Morphin Merck Tropfen 0,5 % Lösung zum Einnehmen
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Morphin Merck® Tropfen 0,5 %
Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Morphinhydrochlorid 3 H2O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Morphin Merck Tropfen 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Merck Tropfen 0,5 % beachten?
3. Wie ist Morphin Merck Tropfen 0,5 % einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Morphin Merck Tropfen 0,5 % aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
1. Was ist Morphin Merck Tropfen 0,5 % Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor
und wofür wird es angewendet? Sie Morphin Merck Tropen 0,5 % einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Morphin Merck
Morphin Merck Tropfen 0,5 % ist ein stark wirkendes Tropfen 0,5 % ist erforderlich bei
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. – Abhängigkeit von Opioiden.
– Bewusstseinsstörungen.
Morphin Merck Tropfen 0,5 % wird angewendet bei: – Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des
starken und stärksten Schmerzen. Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt oder
vermieden werden muss.
– verändertem Herz (Cor pulmonale) infolge chronischer
Überlastung des Lungenkreislaufes.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von – Zuständen mit erhöhtem Hirndruck.
Morphin Merck Tropfen 0,5 % beach- – niedrigem Blutdruck, verbunden mit geringer zirkulier-
ten? ender Blutmenge (Hypotension bei Hypovolämie).
– vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie)
mit Restharnbildung (Gefahr der Blasenruptur (Riss
Morphin Merck Tropfen 0,5 % darf nicht eingenommen der Harnblase) durch Harnverhalt).
werden, – Harnwegsverengungen oder Koliken der Harnwege.
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Morphin – Gallenwegserkrankungen.
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen – obstruktiven (mit Verengungen einhergehenden) und
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. entzündlichen Darmerkrankungen.
– bei bestehendem Darmverschluss (Ileus). – Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom).
– bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwer- – Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
den (akutes Abdomen). – Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose).
– epileptischem Anfallsleiden oder erhöhter Neigung zu
Krampfanfällen.
Stand: Oktober 2020 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Morphin Merck® Tropfen 0,5 % Lösung zum Einnehmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn verabreicht werden, wenn eine wirksame Verhütung
während der Anwendung von Morphin Merck folgende sichergestellt ist.
Symptome bei Ihnen auftreten: Kinder:
– erhöhte Schmerzempfindlichkeit trotz der Tatsache, Bei Kindern unter 1 Jahr darf Morphin Merck Tropfen 0,5 %
dass Sie höhere Dosen einnehmen (Hyperalgesie). Ihr nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da eine
Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert oder das erhöhte Empfindlichkeit für die beeinträchtigende
starke Analgetikum („Schmerzmittel“) umgestellt Wirkung auf die Atemfunktion besteht.
werden muss (siehe Abschnitt 2). Ältere Menschen:
– Schwäche, Erschöpfung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Bei älteren Menschen ist Morphin Merck Tropfen 0,5 %
Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann ein besonders vorsichtig zu dosieren (siehe Abschnitt 3).
Symptom einer zu geringen Produktion des Hormons Die Anwendung von Morphin Merck Tropfen kann bei
Kortisol in den Nebennieren sein, und möglicherweise Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
müssen Sie ein Hormonergänzungsmittel einnehmen.
– Vermindertes sexuelles Verlangen, Erektionsstörun- Einnahme von Morphin Merck Tropfen 0,5 % zusam-
gen, Ausbleiben der monatlichen Regelblutung. Dies men mit anderen Arzneimitteln:
kann auf eine verminderte Produktion von Sexualhor- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
monen zurückzuführen sein. andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
– Wenn Sie in der Vergangenheit drogen- oder alkohol- andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
abhängig waren. Geben Sie ebenfalls Bescheid, wenn oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/
Sie das Gefühl haben, dass Sie abhängig von Morphin anzuwenden.
Merck werden, während Sie es anwenden. In diesem Die gleichzeitige Anwendung von Morphin und anderen
Fall kann es zum Beispiel sein, dass Sie begonnen zentral, d.h. auf die Gehirnfunktion dämpfend wirkenden
haben, viel darüber nachzudenken, wann Sie die Arzneimitteln [ wie Arzneimittel gegen Angststörungen
nächste Dosis einnehmen können, selbst wenn Sie sie (Tranquilizer), gegen Depressionen (Antidepressiva),
nicht zur Linderung der Schmerzen benötigen. gegen psychische Störungen (Neuroleptika), zur Narkose
– Entzugssymptome oder Abhängigkeit. Die häufigsten (Anästhetika), gegen Schlafstörungen (Hypnotika, Seda-
Entzugssymptome sind in Abschnitt 3 genannt. Wenn tiva, Barbiturate), gegen Allergien oder Reisekrankheit
dies der Fall ist, kann Ihr Arzt die Art des Arzneimittels (Antihistaminika/Antiemetika) oder andere stark wirk-
ändern oder die Dauer zwischen den Dosen ändern. same Schmerzmittel (Opioide)] oder Alkohol kann zu
einer Verstärkung der Nebenwirkungen von Morphin,
Die Anwendung von Morphin kann zur Entwicklung insbesondere Beeinträchtigung der Atemfunktion, führen.
körperlicher Abhängigkeit führen. Das Absetzen nach Die gleichzeitige Anwendung von Morphin und Beruhi-
wiederholter Anwendung oder Anwendung eines gungsmitteln wie Benzodiazepine oder verwandte
Gegenmittels (Opiatantagonist) kann ein typisches Arzneimittel erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembe-
Entzugsbild (Entzugssyndrom) auslösen. schwerden (Atemdepression), Koma und kann lebens-
Bei chronischen Schmerzpatienten ist das Risiko psychi- bedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige
scher Abhängigkeit bei bestimmungsgemäßer Anwen- Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es
dung deutlich reduziert bzw. differenziert zu bewerten. keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Morphin Merck Tropfen 0,5 % ist vor und nach Operatio- Wenn Ihr Arzt jedoch Morphin zusammen mit sedierenden
nen nur mit Vorsicht anzuwenden (erhöhtes Risiko für Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer
Darmlähmungen oder Atemdämpfung). der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt
Sollte bei Ihnen eine Erkrankung der Nebennierenrinde werden.
(z.B. Morbus Addison) bestehen, so wird Ihr Arzt die Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden
Konzentration des Nebennierenrindenhormons im Blut Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau
(Plasmakortisolkonzentration) kontrollieren und Ihnen an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte
gegebenenfalls entsprechende Medikamente (Korti- hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu infor-
koide) verordnen. mieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und
Worauf müssen Sie noch achten? Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn
Verstopfung ist unter einer Morphinbehandlung häufig. solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Gerade, wenn Sie vor Beginn der Einnahme schon Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (z.B. Psycho-
Probleme mit dem Stuhlgang hatten, sollten Sie von pharmaka, Arzneimittel gegen Allergien, Erbrechen oder
Anfang an ein Abführmittel nehmen. Bitte sprechen Sie Parkinsonsche Krankheit) können anticholinerge Neben-
mit Ihrem Arzt. wirkungen von Opioiden verstärken (z.B. Verstopfung,
Männer im zeugungsfähigen und Frauen im gebärfähigen Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen).
Alter: Durch Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von
Wegen der erbgutverändernden Eigenschaften von Mor- Magengeschwüren) und andere den Leberstoffwechsel
phin sollte dieser Wirkstoff bei Männern im zeugungs- belastende Arzneimittel können durch Hemmung des
fähigen bzw. Frauen im gebärfähigen Alter nur dann
Stand: Oktober 2020 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Morphin Merck® Tropfen 0,5 % Lösung zum Einnehmen
Abbaus erhöhte Konzentration im Blut von Morphin Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
auftreten. Maschinen:
Morphin Merck Tropfen 0,5 % sollte nicht gleichzeitig mit Morphin Merck Tropfen 0,5 % kann die Aufmerksamkeit
MAO-Hemmern (Arzneimitteln, die gegen Depressionen und das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Sie können
wirken) verabreicht werden. Bei Gabe von MAO-Hemm- dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr
stoffen innerhalb der letzten 14 Tage vor einer Gabe eines schnell genug und gezielt reagieren.
anderen Opioids (Pethidin) sind lebensbedrohende Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen
Wechselwirkungen beobachtet worden, die das Gehirn Voraussetzungen Sie z.B. Autofahren (siehe unten) kön-
(Zentralnervensystem) sowie Atmungs- und Kreislauf- nen. Eine verstärkte Beeinträchtigung ist insbesondere
funktion betrafen. Dieselben Wechselwirkungen mit bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparate-
MAO-Hemmern sind bei Morphin Merck Tropfen 0,5 % wechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol oder der
nicht auszuschließen. Einnahme von Beruhigungsmitteln zu erwarten. Fahren
Durch Morphin kann die Wirkung von muskelentspann- Sie dann nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen
enden Arzneimitteln (Muskelrelaxantien) verstärkt Sie dann keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen!
werden. Arbeiten Sie dann nicht ohne sicheren Halt!
Bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin (Arzneimit-
tel gegen Tuberkulose) kann es zu einer Abschwächung Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
der Morphinwirkung kommen. Bestandteile von Morphin Merck Tropfen 0,5 %
Die Wirkung einiger Arzneimittel zur Behandlung von
Blutgerinnseln (z. B. Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor) Sonstige Bestandteile
können bei gleichzeitiger Einnahme mit Opium verzögert Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
und vermindert sein. (23 mg) pro maximaler Tagesgesamtdosis, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Einnahme von Morphin Merck Tropfen 0,5 % zusam-
men mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung von Morphin Merck Tropfen
0,5 % dürfen Sie keinen Alkohol trinken, da Alkohol die 3. Wie ist Morphin Merck Tropfen 0,5 %
dämpfende Wirkung von Morphin Merck Tropfen 0,5 % einzunehmen?
deutlich verstärken kann.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Schwangerschaft und Stillzeit Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dosis:
Schwangerschaft: Die Dosierung von Morphin Merck Tropfen 0,5 % muss der
Da aus Tierstudien Hinweise auf Schädigungen der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfind-
Nachkommen morphinbehandelter Mütter vorliegen, lichkeit des Patienten angepasst werden.
dürfen Sie Morphin Merck Tropfen 0,5 % in der Schwan- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist der empfohlene
gerschaft nicht anwenden, es sei denn, dass Ihr behan- Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und
delnder Arzt dies für zwingend notwendig erachtet und Erwachsene gemäß der folgenden Tabelle auf der
den Nutzen für Sie deutlich höher einschätzt als das Grundlage einer Einzelgabe von 0,2 bis 0,3 mg Morphin-
Risiko für das Kind. Wegen der erbgutverändernden hydrochlorid 3 H2O/kg Körpergewicht:
Eigenschaften von Morphin sollte dieser Wirkstoff
Alter bzw. Einzeldosis Tagesgesamtdo-
Männern und Frauen im zeugungs- und gebärfähigen
(Körpergewicht) sis
Alter nur dann verabreicht werden, wenn eine wirksame
Kinder bis 2 Jahre bis 0,5 ml bis 4,5 ml
Verhütung sichergestellt ist. (bis 12,5 kg) entsprechend entsprechend
Wird Morphin Merck über einen längeren Zeitraum bis zu 2,5 mg Mor- bis zu 22,5 mg
während der Schwangerschaft angewendet, besteht das phinhydrochlorid 3 Morphinhydrochlo-
Risiko, dass beim Neugeborenen Entzugssymptome H2O rid 3 H2O
(Abstinenzsymptome) auftreten, die durch einen Arzt Kinder 2-6 Jahre 0,5 ml – 1 ml ent- 3 ml – 6 ml ent-
behandelt werden sollten. (12,5 – 20 kg) sprechend sprechend
Stillzeit: 2,5 – 5 mg 15 - 30 mg
Morphinhydrochlo- Morphinhydrochlo-
Morphin wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann
rid 3 H2O rid 3 H2O
beim Säugling wirksame Konzentrationen erreichen. Vom
Stillen wird daher abgeraten.
Stand: Oktober 2020 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Morphin Merck® Tropfen 0,5 % Lösung zum Einnehmen
Kinder 6-12 Jahre 1 ml – 2 ml ent- 6 ml – 12 ml ent- Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
(20 – 40 kg) sprechend sprechend sowie bei Verdacht auf verzögerte Magen-Darm-Passage
5 – 10 mg 30 - 60 mg soll Morphin Merck Tropfen 0,5 % besonders vorsichtig
Morphinhydrochlo- Morphinhydrochlo- dosiert werden.
rid 3 H2O rid 3 H2O Ältere Patienten:
Jugendliche 12-16 2 ml – 4 ml 12 ml – 24 ml Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75
Jahre entsprechend entsprechend Jahren) und Patienten mit schlechtem körperlichem
(40 – 50 kg) 10 – 20 mg 60 - 120 mg
Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin
Morphinhydrochlo- Morphinhydrochlo-
rid 3 H2O rid 3 H2O reagieren. Daher ist darauf zu achten, dass die Dosis-
Jugendliche über 2 ml – 12 ml bis 72 ml
einstellung vorsichtiger erfolgt und/oder längere Dosisin-
16 Jahre und Er- entsprechend entsprechend tervalle zu wählen sind. Gegebenenfalls ist auf geringere
wachsene 10 – 60 mg bis zu 360 mg Wirkstoffstärken auszuweichen.
Morphinhydrochlo- Morphinhydrochlo- Besondere Hinweise zur Dosiseinstellung:
rid 3 H2O rid 3 H2O Für eine Neueinstellung der Dosis kommen gegebenen-
falls Darreichungsformen mit geringerem Wirkstoffgehalt
Die Einzeldosen können bei nachlassender Wirkung nach zur Anwendung, eventuell auch zusätzlich zu einer
4 - 6 Stunden wiederholt werden. Die maximalen Tages- bestehenden Therapie mit Retardtabletten.
dosen sollten das 4 - 6fache der Einzeldosen nicht über- Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gege-
schreiten. ben werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste
schmerzlindernd wirksame Dosis angestrebt werden.
Sollten Sie sich einer anderen zusätzlichen Schmerzbe-
handlung unterziehen (z.B. Operation, Plexusblockade),
so wird nach dem Eingriff die Dosis neu einzustellen sein.
Dies wird im gegebenen Fall durch Ihren Arzt geschehen.
Das Behältnis der Morphin Merck Tropfen 0,5 % enthält Art der Anwendung
einen Zentraltropfer. Halten Sie die Flasche zur Entnahme Zum Einnehmen.
senkrecht nach unten. Es kann einen Moment dauern, bis
sich der erste Tropfen ablöst. Hinweise zur Dauer der Behandlung:
Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt in
1 ml Morphin Merck Tropfen 0,5 % enthält 16 Tropfen. Abhängigkeit von den Schmerzbeschwerden.
Bei Morphin Merck Tropfen 0,5 % entspricht 1 Tropfen Morphin Merck Tropfen 0,5 % sollte auf keinen Fall länger
0,31 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O. Ca. 3 Tropfen als unbedingt notwendig angewendet werden. Wenn
entsprechen 1 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O. entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine
länger dauernde Schmerzbehandlung mit Morphin Merck
Merck Morphin Tropfen 0,5 %
Tropfen 0,5 % erforderlich erscheint, sollte eine sorgfältige
1 Tropfen = 0,31 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O
und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung
2 Tropfen = 0,62 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O
erfolgen (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwen-
3 Tropfen = 0,93 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O
dungspausen, siehe Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme
4 Tropfen = 1,25 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O
von Morphin Merck Tropfen 0,5 % abbrechen“), ob und
5 Tropfen = 1,6 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O
inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht.
6 Tropfen = 1,9 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O Gegebenenfalls ist auf geeignetere Darreichungsformen
7 Tropfen = 2,2 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O auszuweichen.
8 Tropfen = 2,5 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O Bei der Behandlung chronischer Schmerzen ist der
12 Tropfen = 3,75 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu
14 Tropfen = 4,37 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O geben.
16 Tropfen = 5,0 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O Die Lösung wird mit ausreichend Flüssigkeit eingenom-
18 Tropfen = 5,62 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O men. Die Einnahme kann von den Mahlzeiten unabhängig
20 Tropfen = 6,25 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O erfolgen.
24 Tropfen = 7,5 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
28 Tropfen = 8,75 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Morphin
32 Tropfen = 10 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O Merck Tropfen 0,5 % zu stark oder zu schwach ist.
Sind höhere Tagesdosen erforderlich, sind bei der Wenn Sie eine größere Menge von Morphin Merck
Anwendung andere entsprechend geeignete Wirkstoff- Tropfen 0,5 % eingenommen haben, als Sie sollten
stärken alternativ oder in Kombination mit Morphin Merck Wenn Sie mehr Morphin Merck Tropfen 0,5 % als verord-
Tropfen 0,5 % einzubeziehen. net eingenommen haben, sollten Sie sofort den nächsten
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen: erreichbaren Arzt informieren.
Stand: Oktober 2020 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Morphin Merck® Tropfen 0,5 % Lösung zum Einnehmen
Bei Personen, die eine Überdosis eingenommen haben, Wenn Sie von diesen wichtigen Nebenwirkungen betrof-
kann eine Lungenentzündung durch Einatmen von fen sind, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
Erbrochenem oder Fremdkörpern auftreten; Symptome Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
können Atemnot, Husten und Fieber sein. Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Bei Personen, die eine Überdosis eingenommen haben,
sehr häufig: häufig:
können außerdem Atembeschwerden auftreten, die zu
mehr als 1 Behandelter 1 bis 10 Behandelte von 100
Bewusstlosigkeit oder sogar zum Tod führen. von 10
Im Einzelnen können auftreten: enge Pupillen, Beein- gelegentlich: selten:
trächtigung der Atmung bis zum Atemstillstand, 1 bis 10 Behandelte 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Bewusstseinsstörungen bis zum Koma, Blutdruckabfall von 1.000
bis hin zum Schock, Steigerung der Herzfrequenz, sehr selten: nicht bekannt:
Schwindel. Die Überdosierung starker Opioide kann zu weniger als 1 Behan- Häufigkeit auf Grundlage der verfüg-
einem tödlichen Ausgang führen. delter von 10.000 baren Daten nicht abschätzbar
Keinesfalls dürfen Sie sich in Situationen begeben, die
erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Autofahren. Mögliche Nebenwirkungen
Folgende Maßnahmen bei Überdosierung sind bis zum
Eintreffen eines Arztes sinnvoll: Wachhalten, Atembe- Erkrankung des Immunsystems
fehle geben, Atemhilfe. Nicht bekannt:
Es kann zu akuten allergischen Allgemeinreaktionen mit
Wenn Sie die Einnahme von Morphin Merck Tropfen Blutdruckabfall und/oder Luftnot (anaphylaktische
0,5 % vergessen haben Reaktionen) kommen.
Wenn Sie eine geringere Dosis als vorgesehen von
Morphin Merck Tropfen 0,5 % einnehmen oder die Hormonelle Störungen
Einnahme ganz vergessen haben, so führt dies zu einer Sehr selten:
mangelhaften bzw. fehlenden Schmerzlinderung. Führen Es kann ein Syndrom der unangemessenen Freisetzung
Sie die Anwendung in der empfohlenen Weise fort. eines die Wasserausschwemmung steuernden Hormons
Keinesfalls sollten Sie die doppelte Einzeldosis anwen- ausgelöst werden (SIADH; Leitsymptom: Natriummangel
den. (Hyponatriämie)).
Wenn Sie die Einnahme von Morphin Merck Tropfen Psychiatrische Erkrankungen
0,5 % abbrechen Morphin zeigt vielfältig psychische Nebenwirkungen, die
Beenden Sie die Behandlung mit Morphin Merck nur nach hinsichtlich Stärke und Art individuell unterschiedlich (je
Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung nach Persönlichkeit und Behandlungsdauer) in
mit Morphin Merck beenden möchten, fragen Sie Ihren Erscheinung treten.
Arzt, wie Sie die Dosis langsam verringern können, damit Sehr häufig:
Sie Entzugserscheinungen vermeiden können. Entzugs- Stimmungsveränderungen, meist gehobene (Euphorie),
erscheinungen können Körperschmerzen, Zittern, aber auch missmutige Verstimmung (Dysphorie).
Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, grippeähnliche Häufig:
Symptome, schneller Herzschlag und große Pupillen Veränderungen der Aktiviertheit (meist Dämpfung, aber
sein. Psychische Symptome sind ein ausgeprägtes auch Steigerung oder Erregungszustände),
Gefühl der Unzufriedenheit, Angst und Reizbarkeit. Schlaflosigkeit und Störungen im Denken und Fühlen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- (z.B. Denkstörungen, Wahrnehmungsstörungen/
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Halluzinationen, Verwirrtheit).
Apotheker. Sehr selten:
Abhängigkeit (siehe auch Abschnitt 2), Verminderung der
Libido oder Potenzschwäche.
4. Welche Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Nervensystems
möglich? Morphin führt dosisabhängig zu einer Atemdämpfung und
Beruhigung in unterschiedlichem Ausmaß von leichter
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Müdigkeit bis zur Benommenheit.
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- Häufig:
ten müssen. Kopfschmerzen, Schwindel.
Wichtige Nebenwirkungen oder Symptome, auf die zu Sehr selten:
achten sind, und was zu tun ist, wenn Sie betroffen sind: Zittern (Tremor), unwillkürliches Muskelzucken, epilepti-
– Schwere allergische Reaktion, die Atemnot oder sche Krampfanfälle.
Schwindel verursacht. Nicht bekannt:
Erhöhte Schmerzempfindlichkeit
Stand: Oktober 2020 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Morphin Merck® Tropfen 0,5 % Lösung zum Einnehmen
Augenerkrankungen Wasseransammlung im Gewebe (periphere Ödeme) -
Sehr selten: bilden sich nach Absetzen zurück.
Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und
Augenzittern. Erkrankungen des Bewegungsapparats
Pupillenverengung ist ein typischer Begleiteffekt. Sehr selten:
Muskelkrämpfe, Muskelstarre.
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Klinisch bedeutsamer Abfall als auch Anstieg von Häufig:
Blutdruck und Herzfrequenz. Störungen bei der Blasenentleerung.
Es können Herzklopfen und Herzversagen auftreten. Selten:
Nierenkoliken.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
Mediastinum Allgemeine Erkrankungen
Selten: Allgemeine Schwäche bis hin zum Ohnmachtsanfall
Krämpfe der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmen). Es kann zu einer Gewöhnung und eventuell zum
Sehr selten: Nachlassen der Wirksamkeit (Toleranzentwicklung)
Atemnot (Dyspnoe). kommen.
Bei intensivmedizinisch behandelten Patienten sind Selten:
Wasseransammlungen in der Lunge, die nicht auf einer Entzugserscheinungen oder Abhängigkeit (Symptome
Störung der Herzfunktion beruhten, (nicht-kardiogen siehe Abschnitt 3: Wenn Sie die Anwendung von Morphin
bedingte Lungenödeme) beobachtet worden. Merck abbrechen).
Sehr selten:
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Schwäche (Asthenie), Unwohlsein, Schüttelfrost.
Dosisabhängig können Übelkeit und Mundtrockenheit Ausbleiben der Regelblutung. Zahnveränderungen,
auftreten. wobei jedoch ein ursächlicher Zusammenhang zur
Bei Dauerbehandlung ist Verstopfung ein typischer Morphin-Behandlung nicht hergestellt werden kann.
Begleiteffekt.
Häufig: Besondere Hinweise:
Erbrechen (besonders zu Beginn der Behandlung),
Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen und Gegenmaßnahmen
Geschmacksveränderungen. Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten,
Selten: schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich beobachten,
Erhöhung der Pankreasenzyme bzw. eine Entzündung rufen Sie den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe. Bei
der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). anderen unerwünschten Wirkungen sprechen Sie bitte
Sehr selten: mit Ihrem behandelnden Arzt über die weitere Behand-
Darmverschluss, Bauchschmerzen. lung.
Nicht bekannt: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
Mundtrockenheit aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträch-
tigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
Leber- und Gallenerkrankungen dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Selten:
Gallenkoliken. Meldung von Nebenwirkungen
Sehr selten: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
Erhöhung leberspezifischer Enzyme. an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angeben
Erkrankungen der Haut sind.
Häufig: Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundes-
Übermäßiges Schwitzen, institut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Phar-
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht makovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175
(Urticaria), Juckreiz (Pruritus). Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie
Sehr selten: Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
Gesichtsrötung dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Andere Hautausschläge (Exantheme) und Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Stand: Oktober 2020 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Morphin Merck® Tropfen 0,5 % Lösung zum Einnehmen
5. Wie ist Morphin Merck Tropfen 0,5 %
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
lich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und dem Behältnis nach “Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange-
gebenen Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder
Zubereitung:
Nach Anbruch sind Morphin Merck Tropfen 0,5 % 3
Monate haltbar.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Morphin Merck Tropfen 0,5 % enthält
Der Wirkstoff ist Morphinhydrochlorid 3 H2O
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Morphinhydro-
chlorid 3 H2O entsprechend
3,795 mg Morphin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Sac-
charin-Natrium 2 H2O (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Apfel-
sinenaroma natürlich konzentriert, Salzsäure, Hyetellose,
Wasser für Injektionszwecke, Kohlenstoffdioxid q.s.
Wie Morphin Merck Tropfen 0,5 % aussieht und Inhalt
der Packung:
Morphin Merck Tropfen 0,5 % ist in Flaschen zu 50 ml und
100 ml, entsprechend 0,25 g bzw. 0,5 g Morphinhydro-
chlorid 3 H2O erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
E-mail: Medwiss.Service@merckgroup.com
Kostenfreie Servicenummer:
Telefon: 0800 42 88 373
Telefax: (06151) 6285-816
Hersteller
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
PatientenInfo-Service /
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2020.
Stand: Oktober 2020 7Sie können auch lesen
