Wir Wirken - Bundesverband der ...

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Wir
 Geschäftsbericht 2018/19

wirken
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Vorwort

                        Liebe Leserinnen, liebe Leser,
                        das Bundesgesundheitsministerium ist im Liefermodus. Kein anderer
                        Minister hat in so kurzer Amtszeit so viele Gesetzgebungsprozesse in Gang
Für den BPI ist die     gesetzt, wie Jens Spahn. Nicht alles, was aus einem Haus kommt ist gang-
                        bar, sinnvoll oder per se innovativ. Umso wichtiger ist die Arbeit des BPI, die

Gesundheitsversorgung   politische Impulse setzt und beharrlich auf Fehlentwicklungen hinweist.

ein Anliegen.           Für den BPI ist die Gesundheitsversorgung ein Anliegen. Unsere Mitglie-
                        der sind Verbündete in der Sache. Im Mittelpunkt unseres gemeinsamen
                        Handelns steht der Patient. Wenn wir frühzeitig in der Debatte um ein
Unsere Mitglieder       Arztinformationssystem Haltelinien bei der Implementierung fordern, dann
                        haben wir dabei den Erhalt der ärztlichen Therapiefreiheit im Blick. Wenn wir

sind Verbündete         die geplanten gesetzgeberischen Eingriffe bei Biosimilars anmahnen, sehen
                        wir die drohenden Einschnitte in der Patientenversorgung. Wenn wir die
                        überbordenden regulatorischen Anforderungen kritisieren, sorgen wir uns
in der Sache.           um die Therapievielfalt.

Im Mittelpunkt          Grippe-Impfstoffe für alle; keine Verordnungssteuerung in der Praxis-EDV;
                        Mondpreise als Unwort entlarvt: Wir haben im vergangenen Geschäftsjahr

unseres gemeinsamen     bereits viel bewirkt. In diesem Heft möchten wir Ihnen einen Überblick über
                        das, was wir in den vergangenen Monaten erreicht haben, verschaffen.
                        Und wir zeigen Ihnen, woran wir aktuell arbeiten. Unsere Mitarbeiterinnen
Handelns steht          und Mitarbeiter in unseren BPI-Büros in Berlin, Brüssel und in unseren
                        Landesverbänden setzen sich mit viel Engagement und Know-how für eine

der Patient.            zukunftsfähige Gesundheitsversorgung ein.

                        Wir alle wollen für den BPI, für die pharmazeutische Industrie und für den
                        Patienten erfolgreich wirken.

                        Mit herzlichen Grüßen

                        Dr. Martin Zentgraf			                   Dr. Kai Joachimsen
                        Vorstandsvorsitzender		                  Hauptgeschäftsführer

          2                                                                         3
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Inhalt

      Wir                              m i t I n h a lt

     wirken
Vorwort                                             BPI
6        Das Jahr in Zahlen                         31    BPI – Mitglieder nach Bundesländern              47  Europa                                  59       Presse/Kommunikation
8        Wir wirken                                 32    Erfolg im Verbund                                48  Event/Publishing                        60       Selbstmedikation/OTC
10       Vorstand                                   33    Fünf gute Gründe für den BPI                     49  Forschung & Innovation/Biotechnologie   61       Sozialrecht
14       Momente                                                                                           50  Gesundheitspolitik                      62       Strategische Grundatzfragen im Gesundheitswesen
                                                                                                           51  Homöopathika/Anthroposophika            63       Tierarzneimittel
                                                    Landesverbände                                         52  Internationales
Dialog                                              34    Landesverband Baden-Württemberg                  53  Klinische Forschung                     Positionen
20  Zukunft                                         35    Landesverband Bayern                             54  Markt- und Versorgungsanalysen          64       Stellungnahmen, Kommentare und Pressearbeit
21  Kommunikation                                   36    Landesverbände Hessen/Rheinland-Pfalz/Saarland   55	Marktzugang/Wissenschaftliche Aspekte
22  Standort                                        38    Landesverband Nord                                   im ­Sozialrecht
23  Europa                                          40    Landesverband Nordost                            56  Medizinprodukte                         Mitglieder
24  Digitalisierung                                 41    Landesverband Nordrhein-Westfalen                57  Pflanzliche Arzneimittel                68       Mitgliederliste
24  GSAV                                                                                                   58  Pharmazie
25  Spurenstoffdialog
26  TSVG                                            Geschäftsfelder
26  Informationssystem                              42    Arzneimittelrecht/Recht
26  Klare Kante                                     43    Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
27  securPharm                                      44    Arzneimittelzulassung
28	Interview mit Michael Burkhart,                 45    Biologische Arzneimittel
    Bereichsleiter Gesundheitswirtschaft, PwC       46    Digitalisierung

                                                4                                                                                                           5
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Zahlen

                      994    Mitglieder wirken in
                             45 Arbeitsgruppen mit.

                        6 Interessen der Mitgliedsunternehmen
                          BPI-Landesverbände vertreten die

 Wir
 Das Jahr in Zahlen
                             gegenüber der Kommunalpolitik,
                             den regionalen Bundestags- sowie
                             Europaabgeordneten.

wirken                 65    Stellungnahmen waren das Ergebnis
                             ehrenamtlichen Engagements.

                      346 die Parlamentarischen Abende in
                          Gesundheitsfachleute besuchten

                             Berlin und Brüssel.

                        16   Ausschüsse wurden von unseren
                             knapp 170 Mitgliedsunternehmen für
                             die politische Arbeit genutzt.

                      370    Fachleute besuchten die zwei
                             BPI-Unternehmertage in Berlin.

                        9 Medien vertreten. Das waren
                          mal die Woche war der BPI in den

                             insgesamt 473 Veröffentlichungen
                             aus 66 Pressemeldungen.

         6                                   7
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Wirken
                                                        Versichertenentlastungsgesetz,
                                                         Pflege-Personalstärkungsgesetz,
                                                         Terminservice- und Versorgungsgesetz,
                                                         MDK-Gesetz, E-Health 2, GSAV:

 Wir
R e d e n m i t – G e s ta lt e n – V e r ä n d e r n
                                                         Bundesgesundheitsminister
                                                         Jens Spahn produziert Gesetze am
                                                         laufenden Band.
                                                         Wirtschaft, Gewerkschaften,

wirken
                                                         Wissenschaft und Politik diskutieren im
                                                         Pharmadialog über Zukunftsstrategien
                                                         für sichere Arzneimittel. Die Uneinigkeit
                                                         der Briten über ein Austrittsabkommen
                                                         aus der EU bereitet nicht nur
                                                         Brüssel Kopfschmerzen.

                                                        In den vergangenen Monaten hat
                                                        sich der BPI gemeinsam mit seinen
                                                        Mitgliedsunternehmen vieler Themen
                                                        angenommen, Stellung bezogen und
                                                        einiges für die pharmazeutische
                                                        Industrie erreichen können.

                          8                                                   9
Wir Wirken - Bundesverband der ...
Vorstand
„Als Vorstandsvorsitzender
der BPI-Unternehmen aus
dem Norden setze ich mich
vorwiegend für mittelständische
Unternehmen ein, die gern vor
                                                                                                                              Im Vorstand
Ort produzieren und wirken.                                                                                                   engagieren sich
Dieses braucht ein klares
                                                                                                                              derzeit 15 Mitglieder                                                                      „Ziel meiner Arbeit ist es,
                                                                                                                                                                                                                         wirtschaftlich tragfähige
Bekenntnis und eine gute
Unterstützung der politisch                                                                                                   für das höchste                                                                            Bedingungen für die
aktiv Verantwortlichen auf                                                                                                    ehrenamtliche                                                                              Branche – und vor allem
                                                                                                                                                                                                                         auch die mittelständischen
Landes- und Bundesebene.“
Heiner Will,
                                                                                                                              Gremium des                                                                                Pharmaunternehmen – zu
medac Gesellschaft für klinische
                                                                                                                              Bundesverbands der                                                                         ermöglichen und Patientinnen

                    Wir
Spezialpräparate mbH
                                                                                                                                                                                                                         und Patienten eine sichere
                                                                                                                              pharmazeutischen                                                                           Versorgung hoher Qualität
                                                                                                                              Industrie. Der                                                                             zu garantieren. Der Schutz
                                                                                                                                                                                                                         vor Arzneimittelfälschung
                                                                                                                              Gesamtvorstand                                                                             ist ebenso zu nennen
                                             m i t E n gag e m e n t                                                          wurde zuletzt auf der                                                                      wie die Schaffung von

                   wirken
                                                                                                                                                                                                                         innovationsfreundlichen
                                                                                                                              Hauptversammlung                                                                           Rahmenbedingungen
                                                                                                                              2018 in Berlin                                                                             oder die steuerliche
                                                                                                                                                                                                                         Forschungsförderung.“
                                                                                                                              gewählt.                                                                                   Dr. Gabriele Soskuty, B. Braun Melsungen

Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer   Dr. Martin Zentgraf, Vorsitzender   Dr. Dr. Richard Ammer, Stellv. ­Vorsitzender   Prof. Dr. Michael Popp, Stellv. ­Vorsitzender   Dr. Bernd Wegener, Stellv. ­Vorsitzender   Christoph Harras-Wolff, Schatzmeister
Bundesverband der Pharmazeutischen         Desitin Arzneimittel GmbH,          Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG,      Bionorica SE,                                   Belano Medical AG,                         Dr. August Wolff GmbH & Co. KG,
Industrie (BPI) e. V.                      Geschäftsführer                     Geschäftsführer                                Inhaber und Vorstandsvorsitzender               Mitglied des A
                                                                                                                                                                                           ­ ufsichtsrates               Geschäftsführender Gesellschafter

                                                                10                                                                                                                                  11
Wir Wirken - Bundesverband der ...
Vorstand
„Es ist mir ein Anliegen, das
Know-how der Pharmahersteller
innerhalb des BPI zu bündeln
und den Pharma-Standort
Deutschland für die Zukunft zu
sichern. Arzneimittelhersteller
aus Deutschland produzieren                          Unser Verbandsleitbild                                            Wir haben Mut                                    „Ich verstehe meine Aufgabe
qualitativ hochwertige,                                                                                                                                                  als Vorstand im BPI als
wissenschaftlich fundierte,
                                                      beschreibt das                                                    zu Offenheit:                                    wirkungsvoll. In dieser Rolle
wirksame und sichere                                  Selbstverständnis des                                             Wir erklären                                     kann ich eine Stärkung
                                                                                                                                                                         des BPI als Verband,
Arzneimittel für eine
patientengerechte Versorgung.
                                                      BPI und unserer                                                   unsere Arbeit                                    durch die besonderen
Darauf bauen wir auf, forschen                        Mitgliedsunternehmen.                                             der Öffentlichkeit                               Synergien seiner vielfältigen
                                                                                                                                                                         Mitgliedsunternehmen, so
und entwickeln weiter, setzen
neue Standards und sichern so
                                                                                                                        und machen sie                                   auch Takeda als führendes
eine Gesundheitsversorgung                                                                                              begreifbar. Unser                                Bio-Tech Unternehmen
auf hohem Niveau. Dabei habe
                                                                                                                        Ziel ist es, ein                                 im Bereich seltener
                                                                                                                                                                         Erkrankungen, bewirken,
ich ein besonderes Auge auf
Themen der Arzneimittel der                                                                                             vertrauensvolles                                 und kann durch die Aufgabe
besonderen Therapierichtungen,                                                                                          Ansehen in der                                   als Geschäftsführerin
                                                                                                                                                                         eines global agierenden
zu denen Homöopathika und
Anthroposophika gehören.“                                                                                               Gesellschaft zu                                  Pharmaunternehmens
Ralph Schmidt, Heel
                                                                                                                        gewinnen.                                        in Deutschland mit dem
                                                                                                                                                                         vernetzten Wissen aus allen
                                                                                                                                                                         Perspektiven einwirken.“
                                                                                                                                                                         Heidi Irschik-Hadjieff,
                                                                                                                                                                         Shire Deutschland GmbH

Richard Mark Engelhard,                 Marco Hardt                     Dr. Rainer Oschmann                  Babette Reiken                   Dr. Hans-Georg Feldmeier
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG,   Novartis Deutschland GmbH,      Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG,   G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG,   Dermapharm AG
Geschäftsführer                         Mitglied der Geschäftsleitung   Geschäftsführer                      Geschäftsführerin

                                                             12                                                                                                  13
Wir Wirken - Bundesverband der ...
Momente

 Wir
  in Bildern

wirken
               Neue BPI-Spitze, Spahns Gesetzesfeuerwerk
               und Allianzen für die Gesundheitsversorgung –
               das Geschäftsjahr war ereignisreich.

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Wir Wirken - Bundesverband der ...
Momente

     Unternehmer
     mit Politik,
     Heilberufler mit
     Patientenvertretern:
     Beim BPI wird
     miteinander
     gesprochen.

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Wir Wirken - Bundesverband der ...
Momente

18   19
Dialog

 Wir                               Im D i a l o g

wirken
Zukunft
Pharmadialog
„Wir werden den Innovationsplatz zuverlässig fördern, den Zugang zu neuen Arzneimitteln
für alle Patienten erhalten, aber die Arzneimittelkosten dürfen nicht explodieren“, so
­formulierte Staatssekretärin Sabine Weiss auf der BPI-Hauptversammlung 2018 das Ziel                Kommunikation
 der zweiten Runde des Pharmadialogs. Seit November wird wieder gesprochen, dieses Mal               Mehr als Pressearbeit
 in erweiterter Runde im Bundesgesundheitsministerium (BMG). Neben dem BPI und den
 ­weiteren Vertretern der pharmazeutischen Industrie und den Bundesministerien für Gesund-           Selbstverständlich hat der BPI das      Dialog statt Konfrontation – weil un-    „Wir wirken“. In filmischen Portraits
  heit, Bildung sowie Wirtschaft nehmen am Pharmadialog die Chemiegewerkschaft IG BCE                vergangene politische Jahr, Gesetz-     sere Gesundheitsversorgung keine         erzählen sie, wie sie Verantwortung
  und Vertreter der Wissenschaft teil. Erstmals sind auch Vertreter der Regierungsfraktionen         gebungsprozesse, Stimmungen und         Einzelaufgabe ist, sondern am bes-       für die Produkte und damit für die
  aus Bund und Ländern mit am Tisch.                                                                 Veranstaltungen, mit umfangreicher      ten in Allianzen gestaltet wird. Dafür   Gesundheitsversorgung überneh-
  Verabredet sind erneut mehrere Dialogrunden. In der ersten hochrangigen Sitzung standen            Presse- und Öffentlichkeitsarbeit       engagieren sich auch die Menschen        men. Beim 33. BPI-Unternehmertag
  die Fortschritte der Antibiotikaforschung, Techniken und Trends aus der Pharmabranche              begleitet. Mit 473 Veröffentlichungen   hinter den Arzneimitteln.                stellten sie sich zudem den Fragen
  sowie die Chancen der Digitalisierung in der Arzneimittelforschung und -entwicklung, der           zwischen Juli 2018 und Mai 2019         Mehr als 78.000 Mitarbeiter in den       von Politik, Patientenvertretern und
  ­Einsatz digitaler Technologien und Big Data sowie der Einfluss künstlicher Intelligenz (KI) auf   war der BPI durchschnittlich 9 Mal      rund 270 BPI-Mitgliedsunternehmen        Heilberuflern und machten in der
   den Produktionsstandort Deutschland auf der Tagesordnung. Die zweite Sitzung erörterte            pro Woche in den Medien vertreten.      wirken jeden Tag erfolgreich an          Diskussion deutlich, wie vielfältig
   unter anderem die Chancen zum Erhalt und Aufbau von Wirkstoffproduktion in Europa sowie           Dabei haben wir klar und deutlich       einem Ziel mit, eine zukunftssichere     die Branche ist. Die Außenwendung
   den Forschungsbedarf und den Zugang zu neuartigen Therapiekonzepten. Mit der zweiten              Position bezogen – manchmal zum         Arzneimittelversorgung für die           des BPI werden wir fortsetzen und
   Runde des Pharmadialogs etabliert sich eine gesunde Basis, auf der mit allen Verbänden            großen Unwillen der Angesproche-        ­Patienten zu gewährleisten.             auf allen kommunikativen Kanälen
   über die Zukunft der Versorgung gesprochen wird.                                                  nen. Aber wenn Dinge richtig schief      Was genau ist ihr Beitrag?              zeigen, wie und wo wir als pharma-
                                                                                                     laufen, muss man das benennen            Was treibt sie an? Was sind ihre        zeutische Industrie wirken.
                                                                                                     dürfen. Und da lassen wir uns auch       größten Herausforderungen?
                                                                                                     nicht durch Abmahnungen oder             Der BPI zeigt diese Menschen –
                                                                                                     eine einstweilige Verfügung stoppen.     offen, ehrlich und persönlich –
                                                                                                     Grundsätzlich aber setzt der BPI auf     in seiner Kommunikationsoffensive

                                              20                                                                                                              21
Standort
In die Zukunft investieren
Innovationen sind Antriebskräfte für     ten Darreichungsformen zugelassen
                                                                                                                                                            Dialog
Firmenwachstum und Garant für            – medizinischer Fortschritt in kleinen
die Wettbewerbsfähigkeit auf den         Schritten, die in ihrer Gesamtheit
Weltmärkten. Sie stärken von innen       oftmals ebenso wertvoll oder sogar
heraus die industrielle Gesund-          wertvoller sein können als Sprun-
heitswirtschaft und verbessern die       ginnovationen. Der BPI wird nicht
Versorgung. Kein Industriezweig          müde, sich für die Verbesserungen
investierte einen höheren Anteil         der Rahmenbedingungen für Inno­
seines Umsatzes aus eigenen Er-          vation und Forschung einzusetzen.
zeugnissen in interne F&E-Projekte       Nur die stetige Neuerung und
als die pharmazeutische Industrie        Verbesserung des Produktportfolios
(14 Prozent). Darunter sind Inves-       seiner Mitgliedsfirmen garantieren
titionen in patientenindividuelle        das weitere Wachstum und die
Arzneimittel für neuartige Therapien,    ­Stärkung der Branche. Darüber
die – häufig bei einmaliger Gabe –        ­hinaus sichern sie eine immer besser
seltene und schwere Erkrankungen            werdende Gesundheitsversorgung
besser und dauerhaft heilen sollen.        in Deutschland. Nach Jahren der
Allein im vergangenen Jahr wurden          Beharrlichkeit hat das Bundes­
nach § 25 des Arzneimittelgesetzes         kabinett nun das Gesetz zur steuer­
(AMG) 94 Zulassungen mit neuen           lichen F&E-Förderung beschlossen.
Wirkstoffen registriert. Die Innovati-   Steuerliche Forschungsförderung
onstätigkeit der pharmazeutischen        und Projektförderung stärkt die
Industrie beschränkt sich jedoch         Innovationskraft der hierzulande
keineswegs nur auf die Entwicklung       vor allem mittelständisch geprägten
neuer Wirkstoffe. Das Bundesinstitut     Pharmaindustrie. Allerdings bleibt
für Arzneimittel und Medizinprodukte     das dafür vorgesehene Volumen
(BfArM) hat im vergangenen Jahr          von lediglich maximal zwei Millionen
Weiterentwicklungen bewährter            Euro pro Unternehmen – und davon
Wirkstoffe für beispielsweise neue       25 Prozent absetzbare Personal-
Indikationsgebiete oder in verbesser-    kosten in F&E – weit unter den           Europa
                                         Erwartungen zurück. Zudem hat der        Gesetze und Chancen
                                         Gesetz­geber versäumt zu regeln,
                                         dass diese Absetzbarkeit auch            Der BPI hat gute Gründe, sich          der HTA-Verordnungsentwurf der          in relativ engen Grenzen – werden
                                         beim Auftraggeber erfolgen muss.         in Brüssel zu engagieren. Denn         Kommission mehr Inhalte durch           nun, neben den üblichen kleinen
                                         Wir werden darauf drängen, dass          schon längst werden zahlreiche         das Europäische Parlament zum           und mittleren Unternehmen (KMU),
                                         dieser Betrag nach oben korrigiert       Gesetzgebungsverfahren auch im         Ablauf und Verfahren bekommt.           sogenannte MidCaps als förderfähig
                                         wird, sobald eine aussagekräftige        Arzneimittelbereich maßgeblich in      Einige Mitgliedstaaten, darunter        im neuen Programm aufgenommen.
                                         Evaluierung der Fördermaßnahmen          Brüssel entschieden. Die Harmo-        auch Deutschland, stemmen sich          Es ist wichtig, sich in Europa als
                                         vorliegt.                                nisierung der wissenschaftlichen       jedoch nach wie vor gegen die           Industrieverband zu engagieren und
                                                                                  Nutzenbewertung von Arzneimitteln      Verbindlichkeit eines HTA-Verfahrens    sich zu Europa zu bekennen. Der
                                                                                  auf EU-Ebene zum Beispiel. Wäre        auf EU-­Ebene. Da bleiben wir dran.     BPI hat daher vor den Europawahlen
                                                                                  die Nutzenbewertung ein Buch, so       Weil auch hier der europäische Weg      mit seiner Kampagne „Gute Gründe
                                                                                  wäre der von der EU-Kommissi-          gut für die Gesundheitsversorgung       für Europa“ auf allen Kanälen und
                                                                                  on vorgeschlagene Weg zu einer         ist. Europa investiert in Forschungs-   im Schulterschluss mit den
                                                                                  europaweit einheitlichen, zentra-      projekte wie etwa Horizont, die         ­Industrieverbänden zum Urnengang
                                                                                  lisierten Nutzenbewertung neuer        allen EU-Bürgern zu Gute kommen.         aufgerufen. Verstärkt wurden unser
                                                                                  Arzneimittel, Medizinprodukte und      Es schafft einen lebendigen Raum         „Gute Gründe für Europa“ übrigens
                                                                                  therapeutischer Verfahren (EU-HTA)     des Austauschs von Expertise und         von einigen Europaabgeordneten,
                                                                                  der Klappentext. Darin üblicherweise   Erfahrungen und sorgt für gemein-        die bei Round-Table-Gesprächen
                                                                                  eine kurze, werbende Inhaltsangabe,    same Standards. Hier haben wir           Rede und Antwort standen.
                                                                                  eine Autorennotiz und vielleicht ein   uns beim BDI und dem Bundes-
                                                                                  Hinweis auf weitere Veröffentlichun-   forschungsministerium dafür stark
                                                                                  gen. Leider nur hält der Klappentext   gemacht, dass im EU-Forschungs-
                                                                                  nicht immer das, was er verspricht.    rahmenprogramm Horizont für die
                                                                                  So auch in diesem Fall: Der geplan-    Jahre 2021 bis 2027 die Mittel
                                                                                  ten zentralen Nutzenbewertung fehlt    erhöht werden (von ursprünglich
                                                                                  es an konkreten, methodischen und      97 auf nun 120 Mrd. Euro) und der
                                                                                  verfahrenstechnischen Vorgaben,        Fokus auf sowohl der Förderung
                                                                                  die eine verlässliche, transparente    radikaler Innovationen als nun auch
                                                                                  und rechtssichere Durchführung         auf inkrementelle Verbesserungen
                                                                                  gewährleisten. Der BPI hat mit         ausgeweitet wurde (800 Mio. Euro).
                                                                                  Erfolg darauf hingearbeitet, dass      Darüber hinaus – wenn auch noch

       22                                                                                                                                 23
Dialog
                                                                                                                                                Spurenstoffdialog
                                                                                                                                                Umwelt geht alle an
                                                                                                                                                Zweite Phase des Stakeholder-
                                                                                                                                                Dialogs zur Spurenstoffstrate-
                                                                                                                                                gie des Bundes: Als Ergebnis
                                                                                                                                                des Dialogs wird künftig ein
                                                                                                                                                Bundeskompetenzzentrum für
                                                                                                                                                Spurenstoffe etabliert. Im Ergeb-
                                                                                                                                                nisbericht, der am 19. März an
                                                                                                                                                Bundesumweltministerin Svenja
                                                                                                                                                Schulze übergeben wurde, sehen
                                                                                                                                                die Stakeholder außerdem vor,
Digitalisierung                                                                                                                                 den unnötigen Eintrag von Arznei-
Mutiger angehen                                                                                                                                 stoffen ins Wasser zu reduzieren,
                                                                                                                                                ohne den notwendigen Einsatz
Digitalisierung ist auch Standortsicherung. Der BPI fordert in Sachen Digitali-                                                                 von Medikamenten zu behindern.
sierung mehr Mut und eine gut durchdachte Strategie. Wie die aussehen kann,                                                                     Für eine Auswahl an relevanten
­haben wir in einem White Paper skizziert: Es braucht eine moderne Daten­­                                                                      Spurenstoffen werden im Rahmen
 inrastruktur für die Vernetzung von unterschiedlichen medizinischen und nicht­                                                                 eines Runden Tisches Maßnah-
 medizinischen Datenquellen. Dazu müssen entsprechende sinnvolle gesetzliche                                                                    men zur Reduktion des Eintrags
 ­Regelungen des Datenzugangs und Datenschutzes gefasst werden, zum Beispiel                                                                    in die Gewässer abgestimmt.
  einen transparenteren Zugang zu allen verfügbaren versorgungsforschungs­                                                                      Auch für die Abwasserbehand-
  relevanten Daten für die betroffenen Beteiligten. Und wir brauchen schnelle und                                                               lung ist ein Orientierungsrahmen
  leistungsfähige IT-Strukturen, wenn ab 2020 aufgrund der neuen EU-Verordnung                                                                  geschaffen worden, der die
  klinische Prüfungen nur noch mittels EU-Portal und EU-Datenbank durchgeführt                                                                  Aufrüstung der kommunalen
  werden dürfen. Wir brauchen diese neuen Strukturen auch für neue Studien­                                                                     Kläranlagen um eine vierte
  formen und Studiendesigns im Bereich der klinischen Prüfungen sowie Versor-                                                                   Reinigungsstufe vorsieht. Da alle
  gungsstudien bzw. epidemiologische und nicht-interventionelle Studien.                                                                        Maßnahmen kostspielig sind,
                                                                                                                                                fand unabhängig vom Dialog ein
                                                                                                                                                Finanzierungssymposium statt,
                                                                                                                                                wo unterschiedliche Modelle,
                                                                                                                                                wie z. B. eine Arzneimittelabgabe
                                                                                                                                                diskutiert wurden. Abgelehnt wur-
                                                                                                                                                de von den Dialog-Teilnehmern
                                                                                                                                                eine Arzneimittelabgabe, die das
                          GSAV                                                                                                                  Umweltbundesamt vorschlug.
                          Standort und Versorgung sichern                                                                                       Ein von den Pharma-Verbänden
                                                                                                                                                in Auftrag gegebenes Gutachten
                          Die Kostendämpfung der Kranken-         die Sparpolitik der Kassen derart     noch vor der Sommerpause 2019 in        des Verfassungsrechtlers Prof.
                          kassen setzt die pharmazeutische        verschärft hat, dass oftmals nur      Kraft treten. Bis dahin wird der BPI    Udo di Fabio zeigte nämlich
                          Industrie am Standort Deutschland       noch wenige, manchmal nur noch        weiter mitreden. Zum Beispiel wenn      deutlich auf, dass eine Arzneimit-
                          massiv unter Druck. Preisdum-           zwei aktive Anbieter im Markt sind.   es um die geplanten gesetzgeberi-       telabgabe materiell verfassungs-
                          ping und Markkonzentration in der       Ein vom BPI beauftragtes Gutach-      schen Eingriffe bei Biosimilars geht.   widrig ist, weil sie eine einseitige
                          ­Generikaversorgung nehmen mit­         ten kommt daher zu dem Schluss,       Eingriffe, die Fehlentwicklungen wie    Belastung einer einzigen Branche
                           unter Ausmaße an, die die Versor-      dass Rabattverträge so gestaltet      im Generikamarkt nun auch auf die-      darstellt. Letztlich kann die
                           gung der Menschen in Gefahr bringt.    sein müssen, dass das Risiko für      sen Bereich übertragen. Das würde       Finanzierung von Maßnahmen zur
                           Elf Jahre nach der Scharfstellung      Liefer- und Versorgungsengpässe       nicht nur den Produktionsstandort       Reduktion der Spurenstoffe in der
                           der Arzneimittel-Rabattverträge im     so weit wie möglich minimiert wird.   Deutschland, sondern auch die           Umwelt nur eine gesamtgesell-
                           Jahr 2007 ist im rabatt-vertrags­      Lösungen präsentierte der BPI der     Versorgung der Patienten beein-         schaftliche Aufgabe sein, da hat
                           geregelten Markt eine Marktkon-        Presse. Eine davon: Rabattvertrags-   trächtigen.                             der BPI eine eindeutige Haltung.
                           zentration eingetreten, die die        zuschläge stets an mindestens drei                                            Und weil Umwelt alle angeht,
                           Arznei­mittelversorgung massiv         pharmazeutische Unternehmen zu                                                weisen wir in unserer Patienten-
                           beeinträchtigt. Der BPI hat in einer   erteilen. Auch der Bundesrat will,                                            und Medienkommunikation auch
                           Analyse ermittelt, dass sich insbe-    dass Rabattverträge konsequent                                                immer wieder auf das bekanntlich
                           sondere bei versorgungsrelevanten      mehrfach und nicht mehr exklusiv                                              größte aller Probleme hin: die
                           Wirkstoffen die Situation durch        vergeben werden. Das GSAV wird                                                richtige Arzneimittelentsorgung.

                                                                      24                                                                                                               25
Dialog
                                                                                                       Informationssystem
                                                                                                       Aus AIS wird EAMIV
                                                                                                       Grundsätzlich stellte nie jemand in
                                                                                                       Frage, dass Ärzten am besten alle
                                                                                                       Informationen zu einem Arzneimittel
                                                                                                       ­bereitgestellt werden sollten. Doch
                                                                                                        schon als die EAMIV noch unter dem
                                                                                                        Kürzel AIS diskutiert wurde, war die
                                                                                                        Versuchung von dem einen oder
                                                                                                        ­anderen groß, in ein wie auch immer
                                                                                                         geartetes System, mehr als medi-
                                                                                                         zinische Inhalte einzuspeisen. Der
TSVG                                                                                                     BPI h  ­ atte früh erkannt, dass es hier
Impfstoffversorgung im Gepäck                                                                            eindeutige Haltelinien braucht, die bei
                                                                                                         der Implementierung nicht überschrit-
Das Terminservice- und Versorgungsgesetz (TSVG) war eines der ersten Gesetzesvor­                        ten werden dürfen, will man nicht in die
haben, das der Bundesgesundheitsminister auf den Weg gebracht hatte. Es entpuppte                        Therapiefreiheit der Ärzte eingreifen.
sich im Laufe des Verfahrens als eines der umfangreichsten. War das TSVG zunächst                        Nun wurde ein Verordnungsentwurf
darauf ausgerichtet, dass Patienten schneller einen Arzttermin bekommen, wurde es                        zur Abbildung der frühen Nutzenbe-            securPharm
dank mehrerer Änderungsanträge und Neuregelungen zum großen Omnibusgesetz.                               wertungsbeschlüsse in der P     ­ raxis-EDV   Arzneimittel noch sicherer
Mit dem TSVG wurde letztendlich der mit dem Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz                       vorgelegt. Die „Elektronische Arznei­
(AMVSG) eingeschlagene Kurs fortgesetzt und es wurden Maßnahmen getroffen, um die                        mittelinformations-Verordnung –               Das europaweite Sicherheitsnetz für die legale Arzneimittel-Liefer­
kontinuierliche Versorgung mit Impfstoffen durch die Gewährleistung der Anbietervielfalt                 EAMIV“ enthält formale und inhaltliche        kette musste bis zum 9. Februar 2019 gespannt sein. In Deutschland
sicherzustellen. Darauf hatte der BPI kontinuierlich aufmerksam gemacht. Und auch der                    Mindestanforderungen. Im Referen-             ist das securPharm-System, sozusagen der deutsche Knoten im
Gesetzgeber hat verstanden: Rabattverträge für Schutzimpfungen sind zukünftig nicht                      tenentwurf ist nun keine allgemeine           EU-weiten Netz, pünktlich in Betrieb gegangen. Seitdem müssen
mehr möglich und auch keine ähnlichen Vertragskonstruktionen über Impfstoffverträge                      Öffnungsklausel mehr vorgesehen.              alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die für den Vertrieb oder
der Apotheker. Auch von einer zusätzlichen Erhöhung der Zwangsabschläge für Schut-                       Und wurde zunächst noch vorgesehen,           Verkauf freigegeben werden, mit einem quadratischen Data-­Matrix-
zimpfungen hat man letztlich zugunsten der Versorgungssicherheit Abstand genommen.                       Angaben der Jahrestherapiekosten              Code ausgestattet sein. Auf diesem ist eine individuelle Serien-
                                                                                                         aus den Frühbewertungsbeschlüs-               nummer gespeichert, die der Apotheker vor der Abgabe an den
                                                                                                         sen als Mindestanforderung an die             Patienten scannt und auf Übereinstimmung mit den Informationen
                                                                                                         Arzneimittelinformation einzupflegen,         einer Hersteller-Datenbank prüft. So wird die Echtheit der Packung
                                                                                                         folgte das BMG der Logik, dass                verifiziert. Zusätzlich sichert ein Erstöffnungsschutz die Unversehrt-
                                                                                                         ­Jahrestherapiekosten für die indivi­duelle   heit der Arzneimittelpackung. Ein Mammutprojekt, an dem die
                                                                                                          Therapieentscheidung des Arztes              ­securPharm-Partner, der BPI und andere Pharmaverbände, Groß-
                                                                                                          ­wenig aussagekräftig sind. Oder um           händler und Apotheker, drei Jahre gearbeitet haben und für dessen
                                                                                                           es mit unseren Worten zu sagen:              Errichtung die Unternehmen der pharmazeutischen Industrie nicht
                                                                                                           Zur Beurteilung der Zweckmäßigkeit           nur Zeit, sondern auch Geld und Energie investiert haben. Die
                                                                                                           einer Arzneimittelverordnung eignen          Belohnung: Mit jedem Tag wird das Schutzsystem noch sicherer.
                                                                                                           sie sich überhaupt nicht.

                          Klare Kante
                          Arzneimittel vs. Lebensmittel
                          „Verbraucher wünschen sich verständliche Angaben auf Lebensmitteln: nachvollziehbar und
                          nicht verwirrend“, so Julia Klöckner, Bundesministerin für Ernährung, Landwirtschaft und
                          ­Verbraucherschutz, auf der Grünen Woche. Doch noch immer wird für Lebensmittel mit
                           pflanzlichen Inhaltsstoffen (Botanicals) mit nicht belegten Aussagen geworben. Seit 2010 sind
                           die Health-Claims-Bewertungsverfahren für Botanicals von der EU-Kommission gestoppt.
                           Seither überzieht die Kommission die Mitgliedstaaten und Stakeholder mit Stellungnahme­
                           verfahren ohne je eine Ergebnisveröffentlichung vorzunehmen. Auch die REFIT-Befragung ist
                           bisher nicht ausgewertet bzw. deren Ergebnisse bekannt gegeben. Hier schläft der euro­
                           päische Gesetzgeber. Denn die Arbeit hätte die EU-Kommission schon längst erledigen müs-
                           sen. Und das sagen wir auch genauso. Der BPI verlangt die unverzügliche Wieder­aufnahme
                           der Bewertungsverfahren für Claims zu pflanzlichen Stoffen in Lebensmitteln.

                                                                      26                                                                                                                              27
Dialog
Der Pharmaindustrie ist es gelungen,
vertrauen aufzubauen
Michael Burkhart, Leiter des Bereichs Gesundheitswirtschaft bei PwC,
wirft regelmäßig einen kritischen Blick auf das Gesundheitssystem und die
pharmazeutische Industrie – und liefert einen Einblick in die Erwartungen,
die Menschen an die Branche haben.

Die Mehrheit der Deutschen fin-       das auf die Forschungserfolge der      insbesondere im Bereich der
det, wir haben eine gute Gesund-      vergangenen Jahre zurück, etwa die     Krebstherapie. Wie unsere Studien                                                 „Wichtig ist, dass Pharmaunternehmen sich als
heitsversorgung. Und dennoch          Durchbrüche in der Krebstherapie       belegen, legen Bürger großen Wert
nimmt das Vertrauen ins Gesund-       und der personalisierten Medizin.      darauf, dass Pharmaunternehmen                                                    Innovatoren positionieren.“
heitssystem ab. Was ist los?          Sie haben das Image der Pharma­        neue innovative Medikamente                                                       Michael Burkhart, Leiter des Bereichs Gesundheitswirtschaft bei PwC
Die Bürger schätzen noch immer        industrie in Deutschland gewandelt.    erforschen. Preisgünstige Generika
­unser Gesundheitssystem –                                                   spielen gegenüber der Arzneimit-
 55 Prozent der Deutschen zählen      Sie stellen das Gesundheitswesen       telentwicklung nur eine unterge-
 es zu den drei besten der Welt.      regelmäßig auf den Prüfstand.          ordnete Rolle. Auf diese hohen
 Unser jährliches „Healthcare-Ba-     Was sind seine kritischen Punkte?      Produkterwartungen muss sich die
 rometer“ belegt aber auch, dass      Wir stellen fest, dass die Ansprü-     Pharmaindustrie einstellen.           übernimmt, reagieren: durch umfas-      der Gesundheitsüberwachung durch            doch nur 23 Prozent schreiben
 die Z
     ­ ustimmung sinkt. Die Bürger    che der Versicherten wachsen. Der                                            sende Informationen zu Arzneimit-       telemedizinische Angebote und               der Pharmaindustrie eine entschei-
 spüren immer stärker, dass unser     selbstbewusste Patient wünscht         Die alternde Gesellschaft ist und     teltherapien, die patientengerecht      der persönlichen Betreuung durch            dende Bedeutung als Arbeitgeber
 Gesundheitswesen im Vergleich        sich eine Begegnung mit seinem         wird immer mehr auf Arzneimittel      aufbereitet sind und dem Versicher-     seinen Arzt erwarten. Das wird auch         zu. Daher ist es so zentral, auf die
 zu anderen europäischen Ländern      Arzt auf Augenhöhe. Er trifft auf      angewiesen sein. Wie sieht die        ten über digitale Technologien wie      die Versorgung in ländlichen struk-         Generation Z noch aktiver als bisher
 in puncto E-Health abgehängt ist.    einen Mediziner, der enorm unter       Versorgung von morgen aus?            Apps zur Verfügung gestellt werden.     turschwachen Regionen stärken.              zuzugehen, denn diese Zielgruppe
 Während beispielsweise in den        Zeitdruck steht. Entsprechend zählt    Durch den demografischen Wandel       Das können beispielsweise Schu-                                                     bringt ein hohes Maß an digitaler
 skandinavischen Ländern Video-       es zu den zentralen Kritikpunkten      werden altersbedingte Krankheiten     lungen zum eigenen Krankheitsbild       Welche Innovationen erwarten Sie            Kompetenz und Innovationskraft mit.
 Sprechstunde, Telemonitoring         unseres Gesundheitswesens, dass        wie Herz-Kreislauf- oder Krebs­       oder Medikamenten-Reminder sein.        von der Pharmaindustrie?                    Wichtig ist auch, dass Pharmau-
 und elektronische Patientenakten     Ärzte sich für das Patientengespräch   erkrankungen noch deutlich zuneh-     Solche Patientenservices sind aus       Ich gehe davon aus, dass der                nternehmen sich als Innovatoren
 Standard sind, überwiegen bei uns    zu wenig Zeit nehmen. Auch die         men. Ich bin aber davon überzeugt,    meiner Sicht gut investiert, denn       ­Pharmaindustrie künftig Sprung­            positionieren – insbesondere jüngere
 nach wie vor Insellösungen und der   Zufriedenheit mit der Krankenhaus-     dass die Präzisionsmedizin uns        mündige Patienten sind bereit, für       innovationen bei Krankheitsbildern         Menschen sind an Innovationen
 Informationsaustausch zwischen       behandlung sinkt allmählich – und      dabei helfen wird, die Ausgaben für   ihre Gesundheit tief in die Tasche zu    gelingen, die bislang als nicht heilbar    als Beitrag zur Bekämpfung von
 den Sektoren über Papier. Wenn wir   zwar über alle Trägerarten hinweg.     Arzneimittel im Rahmen zu halten.     greifen und Leistungen in Anspruch       gelten, etwa im Kampf gegen neuro-         Krankheiten und an medizinischem
 unsere gute Gesundheitsversorgung    Diese Probleme werden sich durch       Auf der Basis von Daten kann sie      zu nehmen, die nicht über die            logische Erkrankungen wie Alzhei-          Fortschritt interessiert.
 erhalten wollen, brauchen wir eine   den Fachkräftemangel und den           Prognosen zur Wirksamkeit eines       gesetzliche Krankenversicherung          mer. Auch im Bereich der persona-
 übergreifende Digitalstrategie.      Kostendruck in den kommenden           Medikamentes geben. Das ermög-        abgedeckt sind.                          lisierten Medizin erwarte ich weitere      Wie sieht die Pharmaindustrie von
                                      Jahren noch verschärfen. Allein bis    licht eine passgenaue Dosierung                                                Fortschritte, die eine individualisierte   morgen aus?
Die Pharmaindustrie hat tradi-        zum Jahr 2030 werden uns rund          von Arzneimitteln und eine optimale   Was sollte der Patient vom               Arzneimitteltherapie ermöglichen.          Die Zukunft der Pharmaindustrie
tionell ein negatives Image. Das      400.000 Fachkräfte im Pflege- und      Medikation, die auf jeden Einzelnen   Gesundheitssystem der Zukunft                                                       wird stark von der Digitalisierung ge-
wandelt sich offenbar gerade.         Gesundheitswesen fehlen. Einen         abgestimmt ist.                       erwarten dürfen?                        Wie kann die Pharmaindustrie                prägt sein. Künftig wird es möglich
Machen wir also alles richtig?        Lösungsansatz sehe ich in einer                                              Die Digitalisierung unseres Gesund-     als Arbeitgeber noch attraktiver            sein, Wirkstoffe virtuell zu testen, so-
Der Pharmaindustrie ist es in den     stärkeren Digitalisierung unseres      Die Nachfrage nach Dienstleis-        heitswesens wird einen reibungs-        werden?                                     dass Medikamente schneller auf den
vergangenen Jahren gelungen,          Gesundheitswesens, die eine            tungen und Expertenwissen in der      losen Austausch zwischen den            Gerade in der Gruppe der u   ­ nter         Markt kommen und die Ausgaben
Vertrauen in der Bevölkerung          effizientere Gesundheitsversorgung     Bevölkerung steigt. Was heißt das     einzelnen Sektoren über Plattformen     30-Jährigen kann die Pharma­                für Forschung sinken. Der stärkere
aufzubauen: Wie unser „Healthca-      ermöglicht.                            für die Pharmaindustrie?              ermöglichen. Diese verbesserte          branche ihr Image als Arbeitgeber           Patientenfokus der Branche wird
re-Barometer 2019“ zeigt, werden                                             Versicherte werden kritischer,        Kommunikation sorgt dafür, dass         noch verbessern. Wie unsere aktu-           dafür sorgen, dass die Unternehmen
Pharmaunternehmen heute stärker       Was erwarten Patienten/Bürger          informieren sich und wollen eine      Doppelbehandlungen vermieden            elle Befragung zum Pharmastandort           über die reine Produktentwicklung
als noch vor einigen Jahren als       von der Pharmaindustrie?               Zweit- oder Drittmeinung hören. Die   werden und der Patient eine gut ab-     Hessen zeigt, nehmen zwar                   hinaus mithilfe von digitalen Techno-
Innovatoren wahrgenommen, die         Ganz klar: innovative Arzneimittel,    Pharmaindustrie muss auf diesen       gestimmte Therapie bekommt. Der         75 Prozent der Bürger dieser                logien ganze Therapiesysteme
einen wichtigen Beitrag zur Gesund-   die schwer erkrankten Menschen         mündigen Patienten, der selbst die    Versicherte kann künftig ebenso ein     Altersgruppe die Branche prinzipiell        schaffen, an deren Entwicklung der
heitsversorgung leisten. Ich führe    neue Heilungschancen eröffnen –        Verantwortung für seine Gesundheit    besseres Zusammenspiel zwischen         als attraktiven Arbeitsplatz wahr,          Patient beteiligt ist.

                                                       28                                                                                                                     29
BPI
                                                                      11
                                                        Schleswig-Holstein

                                                                   13                2
                                                                                 Mecklenburg-Vorpommern

 Wir
                                                          1
                                                        Bremen

                                                                                             Berlin      29
                                                                 11                                7
    Im V e r b u n d                                                                     3      Brandenburg

wirken
                                                          Niedersachsen

                                  Nordrhein-Westfalen                          Sachsen-Anhalt

                                  43
                                                                                                               3
                                                                                                  Sachsen
 Die pharmazeutische                               Hessen                Thüringen

 Industrie leistet                             39
 bundesweit und                                 4
 überall in den            Rheinland-Pfalz

 Regionen des                       1
 Landes einen großen   Saarland
 Beitrag zur                                               39                  Bayern

 Wertschöpfung
 sowie zum                               Baden-Württemberg
                                                                                     56
 Arbeitsmarkt.

                                                                                                      BPI Mitgliedsunternehmen

           30                                                       31
Fünf gute Gründe für den                                BPI
Erfolg in einem starken Verbund
Der BPI bündelt seit annähernd 70 Jahren die Interessen der pharmazeutischen
Industrie. Rund 270 Unternehmen und mehr als 78.000 Beschäftigte werden
durch den Verband vertreten. Über 80 Prozent sind „ordentliche Mitglieder“. Rund
50 Prozent der ordentlichen Mitglieder sind Familienunternehmen. Sie forschen,
entwickeln, stellen her, vertreiben und vermarkten Arzneimittel oder sonstige
pharmazeutische Erzeugnisse. Knapp 20 Prozent sind „assoziierte Mitglieder“ –

                                                                                                                                                            3
darunter Anwaltskanzleien, Beratungsunternehmen und wissenschaftliche Institute.

                                                                                   1   Reformdiskussionen
                                                                                       Wir bringen gesundheitspolitische
                                                                                       Reformdiskussionen auf den Weg.
                                                                                                                                                                Exklusive Analysen
                                                                                                                                                                Wir halten für Sie Ohren
                                                                                                                                                                und die Augen in Berlin und
                                                                                       Mit Ihrem Wissen und Ihren Themen                                        Brüssel auf. Wir liefern Ihnen
                                                                                       aus unseren Ausschüssen, Arbeits-                                        täglich exklusive Analysen

                                                                                                                           2
                                                                                       gruppen und Gremien gestalten wir                                        und schnelle Informationen
                                                                                       die gesellschaftlichen und recht-                                        zum gesundheitspolitischen
                                                                                       lichen Rahmenbedingungen für            Starke Stimme                    und wissenschaftlich-regula-
                                                                                       unsere Branche mit.                                                      torischen Geschehen über
                                                                                                                               Wir sind die starke Stimme       unsere internen Medien.
                                                                                                                               der pharmazeutischen
                                                                  669                                                          Industrie. Wir informie-
                                                                                                                               ren Entscheider in Bund,
                                                                                                                               Ländern und Europa
                                  93%
                                                                                   4
                                                                                                                               auf Veranstaltungen, in

                                                                                                                                                            5
                                                                                                                               Gesprächen, über unsere
                                                                                       Experten                                Print- und sozialen Medien
                                                                                                                               über die gemeinsamen
                                                                                       Wir geben Ihnen Hilfe-                  Interessen der gesam-                  Netzwerk
                                                                                       stellung für Ihr operatives             ten Branche und geben
                                                                                       ­Geschäft. Von der For-                 der pharmazeutischen                   Wir haben gute Verbindungen zu
Die Pharmaindustrie in Deutschland besteht aus einem breiten Mittelstand                schung über die Zulassung              Industrie ein positives                Verbänden und Organisationen.
                                                                                        bis hin zur Versorgung                 Gesicht.                               Wir stellen Ihnen unser Netzwerk
und einzelnen großen Pharmaunternehmen. Von 669 Pharmaunternehmen in                    stehen Ihnen für alle Arznei-                                                 auf Mitgliederversammlungen,
Deutschland sind 93 Prozent KMUs und MidCaps.                                           mittel-Themen Experten im                                                     Seminaren und Verbandsver­
                                                                                        BPI zur Verfügung.                                                            anstaltungen zur Verfügung.
Quelle: Statistisches Bundesamt

                                        32                                                                                           33
Landesverbände
Landesverband Baden-Württemberg                                                                                                   Landesverband Bayern

Themen/Aufgabenschwerpunkte                                             Ausblick                                                  Themen/Aufgabenschwerpunkte                                             Ausblick
• Forum der Landesregierung zur Förderung des                          • Fortsetzung der Arbeit im „Forum Gesundheitsstandort   • TSGVO                                                                Pharmagipfel 2019
   ­Gesund­heitsstandortes Baden-Württemberg                               ­Baden-Württemberg“                                    • GSAV                                                                 Die Ergebnisse der einzelnen Arbeitsgruppen werden voraus-
• „Branchendialog Pharma“ des Wirtschaftsministeriums                  • Vertiefung der Diskussion im Rahmen des                • EU-HTA                                                               sichtlich im Dezember im Rahmen eines Staatsempfangs vorge-
    Arzneimittelüberwachung                                                 „Branchendialogs Pharma“ mit Wirtschaftsministerin    • EAMIV                                                                stellt. Ziel ist es, Lösungsvorschläge und Maßnahmen vorstellen
• Stiftung für Gesundheitliche Prävention                                  Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut                          • Importförderklausel                                                  zu können, die alle gemeinsam haben, den Pharmastandort
    ­Landesgesundheitskonferenz                                         • Gespräch mit der CDU-Landesgruppe im                   • Erstattung Medizinisch Digitaler Anwendungen                         Bayern zum Wohle der Patienten zu stärken.
• Digitalisierung im Gesundheitswesen                                      Deutschen Bundestag, Berlin                           • Importgenehmigungen
                                                                        • Gespräch mit der Landesgruppe der Grünen im                                                                                    Wirtschaftsausstellung
                                                                            Deutschen Bundestag, Berlin                                                                                                   Nachdem aufgrund der Landtagswahl die Wirtschaftsausstel-
Rückblick                                                                                                                         Rückblick                                                               lung (im Rahmen des CSU-Parteitags) ausfallen musste, ist
Aktivitäten auf Landesebene                                                                                                       Expertendialog Arzneimittel                                             geplant, im Herbst 2019 den BPI Landesverband am Gemein-
• Auftaktveranstaltung „Forum Gesundheitsstandort                      Ausschüsse/Arbeitsgruppen                                 Der „Expertendialog Arzneimittel“ ist mittlerweile ein fest etablier-   schaftsstand, organisiert durch den VCI-Landesverband, wieder
      ­Baden-Württemberg“ am 12.07.2018 mit Ministerpräsident           • KompetenzForum Homöopathie/Anthroposophische Medizin   tes Forum, bei dem der BPI Landesverband gemeinsam mit                  mit einem eigenen Auftritt zu präsentieren und für die Interessen
       Winfried Kretschmann, Wirtschaftsministerin Dr. Nicole           • Öffentlichkeitsarbeit und Kommunikation                Unternehmensvertretern einen offenen und konstruktiven Aus-             der Branche in der bayerischen Politik zu werben.
       Hoffmeister-Kraut, Sozialminister Dr. Manfred Lucha und          • Landesgesundheitskonferenz                             tausch mit den relevanten Referaten des Gesundheits- und des
       ­Wissenschaftsministerin Theresia Bauer in Stuttgart.            • Workshops „Arzneimittelwirkstoffe in der               Wirtschaftsministeriums pflegt. Inhaltlich werden neben Themen
        In der Folge zahlreiche Arbeitsgruppen-Sitzungen mit den           aquatischen ­Umwelt“, Stuttgart                        des Vollzugs, aktuelle Gesetzesvorhaben auf Bundesebene, die            Kontakt
        ver­schiedenen Ministerien. Erarbeitung von Positionspapieren   • Stiftungsrat für gesundheitliche Prävention            Betroffenheit der Branche und die Auswirkungen auf die Versor-          Die Geschäftsstelle
        zu relevanten Themen.                                              ­Baden-Württemberg                                     gung diskutiert. Nicht zuletzt sind es natürlich die bayerischen        BPI-Landesverband Bayern
• Zahlreiche Unternehmensbesuche von Landtags­                         • Verbundforschungsprojekt                               Themen, die den Expertendialog prägen.                                  Innstraße 15
        abgeordneten und Ministerialbeamten aus dem Sozial-, ­                                                                                                                                            81679 München
   Wirtschafts- und Staatsministerium Baden-Württemberg.                                                                          Pharmagipfel 2019
• Fortführung des Branchendialogs „Pharma“ mit der                     Kontakt                                                   Im Februar 2019 wurde der zweite Pharmagipfel Bayern gestar-            Tel: +49 (0) 89 9 26 91-16
   ­baden-württembergischen Wirtschaftsministerin.                      Die Geschäftsstelle                                       tet. Das Format, das 2015 zur Einrichtung des Expertendialogs           Fax: +49 (0) 89 9 26 91-816
• Gespräche und Aktivitäten zur Forschungsförderung                    BPI-Landesverband Baden-Württemberg                       geführt hat, wird seither mit vier Arbeitsgruppen neu aufgelegt.        E-Mail: bpi@lv-bayern.vci.de
    Komplementärmedizin mit dem Akademischen Zentrum                    Allee Cité 1                                              Ziel ist es den Pharmastandort Bayern zu stärken, die Chancen
    Komplementäre und Integrative Medizin sowie Ärzten                  76532 Baden-Baden                                         digitaler Innovationen im Pharmabereich zu nutzen und den Weg           Geschäftsführung
    und Grundlagenforschern an vier Universitätskliniken in                                                                       für medizinische Innovationen zu ebnen. Neu gegenüber 2015              Walter Vogg
    ­Baden-Württemberg.                                                 Tel: +49 (0) 72 21 21 13-56                               ist die Arbeitsgruppe zum Thema „Digitalisierung“. In bewährter
• Veranstaltung in Baden-Baden am 28.06.2018 zur Arznei­               Fax: +49 (0) 72 21 21 13-58                               Weise ist der BPI Landesverband gemeinsam mit anderen Ver-              Ansprechpartner für den BPI e.V.
     mittelüberwachung zusammen mit dem Regierungspräsidium             E-Mail: bpi@chemie.com                                    bänden in die Vorbereitungen des Pharmagipfels eingebunden              Dr. Markus Born
     Tübingen und dem Sozialministerium Baden-Württemberg                                                                         gewesen.                                                                Dr. Roland Appel
     sowie Forum „Qualified Person“ am 10.12.2018 ebenfalls             Hauptgeschäftsführung
     in Baden-Baden.                                                    Thomas Mayer, RA                                          Pharmainitiative Bayern                                                 Vorsitzender
• Parlamentarischer Abend am 07.11.2018 in Stuttgart.                                                                            Die Pharmainitiative Bayern entwickelt sich immer mehr zu               Steffen Wegner, Steierl-Pharma GmbH
• Am 11.04.2019 Weiterführung der Veranstaltung ­                      Geschäftsführerin (Ansprechpartnerin für den BPI e.V.)    ­einem auch seitens der Politik nachgefragten Ansprechpartner
     „Reichweite der Digitalisierung aus Sicht der ­industriellen       Carola Maute-Stephan, Rain                                 für die Pharmabranche in Bayern. Mit mittlerweile 14 Unterneh-         Stellv. Vorsitzender
     ­Gesundheitswirtschaft“ in Stuttgart mit Vertretern aller                                                                     men bündelt die Pharmainitiative Bayern verbandsübergreifende          Prof. Dr. Michael Popp, Bionorica SE
      zuständigen baden-württembergischen Ministerien sowie             Vorsitzender                                               Interessen auf bayerischer Ebene.
      Experten aus der Pharmaindustrie.                                 Dr. Thomas Stiefel, biosyn Arzneimittel GmbH
• Im September 2018 fand eine Präsentation der Arznei-
      mittel-Industrie im Gesundheitsausschuss des baden-­              Stellv. Vorsitzender
      württembergischen Landtags in Stuttgart statt.                    Dr. Rainer Oschmann, Dr. Wilmar Schwabe GmbH & Co. KG

Aktivitäten auf Bundesebene
• Unternehmensbesuche von verschiedenen
   ­Bundes­tagsabgeordneten
• Gespräch mit der FDP-Landesgruppe im
    Deutschen ­Bundestag in Berlin am 15.10.2018
• Gespräch mit der SPD-Landesgruppe im
    Deutschen ­Bundestag am 08.04.2019 in Berlin

                                                              34                                                                                                                                35
Landesverbände
Landesverbände
Hessen/Rheinland-Pfalz/Saarland

Rückblick                                                                                                                                      Ausblick
• Wiesbadener Gesundheitsforum „Länger und besser leben –           • Wahlen in Hessen/Regierungsbildung, Januar 2019                        • Verleihung Förderpreis des Arzneimittelfonds 2019,
       was können Kooperationen im Gesundheitswesen leisten?“           Im 20. Hessischen Landtag hält die schwarz-grüne                          10. September 2019, Mainz
       Juni 2018                                                        ­Regierung unter Ministerpräsidenten Bouffier mit einer                • Moderne Arbeitswelten III, 24. September 2019, Wiesbaden
       Dialogforum für Politik, Wirtschaft, Krankenversicherung in       ­Stimme die Mehrheit im Landtag. Dieser ist mit der AfD               • Parlamentarischer Abend Rheinland-Pfalz,
       der Hessischen Landeshauptstadt. Das Format wird alle              ­wesentlich größer (137 Sitze) als vorher (110). Die Minis-             30. Oktober 2019, Mainz
       zwei Jahre in Kooperation mit dem vfa durchgeführt und ist          terien für Wissenschaft sowie auch Gesundheit sind nun              • 2. Karrieretag Life Sciences (vormals Pharmaindustrie),
       eingebettet in die Hessischen Gesundheitstage.                      grün g     ­ eführt ergänzend zu den bereits zuvor grün geführten      21. November 2019
• 12. EU-Pharmalunch, November 2018                                       Häusern Wirtschaft und Umwelt. Neu geschaffen wurde der             • 13. EU-Pharmalunch, 5. Dezember 2019, Brüssel
       Brüsseler Diskussionsrunde zwischen hessischen P   ­ harma-         Ministerposten für Digitalisierung. Diesen hat die parteilose       • Academia meets Industry – Bridge the gap VI,
   und Medizinprodukteunternehmen, EU-Kommission,                          Kristina Sinemus inne.                                                 Dezember 2019.
   EU-Parlament und EU-Rat zu aktuellen Entwicklungen in             • Mitgliederversammlung, April 2019                                      • „Gentherapie & Ethik“ in Kooperation mit dem
   der europäischen Gesundheitspolitik. In 2018 standen die                Diese fand in Mainz statt und stand ganz im Zeichen der                House of Pharma als Healthcare
   Themen Änderung der Verordnung über das ergänzende                      ­Europawahl. Rheinland-pfälzische EU-Kandidaten stellten
   Schutzzertifikat (SPC) und die europäische Nutzenbewertung               sich den Unternehmen vor und warben für Europa.
   (euHTA) im Vordergrund.                                           • Parlamentarisches Frühstück, Mai 2019,                                 Kontakt
• Karrieretag Pharmaindustrie (neu), November 2018                         zum Thema „Versorgungssicherheit“ mit dem neuen                    Die Geschäftsstelle
   Karrieremesse mit spezifischem Zuschnitt für die Gesund­                 ­Hessischen Gesundheitsminister Kai Klose und Abgeord-             BPI-Landesverband Hessen/Rheinland-Pfalz/Saarland
   heitsindustrie in Hessen. Rund 450 Studierende aus                        neten aus dem hessischen Landtag sowie Vertretern der             Mainzer Landstraße 55
   11 hess. Universitäten und Hochschulen sowie namhafte                     Ministerien und der hess. Gesundheitsindustrie.                   60329 Frankfurt/Main
   ­Unternehmen der hess. Gesundheitsindustrie beteiligten sich      • Aktivitäten zur Europawahlen, bis Mai 2019
    an der erstmalig stattfindenden Messe. Weiterführung                     Austausch zwischen Wirtschaft und Politik bei Unter­              Tel: +49 (0) 69 25 56-14 21
    in 2019 wurde beschlossen.                                               nehmensbesuchen mit hessischen EU-Kandidaten.                     Fax: +49 (0) 69 25 56-16 14
• Moderne Arbeitswelten II, Dezember 2018                                   ­Ergänzend wurde eine EU-Präsentation zum Einsatz im              E-Mail: lvhessen@vci.de
    Veranstaltungsreihe im Rahmen der Initiative Gesundheits­                 Rahmen von Betriebsversammlungen konzipiert, die die
    industrie Hessen. Experten aus Politik, Unternehmen,                      ­allgemeinen Vorteile Europas für Beschäftigte aufzeigte         Geschäftsführung
    Wissenschaft und Arbeitnehmervertretung beleuchteten                       und den Bezug zur Gesundheitsindustrie hervorhebt. Die          Gregor Disson, RA
    Konzepte für die Arbeitswelt von Morgen mit Best-Practice-                 ­Aktionen von BPI „Fünf gute Gründe für Europa“ und
    Beispielen aus den Unternehmen zu Arbeitszeitgestaltung                     VCI „#Jazueuropa wurden unterstützt.                           Ansprechpartner für den BPI e.V.
    und –Organisation unter dem Titel „Raumschiff Surprise –         • Pharmadialog Rheinland-Pfalz, April 2019 Spitzengespräch               Ursula Kirchner, RAin
    wie arbeiten wir morgen?“.                                                  zwischen Wirtschaft, Politik, IG BCE und Verbänden zu den      Sula Lockl
• Academia meets Industry –                                                    gesundheits- und standortpolitischen Anliegen der Unter-       Dr. Christine von Landenberg
    Bridge the gap V, Dezember 2018                                             nehmen. Verabschiedung des Positionspapiers „Diabetes
    Wissenschaftliche Veranstaltungsreihe im Rahmen der                         mellitus – Prävention und adäquate Therapie“, mit dem der      Vorsitzender
    ­Initiative Gesundheitsindustrie Hessen unter dem Titel                     Pharmadialog Rheinland-Pfalz sich für eine bestmögliche        Frank Lucaßen, Fresenius Kabi Deutschland GmbH
     ­„Innovationen in der Onkologie“                                           ­Versorgung von Diabetikern und verlässliche Rahmen­
• 22. Marburger Gespräche zum Pharmarecht, März 2019                            bedingungen für die Arzneimittelhersteller einsetzt. Der      Stellv. Vorsitzende
      Zertifizierte Fortbildung zu pharmarechtlichen Themen. In                  Pharma­dialog findet jährlich statt.                          Markus Daniel, Finzelberg GmbH & Co. KG
      2019 mit Fokus auf Digitalisierung im Pharma- und Gesund-                                                                                Dr. Michael Flegel, Ursapharm Arzneimittel GmbH
      heitswesen und Compliance und Haftung an der Philipps
      Universität Marburg. Hier wird auch der berufsbegleitende
      Masterstudiengang im Pharmarecht mit Schwerpunkt auf
      Arzneimittel- und Medizinprodukterecht angeboten.
• Fonds der Arzneimittelfirmen
      Hessen/Rheinland-Pfalz/Saarland
      Der gemeinnützige Verein wird von 13 hessischen
      ­Unter­nehmen getragen und hat einen Förderetat von
       EUR 30.000/Jahr. Ein Förderpreis in Höhe von
       EUR 12.000 wird jährlich ausgeschrieben.
       In 2018 zum Thema frühkindliche Förderung.

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Landesverbände
Landesverband Nord

Der Landesverband Nord umfasst die vier Länder Bremen,               Branchengespräche in Schleswig-Holstein                          Ausblick
Hamburg, Niedersachsen und Schleswig-Holstein.                       In mehreren Branchengesprächen mit Fachabteilungen des           • Gespräch mit EU-Abgeordneten nach der Europawahl
Die Unternehmen im Norden sind vorwiegend mittel­ständisch           Wirtschafts- und Sozialministeriums adressierte der Landes-         (im Unternehmen)
strukturiert. Die stärksten Pharmaumsätze werden in                  verband die Forderungen des BPI zur Änderung der Rege-           • Gespräch/Veranstaltung mit der Patientenbeauftragten der
­Schleswig-Holstein erzielt.                                         lungen zu Rabattverträgen, Preismoratorium, Festbeträgen            Bundesregierung
                                                                     und zur Forschungsförderung im Bereich von Forschung und         • Veranstaltung mit der Politik/Patientenvertretern zu
                                                                     Entwicklung an bewährten Wirkstoffen. Insbesondere vor dem          ­Versorgungsthemen
Themen/Aufgabenschwerpunkte                                          Hintergrund der Problematik möglicher Lieferengpässe als Aus-
• Magazin MOIN 2 (Medikamente Oben Im Norden)                       wirkungen der Rabattverträge konnten aus den Unternehmen
• Forschungsförderung                                               des Landesverbandes aussagekräftige Beispielsfälle vorgestellt   Ausschüsse/Arbeitsgruppen
• Preismoratorium und Zwangsabschläge                               werden. Unter anderem die Vorschläge zur Mehrfachverga-          Arbeitsgruppe MOIN 2/Gesundheitspolitik
• Rabattverträge und Festbeträge                                    be und Berücksichtigung des europäischen Standortes bei
• Versorgungssicherheit und Patientenbeteiligung                    den Rabattverträgen sowie die Änderungsvorschläge zum
• Liefersicherheit                                                  erweiterten Preismoratorium konnten über den Bundesrat           Kontakt
• Innovationshemmnisse                                              beim Gesetzgebungsverfahren zum GSAV (Gesetz für mehr            Die Geschäftsstelle
                                                                     Sicherheit in der Arzneimittelversorgung) eingebracht werden.    BPI-Landesverband Nord
                                                                     Diese Themen wurden auch in den anderen Nordländern bei          Sankt Florian Weg 1
Rückblick                                                            Kontakten mit Abgeordneten und Vertretern aus den Ministe-       30880 Laatzen
Politische Arbeit – Parlamentarischer Abend der pharma-              rien thematisiert.
zeutischen Industrie zum Thema „Medizinische Forschung               MOIN 2 (Medikamente oben im Norden)                              Tel: +49 (0) 5 11 9 84 90-0
und Entwicklung in Niedersachsen“                                    Im April 2019 erschien eine weitere Ausgabe des Magazins         Fax: +49 (0) 5 11 83 35-74
Zum Midsommerabend hatte der BPI LV Nord gemeinsam mit               MOIN (Medikamente Oben Im Norden). Diesmal haben sich            E-Mail: zschorlich@lv-nord.vci.de
dem vfa am 21. Juni zu einem parlamentarischen Abend in den          die Unternehmensvertreter zur Aufgabe gemacht, Geschich-
Ende des Jahres neu eröffneten niedersächsischen Landtag             ten zusammenzutragen, die das Thema Patientenversorgung          Geschäftsführung
geladen. Der Abend stand unter der Überschrift „Medizinische         im Focus haben. Neben zehn unternehmensbezogenen                 Dr. Jochen Wilkens
Forschung und Entwicklung in Niedersachsen“. Der stell­              Geschichten beinhaltet MOIN auch übergreifende Themen
vertretende Landesverbandsvorsitzende Dr. Karl-Heinz Goos            wie Rabattverträge, Gesundheitsapps oder Medikamente auf         Ansprechpartnerin für den BPI e.V.
(Repha) betonte in seiner Begrüßungsrede die Wichtigkeit einer       Reisen.                                                          Andrea Becker, RAin
umfassenden Forschungsförderung: von der Grundlagen­
forschung über die Forschung an bekannten Wirkstoffen bis            Gesundheitss(ch)nack am Mittag                                   Vorsitzender
hin zur Entwicklung neuer Wirkstoffe. Wissenschaftsminister          Mit diesem Format hat der Landesverband am 30. April in          Heiner Will, Medac Gesellschaft für
Björn Thümler bezeichnete Niedersachsen in seinem Grußwort           Hamburg die zweite Ausgabe des Magazins MOIN vorgestellt         klinische Spezialpräparate mbH
als derzeit stärkste Life-Science-Region Deutschlands mit über       und Gäste aus dem norddeutschen Gesundheitswesen zur
5000 Wissenschaftlern. Er stellte in Aussicht, dass die von          zwanglosen Diskussion und zu einem gesunden Mittagssnack         Stellv. Vorsitzende
der Industrie seit langem geforderte steuerliche Forschungs­         eingeladen. Nach den Begrüßungsworten durch den Vorsit-          Thomas Gauch, Chiesi GmbH
förderung (mit der Verankerung im Koalitionsvertrag) nun auch        zenden Heiner Will (medac) und der Kurzvorstellung einzelner     Dr. Karl-Heinz Goos, Repha GmbH Biologische Arzneimittel
umgesetzt werde. Professor Ulrike Köhl (Direktorin des Instituts     Geschichten durch die Unternehmensvertreter entwickelte sich
für Zelltherapeutika, MHH und geschäftsführende Leiterin des         ein dynamischer Austausch zu patientenbezogenen Themen.
Fraunhofer Instituts für Zelltherapie und Immunologie) gab           Rund 30 Teilnehmer aus Unternehmen, Politik, Apothekern
einen intensiven Einblick in die neuesten Therapieansätze und        und Patientenvertretern nahmen teil. Mehr „Transparenz und
Forschungskooperationen im Bereich der Zelltherapie und              Patientenbeteiligung beim GBA“ waren zentrale Wünsche in
personalisierten Medizin. Sie machte deutlich, wie wichtig           Richtung Politik und Patientenbeauftragte.
Netzwerke und Kooperationen über Niedersachsen hinaus
sind. Birgit Fischer (vfa) appellierte daran, auch im Hinblick auf   Mitgliederversammlung
die Finanzierbarkeit und den Nutzen für den Patienten weiter         Zur diesjährigen Mitgliederversammlung des Landesverban-
auf Forschung zu setzen. Rund 40 Gäste aus Parlament,                des trafen sich die Teilnehmer in Uetersen bei der Nordmark
Ministerien, Industrie, Ärzteschaft, Krankenkassen und weiteren      Arzneimittel GmbH & Co. KG. Bei einem Rundgang durch das
Vertretern des Gesundheitswesens setzten die Diskussion              Unternehmen konnten die Teilnehmer interessante Einblicke in
beim anschließenden “get together“ fort.                             die Produktion eines der weltweit führenden Pankreatin- und
                                                                     Kollagenase-Herstellers gewinnen.

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