COXAFLEX GEBRAUCHSANWEISUNG - WILHELM JULIUS TEUFEL GMBH
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CoxaFlex Gebrauchsanweisung
User manual
Modo de empleo
Manuale d‘instruzioni
www.teufel-international.com
FR
EN
DE CoxaFlex® Gebrauchsanweisung
Inhalt
BeschreibungDE-2 Bewusst freigegeben sind dagegen Ausweich-
IndikationDE-3 bewegungen in die weitere Flexion und in die
KontraindikationDE-3 Rotation. Die Beuge-Spreiz-Schiene CoxaFlex®
FunktionDE-3 ermöglicht somit eine exakt dosierbare, zwang-
AbrechnungspositionDE-3 lose Zentrierung der unteren E
xtremitäten in
MedizinproduktDE-3 Flexion und Abduktion. Sie dient der Ruhigstel-
SicherheitDE-3 lung des Hüftkopfes bei instabiler oder dysplas-
Vorgesehener EinsatzbereichDE-4 tischer Hüftgelenksanlage (Hüftreifestörung)
REF/GrößenDE-5 unter möglichst medizinischen Bedingungen.
Lieferumfang DE-5 CoxaFlex® vermittelt die empfohlene Sitz-Hock-
Maße nehmenDE-6 Stellung des Fötus, Neugeborenen und Säuglings
Anwendung/AnpassungDE-6 und entspricht auch der naturgemäßen Kauerhal-
Komfort/HygieneDE-8 tung des Kindes am Körper der Mutter.
MaterialDE-8
Produktpflege/Reinigung/WartungDE-8 Bei sachgemäßer Anwendung sind uner
Lagerung/EntsorgungDE-8 wünschte Nebenwirkungen während über
ZeichenerklärungDE-8 25-jähriger Anwendung nicht bekannt geworden.
Die Beuge-Spreiz-Schiene CoxaFlex® ist
Beschreibung nicht zur Einrenkung einer Luxation, sondern
lediglich zur Zentrierung und Stabilisierung
Die weiterentwickelte Beuge-Spreiz-Schiene der Hüftgelenke in physiologischer Stellung
CoxaFlex® basiert auf einem in mehr als geeignet. Es muss somit beim Anlegen der
25 Jahren bewährten Versorgungskonzept Orthese darauf geachtet werden, dass sich
(Gekeler, 1986). Sie besteht aus einem die Hüftgelenke in reponierter (eingerenkter)
einstellbaren Gurtsystem, einer stufenlos Stellung befinden. Die CoxaFlex® verhindert
einstellbaren Spreizschiene und dazugehö dann zuverlässig eine erneute Luxation.
rigen Beinauflageschalen. Damit zentriert
CoxaFlex® die Hüftgelenke in natürlicher Bei reiner Dysplasie (nicht bei Luxationsge-
Flexionsstellung (Beugestellung) von 90° fahr) kann die Orthese tagsüber für kürzere
bis 100° und Abduktionsstellung (Abspreiz Zeit abgelegt werden (zum Beispiel für die
stellung) von 45° bis 50° (Abb. A/B). Diese Körperpflege), jedoch nur nach ausdrücklicher
Position der Oberschenkel verhindert zuver- Erlaubnis durch den behandelnden Arzt. Für
lässig jede luxations- und dysplasiefördernde den Windelwechsel, wenn die Orthese über
Streck- und Adduktionsbewegung im Hüft- einem zu öffnenden Strampler getragen wird,
gelenk. Auch das Auseinanderfallen der Ober- braucht man sie nicht abzulegen. Die Spreiz-
schenkel in die unnatürliche und schädliche schiene ist auf der Bauchseite ausgekehlt,
sogenannte Froschstellung (Lorenz-Stellung sodass die Windel hier problemlos durchge-
DE-2 oder „frog-position“) ist unterbunden. führt werden kann.
FR
EN
CoxaFlex® Gebrauchsanweisung DE
Indikation Sicherheit
Hüftdysplasie (Hüftreifestörung), • Vor der Benutzung ist eine individuelle
luxationsbereite oder -gefährdete Hüft- Anpassung des Produktes und eine
gelenke sowie reponierte Hüftluxationen Einweisung in den Gebrauch durch
(wieder eingerichtete Hüftausrenkung) einen erfahrenen Orthopädietechniker
bei Neugeborenen und Säuglingen. entsprechend der ärztlichen Anweisung
erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwen
Kontraindikation dung und/oder mangelhafte Kontrolle
der Passform des Produktes können zu
Nicht reponierte Hüftluxation. gesundheitlichen Schäden führen.
• Die Orthese vor jedem Anlegen auf Be
schädigungen überprüfen (z. B. lockere
Funktion Verbindungen, Verschlüsse, Gurte, etc.).
• Bei Textilprodukten ist zu beachten, dass
Zuverlässige Zentrierung der Hüftgelenke das Abtrennen des Einnähetiketts nicht
in einstellbarer naturgemäßer Position. zulässig ist.
Muskulär entspannte Ruhelage der unteren • Bei vermuteten Leistungsstörungen
Extremitäten unter Vermeidung von (z. B. dem Gefühl einer nachlassenden
Extrempositionen und damit Vermeidung oder unzureichenden Wirkung) muss
von Durchblutungsstörungen des Gelenkes. unverzüglich der Arzt oder Orthopädie
Weitgehend ungehinderte Pflege des Kin- techniker aufgesucht werden.
des auch bei angelegter Orthese. Unproble- • Alle im Zusammenhang mit dem Produkt
matische röntgenologische Darstellung der aufgetretenen schwerwiegenden Vor
Gelenke bei angelegter Orthese. kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel
GmbH und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas
Abrechnungsposition sen sind, zu melden. „Schwerwiegendes
Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkomm
DE HMV-Nr.: 23.05.02.0012 nis, das direkt oder indirekt eine der
AT Tarif Nr.: 35033 019 nachstehenden Folgen hatte, hätte
haben können oder haben könnte:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
Medizinprodukt oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte
Die CoxaFlex®ist ein schwerwiegende Verschlechterung des
Medizinprodukt. Gesundheitszustands eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
öffentliche Gesundheit. DE-3
FR
EN
DE CoxaFlex® Gebrauchsanweisung
Vorgesehener
Einsatzbereich
• Die Orthese nie auf verletzter Haut • Die Beuge-Spreiz-Schiene
tragen. CoxaFlex® wurde entwickelt, um
• Die Orthese muss regelmäßig von die Hüftdysplasie und -luxation
einem Arzt oder Orthopädietechniker bei Neugeborenen und Säuglingen
auf ihre Funktion, korrekten Sitz und besser und sicherer behandeln zu
eventuelle Beschädigungen überprüft können. Sie dient der Wachstumslen-
werden. Die Abstände der Kontrollen kung der knorpeligen und knöchernen
sind für jeden Patienten individuell Gelenkpartner und fördert gezielt die
festzulegen. Nachreifung und ideale Ausformung
• Sollte das Produkt einer unverhältnis des Hüftgelenks. CoxaFlex® ist das
mäßig starken Belastung ausgesetzt Ergebnis einer intensiven Zusammen-
gewesen sein, muss es vor der weite arbeit von Ärzten und Technikern und
ren Verwendung von einem Orthopä wird bei korrekter Anwendung schnell
dietechniker auf mögliche Schäden zu einer nachholenden Entwicklung
überprüft werden. der Hüftgelenke beitragen. Die Aus-
• Unzuträglicher Druck durch die Orthese sichten auf eine völlige Ausheilung
kann zu Hautschädigungen und Durch der dysplastischen Hüfte sind besser,
blutungsstörungen führen und muss wenn der Defekt früh bemerkt und
daher vermieden werden. auch behandelt wird.
• Das Produkt ist zur Anwendung • In aller Regel ist die in den ersten
an einem Anwender vorgesehen Lebenstagen und -wochen behan-
und nicht zur Wiederverwendung bei delte Dysplasie innerhalb weniger
weiteren Personen geeignet! Wochen ausgeheilt. Die Restdysplasie
bei Luxationshüften bedarf da
gegen meist einer mehrmonatigen
Orthesenbehandlung.
• Ständige und regelmäßige Kontroll
untersuchungen (zunächst alle zwei bis
drei Tage) gehören dabei ebenso zum
Therapieplan wie eine fachmännisch
angepasste und korrekt getragene
Orthese. Eine enge Zusammenarbeit
von Arzt, Eltern und Techniker ist daher
für die gesunde Zukunft der kleinen
Patienten unbedingt notwendig.
• Neugeborene und Säuglinge h aben
eine sehr kräftige reflektorische
DE-4 Strampelmotorik. Sie lehnen aus
FR
EN
CoxaFlex® Gebrauchsanweisung DE
iesem Grund unbewusst jede
d schmerzbedingt weinen, empfiehlt
Einschränkung ihres Bewegungsspiel sich die Abnahme der Orthese und
raumes ab. Dies kann, bis sich die die erneute Vorstellung beim Arzt zur
Kinder an die Orthese gewöhnt Überprüfung der Gelenkstabilität und
haben, zu Widerständen führen. des Orthesensitzes.
Sollten die kleinen Patienten auf- • Schlafen sollten die Kinder vorzugs-
fällig anhaltend und offenbar weise auf dem Rücken.
100°
50°
Flexion Abduktion
A B
REF/Größen
REF Größe Spangenspreizweite Spangenspreizweite Gewicht/g
min./cm max./cm
23.300.000.00 XS 8,0 13,5 148
23.300.001.00 S 9,5 16 153
23.300.002.00 M 11 17,5 172
23.300.003.00 L 12,5 19 192
23.300.004.00 XL 17,5 24 200
Lieferumfang
REF Produkt
23.300.00X.00 CoxaFlex Kinderhüftorthese
90.395.070.01 CoxaFlex_UserManual_DE_EN_ES_IT
DE-5
FR
EN
DE CoxaFlex® Gebrauchsanweisung
Maße nehmen
Spangenspreizweite min./max.
Anwendung/Anpassung
1. Legen Sie die Orthese mit dem blauen 3. Legen Sie das Kind auf das Gurtsystem
Halsteil nach oben vor sich. Öffnen Sie und streifen Sie ihm die Träger über die
den weißen Verschluss im Brustbereich. Schultern. Positionieren Sie die Oberschen-
Öffnen Sie die beiden vorderen Ver- kel des Kindes in den Beinschalen (Abb. 3).
schlüsse an den Beinschalen (Abb. 1).
3
1
4. Schließen sie zuerst die Gurtverschlüs-
2. Breiten Sie die geöffnete Orthese nun se an den Beinschalen und dann den
vollständig vor sich aus (Abb. 2). weißen Brustverschluss. Das Anlegen
der Beuge-Spreiz-Orthese erfolgt in
der Regel über dem Strampler. Beim
Anpassen hält eine Hilfsperson die
im Kniegelenk gebeugten Beine in
100°-Hüftbeugung und ca. 50°-Hüft-
abduktion. In dieser Position wird der
DE-6 2
FR
EN
CoxaFlex® Gebrauchsanweisung DE
Kniekehlenabstand eingestellt und
fixiert (Abb. 4).
6
Achtung! Die Rändelschraube er-
4
möglicht grundsätzlich ein stufenloses
Einstellen der Abspreizung (Abduktion)
5. Positionieren Sie den Brustverschluss ohne Werkzeug. Zum endgültigen Sichern
so tief wie möglich (Abb. 5). muss mit einer Münze die Rändelschraube
in der Einfräsung angezogen werden. Die
größte Verstellmöglichkeit der Spreizein-
heit wird durch maximales Auseinander
ziehen der Langlochschienen erreicht. Eine
weitere Verstellmöglichkeit ist noch in der
Schalenbefestigung gegeben (Abb. 7).
5
6. Einstellen und Sichern der Gurtlänge:
Zum Einstellen der Gurtlänge ziehen
Sie das Gurtende aus der Dreisteg-
Schlaufe. Bringen Sie die Gurte in der
7
Steckschnalle auf die gewünschte
Länge und befestigen Sie den Gurt
wieder in der Dreisteg-Schlaufe. Die
Gurte werden in ihrer Länge so einge-
stellt, dass eine Beugung von 90° bis
100° im Hüftgelenk auch bei stärkeren
Strampelbewegungen sichergestellt
ist. Bei Bedarf können zu lange Gurte
gekürzt werden (Abb. 6).
DE-7
FR
EN
DE CoxaFlex® Gebrauchsanweisung
Komfort/Hygiene Lagerung/Entsorgung
Die Orthese nicht direkt auf der Haut Produkt in der Originalverpackung an
tragen, sondern über einem dünnen Textil. einem trockenen Ort aufbewahren. Vor
Staub, Schmutz und Feuchtigkeit schüt-
zen. Das Produkt enthält keine umwelt-
Material gefährdenden Stoffe. Es kann über den
Hausmüll entsorgt werden.
• Rostfreier Stahl
• Polyester
• Subortholen Zeichenerklärung
Produktpflege/ Hersteller
Reinigung/Wartung
Herstellungsdatum
• Hals- und Schalenpolster sind abnehm-
bar und mit einem Feinwaschmittel bei Vertreiber
30 °C waschbar. Ein zusätzliches Hals-
polster liegt jeder Originalpackung bei. Importeur
• Halsteil, Gurte und Spreizeinheit nur mit Bevollmächtigter in der
einem feuchten Tuch reinigen. Europäischen Gemeinschaft
Chargennummer
Schonwaschgang 30 Grad.
Artikelnummer
Bleichen nicht erlaubt. Seriennummer
Data Matrix der UDI
Nicht trommeltrocknen.
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht bügeln. Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß
EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte (MDR)
DE-8
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EN
CoxaFlex® Gebrauchsanweisung DE
Notizen
Einzelner Patient,
mehrfach anwendbar
Trocken aufbewahren,
vor Nässe schützen
Vor Lichteinstrahlung schützen
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchte Begrenzung
Atmosphärische Druckbegren-
zung, für Transport und Lagerung
Medizinprodukt
DE-9ES
FR
EN CoxaFlex® User Manual
DE
Contents
DescriptionEN-2 flexion and rotating motions, however,
IndicationEN-3 are deliberately promoted. Therefore, the
ContraindicationEN-3 flexion abduction splint CoxaFlex® allows
FunctionEN-3 for a precisely c ontrollable, unconstrained
Reimbursement CodeEN-3 adjustment of the lower extremities in
Medical DeviceEN-3 flexion and abduction. It serves the cente-
SafetyEN-3 ring of the f emoral head with an instable
Intended Product UseEN-4 or dysplastic hip joint structure (i.e. de-
REF/SizesEN-5 velopmental hip disorder) under circum-
Scope of Delivery EN-5 stances as natural as possible. CoxaFlex®
Taking MeasurementsEN-6 helps maintain the foetal “seated squat
Application/AdjustmentEN-6 position” recommended for newborns and
Comfort/HygieneEN-8 infants and also complies with the natural
MaterialEN-8 squatting position of children huddling
Product Care/Cleaning/MaintenanceEN-8 against their mother’s body.
Storage/DisposalEN-8
Legend to SymbolsEN-8 Where applied correctly, no unwanted side
effects have been reported for CoxaFlex®
in more than 25 years.
Description
The CoxaFlex® flexion abduction splint is
The advanced design of our flexion abduc- not capable of reducing a luxated hip, but
tion splint CoxaFlex® is based on a treatment of centering and stabilizing the joint in a
concept which has led to successful results physiological position. To prevent reluxation,
for more than 25 years (Gekeler, 1986). special attention should hence be paid to the
hip joint’s correct and reduced position when
Consisting of an adjustable belt system, applying the orthosis.
a continuously variable abduction splint
and integrated leg braces, the CoxaFlex® In case of dysplasia (without the risk of
centers the hip joints in a natural position of luxation) the orthosis can shortly be taken
90° to 100° of flexion and an abduction of off during the day (e.g. for hygienic care). This,
45° to 50° (see images A&B). By positioning however, should only be done with the expli-
the patient’s thighs this way, any extension cit permission of the attending physician.
or adduction that might provoke luxation or
dysplasia is avoided. Additionally, the ortho- If worn over an opening romper, the
sis prevents the extreme spreading of the orthosis does not have to be taken off
thighs into the unnatural and harmful “frog when changing diapers. The splint’s
position” (also known as the Lorenz positi- convex shaping in the belly area allows for
EN-2 on). Evasive movements leading to a wider the diaper to be easily removed.ES
FR
CoxaFlex® User Manual EN
DE
Indication Safety
Hip dysplasia, hip joints prone to luxation • Before this device is used, the orthosis
and reduced hips (i.e. set hip dislocations) has to be individually adapted to the
in newborns and infants. patient by an experienced orthopedic
technician and the patient has to be
trained in the orthosis’ use according
Contraindication to the doctor’s instructions.
• Incorrect selection, adaptation, appli-
Non-reduced hip luxation. cation, and/or failure to monitor the
correct fit of this product may cause
health damage.
Function • Check orthosis for damage (such as
loose connections, fasteners, belts,
CoxaFlex® reliably centers the hip etc.) each time it is put on.
joints in an adjustable, natural position. • Do not remove the textile label from
It maintains the muscles of the lower textile products.
extremities relaxed while in resting • In case you suspect any performance
position, and avoids extreme positions malfunctions (e.g. an apparent reduction
and circulatory problems of the joint. or lack of effect), immediately call on your
Additionally, the orthosis allows for doctor or orthopedic technician.
widely unimpaired hygienic care and • All serious incidents that occur in
unproblematic radiographic depiction of connection with this product have to
the joint even while worn. be reported to the Wilhelm Julius Teufel
GmbH and the competent authority
of the member state in which you are
established. A „serious incident“ is any
Reimbursement Code incident that caused, may have caused,
or may cause, directly or indirectly, one
DE HMV-Nr.: 23.05.02.0012 of the following consequences:
AT Tarif Nr.: 35033 019 a) the death of a patient, user, or other
persons
b) temporary or permanent health
deterioration of a patient, user or
Medical Device other persons
c) a serious public health threat.
The CoxaFlex® is a • Never wear the orthosis on broken skin.
medical device. • The orthosis must be checked for pro-
per function, correct fit and potential
damage by a doctor or orthopedic tech-
nician at regular intervals. The timing EN-3ES
FR
EN CoxaFlex® User Manual
DE
Intended Product Use
of these intervals has to be defined CoxaFlex® was developed in order to
individually for each patient. treat hip dysplasia and luxation more
• Should the product have been effetively and more safely. It helps
subject to disproportionate stress, control the growth of the cartilaginous
it must be checked for potential and bony articulation partners, and
damage by an orthopedic technician specifically supports the ideal shaping
before further use. of the hip joint.
• Harmful pressure caused by the orthosis
may cause skin injuries or disrupt blood CoxaFlex® resulted from the close co-
flow and must be avoided. operation of physicians and technicians
• This product is intended for use on and will foster the subsequent deve-
one person. It may not be reused lopment of the hip joint when applied
on another person. correctly.
As with many disorders, the prospects
of a complete recovery of the dysplastic
hip will improve if the defect is detected
and treated early on.
When treated within the first days and
weeks of life, regular dysplasia can
usually be healed within a few weeks.
Dysplasia stemming from a preceding
luxation, however, usually takes several
months of orthotic treatment to heal.
Constant and regular control exami-
nations (at first every 2 to 3 days) are
as much part of a good treatment plan
as a professionally fitted and correctly
applied orthosis. Therefore, the close
cooperation of physicians, technicians
and parents is indispensable for the
patient’s healthy future.
Newborns and infants show a high
degree of strong, reflexive, pedalling
leg movements. Thus, children subcon-
sciously reject any form of restriction
EN-4 to their mobility, and might show someES
FR
CoxaFlex® User Manual EN
DE
resistance against the splint until fully physician so the proper fit of the splint
accustomed to the new orthosis. and the stability of the joints can be
checked.
Should a patient seem to cry out of pain
for an unusually long period of time, Children wearing the splint should pre-
remove the orthosis and go to see a ferably sleep on their backs.
100°
50°
Flexion Abduction
A B
REF/Sizes
REF Size Min. Brace Max. Brace Weight/g
Spread/cm Spread/cm
23.300.000.00 XS 8.0 13.5 148
23.300.001.00 S 9.5 16 153
23.300.002.00 M 11 17.5 172
23.300.003.00 L 12.5 19 192
23.300.004.00 XL 17.5 24 200
Scope of Delivery
REF Product
23.300.00X.00 CoxaFlex Flexion Abduction Splint
90.395.070.01 CoxaFlex_UserManual_DE_EN_ES_IT
EN-5ES
FR
EN CoxaFlex® User Manual
DE
Taking Measurements
min./max. brace spread
Application/Adjustment
1. Put the orthosis on a flat surface with 3. Lay the patient onto the belt sys-tem
the blue neck part facing you. Open and put the straps over the infant’s
the white buckle in the chest area and shoulders. Place the child’s thighs into
open the two front buckles on the leg the leg braces (fig. 3).
braces (fig. 1).
3
1
4. First, close the belt buckles on the leg
2. Completely unfold the orthosis in front braces, then the white buckle on the
of you (fig. 2). chest. The flexion abduction splint is
usually applied over the infant’s romper.
(Exception: With instable hips the splint
should be worn under the romper, with
tubular cotton stockinette placed un
derneath the orthosis to protect the skin.)
During the fitting, have a second person
hold the child’s legs so the hip joints are
EN-6 2
bent at 100° and are abducted at anES
FR
CoxaFlex® User Manual EN
DE
angle of 50°. Now adjust the distance
between the knees (fig. 4).
6
Please Note: The knurled screw
4
generally allows for a completely
variable adjustment of the degree of
5. Position the closure of the chest belt abduction without using any tools. To ul-
as low as possible (fig. 5). timately secure the desired adjustment,
the knurled screw can be fastened using
a coin. The widest brace spread can be
achieved by extending the perforated
rails to the maximum. Always verify
that the buckles on the leg braces are
securely locked (fig. 7).
5
6. Adjusting and securing the belts: Pull
the belts out of the three-bar-slides
and adjust them to the desired length
before putting them back into the
7
slides. The belts should be suspended
in such a way that a flexion of 90°
to 100° can be ensured even during
strong pedalling motions (fig. 6).
EN-7ES
FR
EN CoxaFlex® User Manual
DE
Comfort/Hygiene Storage/Disposal
Do not wear the orthosis directly on the Store the product in its original pa-
skin, but instead over clothing.. ckaging in a dry place. Protect from dust,
dirt and moisture. This product does not
contain any environmentally hazardous
Material substances. It can be disposed of with
household refuse.
• Stainless steel
• Polyester
• Subortholen Legend to Symbols
Product Care/ Manufacturer
Cleaning/Maintenance
Date of Manufacture
• Neck and brace cushions are removable
and should be washed with a detergent Distributor
for delicate fabrics at 30°C. A spare neck
cushion is included free of charge with Importer
every CoxaFlex®.
• Neck part, belts and spreading-unit should EC Authorized
only be wiped down with a damp cloth. Representative
Lot Number
Wash on delicate cycle at 30°C.
Part Number
Do not bleach. Serial Number
UDI Data Matrix
Do not tumble dry.
Follow User Manual
Do not iron. Caution
CE-Marking According to European
Union Council Regulation 2017/745
Concerning Medical Devices (MDR)
EN-8ES
FR
CoxaFlex® User Manual EN
DE
Notes
Single Patient,
for Multiple Use
Store in a Dry Place,
Protect from Moisture
Protect from Sunlight
Temperature Limit
Humidity Limit
Atmospheric Pressure Limit,
for Transport and Storage
Medical Device
EN-9IT
ES CoxaFlex® Modo de empleo
FR
EN
Contentido
DE
DescripciónES-2 movimientos de desviación en la otra flexión y
IndicaciónES-3 en la rotación. La férula de flexión y abducción
ContraindicaciónES-3 CoxaFlex® hace posible así un centrado exacto,
FunciónES-3 dosificable y natural de las extremidades
Código de prestación ortopédicaES-3 inferiores en flexión y abducción. Sirve para
Producto sanitarioES-3 inmovilizar la cabeza femoral en el sistema ines-
SeguridadES-3 table o displásico de la articulación de la cadera
AplicaciónES-4 (trastorno en el desarrollo de la cadera), a ser
REF/TallaES-5 posible, en condiciones médicas. CoxaFlex®
Contenido del envíoES-5 consigue la posición en cuclillas recomendada
MedidasES-6 de fetos, recién nacidos y lactantes y se ajusta
Colocación de la órtesisES-6 también a la posición natural acurrucada del
Confort/higieneES-8 niño en el cuerpo de la madre.
MaterialES-8
Cuidado del productoES-8 Utilizándola adecuadamente, no se han ob-
Almacenamiento/EliminaciónES-8 servado efectos secundarios no deseados
Explicación de simbolosES-8 durante los más de 25 años de uso.
La férula de flexión y abducción CoxaFlex® no
Descripción es apta para encajar una luxación sino sola-
mente para centrar y estabilizar la articulación
La férula perfeccionada de flexión y abduc- de la cadera en posición fisiológica. Por ello, al
ción CoxaFlex® basada en un concepto de poner la órtesis, se debe tener en cuenta que
asistencia probado durante más de 25 años la articulación de la cadera se encuentre en
(Gekeler, 1986) se compone de un sistema una posición corregida (encajada). CoxaFlex®
de correa regulable, una férula de abducción evita eficazmente una nueva luxación.
regulable continua y la muslera corres-
pondiente. Con esto CoxaFlex® centra las En caso de displasia real (no con peligro de
articulaciones de la cadera en una posición luxación), la órtesis se puede quitar durante el
natural de flexión desde 90° hasta 100° y día, por un periodo corto de tiempo, (por ejemplo
una posición de abducción desde 45° hasta para la higiene personal) pero sólo con el permi-
50° (fig. A/B). Esta posición del muslo impide so expreso del médico que lleva el tratamiento.
eficazmente cualquier movimiento de dis-
tensión y aducción que favorezca la luxación Para el cambio de pañales, si la órtesis se
y la displasia en la articulación de la cadera. lleva sobre un pelele que puede abrirse, no se
También impide la ruptura del muslo en la necesita quitarla. La férula de abducción es
antinatural y perjudicial, así llamada, posición acanalada en la parte de la tripa, de modo que el
de rana (posición de Lorenz o „frog-position“). pañal se pueda introducir por ahí sin problemas.
ES-2 En cambio, se permiten conscientementeIT
CoxaFlex® Modo de empleo ES
FR
EN
Indicación Seguridad
DE
Displasia de cadera (trastorno en el desarrollo • Antes de utilizar el producto, es
de la cadera), articulación de cadera dispuesta necesario adaptar el producto indivi-
o expuesta a luxaciones, así como luxaciones dualmente y recibir formación acerca
de cadera corregidas (dislocación de cadera co- en su uso por un técnico ortopédico
locada de nuevo) en recién nacidos y lactantes. experimentado de acuerdo con lasin-
strucciones del médico.
• La selección, el ajuste, la aplicación o el
Contraindicación control inadecuado de la configuración
del producto pueden provocar proble-
Luxaciones de cadera no corregidas. mas de salud.
• Compruebe que la órtesis no está
dañada antes de cada uso (por ejemplo,
Función conexiones sueltas, cierres, correas, etc.).
• En el caso de los productos textiles,
Centrado efectivo de la articulación de la conviene señalar que no está permitido
cadera en una posición graduable natural. despegar la etiqueta cosida.
Posición muscular relajada, en reposo, de las • En caso de sospecha de problemas del
extremidades inferiores para impedir posicio- rendimiento (p. ej., sensación de que
nes extremas y evitando con ello trastornos el efecto disminuye o es insuficiente)
de circulación sanguínea en la articulación. En se debe consultar inmediatamente al
gran medida, cuidados sin obstáculos del niño médico o al técnico ortopédico.
también con la órtesis colocada. Radiografía • Todos los incidentes graves que se
sin problemas con la órtesis colocada. produzcan en relación con el producto
deben informarse a Wilhelm Julius
Teufel GmbH y a la autoridad compe-
Código de prestación tente del estado miembro en el que
ortopédica esté establecido. «Incidente grave»
se refiere a un incidente que directa o
DE HMV-Nr.: 23.05.02.0012 indirectamente ha tenido, podría haber
AT Tarif Nr.: 35033 019 tenido o puede haber tenido alguna de
las siguientes consecuencias:
a) la muerte de un paciente, de un usuario
Producto sanitario o de otra persona,
b) el deterioro grave temporal o perma-
La CoxaFlex® es un nente del estado de salud de un
producto sanitario. paciente, usuario u otra persona,
c) un peligro grave para la salud pública.
• Nunca use la órtesis sobre zonas de la
piel que presenten lesiones. ES-3IT
ES CoxaFlex® Modo de empleo
FR
EN
Aplicación
DE
• La órtesis debe ser revisada periódica- La férula de flexión y abducción CoxaF-
mente por un médico o técnico ortopédico lex® ha sido desarrollada para poder
para comprobar su funcionamiento, tratar mejor y de forma más segura
ajuste correcto y cualquier posible daño. la displasia y la luxación de cadera en
Los intervalos entre los controles deben recién nacidos y lactantes. Sirve para
determinarse individualmente para cada encauzar el crecimiento de los cartíla-
paciente. gos y huesos de la cadera y fomenta
• Si el producto ha estado expuesto a un selectivamente el desarrollo posterior
esfuerzo excesivo, un técnico ortopédico y la formación ideal de la articulación
debe comprobar si presenta daños antes de cadera. CoxaFlex® es el resultado
de seguir utilizándolo. de una estrecha colaboración entre
• Debe evitarse la presión inadecuada de la médicos y técnicos y si se utiliza correc-
órtesis, ya que puede provocar daños en tamente, contribuye rápidamente a un
la piel y trastornos circulatorios. desarrollo recuperativo de la articula-
• El producto está destinado a un solo ción de cadera. Las perspectivas de de
usuario y no es adecuado para su que una cadera displásica se cure por
reutilización por parte de otras personas. completo son mejores, si el defecto se
detecta y se trata precozmente.
Por regla general, la displasia que se
trata en los primeros dias y semanas de
vida, se cura en un plazo de pocas sema-
nas. Por el contrario, la displasia residual
en luxasiones de cadera requiere casi
siempre un tratamiento con órtesis
durante varios meses.
Constantes revisiones periódicas (ini-
cialmente cada dos o tres dias) forman
parte del plan terapeútico, así como el
uso cor- recto y el ajuste de una órtesis
por parte de un especialista. Por eso,
en todo caso es necesaria una estrecha
colaboración entre el médico, los padres
y el técnico para un futuro saludable de
los pequeños pacientes. Los recién naci-
dos y los lactantes tienen una motrici-
dad refleja de pataleo muy fuerte.
ES-4IT
CoxaFlex® Modo de empleo ES
FR
EN
DE
Por ese motivo, rechazan involuntaria- órtesis y consultar de nuevo al médico
mente cualquier limitación de su margen para revisar la estabilidad de la articula-
de movimientos. Esto puede conducir a ción y el ajuste de la órtesis.
forcejeos, hasta que los niños se hayan
acostumbrado a la órtesis. Si los niños Los niños deben dormir preferentemen-
lloran persistente y evidentemente te boca arriba.
debido al dolor, se recomienda quitar la
100°
50°
Flexión Abducción
A B
REF/Talla
REF Edad Ancho de Ancho de Peso/g
horquilla mín. horquilla máx.
23.300.000.00 XS 8.0 13.5 148
23.300.001.00 S 9.5 16 153
23.300.002.00 M 11 17.5 172
23.300.003.00 L 12.5 19 192
23.300.004.00 XL 17.5 24 200
Contenido del envío
REF Producto
23.300.00X.00 CoxaFlex Flexion Abduction Splint
90.395.070.01 CoxaFlex_UserManual_DE_EN_ES_IT
ES-5IT
ES CoxaFlex® Modo de empleo
FR
EN
Medidas
DE
Ancho de horquilla mín./máx.
Colocación de la órtesis
1. Coloque la órtesis con la pieza azul 3. Coloque al niño en el arnés y
del cuello hacia arriba. Abra el cierre ponga los tirantes sobre los hombros.
blanco del pecho. Abra los dos cierres Coloque el muslo del niño en la
delanteros en la muslera (fig. 1). muslera (fig. 3).
3
1
2. Ahora extienda completamente la 4. Cierre primero los cierres de la correa
órtesis abierta (fig. 2). en la muslera y luego el cierre blanco
del pecho. La colocación de la órtesis
de flexión y abducción se realiza
generalmente por encima del pelele.
Para el ajuste, una persona debe ay-
udar a mantener la flexión de cadera
de 100° y aprox. 50° de abducción de
cadera, con la rodilla doblada. En esa
ES-6 2IT
CoxaFlex® Modo de empleo ES
FR
EN
DE
posición, se ajusta y fija la distancia
de las corvas (fig. 4).
6
ATENCIÓN: El tornillo moleteado facilita
4
en principio un ajuste gradual del despliegue
(abducción) sin herramientas. Para asegurarlo
5. Coloque el cierre del pecho lo más bajo definitivamente, se puede apretar con una
posible (fig. 5). moneda el tornillo moleteado. La mayor
posibilidad de ajuste de la unidad extensible
se consigue con la distensión máxima de la
férula de orificio alargado. Otra posibilidad de
ajuste se encuentra también en la fijación de
la muslera. Tenga en cuenta que los cierres en
la muslera estén correctamente encajados.
5
6. Ajustar y asegurar la longitud de la correa:
Para ajustar la longitud de la correa, tire
del extremo de la correa del lazo de tres
trabillas. Ponga las correas en la hebilla
7
tridente a la longitud deseada y fije la
correa de nuevo en el lazo de tres trabil-
las. La longitud de las correas se ajusta de
tal manera que se garantice una flexión
de 90° hasta 100° en la articulación de
la cadera, también si patalea mucho. En
caso necesario, se pueden acortar las
correas demasiado largas (fig. 6).
ES-7IT
ES CoxaFlex® Modo de empleo
FR
EN
Confort/higiene Almacenamiento/Eliminación
DE
No use la órtesis directamente sobre la Guarde el producto en su embalaje original
piel, sino sobre un tejido fino. en un lugar seco. Protéjalo del polvo, la
suciedad y la humedad. Este producto no
contiene sustancias peligrosas para el medio
Material ambiente. Puede eliminarse con los residuos
domésticos.
• Poliester
• Subortholen
• Acero inoxidable Explicación de simbolos
Cuidado del producto Fabricante
• El acolchado del cuello y la muslera Fecha de fabricación
se pueden desmontar y lavar con
detergente suave a 30 °C. En cada Distribuidor
envase original se adjunta un acolchado
adicional para el cuello. Importador
• Limpiar con un trapo húmedo la parte Representante autorizado en la
del cuello, correas y unidad extensible. Comunidad Europea
Lavado a máx. 30 °C Número de lote
con ciclo delicado.
Número de artículo
No blanquear. Número de serie
Matriz de datos UDI
No usar máquina secadora.
Siga las instrucciones de uso
No planchar. Atención
Marcado CE de acuerdo con el regla-
mento de la UE 2017/745 sobre
productos sanitarios (MDR)
ES-8IT
CoxaFlex® Modo de empleo ES
FR
EN
Notas
DE
Paciente único,
uso múltiple
Almacenar en un lugar seco,
proteger de la humedad
Proteger de la exposición a la luz
Limitación de temperatura
Limitación de humedad
Limitación de la presión atmosférica,
para transporte y almacenamiento
Producto sanitario
ES-9IT CoxaFlex® Manuale d‘instruzioni
ES
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Contenuto
EN
DescrizioneIT-2 Lorenz o „frog-position“). Sono invece lasciati
DE IndicazioniIT-3 liberi movi- menti alternativi nell‘ulteriore fles-
ControindicazioniIT-3 sione e nella rotazione. Il divaricatore con con-
FunzioneIT-3 trollo della flessione e abduzione CoxaFlex®
Codice della prestazione sanitariaIT-3 consente così una regolazione esattamente
Dispositivo medicoIT-3 dosabile e non forzata delle estremità infe-
SicurezzaIT-3 riori nella flessione e nell‘abduzione. Serve
Campo di impiegoIT-4 all‘immobilizzazione della testa femorale in
REF/TaglieIT-5 caso di predisposizione instabile o displasica
Fornitura IT-5 dell‘articolazione dell‘anca, in condizioni pos-
DimensioniIT-6 sibilmente fisiologiche. CoxaFlex® fornisce la
Applicazione dell‘ortesiIT-6 posizione accovac- ciataseduta del feto, del
Comfort/igieneIT-8 neonato e del bambino e corrisponde anche
MaterialeIT-8 al naturale atteggiamento rannicchiato del
Istruzioni di manutenzioneIT-8 bambino sul corpo materno.
Immagazzinamento/ SmaltimentoIT-8
Signifi cato dei simboliIT-8 Se usato correttamente, non sono noti
effetti collaterali indesiderati nell‘arco di un
uso di oltre 25 anni.
Descrizione
Il divaricatore con controllo della flessione
Il divaricatore con controllo della flessione e abduzione CoxaFlex® non è adatto a
e abduzione CoxaFlex® è stato ulteriormen- raddrizzare una lussazione, ma solo per
te sviluppato, basato sul concetto di cura centrare e stabilizzare l‘articolazione dell‘anca
convalidato per oltre 25 anni (Gekeler, 1986). in posizione fisiologica. Si deve quindi fare
Si compone di un sistema di cintura regola- attenzione durante l‘applicazione del divarica-
bile, una barra divaricat- rice a regolazione tore a che l‘articolazione dell‘anca si trovi nella
continua e le valve per contenzione cosce giusta posizione (riposizionata). Il CoxaFlex®
associate. In questo modo CoxaFlex® centra impedisce allora con sicurezza una nuova
le articolazioni dell‘anca in naturale posizione lussazione. Per la displasia semplice (non a
di flessione (flessione fisiologica) da 90° fino rischio di lussazione), l’ortesi può essere tolta
a 100° e di abduzione (abduzione fisiologica) durante il giorno per brevi periodi (adesem-
da 45° fino a 50° (Fig. A/B). Questa posizione pio per la cura del bambino), ma solo con
della coscia impedisce efficacemente qual- l‘espressa autorizzazione del medico curante.
siasi movimento di estensione e adduzione Se l‘ortesi è indossata su una tutina apribile,
che può provocare lussazioni e displasia non c‘è bisogno di rimuoverla per il cambio del
all‘articolazione dell‘anca. Viene inoltre impe- pannolino. La barra divaricatrice è smussata
dita la caduta femorale nella posizione inna- nella parte addominale, cosicché il pannolino
IT-2 turale e dannosa detta „a rana“ (posizione di può essere facilmente fatto passare lì.CoxaFlex® Manuale d‘instruzioni IT
ES
FR
Indicazioni Sicurezza
EN
Displasia dell‘anca (inizio di deficit di centra- • Prima dell‘uso, sono necessari un adatta-
tura), articolazioni dell‘anca predisposte a, o mento individuale del prodotto e istruzi- DE
a rischio di, lussazione, e lussazioni dell‘anca oni in merito al suo utilizzo da parte di un
riposizionate (slogamento dell‘anca rimesso tecnico ortopedico esperto in conformità
a posto) in neonati e lattanti. con le istruzioni del medico.
• La selezione, l‘adattamento, l‘applicazi-
one e/o il controllo inadeguato della ve-
Controindicazioni stibilità del prodotto possono provocare
danni alla salute.
Lussazione dell‘anca non riposizionata. • Prima di indossare l‘ortesi, controllare
ogni volta che non sia danneggiata (ad
esempio, allentamento di connessioni,
Funzione chiusure, cinghie, ecc.).
• In caso di prodotti tessili, si noti che non
Centratura affidabile dell‘articoazione è consentito staccare l‘etichetta cucita.
dell‘anca in posizione naturale regolabile. • In caso di sospetti problemi di presta-
Posizione di riposo con muscoli rilassati zione (per esempio la sensazione di un
degli arti inferiori per evitare posizioni est- effetto minore o insufficiente), rivolgersi
reme, e quindi prevenire disturbi circo- latori immediatamente al medico o al tecnico
dell‘articolazione. Cura del bambino ampia- ortopedico.
mente priva di impedimenti anche quando • Tutti gli incidenti gravi avvenuti in
indossa l‘ortesi. Radiografie dell‘articolazione relazione al prodotto devono essere
senza problemi anche con indosso l‘ortesi. comunicati a Wilhelm Julius Teufel GmbH
e all‘autorità competente dello Stato
membro in cui si risiede. „Incidente grave“
Codice della indica un incidente che direttamente
prestazione sanitaria o indirettamente ha avuto, avrebbe
potuto avere o potrebbe avere una delle
DE HMV-Nr.: 23.05.02.0012 seguenti conseguenze:
AT Tarif Nr.: 35033 019 a) la morte di un paziente, utente o altra
persona,
b) il grave deterioramento temporaneo
Dispositivo medico o permanente dello stato di salute di
un paziente, utente o altra persona,
CoxaFlex® 2 è un c) un grave pericolo per la salute pubblica.
dispositivo medico. • Non indossare mai l‘ortesi sulla cute lesa.
• L‘ortesi deve essere controllata
regolarmente da un medico o da un
tecnico ortopedico per verificarne il IT-3IT CoxaFlex® Manuale d‘instruzioni
ES
FR
Campo di impiego
EN
funzionamento, la corretta vestibilità Il divaricatore con controllo della fles-
DE ed eventuali danni. Gli intervalli tra i sione e abduzione CoxaFlex® è stato
controlli devono essere determinati sviluppato per trattare meglio e in modo
individualmente per ogni paziente. più sicuro la displasia e la lussazione
• Se il prodotto è stato esposto a dell‘anca nei neonati e nei lattanti. Aiuta
sollecitazioni eccessive, deve essere il controllo della crescita dei capi cartila-
controllato da un tecnico ortopedico ginei e ossei e promuove programmata-
per verificare l‘assenza di eventuali mente la maturazione e la forma ideale
danni prima di un ulteriore utilizzo. dell‘articolazione dell‘anca. CoxaFlex® è il
• Una pressione inadeguata dell‘ortesi risultato della stretta collaborazione tra
può causare danni alla pelle e disturbi medici e tecnici e, se ben usato, contribu-
circolatori e deve quindi essere evitata. irà velocemente a uno sviluppo correttivo
• Il prodotto è destinato all‘uso da delle articolazioni dell‘anca.
parte di un utente e non è adatto
al riutilizzo da parte di altre persone! Le prospettive di una guarigione comple-
ta delle anche displasiche sono migliori
quando il difetto viene notato e trattato
presto.
Come regola generale, la displasia tratta-
ta nei primi giorni e nelle prime settimane
di vita viene guarita in poche settimane.
La displasia residua nei casi di anca lus-
sata richiede invece normalmente alcuni
mesi di trattamento con ortesi.
Le visite di controllo costanti e regolari
(inizialmente ogni due o tre giorni) sono
importanti per il piano terapeutico tanto
quanto un‘ortesi professionalmente
adattata e correttamente indossata.
La stretta collaborazione tra medico,
genitori e tecnici è quindi assolutamen-
te necessa- ria per il futuro dei piccoli
pazienti.
Neonati e lattanti hanno dei movimenti
riflessi delle gambe molto forti. Per ques-
IT-4 ta ragione respingono inconsciamenteCoxaFlex® Manuale d‘instruzioni IT
ES
FR
EN
quasiasi limitazione della loro libertà di chiaramente a causa del dolore, si consiglia
movimento. di rimuovere l‘ortesi e di tornare dal medico DE
per verificare la stabilità articolare e il
Questo può portare a resistenze, fino a posizionamento dell‘ortesi.
quando i bambini non si sono abituati
all‘ortesi. Se i piccoli pazienti dovessero pia- I bambini dovrebbero dormire preferibil-
ngere in modo insolitamente persistente e mente supini.
100°
50°
Flexion Abduktion
A B
REF/Taglie
REF Età Larghezza barra di Larghezza barra di Peso/g
divaricazione min. divaricazione max.
23.300.000.00 XS 8.0 13.5 148
23.300.001.00 S 9.5 16 153
23.300.002.00 M 11 17.5 172
23.300.003.00 L 12.5 19 192
23.300.004.00 XL 17.5 24 200
Fornitura
REF Prodotto
23.300.00X.00 CoxaFlex Flexion Abduction Splint
90.395.070.01 CoxaFlex_UserManual_DE_EN_ES_IT
IT-5IT CoxaFlex® Manuale d‘instruzioni
ES
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Dimensioni
EN
DE
Larghezza barra di
divaricazione min./max.
Applicazione dell‘ortesi
1. Posizionare l‘ortesi davanti a sé con il 3. Mettere il bambino sul sistema di cin-
collare verso l‘alto. Aprire la chiusura ture e fargli scivolare gli spallacci sulle
bianca dell‘area pettorale. Aprire le due spalle. Posizionare le cosce del bambino
aperture anteriori delle valve per le nelle valve per le gambe (fig. 3).
gambe (fig. 1).
3
1
4. Chiudere prima le chiusure sulle valve
2. Stendere ora interamente l‘ortesi aperta per le gambe e poi la chiusura petto-
davanti a sé (fig. 2). rale bianca. Normalmente il divarica-
tore con controllo della flessione e
abduzione viene indossato sopra alla
tutina. Durante la regolazione un as-
sistente tiene ferme le gambe, piegate
all‘articolazione del ginocchio, a 100°
di flessione dell‘anca e 50° di abduzi-
one dell‘anca. In questa posizione, la
IT-6 2CoxaFlex® Manuale d‘instruzioni IT
ES
FR
EN
distanza poplitea è impostata e
fissata (fig. 4). DE
6
ATTENZIONE: La vite a testa zigrinata
4
consente in linea di principio una regolazione
continua della protusione (abduzione) senza
5. Posizionare la chiusura pettorale il più strumento. Per un fissaggio finale si può serra-
profondamente possibile (fig. 5). re la vite usando una moneta nella fresatura. La
possibilità di regolazione più ampia dell‘unità di
divaricazione si ottiene con la massima divarica-
zione delle barre forate. Un‘ulteriore possibilità
di regolazione è fornita nel fissaggio delle
valve. Assicurarsi che le chiusure sulle valve per
le gambe siano correttamente inserite.
5
6. Impostare e assicurare la lunghezza
della cinghia: Per impostare la lunghez-
za della cinghia tirare l‘estremità della
cinghia dalla fibbia passante a tre fori.
7
Regolare le cinghie nella fibbia a scatto
sulla lunghezza de- siderata e fissare
nuovamente la cintura nella fibbia
passante a tre fori. Le cinture sono così
regolate nella loro lunghezza in modo
da garantire un‘angolazione da 90° a
100° nell‘articolazione dell‘anca anche
con violenti movimenti delle gambe. Se
necessario, le cinghie troppo lunghe
possono essere accorciate (fig. 6).
IT-7IT CoxaFlex® Manuale d‘instruzioni
ES
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Comfort/igiene Immagazzinamento/
EN Smaltimento
Non indossare l‘ortesi direttamente sulla
DE pelle, ma su un tessuto sottile. Conservare il prodotto nella sua confezione
originale in un luogo asciutto. Proteggere da
polvere, sporco e umidità. Questo prodotto non
Materiale contiene sostanze pericolose per l‘ambiente.
Può essere smaltito con i rifiuti domestici.
• Poliestere
• Subortholen
• Acciaio inossidabile Signifi cato dei simboli
Istruzioni di Produttore
manutenzione
Data di fabbricazione
• L‘imbottitura del collo e delle valve è rimo-
vibile e lavabile con un detergente delicato Distributore
a 30 °C. Un collarino imbottito supplemen-
tare è incluso in ogni imballaggio originale. Importatore
• Pulire il collare, le cinghie e l‘unità divari- Rappresentante autorizzato nella
catrice solo con un panno umido. Comunità Europea
Numero del lotto
Lavare ad un temperatura mas-
sima di 30 °C con ciclo delicato.
Codice dell‘articolo
Non candeggiare. Numero di serie
Matrice dati UDI
Non adatto all‘asciugatrice.
Attenersi alle istruzioni per l‘uso
Non stirare. Attenzione
Marcatura CE secondo il
regolamento UE 2017/745
sui dispositivi medici (MDR)
IT-8CoxaFlex® Manuale d‘instruzioni IT
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Note
EN
Singolo paziente,
multi-applicabile DE
Conservare in un luogo asciutto,
proteggere dall‘umidità
Proteggere dall‘esposizione alla luce
Limitazione della temperatura
Limitazione dell‘umidità
Limitazione della pressione atmosfe-
rica, per il trasporto e lo stoccaggio
Dispositivo medico
IT-9Notizen/Notes/Notas/Note
Notizen/Notes/Notas/Note
Hüftorthetik für Ihr Kind
Hip orthopaedics for your child
Férulas de cadera para su hijo
Cura dell’anca per il vostro bambino
90.395.070.01 Rev. 2021/04 © Wilhelm Julius Teufel GmbH
Wilhelm Julius Teufel GmbH
Robert-Bosch-Straße 15
73117 Wangen
Deutschland
Telefon: +49 (0)7161 15684-0
Telefax: +49 (0)7161 15684-222 Made in Germany
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