WHAT'S NEXT? - FOKUS CHINA Gemeinsam in die Zukunft
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WHAT’S NEXT? FETTE COMPACTING MAGAZIN 2021/2 FOKUS CHINA Gemeinsam in die Zukunft CONTINUOUS MANUFACTURING Kontinuität rechnet sich NEUE i SERIE Würdige Nachfolgerin
2/ 3
INHALT
4 Fokus China 4 6 8 LIEBE LESERINNEN
Gemeinsam in die Zukunft
UND LESER,
6 Continuous Manufacturing
Kontinuität ist der Schlüssel zur Zukunft: Neben dem Batch-Verfahren
Kontinuität rechnet sich
rückt das Continuous Manufacturing immer stärker in den Fokus. Ein
Beispiel, wie kontinuierliche Linien schon heute große Volumina
8 Neue i Serie
Würdige Nachfolgerin produzieren, liefert unsere Kooperation mit dem Pharmahersteller
BY-HEALTH in China. Zusätzlich erläutern wir in dieser Ausgabe der
10 Nutrition-Markt What’s Next?, wann und wie sich Kontinuität wirtschaftlich rechnet.
„Unsere Kunden bekommen
immer die Spezialisten“
10 12 14
Auch bei Tablettenpressen und Tablettierwerkzeugen sind die Weichen
auf Zukunft gestellt: Die neue i Serie hat ihre Arbeit aufgenommen und
12 OSDi LiveGuide
löst im Fall der F10i das Vorgängermodell ab. Mit EasyCare stellen wir
Aus der Ferne gelöst
eine neue Gesamtlösung für das sichere und effiziente Handling von
14 FE Serie Tablettierwerkzeugen vor. Zudem berichten wir über das digitale
- Zehn Jahre in Höchstform Troubleshooting-Tool LiveGuide, das sich bei einem irischen Kunden
- Das Effizienz-Quadro bestens bewährt hat.
16 Tablettierwerkzeuge
16 18 Lesen Sie auch, warum der Nutrition-Sektor so rasant wächst und
Rundum sauber und frisch poliert
welche besondere Rolle dabei Tabletten und Kapseln spielen.
Außerdem möchten wir mit Ihnen ein Jubiläum feiern: Zehn Jahre
18 News
Aus der Welt von Fette Compacting FE Serie – das sind zehn Jahre Höchstleistung in der Tabletten-
produktion.
Eine anregende Lektüre wünscht Ihnen
Ihr Team von Fette Compacting
Impressum Bildnachweis
TECHNOLOGY steht für alle Angebote SERVICE umfasst alle Dienstleistungen COMPETENCE ist der Oberbegriff für © Fette Compacting GmbH, 2021; alle Rechte vorbehalten. Die Rechte an S. 6-9, 11, 13, 14, 17-19 © Fette Compacting GmbH
in der Produktionstechnik – von Tabletten- rund um Maschinen, Anlagen und alle prozessbezogenen Dienstleistungen. allen Texten, Bildern und Grafiken liegen bei der Fette Compacting GmbH. Titel, S. 4-5, © BY-HEALTH
pressen und Kapselfüllmaschinen über Prozess-Equipment, wie die Ersatzteil- Dazu gehören Trainingsangebote, Pro- V. i. S. d. P.: Volker Reinsch; Redaktionsleitung: Volker Reinsch; S. 12 © Chanelle Pharma
Prozess-Equipment bis hin zu Tablettier- versorgung, die Anlagenmodernisierung duktversuche, Performance Consulting Redaktion und Realisation: Script Corporate+Public Communication GmbH und S. 17 © ARUNA AG
werkzeugen und Formatteilen. und den technischen Field Service. sowie Engineering. Fette Compacting GmbH; Gestaltung: Braun Engels Gestaltung GmbH
Fokus China 4/ 5
»FETTE COMPACTING VERBINDET
TECHNISCHE EXZELLENZ MIT LANG-
JÄHRIGER ERFAHRUNG AUF DEM
CHINESISCHEN MARKT UND EINER
INTENSIVEN VOR-ORT-BETREUUNG.«
Liangping Cai, Chief Operating Officer (COO) bei BY-HEALTH
GEMEINSAM
IN DIE ZUKUNFT
Die Wachstumszahlen der chinesischen Gesundheitsindustrie sind Für Liangping Cai, Chief Operating Officer (COO) bei BY-HEALTH, Auf dem Weg zur digitalen Produktion
beeindruckend. Aber die Produktionsmengen sind nur ein Aspekt sind solche Veranstaltungen ein wichtiger Beitrag für die gesamte Mit seiner neuen Anlage will BY-HEALTH seiner Pionierrolle in China
der Erfolgsgeschichte. Mindestens ebenso bemerkenswert sind Branche: „Mit unserer transparenten Fabrik wollen wir relevantes weiter gerecht werden. Als insgesamt dritte Linie in seiner intelligenten
die deutlich gestiegenen Qualitätsanforderungen der Hersteller von Wissen über Produktionsprozesse vermitteln. Gemeinsam mit unserem Fabrik soll die neue Anlage weitgehend automatisiert und digitalisiert
Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten. Das zeigt Partner Fette Compacting leisten wir einen wertvollen Beitrag für die werden. Das Ziel ist eine annähernd automatische Fertigung, in der
exemplarisch die langjährige Zusammenarbeit von BY-HEALTH chinesische Pharmaindustrie.“ das kontinuierliche Verfahren seine Stärken optimal ausspielen kann.
und Fette Compacting China. Dr. Andreas Risch, Managing Director von Fette Compacting China,
BY-HEALTH – Pionier bei kontinuierlicher Produktion in China betont in diesem Zusammenhang, wie wichtig die Zusammenarbeit auf
Die Geschäftsbeziehungen zwischen dem chinesischen Pharma Die bereits laufende Produktionslinie mit Granulationsanlage, Mischer, Augenhöhe ist: „Wir arbeiten mit BY-HEALTH an einer Fertigung auf
hersteller BY-HEALTH und Fette Compacting China begannen im Coater und Abfüller ist rund um zwei P3030 Tablettenpressen Weltklasseniveau. Die Herausforderungen, denen wir begegnen,
Jahr 2009 mit dem Kauf einer ersten Tablettenpresse. Inzwischen aufgebaut. Dem Serienbetrieb ab 2019 ging ein rund sechsjähriger können wir nur gemeinsam lösen.“
sind zwölf Maschinen am Produktionsstandort in Zhuhai im Einsatz. Forschungs- und Entwicklungsprozess voraus. Dabei untersuchte
Im Frühjahr 2021 haben die beiden Unternehmen vereinbart, ihre BY-HEALTH die Anforderungen und technischen Voraussetzungen für Wesentliche Herausforderungen sind dabei die digitale Vernetzung der
Zusammenarbeit weiter zu vertiefen. einen kontinuierlichen Prozess, der sowohl die technische Ausstattung einzelnen Komponenten, insbesondere Feedbackschleifen zwischen
als auch die Prozesse und das Personal berücksichtigt. den drei zentralen Schritten Granulierung, Tablettierung und Coating.
Dazu gehört der Aufbau einer neuen kontinuierlichen Produktionslinie Der kontinuierliche Abgleich qualitätsrelevanter Parameter wie
mit drei Tablettenpressen der P Serie sowie der regelmäßige Aus- Orientierung boten dabei sowohl die „Made in China 2025“-Strategie Partikelgröße und -verteilung im Granulat sowie die Temperatursteue-
tausch zur technischen Weiterentwicklung und Optimierung der der chinesischen Regierung als auch die deutsche Industrie-4.0-Initia- rung und Sprüheinstellung beim Coaten sind dabei von entscheiden-
Anlagen. Ein weiterer Baustein der strategischen Kooperation ist, dass tive. Seit 2015 waren Experten von Fette Compacting intensiv in das der Bedeutung. Die Tablettenpresse P3030 bildet das Herzstück der
Fette Compacting China die gläserne Fabrik von BY-HEALTH für Projekt eingebunden. Gemeinsam mit BY-HEALTH klärten sie kontinuierlichen Produktion bei BY-HEALTH.
Kundenseminare nutzen kann. Teilnehmerinnen und Teilnehmer der zahlreiche technische Details und konnten 2017 die erste Pilotanlage Ein weiterer Schritt besteht darin, eine flexible Verarbeitung kleinerer
Seminare haben dadurch Zugang zu modernster Produktionstechnik in Betrieb nehmen. Sie war die allererste kontinuierliche Produktions- Chargengrößen für unterschiedliche Produkte zu etablieren, die
und den Erfahrungen beider Unternehmen. Das Konzept überzeugt. anlage in der chinesischen Pharma- und Gesundheitsindustrie. „Fette anschließend auf die bestehenden Linien erweitert werden soll. Noch
Zum ersten gemeinsamen Seminar im Frühjahr 2021 kamen mehr als Compacting verbindet technische Exzellenz mit langjähriger Erfahrung ist das Zukunftsmusik, aber die Projektpartner sind zuversichtlich,
200 Fachbesucher aus der chinesischen Pharma- und Gesundheits- auf dem chinesischen Markt und einer intensiven Vor-Ort-Betreuung. dass sie die gemeinsam begonnene Erfolgsgeschichte fortschreiben
branche nach Zhuhai. Das ist entscheidend für den Erfolg“, lobt Liangping Cai die Zusam- werden.
menarbeit.
Continuous Manufacturing 6/ 7
KONTINUITÄT »ANWENDER KÖNNEN MIT NEUEN
RECHNET SICH TECHNOLOGIESPRÜNGEN BEIM
CONTINUOUS MANUFACTURING RECHNEN.
VOR DIESEN HINTERGRUND LAUTET
DIE EMPFEHLUNG AN INTERESSIERTE
UNTERNEHMEN, IHRE JEWEILIGEN
POTENZIALE ZEITNAH ZU BEWERTEN.«
Dr. Marten Klukkert, Manager Technology Center und Pharmacist
bei Fette Compacting
Die Vorteile der kontinuierlichen Fertigung Herr Dr. Klukkert, wie steht es um die Wie gehen Sie damit um? Welche Rolle spielt die Tablettenpresse im Was empfehlen Sie interessierten Unternehmen?
gegenüber Batch-Produktionen sind bekannt: kontinuierliche Tablettenherstellung? Im Kern fragen wir uns, welches Anlagen- Gesamtprozess? Der technologische Reifegrad der kontinuierli-
erhöhte Prozesssicherheit und Effizienz Grundsätzlich bahnt sich die kontinuierliche design erforderlich ist, damit ein positiver Sie ist und bleibt das Herzstück der Verarbei- chen Produktion wird zügig zunehmen. Aktuell
durch integrierte Prozesse, eine schlankere Fertigung weiter ihren Weg in die Pharma- Business Case entsteht. In der Breite wird tung. Für die Direktverpressung setzen wir stehen innovative Anlagenkonzepte vor der
Prozessentwicklung und eine flexiblere und Nutrition-Produktion. Bei manchen sich Continuous Manufacturing nur dann eine flexible Rundläuferpresse FE55 ein, weil Markteinführung, die über ein hohes Potenzial
Produktion. Trotzdem zögern viele Pharma- Herstellern überwiegen allerdings noch die durchsetzen, wenn den üblichen Bedenken sich damit in verschiedenen Konfigurationen verfügen, die Komplexität erheblich zu
hersteller noch. Welche Vorbehalte es gibt Vorbehalte, da sie mit Continuous Manufactu- komplexitätsreduzierte, leichter zu adaptieren- eine große Bandbreite unterschiedlicher reduzieren. Anwender können also mit neuen Detailansicht der Direkt
und wie man ihnen begegnet, erklärt ring zum Teil hohe Investitions- und Umstiegs- de und daher wirtschaftlich attraktive Tablettentypen und Formate herstellen lässt. Technologiesprüngen beim Continuous verpressungslinie: Material-
Dr. Marten Klukkert, Manager Technology kosten assoziieren. Angebote gegenüberstehen. Das bedeutet Die Maschine verfügt zudem über drei statt Manufacturing rechnen. Daher lautet die zufuhr und Dosierstation
Center und Pharmacist bei Fette Compacting. schlankere Anlagendesigns und eine zwei Druckstationen, was längere Druckhalte- Empfehlung an interessierte Unternehmen, ihre in der oberen Etage.
Woran liegt das? Vereinfachung der Prozesskette, soweit es zeiten bei niedrigerem Druck ermöglicht. Das jeweiligen Potenziale zeitnah zu bewerten.
Neben der Validierung, die bei jeder Produkti- die Formulierung erlaubt. Wir können hier eine bewirkt eine schonendere Verarbeitung von
onsumstellung mit einem erhöhten Zeit- und attraktive Gesamtlösung bieten, die höchste Rohstoffen und erhöht die Flexibilität des
Kostenaufwand verbunden ist, lassen sich Produktionseffizienz mit minimaler Komplexi- Tablettierprozesses.
spezielle Bedenken feststellen: die oftmals tät verbindet.
noch große Grundfläche und Höhe kontinuier- Inwieweit hat sich die Direktverpressung bei
licher Anlagen, die langen Vorlaufzeiten für Welches Anlagendesign favorisieren Sie? Anwendern bewährt?
Konstruktion und Fertigung sowie die Wir haben uns auf die Direktverpressung Erste Pharma- und Nutrition-Produzenten
tendenziell hohen Preise für diese sehr spezialisiert. Das Pulver wird dabei ohne geben der Direktverpressung seit Jahren den
kundenspezifischen Anlagen. Aus einer zusätzliche Granulation direkt vom Dosier- Vorzug vor komplexeren Produktionsmetho-
solchen Rechnung resultiert schnell ein Misch-Modul in die Tablettenpresse geleitet. den, verbunden mit einem entsprechenden
negativer Business Case, weshalb es häufig So entfallen mehrere kostenintensive Fokus auf die Rohstoffe. Hieraus ergaben sich
gar nicht erst zum nächsten Schritt kommt. Produktionsschritte, zum Beispiel die bereits mehrere positive Business Cases, die
Walzenkompaktierung und Vermahlung, die auch Faktoren wie das eingesetzte Personal
bei der Trockengranulation erforderlich sind. und die Anzahl der Reinigungszyklen
Dadurch sinken der Platzbedarf und die berücksichtigen.
Steuerungskomplexität des Prozesses. Die
geringere Hold-up-Masse in der Anlage ist
hierbei ein wichtiger Faktor für eine verbesser-
Beispielhafter Gesamtaufbau te Prozesssteuerung und das schnellere
einer kontinuierlichen Direktver- Erreichen eines stabilen Produktionszustands.
pressungslinie mit Materialzufuhr Zudem erlaubt ein schlankes Anlagendesign
und Dosierern (obere Etage), schnellere Produktwechsel und kürzere
Mischsystem und Tablettenpresse Reinigungszeiten.
(unten).
Neue i Serie 8/ 9
WÜRDIGE NACHFOLGERIN
»DIE 1200I HAT DEN
STAFFELSTAB ERFOLGREICH
AN DIE MASCHINEN DER
NEUEN I SERIE ÜBERGEBEN.«
Jörg Gierds, Senior Product Manager bei
Fette Compacting
Der Einfachrundläufer 1200i ist eine der erfolgreichsten
Tablettenpressen in der Geschichte von Fette Compacting. Für die Zukunft gewappnet: Die Tablettenpressen der
Die F10i tritt als würdige Nachfolgerin in die Fußstapfen neuen i Serie sind vernetzbar, systemkompatibel und
der Erfolgsm aschine. standardmäßig staubdicht.
Die 1200i war eine der erfolgreichsten Tablettenpressen in der Wie sehr Fette Compacting mit der 1200i den Nagel auf den Kopf morgen. Als ebenso leistungsstarke wie flexible Maschine für kleinere App SmartInterface lässt sich der Produktionsprozess ortsunabhängig
Geschichte von Fette Compacting. Nun tritt das letzte Exemplar getroffen hat, offenbarte sich bereits kurz nach dem Verkaufsstart Batches entwickelt, verfügt die F10i über zahlreiche innovative in Echtzeit überwachen.
seinen Dienst in Malaysia an. Doch mit der F10i hat Fette Compacting 1994. In kurzer Zeit wurden viele Maschinen bei den Kunden instal- Features. Eines davon ist ihre generationsübergreifende Systemkom-
bereits eine Maschine auf dem Markt, die ihrer Vorgängerin mehr als liert. „Die 1200i war ein weltweiter Bestseller“, erläutert Gierds. „Viele patibilität, durch die sich alle Tablettenpressen der neuen i Generation Da der Bedienerschutz immer bedeutender wird, ist die F10i, ebenso
ebenbürtig ist. der Maschinen kamen in Frankreich und Deutschland zum Einsatz. auszeichnen. wie die größere F30i, bereits in der Standardausführung konsequent
Aber auch in Südamerika und Osteuropa waren und sind sie sehr staubdicht, angefangen beim Pressraum bis zu den Verbindungen
Es ist das letzte Kapitel einer ruhmreichen Geschichte. Im Sommer gefragt.“ Trotz des modernen Maschinendesigns gleichen sämtliche produktbe- zwischen Maschine und Prozess-Equipment. So sind die Bediener
2021 verließ die letzte 1200i die Werkstore in Schwarzenbek rührenden Teile der F10i denen der alten i Serie. Matrizen- und nicht nur vor aktiven Substanzen geschützt, sondern vor jeglicher Art
und trat die Reise zu einem Kunden in Malaysia an. Damit endet für Für die Zukunft entwickelt Segmentrotoren können damit aus den Tablettenpressen der früheren von Exposition. Bei Bedarf kann die Maschine zusätzlich mit passen-
Fette Compacting weitaus mehr als ein kleines Stück Firmenhistorie. Dass die letzte 1200i ihren Dienst in Malaysia antritt, findet Gierds Generation übernommen werden. Diese Kompatibilität minimiert mess- dem Containment aufgerüstet werden.
Denn die 1200i ist nicht nur irgendeine Tablettenpresse unter vielen. überaus passend: „In den vergangenen Jahren ist Asien zu einem der bar den Aufwand für Validierung und Qualifizierung. Dank ihrer
Sie gehört zu den erfolgreichsten Maschinen, die das Unternehmen bedeutendsten Produktionsstandorte der Pharmaindustrie geworden. horizontalen Integrierbarkeit passen sich die neuen Tablettenpressen „Mit der F10i haben wir eine Maschine gebaut, die den Anforderungen
produziert hat. Dass eine Erfolgsmaschine wie unsere 1200i dort ihren letzten Auftritt perfekt in bestehende Produktionsumgebungen ein: Alte und neue Ma- an die moderne Pharmaproduktion in allen Dimensionen gerecht wird“,
hat, spiegelt die Entwicklungen des Marktes wunderbar wider.“ schinen, etwa die 1200i und die F10i, arbeiten effizient nebeneinander. fasst Gierds zusammen. „Die 1200i hat den Staffelstab erfolgreich an
Vor allem für Lohnhersteller und kleinere Unternehmen war der die Maschinen der neuen i Serie übergeben.“
leistungsstarke Einfachrundläufer mit seinem kompakten Format, Allzu große Wehmut über das Ende der 1200i verspürt Gierds Vernetzbar und staubdicht
seiner flexiblen Einsetzbarkeit und seinen kurzen Umrüstzeiten stets allerdings nicht. Denn er weiß, dass Fette Compacting bereits eine Darüber hinaus besitzt die F10i die technische Konnektivität für
eine bevorzugte Wahl. „Mit der 1200i haben wir am Markt einen mehr als würdige Nachfolgerin auf dem Markt hat. Die F10i, der modernste Produktionsumfelder bis zur sogenannten Pharmaprodukti-
echten Volltreffer gelandet“, erzählt Jörg Gierds, Senior Product Einfachrundläufer der neuen i Serie, ist eine zukunftsorientierte on 4.0. Dazu gehören ein per Plug-and-play integriertes Prozess-
Manager bei Fette Compacting. „Man kann sie in der Produktion, in Weiterentwicklung der klassischen i Serie. Neben der nun verrenteten Equipment und offene Schnittstellen für Anbindungen an das Internet
der Galenik oder im Labor einsetzen. Sie ist klein, vielseitig, schnell 1200i gehören zu dieser Baureihe auch die nach wie vor verfügbaren of Things (IoT) sowie für ein Manufacturing Execution System (MES).
einsatzbereit und dank ihres integrierten Schaltschranks überaus Modelle 2200i, 3200i, 2090i und 3090i.
mobil. Alles Eigenschaften, die sie bis zuletzt sehr beliebt gemacht Softwarelösungen vereinfachen die Bedienung der Tablettenpresse.
haben.“ Zahlreiche Neuerungen, von staubdichter Standardausführung bis zu Ein Human Machine Interface ermöglicht die intuitive Steuerung und Jörg Gierds, Senior
digitaler Vernetzbarkeit, machen die F10i – und mit ihr die gesamte Überwachung von Maschine und Prozess-Equipment, ein Workflow Product Manager bei
neue i Serie – zum Goldstandard für die Pharmaproduktion von Wizard führt Bediener durch Standardprozeduren. Über die mobile Fette Compacting
Nutrition-Markt 10/ 11
SPEZIALISTEN
STATT GENERALISTEN
Sonstige
6,1 %
5,5 %
Tropfen
3,4 %
2,7 %
Tabletten
Der globale Nutrition-Sektor wächst rasant. Was bedeutet das für moderne Tablettenpres- Wie wird sich Fette Compacting künftig im
31,1 %
Allein 2020 legte der Markt um 14 Prozent zu. sen und Kapselfüllmaschinen? Nutrition-Markt entwickeln? 2027
Gummis 34,6 %
Doch das ist erst der Anfang, denn Nahrungs- Die größte Herausforderung für unsere Unser Produktportfolio und unser Lifetime
ergänzungsmittel, Bioerzeugnisse und Maschinen ist die Produktvielfalt. Dabei geht Efficiency-Ansatz sind in ihrer Qualität und 12,2 %
Süßwaren werden immer beliebter. Welche es nicht nur um die Umstellung von einer Spezialisierung einzigartig. Und damit ist 2019
9,9 %
Chancen und Herausforderungen das junge Charge auf die nächste, sondern auch darum, Fette Compacting bei den großen Playern
Marktsegment bietet, erklärt Johan Van wie die Anlagen mit den unterschiedlichen auch gut positioniert. Die Kehrseite ist aber,
Evelghem, Business Development Manager Produkten umgehen. Hier setzen wir uns mit dass uns manche Unternehmen aufgrund der
und Nutrition Lead bei Fette Compacting. unserem breiten Produktportfolio und hohen Qualität als teuer wahrnehmen. Diesem Pulver
unserem weltweiten Netzwerk aus erfahrenen Eindruck müssen wir offensiver entgegentre- 12,6 %
Herr Van Evelghem, welche Anforderungen Fachleuten deutlich von der Konkurrenz ab. ten, denn unsere Kunden bekommen immer
12,8 %
stellen Nutrition-Hersteller an die Produktion die wirtschaftlich attraktivste Lösung geboten.
ihrer Waren? Welche Branchentrends sind für Fette
Die Branche ist insgesamt sehr trendabhängig Compacting besonders relevant?
und muss schnell auf neue Marktanforderun- Es gibt eine Vielzahl von Darreichungsformen. Weichkapseln Kapseln*
gen reagieren. Als Maschinenhersteller wollen Während die Boomer Tabletten und Kapseln 12,7 % 21,8 %
wir deshalb dabei helfen, die Zeitfenster von bevorzugen, tendieren die Millennials oft zu 21,2 %
13,4 %
der Produktentwicklung bis zur Marktplatzie- Flüssigkeiten und Nährstoffriegeln. Das zeigt,
rung so klein wie möglich zu halten. Für uns wie fragmentiert die Formgebung ist und wie
bedeutet das: Wir müssen schnell liefern und wichtig es ist, neue Trends zu beobachten. * M arktanteil nach Darreichungsform.
installieren und bei Bedarf die nötigen Die beiden größten Märkte sind Nordamerika Quelle: Grand View Research,
Ersatzteile parat haben. und der asiatisch-pazifische Raum, auf die Zahlen sind gerundet.
jeweils etwa ein Drittel des weltweiten
Absatzvolumens entfallen. Europa ist
traditionell ein starker Markt für uns und hat
ebenfalls an Volumen gewonnen.
»UNSER PRODUKTPORTFOLIO UND
UNSER LIFETIME EFFICIENCY-
ANSATZ SIND IN IHRER QUALITÄT
UND SPEZIALISIERUNG
EINZIGARTIG.«
Johan Van Evelghem, Business Development Manager
und globaler Nutrition Lead bei Fette Compacting
OSDi LiveGuide 12/ 13
AUS DER FERNE GELÖST
LiveGuide
Shortcut to Expert Sup port
Wegen eines Softwarefehlers steht beim irischen Pharmahersteller Eine Situation, mit der Service Engineer Michael Furche von „Unter den aktuellen Umständen hätte es möglicherweise zwei bis drei
Chanelle Pharma plötzlich eine Galenik-Tablettenpresse still. Da die Fette Compacting bereits Erfahrung gesammelt hat: „Was Chanelle Tage dauern können, bis ein Mitarbeiter von Fette Compacting vor Ort
Maschine nicht mit dem Internet verbunden ist, müsste eigentlich ein Pharma da erlebt hat, ist im Grunde ziemlich einfach und schnell zu gewesen wäre, um sich der Sache anzunehmen. Mit dem LiveGuide
Techniker anreisen. Doch das neue Troubleshooting-Tool LiveGuide beheben. Gerade deshalb ist es natürlich ärgerlich, wenn es durch so ging alles viel schneller“, sagt Declan Treacy. „Wir mussten nur die
von Fette Compacting löst das Problem elegant und schnell aus der etwas zu längeren Stillstandzeiten kommt.“ App auf einem unserer Mobilgeräte installieren und konnten sofort
Ferne. loslegen. So war das Problem in kürzester Zeit behoben.“
Häufig können sich die Experten von Fette Compacting direkt auf den
Manchmal sind es in der Pharmaproduktion gerade die vermeintlich Rechner der betroffenen Tablettenpresse zuschalten und diese Art von Zu 110 Prozent zufrieden
kleinen Probleme, die unvermittelt alles zum Erliegen bringen. Fehler per Fernzugriff korrigieren. Das sei in diesem Fall allerdings Dank zahlreicher Liveaufnahmen vom Ort des Geschehens habe er
Probleme, die man im Grunde unkompliziert lösen könnte, wäre auf nicht möglich gewesen, so Furche, da die Maschine nicht mit dem sich schnell einen Überblick über den gegenwärtigen Softwarezustand
die Schnelle ein technischer Experte vor Ort. In genau dieser Situation Internet verbunden war. Daher wählte man einen anderen Weg. der 102i verschaffen können, erinnert sich Furche. Anschließend habe
befand sich kürzlich der Generikahersteller Chanelle Pharma. er die Verantwortlichen in klar definierten Schritten angeleitet, die
LiveGuide, der Problemlöser Ursache des Problems zu finden und zu beseitigen. „Für ein solches
Seit 2006 nutzt das Unternehmen an einem seiner irischen Produkti- „Um ein solches Problem aus der Ferne zu lösen, müssen wir dem Szenario, in dem dringender Handlungsbedarf besteht, aber die
onsstandorte die Tablettenpresse 102i von Fette Compacting, die Kunden sehr viele Fragen dazu stellen, wie die Software aktuell Maschine nicht direkt ans Internet angeschlossen ist, war LiveGuide
üblicherweise für die prozessorientierte Galenik und die Produktion eingestellt ist. Dann erhalten wir vom ihm zahlreiche Fotos, die alles die ideale Lösung.“
kleinerer Arzneimittelchargen zum Einsatz kommt. Dann eines Tages: genau dokumentieren“, sagt Furche. „Diese Informationen klassisch
Stillstand. via E-Mail hin- und herzuschicken, dauert einfach viel zu lange. Daher Auch Declan Treacy ist von dem smarten Tool begeistert: „Wir sind zu
haben wir uns entschieden, das neue LiveGuide-Tool einzusetzen.“ 110 Prozent zufrieden mit dem Service. Durch OSDi LiveGuide konnte
Keine Maschinenverbindung Fette Compacting unser Problem schnell und effizient lösen, ohne
„Es gab Schwierigkeiten mit einer Softwarekonfiguration des Maschi- LiveGuide ist eine innovative Troubleshooting-App aus Fette Compactings einen Techniker schicken zu müssen. Das Engagement der Beteiligten
nenrechners“, berichtet Declan Treacy, Director of Engineering and digitalem Spin-Off OSDi. Das Echtzeit-Tool ermöglicht es den war großartig und wir freuen uns auf die weitere Zusammena rbeit.“
Facilities bei Chanelle Pharma. „Die 102i war nicht mehr in der Lage, Anwendern, via Live-Chat mit einem technischen Experten von
mit dem Checkmaster zu kommunizieren, der die Tabletten bei der Fette Compacting in Kontakt zu treten, Dokumente auszutauschen
In-Prozess-Kontrolle auf Gewicht, Dicke, Durchmesser und Härte oder Videokonferenzen abzuhalten. Die App ist auf allen mobilen
überprüft. Daher konnten wir die Produktion mit dieser Maschine Geräten wie Smartphones, Tablets und Smart Glasses verfügbar und
vorerst nicht fortsetzen.“ erlaubt es dem Personal vor Ort, die Tipps und Anweisungen der Für die Gesundheit von Mensch und Tier: Chanelle Pharma
Fachleute direkt an der Maschine umzusetzen. Chanelle Pharma ist Irlands größter Hersteller von
generischen Arzneimitteln für die Human- und Tiermedi-
zin. Das Unternehmen beliefert Kunden in 96 Ländern
und besitzt über 5.000 Lizenzen für Human- und
Tierarzneimittel in Europa, Kanada, Südafrika, Australien,
Neuseeland, Japan und den USA. In der EU hält Chanelle
Pharma die meisten Tierarzneimittellizenzen am Markt.
»DURCH OSDI LIVEGUIDE KONNTE
FETTE COMPACTING UNSER PROBLEM
SCHNELL UND EFFIZIENT LÖSEN,
OHNE EINEN TECHNIKER SCHICKEN
ZU MÜSSEN.«
Declan Treacy, Director of Engineering and Facilities
bei Chanelle Pharma
FE Serie 14/ 15
ZEHN JAHRE DAS EFFIZIENZ-QUADRO
IN HÖCHSTFORM
Vor zehn Jahren haben wir gefragt: Wie definieren Sie
Höchstleistung in der Tablettenproduktion? Seitdem hat
Ein Anwendungsfall in den USA zeigt: Wenn das Produkti-
onsvolumen steigt, aber kein zusätzlicher Raum zur
1 2
sich eine Antwort verbreitet: FE Serie. Verfügung steht, wird Effizienz zum alleinigen Hebel für
den Erfolg.
Den Anfang machte 2011 die FE55. Der Einfachrundläufer
war das erste Modell einer neuen Generation von Ein Hersteller rezeptfreier Medikamente wollte seine
Hochleistungs-Tablettenpressen. Schon damals zeichnete Produktion von Schmerztabletten steigern. Dabei stieß er
sich ab, dass Pharmazeuten nur über mehr Effizienz im auf ein Problem: An seinen Standorten in den USA
internationalen Wettbewerb bestehen können. Die mangelte es an zusätzlichen Räumen. Folglich musste das
Entwicklung der neuen Serie folgte daher dem Leitgedan- Unternehmen einen Weg finden, um auf gleicher Fläche
ken, Anwendern einen größtmöglichen Effizienzgewinn zu mehr Output zu erzeugen.
bieten.
Die Technologie der FE Serie gilt heute als Standard an
„Wir arbeiten seit über 20 Jahren mit dem Hersteller
zusammen“, berichtet Ulrik Frodermann, President von
3 4
zahlreichen Produktionsstätten. Dazu gehören der Rotor Fette Compacting America. „Auch bei dieser kniffligen
mit einem einzigartigen Verhältnis von Stempelzahl zu Aufgabe haben wir gemeinsam eine Lösung gefunden.
Grundfläche, die innovativen Druckstationen für Ein- und Sie heißt FE75.“
Zweischicht-Tabletten, die Fill-O-Matic zur optimalen
Zufuhr anspruchsvoller Mischungen und vieles mehr. Ein Fall für die Große
Die FE75 ist das größte Modell der FE Serie. „Groß“ ist
Maschine trifft Mensch allerdings relativ, denn auf den rund zwei Quadratmetern
Ein besonderer Fokus lag von Beginn an auf den Fläche, die sie beansprucht, verpresst sie mehr als
Bedürfnissen der Bediener. Das Ziel: der reibungslose und 1,65 Millionen Tabletten pro Stunde. Das ist möglich, weil
sichere Betrieb unabhängig vom Qualifikationslevel. Der sie als Doppelrundläufer mit bis zu 115 Stempelstationen
Weg dorthin: einfacher Betrieb, leichte Umrüstung und ausgestattet werden kann – wie bei dem Produzenten in
zuverlässige Wartung. Damit war das TRI.EASY Design den USA gleich mit vier neuen Maschinen geschehen.
von Fette Compacting geboren, das zum Beispiel zu Die Rechnung geht auf: Die vier FE75 produzieren deutlich
einem 360°-Zugang in die Maschine und einem intuitiv schneller als ältere Pressen mit ähnlichem Footprint. In
bedienbaren Human Machine Interface (HMI) geführt hat. der Summe ergibt das stolze 15 Milliarden Tabletten pro
Jahr.
Eins, zwei, drei
Ein Jahr nach der FE55 folgte die FE35 für schnellste Wegen Corona fanden die Werksabnahmen, Installationen
Produktwechsel, zwei weitere Jahre danach die FE75 für und Schulungen teilweise virtuell statt. Trotz dieser
maximalen Output. Das Trio hat seitdem die Produktions- erschwerten Umstände blickt Frodermann zuversichtlich in »DER EINSATZ DER FE75 WIRD
welt verändert. Zu den überzeugten Nutzern gehören die Zukunft: „Der Einsatz der FE75 wird die Tablettierung
DIE TABLETTIERUNG BEIM
Pharmakunden aller Größen, aber auch Nutrition-Herstel- beim Kunden vielfach verändern. Unser Ziel ist es, künftig
ler. Sie alle setzen auf die nächsten Effizienz-Dekaden. alle älteren Maschinen zu ersetzen.“ KUNDEN VIELFACH VERÄNDERN.
UNSER ZIEL IST ES, KÜNFTIG
ALLE ÄLTEREN MASCHINEN ZU
ERSETZEN.«
Ulrik Frodermann, President von Fette Compacting America
Tablettierwerkzeuge 16/ 17
RUNDUM SAUBER »WIR WOLLEN UNSEREN KUNDEN
UND FRISCH POLIERT IN ALLEN BEREICHEN GMP-KONFORME
LÖSUNGEN FÜR DEN UMGANG MIT
IHREN TABLETTIERWERKZEUGEN BIETEN,
DIE SICH VERLÄSSLICH REPRODUZIEREN
LASSEN.«
Carmen Ackermann, Product Manager Tableting Tools
bei Fette Compacting
Bei der Reinigung von Tablettierwerkzeugen ten Anbietern auf hochwertige Systemlösun- beim Umgang mit Tablettierwerkzeugen. Der geeignet. Das garantiert eine rückstandfreie Betriebssicherheit und Reproduzierbarkeit. Effizienz im geschlossenen Kreis
konkurrieren drei verschiedene Verfahren. gen für das Toolmanagement, die Reinigung TRI.EASY-Werkzeugkoffer ermöglicht es, Schmutzbeseitigung. Der Reinigungsprozess Hinzu kommt: Alle Prozessschritte werden Auch das Polieren von Stempeln ist manuell
Am besten lassen sich die GMP-Anforderun- und das Polieren. Tablettierw erkzeuge in einem einzigen Behälter ist auf die Pflege von Tablettierwerkzeugen genau dokumentiert und können in einem zwar möglich, jedoch nicht über ganze
gen durch die voll automatisierte Reinigung zu transportieren, zu lagern und zu reinigen. abgestimmt und umfasst neben den Reini- Report nachgewiesen werden. Stempelsätze von bis zu 120 Stempeln in
erfüllen. Automatisiertes Hygienesystem Das reduziert den logistischen Aufwand für gungszyklen auch die Konservierung. Nach gleichbleibender Qualität reproduzierbar. Die
„Wir wollen unseren Kunden in allen Berei- diese separaten Arbeitsschritte auf ein abgeschlossenem Pflegeprogramm mit Die Überwachung des Prozesses, die Dosie- automatische Poliermaschine PA500 pharma
Für hochwertige Tabletten braucht es chen GMP-konforme Lösungen für den Minimum. Zusammen mit den waschbaren deconex CIP power-x kommen die Werkzeuge rung des Reinigungsmittels, die Justierung von Nortec reiht sich so in die Riege überle-
Tablettierwerkzeuge, die sich jederzeit im Umgang mit ihren Tablettierwerkzeugen Trays, die über vordefinierte Positionen für fertig konserviert mit dem deconex HT 1191 der Parameter sowie Trocknung und Konser- gener Maschinen ein, die bei Fette Compac-
Topzustand befinden. Pharma- und Nutrition- bieten, die sich verlässlich reproduzieren Stempel, Segmente, Matrizen, Faltenbälge der Borer Chemie AG aus der Anlage. Der vierung laufen bei der automatischen ting zum Einsatz kommen. Sie ist auf das
Hersteller, Qualitätsverantwortliche und lassen“, erklärt Carmen Ackermann, und Staubschutzkappen verfügen, bildet der Reiniger und das Konservierungsmittel sind Schwallreinigung vollkommen selbstständig Polieren von Tablettierwerkzeugen spezialisiert
Aufsichtsbehörden fordern für das Werkzeug- Product Manager Tableting Tools bei Koffer eine kompakte Einheit. aufeinander abgestimmt und erzielen in der ab. Dank dieser Effizienzmaximierung reinigt und verfügt über besondere Halterungen für
handling daher die permanente Einhaltung der Fette Compacting. „Das erreichen wir, indem Kombination das beste Ergebnis. Der die ARUNA SDC800 pro Stunde mehr als Stempel und Matrizen. Die Stempel werden
Standards für eine gute Herstellungspraxis wir den Automatisierungsgrad maximieren Reinigung auf Tablettierwerkzeuge verbleibende Korrosionsschutz ist als doppelt so viele Stempel wie ein vergleichba- nach dem Einsatz zur Produktion von
(Good manufacturing practice, GMP). und die Zahl der händischen Eingriffe dabei abgestimmt Lebensmittelzusatz zugelassen. rer Ultraschallreiniger. Da zudem alle Teile in Tabletten wieder in einen optimalen Zustand
so gering wie möglich halten.“ Mit EasyCare Für beste Reinigungsergebnisse von Tablet- Trays gewaschen werden, haben Bediener gebracht und wirken dem Kleben entgegen.
Mit einem GMP-gerechten Qualitätsmanage- bietet Fette Compacting daher ein hoch- tierwerkzeugen müssen Chemie und Mecha- Diese sogenannte automatische Schwallreini- beim Entladen der Reinigungsanlage keinen Hier schließt sich der Kreis: Ganzheitliche
mentsystem gewährleisten Hersteller die effizientes Hygienesystem für Tablettierwerk- nik zusammenspielen. Die Waschtrays von gung verhindert Kreuzkontaminationen und direkten Kontakt mit den Werkzeugen und der Lösungen erzielen nicht nur bessere Ergebnis-
Produktqualität und erfüllen die Anforderun- zeuge, das vor allem auf vollautomatische Fette Compacting sind daher auch für die stellt maximale Hygiene sicher. Im Vergleich Chemie. Diese spezielle GMP-Anforderung se, sie wirken schon den Ursachen des
gen der Gesundheitsbehörden. Um diesen und standardisierte Verfahren setzt. vollautomatische ARUNA-Reinigungsanlage zu den beiden anderen üblichen Reinigungs- können manuellere Reinigungsverfahren, die Problems entgegen.
Anforderungen gerecht zu werden, setzt Fette Compacting optimiert Technologien und SDC800 mit integrierter Trocknungseinheit verfahren – der manuellen und der Ultraschall- zudem zeitaufwendiger sind, nicht erfüllen.
Fette Compacting gemeinsam mit spezialisier- Prozesse in allen Bereichen und damit auch und GMP-konformem Hygienedesign optimal reinigung – besticht sie durch höchste
Reinigungsverfahren im GMP-Umfeld
Kriterien Manuelle Reinigung Ultraschallreinigung Automatische Schwallreinigung
Ausführung des Ausführliche Einweisung, Planung und Kombination aus SOP-Anleitung und Standardisier- und reproduzierbar
Reinigungsverfahrens Überwachung des Prozesses Automatisierung
Reproduzierbarkeit Abhängig vom Mitarbeiter Nur durch Entleerung der Reinigungs- Gegeben
flüssigkeit oder aufwendige
Prozessüberwachung sichergestellt
Prozessüberwachung Manuell Manuell/halbautomatisch Vollautomatische Prozessüberwachung
Dokumentation Manuell Manuell Automatischer Chargenbericht
Audit – Trail Manuelle Erfassung der Änderungen Manuelle Erfassung der Änderungen Automatische Erfassung aller
Änderungen relevanter Parameter
Betriebssicherheit Direkter Kontakt mit Reinigungsmittel, Direkter Kontakt mit Reinigungsmittel, Kein direkter Kontakt mit Reinigungs-
besondere Schutzausrüstung besondere Schutzausrüstung m ittel, da automatisches
Das TRI.EASY-Koffersystem bietet nun auch
notwendig notwendig Dosiersystem
Koffer für Segmente sowie Waschkörbe für
Trocknung Manuell Abtropfen (manuell, zeitintensiv) Vollautomatische Trocknungseinheit
integriert Faltenbälge und Staubschutzkappen.
Das Reinigungssystem SDC800 der ARUNA
Konservierung Manuell Konservierungsschritt in einem Vollautomatischer
zusätzlichen Bad möglich Konservierungsschritt integriert AG hat einen stark reduzierten Wasser- und
Energieverbrauch.
Die Schwallreinigung ist dank automatisierter Verfahren wesentlich prozess- und
betriebssicherer als andere Reinigungsverfahren.
News 18/ 19
AUS DER WELT VON
FETTE COMPACTING
Premiere in Chengdu Anke Fischer ist neue CFO
In der südchinesischen Millionenmetropole Chengdu traf Seit dem 1. September 2021 ist Anke Fischer Chief
sich die Welt der Pharmaproduktion. Vom 2. bis zum Financial Officer (CFO) von Fette Compacting. Gemeinsam
4. November 2021 fand dort die 61. China Pharmaceutical mit CEO Joachim Dittrich verantwortet sie als Mitglied der
Machinery Exposition (CIPM) Autumn statt. Am Stand von Geschäftsführung die Weiterentwicklung des Unterneh-
Fette Compacting kam es zu einer Premiere: Zum ersten mens. Mit Blick auf ihre neuen Aufgaben sagt sie: „Ich
Mal wurde die Tablettenpresse F30i auf einer chinesischen sehe der neuen persönlichen Herausforderung mit großer
Messe präsentiert. Der neue, für große Batches konzipier- Freude entgegen und freue mich auf eine gute Zusam-
te Doppelrundläufer ist staubdicht, systemkompatibel und menarbeit.“
für die Pharmaproduktion 4.0 ausgelegt. Auch das
kleinere Modell F10i konnten die Messebesucher mitsamt Die 52-jährige Diplom-Betriebswirtin verfügt über
einer Containment-Ausstattung begutachten. Darüber langjährige Führungserfahrung im Bereich Finanzen. Sie
hinaus war Fette Compacting wieder mit einem vielfältigen hat sowohl für US-amerikanische Konzerne als auch in
Programm an Maschinen, Tablettierwerkzeugen und mittelständischen Strukturen gearbeitet. Ergänzt wird ihr
Serviceleistungen vor Ort. Profil durch jahrelange Expertise in den Bereichen IT und
HR. Zuletzt war sie als CFO eines weltweit agierenden
Technologieführers in der Extrusionsbranche tätig.
100. WiP-Maschine abgenommen
Im August 2021 feierte das Technology Center in Schwarzenbek ein
besonderes Jubiläum: Die 100. Wash-in-Place-Maschine (WiP)
durchlief erfolgreich ihre Kundenabnahme. Seit Jahrzehnten stehen
die WiP-Tablettenpressen für eine effiziente Reinigung und – in
Kombination mit Containment – für eine rundum geschützte Verarbei-
tung hochaktiver Wirkstoffe. So sichert der Einsatz von Containment-
und WiP-Anlagen die Gesundheit der Bediener und reduziert zugleich
den Aufwand bei Produktwechseln. Eine Besonderheit waren auch
die Umstände der Abnahme: Statt gemeinsam mit dem Anwender vor
Ort die richtige Auslegung der Maschine zu überprüfen, lief der
Prozess virtuell ab.
Eindrücke von der CIPM Autumn in Chengdu im
November 2021.
Auf der CIPM 2021 feierte der Doppelrundläufer F30i
seine Premiere in Asien.210912 D
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