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Mitoxantrone. A Review of its Use
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in Multiple Sclerosis JNeurolNeurochirPsychiatr
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Neurochirurgie und Psychiatrie
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2004; 5 (2), 67-68
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www.kup.at/JNeurolNeurochirPsychiatrPHARMA-NEWS
Für Sie zusammengefaßt: schnittlichen Veränderungen im (12 mg/m2 einmal alle drei Monate
Kurtzke Expanded Disability Status für 2 Jahre) häufiger auftraten als
Scale (EDSS)-, Ambulatory Index (AI)- unter Placebo waren u. a. Übelkeit,
MITOXANTRONE. A REVIEW OF und Standardised Neurological Sta- Alopezie, menstruelle Störungen
tus (SNS)-Score. Der Wirkstoff redu- und Amenorrhoe, Harnwegsinfekte,
ITS USE IN MULTIPLE SCLEROSIS zierte auch die durchschnittliche An- Leukopenie und erhöhte GGT-Spie-
zahl kortikosteroidbehandelter Rück- gel, die als leicht bis mittelschwer
Scott LJ, Figgitt DP. CNS Drugs 2004; fälle pro Patient signifikant und ver- bewertet wurden. In der empfohle-
18: 379–96. längerte die Zeit bis zum ersten be- nen Dosierung scheint Mitoxantron
handelten Rückfall. Eine Wei-Lachin- eine geringere Kardiotoxizität aufzu-
Pharmakodynamisches Profil multivariate Analyse dieser fünf Wir- weisen.
kungsvariablen zeigte einen Unter-
Mitoxantron (Novantrone), ein syn- schied zwischen den beiden Behand- Zusammenfassung
thetisches Anthracendion-Derivat lungsgruppen von 0,30 (p < 0,0001).
ist ein etablierter zytotoxischer, anti- Post-hoc-Analysen lassen darauf Mitoxantron i.v. reduziert die Schub-
neoplastischer Wirkstoff, dessen über schließen, daß die positiven Effekte rate und verzögert das Fortschreiten
immunmodulatorische Mechanismen der Mitoxantron-Behandlung nach der Krankheit bei Patienten mit RR-
vermittelte Wirksamkeit in der Be- deren Ende für mindestens 12 Mona- MS, PR-MS oder SP-MS und stellt
handlung von MS-Patienten genutzt te anhalten, mit durchschnittlichen damit eine neue Behandlungsoption
werden kann. In Studien bezüglich Veränderungen nach 36 Monaten im dar. Der Wirkstoff wird in der emp-
der antineoplastischen Wirkung Vergleich zum Behandlungsbeginn in fohlenen Dosis generell gut vertra-
konnte eine Reihe immunmodulato- EDSS-, AI- und SNS-Scores von 0,10, gen, obwohl eine potentielle Kar-
rischer Effekte dieser Substanz festge- 0,61 und 0,19 in der Mitoxantron- diotoxizität die Gesamtdosis auf
stellt werden, die zu einer makro- Gruppe vs. 0,46, 1,13 und 3,38 in 140 mg/m2 beschränkt. Weitere
phagenvermittelten Suppression der der Placebogruppe. Studien sind nötig, um zu eruieren,
B-Zell-, T-Helfer- und T-zytotoxischen welche Patienten mit fortschreiten-
Lymphozytenfunktion führten. Die Eine Kombinationstherapie von 20 mg der RR-MS, PR-MS oder SP-MS am
intravenöse Mitoxantron-Behandlung Mitoxantron i.v. plus 1 g Methylpred- meisten von einer Mitoxantron-
verbesserte neurologische Behinde- nisolon i.v. einmal pro Monat über Behandlung profitieren. Weiters sind
rungen und verzögerte das Fortschrei- einen Zeitraum von sechs Monaten Studien nötig, die die Langzeitsicher-
ten der MS bei Patienten mit progres- war effektiver als die Methylpredni- heit und Verträglichkeit von Mito-
siv verlaufender schubförmig remit- solon (1 g)-Monotherapie hinsichtlich xantron unter gleichzeitiger Gabe
tierender (relapsing remitting – RR; der Vermeidung einer Entwicklung von kardioprotektiven Substanzen,
progressiv schubförmig – PR) oder von neuen Gadolinium-verstärkten um so die therapeutische Wirkung
sekundär progressiver (SP) MS. Läsionen bei Patienten mit sehr akti- der Substanz zu verlängern, unter-
ver RR-MS oder SP-MS. Nach sechs suchen.
Therapeutischer Effekt Monaten wiesen signifikant mehr
Patienten, welche eine Kombinations- Kommentar des Experten
In vergleichenden, multizentrischen therapie erhielten, keine neuen Gado-
Studien wurde festgestellt, daß die linium-aufnehmende Läsionen auf In dieser Zeitschrift wurde
intravenöse Gabe von Mitoxantron (90,5 % vs. 31,3 % in Monotherapie, kürzlich (J Neurol Neurochir
(Infusion ≥ 5 Minuten) entweder in p < 0,001). Es zeigten sich darüber Psychiatr 2003; 4: 39–40) eine
Monotherapie oder in Kombination hinaus signifikante Reduktionen so- Zusammenfassung der MIMS-
mit einer intravenösen Methylpredni- wohl in der durchschnittlichen Anzahl Studie gebracht und vom Rezen-
solon-Gabe den weiteren Verlauf der neuer Läsionen als auch der Gesamt- senten kommentiert. In der hier
Krankheit bei Patienten mit SP-MS zahl der Läsionen bei Patienten, die vorliegenden Zusammenfassung
oder fortschreitender RR-MS verzö- eine Kombinationstherapie erhielten eines Reviews über die Mito-
gert. In der doppelblinden MIMS vs. denjenigen, die sich einer Methyl- xantron-Therapie bei MS wer-
(Mitoxantrone In Multiple Sclerosis)- prednisolon-Monotherapie unterzo- den naturgemäß wieder in erster
Studie verbesserte Mitoxantron in gen hatten. Linie die Ergebnisse der MIMS-
Monotherapie von 12 mg/m2 (n = 60) Studie (Hartung et al. 2002)
einmal alle drei Monate über einen Verträglichkeit angeführt, darüber hinaus auf
Zeitraum von zwei Jahren im Ver- die Untersuchung von Edan et
gleich zu Placebo (n = 64) signifikant Mitoxantron wurde von MS-Patien- al. aus dem Jahr 1997 zurück-
neurologische Behinderungen – Stu- ten generell gut vertragen. Neben- gegriffen, da in dieser Studie
dienendpunkte waren hier die durch- wirkungen, die unter Mitoxantron eine Kombinationstherapie von
J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2004 67PHARMA-NEWS
Mitoxantron und Methylpredni- deutschsprachigen Länder (MSTKG zytostatische Therapie wird nach
solon, allerdings in monatlichen 2002) sieht in der immunmodulato- einigen Behandlungszyklen ausge-
Abständen und nur für einen Zeit- rischen Stufentherapie der MS die setzt und die Rückkehr zur immun-
raum von 6 Monaten, verwendet Möglichkeit einer „Therapieeskala- modulatorischen Basistherapie vor-
wurde. Im klinischen Alltag wer- tion“ mit Mitoxantron vor, wenn un- genommen. Diese Variante birgt
den wohl die Dosierungen der ter der Basisbehandlung eine deutli- den Vorteil, Substanz für später,
MIMS-Studie herangezogen wer- che Progression (gemessen an einer falls erforderlich, einzusparen, da
den. bestätigten Zunahme der Punktzahl die kumulative kardiotoxische
im EDSS) oder eine Zunahme der Dosis von Mitoxantron 140 mg/m²
Für die schubförmig verlaufende Schubfrequenz auftritt. Mitoxantron beträgt und somit der Einsatz be-
bzw. – mit Einschränkungen – die hat immunsuppressive Wirkungen grenzt ist. Mitoxantron ist insbe-
sekundär progrediente, mit super- und beeinflußt die Antwort von T- sondere in einer Dosierung von
ponierten Schüben einhergehende und B-Lymphozyten auf Antigene im 12 mg/m² vierteljährlich intravenös
Multiple Sklerose wird bei entspre- zentralen Nervensystem. Obwohl appliziert eine wirksame
chend aktivem Krankheitsverlauf noch viele Fragen offen und weitere Behandlung bei MS-Patienten mit
eine immunmodulatorische Basis- Studien erforderlich sind, besteht die progredientem oder progredien-
therapie mit Betainterferonen oder Option, für 2 oder mehr Jahre (ab- tem-schubförmigem Verlauf.
Glatiramerazetat, sowie – bei hängig von der Dosierung) mit in der
Unverträglichkeit – intravenösen Regel vierteljährlichen Infusionen Prim. Dr. Ulf Baumhackl
Immunglobulinen, empfohlen. von Mitoxantron eine Stabilisierung Neurologische Abteilung,
Die Therapiekonsensusgruppe der der Erkrankung zu erzielen, oder die Zentralklinikum St. Pölten
68 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2004Mitteilungen aus der Redaktion
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