug mit Messpunkten Sensoren erforderlich sind? Bei der FE CPS führt ein einziges Steuerungs-
ultrakurzen Messzeiten, das bis hin zur Das kommt auf die Zielsetzung der Hersteller system alle Maschinen-, Prozess- und
Methodenverwaltung absolut cGMP-konform an. Wenn wir zum Beispiel über die Phase Qualitätskontrollfunktionen aus, und zwar
ist, also der aktuellen Guten Herstellungs der Forschung und Entwicklung sprechen, unabhängig davon, ob die Einheit im Stand-
praxis in der pharmazeutischen Produktion lautet das Ziel, möglichst viele Daten zu alone-Modus oder als Teil einer kontinuierlichen
gerecht wird. Vorteilhaft sind auch die erfassen und alles über die Prozesse zu Anlage betrieben wird. Die Systemsteuerungs-
industriell robuste Ausführung, der werkzeug- lernen. In diesem Fall bestücken wir mehrere architektur besteht aus einem eingebetteten
freie Ein- und Ausbau, die leichte Bedien Messpunkte und verwenden eventuell einen Hochgeschwindigkeitscontroller und einem
barkeit über das Human Machine Interface zusätzlichen NIRS-Checkmaster, der sich Industrie-PC für das Bedienterminal,
der Tablettenpresse und die ebenfalls simple einfach an die Direktverpressungslinie eins chließlich der zentralen Verwaltung der
Reinigung der Sensoren. anschließen lässt. Wenn wir uns bereits in Rezeptur und der spektroskopischen Methode
der Produktion befinden und die Prozess sowie des Reportings. Diese vereinfachte Die Sensoren für ePAT sind an mehreren Messpositionen verfügbar.
Wo ist die Sensorik in der Anlage verbaut? abläufe kennen, lautet die Frage eher, welche Architektur der Hardware haben wir mit der
Es gibt mehrere mögliche Messpunkte, wobei Messpunkte zur Qualitätskontrolle noch bewährten Software von Fette Compacting
grundsätzlich zwei Arten der Messung zu relevant sind. In der Regel genügen in der kombiniert. Das reduziert letztlich den
unterscheiden sind: Zum einen messen wir laufenden Produktion ein bis zwei Sensoren, Validierungsaufwand und führt zu einer ebenso
die Gleichmäßigkeit oder Blend Uniformity um kritische Schritte kontinuierlich zu robusten wie zuverlässigen Steuerung.
(BU) der Mischung. Das geschieht mit einem überwachen.
aktiven Messkopf, der an verschiedenen Was empfehlen Sie Herstellern, die
Positionen angebracht werden kann: am Warum nutzen Sie dafür die Nahinfrarot- Interesse an ePAT haben?
Auslass des Mischers, am Einlass der spektroskopie? Lassen Sie uns frühzeitig ausloten, ob die
Tablettenpresse oder der Fill-O-Matic oder im Sie hat sich unter den Messmethoden als integrierte Prozessanalyse für Ihre Vorhaben
Prozessraum der Tablettenpresse. Zum besonders effizient erwiesen. Ihr Hauptvorteil geeignet und wie sie am besten einzusetzen
anderen erfassen wir die Wirkstoffkonzentration liegt darin, dass der Spektralbereich von ist! Am Anfang des Beratungsprozesses steht
der Tabletten. Diese Messung, die beim 750 bis 2.200 Nanometern die meisten meist die Frage, wie sich die Qualität des
Tablettenauswurf auf dem Matrizentisch unterschiedlichen Wirkstoffe erfasst. Die Produkts exakt definieren lässt. Auf dieser
erfolgt, erlaubt eine 100-prozentige Inspektion, Nahinfrarotstrahlen dringen tief in die Tablette Basis können wir schlanke Prozesse entwickeln
einschließlich der Aussonderung einzelner ein, ohne sie zu beschädigen. Mit NIRS und Wege finden, die weg vom teuren
Tabletten, die nicht den Spezifikationen lässt sich die Qualität großer Probenmengen Laboraufwand und hin zur Prozessanalyse in
entsprechen. ultraschnell kontrollieren, weshalb sich die Echtzeit führen. Bei Produktv ersuchen testen
Methode auch so gut für die kontinuierliche wir Sensoren an mehreren Messpunkten aus
Direktverpressung eignet. Außerdem liefert und arbeiten uns so zum passenden Mess-
dieselbe NIRS-Messung sowohl Informationen system vor. Auch beim späteren Kalibrieren
über die chemischen als auch über bestimmte der Sensoren stehen wir Anwendern zur Seite
physikalische Eigenschaften einer Probe. Die und sorgen insgesamt dafür, dass sie das
Wirkstoffkonzentration aktiver Formulierungen volle Effizienzpotenzial ihrer kontinuierlichen
lässt sich dadurch ebenso zuverlässig Tablettierung ausschöpfen.
ermitteln wie andere Faktoren, etwa die
Dichte und der Feuchtigkeitsgehalt.
Auf dem Continuous Manufacturing Circle im Sommer 2022 stellte Dr. Anna Novikova Sensoren zur Messung der Mischung (oben)
erstmals vor, an welchen Stellen der FE CPS ePAT-Messungen durchgeführt werden können. und der Tablette (unten).
Continuous Manufacturing Circle 14/ 15
ZWEI TAGE
ZUKUNFT
Joachim Dittrich, CEO von Fette Compacting (rechts),
gab den Startschuss für zwei Tage voller Expertenwissen
und Networking. Durch das Event führte Moderator
Kilian Reichert (links).
Im Sommer 2022 drehte sich bei „Zweifellos wird das Continuous Manufacturing Bühne frei für die FE CPS: Im Competence
Fette Compacting alles um die Zukunft der in Zukunft eine dominierende Rolle in Center in Schwarzenbek warf das Publikum
Tablettenproduktion. Den Weg dorthin ebnet der Arzneimittelentwicklung und -produktion erstmals einen Blick auf die Weltneuheit.
die kontinuierliche Fertigung. spielen“, stellte Keynote Speaker Dr. Markus
Krumme, Vice President Continuous Manu
Beim Continuous Manufacturing Circle facturing bei Novartis, in Aussicht. „Die Frage
diskutierten mehr als 100 Teilnehmer im ist nur, wann das der Fall sein wird. Das hängt
Competence Center Schwarzenbek über die stark von der kommerziellen Verfügbarkeit
Chancen und Herausforderungen der modularer Lösungen ab, die Pharmaunternehmen
kontinuierlichen Direktverpressung. Die zwei- in bestehende Produktionsumgebungen
tägige Veranstaltung bot einen abwechs- implementieren können. Ich glaube, dass es
lungsreichen Mix aus Keynote, Podiumsdis- hierbei ein expon entielles Wachstum geben
kussion, Workshops, Networking und wird, zunächst mit vorsichtigen Schritten und
einer Weltpremiere. dann mit zunehmender Dynamik, je mehr das
Vertrauen in die neue Technologie zunimmt.“
Geballtes Expertenwissen
Bei diesem Event flossen vertieftes Prozess- Weltpremiere der FE CPS
und Produktwissen aus verschiedenen Als eine Antwort darauf präsentierte
Unternehmen zusammen. So diskutierten auf Fette Compacting auf dem Continuous Manu-
dem Podium mehrere Branchenexperten, die facturing Circle die neue Direktv erpressungs
sich auf kontinuierliche Fertigung spezialisiert linie, bei der das Dosieren und Mischen
haben. Sie sprachen unter anderem darüber, des Pulvers erstmals in einer kompakten
wie Produzenten die drängenden Fragen geschlossenen Einheit angeordnet wurde:
nach mehr Effizienz, weniger Komplexität und in der FE CPS. Weitere Informationen dazu
schnellerer Reaktion auf schwierige Markt finden Sie ab Seite 6 in diesem Magazin. Intensiver Austausch unter Branchenexperten (von links): Moderator
bedingungen beantw orten können. Kilian Reichert; Dr. Anna Novikova, Manager Application Center und
Pharmacist bei Fette Compacting (Co-Moderatorin); Dr. Markus
Krumme, Vice President Continuous Manufacturing bei Novartis;
Frank Eismann, Venture Manager bei Bayer Consumer Health;
Wayne Sinclair, Associate Director Process Analytical Technology bei
Zweifellos wird das Teva Pharmaceuticals; Lawrence De Belder, Executive Consultant
Continuous Manufacturing bei Pharmatech Associates;
Continuous Manufacturing Dr. Marten Klukkert, Manager Technology Center und Pharmacist
bei Fette Compacting
in Zukunft eine dominierende Das Video hält einige besondere Momente
Rolle in der Arzneimittel-
der Veranstaltung für Sie fest:
entwicklung und -produktion
spielen.
Dr. Markus Krumme, Vice President
Continuous Manufacturing bei Novartis
Containment bei Boehringer Ingelheim 16/ 17
DIE SMARTE
TABLETTENFABRIK
In der Solids-Launch-Fabrik von Automatisierung trifft Containment
Boehringer Ingelheim steuern sich nahezu In der SOL werden ausschließlich Medikamente Um diese Wirkstoffe sicher und schnell zu
alle Produktionsprozesse selbst. in Tablettenform produziert. Dabei spielt der verarbeiten, hat sich Boehringer Ingelheim für
Zu dieser topmodernen Anlagentechnik Bedienerschutz mit Containment eine zentrale eine 2090i Wash-in-Place-(WiP-)Tabletten-
gehören auch zwei Tablettenpressen Rolle. „Bei aller Automatisierung ist weiter presse mit Isolator und Airmanagement von
von Fette Compacting. das Know-how unserer gut ausgebildeten Fette Compacting entschieden. Die Anlage
Mitarbeitenden gefragt“, berichtet vereint bewährte Technik mit höchster
Vernetzte Produktion, kleinere Batches, Martin Döhms. „In der neuen Fabrik arbeiten Flexibilität: Sie ist modular aufgebaut, sodass
erhöhte Flexibilität: Mit der neuen Smart Factory rund 50 Beschäftigte, die Prozesse über viele Komponenten leicht austauschbar sind.
wird Boehringer Ingelheim seine Arznei- wachen, Anlagen umrüsten und neben dem Auf diese Weise lässt sich die Tablettenpresse
neuzulassungen nach höchsten Effizienz Launch auch die Industrialisierung von zügig auf andere Formate umrüsten. Das
standards fertigen. Rund 90 Millionen Euro Prozessen und Anlagen weiter vorantreiben, Prozess-Equipment ist in den Isolator
hat der Pharmaspezialist in die Solids- neben vielen anderen Aufgaben. Für die integriert, der – ebenso wie die Tabletten
Launch-Fabrik (SOL) am Standort Ingelheim Bediener an den Maschinen benötigen wir presse – über Handschuheingriffe (Glove Ports)
investiert. Die Anlagentechnik ist bereits einen passenden Containment-Schutz, und ein Doppelklappensystem (Rapid Transfer
stark digital vernetzt und die Vernetzung wird schließlich verarbeiten wir dort Wirkstoffe bis Port, RTP) für das Ein- und Ausbringen
immer weiter ausgebaut, mit dem Ziel, dass OEB-Level 4, also bis in den hochaktiven von Materialien verfügt. Deshalb bleibt den
sich alle Prozesse selbst steuern. Damit Bereich.“ Bedienern die anstrengende Arbeit im
kann die Fabrik gestützt auf Produktionsd aten, Vollschutzanzug erspart. Die automatische
Qualitätsparameter und Umweltb edingungen Reinigung der WiP-Anlage sorgt für zusätzliche
selbstständig auf Veränderungen reagieren. Entlastung und verringert die Stillstandzeit.
„Neue Medikamente können wir jetzt noch
schneller auf den Markt bringen, wovon auch
die Patienten profitieren“, erklärt Martin Döhms,
Specialist Process im Bereich Engineering
bei Boehringer Ingelheim.
In der Smart Factory produziert
Boehringer Ingelheim seine Neueinführungen
von Arznei mitteln für den Weltmarkt.
Die Tablettenpresse 2090i WiP
mit Isolator bietet einen umfassenden
Bedienerschutz einschließlich der
Verarbeitung hochaktiver Substanzen.
Containment bei Boehringer Ingelheim 18/ 19
Als zweite Tablettenpresse setzt Boehringer Schulung mit Virtual Reality
Ingelheim in der SOL eine FE55 ein. Den Umgang mit Containment konnten die
Der Hochleistungsrundläufer eignet sich Mitarbeitenden von Boehringer Ingelheim
für eine Vielzahl von Produkten und ist mit bereits vorab erproben: mit VRCampus, einem
einem maximalen Output von mehr als Virtual-Reality-Tool aus dem Digitalbereich
600.000 Tabletten pro Stunde besonders OSDi von Fette Compacting. Mithilfe der Soft-
leistungsstark. Sein innovatives Füllsystem ware konnten die Mitarbeitenden die
ermöglicht die einfache und sichere Zufuhr ungewohnten Handgriffe am Isolator schon
anspruchsvoller Produktmischungen. üben, bevor die Fabrik eröffnet wurde. Da
Fette Compacting selbst noch in der Planung
des Trainingsprogramms steckte, entwickelte
das Team von OSDi das erste Trainingsmodul
gemeinsam mit Boehringer Ingelheim.
„Besonders begeistert hat uns die Zusammen
arbeit während des Projekts und die
umfangreiche Expertise“, hebt Martin Döhms
hervor. „So konnten wir die Maschinen
reibungslos in Betrieb nehmen.“
Gemeinsam digital in die Zukunft
Boehringer Ingelheim ist auch an weiteren
Digitallösungen von Fette Compacting
interessiert. Aktuell planen das Unternehmen
und OSDi ein Pilotprojekt zu den Tools
ConditionMonitor und PredictiveMaintenance,
mit denen die Mitarbeiter die Zustände Mithilfe des Tools VRCampus von OSDi
der Anlagen laufend im Blick behalten und konnten Bediener die Arbeit am Isolator
zuverlässig Vorhersagen treffen können vorab virtuell erproben.
(weitere Informationen dazu ab Seite 20). Ab
Ende 2022 sollen die Tools für vorerst ein Jahr
als Pilot in der SOL-Fabrik getestet werden.
„Wir haben ein starkes Interesse am Ausbau
der Thematik Predictive Maintenance und
sehen hier ein großes Potenzial, um unsere
Anlagen noch wirtschaftlicher zu machen“,
so Martin Döhms.
VRCampusOSDi 20/ 21
EINTAUCHEN IN DIE
WELT DER DATEN
101110101
101010111
010101010
Produktionsdaten finden sich überall. Sie zu Condition Monitoring: Wie steht es um
011101010
101010101
101010101
sammeln, zu verstehen und zu nutzen, die Maschine?
011011010
erfordert viel Expertise. Der Digitalbereich Welchen Mehrwert können Daten für die
OSDi (Abkürzung für Oral Solid Dosage Überwachung der Produktion liefern? Das
intelligent) entwickelt digitale Tools, die OSDi Tool ConditionMonitor sammelt Daten
Anwendern dabei helfen, noch mehr Effizienz der Produktionsmaschinen und stellt die
aus ihren Maschinen und Prozessen wichtigsten Parameter in einem intuitiven und
010101010
herauszuholen. übersichtlichen Dashboard zusammen. So
111010010
haben die Nutzer den Echtzeitzustand ihrer
Wie ist der Produktionsstatus einer Maschine? Maschinen genau im Blick. Häufige Fehler
Bleibt die Qualität der Endprodukte konstant? sind leichter zu analysieren und zu extrahieren,
Wenn Daten fachkundig gesammelt und um eine gezielte Ursachenanalyse zu Britta von Selchow,
eingesetzt werden, können sie in vielen ermöglichen. Zudem vergleicht das Tool die Head of OSDi Digital Solutions bei
110110101
Bereichen unterstützen. Zum Beispiel dabei, aktuellen Daten mit historischen Messwerten. Fette Compacting
110100010
die Produktion oder die Beschaffenheit von Auf diese Weise bereitet es frühzeitig auf
Verschleißteilen im Blick zu behalten. Abweichungsanalysen vor und hilft, Stillstand-
zeiten zu vermeiden. „Aktuell liegt der Condition Based Maintenance:
„Das sind die Kernkompetenzen von OSDi. ConditionMonitor als Minimal Viable Product Verschleiß vorhersagen mit KI
Wir entwickeln verschiedene Software vor. Wir testen ihn gemeinsam mit unseren Die Anwendung PredictiveMaintenance geht
110100101
lösungen, die auf Basis von Daten Effizienz- Kunden und entwickeln ihn kontinuierlich noch einen Schritt weiter und bestimmt
011011011
potenziale in der Solidaproduktion aufzeigen weiter“, verrät Britta von Selchow. mithilfe selbstlernender Technologie Ver-
und heben, zum Beispiel im Wartungs schleiß bereits, bevor er eintritt. „Das Tool
bereich“, erklärt Britta von Selchow, Head of Daten verstehen analysiert Daten aus der Vergangenheit und
OSDi Digital Solutions. Welche Informationen verstecken sich in den der aktuellen Charge. Auf diese Weise
vorliegenden Daten? Das OSDi Tool Perfor- unterstützt es dabei, effizientere und
101000100
Flexibilität und Dynamik manceManager fungiert als eine Erweiterung individuelle Wartungsstrategien zu etablieren“,
010101000
Mithilfe der Daten und Softwarelösungen von des ConditionMonitors und gibt den Nutzern erklärt Britta von Selchow. Die Anwendung
OSDi können Nutzer ihre Wartungsstrategien Handlungs- und Einstellungsempfehlungen, berechnet den optimalen Zeitpunkt zur
effizienter gestalten – und reagieren, bevor basierend auf den gesammelten Daten. „Der Reinigung und Wartung oder zum Tausch von
Ausfälle oder Qualitätsverluste eintreten. PerformanceManager vergleicht Echtzeit- Bauteilen und verringert ungeplante Ausfälle.
So entfernen sie sich von einer Fixed-Time- mit historischen Daten. Unsere Experten Das OSDi Team hat bereits umfangreiche
110110110
Maintenance-Strategie, also einer Wartung, analysieren diese und reichern sie mit eigenen Versuche durchgeführt, um die Verschleiß
die immer zu einer festgelegten Zeit in regel- Erfahrungswerten an, um eine verlässliche grade von Kernbauteilen zu identifizieren. Die
mäßigen Abständen stattfindet. Stattdessen Datengrundlage für die Produktionsoptimie- daraus gewonnenen Erkenntnisse werden
entwickeln sie eine Condition-Based- rung zu erhalten“, so Britta von Selchow. Die zurzeit mit Pilotkunden validiert und optimiert.
Maint enance-Strategie, die auf dem tatsächli- Anwendung weist Benutzer aktiv auf Poten
chen Zustand der Maschine basiert und ziale zur Performancesteigerung hin und „Daten können die Effizienz der Solidaproduk-
101010001
KI-gestützt sogar Verschleiß vorhersagt und unterstützt durch Handlungsempfehlungen – tion an so vielen Stellen steigern. Unsere
einbezieht. bereitgestellt in der kürzlich von OSDi ein- digitalen Tools ermöglichen unseren Kunden,
geführten Onlinelernapp alva. Aktuell ist der dieses Potenzial zu nutzen“, fasst Britta von
PerformanceManager ein Prototyp, der rasch Selchow die Arbeit des Bereichs zusammen. Einige der zahlreichen Daten, die
zur Serienreife weiterentwickelt wird. bei der Produktion generiert werden.Tablettierwerkzeuge 22/ 23
KRAFTVOLL
AUFGESTELLT
Nach umfangreichen Investitionen ist die Werkzeugpro alle Kundenanfragen reagieren. Ebenso flexibel sind auch Wie ist der Stand bei EasyCare?
duktion von Fette Compacting bestens für die Zukunft unsere Mitarbeiter, die immer im Sinne der Kunden Das System ist marktreif. Die Kunden können alle Module
aufgestellt. Was das bedeutet, erklärt Stephan Schilling, agieren. Sie sind täglich bestrebt, die Qualität zu steigern am Standort Schwarzenbek testen. Dort haben sie die
Head of Business Unit Tableting Tools. und die Durchlaufzeit in der Fertigung zu reduzieren. Möglichkeit, sich einen genauen Eindruck zu verschaffen.
Das spüren letztlich unsere Kunden und schenken uns ihr Etliche Werkzeugkoffer sind auch schon bei Kunden im
Herr Schilling, welche Anforderungen stellen Ihre Kunden Vertrauen. Einsatz, ebenso erste Maschinen, die wir mit den Partnern
an die Werkzeuge? betreiben. Langfristig wird EasyCare ein wichtiger
Im Prinzip ist es ganz einfach: Unsere Kunden wollen Wie stehen Sie zum Problem der Produktpiraterie? Baustein in unserem Portfolio sein, denn der Einsatz
Werkzeuge, die ihren Qualitätsanforderungen entsprechen Es muss uns gelingen, stets besser zu sein als derartiger qualitativ hochwertiger Werkzeuge setzt eine pflegliche
und in kurzer Zeit zur Verfügung stehen. Hierbei ist Wettbewerb und wir müssen unsere Kernkompetenzen Behandlung voraus.
wichtig, dass die Werkzeuge sofort einsetzbar sind und schützen. Das Wertvollste ist das Wissen in den Köpfen
eine hohe Tablettengüte erzielen. In den letzten Jahren unserer Mitarbeiter, und das kann niemand kopieren. An welchen Werkzeuginnovationen arbeiten Sie?
stiegen Leistung und produzierte Stückzahlen der Ich habe daher keine Angst vor Nachahmern oder gar Wir entwickeln unsere Werkzeuge täglich weiter. Einen
Maschinen stetig. Dadurch sind die Werkzeuge immer vor Produktpiraterie, sondern bin zuversichtlich, dass ein Schwerpunkt legen wir auf die Steigerung der Belastbarkeit.
höheren Belastungen durch Presskräfte und beschleunigte hochpräzises und stetig weiterentwickeltes Original Der Einsatz neuer Materialien und Beschichtungen erlaubt
Abläufe ausgesetzt. Diesem Druck müssen sie stand werkzeug immer besser ist als eine Kopie. deutlich höhere Presskräfte und gibt den Anwendern die
halten. Option, das Maximum aus ihren Maschinen herauszuholen.
Die Segmenttechnologie wird 20 Jahre alt. Was bedeutet
Wie stellen Sie sich darauf ein? das Jubiläum für Sie? Welche weiteren Zukunftspläne haben Sie?
Wir nehmen den gesamten Wertstrom in den Blick, vom Nichts Geringeres als eine Revolution in der Tabletten Wir wollen die Business Unit Tableting Tools zu einem
Auftragseingang bis zur Auslieferung an den Kunden – produktion! Segmente gewinnen noch immer Jahr für Jahr Komplettanbieter rund um das Thema Tablettieren machen
auch über Abteilungsgrenzen hinaus. So schaffen an Bedeutung. Die Auslieferung von Segmentrotoren und unseren Kunden ganzheitliche Lösungen anbieten.
wir Transparenz und erkennen Potenziale, die wir dann steigt kontinuierlich. Nach einem zögerlichen Anlauf in den Wenn in den Tablettenpressen von Fette Compacting auch
strukturiert bearbeiten. ersten Jahren ist es heute eine weltweit etablierte die passenden Werkzeuge stecken, ist für Anwender
Technologie. die größtmögliche Systemharmonie und damit die höchste
Bitte nennen Sie ein Beispiel für ein solches Potenzial. Effizienz sichergestellt. Hierfür setzen wir uns mit voller
Unser Team arbeitet beispielsweise an der Weiter Dieses Jahr steht außerdem im Zeichen von EasyCare. Kraft ein.
entwicklung unserer Werkstoffe und Beschichtungen. Was steckt dahinter?
Dadurch können wir die Leistungsfähigkeit der Werk- Unter EasyCare verstehen wir ein Gesamtsystem für das
zeuge nochmals steigern. Außerdem können wir deren sichere Handling und die GMP-konforme Reinigung von
Lebenszeit durch den Einsatz unserer besonderen Tablettierwerkzeugen. Das Angebot setzt sich aus
Standards erhöhen, wozu unter anderem die Segment- mehreren Elementen zusammen, die einzeln verfügbar
technologie und die FS12 ®-Stempel beitragen. sind, vor allem aber im Verbund ihre volle Effizienz
entfalten. Dazu gehören unsere TRI.EASY Werkzeugkoffer,
Welche Modernisierungen haben Sie zuletzt eine Reinigungsmaschine des Partners ARUNA und
vorgenommen? eine Poliermaschine des Partners nortec. Die Trays der
Die Produktionshalle in Schwarzenbek wurde von Grund Koffer sind zum Beispiel exakt auf die Reinigungs
auf erneuert und mit einem topmodernen Maschinenpark maschine abgestimmt, sodass sich das Handling beim
ausgestattet. Damit können wir schnell und flexibel auf Reinigen vereinfacht und die Effizienz beim Waschen
steigt.
Stephan Schilling, Head of Business Unit
Tableting Tools bei Fette CompactingMaßgeschneiderter Service 24/ 25
DR. SCHWABE UND
DER LEANMASTER
Aus einzelnen Reparaturaufträgen entwickel Leanmaster von Fette Compacting ein. Das Digitaler Support für ein altgedientes System Schnell, zuverlässig, vertrauensvoll
te sich bei Dr. Willmar Schwabe über Jahre automatische Tablettenverteilsystem mit Genau diese Detailarbeit steckt hinter dem Sebastian Kopf schätzt an der Zusammen
ein fester Inspektions- und Wartungsplan integrierter Inprozesskontrolle ermöglicht eine Servicegedanken von Fette Compacting: arbeit vor allem den direkten Kontakt und den
für ein mittlerweile einmaliges System von Rund-um-die-Uhr-Produktion, ohne dass ein höchste Qualitätsanforderungen der Kunden raschen Einsatz der Servicetechniker. „Wir
Fette Compacting. Das Tablettenverteil Mitarbeiter vor Ort sein muss. Das Besondere: auch unter anspruchsvollen Bedingungen können uns keine längeren Stillstände in
system Leanmaster bietet eine große Dr. Schwabe setzt den Leanmaster bis möglich machen. Eine hohe Maschinen der Produktion erlauben. Gleichzeitig ist die
Maschinenverfügbarkeit und stellt so die heute ein, denn das System hat sich über verfügbarkeit ist nämlich ein absolutes Muss für Verfügbarkeit von Ersatzteilen auf dem
hohen Qualitätsansprüche des Unter Jahrzehnte bewährt. eine stabile und zuverlässige Tabletten Weltmarkt stark eingeschränkt. Wir profitieren
nehmens sicher. produktion. enorm von der Zusammenarbeit mit
Das stellt die Servicetechniker von Fette Compacting, die uns Ersatzteile oft
Bereits seit Anfang der 1970er-Jahre begleitet Fette Compacting vor eine einzigartige Dabei unterstützt Sebastian Kopf, Gruppenleiter schon am nächsten Tag liefert. Das ist
Fette Compacting das Karlsruher Familien Herausforderung: Bei jeder Inspektion und Instandhaltung bei Dr. Schwabe, die Service- beeindruckend.“
unternehmen Dr. Schwabe. Was mit einer Wartung müssen sie alle mechanischen techniker von Fette Compacting. „Drei Monate
Tablettenpresse des Typs P2 begann, wuchs Teile einer Tablettenpresse händisch kontrol- vor einem Servicetermin inspizieren wir die Damit das möglich ist, sind Servicetechniker
über die Jahre zu einem Maschinenpark an: lieren und gegebenenfalls austauschen. Sie Anlagen und bestellen Ersatzteile. So haben wie Rolf von Appen viel unterwegs. „Das
Sieben Tablettenpressen des Typs 2090/2090i, prüfen außerdem alle elektrischen und mecha- wir pünktlich zu den zwei Terminen im Frühjahr Reisen und die unterschiedlichen Heraus
eine P1200 für die galenische Entwicklung nischen Einstellungen und kalibrieren ab- und Herbst immer die benötigten Teile vor forderungen reizen mich heute noch genauso
und verschiedene Tablettierwerkzeuge bilden schließend die Produktionsgeschwindigkeiten Ort“, erklärt Sebastian Kopf. „Wir pflegen einen wie vor 22 Jahren, als ich im Service
das Rückgrat der Produktion von pflanzlichen und Presskräfte neu. Die Maschine erkennt langjährigen Kontakt zu den Servicetechnikern angefangen habe“, erzählt Rolf von Appen.
Arzneimitteln wie Tebonin ®, Crataegutt ® und zwar elektrische und Sensorfehler selbst, von Fette Compacting. Die meisten kommen „Zu langjährigen Kunden wie Dr. Schwabe
Refluthin ®. Damit produziert Dr. Schwabe doch die Techniker müssen das maschinell schon sehr lange zu uns und kennen uns und fahre ich besonders gern, weil wir gut
heute über drei Milliarden Tabletten pro Jahr. erstellte Diagnoseprotokoll am Ende noch auf unsere Maschinen. Das ist ein großer Vorteil.“ eingespielt sind und die Menschen dort genau
Fehler bei der Produktion durchsuchen. wissen, welches spezielle Reparaturwerkzeug
Mit dem Ziel, die Produktivität zu erhöhen, Dieser Vorteil spart dem Unternehmen Zeit ich brauche und wie ich meinen Kaffee
führte das Unternehmen in den späten und Geld: „An einer Tablettenpresse hatten trinke.“
1990er-Jahren an allen Produktionslinien den wir eine Störung, die immer wieder, aber nur
sporadisch aufgetreten ist. Mit der Expertise Auf dieser Vertrauensbasis wollen beide Die Zusammenarbeit basiert auf Zuverlässigkeit und Vertrauen. Im Bild (von links):
der Servicetechniker von Fette Compacting Seiten die erfolgreiche Zusammenarbeit auch Rolf von Appen, Servicetechniker bei Fette Compacting, und Sebastian Kopf,
konnten wir den Fehler eingrenzen und in Zukunft fortführen. „Langfristig werden Gruppenleiter Instandhaltung bei Dr. Schwabe.
schließlich auch beheben“, so Sebastian wir unsere Produktion auf einen neuen
Kopf. „Dabei hat uns auch die App LiveGuide Maschinentyp ausrichten, um Rüstzeiten zu
sehr geholfen, da sie die Fehlersuche transpa- optimieren und unsere Produktionskapazität
rent gemacht hat. So waren alle Beteiligten
immer auf dem gleichen Stand.“ LiveGuide
zu steigern“, erläutert Sebastian Kopf. Wenn
es so weit ist, kann er sich vollkommen auf
Wir profitieren enorm
ermöglicht, Störungen per Livechat mit dem
technischen Team von Fette Compacting
den Support von Rolf von Appen und seinen
Kollegen verlassen.
von der Zusammenarbeit
schnell zu erkennen und zuverlässig zu
beheben.
mit Fette Compacting, die
uns Ersatzteile oft direkt
am nächsten Tag liefert.
Mithilfe der App LiveGuide von OSDi ist die
Störung schnell erkannt und behoben. Sebastian Kopf, Gruppenleiter Instandhaltung bei Dr. SchwabeNews 26/ 27
AUS DER WELT VON
FETTE COMPACTING
Gemeinschaftlich auf der ACHEMA Kleine Maschine, große Wirkung
Im August 2022 öffnete die ACHEMA in Frankfurt am Main zum ersten Mal nach Bei der Entwicklung und Produktion von Tabletten ist die die vollautomatische Analyse des Verdichtungsprozesses,
vier Jahren wieder ihre Tore. Fette Compacting war auf der Weltleitmesse der Pulververpressung ein komplexer und zugleich entschei- sodass sich Formulierungen frühzeitig im Entwicklungs-
Prozessindustrie – auf einer gemeinsamen Ausstellungsfläche mit den Partnern der dender Prozess. Es gilt, technische Parameter wie die prozess einfach und ressourcenschonend optimieren
Excellence United. Unterstützt von einem offenen Messestand, der viel Raum für Vorpress-, Hauptpress- und Ausstoßkraft präzise auf die lassen. Der Umgang mit Einheit und Software ist leicht
Austausch bot, stand in diesem Jahr das Networking im Mittelpunkt. gewünschten Produkteigenschaften abzustimmen, zum erlernt – in der Regel in weniger als zwei Stunden. Die
Beispiel die Dichte und Bruchfestigkeit der Tabletten. F Lab Serie ist seit November 2022 in zwei Ausführungen
Im Bereich von Fette Compacting informierten sich die Messebesucher über die Gerade bei neuen Formulierungsentwicklungen in Laboren erhältlich: mit einer Betriebslast von bis zu 500 (F Lab 5 )
Neuheiten zur Tablettenproduktion und folgten dem Livestreaming, das Einblicke in kommt es hier immer wieder zu Problemen wie Brüchig- und 1.000 Kilogramm (F Lab 10).
die kontinuierliche Direktverpressung mit der FE CPS gab und die neue Tabletten- keit oder Klebeneigung, woraus mitunter hohe Kosten
presse F20i vorstellte. Weitere Schwerpunkte lagen auf der Lernapp alva von OSDi resultieren. Mit den gewonnenen Daten lassen sich Materialkosten
und der Systemlösung EasyCare für Tablettierwerkzeuge. reduzieren und Zeiten für die Hochskalierung (Scale-up)
Abhilfe schafft eine neue Serie von Pulververdichtungs- und Markteinführung (Time-to-Market) verkürzen. Darüber
analyseeinheiten (PVA Einheiten), die Fette Compacting hinaus eignen sich die PVA Einheiten ideal, um das
ab sofort zusammen mit dem britischen Kooperations- Produktverständnis parallel zur laufenden Produktion zu
Die nächsten Messetermine partner Gamlen vertreibt: Die F Lab Serie ist extrem vertiefen und beim Troubleshooting schneller die beste
CIPM Autumn 9. bis 11. Dezember 2022 in Tianjin, China platz- und materialsparend. Sie ermöglicht schnelle Tests Lösung zu finden.
Maghreb Pharma 7. bis 9. Februar 2023 in Algier, Algerien von Inhaltsstoffen und Rezepturen. Ihre Software erlaubt
Pharma Technica 28. und 29. März 2023 in Wiesbaden, Deutschland
Interphex 25. bis 27.04.2023 in New York, USA
CIPM Spring Termin wird noch bekanntgegeben, in China
Interpack 4. bis 10. Mai 2023 in Düsseldorf, Deutschland
Neue Features für Lernapp alva
Die Lernsoftware alva von OSDi unterstützt dabei, neue Bediener auf einfache und
intuitive Weise für die Arbeit an Tablettenpressen zu qualifizieren. Um das
Onboarding nochmals zu erleichtern, steht jetzt ein neues Dashboard zur Verfügung.
Es ermöglicht den Nutzern, Trainings nach den Nutzergruppen Bediener,
Mechaniker und Elektriker sowie nach Maschinen zu filtern und damit noch
schneller zu den gesuchten Lerneinheiten zu gelangen. Eine zusätzliche Kachel
erlaubt den direkten Einstieg in das zuvor durchgeführte Training. So können
Nutzer unmittelbar dort weitermachen, wo sie aufgehört haben.
Des Weiteren lässt sich alva nun auch in die bestehende Software für das Als kleinste Maschinenserie von
Lernmanagement beim Anwender einbinden. Hierfür wurde eine Schnittstelle Fette Compacting und seinem Kooperations
eingerichtet, über die alva sämtliche relevanten Daten an die Software des Kunden partner Gamlen eignet sich die F Lab Serie
sendet. So erhält auch die jeweilige Personalabteilung einen genauen Überblick für effiziente Produktentwicklungen sowie für
über die Einarbeitung neuer Mitarbeiter. die Qualitätskontrolle in der Produktion.Sie können auch lesen
