Deutschland wieder zur Apotheke der Welt machen - GemeinsamWirtschaftStärken Ergebnisse einer Unternehmensbefragung - DIHK

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Deutschland wieder zur Apotheke der Welt machen - GemeinsamWirtschaftStärken Ergebnisse einer Unternehmensbefragung - DIHK
Deutschland wieder zur
­Apotheke der Welt machen
Ergebnisse einer Unternehmensbefragung

   GemeinsamWirtschaftStärken

Unternehmensbefragung des Deutschen Industrie-
und Handelskammertags (DIHK) und des Verbands
der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa)
2 | D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21       D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21 | 3

            Impressum                                                                                                                                                      Einführung
                                                                                                                                                                           Die Corona-Krise hat die Bedeutung einer innovativen und                           Mit einem Umsatz von knapp 53 Milliarden Euro und rund
                                                                                                                                                                           leistungsfähigen Pharmabranche für die Gesundheitsversor-                          120.000 Beschäftigten in Deutschland im Jahr 20191 sowie
                                                                                                                                                                           gung eindrucksvoll vor Augen geführt. Von der Virusanalyse                         hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung ist die
                                                                                                                                                                           bis zur Impfstoffzulassung dauerte es bis dato in der Regel                        pharmazeutische Industrie ein wichtiger Wirtschaftsfaktor.
                                                                                                                                                                           15 bis 20 Jahre. Bei Covid-19 wurde die Entwicklungs-                              Allerdings droht Deutschland in zentralen Bereichen den
                                                                                                                                                                           spanne aufgrund von neuen Technologien, Vorerfahrungen                             Anschluss an die Spitze zu verlieren: Andere Länder bieten
                                                                                                                                                                           mit ähnlichen Viren, einer hohen Kooperationsbereitschaft                          zunehmend bessere Rahmenbedingungen, beispielsweise
                                                                                                                                                                           vieler Akteure, politischer Unterstützung sowie behördlicher                       in der klinischen Forschung, dem Zugang zu Daten und der
                                                                                                                                                                           Priorisierungen bei Genehmigungs- und Zulassungsverfahren                          Produktion von Biopharmazeutika. Für die Entwicklung des
                                                                                                                                                                           maßgeblich reduziert. In weniger als zwölf Monaten wurden                          Standorts Deutschland ist es daher wichtig, dass für die
                                                                                                                                                                           mehrere wirksame und sichere Impfstoffe entwickelt. Die                            Unternehmen Rahmenbedingungen geschaffen werden, die
                                                                                                                                                                           forschenden Pharmaunternehmen haben es – nicht zuletzt                             es ihnen ermöglichen, ihr volles Potenzial auszuschöpfen
                                                                                                                                                                           wegen der zahlreichen Kooperationen – geschafft, dass es in                        und zukünftig einen größeren Beitrag zur Wertschöpfung in
                                                                                                                                                                           diesem Jahr bereits Produktionskapazitäten von zehn Milli-                         Deutschland zu leisten. Wie müssen diese Rahmenbedingun-
                                                                                                                                                                           arden Covid-19-Impfdosen gibt. Im nächsten Jahr werden es                          gen aussehen? Wie schätzen die Unternehmen der Branche
                                                                                                                                                                           weltweite Kapazitäten von voraussichtlich 20 Milliarden Do-                        die Wettbewerbsfähigkeit bei den jeweiligen Standortfak-
                                                                                                                                                                           sen sein. Dabei nimmt der Standort Deutschland sowohl bei                          toren aktuell ein? Welche Maßnahmen haben die Betriebe
                                                                                                                                                                           der Entwicklung als auch der Produktion eine besondere Rolle                       aufgrund der Erfahrungen aus der Corona-Krise ergriffen
                                                                                                                                                                           ein. Auch die Generikaunternehmen haben beispielsweise mit                         oder in Planung?
                                                                                                                                                                           einer zügigen Umstellung von Produktionskapazitäten und
                                                                                                                                                                           Bevorratungen einen wesentlichen Beitrag zu einer leistungs-
            Herausgeber und Copyright                                                                                                                                      fähigen Arzneimittelversorgung in der Pandemie geleistet
            DIHK | Deutscher Industrie- und Handelskammertag e.V.                                                                                                          – trotz enormen Drucks auf die weltweiten Lieferketten
            Postanschrift: 11052 Berlin | Hausanschrift: Breite Straße 29 | Berlin-Mitte                                                                                   und teilweise deutlich höherer Nachfrage nach bestimmten
            Telefon: 030 20308-0 | Telefax: 030 20308-1000                                                                                                                 Generika.
            E-Mail: info@dihk.de | www.dihk.de

            Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.
            Hausvogteiplatz 13 | 10117 Berlin                                                                                                                              Zentrale Ergebnisse
            Telefon: +49 30 20604-0 | Fax: +49 30 20604-222
            E-Mail: info@vfa.de | www.vfa.de                                                                                                                               Um Deutschland wieder auf den Weg zur modernsten Apo-                              Auf der anderen Seite verdeutlicht die Umfrage aber auch,
                                                                                                                                                                           theke der Welt zu bringen, benötigt die Branche die nachhal-                       dass der Standort Deutschland für die Betriebe einige Stärken
            Redaktion                                                                                                                                                      tige Unterstützung der Politik, die in der nächsten Legislatur-                    wie das Angebot an gut ausgebildetem Personal aufweist. So
            Dr. Philipp Wien, Leiter des Referats Gesundheitswirtschaft, DIHK                                                                                              periode weitere Schritte zur Stärkung dieser Zukunftsbranche                       zeigt eine weitere DIHK-Umfrage2 sogar, dass die Sorge um
            Jan Carels, Geschäftsführer Gesundheitspolitik, vfa                                                                                                            unternehmen sollte. So zeigt die Umfrage, dass es an                               qualifiziertes Personal in der Pharmabranche immer mehr
                                                                                                                                                                           einigen Stellen großen Verbesserungsbedarf gibt und sich                           in den Hintergrund rückt und deutlich weniger ausgeprägt
            Haftungsausschluss                                                                                                                                             die Betriebe hier politische Weichenstellungen erhoffen. Die                       ist als in der Gesamtwirtschaft. Durch das dichte Netz von
            Die Daten, Informationen und Berechnungen dieser Umfrageauswertung wurden                                                                                      Pharmabranche treibt insbesondere die noch nicht hin-                              starken Universitäten bzw. Fachhochschulen und außeruni-
            mit größter Sorgfalt erstellt. Dennoch sind alle Angaben ohne Gewähr.                                                                                          reichende Digitalisierung, eine als belastend empfundene                           versitären Forschungsorganisationen profitiert nicht nur die
                                                                                                                                                                           Bürokratie und die Diskussionen um den Patentschutz um.                            Fachkräftesituation, sondern auch die Forschungsinfrastruk-
            Unerlaubte Vervielfältigung und Copyright                                                                                                                      Neben der Zusicherung von Patentschutzrechten ist es für                           tur für die Unternehmen. Lichtblicke sind auch das Unter-
            Die Vervielfältigung der Umfrageauswertung (ganz oder in Auszügen) ist nur mit                                                                                 die Betriebe daher besonders wichtig, dass digitale Lösungen                       nehmensnetzwerk und die vernetzte Kooperationslandschaft
            ausdrücklicher Genehmigung der Herausgeber erlaubt. Die Veröffentlichung von                                                                                   in der klinischen Forschung ermöglicht, bundesweit einheit-                        zwischen Unternehmen und akademischen Einrichtungen.
            Ergebnissen mit der Quellenangabe „DIHK/vfa-Umfrage, 2021“ ist zulässig.                                                                                       liche Datenschutzregelungen auf den Weg gebracht und ein
                                                                                                                                                                           gesetzlich geregelter und datenschutzkonformer Zugang zu
                info@dihk.de                                                                                                                                               Gesundheitsdaten geschaffen werden. Um den Forschungs-
                www.dihk.de                                                                                                                                                und Produktionsstandort zu stärken, ist es für viele Unter-
                                                                                                                                                                           nehmen zudem erforderlich, dass die Dauer und Komplexität
            Grafik                                                                                                                                                         von Planungs- und Genehmigungsverfahren zum Beispiel
            Friedemann Encke, DIHK                                                                                                                                         beim Produktionsaufbau oder der Durchführung klinischer
                                                                                                                                                                           Studien reduziert werden.
            Bildnachweis
            www.gettyimages.com

            Stand                                                                                                                                                          1
                                                                                                                                                                               Die pharmazeutische Industrie in Deutschland, Branchenportrait, 5. Auflage, 2020
            August 2021                                                                                                                                                    2
                                                                                                                                                                               https://www.dihk.de/de/themen-und-positionen/wirtschaftspolitik/gesundheitswirtschaft/aufholprozess-der-gesundheitswirtschaft-dauert-an-53830
4 | D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21    D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21 | 5

            Ergebnisse im Detail                                                                                                                                           Weitere Baustelle: digitale Infrastruktur                                                                 Zu einer leistungsfähigen digitalen Infrastruktur gehört
                                                                                                                                                                                                                                                                                     zudem die digitale Vernetzung der wesentlichen Akteure ins-
            Größtes Hemmnis: Verwaltungsprozesse und                                         Um den Standort im internationalen Wettbewerb zu stärken,                     Für die Zukunftsfähigkeit der deutschen pharmazeutischen                                                  besondere über die Telematikinfrastruktur, so dass beispiels-
            Bürokratie                                                                       sind auch bundeseinheitliche Datenschutzregelungen not-                       Industrie ist eine leistungsfähige digitale Infrastruktur eine                                            weise der digitale Datenaustausch im Rahmen der klinischen
                                                                                             wendig. Für 50 Prozent der in der Forschung tätigen Betriebe                  wichtige Grundvoraussetzung. Die Verfügbarkeit digitaler                                                  Forschung erleichtert wird. Für 46 Prozent der Betriebe
            Bei der Bewertung der acht Standortfaktoren im internatio-                       sind einheitliche Verfahren und Vorgaben in der klinischen                    Infrastruktur wird aber nur als knapp ausreichend (4,1)                                                   ist es daher äußerst wichtig, dass die Vernetzung weiter
            nalen Vergleich3 landen „Verwaltungsprozesse und Bürokra-                        Forschung etwa beim Datenschutz auch äußerst wichtig.                         bewertet. Gerade der ländliche Raum ist unzureichend mit                                                  vorangebracht wird. Ein weiteres großes Problem neben der
            tie“ auf dem letzten Platz, sie sind das größte Hemmnis: Die                     Schließlich sind länderübergreifende Studien aufgrund unter-                  breitbandigen Internetanschlüssen versorgt. Entscheidungs-                                                fehlenden Vernetzung ist die mangelhafte Interoperabilität
            Unternehmen beurteilen diesen Standortfaktor als mangel-                         schiedlicher Vorgaben sehr aufwändig und bürokratisch. Die                    träger auf Bund-, Landes- und Kommunalebene sollten                                                       der genutzten technischen Systeme. Selbst wenn die ein-
            haft (4,7 als Durchschnittsnote4). Der Umfang an Regelungen                      Vielzahl an Ethik-Kommissionen sowie Datenschutzbehörden                      gemeinsam mit den Netzbetreibern Möglichkeiten für einen                                                  heitliche Vernetzung über die Telematikinfrastruktur erfolgt
            und ihre Unübersichtlichkeit engen den Handlungsspielraum                        erschwert die Arbeit vieler Betriebe zusätzlich. Zudem ist der                gesamtheitlichen Netzausbau ausloten, um kostengünstig                                                    ist, werden regelmäßig unterschiedliche technische Systeme
            von Unternehmen für ihre Geschäftstätigkeit stark ein.                           große Dokumentationsaufwand in der Forschung insbesonde-                      und in einem angemessenen Zeitraum eine bedarfsgerechte                                                   verwendet. Der dringend benötigte digitale Datenaustausch
                                                                                             re für kleine und mittlere Betriebe sehr belastend.                           Versorgung bis in die Gebäude hinein sicherzustellen.                                                     ist so nur selten oder nur in eingeschränkter Form möglich,
            Insbesondere für kleine und mittlere Betriebe mit weniger                                                                                                                                                                                                                was beispielsweise auch die Studiendurchführung über
            als 250 Mitarbeitenden nimmt der Abbau von bürokratischen                        Das folgende Beispiel veranschaulicht negative Auswirkungen                                                                                                                             verschiedene Studienstandorte hinweg erschwert.
            Anforderungen im Innovationsprozess daher insgesamt eine                         langwieriger und bürokratischer Prozesse auf den Stand-
            wichtige Rolle ein: 67 Prozent der Betriebe halten dies für                      ort Deutschland: Deutschland fiel in den letzten Jahren als
            äußerst wichtig. Für 43 Prozent der größeren Betriebe mit                        Forschungsstandort für klinische Studien von weltweit Platz
            mindestens 250 Beschäftigten ist das ebenfalls besonders                         zwei auf fünf zurück – nun hinter die USA, China, Großbri-                      Wie bewerten Sie mit Blick auf die Wettbewerbsfähigkeit des Pharma-/Biotech-
            wichtig. Einen Beitrag für den Bürokratieabbau kann bei-                         tannien und Spanien. Dabei finden im besonders innovativen                      standorts Deutschland die folgenden Standortfaktoren im internationalen Vergleich?
            spielsweise die geplante EU-HTA Verordnung5, die eine euro-                      Feld der Gentherapien aktuell nur 4,4 Prozent der klinischen
                                                                                                                                                                             100%
            päische Nutzenbewertung bestimmter Arzneimittel vorsieht,                        Studien in Deutschland statt. Der Weg bis zum Studienstart                                          3
                                                                                                                                                                                                         2
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                                                                                                                                                                                                                                                       2                   5
                                                                                                                                                                                                                                                                           2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                    5
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            9
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         3                     2
                                                                                                                                                                                                     3
            leisten. Eine Entlastung der Hersteller wird allerdings nur                      ist im internationalen Vergleich äußerst lang, was ein großer                     90%                                      5                          11                      9
                                                                                                                                                                                                                                                                                                    9
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            7                           16                    22
            gelingen, wenn Doppelstrukturen bei der Nutzenbewertung                          Standortnachteil für Deutschland ist: Denn wo an einem                            80%
                                                                                                                                                                                                  17
                                                                                                                                                                                                                       16                                                                           14
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            17
            vermieden werden. Weitere nationale Nutzenbewertungen                            Arzneimittel intensiv und zügig geforscht wird, wird in der                                                                                           18                      20
                                                                                                                                                                               70%                                                                                                                                                                      24
            wären für Unternehmen mit einem erheblichen Mehraufwand                          Regel auch produziert und das Medikament in der Versorgung                                                                                                                                             16
                                                                                                                                                                               60%                26                   24
            konfrontiert, der unabhängig von der Unternehmensgröße                           eingesetzt. Um somit das Potenzial der Grundlagenforschung                                                                                                                                                                     26
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              45
            schwer kompensierbar wäre.                                                       wieder stärker zu nutzen, müssen Forscherinnen und Forscher                       50%                                                                 30                      30
                                                                                             aus den öffentlichen und privaten Strukturen besser zusam-                        40%
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        26
                                                                                                                                                                                                                                                                                                    36
            Auch lange Bearbeitungszeiten bis zur Genehmigung einer                          menwirken können. Es bedarf somit einer Trendumkehr bei                                                                                                                                                                        17
                                                                                                                                                                               30%
            klinischen Studie machen vielen Betrieben zu schaffen                            den oben genannten Aspekten zu einheitlichen Strukturen,                                             41                   41
                                                                                                                                                                                                                                                   25                                                                                                   17                    16
            und schwächen den Forschungsstandort. So ist es für 56                           optimierten Prozessen und gleichen Bewertungsmaßstäben.                           20%                                                                                         27
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            19
            Prozent der Betriebe besonders wichtig, dass die Dauer und                                                                                                         10%                                                                                                                  17
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         9                    10
            Komplexität von Planungs- und Genehmigungsverfahren                              Ein weiterer Aspekt: Die Rahmenbedingungen für Unterneh-                                                7                  7                          11                      7                                                                                                 3 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                    3                       5                            5
                                                                                                                                                                                0%
            insgesamt reduziert wird. Zum Beispiel existieren seit 2019                      men sollten so gestaltet sein, dass der Aufbau einer standort-

                                                                                                                                                                                                                      äft n

                                                                                                                                                                                                                                                   *

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          kr se
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     ru on
                                                                                                                                                                                                nv m n

                                                                                                                                                                                                                                                                       eh ul n

                                                                                                                                                                                                                                                                                             hk ng e

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      len eln eln
                                                                                                                                                                                                                                                ur
                                                                                                                                                                                                                    kr vo

                                                                                                                                                                                                                                                                                          lic ru nt
                                                                                                                                                                                              er h vo

                                                                                                                                                                                                                                                                     rn h o

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        ro zes
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   st it v
                                                                                                                                                                                                    Or /

                                                                                                                                                                                                                         en

                                                                                                                                                                                                                                                                                               eit s-

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               ie
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          ur
                                                                                                                                                                                                                                                                   te hsc g v
                                                                                                                                                                                                                                                                         m en

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         Ma im
                                                                                                                                                                                                                                                kt
                                                                                                                                                                                                  or en
            Musterklauseln für die Vertragsgestaltung für klinische                          nahen Produktion von Arzneimitteln wie Biopharmazeutika

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    na itt eg
                                                                                                                                                                                                                                                                                        ög zie e
                                                                                                                                                                                                                 ch eit

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            at
                                                                                                                                                                                            st rne it

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       kt
                                                                                                                                                                                                                                                                                      m an rum
                                                                                                                                                                                                                                              ru
                                                                                                                                                                                                      t

                                                                                                                                                                                                                                                                             *

                                                                                                                                                                                                                                                                                                  en

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              t

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      Bü o
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                fra e
                                                                                                                                                                                                                                                                 Un c un

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 tio im sr
                                                                                                                                                                                         lei e ke

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           rk
                                                                                                                                                                                                                                                                          en

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  d spr
                                                                                                                                                                                                              Fa ark

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              In ark
                                                                                                                                                                                                                                           st

                                                                                                                                                                                                                                                                                                              na zne tung
                                                                                                                                                                                       st nt ar

                                                                                                                                                                                                                                                              it Ho tz
                                                                                                                                                                                                                                          fra

                                                                                                                                                                                                                                                                                         in st

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                un ung
                                                                                                                                                                                                                 gb

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            er b
                                                                                                                                                                                                                                                             m ng / rne
                                                                                                                                                                                     en ru gb

                                                                                                                                                                                                                                                                                       dF rin
            Studien, wodurch Rahmenverträge nicht weiterhin einzeln                          möglichst unbürokratisch und zügig möglich ist. Um beispiels-

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          al füg
                                                                                                                                                                                                                                        in

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   r t
                                                                                                                                                                                                              fü
                                                                                                                                                                                   Di liefe rfü

                                                                                                                                                                                                                                                                                                               n A sta
                                                                                                                                                                                                                                                                                     un rde
                                                                                                                                                                                                                                                                u Ve

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    t
                                                                                                                                                                                                                                      gs

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 al
                                                                                                                                                                                                                r

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       git er
                                                                                                                                                                                                             Ve
                                                                                                                                                                                             e

                                                                                                                                                                                                                                     un

                                                                                                                                                                                                                                                                                                             vo Er

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               rw
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     di V
                                                                                                                                                                                                                                                                                      Fö
                                                                                                                                                                                    Zu V

                                                                                                                                                                                                                                    ch
            mit jedem Studienzentrum ausgehandelt werden müssen.                             weise Doppel- und Mehrfachprüfungen für Industrieansied-

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               Ve
                                                                                                                                                                                                                                  rs

                                                                                                                                                                                                                                                             ch
                                                                                                                                                                                                                                Fo

                                                                                                                                                                                                                                                             rs
                                                                                                                                                                                                                                                           Fo
            Diese verbindlichen Musterverträge sollten verstärkte An-                        lungen und -Erweiterungen zu vermeiden, sollte ein Verfahren                     n = 58 Antworten | * nur forschende Unternehmen (44 Antworten)                      1 ("klarer Wettbewerbsvorteil")        2   3          4        5   6 ("nicht wettbewerbsfähig")            weiss nicht
            wendung finden. Das entlastet Unternehmen von Bürokratie                         eingeführt werden, in dem das Bauleitplanverfahren und die                       Sortierung von links nach rechts absteigend nach der Durchschnittsnote von 1 bis 6
            und reduziert den Zeitaufwand. Auch der Flickenteppich bei                       bau- oder immissionsschutzrechtliche Zulassungsentschei-
            der Überwachung arzneimittelrechtlicher Vorschriften sollte                      dung zusammengefasst werden können. Für eine Verfahrens-                      Abbildung 1
            überwunden werden, um Unternehmen zu entlasten. Allein                           beschleunigung und -Vereinfachung sollte die Erteilung der
            auf Landesebene finden sich 19 Ministerien und Senate, die                       Genehmigungen zudem aus einer Hand durch so genannte
            zur Überwachung der Arzneimittel zuständig sind, bundes-                         „one-stop-shops“ erfolgen, etwa durch einen einheitlichen
            weit sogar 43 entsprechende Behörden.                                            behördlichen Ansprechpartner. Für die Planungs- und Rechts-
                                                                                             sicherheit sollten auch eindeutige und bundeseinheitliche
                                                                                             Vorgaben, Fristen- und Bagatellregelungen, insbesondere im
                                                                                             Natur- und Gewässerschutz, geschaffen werden.

            3
              Forschungsinfrastruktur, Vernetzung von Forschung / Hochschulen mit Unternehmen, Verfügbarkeit von digitaler Infrastruktur, Verwaltungsprozess und
              Bürokratie, Verfügbarkeit von Fachkräften, Förderinstrumente und Finanzierungsmöglichkeiten, Erstattungsregeln von Arzneimittel im nationalen Markt,
              Verfügbarkeit von Zulieferunternehmen / Dienstleistern vor Ort.
            4
              Vgl. hierzu Abbildung 1 mit den Antwortmöglichkeiten 1 („klarer Wettbewerbsvorteil“) bis 6 („nicht wettbewerbsfähig“) für die acht Standortfaktoren.
            5
              EU-Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment – HTA).
6 | D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21                                    D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21 | 7

                                                                                                                                                                                                           Wichtige Faktoren: Erstattungsregeln sowie För-                                 Deutschland noch nicht auf dem gleichen Level-Playing-Field
               Wie wichtig sind für Sie folgende Maßnahmen, um die                                                                                                                                         derinstrumente und Finanzierungsmöglichkeiten                                   wie die USA, Großbritannien oder Israel. Gerade für kleine
               Innovations- und Wettbewerbsfähigkeit des Pharma-/                                                                                                                                                                                                                          und mittlere Betriebe unter 250 Mitarbeitern ist der Ausbau
               Biotech-Standorts Deutschland zu verbessern?                                                                                                                                                Die Standortfaktoren sowie Erstattungsregeln von Arzneimit-                     von Wagnis- und Beteiligungsfinanzierungen daher äußerst
                                                                                                                                                                                                           teln in Deutschland (3,6) sowie Förderinstrumente und Finan-                    wichtig (37 Prozent). Ein Viertel der größeren Betriebe mit
              0%        10%          20%      30%        40%         50%         60%        70%            80%           90%               100%
                                                                                                                                                                                                           zierungsmöglichkeiten (3,5) werden etwas besser bewertet.                       mindestens 250 Beschäftigten räumen dem Ausbau aber
                                                                                                                                                   Digitalisierung in der klinischen Forschung vor-
                                                                                                                                                                                                           Allerdings zeigen die Bewertungen auch, dass Handlungsbe-                       ebenfalls eine besonders hohe Priorität ein. Auch eine enge
                                              57                                             25                  7            7        5           anbringen, um etwa Ansätze wie das remote               darf besteht, um international nicht den Anschluss zu verlie-                   Beteiligung der Branche an der neuen Agentur für Sprungin-
                                                                                                                                                   Monitoring umfassender nutzen zu können*
                                                                                                                                                                                                           ren. Schließlich nimmt auch für 59 Prozent der Unternehmen                      novationen bietet eine Möglichkeit, den Innovationsstandort
                                                                                                                                                                                                           die Weiterentwicklung der Erstattungsbedingungen ihrer                          zu stärken. Die Umsetzung sollte dabei auch KMU-freundlich
                                                                                                                                                   Langfristige Zusicherung
                                              57                                            23                   9       2 2           7
                                                                                                                                                   bestehender Patentschutzrechte*                         Produkte in Deutschland eine wichtige oder sogar äußerst                        ausgestaltet werden.
                                                                                                                                                                                                           wichtige Rolle ein. Dazu gehört etwa die verstärkte Nutzung
                                                                                                                                                                                                           von Vergütungsmodellen, die an den individuellen Therapie-
                                                                                                                                                   Dauer und Komplexität von Planungs-
                                             56                                                  30                       7        5 2
                                                                                                                                                   und Genehmigungsverfahren reduzieren                    erfolg gekoppelt sind (sog. „Pay-for-Performance-Modelle“).                     Chancen der Digitalisierung umfassender nutzen
                                                                                                                                                                                                           Diese Vertragsmodelle können zudem einen effizienten
                                                                                                                                                   Datenzugang verbessern, etwa zu                         Einsatz von Ressourcen sicherstellen. Ausgaben für Arznei-                      Unternehmen sollten die Chancen der Digitalisierung um-
                                             56                                              28                      5    4 4 4                    anonymisierten Versorgungsdaten, um z.B.                mittel, die nicht zu einem individuellen Therapieerfolg führen,                 fassender nutzen können, um Innovationen entwickeln zu
                                                                                                                                                   Big-Data-Analysen zu ermöglichen
                                                                                                                                                                                                           können vermieden oder zumindest begrenzt werden. Im                             können und dabei auch Wertschöpfung in Deutschland zu
                                                                                                                                                   Bürokratische Anforderungen im Innovations-             Freitext haben zudem einige Unternehmen angegeben, dass                         generieren. So ist es für mehr als die Hälfte der forschenden
                                        53                                                       37                           4 22 4               prozess abbauen, etwa in der Studiendurch-
                                                                                                                                                   führung und im Nutzenbewertungsverfahren
                                                                                                                                                                                                           mehr Anreize für die Weiterentwicklung von Wirkstoffen not-                     Betriebe (57 Prozent) besonders wichtig, dass die Digitalisie-
                                                                                                                                                                                                           wendig sind, die dann zum Beispiel ein breiteres Wirkspekt-                     rung in der klinischen Forschung vorangebracht wird. Viele
                                                                                                                                                   Einheitliche Vorgaben und Verfahren für                 rum oder geringere Nebenwirkungen aufweisen. Wichtig ist                        Unternehmen wünschen sich einen gesetzlich geregelten und
                                        50                                             32                        7        5 2 5                    schnellere klinische Forschung
                                                                                                                                                   sicherstellen, etwa beim Datenschutz*                   auch, dass Erstattungsregeln eine leistungsfähige Versorgung                    datenschutzkonformen Zugang zu Gesundheitsdaten. Für
                                                                                                                                                                                                           mit Arzneimitteln sicherstellen sowie deren standortnahe                        mehr als die Hälfte der forschenden Betriebe nimmt das eine
                                                                                                                                                   Digitale Vernetzung der Akteure im                      Produktion nicht weiter schwächen. So hat Deutschland als                       besonders hohe Priorität ein (56 Prozent). Gesundheitsdaten
                                      46                                               37                            11           4 22
                                                                                                                                                   Gesundheitswesen voranbringen                           Produktionsstandort von hochkomplexen Biopharmazeutika                          sollten für die Entwicklung von verbesserten Therapien- und
                                                                                                                                                                                                           – biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe – den Spitzenplatz                   Diagnoseformen umfassender genutzt werden können als
                                                                                                                                                   Ausbau der steuerlichen                                 in Europa inne. Weltweit werden nur in den USA noch mehr                        bislang. So bleibt das Potenzial der privaten Forschung bei-
                                32                                   39                                    20                 2 22 2
                                                                                                                                                   Forschungsförderung*                                    Biopharmazeutika hergestellt. Allerdings droht der Pharma-                      spielsweise dadurch ungenutzt, dass bislang keine Antragsbe-
                                                                                                                                                                                                           standort Deutschland in Bezug auf die biopharmazeutischen                       rechtigung beim geplanten Forschungsdatenzentrum vorliegt.
                                32                             28                            21                  7       22        9               Ausbau von Wagniskapital- bzw.                          Produktionskapazitäten den Anschluss zu verlieren. So steht                     Außerdem sollten digitale Lösungsansätze während der Krise
                                                                                                                                                   Beteiligungsfinanzierungen                              beispielsweise in Südkorea mittlerweile mehr Produktionska-                     auch nach der Pandemie für Unternehmen umfassend nutz-
                                                                                                                                                                                                           pazität zur Verfügung als hierzulande. Wichtig ist daher, dass                  bar sein: Remote Monitoring ermöglicht es zum Beispiel, dass
                              30                                32                                    26                      9            4       Attraktivität des Standorts Deutschland für             Erstattungsregeln auch die Auswirkungen auf den Produkti-                       relevante Daten mittels Fernüberwachungssystem eingesehen
                                                                                                                                                   die Fachkräftezuwanderung verbessern
                                                                                                                                                                                                           onsstandort Deutschland berücksichtigen.                                        werden können. Im Vergleich zu den USA wird Remote Mo-
                                                                                                                                                                                                                                                                                           nitoring in Deutschland bisher nur selten akzeptiert. Mit den
                           23                            33                                      32                           7    2 4             Netzwerk und Zusammenarbeit zwischen eta-               Privatwirtschaftliche Investitionen für mehr Forschungs-                        bereits zur Verfügung stehenden technischen Möglichkeiten
                                                                                                                                                   blierten Unternehmen und Startups ausbauen
                                                                                                                                                                                                           projekte und Produktionsanlagen in Deutschland machen                           und der Digitalisierung von Daten und Dokumenten könnten
                                                                                                                                                                                                           international konkurrenzfähige Rahmenbedingungen bei                            persönliche Kontakte in Prüfzentren wie Krankenhäusern
                         19                             40                                       23                  7            11               Erstattungsmodelle weiterentwickeln und                 Finanzierungsfragen nötig. Zwei Bausteine hierfür sind die                      jedoch reduziert werden. Wie auch bei Vor-Ort-Besuchen
                                                                                                                                                   z.B. auch „Pay-for-Performance“voranbringen
                                                                                                                                                                                                           steuerliche Forschungsförderung, die dabei hilft, neue For-                     gilt es dabei den Datenschutz- und die Datensicherheit zu
                                                                                                                                                                                                           schungsprojekte und Produktionsanlagen nach Deutschland                         gewährleisten. Insgesamt können dadurch klinische Studien –
                n = 57 Antworten | * nur forschende Unternehmen (44 Antworten)              1 ("äußerst wichtig")         2        3           4       5     6 ("überhaupt nicht wichtig")   weiss nicht   zu holen und das Wagniskapital, das wesentlich bei der Un-                      ohne Beeinträchtigung der Qualität und Sicherheit – kos-
                Sortierung von oben nach unten nach den meisten Nennungen für 1 („äußerst wichtig“)“
                                                                                                                                                                                                           ternehmensgründung im Innovationsbereich hilft. 32 Prozent                      teneffizienter durchgeführt werden als bislang. Wie bereits
                                                                                                                                                                                                           der Betriebe räumen dem weiteren Ausbau der steuerlichen                        ausgeführt, ist eine leistungsfähige und vernetze digitale
            Abbildung 2                                                                                                                                                                                    Forschungsförderung eine besonders hohe Priorität ein. Die                      Infrastruktur jedoch eine Grundvoraussetzung, um die Poten-
                                                                                                                                                                                                           aktuell gesetzliche Regelung ist aus Sicht vieler Unternehmen                   ziale der Digitalisierung überhaupt ausschöpfen zu können.
                                                                                                                                                                                                           im internationalen Vergleich nicht ausreichend. Insbesonde-
                                                                                                                                                                                                           re sollte das Fördervolumen pro Unternehmen angehoben
                                                                                                                                                                                                           werden, um die Innovationskraft zu stärken.                                     Essenziell: Patentschutzrechte

                                                                                                                                                                                                           Zwar hat der Staat einige Maßnahmen angestoßen, um den                          Der Patentschutz ist ein zentraler Innovationstreiber in
                                                                                                                                                                                                           Zugang zum Wagnis- und Beteiligungskapitalmarkt zu er-                          forschungsintensiven Branchen. Für Unternehmen nimmt
                                                                                                                                                                                                           leichtern. Dazu gehören beispielsweise die erleichterten Kon-                   eine langfristige Zusicherung der Patentschutzrechte daher
                                                                                                                                                                                                           ditionen des Verlustvortrags sowie das neue KfW-Programm                        eine zentrale Bedeutung ein. Für 80 Prozent dieser Un-
                                                                                                                                                                                                           Venture Tech Growth Financing, das technologieorientierten,                     ternehmen ist dies wichtig oder sogar äußerst wichtig, um
                                                                                                                                                                                                           schnell wachsenden Unternehmen Kredite zur Finanzierung                         hohe Forschungs- und Entwicklungskosten für Innovationen
                                                                                                                                                                                                           des weiteren Wachstums bietet. Allerdings bewegt sich                           amortisieren zu können. In dieser Krise ist der Patentschutz
8 | D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21       D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T M A C H E N | E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21 | 9

            eine essenzielle Voraussetzung für die zügige Entwicklung                        Lehren aus der Krise: Handelshemmnisse
            von Impfstoffen gewesen. Es ist dabei wichtig, dass Impf-                        abbauen und Protektionismus zurückdrängen                                           Mit Blick auf die Zeit nach Corona: Welche Maßnahmen haben Sie bereits ergriffen
            dosen gegen Covid-19 in großen Mengen und zu möglichst                                                                                                               oder planen Sie aufgrund der Erfahrungen aus der Corona-Krise? (Mehrfachantworten möglich)
            geringen Kosten an Entwicklungsländer abgegeben werden.                          Die Unternehmen haben ihrerseits die Zeichen der Zeit
                                                                                                                                                                                 100%
            Impfstoffhersteller haben bereits durch Kooperationen mit                        erkannt und die ihnen möglichen Weichenstellungen vor-
            Auftragsproduzenten und Lizenzvergaben an weitere Unter-                         genommen: 84 Prozent haben die Digitalisierung im Unter-                             90%
            nehmen weltweit dafür gesorgt, dass die Produktionsmengen                        nehmen weiter gesteigert und 52 Prozent der Betriebe haben                           80%                  84%
            insbesondere für das Jahr 2022 massiv ausgeweitet werden.                        angegeben, dass sie neue Produkte oder Verfahren entwickeln
                                                                                                                                                                                  70%
            Nach heutigem Planungsstand können dann mehr Impfstoff-                          oder dies planen (51 Prozent). Auch der Sorge um die Zuver-
            dosen produziert werden als die Weltbevölkerung benö-                            lässigkeit der Lieferketten tragen die von den Unternehmen                           60%
            tigt. Allerdings bleibt der komplexe Ausbau der gesamten                         eingeleiteten Maßnahmen Rechnung, indem 35 Prozent                                   50%                                         52%
            Wertschöpfungskette die zentrale Herausforderung. Hieran                         diese angepasst haben. Doch auch die Politik ist gefragt. Seit                       40%
            würde eine Patentfreigabe nichts ändern. Außerdem wäre die                       Jahren zeigt sich ein negativer Trend zu mehr Protektionis-
                                                                                                                                                                                  30%                                                               34%
            Aussetzung des Patentschutzes für Impfstoffe – wie teilweise                     mus verschiedener Märkte und fehlenden Handelsabkommen.
            gefordert – ein falsches Signal für zukünftige Pandemien,                        Daher muss es gelingen, Handelshemmnisse abzubauen und                               20%
            weil Unternehmen dann weniger Geld in die Hand nehmen                            protektionistische Bestrebungen zurückzudrängen. Gerade                              10%                                                                                                              5%                           4%
            würden, da sie eine nochmalige Patentfreigabe erwarten.                          für den Produktionsausbau von Impfstoffen gegen Covid-19                                                                                                                     7%                                      7%
                                                                                                                                                                                   0%
                                                                                             ist die Sicherstellung eines freien Handels essenziell. Dadurch

                                                                                                                                                                                                       ige r-

                                                                                                                                                                                                                                                       n

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                e

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                es
                                                                                                                                                                                                                               hr r

                                                                                                                                                                                                                                                                  eu ktiv gert on

                                                                                                                                                                                                                                                                                            (in ivit rte n

                                                                                                                                                                                                                                                                                                             in
                                                                                                                                                                                                                            rfa ue

                                                                                                                                                                                                                                                    se
                                                                                                                                                                                                     te te

                                                                                                                                                                                                                                                                                               kt ge o

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              ig
                                                                                                                                                                                                          rn

                                                                                                                                                                                                                                 en

                                                                                                                                                                                                                                                               h D sa la g v

                                                                                                                                                                                                                                                                                             sa la g v

                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Ke
                                                                                                                                                                                                                                                                    ts itä en

                                                                                                                                                                                                                                                                                               di äte n
                                                                                                                                                                                                                                                  as
                                                                                                                                                                                                  r s Un
                                                                                             kann gewährleistet werden, dass die Belieferung von Her-

                                                                                                                                                                                                                          Ve g ne

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           st
                                                                                                                                                                                                                                              np

                                                                                                                                                                                                                                                                        la n

                                                                                                                                                                                                                                                                                                 eE n

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            n
                                                                                                                                                                                                                                                             ac g ge n

                                                                                                                                                                                                                                                                                          ng ge un
                                                                                                                                                                                               ite im

                                                                                                                                                                                                                                                                      ch te

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         So
                                                                                                                                                                                                                                                           (n fun aus geru

                                                                                                                                                                                                                                                                             )

                                                                                                                                                                                                                                                                                                    U)
                                                                                                                                                                                                                      un lun

                                                                                                                                                                                                                                              na

                                                                                                                                                                                                                                                                                        fu us er
                                                                                                                                                                                                                                                                          nd
            Lichtblicke: Forschungsinfrastruktur und

                                                                                                                                                                                             we ng
                                                                                             stellern mit dringend benötigten Zutaten und Geräten nicht

                                                                                                                                                                                                                                                                                      öp r a lag
                                                                                                                                                                                                                    te ick

                                                                                                                                                                                                                                            tte

                                                                                                                                                                                                                                                              öp r la
                                                                                                                                                                                           en eru

                                                                                                                                                                                                                        d

                                                                                                                                                                                                                                                           ch uvo ver

                                                                                                                                                                                                                                                                                    ch uvo ver
                                                                                                                                                                                                                  uk tw

                                                                                                                                                                                                                                        ke
                                                                                                                                                                                       hm lisi
            -Vernetzung

                                                                                                                                                                                                                                          r
                                                                                                                                                                                                                od En

                                                                                                                                                                                                                                                               z ck

                                                                                                                                                                                                                                                                                       z ck
                                                                                             erschwert wird. Hierzu sollten alle Staaten auch möglichst

                                                                                                                                                                                                                                       fe
                                                                                                                                                                                     ne ita

                                                                                                                                                                                                                                                                Rü

                                                                                                                                                                                                                                                                                         Rü
                                                                                                                                                                                                                                      Lie
                                                                                                                                                                                         g
                                                                                                                                                                                      Di
                                                                                             schnell den Verhandlungen zur vom DIHK vorangetriebe-

                                                                                                                                                                                                                Pr
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           N = 56 Antworten

                                                                                                                                                                                                                                                             ts

                                                                                                                                                                                                                                                                                      ts
                                                                                                                                                                                                                                                            er

                                                                                                                                                                                                                                                                                     er
                                                                                                                                                                                                                                                           W

                                                                                                                                                                                                                                                                                    W
            Auch wenn mit der Forschungsinfrastruktur und der Ver-                           nen WTO-Gesundheitsinitiative beitreten und diese zur 12.
            netzung von Forschung mit Unternehmen die Betriebe                               WTO-Ministerkonferenz abschließen. Im Zentrum sollte die                      Abbildung 3
            insgesamt zufrieden sind (jeweils 3,0), gibt es hierbei auch                     Abschaffung von Handelshemmnissen stehen. Die Verein-
            noch Verbesserungsbedarf, der in Zusammenhang mit den                            barungen sollten explizit auch für die Zeit nach der Phase
            bereits genannten Problemen bei Verwaltungsprozessen und                         der Corona-Pandemie gelten, damit der weltweite grenz-
            Bürokratie sowie der digitalen Infrastruktur zu sehen ist. Die                   überschreitende Handel bei zukünftigen Gesundheitskrisen
            ausgeführten Hemmnisse von langen, bürokratischen Ver-                           sichergestellt wird. Zudem müssen Arzneimittelbehörden in                     Methodik
            fahren sowie einer unzureichenden digitalen und vernetzten                       Deutschland und Europa stets in der Lage sein, die Qualitäts-
            Infrastruktur sollten behoben werden, um Verfahrenswege                          standards effektiv und bestmöglich zu überwachen. Einzelne                    Der Deutsche Industrie- und Handelskammertag stellte die                                     ortfaktoren im internationalen Vergleich?“ (Abbildung 1) wird
            effektiver zu machen und somit eine Zusammenarbeit in der                        Unternehmen haben zudem angegeben, dass sie die Rückver-                      Online-Umfrage den 79 Industrie- und Handelskammern                                          der Mittelwert der Antwortmöglichkeiten7 für die Standort-
            Praxis zu erleichtern.                                                           lagerung von zuvor ausgelagerten Wertschöpfungsaktivitäten                    (IHKs) zur Verfügung, die daraufhin einen Internet-Link mit                                  faktoren ermittelt. Insgesamt haben 58 Unternehmen den
                                                                                             nach Deutschland bzw. in die EU planen. Die Branche braucht                   der Online-Befragung über ihr Netzwerk an pharmazeutische                                    Fragebogen vollständig oder teilweise ausgefüllt. 44 Unter-
                                                                                             aber bei allem auch die nachhaltige Unterstützung der Politik,                Unternehmen der Region versenden konnten. Zudem hat der                                      nehmen haben angegeben, dass sie in der Forschung tätig
            Standortvorteil: Fachkräftesituation und                                         die in der nächsten Legislaturperiode weitere Schritte zur                    Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa) die Umfrage                                 sind. Mehrfachteilnahmen sind dabei nicht auszuschließen.
            Unternehmensvernetzung                                                           Stärkung dieser Zukunftsbranche unternehmen sollte.                           an seine Mitglieder versendet. Für die Auswertung der Frage                                  Die Umfrage fand im Mai und Juni 2021 statt. 50 % der teil-
                                                                                                                                                                           „Wie bewerten Sie mit Blick auf die Wettbewerbsfähigkeit des                                 nehmenden Unternehmen haben maximal 249 Mitarbeiter. 35
            Zufriedener sind die Teilnehmer der Umfrage mit der                                                                                                            Pharma-/Biotechstandorts Deutschland die folgenden Stand-                                    % der Betriebe haben mehr als 500 Beschäftigte.
            Fachkräftesituation (2,7). So zeigt auch der DIHK-Gesund-
            heitsreport Frühsommer 2021, dass die Sorge um qualifi-
            ziertes Personal in der Pharmabranche immer mehr in den
            Hintergrund rückt und deutlich weniger ausgeprägt ist als
            in der Gesamtwirtschaft.6 Viele Betriebe wünschen sich zwar
            trotzdem, dass die Attraktivität des Standorts Deutschland
            für die Fachkräftezuwanderung verbessert wird. Im Vergleich
            zu anderen möglichen Maßnahmen ist dies für die Betriebe
            jedoch weniger wichtig. Auch mit der Verfügbarkeit von
            Zulieferunternehmen und Dienstleistern vor Ort, die sich zu-
            sammen mit den Produzenten in das Unternehmensnetzwerk
            einfügen, sind die Betriebe relativ zufrieden (2,7).

            6
                https://www.dihk.de/de/themen-und-positionen/wirtschaftspolitik/gesundheitswirtschaft/aufholprozess-der-gesundheitswirtschaft-dauert-an-53830              7
                                                                                                                                                                               1 („klarer Wettbewerbsvorteil“) bis 6 („nicht wettbewerbsfähig“)
W I E W I R D D E U T S C H L A N D W I E D E R Z U R A P O T H E K E D E R W E L T ? E R G E B N I S S E E I N E R U N T E R N E H M E N S B E F R A G U N G | 2 0 21
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