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Journal für
Neurologie, Neurochirurgie
und Psychiatrie
www.kup.at/
JNeurolNeurochirPsychiatr Zeitschrift für Erkrankungen des Nervensystems
Pharma-News
Homepage:
Journal für Neurologie
www.kup.at/
Neurochirurgie und Psychiatrie JNeurolNeurochirPsychiatr
2009; 10 (2), 98-110 Online-Datenbank
mit Autoren-
und Stichwortsuche
Indexed in
EMBASE/Excerpta Medica/BIOBASE/SCOPUS
Krause & Pachernegg GmbH • Verlag für Medizin und Wirtschaft • A-3003 Gablitz
P.b.b. 02Z031117M, Verlagsor t : 3003 Gablitz, Linzerstraße 177A /21 Preis : EUR 10,–
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pdate zur SARS-Cov2 Impfungsassozi- Stefan Kiechl, › Neuropathologie – Bedeutung der 16 MeN
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erten Sinusvenenthrombose (VIPIT)
Graz
Uni-
MedUni Innsbruck16
16 | Univ.-Prof. Dr. Klaus DFP**
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› Neue Dimensionen der MRT Diagnostik
Upgrade: WebUp im Fok
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NEUROLOGIE Update Refresher
29. – 30.11.2022, Wien
DFP**
Seppi, Medizinische Universität und ihre Anwendbarkeit in der Routine Aula der Wissenschaften Wien Gra
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Innsbruck
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Neurologie, Prof. Priv.-Doz.
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H. Gerald Rupp Inhalt | Email:Forum und Referierende; Videodate sch
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Thomas
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Bewegungsstörungen Tag 1 Aula der
Dr. Hakan Cetn, Medizinische Uni-
Wissenschaften Wien newz.challenges sponsoring@fomf.at für medizinische
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Univ.-Prof. Priv.-Doz.
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263 263 09 | Fax: +43 2252 263 263 40 Pro
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MedUni Wien Parkinson:und
› Differenzialdiagnose Wege
Therapiezur
des Diagnose Dr. Christan Enzinger, Medizini-
Update scheBewegungsstörungen
Firma: Sendung
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Universität Graz | Dr. med.
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Dr. med. Christof Brücke,
Alessandra Fanciulli, Medizinische
Medizini-
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pdate Sekundärprävention
Neurologie, MedUni Wien › Update beim zur Therapie
Industriesymposium nicht-motorischer
– Sie bestimmen › Morbus Universität Parkinson: sche Wege
Innsbruck | Priv.-Doz. zur Wien
Universität Diagnose| Priv.-Doz. › Update zurAnmeldung
SARS-Cov2 z. H.
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Christian
Aula der
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Wien
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zurücksenden an: 263 09
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Parkinson: Wege zur ››Diagnose
Diagnostik und Therapie // von Dystonien
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Mild
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Universität
Cetn, Medizinische
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Wien |
Uni- kannsche Universitätvon
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Erhalt eines | Ass.-Prof.
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Dr. Bettina Pfausler, Medizinische Kursbuch und auf der Homepage
MedUni Graz Universität Innsbruck Präzisionsmedizin
| Priv.-Doz. Universität Innsbruck | em. Dr.o.Univ.-
Beatrice Heim, Medizinische Livestream-Zugang sowie OnDemand-Zugang
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Graz
Autoimmunerkrankungen
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› Genetik
DDr. Simon Fandler-Höfer, › MS & NMOSD –Medizi-
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ch Absprache mitPriv.-Doz. –dem SieProgramm-Komitee
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20
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Höfberger, im zerebralen MRT ›– Liquor sche fürUniversität Wien Inhalt
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sprogramms
Neurologie, erfolgen. Update häufige & seltene neurologische Biomarker
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Details zu den dieUniversität
Diagnose
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nd Medizinische Universität Was nun?Wien | Email: Franziska Di Pauli, Medizinische Sendung im Anschluss on demand verfügbar; Möglichkeit zur
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MRT Poewe,
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Beatrice sche
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derHeim,
Universität
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Innsbruck | Assoz.
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tungen
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Wien | Dr. med.
keine Parallelveranstaltungen wä
m Krankheitsbild Sinn? Änderungen vorbehalten
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Was Priv.-Doz.
nun? Dr.
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Universität Innsbruck | em. o.Univ.-
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e neurologischer Erkrankungen Tag 2 ** Punkte werden
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Poewe, Medizini-
Pharma-News
Pharma-News
Sekundärprävention nach Thrombozytenfunktionshemmer in
• Die Kombination von Aspirin plus
Schlaganfall der Sekundärprävention
Clopidogrel ist nicht empfohlen.
Neben dem Management der Risikofak-
Als Ausnahmen werden z. B. in-
Das Management nach Schlag- toren hat die Thrombozytenfunktions-
stabile Angina pectoris, Non-Q-
anfall dürfte sich in Zukunft ver- hemmung einen wesentlichen Stellen-
Wave-MI während der vergange-
mehrt an der Risikostratifizierung wert in der Sekundärprävention des
nen 12 Monate oder rezente Stent-
auf Basis der Ätiologie orientieren. Schlaganfalls.
Implantation angeführt (I, A).
Thrombozytenfunktionshemmer
haben unabhängig von der Genese ASS reduziert bei Patienten nach einer • Patienten mit einem Schlaganfall-
einen zentralen Stellenwert in der transienten ischämischen Attacke das rezidiv sollten hinsichtlich Patho-
Rezidivprophylaxe. Risiko für einen Schlaganfall um 13 % physiologie und Risikofaktoren
[3]. Der Effekt ist, anders als die Rate reevaluiert werden (IV, GCP). Oft
In Österreich erleiden jährlich rund gastrointestinaler Nebenwirkungen, handelt es sich um Patienten mit
17.000 Menschen einen Schlagan- nicht dosisabhängig. Eine Dosisstei- Vorhofflimmern, manchmal auch
fall, davon 4000 ein Rezidiv. Mit den gerung ist daher nicht sinnvoll. um eine klinische Aspirin-Resis-
Möglichkeiten der Sekundärpräven- tenz.
Die Kombination vom ASS mit Dipy-
tion von Insulten auf Basis aktueller
ridamol verringert das relative Risiko
Daten beschäftigte sich Dr. Christoph Keine Kombination von Clopidogrel
für vaskulären Tod, Insult oder Myo-
Schmidauer, Univ.-Klinik für Neuro- und ASS
kardinfarkt signifikant stärker als die
logie, Innsbruck, in seinem Vortrag bei
ASS-Monotherapie (RR 0,82) [4, 5], ist Gegen die generelle Kombination von
der Fortbildungsveranstaltung „Athero-
aber mit einer erhöhten Rate an Neben- Clopidogrel mit ASS spricht, dass diese
thrombose 2009“.*
wirkungen verbunden. weder im Vergleich zu einer Clopido-
Sekundärprävention auf Basis des
grel-Monotherapie noch zu einer ASS-
Clopidogrel verringert bei Patienten
Rezidivrisikos Monotherapie einen Vorteil bringt. Das
nach Schlaganfall oder Myokardinfarkt
gilt sowohl für die Reduktion des Risi-
Das 5-Jahres-Rezidivrisiko (fataler und bzw. peripherer arterieller Verschluss-
kos für die Entwicklung eines Insults
nicht-fataler Insult) nach dem ersten krankheit (PAVK) das Risiko für vas-
als auch eines Myokardinfarktes, der
Schlaganfall liegt einer aktuellen Studie kuläre Ereignisse deutlicher als ASS
vaskulären Mortalität und der Rehospi-
zufolge bei 18,3 % und ist damit höher (RRR 8,7 %; CAPRIE-Studie [6]).
talisierungsrate [8, 9]. Zudem ist das
als das Risiko dieser Patienten für einen
Der sekundärpräventive Effekt und die Risiko für lebensbedrohende Blutungen
Myokardinfarkt bzw. kardialen Tod mit
Sicherheit von Clopidogrel liegen auf unter der Kombinationstherapie erhöht.
8,6 % [1].
dem Niveau der Kombination von ASS
„In Zukunft wird eine Risikostratifi- plus Dipyridamol (PROFESS-Studie Literatur:
zierung auf Basis der Ätiologie des In- [7]). Clopidogrel ist aber signifikant 1. Dhamoon MS, Sciacca RR, Rundek T, Sacco RL,
sults immer wichtiger werden“, betonte besser verträglich. Elkind MS. Recurrent stroke and cardiac risks after
first ischemic stroke: the Northern Manhattan Study.
Schmidauer. So liegt das 3-Monats- Neurology 2006; 66: 641–6.
Rezidivrisiko für einen Insult bei zu- Internationale Empfehlungen zur 2. Rothwell PM, Giles MF, Flossmann E, Lovelock
grunde liegender Makroangiopathie bei antithrombotischen Therapie CE, Redgrave JN, Warlow CP, Mehta Z. A simple
knapp 20 %, bei Mikroangiopathie bei score (ABCD) to identify individuals at high early
Die Guidelines der „European Stroke risk of stroke after transient ischaemic attack. Lancet
knapp 3,5 % und bei kardial bedingtem 2005; 366: 29–36.
Organisation“ (ESO) zum Management
Schlaganfall bei ca. 12 %. Auch das
des ischämischen Schlaganfalls 2008 3. Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Collabo-
Akutrisiko dieser Patienten unterschei- rative meta-analysis of randomised trials of anti-
empfehlen in der Sekundärprävention platelet therapy for prevention of death, myocardial
det sich entsprechend gravierend, was
folgendes Vorgehen: infarction, and stroke in high risk patients. BMJ
das Management entscheidend beein- 2002; 324: 71–86.
flussen sollte. • Patienten sollten eine antithrombo- 4. Diener HC, Cunha L, Forbes C, Sivenius J, Smets
tische Therapie erhalten (Evidenz- P, Lowenthal A. European Stroke Prevention Study.
Einfache Scores, wie beispielsweise das 2. Dipyridamole and acetylsalicylic acid in the sec-
ABCD-Score [2] für Patienten mit klasse I, Empfehlungsgrad A). ondary prevention of stroke. J Neurol Sci 1996; 143:
transienter ischämischer Attacke (TIA) • Patienten, die keine orale Antiko- 1–13.
können zur Risikoabschätzung beitra- agulation benötigen, sollten mit 5. ESPRIT Study Group, Halkes PH, van Gijn J,
Kappelle LJ, Koudstaal PJ, Algra A. Aspirin plus
gen. einem Thrombozytenfunktions- dipyridamole versus aspirin alone after cerebral is-
hemmer therapiert werden (I, A), chaemia of arterial origin (ESPRIT): randomised
controlled trial. Lancet 2006; 367: 1665–73.
vorzugsweise Aspirin plus Dipy-
ridamol oder eine Clopidogrel- 6. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus
* Symposium Atherothrombose 2009 „Der Pa- aspirin in patients at risk of ischaemic events
tient im Mittelpunkt“, 23.–24. Jänner 2009, Monotherapie, alternativ Aspirin- (CAPRIE). CAPRIE Steering Committee. Lancet
Wien. oder Trifusal-Monotherapie (I, A). 1996; 348: 1329–39.
98 J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2)
For personal use only. Not to be reproduced without permission of Krause & Pachernegg GmbH.
Pharma-News
7. Sacco RL, Diener HC, Yusuf S, Cotton D, after recent ischaemic stroke or transient ischaemic PROMOTION:
Ounpuu S, Lawton WA, Palesch Y, Martin RH, attack in high-risk patients (MATCH): randomised,
Albers GW, Bath P, Bornstein N, Chan BP, Chen double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2004; sanofi-aventis GmbH, Österreich
ST, Cunha L, Dahlöf B, De Keyser J, Donnan GA, 364: 331–7. Mag. Judith Kleinsasser
Estol C, Gorelick P, Gu V, Hermansson K, Hilbrich
L, Kaste M, Lu C, Machnig T, Pais P, Roberts R,
A-1220 Wien, Leonard-Bernstein-Str. 10
9. Bhatt DL, Fox KA, Hacke W, Berger PB, Black
Skvortsova V, Teal P, Toni D, Vandermaelen C, HR, Boden WE, Cacoub P, Cohen EA, Creager MA, E-Mail:
Voigt T, Weber M, Yoon BW; PRoFESS Study Easton JD, Flather MD, Haffner SM, Hamm CW, judith.kleinsasser@sanofi-aventis.com
Group. Aspirin and extended-release dipyridamole Hankey GJ, Johnston SC, Mak KH, Mas JL,
versus clopidogrel for recurrent stroke. N Engl Montalescot G, Pearson TA, Steg PG, Steinhubl SR,
J Med 2008; 359: 1238–51. Weber MA, Brennan DM, Fabry-Ribaudo L, Booth Bristol-Myers-Squibb GmbH
8. Diener HC, Bogousslavsky J, Brass LM, J, Topol EJ; CHARISMA Investigators. Clopidogrel Mag. Sabine Sauerstingl
Cimminiello C, Csiba L, Kaste M, Leys D, Matias- and aspirin versus aspirin alone for the prevention
Guiu J, Rupprecht HJ; MATCH investigators. Aspi- of atherothrombotic events. N Engl J Med 2006; A-1101 Wien, Columbusgasse 4
rin and clopidogrel compared with clopidogrel alone 354: 1706–17. E-Mail: sabine.sauerstingl@bms.com
J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2) 99
Pharma-News
Bei der 61. Jahrestagung der Amerikanischen Akademie für 0,67; p = 0,018; hohe Dosierung: relati-
Neurologie präsentierte Daten aus zweijähriger Phase-III- ves Risiko = 0,69; p = 0,026). Das Fort-
Studie zeigen positive Ergebnisse für Cladribin-Tabletten bei schreiten der Behinderung wurde an-
Patienten mit Multipler Sklerose hand eines mindestens drei Monate
anhaltenden Anstiegs von einem Punkt
„Wir sind sehr erfreut über die erfolg- oder mehr auf der EDSS („Expanded
• Primärer Endpunkt erreicht: sig-
reichen Ergebnisse der CLARITY-Stu- Disability Status Scale“) gemessen
nifikante Verringerung der Schub-
die“, sagte Elmar Schnee, Präsident (oder anhand eines Anstiegs um min-
rate
von Merck Serono. „Dies ist eine hoch- destens 1,5 Punkte, wenn der EDSS-
• Sekundäre Endpunkte erreicht, un-
interessante Entwicklung im Bereich Anfangswert bei 0 lag; oder eines An-
ter anderem hinsichtlich der Be-
der klinischen Multiple-Sklerose-For- stiegs um 0,5 Punkte, wenn der EDSS-
funde aus MRT-Scans, des Anteils
schung und bedeutet einen wichtigen Anfangswert bei 5,0 oder größer lag).
schubfrei gebliebener Patienten
Schritt auf dem Weg zu einer oralen
sowie des Fortschreitens der Be-
Therapie für Menschen, die mit diesem Es zeigten sich anhaltende und statis-
hinderung
Leiden leben.“ tisch signifikante Verringerungen bei
• Einreichung der Zulassungsunter-
verschiedenen Typen von Hirnläsionen,
lagen für Cladribin-Tabletten für
Die Ergebnisse aus beiden mit Cladribin- die über vorab spezifizierte sekundäre
Mitte 2009 geplant
Tabletten behandelten Patientengrup- Endpunkte mittels Magnetresonanz-
pen der Studie zeigten eine statistisch tomographie (MRT) gemessen wurden
Merck Serono, eine Sparte der Merck signifikante Verringerung der auf ein und mit den klinischen Ergebnissen
KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab Jahr bezogenen Schubrate gegenüber übereinstimmten. Über die Studiendau-
detaillierte Ergebnisse der zweijährigen Placebo (primärer Endpunkt). Bei den er von zwei Jahren ergab sich für beide
(96 Wochen) placebokontrollierten Pha- mit Cladribin-Tabletten in der niedrige- Dosierungsschemata von Cladribin-
se-III-Studie CLARITY (CLAdRIbine ren Dosierung behandelten Patienten Tabletten eine statistisch signifikante
Tablets treating ms orallY) zur Behand- zeigte sich eine relative Verringerung Verringerung der mittleren Anzahl akti-
lung von Patienten mit schubförmiger der jährlichen Schubrate um 58 % ge- ver Gadolinium-anreichernder T1-Lä-
Multipler Sklerose (MS) mit Cladribin- genüber Placebo (0,14 gegenüber 0,33 sionen pro Studienteilnehmer und
Tabletten (der in Entwicklung befindli- für die Placebogruppe; p < 0,001). Bei MRT-Scan, der mittleren Anzahl akti-
chen exklusiven oralen Formulierung den Patienten in der Gruppe mit der ver T2-Läsionen pro Studienteilnehmer
von Cladribin von Merck Serono) be- höheren Dosierung zeigte sich eine rela- und MRT-Scan sowie der mittleren An-
kannt. Die Ergebnisse dieser für die Zu- tive Verringerung der jährlichen Schub- zahl kombinierter einzelner Läsionen
lassung relevanten Studie belegen, dass rate um 55 % gegenüber Placebo (0,15 pro Studienteilnehmer und MRT-Scan
eine jährlich über kurze Zeit durchge- gegenüber 0,33; p < 0,001). um mindestens 70 % gegenüber Place-
führte Behandlung mit Cladribin-Tab- bo (Die Verringerungen lagen in einem
letten zu einer signifikanten Verringe- Der Anteil der schubfrei gebliebenen Bereich von 73–88 %, abhängig von
rung klinisch relevanter Schübe, des Patienten (einer der sekundären End- MRT-Messgröße und Dosisgruppe;
Fortschreitens der Behinderung und punkte der Studie) war in den mit p < 0,001 für jede dieser MRT-Messun-
von Hirnläsionen sowie zu einem signi- Cladribin-Tabletten behandelten Pati- gen und beide Dosierungsschemata).
fikanten Anstieg des Anteils schubfrei entengruppen signifikant höher als in
gebliebener Patienten führte. Die Daten der Placebogruppe. Über die zweijähri- Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen
wurden erstmals im Rahmen einer wis- ge Studiendauer zeigte sich bei 80 % gemäß dem Organklassensystem des
senschaftlichen Konferenz als Vortrag der mit der niedrigeren Dosierung be- MedDRA (Medizinisches Wörterbuch
über neueste Ergebnisse anlässlich der handelten Patienten und bei 79 % der für Aktivitäten im Rahmen der Arznei-
61. Jahrestagung der Amerikanischen mit der höheren Dosierung behandelten mittelzulassung) waren bei beiden mit
Akademie für Neurologie (AAN) in Patienten kein klinischer Schub gegen- Cladribin behandelten Gruppen den in
Seattle, USA, präsentiert. über 61 % der Patienten aus der Place- der Placebogruppe beobachteten ver-
bogruppe (p < 0,001 für beide Dosie- gleichbar. Zu den am häufigsten berich-
„Alle primären und sekundären End- rungen). Damit war das relative Risiko teten Nebenwirkungen zählten Kopf-
punkte der CLARITY-Studie waren eines Schubs bei den mit Cladribin- schmerzen, Nasopharyngitis, Infektio-
statistisch signifikant und belegen, dass Tabletten behandelten Patienten rund nen der oberen Atemwege und Übel-
sich die im Rahmen dieser Studie jähr- halb so groß wie bei den Patienten, die keit. Lymphopenie, eine aufgrund
lich durchgeführte kurzzeitige Behand- Placebo verabreicht bekamen. des vermuteten Wirkmechanismus von
lung mit Cladribin-Tabletten hinsicht- Cladribin erwartete Nebenwirkung, trat
lich mehrerer wichtiger klinischer und Die Behandlung mit Cladribin-Tablet- in den mit Cladribin-Tabletten behan-
mittels MRT-Scan erfasster Wirksam- ten führte im Verlauf der zweijährigen delten Patientengruppen häufiger auf
keitsparameter als effektiv erwies“, sag- Studie zu einer Verringerung des Risi- (22 % bei niedriger Dosierung; 31 %
te Dr. Gavin Giovannoni, leitender kos eines weiteren Fortschreitens der bei hoher Dosierung; 2 % bei Placebo).
Prüfarzt vom Institute of Cell and Behinderung (einem weiteren sekundä-
Molecular Science, Barts, und The ren Endpunkt) um mehr als 30 % im Gesamthäufigkeit von Infektionen und
London School of Medicine and Verhältnis zu Placebo (niedrige Dosie- Anzahl der Neuerkrankungen war bei
Dentistry, Großbritannien. rung: relatives Risiko [Hazard ratio] = mit Cladribin-Tabletten und Placebo
100 J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2)Pharma-News
behandelten Patienten vergleichbar. Bei behandelten Patientin, die sechs Monate Merck Serono plant, Cladribin-Tablet-
2,3 % der mit Cladribin-Tabletten be- nach Abschluss der Studie schwanger ten Mitte 2009 bei der europäischen
handelten Patienten traten Herpes-zos- wurde, in der 14. Schwangerschafts- Arzneimittelbehörde EMEA und der
ter-Infektionen (Gürtelrose) auf. Diese woche ein Choriokarzinom gemeldet. US-amerikanischen Zulassungsbehörde
Herpes-Infektionen waren auf die Haut Die aufgetretenen malignen Tumoren FDA zur Zulassung einzureichen.
beschränkt und sprachen entsprechend waren Einzelfälle, die unterschiedliche
auf Behandlung an. Organsysteme betrafen. Die gegenwär-
tig laufenden klinischen Studien mit Weitere Informationen:
Bei mit Cladribin-Tabletten behandel- Cladribin-Tabletten werden Daten aus Merck Gesellschaft mbH
ten Patienten wurden im Verlauf der größeren Patientengruppen und über Dr. Gerhard Tischler
Studie vier maligne Tumoren beobach- einen längeren Behandlungszeitraum A-1147 Wien, Zimbagasse 5
tet (Gebärmutterhals, Stadium 0; Mela- liefern, um schlüssigere Informationen Tel.: 01/57600
nom; Eierstöcke; Bauchspeicheldrüse). zu diesem Sicherheitsaspekt zu sam- Fax: 01/577 33-70
Zudem wurde bei einer mit Cladribin meln. E-Mail: gerhard.tischler@merck.at
J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2) 101Pharma-News
Screening und Überwachung Werte jedoch nicht im Zielwertbereich Statement from the International Diabetes Federa-
tion. Diabet Med 2006; 23: 469–80.
auf Stoffwechsel- und Herz- liegen oder sich von diesem entfernen,
4. Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G,
Kreislauf-Risiko dann sollten Kontrollen in kürzeren Ab- Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G,
ständen erfolgen [6, 8, 9]. Generell soll- Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes
A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG,
Psychische Erkrankungen – vor al- te sich die Überwachung nach dem Grad Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S,
lem schwere Krankheiten wie Schi- des jeweiligen Risikos richten. Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J,
zophrenie, bipolare Störung und De- Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT,
Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R,
pression – sind mit einer erhöhten Aktuelle gemeinsame Guidelines (www. Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos
Mortalität in der Folge von Herz- europsy.net/2009/01/20/cvd/) der „Eu- G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K,
Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P,
Kreislauf-Krankheiten und mit einer ropäischen Gesellschaft für Kardiolo- Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN,
reduzierten Lebenserwartung ver- gie“ (ESC), der „Europäischen Gesell- Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson
bunden [1–5]. Screening und thera- schaft für Diabetologie“ (EASD) und J, Kjeldsen SE, Larsen L, Mancia G, Manolis AJ,
Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L,
peutische Maßnahmen sollten sich der „Europäischen Gesellschaft für Psy- Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF,
nach dem individuell feststellbaren chiatrie“ (EPA) zeigen deutlich die Tokgözoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European
Society of Cardiology (ESC); European Association
Risiko richten, wobei dieses Risiko Wichtigkeit dieser interdisziplinären for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation
als Kontinuum zu erachten ist und Kooperation, um metabolische und kar- (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; Eu-
ropean Association for Study of Diabetes (EASD);
einige Risikofaktoren stärker zu be- diovaskuläre Risiken gerade bei psych- International Diabetes Federation Europe (IDF-Eu-
einflussen sind als andere [6–8]. iatrischen Patienten zu minimieren! rope); European Stroke Initiative (EUSI); Society of
Behavioural Medicine (ISBM); European Society of
Hypertension (ESH); WONCA Europe (European
Society of General Practice/Family Medicine); Eu-
Empfehlungen für das Screening ropean Heart Network (EHN); European Athero-
sclerosis Society (EAS). European guidelines on
Das Risiko für Herz-Kreislauf-Krank- cardiovascular disease prevention in clinical prac-
heiten und Diabetes mellitus steht in tice: full text. Fourth Joint Task Force of the Euro-
unmittelbarem Zusammenhang mit Risi- pean Society of Cardiology and other societies on
cardiovascular disease prevention in clinical prac-
kofaktoren. tice (constituted by representatives of nine societies
and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev
• Nicht-modifizierbare Risikofakto- Rehabil 2007; 14 (Suppl 2): S1–S113.
ren können mittels Kontrolle wichti- 5. Newcomer JW, Hennekens CH. Severe mental ill-
ger prognostischer Parameter be- ness and risk of cardiovascular disease. JAMA 2007;
298: 1794–6.
stimmt werden (z. B. Alter, Fami- 6. Laursen TM, Munk-Olsen T, Nordentoft M, Mor-
lienanamnese mit Herz-Kreislauf- tensen PB. Increased mortality among patients ad-
oder Stoffwechselkrankheiten). mitted with major psychiatric disorders: a register-
based study comparing mortality in unipolar depres-
• Die nachstehend angeführten modi- sive disorder, bipolar affective disorder, schizoaf-
fizierbaren Risikofaktoren können fective disorder, and schizophrenia. J Clin Psychia-
try 2007; 68: 899–907.
durch Präventionsmaßnahmen ent-
7. Newcomer JW, Haupt DW. The metabolic effects
sprechend beeinflusst werden. of antipsychotic medications. Can J Psychiatry 2006;
51: 480–91.
8. Colton CW, Manderscheid RW. Congruencies in
Primäre Risikofaktoren wie Rauchen, increased mortality rates, years of potential life lost,
Adipositas und Hypertonie können mit and causes of death among public mental health cli-
ents in eight states. Prev Chronic Dis 2006; 3: A42.
einfachen Mitteln bestimmt werden. Literatur:
9. Lawrence DM, Holman CD, Jablensky AV,
Laborbefunde für Nüchternplasmaglu- 1. Rydén L, Standl E, Bartnik M, Van den Berghe G, Hobbs MS. Death rate from ischaemic heart disease
kose und Lipide bieten weitere Daten Betteridge J, de Boer MJ, Cosentino F, Jönsson B, in Western Australian psychiatric patients 1980–
Laakso M, Malmberg K, Priori S, Ostergren J, 1998. Br J Psychiatry 2003; 182: 31–6.
zur prognostischen Risikoeinschätzung. Tuomilehto J, Thrainsdottir I, Vanhorebeek I,
Jeder modifizierbare Risikofaktor bietet Stramba-Badiale M, Lindgren P, Qiao Q, Priori SG,
Blanc JJ, Budaj A, Camm J, Dean V, Deckers J,
unabhängig von anderen Risikofaktoren Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M,
Bestellen Sie Formularblöcke
eine Möglichkeit, das damit verbundene Morais J, Osterspey A, Tamargo J, Zamorano JL, für das Screening bei:
Risiko signifikant zu reduzieren. Deckers JW, Bertrand M, Charbonnel B, Erdmann Pfizer Corp. Austria Gmbh
E, Ferrannini E, Flyvbjerg A, Gohlke H, Juanatey
JR, Graham I, Monteiro PF, Parhofer K, Pyörälä K, Fr. Marlene Meisel
Generell ist in der klinischen Praxis eine Raz I, Schernthaner G, Volpe M, Wood D; Task A-1210 Wien
zunehmende Prävalenz dieser Risiko- Force on Diabetes and Cardiovascular Diseases of
the European Society of Cardiology (ESC); Euro- Floridsdorfer Hauptstraße 1
faktoren bei Patienten mit schweren
pean Association for the Study of Diabetes (EASD). Tel.: 01/52115/414
psychischen Erkrankungen zu erwarten Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovas- Fax: 01/52644710/414
[6, 9]. cular diseases: executive summary. The Task Force
on Diabetes and Cardiovascular Diseases of the Eu-
Bei Einleitung therapeutischer Maß- ropean Society of Cardiology (ESC) and of the Eu- Weitere Informationen:
ropean Association for the Study of Diabetes
nahmen sollte eine Überwachung und (EASD). Eur Heart J 2007; 28: 88–136. Pfizer Corp. Austria
Kontrolle bei Behandlungsbeginn und 2. National Cholesterol Education Program. Third Mag. Renate Pachatz-Schwarz
Report of the National Cholesterol Education Pro-
nach 3 Monaten erfolgen [8]. Falls die gram (NCEP) Expert Panel on Detection, Evalua-
A-1210 Wien
gemessenen Werte eines Patienten den tion, and Treatment of High Blood Cholesterol in Floridsdorfer Hauptstraße 1
Zielwerten entsprechen, kann die weite- Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Cir- Tel.: 01/52115/623
culation 2002; 106: 3143–421.
re Überwachung und Kontrolle in Zeit- 3. Alberti KG, Zimmet P, Shaw J. Metabolic syn- E-Mail:
abständen von 1 Jahr erfolgen. Falls die drome – a new world-wide definition. A Consensus renate.pachatz-schwarz@pfizer.com
J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2) 103Pharma-News
Vimpat ® (Lacosamid): seit
1. Mai 2009 in der Gelben Box
Vimpat®, das seit Oktober 2008 zur Zu-
satzbehandlung fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
bei Epilepsiepatienten ab 16 Jahren zur
Verfügung steht, ist seit 1. Mai 2009 in
der Gelben Box des Erstattungskodex
(RE1, L12) [1].
Zusätzliche Anfallskontrolle
Die Per-Protokoll-Analyse der Zulas-
sungsstudien zeigte, dass sich die An-
fallsfrequenz um mindestens 50 % bei
bis zur Hälfte aller mit Lacosamid be-
handelten Patienten reduzierte [2]. Die
Ergebnisse wurden unabhängig von der 4. Halász P, Kälviäinen R, Mazurkiewicz-Beldziñska
Literatur:
Vortherapie oder dem Kombina- M, Rosenow F, Doty P, Hebert D, Sullivan T; SP755
1. Vimpat®-Fachinformation, Stand März 2009. Study Group. Adjunctive lacosamide for partial-on-
tionspräparat erzielt. Vimpat® kann so- 2. Integrated summary of efficacy (UCB Data on set seizures: Efficacy and safety results from a ran-
mit mit Antiepileptika der ersten (z. B. file). domized controlled trial. Epilepsia 2009; 50: 443–
Carbamazepin) als auch der zweiten 3. Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou- 53.
Khalil B, Doty P, Rudd GD. Efficacy and safety of
Generation (z. B. Lamotrigin) kombi- oral lacosamide as adjunctive therapy in adults with 5. Chung S, et al.: Poster presented at the AES An-
niert werden [3–5]. partial-onset seizures. Epilepsia 2007; 48: 1308–17. nual Meeting, Dec 5–9, 2008.
Weitere Informationen:
UCB Pharma GmbH
Mag. Christiane Hofinger
A-1110 Wien, Geiselbergstraße 17–19
E-Mail: christiane.hofinger@ucb.com Fachkurzinformation: siehe unten
Fachkurzinformation
Referenzen: 1. Vimpat® Fachinformation, Stand März 2009. 2. Beyreuther BK et al. CNS Drug Rev 2007; 13(1): 21–42. 3. UCB Data on file (Integrated summary
of efficacy). 4. Rosenfeld W et al. Poster presented at the 61st Annual American Epilepsy Society Meeting November 30 – December 4, 2007.
ATC-Code: N03 AX18
Vimpat ® 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten, Vimpat® 15 mg/ml Sirup, Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung. Zusammensetzung: Eine Filmtablette
enthält 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg Lacosamid. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (5.0–16.0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Hoch-
disperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Macrogol 400, 3350 und 8000, Talkum, entölte Phospholipide aus
Sojabohnen, Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132). Jeder ml Sirup enthält 15 mg Lacosamid. Hilfs-
stoffe: Glycerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol-Lösung 70 % (E420), Macrogol 4000, Natriumchlorid, Zitronensäure, Acesulfam-Kalium (E950), Natriumpropyl-
4-hydroxybenzoat (E217), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Erdbeer-Aroma (enthält Propylenglycol, 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on), Geschmacks-
korrigens (enthält Propylenglycol, Aspartam (E 951), Acesulfam-Kalium (E 950), 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on, gereinigtes Wasser). Jeder ml Infusions-
lösung enthält 10 mg Lacosamid. Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts). Anwendungsgebiete:
Vimpat ist indiziert zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 16 Jahren. Gegenanzeigen: Über-
empfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Erdnüsse oder Soja oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Bekannter atrioventrikulärer (AV) - Block 2. oder 3.
Grades. Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmens: UCB Pharma Ges.m.b.H., 1110 Wien. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: rezept-
und apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu Dosierung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit,
Gewöhnungseffekten und besonderen Warnhinweisen zur sicheren Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Stand der
Information: März 2009.
104 J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2)Pharma-News
Neu bei Eisai: NeuroBloc® – minimiert. NeuroBloc® bleibt bei Raum-
das Botulinum-Toxin mit temperatur für bis zu 8 Stunden stabil
optimierter Anwendung und die Wirkung in vollem Umfang er-
halten.
Botulinum-Toxine (BoTN) sind eine
wirksame und gut verträgliche Thera- Die Durchstechflaschen enthalten 2500,
pieoption in der Behandlung der zervi- 5000 und 10.000 Einheiten und ermög-
kalen Dystonie („Schiefhalssyndrom“). lichen eine flexible und ökonomische
NeuroBloc® ist ein BoTN vom Typ B, Behandlung mit NeuroBloc®.
das mit den herkömmlichen BoTN vom
Typ A sowohl in Wirkung als auch in
der Verträglichkeit vergleichbar ist. In
der Praxis zeichnet sich NeuroBloc®
durch gute Wirksamkeit, Verträglich- Weitere Informationen:
keit und eine besonders anwendungs- Eisai GmbH Niederlassung Österreich
freundliche Darreichungsform aus. Dr. Horst Leder
NeuroBloc® steht als gebrauchsfertige Durch ein spezielles Produktionsver- Saturn Tower
Lösung mit exakt 5000 Einheiten/ml fahren ist NeuroBloc® das einzige A-1220 Wien, Leonard-Bernstein-Str. 10
des Wirkstoffs zur Verfügung – das BoTN, das nicht mittels Lyophilisie- Tel. 01/535 19 80-0
zeitaufwendige Rekonstituieren und rung hergestellt werden muss. Dadurch E-Mail: kontakt_wien@eisai.net
Verdünnen des Pulvers entfällt. ist das Risiko einer Antikörperbildung www.eisai.at
J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2) 105Pharma-News
Quetialan®: Das Quetiapin
von Gerot bleibt aktuell
ohne Einschränkung ver-
fügbar
Quetialan®, das erste generische
Quetiapin, ist seit 1. November 2008
kassenfrei verschreibbar (grüne
Box) und wird zur Behandlung von
Schizophrenie und moderaten bis
schweren manischen Episoden ein-
gesetzt. Quetialan® steht in einer
breiten Palette in den Wirkstärken
zu 25 mg (6 und 60 Stück), 100 mg
(30, 60 und 90 Stück), 200 mg (30
und 60 Stück) und 300 mg (30 und
60 Stück) zur Verfügung. Quetialan®
ist individuell dosierbar. Die 100-
mg- und 300-mg-Tabletten sind mit reich bewährt: Neben Convulex®, Neuro-
einer Bruchrille versehen und kön- Die Rechtslage top® und Gerolamic® (Lamotrigin) wird
nen leicht geteilt werden. Der vom Erstanbieter eingebrachte die ZNS-Palette laufend mit hervorra-
Antrag auf Erlassung einer einst- genden Produkten wie Quetialan® er-
Leistbare Langzeittherapie weiligen Verfügung wurde bereits weitert und überzeugt auch durch ge-
Bei der üblichen Erhaltungstherapie mit am 5. September 2008 abgewiesen. prüfte Bioverfügbarkeit.
einer Tagesdosis von 600 mg Quetialan® Das Handelsgericht Wien entschied,
bei einem schizophrenen Patienten be- dass bei der Wirkstoffherstellung Quetialan® ist die österreichische Alter-
trägt die Einsparung pro Monat im Ver- von Quetialan® das für AstraZeneca native in der zuverlässigen Langzeit-
gleich € 74,–. Dies bedeutet eine Re- geschützte Verfahren nicht benützt therapie bei psychischen Störungen.
duktion der Therapiekosten von € 888,– wird und eine Patentverletzung nicht
pro Patient im Jahr*. vorliegt. Quetialan® ist somit aktuell
ohne Einschränkung verfügbar.
Weitere Informationen:
Gerot Pharmazeutika
Quetialan PR5-09
Die Qualität Ges.m.b.H.
* Warenverzeichnis I. Öster. Die verlässliche Qualität der Arzneimit- Dr. Kristina Johnsen
Apo.-Verlag, Ausgabe März tel von Gerot Pharmazeutika ist seit Jah- A-1160 Wien
2009, Vergleichspreise
Quetialan® und Seroquel® ren in der Behandlung neurologischer Arnethgasse 3
300 mg/60 Stk. Packung bzw. psychischer Störungen in Öster- E-Mail: johnsen@gerot.co.at
106 J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2)Pharma-News
Priligy® (Dapoxetin) erhält vorstellen, dass nun, da wir ein zugelas- negative persönliche Konsequenzen,
die Zulassung als erste orale senes Medikament für diese Erkran- wie Stress, Ärger, Frustration und/oder
Medikation für die Behand- kung haben, das Thema viel öfter von das Meiden sexueller Intimität“ [5].
lung der Ejaculatio praecox den Patienten bei den Ärztinnen und Anders als bei Erektionsstörungen, die
in Österreich Ärzten angesprochen wird. Das war bei eher ältere Männer betreffen, zeigt vor-
der medikamentösen Therapie der Erek- zeitige Ejakulation eine ähnliche Prä-
Janssen-Cilag Pharma GmbH gab im tionsstörung so und das wird auch beim valenz quer durch alle Altersgruppen
März 2009 bekannt, dass Priligy® (Da- vorzeitigen Samenerguss und der The- [6]. Es wird angenommen, dass mehr
poxetin) für die bedarfsorientierte Be- rapie mit Priligy so sein“, so der Exper- Männer an vorzeitiger Ejakulation lei-
handlung der Ejaculatio praecox bei te. den als an Erektionsstörungen [6, 7].
Männern zwischen 18 und 64 Jahren die
Marktzulassung in Österreich erhalten „Ähnlich wie bei der Depression spielt Man geht davon aus, dass eine Kombi-
hat. Sie erfolgte nach dem positiven ein Mangel des Botenstoffs Serotonin nation physiologischer und psychologi-
Abschluss des dezentralen Marktzulas- eine wesentliche Rolle für die vorzeiti- scher Faktoren den Ejakulationsmecha-
sungsverfahrens in sieben Ländern der ge Auslösung des Samenergusses. Vor nismus beeinflusst [8, 9]. Offenbar
EU. Das Verfahren wurde im Dezember etwa drei Jahren hatte ich die Möglich- durchleben Männer mit Ejaculatio prae-
2008 abgeschlossen. Österreich ist keit, an einer Studie mit dem Medika- cox denselben Ejakulationsvorgang wie
weltweit das vierte Land, in dem das ment Dapoxetin teilzunehmen, das auf- andere Männer, er läuft jedoch rascher
Medikament die Zulassung erhalten hat. grund seiner kurzen Wirksamkeit für und mit einem Gefühl verringerter Kon-
diese Indikation wie geschaffen ist. trolle ab [6].
Priligy ist seit 1. Mai 2009 gegen ärztli- Die Wirksubstanz wird 1–3 Stunden
che Verschreibung in öffentlichen Apo- vor dem Geschlechtsverkehr einge- Literatur:
theken erhältlich. nommen. Im Rahmen der Studie zeigte 1. Buvat J, Giuliano F, Tesfaye F, Rothman M, Rivas
sich eine deutliche Verbesserung der D. Patient-reported treatment benefit of dapoxetine
for the treatment of premature ejaculation in 22
Dapoxetin ist ein orales Medikament, mit vorzeitigem Samenerguss verbun- countries. J Sex Med 2008; 5 (Suppl 1): 30.
das speziell für die bedarfsorientierte denen Symptome bei gleichzeitig guter 2. Pryor JL, Althof SE, Steidle C, Rosen RC,
Behandlung der Ejaculatio praecox ent- Verträglichkeit“, so Univ.-Doz. Dr. Hellstrom WJ, Shabsigh R, Miloslavsky M, Kell S;
Dapoxetine Study Group. Efficacy and tolerability
wickelt wurde. Es wurde in fünf rando- Andreas Jungwirth, Facharzt für Uro- of dapoxetine in treatment of premature ejaculation:
misierten, placebokontrollierten klini- logie und Andrologie in Salzburg. an integrated analysis of two double-blind, ran-
domised controlled trials. Lancet 2006; 368: 929–
schen Studien der Phase 3 an mehr als 37.
6000 Männern mit vorzeitiger Ejakula- Vorzeitiger Samenerguss ist eine häufi- 3. McMahon C et al. Efficacy and safety of
tion sowie deren Partnerinnen ausführ- ge sexuelle Funktionsstörung, die be- dapoxetine for premature ejaculation: integrated
lich untersucht. Es handelt sich dabei reits ab dem ersten sexuellen Kontakt analysis of 5 phase 3 trials. J Sex Med 2009, in press.
um das bisher größte und umfang- oder auch im späteren Leben auftreten 4. Grenier G, Byers ES. The relationships among
ejaculatory control, ejaculatory latency, and at-
reichste klinische Prüfprogramm für ein kann. In Abhängigkeit von der Metho- tempts to prolong heterosexual intercourse. Arch
Medikament zur Behandlung des vor- dologie und den angewandten Kriterien Sex Behav 1997; 26: 27–47.
zeitigen Samenergusses [1–3]. Dapoxe- zur Bestimmung der Prävalenz der 5. McMahon CG, Althof S, Waldinger MD, Porst H,
Dean J, Sharlip I, Adaikan PG, Becher E, Broderick
tin ist ein einzigartiger, kurzwirksamer, Ejaculatio praecox schwankt der Anteil GA, Buvat J, Dabees K, Giraldi A, Giuliano F,
selektiver Serotonin-Wiederaufnahme- von Männern, die von dieser Erkran- Hellstrom WJ, Incrocci L, Laan E, Meuleman E,
Perelman MA, Rosen R, Rowland D, Segraves R;
hemmer, der für die Einnahme nach Be- kung an einem bestimmten Punkt in International Society for Sexual Medicine Ad Hoc
darf vorgesehen ist [2]. ihrem Leben betroffen waren, zwischen Committee for Definition of Premature Ejaculation.
4 und 30 % [4]. Experten für vorzeitige An evidence-based definition of lifelong premature
ejaculation: report of the International Society for
Die Zulassung von Dapoxetin ist ein Ejakulation stimmen überein, dass diese Sexual Medicine Ad Hoc Committee for the Defini-
weiterer Fortschritt im Bestreben des Erkrankung aus drei wesentlichen Kom- tion of Premature Ejaculation. BJU Int 2008; 102:
338–50.
Unternehmens, innovative, hochquali- ponenten besteht: einer kurzen Zeit-
6. Porst H, Montorsi F, Rosen RC, Gaynor L, Grupe
tative Therapien für bisher nicht abge- spanne bis zur Ejakulation, einem Man- S, Alexander J. The Premature Ejaculation Preva-
deckte medizinische Bedürfnisse zu gel an Kontrolle über die Ejakulation lence and Attitudes (PEPA) survey: prevalence,
comorbidities, and professional help-seeking. Eur
entwickeln. „Der vorzeitige Samener- und negativen persönlichen Auswirkun- Urol 2007; 51: 816–24.
guss ist die häufigste sexuelle Funk- gen oder Stress im Zusammenhang mit 7. Laumann EO, Paik A, Rosen RC. Sexual dysfunc-
tionsstörung des Mannes. Es handelt der Ejakulation. Die Erkrankung wird tion in the United States: prevalence and predictors.
sich dabei um eine unter anderem auch von der „Internationalen Gesellschaft JAMA 1999; 281: 537–44.
von der WHO klassifizierte Erkrankung für Sexualmedizin“ definiert als „eine
mit hohem Leidensdruck für die betrof- männliche, sexuelle Funktionsstörung,
fenen Männer als auch deren Partnerin- charakterisiert durch eine Ejakulation, Weitere Informationen:
nen“, so Univ.-Prof. Dr. Walter Stackl, die immer oder nahezu immer vor oder Janssen-Cilag Pharma GmbH
Vorstand der Abteilung für Urologie am während der ersten Minute der vagina- Dr. Kurt Höller
Krankenhaus Rudolfstiftung. „Bislang len Penetration erfolgt; weiters durch A-1230 Wien, Pfarrgasse 75
gab es aber keine wirksame und vor die Unfähigkeit, die Ejakulation bei Tel.: 01/61030-1225
allem für diese Indikation zugelassene jeder oder beinahe jeder vaginalen Fax: 01/61030-1990
Therapiemöglichkeit. Ich kann mir gut Penetration zu verzögern; sowie durch E-Mail: khoeller@its.jnj.com
J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2009; 10 (2) 107Sie können auch lesen
