Produktübersicht Allergiediagnostik und -therapie - Allergologie in der Praxis
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Produktübersicht Allergiediagnostik und -therapie
Inhalts
verzeichnis
Diagnose allergischer Erkrankungen 4–5
Prick-Testlösungen 6
Diagnostik Provokationstestlösungen 7–8
4–9 • I. Bronchialer Provokationstest 7
• II. Nasaler Provokationstest 8
Allergene für die Diagnostik/Testset 9
Therapie Allergen-Immuntherapie (AIT) 10–11
10–19 ALLERGOVIT® 12–15
NOVO-HELISEN® Depot 16–19
Basisinformationen zu den Therapeutika
Diverses und Diagnostika 20–21
Service 22
20–23
Quellenangaben 23
3
DIAGNOSTIK
Diagnostik
Diagnose allergischer Erkrankungen
Allergopharma bietet Prick- und Provokationstests für die Diagnose von IgE-vermittelten allergischen Erkrankungen
(Typ I nach Coombs und Gell) an. Die Allergenextrakte von Allergopharma werden aus verschiedenen natürlichen
allergenhaltigen Rohstoffen wie Pollen, Milben, Tierepithelien und Schimmel hergestellt.
Herstellung Testung
Die natürlichen Allergene werden mittels wässriger Eine positive Reaktion beim Hauttest (Prick-Test) weist
Extraktion gewonnen, die im physiologischen pH- nicht automatisch eine vorhandene allergische Erkran-
Bereich durchgeführt wird. Die so gewonnenen aller- kung nach. Sie zeigt lediglich an, dass das Immun
genhaltigen Lösungen durchlaufen zur Weiterverarbei- system mit der entsprechenden Substanz in Kontakt
tung moderne Verfahren. Die Abscheidung möglicher war und auf sie reagiert hat (Sensibilisierung).
niedermolekularer Reizstoffe (≤ 5.000 Da) durch Dia-
filtration ist hierbei ein grundlegender Schritt. Ein Provokationstest (nasal oder bronchial) untersucht
Die hieraus resultierenden Allergenlösungen (Stamm die klinische Relevanz von beim Hauttest erkannten
extrakte) werden durch physikochemische und immu- Allergenen. Ein Provokationstest ist insbesondere dann
nologische Analysen charakterisiert, einschliesslich der erforderlich, wenn keine zuverlässige anamnestische
Quantifizierung ausgewählter Primärallergene. Durch Referenz für die positiven Hauttestreaktionen vorliegt,
die abschliessende Gefriertrocknung (Lyophilisierung) oder wenn spezielle Fragen zu beantworten sind (z. B.
werden die Stammextrakte langfristig haltbar gemacht. wie die Ermittlung der Haftung für eine Entschädigung
Bei der Herstellung der Testlösungen werden diese im Falle eines berufsbedingten allergischen Bronchial-
Allergenlyophilisate in verschiedene Zubereitungen asthmas). Im Prinzip kann ein Provokationstest nur die
umgewandelt. Die Konzentration der Testsubstanzen Bedeutung des getesteten Allergens bestätigen, wenn
wird so gewählt, dass bei sensibilisierten Patienten eine die Untersuchung an dem Organ durchgeführt wird,
signifikante Reaktion auftritt. Bei Provokationstest bei dem die Reaktion aufgetreten ist.
lösungen ist bei einer besonders starken Sensibilisierung
bzw. bei sehr aggressiven Allergenen eine stärkere
Verdünnung angeraten.
Allergopharma
bietet Allergenextrakte aus
natürlichen allergenhaltigen
Rohstoffen.
4 5
DIAGNOSTIK
Prick-Testlösungen13 Provokationstestlösungen14
Zusammensetzung Zusammensetzung
Für die Prick-Testlösungen werden die Allergene in einer physiologischen Für Provokationstestlösungen sind Allergene in Form eines Lyophilisats,
Kochsalzlösung mit 50% Glycerin gelöst und in Phenol konserviert. Je nach gefriergetrocknet mit Manitol, in Flaschen mit Schraubdeckel erhältlich.
Rohstoffen kann das Aussehen der Testlösungen variieren. Einige Lösun- Sie können für die nasale und bronchiale Provokation verwendet werden.
gen können eine sehr intensive Farbe aufweisen. Sie müssen vor der Verwendung rekonstituiert werden. Je nach Rohstoffen
können die Provokationstestlösungen unterschiedlich gefärbt sein und
eine sehr intensive Farbe aufweisen. Das für die Rekonstitution verwendete
Lösungsmittel ist physiologische Kochsalzlösung mit Phenol-Konservie-
rungsmittel. Wird für die nasale Provokation ein Pumpspray verwendet,
Dosierung und Art der Anwendung Negativ-/Positivkontrolle dient die physiologische Kochsalzlösung als Negativkontrolle.
Der Prick-Test wird auf der Haut auf der volaren Zu Beginn oder am Ende jeder Testreihe werden zwei
Seite des Unterarms durchgeführt. Ein Tropfen jeder Kontrollen aufgebracht, um die individuelle Hautreakti-
Testlösung wird mit einer Tropfpipette in der Nähe vität des Patienten zu ermitteln:
der zuvor markierten Hautstelle aufgebracht. Aus a) Negativer Kontrolltest
Verabreichung Hochsensibilisierte Patienten
Hygienegründen darf die Tropfpipette die Haut des mit physiologischer Kochsalzlösung Nur einzelne Allergene werden getestet (Gräser und Bei stark sensibilisierten Patienten, beim Testen von
Patienten während dieses Vorgangs nicht berühren. Gräser-/Getreidemischungen sind als einzelne Aller- Kindern oder bei sehr aggressiven Allergenen kann
b) Positiver Kontrolltest
Der Abstand zwischen den Tropfen sollte ca. 4 cm gene klassifiziert). es indiziert sein, mit einer höheren Verdünnung der
mit einer 0.1%-igen Histaminlösung
betragen. Die Haut wird mit einer Prick-Nadel oder Testlösung zu beginnen, und weitere Verdünnungs-
eine Prick-Lanzette leicht und schnell senkrecht durch grade zu verwenden, insbesondere beim bronchialen
Quaddeln
den Tropfen angeritzt (einfacher Prick-Test), oder Provokationstest.
die Spitze der Prick-Nadel oder Prick-Lanzette wird Das Testergebnis wird nach 10 bis 20 Minuten abge
durch die aufgetropfte Testlösung in einem spitzen lesen. Dennoch muss der Verlauf der Reaktion während
Winkel aufgesetzt und flach in die Haut eingeführt. Die dieses Zeitraums mehrmals kontrolliert werden. Eine
Nadel wird anschliessend leicht angehoben, sodass positive Testreaktion zeigt sich als blasse, gelbliche I. Bronchialer Provokationstest Verdünnungsschritte bei der Provokationstest
eine kleine Menge Testlösung in die Haut unter der Quaddeln (Ödeme) mit einer umgebenden Hautrötung
lösung mit physiologischer Kochsalzlösung
Nadelspitze eindringen kann (modifizierter Prick-Test). (Erythem). Allgemeine Informationen
Zur Vermeidung des Risikos einer Allergenübertragung Ein Quaddeldurchmesser von ≥ 3 mm wird als positive 1. Provokation: 1 : 10.000
Es darf pro Tag nur ein Allergen getestet werden. Es Bei hochsensibilisierten Patienten muss ggf.
wird dringend empfohlen, zum Testen jedes einzelnen Testreaktion angesehen. Die Negativkontrolle darf mit einer noch niedrigeren Konzentration
ist jedoch sinnvoll, in verschiedenen Abständen von begonnen werden.
Allergens bei einem Patienten eine neue Prick-Lanzette keine Reaktion zeigen (Quaddeldurchmesser 0 mm).
ca. zwei bis drei Stunden mit demselben Allergen mit
Für eine weitergehende Klassifizierung kann die 2. Provokation: 1 : 1.000
zu verwenden. verschiedenen (ansteigenden) Konzentrationen zu pro-
Hautreaktion gemäss der folgenden Skala bewertet 3. Provokation: 1 : 100
vozieren, bis ein positives Testergebnis erreicht wird.
werden: 4. Provokation: 1 : 10
5. Provokation: Unverdünnte Provokations-
Verabreichung
testlösung
Wo möglich, sollte der Test aufgrund des physiologi-
schen Tagesrhythmus morgens durchgeführt werden. fortlaufende Verdünnung kann als Massgabe für die
Um die Ausgangswerte zu ermitteln und eine unspezi- Dosierung herangezogen werden.
10-20 fische Reaktion auf den Aerosol-Stimulus zu erkennen,
min.
muss die physiologische Kochsalzlösung zuerst vor Diese Verdünnung werden aus der rekonstituierten
dem tatsächlichen Inhalations-Provokationstest inha- (unverdünnten) Provokationstestlösung unter Zugabe
liert werden. Anschliessend werden die spezifischen von steriler physiologischer Kochsalzlösung hergestellt.
Allergene provoziert. Die Inhalation wird abgebrochen, Sie muss sofort verwendet werden. Je nach Gerätetyp
sobald die ersten leichten klinischen Symptome auftreten. werden 1–2 ml Testlösung in den Vernebler gegeben.
Im Allgemeinen müssen die Lungenfunktionsparameter
Dosierung direkt nach der Inhalation und nach 10 bis 20 Minuten
Die entsprechende Konzentration hängt vom verwen- gemessen werden, ggf. auch öfter.
Ausführung des Prick-Tests Prick-Testergebnis deten Allergen und dem Grad der Sensibilisierung
sowie der bronchialen Hyperreaktivität ab. Die inhala- Verzögerte Reaktionen können noch bis zu 24 Stunden
Ø = keine Quaddel (wie Negativkontrolle) ++ = Quaddel Ø ≥4–
DIAGNOSTIK
Provokationstestlösungen Allergene für die Diagnostik
II. Nasaler Provokationstest Pollen Kontrollen
Gräser / Getreide 90 1 Phys. Kochsalzlösung
Allgemeine Informationen 006 Gräser 902 Histamin
Vor jedem Test muss vorab ein Kontrolltest mit physio- Der nasale Provokationstest wird auf Basis des Aus- 0 1 5 Gräser / Getreide
1 2 1 Gerste
logischer Kochsalzlösung mit Phenol (Negativkontrolle) masses der Obstruktion, der Sekretion, der Reizung
1 2 6 Hafer Tierepithelien
durchgeführt werden, um unspezifische Reaktionen und der Fernsymptome sowie anhand einer Rhinoma-
1 5 8 Roggen 306 Hund
zu erkennen, und einen Referenzwert zu erhalten. nometrie (Überprüfung der Obstruktion mittels einer 1 7 3 Weizen 309 Katze
Sobald ermittelt wurde, ob das rechte oder das linke Messung des nasalen Widerstands) bewertet. Kräuter 3 1 4 Pferd
Nasenloch durchgängiger ist, wird die Negativkontrolle 106 Beifuss, gemeiner
beim durchgängigeren Nasenloch vorgenommen. Nach Die nasale Provokation ist positiv, wenn der Durchfluss 1 2 3 Glaskraut
zehn Minuten erfolgt eine Kontrollmessung bei diesem (respiratorischer Volumenfluss) nach der Provokation 1 4 3 Löwenzahn Pilze
1 5 4 Short Ragweed 400 Alternaria
Nasenloch. im Vergleich zur Kontrollmessung um mindestens 40%
1 6 9 Wegerich 4 0 1 Aspergillus fumigatus
vermindert ist, einen Symptom-Scorewert von >3 hat,
Bäume 4 1 2 Penicillium notatum
Hat sich der Kontrollmesswert nur geringfügig ver oder der Durchfluss um 20% vermindert ist, und der 1 0 1 Akazie (Robinie)
ändert, wird die Allergen-Provokation an diesem Nasen- Symptom-Scorewert >2 ist. Im Falle eines negativem 1 0 8 Birke
loch durchgeführt. Nach zehn Minuten wird erneut ge- Testergebnisses sollte die nasale Provokation im Zwei- 1 1 0 Rotbuche Milben
messen / die Reaktion dokumentiert (Dokumentation felsfall mit demselben Allergen wiederholt werden. 1 1 4 Eiche 708 D. farinae
1 1 5 Erle 725 D. pteron.
einer Provokationswirkung). Im Falle einer negativen
1 1 6 Esche
Reaktion wird die Messung nach zehn Minuten wieder-
1 2 9 Hasel
holt. 1 4 2 Linde
1 5 2 Pappel
1 6 8 Ulme
1 7 0 Weide
Bewertungskriterien für
Symptom-Scorewerte
Keine Sekretion 0 Punkte
Testset
SEKRETION
Sie können Ihr Testset für Prick-Testlösungen
Geringfügige Sekretion 1 Punkt
folgendermassen beziehen:
Starke Sekretion 2 Punkte Sie bestellen eine leere Testbox und stellen sich ein
individuelles Testset aus unserem Diagnostik-Portfolio
0–2 Nieser 0 Punkte zusammen, das auf die Anforderungen Ihrer Praxis
REIZUNG
zugeschnitten ist.
3–5 Nieser 1 Punkt Dies wird Ihnen in der Box geliefert.
>5 Nieser 2 Punkte Zubehör
• eere Testset-Box (bietet Platz für
L
Keine 0 Punkte
bis zu 30 Flaschen)
FERNSYMPTOME
Tränenfluss und/oder Juckreiz 1 Punkt • Prick-Lanzetten Aluminium (200 Stück)
im Mund und/oder im Ohr • Prick-Lanzetten Kunststoff (100 Stück)
• Spiegel für leere Testset-Box
Beispiel für eine
Konjunktivitis und/oder 2 Punkte Testset-Box
Chemosis und/oder Urtikaria
und/oder Husten und/oder
Kurzatmigkeit
Prick-Test-Lanzetten
8 9
THERAPIE
Therapie
Allergenextrakte für die Allergen-Immuntherapie
Allergopharma bietet subkutane Präparate für die Allergen-Immuntherapie (ALLERGOVIT ® , NOVO-HELISEN ®
Depot) an. Die Allergenextrakte für die Allergen-Immunotherapie von Allergopharma werden (wie für die In-vivo-
Diagnostik) aus verschiedenen natürlichen allergenhaltigen Rohstoffen wie Pollen und Milben hergestellt.
Herstellung
Die natürlichen Allergene werden mittels wässriger In einem weiteren Herstellungsschritt werden hypoaller
Extraktion abgeschieden, die im physiologischen gene Zubereitungen, so genannte Allergoide, herge-
pH-Bereich durchgeführt wird. Die so gewonnenen stellt. Sie werden mittels einer chemischen Modifikation
allergenhaltigen Lösungen werden weiterverarbeitet. des natürlichen Proteins mithilfe von Aldeyhden herge
Die hieraus resultierenden Allergenlösungen (Stamm stellt.
extrakte) werden mittels verschiedener Methoden
charakterisiert, einschliesslich der Quantifizierung Eine grosse Anzahl an Allergenextrakten und Allergo-
ausgewählter Primärallergene. iden sind als vorgefertigte Arzneimittel erhältlich.
Durch die Chargenproduktion haben sie den Vorteil,
Durch die abschliessende Gefriertrocknung (Lyophili dass sie auch kurzfristig erhältlich sind. Mit seinem
sierung) sind die Stammextrakte langfristig haltbar. hypoallergenen Präparat ALLERGOVIT® deckt Allergo
Die Allergen-Lyophilisate mit einer langen Haltbarkeit pharma wichtige Pollenallergene ab. Mit dem klassischen
werden bei der Herstellung der Behandlungslösungen Depotextrakt NOVO-HELISEN® Depot bieten wir auch
in ihre entsprechende pharmazeutische Form gebracht. ein Hausstaubmilbenpräparat an.
Allergopharma
bietet ein grosses Sortiment
an Allergenen und
Mischungen für die
Behandlung.
10 11
THERAPIE
ALLERGOVIT® – Pollen AIT
ALLERGOVIT® ist ein hypoallergenes hochdosiertes Das bedeutet eine Behandlungsdauer von z. B. nur sechs
Präparat (Allergoid) für die subkutane Allergen-Im- Wochen bei einem präsaisonalem Behandlungsplan für
muntherapie (SCIT) bei Pollenallergien. 2 Eine Allergen- jedes Behandlungsjahr. ALLERGOVIT® bietet flexible
Immun therapie mit ALLERGOVIT® bietet den Vorteil, Injektionsintervalle von bis zu fünf Wochen während der
dass bei der Dosissteigerung nur sieben Injektionen in Fortsetzungsbehandlung.
Wochenabständen bis zum Erreichen der Maximaldosis ALLERGOVIT® ist für Einzelpollenallergene und Mischun-
erforderlich sind. gen erhältlich.
Die wesentlichen Vorteile auf einen Blick:
ALLERGOVIT® wirkt ab der ersten Pollensaison mit nur sieben Injektionen.3,12,*
ALLERGOVIT® ist hochwirksam. Seine Wirksamkeit wurde in verschiedenen Weitere
klinischen Studien bestätigt.1,3,12,* erhältliche
Packungs-
ALLERGOVIT® bietet eine nachhaltige Wirksamkeit.4,5,*
grössen:
ALLERGOVIT® ist in der klinischen und alltäglichen Praxis gut verträglich.1,6,7,* 1× Stärke B.
* Nachgewiesen für die ALLERGOVIT ® 6-Gräser-Präparate.
12 13
THERAPIE
ALLERGOVIT® Dosierungsempfehlung –
Allergene für die Behandlung Präsaisonale Immuntherapie
Einleitungsbehandlung bei frühem präsaisonalen Therapiebeginn
Einzelallergene Mischungen Mischungen wöchentliche Steigerung bis zur Höchstdosis* Weiterführung der Therapie** mit der Höchstdosis*
schrittweise Ausdehnung auf maximal 5 Wochen
Stärke A Stärke B Stärke B
Gräser/Getreide
ALLERGOVIT® ALLERGOVIT® ALLERGOVIT® 0.8
0.8
006 Gräser 100% 0 1 5 Gräser/Getreide 100% 108 Birke 35%
0.7
133 Wolliges Honiggras 006 Gräser 55% 1 1 5 Erle 30%
0.6 0.6 0.6 0.6
zu gleichen Teilen
140 Knaulgras 1 2 1 Gerste 10 % 1 29 Hasel 35% 0.6
Therapielösung [ml]
167 Lolch 1 2 6 Hafer 10 % ALLERGOVIT®
0.5
177 Wiesen-Lieschgras 1 5 8 Roggen 15% 1 1 5 Erle 50%
0.4
max. 5 Wochen
max. 5 Wochen
178 Wiesen-Rispengras 1 7 3 Weizen 10 % 1 29 Hasel 50% 0.4
179 Wiesen-Schwingel ALLERGOVIT® 0.3
0.3
ALLERGOVIT® 006 Gräser 60% 0.2
0.2
1 5 8 Roggen 100% 1 5 8 Roggen 40% 0.15
0.1
Bäume ALLERGOVIT® 0.1
ALLERGOVIT® 006 Gräser 60%
0
0 1 2 3 4 5 6 8 Wochen
1 0 8 Birke 100% 1 0 8 Birke 20%
ALLERGOVIT® 1 5 8 Roggen 20%
Dosismodifikation bei Intervallüberschreitung in der
1 1 5 Erle 100% ALLERGOVIT®
Dosismodifikation bei Intervallüberschreitung in der Weiterführung der Therapie
ALLERGOVIT® 006 Gräser 60% Einleitungsbehandlung (nach der Einleitungsbehandlung)
1 2 9 Hasel 100% 1 0 6 Beifuss, gemeiner 20% Abstand zur Abstand zur
Dosismodifikation Dosismodifikation
letzten Injektion letzten Injektion
Unkräuter 1 5 8 Roggen 20%
≤2 Wochen Steigerung möglich 50 % der letzten Dosis.
ALLERGOVIT® ALLERGOVIT®
Anschliessend Steigerung
1 0 6 Beifuss, gemeiner 100% 006 Gräser 60% >2 Wochen 50 % der letzten Dosis >5 Wochen durch Verdoppelung der
Dosis innerhalb eines Inter-
ALLERGOVIT® 1 5 8 Roggen 20% >4 Wochen Neubeginn mit Stärke A valls von 7–14 Tagen
1 2 3 Glaskraut 100% 1 6 9 Spitzwegerich 20% >6 Wochen Neubeginn mit Stärke A
* Massgeblich für die Dosierung ist in jedem Fall die individuelle Verträglichkeit.
ALLERGOVIT® ** Bis ca. 1 Woche vor dem erwarteten Pollenflug.
1 6 9 Wegerich 100%
Für weitere Informationen siehe die Fachinformation unter www.swissmedicinfo.ch Bild (Erlenpollen): © Martin Oeggerli, unterstützt durch C-CINA, Universität Basel
14 15
THERAPIE
NOVO-HELISEN® Depot
NOVO-HELISEN® Depot ist unser bewährtes 3-Stärken- an der Injektionsstelle, wodurch weniger Nebenwir-
Depot-Präparat für die subkutane Allergen-Immun kungen auftreten («Depotwirkung»). NOVO-HELISEN®
therapie (SCIT). Die Depotwirkung von NOVO-HELISEN® Depot bietet flexible Injektionsintervalle von vier bis
Depot wird durch die Adsorption der Allergene durch sechs Wochen während der Erhaltungstherapie.
Aluminiumhydroxid hergestellt. Das Aluminiumhydroxid
führt zu einer verzögerten Freisetzung des Allergens
Die wesentlichen Vorteile auf einen Blick:
NOVO-HELISEN® Depot Hausstaubmilben besitzt eine Langzeitwirkung im
Hinblick auf die Verbesserung der klinischen Symptome und ein vermindertes
Risiko für die Entwicklung von allergischem Asthma.8
NOVO-HELISEN® Depot bewirkt eine wesentliche Verbesserung der Rhinitis-
und Asthmasymptome bei Kindern.9,10
NOVO-HELISEN® Depot ist in der klinischen und alltäglichen Praxis gut
verträglich.11
Weitere
erhältliche
Packungs-
grössen:
1× Stärke 3.
16 17
THERAPIE
NOVO-HELISEN® Depot
Allergene für die Behandlung
Erhältliche Milbenpräparate
Hausstaubmilben
NOVO-HELISEN® Depot
708 Dermatophagoides farinae 50%
725 Dermatophagoides pteronyssinus 50%
Dosierungsempfehlung –
Perenniale Immuntherapie
Einleitungsbehandlung** Fortsetzungsbehandlung
Steigerung bis zur Höchstdosis im Abstand von 7–14 Tagen* bei Packungswechsel Steigerung bis zur Höchst-
dosis* im Abstand von 7–14 Tagen; danach schritt-
weise Verlängerung auf 4–6 Wochen
Stärke 1 Stärke 2 Stärke 3 Stärke 3
1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
1.0
0.9
0.8 0.8 0.8
0.8
0.75
Therapielösung [ml]
0.7
Packungs-
0.6 wechsel
0.6
0.5
0.5
0.4 0.4 0.4
7–14 Tage
7–14 Tage
Wochen
Wochen
Wochen
0.4
4–6
4–6
4–6
0.3
0.2 0.2 0.2
0.2
0.1 0.1 0.1
0.1
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 15 Wochen
Dosismodifikation bei Intervallüberschreitung Dosismodifikation bei Intervallüberschreitung
in der Einleitungsbehandlung in der Fortsetzungsbehandlung
Abstand zur Abstand zur
Dosismodifikation Dosismodifikation
letzten Injektion letzten Injektion
≤2 Wochen Steigerung möglich >6 Wochen 50% der letzten Dosis
5% der zuletzt
>2 Wochen 50% der letzten Dosis >8 Wochen
vertragenen Dosis
>4 Wochen Neubeginn mit Stärke 1 >1 Jahr Neubeginn mit Stärke 1
* Massgeblich für die Dosierung ist in jedem Fall die individuelle Verträglichkeit.
** Bei hochsensibilisierten Patienten weitere Aufdosierungsschritte beachten
Für weitere Informationen siehe die Fachinformation unter www.swissmedicinfo.ch Bild (Hausstaubmilbe): © Martin Oeggerli, unterstützt durch C-CINA, Universität Basel
18 19Basisinformationen zu den Basisinformationen zu den
Therapeutika Diagnostika
ALLERGOVIT® PRICK-TESTLÖSUNG
Zusammensetzung: Wirkstoff: Chemisch modifizierte standardisierte Allergenextrakte aktive Tuberkulose, schwere psychische Störungen. Besondere Vorsicht ist geboten Zusammensetzung: Allergenextrakte aus Pollen, Milben, Tierepithelien, Schimmel- Darreichungsform und Packungen: Flaschen mit Tropfpipetten zu je 3 ml Prick-
(Allergoide) aus Pollen. ALLERGOVIT®-Präparate sind in verschiedenen Zusammen- bei Behandlung mit ACE-Hemmern, unzureichender Compliance und Schwanger- pilzen, Nahrungsmitteln und Mehlen, gelöst in physiologischer Kochsalzlösung mit Testlösung zur Anwendung auf der Haut. Abgabekategorie A.
setzungen erhältlich. Die Standardisierung erfolgt in UT (UT: Unité Thérapeutique = schaft (aus Sicherheitsgründen während der Schwangerschaft keine spezifische Glycerin, konserviert mit Phenol; Wasser für Injektionszwecke. Zulassungsinhaberin: Allergopharma AG, Erlenstrasse 29, 4106 Therwil
Therapeutische Einheit). Stärke A enthält: 1000 UT/ml; Stärke B enthält: 10’000 UT/ Immuntherapie durchführen). Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen über die Die genaue Zusammensetzung und Konzentration siehe Flaschenetikett. Weitere Information entnehmen Sie bitte der Fachinformation unter
ml. Hilfsstoffe: Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii hydrogenocar- Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Adrenalin-Gegenanzeigen Prick-Testlösungen sind durch physikochemische und immunologische Analysen www.swissmedicinfo.ch.
bonas, Natrii chloridum corresp. 3.5 mg Natrium, Phenolum, Aqua ad iniectabile q. s. beachten! Bei gleichzeitiger Impfung vorgeschriebene Abstände berücksichtigen! einschließlich der Quantifizierung ausgewählter Hauptallergene charakterisiert.
ad suspensionem pro 1 ml. Stand der Information: August 2015.
Unerwünschte Wirkungen: Allgemeinreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock; Indikation: Zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen (Typ I nach
Indikation: Kausale Behandlung allergischer (IgE-vermittelter) Krankheiten, wie dann sofort die Allergenzufuhr unterbrechen. Augenjucken und Rhinitis; Konjunktivitis/ Coombs und Gell) im Prick-Test.
allergisch bedingtem Schnupfen (Rhinitis), allergisch bedingter Entzündung der Hyperämie; Husten; Dyspnoe; Niesen; Rachenreizung; Giemen. Lokale Reaktionen:
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe, den Allge-
Augenbindehaut (Konjunktivitis), allergischem Asthma bronchiale usw., die durch Schwellung, Erythem, Ödem, Schmerzen und Jucken an der Injektionsstelle. Hauter-
meinzustand wesentlich beeinträchtigende Erkrankungen, krankhafte Hautverän-
Einatmung von nicht vermeidbaren Allergenen ausgelöst werden. scheinungen: Granulom, Urtikaria, Exanthem, Pruritus. Verzögerte Lokalreaktionen
derungen im Bereich des Testareals, Patienten unter Behandlung mit Betablockern
Dosierung: S.c. Inj. (Oberarm: eine Handbreite oberhalb des Ellenbogens); gesamte als sichtbarer Ausdruck der Immunantwort, Müdigkeit (Reaktionsvermögen!). Nach
oder ACE-Hemmern. Während der Schwangerschaft (wegen möglicher ana-
Therapiedauer: 3 J. Einleitungstherapie: >5 J., Therapiebeginn: ca. 7 Wo. vor dem der Injektion Patienten mindestens 30 Minuten überwachen. Nebenwirkungen können
phylaktischer Reaktionen) sollen Hauttests möglichst nicht durchgeführt werden.
Pollenflug; Therapiedauer: bis ca. 1 Wo. vor Beginn des Pollenfluges; 7 Inj. in Abständen auch noch Stunden nach der Injektion auftreten. Körperliche Anstrengungen am
Adrenalin-Gegenanzeigen beachten! Kinder unter 1 Jahr, im Allgemeinen beginnt
von 7–14 Tagen mit steigender Dosis «K», max. 0.6 ml Stärke B. Tag der Injektion vermeiden.
man diese Testung jedoch erst ab dem 4. Lebensjahr.
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile, Darreichungsform und Packungen: Suspension zur subkutanen Injektion: Zur Ein-
Unerwünschte Wirkungen: Lokalreaktionen, Allgemeinreaktionen (bis zum ana-
unzureichend behandeltes oder mittelschweres bis schweres Asthma (GINA III/IV), leitungsbehandlung 2 Flaschen der Stärken A und B mit je 3 ml. Zur Fortsetzungs-
phylaktischen Schock). Nach der Applikation der Testlösungen Patienten mindes-
irreversible Veränderungen des Reaktionsorgans, entzündliche/fieberhafte Erkran- behandlung 1 Flasche der Stärke B mit 3 ml. Abgabekategorie A.
tens 30 Minuten überwachen. Nebenreaktionen können auch noch Stunden nach
kungen, schwere akute oder chronische Erkrankungen (auch Tumorerkrankungen), Zulassungsinhaberin: Allergopharma AG, Bösch 104, 6331 Hünenberg der Allergenapplikation auftreten.
deutliche Herz-Kreislaufschwäche (bei kardiovaskulären Erkrankungen erhöhtes Weitere Information entnehmen Sie bitte der Fachinformation unter
Risiko von Nebenwirkungen nach Adrenalingabe), Behandlung mit Betablockern www.swissmedicinfo.ch.
(lokal, systemisch), Multiple Sklerose, Erkrankungen des Immunsystems (Autoim-
Stand der Information: November 2020.
munerkrankungen, immunkomplexinduzierte Immunopathien, Immundefekte, etc.),
NOVO-HELISEN® DEPOT PROVOKATIONS-TESTLÖSUNG
Zusammensetzung: Wirkstoffe: Standardisierte Allergenextrakte aus Milben: lären Erkrankungen erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen nach Adrenalingabe), Zusammensetzung: Lyophilisierte Allergenextrakte aus Pollen, Milben, Tierepithe- Unerwünschte Wirkungen: Allgemeinreaktionen (bis zum anaphylaktischen
NOVO-HELISEN® Depot D. farinae (Hausstaubmilbe); NOVO-HELISEN® Depot Behandlung mit Betablockern (lokal, systemisch), Multiple Sklerose, Erkrankungen lien, Schimmelpilzen und Mehlen. Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung Schock). Nach der Applikation der Testlösungen Patienten mindestens 30 Minuten
D. pteronyssinus (europäische Hausstaubmilbe); NOVO-HELISEN® Depot D. des Immunsystems (Autoimmunerkrankungen, immunkomplexinduzierte Immuno- einer Lösung (conserv.: Phenol und weitere Hilfstoffe). Die genaue Bezeichnung überwachen. Nebenreaktionen können auch noch Stunden nach der Allergen
farinae / D. pteronyssinus (Hausstaubmilbe / europäische Hausstaubmilbe). pathien, Immundefekte, etc.), aktive Tuberkulose, schwere psychische Störungen. und Konzentration nach vorschriftsmäßiger Rekonstituierung siehe Flaschen applikation auftreten.
Die Standardisierung erfolgt in UT (UT: Unité Thérapeutique = Therapeutische Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung mit ACE-Hemmern, unzu- etikett. Provokations-Testlösungen sind durch physikochemische und immuno • Bronchialer Provokations-Test: Asthmaanfälle, asthmatische Reaktionen.
Einheit): Stärke 1 enthält 50 UT/ml; Stärke 2 enthält 500 UT/ml; Stärke 3 enthält reichender Compliance und Schwangerschaft (aus Sicherheitsgründen während logische Analysen einschließlich der Quantifizierung ausgewählter Hauptallergene
• Nasaler Provokations-Test: Überschießende Reaktionen an den Nasenschleim-
5000 UT/ml. Hilfsstoffe: Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii der Schwangerschaft keine spez. Immuntherapie durchführen). Es liegen keine charakterisiert.
häuten, allergische Fernsymptome.
hydrogenocarbonas, Natrii chloridum corresp. 3.5 mg Natrium, Phenolum, Aqua ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung während der Schwangerschaft Indikation: Zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen (Typ I nach
ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. und Stillzeit vor. Adrenalin-Gegenanzeigen beachten! Bei gleichzeitiger Impfung Darreichungsform und Packungen: Lyophilisat (Gewindeflasche) und Lösungs
Coombs und Gell) im Provokations-Test zum Aktualitätsnachweis hauttestposi
vorgeschriebene Abstände berücksichtigen! mittel (5 ml, Durchstechflasche) zur Herstellung einer Lösung zur bronchialen oder
Indikation: Kausale Behandlung allergischer (IgE-vermittelter) Krankheiten, wie tiver Allergene am jeweiligen Erfolgsorgan.
nasalen Applikation. Zur nasalen Provokation: 1 aufschraubbare Dosierpumpe mit
allergisch bedingtem Schnupfen (Rhinitis), allergisch bedingter Entzündung der Unerwünschte Wirkungen: Allgemeinreaktionen (bis zum anaphylaktischen Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe, Erkrankun- jeweils 5 Nasenadaptern.
Augenbindehaut (Konjunktivitis), allergischem Asthma bronchiale usw., die durch Schock); dann sofort die Allergenzufuhr unterbrechen. Hypotonie, Dyspnoe, gen, die den Allgemeinzustand wesentlich beeinträchtigen, Schwangerschaft
Einatmung von nicht vermeidbaren Allergenen ausgelöst werden. Vor Beginn Asthma, Husten, Brustkorbbeschwerden, Urtikaria, Pruritus, Angst, Vertigo, Re- Zulassungsinhaberin: Allergopharma AG, Erlenstrasse 29, 4106 Therwil
(wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen), gleichzeitige Behandlung mit
der Therapie müssen die verantwortlichen Allergene durch eine eingehende aktionen/Schwellung an der Applikationsstelle, Wärmegefühl. Nach der Injektion Betablockern oder ACE-Hemmern, überhöhter Sensibilisierungsgrad. Adrenalin- Weitere Information entnehmen Sie bitte der Fachinformation unter
allergologische Abklärung (ausführliche Anamnese, Hauttest, evtl. RAST, Provo- Patienten mindestens 30 Minuten überwachen. Nebenwirkungen können auch Gegenanzeigen beachten! www.swissmedicinfo.ch.
kationsteste) genau ermittelt werden. Testung und Hyposensibilisierung sollen nur noch Stunden nach der Injektion auftreten. Körperliche Anstrengungen am Tag
• Bronchialer Provokations-Test: Lungenfunktionseinschränkungen, Risiken durch Stand der Information: Oktober 2013.
unter der Kontrolle eines allergologisch geschulten Arztes durchgeführt werden. der Injektion vermeiden. Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei
anderweitige nicht absetzbare Behandlung (z. B. mit Cholinergika), starke bron-
Dosierung: S.c. Inj. (Oberarm: eine Handbreite oberhalb des Ellenbogens); Thera- Schwangeren und Stillenden vor.
chiale Hyperreaktivität, Kinder unter 6 Jahren.
piebeginn: in einer beschwerdearmen Zeit; Therapiedauer: 3 J. Übliche Dosierung: Darreichungsform und Packungen: Suspension zur subkutanen Injektion: zur Ein-
• Nasaler Provokations-Test: akute entzündliche Erkrankungen der Nase oder der
>5 J.: Einleitungstherapie: Inj. in Abständen von 7–14 Tagen mit steigender Dosis leitungsbehandlung 3 Flaschen der Stärken 1, 2, 3 mit je 4.5 ml, zur Fortsetzungs-
Nasennebenhöhlen, akute allergische Reaktionen vom Soforttyp an anderen
«FI», max. 1 ml Stärke 3; Fortsetzungstherapie: Inj. der höchsten tolerierten Dosis behandlung 1 oder 2 Flasche(n) der Stärke 3 mit jeweils 4.5 ml. Abgabekategorie A.
Manifestationsorganen, Kinder unter 3 Jahren.
ganzjährig nach schrittweiser Verlängerung des Injektionsintervalls auf 4–6 Wo. Zulassungsinhaberin: Allergopharma AG, Bösch 104, 6331 Hünenberg
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile, Weitere Information entnehmen Sie bitte der Fachinformation unter
persistierendes bzw. unzureichend behandeltes oder mittelschweres bis schweres www.swissmedicinfo.ch.
Asthma (GINA III/IV), irreversible Veränderungen des Reaktionsorgans, entzünd-
Stand der Information: Dezember 2020.
liche/fieberhafte Erkrankungen, schwere akute oder chronische Erkrankungen
(auch Tumorerkrankungen), deutliche Herz-Kreislaufschwäche (bei kardiovasku-
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