80 Jahre OHST 30 Jahre Medizinprodukte aus Rathenow - OHST Medizintechnik AG
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80 Jahre OHST
30 Jahre Medizinprodukte aus Rathenow
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Vorwort | 1
Inhalt
Seite 2
Auf Kurs durch die gewechselt und Sebastian und ich haben die
ungewissen 1990er Verantwortung für unser Familienunternehmen
übernommen. Auch jetzt stehen wir wieder
Seite 8 Stephan Dunke, Vorstand Markt
vor großen Herausforderungen. Eine deutliche
Familienunternehmen
im Wandel Internationalisierung des Geschäftes und eine
Wie die Zeit vergeht. Ich erinnere mich noch sehr neue Medizinprodukteverordnung, aber auch
Seite 14 genau an den 40. Geburtstag unseres Vaters zunehmender Wettbewerbsdruck führen zu
Wollen Sie wissen, wo es
Norbert Ohst. Das war 1991, kurz nach der einem sehr dynamischen Marktumfeld und
bei uns langgeht?
deutschen Wiedervereinigung. Damals kam auch fordern uns auf, das Unternehmen stetig
Seite 28 unser Opa Wolfgang noch täglich ins Büro. Ihm daran anzupassen. Diesen Anforderungen
Qualitätssicherung ist eine ist es zu verdanken, dass das Unternehmen in wollen wir uns stellen, haben wir doch ein
Frage der Verantwortung der Zeit der DDR in Familienhand blieb. Aber die Team von Mitarbeitern aufgebaut, das mit sehr
Zeit war plötzlich eine völlig andere. Bestehende großer Motivation die anstehenden Aufgaben
Seite 34
OHST für Rathenow Kundenbeziehungen gab es nicht mehr. Unser mit Weitblick meistert. Als Qualitätshersteller im
Vater musste sich nach neuen Zielen für das Markt haben wir eine große Verantwortung für
Seite 36 Unternehmen umsehen und den Kurs dorthin unsere Kunden und Patienten, aber auch eine
Ingenieure, Chirurgen
definieren. Er traf die Entscheidung, das Thema Verpflichtung gegenüber den Gründern und
und Zen-Buddhismus
Medizinprodukte konsequent weiter zu verfol- der 80-jährigen Tradition des Unternehmens.
Seite 40 gen. Dies war schon damals nicht der leich- Genießen Sie die folgenden Seiten, die das
Persönliche Ansprechpartner tere Weg, aber aus heutiger Sicht der richtige Unternehmen aus verschiedenen Perspektiven
für jede Anforderung Entschluss für eine nachhaltige Entwicklung beleuchten und spüren Sie die Begeisterung der
des Unternehmens. Heute, 25 Jahre später, einzelnen Akteure für Ihre Arbeit.
Seite 44
80 Jahre OHST / haben wir den nächsten Generationswechsel
30 Jahre Medizinprodukte vollzogen. Unser Vater ist in den Ruhestand Ihr Stephan Dunke
2 | Auf Kurs durch die ungewissen 1990er Auf Kurs durch die ungewissen 1990er | 3
Auf Kurs durch die
ungewissen 1990er
Norbert Ohst im Porträt
30 Jahre sind vergangen, seit die OHST
Medizintechnik in Rathenow ihre erste Hüft
pfanne produzierte. Heute steht der Name
Ohst synonym für die Fertigung hochwertiger
Gelenkimplantate. Die rasante Entwicklung
des Unternehmens hat Norbert Ohst geprägt,
Jahrgang 1951, seit kurzem im Ruhestand.
Er ist leidenschaftlicher Segler, ein Bild am
Esstisch in seiner Wohnung in der Nähe des
Berliner Wannsees zeigt ihn im Wettkampf
auf See. Besucher werden freudig vom Hund
Streumer begrüßt und bekommen bodenstän-
dig den Hinweis: „Lassen Sie bloß Ihre Schuhe
an.“ Ohsts Hund unterbricht wiederholt das
Gespräch. Diese Pausen sind seinem Halter, Norbert Ohst,
Aufsichtsratsvorsitzender
so hat man den Eindruck, ebenso wie eine
schnelle Zigarette zwischendurch, willkom-
mene Möglichkeiten zur Reflexion. und eine Entwicklungsabteilung mit heute hat dafür die Werkzeuge hergestellt. Als herstellten. In den 1960ern, als in der DDR die
zehn Ingenieuren. Trotzdem ist Norbert Ohst mein Vater die Werkzeugmacherfirma über- meisten Betriebe enteignet und zu Produktions
Norbert Ohst brachte in den ungewissen 1990ern ein bescheidener Mensch. Er selbst spricht nahm, war er erst 19 Jahre alt. Später hat genossenschaften des Handwerks zusammenge-
das Brandenburger Unternehmen auf Kurs. Aus von Möglichkeiten, die ihm gegeben wurden, er Papierprüfgeräte entwickelt, gebaut und führt wurden, blieb Wolfgang Ohst eigenständig:
dem Bauch heraus traf er viele Entscheidungen, während sein Handeln von Beharrlichkeit, exportiert.“ „Die Papierprüfmaschinen waren in der DDR
die die OHST Medizintechnik bis heute prägen Durchhaltevermögen und Reaktionsstärke ein Exportschlager, so dass mein Vater Devisen
und die Entwicklung herausragender Produkte zeugt. Wie sein Vater Wolfgang wurde auch Norbert erwirtschaftete. Aber er durfte eben nicht wach-
ermöglichten. Während des Umbruchs in Ost Ohst Werkzeugmacher. „Ich habe in einem sen bis zum Schluss der DDR. Weil mein Vater
deutschland, als die meisten Firmen in Branden Vor inzwischen zwei Jahrhunderten entstand VEB-Betrieb als Werkzeugmacher gearbeitet, gesundheitlich angeschlagen war, habe ich
burg den Bach runtergingen, hat Norbert Ohst die optische Industrie in Rathenow. Als OHST wurde dann delegiert zum Studium und war Mitte der Achtziger die Administration über-
in Rathenow den Betrieb seines Vaters zum 1937 gegründet wurde, gab es in Rathenow Abteilungsleiter bei ROW, den Rathenower nommen und zum Beispiel die Produktion der
modernen Industrieunternehmen weiterent über 200 Zulieferbetriebe für die optische Optischen Werken.“ 1985 stieg Norbert Ohst Papierprüfmaschinen umgestellt. Und schließ-
wickelt. Er investierte in Maschinen und Anlagen, Industrie. „Auf jedem Hinterhof existierte eine in den Betrieb seines Vaters ein, in dem sechs lich nahmen wir mit der Medizintechnik einen
baute eine Abteilung für Sterilverpackung auf Optik- oder Brillen-Bude. Und mein Großvater Beschäftigte hauptsächlich Papierprüfmaschinen weiteren Produktionszweig hinzu.“
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Zukunftswerkstatt am Biertisch Das größte Problem war, dafür das Material zu Müller II Pfanne aus Chirulen
(UHMWPE) (Seite 4)
bekommen, weil es nur einen Hersteller in der
Produktion in den
Im Ingenieurverband der Akademie der Wissen Welt gab zu dem Zeitpunkt, und der saß natür- 40ger Jahren (Bild links)
schaften der DDR sind die Rathenower Werk lich im nichtsozialistischen Wirtschaftsgebiet. Reinraum im Falkenweg, ehemaliger
Produktionsstandort (Bild rechts oben)
zeugmacher zu einem Empfang geladen – und Um erste Prototypen zu fertigen, ist das alles
erste CNC Maschine im
begegnen zufällig Medizinern der Berliner ein bisschen kurios gelaufen. Der Professor hat Falkenweg (Bild rechts unten)
Charité: „1985 traf sich die metallverarbeiten- eine Westberliner Dame operiert in der Charité,
de Industrie in Berlin, und bei einem zufälligen dem Vorzeige-Krankenhaus der DDR. Die
Biertischgespräch mit Professoren kam die Frau kam mit einer Platte Chirulen rüber und
Frage auf, ob wir auch Hüftgelenkpfannen aus hat damit bezahlt. Wir haben mit den Ärzten
Polyethylen fertigen könnten. Prüfgeräte für die Zeichnungen entworfen und aus dieser ers-
Papierindustrie und Hüftpfannen haben eine ten Platte ca. 500 Hüftgelenkpfannen gebaut,
Gemeinsamkeit: sie enthalten feinmechanisch die dann klinisch erprobt wurden.“ Die von der
hergestellte und montierte Bauteile. Dieser Patientin über die innerdeutsche Grenze nach
glückliche Umstand war unser Einstieg in die Ostberlin geschmuggelte Platte aus Kunststoff
Medizintechnik, und wir haben ab 1986 pro war der Ausgangspunkt für die Serienproduktion
Monat etwa tausend Hüftgelenkpfannen gebaut. von Hüftgelenkpfannen für verschiedene so-
zialistische Staaten. Die Beschaffung des
Chirulens übernahm fortan der staatliche
Außenhandel der DDR.
Norbert Ohst brachte in
Nach dem Umbruch 1989 konnte das Rohmate-
den ungewissen 1990ern rial zwar im Fachhandel bezogen werden, doch
zunächst schien Ohsts Hüftpfannenproduktion
das Brandenburger hinfällig: „Die DDR hatte auf Lager produzieren investiert, auf den Messen super Feedback be-
Unternehmen auf Kurs lassen. Am Markt lieferten jetzt die alteinge kommen, und gleichzeitig war die Papierindustrie
sessenen Firmen aus Westdeutschland und in einer Rezession. Die haben uns gesagt: Tolle
der Schweiz.“ Ohst modernisierte seine Pa Geräte, aber wir können sie nicht nehmen. Da
pierprüfmaschinen: „Wir haben eine Menge haben wir von der Treuhand für sehr viel Geld
eine nur rohbaufertige Halle gekauft und meine
Leute strichen die alten Maschinen von 1935
und 1940 grün an, damit es eben modern aus-
sieht.“ OHST erhielt Zulieferaufträge für ROW
und beschaffte die erste CNC-Maschine. „Das
ging ein Jahr lang gut, aber leider wurde nicht eingestellt, für die CNC-Fräse brauchten wir
bezahlt, sondern unser Kunde ging koppheis- neue Mitarbeiter, und dann sind wir sukzessive
ter“. Koppheister heißt im norddeutschen zu- gewachsen, jedes Jahr so zwanzig bis dreißig
grunde gehen, und fast ereilte dieses Schicksal Prozent. Uns auf Medizintechnik zu werfen, das
auch Ohst, denn mit den Rathenower Optischen war die beste Entscheidung, die ich je getroffen
Werken verlor er seinen wichtigsten Abnehmer. habe.“ Ob Hüft- und Kniegelenke oder chirurgi-
sche Instrumente, Ohst baute sein Angebot ste-
Ohst orientierte sich erneut um und setzte auf tig aus. Durch die eigene Entwicklungsabteilung
die Erfahrungen in der Endoprothetik. „Wir fan- konnte er seine Produktpalette schnell erwei
den eine Firma, die komplette Hüften gebaut tern. Er fuhr quer durchs Land, um neue Ferti
haben wollte, also Hüftschaft und Hüftpfanne gungsaufträge zu erhalten, die Firma bekannt
plus Kugel. 1994 wurde der erste Konstrukteur zu machen und Konkurrenten zu besuchen:
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„Ich habe gesagt, wir möchten mal das Gleiche eingeführt. „In dem Bereich waren wir führend
machen wie ihr, kann ich für Euch Sachen her- als Medizintechnikunternehmen – es war abzu
stellen, auf die Ihr keine Lust habt?“ sehen, dass es irgendwann gefordert wird.“
Einrichten einer frühen CNC-
Wir müssen in die Hände spucken Maschine (Bild links) Heute sorgen die erhöhten Anforderungen
Bedienen einer konventionellen an Medizinproduktehersteller und die Inter
Fräsmaschine (Bild mitte)
„1995 kam ein Vertriebler aus dem Westen zu nationalisierung des Geschäfts nach dreißig
Gebrauchstauglichkeitsprüfung
mir, er hätte einen super Kunden in den USA, eines Instruments (Bild rechts) Jahren für einen neuen Generationswechsel
mit dem könnten wir schon im ersten Jahr fünf bei OHST. Die Unternehmensführung haben
Millionen Umsatz machen. Wir produzierten, Norbert Ohsts Söhne übernommen: Seit 1997
lieferten für eine Million Dollar in die USA, und ist Stephan Dunke im Unternehmen und seit
der Kumpel ist rübergefahren, hat die Million 2003 Vorstand für die Marktseite. Sein Bruder
eingesackt und sich nicht wieder sehen lassen. Sebastian Sturm, heute Vorstand Produktion,
Wir hatten den Auftrag komplett vorfinanziert – stieg 2008 mit ein. „Die Stückzahlen und Los
ich war nicht blauäugig, aber ich dachte, ihn größen haben sich verändert, und dadurch ist
zu kennen. Als ich der Sparkasse gesagt habe, mehr Flexibilität gefordert. Unser Maschinen
der ist durchgebrannt, haben sie mein Lager park ist darauf ausgerichtet, wir sind technisch
zugemacht und alles blockiert. Die Million war hervorragend ausgerüstet, aber die Kundenge
sofort fällig, und die hatte ich nicht, ich habe winnung dauert jetzt deutlich länger. Doch der
was ich erwirtschaftete am Ende des Monats habe ich das beim Hochwasser im Havelland im für den FSV Optik Rathenow entwickelt. Wir Fortbestand des Unternehmens ist gesichert.“
auch ausgezahlt.“ Frühjahr 2002 so positiv erlebt. Ich fragte meine sind der Hauptsponsor, ohne uns würde es den
Jungs, ob sie am Samstag und Sonntag Sand Spielbetrieb auf diesem Niveau nicht geben. Ich
Der Unternehmer gab nicht auf. „Ich habe schippen und in Säcke packen. Es sind alle da- habe den Trainer und die Jungs kennenlernt, die Kontrollierte Qualität und
zu meinen Leuten gesagt: Wir müssen in die
Hände spucken. Ich weiß nicht, ob ich die
gewesen. Da hatte ich das Gefühl, dass sie für
ihren Arbeitsplatz kämpfen.“
sind freundlich und zuvorkommend und trinken
keinen Alkohol, das sind richtige Sportler.“
Sorgfalt, sagt er, sind ihm
Firma halten kann. Aber wenn wir es schaffen Offensichtlich findet der Segler hier die eigenen von Beginn an wichtig
und ich mal wieder Geld verdiene, dann seid Ein Handschlag zählte Ideale wieder.
Ihr dabei. Haltet Ihr jetzt zu mir oder nicht? gewesen
Und sie haben alle zu mir gehalten.“ Nach Hund Streumer holt einen Stock aus dem Garten, Auch die Errichtung des heutigen Produktions
drei Jahren konnte er die Forderungen bei der geht auf Tuchfühlung mit dem Besucher und jagt gebäudes im Rathenower Gewerbegebiet Ohsts Zuversicht basiert auf ausdauernder Ent
Sparkasse ablösen. Die Mitarbeiter bekamen eine kleine Gummimaus. „Komm leg Dich hin, Grünauer Fenn war eine Planung mit Weitblick, wicklungsarbeit und Vertrauen in die eigenen
ihre Gehaltserhöhungen. „Und ab 1998 ging mach Platz!“ ruft Ohst. „Es war bis 2002 wirk- aber niemand konnte vorher wissen, ob sich die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Kontrollierte
es mit der Firma bergauf.“ Das gegenseitige lich eine ganz andere Mentalität des Geschäfts Investition von sieben Millionen Euro auszahlen Qualität und Sorgfalt, sagt er, sind ihm von
Vertrauen und die persönliche Verbundenheit und kam sehr auf den persönlichen Umgang würde. Inzwischen hat die OHST Medizintechnik Beginn an wichtig gewesen, er habe sich immer
Ohsts mit seiner Belegschaft waren über Jahre mit dem Geschäftspartner an. Es war nicht wie auf Basis dieses Standorts ihre Position im wieder bewusst gemacht, dass seine Produkte
erarbeitet. Innerhalb des ursprünglich überschau- in der DDR alles auf Handschlag, aber man hat Markt ausgebaut. „2005 haben wir noch ange- in den menschlichen Körper eingebaut werden.
baren Familienunternehmens stand der persön- die Absprachen im Gespräch besiegelt und baut. Wenn wir in das neue Gebäude erstmals Sehr oft hört man von Ohst das Wort Lernen:
liche Kontakt an oberster Stelle: „So bis 1995 hinterher auf Papier fixiert.“ Norbert Ohst sym- Kunden eingeladen haben, waren sie meist sehr „Wir haben bei jedem Auftrag gelernt, die Arbeit
bin ich noch täglich rumgegangen und redete pathisiert mit Menschen, die sich für eine Sache beeindruckt und haben oft den Auftrag erteilt.“ als Geschäftsführer war für mich eine stetige
mit jedem.“ Ohst erinnert sich: „Das letzte Mal begeistern. „So hat sich auch die Unterstützung Schon früh hat Ohst ein Qualitätsmanagement Weiterentwicklung.“
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Wie gestalten Sie Ihre Aufgabenteilung?
STEPHAN DUNKE
Es ist ein Vorteil, dass sich unsere Verantwortungsbereiche wenig überlagern.
Wir haben die Möglichkeit, uns gegenseitig zu inspirieren. Ich habe mich
am Anfang um den kaufmännischen Bereich gekümmert, habe dann den
Entwicklungsbereich mit übernommen und bin nun als Vorstand Markt auch
für die Kundenbetreuung verantwortlich.
SEBASTIAN STURM
Ich bin ja Quereinsteiger, habe die juristische Ausbildung mit zwei Staats
examen abgeschlossen und in Berlin als Anwalt gearbeitet. Dann traf ich die
Entscheidung, hauptberuflich in das Unternehmen einzusteigen und arbeitete
zunächst im Einkauf, bevor ich die Funktion des Vorstands der Produktion
übernommen habe.
STEPHAN DUNKE
Wir konnten über einen langen Zeitraum in die Verantwortung wachsen.
SEBASTIAN STURM
Unser Vater hat sich nach und nach aus dem Geschäft zurückgezogen.
Er wollte Entscheidungen nicht mehr selbst treffen, erwartete von uns,
dass wir diese Lücke besetzen.
Wie funktioniert die Familie im Unternehmen und wie das Unternehmen
in der Familie?
Familienunternehmen
STEPHAN DUNKE
Das ist auch ein Zwiespalt. Ich habe gleichzeitig eine Verantwortung für
meine Arbeit und gegenüber der eigenen Familie. Als Familienmitglied einer
im Wandel
Unternehmerfamilie kann man keinen Schnitt machen und woanders von
vorne anfangen. Man muss die Zähne zusammenbeißen und Probleme lösen.
Norbert Ohst und
SEBASTIAN STURM
seine Söhne
Stephan Dunke und Was uns als Unternehmerfamilie ausmacht, ist die Kontinuität. Wir korrigieren
Generationswechsel und neue Modelle Sebastian Sturm
Fehlentwicklungen auch dann, wenn es Monate oder Jahre dauert. Das heißt
der Geschäftsführung bei OHST eben manchmal, auch durchzusetzen, dass etwas zukünftig anders läuft als in
den letzten 15 Jahren.
Norbert Ohst ist in den Ruhestand gewechselt, seine Söhne führen heute das Unter STEPHAN DUNKE
nehmen gemeinsam. Stephan Dunke (Vorstand Markt) stieg vor 20 Jahren nach dem Unsere gemeinsame Zielstellung ist die langfristige Weiterentwicklung des
Studium der Betriebswirtschaft in das Unternehmen ein, sein Bruder Sebastian Sturm Unternehmens. Was wir an Maßnahmen definieren, muss in diese Richtung
(Vorstand Produktion) ist seit neun Jahren dabei. zeigen. Unterschiedliche Meinungen diskutieren wir mit Blick auf dieses Ziel.
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mit dem Entwicklerteam arbeite. Bei Sebastian ist es das operative Geschäft
der Produktion, das sehr viel kleinteiliger ist. Ich denke, die Stärke von uns
beiden ist es, komplexe Sachverhalte herunterzubrechen und den Mitarbeitern
gezielte Unterstützung in ihrer Arbeit zu geben.
Was ist aus Ihrer Perspektive die Besonderheit der OHST Medizintechnik?
STEPHAN DUNKE
Wir entwickeln und fertigen Medizinprodukte, für die wir über eine technische
Dokumentation nachweisen, dass sie für den Einbau und die Funktion im
menschlichen Körper geeignet sind und darüber hinaus steril verpackt aus
geliefert werden. Wir bieten die gesamte Wertschöpfungskette von der Ent
wicklung über die Zulassung bis hin zur Serienfertigung, und zwar sowohl für
Implantate als auch für Instrumente. Das ist selten im Bereich der Auftrags
fertiger. Im Bereich der OP-Instrumente haben wir vor einigen Jahren zusam-
men mit einem Industriedesigner einen Standard etabliert, mit dem wir einen
gewissen wow-Effekt erzielen: über die Trays, das Oberflächenfinish und die
Handgriffe, die wir verwenden.
SEBASTIAN STURM
Mit den Instrumenten soll der Anwender sich wohlfühlen, er soll es mögen,
damit zu arbeiten.
Sprechen Sie in Ihrer Freizeit über das Unternehmen?
Stephan Dunke, Wie zeigt sich dieses umfangreiche Angebot in der Firmenstruktur?
Sebastian Sturm und
SEBASTIAN STURM Norbert Ohst
Wenn wir uns treffen, ob im Segelverein oder zuhause, kommen wir STEPHAN DUNKE
immer auch zu betrieblichen Themen. Ein wichtiger Schritt war das Integrieren der Entwicklungsabteilung. Heiner
Genrich, unserem ersten Konstrukteur, haben wir 1994 noch Produkte vor-
STEPHAN DUNKE gelegt, die er nachgezeichnet hat. Heute ist es andersherum, die Kunden
Es geht darum, Dinge mal mit etwas Abstand zu diskutieren. Das ist sehen uns als Erfahrungsträger. Ebenfalls wichtig war die Integration der
mit Vater genauso. Sterilverpackung. Beides sind sehr kritische Prozesse.
Ihr Vater ist also als Ratgeber noch präsent. Werden Sie an SEBASTIAN STURM
ihm gemessen? Die regulatorischen Anforderungen werden immer größer. Es geht um die Aus
wahl der Materialien, Betriebsstoffe im Herstellungsprozess, die Sauberkeit am
STEPHAN DUNKE Arbeitsplatz. In der CNC-Bearbeitung von Kunststoffkomponenten verzichten
Wenn ein neuer Häuptling kommt, dann heißt es immer: Früher war alles besser. wir zum Beispiel auf Kühlschmierstoffe, um diese später nicht entfernen zu
Uns geht es darum, wie wir das Unternehmen weiterentwickeln, und selbstver- müssen.
ständlich steht unser Vater für wichtige Entscheidungen als Gesprächspartner
zur Verfügung. STEPHAN DUNKE
1990 wurden Implantate noch unsteril in die Klinik geliefert. Inzwischen haben
Wo sind Ihre persönlichen Stärken? die Hersteller die Verantwortung für die Endreinigung und Sterilisation. Unsere
Implantate werden direkt im OP verwendet. Es gibt keinen weiteren Prüfschritt
STEPHAN DUNKE mehr dazwischen, keine weitere Reinigung. Unsere Vertriebspartner beliefern
Ich kriege im Kontakt mit dem Markt die Trends in der Produktentwicklung und direkt die Kliniken. Sie überprüfen in Audits unsere Prozessbeschreibungen
die Anforderungen aus dem Zulassungsbereich mit. Damit fällt die strategische und –dokumentation. Unser Vorteil ist, dass wir in der Nachwendezeit, als
Weiterentwicklung unserer Produkte in meinen Bereich, wobei ich gemeinsam wir uns auf Medizinprodukte konzentriert haben, die Chance hatten, in das
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Kommunikation läuft heute aber auch über unser Team im Verkauf, die direkten
Ansprechpartner für jeden Kunden.
SEBASTIAN STURM
Wir definieren heute sehr genau, warum und wofür wir eine neue Maschine
brauchen. Für Validierungsstudien müssen wir festlegen, wieviel Zyklen
wir fahren. Veränderungen sind deutlich schwieriger umzusetzen, es wird
aber auch die Wahrscheinlichkeit einer Fehlinvestition reduziert. Auch die
Befugnisregelungen im Einkauf sind so ein Beispiel, denn ein strukturierter
Einkauf und Mengenzusammenfassung bedeuten hohes Einsparpotential.
STEPHAN DUNKE
Stephan Dunke,
Vorstand Markt Ähnlich prüfen auch wir die Liquidität und das Potential eines neuen Kunden,
anstatt Entscheidungen aus einer Tagesform heraus zu treffen. Das ist zunächst
Qualitätsmanagement reinzuwachsen. Wir sind seit 1995 zertifiziert, und waren zäh, führt aber auf lange Zeit zu einer Kontinuität und gleichmäßigen Bewertung
damit schon früh mit dabei. Alles, was jetzt zusätzlich kommt, ist letztlich nur von Geschäftsprozessen.
ein Puzzlesteinchen mehr.
Wie hat sich die Kommunikation bei Ihnen im Unternehmen verändert?
Wie entwickeln Sie neue Produkte?
STEPHAN DUNKE
STEPHAN DUNKE Wir beschäftigen uns heute sehr viel detaillierter mit den Arbeitsbereichen ein
Die Anwender in den Kliniken brauchen Partner, um ihre Ideen in ein Medizin zelner Mitarbeiter. So sind wir in der Lage, innerhalb von 24 Stunden neue
produkt umzusetzen. Für uns liegt darin die Chance, in neue Produktsegmente Themen bis zum letzten Mitarbeiter zu kommunizieren und Informationen
vorzustoßen. Bisher waren es vorrangig Hüft- und Kniegelenke, jetzt haben wir weiterzugeben. Wir halten Wissen durch Dokumentation von Prozessen im
gerade ein Sprunggelenk in der Entwicklung. Durch diese Projekte, für die wir Unternehmen. Im Rahmen des Qualitätsmanagements erstellen wir Arbeits
das Entwicklungsrisiko tragen, grenzen wir uns auch künftig vom Wettbewerb ablaufbeschreibungen für alle kritischen Prozesse und für Verfahren, die zeit
der Auftragsfertiger ab. intensiv und wiederkehrend sind.
Vor fünf Jahren gingen gerade einmal drei Prozent Ihrer Waren ins SEBASTIAN STURM
Ausland. Mittlerweile ist der Exportanteil höher als ein Drittel. Dennoch brauchen neue Mitarbeiter natürlich Zeit, bis sie ein Geschick für
Tätigkeiten erworben haben, und einige junge MitarbeiterInnen sind durch-
STEPHAN DUNKE aus geschickter als alte Hasen.
Wir hatten das Glück, mit unseren Kunden zu wachsen, und konnten dieses
Wachstum nachhaltig gestalten. Heute steht die Branche unter Druck, die Sebastian Sturm,
Preise fallen, die Stückzahlen gehen in einigen Märkten zurück und auch die Vorstand Produktion
Marktanforderungen verändern sich. Wir müssen andere Märkte erschließen,
konnten unseren Exportanteil in den letzten Jahren kontinuierlich ausbauen und
sehen auch für die Zukunft großes Potential im internationalen Geschäft.
Gibt es heute in der Geschäftsführung noch Bauchentscheidungen?
STEPHAN DUNKE
Auch unsere Kunden haben sich verändert. Heute haben wir ein sehr büro-
kratisches Verfahren. Da kommt die Qualitätsmanagement-Abteilung daher
und guckt, ob wir alles richtig machen. Es gibt viele Anforderungen und eine
Vielzahl an Personen, die die Entscheidung mit uns zusammenzuarbeiten mit-
beeinflussen. Mir ist die persönliche Kommunikation extrem wichtig. Eine enge
14 | Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? | 15
Station 1:
Fertigungsdisposition
Am Wareneingang des 2001 errichteten OHST-
Firmengebäudes im Gewerbegebiet Grünauer
Fenn treffen wir, hinter einem Rollwagen voll
Wollen Sie wissen, wo Paletten mit Metallrohlingen unterschiedlicher
Formen, Florenz Engel. Er ist Leiter der Ferti
es bei uns langgeht?
gungsdisposition: „Wenn jemand eine Prothese
bestellt, dann sorgen wir dafür, dass die Prothese
zum Zeitpunkt, zu dem der Kunde es wünscht,
Oberflächenprüfung
mittels Lichtlupe
auch zur Verfügung steht“, erklärt er freundlich.
„Dazu muss ich Kapazitäten in der Fertigung zur
Die Endoprothesen-Produktion Verfügung stellen und gegebenenfalls Material
von OHST in Rathenow einkaufen.“ Aber nicht immer wird direkt für eine
Bestellung produziert. OHST verfügt über ein mo-
dernes Lagersystem. „Wir haben im Augenblick
Sicher sind Konzerne am Großstadtrand schnel- ein modernes Industrieunternehmen, das OHST- knapp 10.000 Artikel im Verkauf, die sind alle
ler aufgesucht als solche im Havelland. Doch Prinzip aber gilt weiter: Durch die Produktion vor gelistet mit Mindestbestandszahl.“
nur wenige Hersteller im Bereich Endoprothetik Ort ist hohe Qualität kontrollierbar, darum werden
bieten ein so breites Spektrum an Leistungen wie die Prothesen und Instrumente in Rathenow OHST produziert zu 80 Prozent OEM-Produkte,
OHST. Das Familienunternehmen ist seit entwickelt, gebaut, gereinigt und steril verpackt. die unter eigenem Namen zum Weiterverkauf
80 Jahren in Rathenow ansässig. Von Berlin Gut 140 hoch qualifizierte Mitarbeiterinnen und angeboten werden. Weitere 20 Prozent sind
aus in nur fünfzig Regionalbahnminuten erreicht Mitarbeiter finden hier optimale Arbeitsbedin Auftragsfertigungen nach Kundenvorgaben. Die
und bestens mit der Gesundheitsforschung in gungen und arbeiten mit modernsten Tech OEM-Standardprodukte sind direkt verfügbar,
der Hauptstadt vernetzt, produziert OHST seit nologien. Ein Großteil von ihnen kommt aus der kurzfristig lieferbar und werden nachproduziert,
30 Jahren Medizinprodukte und bietet heute eine Region und hat vorher in anderen Betrieben zum wenn der Lagerbestand eine bestimmte Anzahl
Vielzahl an Endoprothesen und OP-Instrumenten. Beispiel der optischen Industrie gearbeitet. unterschreitet: „Die liefern wir aus, sobald der
Zwar wurde aus dem Familienbetrieb inzwischen Kunde etwas bestellt. Auftragsartikel dagegen
16 | Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? | 17
Florenz Engel,
Leiter Fertigungsdisposition
Ich war vorher 23 Jahre in einem Unternehmen,
das sich vom Mittelstands-Familienunterneh-
men zum Konzern entwickelt hat, im Bereich
Umwelttechnik, im Süden von Berlin, wo ich
schon seit 25 Jahren lebe. Die Arbeit bei OHST
ist für mich eine Herausforderung, die Firma ist
stark gewachsen, viele Prozesse können opti-
miert werden. Hier erfahre ich eine hohe Wert
schätzung, bin aufgrund meiner Erfahrung sehr
als Gesprächspartner gefragt. Und es ist toll,
ein Produkt herzustellen, das den Menschen
weiterhilft. Über die Tätigkeit hier komme ich
mit Bekannten und Freunden ins Gespräch
darüber, wer diese Dienstleistung schon in An-
spruch nehmen durfte. Ein Freund konnte sich
mit einem starken Hüftleiden kaum noch bewe-
gen und läuft heute wieder glücklich herum. Es
ist immer wieder spannend, wie unsere Produkte
entstehen, was alles berücksichtigt wird und wie
hoch die Auflagen sind.
Gussrohlinge in der
Wareneingangsprüfung
fertigen wir innerhalb eines bestimmten Zeit üblich. Sie macht Besonderheiten des Betriebs bedarfsgerecht und strukturiert Materialien, prägt die Kommunikationsstrukturen bei OHST,
raumes gezielt für den Kunden.“ Durch die ablaufs vorab kalkulierbar und erlaubt den die nicht vor Ort vorhanden sind. Rohmaterial von den Tagessitzungen mit den Mitarbeitern der
Verzahnung der Abteilungen Verkauf, Einkauf Ausgleich zeitlicher Verzögerungen. Engel sieht lieferanten und Dienstleister werden gezielt Abteilungen bis zur wöchentlichen Abstimmung
und Fertigungsdisposition passen bei OHST sich als Mittler zwischen Verkauf und Fertigung. ausgewählt, durch sofortige Überprüfungen zwischen den Abteilungsleitern. Sie ist Ergebnis
kurze Lieferzeiten und aufwendige Herstellungs “Wir sind diejenigen, die die Kundenerwartung in Abweichungen schnell erkannt. Der Waren eines arbeitsaufwendigen Umwandlungs-
prozesse zusammen. Engel und sein Team aus die Fertigung transportieren. Das Material und eingang prüft die Menge und Richtigkeit der prozesses.
drei Disponenten planen detailliert jeden Arbeits die Kapazitäten müssen zur richtigen Zeit zur Lieferung und leitet zur qualitativen Beurteilung
schritt in der Produktion, zwei Wochen im Verfügung stehen. Der Ausgleich zwischen den an die nächste Prüfstelle weiter. So fällt schnell
Voraus. Kundenanfragen und unserer Produktions auf, wenn Materialien nicht den Anforderungen
kapazität ist Dispositionsaufgabe.“ Die Varianz entsprechen.
Die transparente und kontrollierte Ressourcen der Artikel im Wareneingang bei OHST reicht
planung, kurz ERP (Enterprise-Resource-Plan vom Rohmaterial bis zu komplexen Zuliefer- Die Integration des ausgeklügelten Dispositions
ning), ist in modernen Industrieunternehmen teilen. Das Beschaffungsmanagement bestellt systems in den Alltag des Familienunternehmens18 | Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? | 19
Fred Herrmann,
Mitarbeiter CNC-Fertigung
der Maschine: „In diese Rohlinge fräsen wir
einen Anschluss. Wenn das Werkstück aus der
Fräse kommt, überprüfe ich die Abmessungen“,
erklärt der Zerspanungsmechaniker, denn
trotz Computersteuerung entsprechen die
Werkstücke nicht immer den Vorgaben: „Der
Werkzeugverschleiß ist so ein Faktor. Wir haben
natürlich Erfahrungen, wann welche Werkzeuge
gewechselt werden, das müssen wir gut im Blick
behalten. Bei der Arbeit an der Maschine geht
es um sehr präzise Einstellungen. Wir tauschen
uns über Erfahrungen aus.“ Für Herrmann ist
Teamarbeit entscheidend für Qualität, gerade
Steuerung einer modernen 5-Achs Fräsmaschine
angesichts der Vielfalt von Produkten in der
Fertigung. „Die meisten unserer ca. 2000 Artikel
hier im Bereich 4-Achs Fräsmaschinen wer-
den in Kleinserie hergestellt, die durchschnitt-
liche Losgröße liegt bei 25 Stück pro Auftrag.
In unserem Zwei-Schicht-System gibt es eine
Station 2: Übergabe, die Leute kommen eine Viertelstunde
CNC Fertigung vorher und stimmen sich mit der Frühschicht ab,
worauf es ankommt, welche Teile noch zu bear-
beiten sind. In der Regel beendet der Vorgänger
Für einen Moment stehen wir alleine in der aus Rohmaterial entweder Teil-Anschlüsse auch die Arbeit, die über acht Stunden hinaus-
OHST-Produktionshalle zwischen einer Viel oder komplette Teile.“ Was unterscheidet läuft, und richtet die Maschine für den nächsten
zahl computergesteuerter Maschinen. Die Fer das Fräsen vom Drehen? „Beim Fräsen be- Arbeitsgang ein.“ Nur so sind die im Rahmen des
tigung bei OHST umfasst alle Arbeitsschritte wegt sich das Werkzeug und das Rohmaterial Qualitätsmanagements erforderlichen dokumen-
zur Herstellung von Implantatkomponenten wird eingespannt, beim Drehen bewegt sich tierten Prozessabläufe zu realisieren. Die kon
und OP-Instrumenten: computergesteuerte das Material und das Werkzeug steht.“ Bei trollierte Qualität bei OHST ist etwas Besonderes.
Metallbearbeitung, manuelle Schleif- und OHST sind ausschließlich computergesteuer- „Ich bin jetzt acht Jahre bei OHST, vorher war
Polierverfahren, verschiedene Prüfmethoden. te Fräsen im Einsatz. Verschiedene Werkzeuge ich mehrere Jahre auf Montage. Wenn Sie jung
Fred Herrmann leitet die CNC-Fertigung im werden automatisch gewechselt. Herrmann sind, dann können sie alles machen, aber mit
Bereich 4-Achs Fräsmaschinen. Was macht schwenkt einen Turm mit verschiedenen dem Alter schauen Sie dann schon auch auf die
man mit solchen Maschinen? „Wir fräsen Implantat-Rohlingen in den Bearbeitungsraum Arbeitsbedingungen.“20 | Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? | 21
Kristin Winterfeld,
Leiterin Verkauf
Station 3:
Verkauf
Szenenwechsel in eine Gründerzeitvilla in der von Endoprothesen. Als Winterfeld 2005 bei fließen Marktpreiserwartungen und Kunden
Rathenower Innenstadt: Hier arbeiten die Ent OHST begann, zunächst in der Auftrags vorstellungen mit ein. Schwierig wird es, wenn
wicklung und Zulassung, aber auch die OHST- bearbeitung, wurden Angebote noch vom Kunden Preise nicht äquivalenter Angebote
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, mit denen Vorstand selbst erstellt. Die Abteilung Verkauf vergleichen: „Hier ist es die Aufgabe des Kun
Kunden und potentielle Kunden zu tun haben. und Marketing für die Kommunikation mit den denbetreuers, dem Interessenten zu veran
Kristin Winterfeld leitet die Abteilung Verkauf Kunden ist innerhalb des letzten Jahrzehnts schaulichen, welch hohe Qualität hinter
bei OHST. Sie hat mit ganz unterschiedlichen entstanden. Der Vorstand unterstützt heute unserem Preis steht und was unsere Leistung
Kundenanfragen zu tun: „Gelegentlich rufen vor allem bei Direktterminen mit Kunden. von konkurrierenden Angeboten unterscheidet.“
Patienten an, die auf dem Prothesenpass unser
Label gesehen haben und Fragen zu ihrem Die zielgerichtete Produktion von Endopro- Als Qualitätshersteller hat OHST einen hohen
Implantat haben.“ thesen nach Kundenanforderungen und für Anspruch an die Produktqualität jedes ein
den externen Vertrieb erfordert eine enge Ver zelnen Teils. So verfolgt der Verkauf nach
Strategisch verkaufen zahnung verschiedener Abteilungen. Bevor eine Auftragserteilung über die Disposition den
Auftragsfertigung in die Produktion geht, erstel- Projektstand bis zum Ende der Fertigung. Das
Das Verkaufsteam um Winterfeld verfügt – len die Kundenbetreuer, ausgehend von den in die Unternehmensorganisation integrierte
mit Berufen und Studienabschlüssen aus Entwürfen des Kunden, Checklisten zu Qualität CAPA-System (Corrective And Preventive
Technik und Entwicklung, Bürokommunikation, und Verbesserungspotential der Komponenten. Actions) berücksichtigt einerseits Erfahrungen
Betriebswirtschaft und Marketing – gleicher Mit der Abteilung Fertigungstechnologie aus der Produktion vorheriger Produkte, zum
maßen über kaufmännisches und technisches planen sie detailliert den Produktionsablauf. anderen werden mögliche Abweichungen be-
Wissen und kann so ideal auf den Beratungs Üblicherweise innerhalb von zwei bis drei reits im Vorfeld präventiv erkannt. Falls nötig
bedarf der Kunden eingehen. Dennoch ist die Arbeitstagen erhalten Kunden einen Ferti erfolgt vor dem nächsten Produktionsschritt
Vertriebsabteilung relativ klein. “Wir betreuen gungsablaufplan mit Angaben, in welcher eine Rücksprache mit dem Kunden: „Jede Auf
mit vier Mitarbeitern die ganze Welt”, scherzt Reihenfolge und unter Nutzung welcher fälligkeit, die den Kunden interessieren könnte,
Winterfeld. Als Hersteller liegt der Schwerpunkt Maschinen das Produkt hergestellt wird. sprechen wir an. Die Kunden entscheiden, wie
von OHST in der Produktion und Entwicklung In die Ermittlung des Produktionsaufwandes ihr Produkt aussehen soll.” So erfüllen die22 | Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? | 23
Produkte die Anforderungen der Auftraggeber. Disposition unsere interne Vorausplanung an,
Dennoch kommt es mitunter vor, dass Kunden im damit wir nicht in Lieferschwierigkeiten kom-
Nachhinein die Zeichnung anpassen, etwa weil men.” Ebenfalls an der Tagesordnung sind
sich eine Toleranz als zu klein berechnet erweist. Gespräche mit Stammkunden, „um über
In solchen Fällen fungieren die Kundenbetreuer den Einsatz der Implantate zu berichten und
als Schnittstelle zur Fertigungstechnologie. sich über die Funktionalität zu verständigen.
Konkrete Kritik zu unseren Produkten oder
Das Verkaufsteam plant auch die Produktion von Verbesserungsvorschläge leiten wir auf
OEM-Produkten: „Wir klären mit dem Kunden Basis einer Marktbeobachtung an die Ent
seinen Bedarf und passen daraufhin mit der wicklungsabteilung weiter.”
Gerd Hielscher und Stephan Dunke im Gespräch mit
Interessenten auf der MEDICA (Bild Seite 22)
Marcus Liebert im Kundengespräch (Bild links)
Gerd Hielscher und Diana Delvalle Silva im Gespräch
mit einem Interessenten (Bild rechts oben)
Besucher am OHST Messestand (Bild rechts unten)
Kunden treffen
In den letzten Jahren haben OHSTs Kunden
betreuer das Unternehmen und seine Produkte
national und international auf verschiedenen
Messen präsentiert. Regelmäßig wird der OHST-
Stand auf der MEDICA in Düsseldorf aufge-
baut, der weltgrößten Messe für Medizintechnik.
Hier stehen die Bestandskundenpflege und die
Präsentation neuer OEM-Produkte im Fokus: überzeugen. Auf der MEDICA, betont Winterfeld,
Der Verkauf lädt Kunden zur MEDICA ein, in trifft das OHST-Verkaufsteam auch internationale
formiert zum Beispiel über Neu- und Weiter Kunden, „die nicht mal eben in Rathenow vorbei
entwicklungen bei den Endoprothesen und schauen können“. Darüber hinaus besuchen die
Instrumenten im Produktportfolio und pflegt Kundenbetreuer und auch die Produktmanager
persönliche Kontakte. Neue Interessenten Messen und Kongresse in Deutschland und ganz
können sich im Gespräch über die Produkte Europa, spüren Innovationen auf und beobachten
aus Rathenow informieren und anhand der den Markt auf neue Trends bei Endoprothesen
Ausstellungsobjekte von deren Qualität und chirurgischen Instrumenten.24 | Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? | 25
Siegfried Meier, Josephine Blümbach,
Leiter Ausbildung und Lehrwerkstatt Auszubildende im dritten Lehrjahr
Rathenow ist mein Zuhause. Am Anfang war ich Mir haben schon die Lehrer gesagt, ich bin
bei ROW tätig, seit Ende der Siebziger Jahre als handwerklich begabt, und dabei wollte ich gerne
Meister, später bei Duncker. Bei OHST arbeite ich bleiben. Wenn man sagt, man lernt Zerspanungs-
seit Mitte der Neunziger. Hier wurde immer was mechanikerin, dann gucken die Jungs erstmal
investiert. Das ist motivierend, wenn man merkt, erschrocken. Aber Zerspanungsmechanikerin ist
die Leitung treibt das Unternehmen immer weiter kein Männerberuf und keine körperlich schwere
voran. In der Medizintechnik sind vor allem die Arbeit, und es ist ein Beruf, in dem man immer
Materialien was Besonderes. Wir Menschen wer- weiter lernen kann. Es ist entspannt mit Männern,
den ja immer älter, und da ist es nicht verkehrt, ab und zu kann man halt einen Spruch draufha-
wenn ich meinen Lebensabend schmerzfrei ver- ben. Es ist bemerkenswert, was man mit der Ma-
bringen kann. Die Landschaft rund um Rathenow schine hier alles herstellen kann. Ich wollte gerne
ist sehr schön, aber die Betriebe hier entwickeln etwas produzieren, womit man Menschen hilft
sich nur, wenn wir auch junge Leute halten. Ich – und es wird immer Patienten geben, die neue
sage immer, es können nicht alle weggehen. Bei Gelenke brauchen. Meine Oma hatte eine Hüft-
uns in der Lehre lernen die jungen Menschen die operation, und ich finde es toll, dass ihr damit
Möglichkeiten moderner Technologien kennen; geholfen wurde. Ich mag die Arbeitsatmosphäre
später können sie überall arbeiten. Ich sehe es bei OHST: die Maschinen sind auf dem Stand
als meine Aufgabe, dass wir damit hier in der der Technik, es ist keine anonyme Firma in der
Region vorankommen. man sich nicht grüßt, und es ist in der Region –
hier im Havelland sind meine Familie und meine
Freunde, meine Heimat.
Station 4:
Ausbildung bei OHST
Familienunternehmen eilt der Ruf langfristiger Produkte herstellen, die später den Menschen Entwicklungsmöglichkeiten, hier können sie Ausbildung wirke man „dem natürlichen Ader
und stabiler Entwicklung voraus, durch lokale zugute kommen.“ Wer bei OHST die Ausbildung ihren Beruf ausüben, wir verfügen über moder- lass entgegen“, der entsteht, wenn Mitarbeiter
Verwurzelung sind sie ein wichtiger Faktor für zum Zerspanungsmechaniker absolviert hat, der ne Technik und haben mit über 10.000 Artikeln das Unternehmen verlassen oder in Rente
Arbeits- und Ausbildungsplätze auch in länd- kennt die Abläufe im Unternehmen, die spezi- eine Varianz und Vielfalt in der Fertigung, da gehen. In der Lehrwerkstatt arbeitet gerade
lichen Regionen. Junge Fachkräfte finden hier fischen Eigenschaften der Metalle und Kunst gibt es immer wieder neue Herausforderungen.“ Josephine Blümbach, die ihre Ausbildung zur
gute Arbeitsbedingungen und Teamgeist, die stoffe für den Medizinbereich, die eingesetzten Wer sich bei OHST ausbilden lässt, kann in Zerspanungsmechanikerin mit dem Schwer
Möglichkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten Technologien. „Unsere Auszubildenden sind auf seiner Heimatregion bleiben, wer will, sich „in punkt Fräsen bei OHST absolviert. Auf unserem
sowie flache Hierarchien. Am Grünauer Fenn unsere Produkte und Materialien geschult und der Programmierung oder der Entwicklung Rundgang durch die Metallverarbeitung bei
treffen wir in der OHST-Lehrwerkstatt Siegfried haben später weniger Anpassungsprobleme weiterbetätigen.“ OHST hat den Bereich OHST ist sie die erste Frau, der wir begegnen.
Meier, Ausbildungsleiter, für den diese Faktoren als Mitarbeiter, die aus einer fremden Branche Ausbildung in den letzten Jahren stark ausge- Für Blümbach ist der Handwerksberuf ganz
über die Zukunftsfähigkeit des Unternehmens kommen.“ Als Familienunternehmen mit Standort baut: „Wir haben mit einem Azubi im Bereich selbstverständlich: „Eine Freundin von mir lernt
entscheiden: „Wir bilden Leute aus, damit wir Rathenow basiert die Existenz von OHST Industriemechanik angefangen, heute haben wir Konfektionsmechanikerin in Rhinow, das kommt
später qualifiziertes Personal haben. Unsere auf der Ausbildung junger Menschen aus der teilweise acht und den Fokus der Ausbildung jetzt schon öfter vor, dass Frauen in dem
Auszubildenden wollen genau hier arbeiten und Region: „Wir bieten jungen Leuten attraktive auf Zerspanungsmechanik gelegt.“ Mit der Beruf sind.“26 | Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? Wollen Sie wissen, wo es bei uns langgeht? | 27
Silvana Pfuhl,
Leiterin Konfektionierung
Station 5:
Konfektionierung und Reinraum
Am Eingang der Konfektionierungsabteilung stoppt aus Premnitz, habe in Nauen eine Ausbildung Ziel die Auslieferung steriler Implantate und an-
uns freundlich Leiterin Silvana Pfuhl: „Wir ver- zur Bürokauffrau absolviert und erhielt gleich wendungsbereiter Instrumente ist. Bevor die
suchen hier so sauber wie möglich zu arbeiten. nach der Lehre die Möglichkeit hier im Bereich Teile in den Reinraum gelangen, werden sie
Bitte ziehen Sie Überschuhe an.” Sauberkeit und Reinigung zu beginnen. Wir arbeiten auf final gewaschen. „Für jedes Material, ob Metall,
strikte Hygienevorschriften kennzeichnen den einem sehr hohen Standard, aber durch die Chirulen oder Keramik, gibt es unterschiedliche
Arbeitsbereich mit dem kritischsten Prozess im Struktur des Familienbetriebs sind hier noch Waschprogramme. Nach dem Waschgang kann
Unternehmen, die Endreinigung von Implantaten ganz normale Arbeitsbiografien möglich, eine ich die Maschine nur noch vom Reinraum aus
und Instrumenten: „Wir führen ein Formblatt. Wenn Weiterentwicklung in der Firma und lange öffnen.“ In die verglaste Kabine mit kontrollierten
die Mitarbeiter eine Erkrankung haben, müssen Beschäftigungsphasen.“ Umgebungsbedingungen schleusen Frau Pfuhl
sie sich bei mir melden, das gilt selbst für einen und ihre Mitarbeiterinnen sich in einem mehr
Schnupfen.“ Herzstück der Konfektionierung ist der Die Implantate und Instrumente gelangen in die stufigen Verfahren ein.
Reinraum. Hier werden die gereinigten Implantate Konfektionierungsabteilung nach einer Ultra
verpackt und für die Sterilisation vorbereitet. Die schallwäsche – einer Vorreinigung zur Entfer Im Reinraum gilt strikte Arbeitsteilung: Die „erste“
Reinraumverpackung und die anschließende nung der Betriebsstoffe aus der mechanischen Reinraum-Mitarbeiterin packt das Medizinprodukt
Sterilisation machen aus dem Werkstück aus Fertigung – und verpackt in blaue Kisten. „Blau in den Peelbeutel und führt eventuelle Montagen
Metall, Kunststoff oder Keramik eine im OP direkt heißt sauber. Nach der Wäsche werden alle Teile durch. Produkte werden zerlegt in Einzelteile ge-
einsatzfähige Endoprothese. Die Tätigkeiten der nochmal auf Kratzer und Oberflächenmängel reinigt, so bleibt kein Wasser in den Bohrungen
Mitarbeiterinnen im Bereich Konfektionierung ähneln kontrolliert, dann sind sie für uns freigegeben. zurück. Nach Arbeitsanweisungen, die Pfuhl mit
der Arbeit der Sterilassistentinnen im Krankenhaus, Wir erstellen die Produktetiketten und planen der Entwicklungsabteilung schreibt, pressen sie
sagt Pfuhl, aber bisher gäbe es für diese Tätigkeit die Verpackung und eventuelle Montagen im und ihr Team Polyethylen-Teile in Außenschalen
in der Wirtschaft keinen eigenen Beruf: „Ich komme Reinraum“, erläutert Pfuhl den Ablauf, dessen und schrauben Deckel in Metallpfannen. Bereits
die „zweite“ Reinraum-Mitarbeiterin berührt
nicht mehr das Produkt, sondern nur Etiketten
und Peel-Beutel. „Hier werden die Etiketten mit
dem Sterilisationspunkt versehen. Das ist ein
Indikator-Punkt, der nach der Sterilisation von
gelb in rot umschlägt.“ Im Anschluss werden die
sauber verpackten und mit Etiketten versehenen
Produkte in der Verpackungsabteilung in die
dafür vorgesehenen Kartons gepackt und extern
von einem Dienstleister sterilisiert. Für Frau Pfuhl
und ihre Mitarbeiterinnen ist der hohe Hygiene-
Aufwand eine Frage der Verantwortung: „Man
muss sich immer wieder vor Augen halten: Das
sind Produkte, die in einen Körper kommen. Das
ist für einen Patienten, das könnte ich selbst
auch mal gebrauchen.“
Sterilbarrieresystem eines Implantats Mitarbeiterin im Reinraum28 | Qualitätssicherung ist eine Frage der Verantwortung Qualitätssicherung ist eine Frage der Verantwortung | 29
Frau Bookhagen, Sie haben das Qualitäts
management bei OHST aufgebaut.
HEIKE BOOKHAGEN
Ich war Ingenieurin für Feinwerktechnik bei den
Rathenower Optischen Werken, habe nach der
Wende eine Schulung im Bereich Qualitätssicherung
gemacht und bin über das Praktikum zu OHST ge-
kommen – als 20. Mitarbeiterin des Unternehmens
Qualitätssicherung mit Arbeitsbereichen zwischen Auftragsbearbeitung,
Etikettenerstellung sowie Normenbeschaffung und
ist eine Frage der
-auswertung. Dann wurde es meine Aufgabe, ein
Qualitätssicherungssystem aufzubauen. Unser erstes
Zertifikat bekamen wir im Dezember 1995. Seitdem
Verantwortung
haben die Anforderungen sich stark weiterentwickelt
und steigen stetig, das wird in Zukunft noch richtig
spannend.
Ausrichten eines Bauteils
auf der Messmaschine
CHRIS SCHEDLO
Ein Gespräch über die Bedeutung von Standards Das Qualitätsmanagement-System existiert seit
in der Herstellung von Endoprothesen und die 1995. Aber als ich hier anfing, hatten wir noch eine
Parallelstruktur, die Mitarbeiter lebten nicht in dem
Umsetzung gesetzlicher Vorgaben auf dem Weg System. Es gab immer noch Versuche, Dinge außer
zum Medizinprodukt halb des Systems zu machen – weil es schneller
geht, wenn ich etwas nicht dokumentiere, sondern
es einfach mache. Das haben wir inzwischen ge-
Produktzulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten sind bei OHST tägliche ändert, denn durch „Einfach-Machen“ entstehen
Routine. Die Einhaltung behördlicher Vorgaben und kontrollierter Produktionsabläufe Risiken. Für einen Produktfehler ist immer ein Fehler
überprüft das Qualitätsmanagement. Chris Schedlo leitet diese Abteilung, Heike im Prozess die Ursache, ob durch falsche Vorgaben
Bookhagen den Bereich Regulatory Affairs, über den behördliche Vorgaben ihren in der Entwicklung oder in der Umsetzung in der
Weg ins Unternehmen finden. Produktion.30 | Qualitätssicherung ist eine Frage der Verantwortung
Heike Bookhagen,
Leiterin Regulatory Affairs
Wie funktioniert Qualitätsmanagement? Ende ein sicheres Produkt herauskommt, alles
zu tun, um ein normenkonformes Produkt auf
CHRIS SCHEDLO den Markt zu bringen. Medizinprodukte sind eine
Von Grund auf geht es darum, Prozesse zu Herausforderung, weil sich die Normenlage stetig
strukturieren und kontrollierbar zu machen. ändert.
Je mehr Freiheiten ein Mitarbeiter hat, umso
höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass er falsch Wie häufig ändern sich gesetzliche Vorgaben?
agiert. Qualitätsmanagement nimmt Mitarbeitern
Freiheiten, um Risiken zu minimieren. Natürlich HEIKE BOOKHAGEN
ist das schwer umzusetzen. Plötzlich verlangt Ich prüfe regelmäßig, welche Normen sich
jemand, dass ich etwas dokumentiere, dass ich geändert haben und ob durch einen neuen
etwas prüfe, etwas einhalte. Das bedeutet einen Normenentwurf unsererseits Handlungsbedarf
hohen Verwaltungsaufwand, gerade bei uns, entsteht. Zum Beispiel gibt es jetzt neue Vor
wo wir auf viele Anforderungen zu achten ha- gaben für den Verschleißtest bei Kniegelenk
ben. Dafür prüfe ich in Audits, ob Mitarbeiter die implantaten. Wenn ich ein Implantat im Labor
Vorgaben einhalten. Außerdem mache ich auf nach dieser Norm testen lasse, dann muss ich
Schwachstellen aufmerksam, mit denen sich darauf extra hinweisen, um sicherzugehen,
niemand beschäftigen will. dass sie berücksichtigt wird. Das gilt auch für
Dienstleister, etwa solche, die unsere Produkte
Ist das menschlich eine schwierige Aufgabe? beschichten, damit sie besser anwachsen. Dann
erstellt Herr Schedlo auf Basis neuer Vorgaben
CHRIS SCHEDLO einen Fragenkatalog für den Dienstleister, mit
Wenn ich in die Produktion gehe, dann heißt es dem wir später ein Dienstleisteraudit durch-
meistens „Jetzt haben wir wohl ein Problem“. führen. Anhand dieses Audits können wir be
Aber ich frage einfach vor Ort mal schnell nach. legen, dass der Dienstleister die Anforderungen
Ich habe hier schon als Student angefangen erfüllt und fachgerecht beschichtet. So stellen
und bin mit den Kollegen in engem Kontakt. Die wir sicher, dass das Produkt in den Körper als
„Du“-Form macht die Kommunikation einfacher. Implantat eingesetzt werden darf.
Messaufbau auf einer 3D Koordinatenmessmaschine
Eine gemeinsame Ebene gibt es auch durch die
Drachenboot-Mannschaft der Firma. CHRIS SCHEDLO
Frau Bookhagen bringt die Marktanforderungen
HEIKE BOOKHAGEN in das Produkt hinein. Sie macht die Vorgaben
Über die Jahre sind wir Mitarbeiter im Unter für das Produkt, ich setze sie im Prozess um. Im
nehmen zusammengewachsen, wir können uns Qualitätsmanagement müssen wir erkennen, ob
aufeinander verlassen. Für mich ist es sehr wich- eine neue Vorgabe negative Auswirkungen auf
tig, sicherzustellen, dass für den Patienten am andere Prozesse haben kann. Wenn Mitarbeiter32 | Qualitätssicherung ist eine Frage der Verantwortung Qualitätssicherung ist eine Frage der Verantwortung | 33
Chris Schedlo,
Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
aus ihrer Arbeitsroutine geworfen werden, wird
ein stabiler Prozess plötzlich instabil. Darum ist,
wenn wir Normen-Revisionen umsetzen, das
Risikomanagement zentral. Auf der Bewertung
der Risiken basiert später meine Entscheidung,
ob wir zum Beispiel über Arbeitsanweisungen
präventiv einen Prozess sicherer gestalten.
HEIKE BOOKHAGEN
Nachweise wie Testberichte, Aufzeichnungen
und Berechnungen fließen in eine tech-
nische Dokumentation ein, die unsere
„Benannte Stelle“ überprüft – das sind
Auditier- und Zertifizierstellen, die im
Staatsauftrag die Konformität der Herstellung Einrichten einer Messmaschine (Bild links)
Darstellen eines Prozessablaufs (Bild rechts oben)
von Industrieerzeugnissen kontrollieren.
Messen eines Bauteils mit Messtaster (Bild rechts unten)
Hier erhalten wir am Ende eine sogenannte
Auslegungsprüfbescheinigung als Zertifikat.
Spielt es für Sie eine Rolle, was für Produkte der Fertigungstechnologie oder zum Verkauf? ein erheblicher Eingriff beim Patienten, darum
Sie herstellen? Unser Qualitätsmanagement-System hilft, Rück vermeiden wir Funktionsverluste von vornherein
rufe zu vermeiden. Aber trotzdem kommt es mit allen Mitteln. Wenn wir feststellen, das passt
CHRIS SCHEDLO vor, ganz selten. Rückrufe zur Prävention sind nicht zu unserem Qualitätsanspruch, dann rufen
Für mich persönlich werden Implantate im unser letztes Mittel, das ist eine sehr emotio- wir vorbeugend zurück.
Rahmen von Beanstandungen erfahrbar. Dann nale Situation. Man hat so viele Maßnahmen
sehe ich ein explantiertes Produkt, da sind zum ergriffen und dann versagt ein Bauteil einfach. HEIKE BOOKHAGEN
Beispiel noch Knochenrückstände dran. Man Denn die Einflussgröße Mensch ist immer dabei Bei uns im Haus ist der Herstellungsprozess
sieht, dieses Medizinprodukt war im menschli- und auch der Zufall. Doch der Funktionsverlust überwacht und wir entdecken Schwachstellen,
chen Körper. Ich muss dann entscheiden, welche eines Implantats hätte erhebliche Folgen, in bevor es zu Produktfehlern kommt. „Made
Fachbereiche unseres Unternehmens betroffen einer Revisionsoperation müsste explantiert und in Rathenow“ ist für unsere Kunden ein
sind. Gehe ich zur Entwicklung, in den Bereich ein neues Implantat eingesetzt werden. Das ist Qualitätsmerkmal.Sie können auch lesen
