Spravato 28 mg Nasenspray, Lösung
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Spravato® 28 mg Nasenspray, Lösung
Esketamin
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizie-
rung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Neben-
wirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Spravato und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Spravato beachten?
3. Wie ist Spravato anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spravato aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Spravato und wofür wird es 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
angewendet? Spravato beachten?
Was ist Spravato? Spravato darf nicht angewendet werden,
Spravato enthält den Wirkstoff Esketamin. Dieser gehört – wenn Sie allergisch gegen Esketamin, einen ähnli-
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva chen, zur Narkose eingesetzten Wirkstoff namens
bezeichnet werden. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel Ketamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
zur Behandlung Ihrer Depression verordnet. sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
– wenn Sie jemals eine der folgenden Erkrankungen
Wofür wird Spravato angewendet? hatten:
Spravato wird bei Erwachsenen angewendet, um die • ein Aneurysma (eine Schwachstelle in einer
Symptome einer Depression zu lindern, wie Gefühl von Gefäßwand, die zu einer Aussackung oder Erwei-
Traurigkeit, Ängstlichkeit oder Wertlosigkeit, Schlafstö- terung des Blutgefäßes führt)
rungen, veränderter Appetit, Verlust des Interesses an • eine Hirnblutung
Lieblingsaktivitäten, Gefühl des Ausgebremstseins. Es – wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten (innerhalb
wird zusammen mit einem anderen Antidepressivum der letzten 6 Wochen)
angewendet, wenn Sie zuvor mindestens 2 andere anti- Das liegt daran, dass Spravato einen vorübergehen-
depressive Arzneimittel angewendet haben, die aber den Anstieg des Blutdrucks verursachen kann, der
nicht geholfen haben. unter diesen Umständen zu schwerwiegenden
Spravato wird ebenfalls bei Erwachsenen angewendet, Komplikationen führen kann.
um die Symptome einer Depression in einer Situation, die
eine sofortige Behandlung erfordert (auch als psychiatri- Sie dürfen Spravato nicht anwenden, wenn einer der oben
scher Notfall bekannt), schnell zu lindern. genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher
sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Spravato
anwenden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Spravato
anwenden dürfen oder nicht.
Stand: August 2022 1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Spravato® 28 mg Nasenspray, Lösung
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen diesem Grund wird Ihr Blutdruck vor und nach der
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Spravato Anwendung von Spravato gemessen.
anwenden, wenn Sie: Wenn Ihr Blutdruck vor der Anwendung dieses Arznei-
– ein nicht ausreichend kontrolliertes Herzproblem mittels erhöht ist, entscheidet Ihr Arzt, ob Sie das Arznei-
haben, wie verminderte Durchblutung der Herzgefäße, mittel anwenden können oder warten müssen, bis Ihr
häufig in Verbindung mit Schmerzen im Brustraum Blutdruck gesunken ist. Wenn Ihr Blutdruck nach der
(z. B. Angina pectoris), Bluthochdruck, Herzklappen- Anwendung dieses Arzneimittels deutlich steigt und über
erkrankung oder Herzversagen mehrere Stunden hinweg erhöht bleibt, benötigen Sie
– jemals eine Durchblutungsstörung Ihres Gehirns möglicherweise weitere Untersuchungen.
hatten (z. B. Schlaganfall) Dieses Arzneimittel kann nach der Anwendung einer
– jemals Drogenprobleme hatten, d. h. Missbrauch von Dosis einen vorübergehenden Anstieg Ihres Blutdrucks
verschreibungspflichtigen Arzneimitteln oder illegalen verursachen. Ihr Blutdruck wird vor und nach der Anwen-
Drogen dung dieses Arzneimittels gemessen. Informieren Sie
– jemals eine als Psychose bezeichnete Störung hatten, umgehend das medizinische Fachpersonal, wenn Sie
bei der Sie Dinge glauben, die nicht wahr sind (Wahn- Schmerzen im Brustraum, Kurzatmigkeit, plötzliche
vorstellungen) oder Dinge sehen, fühlen oder hören, schwere Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Krampfan-
die nicht da sind (Halluzinationen) fälle bekommen.
– jemals eine bipolare Störung oder Symptome einer
manischen Störung hatten (bei der Sie äußerst über- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der
aktiv oder übererregt waren) Anwendung von Spravato eines der nachstehenden
– jemals eine nicht ausreichend behandelte Schilddrü- Symptome bemerken
senüberfunktion hatten (Hyperthyreose) – Beeinträchtigung Ihrer Aufmerksamkeit, Ihres Urteils-
– jemals Lungenprobleme mit einhergehenden Atembe- und Denkvermögens (siehe auch „Verkehrstüchtigkeit
schwerden hatten (Lungenversagen bzw. respiratori- und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen“ und
sche Insuffizienz) einschließlich einer chronisch „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Während
obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und nach jeder Anwendung dieses Arzneimittels wird
– nächtliche Atemaussetzer (Schlaf-Apnoe) haben und Ihr Arzt Ihren Zustand überwachen und entscheiden,
sehr übergewichtig sind wie lange Sie nachbeobachtet werden müssen.
– jemals einen verlangsamten oder beschleunigten – Schläfrigkeit (Sedierung), Ohnmacht, Schwindelge-
Herzschlag hatten, der bei Ihnen Kurzatmigkeit, Herz- fühle, Drehschwindel, Angstgefühle oder ein Gefühl
klopfen (Palpitationen) oder Beschwerden im Brust- des Abgespaltenseins von sich selbst, Ihren Gedan-
raum verursacht hat und Sie sich benommen fühlten ken, Gefühlen oder von Raum und Zeit (Dissoziation),
oder ohnmächtig geworden sind Atemprobleme (Atemdepression). Informieren Sie
– eine schwere Kopfverletzung oder ernsthafte Erkran- umgehend das medizinische Fachpersonal, wenn Sie
kungen des Gehirns hatten, insbesondere in Verbin- das Gefühl haben, nicht wach bleiben zu können oder
dung mit einem erhöhten Druck im Schädelinneren ohnmächtig zu werden.
– eine schwere Lebererkrankung haben. – Schmerzen beim Wasserlassen oder Blut im Urin –
dies könnten Anzeichen für eine Erkrankung der
Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft Harnblase sein. Diese Symptome können nach der
(oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Langzeitanwendung hoher Dosen eines ähnlichen
bevor Sie Spravato anwenden. Ihr Arzt wird entscheiden, Arzneimittels (Ketamin) auftreten.
ob Sie Spravato anwenden dürfen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der
Verschlimmerung der Depression Anwendung von Spravato eines der oben genannten
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort Symptome bemerken.
in das nächste Krankenhaus, wenn Sie über Selbstver-
letzung oder Suizid nachdenken. Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Es kann hilfreich sein, mit einem Familienangehörigen Wenn Sie älter sind (über 65 Jahre), werden Sie sorgfältig
oder einem Freund zu sprechen, wenn Sie sich deprimiert überwacht, weil Sie ein erhöhtes Sturzrisiko haben kön-
fühlen. Fragen Sie, ob dieser den Eindruck hat, dass sich nen, wenn Sie nach der Behandlung aufstehen und
Ihre Depression verschlimmert hat oder ob dieser sich wieder herumlaufen.
Sorgen über Ihr Verhalten macht. Sie können diese
Person auch bitten, diese Packungsbeilage zu lesen. Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und
Blutdruck Jugendlichen unter 18 Jahren an. Das liegt daran, dass
Spravato kann nach der Anwendung für etwa 1 bis 2 Spravato nicht für die Behandlung von Patienten mit
Stunden einen Anstieg Ihres Blutdrucks verursachen. Aus therapieresistenter Depression in dieser Altersgruppe
untersucht wurde.
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Spravato® 28 mg Nasenspray, Lösung
Anwendung von Spravato zusammen mit anderen Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Arzneimitteln Maschinen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel Spravato kann dazu führen, dass Sie sich schläfrig oder
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet schwindelig fühlen und kann andere Nebenwirkungen
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwen- haben, die vorübergehend Ihre Fähigkeit beeinträchtigen
den. können, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu
Die Anwendung von Spravato mit bestimmten anderen bedienen oder Dinge zu tun, die Ihre volle Aufmerksam-
Arzneimitteln kann Nebenwirkungen auslösen. Informie- keit fordern. Üben Sie nach der Behandlung mit diesem
ren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der Arzneimittel bis zum nächsten Tag nach einem erhol-
nachstehenden Arzneimittel einnehmen: samen Schlaf keine dieser Tätigkeiten aus.
– Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des
Nervensystems oder starken Schmerzen (zum
Beispiel Benzodiazepine, Opioide) oder alkoholhaltige 3. Wie ist Spravato anzuwenden?
Arzneimittel oder alkoholische Getränke
– Stimulantien zur Behandlung von Erkrankungen wie Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Narkolepsie oder ADHS (zum Beispiel Amphetamine, Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
Methylphenidat, Modafinil, Armodafinil) nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
– Arzneimittel, die Ihren Blutdruck erhöhen können wie Sie werden das Spravato Nasenspray eigenständig unter
Schilddrüsenhormone, Arzneimittel zur Behandlung der Aufsicht Ihres Arztes oder von anderem medizini-
von Asthma wie Xanthin-Derivate, Arzneimittel zur schen Fachpersonal in einer medizinischen Umgebung,
Blutungskontrolle nach der Geburt (Ergometrin) und wie einer Praxis oder Klinik anwenden.
Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen Ihr Arzt oder jemand vom medizinischen Fachpersonal
wie Vasopressin. wird Ihnen zeigen, wie Sie den Nasenspray-Applikator
– Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder anwenden müssen (siehe auch Hinweise zur Hand-
Morbus Parkinson wie Monoaminoxidase-Hemmer habung).
(MAO-Hemmer) (zum Beispiel Tranylcypromin, Sele-
gilin, Phenelzin). Wieviel Spravato muss angewendet werden?
Ihr Arzt entscheidet, ob Sie 1, 2 oder 3 Nasenspray-
Schwangerschaft und Stillzeit Applikatoren benötigen und wie häufig Sie für das
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie Arzneimittel in die Praxis oder Klinik kommen müssen.
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, – Ein Nasenspray-Applikator gibt zwei Sprühstöße ab
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung (einen Sprühstoß pro Nasenloch)
dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. – Spravato wird in den ersten 4 Wochen zweimal
wöchentlich angewendet
Empfängnisverhütung
Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie Wenn Ihre Behandlung fortgesetzt wird:
während der Behandlung verhüten. Sprechen Sie mit – Spravato wird in den folgenden 4 Wochen in der Regel
Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden. einmal wöchentlich angewendet
– Danach wird Spravato in der Regel einmal wöchentlich
Schwangerschaft oder einmal alle 2 Wochen angewendet
Wenden Sie Spravato nicht an, wenn Sie schwanger sind.
Wenn Sie während der Behandlung mit Spravato Während und nach der Anwendung dieses Arzneimittels
schwanger werden, müssen Sie dies Ihrem Arzt sofort wird Ihr Arzt Sie überwachen und entscheiden, wie lange
mitteilen, damit entschieden werden kann, ob Sie die Sie nachbeobachtet werden müssen.
Behandlung abbrechen müssen und Sie über andere
Behandlungsmöglichkeiten informiert werden können. Nahrungsmittel und Getränke
Bei einigen Patienten kann es nach der Anwendung von
Stillzeit Spravato zu Übelkeit oder Erbrechen kommen. Daher
Wenden Sie Spravato nicht an, wenn Sie stillen. Sprechen sollten Sie 2 Stunden vor der Anwendung dieses Arznei-
Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Spravato anwenden. Ihr Arzt mittels nichts mehr essen und 30 Minuten vorher nichts
wird mit Ihnen besprechen, ob Sie das Stillen oder die mehr trinken.
Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen müssen. Ihr
Arzt wird den Nutzen des Stillens für Sie und Ihr Kind Nasensprays
sowie den Nutzen der Behandlung für Sie berücksichti- Wenn Sie ein Corticosteroid-haltiges oder ein abschwel-
gen. lendes Nasenspray anwenden müssen, vermeiden Sie
die Anwendung dieser Sprays innerhalb einer Stunde vor
Ihrer Behandlung mit Spravato.
Stand: August 2022 3
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Spravato® 28 mg Nasenspray, Lösung
Wenn Sie eine größere Menge von Spravato ange- – Muskelzittern
wendet haben, als Sie sollten – Probleme beim Denken
Sie werden dieses Arzneimittel unter der Aufsicht Ihres – extreme Schläfrigkeit mit Antriebslosigkeit
Arztes in einer Praxis oder Klinik anwenden. Daher ist es – Schwierigkeiten beim Sprechen
wenig wahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge – Konzentrationsprobleme
anwenden. – verschwommenes Sehen
Wenn Sie eine zu große Menge Spravato angewendet – anhaltendes Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
haben, können Sie häufiger Nebenwirkungen entwickeln – erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Lärm oder Geräu-
(siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). schen
– schneller Herzschlag
Wenn Sie die Anwendung von Spravato abbrechen – hoher Blutdruck
Es ist wichtig, dass Sie zu allen vorgesehenen Behand- – Nasenbeschwerden
lungsterminen erscheinen, damit dieses Arzneimittel bei – gereizter Hals
Ihnen wirksam ist. – Halsschmerzen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- – trockene Nase einschließlich Verkrustungen in der
mittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Nase
– juckende Nase
– vermindertes Gefühl oder verminderte Empfindlichkeit
im Mund
4. Welche Nebenwirkungen sind – trockener Mund
möglich? – übermäßiges Schwitzen
– häufiger Harndrang
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel – Schmerzen beim Wasserlassen
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – plötzlicher Harndrang
ten müssen. – anormales Gefühl
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der nachste- – sich betrunken fühlen
henden Nebenwirkungen feststellen. – sich schwach fühlen
– weinen
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten – Gefühl von Körpertemperaturänderungen
betreffen)
– Gefühl des Abgespaltenseins von sich selbst, Ihren Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
Gedanken, Gefühlen und Ihrer Umgebung betreffen)
– Schwindelgefühl – Gedanken, Sprache und körperliche Bewegungen sind
– Kopfschmerzen verlangsamt
– Schläfrigkeit – Emotionale Belastung
– verändertes Geschmacksempfinden – sich unbehaglich oder angespannt fühlen
– vermindertes Empfinden oder verminderte Empfind- – schnelle und nicht zu kontrollierende Augenbewegun-
lichkeit, einschließlich des Mundbereichs gen
– Drehschwindel („Vertigo“) – hyperaktiv sein
– Erbrechen – vermehrter Speichelfluss
– Übelkeit – kalter Schweiß
– erhöhter Blutdruck – Gehprobleme
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Meldung von Nebenwirkungen
– Angstgefühl Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
– überschwängliches Glücksgefühl („Euphorie“) an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
– Verwirrtheitsgefühl in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
– Gefühl von Realitätsverlust Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für
– Reizbarkeit Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi-
– Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D‑53175 Bonn,
nicht da sind (Halluzinationen) Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie
– Unruhe Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
– Sinnestäuschungen der Augen, Ohren oder des Tast- dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
sinns (etwas ist nicht so, wie es zu sein scheint) Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
– Panikattacken
– verändertes Zeitgefühl
– ungewöhnliches Gefühl im Mund (wie Prickeln oder
Kribbeln)
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Spravato® 28 mg Nasenspray, Lösung
5. Wie ist Spravato aufzubewahren? Deutschland
Janssen-Cilag GmbH
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Tel.: +49 2137 955 955
lich auf. jancil@its.jnj.com
Sie dürfen dieses Arzneimittel, nach dem auf dem
Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf August 2022.
den letzten Tag des angegebenen Monats. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbe- auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
wahrungsbedingungen erforderlich. Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Die folgenden Informationen sind für medizinisches
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr Fachpersonal bestimmt:
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Hinweise zur Handhabung
SPRAVATO
(Esketamin)
Nasenspray-Applikator
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Spravato enthält
Der Wirkstoff ist Esketamin.
Jeder Nasenspray-Applikator enthält Esketaminhydro-
chlorid (entsprechend 28 mg Esketamin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat
Natriumedetat (Ph.Eur.)
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Wie Spravato aussieht und Inhalt der Packung
Spravato ist ein Nasenspray, Lösung. Dieses Arzneimittel
ist eine klare, farblose Lösung in einem Einmal-Applikator. 28 mg pro Applikator
Spravato ist in Packungsgrößen mit 1, 2, 3 oder 6 Jeder Nasenspray-Applikator
Nasenspray-Applikatoren und als Mehrfachpackungen gibt
28 mg Esketamin in zwei Sprüh-
mit 12 (4 Packungen zu 3) oder 24 (8 Packungen zu 3)
stößen ab.
Nasenspray-Applikatoren erhältlich.
Jeder Applikator ist einzeln in einer versiegelten Blister-
packung verpackt. Wichtig
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Dieser Applikator ist zur Anwendung durch den Patienten
den Verkehr gebracht. selbst unter der Aufsicht von medizinischem Fach-
personal vorgesehen. Lesen Sie diese Hinweise zur
Pharmazeutischer Unternehmer Handhabung vollständig durch, bevor Sie den Patienten
Janssen-Cilag International NV in der Anwendung unterweisen und beaufsichtigen.
Turnhoutseweg 30 Benötigen Sie Hilfe?
B-2340 Beerse Wenn Sie weitere Unterstützung benötigen oder eine Rück-
Belgien meldung geben möchten, verwenden Sie bitte die in der Pack-
ungsbeilage angegebenen Kontaktdaten des örtlichen Vertre-
Hersteller ters des pharmazeutischen Unternehmers.
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Stand: August 2022 5
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Spravato® 28 mg Nasenspray, Lösung
– Führen Sie keinen Funktionstest durch. Dies führt zu Arznei-
mittelverlust.
– Vergewissern Sie sich, dass im Anzeigefenster 2 grüne
Punkte sichtbar sind. Ist dies nicht der Fall, entsorgen Sie
den Applikator und nehmen Sie einen neuen.
– Geben Sie dem Patienten den Applikator.
Nur vor der Anwendung des ersten Applikators:
Bitten Sie den Patienten nur vor der Anwendung
des ersten Applikators, sich die Nase zu putzen.
Prüfen und bestätigen Sie die Anzahl der benötig-
ten Applikatoren.
Instruieren Sie den Patienten:
– Den Applikator wie in der Abbildung dargestellt zu halten und
dabei den Kolben leicht mit dem Daumen zu unterstützen.
– Den Kolben nicht zu betätigen.
– Prüfen Sie das Verfalldatum (verwendbar bis). Wenn das
Verfalldatum überschritten ist, nehmen Sie einen neuen
Applikator.
– Öffnen Sie die Blisterpackung und entnehmen Sie den
Applikator. Instruieren Sie den Patienten:
– Während der Anwendung den Kopf um etwa 45° zurück-
zulehnen, damit das Arzneimittel in der Nase bleibt.
Stand: August 2022 6
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Spravato® 28 mg Nasenspray, Lösung
Instruieren Sie den Patienten:
– Den Applikator in die andere Hand zu wechseln und die
Instruieren Sie den Patienten: Spitze in das zweite Nasenloch einzuführen.
– Die Spitze gerade in das erste Nasenloch einzuführen. – Schritt 4 zu wiederholen, um den zweiten Sprühstoß abzu-
– Die Nasenauflage sollte Kontakt mit der Haut zwischen den geben.
Nasenlöchern haben.
Instruieren Sie den Patienten:
– Das andere Nasenloch mit dem Finger zuzuhalten.
– Durch die Nase einzuatmen und dabei den Kolben bis zum – Lassen Sie sich den Applikator vom Patienten geben.
Anschlag nach oben zu drücken. – Kontrollieren Sie, dass im Anzeigefenster kein grüner Punkt
sichtbar ist. Wenn Sie einen grünen Punkt sehen, bitten Sie
den Patienten, erneut in das zweite Nasenloch zu sprühen.
– Prüfen Sie das Anzeigefenster erneut, um sicherzustellen,
dass der Applikator leer ist.
Instruieren Sie den Patienten:
– Nach dem Sprühstoß die Nase leicht hochzuziehen, damit
das Arzneimittel in der Nase bleibt.
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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Instruieren Sie den Patienten:
– Nach der Anwendung von jedem Applikator in einer
bequemen (vorzugsweise halb liegenden) Position 5 Minu-
ten zu ruhen.
– Wenn Flüssigkeit aus der Nase tropft, die Nase mit einem
Tuch abzutupfen.
Nicht zu schnäuzen.
Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 5, sofern mehr als ein
Applikator benötigt wird.
WICHTIG: Achten Sie darauf, dass der Patient nach jeder
Anwendung eines Applikators eine Pause von 5 Minuten
einhält, damit das Arzneimittel über die Schleimhäute aufge-
nommen werden kann.
Entsorgung
Entsorgen Sie den Applikator/die Applikatoren nach dem Ge-
brauch entsprechend den nationalen Anforderungen.
Zuletzt überarbeitet: August 2022
PatientenInfo-Service /
Stand: August 2022 8
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