OTC-Daten 2022 - Bundesverband der Pharmazeutischen ...
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
OTC-Daten 2022
OTC-Daten 2022 Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung des deutschen Gesundheitssystems – Zahlen, Daten, Fakten.
OTC-Daten 2022
Inhalt
04 Vorwort Der OTC-Markt in
Deutschland
Selbstmedikation – 23 Fakten zum
die zweite tragende OTC-Gesamtmarkt
Säule der 31 Die Auswirkungen
Arzneimittelversorgung der Corona-Pandemie
06 Begriffserklärung und 35 Phytopharmaka und
Abgrenzung Homöopathika –
11 Der Gesamtpharmamarkt bedeutend in der
2021 auf einen Blick Selbstmedikation
14 Die Bedeutung der 41 Neueinführungen und
Selbstmedikation für das Switches – das Elixier
Gesundheitssystem des Marktes
45 Apotheken-vor-Ort
OTC-Hersteller – starke versus Versandhandel –
Partner in Deutschland wo läuft der Markt hin?
15 Die pharmazeutische 49 Das Grüne Rezept –
Industrie am Standort Verordnungen im
Deutschland Selbstmedikations-
16 Branchenstruktur segment
18 Die Bedeutung des
OTC-Marktes für die 54 Weiterführende
pharmazeutische Informationen
Industrie in Deutschland 55 Abkürzungsverzeichnis
19 Beschäftigte 56 Stichwortverzeichnis
20 Produktion von
Pharmazeutika
21 Außenhandel mit
Pharmazeutika
22 Arzneimittelentwicklung
03
OTC-Daten 2022
Vorwort
Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.
(BPI) vertritt mit über 270 Mitgliedern als einziger Verband
in Deutschland das gesamte Spektrum der pharmazeuti-
schen Industrie – national und international. Standort-
orientierte Unternehmen wie auch international agierende
Konzerne haben sich im BPI zusammengeschlossen. Zu
den Mitgliedern zählen forschende Pharma-Unternehmen
und Generikafirmen, Unternehmen aus dem Bereich der
Biotechnologie, der pflanzlichen Arzneimittel, der homöo-
pathischen und anthroposophischen Arzneimittel, der
Tierarzneimittel, Hersteller mit gemischtem Portfolio sowie
Pharma-Dienstleister. Ein wichtiger Bestandteil des BPI
ist die große Gruppe an Unternehmen, die sich der Her-
stellung und dem Vertrieb von Produkten für die Selbst-
medikation/OTC widmen.
Um Informationen rund um dieses bedeutende Markt-
segment für interessierte Leser besser zugänglich zu
machen, einen breiten Überblick zu ermöglichen und die
Bedeutung innerhalb der Pharmabranche aber auch für
die deutsche Gesundheitsversorgung einordnen zu kön-
nen, hat der BPI im letzten Jahr die Publikationsreihe
OTC-Daten ins Leben gerufen. Diese neue Publikation
enthält eine Vielzahl von Daten und Fakten, die insbeson-
dere auch mit Blick auf die spürbaren Auswirkungen der
seit gut zwei Jahren andauernden Pandemie, eine ausge-
wogene Datenbasis darstellen.
04
OTC-Daten 2022
Seit 2020 ist die COVID-19-Pandemie nicht nur für tiefe
Einschnitte in das Leben der Bevölkerung, sondern auch
für teilweise massive Probleme für die deutsche
Wirtschaft verantwortlich. Die in Deutschland angesiedel-
ten OTC-Hersteller sind davon leider nicht ausgenom-
men. Es bleibt nur zu hoffen, dass sich die erneut zuge-
spitzte Pandemiesituation nach der aktuellen Omikron-
welle wieder entspannen und die wirtschaftliche Gesamt-
situation sich rasch erholen wird. Eine hoffentlich weitaus
optimistischere Rückschau und ein noch umfangreicherer
Vergleich zu den aktuell vorliegenden Daten wird im kom-
menden Jahr durch die dritte Auflage dieser Datenreihe
möglich sein und auch in den folgenden Jahren einen
Überblick über den Markt mit OTC-Arzneimitteln ermög-
lichen.
05
Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Begriffserklärung
und Abgrenzung
Meist wird die eigenständige Therapie eines Patienten bei
einer Erkrankung ohne die Einbindung eines Arztes als
Selbstmedikation bezeichnet. Allerdings gibt es keine ein-
heitliche Definition, sondern verschiedene Quellen legen
den Begriff unterschiedlich weit aus. Im engeren Sinne
bedeutet Selbstmedikation die Vorbeugung oder Behand-
lung von leichten Erkrankungen mit nicht verschreibungs-
pflichtigen Arzneimitteln, den sogenannten „Over the
counter“-Arzneimitteln (OTC). Darüber hinaus werden aber
teilweise auch gesundheitserhaltende Maßnahmen für
Gesunde mit Nahrungsergänzungsmitteln und anderen
Produkten mit einbezogen. Die nachfolgende Abbildung
zeigt eine Grobeinteilung der einzelnen Produktkategorien:
Produkteinordnung
Gesundheit Krankheit
Nahrungs- Bilanzierte
Arzneimittel
ergänzungsmittel Diäten
OTC Rx
Kosmetika Medizinprodukte
Eigene Darstellung des BPI 2022.
Apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel
Arzneimittel zeichnen sich dadurch aus, dass sie eine medizi-
nische Wirkung im Körper haben. Sie dienen somit der
Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten.
06
Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Grundsätzlich lassen sich verschreibungspflichtige und nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel unterscheiden. Die nicht
verschreibungspflichtigen zählen zum Bereich der Selbst-
medikation. Diese Arzneimittel unterteilt man noch einmal
in apothekenpflichtige und freiverkäufliche, letztere können
beispielsweise auch in Drogerien, Reformhäusern oder im
Lebensmitteleinzelhandel verkauft werden.
Bevor ein Arzneimittel überhaupt verkauft werden darf,
durchläuft es ein aufwendiges Zulassungsverfahren, in
dem Wirksamkeit, Qualität und Unbedenklichkeit belegt
und geprüft werden. Für die in der Selbstmedikation
genutzten Arzneimittel stehen nur solche Wirkstoffe zur
Verfügung, die über ein ausgezeichnetes Nutzen- und ein
geringes Risiko-Profil verfügen und dies jahrelang gezeigt
haben. In der Regel kann ein Hersteller frühestens nach
drei Jahren einen Antrag auf Entlassung eines Arznei-
mittels aus der Verschreibungspflicht stellen. Nach einer
positiven Einstufung durch Sachverständige und einer
Verordnung des Bundesministeriums für Gesundheit
(BMG) kann das Arzneimittel dann ohne eine ärztliche
Verordnung durch den Patienten direkt in der Apotheke
erworben werden.
Nahrungsergänzungsmittel
Ziel der Nahrungsergänzungsmittel ist es, bei gesunden
Verbrauchern die „normale“ bzw. allgemeine Ernährung
zu ergänzen, d. h. sie dienen im Gegensatz zu Arznei-
mitteln nicht der Behandlung von Krankheiten, sondern
nur der Gesunderhaltung. Die in dosierter Form (als
Kapseln, Tabletten, Pulver oder Ampullen) angebotenen
Nährstoffe können auch Menschen mit erhöhtem Nähr-
stoffbedarf – aufgrund von Medikamenteneinnahme, in
der Schwangerschaft oder bei zu geringer Nahrungs-
zufuhr bei z. B. Reduktionsdiäten – mit Vitaminen, Mine-
ralstoffen und sonstigen Stoffen ergänzend versorgen.
07
Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Für Nahrungsergänzungsmittel gibt es kein Zulassungs-
verfahren, sie müssen jedoch für die Verbraucher sicher
sein und dürfen keine Nebenwirkungen haben. Für
Verbraucher sind diese Produkte erkennbar anhand der
Kennzeichnung mit dem Wort „Nahrungsergänzungs-
mittel“.
Der europäische Gesetzgeber beabsichtigt für Vitamine
und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln die
jeweiligen Höchst- und Mindestmengen für die Tages-
dosis festzulegen. Bis heute liegt hierzu allerdings noch
keine gesetzliche Regelung vor. Für sonstige Stoffe (z. B.
pflanzliche Inhaltsstoffe) sind solche gesetzlichen
Regelungen nicht vorgesehen, was die Abgrenzung zu
pflanzlichen Arzneimitteln schwierig macht.
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke
(bilanzierte Diäten)
Die Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke
sind anders als die Nahrungsergänzungsmittel für das
Diätmanagement von Patienten vorgesehen. Für diese
Personengruppe reicht eine Modifizierung der normalen
Ernährung, die Einnahme eines Nahrungsergänzungs-
mittels oder anderer Lebensmittel für eine besondere
Ernährung nicht aus. Die Patienten haben eine einge-
schränkte, behinderte oder gestörte Fähigkeit zur
Aufnahme, Verdauung, Resorption, Verstoffwechselung
oder Ausscheidung gewöhnlicher Lebensmittel oder
bestimmter darin enthaltener Nährstoffe. Ein solches
Speziallebensmittel enthält Mineralstoffe, Vitamine und
weitere Nährstoffe in hochdosierter Form. Wird es als ein-
ziges Nahrungsmittel aufgenommen, spricht man von
einem vollständigen Speziallebensmittel, ansonsten von
einem ergänzenden Speziallebensmittel.
08
Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke werden
für eine Vielzahl von Erkrankungen angeboten, z. B. bei fort-
geschrittener altersabhängiger Makuladegeneration oder
ernährungsbedingter Immunschwäche. Sie wirken durch
ihre Darreichungsform (Kapseln, Tabletten, Pulver oder
Ampullen) auf den ersten Blick ähnlich wie ein Arzneimittel
oder ein Nahrungsergänzungsmittel. Verbraucher erkennen
ein solches Speziallebensmittel an der Kennzeichnung auf
der Verpackung mit „Zum Diätmanagement von…“, gefolgt
von der jeweiligen Krankheit, Störung oder den Beschwer-
den, für die das Lebensmittel bestimmt ist. Lebensmittel für
besondere medizinische Zwecke dienen nicht zur Prävention
von Erkrankungen.
Medizinprodukte
Wie Arzneimittel werden Medizinprodukte zur Erkennung,
Behandlung oder Linderung von Krankheiten eingesetzt,
haben aber grundsätzlich keine pharmakologische Wir-
kung wie Arzneimittel. Des Weiteren gibt es Medizinpro-
dukte, die der Kompensierung von Verletzungen oder
Behinderungen dienen.
Im klassischen Sinne verstehen viele unter Medizinpro-
dukten Hilfsmittel wie Bandagen, Katheter oder Geräte
wie Herzschrittmacher oder Röntgenapparate. Allerdings
gibt es auch Medizinprodukte (sogenannte stoffliche
Medizinprodukte), die für den Laien leicht mit Arznei-
mitteln verwechselbar sind. Sie unterscheiden sich von
Arzneimitteln, die ihre Wirkung durch pharmakologische,
immunologische bzw. metabolische Weise erzielen, inso-
weit, als dass Medizinprodukte zumeist eine physikali-
sche Wirkweise haben.
Beispiele für stoffliche Medizinprodukte, die keine phar-
makologische Wirkung haben, sind Tränenersatzflüssig-
keit oder auch Ultraschallgel.
09
Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Kosmetika
Bei Kosmetika steht im Gegensatz zu allen anderen
Produktkategorien der pflegende Ansatz im Vordergrund.
Sie sind definiert als Stoffe oder Gemische, die dazu
bestimmt sind, äußerlich mit den Teilen des menschlichen
Körpers (Haut, Haare, Nägel, Lippen und äußere intime
Regionen) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten
der Mundhöhle in Berührung zu kommen. Der ausschließ-
liche oder überwiegende Zweck ist, diese zu reinigen, zu
parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen,
sie in gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruch zu
beeinflussen. Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt
sind, eingenommen, eingeatmet, in den menschlichen
Körper gespritzt oder implantiert zu werden, sind nicht
den kosmetischen Mitteln zuzurechnen.
Typische Beispiele für Kosmetika sind Cremes und
Lotionen für die Hautpflege, Deodorants und Parfüms,
Bade- und Duschzusätze, Zahn- und Mundpflegemittel
oder Sonnenschutzmittel.
Wie bei den anderen Kategorien auch ist die Abgrenzung
zwischen einem Kosmetikum und anderen Produkten,
insbesondere zu Arzneimitteln, nicht immer ganz einfach.
Ein Kosmetikum scheidet grundsätzlich aus, wenn ein
Präparat innerlich angewendet wird. Bei der äußerlichen
Anwendung stellt sich die Abgrenzungsfrage zu einem
Arzneimittel je nachdem, welchen überwiegenden Zweck
ein Produkt erfüllen soll. Wirkt es pharmakologisch wie z. B.
eine Schmerzsalbe, ist ein Arzneimittel anzunehmen und
kein Kosmetikum.
10Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Für die schnelle Übersicht:
Arzneimittel
• • • Heilen, lindern oder verhüten Krankheiten durch einen
pharmakologischen Effekt
Nahrungsergänzungsmittel
• • • Ergänzen die normale Ernährung von Gesunden und dienen so
der Gesunderhaltung
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diäten)
• • • Spezielles Diätmanagement von Patienten mit bestimmten
Krankheiten
Medizinprodukte
• • • Erkennung, Behandlung und Linderung von Krankheiten durch
eine physikalische Wirkweise
Kosmetika
• • • Pflegen den Körper und sind nur zur äußerlichen Anwendung
bestimmt
Eigene Darstellung des BPI 2022.
Der Gesamtpharmamarkt 2021
auf einen Blick
In Deutschland wurden im letzten Jahr fast 100 Mrd.
Zähleinheiten (Kapseln, Hübe, Portionsbeutel etc.) mit einem
Wert von fast 54 Mrd. Euro an Patienten und Patientinnen
abgegeben. Der Umsatz mit Arzneimitteln ist in 2021 insge-
samt um rund 7,3 % gewachsen. Wie im Jahr 2020 (-0,6 %)
war der Absatz im Gesamtmarkt im letzten Jahr (-1,0 %)
erneut leicht rückläufig.
Wenn man die Entwicklung im Gesamtmarkt etwas aufglie-
dert, so wird deutlich, dass sich die Umsatzentwicklung im
Klinik- und Apothekenmarkt für 2021 ähnelt. Es gab
11Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
jeweils Zuwächse von rund 7 %. Ein schlechteres Bild zeigt
die Absatzentwicklung in 2021: In den Apotheken ging der
Umsatz um 0,8 % und im Klinikmarkt um 2,5 % zurück. Die
Pandemie hat sich somit auch in 2021 auf den Absatz nieder-
geschlagen.
Entwicklung des Pharmamarktes in 2021 (Umsatz in Euro, Absatz
in Zähleinheiten, Veränderungen gegenüber dem Vorjahr in %)
Umsatz Absatz
+7,3% -1,0%
Klinik
14% +7,2% Klinik
7% -2,5%
53,6 Mrd. 99,8 Mrd.
Euro Zähleinheiten
86% 93%
Apotheke Apotheke
+7,3% -0,8%
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® : IMS Dataview ® AMV Datenbank
GPI Krankenhausindex ® DKM ® , IMS PharmaScope ® National 2022.
Im letzten Jahr hat die Pandemie erneut für starke Schwan-
kungen im Apothekenmarkt, hauptsächlich für die nicht
verschreibungspflichtigen Arzneimittel, gesorgt. Eine Betrach-
tung des Marktes auf Monatsebene verdeutlicht den
Zusammenhang zwischen den Veränderungen am Markt
und dem Verlauf der Pandemie in mehreren Wellen und den
damit verbundenen Einschränkungen des öffentlichen Lebens.
Die Marktentwicklung im ersten Pandemiejahr war durch kurz-
fristige erhebliche Absatzzuwächse durch Bevorratungskäufe
zum Beispiel im März 2020 und von massiven Rückgängen
durch den bundesweiten Lockdown und das veränderte
Konsumentenverhalten in den Folgemonaten geprägt.
12Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Entwicklung des Apothekenmarktes 2021 (Veränderungen gegenüber
dem Vorjahresmonat in %)
Jan Feb Mrz Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez
21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21
14,7 12,4 13,2
10,1 9,8 8,9 8,2 6,1 6,9
4,0
Umsatz (ApU)
in +/-% -2,5 -1,9
6,9 8,6
5,6 6,0 4,7
3,5 1,4
Absatz (ZE)
in +/-% -0,1 -1,9
-10,3 -9,6
-17,4
Jan Feb Mrz Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez
21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® ; IMS Pharmascope ® Real 2022.
Im Vergleich zu dem besonderem Marktgeschehen in
2020 war das letzte Jahr von einem starken Rückgang im
ersten Quartal und einer leichten Erholung ab dem zwei-
ten Quartal geprägt.
Die turbulente Marktentwicklung des ersten Coronajahres
setzte sich somit, wenn auch in abgemilderter Form, mit
ihren negativen Auswirkungen auch im Jahr 2021 fort.
Der im Dezember 2020 festgelegte zweite Lockdown hat
das erste Quartal des vergangenen Jahres maßgeblich
geprägt. Die Folgemonate brachten zwar erste Locke-
rungen aber auch weitere Pandemiewellen, hervorgerufen
durch neue Virusmutationen, hervor. Die ausreichende
und schnelle Verfügbarkeit sowie die Verteilung der
Impfstoffe in der Bevölkerung waren die alles überlagern-
den Themen in der politischen und öffentlichen Diskussion
im Arzneimittelbereich in 2021.
13Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Die Bedeutung der
Selbstmedikation für das
Gesundheitssystem
Medikamente in der Selbstmedikation sind fester Bestandteil
der Gesundheitsversorgung. Bei vielen leichteren Erkrankun-
gen wie Husten und Schnupfen, bei Magen-Darm-Problemen
oder Schmerzen kann der Patient diese Leiden durch nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel und Medizinprodukte
aus der Apotheke heutzutage erfolgreich selbst behandeln.
Primär leisten die OTC-Arzneimittel einen maßgeblichen
Beitrag zu einer qualitativ hochwertigen Versorgung von einer
Vielzahl von Patienten.
Anteil der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel am Gesamt-
markt in Deutschland 2021 (Absatz in Mio. Packungen, Anteil in %)
46,8 %
1.631
53,2 %
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
verschreibungspflichtige Arzneimittel
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® 2022.
14Selbstmedikation – die zweite tragende Säule der Arzneimittelversorgung
Ein Blick auf die Anzahl der im Jahr 2021 abgegebenen
Arzneimittelpackungen zeigt, dass mehr als jede zweite
Packung auf die nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel
entfiel. Sie leisten einen Beitrag zur Stabilisierung des
Gesundheitssystems in Deutschland, denn die Patienten tra-
gen die Ausgaben für OTC-Arzneimittel fast ausschließlich
selbst. Somit wird die Gesetzliche Krankenversicherung
(GKV) erheblich entlastet.
OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Die pharmazeutische Industrie
am Standort Deutschland
Das Label „Made in Germany / Europe“ ist auch für
Arzneimittel nicht nur Ursprungsbezeichnung, sondern gleich-
falls ein Qualitätsbegriff. Produkte aus Deutschland und
Europa stehen für höchste Qualität; Forschung und
Entwicklung bringen auch im Segment der Selbstmedikation
hierzulande Spitzenprodukte hervor und Wachstum ist oft-
mals eigenfinanziert, d. h. unabhängig von Fremdinvestoren.
Durch den überdurchschnittlich hohen Anteil wirtschaftlicher
Aktivitäten am Unternehmensstandort Deutschland können
OTC-Arzneimittelhersteller für ihre Produkte insbesondere
das Label „Made in Germany“ beanspruchen und sichern
somit die Arzneimittelversorgung und verhindern Engpässe.
Diese Unternehmen sind gekennzeichnet durch:
-> hohe Fertigungstiefe bei der Produktion,
-> Sicherung überdurchschnittlich vieler Arbeitsplätze am
Standort Deutschland,
-> starke Vernetzung im Inland,
-> überdurchschnittlich hoher Anteil der Wertschöpfung
bei den Unternehmen selbst und somit auch am
Wirtschaftsstandort Deutschland.
15OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Die Herstellung von OTC-Arzneimitteln zeichnet sich vor allem
dadurch aus, dass es sich:
-> um sehr komplexe Tätigkeiten handelt, die
-> als hochspezialisierte Arbeitsplätze einen hohen
Anspruch an die Qualifikation der Mitarbeiter haben
und die
-> nicht ohne Weiteres ins Ausland verlagert werden
können.
OTC-Arzneimittelhersteller sind überproportional stark in
den Regionen vertreten. Sie tragen regional zur Sicherung
der Beschäftigung bei und sind wichtige Gewerbesteuer-
zahler.
Branchenstruktur
Die Beschreibung der Branchenstruktur ist aufgrund der
sehr großen Heterogenität der verfügbaren Daten schwie-
rig. Die Daten aus den verschiedenen Quellen, wie dem
Statistischen Bundesamt, dem Unternehmensregister, der
IFA GmbH, IQVIA™ und der INSIGHT Health GmbH, verfü-
gen über individuelle Definitionen und Abgrenzungen und
sind somit nicht kombinierbar. Auch benötigt die amtliche
Statistik systembedingt einen längeren Zeitraum zur
Bereitstellung von amtlichen Daten als die Dienstleister für
die Aufbereitung von Marktdaten. Um trotzdem einen
Überblick zu gewinnen, bleibt nur die Möglichkeit einzelne
Aspekte aus den verfügbaren Daten herauszustellen.
In der Bundesrepublik Deutschland sind laut der Kostenstruk-
turstatistik des Statistischen Bundesamtes 546 pharmazeuti-
sche Unternehmen für das Jahr 2019 gemeldet. Bei den phar-
mazeutischen Unternehmen handelt es sich sowohl um stan-
dortorientierte und eigentümergeführte Unternehmen als auch
um deutsche Niederlassungen multinationaler Konzerne.
16OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
OTC-Produkte werden von Unternehmen aller Größen-
klassen hergestellt. Nach wie vor gilt, dass fast 91 % der
Arzneimittel herstellenden Unternehmen in Deutschland
weniger als 500 Mitarbeiter beschäftigen. 268 von diesen
Unternehmen hatten 2019 weniger als 20 Beschäftigte.
Anteil der kleinen und mittleren pharmazeutischen Unternehmen
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten des Statistischen Bundesamtes 2021.
Die Pharmabranche ist ein Spiegel der deutschen
Wirtschaftsstruktur. Ihre besondere Bedeutung für die
deutsche Wirtschaft resultiert nicht nur aus den direkten,
sondern auch aus den indirekten und induzierten
Wertschöpfungseffekten. Die Pharmaindustrie ist für
Wachstums-, Beschäftigungs- und Innovationseffekte in
Deutschland von großer Bedeutung.
17OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Die Bedeutung des
OTC-Marktes für die
pharmazeutische Industrie
in Deutschland
Die Bedeutung des OTC-Marktes für die in Deutschland
aktiven pharmazeutischen Unternehmen zeigt auch der
hohe Anteil der Unternehmen, die nicht verschreibungs-
pflichtige Arzneimittel herstellen und vertreiben. Laut
einer aktuellen Auswertung von IQVIA rund 80 % der dort
erfassten pharmazeutischen Hersteller im OTC-Markt
aktiv. Zu berücksichtigen ist hierbei, dass den Daten des
Unternehmensregisters des Statischen Bundesamtes und
denen von IQVIA unterschiedliche Marktabgrenzungen
und Definitionen zugrunde liegen.
Anteil der Hersteller für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel in
Deutschland 2021
20 %
80 %
Hersteller, die nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel herstellen
Hersteller, die nur verschreibungspflichtige Arzneimittel herstellen
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® AMV-Arzneimittelgesamtmarkt 2022.
18OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Beschäftigte
Im Jahr 2019 waren 143.166 Personen in Unternehmen
beschäftigt, die pharmazeutische Erzeugnisse herstellen.
Der Arbeitsmarkt insgesamt zeigte in 2021 eine gute
Erholung nach dem starken Einbruch im ersten Pande-
miejahr 2020. Stand Dezember 2021 betrug die Zahl der
Arbeitslosen insgesamt 2,33 Mio. Personen. Somit waren
im Vergleich zum Vorjahresmonat 378.000 Personen
weniger arbeitslos gemeldet. Zwar wurden die Folgen der
Corona-Krise für den Arbeitsmarkt zunehmend kleiner,
allerdings ist die Zahl der Langzeitarbeitslosen gestiegen.
Auch 2021 wurde der Arbeitsmarkt in erheblichem
Umfang durch den Einsatz von Kurzarbeit gestützt, die
Inanspruchnahme hat laut der Agentur für Arbeit aber im
Vergleich zum ersten Corona-Jahr deutlich abgenommen.
Die pharmazeutische Industrie steht für eine Branche, die
gut durch wirtschaftlich wechselhafte Zeiten gekommen
ist. Somit ist sie ein sicherer Arbeitgeber für viele hoch-
qualifizierte Arbeitnehmer in Deutschland. Insbesondere
die aktuelle Pandemie zeigt eindrücklich die hohe
Leistungsfähigkeit der Belegschaft der Arzneimittelher-
steller.
Anzahl der Beschäftigten in der pharmazeutischen Industrie
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten des Statistischen Bundesamtes 2022.
19OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Produktion von Pharmazeutika
Die pharmazeutische Industrie in Deutschland stellte 2020 phar-
mazeutische Erzeugnisse im Wert von 32,35 Mrd. Euro her.
Pharmaproduktion* von 2008 – 2020**
(Produktionswert in Mrd. Euro, Veränderungen gegenüber dem Vorjahr in %)
Mrd. Euro / %
Umstellung der Datenbasis 36,07
+18,1%
35
30,55 32,35
30,40 29,55 31,14
29,01 29,20
30 27,68 -13,7% +3,9%
27,10 26,46 26,89 26,93 +4,8% +4,7%
+4,8% -2,8% -1,2%
+2,8%
25 +3,4% -2,4%+1,6%
+0,2%
20
15
10
5
0
08 09** 10** 11** 12** 13** 14** 15** 16** 17** 18** 19** 20**
* Güterverzeichnis für Produktionsstatistiken (GP 21), Herstellung von pharmazeutischen und
ähnlichen Erzeugnissen.
** Ab dem Jahr 2009 ersetzt die GP 21 (pharmazeutische und ähnlichen Erzeugnisse) die GP
244. Diese neue statistische Abgrenzung verhindert einen direkten Vergleich mit Werten aus
den Vorjahren.
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten des VCI 2021 und des Statistischen
Bundesamtes 2021.
Die Produktion der Branche war in 2019 um 13,7 % gegen-
über 2018 gesunken. Dieser starke Rückgang war auf einen
Sondereffekt einer massiven kurzzeitigen Produktionsverlage-
rung und deren Rückabwicklung in 2018 und 2019 zurückzu-
führen. In 2020 wurden Erzeugnisse im Wert von 32,25 Mrd.
Euro produziert. Dies entspricht einem Zuwachs um 3,9 %.
Die inländische Produktion hängt maßgeblich von den Preisen,
den Arzneimittelimporten sowie der Exportnachfrage ab.
20OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Außenhandel mit Pharmazeutika
Aus der Bundesrepublik Deutschland wurden im Jahr
2020 Pharmazeutika im Wert von 87,8 Mrd. Euro ausge-
führt. Dies entspricht einem Zuwachs um 6,0 % gegenü-
ber dem Vorjahr. Zur gleichen Zeit wurden pharmazeuti-
sche Erzeugnisse im Wert von 63,1 Mrd. Euro in die
Bundesrepublik Deutschland eingeführt. In 2020 wuchsen
die Importe um 8,8 % gegenüber 2019. Zu den wichtig-
sten Absatzmärkten für die deutsche pharmazeutische
Industrie zählen die USA, die Niederlande und die
Schweiz.
Hauptabnehmer Pharmazeutika* aus Deutschland (in Mio. Euro)
2016 2017 2018 2019 2020
USA 12.920,71 13.639,61 13.939,01 14.517,55 16.384,85
Niederlande 8.003,31 8.615,69 9.305,85 8.297,86 8.350,86
Schweiz 6.267,51 7.962,86 7.118,10 7.217,69 8.296,44
Italien 2.774,86 2.845,11 4.715,82 4.159,71 4.663,72
Frankreich 3.605,18 3.704,80 4.124,17 4.417,41 4.617,04
China 2.405,96 2.678,57 2.905,33 3.839,15 4.003,78
Belgien** 2.042,89 1.913,53 2.286,11 2.887,46 3.776,34
Großbritannien 6.270,91 4.935,98 4.014,22 3.726,89 3.409,82
Japan 2.346,67 2.630,51 2.675,64 3.205,96 2.729,52
Spanien 1.903,46 1.998,80 2.350,46 2.446,68 2.638,01
Übrige 22.074,49 24.520,57 29.756,28 28.013,80 28.893,05
Gesamt 70.615,96 75.446,02 83.190,98 82.730,17 87.763,43
* Wirtschaftszweig 21, Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen.
** Die außergewöhnliche Höhe der Exporte erklärt der VCI mit Sondereffekten.
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten des VCI 2021 und des Statistischen
Bundesamtes 2021.
21OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Arzneimittelentwicklung
Die aktuell verfügbaren Daten zeigen, dass die pharma-
zeutische Industrie an der Spitze der forschungsintensi-
ven Branchen steht: Kein Industriezweig investierte 2018
mehr in Forschung und Entwicklung (F&E). Nach Angaben
des Berichtes der Expertenkommission für Forschung
und Innovation (EFI) reinvestierte die Pharmaindustrie
rund 13 % ihres Umsatzes aus eigenen Erzeugnissen für
interne F&E-Projekte. Sie liegt, wie in den vergangenen
Jahren, vor der Datenverarbeitungsbranche (DV), dem
Automobilbau sowie dem Luft-/Raumfahrzeugbau und ist
somit die forschungsintensivste Branche Deutschlands.
Spitzenleistung – Forschungs- und Entwicklungsausgaben in Prozent
vom Umsatz
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten des Statistischen Bundesamtes 2021.
Die hohen F&E-Ausgaben der pharmazeutischen Industrie
liegen in der zum Teil sehr komplexen, langen, höchst
sensiblen und stark regulierten Arzneimittelentwicklung
begründet.
22OTC-Hersteller – starke Partner in Deutschland
Von rund 10.000 Molekülen, die am Anfang der Medi-
kamentenentwicklung als Wirkstoff in Frage kommen
könnten, weil sie ein krankheitsrelevantes Ziel im Orga-
nismus beeinflussen, schafft es, in der Regel nach etwa
acht bis zwölf Jahren, gerade eine Substanz den behörd-
lichen Zulassungsprozess erfolgreich zu absolvieren.
Der lange Weg von der Forschung zur Therapie
Wirkstoffsuche Präklinik Klinik I
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten des Statistischen Bundesamtes 2022.
Der OTC-Markt in Deutschland
Fakten zum OTC-Gesamtmarkt
Der Umsatz im deutschen OTC-Markt (Offizin und Apo-
thekenversandhandel) entwickelte sich in den vergange-
nen Jahren bis zum Beginn der Coronapandemie positiv.
Doch mit dem Ausbruch der Corona-Pandemie in
Deutschland, im ersten Quartal 2020, änderte sich die
Marktentwicklung entscheidend. Am Ende des Jahres
war ein Rückgang des Gesamtumsatzes von OTC-
Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln um ca. 1,3 % auf
9,34 Mrd. Euro für das Jahr 2020 zu verzeichnen. Von
diesem Einschnitt konnte sich der OTC-Markt etwas
erholen und am Ende des Marktjahres 2021 steht nun ein
Umsatzplus von 2,5 % fest.
23Der OTC-Markt in Deutschland
Umsatzentwicklung von OTC-Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln in
2019 – 2021 (Umsatz in Mio. Euro, Veränderungen ggü. dem Vorjahr in %)
-1,3% +2,5%
9.455 9.336 9.573
1.691 (18%) 1.983 (21%) 2.172 (23%)
7.764 (82%) 7.353 (79%) 7.402 (77%)
2019 2020 2021
Offizin Versandhandel
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® Consumer Report Apotheke 2022.
Auch die Absatzentwicklung im deutschen OTC-Markt
(Offizin und Apothekenversandhandel) entwickelte sich in
den vergangenen Jahren bis zum Beginn des Jahres 2020
positiv. Für das Jahr 2019 konnte ein Plus von 3,5 % ver-
zeichnet werden, dagegen sank der Absatz im ersten
Coronajahr 2020 um 5,3 %. Dieser Absatzrückgang konnte
zwar abgebremst werden, doch am Ende des Jahres 2021
ist erneuter Rückgang um 0,1 % zu verzeichnen.
24Der OTC-Markt in Deutschland
Absatzentwicklung von OTC-Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln 2019 –
2021 (Absatz in Mio. Packungen, Veränderungen ggü. dem Vorjahr in %)
-5,3% -0,1%
945
894 893
155 (16%)
176 (20%) 190 (21%)
790 (84%) 718 (80%) 704 (79%)
2019 2020 2021
Offizin Versandhandel
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® Consumer Report Apotheke 2022.
Für eine Übersicht über die führenden Indikationsgebiete im
OTC-Markt bietet sich der Blick auf den erweiterten
Apothekenmarkt an. Somit sind neben den bisher betrachte-
ten Absätzen in der Offizin und über den Versandhandel auch
die Verkäufe über den Mass Market (Verbraucher- und
Supermärkte sowie Drogerien und Reformhäuser) erfasst.
Bei der Analyse des erweiterten Apothekenmarktes sind alle
drei Produktkategorien: apothekenpflichtige, nicht verschrei-
bungspflichtige Arzneimittel; freiverkäufliche Arzneimittel und
die Gruppe der Gesundheitsmittel, worunter Nahrungsergän-
zungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische
Zwecke (bilanzierte Diäten) fallen, erfasst. Die drei wichtigsten
Präparategruppen waren in 2021 die Husten- und Erkältungs-
mittel, gefolgt von den Vitaminen/Mineralstoffen/Nahrungsergän-
zungsmitteln und den Produkten der Kategorie Schmerz-
mittel/Muskel/Gelenk. Auf diese drei Präparategruppen ent-
fielen rund 58 % der abgesetzten Packungseinheiten.
25Der OTC-Markt in Deutschland
Führende Präparategruppen im deutschen OTC-Markt
nach Absatz in 2021 (in Mio. Packungseinheiten (PE), Marktanteil in %)
Erweiterter Apothekenmarkt: Apotheke (Offizin+Versandhandel) sowie Mass Market*
Off+VH vs MM Off+VH+MM
Absatzanteil in Mio. PE
59% Gesamtmarkt 1.509,8
54% Husten-/Erkältungsmittel/Atemwege 463,0
37% Vitamine/Mineralst./Nahrungsergänzung 221,1
89% Schmerzmittel/Muskel/Gelenk 192,1
56% Produkte für den Verdauungstrakt 176,2
79% Hautmittel 123,1
32% Verschiedenes 88,4
50% Beruhigungs-/Schlafmittel/Stimmungsaufheller 54,1
82% Herz- und Kreislaufmittel 52,6
90% Augenpräparate 38,4
63% Mittel für Blase und Fortpflanzungsorgane 37,3
32% Tonika/Geriatrie/Meliss/MM 26,1
100% Mund- und Zahnbehandlung 11,5
50% Alle anderen nicht klassischen Präparate 8,2
100% Mittel gegen Übelkeit 7,8
31% Produkte zur Gewichtsabnahme 4,3
100% Entwöhnungsmittel 3,1
100% Ohrenpräparate 2,6
Off = Offizin, VH = Versandhandel und MM = Mass Market
* Mass Market (Massenmarkt = Verbraucher- und Supermärkte, Drogerien und
Reformhäuser)
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA® Consumer Report Apotheke 2022.
26Der OTC-Markt in Deutschland
Off+VH+MM Änd. Off+VH Änderung MM Änderung zum
zum Vorjahr in % zum Vorjahr in % Vorjahr in %
-1,7 -0,1 -3,9
-5,0 -3,7 -6,5
1,7 0,8 2,3
2,9 2,7 5,4
2,8 4,8 0,3
-9,1 -4,4 -23,5
-1,6 -5,4 0,2
3,0 14,2 -6,1
-0,5 -0,3 -1,5
3,0 3,4 0,1
6,2 1,9 14,6
-4,9 -11,2 -1,6
-2,9 -2,1 -72,9
-41,9 5,2 -59,8 73,1
-41,9 14,8 14,8
0,2 -0,4 0,4
4,2 - 4,2 -
2,5 2,5 -100,0
27Der OTC-Markt in Deutschland
Rund 15 % aller Verordnungen in Deutschland sind in
2021 auf nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel entfallen.
Dies bedeutet einen Rückgang um 5 % gegenüber dem
Vorjahr. Die meisten Verordnungen fanden mit einem
Anteil von fast 47 % zu Lasten der GKV statt. Knapp 30 %
der Verordnungen wurden über das Grüne Rezept erteilt
und 24 % entfielen auf PKV-Rezepte.
Anteil der Rezeptarten bei Verordnungen für nicht verschreibungs-
pflichtige (NRx) Arzneimittel in 2021 (Anteil und Veränderung in %)
Verordnungen bei
NRx-Arzneimitteln
Verordnungen
am Gesamtmarkt
29,5%
84,9%
(-9,8%)
(+1,2%)
24,1%
15,1% (-8,9%)
(-5,4%)
46,5%
(-0,4%)
Rx NRx Grünes Rezept PKV GKV
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA, IMS ® Diagnosis Monitor 2022.
Die nachfolgenden Tabellen zeigen die führenden Indi-
kationen nach Verordnungen im OTC-Markt. Die Throm-
bozytenaggregationshemmer, Expectorantien (ohne Anti-
infektiva), Analgetika und Rhinologika zählen zu den am
meisten verordneten Präparategruppen über alle drei
Verordnungswege hinweg.
28Der OTC-Markt in Deutschland
Die TOP 10 führenden Indikationsgruppen nach Verordnungen im
OTC-Markt je Rezeptart in 2021
(Verordnungen ins Tsd., Veränderung in %, Preisbasis ApU)
Verordnungen in Tsd. +/-%
GKV-Rezept 55.934 -0,4
B01C Thrombozytenagg. Hemmer 7.337 -4,6
N02B Sonstige Analgetika 7.086 5,7
R01A Rhinologika, topisch 4.995 6,5
T02D Diabetes-Tests 4.220 -8,0
R05C Expectorantien ohne Antiinfektiva 3.482 4,5
A10E Insulinzubehör 3.280 -4,5
A06A Mittel gegen Verstopfung 2.623 1,1
A11C Vitamine A+D, inkl. einf. Komb. 2.408 -3,8
B03A Hämatopoetika mit Eisen 2.041 0,8
D03A Wundheilmittel 1.958 51,8*
* Ungewöhnlich hohe Veränderungsraten in Gruppe D03A bedingt durch die
Neuaufnahme zahlreicher Produkte, hauptsächlich Reimporte (Basiseffekt). Keine rück-
wirkenden Anpassungen für die Vorjahre im Diagnosis Monitor möglich.
Verordnungen in Tsd. +/-%
Privat-Rezept 28.958 -8,9
B01C Thrombozytenagg. Hemmer 2.361 -3,9
R05C Expectorantien ohne Antiinfektiva 1.590 -30,4
N02B Sonstige Analgetika 1.383 -4,8
A06A Mittel gegen Verstopfung 1.382 -0,8
R01A Rhinologika, topisch 1.349 -14,6
A11C Vitamine A+D, inkl. einf. Komb. 1.213 5,2
M02A Antirheumatika und Analgetika, top. 901 -2,4
D01A Dermatolog. Antimykotika 894 -1,5
S01K Produkte gegen trockene Augen 756 -5,3
D08A Antiseptika und Desinfizient 744 -7,9
Verordnungen in Tsd. +/-%
Grünes Rezept 35.514 -9,8
R05C Expectorantien ohne Antiinfektiva 2.697 -32,0
B01C Thrombozytenagg. Hemmer 2.045 -3,2
R01A Rhinologika, topisch 1.982 -17,7
A06A Mittel gegen Verstopfung 1.701 2,8
N02B Sonstige Analgetika 1.624 -12,3
S01K Produkte gegen trockene Augen 1.409 4,5
A11C Vitamine A+D, inkl. einf. Komb. 1.266 9,8
D01A Dermatolog. Antimykotika 1.213 -5,5
R02A Halsschmerzmittel 1.172 -27,1
D08A Antiseptika und Desinfizient 1.049 -0,6
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA, IMS ® Diagnosis Monitor 2022.
29Der OTC-Markt in Deutschland
Die TOP 10 führenden Indikationsgruppen nach Verordnungsumsatz
im OTC-Markt je Rezeptart in 2021
(Umsatz in Tsd. Euro, Veränderung in %, Preisbasis ApU)
Umsatz in Tsd. Euro +/-%
GKV-Rezept 643.261 7,9
D03A Wundheilmittel 113.924 89,6*
T02D Diabetes-Tests 86.678 -8,7
A10E Insulinzubehör 67.974 -3,7
V06D Sonstige Nährmittel 60.286 6,2
A09A Digestiva inklusive Enzyme 42.043 1,3
A06A Mittel gegen Verstopfung 39.024 3,0
B03A Hämatopoetika mit Eisen 19.667 2,5
T02X Alle sonstigen Testdiagnostika 19.118 -4,8
V03X Sonstige therapeut. Präparate 15.772 -14,0
A12A Calciumpräparate 12.742 -7,3
Umsatz in Tsd. Euro +/-%
Privat-Rezept 264.321 -2,5
A06A Mittel gegen Verstopfung 15.013 1,9
C04A Cerebr. / Periph. Vasotherapeutika 11.649 -2,6
D03A Wundheilmittel 11.305 59,4*
A07F Microorganism. bei Diarrhoe 8.874 -9,1
R05C Expectorantien ohne Antiinfektiva 8.786 -28,5
T02D Diabetes-Tests 8.462 -6,4
V03X Sonstige therapeutische Präparate 8.316 -25,8
S01K Produkte gegen trockene Augen 8.182 -1,6
D01A Dermatolog. Antimykotika 7.580 1,6
A09A Digestiva inklusive Enzyme 6.658 3,3
* Ungewöhnlich hohe Veränderungsraten in Gruppe D03A bedingt durch die
Neuaufnahme zahlreicher Produkte, hauptsächlich Reimporte (Basiseffekt). Keine rück-
wirkenden Anpassungen für die Vorjahre im Diagnosis Monitor möglich.
Umsatz in Tsd. Euro +/-%
Grünes Rezept 226.110 -3,1
A06A Mittel gegen Verstopfung 15.099 3,9
S01K Produkte gegen trockene Augen 14.439 11,0
R05C Expectorantien ohne Antiinfektiva 13.237 -28,0
A07F Microorganism. bei Diarrhoe 8.484 -2,3
D01A Dermatolog. Antimykotika 7.859 -3,4
R01A Rhinologika, topisch 7.229 -11,3
A11C Vitamine A+D, inkl. einf. Komb. 6.473 16,4
R02A Halsschmerzmittel 5.892 -24,6
A12C Sonstige Mineralverbindungen 5.763 -1,1
C04A Cerebr. / Periph. Vasotherapeutika 5.599 2,2
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA, IMS ® Diagnosis Monitor 2022.
30Der OTC-Markt in Deutschland
Die Auswirkungen der
Corona-Pandemie
Die OTC-Arzneimittel sind die zweite tragende Säule der her-
vorragenden Versorgung der Patienten und Patientinnen mit
Arzneimitteln in Deutschland. Mehr als jede zweite (über 53 %)
in 2021 in Deutschland abgegebene Packung war ein nicht
verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Die Marktentwicklung
im deutschen (Gesamt-)Apothekenmarkt stellt sich im zwei-
ten Pandemiejahr sehr differenziert dar. Während der
Gesamtabsatz (+0,7 %) und der Absatz der verschreibungs-
pflichtigen Arzneimittel (+1,9 %) einen leichten Zuwachs ver-
zeichnen konnten, blieb der Absatz von nicht verschrei-
bungspflichtigen Arzneimitteln hinter den Erwartungen
zurück und musste erneut einen Rückgang (-0,4 %) hinneh-
men. Bei dem Blick auf die Umsatzentwicklung für die ver-
schreibungspflichtigen (+8,7 %) und nicht verschreibungs-
pflichtigen Arzneimittel (+1,7 %) ist die Entwicklung positiver.
Insgesamt gab es hier einen Zuwachs von rund 7,7 % .
Absatzentwicklung der Arzneimittel im Apothekenmarkt 2021
(Absatz in Mio. Packungen, Veränderungen gegenüber dem
Vorjahr in %)
+0,7% +1,9% -0,4%
763
1.630
867
Gesamt verschreibungs- nicht verschrei-
pflichtig bungspflichtig
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® ; IMS Pharmascope ® Real 2022.
31Der OTC-Markt in Deutschland
Umsatzentwicklung der Arzneimittel im Apothekenmarkt 2021
(Umsatz in Mio. Euro, Veränderungen gegenüber dem Vorjahr in %)
+7,7% +8,7% +1,7%
38.836
44.510
5.673
Gesamt zu verschreibungs- nicht verschrei-
ApU real pflichtig bungspflichtig
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® ; IMS Pharmascope ® Real 2022.
Leider zeigt sich in der Gesamtschau, dass die leichten
Erholungseffekte im Markt nur teilweise auf die nicht ver-
schreibungspflichtigen Arzneimittel ausgestrahlt haben.
Denn der Blick auf den OTC-Gesamtmarkt zeigt insbeson-
dere beim Absatz, dass die Auswirkungen der Pandemie
dafür gesorgt haben, dass der Absatz sogar noch hinter
dem des äußerst negativen Jahres 2020 zurückbleibt.
Dadurch wird erneut deutlich, dass insbesondere Hersteller
von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln im Zuge
der Pandemie erheblich unter Druck geraten sind.
32Der OTC-Markt in Deutschland
Die Auswirkungen der Pandemie auf die OTC-Branche
zeigen sich deutlich in der rückläufigen Entwicklung der
verordneten Packungen mit nicht verschreibungspflichti-
gen Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln. Es ist für 2021
erneut ein Rückgang, nun in Höhe von 0,1 % gegenüber
dem Vorjahr, zu verzeichnen. Am stärksten ist der
Rückgang im Bereich des Grünen Rezeptes mit 8,1 % aus-
gefallen.
Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf die Absatzentwicklung
von OTC-Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln (Absatz in Mio.
Packungen, Veränderungen gegenüber dem Vorjahr in %)
893
52
45 Selbstmedikation +0,2
15
GKV +2,6
PKV -5,4
781
Grünes Rezept -8,1
OTC GMS Gesamt -0,1
2021
GKV PKV Grünes Rezept Selbstmedikation
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® Consumer Report Apotheke 2022.
33Der OTC-Markt in Deutschland
Etwas positiver sah die Entwicklung im letzten Jahr bezüg-
lich der Umsatzentwicklung bei den verordneten nicht ver-
schreibungspflichtigen Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln
aus. Der Gesamtumsatz in 2021 ist im letzten Jahr um 2,5 %
gewachsen. Am stärksten fiel auch bei dieser Betrachtung
der Rückgang im Bereich des Grünen Rezeptes mit 2,4 %
aus.
Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf die Umsatzentwicklung
von OTC-Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln (Umsatz in Mio. Euro,
Veränderungen gegenüber dem Vorjahr in %)
9.573
646
684 Selbstmedikation +2,9
175
GKV +4,5
PKV -1,9
8.068
Grünes Rezept -2,4
OTC GMS Gesamt +2,5
2021
GKV PKV Grünes Rezept Selbstmedikation
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® Consumer Report Apotheke 2022.
Analysiert man die Umsatzentwicklung etwas genauer, so
zeigt sich, dass der Versandhandel erneut von den
besonderen Herausforderungen durch die Pandemie-
situation profitiert hat. Die starken Umsatzrückgänge
beruhen vor allem auf den überdurchschnittlich starken
Bevorratungskäufen im ersten Quartal des Vorjahres.
34Der OTC-Markt in Deutschland
Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf die Umsatzentwicklung im
OTC-Markt (Veränderungen gegenüber Vorjahr in %)
25,8
15,4 14,0 14,7
11,0 11,6 11,0
7,4
4,5 2,5
Total
-15,2
-22,1
-25,5 24,5
20,0 19,2
16,1 15,6 19,2 15,6
9,5
Versand- 5,8 4,4 6,1
handel
-0,4
27,8
-18,3
15,3 12,7
12,0 13,2
8,3 8,3 9,9
4,1
Offizin 0,7
-22,5
-26,8 -27,4
Jan Feb Mrz Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez Jahr
21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 2021
Eigene Darstellung des BPI basierend auf IQVIA ® Consumer Report Apotheke 2022.
Phytopharmaka und
Homöopathika – bedeutend
in der Selbstmedikation
Die Herstellung von Arzneimitteln der Besonderen Thera-
pierichtungen zeichnet sich vor allem durch eine hohe
Arbeitsproduktivität (Bruttowertschöpfung pro Erwerbs-
tätigem) am Standort Deutschland aus. Die Hersteller
dieser Arzneimittel sind in ihrer wirtschaftlichen Aktivität
überdurchschnittlich stark am deutschen Markt aktiv. Sie
beziehen den Großteil ihrer Vorleistungen aus dem
35Der OTC-Markt in Deutschland
Inland und vertreiben über 80 % ihrer Produkte in
Deutschland. Somit sind die Unternehmen besonders von
den Entwicklungen im regulatorischen Bereich in
Deutschland abhängig.
Markt für Phytopharmaka
Bei pflanzlichen Arzneimitteln, auch Phytopharmaka
genannt, handelt es sich um Arzneimittel, die aus
Pflanzen(teilen) oder deren Zubereitungen wie Extrakten
oder Tinkturen hergestellt werden. Sie werden als Säfte,
Tabletten, Kapseln, Dragees etc. angeboten. In den letz-
ten Jahren wurde in zahlreichen pharmakologischen und
klinischen Studien die Wirksamkeit und Verträglichkeit
von Phytopharmaka untersucht und belegt. So fanden die
Ergebnisse mit speziellen Pflanzenextrakten zunehmend
Eingang in die Leitlinien von wissenschaftlichen Fach-
gesellschaften.
Phytopharmaka sind fester Bestandteil der Gesundheits-
versorgung. Sie spielen insbesondere bei der Selbstmedi-
kation eine große Rolle. In 2021 wurden rund 97 Mio.
Packungen an Phytopharmaka abgesetzt. Das Absatz-
volumen liegt erneut unter dem Wert des Vorjahres.
Dieser, im zweiten Jahr in Folge, recht starke Rückgang,
im Vergleich zu den leichten Schwankungen der Vorjahre,
ist vor allem auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie
zurückzuführen.
36Der OTC-Markt in Deutschland
Absatzentwicklung im Apothekenmarkt 2017 – 2021
(in Mio. Packungseinheiten – PE)
Mio. PE Phytopharmaka
150
120,3 119,2 118,4
101,5
100 96,5
50
0
2017 2018 2019 2020 2021
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten von IQVIA ® OTC-Report 2022.
Der überwiegende Teil der pflanzlichen Arzneimittel wird
zur Behandlung von Erkältungsbeschwerden eingesetzt.
Weitere wichtige Präparategruppen sind die Mittel zur
Behandlung anderer Atemwegserkrankungen, Magen-
und Beruhigungsmittel. Insgesamt betrachtet werden die
pflanzlichen Arzneimittel für eine große Bandbreite von
Erkrankungen eingesetzt.
37Der OTC-Markt in Deutschland
Die führenden Präparategruppen bei pflanzlichen Arzneimitteln
Weitere Gruppen
19 % Hustenmittel
18 %
Abführmittel 3 % Absatz Produkte für
Verschiedenes 3 % 96,5 Mio. sonstige
Durchblutungs- Packungen Atemwegs-
fördernde Mittel 3 % im Jahr erkrankungen
2021 14 %
Muskel- und Gelenk-
schmerzmittel 6 %
Magenmittel und
Produkte verdauungsfördernde
Harnwegbeschwerden 7 % Mittel 12 %
Erkältungsmittel Beruhigungs-
und Mittel gegen Grippe und Schlafmittel
7% 8%
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten von IQVIA ® OTC-Report 2022.
Markt für Homöopathika
In Deutschland werden homöopathische Arzneimittel seit
Jahrzehnten im Sinne einer Integrativen Medizin erfolg-
reich eingesetzt. Die Behandlung mit homöopathischen
Arzneimitteln ist damit, entsprechend dem Wunsch der
Bevölkerung, ein wichtiger Bestandteil einer nachhaltigen,
ganzheitlichen, natürlichen, gut verträglichen Gesund-
heitsversorgung. Homöopathische Arzneimittel sollen die
natürliche Fähigkeit des Menschen unterstützen, Krank-
heiten selbst zu überwinden, indem sie die Selbsthei-
lungskräfte des Patienten anregen.
In 2021 wurden rund 45 Mio. Packungen an Homöo-
pathika abgesetzt. Das Absatzvolumen liegt unter dem
Wert des Vorjahres. Wie der gesamte OTC-Markt ver-
zeichnet auch der Markt für Homöopathika, bedingt
durch die Corona-Pandemie, in den letzten beiden
Jahren einen Rückgang.
38Der OTC-Markt in Deutschland
Absatzentwicklung im Apothekenmarkt 2017 – 2021
(in Mio. Packungseinheiten – PE)
Mio. PE Homöopathika
100
53,7 53,4 53,0
50 48,1
44,9
0
2017 2018 2019 2020 2021
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten von IQVIA ® OTC-Report 2022.
Ein großer Teil der Homöopathika wird zum Beispiel zur
Stimulation des Immunsystems eingesetzt. Außerdem
werden homöopathische Produkte oft zur Behandlung
von Erkältungsbeschwerden oder als Schlaf- und
Beruhigungsmittel angewendet.
39Der OTC-Markt in Deutschland
Die führenden Präparategruppen bei homöopathischen Arzneimitteln
Alle übrigen (47)
Mund- und
12 %
Zahnschmerzmittel 1 %
Halsschmerzmittel 2 %
Verschiedenes
Magenmittel / 44 %
Verdauungsförd. Mittel 2 %
Mittel gegen Übelkeit 3 %
Absatz
44,9 Mio.
Sonstige Mittel gegen
speziellen Schmerz 3 % Packungen
im Jahr
Augenpräparate 7 % 2021
Muskel- /
Gelenkschmerzmittel 8 %
Erkältungsmittel Schlaf- /
Mittel gegen Grippe Beruhigungsmittel
9% 9%
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten von IQVIA ® OTC-Report 2022.
Im OTC-Markt wurden in 2021 mit Arzneimitteln in Apotheken
und Versandhandel insgesamt rund 6,9 Mrd. Euro (effektive
Apothekenverkaufspreise) umgesetzt.
Mit Homöopathika wurden, über beide Vertriebswege hin-
weg, 2021 in Deutschland rund 610 Mio. Euro umgesetzt.
Der überwiegende Anteil dieses Umsatzes entfiel auf den
Bereich der Selbstmedikation. Hier wurden in 2021 rund
535 Mio. Euro Umsatz erzielt. Hinzu kommen Umsätze in
Höhe von knapp 75 Mio. Euro durch Verordnungen von
Homöopathika.
Ähnlich setzt sich die Umsatzverteilung der Phytopharmaka
zusammen. In diesem Marktsegment des OTC-Marktes wur-
den in 2021 insgesamt fast 1,4 Mrd. Euro Umsatz erzielt.
Auf den Bereich der Selbstmedikation entfallen hiervon fast
1,2 Mrd. Euro und rund 178 Mio. Euro Umsatz durch
Verordnungen von pflanzlichen Arzneimitteln.
40Der OTC-Markt in Deutschland
Umsatz im Apothekenmarkt mit nicht verschreibungspflichtigen
Arzneimitteln in Mio. Euro 2018 – 2021
2021
74,5
953,1 535,2 1.186,1 3.939,2
177,7
2020
82,7
937,4 550,4 1.187,6 3.833,4
189,7
2019
98,5
1.012,2 575,3 1.286,9 3.906,1
234,9
2018
100,7
1.005,2 554,7 1.248,2 3.739,2
238,9
0 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000
verordnete Homöopathika verordnete Phytopharmaka
verordnete sonstige AM Selbstmedikation mit Homöopathika
Selbstmedikation mit Phytopharmaka Selbstmedikation mit sonstigen AM
Eigene Darstellung des BPI basierend auf Daten von IQVIA ® OTC-Report 2022.
Neueinführungen und Switches –
das Elixier des Marktes
Kurz gesagt, beschreibt der Begriff „OTC-Switch“ die
Entlassung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels
aus der Rezeptpflicht. Dieser Schritt ist möglich, wenn
Arzneimittel in der Anwendung so sicher sind, dass keine
ärztliche Begleitung erforderlich ist. Die Rechtsgrund-
lagen für die Verschreibungspflicht sind im § 48 AMG zu
finden. Im Mittelpunkt dieses Verfahrens steht die
Änderung der Verordnung über die Verschreibungspflicht
von Arzneimitteln (AMVV) gemäß § 48 Absatz 2 AMG. An
diesem Verfahren sind verschiedene Akteure an unter-
schiedlichen Verfahrensschritten beteiligt.
41Der OTC-Markt in Deutschland
Der OTC-Switch: Eine Änderung der Arzneimittelverschreibungs-
verordnung (AMVV)
Verfahrensschritt Beteiligter
Antrag auf Entlassung pharmazeutisches
Verschreibungspflicht Unternehmen / Behörde
Stellungnahme Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Empfehlung Sachverständigenausschuss
Bundesministerium
Verordnungsentwurf
für Gesundheit
Beschluss Bundesrat
Verkündung Bundesgesetzblatt
Eigene Darstellung des BPI 2022.
Das Switch-Verfahren beginnt mit dem Antrag eines phar-
mazeutischen Unternehmers (Regelfall) oder einer
Behörde auf Entlassung eines Arzneimittels aus der
Verschreibungspflicht. Die hierzu eingereichten Unter-
lagen werden durch das Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) geprüft und im Anschluss
wird eine wissenschaftliche Stellungnahme zu dem
Antragsverfahren erstellt. Diese Stellungnahme wird dem
zuständigen Sachverständigenausschuss für Verschrei-
bungspflicht vorgelegt. Der Antragsteller erhält die
Stellungnahme vertraulich zur Kenntnis. In Einzelfällen
werden pharmazeutische Unternehmer, wenn sie selbst
nicht Antragsteller, aber vom Antrag betroffen sind, vom
42Der OTC-Markt in Deutschland
BfArM über den Antrag informiert und um Stellungnahme
gebeten. Der Antragsteller kann seinen Antrag im Aus-
schuss vorstellen. Der beim BfArM ansässige Ausschuss
trifft sich zweimal im Jahr, führt eine Abstimmung zu
jedem Antrag durch und gibt im Anschluss eine
Empfehlung über die beantragte Entlassung aus der
Verschreibungspflicht ab. Diese Empfehlung wird an das
Bundesministerium für Gesundheit (BMG) übermittelt.
Stimmt das Ministerium der Empfehlung zu, so kann es
einen Entwurf für eine Verordnung zur Änderung der
Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) erstellen,
welche dem Bundesrat zur Zustimmung vorgelegt wird.
Wenn der Bundesrat einen Beschluss gefasst hat, muss
als letzter Schritt die Änderung der AMVV im Bundes-
gesetzblatt verkündet werden. Die Änderungen treten in
der Regel am Tag nach der Veröffentlichung in Kraft.
Übergangsfristen für einzelne Positionen sind möglich.
OTC-Switches sind in Deutschland seit 1978 möglich.
Durch die Entlassung vieler Arzneimittel aus der Ver-
schreibungspflicht hat sich das Spektrum der für die
Apotheker zur Auswahl stehenden Arzneimitteln für eine
Abgabe ohne ärztliche Verordnung an die Patienten
erweitert.
43Der OTC-Markt in Deutschland
Die OTC-Switches der letzten zehn Jahre
2012
Nicotin
• • • Nikotinersatztherapie
2013
Racecadotril
• • • Durchfall
Benzydamin
• • • Entzündungen im Mund- und Rachenraum
Ibuprofen-Pseudoephedrin-Kombination
• • • Erkältungssymptome
2015
Levonorgestrel
• • • Notfallkontrazeption
Ulipristal
• • • Notfallkontrazeption
Esomeprazol
• • • Sodbrennen und saures Aufstoßen
Flurbiprofen
• • • Entzündungen der Rachenschleimhaut
Ketotifen
• • • Heuschnupfen
2016
Fluticason
• • • Heuschnupfen
Mometason
• • • Heuschnupfen
Racecadotril
• • • Durchfall
2017
Aciclovir-Hydrocortison-Kombination
• • • Lippenherpes
Ibuprofen
• • • Schmerzen
2018
Ibuprofen plus Coffein
• • • Schmerzen
2019
Diclofenac
• • • Schmerzen
Hydrocortisonacetat-Natriumbitumosulfat-Kombination
• • • Hauterkankungen
Levocetiricin
• • • Heuschnupfen
2020
Sumatriptan
• • • Migräne
Desloratadin
• • • Heuschnupfen
2021
Bilastin
• • • Heuschnupfen
Dexiprufen
• • • Schmerzen und Entzündungen
Levodropropizin
• • • Reizhusten
Zubereitungen aus Ibuprofen und Paracetamol
• • • Schmerzen
Eigene Darstellung des BPI 2022.
44Sie können auch lesen
