Dynamics - Gebrauchsanleitung Instructions for use - Ofa24.de
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Gebrauchsanleitung
Instructions for use
ROM Knieschiene
ROM Knee Splint
dynamics
®
Die vielseitige
orthopädische Versorgung
Versatile orthopaedic care
Anziehanleitung in Bildern Fitting instructions in pictures Notice d’enfilage illustrée Afbeeldingen bij aantrekinstructies Istruzioni per l’applicazione in immagini Instrucciones de colocación en imágenes 1 2 3
Inhalt
Contents
Sommaire
Inhoud
Indice
Índice
Anpassung durch Fachpersonal 6
Wichtige Hinweise 10
DE deutsch ROM Knieschiene Gewährleistung 22
Fitting by experts 6
Important information 12
EN english ROM Knee Splint Guarantee 22
Ajustement par un professionnel de santé 6
Remarques importantes 14
FR français Attelle de Genou ROM Garantie 22
Aanpassing door vakpersoneel 6
Belangrijke informatie 16
NL nederlands ROM Kniespalk Garantie 22
Adattamento a cura del personale specializzato 6
Stecca per Avvertenze importanti 18
IT italiano Ginocchio ROM Garanzia 22
Ajuste por parte de personal especializado 6
Férula de Advertencias importantes 20
ES español Rodilla ROM Garantía 22
Wir haben viel zu bieten
We have a lot to offer
Nous avons beaucoup à offrir
Wij hebben veel te bieden
Abbiamo molto da offrire
Tenemos mucho que ofrecer
Orthopädie
Orthopaedics
Ofa Bamberg. Ofa Bamberg. Ofa Bamberg.
Mehr als 90 Jahre Erfahrung More than 90 years’ experience Plus de 90 années d‘expérience
für Ihre Gesundheit. with your health. au service de votre santé.
Ofa Bamberg ist einer der Ofa Bamberg is one of the leading Ofa Bamberg est l’un des plus grands
führenden Hersteller medizinischer manufacturers of medical supplies fabricants de dispositifs médicaux
Hilfsmittel in Deutschland. Seit in Germany. Since the company en Allemagne. Depuis la création
der Firmengründung im Jahr 1928 was founded in 1928, we have set de l’entreprise en 1928, nous avons
stellen wir höchste Ansprüche an extremely high standards for our placé les exigences les plus élevées
unsere Produkte: maximaler Komfort products: maximum comfort and sur nos produits : un confort maximal
bei optimaler Wirksamkeit. optimal efficacy. avec une efficacité optimale.
Neben Bandagen und In addition to medical supports Outre un grand choix d’attelles et
Orthesen bietet Ofa Bamberg and orthoses, Ofa Bamberg also d’orthèses, Ofa Bamberg propose
ein umfangreiches Sortiment offers an extensive range of également un assortiment important
medizinischer Kompressionsstrümpfe medical compression stockings de bas de compression médicaux
sowie vorbeugender Reise- und and preventive travel and support ainsi que de bas de contention et
Vitalstrümpfe an. stockings. chaussettes de voyage à caractère
préventif.
4|5 Phlebologie Prophylaxe Phlebology Prophylaxis Ofa Bamberg. Ofa Bamberg. Ofa Bamberg. Meer dan 90 jaar ervaring Oltre 90 anni di esperienza Más de 90 años de experiencia voor uw gezondheid. al servizio della salute. a disposición de su salud. Ofa Bamberg is één van de Ofa Bamberg è uno dei produttori Ofa Bamberg es uno de los toonaangevende fabrikanten van leader di articoli medici in Germania. principales fabricantes de productos medische hulpmiddelen in Duitsland. Fin dalla fondazione dell’azienda ortopédicos de Alemania. Desde Sinds de oprichting van de firma risalente al 1928 i nostri prodotti 1928, año en que se fundó la in het jaar 1928 stellen wij de soddisfano i requisiti più elevati: empresa, nos aseguramos de que hoogste eisen aan onze producten: massimo comfort abbinato ad nuestros productos cumplan los maximaal comfort bij een optimale efficacia ottimale. requisitos más exigentes: máxima doeltreffendheid. Oltre a bendaggi e ortesi, comodidad con una eficacia óptima. Naast bandages en ortheses biedt Ofa Bamberg offre un ampio Además de vendajes y órtesis, Ofa Bamberg een omvangrijk assortimento di calze mediche a Ofa Bamberg ofrece una amplia assortiment aan medische elastische compressione graduata e di calze gama de medias de compresión kousen en preventieve steunen preventive da viaggio e di sostegno. medicinales, así como medias de reiskousen aan. vestir y de viaje preventivas.
Anpassung durch Fachpersonal Fitting by experts Ajustement par un professionnel de santé Aanpassing door vakpersoneel Adattamento a cura del personale specializzato Ajuste por parte de personal especializado A B
6|7 Anpassung der ROM Knieschiene Fitting of the ROM Knee Splint (nur durch Fachpersonal) (only by experts) Die ROM Knieschiene wird durch geschultes Fachperso- The ROM Knee Splint is individually tailored to you nal individuell für Sie angepasst. Die Länge der seitlichen by trained experts. The length of the lateral splints Schienen lässt sich an Ober- und Unterschenkel in jeweils can be adjusted to any one of five levels at the thigh fünf Stufen einstellen. Dazu wird der ovale, graue Knopf and lower leg. This is done by pressing and holding gedrückt gehalten und die Schiene wie gewünscht ver- the oval, grey button and the splint is shortened or kürzt oder verlängert. extended as required. → siehe Abbildung A, Seite 6 → See Figure A, page 6 Zum Einstellen der ROM-Gelenke lässt sich die trans- The transparent cover can be rotated and opened to parente Abdeckung drehen und öffnen, indem die adjust the ROM joints by pushing the cap outwards Verschlussklappe nach außen geschoben und aufge- and flipping it open. The metal pins are used to adjust klappt wird. Mithilfe der Metallstifte werden Flexion the flexion and extension. Both joints should always und Extension justiert. Beide Gelenke sind immer gleich be set to the same levels. The cover is closed again einzustellen. Nach dem Anpassen wird die Öffnung der once the adjustment is complete. Abdeckung wieder geschlossen. → See Figure B, page 6 → siehe Abbildung B, Seite 6
Ajustement de l’Attelle de Genou ROM Aanpassing van de ROM Kniespalk (uniquement par un professionnel de santé) (uitsluitend door vakpersoneel) L’Attelle de Genou ROM sera adaptée pour vous par un De ROM kniespalk kan door geschoold vakpersoneel op professionnel de santé. La longueur des éclisses latérales maat worden aangepast. De lengte van de zijdelingse spal- peut être réglée sur cinq niveaux sur la cuisse et la jambe. ken kan bij het boven- en onderbeen in vijf standen worden Pour cela, appuyez sur le bouton ovale gris et maintenez-le ingesteld. Hiervoor wordt de ovale, grijze knop ingedrukt pour raccourcir ou rallonger l’éclisse à volonté. gehouden en de spalk naar wens verkort of verlengd. → voir l’illustration A, page 6 → zie afbeelding A, pagina 6 Pour régler les articulations ROM, il faut tourner et ouvrir Om de ROM-scharnieren in te stellen, kan de transpa- le couvercle transparent en tirant le volet de protection rante afdekking worden gedraaid en geopend door de vers le haut et en l’ouvrant. Les tiges métalliques sluiting naar buiten te schuiven en open te klappen. Met permettent de régler la flexion et l’extension. Les deux de metalen pinnen worden buiging en extensie aange- articulations doivent toujours être réglées de la même past. Beide scharnieren moeten altijd identiek worden manière. Après l’ajustement, l’ouverture du couvercle est ingesteld. Na het aanpassen wordt de opening van de refermée. afdekking weer gesloten. → voir l’illustration B, page 6 → zie afbeelding B, pagina 6
8|9
Adattamento della Stecca per Ginocchio ROM Ajuste de la Férula de Rodilla ROM
(da effettuarsi solo a cura di personale specializzato) (solo por parte de personal especializado)
La Stecca per Ginocchio ROM viene adattata su misura El personal especializado y cualificado adaptará la
da personale specializzato appositamente addestrato. férula de rodilla ROM a sus necesidades individuales.
La lunghezza delle stecche laterali può essere impostata La longitud de las férulas laterales puede regularse en
su rispettivamente cinque livelli sulla coscia e sulla parte cinco niveles, tanto en el muslo como en la pantorri-
inferiore della gamba. A tale scopo si deve tenere premu- lla. Para ello, mantenga pulsado el botón gris ovalado
to il pulsante ovale grigio e il binario viene accorciato o y alargue o acorte las férulas según sea necesario.
allungato come desiderato. → Véase la imagen A, página 6
→ si veda figura A, pagina 6
Para ajustar las articulaciones ROM, gire y abra
Per regolare le articolazioni ROM, il coperchio trasparen- la tapa transparente; para ello, tire de la tapa de
te può essere ruotato e aperto (il coperchio di chiusura cierre hacia fuera y levántela. Utilice los pasadores
viene spinto verso l’esterno e quindi aperto). Con l’au- metálicos para ajustar la flexión y la extensión. El
silio dei perni metallici vengono regolate la flessione e ajuste de ambas articulaciones debe ser siempre
l’estensione. Entrambe le articolazioni devono essere idéntico. Cuando haya terminado de ajustarlas, vuelva
sempre impostate uguali. Dopo l’adattamento viene nuo- a cerrar la tapa.
vamente chiusa l’apertura del coperchio. → Véase la imagen B, página 6
→ si veda figura B, pagina 6Wichtige Hinweise
ROM Knieschiene
Einleitung Zweckbestimmung
Liebe Anwenderin, lieber Anwender, Die Dynamics ROM Knieschiene fixiert
wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt Ihr Knie nach Verletzungen oder Operatio-
von Ofa Bamberg entschieden haben, und nen in einer individuell definierbaren Posi-
danken Ihnen für das entgegengebrachte tion. Für eine frühzeitige Mobilisierung des
Vertrauen. Bitte nehmen Sie sich einen Kniegelenks kann über die ROM-Gelenke
Moment Zeit und lesen Sie diese Produktin- ein geeigneter Bewegungsspielraum
formationen sorgfältig durch. Für eine opti- (Range of Motion – ROM) eingestellt
male Wirksamkeit Ihres Dynamics Produktes. werden. Weiche Textilmanschetten bieten
Ofa Bamberg wünscht Ihnen hohen Tragekomfort und die offene
gute Besserung! Konstruktion ist einfach an- und abzulegen.
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Anziehanleitung Wichtige Hinweise
Bilder zur Anziehanleitung finden Sie in der – Das erstmalige Anpassen und Anlegen des Produktes
Innenseite (2) am Anfang der Broschüre. sowie die Einweisung in den sachgemäßen, sicheren
Gebrauch muss durch geschultes, medizinisches/or-
1 thopädisches Fachpersonal erfolgen.
– Das Produkt darf nur für die nebenstehenden Indika-
Zum Anlegen des Produkts öffnen Sie alle Klettverschlüsse
tionen eingesetzt werden.
sowie die Textilmanschetten. Bitte beachten Sie beim Anle-
– Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf
gen, dass die Manschetten nach unten hin enger werden.
Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Beschädigungen
Legen Sie die Schiene so von hinten an das Bein an, dass
und achten Sie auf einen korrekten Sitz. Ein beschä-
die ROM-Gelenke auf Höhe der Kniemitte positioniert sind.
digtes Produkt sollte nicht mehr getragen werden.
– Tragen Sie das Produkt direkt auf der Haut. Es darf
2 nur auf intakter Haut getragen werden. Soll es in
Verschließen Sie nun zunächst die breite Manschette Kombination mit anderen Produkten getragen wer-
am Unterschenkel, dann die am Oberschenkel. Danach den, besprechen Sie dies bitte vorher mit Ihrem Arzt.
schließen sie die beiden schmalen Manschetten. – Sofern nicht anders verordnet, sollte das Produkt
während längerer Ruhezeiten (z.B. beim Schlafen)
3 abgelegt werden.
– Sollten während des Tragens ein unangenehmes
Anschließend verschließen Sie die Klettbänder in dersel-
Gefühl, stärkere Schmerzen oder andere Beschwerden
ben Reihenfolge, indem Sie sie jeweils durch die vorge-
auftreten, legen Sie das Produkt ab und kontaktieren
sehene Öse ziehen und festkletten. Zum Schluss können
Sie Ihren Arzt oder Fachhändler.
Sie, wenn nötig, die Manschetten und Klettverschlüsse
– Wir prüfen unsere Produkte im Rahmen einer um-
nachjustieren, bis die Schiene optimal sitzt. Bitte achten
fassenden Qualitätssicherung. Sollten Sie dennoch
Sie darauf, dass das Produkt fest, aber nicht zu eng an-
Beanstandungen haben, wenden Sie sich bitte an
liegt, um Abschnürungen zu vermeiden.
Ihren Fachhändler.10 | 11
deutsch
Pflegehinweise
– Das Produkt sollte vor dem ersten ohne Weichmacher (z. B. Ofa Clean – Lagern Sie das Produkt trocken
Gebrauch und danach regelmäßig Spezialwaschmittel) und spülen Sie und geschützt vor Sonne und
gereinigt werden. das Produkt gut aus. Hitze möglichst in der Original-
– Lösen Sie zum Waschen die ab- – Bringen Sie das Produkt in Form und verpackung.
nehmbaren Polster von den lassen Sie es an der Luft trocknen.
Schienen. Bitte achten Sie dabei – Um die Qualität Ihres Produktes Pflege
darauf, dass die Klettstreifen auf zu erhalten, verwenden Sie bitte
Handwäsche
den Schienen nicht mit abgezogen keine chemischen Reinigungs-
Nicht bleichen
werden. Die Schienen können mittel, Bleichmittel, Benzin oder
Nicht im Trockner trocknen
mit einem feuchten Tuch gereinigt Weichspüler. Tragen Sie im An-
Nicht bügeln
werden. wendungsbereich keine fett- oder
Nicht chemisch reinigen
– Schließen Sie alle Klettverschlüsse säurehaltigen Mittel, Salben oder
Kein Weichspüler!
und waschen Sie das Textil Lotionen auf die Haut auf. Diese
bei maximal 30° C von Hand. Substanzen können das Material
Verwenden Sie dazu Feinwaschmittel angreifen.
Meldepflicht Nebenwirkungen Materialzusammensetzung
Aufgrund gesetzlicher Vorschriften Bei sachgemäßer Anwendung sind 45 % Nylon
innerhalb der EU sind Patienten bisher keine Nebenwirkungen 21 % Aluminium
und Anwender verpflichtet, jeden auf den gesamten Körper bekannt. 15 % Stahl
schwerwiegenden Vorfall bei der Liegt das Produkt jedoch zu fest 8 % PU-Schaum
Anwendung eines Medizinpro- an, kann es örtliche Druckerschei- 6 % Polyester
dukts sowohl dem Hersteller als nungen verursachen oder Blutgefä- 3 % Baumwolle
auch der zuständigen nationalen ße und Nerven einengen. 2 % POM
Behörde (in Deutschland BfArM, 1 % Silikon
Bundesinstitut für Arzneimittel und Kontraindikationen
Medizinprodukte) unverzüglich Entsorgung
Bei folgenden Fällen sollten Sie
zu melden.
vor Anwendung des Produktes Bitte entsorgen Sie das Produkt
Ihren Arzt konsultieren: nach Nutzungsende entsprechend
Indikationen
– Hauterkrankungen oder -verlet- der örtlichen Vorgaben.
– Nach Verletzungen oder Opera- zungen im Anwendungsbereich,
tionen zur Ruhigstellung des insbesondere bei Entzündungs-
Kniegelenks mit anschließender zeichen wie Rötung, Erwärmung
Mobilisierung in definierten oder Schwellung
Bewegungsumfängen – Empfindungs- und Durchblu-
tungsstörungen im Anwendungs-
bereich
– Lymphabflussstörungen sowie
nicht eindeutige SchwellungenImportant information
ROM Knee Splint
Introduction Intended Use
Dear user, we are delighted that you have The Dynamics ROM Knee Splint
chosen an Ofa Bamberg product and we fixes your knee in a position that can
want to thank you for putting your trust be individually defined after injuries or
in us. Please take a moment to read this operations. A suitable Range of Motion
product information through carefully to (ROM) can be set using the ROM joints to
ensure your Dynamics product works as ensure early mobilisation of the knee joint.
effectively as possible. Soft fabric cuffs provide a high level of
Ofa Bamberg wishes you a wearing comfort and the open design makes
speedy recovery! it easy to put on and take off.
←
Fitting instructions Important information
The pictures that go with the fitting instructions – The initial fitting and adjustment of the product
can be found on the inside cover (2) at the start as well as instructions on its proper and safe use
of the brochure. should be provided by trained medical/orthopaedic
specialists.
1 – The product should only be used for the indications
in the adjacent column.
To put the product on, open all of the Velcro fasteners
–C heck the product to ensure it is working and
and the fabric cuff. When putting the product on, please
check it for wear and damage before each use. You
be aware that the cuff gets narrower at the lower end.
should also ensure it is fitted correctly. Do not use
Place the splint against the back of the leg so that the
a product that is damaged.
ROM joints are positioned in line with the middle of
– Wear the product directly on the skin. It should
the knee.
only be worn over intact skin. If it is to be worn in
combination with other products, please discuss this
2 with your doctor first.
First close the wide cuff on the lower leg, then the – Unless otherwise prescribed, the product should
one on the thigh. Then close the two narrow cuffs. be removed during long periods of rest (e.g. when
sleeping).
3 – If you experience an unpleasant sensation, severe pain
or other symptoms while wearing the product, remove
Then close the Velcro straps in the same order by
it and contact your doctor or specialist supplier.
inserting them through the eyelet provided and
– We use a comprehensive quality assurance system
fastening them tightly. If necessary you can then
to check our products. If you have any complaints,
adjust the cuff and the Velcro fasteners until the splint
however, please contact your specialist supplier.
is correctly positioned. Ensure that the product is
secure but not too tight so as to prevent pinching.12 | 13
english
Instructions for care
– The product should be washed – Mould the product into the right Care
before its first use and then on shape and let it dry in the air.
Hand wash
a regular basis. – To maintain the quality of your
Do not bleach
– Detach the removable padding from product, please do not use any
Do not tumble dry
the splints for washing. Ensure that chemical cleaning products,
Do not iron
you do not pull the Velcro strips off bleaches, petrol or fabric softener
Do not dry clean
the splints too. The splints can be on it. Do not apply any fatty or
Do not use fabric softener!
cleaned with a damp cloth. acidic creams, ointments or lotions
– Wash the fabric by hand. Use to the skin in the area where the
a mild detergent that does not product is used. These substances
contain fabric softener (e.g. Ofa may damage the material.
Clean special detergent) and rinse – Store the product in a dry place
the product out well. and protect it from sunlight and
heat, preferably in the original
packaging.
Reporting obligation Side effects Material composition
In accordance with legal provisions There are currently no known side 45 % Nylon
within the EU, patients and users are effects for any part of the body 21 % Aluminium
obliged to report any serious incident if the product is used correctly. 15 % Steel
that occurs when using a medical However, if the product is too tight 8 % PU foam
device to both the manufacturer it can cause local pressure points or 6 % Polyester
and the competent national constrict blood vessels and nerves. 3 % Cotton
authorities (in Germany BfArM, 2 % POM
Bundesinstitut für Arzneimittel Contraindications 1 % Silicone
und Medizinprodukte, the Federal
Consult your doctor before using this
Institute for Drugs and Medical Disposal
product in the following cases:
Devices) immediately.
– Skin diseases or injuries in the Please dispose of the product
area where the product is used, according to local regulations
Indications
particularly if you experience after the end of use.
– After injuries or operations to any signs of inflammation
immobilise the knee joint with such as redness, an increase in
subsequent mobilisation in defined temperature or swelling
ranges of motion – Feeling of numbness and
circulatory problems in the area
where the product is used
– Problems with lymphatic drainage
and unexplained swellingRemarques importantes
Attelle de Genou ROM
Introduction Fonctionnalité
Chère cliente, cher client, nous sommes L’Attelle de Genou Dynamics ROM
heureux que vous ayez choisi un produit de la immobilise votre genou dans une position
société Ofa Bamberg et nous vous remercions à définir individuellement après une blessure
de la confiance que vous nous accordez. Veuil- ou une intervention chirurgicale. Pour une
lez prendre le temps de lire attentivement ces mobilisation précoce de l’articulation du ge-
informations afin de garantir une efficacité nou, une amplitude de mouvement adaptée
optimale à votre produit Dynamics. (Range of Motion – ROM) peut être réglée
Ofa Bamberg vous souhaite un bon via les articulations. De larges manchons
rétablissement ! en tissu procurent un grand confort de port
et la structure ouverte est facile à poser et
à enlever.
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Notice d’enfilage Remarques importantes
Vous trouverez les illustrations de la notice – La mise en place et l’application initiales du produit
d’enfilage à l’intérieur de la couverture (2) de ainsi que les instructions relatives à son utilisation
la brochure. correcte et sûre doivent être effectuées par un
personnel médical/orthopédique qualifié.
1 – Le produit ne peut être utilisé que pour les indications
énumérées ci-contre.
Pour mettre le produit, ouvrez toutes les attaches auto-
– Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit
agrippantes ainsi que les manchons en tissu. Lors de la
fonctionne correctement, qu’il n’est ni usé ni
mise en place, notez que le manchon devient plus étroit
endommagé et qu’il est bien ajusté. Un produit
vers le bas. Placez l’attelle sur la jambe par l’arrière,
endommagé ne doit plus être utilisé.
de sorte que les articulations ROM soient positionnées
– Portez le produit directement sur la peau. Il ne peut
à hauteur du milieu du genou.
être porté que sur une peau intacte. Demandez l’avis
de votre médecin avant de le porter avec d’autres
2 dispositifs.
Fermez d’abord le manchon large sur le mollet, puis celui – Sauf indication contraire, le produit ne doit pas être
sur la cuisse. Ensuite fermez les deux manchons étroits. utilisé lors de longues périodes de repos (p. ex. sommeil).
– Si vous éprouvez une sensation d’inconfort, de fortes
3 douleurs ou tout autre symptôme lorsque vous portez
le produit, retirez-le et contactez votre médecin ou
Fermez ensuite les bandes auto-agrippantes dans le
vendeur spécialisé.
même ordre en tirant chacune d’entre elles à travers
– Nous contrôlons nos produits dans le cadre d’un
l’œillet prévu à cet effet et en les fixant. Enfin, si
programme complet d’assurance qualité. Toutefois,
nécessaire, vous pouvez réajuster les attaches auto-
si vous avez des réclamations à formuler, veuillez
agrippantes jusqu’à ce que l’attelle soit parfaitement
contacter votre revendeur.
ajustée. Veillez à ce que le produit soit bien serré, mais
pas trop, afin d’éviter d’entraver la circulation sanguine.14 | 15
français
Conseils d’entretien
– Lavez le produit avant la première détergent spécial Ofa Clean) et – Conservez le produit au sec et
utilisation et régulièrement par la rincez bien le produit. à l’abri du soleil et de la chaleur, si
suite. – Mettez le produit en forme et lais- possible dans son emballage
– Détachez les coussinets amovibles sez-le sécher à l’air. d’origine.
des attelles pour les laver. Veillez – Afin de préserver la qualité de votre
à ne pas retirer en même temps produit, veuillez ne pas utiliser de Entretien
les attaches auto-agrippantes des nettoyants chimiques, d’eau de
Lavage à la main
coques. On peut nettoyer les at- Javel, d’essence ou d’adoucissants.
Ne pas utiliser d’eau de Javel
telles avec un chiffon humide. N’enduisez pas la peau de produits
Ne pas sécher au sèche-linge
– Fermez toutes les attaches auto- gras ou acides, de pommades ou de
Ne pas repasser
agrippantes et lavez le produit lotions dans la zone d’application
Ne pas nettoyer à sec
à la main à 30 °C maximum. du produit. Ces substances peuvent
Pas de produits assouplissants !
Utilisez un détergent doux sans attaquer le matériau.
adoucissant (par exemple, le
Obligation de déclaration Effets indésirables Composition
En raison des exigences légales Aucun effet indésirable sur une quel- 45 % Nylon
au sein de l’UE, les patients et les conque partie du corps n’est connu à 21 % Aluminium
utilisateurs sont tenus de signaler ce jour avec une utilisation correcte. 15 % Acier
sans délai au fabricant et à l’autorité Cependant, si le produit est trop 8 % Mousse de PU
nationale compétente (en Allemagne serré, il peut provoquer des points de 6 % Polyester
BfArM, Bundesinstitut für Arznei- pression locaux ou une constriction 3 % Coton
mittel und Medizinprodukte, Institut des vaisseaux sanguins ou des nerfs. 2 % POM
fédéral pour les médicaments et les 1 % Silicone
dispositifs médicaux) tout incident Contre-indications
grave survenu lors de l’utilisation Élimination
Dans les cas suivants, veuillez
d’un dispositif médical.
consulter votre médecin avant d’utili- Veuillez éliminer le produit confor-
ser le produit : mément aux réglementations lo-
Indications
– Maladies ou lésions cutanées dans cales à la fin de sa vie utile.
– Pour l’immobilisation de l’articula- la zone d’application du produit,
tion du genou après une blessure en particulier en cas de signes
ou une intervention chirurgicale d’inflammation (rougeur, échauffe-
avec mobilisation ultérieure dans ment ou gonflement)
des amplitudes de mouvement – Troubles sensoriels et circulatoires
définies dans la zone d’application du
produit
– Troubles du drainage lymphatique
ainsi que légers gonflementsBelangrijke informatie
ROM Kniespalk
Inleiding Beoogd gebruik
Beste gebruiker, Wij stellen het op prijs De Dynamics ROM Kniespalk fixeert
dat u een product van Ofa Bamberg heeft uw knie na verwondingen of operaties in
gekozen en wij danken u voor uw vertrou- een individueel aanpasbare positie. Om het
wen. Neem even uw tijd om deze productin- kniegewricht vroegtijdig te mobiliseren,
formatie zorgvuldig door te lezen. Voor een kan via de ROM-scharnieren een geschikte
maximaal effect van uw Dynamics-product. bewegingsvrijheid (Range of Motion - ROM)
Ofa Bamberg wenst u van harte worden ingesteld. Zachte textielmanchetten
beterschap! zorgen voor veel draagcomfort en de open
constructie kan eenvoudig worden aan- en
uitgetrokken.
←
Aantrekinstructies Belangrijke informatie
Afbeeldingen bij de aantrekinstructies vindt u aan – Het product moet de eerste keer worden aangepast en
de binnenzijde (2) aan het begin van deze brochure. aangetrokken door geschoold, medisch/orthopedisch
vakpersoneel, dat ook uitleg over het correcte en
1 veilige gebruik dient te geven.
Open alle klittenbandsluitingen en de textielmanchetten – Het product mag alleen worden gebruikt voor de
om het product aan te trekken. Houd er bij het aan- indicaties die hiernaast worden beschreven.
trekken rekening mee dat de manchetten naar onderen – Controleer voor ieder gebruik of het product goed
toe smaller worden. Leg de spalk vanaf de achterkant werkt, of het schade en slijtage vertoont en zorg dat
zodanig tegen het been aan dat de ROM-scharnieren ter het correct wordt aangetrokken. Een beschadigd
hoogte van het midden van de knie zitten. product mag niet meer worden gebruikt.
– Draag het product direct op uw huid. Het mag alleen
2 op een onbeschadigde huid worden gedragen. Indien
het in combinatie met andere producten wordt
Sluit eerst de brede manchet bij het onderbeen en ver- gedragen, dient u dit vooraf met uw arts te bespreken.
volgens de manchet bij het bovenbeen. Sluit daarna de – Voor zover niet anders voorgeschreven, moet
beide smalle manchetten. het product tijdens langere rustperiodes worden
uitgetrokken (bijvoorbeeld tijdens het slapen).
3 – Indien er tijdens het dragen van het product een
Sluit daarna de klittenbanden in dezelfde volgorde. Haal onaangenaam gevoel, hevige pijn of andere klachten
daarvoor ieder exemplaar door de daarvoor bedoelde lus optreden, trekt u het product uit en neemt u contact
en sluit het klittenband. Tenslotte kunt u, indien nodig, op met uw arts of verkoper.
de manchetten en de klittenbandsluitingen aanpassen – We testen onze producten als onderdeel van een
totdat de spalk optimaal zit. Zorg ervoor dat het product uitgebreide kwaliteitsborging. Mocht u toch klachten
stevig, maar niet te strak zit om beknelling te vermijden. hebben, neem dan contact op met uw verkoper.16 | 17
nederlands
Onderhoudsinstructies
– Het product dient vóór het eerste zachter (bijvoorbeeld Ofa Clean het materiaal aantasten.
gebruik en daarna regelmatig te speciaal wasmiddel) en spoel het – Bewaar het product op een droge
worden gereinigd. product goed uit. plaats en beschermd tegen zon en
– Maak voor het wassen de af- – Breng het product in de juiste vorm hitte, bij voorkeur in de originele
neembare kussentjes van de en laat het aan de lucht drogen. verpakking.
spalken los. Zorg ervoor dat u de – Gebruik geen chemische reini-
klittenbanden niet van de spalk gingsmiddelen, bleekmiddelen, Onderhoud
aftrekt. De rails kunnen met een benzine of wasverzachter om de
Handwas
vochtig doekje worden gereinigd. kwaliteit van uw product te behou-
Niet bleken
– Sluit alle klittenbandsluitingen en den. Breng in het toepassingsge-
Niet in de droger drogen
was het textiel met de hand op bied geen vet- of zuurhoudende
Niet strijken
maximaal 30 °C. Gebruik daarvoor middelen, zalven of lotions op de
Niet chemisch reinigen
fijnwasmiddel zonder wasver- huid aan. Deze substanties kunnen
Geen wasverzachter gebruiken!
Meldplicht Bijwerkingen Materiaalsamenstelling
Volgens de wettelijke bepalingen in Bij een correcte toepassing zijn tot 45 % Nylon
de EU zijn patiënten en gebruikers nu toe geen bijwerkingen op het 21 % Aluminium
verplicht ernstige incidenten die gehele lichaam bekend. Indien het 15 % Staal
plaatsvinden tijdens het gebruik van product echter te nauw aansluit, kan 8 % PU-schuim
een medisch hulpmiddel onmiddellijk het plaatselijke drukverschijnselen 6 % Polyester
te melden bij zowel de fabrikant als veroorzaken of bloedvaten en 3 % Katoen
de nationale bevoegde autoriteit zenuwen afknellen. 2 % POM
(in Duitsland BfArM, Bundesinstitut 1 % Siliconen
für Arzneimittel und Medizinprodukte, Contra-indicaties
Federaal Instituut voor geneesmidde- Afvoer
In de volgende gevallen dient u vóór
len en medische hulpmiddelen).
toepassing van het product uw arts Voer het product na de gebruiks-
te raadplegen: duur conform de plaatselijke
Indicaties
– Huidaandoeningen of -verwondin- voorschriften af.
– Na verwondingen of operaties gen in het toepassingsgebied, in
om het kniegewricht te fixeren en het bijzonder bij ontstekings-
aansluitend te mobiliseren met verschijnselen zoals een rode, ver-
een vastgelegde bewegingsvrijheid warmde of opgezwollen huid
– Gevoels- en doorbloedingsstoor-
nissen in het toepassingsgebied
– Lymfeafvoerstoornissen en niet
geheel duidelijke zwellingenAvvertenze importanti
Stecca per Ginocchio ROM
Introduzione Destinazione d’uso
Gentili utenti, siamo lieti che abbiate scel- La Stecca per Ginocchio ROM di
to di acquistare un prodotto di Ofa Bamberg Dynamics fissa il ginocchio in seguito a trau-
e vi ringraziamo per la fiducia accordataci. mi o operazioni in una posizione definibile
Leggere attentamente le seguenti informa- individualmente. Per una mobilizzazione pre-
zioni sul prodotto. Per un’ottima efficacia coce dell’articolazione del ginocchio, attraver-
dell’articolo Dynamics. so l’articolazione (Range of Motion - ROM) è
Ofa Bamberg vi augura una pronta possibile impostare uno spazio di movimento
guarigione! adatto. Morbide fascette in tessuto offrono
un elevato comfort in termini di vestibilità e la
struttura aperta può essere applicata e tolta
in tutta semplicità.
←
Istruzioni per l’applicazione Avvertenze importanti
Le istruzioni per l’applicazione in immagini si trovano – L’applicazione e il posizionamento iniziali del prodotto,
all’interno della copertina anteriore (2) della brochure. nonché la formazione per un uso corretto e sicuro dello
stesso, devono essere eseguiti da specialisti medici/
1 ortopedici qualificati.
Per applicare il prodotto aprire tutte le chiusure in velcro e la – Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per le
fascetta in tessuto. In fase di applicazione tenere presente che, Indicazioni elencate nella colonna adiacente.
verso il basso, le fascette diventano più strette. Applicare da – Prima di ogni utilizzo, verificare il corretto funzio-
dietro la stecca sulla gamba in modo tale che le articolazioni na-mento del prodotto, accertarsi che non sia usurato
ROM siano posizionate all’altezza del centro del ginocchio. e danneggiato e che sia applicato correttamente. Se il
prodotto è danneggiato, interromperne immediata-
2 mente l’utilizzo.
– Indossare il prodotto a contatto diretto con la pelle.
Chiudere innanzi tutto la fascetta larga sulla parte infe- Deve essere indossato solo su pelle intatta. Se deve
riore della gamba, poi quella sulla coscia. Quindi stringere essere indossato insieme ad altri prodotti, parlarne
bene entrambe le fascette. A seguire chiudere entrambe le prima con il proprio medico.
fascette in velcro sottili. – Salvo laddove diversamente prescritto, il prodotto deve
essere rimosso durante lunghi periodi di riposo (ad es.
3 durante il sonno).
Infine chiudere le fascette in velcro nella stessa sequenza ti- – Se si avverte una sensazione sgradevole, dolore intenso
randole e fissandole attraverso l’apposito occhiello. Infine, se o altri sintomi mentre si indossa il prodotto, rimuoverlo
necessario, è possibile regolare ulteriormente le fascette e le e contattare il proprio medico o il proprio rivenditore.
chiusure in velcro fino a quando la stecca non è posizionata – I nostri prodotti vengono controllati nell’ambito di un
in modo ottimale. Assicurarsi che il prodotto aderisca bene programma completo di garanzia di qualità. In caso di
ma non troppo stretto per evitare difficoltà di circolazione. reclami, contattare il proprio rivenditore.18 | 19
italiano
Istruzioni per la cura
– Il prodotto deve essere lavato bidenti (es.: Detergente speciale – Conservare il prodotto in luogo
prima del primo utilizzo e regolar- Ofa Clean) e sciacquare il prodotto asciutto e al riparo dai raggi solari
mente in seguito. accuratamente. e dal calore, preferibilmente nella
– Prima del lavaggio staccare l’im- – Dare forma al prodotto e farlo confezione originale.
bottitura estraibile e le chiusure a asciugare all’aria.
velcro dalle stecche. Nel far questo – Al fine di mantenere intatta la Lavaggio
accertarsi che le strisce in velcro qualità del prodotto, non utilizzare
Lavare a mano
sulle stecche non vengano anch’es- detergenti chimici, candeggina,
Non candeggiare
se rimosse. Le stecche possono benzina o ammorbidente. Non
Non asciugare a tamburo
essere pulite con un panno umido. usare lozioni, unguenti o prodotti
Non stirare
– Chiudere il velcro e lavare a mano grassi o acidi nell’area di applica-
Non pulire chimicamente
ad una temperatura non superiore zione del prodotto. Tali sostanze
Non utilizzare ammorbidente!
a 30 °C. Per il lavaggio utilizzare un possono danneggiare il materiale.
detersivo delicato senza ammor-
Obbligo di notifica Effetti collaterali Composizione del materiale
In conformità alle disposizioni di leg- Se l’utilizzo del prodotto è corretto 45 % Nylon
ge dell’UE, i pazienti e gli utenti sono finora non sono stati riscontrati 21 % Alluminio
tenuti a segnalare immediatamente effetti collaterali sull’intero corpo. Se 15 % Acciaio
qualsiasi incidente grave durante l’u- il prodotto dovesse tuttavia aderire 8 % Schiuma di Poliuretano
tilizzo di un dispositivo medico sia al troppo fermamente, potrebbe 6 % Poliestere
produttore che all’autorità nazionale provocare pressioni locali o 3 % Cotone
competente (in Germania il BfArM, restringere i vasi sanguigni e i nervi. 2 % POM
Bundesinstitut für Arzneimittel und 1 % Silicone
Medizinprodukte, l’Istituto federale Controindicazioni
per i farmaci e i dispositivi medici). Smaltimento
Nei seguenti casi è consigliabile con-
sultare il medico prima dell’utilizzo: Il prodotto va smaltito conforme-
Indicazioni
– Patologie o ferite cutanee nell’area mente alle disposizioni locali vigenti.
– In seguito a traumi o operazioni di applicazione, soprattutto in
per immobilizzare l’articolazione presenza di segni d’infiammazione
del ginocchio con successiva mobi- quali arrossamenti, aumento della
lizzazione in ambiti di movimento temperatura o gonfiore
definiti. – Disturbi della sensibilità o della cir-
colazione nell’area di applicazione
– Disfunzioni del drenaggio linfatico
così come gonfiori dalle cause non
accertateAdvertencias importantes
Férula de Rodilla ROM
Introducción Uso previsto
Estimada usuaria, estimado usuario: La Férula de Rodilla ROM fija la rodilla
Nos alegra que haya elegido un producto de en una posición que se puede adaptar se-
Ofa Bamberg y le agradecemos la confianza gún las necesidades individuales tras una
que ha depositado en nosotros. Por favor, lesión o una operación. Las articulaciones
dedique unos minutos a leer detenidamente ROM (del inglés Range of Motion, es decir,
estas instrucciones para obtener los mejores rango de movimiento) permiten empezar
resultados con su producto Dynamics. a movilizar la rodilla dentro de un rango de
¡Ofa Bamberg le desea una pronta movimiento adecuado. Los manguitos he-
recuperación! chos de tejido suave ofrecen un gran confort
y el diseño abierto es fácil de poner y quitar.
←
Instrucciones de colocación Advertencias importantes
Las imágenes de las instrucciones de colocación – Acuda a un especialista médico u ortopédico cualifi-
se encuentran en la cara interna (2), al comienzo cado para que le coloque el producto y lo ajuste por
del folleto. primera vez, así como para que le explique cómo
usarlo de forma correcta y segura.
1 –U tilice el producto únicamente para las afectaciones
aquí especificadas.
Para colocar el producto, abra todos los velcros y mangui-
– Antes de cada uso, compruebe que el producto
tos textiles. Tenga en cuenta que los manguitos van estre-
funcione, que no esté desgastado ni dañado y ase-
chándose a medida que bajan. Coloque la férula desde la
gúrese de haberlo colocado correctamente. Si el pro-
parte trasera de la pierna de forma que las articulaciones
ducto está dañado, deje de utilizarlo.
ROM queden por la mitad de la rodilla.
–C olóquese el producto directamente sobre la piel.
Solo debe usarse sobre piel sana. Si fuera necesario
2 utilizarlo en combinación con otros productos, con-
Cierre primero el manguito ancho de la pantorrilla y, súltelo primero con su médico.
luego, el del muslo. A continuación, cierre los dos man- – S alvo que se le prescriba lo contrario, quítese
guitos estrechos. el producto durante períodos largos de descanso
(por ejemplo, mientras duerme).
3 – S i durante el uso nota alguna sensación desagra-
dable, dolores fuertes u otras molestias, quítese
Siguiendo el mismo orden, cierre las cintas de velcro
el producto y contacte con su médico o distribuidor
pasándolas por las ranuras previstas y fijándolas con
especializado.
el velcro. Por último, y si fuera necesario, puede reajustar
– S ometemos nuestros productos a un exhaustivo
los manguitos y los velcros hasta que la férula adopte
control de calidad. Aun así, si tiene alguna recla-
una posición óptima. Procure que el producto quede bien
mación, póngase en contacto con su distribuidor
ajustado, pero sin apretarlo demasiado para que no difi-
especializado.
culte la circulación sanguínea.20 | 21
español
Limpieza y cuidado
– Lave el producto antes de usarlo el detergente especial Ofa Clean) – Guarde el producto en un lugar
por primera vez y, posteriormen- y aclárelos bien. seco y protegido de la luz solar
te, de manera periódica. – Devuelva el producto a su forma y el calor, a ser posible en su
– Para lavarlo, retire las almohadi- original y déjelo secar al aire. envase original.
llas extraíbles de las férulas, pero – Para conservar la calidad de
tenga cuidado de no arrancar las su producto, no utilice detergen- Lavado
cintas de velcro adheridas a las tes químicos, lejía, bencina ni
Lavar a mano
férulas. Las férulas pueden lim- suavizantes. No se aplique pro-
No usar lejía
piarse con un paño húmedo. ductos, pomadas ni lociones que
No secar en la secadora
– Cierre todos los velcros y lave contengan grasas o ácidos sobre
No planchar
los tejidos a mano a 30 °C como la piel de la zona de colocación.
No limpiar en seco
máximo. Use un detergente sua- Estas sustancias pueden estro-
¡No usar suavizante!
ve sin suavizante (por ejemplo, pear el material.
Declaración obligatoria Efectos secundarios Composición del material
Según las disposiciones legales de la Si se usa adecuadamente, hasta 45 % Nailon
UE, las personas pacientes y usuarias ahora no se han observado efectos 21 % Aluminio
tienen la obligación de comunicar de secundarios en ninguna parte del 15 % Acero
inmediato cualquier incidente grave cuerpo. Sin embargo, si se aprieta 8 % Espuma de PU
que tenga lugar al usar un producto demasiado, puede provocar síntomas 6 % Poliéster
sanitario tanto al fabricante como locales de presión o constreñir los 3 % Algodón
a la autoridad nacional competente vasos sanguíneos y los nervios. 2 % POM
(que en Alemania es el BfArM, 1 % Silicona
Bundesinstitut für Arzneimittel und Contraindicaciones
Medizinprodukte, el Instituto Fede- Eliminación
Consulte a su médico antes de usar
ral de Medicamentos y Productos
el producto en los siguientes casos: Cuando el producto llegue al final
Sanitarios).
– Si tiene alguna enfermedad o le- de su vida útil, elimínelo según las
sión cutánea en la zona de coloca- normas locales.
Afectaciones
ción, en especial si observa signos
– Tras sufrir lesiones o someterse de inflamación como enrojecimien-
a cirugía, para inmovilizar la rodi- to, calentamiento o hinchazón
lla con su posterior movilización – Si sufre algún trastorno de la sen-
dentro de un rango de movimiento sibilidad o de la circulación en la
definido zona de colocación
– Si sufre alguna alteración del
drenaje linfático, así como hincha-
zones obviasGewährleistung 22 Guarantee Gewährleistung Garantie Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und ordnungsgemäßer Bij een correct gebruik en onderhoud bedraagt de Pflege beträgt die Nutzungsdauer des Produktes gebruiksduur van het product zes maanden. Het sechs Monate. Das Produkt ist sorgfältig gemäß dieser product dient zorgvuldig in overeenstemming met deze Gebrauchsanleitung zu behandeln. Ein unsachgemäßer gebruiksaanwijzing behandeld te worden. Een oneigenlijk Gebrauch oder unsachgemäße Veränderungen am gebruik of ondoelmatige veranderingen aan het product Produkt können die Leistung, die Sicherheit und die kunnen het prestatievermogen, de veiligheid en de Funktionstauglichkeit des Produktes beeinträchtigen und functionaliteit van het product in negatieve zin beïnvloeden führen zum Ausschluss von Ansprüchen. Das Produkt ist so en leiden tot de uitsluiting van claims. Het product is konzipiert, dass es der Versorgung eines einzigen zodanig ontworpen, dat het dient als hulpmiddel voor één Patienten dient. Für einen wiederholten Einsatz bei einem enkele patiënt. Het is niet ontworpen voor herhaaldelijk zweiten oder weiteren Patienten ist es nicht konzipiert. gebruik bij een tweede of bij nog meer patiënten. Guarantee Garanzia If used as intended and maintained property, the In caso di uso e cura appropriati del prodotto, la sua product can be used for six months. The product should durata di utilizzo è di sei mesi. Il prodotto deve essere be handled carefully in line with these instructions for utilizzato accuratamente secondo le presenti istruzioni use. Improper use or improper changes to the product d’uso. Utilizzo o modifiche inappropriate possono may negatively impact the performance, safety and compromettere l’efficacia, la sicurezza e la funzionalità functionality of the product and lead to the exclusion del prodotto e comportano l’esclusione dalla garanzia. of claims. The product is designed for the treatment of Il prodotto è concepito per la cura di un unico paziente. a single patient. It is not designed to be reused by a Non è concepito per un utilizzo ripetuto da un secondo second patient or any further patients. o ulteriori pazienti. Garantie Garantía Lorsqu’il est utilisé comme prévu et entretenu Si se usa para las finalidades previstas y se cuida correctement, la durée de vie utile du produit est de adecuadamente, la vida útil del producto es de seis six mois. Le produit doit être manipulé avec précaution meses. Debe tratar el producto con cuidado y seguir conformément au présent mode d’emploi. Toute estas instrucciones de uso. Usar o modificar el producto utilisation incorrecte ou toute modification inadaptée de forma inadecuada puede afectar a su eficacia, du produit peut en altérer les performances, la sécurité seguridad y funcionamiento y, por consiguiente, et la fonctionnalité, entraînant ainsi l’exclusion de toute conllevará la nulidad de las reclamaciones. El producto garantie. Le produit est conçu pour prodiguer des soins à está diseñado para que lo utilice un único paciente, no un seul patient. Il n’est pas conçu pour être réutilisé par para que lo reutilice un segundo o varios pacientes. un ou plusieurs autres patients.
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