Chronisch entzündliche Darmerkrankungen 1/2017 - Österreichische Gesundheitskasse

 
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Chronisch entzündliche Darmerkrankungen 1/2017 - Österreichische Gesundheitskasse
1/2017             Arztpraxis
    Chronisch
    entzündliche
    Darmerkrankungen

   7 Fragen an                Arzneimittel:
   Pharmareferenten           Preisfestlegungen
         Informationen der OÖGKK aus Forschung, Praxis und Ökonomie
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen 1/2017 - Österreichische Gesundheitskasse
AKTUELLES

                          Ausblick                                   April 2017
                                                                     6. OÖGKK-Gesundheitsempfang:
        MedAK – Rauchfrei durch                                      Zuviel Medizin und Überdiagnose: Was nicht hilft,
        5-Minuten-Kurzberatung?                                      das schadet allen!

        Die Prävalenz von Rauchern und Raucherinnen                   „Hilft’s nicht, so schadet’s nicht“, meint der Volksmund.
        in Österreich ist nach wie vor zu hoch. Es ist               Doch hier ist Vorsicht geboten, denn jede unnötige
        wissenschaftlich erwiesen, dass methodisch                   Behandlung bringt neue Risiken und Gefahren und nicht
        gute Kurzinterventionen einen Ausstiegsver-
                                                                     zwingend zusätzliche Besserung der Gesundheit.
        such auslösen können, doch Verhaltensände-
                                                                     Beim 6. OÖGKK-Gesundheitsempfang am 5. April 2017
        rung zu initiieren ist oft ein mühsamer Prozess.
        Prim. Dr. Walter Purkartshofer, Ärztlicher                   diskutieren die geladenen Experten Andrea Siebenhofer-
        Leiter der pneumologischen Rehabilitation der                Kroitzsch, Institutsleiterin für Allgemeinmedizin an der
        Rehaklinik Enns, führt mit Informationen zu                  MedUni Graz und der Patientenanwalt Gerald Bachinger
        Motivationsscreenings, Ausstiegshilfen, Ge-                  gemeinsam mit dem Publikum zum Thema.
        sprächstraining uvm. durch den Abend.                        Fazit: Der Schaden trifft Patienten, Krankenkassen und
                                                                     Ärzte.
        Ziel ist es Methoden einer wirksamen, professi-              „Wertvoll sind die Leistungen nur dann, wenn sie für
        onellen Kurzintervention zu erlernen, um den                 den Patienten wirksam sind. Was nicht wirkt und die
        Nachdenkprozess von Patienten und Patientin-                 Gesundheit nicht verbessert, ist kein Plus – sondern wert-
        nen mit ungesundem Lebensstil anzustoßen.                    los bis riskant.“, so bringt der OÖGKK-Obmann Albert
                                                                     Maringer die Moral des Abends auf den Punkt.
        Mit der Teilnahme können Vertragsärztinnen
        und -ärzte mit der OÖ Gebietskrankenkasse
        Kurzinterventionen zum Rauchstopp mit
        der OÖGKK abrechnen (siehe RS 1303 vom
        Oktober 2012), außerdem ist die Veranstaltung
        für 3 sonstige Punkte bei der Arztakademie
        approbiert.

        Haben wir Ihr Interesse geweckt?
        Die Veranstaltung findet am 12. Oktober
        2017 um 18.00 Uhr in der Ärztekammer
        OÖ statt. Weitere Informationen zur An-
        meldung finden Sie unter www.medak.at

                                                                     Von links nach rechts: OÖGKK-Obmann Albert Maringer,
                                                                     OÖGKK-Dir. Mag. Dr. Andrea Wesenauer, OÖGKK-Obmann-
                                                                     Stv. Laurenz Pöttinger, Andrea Siebenhofer-Kroitzsch, Gerald
                                                                     Bachinger.

    Information aus der Verwaltung
    EKO2go – Der kostenlose Erstattungskodex
    als App für unterwegs
    ­D erzeit     sind     rund       4.700     offline jederzeit bestens über Tausende   und Preisvergleiche zu den wichtigsten
    Arzneispezialitäten     in   mehreren       von Arzneimitteln informiert.             Features von EKO2go.
    Darreichungsformen und Wirkstärken          Neben der praktischen Arzneispeziali-
    im Erstattungskodex. Um den Über-           täten- und Wirkstoffsuche und der         Weitere Informationen dazu finden
    blick zu bewahren, ist man meist            Suche nach ATC-Codes oder mit-            Sie auf folgenden Websites:
    auf Arzneimittelkompendien oder             tels Barcodescanner, zählen auch die      www.hauptverband.at
    Medikamentendatenbanken angewie-            Übersicht von gleichen und vergleich-     www.erstattungskodex.at
    sen. Mit der neuen App des Hauptverban-     baren Medikamenten, Medikamen-            oder
    des sind Sie zukünftig online, sowie        teninformationen, Medikamentenpreise      www.eko2go.at

2      FORUM Arztpraxis 1/2017
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen 1/2017 - Österreichische Gesundheitskasse
EDITORIAL
                                                         Liebe Leserinnen,
                                                         liebe Leser!

                                                         Die immer mehr werdenden neuen Behandlungs-
                                                         möglichkeiten, die der medizinische Fortschritt mit
   Seite 4                                               sich bringt, sind eine Herausforderung für das
                                                         Gesundheitssystem. Daher ist es sehr wichtig die
                                                         Kosten, den Nutzen und die Effektivität eingesetz-
                                                         ter Mittel (Behandlungsmethoden, Arzneimittel,

I n h a l t 1/2017
                                                         Arzneibehelfe, etc.) zu evaluieren. Die medizini-
                                                         sche Literatur ist die Grundlage für die Bewertung
                                                         gesundheitsbezogener Maßnahmen.

                                                         Im Praxisalltag bleibt oft wenig Zeit zum Suchen,
 2 AKTUELLES
                                                         Lesen und Studieren neuer oder überarbeiteter
                                                         Fachliteratur.
 3 EDITORIAL & IMPRESSUM                                 Wir hoffen, Sie mit dieser Ausgabe dabei zu unter-
                                                         stützen.
 4 GASTROINTESTINALTRAKT
		 Chronisch entzündliche Darmerkrankungen               Sie finden unter anderem Artikel über die neue
                                                         Leitlinie zu chronisch entzündlichen Darm-
 9 PRAXIS AKTUELL                                        erkrankungen (CED), eine Generikainformation
		 7 Fragen an Pharmareferenten                          zu Glivec® und eine Zusammenfassung einer
                                                         Entresto®-Studie.
11 PRAXIS AKTUELL                                        Auch zum Thema der Arzneimittelwechsel-
		 • Praxis-Tipp für Ihre Patienten:                     wirkungen und Wundversorgung finden Sie
			 Urlaubszeit ist Reisezeit                            kompakte Informationen im Forum Arztpraxis.
		 • Interaktions-Check: Mesalazin                       Wichtig erscheint es uns auch, Sie über die neuen
                                                         Preisfestlegungen (ASVG) des Hauptverbandes mit
12 RECHTLICHES                                           der pharmazeutischen Industrie zu informieren.
		 Arzneimittel: Preisfestlegungen
                                                         Ihr Team der
14 WUNDVERSORGUNG                                        Behandlungsökonomie der OÖGKK
		 Superabsorber und Babywindeln

15 EKO AKTUELL

16 FÜR SIE GELESEN
		 Paradigm-HF-Studie:
		Entresto®                                                                                                          IMPRESSUM:
                                                               Medieninhaber, Herausgeber und Redaktion: OÖ Gebietskrankenkasse,
                                                            Gruberstraße 77, 4021 Linz. Druck: BTS/Treffling, Gestaltung: Direktionsbüro
                                                                                                       und Kommunikation, Ursula Macher.
		                                                                            Kontaktadresse: Mag. pharm. Dr. sc. ETH Anna Maria Perna,
                                                          c/o OÖ Gebietskrankenkasse, Behandlungsökonomie, Postfach 61, 4021 Linz, oder
                                                                                                                   rufen Sie uns einfach an:
                                                                                         05 78 07 - 10 20 30, E-Mail: anna.perna@ooegkk.at
                                                                                                        Redaktionsschluss: 30. Juni 2017

                                                                 Angaben über Dosierungen, Applikationsformen und Indikationen der
                                                             einzelnen Produkte müssen vom jeweiligen Anwender auf ihre Richtigkeit
                                                           geprüft werden. Trotz sorgfältiger Prüfung übernehmen Medianinhaber und
                                                            Herausgeber keinerlei Haftung für drucktechnische und inhaltliche Fehler.

                                                               Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde im Text auf gendergerechte
                                                                                                            Schreibweise verzichtet.

                                                                                                 FORUM Arztpraxis 1/2017                       3
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen 1/2017 - Österreichische Gesundheitskasse
Chronisch entzündliche
                  Darmerkrankungen
      In Österreich sind bis zu 80. 000 Patienten an chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
    (CED) erkrankt. In den letzten 15 Jahren hat sich die Zahl der jungen Patienten, die aufgrund
                 von CED stationär behandelt werden mussten, mehr als verdoppelt.1

    Die CED Morbus Crohn (MC) und Colitis ulcerosa (CU)    Pathophysiologie der CED                               zeigt.9, 10, 11, 12 Gesichert ist ein Ungleichgewicht der
    sind bis heute chronische Krankheiten, jedoch gibt     Das Entstehen von MC und CU wird auf ein Zusam-        Darmbakterien bei CED, so dass man von einer kom-
    es inzwischen mehrere Therapiemöglichkeiten um die     menspiel aus genetischer Prädisposition (160 Ri-       plexen Barriere-Erkrankung ausgeht.13 Bei CED besie-
    Symptome zu behandeln.                                 sikogene6 und Umweltfaktoren zurückgeführt.7, 8 Als    deln die Bakterien die gesamte Mukusschicht, die bei
                                                           negative Umweltfaktoren sind Antibiotikagabe in der    CU zusätzlich dünner ist. Die Kontaminierung macht
    Die häufigsten CED sind MC und CU, die sich beide      Jugend und Rauchen (vorwiegend bei MC) aufge-          auch nicht vor der normalerweise sterilen inneren
    typischerweise im jungen Erwachsenenalter manifes-
    tieren, bei circa 20 Prozent der Betroffenen sogar          Hauptunterschiede Morbus Crohn/Colitis ulcerosa
    schon vor dem 20. Lebensjahr. Diese spezielle Gruppe
    erfordert die fachärztliche Behandlung eines Kinder-
    /Jugendmediziners mit gastroenterologischer Spezia-        Charakteristik                         Morbus Crohn               Colitis ulcerosa
    lisierung.2,3 Beide Erkrankungen verlaufen üblicher-       Terminales Ileum betroffen             meistens                   selten (Backwash-Ileitis)
    weise schubweise. Phasen mit charakteristischen Be-        Colon betroffen                        häufig                     immer
    schwerden wie Durchfällen über mehrere Wochen,             Rectum betroffen                       selten                     häufig
    Blähbäuche und Bauchschmerzen wechseln sich                Befall                                 diskontinuierlich          kontinuierlich
    mit symptomfreien Perioden ab.4 Weiters sind auch          Tiefe des Befalls                      alle Schichten             Mukosa und Submukosa
    jahrelange Symptompausen ebenso wie chronisch ak-          blutiger Stuhl                         selten                     häufig
    tive Krankheitsverläufe möglich.5                          Pharmazeutische Zeitung 05/2007 (5)                                                              Abb. 1

4      FORUM Arztpraxis 1/2017
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen 1/2017 - Österreichische Gesundheitskasse
GASTROINTESTINALTRAKT

„
Die Europäischen Crohn und Colitis Organisation (ECCO)
unterstützt die Ärzteschaft mit aktuellen Leitlinien Diagnose,
Klassifikation und individuelle Therapieauswahl für den
Patienten.                                                                         Mukusschicht, die über den Kolonkrypten liegt, halt.
https://www.ecco-ibd.eu/index.php/publications/ecco-                               Auffällig ist, dass bei CED-Patienten die Darmbakteri-
guidelines-science/published-ecco-guidelines.html                                  en direkt im Schleimhautepithel angesiedelt sind und
                                                                                   somit die Schutzfunktion verloren geht.10, 14, 15 Wichtig
                                                                                   ist, daraus keine voreiligen Schlüsse zu ziehen, denn
                                                                                   es gibt derzeit keine sichere Evidenz einer probioti-
                                                                                   sche Therapie bei MC7 und nur wenige Studien einer
                     Montreal-Klassifikation7, 8, 18                               unterstützenden probiotischen Therapie zur Remissi-
                                                                                   onserhaltung bei CU.8 Die eingesetzte medikamentöse
  Morbus Crohn                                                                     Therapie ist unter anderem auf die erhöhten Entzün-
  A 1. Alter     L 2. Lokalisation  B                3. biologisches Verhalten     dungswerte der Betroffenen, die durch die erhöhte
  A1 40 Jahre   L3 Ileokolon       B3               intern penetrierend
  		             L4 Oberer Gastro-  p-               Verhalten bei                 Diagnose
  			               intestinaltrakt Zusatz           externen (perianalen)         Für die Diagnose ist ein Zusammenspiel aus detaillier-
  					                                              Auffälligkeiten               ter Anamnese und klinische Untersuchung in Verbindung
  Colitis ulcerosa                                                                 mit endoskopischen, histologischen, radiologischen, bio-
  A 1. Alter         E    2. Lokalisation                                          chemischen und mikrobiologische Befunden nötig.7, 8, 17
  A1 40 Jahre       E3   Kolon                                                    Lebensmittelunverträglichkeiten.7, 8

                                                                         Abb. 2   Klassifikation
                                                                                   Die ECCO empfiehlt die Montreal-Klassifikation zur
                                                                                   Beurteilung des Verlaufs und der Prognose (Nachfolge
                                                                                   der Wien-Klassifikation).
                               Mayo-Score18                                        Die Grundlage der Klassifikation sind die drei Para-
                                                                                   meter Alter, Lokalisation und für MC zusätzlich noch
  Kriterium Beobachtung                                       Mayo-Score-          das Verhalten der Erkrankung (siehe Abbildung 2).7, 8, 18
  		                                                            Punkte

  Stuhlfrequenz pro Tag  normal                                      0
                                                                                   Klinische Klassifikation bei
                         1-2 Stühle mehr als normal                  1             Morbus Crohn
                         3-4 Stühle mehr als normal                  2             Der Therapieerfolg und somit die Änderung der Akti-
                         > 5 Stühle mehr als normal                  3             vität der Krankheit wird meist in Studien durch den
  Rektaler Blutabgang    kein Blut                                   0             Crohn‘s Disease Activity Index (CDAI) gemessen. Da-
                         wenig (bei weniger als 50 % der Stühle)     1             bei werden die Krankheitssymptome (Gewichtsverlust,
                         mittel (bei mehr als 50 % der Stühle)       2             Fieber, etc.) inkl. Komplikationen (Abszesse, Fisteln
                         Blut ohne Stuhl                             3
                                                                                   etc.) quantitativ bewertet.19
  Endoskopischer Befund normaler Befund oder
                         inaktive Erkrankung                         0
                         milde Colitis (Erythem, leicht spröde                     CDAI > 300 schwerer Schub
                         Schleimhaut, gestörte Gefäßzeichnung)       1             CDAI > 150 Schub
                         moderate Colitis (deutliches Erythem,                     CDAI < 150 Remission
                         Erosionen, Gefäßmuster verschwunden,
                         Erosionen, eitriger Schleim)                2             Klinische Klassifikation bei
                         schwere Colitis (Ulzerationen, eitriger
                         Schleim, spontane Blutungen)                3
                                                                                   Colitis ulcerosa
  Beurteilung des Arztes normal                                      0             Die Aktivität von CU wird in klinischen Studien häufig
                         milde Erkrankung                            1             durch den Mayo-Score definiert (siehe Abbildung 3).
                         moderate Erkrankung                         2             Dieser bewertet klinische und endoskopische Merk-
                         schwere Erkrankung                          3             male gleichberechtigt. 2-3 Punkte deuten auf einen
                                                                         Abb. 3   milden CU Verlauf hin. >6 Punkte deuten auf eine
                                                                                   mittlere bis schwere Erkrankungen hin.18

                                                                                                 FORUM Arztpraxis 1/2017                       5
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen 1/2017 - Österreichische Gesundheitskasse
GASTROINTESTINALTRAKT

    Medikamentöse Therapie                                  Remissionsinduktion                                       Remissionserhaltung
    bei Morbus Crohn                                        Die Stufentherapie besteht aus antiphlogistischen, im-    Klinische Daten und Meta-Analysen zeigen, dass die
    Die Medikationsauswahl ist individuell für jeden        munmodulierenden Arzneimitteln und immunsuppres-          früher häufig eingesetzten Aminosalicylaten (z. B. Me-
     Patienten zu treffen und an dessen Krankheitsverlauf   siven Arzneimitteln (siehe Abbildung 4).                  salazin, Sulfasalazin) keine klinisch relevanten Vortei-
    und Nebenwirkungsprofil anzupassen. Das Ziel einer      Budesonid lokal oder systemisch 9 mg/Tag über acht        le gegenüber Placebo vorweisen können7, 22 (anders
    Therapie ist sowohl das Erreichen einer Remission als   Wochen ist der Arzneistoff der ersten Wahl bei ile-       als bei UC21).
    auch die Remissionserhaltung.7                          ozökalen MC. Zu Mesalazin ist die Studienlage indif-
                                                            ferent.7 Bei einer >12 wöchigen Therapiedauer mit         Auch Antibiotika weisen keine Evidenz bei der
    Beispielschema für                                      Budesonid ist eine Calcium und Vitamin D Supple-          MC-Therapie vor und werden generell als Zusatzthera-
    Stufentherapie bei MC                                   mentierung zur glucocorticoid-induzierten Osteopo-        pie bei septischen Komplikationen angedacht.
                                                            rosevorbeugung anzuraten.20 Die lokale Steroidappli-
    Abb. 4                                                  kation erfolgt über Rektalschaum, Suppositorien oder      Die ECCO weist darauf hin, dass zur Erhaltung der
                                                            Einläufen.21 Bei Therapieresistenz wird auf weitere       Remission, nach der Erzielung der ersten Remissi-
                                                            systemische Kortikosteroide verwiesen. Bei Auftreten      on mit systemischen Glucokokortikoiden, Thiopurine
                              OP
                                                            einer Steroidresistenz ist der Einsatz von TNFα-Anti-     oder Methotrexat empfohlen werden sollen. Zu beach-
                                                            körper (z. B. Infliximab, Adalimumab) indiziert. Pati-    ten gilt auch, dass für manche Patienten keine Re-
                                                            enten mit zusätzlich unregelmäßigen Schüben könnte        missionserhaltungstherapie angedacht werden kann.
                          Biologica                         ein Immunsuppressivum (z. B. Thiopurine wie Azathi-       Erst nach einem Rückfall gilt es weitere Therapie-
                             z. B.
                         Vendolizumab                       oprin, 6-Mercaptopurin) zusammen mit einem Steroid        strategien mit Immunsuppressiver in Kombination
                                                            helfen. Die Dosis des Glucocorticoids kann dadurch        mit Glucokortikoiden bis hin zu TNFα-Antikörper
                                                            gesenkt werden. Setzt der Therapieerfolg sowohl bei       und Integrin-Antagonist (z. B. Vendolizumab) zu ver-
                     TNFα-Antikörper                        Glucocorticoid als auch bei TNFα-Antikörper Thera-        folgen.
                  z. B. Infliximab, Adalimumab
                   Immunssuppressiva                        pie aus, ist der Einsatz des Anti-Integrin-Antikörpers
                         z. B. Azathioprin,                 Vendolizumab empfohlen.                                   Alle derzeit verfügbaren TNFα-Antikörper haben ei-
                         6-Mercaptopurin
                                                                                                                      nen ähnlich positiven Effekt auf die Remissionser-
                                                            Ist nur der Kolon betroffen wird anfangs mit einem        haltung und ebenso ein vergleichbares Nebenwir-
                                                            systemischen Kortikosteroid (z. B. Prednisolon) thera-    kungsprofil. Zurzeit liegen keine Vergleichsstudien
                           Steroide                         piert. Budesonid ist hier nicht indiziert (außer es ist   verschiedener TNFα-Antikörper oder TNFα-Antikör-
                  z. B. Budesonid, Prednisolon
                                                            vorwiegend der proximale Kolon betroffen).7               per in Kombination mit einem anderen Wirkstoff vor.7

                                            Medikamente zur Therapie bei Morbus Crohn
         								                                                                                                      Ökonom. Bewertung unter
         								                                                                                                      Berücksichtigung der PM*
         Wirkstoff ATC-Code Medikament                                         Induktion + Applikationsmodus            1. Jahr 1.-3. Jahr 1.-10. Jahr
         TNF alpha Inhibitoren – Morbus Chron (MC)
         Adalimumab L04AB04                         Humira®                    Induktion: 80 mg in Woche 0
         				                                                                  Erhaltung: ab Woche 2
         				                                                                  40 mg alle 2 Wochen
         Infliximab           L04AB02               Inflectra®                 5 mg / kg Körpergewicht
         			                                                                   Induktion: 400 mg in Woche 0,2,6
                                                    Remicade® PM*
         			                                                                   Erhaltung: ab Woche 6 alle 8 Wochen
         				Remsima
                                                                ®
                                                                               Preisberechnung für 80 kg Patienten
         Integrin-Antikörper – Morbus Chron (MC)
         Vedolizumab L04AA33                        Entyvio®                   Induktion: 300 mg in Woche 0,2,6
         				                                                                  Erhaltung: 300 mg alle 8 Wochen
         Interleukin Rezeptor Inhibibitoren – Morbus Chron (MC)
         Ustekinumab L04AC05                        Stelara®                   Induktion: 520 mg i.v. in Woche 0 (etwa
         				                                                                  6 mg/kg KG) Erhaltung: nach 8 Wochen
         				                                                                  90 mg s.c., dann alle 12 Wochen
         				                                                                  Preisberechnung für >85 kg Patienten
         Preisstand EKO 13.6.2017, Dosierung Fachinformation Stand 13.6.2017, * PM = Preismodell
                                					                                                                                        niedrigster Preis              höchster Preis
         Abb. 5

    Bei der Verordnung von Biologika sollten die Abbruchkriterien nach Induktionstherapie analog der Fachinformation
    beachtet werden.

6       FORUM Arztpraxis 1/2017
GASTROINTESTINALTRAKT

Nichts desto trotz ist die starke entzündungshem-      Unterstützende Maßnahmen                                 empfohlen. Patienten die nicht auf eine Mesalazin-
mende Wirkung der IgG1 anti-TNF monoklonalen An-       bei Morbus Crohn                                         therapie ansprechen werden systemische Glucokorti-
tikörper Infliximab, Adalimumab und des anti-TNF       Sport und eine ausgewogene Ernährung sind das            koide (z. B. Beclomethason dipropionat, Prednisolon,
Fab-Fragment Antikörpers Certolizumab pegol, der bis   allgemeine Wohlbefinden der Patienten wichtig. Das       Budesonid).24 Bei schweren Schüben bleibt den Pati-
jetzt nur in der Schweiz und USA für MC zugelassen     Beachten individuelle Bedürfnisse (z. B. bei akutem      enten meist ein Krankenhausaufenthalt mit Steroidin-
ist, durch viele Studien aufgezeigt.7                  Schub durch Flüssigkeitsverlust) und Nahrungsmittel-     fusionen leider nicht erspart.21, 24
                                                       unverträglichkeiten (z. B. Lactoseintoleranz) unter-     Generell geht man davon aus, dass wenn nach drei
Die ECCO empfiehlt daher die Auswahl des TNFα-An-      stützt die Patienten zusätzlich.5 Die enterale Nah-      Tagen ein Therapieerfolg mit Steroiden ausbleibt oder
tikörpers nach der Verfügbarkeit, der Applikations-    rungsmittelsupplementierungen (z. B. Sondennahrung)      schwere Nebenwirkungen auftreten, ein operativer
form und unter Berücksichtigung der Ökonomie aus-      zur Remissionserhaltung wird durch die aktuelle Stu-     Eingriff oder eine neue Therapiestrategie (z. B. Cal-
zuwählen.                                              dienlage nicht unterstützt. Weiters ist das Anstreben    cineurininhibitoren wie z. B. Ciclosporin, Tacrolismus,
                                                       einer Nikotinkarenz dringend empfohlen.7                 TNFα-Antikörper wie z. B. Infliximab) nötig ist.24, 25, 26
Besonders wichtig erscheint auch, die Patienten auf
die allgemeine Gefahr vor schweren Infektionen bei     Medikamentöse Therapie                                   Beispielschema für
einer immunsuppressiven Therapie hinzuweisen.7         bei Colitis ulcerosa                                     Stufentherapie bei CU
                                                       Bei CU gibt es sehr verschieden schwere Verlaufsfor-
Primär sollte eine immunsuppressive Monotherapie       men, die nach einer unterschiedlich intensiven The-      Abb. 6
– zu Beginn TNFα-Antikörper (Remissionsinduktion)      rapie verlangen. Diese wird individuell festgelegt und
und danach ein Thiopurin (Remissionserhaltung) –       beinhaltet die Remissionsinduktion und Remissionser-
                                                                                                                                           OP
einer Kombination aus TNFα-Antikörper plus Thiopu-     haltung (siehe Abbildung 6).8, 24
rin vorgezogen werden.21
Vedolizumab, der anti-α4β7 Integrin Antikörper,        Remissionsinduktion                                                             Biologica
                                                                                                                                    z. B. Infliximab,
wird erst bei Therapieversagen herangezogen.7          Initial werden ein Gramm Mesalazinsuppositorien                                Adalimumab,
                                                       täglich bei leichter oder mäßig aktiver Proktitis von                          Vendolizumab
                                                                                                                                        Immun-
Chirurgische Therapie                                  der ECCO empfohlen. Die Suppositorien sind den Me-                            suppressiva
bei Morbus Crohn                                       salazinklysmen und Mesalazinschaum vorzuziehen, da                       z. B. Tacrolismus, Thio-
                                                                                                                                 purine, Methotrexat
Je nach Verlauf kann eine chirurgische Intervention    sie besser verträglich sind und eine effektivere Wirk-
indiziert sein.23 Nach einem fünf jährigen MC-Ver-     stoffübertragung ins Rektum erfolgt. Bei unzureichen-
lauf wird bei 40 Prozent der Patienten ein chir-       dem Therapieerfolg kann eine Kombination aus to-                               Steroide
urgischer Eingriff getätigt. Nach zehn Jahren MC       pischen Mesalazinpräperaten mit topischen Steroiden                   z. B. Budesonid, Prednisolon
spricht man von einer operativen Rate von 70           eingesetzt werden. Alternativ kann zu einem topi-
Prozent der Patienten. Weitere operative Interven-     schen Mesalazin ein orales Mesalazin gegeben werden.
tionen werden innerhalb von fünf Jahren bei 20         Bei leichter und mäßig aktiver Linksseitenkolitis ist                          Mesalazin
Prozent der Patienten auf Grund von Rezidiven          ein Aminosalicylateinlauf ≥ 1 g/Tag kombiniert mit
erforderlich.21                                        einem oralen Mesalazin ≥ 2,4 g/Tag als Einzeldosis

                                                                                                                              FORUM Arztpraxis 1/2017                        7
GASTROINTESTINALTRAKT

                                          Medikamente zur Therapie bei Colitis ulcerosa

         								                                                                                                Ökonom. Bewertung unter
         								                                                                                                Berücksichtigung der PM*
         Wirkstoff ATC-Code Medikament                                       Induktion + Applikationsmodus        1. Jahr 1.-3. Jahr 1.-10. Jahr
         Adalimumab L04AB04                         Humira®                  Induktion: 160 mg in Woche 0,
         				                                                                80 mg in Woche 2, Erhaltung ab
         				                                                                Woche 4 alle 2 Wochen 40 mg
         Golimumab            L04AB06               Simponi®                 Induktion: 200 mg in Woche 0,
         				                                                                100 mg in Woche 2, Erhaltung: 50 mg
         				                                                                alle 4 Wochen, Preisberechnung für
         				                                                                80 kg Patienten
         Infliximab           L04AB02               Inflectra®               5 mg/kg Körpergewicht
         			                                        Remicade® PM*            Induktion: 400 mg in Woche 0, 2, 6
         			                                                                 Erhaltung: ab Woche 6 alle 8 Wochen
         				Remsima
                                                                ®
                                                                             Preisberechnung für 80 kg Patienten
         Integrin-Antikörper –Colitis ulcerosa (CU)
         Vedolizumab L04AA33                        Entyvio®                 Induktion: 300 mg in Woche 0, 2, 6
         				                                                                Erhaltung: 300 mg alle 8 Wochen
         Preisstand EKO 13.6.2017, Dosierung Fachinformation Stand 13.6.2017.				
                                                                         				                                              niedrigster Preis              höchster Preis
         Abb. 7

    Bei der Verordnung von Biologika sollten die Abbruchkriterien nach Induktionstherapie analog der Fachinformation
    beachtet werden.

    Bei aktiven steroidabhängigen Verlaufsformen werden     Chirurgische Therapie                                   sen und vice versa kann eine hohe Krankheitsaktivi-
    zusätzlich noch Thiopurine (auch in Kombination mit     bei Colitis ulcerosa                                    tät psychosomatische Symptome auslösen. Aus diesem
    Infliximab), Vedolizumab oder Methotrexat eingesetzt.   Bei CU wird in 35 Prozent des gesamten Krankheits-      Grund sollten bei Bedarf Psychologen und/oder Psy-
    Wenn nach vier bis sieben Tagen keine Besserung         verlaufs operiert.21 Chirurgische Maßnahmen werden      chotherapeuten in die Patientenbehandlung mitein-
    eingetroffen ist wird eine Kolekotmie angeraten.24      insbesondere bei Therapieversagen und Komplikatio-      bezogen auf Selbsthilfegruppen verwiesen werden.3
                                                            nen durchgeführt (z. B. Kolektomie).8
    Remissionserhaltung                                                                                             CED Ausblick
    Bei der Remissionserhaltung wird schrittweise die       Unterstützende Maßnahmen                                Schon 2018 läuft der Patentschutz für Adalimumab in
    Arzneimitteldosis von Aminosalizylaten gesteigert und   bei Colitis ulcerosa                                    Europa aus und der österreichische Markt darf hof-
    ist als Langzeittherapie angedacht.                     Das erhöhte Risiko von Colitis ulcerosa-Patienten ein   fentlich mit günstigeren Biosimilars rechnen.27
    Die orale Gabe von Mesalazin (2 g pro Tag) ziehen
    die Patienten der rektalen Anwendung meist vor (3 g
                                                            kolorektales Karzinom zu entwickeln, indiziert eine
                                                            regelmäßige (alle ein bis zwei Jahre) Koloskopie ab
                                                                                                                    
                                                                                                                                                                     Red.   •
    in mehreren Dosen/Woche).                               dem achten (bei ausgedehnter CU) bzw. ab dem 15.        Literaturverzeichnis: liegt der Redaktion vor.
    Thiopurin, anti-TNFα und Vedolizumab werden wei-        Jahr nach Erstmanifestation.2 Psychische Störungen
    ters eingesetzt, doch von Seiten der ECCO kann auf      und Stress stehen zwar nicht in Verbindung mit der
    Grund der geringen Datenlage keine Empfehlung be-       Entstehung chronisch entzündlicher Darmerkrankun-
    züglich der Therapiedauer ausgesprochen werden.24       gen, können deren Verlauf jedoch negativ beeinflus-

    „CED-Fazit
    Die Therapiewahl ist individuell auf Basis eines Stufenplans für den Patienten
    zu treffen und ist ständig zu kontrollieren und wenn nötig anzupassen.
    Abbruchkriterien sind analog Fachinformation zu beachten. Die regelmäßige Vorstellung
    der Patienten beim Facharzt oder in CED-Ambulanzen inkl. Krebsvorsorge ist daher
    erforderlich. Das gemeinsame Auswählen der Applikationsform, nach intensiver Aufklärung,
    mit dem Patienten erhöht die Compliance und trägt so maßgeblich zum Therapieerfolg bei.
    Wünschenswert ist, dass bei der Auswahl eines Arzneistoffes (z. B. TNF-Antikörpers) bei gleich-
    wertiger Behandlungsqualität die Ökonomie berücksichtigt wird.

8       FORUM Arztpraxis 1/2017
PRAXIS AKTUELL

                          7 Fragen
                     an Pharmareferenten
        Möglicherweise kommt Ihnen die folgende Situation bekannt vor: ein Pharmareferent
         steht in Ihrer Ordination und will Sie von einem neuen, verbesserten Medikament
                       überzeugen. Sie haben ein divergierendes Gefühl dabei.

Einerseits müssen neue Medikamente zwar vor deren         bisherige Behandlung) aufgeteilt werden. Auf diese         3. Wurde eine Fallzahlplanung
Zulassung eine Reihe von Tests durchlaufen. Anderer-      Weise kann man sogenannte Confounder (Störfakto-           durchgeführt?
seits ist der Pharmavertreter ein Geschäftsmann, der      ren) möglichst gut kontrollieren. Alter, Geschlecht und    Jede klinische Studie erfordert eine rationale Be-
auf Provisionen angewiesen ist. Sie möchten sich –        Komorbiditäten sind gängige Beispiele für Confoun-         gründung für die geplante Stichprobengröße. Eine
auch im Sinne Ihrer Patienten - gerne beim Pharma-        der, da diese Eigenschaften häufig den Outcome (z. B.      Fallzahlplanung hat das Ziel, die optimale Proban-
referenten näher über das beworbene Produkt infor-        Tod) beeinflussen:                                         den- beziehungsweise Patientenzahl für eine klinische
mieren. Vor allem möchten Sie mehr über die Studie                                                                   Studie zu ermitteln.
wissen, die anscheinend (oder doch scheinbar?) be-        2. Gibt es Informationen über
wiesen hat, dass ein Einsatz des Produktes Sinn           eingeschlossene, ausgeschlos-                              Geplante Fallzahlen sollten in Zusammenarbeit mit
macht. Die folgenden sieben Fragen sollen Ihnen hel-      sene und während der Studie                                erfahrenen Biometrikern/Statistikern und Medizinern
fen, sich in kurzer Zeit ein gutes Bild zu verschaffen.   ausgeschiedene Patienten?                                  erarbeitet werden. In die Fallzahlplanung gehen meh-
                                                          In jeder Studie muss klar vermerkt sein, welche Ein-       rere Parameter ein: Effektstärke, Varianz, Fehler 1.
1. Wurde das neue Medika-                                 schluss- und Ausschlusskriterien es für die Studie gibt.   Art, Fehler 2. Art. Zudem ist zu unterscheiden, ob der
ment in einer randomisierten                              Das heißt, Patienten müssen gewisse Eigenschaften          Fallzahlplanung ein dichotomes oder ein metrisches
kontrollierten Studie getestet?                           erfüllen, um überhaupt bei der Studie mitmachen zu         Merkmal zugrunde liegt. Man sieht, dass für die Fall-
Möchte man die Wirksamkeit eines Medikamentes             dürfen. Zusätzlich muss es Aufzeichnungen über die         zahlplanung fachspezifisches Wissen notwendig ist.
testen, braucht es unbedingt eine Kontrollgruppe.         Anzahl der während der Studie ausgeschiedenen Pa-
Wichtig ist, dass Personen zufällig in die Versuchs-      tienten geben sowie der Grund für deren Ausschei-          Die Frage, ab wann eine Stichprobe groß genug ist,
gruppe (diese Gruppe erhält das neue Medikament)          den vermerkt sein. Sind viele Patienten während der        hängt immer von der Art der Untersuchung ab und
und eine Kontrollgruppe (erhält ein Placebo oder die      Studie ausgeschieden, sollte man misstrauisch werden.      kann nicht generell beantwortet werden. Vereinfacht

                                                                                                                                   FORUM Arztpraxis 1/2017                    9
PRAXIS AKTUELL

     „                                                       teureres Medikament führt nur zu einem Todesfall.       sich um Endpunkte, die einen direkten Nutzen für
     Letztendlich sollte jede                                Die klassische Werbekampagne lautet: Das neue Medi-     die Patienten haben. Tod gilt dabei als „harter“ End-
     Studie kritisch hinterfragt                             kament führt zu 50 Prozent weniger Todesfällen. Dass    punkt, da dieser keinen Interpretationsspielraum bei
     werden, um aus Patienten-                               die 50-Prozent-Reduktion nur einen von 1.000 statt      der Diagnose zulässt und seine Relevanz unstrittig ist.
     und Kostensicht die besten                              zwei von 1.000 bedeutet, in welchem Gesundheits-
                                                             zustand sich die zusätzlich Überlebenden befinden,      Oft ist es aus verschiedensten Gründen nicht möglich,
     Entscheidungen treffen zu
                                                             welche Nebenwirkung das neue Medikament hat, die        direkte Qualitätsendpunkte zu beurteilen. In solchen
     können.                                                 höheren Kosten, usw. darauf wird selten eingegangen.    Fällen misst man häufig Surrogatparameter. Surrogat-
                                                                                                                     parameter stellen „Ersatzmessgrößen“ dar, die zwar
     gesagt wählt man den Stichprobenumfang so groß,         Der Wert „50 Prozent“ steht für die „Relative Risi-     mit dem Risiko für das Auftreten eines bedeutsamen
     dass mit einer großen Wahrscheinlichkeit ein signifi-   koreduktion“ (RRR). Aussagen in Bezug auf RRR müs-      Ereignisses (z. B. Tod, Schlaganfall) in Verbindung ge-
     kanter Unterschied zwischen den Gruppen beobachtet      sen immer genau hinterfragt werden, da damit leicht     bracht werden, aber keine sichere Aussage bezüg-
     werden kann (sofern in der Grundgesamtheit mindes-      sensationelle Ergebnisse suggeriert werden können.      lich dieses Ereignisses erlauben. Surrogatparameter
     tens der klinisch relevante Unterschied vorliegt).      Aussagekräftiger ist eine Angabe der „Absoluten Ri-     (z. B. Leukozytenzahl, Knochendichte) als Endpunkt
                                                             sikoreduktion“ (ARR). Diese gibt die Reduzierung des    sind daher kritisch zu betrachten. Beispiel: In Studien
     Werden zu wenige Personen in die Studie aufgenom-       Risikos in Prozentpunkten an. Im obigen Beispiel be-    zur Messung der Wirkung von Medikamenten gegen
     men, kann eine tatsächlich vorhandene (bessere) Wir-    trägt die ARR 0,1 Prozentpunkte (von zwei von 1.000     Bluthochdruck wäre ein echter klinischer Endpunkt
     kung nicht als solche erkannt werden. Werden zu vie-    auf einen von 1.000)                                    eine schwere Erkrankung wie z. B. ein Schlaganfall
     le Personen in die Studie aufgenommen, verursacht                                                               oder der Tod, während ein Surrogatparameter den
     dies unnötige Kosten, eine längere Studiendauer, usw.   5. Sind die Ergebnisse auf                              Blutdruck beobachtet.
                                                             meine Patienten übertragbar
     4. Ist der Unterschied nicht                            (externe Validität)                                     7. Ist die Studiendauer lang
     nur statistisch signifikant son-                        Weicht die Zusammensetzung der Patienten wesent-        genug?
     dern auch relevant?                                     lich von einer in der Praxis repräsentativen Pati-      Genauso wie die optimale Stichprobengröße hängt
     Wählt man die Studie groß genug, kann auch ein          entengruppe ab, sind die Ergebnisse der Studie          auch die Wahl der Studiendauer von der Art der Un-
     sehr kleiner Unterschied statistisch signifikant wer-   möglicherweise nicht auf die Patienten in der Haus-     tersuchung ab. Misst man einen harten Endpunkt wie
     den. Beispielsweise könnten neuere aber viel teurere    arztpraxis übertragbar.                                 beispielsweise den Tod, ist oft eine längere Studiendau-
     Schlafmedikamente die Schlafdauer um eine Minute                                                                er notwendig. Interventionen, die die Überlebenswahr-
     verlängern. Diese eine Minute würde bei einer sehr      6. Wurden „harte“ Endpunkte                             scheinlichkeit erhöhen sollen, zeigen nämlich in der
     großen Stichprobe zu einem signifikanten Ergebnis       oder nur Surrogatparameter                              Regel erst nach längerer Zeit eine messbare Wirkung.
     führen. Praxisrelevant ist diese Minute jedoch kaum,    beurteilt?
     vor allem auch im Hinblick darauf, dass das neue        Ein neues Medikament kann vielerlei Nutzen für den      Hingegen sind Änderungen bei Surrogatparametern
     Produkt teurer ist.                                     Patienten haben: eine Verbesserung des Gesundheits-     (z. B. Laborwerte) oftmals bereits nach kürzerer Zeit
                                                             zustandes, eine Verkürzung der Krankheitsdauer, eine    nachweisbar. Als Mediziner sollte man hier die bereits
     Angenommen ein klassisches Medikament bewirkt,          Verlängerung der Lebensdauer, eine Verringerung der     gemachten Erfahrungen einfließen lassen und beur-
     dass in den zehn Folgejahren ab Einnahme nur zwei       Nebenwirkungen und natürlich auch ganz allgemein        teilen, ob die Studiendauer angemessen ist.
     von 1.000 Patienten sterben. Ein neues, wiederum        eine Verbesserung der Lebensqualität. Hier handelt es                               Mag. Bernhard Kaiser   •

10      FORUM Arztpraxis 1/2017
PRAXIS AKTUELL

                                                             Interaktions-Check:
                                                             Mesalazin
                                                             entzündungshemmend und antioxidativ

                                                             Mesalazin (5-Aminosalicylsäure, 5-ASA) ist ein Wirkstoff der Gruppe der
             PATIENTEN-TIPPS                                 Aminosalicylate und ist in der Grünen Box (z. B. Salofalk®, Claversal®) und
                                                             Gelben Box (z. B. Mesagran®, Mezavant®, Pentasa®) vertreten (Ausnahme
                                                             Pentasa Ret Tbl 1G, No-Box).
Urlaubszeit ist Reisezeit                                    Mesalazin wirkt entzündungshemmend und antioxidativ und wird zur
                                                             Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen eingesetzt.
Checkliste für die Reiseapotheke:                            Der Wirkstoff wird oral oder lokal (Zäpfchen, Einlauf) angewendet. Die
                                                             orale Formulierung ist meist magensaftresistent und darf somit nicht ge-
n Persönliche Medikamente                                    teilt werden. Das Wechselwirkungsspektrum kann sich durch die individu-
    für bestehende Erkrankungen, die auch ohne Reise         elle Arzneiform unterscheiden.                               Stand 30. Juni 2017
		 notwendig sind
    gegen allergische Reaktionen bei Neigung zu Allergien    Bei einer Therapie mit Mesalazin sind folgende
n Mittel gegen Erkältung, Schmerzen, ...                     Arzneimittelinteraktionen zu beachten:
    Schmerzmittel
    Mittel gegen Fieber
    Fieberthermometer
                                                                                                          Mesalazin-Interaktionen
    Nasen-/Augentropfen
n Mittel bei Magen-Darm-Problemen                                                           komb.Wirkstoff                       Potenzielles Risiko
    gegen Übelkeit/Erbrechen                                                                6-Mercaptopurin                      Plasmakonzentration der Purin-
                                                                                                                                 Antagonisten erhöht, verstärkter
    bei Reisekrankheit                                                                                                           Toxizität -> Leukopenie-Rate erhöht
    gegen Durchfall                                                                         Azathioprin                          Plasmakonzentration der Purin-
                                                              W IR K S TO FF MES AL AZ IN

    gegen Verstopfung                                                                                                            Antagonisten erhöht, verstärkter
n Verletzungen                                                                                                                   Toxizität -> Leukopenie-Rate erhöht
    Desinfektionsmittel                                                                     Tioguanin                            Plasmakonzentration der Purin-
                                                                                                                                 Antagonisten erhöht, verstärkter
    Verbandsmaterialien (Pflaster, Kompressen)                                                                                   Toxizität -> Leukopenie-Rate erhöht
    Heilsalbe                                                                               Sulfonylharnstoffe                   blutzuckersenkende Wirkung
n Sonnenschutzmittel & Insektenabwehr                                                                                            verstärkt
    Sonnenschutzcreme                                                                       Cumarine,                            gastrointestinalen Blutungen
    Aftersun Lotion                                                                         Antikoagulantien                     verstärkt
                                                                                            Methotrexat                          Methotrexattoxizität erhöht
    Mittel gegen Sonnenbrand, Sonnenallergie                                                Probenecid                           urikosurische Wirkung vermindert
    Insektenschutzmittel                                                                    Sulfinpyrazon                        urikosurische Wirkung vermindert
    Mittel gegen Insektenstiche                                                             Furosemid                            diuretische Wirkung vermindert
                                                                                            Spironolacton                        diuretische Wirkung vermindert
Was ist bei der Mitnahme von                                                                Rifampicin                           tuberkulostatische Wirkung
                                                                                                                                 abgeschwächt
Medikamenten zu beachten?                                                                   Glukokortikoiden                     unerwünschte Arzneimittelwirkung
                                                                                                                                 im Magen verstärkt
n Lagerung                                                                                  Digoxin                              Resorption vermindert
  Temperaturunterschiede und Lagerungshinweise                                              Laxantien                            Hemmen die Mesalazin-Freisetzung
  (Temperatur beispielsweise auch des Autokofferraumes)                                     (wie z. B. Lactulose)                bei pH-abhängigen Formulierungen
  erücksichtigen.                                                                           Quelle: Arzneimittel-Fachinformation (A, CH, D), Stand 30. Juni 2017   Abb. 8
n Medikamenteneinnahme
  Planen Sie bei Fernreisen mögliche Zeitverschiebung ein.
  Verschieben Sie eventuell vor Reisebeginn den
  Einnahmezeitpunkt hinsichtlich der Zeit am Urlaubsziel
  angsam und schrittweise.

n Zoll-, und Einfuhrbestimmungen
    Beachten Sie mögliche Zoll-/Einfuhr-
		 bestimmungen für notwendige Medikamente,
		 die beim Zoll Probleme bereiten könnten
                                                                                                                      Folder:
		 (aufgrund der Menge bzw. der Substanz oder                                                                Sicher versorgt auf Reisen
		 Verabreichungsform wie z.B. Spritzen).                                       Eine gute Reisevorbereitung erspart Stress, kann sich positiv
    Die Mitnahme eines ärztlichen Attestes in                                auf das Erkrankungsrisiko während des Urlaubs und somit auf
		 englischer Sprache sowie eine englische                                 dessen Erholungswert auswirken. Unabhängig vom Reiseziel sollte
		 Fachinformation ist in vielen Fällen ratsam.                          auf eine individuell zusammengestellte „Reiseapotheke“ nicht vergessen
                                                                        werden.

                                                                                                                                            FORUM Arztpraxis 1/2017          11
RECHTLICHES

     Arzneimittel: Preisfestlegungen
                                    Arzneimittel-Preisfestlegungen wurde neu verhandelt:
                               Die Basis für eine mögliche Reduktion der Medikamentenkosten

     Am 30. März 2017 wurden gesetzliche Änderungen        mitiert. Neben den neu festgelegten Preissenkungen     Nachfolgeprodukte um 10 Cent günstiger als das Vor-
     im Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes (ASVG)     für Generika und Biosimilars sind nun auch für das     gängerpräparat.
     beschlossen.                                          dritte wirkstoffgleiche Nachfolgeprodukt gesetzliche
     Insgesamt wurden vier Themen ausdiskutiert und im     Preissenkungen festgelegt.                             Biosimilar Neueinführungen müssen – 2,57 Pro-
     Gesetz verankert:                                                                                            zent günstiger sein als der Erstanbieter. Das erste
     1. Preissenkung der wirkstoffgleichen                 Generika Neueinführungen müssen – 65,15 Prozent        Nachfolgeprodukt ist um – 38 Prozent, das zwei-
        Nachfolgeprodukten (Generika, Biosimilars)         günstiger sein als der Erstanbieter. Das erste Nach-   te Nachfolgeprodukt um – 15 Prozent, das dritte
     2. Preissenkung auf den EU-Durchschnittspreis         folgeprodukt ist um – 50 Prozent, das zweite Nach-     Nachfolgeprodukt um –10 Prozent und die weiteren
     3. Preissenkung der nicht im Erstattungskodex (EKO)   folgeprodukt um – 18 Prozent, das dritte Nach-         Nachfolgeprodukte um 10 Cent günstiger als das Vor-
        gelisteten Arzneispezialitäten (No-Box)            folgeprodukt um – 15 Prozent und die weiteren          gängerpräparat.
     4. 30-Prozent-Preisband im Grünen Bereich
        (Green-Box)                                              Preissenkung wirkstoffgleiche Nachfolgeprodukte
     1. Preissenkung der
     wirkstoffgleichen                                                                      Status Quo             Generika neu             Biosimilar neu
     Nachfolgeprodukte
                                                               1. Nachfolgeprodukt             – 48 %                   – 50 %                     – 38 %
     (Generika, Biosimilars)
                                                               2. Nachfolgeprodukt             – 15 %                   – 18 %                     – 15 %
     Die Änderung der Preissenkungen von wirkstoff-            3. Nachfolgeprodukt             – 10 %                   – 15 %                     – 10 %
     gleichen Nachfolgeprodukten tritt mit 1. Mai 2017         ab dem 4. Nachfolgepr.          – 10 Cent                – 10 Cent                  – 10 Cent
     in Kraft. Sie findet Anwendung bei neuen EKO Arz-         Tabelle HVB                                                                                 Abb. 9
     neimittelanträgen oder Einleitungen nach dem
     1. April 2017 und ist mit 31. Dezember 2021 li-

12      FORUM Arztpraxis 1/2017
RECHTLICHES

„                                                         3. Preissenkung der nicht                              eine Preisreduktion durchlaufen haben oder vom
Neben den neu festgelegten                                im Erstattungskodex                                    Heilmittelverzeichnis übergeführt wurden, mit 1. Mai
Preissenkungen für                                        (EKO) gelistete                                        2017 in Kraft. Das Preisband sagt aus, dass eine Arz-
Generika und Biosimilars                                  Arzneispezialitäten                                    neispezialität einen maximalen Aufschlag von 30 Pro-
sind nun auch für das                                     (No-Box)                                               zent gegenüber dem günstigsten wirkstoffgleichen
dritte wirkstoffgleiche                                                                                          Arzneipräparats unter den vorher genannten Krite-
Nachfolgeprodukt gesetzliche                              Die Preisfestlegung wird ab 1. Januar 2018 ange-       rien aufweisen darf. Die Preise werden bis 30. Juni
                                                          wendet und bezieht sich auf Präparate, die nicht im    2017 nach einer Anhörung der Wirtschaftskammer
Preissenkungen festgelegt.                                EKO gelistet sind (No-Box Präparate), nicht auf der    veröffentlicht und für die Arzneimittel, die nicht bis
                                                          Liste der nicht erstattungsfähigen Arzneimittelkate-   1. Oktober 2017 eine Preisreduktion erfahren haben,
                                                          gorien erscheinen, sowie einen Umsatz in den vor-      wird eine Streichung beantragt.
2. Preissenkung auf den                                   angehenden 12 Monaten größer als 750.000,– Euro        Ein Beschwerdeantrag einer Pharmafirma hat eine
EU-Durchschnittspreis                                     (Fabriksabgabepreis, FAP) vorweisen. Die Preiskom-     aufschiebende Wirkung von 90 Tagen. Die Wieder-
                                                          mission führt einen Preisabgleich mit dem EU-Durch-    holung des Preisbandes folgt im Jahr 2019. Danach
Ab 1. Mai 2017 stellt eine Preiskommission den            schnittspreis binnen acht Wochen durch. Bei Über-      wurden keine Streichungen aus gesundheitsökonomi-
EU-Durchschnittspreis binnen acht Wochen nach Mel-        schreitungen des EU-Durchschnittspreises folgt eine    schen Gründen bis 1. Oktober 2020 vereinbart.

                                                                                                                 „Fazit
dung des Hauptverbandes der österreichischen Sozi-        Rückzahlungsaufforderung der Differenz zum erstat-
alversicherungsträger (HVB) fest. Die Preisfeststellung   teten Preis ab der Umsatzschwellenüberschreitung an
bezieht sich auf Anträge oder Einleitungen nach dem       die Sozialversicherungsträger.
1. April 2017. Gesetzliche Rabatte werden bei der
Preisfeststellung berücksichtigt.                         4. 30-%-Preisband                                      Die Preissenkungen ver-
Rückforderungen an Pharmafirmen ergeben sich aus          im Grünen Bereich
                                                          (Green-Box)
                                                                                                                 sprechen eine starke
dem Preisvergleich sechs Monate nach Antrag in EKO
mit dem EU-Durchschnittspreis.                                                                                   Kostenreduktion und durch
Weitere Preisfeststellungen werden nach 18 und 24         Die 30-%-Preisbandregelung tritt für Arzneimittel im   das 30-%-Preisband werden
Monaten durchgeführt und können auf weitere 18            Grünen Bereich, die laut § 351c Abs. 10 Z 1 in der     viele Arzneimittel unter die
Monate ausgeweitet werden.                                Fassung des Bundesgesetzes BGBl. I Nr. 145/2003        Rezeptgebühr fallen.

                                                                                                                              FORUM Arztpraxis 1/2017                     13
WUNDVERSORGUNG

                                      Superabsorber
                                     und Babywindeln
          Was Saugkompressen mit Superabsorbern und Babywindeln gemeinsam haben: „Die
       Flüssigkeit muss schnell aufgenommen werden und soll von der Haut ferngehalten werden.“

     Das Wirkprinzip sowie der Aufbau sind bei Saugkom-         dass Saugkompressen mit Superabsorber nicht mit
     pressen mit Superabsorbern, Babywindeln, Damehy-           Wundgelen kombiniert werden sollen.
     gieneartikel und Inkontinenzeinlagen meist ähnlich:        dass die Verweildauer bis zu vier Tage betragen
     Zwischen Vliesschichten werden Superabsorberpartikel       kann.
     – weiße, grobkörnige Teilchen – eingearbeitet, die         dass das Verbandsmaterial an die Wunde ange-
     Flüssigkeit aufnehmen und binden. Dies soll verhin-        passt wird, nicht umgekehrt: Entstehen Schmerzen,
     dern, dass ein zu feuchtes Klima entsteht und die Ma-      weil die Wunde zu trocken wird, ist ein Verband

                                                                                                                    „
     zerationsgefahr steigt.                                    für mäßig exsudierende Wunden zu wählen,
                                                                anstatt die superabsorbierende Wundauflage
     Wie bei den Windeln sind die Saugkapazität und die         anzufeuchten.                                           Tipp für die Praxis:
     Retentionsfähigkeit bei superabsorbierenden Saug-                                                              Welche Wundversorgungspro-
     kompressen je nach Produkt mehr oder weniger un-        Das Wundversorgungs-Öko-Tool der OÖ Gebietskran-       dukte kann ich sinnvollerweise
     terschiedlich. So wie nachts Eltern Windeln mit hoher   kenkasse weist als günstigste Saugkompressen mit       mit Superabsorbern kombinie-
     Retentionskraft wählen, so macht es Sinn, bei länge-    Superabsorber in den gängigen Größen aus (Monats-      ren?
     ren Verbandswechselintervallen Produkte mit höherer     bedarf zehn Stück): RespoSorb Super, 10 x 10
     Retentionskraft zu wählen.                              cm (Nachfolgeprodukt von Zetuvit Plus) ab 8,76 Euro
                                                                                                                    Eine praktische Übersicht zu
                                                             und Vliwasorb (beschichtete Saugkompresse mit
     Saugkompressen mit Superabsorber sind für stark         Superabsorber, 10 x 10 cm) ab 11,16 Euro.
                                                                                                                    behandlungsökonomischen
     exsudierende Wunden indiziert. Beim Einsatz dieser      Bitte setzen Sie Saugkompressen mit Superabsorber      Produktkombinationen von
     Produkte ist darauf zu achten,                          nur für stark exsudierende Wunden ein und wählen       verschiedensten Wundversor-
        dass das Produkt nicht zugeschnitten werden          Sie die jeweils günstigste Alternative aus dem Wund-   gungsprodukten finden Sie unter
        darf. Daher bei der Auswahl bitte auf die            versorgungs-Öko-Tool.                                  http://vertragspartner.ooegkk.
        passende Produktgröße achten.                                          DGKS ZWH Ute Atzmanninger    •      at / Öko-Tool Wundversorgung.

14      FORUM Arztpraxis 1/2017
EKO AKTUELL

                         Imatinib –
               jetzt (auch generisch) im EKO
Der 2001 erstmals zugelassene Pro-             beachtliche Preissenkung einher, die Preise
teinkinase-Inhibitor Imatinib wurde mit        wurden annähernd halbiert.
1.1.2017 mit dem IND-Vermerk:
                                               Mit dem Eintritt von Imatinib-Generika
„Diagnose und Erstverordnung durch             in den EKO per Mai 2017 eröffnen sich
entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum,      weitere deutliche Einsparpotenziale.

                                                                                             „
mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle
durch entsprechende Fachabteilung bzw.         Eine besonders wirtschaftliche Alternative
Zentrum bzw. durch eine/n hämato-onko-         stellt – unter Beachtung der Zulassung             Die alternativen
logisch bzw. onkologisch spezialisierte/n      – die bevorzugte Verordnung dieser
                                                                                             Packungsgrößen der
Facharzt/Fachärztin.“                          Generika dar, ermöglichen sie doch eine
                                               Therapie zum halben (derzeitigen) Preis       Imatinib-Generika
in den Grünen Bereich des Erstattungsko-       von Glivec®.                                  bieten einen Vorteil für
dex aufgenommen. Damit ging auch eine                                                        die Patienten.

               verschiedene Proteinkinase-Inhibitoren                                                 Preisvergleich
                                                                                                    Preisvergleich der
    Präparat                              Packungsgröße            BOX          KVP            meistverordneten Wirkstärke
    Glivec 100 mg Filmtabl.                   60 ST		                G         624,75
    Imagerolan 100 mg Filmtabl.               60 ST		                G         289,55
    Imagerolan 100 mg Filmtabl.               90 ST		                G         422,55                 1.224,85
    Imatinib „Accord“ 100 mg Filmtabl.        30 ST		                G         179,20
    Imatinib „Accord“ 100 mg Filmtabl.        60 ST		                G         340,65
    Imatinib „Accord“ 100 mg Filmtabl.        90 ST		                G         492,75
    Imatinib „Mylan“ 100 mg Filmtabl.         60 ST		                G         340,65
    Imatinib „Sandoz“ 100 mg Filmtabl.        60 ST		                G         340,65
    Imatinib „Teva“ 100 mg Filmtabl.          60 ST		                G         340,65                                    555,15
    Glivec 100 mg Filmabl. 1.6.16             60 ST		                N       1.354,40
    Glivec 100 mg Filmabl. 1.11.16            60 ST		                N       1.241,50
    Glivec 400 mg Filmtabl.                   30 ST		                G       1.224,85
    Imagerolan 400 mg Filmtabl.               30 ST		                G         555,15                                    Imatinib
                                                                                                        Glivec®        generische
    Imagerolan 400 mg Filmtabl.               60 ST		                G       1.085,65                Filmtabletten    Filmtabletten
    Imatinib „Accord“ 400 mg Filmtabl.        30 ST		                G         648,75              400 mg zu 30 St. 400 mg zu 30 St.
    Imatinib „Accord“ 400 mg Filmtabl.        60 ST		                G       1.272,85                                             Abb. 11

    Imatinib „Mylan“ 400 mg Filmtabl.         30 ST		                G         648,75
    Imatinib „Sandoz“ 400 mg Filmtabl.        30 ST		                G         648,75
    Imatinib „Teva“ 400 mg Filmtabl.          30 ST		                G         648,75
    Glivec 400 mg Filmabl. 1.1.16             30 ST		                N       2.677,10

                                                                                             „
                                                                                 Abb. 10

                                                                                                  Alle Änderungen des
                                                                                             Erstattungskodex finden
                                                                                             Sie unter:
                                                                                             www.ris.bka.gv.at/Avsv
                                                                                             Alle Preise laut EKO; Stand Juni 2017

                                                                                                       FORUM Arztpraxis 1/2017              15
PRAXIS AKTUELL
                                                                                              Österreichische Post AG Info. Mail Entgelt bezahlt

     Richtigstellung der
     Tabelle„Kostenvergleich: langsame
     Bronchodilatation mit einem LAMA“ aus
     FORUM Arztpraxis 2/2016, Seite 6:

         Kostenvergleich: langwirksame Bronchodilatoren in Kombination mit einem inhalativen Corticosteroid

       wirkstoffgleicher Austausch
       Wirkstoff                                  KVP/VO                VO/1Q17                  Alternative                             KVP/VO          VO/1Q17
       Seretide® Diskus „standard“                  37,70 €                5.033            Airflusal® PM* 50 µg/250 µg                    37,70 €         411
       Seretide® Diskus „forte“                     46,20 €                3.610            Airflusal® PM* 50 µg/250 µg                    46,20 €         251
       Quelle: Ökotool, Listenpreise laut EKO, Stand Mai 2017, PM = Preismodell
       VO = Verordnung, 1Q17 = 1. Quartal 2017                                                                                                                       Abb. 12

                                                                     Entresto® wurde nicht als First Line                     die neuen ESC-Guidelines zum Thema
              FÜR SIE GELESEN                                    Therapie getestet.                                           Diagnose und Behandlung der akuten und
                                                                     Nach der Eingangsphase wurden                            chronischen Herzinsuffizienz veröffentlicht.
         Paradigm-HF-Studie                                      bereits 2.071 Patienten ausgeschlossen.
                                                                 Möglicherweise wurden dadurch schon                          Die Leitlinien besagen, dass bei einer sym-
       Studienzeitraum:                                          unerwünschte          Arzneimittelwirkungs-                  ptomatischen systolischen Herzinsuffizienz
       Dezember 2009 bis März 2014                               Kandidaten ausgeschlossen.                                   mit einer EF ≤ 40 % weiterhin ACE-
                                                                     Die Vergleichssubstanz Enalapril wurde                   Hemmer und Betablocker Medikamente
       In der Paradigm-HF (Entresto®) Studie wur-                                                                             der ersten Wahl sind.
                                                                 statt Valsartan verwendet. Die Valsartan-
       den 8.442 Patienten, von anfänglich 10.513
                                                                 Vergleichsstudie wird im Mai 2020 erwartet.
       Patienten, mit systolischer Herzinsuffizienz                                                                           Bei weiteren Symptomatik trotz maxima-
                                                                     Es gibt keine Aussage darüber, ob in der
       (NYHA II-IV und
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