COVID-19 Aktuelle Entwicklungen und Lösungen der Pharma- und Biotechbranche Auswirkungen auf die Life Sciences Industrie - EY
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COVID-19 Aktuelle Entwicklungen und Lösungen der Pharma- und Biotechbranche Auswirkungen auf die Life Sciences Industrie Page 1
Impfstoffe gegen SARS-Cov2-Virus (Stand 01. Dezember 2020) 237 Impfstoff-Kandidaten in der Pipeline – 2 Impfstoff-Kandidaten im Zulassungsprozess Impfstoff-Kandidaten 77 57 49 28 22 4 Protein subunit DNA+RNA Non-replicating Replicating Live attenuated Unknown/ viral vector viral vector virus inactivated/VLP Expres2ion Wrair Geovax / Institut Migal Ausgewählte Unternehmen Walter Reed Army Inovio Zydus Cadila Janssen Zudus Cadila Codagenix DZIF Sinovac Galilee Research Biotechnologies Institute Of Research Bravo Vax Pasteur Institute Ltd. Applied DNA Indian Meissa Immuno Doherty Clover/GSK Vaxil Moderna Altimmune Greffex Tonix Biocad Sciences Immunologicals Ltd Vaccines Precise Institute Arcturus CanSino University of Tulance University Of AJVaccines Generex Curevac Vaxart Iavi Therapeutics Biologics Hong Kong University Pittsburgh Sanofi Pfizer/BioNT Genexine University of Bharat Novavax DZIF KU Leuven Saiba Medicago Pasteur ech Consortium Oxford Biotech ► 2 Impfstoff-Kandidaten haben den Eilzulassungsantrag eingereicht – Großbritannien hat den Impfstoff von Pfizer und Biontech mittels Notfallzulassung bereits genehmigt ► 8 Impfstoff-Kandidaten sind in klinischer Phase III, 30 zwischen Phase I und II, und 197 in der prä-klinischen Entwicklung ► Beteiligte Firmen und Analysten erwarten in wenigen Tagen den Beginn der Impfungen für systemrelevante und Risikogruppen-Patienten Source: Milken Institute, biorender, bio.org; as of 10 November 2020 Page 2
Therapeutika zur Behandlung von COVID-19 446 therapeutische Wirkstoffkandidaten in der Pipeline Therapeutische Wirkstoffkandidaten (Stand: 01.12. 2020) Therapeutische Wirkstoffkandidaten 261 Medical evidence2 (%) ► Gilead hat für seinen antiviralen 133 Wirkstoff Remdesivir, 121 1% 3% eine Emergency Use Authorization 80 10% bekommen in ~ 50 Ländern weltweit – 48 inzwischen warnt die WHO aber vor 19% 46% dem Einsatz Ausgewählte Unternehmen Pre-clinical Phase I Phase II Phase III Phase IV ► Seit dem 25. Mai hat die WHO die 21% Regeneron Lilly Gilead Mianyang Testung von Chloroquin/Hydroxy- AstraZeneca Central Hospital chloroquin aufgrund erhöhter CellTrion BioCryst Arch Novartis Alexion Risiken ausgesetzt Clinical trial In vivo In vitro Biopartners Cohort Anecdotal Others Novartis Ridgeback Apeiron Alexion Ascletis Weitere Lilly Bausch Health CytoDyn AstraZeneca Organisationen, Treatment status (%) Drug class (%) u.a. Akademien u. Pfizer GSK / Vir Innate Pharma FujiFilm Krankenhäuser 19% 25% ► 446 Therapeutika potenziell wirksam gg. COVID-19, von denen 31 bereits in anderen 38% Indikationen zugelassen sind oder sogar bereits als Generika vorliegen 52% 9% ► ~350 Therapeutika sind in Phase II oder III und somit nahe an der Zulassung 6% 44% 1% ► Zumindest für 3 der Therapeutika werden relevante Daten im Laufe dieses 4% 3% Jahres erwartet New treatment for C-19 Antibodies Antivirals Redirected treatment Cell-based RNA-based Repurposed treatment Repurpose compounds Devices Others 1 1: Includes fusion inhibitor, immune modulator, neuraminidase inhibitor, endonuclease, NMDA inhibitor ribonucleoside, enzyme inhibitor, kinase, exoribonuclease and others Source: biorender, bio.org, Milken Institute; as of 01 December 2020, numbers will not match with the total as there are 2: As of 11 April 2020, WHO does not provide updates overlapping drug candidates which are considered separately, in all phases as stated on the website. E.g., drugs in Phase 1/2/3/4; Phase 1/2/3; Phase 1/2 etc. are considered in all the phases, hence the total number may exceed 446 Page 3
Diagnostik-Tests zum COVID-19-Nachweis 859 Tests auf dem Markt und knapp 100 weitere Tests in der Entwicklung Diagnostik Kandidaten 485 374 Overview 47 49 23 Insgesamt sind 374 7 10 ► Molekulare Tests und etwa Commercialized Molecular assays Commercialized Immunoassays Digital solutions Sample collection/ Other diagnostics 485 Immunoassays für den molecular assays in development immunoassays in development inactivation Nachweis von SARS-Cov2 kommerzialisiert Idrop Euroimmun AmpliGene Bio fire Blusense Servoprax Attomarker FemtoDx Infer Vision Fabpulous Ativa Medical ► ~348 der Immunoassays General sind Schnelltests ADT Caspr Donghuayuan Vela PerkinElmer Biologicals Boditech Bioeasy Canary University of Washington Pinpoint Science Ausgewählte Unternehmen Biotech Biotech Medical Diagnostic Corporation ► Weitere 96 Test befinden Anatolia Genetic EDI Epitope SD sich in der Entwicklung Biomeme Coyote Blusense All Test Intrasense CanaryQ Twist Geneworks Signatures Diagnostics Biosensor ► 47 in Molekulare Tests Altona Atila Huwel SignaIDT Cepheid Euroimmun Intec Dart Luminostics Finbiosoft Retro Virox Diagnostics Biosystems Lifesciences Biotechnologies ► 49 Immunoassays CerTest veredus Mikrogen DRW Liming Bio GP Getein Kephera SPB Srivs Visible Patient Edinburgh genetics Trivitron Health Care ► Für alle Diagnostik-Test sind Biotec laboratories Diagnostik die folgenden Kriterien Bosch / Fjord Diagnostics kritisch: Genmark DX QuantuMD Hibergene BioMedomics CTK Biotech Zalgen Labs AB Sea L7 Informatics AcouSort Randox ► #1 Verlässlichkeit des Roche Self Stilla Mobiding GenBody Coris Baiya Sona Jetware Testergebnisses und Zeit Diagnostics diagnostics Phytopharm Nanotech bis zum Ergebnis Aldatu Biomerieux Accelerate Biosciences Molbio ► #2 Verfügbarkeit ausreichen-der Mengen Qiagen an Testkits Source: finddx.org (1): As of 10 November 2020 Page 4
„Life Science” als Gewinner in der Krise? Aber: Herausforderungen, die mittelfristig angepackt werden müssen ► Pharmafirmen werden ihre Wachstumsvorhersagen angleichen, allein schon aufgrund der Umsatzabhängigkeit von einzelnen Ländern aber auch wegen der Verzögerung von Produkteinführungen oder bei klinischen Studien Handlungsbedarf ► Auf der anderen Seite sehen Therapeutika-Hersteller kurzfristig für bestimmte Medikamente einen Nachfrageanstieg um Lagerbestände vorzuhalten Hoch ► Da die Sales Force praktisch „am Boden” bleiben muss, fehlen die wichtigen „Face-to-Face”-Besuche Mittel Niedrig Sorge um Mitarbeiter, Cash, Finanzierung Lieferketten Wachstums- Kosten- Flexibilität beim Technologisierung / Digitalen Re-globalisieren, „re- Umfassendes Arbeitsplatzsicherung Staatliche Fördermittel sichern erwartungen strukturen Arbeitskraft-Einsatz Automatisierung der Kundenzugang shore”, Lieferanten „Value- anpassen anpassen und bei Kosten- Verwaltung, Cyber sicherstellen und sichern und Supply Management” strukturen steigern Security verbessern schnellerer Wechsel Chain Risiken implementieren; zu E-Health entgegenwirken Konzept (Profit, KPI, Lösungen gesellschaftliche und Unter kontrolle Unter kontrolle Erledigt ongoing Ongoing Umweltfaktoren) ÜBERLEBEN WIDERSTANDSKRAFT FOKUS AUF FÜRSORGE OPERATIONALE ANPASSUNGEN STEIGERN WERTE Wir befinden 1 2 3 uns hier 4 5 NOW ASAP SOON IN 2 – 4 MONATEN UNDERLYING Page 5
EY | Assurance | Tax | Strategy and Transactions | Consulting About the global EY organization The global EY organization is a leader in assurance, tax, transaction and advisory services. We leverage our experience, knowledge and services to help build trust and confidence in the capital markets and in economies the world over. We are ideally equipped for this task – with well-trained employees, strong teams, excellent services and outstanding client relations. Our purpose is to drive progress and make a difference by building a better working world – for our people, for our clients and for our communities. The global EY organization refers to all member firms of Ernst & Young Global Limited (EYG). Each EYG member firm is a separate legal entity and has no liability for another such entity’s acts or omissions. Ernst & Young Global Limited, a UK company limited by guarantee, does not provide services to clients. For more information, please visit www.ey.com. In Germany, EY has 20 locations. In this presentation, “EY” and “we” refer to all German member firms of Ernst & Young Global Limited. © 2020 Ernst & Young GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft All Rights Reserved. This presentation contains information in summary form and is therefore intended for general guidance only. Although prepared with utmost care this publication is not intended to be a substitute for detailed research or the exercise of professional judgment. Therefore no liability for correctness, completeness and/or currentness will be assumed. It is solely the responsibility of the readers to decide whether and in what form the information made available is relevant for their purposes. Neither Ernst & Young GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft nor any other member of the global Ernst & Young organization can accept any responsibility. On any specific matter, reference should be made to the appropriate advisor. ey.com/de
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