GESCHÄFTSBERICHT 2020/2021 - Neustart aus der Krise - VDDI
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GESCHÄFTSBERICHT 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020-2021 VDDI Verband der Deutschen Dental-Industrie e. V. Aachener Str. 1053–1055 50858 Köln Telefon +49 221 50 06 87-0 Telefax +49 221 50 06 87-21 Neustart aus der Krise www.vddi.de info@vddi.de
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 INHALTSVERZEICHNIS Vorwort 5 Der VDDI – Selbstverständnis, Ziele und Aufgaben 6 Zur wirtsch. Lage der Deutschen Dental-Industrie 8 VDDI-Arbeitskreise 12 AK Marketing/Vertrieb Inland 12 AK Technische Kommission Dental (TKD) 14 AK Dentalimplantate 15 AK Regulatorische Anforderungen 16 AK Nanotechnologie/AK MPG Dental 16 AK 3D-Druck 16 AK AIDC 17 AK Chemikalienrecht 17 AK MPG Dental 18 AK Kobalt 18 AK Exportleiter/Außenwirtschaftsförderung 18 Technik und Recht 20 Normung für die Zahnheilkunde 22 Mitgliederversammlung, IDS, Kommunikation 24 Mitarbeit im BDI 28 Initiative proDente e. V. 30 Internationale Verbandsarbeit 32 Geschäftsbereiche, Kontakt 34 3
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VORWORT Neustart aus der Krise - Mundgesundheitsziele zeigen den Weg E in anstrengendes und ereignisreiches Jahr wichtiges Signal gesetzt. Die ehrgeizige Vision ist, liegt hinter uns. Die Pandemie stellte auch allen Menschen eine optimale Mundgesundheit er- unsere Unternehmen und unseren Verband möglichen zu wollen. vor viele neue, unbekannte Herausforderungen. Kürzlich hat auch die BZÄK ihre Mundgesundheits- Zudem ist der hohe Stellenwert der Gesundheit al- ziele bis zum Jahre 2030 veröffentlicht und kon- len Menschen deutlich ins Bewusstsein getreten. krete Maßnahmen zur Verbesserung der Mundge- sundheit in Deutschland vorgeschlagen. Rückblickend können wir feststellen, wir haben in der Krisenbewältigung und der Organisation und In den kommenden Jahren gehen in unserem Hei- Umstrukturierung von Geschäftsabläufen sehr viel matmarkt Deutschland die geburtenstarken Jahr- Erfahrung und Erkenntnisse hinzugewonnen. gänge in Rente. Viele von den neuen Ruheständlern Mark Stephen Pace sind bereit, in der nun folgenden Lebensphase in (VDDI-Vorstands- Allerdings stehen die Gesundheitssysteme welt- ihre Lebensqualität und ihre Mundgesundheit und vorsitzender) weit unter einem starken Druck. Die Pandemie Ästhetik zu investieren. hat Schwächen in der Gesundheitsversorgung aufgedeckt und viele Ressourcen fließen in die Die steigende Lebenserwartung wird zu höherer akute Krisenbewältigung. In vielen Staaten ist von Nachfrage nach allgemeinen und auch dentalen notwendigen Umstrukturierungsmaßnahmen oder Gesundheitsleistungen führen. Neustrukturierungen des Gesundheitswesens die Rede. Die Deutsche Dental-Industrie steht bereit, ihre Produkte und Systemlösungen beizusteuern, da- Wir sehen hier eine bedeutende Aufgabe für die ge- mit Zahnärzte und Zahntechniker in aller Welt die samte Dentalbranche, gemeinsam daran zu arbei- notwendigen Arbeitsmittel zur Hand haben, um ten, dass die Politik die Mund- und Zahngesundheit ihren Patienten ihre Mund- und Zahngesundheit zu als einen sehr bedeutsamen Teil der allgemeinen erhalten oder sie wieder herzustellen. Gesundheit der Menschen wahrnimmt und fördert. Blicken wir gemeinsam nach vorn, so leisten wir Dr. Markus Heibach Der Weltzahnärzteverband FDI hat mit der For- unseren Beitrag zu einer gesünderen und lebens- (VDDI-Geschäftsführer) mulierung seiner Mundgesundheitsziele 2030 werten Zukunft! ■ perspektivisch und gesundheitspolitisch ein sehr 4 5
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 DER VDDI SELBSTVERSTÄNDNIS - ZIELE - AUFGABEN WER WIR SIND Industriepolitischer Interessenvertreter Der VDDI vereinigt seit 1916 eine traditions- Der VDDI repräsentiert einen überwiegend Der VDDI vertritt die Belange der in Deutsch- Der VDDI nimmt die gemeinsamen indust- reiche und zukunftsträchtige Industrie mit mittelständisch strukturierten markt- und land ansässigen und produzierenden Unter- riepolitischen Interessen der deutschen Den- globaler Präsenz und internationaler Wettbe- absatzorientierten Zusammenschluss von In- nehmen der Dental-Industrie im industriellen tal-Industrie gegenüber Behörden, Ministeri- werbsfähigkeit sowie hohem Engagement und dustriefirmen mit breiter qualitativ und tech- Spitzenverband Bundesverband der Deutschen en, Verbänden und anderen Organisationen in Verantwortungsbewusstsein für die dentale nologisch anspruchsvoller Produktpalette, mit Industrie. Dort arbeitet er im Bereich industriel- Bonn, Berlin, Straßburg und Brüssel sowie in Gesundheit der Menschen. Besonderes Kapital hohem Exportanteil und überdurchschnittlichen le Gesundheitswirtschaft in den verschiedenen Übersee wahr. des VDDI sind seine hoch qualifizierten Mitglie- Aufwendungen für Forschung und Entwicklung. Arbeitsgruppen mit. der und seine engagierten Mitarbeiter. Der VDDI erbringt vielfältige Dienstleistungen Der VDDI bildet gemeinsam mit seiner zu- für seine Mitglieder. kunftsgerichteten und innovativen deutschen Dental-Industrie eine leistungsstarke Gemein- schaft mit hoher Problemlösungskompetenz und Akzeptanz. Kommunikation Branchendialog Technik & Recht Absatzförderung Der VDDI fördert die Meinungsbildung und Der VDDI arbeitet mit dentalen Organisa- Der VDDI beobachtet, begleitet und Der VDDI organisiert und betreut die den Informationsaustausch in den Gremien, tionen auf nationaler und internationaler kommentiert sämtliche Entwicklungen im vom Bundesministerium für Wirtschaft ge- in einem Dutzend Arbeitskreise sowie durch Ebene zusammen, insbesondere mit den deutschen, europäischen und internationa- förderten Gemeinschaftsbeteiligungen der Verbandsumfragen und Erfahrungsaus- Berufs- und Standesvertretungen der Zahn- len Medizinprodukterecht. Als betroffene deutschen Dental-Industrie auf jährlich acht tausch unter den Mitgliedern. ärzte, der Zahntechniker und des Fachhan- und berufene Organisation erarbeitet er bis zehn ausländischen Fachmessen und dels. Kommentare, Stellungnahmen zu laufenden fördert den Export. Der VDDI betreibt Presse- und Öffentlich- Gesetzgebungsvorhaben und unterbreitet keitsarbeit zur Unterstützung der Belange Der VDDI agiert als Partner der „Initiative fundierte und qualifizierte Verbesserungs- Der VDDI unterstützt die Normungsarbeit der deutschen Dental-Industrie im In- und proDente e.V.“ mit, der Gemeinschaftsiniti- vorschläge. Insbesondere präsentiert er den und trägt auf nationaler, europäischer und Ausland. ative der deutschen Verbände der Zahnärz- Gesetz- und Verordnungsgebern die Folgen- internationaler Ebene zur Entwicklung tech- te, der Zahntechniker und der Dental-Indus- abschätzung von geplanten Maßnahmen. nischer Gesetze und Regelwerke bei. Der VDDI organisiert und gestaltet den trie. Unter dem Motto „Lust auf schöne und gemeinsamen Auftritt der Mitgliedsunter- gesunde Zähne“ informiert proDente die Der VDDI erstellt für seine Mitglieder Sta- nehmen nach außen sowie im Intranet eine Öffentlichkeit über die vielfältigen Möglich- tistiken und führt Verbandsumfragen zum Informations- und Kommunikationsplatt- keiten der modernen Mund- und Zahnge- Dentalmarktgeschehen im In- und Ausland form nach innen. www.vddi.de sundheit. www.prodente.de durch. Die IDS (Internationale Dental-Schau) ist eine Gründung der deutschen Dental-Industrie (1923). Der VDDI bietet mit dem DentalPlace www. Der VDDI wirkt auf internationaler Ebene Seit 1992 findet die Weltleitmesse alle zwei Jah- dental-place.de Abnehmern deutscher Den- in der Federation of the European Dental re in Köln statt. Die IDS wird veranstaltet von der talprodukte eine zentrale Anlaufstelle, auf Industry (FIDE) sowie International Den- GFDI Gesellschaft zur Förderung der Dental-Indus- der sie Produkte und ihre Hersteller finden tal Manufacturers (idm) mit und unterhält trie mbH, dem Wirtschaftsunternehmen des Ver- können. enge Kontakte zu weiteren überseeischen bandes der Deutschen Dental-Industrie e.V., Köln; 6 7 Herstellerverbänden. www.fide-online.org mit der Durchführung der IDS ist die Koelnmesse GmbH, Köln, beauftragt.
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 WIRTSCHAFTLICHE LAGE DER DENTAL-INDUSTRIE ERWARTUNGEN 2021 Deutsche Dental-Industrie Alle Auslandsmärkte rückläufig • Auf den Dentalmärkten in Fernost verzeichneten Umsatz Inland gerade einmal 9 Prozent der vom VDDI befragten muss wegen der Pandemie Die Dentalindustrie verbuchte 2020 eine Export- Firmen Steigerungen; zusätzliche 33 Prozent Rückgänge hinnehmen quote von fast 61 Prozent. Dies ermöglichte es den verbuchten Umsätze auf Vorjahresniveau. Unser Umsatz im Inland wird voraussichtlich VDDI-Mitgliedsfirmen, auf den Weltmärkten ihre im 1. Hj. 2021 gegenüber dem 1. Hj. 2020: D ie Beschäftigtenzahlen konnten im Pande- Marktposition gegenüber den Wettbewerbern wei- • Insgesamt 12 Prozent der Treuhandumfrageteil- miejahr 2020 nicht ganz gehalten werden. ter auf hohem Niveau zu behaupten. nehmer konnten auf dem nordamerikanischen In 2020 beschäftigten die 207 Mitgliedsun- Lediglich 11 Prozent der Befragten berichteten Markt in der Pandemie immerhin noch ihre Ge- höher 68,4% ternehmen des Verbandes der Deutschen Den- dem VDDI von steigenden Verkäufen außerhalb schäftsaktivitäten steigern. Zudem meldeten weitere 23 Prozent der VDDI-Mitglieder Umsätze etwa gleich 28,3% tal-Industrie e.V. (VDDI) im In- und Ausland etwas Deutschlands, Auslands-Absatzergebnisse auf auf dem Niveau des 2019er Geschäftsjahres. geringer 3,3% weniger als 21.000 Mitarbeiter. Die Gesamtbe- dem Vorjahresniveau meldeten weitere 26 Prozent schäftigtenzahl ging um 2 Prozent gegenüber dem der Unternehmen. Gleichzeitig mussten 63 Pro- Vorjahr zurück. zent der befragten Teilnehmer rückläufige Export- • Absatzregionen Mittel- und Südamerikas ent- geschäfte hinnehmen. wickelten sich tendenziell noch etwas schwä- Die VDDI-Mitgliedsunternehmen erwirtschafteten cher als die übrigen Märkte. Gerade 4 Prozent Umsatz Ausland in 2020 wieder einen Gesamtumsatz von 4,82 Mil- Nachfolgend eine Übersicht der Befragungsergeb- der Befragten verbuchten dort ein Umsatzplus, liarden Euro. Er lag damit 13,1 Prozent unter dem nisse aus den bedeutendsten Absatzregionen: 28 Prozent der Unternehmen meldeten aus die- Unser Umsatz im Ausland wird voraussichtlich 2019er Ergebnis. Davon wurden fast 2,92 Milliar- ser Region stabile Umsätze und 63 Prozent ein im 1. Hj. 2021 gegenüber dem 1. Hj. 2020: den Euro auf den Exportmärkten erwirtschaftet, • In Westeuropa meldeten 11 Prozent der Umfra- Schrumpfen des Absatzes. ein Rückgang um 16,5 Prozent. geteilnehmer für 2020 einen Umsatzanstieg und weiterhin fast 27 Prozent einen Geschäftsverlauf Fazit: höher 69,9% Der Inlandsmarkt entwickelte sich deutlich robus- auf 2019er Niveau. Im selben Zeitraum ging der ter als die Exportmärkte. Der 2020er Inlandsabsatz Absatz in diesem Markt bei 62 Prozent der Be- Die Corona-Pandemie hat auch die Deutsche Den- etwa gleich 25,0% bewegte sich mit 1,90 Milliarden Euro um 7,3 Pro- fragten zurück. tal-Industrie in 2020 empfindlich getroffen. Das geringer 5,1% zent unter dem vergleichbaren Vorjahresabsatz. Inlandsgeschäft entwickelte sich dabei etwas ro- Etwas mehr als zwei Drittel der vom Dentalverband • In Osteuropa verbuchten zwei Drittel der Firmen buster. Erfreulich ist, dass die Aussichten für das befragten Unternehmen verbuchten im Inland ge- Absatzeinbußen. Nur 11 Prozent der Firmen mel- laufende Geschäftsjahr 2021 wieder deutlich posi- VDDI Konjunkturumfrage April 2021 ringere Absätze als in 2019. Positiver waren zum deten steigende Absätze in dieser Region. Bei 23 tiv ausfallen. 59 Prozent der Unternehmen sind zu- Befragungszeitpunkt wieder die Erwartungen an Prozent blieb der Umsatz im Vorjahresvergleich versichtlich – vielleicht sogar mit Rückenwind von die Verkäufe in Deutschland im IDS-Jahr 2021. 51 zumindest unverändert. der IDS – wieder Zuwächse im Exportgeschäft er- Prozent der Mitgliedsunternehmen prognostizie- zielen zu können. Ein Drittel rechnet zumindest mit ren Umsatzsteigerungen im Messejahr und weitere • Im Nahen und Mittleren Osten erzielten im Be- Auslandsverkäufen auf 2020er Niveau, lediglich 9 42 Prozent einen Absatz auf Vorjahresniveau. richtsjahr immerhin noch 18 Prozent der Befrag- Prozent mit einem Umsatzrückgang auf den Märk- ten einen Anstieg des Absatzes. Bei weiteren 24 ten außerhalb Deutschlands. ■ Prozent der Unternehmen blieb es unverändert beim 2019er Volumen. Quelle: VDDI-Treuhandumfrage UMSÄTZE 2020 IN MRD. EURO 4,818 2,921 1,897 (- 13,1 %) (- 16,5 %) (- 7,3 %) 8 9 Gesamt-Umsatz Export + Lieferungen Inlandsumsatz (mit Ausland) aus dem Ausland
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VERLAUF DES EXPORTGESCHÄFTES 2020 MITARBEITER 2020 Gesamt steigend 11 % gleich bleibend 26 % fallend 63 % steigend 11 % 20.861 17.209 3.653 gleich bleibend 23 % steigend 12 % fallend 66 % gleich bleibend 23 % (- 2,0 % ggü. 2019) fallend 64 % (- 1,4 %) (- 5,1 %) steigend 18 % gleich bleibend 24 % steigend fallend 58 % Beschäftigte Beschäftigte Beschäftigte 11 % gleich bleibend 27 % (Inland + Ausland) (Inland) (Ausland) fallend 62 % VERLAUF DES INLANDSGESCHÄFTES 2020 Auf dem für unsere Industrie wichtigen Heimatmarkt Deutsch- land führte die Pandemie zu einem deutlichen Rückgang der Patientenbesuche in Zahnarzt- steigend 22 % gleich bleibend 10 % praxen. Dadurch verzeichnete fallend 68 % steigend 4% steigend 9% die Zahnärzteschaft einen gleich bleibend 28 % gleich bleibend 33 % Umsatzrückgang im 2. Halbjahr fallend 68 % fallend 58 % 2020 gegenüber dem Vorjahr von mehr als einem Drittel. Quelle: VDDI-Treuhandumfrage Deutschland A. USA/Kanada B. Mittel-/Südamerika C. Westeuropa D. Osteuropa E. Nah- und Mittelost F. Fernost ERWARTUNGEN AN DAS steigend 59 % ERWARTUNGEN AN DAS steigend 51 % gleich bleibend 32 % gleich bleibend 42 % EXPORTGESCHÄFT 2020 fallend 9% INLANDSGESCHÄFT 2020 fallend 7% 10 11
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-ARBEITSKREISE AK Marketing/Vertrieb Inland „Plattformökonomie den deutschen Dentalmarkt und stellte fest, dass Gerechtigkeit (65 %) und die Familie (63%) wich- im Gesundheitswesen“ bis November hierzulande ein Einbruch von 22 tig sind (Studie Junge Deutsche 2019). Durch die Prozent im Vergleich zum Vorjahr zu verzeichnen Corona-Krise ist jedoch zu beobachten, dass auch D ie vielfältigen Aspekte des Dentalmarktgeschehens auf Im B2B-Bereich gewinnt neben Messen und Aus- ist: Der Umsatz ist von 990 Mio EUR auf 777 Mio bei ihnen Zukunftsängste und Unsicherheiten zu- dem bedeutenden Heimatmarkt Deutschland erörtert der stellungen als zeitlich begrenzte Marketinginstru- EUR gesunken. Die Umsatzrückgänge waren im nehmen, ebenso wie Einsamkeit und Isolation und Arbeitskreis Marketing/Vertrieb Inland des VDDI. Im Mit- mente auch die Plattformökonomie an Bedeutung April und Mai am größten und lagen ab Mai 2020 sie nicht zuletzt jetzt unter Motivationsschwierig- telpunkt seiner Treffen stehen insbesondere Fragen des Vertriebs für das Dentalgeschäft. wiederum teilweise über dem Vorjahresniveau. Da keiten leidet (Studie Junge Deutsche 2020). und des Marketings. Dazu gehören die Rahmenbedingungen und die Praxen zum größten Teil wieder im „Normalbe- weitere unterschiedliche Einflüsse, die sich auf das Nachfragever- Florian Stein vom Unternehmen Naontek aus Düs- trieb“ sind, stellte Exevia eine stabile Entwicklung „Erfolgreich kommunizieren im digitalen halten von Patienten nach Gesundheitsdienstleistungen sowie das seldorf, einer Tochter der APO-Bank, gab einen zwischen Anfang September und Anfang Dezem- Zeitalter – soziale Kompetenzen machen Investitionsverhalten von Zahnärzten und Zahntechnikern auswir- Einblick in die Plattformökonomie „univiva“, die ber fest. erfolgreich“ ken können. Einen herausragenden Platz nimmt in den Arbeits- von Naontek entwickelt wurde. Mit dem Portal kreissitzungen die Vor- und die Nachbereitung der Internationalen will univiva alle Bedarfsfelder bei Heilberuflern er- „Wie tickt die Generation Z?“ Die Covid19-Pandemie hat eindeutig einen Digita- Dental-Schau ein. Der Arbeitskreis erarbeitet unter anderem Anre- schließen und in diesen digitalen Handel ermögli- lisierungsschub in Unternehmen und Organisati- Simon Schnetzer gungen für die Besucherwerbung, die Optimierung des IDS-Marke- chen. Somit entsteht eine Website, die Medizin- Der Jugendforscher Simon Schnetzer führt reprä- onen bewirkt. Digitalgurus sagen, „alles, was sich tings und wertet den Verlauf der dentalen Leitmesse aus. Daraus technik-Hersteller u.a. mit Ärzten verbindet. Das sentative Studien durch (Studie Junge Deutsche), digitalisieren lässt, wird auch digitalisiert.“ Man- ergeben sich Vorschläge und Empfehlungen für die Weiterentwick- Portal befindet sich im Aufbau und bietet neben um herauszufinden, wie es gegenwärtig um die che befürchten, dass Künstliche Intelligenz weite lung der Weltleitmesse des Dentalmarktes. Der Arbeitskreis trifft dem Marketplace auch Fortbildungen für Heilbe- aktuelle Generation Z steht, d.h. die jungen Men- Geschäftsbereiche steuern und übernehmen wird. sich zweimal jährlich im Frühjahr und Herbst eines Jahres und rufler, ein Magazin rund um die Praxisführung und schen, deren Leben und Alltag mit voller Wucht von Eine Stimme erhebt sich dagegen, sie sagt: „Per- versammelt regelmäßig zwischen 50 bis 60 Geschäftsführer und Digital-Marketing-Pakete für Ärzte an. der Pandemie beeinträchtigt ist. Zudem berichtete sönlichkeit lässt sich jedoch nicht digitalisieren.“ Vertriebsleiter von Unternehmen der Deutschen Dental-Industrie er wie unsere zukünftigen Kunden und Mitarbeiter Barbara Liebermeister, Wirtschaftswissenschaft- unter der Leitung seines Vorsitzenden Sebastian Voss (Hager & „Dental-Marktmonitor über das Leben im Allgemeinen und die Arbeitswelt lerin, Gründerin und Leiterin des Instituts für Füh- Meisinger). – wie Zahnärzte einkaufen“ denken. rungskultur, setzt sich für soziale Kompetenzen in Unternehmensführung und Geschäftsleben ein. Das Einkaufsverhalten der Zahnärzte als Hauptkun- Für Unternehmen und Personaler z. B. ist interes- dengruppe der Dentaltechnik-Industrie untersucht sant, dass der Nachwuchs steile Hierarchien sowie In ihrem Vortrag beim AK Marketing beleuchtet das Unternehmen EXEVIA aus Nürnberg. Gründer Ansprachen „von oben herab“ kategorisch ablehnt. sie vor allem die Chancen und Möglichkeiten, bei AKM-Sitzung 09.12.2020 von EXEVIA sind ehemalige Manager des renom- Am wichtigsten ist ihm hingegen die Sicherheit des digitalen Konferenzen und Video-Meetings eine mierten Marktforschungsinstituts GfK in Nürnberg Arbeitsplatzes. Und „hohe Lebensqualität“ heißt positivere und lebendigere mentale Haltung ein- Die Frühjahrssitzung im Mai musste wegen der (ehemals Gesellschaft für Konsumforschung), die für die Generation Z beispielsweise: Nach acht zunehmen. Zudem empfiehlt sie, die Teamführung ersten Corona-Welle leider abgesagt werden. Am sich als ausgewiesene Marktforscher im Bereich Stunden ist Feierabend. an die digitalen Tools anzupassen, z. B. indem man 09. Dezember 2020 fand sich der AK-Marketing Pharma, Dental und Medizintechnik bezeichnen. mit Team-Chats arbeitet. Auch die Möglichkeiten, hingegen in einer MS-Teams-Videokonferenz ein: Auf der IDS 2019 hatte EXEVIA die Studie „Dental- Schnetzer stellte zudem heraus, dass für die die eigene Körpersprache bei digitalen Meetings Über 60 Teilnehmer nahmen an diesem mittlerwei- markt-Monitor“ vorgestellt und dafür Beachtung Lebenswelt der Generation Z die Werte Gesund- einzusetzen, hat Liebermeister in ihrem Vortrag le erprobten Kommunikationsformat teil. gefunden. Martin Gerken untersuchte auch 2020 heit (77 %), Freiheit (66 %), Freundschaft (66 %), ausgelotet. ■ 12 13
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-ARBEITSKREISE Technische Kommission externe Referenten zu Vorträgen eingeladen wor- Audits erfolgreich gestalten können. Alle Referen- den, die über die Entwicklungen berichtet und den ten machten deutlich, dass die Anforderungen im Dental (TKD) Unternehmen wertvolle Hinweise zur Umsetzung Vergleich zu vorangegangenen Audits enorm ge- geliefert haben. stiegen sind, insbesondere die Vorbereitungszeit D ie TKD besteht seit fast 30 Jahren. Sie be- auf die Audits, auf die sich sowohl Hersteller als fasst sich mit allen technischen und rechtli- Die Themenvielfalt und die Dringlichkeit der Erfül- auch die Benannte Stelle auf den Umgang mit den chen Themen, die die Entwicklung, Herstel- lung der hohen Anforderungen hat das Interesse neuen Vorschriften einstellen müssen. lung, Prüfung, Zertifizierung, das Inverkehrbringen der Dentalhersteller an den Sitzungen erheblich und den Vertrieb von Medizinprodukten betreffen. gestärkt. Der Einladungskreis besteht aus fast 170 Weiteres Schwerpunkthema war die Aussprache Die Sitzungen finden halbjährlich statt. Vorsitzen- Unternehmensvertretern, die durchschnittliche über die aktuellen Entwicklungen auf europäischer der ist Dr. Christoph Schippers (Dentaurum GmbH Teilnehmerzahl ist in den letzten fünf Jahren auf und nationaler Ebene. Trotz der Verschiebung des & Co. KG). durchschnittlich knapp 70 Personen angewach- Anwendungsbeginns der MDR sehen die Unterneh- sen. Die Teilnehmer nutzen die Treffen besonders men keinen Zeitgewinn, da aufgrund der Corona- Die Veranstaltungen der TKD waren in den letzten auch zum Erfahrungsaustausch. ■ Pandemie viele Aktivitäten und Maßnahmen nur Jahren von zwei Schwerpunktthemen geprägt: eingeschränkt oder gar nicht möglich waren. ■ Seit 2015 nehmen die Auswirkungen der MDR auf die Hersteller in jeder TKD-Sitzung einen breiten Raum ein. Sämtliche Neuerungen und alle verän- Frühjahrssitzung derten Anforderungen hat die TKD im Rahmen am 25. März 2021 Arbeitskreis Dental-Implantate der einzelnen Veranstaltungen thematisiert, z.B. D die klinische Bewertung und Prüfung, OEM/PLM, Teilnehmer: 80 er Arbeitskreis tagt zweimal pro Jahr, zuletzt Versorgungszentren auf die Unternehmen steht Risikomanagement, Technische Dokumentation, Vorsitz: Dr. Christoph Schippers am 09.10.2020 und am 23.03.2021. in den Sitzungen im Vordergrund. In beiden Ver- Verantwortliche Person sowie UDI. Namhafte Refe- anstaltungen referierten externe Referenten über I renten von Benannten Stellen, Dienstleistern oder m Mittelpunkt dieser Veranstaltung, die online Beide Tagungen fanden im virtuellen Rahmen unter aktuelle Themen: Prof. Bernhard Brinkmann vom Behörden referierten ausführlich zu den einzelnen durchgeführt wurde, standen verschiedene dem Vorsitz von Martin Lugert, Camlog, statt. ECDI (European Centers for Dental Implantology), Themen. Darüber hinaus sehen sich die Unterneh- Vorträge von Mitgliedsunternehmen über ihre stellte ein neues Dokumentationssystem über die men in immer mehr der wichtigen Exportländer Erfahrungen mit MDR-Audits. Da es mittlerweile Regelmäßiges Sitzungsthema war zuletzt die genaue Erfassung von Implantatverlusten vor, das (wie. z.B. Japan, China, Saudi-Arabien, Russland, schon mehrere Unternehmen gibt, die MDR-Audits Umsetzung der MDR und speziell die Marktbeob- vor allem im Hinblick auf die Mitwirkung der An- USA) mit umfangreichen Veränderungen der Re- erfolgreich abgeschlossen haben, schien es sinn- achtung nach dem Inverkehrbringen, die nur mit wender im Rahmen der Marktbeobachtung nach gistrierungs- und Zulassungsanforderungen kon- voll, die anderen Unternehmen über die Abläufe Unterstützung der Anwender erfolgreich bewältigt dem Inverkehrbringen von Bedeutung ist. In der frontiert. Hierdurch entsteht im Mitgliederkreis zu informieren und ihnen wertvolle Hinweise zu werden kann. Auch die Thematik der Vermeidung zweiten Sitzung präsentierte Martin Nokaj (BFS ein hoher Informationsbedarf. Daher sind mehrere geben, wie sie selbst ihre demnächst anstehenden von Korruptionstatbeständen sowie die Auswirkun- Healthcare) den Teilnehmern die „BFS Öffentlich- gen der steigenden Zahl von zahnmedizinischen keitskampagne Implantologie 2021“. ■ 14 15
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-ARBEITSKREISE Arbeitskreis Regulatorische kreises spricht momentan viel dafür, dass die von überarbeitet und in das Dokument eingefügt. Bis Im Arbeitskreis werden zusätzlich die UDI-Work- den betroffenen dentalen Medizinprodukten aus- auf wenige Ausnahmen wurden die meisten Ab- shops vorbereitet, die sich eines großen Interesses Anforderungen gehende interne Exposition als „unbedeutend“ schnitte in dem Papier abgeschlossen. Die noch erfreuen und die Unternehmen auf die UDI-Anfor- bewertet wird und damit für diese Produkte eine offenen Punkte werden Schritt für Schritt von Mit- derungen vorbereiten sollen. Bisher haben schon D ieser Arbeitskreis trifft sich zweimal jährlich, Klassifizierung als IIa-Produkte erfolgen kann. Der gliedern des Arbeitskreises eingearbeitet. Im Rah- 19 Veranstaltungen stattgefunden, zuletzt am zuletzt am 27.08.2020 und am 18.02.2021, erste Leitlinienentwurf der Mitgliedstaaten über men der nächsten Sitzung, die voraussichtlich im 24.02.21 mit der Besonderheit, dass sie erstmals beide Male aufgrund der besonderen Um- die Klassifizierung von Medizinprodukten hat ex- Verlaufe des Jahres 2021 stattfinden wird, sollen als online-Veranstaltung mit über 100 Teilnehmern stände im virtuellen Rahmen. Vorsitzender des akt die von der Dentalindustrie ausgearbeiteten die Arbeiten für das Positionspapier abgeschlossen durchgeführt wurde. ■ Arbeitskreises ist Olaf Brand (Gebr. Brasseler). Begründungen übernommen. Mit der endgültigen werden. ■ Zentrale Themen sind u.a. weiterhin die Auswirkun- Fassung dieser Leitlinie ist zum Ende des Jahres gen der MDR auf die Hersteller. Der Arbeitskreis 2021 zu rechnen. Sofern nicht noch unerwartet Än- Arbeitskreis Chemikalienrecht befasst sich dazu in den Sitzungen mit einzelnen derungen vorgenommen werden, würden vor allem Arbeitskreis AIDC D Schwerpunkten, wie z.B. die Verpflichtungen der kleine und mittelständische Unternehmen sehr von ie Sitzungen dieses Arbeitskreises fanden D Hersteller, die Anforderungen an das QM-Sys- der Klassifizierung profitieren. ■ ie Arbeitsschwerpunkte liegen seit einigen ebenfalls als online-Veranstaltung statt und tem, die Umsetzung der MDCG-Leitlinien oder Jahren auf den Anforderungen zur Umset- zwar am 18.08.2020 und am 14.01.2021. die Vorbereitung und Durchführung von MDR-Au- zung der MDR, speziell auf der Anpassung Themenschwerpunkte der Sitzung sind der Aus- dits. Ergänzend dazu stehen die Zulassungs- und Arbeitskreis 3D Druck der Produkte an das System der einmaligen Pro- tausch von Informationen und Neuigkeiten, die ver- Registrierungsanforderungen in den wichtigsten duktnummer (UDI). schiedene Substanzen und Stoffe betreffen. In den D Exportländern, in denen immer wieder neue Vor- ieser Arbeitskreis hat seit seiner Gründung Fällen, in denen die Europäische Kommission oder schriften das Inverkehrbringen von Medizinpro- im Jahre 2016 in einem sehr engen Rhyth- Unter dem Vorsitz von John-Marco Fader (Dentau- die Europäische Chemikalienagentur Anhörungen dukten erschweren, regelmäßig auf der Tagesord- mus getagt und am 20.10.2020 bereits rum) hat der Arbeitskreis am 01.12.20 im virtu- zu einzelnen Stoffen durchführen und damit ein nung der Sitzungen. ■ seine 15. Sitzung abgehalten. Diese wurde als on- ellen Rahmen getagt. Schwerpunkte waren die Verbot oder eine Einschränkung der Nutzung in die line-Besprechung durchgeführt. Der Vorsitzende, Entwicklungen auf europäischer Ebene, insbeson- Wege leiten will, werden im Arbeitskreis entspre- Hansgeorg Kaul (Amann Girrbach) konnte erneut dere die Erarbeitung von verschiedenen Leitlinien chende Stellungnahme ausgearbeitet, zuletzt zu Arbeitskreis Nanotechnologie eine erfreulich hohe Teilnehmerzahl zur Sitzung der EU-Mitgliedstaaten zu UDI und der Datenbank Titandioxid und Mikroplastik. Damit versucht der begrüßen. Der Arbeitskreis ist weiterhin mit der EUDAMED und die damit verbundenen Auswir- Arbeitskreis, dass die Auswirkungen auf die betrof- D ieser Arbeitskreis befasst sich seit 2017 mit Fertigstellung des Positionspapieres über die „Va- kungen auf die Hersteller. Darüber hinaus wurden fenen Unternehmen moderat ausfallen und eine der Frage, wie die Hersteller die Auswirkun- lidierung und Qualitätssicherung von Produkten, zwei Dokumente des Arbeitskreises überarbeitet weitere Verwendung dieser Stoffe möglich bleibt. gen der Klassifizierungsregel 19 in der MDR die im 3D Druckverfahren hergestellt werden“ be- und verabschiedet, zum einen „PaperEDI“ (Liefer- Weitere Substanzen, die in der nächsten Zeit in den über Medizinprodukte, die Nanomaterial enthal- fasst. Verschiedene Mitglieder des Arbeitskreises scheine mit Barcode, der alle wichtigen Daten des Fokus der Behörden rücken können bzw. schon ten, bewältigen können und wie die betroffenen hatten im Vorfeld der Sitzung die Erarbeitung von Lieferscheins enthält) und zum anderen der „AIDC gerückt sind, sind u.a. Bisphenol A, Silanamine, Ko- Produkte zukünftig klassifiziert werden müssen. einzelnen Passagen in dem Positionspapier über- gesteuerte Hygieneprozess“. balt, Ethanol oder Silber. ■ Aufgrund der intensiven Vorarbeit dieses Arbeits- nommen. Diese wurden in der Sitzung diskutiert, 16 17
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-ARBEITSKREISE Exportförderung / Zu den Aktivitäten des Arbeitskreises Export in Arbeitskreis MPG Dental diesem Jahr zählte auch die Verabschiedung des Arbeitskreis Export umfangreichsten Programms der internationalen I n diesem Arbeitskreis treffen sich Geräteher- Messebeteiligungen im Ausland für das Jahr 2022 2020 steller zum Erfahrungsaustausch über regula- wurden coronabedingt und eine enge Abstimmung mit dem Bundeswirt- torische Themen (z.B. Medizinprodukterecht, zwei Präsenzveranstal- schaftsministerium und dem AUMA zur erweiter- Entsorgung, Zusammenarbeit mit dem Handel). tungen mit deutscher ten und gezielten Förderung exportorientierter Die Sitzung fand am 16.10.2020 als online-Veran- Beteiligung im Ausland durchgeführt (CIOSP 2020 Unternehmen der Dental-Industrie. staltung statt. Im Mittelpunkt standen neben den Sao Paulo / ADX 2020 Sydney). Auswirkungen der MDR und den Erfahrungen mit Die Marktstudie „Atlas-Dental Afrika“ wurde vorge- Audits auch das QM-Dokumentenmanagement. Zusätzlich wurden zwei Beteiligungen (Moskau stellt. Sie bietet den Dentalunternehmen eine fun- Sofern wieder Präsenzveranstaltungen möglich Dentalexpo und Dentech Shanghai) mit einem dierte Grundlage für strategische Entscheidungs- sind, finden die Sitzungen abwechselnd bei den deutschen Messestand organisiert, der jeweils von findungen auf den Märkten der Zukunft in Afrika. beteiligten Unternehmen statt. Den Vorsitz über- lokalen Vertretern betreut und umgesetzt wurde. Die Publikation wurde weit gestreut und steht auf nimmt ein Vertreter des gastgebenden Unterneh- der Website der GFDI zum Herunterladen bereit. ■ mens. ■ Der VDDI hat durch seine Newsletter und Rund- schreiben über internationale Entwicklungen im Messewesen berichtet und die Unternehmen bei Arbeitskreis Kobalt der Kommunikation mit den Messeveranstaltern unterstützt, um Lösungen zu suchen. D ieser Arbeitskreis ist lediglich von vorüber- gehender Natur. Da gemäß der MDR Kobalt Der Arbeitskreis Export hat sich virtuell getroffen, Datum Event Ort Bemerkung zu den möglicherweise krebserregenden um Pläne für den Neustart der Branche internatio- Stoffen zählt, müssen die Hersteller eine zukünf- nal zu planen. Als Referenten konnten dabei Boris 06/2021 Sino Dental Peking Präsenzveranstaltung tige Verwendung rechtfertigen. Zwei Arbeitsgrup- Reitschuster und Pascal Michel gewonnen werden, 08/2021 SADA Online-Veranstaltung pen (Hartmetallinstrumente und Kobalt Chrom die zu aktuellen Entwicklungen in den internationa- 09/2021 FDI Sydney Online-Veranstaltung Legierungen) befassen sich mit allen Fragen, über len Beziehungen sowie über Gefahren durch Ha- 09/2021 Dentalexpo Moskau Präsenzveranstaltung die Bewertung der Risiken, die mit einer weiteren cker-Angriffe informierten. 10/2021 APDESP Sao Paulo Verschoben auf 2022 Verwendung verbunden sind. Jeder Hersteller ent- 10/2021 CADEX Almaty Präsenzveranstaltung scheidet jedoch eigenständig und unabhängig über 10/2021 Dentech Shanghai Präsenzveranstaltung das weitere Verfahren im Hinblick auf die Nutzung 11/2021 GNYDM New York Präsenzveranstaltung von Kobalt. ■ Stand: 01.08.2021 18 19
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 TECHNIK UND RECHT Europäisches und nationales Bei den Leitlinien, die zur Umsetzung der MDR Aufgrund dieser Verzögerungen besteht auch die notwendig sind, ist ein erkennbarer Fortschritt Gefahr, dass eine umfassende Versorgung der Pati- Medizinprodukterecht zu verzeichnen. Hier haben Kommission und Mit- enten mit Medizinprodukten nicht sichergestellt ist. gliedstaaten besondere Aktivitäten gezeigt und Insofern fordern die medizintechnischen Verbände T rotz Verschiebung des Anwendungsbeginns insgesamt nun schon fast 60 Dokumente (15 da- in einem aktuellen Positionspapier, die bestehen- der MDR um ein Jahr auf den 26.05.2021 von in 2020) verabschiedet. Bei der Vorbereitung den Übergangsfristen um 2 weitere Jahre, bis Mai sind viele notwendige Vorbereitungsmaß- von zwei wichtigen Leitlinien war die Dentalindus- 2023, zu verlängern und damit das Richtliniensys- nahmen zur Umsetzung der MDR immer noch trie maßgeblich eingebunden: Die erste betrifft tem länger als geplant parallel zur MDR aufrecht- nicht erfolgt, so dass ein reibungsloser Übergang die „Klassifizierung von Medizinprodukten“. Hier zuerhalten. Auch die Abverkaufsfrist müsste damit auf das neue Recht nicht gewährleistet ist. Eine geht es vor allem um die Frage, wie Produkte, die einhergehend verlängert werden. Hinzu kommt als wesentliche Schwachstelle bleibt die Notifizierung Nanomaterial enthalten, eingeordnet werden. Im weiterer Vorschlag, Audits für den Zeitraum der der knapp 50 Benannten Stellen, die sich beworben Ergebnis hat die Kommission die Vorschläge der Pandemie auf virtueller Basis durchführen zu kön- E I NL A DUNG O NL I NE -VE RA NSTA LTUNG haben, um zukünftig unter der MDR Zertifizierun- Dentalindustrie übernommen, das bedeutet, dass nen. 120 Tage nach ursprünglichem MDR Geltungsbeginn – gen vornehmen zu können. Lediglich 20 Benannte das Potenzial für die interne Exposition als „un- Erfahrungen und aktueller Stand Stellen sind bisher zugelassen worden, knapp 30 bedeutend“ eingestuft wird. Die zweite Leitlinie Die Verlängerung der Übergangsfristen hätte je- Gemeinsame Informationsveranstaltung der deutschen Medizinprodukte- verbände zur europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) Benannte Stellen warten noch auf einen positiven befasst sich mit dem Thema der Definition von doch eine erneute Änderung der Vorschriften in der am 22. September 2020 Bescheid. Der Engpass besteht also weiter. Aller- implantierbaren Produkten und möglichen Erleich- MDR (Art. 120 MDR) zur Folge. Ob Kommission und dings gehören alle großen deutschen Benannten terungen für die Hersteller. Auch hier haben VDDI/ Mitgliedstaaten dazu bereit sind, ist sehr fraglich. Stellen (bis auf den TÜV Nord) zu den bereits zu- FIDE entsprechende Vorschläge eingereicht. Auch in Herstellerkreisen, insbesondere bei den Die verschiedenen Vorträge von Vertretern des Ge- gelassenen Stellen. Unternehmen, die schon MDR Audits erfolgreich sundheitsministeriums, von Benannten Stellen, aus Bei der Fertigstellung der Datenbank Eudamed gibt durchlaufen haben, gibt es keine uneingeschränkte Industrieverbänden und von Herstellern befassten Arbeitsgruppe MPG Organisiert in der: der Industriefachverbände es erhebliche Verzögerungen. Die volle Funktiona- Unterstützung für diese Forderungen. Unterneh- sich mit den aktuellen Entwicklungen auf nationaler lität wird frühestens im Mai 2022 erwartet. Mittler- men sollten daher nicht von weiteren Verlängerun- und europäischer Ebene sowie den Anforderungen weile ist das erste von sechs Modulen, die „actors gen der Übergangsfristen ausgehen. an die klinische Bewertung und klinische Prüfung. registration“, verwendbar. Die Fertigstellung der Einen besonderen Raum nahmen die Erfahrungs- anderen Module ist in diesem Jahr bzw. in 2022 Am 22. September 2020 hat die 4. jährliche Infor- berichte von Unternehmensvertretern über bereits vorgesehen. mationsveranstaltung der medizintechnischen stattgefundene MDR-Audits ein. Sie vermittelten Verbände in Deutschland stattgefunden, mit der den Teilnehmern einen Überblick über die veränder- Besonderheit, dass sie als reine virtuelle Veranstal- ten Anforderungen und gaben wichtige Ratschläge, tung durchgeführt wurde. Dem Interesse in den Mit- wie Fehler in der Vorbereitung auf MDR-Audits ver- gliedsunternehmen hat dies keinen Abbruch getan: mieden werden können. Mehr als 220 Personen haben teilgenommen, ein Zeichen dafür, dass der Informationsbedarf unver- ändert hoch ist. Die nächste Veranstaltung dieser Art soll aller Voraussicht nach im Herbst 2022 stattfinden. ■ 20 21
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 NORMUNG FÜR DIE ZAHNHEILKUNDE D er NADENT (DIN-Normenausschuss Dental) Norm-Vorlagen für die europäischen und internati- Der NADENT setzt alle sechs Ziele der deut- zintechnischen Dentalprodukte in einem Land wird erstellt Normen, die auf internationaler Ebe- onalen Arbeitsgruppen und sind für die deutschen schen Normungsstrategie erfolgreich um: durch länderspezifische Anforderungen geregelt. ne im ISO/TC 106 „Zahnheilkunde“ ausge- Stellungnahmen zu deren Projekten verantwortlich. Solche nichttarifäre Handelshemmnisse sind z.B. arbeitet und im Rahmen der Wiener Vereinbarung 1 Der internationale und europäische Handel unterschiedliche Anforderungen in den jeweiligen gleichzeitig im CEN/TC 55 „Zahnheilkunde“ als Aufgrund der sehr guten Zusammenarbeit auf eu- ist durch Normung und Standardisierung nationalen Normen, andere Produktprüfungen Europäische Normen angenommen werden. Auf- ropäischer und internationaler Ebene wurden im erleichtert. als in Deutschland oder doppelte bzw. mehrfache grund der Übernahmeverpflichtung von Europä- Dentalbereich in Europa bisher 161 Internationa- Prüfungen, verschiedene Zertifizierungs- und Zu- ischen Normen als nationale Normen werden die le Normen unverändert als Europäische Normen Normung und Standardisierung entlasten lassungsverfahren sowie weitere regulatorische 2 entsprechenden nationalen Normen spätestens übernommen. Dazu kommen die vier harmonisier- und unterstützen die staatliche Regelset- Hindernisse, die auch zeitaufwendig und kostenin- sechs Monate nach Fertigstellung der internatio- ten Bereichsnormen EN 1639 bis EN 1642 sowie zung. tensiv sind. Die internationalen Handelsschranken nalen Normen als „DIN EN ISO-Normen“ veröffent- zwei CEN-Berichte. Die zeitliche Entwicklung der und unterschiedlichen normativen Anforderungen licht. Europäischen und Internationalen Dentalnormen Deutschland treibt weltweit Normung und in Asien, Europa und Nordamerika sollen reduziert 3 ist in folgendem Diagramm dargestellt (s.u.). Standardisierung in Zukunftsthemen durch und zukünftig angeglichen werden. Der Normenausschuss Dental besteht aus 29 Vernetzung von Interessensgruppen, den Gremien, die sich in 15 Arbeitsausschüsse, 13 Ar- Bemerkenswert ist, dass sich durch die Übernah- Aufbau neuer Prozesse und offener Platt- Von großer Bedeutung ist das 2010 eingeführte beitskreise und dem Beirat als Lenkungsgremium me der ISO-Normen die Gesamtzahl der DIN-Nor- formen zur Koordination voran. Norm-Entwurfsportal im DIN: Das Online-Portal für aufgliedern. In diesen Gremien normen etwa 280 men seit 1990 nur geringfügig erhöht hat. Die Norm-Entwürfe des DIN ist verfügbar unter deutsche Experten. Dies sind Zahnärzte, Hoch- früher bestehenden unterschiedlichen nationalen 4 Wirtschaft und Gesellschaft sind die trei- schulmitarbeiter (Wissenschaft und Forschung), Normen (z.B. in Großbritannien, Frankreich, Italien benden Kräfte in Normung und Standardi- http://www.entwuerfe.din.de. Zahntechniker und Mitarbeiter der Dentalfirmen. und Deutschland) wurden europaweit vereinheit- sierung. Der NADENT ist mit seiner Mitarbeiterstruktur ein licht, d.h. durch die Entwicklung von 160 Europä- Es bietet einen kostenfreien Online-Zugang zu ak- Musterbeispiel für die Integration von kleinen und ischen Normen wurde die Gesamtzahl der unter- 5 Normung und Standardisierung werden tuellen Norm-Entwürfen und die Möglichkeit, online mittleren Unternehmen (KMU) in die Normungs- schiedlichen nationalen Dentalnormen in Europa insbesondere von Unternehmen als strate- Stellungnahmen zu den Norm-Entwürfen abzuge- arbeit. Viele Arbeitsgremien des NADENT arbeiten von etwa 1000 verschiedenen nationalen Normen gisches und attraktives Instrument genutzt. ben. Für alle Experten, die Inhalte einer Norm mit als sogenannte Spiegelgremien für europäische (Stand 1990) auf etwa 180 Normen (Stand 2020) gestalten möchten, und bisher nicht in der Nor- und internationale Gremien, d. h. sie erstellen reduziert. In der öffentlichen Wahrnehmung besitzt mung mitarbeiteten, ist dies ein Weg, ihre Kom- 6 Normung einen hohen Stellenwert. mentare und Änderungsvorschläge einzubringen. Eine Norm muss den aktuellen Stand der Technik Um die Wünsche der deutschen Experten noch DIE DEUTSCHE NORMUNGSSTRATEGIE VON DIN IST: beschreiben. Deshalb sind Normen vor allem für besser in die internationale Normung einzubringen, nicht marktbeherrschende kleine und mittlere Un- wird im September 2022 die jährliche Sitzung des Vision: Mit Normung Zukunft gestalten! ternehmen wichtig. ISO/TC 106 „Zahnheilkunde“ mit etwa 60 Arbeits- Mission: Normung und Standardisierung in Deutschland dienen Wirtschaft und Gesell- gruppen vom 26. bis 30. September 2022 in Berlin schaft zur Stärkung, Gestaltung und Erschließung regionaler und globaler Märkte. Die deutsche Dentalindustrie stellte 2020 über stattfinden. Eine Teilnahme von vielen deutschen 60.000 Dentalprodukte her und hatte einen Ex- Experten, insbesondere auch von neuen Experten, portanteil von etwa 64 %. Der Verkauf der medi- wird dadurch erleichtert. ■ NA 014 BR Beirat: Vorsitzender: Dipl.-Bw. BA M.S. Pace (VDDI) Stellv. Vorsitzender: N. N. Dr. Wolfgang Mühlbauer Dr. Markus Heibach NA 014 BR-01 SO Europäische Normung: 22 23 Dr. J. Nagaba (BZÄK) NA 014-00-21 AA Dentalimplantate: Dr. H. Engels, (H. Stemmann) (VDDI)
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 MITGLIEDERVERSAMMLUNG Bericht des Vorstands- Zur wirtschaftlichen Lage IDS 2021 – Prof. Dr. Philip Meissner vorsitzenden der Dental-Industrie Stand der Vorbereitungen Strategic Management and Decision Making, European Center for Digital Competitiveness, V orstandsvorsitzender Mark „Bis in den Beginn des Frühjahrs hinein sah die Markus Oster und Thomas Maxein von der Koeln- Berlin Stephen Pace begrüßte am wirtschaftliche Lage unserer Industrie gut aus. Mit messe berichteten über die Vorbereitungen zur 02.07.2020 die zahlreichen 5.249 Milliarden Euro Gesamtumsatz (+4,1 %), kommenden IDS im März 2021. Dazu hat die Koeln- „Entscheiden ist einfach - Eine gute Entscheidung Vertreterinnen und Vertreter der davon 3.204 Milliarden Euro im Exportgeschäft messe konkrete Kriterien und Maßnahmen festlegt, beruht auf einem methodischen Entscheidungs- Mitgliedsunternehmen, die trotz der Co- (+2,6 %) und 2.046 Milliarden Euro Umsatz (+6,3 mit denen sie die gesetzlichen Anforderungen für prozess, der typische Denkfehler kompensiert.“ rona-Krise an der Mitgliederversammlung %) auf unserem Heimatmarkt Deutschland, konn- eine sichere Durchführung der IDS erfüllt werden. 2020 teilnahmen. Er informierte die Versammlung über die te sich die deutsche Dental-Industrie in 2019 bei Prof. Meissner zeigte anhand einer Fülle von Bei- geltende Coronaschutzverordnung des Landes NRW und bat verschärftem Wettbewerb gut behaupten“, führte Die Sitzungsteilnehmer diskutierten anschließend spielen typische Fehlerquellen für falsche Ent- Prof. Dr. alle Anwesenden, die Regeln zu beachten und ihren persönli- Pace mit Hinweis auf die Ergebnisse der Treuhand- intensiv die gesundheitlichen und wirtschaftlichen scheidungen auf. Im Anschluss erläuterte er eine Philip Meissner chen Beitrag zum Gelingen der Veranstaltung zu leisten. umfrage vom Jahresbeginn aus. Rahmenbedingungen der IDS. Sie sprachen sich Reihe von Strategien, die zu gut begründeten Ent- nachdrücklich dafür aus, die Gesundheit von Aus- scheidungen führen. In seinem Bericht nannte Vorstandsvorsitzender Pace die Die Corona-Krise machte die Erfolge der Deut- stellern und Fachbesuchern der IDS bei den Pla- Corona-Krise eine der schwerwiegendsten Herausforderun- schen Dental-Industrie zunichte. Das Herunterfah- nungen an erste Stelle zu setzen. Koelnmesse und gen für unsere Branche. ren der Wirtschaft verminderte die Nachfrage nach GFDI, das Wirtschaftsunternehmen des VDDI, wer- zahnärztlichen sowie zahntechnischen Leistungen den daher einen Maßnahmenkatalog für die erfolg- Professor Dr. Marko Gercke Seit Beginn der akuten Phase der Pandemie haben Vorstand, erheblich, was auch die Dentalhersteller betraf. reiche Durchführung der IDS erarbeiten, der das Direktor des Cybercrime Research Institute Beirat sowie die Geschäftsführung alle Anstrengungen un- Wohl aller Beteiligten und den Schutz der IDS-Mar- ternommen, Schaden von unserer Industrie fernzuhalten. ke zum Ziel hat. Prof. Gercke ist als Unternehmer und Wissen- Als Sofortmaßnahmen richtete der VDDI auf seiner Website Technik und Recht schaftler einer der weltweit führenden Experten eine Corona-Sonderseite ein, die alle Informationen zu staat- „Die Durchführbarkeit der IDS 2021 hängt letztend- im Bereich Cybersecurity und Cybercrime. Er ist lichen Maßnahmen zur Unterstützung der Industrie beinhal- Zur MDR hatte Vorstandsvorsitzender Pace gute lich von Faktoren ab, die wir nicht beeinflussen kön- Gründer und Direktor des Cybercrime Research tet. In nur vier Monaten informierte der VDDI seine Mitglieder Nachrichten. Im April 2020 wurde der Geltungsbe- nen. Hier bleibt auch bei der besten Vorbereitung Institute, einem unabhängigen Forschungsinstitut zusätzlich über rund 30 Sondernewsletter. ginn der MDR aufgrund der Corona-Pandemie um der Veranstalter ein gewisses Restrisiko, das uns mit Sitz in Köln. Da er nicht auf der Mitgliederver- ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Er lobte niemand abnehmen kann“, führte Mark Stephen sammlung auftreten konnte, produzierte er ein Die Kommunikationsaufgaben des Verbandes umfassten die Entlastung der Unternehmen, denen es in Co- Pace aus. 45-minütiges Video seines spannenden Vortrags Professor Dr. auch den Austausch mit unseren Partnerverbänden der rona-Zeiten wohl kaum vollständig gelungen wäre, mit Tipps und Hinweisen für den Schutz von Un- Marko Gercke Dentalbranche. Unsere Mitarbeit und gute Kontakte im BDI die MDR umzusetzen. Die beharrliche Kampagne ternehmen vor Cyberattacken. Aus rechtlichen haben uns in die Lage versetzt, gezielt mit der Bundesregie- des VDDI und seiner Partnerverbände in der Ar- Gründen stand das Video bis zum 31.12.2020 zum rung sowie den Bundesministerien für Wirtschaft und für beitsgemeinschaft der Medizinproduktehersteller Anschauen im VDDI-Intranet. ■ Gesundheit über Fragen zur Eindämmung der Krise zu kom- überzeugte: „Es zeigt sich deutlich, dass eine in- munizieren. tensive und gut begründete gemeinsame Interes- senvertretung erfolgreich ist." 24 25
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 EUROPÄISCHES PRESSE-GESPRÄCH Europäisches An der hybriden Veranstaltung nahmen unter strengen Bestimmungen der Coronaschutzverord- Fachpressegespräch nung fünf Medienvertreter vor Ort sowie über 60 Journalistinnen und Journalisten aus dem In- und D as Europäische Fachpressegespräch zur Ausland per Streamingdienst teil. Im Anschluss an Vorbereitung auf die IDS im September war das Podiumsgespräch stellten die Medienvertreter am 20.05.2021 in Köln die erste Gelegen- eine Reihe von Fragen zur bevorstehenden IDS. heit nach langer Zeit für ein persönliches Treffen Das Europäische Pressegespräch und die Infor- der Verbandsspitzen der Partnerverbände des mationen zum Stand der IDS 2021 schlugen sich VDDI. Vorstandsvorsitzender Mark Stephen Pace in umfangreicher Berichterstattung in der dentalen begrüßte Dr. Peter Engel, Präsident der BZÄK, Dr. Fachpresse in Deutschland und Europa nieder. Marco Landi, Präsident des Europäischen Verban- des der Zahnärzte (CED) sowie Dominik Kruchen, den VDZI-Präsidenten. Gemeinsam mit CEO Oli- IDSconnect - das hybride ver Frese von der Koelnmesse erörterte die Ge- Messeformat sprächsrunde die Bedeutung der 39. IDS für die Besonderes Interesse fand das hybride Messefor- Main Stage: Medienvertretern, oder z.B. auch mit Marktbeglei- Neuorietierung der Dentalbranche in Deutschland mat mit dem Namen IDSconnect. Es soll allen Fach- tern zu einem Austausch zu treffen. Der Zutritt zu und international sowie viele Aspekte der aktuellen besuchern, die diesmal nicht zur IDS nach Köln rei- Die Main Stage ist die zentrale Plattform für das of- einem Virtual Café kann auch exklusiv für eingela- und zukünftigen Dentalmarktentwicklung. sen können, einen Zugang zu den Ausstellern und fizielle Eventprogramm der IDS 2021. dene Teilnehmer gestaltet werden. dem Messegeschehen eröffnen. Product Stage: Showrooms: 65 133 Die Product Stage ist die virtuelle Bühne für aus- stellerbezogene Vorträge und Veranstaltungen. Im digitalen Messeauftritt der IDS-Aussteller kön- nen sie alle relevanten Informationen rund um Aussteller können hier ihre Themen vorstellen, ihr Unternehmen, Produkte und Services digital etwa ihre neuesten Produkte, Systemlösungen bereitstellen. Der Aussteller-Showroom ist als Journalisten deutsch- englisch- Kollegen oder Dienstleistungen. Die Inhalte können „live“ öffentlicher Text-Chat und Audio-/Video-Raum aus 14 Ländern sprachige sprachige vor Ort angeboten oder mit vorproduzierten Beiträgen aufgebaut, um eine schnelle Kommunikation mit im Stream Aufrufe Aufrufe gestreamt werden. Anschließend sind die Beiträge potenziellen Kunden sicherzustellen. Besucher über die Funktion „Video-on-demand“ weiter zu- der IDS können, unabhängig vom Aufenthaltsort, gänglich. in den unmittelbaren Austausch mit den Ausstel- 5 37 lern treten oder Termine für einen späteren Zeit- punkt vereinbaren. Alle Showrooms sind leicht und Virtual Café: schnell über die Volltextsuche zu finden. ■ Aussteller der IDS haben hier die Möglichkeit, sich Europäisches Presse-Gespräch, v.l.n.r.: Dr. Marco Landi, Präsident des Council of European Dentists, Mark Stephen Pace, Vorstandsvorsitzender des VDDI, Nadja Cleven, Moderatorin in themenspezifischen Räumen mit Ihren Kunden, 26 27
VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 VDDI-Geschäftsbericht 2020/2021 MITARBEIT IM SPITZENVERBAND DER INDUSTRIE D er VDDI ist Mitglied im Bundesverband der Deutschen Indus- AK Dialog und Allianzen Über den Dialog zwischen nationalen und euro- trie, um den Anliegen unserer Industrie in Deutschland und päischen Entscheidungsträgern, Vertretern der der EU mehr Gewicht zu verleihen. Eines der BDI-Arbeitsfel- Der AK ist Plattform für die Vermittlung von Ergeb- Gesundheitswirtschaft und der Fachwelt zeigt sie der ist die Gesundheitswirtschaft, die mittlerweile einer der größ- nissen der Arbeitskreise, Ad-hoc-Arbeitsgruppen Implikationen von EU-Gesetzgebungsvorhaben auf ten deutschen Wirtschaftszweige in Deutschland ist und sich durch und der BDI-Initiative „Gesundheit digital“ ge- die iGW in Deutschland auf und formuliert Hand- Innovationskraft und Beschäftigungsintensität zu einem starken motor. In Deutschland beschäftigt sie mehr als genüber dem Ausschuss für iGW. Im Mittelpunkt lungsempfehlungen für eine starke industrielle Wachstumstreiber für die deutsche Volkswirtschaft entwickelt hat. eine Million hochqualifizierte Mitarbeiter. stehen die Identifikation neuer Themen mit hoher Gesundheitswirtschaft in Europa. Sie tritt u.a. für Relevanz für Politik und Fachwelt, die Ableitung die Nutzung von Gesundheitsdaten zu Forschungs- Die Arbeitsgruppen und Arbeitskreise des BDI erarbeiten Posi- Ziel des BDI-Ausschusses für die iGW ist es, ihre von Themenvorschlägen sowie die Entwicklung von zwecken ein. ■ tionen und Vorschläge zu den sie betreffenden Fragen, die über zahllosen Beiträge für die Gesunderhaltung un- themenbezogenen Formaten zur gemeinsamen den BDI an politische Entscheidungsträger kommuniziert werden. serer Gesellschaft ins Bewusstsein der Menschen Umsetzung mit dem Ausschuss. Unser Verband arbeitet regelmäßig mit, um die Industrie- und zu bringen. Im kontinuierlichen Dialog mit natio- Die deutsche Gesundheitswirtschaft hat das Po- Brancheninteressen der Dentalindustrie und ihrer Branche im BDI nalen und internationalen Entscheidungsträgern Wichtige Ziele sind die Mitgestaltung der gesell- tenzial, ein Innovations- und Beschäftigungsmotor wahrzunehmen. erarbeitet der Ausschuss Empfehlungen an Politik schaftlichen Debatte über den Wert von Gesund- für den wirtschaftlichen Neustart zu sein. Die Poli- und Gesundheitsakteure, um den iGW-Standort heit, die Darstellung des gesellschaftlichen Nut- tik sollte die Kräfte für große Forschungsvorhaben Deutschland und die Gesundheitsversorgung zu- zens von Innovationen der iGW, die Vernetzung von besser bündeln, damit Forschung und Entwicklung Im Frühjahr 2021 veröffentlicht der BDI das Strate- kunftssicher zu gestalten. Dafür ist es notwendig, Forschungs-, Wirtschafts- und Gesundheitspolitik nach der Krise nicht weiter abwandern. Die man- giepapier für die industrielle Gesundheitswirtschaft die Interessen der industriellen Gesundheitswirt- sowie produktive Rahmenbedingungen für eine Zu- gelnde Verfügbarkeit von Daten und hoch qualifi- und beginnt im Mai eine Kommunikationskampag- schaft in der deutschen und internationalen Ge- sammenarbeit zwischen Wirtschaft, Wissenschaft, zierten Beschäftigten behindert gesundheitspoliti- ne, um den Handlungsrahmen für Gesundheitswirt- sundheits-/Wirtschafts- und Forschungspolitik Politik und Zivilgesellschaft. Das stärkt Deutsch- sche Forschungs- und Investitionsvorhaben. schaft am Standort Deutschland zu verbessern. angemessen zu berücksichtigen. land als Wissenschafts-, Innovations- und Wirt- schaftsstandort. Iris Plöger, Mitglied der BDI-Hauptgeschäftsführung Für einen attraktiven Leitstandort lokaler Anbie- Die iGW ist als EU-Schlüsselindustrie sehr darin ter mit globaler Wettbewerbsfähigkeit müssen die engagiert, den einheitlichen europäischen Ge- innovativen Produkte und Forschungsleistungen sundheitsdatenraum zu unterstützen. In der Wei- Arbeitskreis Gesundheits- der iGW im deutschen Markt den Patienten zügig terentwicklung der Gesundheitsversorgung spielt wirtschaft in Europa VDDI im BDI: zur Verfügung stehen. die Digitalisierung durch die Nutzung von Gesund- Regulatorische Initiativen auf EU-Ebene haben zu- Dr. Markus Heibach heitsdaten in Versorgung, Forschung und Entwick- nehmend Auswirkung auf die industrielle Gesund- Ausschuss für Gesundheitswirtschaft Die industrielle Gesundheitswirtschaft (iGW) lung eine herausragende Rolle. Daneben strebt die leistet einen wesentlichen Beitrag zu einer inno- iGW eine Reform von Zulassungs- und Erstattungs- heitswirtschaft in Deutschland. Der AK beobachtet Gregor Stock vativen, bezahlbaren und leistungsfähigen Ge- systemen an, um den Zugang zu Innovationen für diese politischen Initiativen und die realpolitischen Ausschuss für Gesundheitswirtschaft sundheitsversorgung in Deutschland. Mit einem Patienten und die Erstattungssysteme zu verbes- Auswirkungen auf die nationale Ebene sowie unse- jährlichen Wachstum von rund vier Prozent ist die sern. Insgesamt ist auch die Begleitung der Stra- re Industrie. Der AK arbeitet daran mit, die Anliegen Agnes Plümer/Burkhard Sticklies iGW eine Wachstumsbranche und als besonders tegie der Bundesregierung zu Globaler Gesundheit der deutschen iGW in Abstimmung mit den Fach- Ag Gesundheitswirtschaft, AKMK, AK Statistik forschungsorientierte Industrie ein Innovations- ein weiteres Ziel. abteilungen des BDI sowie europäischen Partner- verbänden auf EU-Ebene einzubringen. 28 29
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