Gebrauchsanweisung User Manual Mode D'Emploi Modo De Empleo Manuale D'Instruzioni - Wilhelm Julius Teufel GmbH
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Gebrauchsanweisung
User Manual • Mode D‘Emploi • Modo
Pavlik De Empleo • Manuale D‘Instruzioni
www.teufel-international.com
FR
EN
DE Pavlik Gebrauchsanweisung
Inhalt Beschreibung
BeschreibungDE-2 Mit der Luxationsbandage nach Pavlik
IndikationDE-2 kann die Hüft-Knie-Beugung der Beine
KontraindikationDE-2 im Winkel von 90° bis 120° eingestellt
FunktionDE-2 werden. Die Bandage besteht aus
AbrechnungspositionDE-2 Schulter- und Brustgurt sowie medial
MedizinproduktDE-2 und lateral verlaufender Beingurtung mit
SicherheitDE-3 Fußteilen. Vorgenommene Einstellungen
REF/GrößenDE-4 der Gurtung können dem Therapieverlauf
LieferumfangDE-4 entsprechend angepasst werden.
Anwendung/AnpassungDE-5
Komfort/HygieneDE-7
Material DE-7 Indikation
Produktpflege/Reinigung/WartungDE-7
Lagerung/EntsorgungDE-8 • Hüftdysplasie
ZeichenerklärungDE-8 • Funktionelle Behandlung
der Hüftluxation
Kontraindikation
• Fehlende Patientencompliance
Funktion
• Dynamisch funktionelle Methode
Abrechnungsposition
DE HMV-Nr.: 05.05.01.1009
AT Tarif-Nr. 35012 012
Medizinprodukt
Die Pavlik ist ein
Medizinprodukt.
DE-2
FR
EN
Pavlik Gebrauchsanweisung DE
Sicherheit
• Vor der Benutzung ist eine individuelle An- • Die Orthese muss regelmäßig von einem
passung des Produktes und eine Einwei- Arzt oder Orthopädietechniker auf ihre
sung in den Gebrauch durch einen er Funktion, korrekten Sitz und eventuelle
fahrenen Orthopädietechniker entsprech Beschädigungen überprüft werden. Die
end der ärztlichen Anweisung erforderlich. Abstände der Kontrollen sind für jeden
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwen- Patienten individuell festzulegen.
dung und/oder mangelhafte Kontrolle • Sollte das Produkt einer unverhältnismäßig
der Passform des Produktes können zu starken Belastung ausgesetzt gewesen
gesundheitlichen Schäden führen. sein, muss es vor der weiteren Verwen
• Die Orthese vor jedem Anlegen auf Be- dung von einem Orthopädietechniker auf
schädigungen überprüfen (z. B. lockere mögliche Schäden überprüft werden.
Verbindungen, Verschlüsse, Gurte, etc.). • Unzuträglicher Druck durch die Orthese
• Bei Textilprodukten ist zu beachten, dass kann zu Hautschädigungen und Durch-
das Abtrennen des Einnähetiketts nicht blutungsstörungen führen und muss
zulässig ist. daher vermieden werden.
• Bei vermuteten Leistungsstörungen • Das Produkt ist zur Anwendung an
(z. B. dem Gefühl einer nachlassenden einem Anwender vorgesehen und
oder unzureichenden Wirkung) muss nicht zur Wiederverwendung bei weiteren
unverzüglich der Arzt oder Orthopädie Personen geeignet!
techniker aufgesucht werden.
• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt
aufgetretenen schwerwiegenden Vor-
kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel
GmbH und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas-
sen sind, zu melden. „Schwerwiegendes
Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkomm-
nis, das direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte
haben können oder haben könnte:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
öffentliche Gesundheit.
• Die Orthese nie auf verletzter Haut tragen. DE-3
FR
EN
DE Pavlik Gebrauchsanweisung
REF/Größen
REF Größe Brustumfang Fußlänge max.
von / bis
23.400.011.00 S 30 – 40 cm 6 cm
23.400.012.00 S+ 30 – 40 cm 7,5 cm
23.400.022.00 M 40 – 50 cm 7,5 cm
Lieferumfang
REF Produkt
23.400.0XX.00 Pavlik Beuge-Bandage
23.402.000.00 Polstersatz für Pavlik-Bandage
90.395.015.01 Pavlik_UserManual_DE_EN_FR_ES_IT
DE-4
FR
EN
Pavlik Gebrauchsanweisung DE
Anwendung/Anpassung
1. Anpassung Brustteil 2. Anpassung Beinteil
1.1 Vor dem ersten Anlegen werden 2.1 Die Beingurte werden so angelegt,
die fünf Steckschnallen von Brust-, dass ihre Längsbänder parallel zu bei-
Schulter- und vorderen Beingurten ge- den Seiten der Unterschenkel über
öffnet. Legen Sie die Pavlik-Bandage dem inneren und äußeren Knöchel
geöffnet und ausgebreitet auf eine verlaufen. Das um die Fußunterseite
geeignete Unterlage (Wickeltisch). Das herum verlaufende Gurtteil muss
Kind wird auf dem Rücken liegend auf einige Zentimeter vor der Fersen-
der Pavlik-Bandage so positioniert, hinterkante, Richtung Fußmitte hin,
dass der Brustgurt zirkulär, einen Fin- positioniert sein.
gerbreit unterhalb der Achsel und
noch oberhalb der Brustwarzen ge-
schlossen werden kann.
2.1
1.1
2.2 Die an der Innenseite verlaufenden
Beingurte werden so am Brustgurt
1.2 Die Schultergurte verlaufen über dem angebracht, dass ein Abspreizwinkel
Rücken über Kreuz, um ein Abrutschen der Oberschenkel in den Hüftgelenken
über die Schultern zu vermeiden. von 50° bis 55° je Beinseite entsteht.
1.2
2.2
DE-5
FR
EN
DE Pavlik Gebrauchsanweisung
Wichtig: Die Befestigung der Beingurte 3. Endgültige Fixierung der Gurte
muss vor der Achsellinie liegen. und Polsterlaschen
Nachfolgend werden die außen ver 3.1 Alle Gurte können nach der ersten
laufenden Beingurte an den rückseitigen Anpassung mit einer Schere gekürzt
Steckschnallen des Brustgurtes befestigt. werden, jedoch mit ausreichend Über-
stand. Der Überstand ist entsprechend
2.3 Soll eine unerwünschte Zunahme den zu erwartenden therapeutisch
des Abspreizwinkels im Therapie- bedingten Nachpassungen zu bemes-
verlauf vermieden werden, kann sen. Nachdem die endgültige Länge
der stufenlos einstellbare Abdukti- der Gurte eingestellt ist, müssen die
onshemmgurt eingesetzt werden. Enden mit dem Klettpunkt der Polster-
Dieser besitzt eine Einsteckhülle, in laschen fixiert werden.
der mit wechselbaren Stegen eine 3.2 Gurteinfädelung während des
unerwünschte Adduktion der Hüften Anpassens.
eingeschränkt werden kann. Ein
kürzerer Steg ist bereits im Gurt ein-
gesteckt, ein längerer Steg liegt der
Pavlik-Bandage bei. Die Stege kön-
nen bei Bedarf auch gekürzt werden.
Um einen korrekten Sitz der Fußteile
zu gewährleisten, dürfen die drei
Verschlüsse über dem Rist, oberhalb
3.2
der Ferse und um den Unterschenkel
nicht zu locker angelegt werden.
3.3 Durchfädelung des Gurtendes.
2.3 3.3
DE-6
FR
EN
Pavlik Gebrauchsanweisung DE
Komfort/Hygiene
3.4 Das Gurtende wird als Hinterlegung Die Orthese nicht auf verletzter Haut
der Steckschnalle positioniert und tragen. Tragen Sie die Orthese alternativ
gekürzt. Mit dem Klettpunkt wird ab- über einem dünnen Textil.
schließend die Polsterlasche auf dem
Gurtende fixiert.
Material
Gurte: PA Velours
Polster: Velour Schaum
Fußteile: Subortholen, PA Velours
Produktpflege/
3.4
Reinigung/Wartung
3.5 Korrekt eingefädelte Verschlüsse
mit unterlegten Polsterlaschen. Die Handwäsche
schlauchförmigen Polster der Schul-
tergurte können abschließend so weit
wie möglich über die Steckschnallen Bleichen nicht erlaubt.
nach vorne unten gezogen werden.
Nicht trommeltrocknen.
Nicht bügeln.
Nicht chemisch reinigen.
3.5
Bei Bedarf können die Polster der
Schulter- und Beingurte mit der
REF 23.402.000.00 nachbestellt werden.
DE-7
FR
EN
DE Pavlik Gebrauchsanweisung
Lagerung/Entsorgung
Das Produkt enthält keine umweltgefähr- Trocken aufbewahren,
denden S
toffe. Es kann über den Hausmüll vor Nässe schützen
entsorgt werden.
Vor Lichteinstrahlung schützen
Zeichenerklärung Temperaturbegrenzung
Hersteller Luftfeuchte Begrenzung
Herstellungsdatum Atmosphärische Druckbe-
grenzung, für Transport und
Vertreiber Lagerung
Importeur Medizinprodukt
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Chargennummer
Artikelnummer
Seriennummer
Data Matrix der UDI
Gebrauchsanweisung
beachten
Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß
EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte (MDR)
Einzelner Patient, mehrfach
anwendbar
DE-8
FR
EN
Pavlik Gebrauchsanweisung DE
Notizen
DE-9
ES
FR
EN Pavlik User Manual
DE
Content Description
DescriptionEN-2 With the Pavlik luxation bandage,
IndicationEN-2 the hip-knee bone flexion can be set
ContraindicationEN-2 to an angle of between 90 ° to 120 °.
FunctionEN-2 The bandage consists of a shoulder
Reimbursement CodeEN-2 strap and a chest strap, and medial and
Medical DeviceEN-2 lateral running leg straps with foot
SafetyEN-3 sections. Adjustments to the straps
REF/SizesEN-4 can be adapted according to the
Scope of DeliveryEN-4 therapy course.
Application/AdjustmentEN-5
Comfort/HygieneEN-7
Material EN-7 Indication
Product Care/Cleaning/MaintenanceEN-7
Storage/DisposalEN-8 • Hip-dysplasia
Legend to SymbolsEN-8 • Functional treatment of
hip luxation
Contraindication
• Non-compliant patients
Function
• Dynamic functional method
Reimbursement Code
DE HMV-No.: 05.05.01.1009
AT Tarif-No. 35012 012
Medical Device
The Pavlik ist a
medical device.
EN-2ES
FR
Pavlik User Manual EN
DE
Safety
• Before this device is used, the orthosis individually for each patient.
has to be individually adapted to the • Should the product have been
patient by an experienced orthopedic subject to disproportionate stress,
technician and the patient has to be it must be checked for potential
trained in the orthosis’ use according to damage by an orthopedic technician before
the doctor’s instructions. further use.
• Incorrect selection, adaptation, applicati- • Harmful pressure caused by the orthosis
on, and/or failure to monitor the correct fit may cause skin injuries or disrupt blood
of this product may cause health damage. flow and must be avoided.
• Check orthosis for damage (such as loose • This product is intended for use on
connections, fasteners, belts, etc.) each one person. It may not be reused on
time it is put on. another person.
• Do not remove the textile label from
textile products.
• In case you suspect any performance
malfunctions (e.g. an apparent reduction
or lack of effect), immediately call on your
doctor or orthopedic technician.
• All serious incidents that occur in connec-
tion with this product have to be reported
to the Wilhelm Julius Teufel GmbH and the
competent authority of the member state
in which you are established. A „serious
incident“ is any incident that caused, may
have caused, or may cause, directly or
indirectly, one of the following conse-
quences:
a) the death of a patient, user, or other
persons
b) temporary or permanent health
deterioration of a patient, user or
other persons
c) a serious public health threat.
• Never wear the orthosis on broken skin.
• The orthosis must be checked for pro-
per function, correct fit and potential
damage by a doctor or orthopedic tech-
nician at regular intervals. The timing
of these intervals has to be defined EN-3ES
FR
EN Pavlik User Manual
DE
REF/Sizes
REF Size Chest circumference Foot size max.
23.400.011.00 S 30 – 40 cm 6 cm
23.400.012.00 S+ 30 – 40 cm 7.5 cm
23.400.022.00 M 40 – 50 cm 7.5 cm
Scope of Delivery
REF Product
23.400.0XX.00 Pavlik Harness
23.402.000.00 Pavlik Harness Pad Kit
90.395.015.01 Pavlik_UserManual_DE_EN_FR_ES_IT
EN-4ES
FR
Pavlik User Manual EN
DE
Application/Adjustment
1. Fitting the Chest Section 2. Fitting the Leg Section
1.1 Before initial use, the five buckles 2.1 The leg straps are placed so that
on the chest, shoulder and front the longitudinal straps run parallel
leg belts should be opened. Lay the down both sides of the calves and
Pavlik Bandage open and stretched over the inner and outer ankle. The
out on a suitable base (a nappy- belt part running underneath the
changing table). The child should foot must be positioned some cen-
be positioned on its back, lying on timetres in front of the rear edge
the Pavlik Bandage so that the of the heel, in the direction of the
chest strap can be closed in a centre of the foot.
circular manner, a finger‘s width
under the armpits whilst still
above the nipples.
2.1
1.1
2.2 The leg straps running down the
inner side are attached to the chest
1.2 The shoulder straps should be crossed strap, so that a spreading of the
across the back so that the bandage upper thigh within the hip joints is
does not slip over the shoulders. possible to a degree of between 50°
and 55° per leg.
1.2
2.2
EN-5ES
FR
EN Pavlik User Manual
DE
Important: The attachment points 3. Final fixing of the straps and
of the leg straps must lie below an padded straps
imaginary line drawn between the 3.1 All belts can be shortened using
armpits. Following this, the outer leg a pair of scissors. However, make
straps are fastened to the rear buckles sure to leave enough excess end.
on the chest strap. Keep in mind that the belts might
need to be changed during the
2.3 Should an increase in movement course of the therapy. After the
of the upper thighs be undesirab- final length of the belts is set,
le during the therapy course, the the ends with the hook and loop
adjustable abduction inhibitor belt fasteners of the padded flaps
can be used. It has an insert sleeve must also be fixed.
for exchangeable stages, with the 3.2 Threading the belt during fitting.
help of which an undesired adduction
of the hips can be limited. A shorter
stage is already enclosed within the
belt, a longer stage is enclosed with
the Pavlik bandage. The stages can
also be shortened when required. To
guarantee a correct fit of the foot
parts, the three fasteners for the
instep, above the heel and around the
3.2
calf should not be applied too loosely.
3.3 Threading the end of the belt.
2.3 3.3
EN-6ES
FR
Pavlik User Manual EN
DE
Comfort/Hygiene
3.4 The belt end is positioned as a de- Do not wear the orthosis on broken
posit of the buckle and is shortened. skin. Wear the immobilizer over
With the hook and loop fastener the thin clothing.
padded flap on the belt end can be
finally fixed.
Material
Straps: PA velour
Pads: Velour foam
Foot sections: Subortholen, PA velour
Product Care/
3.4
Cleaning/Maintenance
3.5 Correctly threaded fasteners with
underlying padded straps. The Hand wash only.
tube-shaped pads of the shoulder
belts can be pulled as far forward
and downward as possible over Do not bleach.
the buckles.
Do not tumble dry.
Do not iron.
Do not dry-clean.
3.5
When required, the pads on the
shoulder and leg straps with the
REF 23.402.000.00 can be reordered.
EN-7ES
FR
EN Pavlik User Manual
DE
Storage/Disposal
This product does not contain any Store in a Dry Place,
environmentally damaging materials. Protect from Moisture
It can be disposed of as part of the
normal household refuse. Protect from Sunlight
Legend to Symbols Temperature Limit
Manufacturer Humidity Limit
Date of Manufacture Atmospheric Pressure
Limit, for Transport
Distributor and Storage
Importer Medical Device
EC Authorized
Representative
Lot Number
Part Number
Serial Number
UDI Data Matrix
Follow
User Manual
Caution
CE-Marking According to European
Union Council Regulation 2017/745
Concerning Medical Devices (MDR)
Single Patient,
for Multiple Use
EN-8ES
FR
Pavlik User Manual EN
DE
Notes
EN-9IT
ES
FR Pavlik Mode d’emploi
EN
D
Inhalt Description
DE
DescriptionFR-2 La flexion de la hanche/du genou peut
IndicationFR-2 être réglée sur un angle de 90° à 120°
Contre-indicationFR-2 avec le bandage de luxation selon Pavlik.
FonctionFR-2 Le bandage est composé d‘une sangle
Code LPPRFR-2 pour l‘épaule et pour la poitrine, ainsi que
Dispositif médicalFR-2 d‘une sangle de jambe à déroulement
SécuritéFR-3 médial et latéral avec pièces pour le pied.
REF/DimensionsFR-4 Le réglage des sangles peut être adapté
Volume de livraisonFR-4 au déroulement thérapeuthique.
Utilisation/AjustageFR-5
Confort/hygièneFR-7
Matériau FR-7 Indication
Entretien/Nettoyage/ MaintenanceFR-7
Entreposage/éliminationFR-8 • Dysplasie de la hanche
Légende des symbolesFR-8 • Traitement fonctionnel de la luxation
de la hanche
Contre-indication
• Manque de conformité du patient
Fonction
• Méthode dynamique et fonctionnelle
Code LPPR
DE HMV-Nr.: 05.05.01.1009
AT Tarif-Nr. 35012 012
Dispositif médical
Le Pavlik est un
dispositif médical.
FR-2IT
ES
Pavlik Mode d’emploi FR
EN
D
Sécurité
DE
• Avant d‘utiliser le produit, il est néces- • Ne portez jamais l‘orthèse sur une
saire d‘adapter le produit individuelle- peau lésée.
ment et d‘être formé à son utilisation • L‘orthèse doit être vérifiée régulière-
par un technicien orthopédique expéri- ment par un médecin ou un technicien
menté conformément aux instructions orthopédiste pour son fonctionnement,
médicales. son bon ajustement et dommage éven-
• Un choix, une adaptation et une utilisa- tuel. Les intervalles entre les contrôles
tion incorrectes et / ou un contrôle in- doivent être déterminés individuelle-
suffisant de la taille du produit peuvent ment pour chaque patient.
entraîner des problèmes de santé. • Si le produit a été exposé à une charge
• Vérifiez que l‘orthèse n‘est pas endom- excessive, il doit être vérifié par un
magée lors de chaque utilisation (par technicien orthopédiste pour détecter
ex. boucles, attaches, sangles des- d‘éventuels dommages avant toute
serrées, etc.). utilisation ultérieure.
• Pour les produits textiles, il convient • Une pression insuffisante de l‘orthèse
de noter qu‘il est interdit d‘enlever peut entraîner des lésions cutanées et
l‘étiquette d‘entretien. des problèmes de circulation sanguine
• En cas de défaillance suspectée (par et doit donc être évitée.
exemple, sensation de diminution de • Le produit est destiné à être
l‘effet ou d‘un manque d‘efficacité), le utilisé par un seul utilisateur et
médecin ou le technicien orthopédiste ne peut pas être utilisé par d‘autres
doit être consulté immédiatement. personnes!
• Tous les incidents graves survenus en
relation avec le produit doivent être
signalés à Wilhelm Julius Teufel GmbH
et à l‘autorité compétente de l‘État
membre dans lequel vous êtes établi.
« Incident grave » désigne un incident
qui, directement ou indirectement, a
entraîné, aurait pu ou pourrait entraîner
l‘un des événements suivants :
a) le décès d‘un patient, d‘un utilisateur
ou d‘une autre personne,
b) la détérioration grave temporaire
ou permanente de l‘état de santé
d‘un patient, d‘un utilisateur ou d‘une
autre personne,
c) un grave danger pour la santé
publique. FR-3IT
ES
FR Pavlik Mode d’emploi
EN
D
REF/Dimensions
DE
REF Taille Pourtour poitrine Longueur
de / à max. pied
23.400.011.00 S 30 – 40 cm 6 cm
23.400.012.00 S+ 30 – 40 cm 7,5 cm
23.400.022.00 M 40 – 50 cm 7,5 cm
Volume de livraison
REF Product
23.400.0XX.00 Pavlik Harness
23.402.000.00 Pavlik Harness Pad Kit
90.395.015.01 Pavlik_UserManual_DE_EN_FR_ES_IT
FR-4IT
ES
Pavlik Mode d’emploi FR
EN
D
Utilisation/Ajustage
DE
1. Ajustage de la partie à la poitrine 2. Ajustage de la partie de la jambe
1.1 Les cinq boucles de fermeture rapide 2.1 La sangle de la jambe est appliquée de
des sangles de la poitrine, épaule et manière à ce que les bandes longitu-
jambe sont ouvertes avant la première dinales s‘étendent parallèlement des
application. Posez le bandage Pavlik deux côtés des bas de la jambe au-
ouvert et déployé sur une surface dessus de l‘intérieur et l‘extérieur de la
adaptée (table à langer). L‘enfant est cheville. La partie de la sangle passant
positionné en position couchée sur le autour de la face inférieure du pied
dos sur le bandage Pavlik, de manière doit être positionnée quelques
à assurer une fermeture circulaire de la centimètres avant le rebord arrière du
sangle de la poitrine d‘une largeur de talon, en direction du milieu du pied.
bras en-dessous de l‘aisselle, tout en
restant encore au-dessus du mamelon.
2.1
1.1
2.2 La sangle de la jambe s‘écoulant sur
la face intérieure doit être fixée à la
1.2 Les sangles des épaules se croisent sangle de la poitrine, de manière à
sur le dos, afin de contrecarrer tout atteindre un angle d‘écartement de
glissement sur les épaules. la cuisse dans les articulations de la
hanche de 50° à 55° par jambe.
1.2
2.2
FR-5IT
ES
FR Pavlik Mode d’emploi
EN
D
DE
Important: la fixation des sangles 3. Fixation finale des sangles et
aux jambes doivent se trouver devant languettes rembourrées
la ligne des aisselles. Les sangles des 3.1 Toutes les sangles peuvent être cou-
jambes s‘écoulant vers l‘extérieur sont pées avec des ciseaux après le pre-
fixées aux boucles de fermeture rapide mier ajustement, mais en conservant
à l‘arrière de la sangle de l‘épaule. un dépassement suffisant. Celuici
est à mesurer en fonction des futurs
2.3 Il est nécessaire d‘utiliser la sangle réajustements thérapeutiques.
anti-abduction à ajustage en continu, si Après ajustage de la longueur finale
une augmentation indésirable de l‘angle de la sangle, il vous faut fixer les
d‘écartement est à c ontrecarrer au bouts des languettes r embourrées
cours de la thérapie. Celle-ci est équipée avec le point velcro.
d‘un étui permettant de limiter une ab- 3.2 Enfilage de la sangle durant
duction indésirable des hanches grâce l‘ajustage.
à des traverses échangeables. Une
traverse plus courte est déjà enfichée
dans la sangle et le bandage Pavlik est
accompagné d‘une traverse plus longue.
Les traverses peuvent également être
raccourcies, si nécessaire. Les trois fer-
metures se trouvant au-dessus du cou-
de-pied, au-dessus du talon et autour
3.2
du bas de la jambe ne doivent pas être
trop détendues, ceci afin d‘assurer un
ajustement correct au niveau des pieds. 3.3 Enfilage du bout de la sangle.
2.3 3.3
FR-6IT
ES
Pavlik Mode d’emploi FR
EN
D
Confort/hygiène
DE
3.4 Le bout de la sangle est positionné Ne portez pas l‘orthèse directement
et raccourci à l‘arrière de la boucle de sur la peau, mais sur un tissu fin.
fermeture rapide. La languette rem-
bourrée est ensuite fixée au bout de la
sangle avec le point agrippant. Matériau
Sangle: velours PA
Rembourrage: mousse velours
Partie du pied: subortholène,
velours PA
Entretien/Nettoyage/
3.4
Maintenance
3.5 Fermetures à enfilage correct avec Les sangles peuvent être
languettes glissées en-dessous. lavées avec de la lessive pour
Les rembourrages en forme de linge délicat à 30 °C
tuyau des sangles des épaules
peuvent ensuite être tirées en Interdiction de blanchir.
avant vers le bas.
Ne pas sécher au sèche-linge.
Ne pas repasser.
Aucun nettoyage chimique.
3.5
Les rembourrages des sangles des
épaules et jambes peuvent être recom-
mandées sous la RÉF 23.402.000.00.
FR-7IT
ES
FR Pavlik Mode d’emploi
EN
D
Entreposage/élimination
DE
Le produit ne contient pas de matériaux Conserver dans un endroit sec,
nocifs pour l‘environnement. Il peut de ce protéger de l‘humidité
fait être jeté avec les déchets domestiques.
Protéger de la lumière
Légende des symboles Limitation de température
Fabricant Limitation d‘humidité
Date de fabrication Limitation de la pression
atmosphérique, pour le
Distributeur transport et le stockage
Importateur Dispositif médical
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Numéro de lot
Numéro d‘article
Numéro de série
Matrice de données de l‘UDI
Consulter les instructions
d‘utilisation
Avertissement
Marquage CE selon le règlement
UE 2017/745 sur les dispositifs
médicaux (MDR)
Un seul patient,
réutilisable
FR-8IT
ES
Pavlik Mode d’emploi FR
EN
D
Notices
DE
FR-9IT
ES Pavlik Modo de empleo
FR
EN
Contenido Descripción
D
DescripciónES-2 Con el arnés para luxación de Pavlik se puede
DE IndicaciónES-2 colocar la flexión de la caderarodilla de las
ContraindicaciónES-2 piernas con un ángulo de 90° a 120°. El arnés
FunciónES-2 se compone de correa del hombro, correa del
Código de prestación ortopédicaES-2 pecho, correas de las piernas con estribos que
Producto sanitarioES-2 van por el lateral y por el interior. El ajuste reali-
SeguridadES-3 zado de las correas se puede adaptar según el
REF/DimensionesES-4 desarrollo de la terapia.
Contenido del envíoES-4
Utilización/AjusteES-5
Confort/higieneES-7 Indicación
Material ES-7
Cuidado del producto/ • Displasia de cadera
Limpieza/MantenimientoES-7 • Tratamiento funcional de la luxación
Almacenamiento/desechadoES-8 de cadera
Leyenda de los símbolosES-8
Contraindicación
• Falta de cumplimiento por parte del paciente
Función
• Método funcional dinámico
Código de prestación
ortopédica
DE HMV-Nr.: 05.05.01.1009
AT Tarif-Nr. 35012 012
Producto sanitario
El Pavlik es un producto
sanitario.
ES-2IT
Pavlik Modo de empleo ES
FR
EN
Seguridad
D
• Antes de utilizar el producto, es piel que presenten lesiones.
necesario adaptar el producto indivi- • La órtesis debe ser revisada periódica- DE
dualmente y recibir formación acerca mente por un médico o técnico ortopé-
en su uso por un técnico ortopédico dico para comprobar su funcionamiento,
experimentado de acuerdo con lasin- ajuste correcto y cualquier posible daño.
strucciones del médico. Los intervalos entre los controles deben
• La selección, el ajuste, la aplicación o el determinarse individualmente para cada
control inadecuado de la configuración paciente.
del producto pueden provocar proble- • Si el producto ha estado expuesto a un
mas de salud. esfuerzo excesivo, un técnico ortopédico
• Compruebe que la órtesis no está debe comprobar si presenta daños antes
dañada antes de cada uso (por de seguir utilizándolo.
ejemplo, conexiones sueltas, • Debe evitarse la presión inadecuada de
cierres, correas, etc.). la órtesis, ya que puede provocar daños
• En el caso de los productos textiles, en la piel y trastornos circulatorios.
conviene señalar que no está permitido • El producto está destinado a un
despegar la etiqueta cosida. solo usuario y no es adecuado
• En caso de sospecha de problemas del para su reutilización por parte de otras
rendimiento (p. ej., sensación de que personas.
el efecto disminuye o es insuficiente)
se debe consultar inmediatamente al
médico o al técnico ortopédico.
• Todos los incidentes graves que se
produzcan en relación con el producto
deben informarse a Wilhelm Julius
Teufel GmbH y a la autoridad compe-
tente del estado miembro en el que
esté establecido. «Incidente grave»
se refiere a un incidente que directa o
indirectamente ha tenido, podría haber
tenido o puede haber tenido alguna de
las siguientes consecuencias:
a) la muerte de un paciente, de un
usuario o de otra persona,
b) el deterioro grave temporal o
permanente del estado de salud de
un paciente, usuario u otra persona,
c) un peligro grave para la salud pública.
• Nunca use la órtesis sobre zonas de la ES-3IT
ES Pavlik Modo de empleo
FR
EN
REF/Dimensiones
D
REF Talla Contorno de pecho Longitud de
DE pie max.
23.400.011.00 S 30 – 40 cm 6 cm
23.400.012.00 S+ 30 – 40 cm 7,5 cm
23.400.022.00 M 40 – 50 cm 7,5 cm
Contenido del envío
REF Product
23.400.0XX.00 Pavlik Harness
23.402.000.00 Pavlik Harness Pad Kit
90.395.015.01 Pavlik_UserManual_DE_EN_FR_ES_IT
ES-4IT
Pavlik Modo de empleo ES
FR
EN
Utilización/Ajuste
D
1. Ajuste de la pieza del pecho 2. Ajuste de la pieza de las piernas
1.1 Antes de la primera colocación se 2.1 Las correas de las piernas se colo- DE
abren los cinco cierres del pecho, can de tal manera que sus bandas
hombros y de las correas delanteras longitudinales transcurran paralelas
de las piernas. Ponga el arnés de a ambos lados de las pantorrillas
Pavlik abierto y extendido sobre una sobre el tobillo interior y exterior.
superficie adecuada (cambiador). El La correa que pasa sobre la planta
niño se coloca de espaldas sobre el del pie debe posicionarse unos
arnés de Pavlik de tal manera que centímetros por delante del borde
la correa del pecho se pueda cerrar trasero del talón, en dirección al
circularmente a una distancia de un centro del pie.
dedo de ancho desde la axila y sin
embargo más arriba del pezón.
2.1
1.1
2.2 Las correas de las piernas que pasan
por la parte interior se fijan a la correa
1.2 Las correas de los hombros forman del pecho de tal manera que se forme
sobre la espalda una X para evitar un un ángulo de apertura del muslo en la
deslizamiento sobre los hombros. articulación de la cadera de 50° a 55°
en cada pierna.
1.2
2.2
ES-5IT
ES Pavlik Modo de empleo
FR
EN
D
Importante: El enganche de las correas 3. Fijación definitiva de las correas
DE de las piernas debe de estar antes de la y de las solapas almohadilladas
línea de la axila. A continuación se fijan las 3.1 Todas las correas se pueden acortar
correas de las piernas que van por el exteri- con una tijera tras el primer ajuste,
or al cierre trasero de la correa del pecho. pero tiene que quedar suficiente
correa excedente. El excedente
2.3 Si se debe evitar un incremento tiene que medirse según los ajustes
indeseado del ángulo de apertura posteriores esperados, condicionados
durante la terapia se puede utilizar por la terapia. Después de colocar la
la correa regulable sin escalonamien- longitud definitiva de las correas, hay
tos para impedir la abducción. Ésta que fijar los extremos con el velcro de
posee una cubierta insertable con las solapas almohadilladas.
traviesas cambiables con las cuales 3.2 Ensartado de las correas durante
se puede limitar la abducción de la el ajuste.
cadera. Una traviesa corta ya está in-
tegrada en la correa y se adjunta una
traviesa más larga al arnés de Pavlik.
Las traviesas se pueden acortar
en caso de necesidad. Para garan-
tizar que los estribos se ajusten
correctamente no se deben colocar
demasiado flojos los cierres sobre
3.2
el empeine, por encima del talón y
alrededor de la pantorilla.
3.3 Ensartado del extremo de la correa.
2.3 3.3
ES-6IT
Pavlik Modo de empleo ES
FR
EN
Confort/higiene
D
3.4 El extremo de la correa se posiciona No use la órtesis directamente sobre la
como excedente del cierre y se acor- piel, sino sobre un tejido fino. DE
ta. Con el velcro se fija finalmente la
solapa almohadillada sobre extremo
de la correa. Material
Correa: Terciopelo PA
Almohadillado: Terciopelo espuma
Piezas del pie: Subortolen,
terciopelo PA
Cuidado del producto/
3.4
Limpieza/Mantenimiento
3.5 Cierres correctamente ensartados Lavar las correas a mano a 30°
con las solapas alhomadilladas por con detergente para
debajo. Finalmente, los almohadillados prendas delicadas
en forma de manga de las correas se
pueden deslizar sobre los cierres hacia No blanquear
delante-abajo tanto como sea posible.
No secar en secadora
No planchar
Ninguna limpieza química
3.5
En caso de necesidad se pueden pedir
los almohadillados de las correas de los
hombros y de las piernas con el número de
referencia REF 23.402.000.00
ES-7IT
ES Pavlik Modo de empleo
FR
EN
Almacenamiento/
D desechado
Almacenar en un lugar seco,
DE El producto no contiene ninguna sustancia proteger de la humedad
peligrosa para el medio ambiente. Puede
desecharse en la basura doméstica. Proteger de la exposición a la luz
Leyenda de los símbolos Limitación de temperatura
Fabricante Limitación de humedad
Fecha de fabricación Limitación de la presión
atmosférica, para transporte y
Distribuidor almacenamiento
Importador Producto sanitario
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Número de lote
Número de artículo
Número de serie
Matriz de datos UDI
Siga las instrucciones
de uso
Atención
Marcado CE de acuerdo con el
reglamento de la UE 2017/745
sobre productos sanitarios (MDR)
Paciente único,
uso múltiple
ES-8IT
Pavlik Modo de empleo ES
FR
EN
Notas
D
DE
ES-9IT Pavlik Manuale d‘instruzioni
ES
FR
Contenuto Descrizione
EN
DescrizioneIT-2 Il divaricatore di Pavlik, permette una
D IndicazioniIT-2 flessione dell’articolazione gamba-ba-
DE ControindicazioniIT-2 cino di 90° fino a 120°. Il divaricatore
FunzioneIT-2 è composto da una fascia toracica, e
Codice della prestazione sanitariaIT-2 bretelle mediali e laterali con ancoraggio
Dispositivo medicoIT-2 per i piedi. Impostazioni eseguite al
SicurezzaIT-3 divaricatore possono essere modificate
REF/MisureIT-4 durante il corso della terapia.
FornituraIT-4
Applicazione/AdattamentoIT-5
Comfort/igieneIT-7 Indicazioni
Materiale IT-7
Cura/Pulizia/Manutenzione del prodottoIT-7 • Displasia dell’anca
Immagazzinamento / SmaltimentoIT-8 • Trattamento delle lussazioni
Explicación de simbolosIT-8 dell’articolazione dell’anca
Controindicazioni
• Mancata compliance del paziente
Funzione
• Metodo dinamico funzionale
Codice della prestazione
sanitaria
DE HMV-Nr.: 05.05.01.1009
AT Tarif-Nr. 35012 012
Dispositivo medico
Il Pavlik è un dispositivo
medico.
IT-2Pavlik Manuale d‘instruzioni IT
ES
FR
Sicurezza
EN
• Prima dell‘uso, sono necessari un adatta- mento, la corretta vestibilità ed eventuali
mento individuale del prodotto e istruzi- danni. Gli intervalli tra i controlli devono D
oni in merito al suo utilizzo da parte di un essere determinati individualmente per DE
tecnico ortopedico esperto in conformità ogni paziente.
con le istruzioni del medico. • Se il prodotto è stato esposto a
• La selezione, l‘adattamento, l‘applicazi- sollecitazioni eccessive, deve essere
one e/o il controllo inadeguato della ve- controllato da un tecnico ortopedico per
stibilità del prodotto possono provocare verificare l‘assenza di eventuali danni
danni alla salute. prima di un ulteriore utilizzo.
• Prima di indossare l‘ortesi, controllare • Una pressione inadeguata dell‘ortesi
ogni volta che non sia danneggiata (ad può causare danni alla pelle e disturbi
esempio, allentamento di connessioni, circolatori e deve quindi essere evitata.
chiusure, cinghie, ecc.). • Il prodotto è destinato all‘uso da
• In caso di prodotti tessili, si noti che non parte di un utente e non è adatto
è consentito staccare l‘etichetta cucita. al riutilizzo da parte di altre persone!
• In caso di sospetti problemi di presta-
zione (per esempio la sensazione di
un effetto minore o insufficiente),
rivolgersi immediatamente al medico o
al tecnico ortopedico.
• Tutti gli incidenti gravi avvenuti in
relazione al prodotto devono essere co-
municati a Wilhelm Julius Teufel GmbH
e all‘autorità competente dello Stato
membro in cui si risiede. „Incidente
grave“ indica un incidente che diret-
tamente o indirettamente ha avuto,
avrebbe potuto avere o potrebbe avere
una delle seguenti conseguenze:
a) la morte di un paziente, utente o
altra persona,
b) il grave deterioramento temporaneo
o permanente dello stato di salute di
un paziente, utente o altra persona,
c) un grave pericolo per la salute pubblica.
• Non indossare mai l‘ortesi sulla cute lesa.
• L‘ortesi deve essere controllata rego-
larmente da un medico o da un tecnico
ortopedico per verificarne il funziona- IT-3IT Pavlik Manuale d‘instruzioni
ES
FR
REF/Misure
EN
REF Misura Circonferenza torace Lunghezza piede
D
DE 23.400.011.00 S 30 – 40 cm 6 cm
23.400.012.00 S+ 30 – 40 cm 7,5 cm
23.400.022.00 M 40 – 50 cm 7,5 cm
Fornitura
REF Product
23.400.0XX.00 Pavlik Harness
23.402.000.00 Pavlik Harness Pad Kit
90.395.015.01 Pavlik_UserManual_DE_EN_FR_ES_IT
IT-4Pavlik Manuale d‘instruzioni IT
ES
FR
Applicazione/
Adattamento EN
2. Adattamento della cinghia
1. Adattamento della fascia delle gambe D
toracica 2.1 Le cinghie delle gambe sono regolate DE
1.1 Prima dell’applicazione iniziale, aprire in modo che le sue bande longitudi-
le cinque fibbie della cinghia toracica, nali scorrano parallele a entrambi i lati
della spalla e delle gambe. Posiziona- della gamba sopra la caviglia interna
re il divaricatore di Pavlik aperto su ed esterna. La cinghia scorrevole
una superficie adatta (fasciatoio). Il attorno alla parte inferiore del piede
bambino verrà posizionato di schiena deve essere posizionata alcuni cen-
sul divaricatore di Pavlik in modo timetri prima della parte posteriore
che la fascia toracica possa essere del tallone, verso il centro del piede.
chiusa un centimetro sotto l‘ascella e
sopra i capezzoli.
2.1
1.1
2.2 Le cinghie scorrevoli posteriori
sono regolate sulla cinghia toracica
in modo da creare un angolo della
1.2 Incrociare le cinture sulla schiena per coscia nelle articolazioni dell‘anca
evitare scivolamenti sulle spalle. di 50 ° a 55 ° per ogni lato della
gamba.
1.2
2.2
IT-5IT Pavlik Manuale d‘instruzioni
ES
FR
EN
Importante: Il fissaggio delle cinghie 3. Fissazione definitiva delle
D delle gambe deve essere regolato prima cinghie e dell’imbottitura
DE della linea dell’ascella. Successivamente 3.1 Dopo la regolazione iniziale, tutte
le cinghie delle gambe verranno le cinghie si possono accorciare
fissate alle fibbie posteriori della con le forbici, lasciando però la
cinghia toracica. lunghezza giusta. Bisogna misu-
rare la lunghezza in base al piano
2.3 Se nel corso della terapia è neces- terapeutico. Dopo aver regolato
sario evitare un aumento indesi- la lunghezza definitiva , bisogna
derato dell’adduzione, si possono fissare le estremità con il passante
regolare le cinghie posteriori per dell’imbottitura.
limitarla. Le cinghie posteriori 3.2 Passaggio della cinghia durante
possono infatti limitare la flessione l’adattamento.
e l’abduzione dell’articolazione delle
anche. Nella cinghia è inserito un
dispositivo più corto mentre un’altro
più lungo si trova nel divaricatore di
Pavlik. Per assicurare una posizione
corretta degli ancoraggi per piedi, le
tre chiusure sul collo del piede, non
devono essere regolate in maniera
troppo lenta sopra il tallone e
3.2
intorno alla parte inferiore
della gamba.
3.3 Passaggio del cinturino.
2.3 3.3
IT-6Pavlik Manuale d‘instruzioni IT
ES
FR
Comfort/igiene
EN
3.4 Il cinturino viene posizionato e Non indossare l‘ortesi direttamente sulla
accorciato sulla fibbia. L‘imbottitura pelle, ma su un tessuto sottile. D
in velcro infine verrà fissata sul DE
cinturino.
Materiale
Cinghia: in velcro
Imbottitura: schiuma rivestita con veltro
Ancoraggio per piedi: tessuto di cotone
in velcro
Cura/Pulizia/Manutenzi-
3.4
one del prodotto
3.5 Chiusure corrette con i passanti Lavare a mano il
dell’imbottitura. L’imbottitura della divaricatore con un
cinghia della spalla può essere detergente delicato a 30 ° C
tirata il più lontano possibile in
avanti sulla fibbia. Non candeggiare
Non asciugare in asciugatrice
Non stirare
Non lavare a secco
3.5
Se necessario, le imbottiture delle
cinghie delle spalle e delle gambe si
possono ordinare successivamente
con il REF 23.402.000.00.
IT-7IT Pavlik Manuale d‘instruzioni
ES
FR
Immagazzinamento /
EN Smaltimento
Conservare in un luogo asciutto,
D Il prodotto non contiene materiali nocivi proteggere dall‘umidità
DE per l’ambiente. Può essere smaltito
nell’immondizia domestica. Proteggere dall‘esposizione alla luce
Explicación de simbolos Limitazione della temperatura
Produttore Limitazione dell‘umidità
Data di fabbricazione Limitazione della pressione
atmosferica, per il trasporto
Distributore e lo stoccaggio
Importatore Dispositivo medico
Rappresentante autorizzato
nella Comunità Europea
Numero del lotto
Codice dell‘articolo
Numero di serie
Matrice dati UDI
Attenersi alle istruzioni
per l‘uso
Attenzione
Marcatura CE secondo il
regolamento UE 2017/745
sui dispositivi medici (MDR)
Singolo paziente,
multi-applicabile
IT-8Pavlik Manuale d‘instruzioni IT
ES
FR
Note
EN
D
DE
IT-9Notizen/Notes/Notices/Notas/ Note
Notizen/Notes/Notices/Notas/ Note
Hüftorthetik für Ihr Kind
Hip orthopaedics for your child
Orthèses de hanche pour votre enfant
Férulas de cadera para su hijo
Cura dell’anca per il vostro bambino
90.395.015.01 2021/05 © Wilhelm Julius Teufel GmbH
Wilhelm Julius Teufel GmbH
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73117 Wangen
Deutschland/Germany
Phone: +49 (0)7161 15684-0
Fax: +49 (0)7161 15684-333
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