Jahresrückblick 2018 Departement Klinische Forschung
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Departement Klinische Forschung Alle Grantgewinner Erfolgreicher Forschungsnachwuchs Innovationen aus dem DKF Neue Services des DKF Neue Forschungsgruppen am DKF Jahresrückblick 2018 Departement Klinische Forschung
Das Departement Klinische Forschung (DKF) Forschung durch Mitarbeitende des DKF Basel blickt auf ein erfolgreiches Jahr 2018 zurück. besetzt werden. Hierzu gehören sowohl die Forschende am DKF haben neben zahlreichen Übernahme des Präsidiums der Swiss Clinical Auszeichnungen, Preisen und hochrangigen Trial Organisation (SCTO) durch Prof. Christiane Publikationen wiederum eine Reihe von Zu- Pauli-Magnus als auch die Verantwortung sprachen für kompetitive Forschungsprojekte für die Leitung der nationalen SCTO-Data nach Basel geholt. Hervorzuheben ist der Er- Management Plattform durch Dr. Patrick folg bei dem Programm des Schweizerischen Wright. Darüber hinaus ist es gelungen, für Nationalfonds für Investigator-initiierte klini- die klinische Forschung wichtige nationale und sche Studien, wo dieses Jahr eine von nur vier internationale Kollaborationen zu etablieren: Zusprachen an die Forschungsgruppe von Prof. die Initiierung einer nationalen STEAM (Swiss Stefan Engelter nach Basel ging. Auch beim clinical Trials Empirical Assessment & zweiten Call des Swiss Personalized Health Methods) Working Group zur schweizwei- Networks waren klinische Forscherinnen ten Vernetzung der methodischen Forschung und Forscher aus Basel überdurchschnittlich durch Prof. Matthias Briel und der Aufbau erfolgreich: Drei Projekte der Forschungsgrup- einer internationalen RCD for RCT Initiative pen von Prof. Jörg Leuppi, Frau Prof. Nicole durch PD Dr. Lars Hemkens. Diese hat zum Probst-Hensch sowie von Dr. Bram Stieltjes Ziel, die Nutzung von Routinedaten für klini- erhielten Förderzusprachen. sche Studien zu fördern und Schnittstellen zur Nutzung medizinischer Daten im Bereich der Um den Erfolg von DKF-Forschungsgruppen personalisierten Medizin zu etablieren. bei kompetitiven Projektausschreibungen bestmöglich zu unterstützen, wurden 2018 Auf den nächsten Seiten finden Sie einen erstmals DKF-Fördergrants für exzellente kurzen Abriss über die Hauptaktivitäten des klinische Forschungsprojekte vergeben. Im Departements im Jahr 2018. Wir möchten Rahmen einer intensiven Projektpartnerschaft uns an dieser Stelle bei allen bedanken, die werden neu aussichtsreiche Projekte in allen mit ihrer Arbeit und ihrem Engagement zu den Aspekten der Studienkonzeption und -planung zukunftsweisenden Entwicklungen im vergan- kostenfrei unterstützt. 2018 wurden erst- genen Jahr beigetragen haben. mals drei DKF-Fördergrants an klinische For- schungsgruppen unterschiedlicher Disziplinen vergeben. Prof. Christiane Pauli-Magnus Erfreulicherweise konnten 2018 verschiedene Prof. Mirjam Christ-Crain nationale Schlüsselpositionen in der klinischen Leiterinnen Departement Klinische Forschung
Inhalt AUSGEZEICHNETE PROJEKTE 06 Schweizerischer Nationalfonds 07 Swiss Personalized Health Network 12 Horizon 2020 15 Universität Basel 16 DKF-Fördergrant 17 Wissenschaftspool Medizin 20 ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS 28 Schweizerischer Nationalfonds 29 Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften 30 Universität Basel 31 PhD Clinical Research 33 INNOVATIONSARBEIT DES DKF 34 FORSCHUNG ÜBER FORSCHUNG 42 BERATUNG & SERVICES 46 AMBULANTES STUDIENZENTRUM 50 AUS- & WEITERBILDUNG 52 WEB- & APPLIKATIONSENTWICKLUNG 54 CEB – INSTITUT FÜR KLIN. EPIDEMIOLOGIE & BIOSTATISTIK 56 EBIM – EVIDENCE-BASED INSURANCE MEDICINE 58 WILLKOMMEN AM DKF 60 PUBLIKATIONEN 64 Verwendete Kürzel für Institutionen sind im Abkürzungsverzeichnis auf Seite 70 erläutert. Die Inhalte des vorliegenden Jahresrückblicks beziehen sich in gleichem Masse auf Frauen und Männer. Aus Gründen der besseren Lesbarkeit haben wir jedoch die männliche Form für alle Personenbezeichnungen gewählt. Die weibliche Form sprechen wir dabei gleichermassen an.
6 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SNF I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 7 Ausgezeichnete Projekte STEFAN ENGELTER, USB SNF «Investigator Initiated Clinical Trial» «Zahlreiche Projekte von DKF-Forschungs- men des EU-Programms zur Forschungs- förderung Horizon 2020 nach Basel holen. gruppen wurden 2018 mit lokalen, nationalen Projekt oder internationalen Förderungen honoriert. Im Rahmen der Initiative «Förderung Titel exzellenter patientenorientierter For- Das klinische Forschungsprojekt «Enhancement of Das DKF war als akademischer Partner an der schung» hat das Departement Klini- Enhancement of STroke REhabilitation STroke REhabilitation with Levodopa (ESTREL) – sche Forschung (DKF) zum ersten Mal a randomized controlled trial» untersucht, ob bei ei- with Levodopa (ESTREL) – Projektgestaltung meist aktiv beteiligt.» nem ischämischen Schlaganfall die Verabreichung von «DKF-Fördergrants» vergeben. Damit a randomized controlled trial Levodopa zusätzlich zur standardisierten Rehabilitation werden klinischen Studien unterstützt, nach den Prinzipien des motorischen Lernens mit einer Bei der zweiten Ausschreibung für un- die ein hohes Potenzial haben, einen patientenrelevanten Verbesserung der motorischen abhängige klinische Studien (Investi- herausragenden Beitrag für die pati- Regeneration verbunden ist. Co-Autoren gator Initiated Clinical Trials, IICT) des entenorientierte und evidenzbasier- Schweizerischen Nationalfonds (SNF) te Gesundheitsversorgung zu leisten. Levodopa ist aus der Behandlung der Parkinson- Lars Hemkens, DKF erkrankung langjährig bekannt und meist gut verträglich. wurde eine randomisierte, kontrollier- Die ersten ausgewählten Projekte stam- Andreas Luft, USZ Tatsächlich gibt es eine geringe Anzahl von Daten te Studie bei Patienten mit Hirnschlag men von Prof. Viola Heinzelmann-Schwarz Philippe Lyrer, USB aus kleinen randomisierten kontrollierten Studien Patrik Michel, CHUV unter der Leitung von Prof. Stefan En- (Gynäkologie/Onkologie, USB), Dr. Julie (RCTs), die Levodopa bei Schlaganfallpatienten tes- René Müri, Inselspital gelter (Stroke Center/Neurologie, USB) Refardt, (Endokrinologie, Diabetolo- ten. ESTREL basiert auf einem «Systematic Review»: Christopher Traenka, FPS, USB ausgezeichnet. Acht weiteren Projekten gie und Metabolismus, USB) und Prof. Eine Meta-Analyse von sechs RCTs zeigte, dass sich wurden ebenfalls Förderungen durch den Andreas Zeller (Universitäres Zentrum Schlaganfallpatienten unter Levodopa-Therapie mögli- cherweise besser erholen als Patienten der Kontroll- SNF zugesprochen. für Hausarztmedizin beider Basel). Die gruppe. Der Unterschied war jedoch nicht signifikant. Unterstützung durch das DKF erfolgt – Zudem war die Heterogenität zwischen den vergli- Das Swiss Personalized Health Network ähnlich wie bei den durch den Wissen- Eckdaten chenen Studien beträchtlich. Und keine der Studien (SPHN) lancierte seine zweite und vorerst schaftspool Medizin geförderten Studien erwähnte die Abstimmung der begleitenden rehabili- letzte Ausschreibung für Projekte zum – im Sinne einer Projektpartnerschaft Projekbeginn: Juni 2018 tativen Therapien mit den Prinzipien des motorischen Aufbau von Infrastruktur und Entwicklung durch eine Vielzahl von kostenfreien Projektdauer: 56 Monate Lernens. Geplante Anzahl Patienten: 610 (schweizweit) von Datenmanagementsystemen im Be- Services, die von unterschiedlichen Fach- Die ESTREL - Studie greift dies auf und ist eine der reich der personalisierten Medizin. Drei experten am DKF eingebracht werden. grössten Studien zu diesem Thema weltweit. Sie wird Projekte aus dem Raum Basel waren an Akut- und Rehabilitationseinrichtungen durchge- erfolgreich und wurden als wegweisen- Auf den folgenden Seiten erfahren Sie führt. Die Rekrutierung akuter Hirnschlagpatienten be- de «Driver Projects» oder «Infrastructure mehr über die erfolgreichen Projekte. ginnt in einem zertifizierten Stroke Center oder einer Mitwirkende des DKF Development Projects» ausgezeichnet. Das DKF gratuliert allen Forschenden zu Stroke Unit eines Akutspitals. Die Therapie setzt sich anschliessend in ausgewählten und spezialisierten ihren Auszeichnungen. Claudia Becherer Neurorehabilitationseinrichtungen fort, mit denen eta- PD Dr. Jens Eckstein (Innere Medizin, Lars Hemkens blierte Behandlungsketten bestehen. Neben üblichen Marielle Rutquist CMIO, USB) konnte zwei Grants im Rah- «state-of-the-art» Outcomes werden – als Novität in Sabine Schädelin einer multizentrischen Hirnschlagstudie – «Patient- Constantin Sluka Reported-Outcome-Measures (PROMs)» erhoben.
8 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SNF AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SNF I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 9 CHRISTIAN CAJOCHEN, UPK URS PETER FREY, UKBB SNF SNF «Projektförderung» «Projektförderung» Projekt Using a visual display controlling melanopic Mitwirkende Projekt Impact of air pollution on profibrotic Mitwirkende irradiance to regulate sleep Isabel Schöllhorn, Zentrum für Chronobiologie, UPK Sven Erik Dahlén, Karolinska Institutet (SE) and autophagy related mechanisms Oliver Stefani, Zentrum für Chronobiologie, UPK Markus Hilty, Unibe involved in the development of the Michael Kabesch, Universität Regensburg (DE) respiratory system in infants Claudia Kühni, Unibe Philipp Latzin, Inselspital Pablo Martinez-Lonzano Sinués, UKBB Erika von Mutius, LMU (DE) Martin Röösli, Swiss TPH Pawan Sharma, University of Sydney (AU) MIRJAM CHRIST-CRAIN, DKF, USB SNF «Projektförderung» Projekt Mitwirkende Use of copeptin measurement after arginine Cemile Bathelt, USB stimulation for the differential diagnosis of Nina Hutter, USB diabetes insipidus Julie Refardt, USB Joyce Santos de Jesus, DKF Andrea Widmer, USB
10 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SNF AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SNF I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 11 SABINA HUNZIKER, USB SABINA DE GEEST & MIEKE DESCHODT, UNIBAS SNF SNF «Projektförderung» «NFP74» Projekt Mitwirkende Effect of bedside patient case presentation com- Projekt Stefano Bassetti, USB pared to outside the room case presentation on INSPIRE: Implementation of an patient perception of quality of care and patient Christoph Becker, USB integrated community-based care program Mitwirkende Seraina Hochstrasser, USB outcomes: a pragmatic randomized-controlled, for home-dwelling senior citizens Eva Blozik, Helsana Data Center Jörg Leuppi, KSBL multicenter trial Nicole Probst-Hensch, Swiss TPH Kerstin Metzger, USB Carlos Quinto, Ärztegesellschaft Baselland Beat Müller, KSA Matthias Schwenkglenks, ECPM Katharina Nienhaus, USB Mitwirkende des DKF Penelope Vounatsou, Swiss TPH Philipp Schütz, KSA Andreas Zeller, uniham-bb Emanuel Thommen, USB Renate Huber-Wunderle Leah Zullig, Duke University (USA) Madlaina Widmer, USB Patrick Simon Franziska Zúñiga, Unibas, INS Mitwirkende des DKF Matthias Briel SVEN SCHULZKE, UKBB SNF «Projektförderung» Projekt Using a visual display controlling Mitwirkende melanopic irradiance to regulate sleep Edgar Delgado-Eckert, UKBB Isabel Gonzales, UKBB Sirée Kaempfen, UKBB Thilagavathy Jagan, DBE
12 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SPHN AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SPHN I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 13 JÖRG LEUPPI, KSBL NICOLE PROBST-HENSCH, SWISS TPH SPHN SPHN «Driver Project» «Driver Project» Projekt Projekt Dank neuer mathematischer und computergestützter Me- Titel Das Projekt «The Swiss Ageing Citizen Reference thoden können unbegrenzte Mengen an individuellen Pa- Titel (SACR)» baut auf den bestehenden Bevölkerungsko- tientendaten analysiert werden. Diese Entwicklung hat in CREATE PRIMA horten «SAPALDIA», «CoLaus» und «SKIPOGH» auf. den letzten Jahren personalisierte Ansätze für die Diagnose SACR Clinical REsearch from multi-modality big Es integriert auch Daten und biologische Proben der und Behandlung von Krankheiten gefördert. Der limitieren- The Swiss Ageing Citizen Reference dATa sources without PRoprietary Interfaces in a Pilotstudie für eine schweizerische Langzeitstudie von de Faktor ist jedoch die Zusammenführung von klinischen Multicenter Approach über 100‘000 Teilnehmern. Die dichten Daten der ins- Daten in ein Format, das mit anderen Daten wie zum Bei- gesamt 2000 SAPALDIA, CoLaus, SKIPOGH und Pilot- spiel genetischen, bildgebenden oder Labordaten harmoni- siert werden kann. Zudem haben sich zahlreiche Versuche, Mitwirkende studie Teilnehmenden werden harmonisiert und ver- knüpft sowie für Forschende abfragbar und zugänglich Daten zwischen verschiedenen Krankenhäusern und Insti- Mitgesuchsteller gemacht. Die SACR Datenbank wird ausserdem die tutionen zu verknüpfen, als äusserst kompliziert erwiesen. Murielle Bochud, Iumsp Resultate der zusätzlich geplanten Untersuchungen Mitwirkende und Biomarkeranalysen von 1000 Probanden integ- Emmanouil Dermitzakis, UNIGE Basierend auf dieser Ausgangslage wurde ein innovatives Bogdan Draganski, Martin Preisig, rieren, welche aus einem Hirn MRI, kognitiven Funk- Michael Brändle, KSSG Konzept für die Forschung in der personalisierten Gesund- Peter Vollenweider, CHUV tionstestungen sowie Methylomanalysen der DNA Stefanie Brighenti-Zogg, KSBL heitsversorgung eingeführt, das im Kantonsspital Baselland Bram Stieltjes, USB bestehen. Thomas Dieterle, KSBL etabliert wird. Gemeinsam mit IT-Spezialisten der Iterata AG Luca Gabutti, EOC wurde eine Software entwickelt, um die Interoperabilität Assoziierte Gesuchsteller: Die zu erstellenden SACR Daten-, Bio- und Bildbanken Claudia Gregoriano, KSBL zwischen diversen Systemen und Organisationen zu ver- Andreas Papassotiropoulos, Unibas stellen der personalisierten Gesundheits- und Exposo- Angelika Hammerer-Lercher, KSA einfachen. Es handelt sich hierbei um die «Clinical research me-Forschung eine testbare Referenz zur Verfügung. Paul Hasler, KSA from multi-modality big data sources (CREATE)»-Techno- Sie wird es erlauben, den klinischen Nutzen neuer Bio- Gregor Leibundgut, KSBL logie. Die Daten werden dabei nicht in andere Systeme marker sowie die Public Health Bedeutung von Um- Anne B. Leuppi-Taegtmeyer, KSBL und USB kopiert oder in Archive verschoben, sondern verbleiben an weltrisiken für die Vorhersage des biologischen Alterns ihrem ursprünglichen Speicherort, wo sie referenziert und Mitwirkende Institutionen durch Indexierung für einfache Suchvorgänge adressierbar Eckdaten anhand von DNA Methylierungsprofilen zu testen. Der longitudinale Zusammenhang zwischen epigene- KSA, KSSG, EOC, Unibas, ETHZ gemacht werden. Dadurch soll der Datenaustausch zwi- Projektstart: Januar 2019 tischen Profilen und MRI Mustern wird im Rahmen schen verschiedenen Krankenhäusern in der Schweiz ver- Projektdauer: 36 Monate einer integrierten Proof-of-Concept Studie untersucht. einfacht werden. Geplante Anzahl Studienteilnehmer: 1000 Das Projekt kombiniert Forschung zu Alterungsprozes- sen mit dem Aufbau einer Forschungsinfrastruktur, Mit Hilfe von CREATE können bereits erhobene grosse Da- welche künftig weitere Studien und Teilnehmer integ- tenmengen, die personalisiert zur Verfügung stehen, für di- Eckdaten verse Fragstellungen institutionsübergreifend ausgewertet rieren kann. werden. Das Forschungsteam geht davon aus, dass so in Projektstart: März 2018 der Gesundheitsforschung auch seltene Erkrankungen und Projektdauer: 3 Jahre Ereignisse sinnvoll untersucht werden können.
14 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – SPHN AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – HORIZON 2020 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 15 BRAM STIELTJES, USB & ENDER KONUKOGLU, ETHZ JENS ECKSTEIN, USB SPHN Horizon 2020 «Infrastructure Development Projekt» «Eurostars Grant» Projekt Projekt SmartAF: Continuous smart monitoring system for hospitals to detect atrial Mitwirkende Das Projekt «QA4IQI – Quality Assessment for Interoperable fibrillation for stroke prevention Titel Axel Ernst, USB Quantitative CT-Imaging» wurde von der Forschungsgruppe Bianca Hölz, USB unter der Leitung von Bram Stieltjes, MD, PhD (Radiologie, QA4IQI - Quality Assessment Ulrike Schmitt, USB USB) und Prof. Ender Konukoglu (ETHZ) lanciert, um genauere for Interoperable Ada Winterhalter, USB und besser vergleichbare Messwerte von computertomogra- Quantitative CT-Imaging Thomas Hübner, Preventicus GmbH fisch erhobenen Daten zu ermöglichen. Ziel ist es, exaktere Udo Jendrysiak, Ascom Aussagen für den Therapieentscheid und die Prognose ma- Mitwirkende des DKF Nanno van der Laan, 112 Motion B.V. chen zu können. Das multizentrische Projekt wurde in Koope- ration mit der ETH Zürich, der Fachhochschule Westschweiz, Nicole Bruni dem Centre hospitalier universitaire vaudois, dem Inselspital Mitwirkende und dem Universitätsspital Zürich konzipiert. Mitgesuchsteller «QA4IQI» befasst sich mit der Kalibrierung von Computer- Adrien Depeursinge, HES-SO tomographie (CT)-Geräten für eine genauere, texturbasierte Henning Müller, HES-SO Quantifizierung. CT-Rohdaten können aufgrund unterschiedli- cher Herstellerspezifikationen, Softwareversionen, Aufnahme- Mitwirkende Institutionen protokolle, Rekonstruktionsparameter und Auflösungen variie- «SME Instrument Grant» CHUV, ETHZ , HES-SO, Inselspital, USB, USZ ren. Bisherige Kalibrierungsmassnahmen basieren auf dichte-, nicht aber auf texturbasierten Analysen. Diese spielen jedoch zur Quantifizierung von pathologisch relevanten Biomarkern Projekt eine wichtige Rolle. Im Projekt werden Unterschiede in CT- Reducing Europe’s stroke incidence: Highly Mitwirkende Bildern sowie deren Einfluss auf die Quantifizierung analy- cost-effective population screening pro- Axel Ernst, USB siert. Das Studienteam setzt an verschiedenen Kliniken Textur- grams for atrial fibrillation coupled with high Bianca Hölz, USB Eckdaten phantome ein, die basierend auf Lungen-CTs von Patienten diagnostic yield confirmation services Ulrike Schmitt, USB dreidimensional gedruckt wurden. Ada Winterhalter, USB Projektstart: Februar 2018 Marcus Dörr, Universitätsmedizin Greifswald (DE) Projektdauer: 12 Monate Das Projekt soll Kliniken ermöglichen, eine Infrastruktur zu Dariusz Dudek, Szpital Uniwersytecki Krakau (PL) schaffen, um Biomarker für CT-Bilder und möglicherweise Paulus Kirchhof, University of Birmingham (UK) auch spezifische CT-Protokolle so zu harmonisieren, dass Mitwirkende des DKF Ulrich Schotten, Maastricht University (NL) CT-Quantifizierungen unter analogen Bedingungen entstehen Milica V. Vukićević, University of Belgrade (RS) und analysierte Daten auch retrospektiv vergleichbar beurteilt Sabine Schädelin werden können. Dies kann dazu beitragen, präzisere Diagno- sen zu stellen sowie die weitere Entwicklung einer Erkran- kung und das Ansprechen auf eine Therapie früher abschätzen zu können.
16 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – UNIBAS AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – DKF-FÖRDERGRANT I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 17 Universität Basel «Förderung strategischer Forschungsprojekte & Innovations-Pilotprojekte» VIOLA HEINZELMANN-SCHWARZ, USB DKF «Fördergrants» MATTHIAS HEPPRICH, USB Projekt Postprandial hypoglycemia in patients after bariatric Mitwirkende Marianne Böni-Schnetzler, USB Hintergrund surgery with empagliflozin and anakinra – The Hypo-BEAR Study Marc Donath, USB Die Prognose von fortgeschrittenem epithelialem Gottfried Rudofsky, KSO Projekt Eierstockkrebs erfolgt meist sehr spät, so dass die Susanne Rüesch, USB Fünf-Jahre-Überlebensrate bei nur 20-30% liegt. Mitwirkende des DKF Benjamin Schelker, USB MATAO Trial – Deshalb besteht bei diesen Patientinnen ein dringender Alessandra Staerkle, USB Klaus Ehrlich, Vanessa Grassedonio, Silke Maintenance therapy with aromatase inhibitor medizinischer Behandlungsbedarf. Ein hoher Prozent- Beckey Trinh, USB Purschke, Joyce Santos de Jesus, Patrick Simon in epithelial Ovarian cancer: satz von epithelialem Eierstockkrebs exprimiert den Sophia Wiedemann, USB a phase III randomized double-blind Östrogenrezeptor, der ein ideales Ziel für die endokrine placebo-controlled trial Therapie ist. «Letrozol» ist ein starker Aromatasehem- mer, der umfassend getestet und bei Östrogenrezeptor- positivem Brustkrebs eingesetzt wird. Es ist ein wirksa- mes Medikament, das in mehreren kleinen Gruppen von Patientinnen getestet wurde, bei denen bereits mehrere Autorin Behandlungen durchgeführt wurden. Viola Heinzelmann-Schwarz Diese Art der Behandlung wurde noch nie prospektiv bei Leiterin Frauenklinik/Gyn. Tumorzentrum, einer Erhaltungstherapie zur Bekämpfung von Eierstock- Chefärztin Gynäkologie/Gyn. Onkologie, krebs nach einer Standard-Behandlung überprüft. Diese JENS ECKSTEIN, USB Universitätsspital Basel Studie evaluiert zum ersten Mal prospektiv Letrozol im Vergleich zu Placebo im Rahmen unterstützender The- Projekt rapiemassnahmen bei Patientinnen mit serösem und Mitwirkende Detection of antibiotics in sweat – Detect AB endometrioidem Eierstockkrebs. Noé Brasier, Markus Mutke, Michael Osthoff, Ulrike Schmitt, Ada Winterhalder, Andreas Widmer, USB Jessica Prenni, CSU, USA Mitwirkende des DKF Nicole Bruni, Vanessa Grassedonio, Silke Purschke Mitwirkende des DKF Gilles Dutilh Ziel der Studie Anya Hammann-Hänni Lars Hemkens Es soll bestimmt werden, ob Letrozol nach einer RALPH STÄRKLE, USB Standard-Chemotherapie das progressionsfreie Überleben (PFS) verbessert. Projekt Mitwirkende Peri- and postoperative tablet-based telemonitoring Jens Eckstein, Philippe Glauser, of surgical patients after inguinal hernia repair; a pilot Henry Hoffmann, Philippe Kirchhoff, USB single center prospective cohort study
18 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – DKF-FÖRDERGRANT AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – DKF-FÖRDERGRANT I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 19 JULIE REFARDT, USB ANDREAS ZELLER, UNIHAM-BB DKF DKF «Fördergrants» «Fördergrants» Hintergrund Hintergrund Projekt Projekt Hyponatriämie ist die häufigste Elektrolytstörung mit ei- Husten ist eine der häufigsten Ursachen HIT Studie – ner Prävalenz von bis zu 30% bei stationären Patienten. OSPIC Studie – für die Suche nach ärztlichem Rat in der Allgemein- Targeted correction of plasma sodium Während die Behandlung der akuten Hyponatriämie mit Oral corticosteroids for post-infectious cough medizin. Postinfektiöser Husten dauert drei bis acht levels in hospitalized patients with hyponatremia: schweren klinischen Symptomen unbestritten ist, wird in adults: a pragmatic double-blind randomised Wochen und tritt nach einer Infektion der oberen randomized, controlled, parallel-group trial with die Hyponatriämie im Allgemeinen als asymptomatisch placebo-controlled trial in swiss family practices Atemwege auf. Er kann sehr lästig sein, da er erheb- blinded outcome-assessment oder klinisch nicht relevant angesehen. Demgemäss zeig- liche Auswirkungen auf die körperliche und psycho- te eine Beobachtungsstudie, dass geeignete Labortests soziale Gesundheit hat und sich negativ auf die Lebens- zur Beurteilung der Ätiologie der Hyponatriämie bei we- qualität (QoL) auswirkt. Empfehlungen für die Behand- niger als 50% der Patienten durchgeführt wurden. Ent- lung von postinfektiösem Husten in der Primärver- sprechend litten 75% der Patienten bei der Entlassung sorgung sind selten und inkohärent. Es wurde eine weiterhin an einer Hyponatriämie. Autorin Autor systematische Überprüfung und Meta-Analyse von ran- domisierten klinischen Studien (RCTs) durchgeführt, in Zudem konnte in mehreren Studien ein Zusammenhang der der patientenrelevante Nutzen und potenzielle Schä- Julie Refardt Andreas Zeller zwischen chronischer Hyponatriämie und Gangbildverän- den durch verfügbare Behandlungen bewertet wurden. Oberärztin Endokrinologie, Leiter Universitäres Zentrum derungen, Stürzen, Aufmerksamkeitsdefiziten, Knochen- Nur sechs geeignete RCTs, die verschiedene Behand- Diabetologie und Metabolismus, für Hausarztmedizin beider Basel dichteverlust und Frakturen belegt werden. Ebenfalls lungsmethoden untersuchen, wurden identifiziert. Keiner Universitätsspital Basel wurde eine erhöhte Rehospitalisierungs- und Mortalitäts- dieser RCTs zeigte klare patientenrelevante Vorteile. rate bei hyponatriämen Patienten beschrieben. Es gibt starke Hinweise darauf, dass die orale Einnahme Dennoch fehlen randomisierte klinische Studien, welche von Kortikosteroide über fünf Tage einen patientenrele- untersuchen, ob eine Korrektur des Natriumspiegels dem vanten Nutzen haben kann. Unsere systematische Suche erhöhten Risiko einer Rehospitalisierung und Mortalität ergab keine RCTs, die den kurzfristigen Einsatz oraler Kor- entgegenwirkt. tikosteroide bei postinfektiösem Husten untersuchten. Mitwirkende des DKF Mitwirkende des DKF Daher ist ein qualitativ hochwertiges RCT erforderlich, das den Nutzen und die Schäden von oral verabreichten Tobias Erlanger Tobias Erlanger Kortikosteroiden bei postinfektiösem Husten analysiert. Lars Hemkens Lars Hemkens Patrick Simon Constantin Sluka Ziel der Studie Ziel der Studie Mit dieser Studie wird der Effekt einer gezielten Es soll untersucht werden, ob eine fünftägige Behand- Natrium-Korrektur auf die Mortalitäts- und Rehospitali- lung mit oralen Kortikosteroiden patientenrelevante sierungsrate bei stationären hyponatriämen Patienten Vorteile bringt, indem die hustenbedingten QoL untersucht. verbessert und die Dauer und Intensität des postinfekti- ösen Hustens bei erwachsenen Patienten in der Primär- versorgung reduziert wird.
20 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 21 Wissenschaftspool Medizin Principal Investigator PROJEKT Services des DKF «Universitätsspital Basel 2017/2018» ROLAND BINGISSER Human Neutrophil Lipocalin as an aid Datenmanagement Chefarzt Notfallzentrum in the diagnosis of bacterial infection in the Antragsteller Emergency Department Ricardo Nieves Ortega Der Wissenschaftspool Medizin ist ein wissenschaftliche Qualität auszeichnen. Assistenzarzt Notfallzentrum langjähriges Förderinstrument aus dem Förderbeiträge werden in Form von perso- Chirurgie Honorarpool des Bereichs Medizin am Uni- neller Unterstützung durch Fachleute des versitätsspital Basel. Gefördert werden Departements Klinische Forschung (DKF), Investigator-initiierte Studien, bei denen meist aus den Bereichen Statistik und Stu- der Forschungsgruppenleiter aus einer Kli- dienmethodik, Datenmanagement, Projekt- nik oder Abteilung des Bereichs Medizin management, On Site Management oder stammt und die sich durch Originalität und Monitoring, vergeben. Principal Investigator PROJEKT Services des DKF LEO BONATI Prevention of Cerebral Ischaemia in Koordination Leitender Arzt Neurologie, Stent Treatment for Carotid Artery Stenosis – Leiter Stroke Unit A randomised multi-centre phase II trial comparing Ticagrelor versus Clopidogrel with outcome assessment on MRI – PRECISE-MRI Principal Investigator PROJEKT Services des DKF Principal Investigator PROJEKT Services des DKF DAVID CONEN CHRISTOPH BERGER Genetic and Phenotypic Determinants of Blood Datenmanagement Antibodies in Repeated Influenza Vaccination Datenmanagement Leitender Arzt Kardiologie Pressure and other Cardiovascular Risk Factors Oberarzt Medizinische (ARIVA) On Site Management (GAPP) Poliklinik Antragstellerin Stefanie Aeschbacher Doktorandin Kardiologie Principal Investigator PROJEKTE Services des DKF Principal Investigator PROJEKT Services des DKF MATTHIAS BETZ THOMAS DAIKELER Thermogenesis in Hyperthyroidism A structured nurse led patient management Datenmanagement Datenmanagement Oberarzt Endokrinologie, and Effect of Anti-Adrenergic Therapy Leitender Arzt Rheumatologie programme to improve outcomes in gout: Diabetologie & Metabolismus A randomized controlled trial Datenmanagement Metabolomics of Thyroid Hormones
22 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 23 Wissenschaftspool Medizin Principal Investigator PROJEKT Services des DKF STEFAN ENGELTER «Universitätsspital Basel 2017/2018» Leitender Arzt Neurologie Novel Oral Anticoagulants in Stroke Datenmanagement Patients (NOACISP) Registry PHILLIPPE LYRER Leitender Arzt, Chefarzt Stv. Neurologie, Leiter Stroke Center Antragsteller Principal Investigator PROJEKTE Services des DKF David Seiffge Assistenzarzt Neurologie MARC DONATH Role of exercise induced IL-6 in the regulation Statistik Chefarzt Endokrinologie, of GLP-1 and islet-cell function Diabetologie & Metabolismus Bicycle Exercise in Newly Diagnosed Datenmanagement Diabetics in the Emergency Room (BEND-ER) Principal Investigator PROJEKTE Services des DKF Antragstellerin Open-label study on treatment of primary Datenmanagement Beckey Trinh aldosteronism with Everolimus (EPA) PETER FUHR Oberärztin Endokrinologie, Predictive validity of PET imaging in combi- Datenmanagement Diabetologie & Metabolismus Stv. Chefarzt Neurologische nation with genetic biomarkers and neu- Klinik, Leiter der Abteilung für ropsychological test scores for distinguishing klinische Neurophysiologie Parkinson's disease patients at high risk for Antragsteller cognitive decline Ivana Handabaka Principal Investigator PROJEKT Services des DKF Wissenschaftliche Mitarbeiterin Klinische Neurophysiologie JENS ECKSTEIN Diagnosing acute tuberculosis (SwEaTB) Datenmanagement Leitender Arzt Antragsteller Validation of multimodal evoked potentials On Site Management On Site Management Martin Hardmeier (mmEP) for predicting disease progression in Innere Medizin, CMIO Oberarzt Klinische Multiple Sclerosis: Sub-study within the Swiss Neurophysiologie Multiple Sclerosis Cohort (SMSC-Study); EP-SMSC Parkinson's disease patients at high risk for cognitive decline Principal Investigator PROJEKTE Services des DKF STEFAN ENGELTER Koordination Biomarkers and Antithrombotic Treatment in Leitender Arzt Neurologie Cervical Artery Dissection (TREAT-CAD) Statistik Datenmanagement Principal Investigator PROJEKT Services des DKF Monitoring JENS KUHLE The Effect of Fingolimod and Natalizumab on Statistik Statistik Leitender Arzt, Leiter Stv. Treatment of Cervical Artery Dissections MRI Biomarkers and Serum Neurofilament Light Poliklinik Neurologie (TREAT-CAD2) Monitoring Chain Levels in Relapsing-Remitting Multiple Antragsteller Sclerosis: Results from the Swiss Multiple Enhancement of Stroke Rehabilitation with Datenmanagement Özgür Yaldizli Sclerosis Cohort Study Levodopa (ESTREL) Oberarzt Neurologie
24 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 25 Wissenschaftspool Medizin «Universitätsspital Basel 2017/2018» Principal Investigator PROJEKTE Services des DKF Principal Investigator PROJEKTE Services des DKF MATTHIAS LIECHTI MICHAEL OSTHOFF Recombinant human C1 esterase inhibitor On Site Management Role of dopamine, serotonin, and Datenmanagement Stv. Chefarzt Klinische Leitender Arzt, Klinische Forschung (Conestat alfa) in the prevention of conrast- 5-HT2A receptors in emotion processing Monitoring Pharmakologie & Toxikologie Monitoring Innere Medizin induced nephropathy in high-risk subjects (PROTECT): a randomized, placebo-controlled, Die Rolle des Serotonin 5-HT2A Datenmanagement double-blind sinlge-centre trial Rezeptors in LSD-induzierten, veränderten Monitoring Bewusstseinszuständen Direct comparison of altered states of Datenmanagement consciousness induced by LSD and psilocybin Monitoring LSD for cluster headache: a randomized, Datenmanagement double-blind, placebocontrolled phase II study Monitoring Principal Investigator PROJEKT Services des DKF STEFAN OSWALD Swiss Atrial Fibrillation Cohort Study Statistik Chefarzt Kardiologie (Swiss-AF) Datenmanagement Antragsteller Principal Investigator PROJEKT Services des DKF Steffen Blum Assistenzarzt PHILIPPE LYRER Medizinische Poliklinik Electronic monitoring and improvement of Datenmanagement Leitender Arzt, Chefarzt Stv. adherence to direct oral anticoagulant treat- Neurologie, Leiter Stroke Center ment – a randomised crossover study of an Antragsteller educational and reminder-based intervention Alexandros Polymeris in ischaemic stroke patients under polyphar- Assistenzarzt Neurologie macy (MAAESTRO) Poliklinik, Cerebrale Ultraschalldiagnostik Principal Investigator PROJEKT Services des DKF JAKOB PASSWEG Phase I/II trial of pre-emptive natural killer cell Monitoring Chefarzt Hämatologie, Stv. Leiter immunotherapy following haploidentical allo- Principal Investigator PROJEKT Services des DKF Zentrum für Hämato-Onkologie geneic stem cell transplantation for myeloid Antragsteller leukemia NIEVES ORTEGA Basel Early Diagnosis of Sepsis (BEDS) Statistik Matyas Ecsédi-Waibel Assistenzarzt Notfallzentrum Assistenzarzt Hämatologie Chirurgie
26 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL AUSGEZEICHNETE PROJEKTE – WISSPOOL I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 27 Wissenschaftspool Medizin «Universitätsspital Basel 2017/2018» Principal Investigator PROJEKT Services des DKF MARTEN TRENDELENBURG The Swiss SLE Cohort study On Site Management Principal Investigator PROJEKT Services des DKF Stv. Chefarzt Innere Medizin LAURA POTASSO Persistent versus resolved hyponatremia in Statistik Doktorandin Endokrinologie, patients with stroke: effect on clinical course Datenmanagement Diabetologie & Metabolismus and patients' outcome – the HERO study – a retrospective sub analysis of the Swiss Stroke Registry Principal Investigator PROJEKT Services des DKF BETTINA WINZELER Smoking cessation facilitated by glucagon-like On Site Management Oberärztin Endokrinologie, peptide-1 (GLP-1) analogues – a randomized, Diabetologie & Metabolismus double-blind, placebo-controlled trial Principal Investigator PROJEKT Services des DKF ELISKA POTLUKOVA Trauma as a trigger for autoimmunity – Datenmanagement Oberärztin Innere Medizin a single-center prospective cohort study On Site Management Principal Investigator PROJEKTE Services des DKF ÖZGÜR YALDIZLI Comparative analysis of clinical outcomes in Statistik Oberarzt Neurologie relapsing-remitting multiple sclerosis patients treated with fingolimod versus dimethyl-fu- marate: Results from an observational study Principal Investigator PROJEKT Services des DKF MARC SOLLBERGER Effect of early versus delayed oral Statistik German version of The Awareness of Social Statistik Oberarzt Neurologie disease-modifying therapies on clinical Inference Test (TASIT): Development of a outcomes in relapsing-remitting multiple short and sensitive version for use in clinical sclerosis: Results from an observational study populations Major scanner upgrade and the Statistik effects on lesional and brain volume measures Datenmanagement in multiple sclerosis
28 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I FORSCHUNGSNACHWUCHS FORSCHUNGSNACHWUCHS – SNF I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 29 Erfolgreicher NIKLAUS LABHARDT, USB Forschungsnachwuchs SNF «Eccellenza» «Die Förderung wissenschaftlich der zweiten Ausschreibung des «Young Talents in Clinical Research» Programms qualifizierter Nachwuchskräfte legt den mit einem «Project Grant» und vier Zu- Projekt Grundstein für eine qualitativ hochwertige sprachen für einen «Beginner Grant» prämiert wurden. Das Förderinstrument Trotz massiver Fortschritte in den vergangenen zehn Jah- klinische Forschung.» Young Talents in Clinical Research der ren bleibt HIV/AIDS eine der Hauptursachen für Krankheit Titel und Tod im südöstlichen Afrika. Um eine Kontrolle der HIV- Schweizerische Akademie der Medizini- Epidemie in Hochprävalenzländern mit geringen Ressour- schen Wissenschaften (SAMW) und der 2018 wurden zahlreiche Nachwuchsfor- Evidence-based Differentiated Care cen zu erreichen, braucht es klinische und operationelle Gottfried und Julia Bangerter-Rhyner-Stif- for HIV in South-Eastern Africa: Forschung, die vereinfachte und kosteneffiziente Ansätze schende mit Ehrungen und Preisen für tung hat zum Ziel, jungen Medizinern den Shaping the post 2020 Agenda zum Testen und Therapieren von HIV untersucht. Zu diesem ihre wissenschaftlichen Arbeiten in klini- Einstieg in die klinische Forschung zu er- Zweck umfasst das Projekt vier randomisiert klinische Stu- scher Forschung ausgezeichnet. dien, die in Lesotho mit über 30'000 Patienten durchgeführt leichtern. werden, die eine antiretrovirale Therapie erhalten. In Studie Dr. Niklaus Labhardt (Infektiologie und 3 und 4 werden auch Patienten aus KwaZulu Natal (Südaf- Spitalhygiene, USB) hat sich 2018 er- Hervorzuheben sind ausserdem die Mitwirkende rika) sowie Ifakara (Tanzania) eingeschlossen. Weiter ist ein zwölf Grants, die im Rahmen der Förde- experimentelles Projekt geplant. folgreich um ein «SNSF Eccellenza Pro- rung exzellenter Nachwuchsforschenden CDCI (Tanzania) fessorial Fellowship» beworben. Auf der DBM durch den Forschungsfonds der Universi- Studie 1 erfolgt im Rahmen von HIV-Testkampagnen in über nachfolgenden Seite stellt er sein Projekt Dept. of Global Health, UW (USA) 150 Dörfern. Dabei wird untersucht, ob die Anwendung von tät Basel an den klinischen Forschungs- vor, das mehrere randomisierte klinische Dept. maladies infectieuses, UNIGE oralen HIV-Selbsttests die Testrate in der Gesamtpopulation nachwuchs vergeben wurden. Studien zur Versorgung von HIV-Patien- FBM, CHUV erhöht und ob diese kosteneffektiv ist. Studie 2 ist die ers- ten im südlichen Afrika umfasst. Das För- HSRC (Südafrika) te randomisierte Studie, die prüft, ob von einer Fachperson Die Nachfrage nach Studienplätzen im Ministry of Health, Lesotho supervisierte Laien das klinische Management und die The- derprogramm «Eccellenza» wurde 2018 Track «Klinische Forschung» hält weiter SolidarMed rapie übernehmen können. Dies bei Patienten mit neu diag- vom Schweizerischen Nationalfonds für Swiss TPH an. Mit einem Zugang von 8 Studieren- nostizierter HIV-Infektion. Studie 3 testet in Interventionskli- hoch qualifizierte junge Forschende lan- niken in Lesotho und Südafrika den Einsatz automatisierter den 2018 waren bis Ende Jahr 43 im ciert, die eine Professur ansteuern oder SMS/Whatsapp Benachrichtigung. Diese informieren Pa- PhD Studiengang eingeschrieben. Davi- vor Kurzem eine Assistenzprofessur mit tienten u. a. über das Resultat ihrer letzten Viruslastmes- de Zanchi hat 2018 unter Betreuung von Tenure Track angetreten haben. Eckdaten sung. Und Studie 4 untersucht, ob bei Kindern und Jugend- Prof. Stefan Borgwardt (UPK) und Prof. lichen mit Therapieversagen unter antiretroviraler Therapie Christoph Beglinger (Claraspital) erfolg- eine genotypische Resistenztestung das Management und Ein weiterer Höhepunkt im Jahr 2018 Projektstart: 1. Januar 2019 reich promoviert. somit den klinischen und virologischen Verlauf verbessert. war die Bekanntgabe der fünf Grantees Projektdauer: 5 Jahre aus dem Universitätsspital Basel, die bei Weiter soll in Zusammenarbeit mit den Universitätsspitälern Genf und Lausanne ein «Point of Care-Test» zur qualitativen Konzentrationsmessung der Medikamente «Lamivudine» und «Emtricitabine» erarbeitet werden. Falls erfolgreich, soll dies die Entwicklung eines einfachen, objektivierbaren Adhärenzmarkers für die HIV-Konsultation erlauben.
30 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I FORSCHUNGSNACHWUCHS – SAMW FORSCHUNGSNACHWUCHS – UNIBAS I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 31 SAMW Universität Basel «Young Talents in Clinical Research» «Forschungsfonds Nachwuchsforschende» Beginner Grant CORNELIA IMBER, USB Endokrinologie, Diabetologie & Metabolismus LUCA KOECHLIN, USB Projekt GREGOR FAHRNI, USB Effects of the SGLT2-inhibitor empagliflozin on patients Cardiovascular Research Institute Basel with chronic SIADH - the SANDx study Projekt ANNA FALKOWSKI, USB Projekt Patients after coronary artery bypass grafting: novel approa- Effect of prolonged dual antiplatelet therapy in patients at ches for the early diagnosis of acute myocardial infarction and Projekt one-year after myocardial infarction on cardiomyocyte injury the non-invasive detection of functionally-relevant coronary Dynamic meniscal evaluation using weight a multi-centre, randomised clinical trial - TUNE-DAPT Study artery disease bearing ultrasound compared to conventional MRI, and its effect on clinical outcomes JANNIS MÜLLER, USB Neurologische Klinik & Poliklinik CLARA SAILER, USB Projekt Diffusion MRI to predict treatment response in Endokrinologie, Diabetologie & Metabolismus multiple sclerosis MICHAEL GIRSBERGER Projekt Effects of GLP-1 analogues on fluid intake in patients with Projekt primary polydipsia – The GOLD-Study Effect of intensive home hemodialysis on LUCA KOECHLIN, USB right ventricular function and clinical outcomes Projekt Patients after coronary artery bypass grafting: novel approaches for the early diagnosis of acute myocardial infarction and the non-invasive detection of functionally-relevant coronary Project Grant artery disease NICOLA KRÄHENBÜHL FAHIM EBRAHIMI, USB Projekt Endokrinologie, Diabetologie & Metabolismus Extraarticular supramalleolar osteotomy for Projekt asymmetric ankle osteoarthritis Effects of interleukin-1β antagonism on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System blood SALVATORE PISCUOGLIO, USB pressure and volume homeostasis – the RAS-IL study Projekt Disease monitoring of hepatocellular carcinoma undergoing sorafenib treatment using plasma- derived cell-free DNA
32 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I FORSCHUNGSNACHWUCHS – UNIBAS FORSCHUNGSNACHWUCHS – PHD I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 33 Universität Basel DAVIDE ZANCHI «Forschungsfonds Nachwuchsforschende» PhD «Clinical Research 2015-2018» Titel The brain-gut interaction: Defining Publikationen SIMON ROTHENBÜHLER, USB the role of the nutrient-induced human brain activation matrix. Projekt Zanchi D, Depoorter A, Egloff L, Haller S, Mählmann L, Imaging of perforating scleral vessels Lang UE, et al. The impact of gut hormones on the neural NORA RASCHLE, UPK circuit of appetite and satiety: A systematic review. Neu- rosci Biobehav Rev. 2017 Sep;80:457-475. Projekt PhD Betreuer Neural correlates of emotion and language development Schmidt A, Müller F, Dolder PC, Schmid Y, Zanchi D, Liechti in 7-12 year olds Christoph Beglinger, Claraspital ME, et al. Comparative Effects of Methylphenidate, Moda- finil, and MDMA on Response Inhibition Neural Networks Stefan Borgwardt, UPK in Healthy Subjects. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 Sep 1;20(9):712-720. Zanchi D, Cunningham G, Lädermann A, Ozturk M, Hoff- meyer P, Haller S. Brain activity in the right-frontal pole and Publikationen lateral occipital cortex predicts successful post-operatory outcome after surgery for anterior glenoumeral instability. Zanchi D, Meyer-Gerspach AC, Schmidt A, Suenderhauf C, Sci Rep. 2017 Mar 29;7(1):498. Depoorter A, Drewe J, et al. Acute Effects of Glucose and ELEONORA SEELIG, USB Zanchi D, Cunningham G, Lädermann A, Ozturk M, Hoff- Fructose Administration on the Neural Correlates of Cog- nitive Functioning in Healthy Subjects: A Pilot Study. Front meyer P, Haller S. Structural white matter and functional Projekt Psychiatry. 2018 Mar 12;9:71. connectivity alterations in patients with shoulder apprehen- Metformin – Mode of function during YASMIN SCHMID, USB sion. Sci Rep. 2017 Feb 8;7:42327. steroid excess Depoorter A, Früh J, Herrmann K, Zanchi D, Weber P. Pre- Projekt dicting neurodevelopmental outcome in preterm born in- Zanchi D, Giannakopoulos P, Borgwardt S, Rodriguez C, Safety and efficacy of LSD as treatment for cluster headache: fants using auditory event-related potentials: A systematic Haller S. Hippocampal and Amygdala Gray Matter Loss in a randomized, double-blind, placebo-controlled phase II study review. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jun;89:99-110. Elderly Controls with Subtle Cognitive Decline. Front Aging Neurosci. 2017 Mar 7;9:50. Zanchi D, Montandon ML, Sinanaj I, Rodriguez C, Depoor- ter A, Herrmann FR, et al. Decreased Fronto-Parietal and Zanchi D, Viallon M, Le Goff C, Millet GP, Giardini G, Cro- Increased Default Mode Network Activation is Associated isille P, et al. Extreme Mountain Ultra-Marathon Leads to with Subtle Cognitive Deficits in Elderly Controls. Neurosi- Acute but Transient Increase in Cerebral Water Diffusivity gnals. 2017;25(1):127-138. and Plasma Biomarkers Levels Changes. Front Physiol. 2017 Jan 5;7:664. Schmidt A, Müller F, Dolder PC, Schmid Y, Zanchi D, Egloff L, et al. Acute Effects of Methylphenidate, Modafinil, and Zanchi D, Brody A, Borgwardt S, Haller S. Sex Effects on MDMA on Negative Emotion Processing. Int J Neuropsy- Smoking Cue Perception in Non-Smokers, Smokers, and chopharmacol. 2018 Apr 1;21(4):345-354. Ex-Smokers: A Pilot Study. Front Psychiatry. 2016 Nov 17;7:187. BECKEY TRINH, USB Qian T, Zanchi D, Rodriguez C, Ackermann M, Giannakopou- los P, Haller S. Detecting Perfusion Pattern Based on the Zanchi D, Meyer-Gerspach AC, Suenderhauf C, Janach K, le Background Low-Frequency Fluctuation in Resting-State Roux CW, Haller S, et al. Differential effects of L-tryptophan Projekt Functional Magnetic Resonance Imaging Data and Its In- and L-leucine administration on brain resting state functi- The role of interleukin-6 in the regulation of lipid fluence on Resting-State Networks: An Iterative Postpro- onal networks and plasma hormone levels. Sci Rep. 2016 metabolism JAKOB USEMANN, UKBB cessing Approach. Brain Connect. 2017 Dec;7(10):627-634. Oct 20;6:35727. Projekt Mancini E, Beglinger C, Drewe J, Zanchi D, Lang UE, Borg- Meyer-Gerspach AC, Suenderhauf C, Bereiter L, Zanchi D, Exhaled Breath Analysis in pediatric patients exposed to Beglinger C, Borgwardt S, et al. Gut Taste Stimulants Alter wardt S. Green tea effects on cognition, mood and human environmental Tobacco Smoke (EBATS): a pilot study brain function: A systematic review. Phytomedicine. 2017 Brain Activity in Areas Related to Working Memory: a Pilot Oct 15;34:26-37. Study. Neurosignals. 2016;24(1):59-70.
34 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I INNOVATIONSARBEIT INNOVATIONSARBEIT I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 35 Innovationsarbeit des DKF Patientenkommunikation «Mit zahlreichen zukunfts- Bereich mit. Selbst agiert es mit seinem Mit der Broschüre «Patientenorientier- In einem ersten Schritt klärt eine Infor- Clinical Data Competence Centre auf te Forschung «Gemeinsam die Medizin mationsbroschüre darüber auf, dass weisenden Projekten engagiert höchstem Niveau und bereitete sich im der Zukunft gestalten» setzt das DKF Forschung neben der medizinischen vergangenen Jahr intensiv auf die eu- den Auftakt für sein Engagement im Be- Grundversorgung ein wichtiges Stand- sich das DKF für die laufende ropäische Zertifizierung durch das Eu- reich Patientenkommunikation in der kli- bein des Universitätsspitals Basel (USB) Optimierung der Rahmenbedingungen ropean Clinical Research Infrastructure nischen Forschung. Die Patienten sollen ist. Sie zeigt Patienten, welchen Beitrag Network (ECRIN) vor. Mitarbeitende des als unerlässlicher Partner für den medi- sie zur Forschung leisten können. Das für klinisch Forschende.» DKF gestalteten die vom Bund in Auftrag zinischen Fortschritt gewürdigt und zur DKF hat im vergangenen Jahr auch ein gegebene «Roadmap zur Nachwuchsför- Mitarbeit motiviert werden. Transparenz einheitliches Format für Studieninserate Entwicklungen auf verschiedenen Ebe- derung in der klinischen Forschung» mit und aktive Informationsarbeit sind dabei geschaffen und lädt alle Forschenden ein, nen, seien es gesellschaftliche, techni- und arbeiteten 2018 an wesentlichen Tei- der Schlüssel zu grösserem Vertrauen in dieses als Rekrutierungshilfe zu nutzen. Barbara Peters sche oder organisatorische, nehmen Ein- len zur Umsetzung der von der Schwei- die klinische Forschung. Ausserdem wurden 2018 die Arbeiten an fluss auf die Bedingungen, mit denen die zerischen Akademie der Medizinischen einer Datenbank aufgenommen, die zu- klinische Forschung zukünftig konfron- Wissenschaften (SAMW) empfohlenen künftig alle am USB laufenden klinischen tiert sein wird. Von der zunehmenden Di- Massnahmen. Studien in Laiensprache beschreiben und gitalisierung, die enorme Chancen für die damit die breite Öffentlichkeit über die Nutzung grosser Datenmengen birgt, bis Über weitere wichtige Neuerungen wird Forschungsleistungen am USB informie- hin zur steigenden Erwartungshaltung auf den folgenden Seiten berichtet: Der ren soll. von Patienten bezüglich ihrer Mitsprache Aufbau von national harmonisierten Data in Forschungsfragen, gilt es, diese Ent- Governance Strukturen für die zukünf- Patientenorientierte Forschung Gemeinsam die Medizin der Zukunft gestalten Marilena Mattarelli | 21.11.2018 wicklungen frühzeitig zu erkennen, einzu- tige Nutzung von Routinedaten für die Version 1.0 schätzen und mitzugestalten. Forschung am Universitätsspital Basel (USB) sowie die Entwicklung von Statis- Patientenor ientierte Fo Gemeinsam rschung Dieses Ziel verfolgt das Departement tik-Apps, die Forschende zu selbststän- die Medizin der Zukunf t gestalten SKIP-Studie: Neuer Therapieansatz zur Rauchentwöhnung Klinische Forschung (DKF) seit Jahren digen Analysen befähigen. Weiter wird Ziel Das Medikament Dulaglutid (Trulicity®) Aufwand • Sie erhalten über 3 Monate einmal wird Bei alsFrag neuer Therapieansatz en zur patientenorie zur wöchentlich Dulaglutid (Trulicity®) und hat seine Aktivitäten 2018 weiter die Webapplikation «DKF-Forschungs- am Universit ntierten Fors Rauchentwöhnung untersucht. ätsspita l Basel wen chungoder ein Scheinmedikament Es wird vermutet, dass es sowohl den Sie sich (Placebo) unter die Haut gespritzt. Klaus Ehrlich, an: Entzugserscheinungen Teamleitelindert als Departemen r auch die beim tRauchstopp Klinische Forshäufig auf- • Gleichzeitig werden Sie in der Rauch- stark in diese Richtung hin ausgebaut. profile» mit dem integrierten Modul für Studienhotl chung tretende Gewichtszunahme ine +41 61 verringert. 328 66 11 stopp-Sprechstunde des Universitäts- klaus.ehrlich @usb.ch spitals Basel gemäss neustem Stan- Teilnahme-Voraussetzung dard behandelt (Verhaltenstherapie Weiterführen Zahlreiche Mitarbeitende sind in ver- die Verwaltung von Standard Operating Sie sind volljährig, rauchen de Info rma täglich und und medikamentöse Therapie mit www.u möchtennisp ital-aufhören. damit tionen find basel.ch/leh en Sie auf Varenicline (Champix®). Patientenorientierte Forschung re-forschung Gemeinsam die Medizin der Zukunft gestalten • Zeitaufwand: erste Visite à 1 Stunde, schiedenen regionalen, nationalen und Procedures vorgestellt. 2018 wurde während 3 Monaten wöchentliche SKIP-Studie: Neuer Therapieansatz zur Rauchentwöhnung Folgevisiten à 30 Minuten. Nach Universitäts 6 und 12 Monaten je eine Visite à spital Bas Einschlusskriterien Studienablauf Departemen el 30 Minuten. • Alter 18-75 Parallel zum Rauchstopp-Coaching internationalen Gremien vertreten. ausserdem mit ersten Kommunikations- t Klinische Forschung • Täglicher Tabakkonsum und ggf. Varenicline (Champix®)- • ≥10 Zigaretten/Tag oder Therapie: Schanzenstra Fagerstroem Score ≥5 oder • wöchentliche Injektionen von sse 55 4031 Basel Tabak-assoziierte Erkrankung Dulaglutid (Trulicity®) oder Placebo Telefon +41 61 328 77 Ausschlusskriterien • 12 wöchentliche Studienvisiten Einige Beispiele seien hier genannt: massnahmen eine Informationskampag- Fax +41 61 17 • Schwangerschaft oder Stillen • 2 Follow-up Visiten nach 265 94 10 dkf.unibas.ch • Behandlung mit GLP-1-Analoga 6 und 12 Monaten • St.n. Pankreatitis • GFR
36 I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I INNOVATIONSARBEIT INNOVATIONSARBEIT I JAHRESRÜCKBLICK 2018 I 37 Forschen mit Daten aus der klinischen Routine Jörg Willers, DKF National harmonisierte Data Governance Strukturen Die Digitalisierung schreitet auch im gen bilden den Rahmen für den USB Data Gesundheitswesen voran. Das DKF ar- Hub. Über diesen werden Datenanfragen beitet Hand in Hand mit dem Ressort koordiniert behandelt und der Weg für Informations- und Kommunikations- anfragende Forschende vereinfacht. An- technologie (ICT) am USB, um das fragen für Daten zur Verwendung in For- enorme Potenzial von Big Data für schungsprojekten, die unter das Human- Thomas Zumbrunn, DKF Bram Stieltjes, USB ICT die Forschung nutzbar zu machen. forschungsgesetz fallen, können einfach Mit der Errichtung des ICT Medical Scien- über das DKF- Kontaktformular gestellt ICT DKF ce Centres unter der Leitung von Dr. werden. Forschende, ICT-Mitarbeitende Medical Science Clinical Data Bram Stieltjes (USB) und des DKF Clini- und DKF-Berater sitzen im Anschluss Competence Centre Competence Centre cal Data Competence Centres unter der gemeinsam am Tisch, um abzuklären, ob Clinical Data Datenbanken aus klinischen Warehouse Studien, Registern und Kohorten Leitung von Dr. Thomas Zumbrunn (DKF) die gewünschten Daten vorhanden sind soll der Zugang zu relevanten Patienten- und ob es sich um eine Machbarkeitsana- daten für die Forschungsgemeinschaft lyse oder ein konkretes Forschungspro- gesichert werden. jekt handelt. Daraus werden die nötigen rechtlichen und ethischen Abklärungen Datenpakete Übergeordnete Data Governance Struktu- abgeleitet. für Forschungsprojekte ren werden garantieren, dass neben der Sicherstellung der technischen Rahmen- Wie andere forschungskompetente Spi- bedingungen für einen Datenaustausch täler ist das USB mit der Tatsache kon- der Umgang mit den sensiblen Patien- frontiert, dass die Patientendaten, die tendaten sicher und datenschutzkonform im klinischen Alltag erhoben werden, in erfolgt. Das von Dr. Jörg Willers (DKF) verschiedenen Systemen gesammelt erarbeitete Data Governance Konzept und unterschiedlich codiert werden. Das soll den Bezug und die Verwendung pati- Clinical Data Warehouse, das derzeit von entenbezogener Daten für die Forschung der ICT am USB aufgebaut wird, wird die Forschende vereinheitlichen und kann als Grundlage klinischen Daten aus den diversen Syste- für die Entwicklung nationaler Standards men zusammenführen und zukünftig ge- dienen. währleisten, dass valide Datenpakete für Forschende werden sich mit Datenanfragen für Forschungsprojekte zukünftig über das DKF-Kon- die Forschenden zur Verfügung stehen. taktformular an das DKF Clinical Data Competence Centre wenden können. Gemeinsam mit Die Data Governance Strukturen mit ihren Diese können durch die unter der Verwal- Verantwortlichen der ICT wird abgeklärt, ob die gewünschten Daten vorhanden sind und welche Policies, Richtlinien, Standard Operating tung des DKF stehenden Forschungsda- rechtlichen Abklärungen nötig sind. Die Data Governance Richtlinie sorgt dafür, dass der Prozess Procedures (SOPs) und Dokumentvorla- tenbanken ergänzt werden. in einem standardisierten Verfahren abläuft.
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