COVID-19 Aktuelle Entwicklungen und Lösungen der Pharma- und Biotechbranche Auswirkungen auf die Life Sciences Industrie - EY

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COVID-19 Aktuelle Entwicklungen und Lösungen der Pharma- und Biotechbranche Auswirkungen auf die Life Sciences Industrie - EY
COVID-19
Aktuelle Entwicklungen und Lösungen der
Pharma- und Biotechbranche
Auswirkungen auf die Life Sciences Industrie

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Impfstoffe gegen SARS-Cov2-Virus (Stand 01. Dezember 2020)
237 Impfstoff-Kandidaten in der Pipeline – 2 Impfstoff-Kandidaten im Zulassungsprozess

Impfstoff-Kandidaten

                                             77
                                                                                                                                                                                                                 57
                                                                                  49
                                                                                                                28
                                                                                                                                              22
                                                                                                                                                                                     4

                                   Protein subunit                            DNA+RNA                      Non-replicating                Replicating                    Live attenuated                    Unknown/
                                                                                                            viral vector                  viral vector                         virus                     inactivated/VLP

                           Expres2ion              Wrair                                                              Geovax /                     Institut                                                              Migal
 Ausgewählte Unternehmen

                                                Walter Reed Army         Inovio      Zydus Cadila     Janssen                    Zudus Cadila                     Codagenix               DZIF       Sinovac          Galilee Research
                           Biotechnologies
                                              Institute Of Research                                                  Bravo Vax                     Pasteur                                                             Institute Ltd.

                                                                      Applied DNA                                                                                   Indian                Meissa     Immuno            Doherty
                           Clover/GSK               Vaxil                              Moderna      Altimmune         Greffex       Tonix           Biocad
                                                                       Sciences                                                                                 Immunologicals Ltd       Vaccines     Precise          Institute

                                                                        Arcturus                                     CanSino     University of                                                       Tulance      University Of
                           AJVaccines             Generex                              Curevac         Vaxart                                            Iavi
                                                                      Therapeutics                                   Biologics    Hong Kong                                                         University     Pittsburgh

                                                   Sanofi             Pfizer/BioNT    Genexine      University of                                  Bharat
                            Novavax                                                                                    DZIF      KU Leuven                                                            Saiba           Medicago
                                                  Pasteur                  ech       Consortium       Oxford                                       Biotech

►                    2 Impfstoff-Kandidaten haben den Eilzulassungsantrag eingereicht – Großbritannien hat den Impfstoff von Pfizer und Biontech mittels Notfallzulassung bereits genehmigt
►                    8 Impfstoff-Kandidaten sind in klinischer Phase III, 30 zwischen Phase I und II, und 197 in der prä-klinischen Entwicklung
►                    Beteiligte Firmen und Analysten erwarten in wenigen Tagen den Beginn der Impfungen für systemrelevante und Risikogruppen-Patienten

Source: Milken Institute, biorender, bio.org; as of 10 November 2020

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Therapeutika zur Behandlung von COVID-19
446 therapeutische Wirkstoffkandidaten in der Pipeline

Therapeutische Wirkstoffkandidaten (Stand: 01.12. 2020)                                                                     Therapeutische Wirkstoffkandidaten
                                                               261

                                                                                                                                                                                       Medical evidence2 (%)
                                                                                                                            ►   Gilead hat für seinen antiviralen
                                                                                 133                                            Wirkstoff Remdesivir,
                                              121                                                                                                                                                               1% 3%
                                                                                                                                eine Emergency Use Authorization
                               80                                                                                                                                                                             10%
                                                                                                                                bekommen in ~ 50 Ländern weltweit –
                                                                                                        48
                                                                                                                                inzwischen warnt die WHO aber vor                                           19%                46%
                                                                                                                                dem Einsatz
 Ausgewählte Unternehmen

                           Pre-clinical      Phase I          Phase II         Phase III             Phase IV               ►   Seit dem 25. Mai hat die WHO die                                                  21%

                           Regeneron                            Lilly           Gilead             Mianyang                     Testung von Chloroquin/Hydroxy-
                                          AstraZeneca
                                                                                                 Central Hospital
                                                                                                                                chloroquin aufgrund erhöhter
                           CellTrion        BioCryst           Arch            Novartis              Alexion
                                                                                                                                Risiken ausgesetzt                                         Clinical trial         In vivo            In vitro
                                                            Biopartners
                                                                                                                                                                                           Cohort                 Anecdotal          Others
                           Novartis        Ridgeback         Apeiron            Alexion             Ascletis
                                                                                                       Weitere
                             Lilly        Bausch Health      CytoDyn        AstraZeneca            Organisationen,
                                                                                                                              Treatment status (%)                                     Drug class (%)
                                                                                                  u.a. Akademien u.
                             Pfizer        GSK / Vir       Innate Pharma       FujiFilm            Krankenhäuser
                                                                                                                                                19%                                                                          25%
►                  446 Therapeutika potenziell wirksam gg. COVID-19, von denen 31 bereits in anderen
                                                                                                                                                            38%
                   Indikationen zugelassen sind oder sogar bereits als Generika vorliegen
                                                                                                                                                                                                            52%                 9%
►                  ~350 Therapeutika sind in Phase II oder III und somit nahe an der Zulassung                                                                                                                                6%
                                                                                                                                                44%                                                                          1%
►                  Zumindest für 3 der Therapeutika werden relevante Daten im Laufe dieses                                                                                                                              4%
                                                                                                                                                                                                                             3%
                   Jahres erwartet
                                                                                                                                            New treatment for C-19                        Antibodies                     Antivirals
                                                                                                                                            Redirected treatment                          Cell-based                     RNA-based
                                                                                                                                            Repurposed treatment                          Repurpose compounds            Devices
                                                                                                                                                                                          Others 1

                                                                                                                            1: Includes fusion inhibitor, immune modulator, neuraminidase inhibitor, endonuclease, NMDA inhibitor
                                                                                                                            ribonucleoside, enzyme inhibitor, kinase, exoribonuclease and others
Source: biorender, bio.org, Milken Institute; as of 01 December 2020, numbers will not match with the total as there are
                                                                                                                            2: As of 11 April 2020, WHO does not provide updates
overlapping drug candidates which are considered separately, in all phases as stated on the website. E.g., drugs in Phase
1/2/3/4; Phase 1/2/3; Phase 1/2 etc. are considered in all the phases, hence the total number may exceed 446
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Diagnostik-Tests zum COVID-19-Nachweis
859 Tests auf dem Markt und knapp 100 weitere Tests in der Entwicklung

Diagnostik Kandidaten
                                                                                              485
                                      374

                                                                                                                                                                                                                     Overview

                                                                    47                                                     49                                              23                                            Insgesamt sind 374
                                                                                                                                                     7                                               10              ►
                                                                                                                                                                                                                         Molekulare Tests und etwa
                           Commercialized               Molecular assays              Commercialized              Immunoassays              Digital solutions    Sample collection/         Other diagnostics            485 Immunoassays für den
                           molecular assays             in development                immunoassays               in development                                    inactivation                                          Nachweis von SARS-Cov2
                                                                                                                                                                                                                         kommerzialisiert
                              Idrop      Euroimmun      AmpliGene         Bio fire    Blusense     Servoprax   Attomarker       FemtoDx         Infer Vision            Fabpulous               Ativa Medical
                                                                                                                                                                                                                     ►   ~348 der Immunoassays
                                                          General                                                                                                                                                        sind Schnelltests
                             ADT                                           Caspr                               Donghuayuan    Vela
                                         PerkinElmer     Biologicals                  Boditech      Bioeasy                                       Canary         University of Washington      Pinpoint Science
 Ausgewählte Unternehmen

                            Biotech                                       Biotech                                Medical   Diagnostic
                                                        Corporation                                                                                                                                                  ►   Weitere 96 Test befinden
                            Anatolia                      Genetic                    EDI Epitope      SD                                                                                                                 sich in der Entwicklung
                                          Biomeme                         Coyote                                Blusense        All Test        Intrasense              CanaryQ                     Twist
                           Geneworks                    Signatures                   Diagnostics   Biosensor
                                                                                                                                                                                                                         ►   47 in Molekulare Tests
                             Altona         Atila          Huwel                                                                                                        SignaIDT
                                                                         Cepheid     Euroimmun       Intec        Dart       Luminostics         Finbiosoft                                      Retro Virox
                           Diagnostics   Biosystems     Lifesciences                                                                                                 Biotechnologies                                     ►   49 Immunoassays
                            CerTest        veredus      Mikrogen
                                                                           DRW        Liming Bio   GP Getein     Kephera        SPB Srivs      Visible Patient     Edinburgh genetics        Trivitron Health Care
                                                                                                                                                                                                                     ►   Für alle Diagnostik-Test sind
                             Biotec      laboratories   Diagnostik
                                                                                                                                                                                                                         die folgenden Kriterien
                            Bosch /                                                                                                                                 Fjord Diagnostics
                                                                                                                                                                                                                         kritisch:
                                         Genmark DX     QuantuMD         Hibergene   BioMedomics CTK Biotech   Zalgen Labs       AB Sea        L7 Informatics                                     AcouSort
                            Randox
                                                                                                                                                                                                                         ►   #1 Verlässlichkeit des
                              Roche          Self
                                                           Stilla        Mobiding     GenBody        Coris
                                                                                                                  Baiya           Sona
                                                                                                                                                  Jetware                                                                    Testergebnisses und Zeit
                           Diagnostics   diagnostics                                                           Phytopharm       Nanotech
                                                                                                                                                                                                                             bis zum Ergebnis
                                                           Aldatu
                           Biomerieux    Accelerate
                                                        Biosciences
                                                                          Molbio                                                                                                                                         ►   #2 Verfügbarkeit
                                                                                                                                                                                                                             ausreichen-der Mengen
                                            Qiagen                                                                                                                                                                           an Testkits

Source: finddx.org (1): As of 10 November 2020

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„Life Science” als Gewinner in der Krise?
Aber: Herausforderungen, die mittelfristig angepackt werden müssen

                                                                    ►       Pharmafirmen werden ihre Wachstumsvorhersagen angleichen, allein schon aufgrund der
                                                                            Umsatzabhängigkeit von einzelnen Ländern aber auch wegen der Verzögerung von
                                                                            Produkteinführungen oder bei klinischen Studien
Handlungsbedarf                                                     ►       Auf der anderen Seite sehen Therapeutika-Hersteller kurzfristig für bestimmte
                                                                            Medikamente einen Nachfrageanstieg um Lagerbestände vorzuhalten

Hoch                                                                    ►      Da die Sales Force praktisch „am Boden” bleiben muss, fehlen
                                                                               die wichtigen „Face-to-Face”-Besuche

Mittel

Niedrig

Sorge um Mitarbeiter,   Cash, Finanzierung        Lieferketten   Wachstums-          Kosten-           Flexibilität beim        Technologisierung /         Digitalen             Re-globalisieren, „re-   Umfassendes
Arbeitsplatzsicherung   Staatliche Fördermittel   sichern        erwartungen         strukturen        Arbeitskraft-Einsatz     Automatisierung der         Kundenzugang          shore”, Lieferanten      „Value-
                                                                 anpassen            anpassen          und bei Kosten-          Verwaltung, Cyber           sicherstellen und     sichern und Supply       Management”
                                                                                                       strukturen steigern      Security verbessern         schnellerer Wechsel   Chain Risiken            implementieren;
                                                                                                                                                            zu E-Health           entgegenwirken           Konzept (Profit, KPI,
                                                                                                                                                            Lösungen                                       gesellschaftliche und
  Unter kontrolle        Unter kontrolle           Erledigt       ongoing             Ongoing                                                                                                              Umweltfaktoren)

                            ÜBERLEBEN                                                                                                    WIDERSTANDSKRAFT                                                    FOKUS AUF
     FÜRSORGE                                        OPERATIONALE ANPASSUNGEN                                                                STEIGERN                                                          WERTE

                                                                                  Wir befinden
           1                       2                                    3           uns hier
                                                                                                                                                       4                                                            5

          NOW                   ASAP                               SOON                                                                       IN 2 – 4 MONATEN                                              UNDERLYING

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EY | Assurance | Tax | Strategy and Transactions | Consulting

About the global EY organization
The global EY organization is a leader in assurance, tax, transaction and advisory
services. We leverage our experience, knowledge and services to help build trust
and confidence in the capital markets and in economies the world over. We are
ideally equipped for this task – with well-trained employees, strong teams,
excellent services and outstanding client relations. Our purpose is to drive
progress and make a difference by building a better working world – for our
people, for our clients and for our communities.

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