Nachhaltigkeitsbericht 2021 für Novartis Österreich - mit integrierter Umwelterklärung für die Sandoz GmbH Standorte Kundl und Schaftenau

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Nachhaltigkeitsbericht 2021 für Novartis Österreich - mit integrierter Umwelterklärung für die Sandoz GmbH Standorte Kundl und Schaftenau
Novartis Austria GmbH

                        Nachhaltigkeitsbericht 2021
                        für Novartis Österreich
                        mit integrierter Umwelterklärung für die
                        Sandoz GmbH Standorte Kundl und Schaftenau
                        Aktualisierte Daten bis 2020
Nachhaltigkeitsbericht 2021 für Novartis Österreich - mit integrierter Umwelterklärung für die Sandoz GmbH Standorte Kundl und Schaftenau
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Unser Handeln ist geleitet von Sorgfalt und Verantwortung.
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NOVARTIS ÖSTERREICH | NACHHALTIGKEITSBERICHT 2021 | 3

Inhalt                                                                     Gesellschaftliche Verantwortung

                                                                           Stakeholder Management 
                                                                           Mitarbeitende 
                                                                                                                                21

                                                                                                                                21
                                                                                                                                22
                                                                           Soziales Engagement                                 24
                                                                           Ethik und Transparenz                               25
Das Unternehmen

Novartis in Österreich                                              07
                                                                           Nachhaltigkeit und Umweltschutz                     27
Die Novartis Gruppe                                                 08
                                                                           Nachhaltigkeitsmanagement                           27
Sandoz GmbH                                                         08
                                                                           Unser Beitrag                                       31
Die Organisation und ihr Kontext                                    09
Die Standorte                                                        10

                                                                           Was wir uns für 2021 vorgenommen haben              45

Medikamente aus Österreich                                           13   Umweltprogramm                                      45

Generika                                                             13
Antibiotika                                                          14
Biologika                                                            14   Zahlen, Daten, Fakten

                                                                           Umwelt und Ressourcen                               50
                                                                           Arbeitssicherheit Kundl & Schaftenau                64
Produktionsverfahren17
                                                                           HSE-Kennzahlen Standort Wien                        66
Wirkstoffproduktion                                                  17
Pharmazeutische Produktion                                           18
Innovationen und neueste Entwicklungen                               19   Erklärung des Umweltgutachters                      67

Impressum
Herausgeber: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria,
Telefon: +43-5338-200-0, E-Mail: kundl.austria@sandoz.com, www.sandoz.at
Konzeption und für den Inhalt verantwortlich:
Dr. Christian Müller, Dr. Wolfgang Bonitz und Maximilian Kunz, MBA
Grafik: Brigitte Roberts
Copyright: Novartis Austria GmbH, 1020 Wien, Österreich – Juni 2021

Klimaneutral gedruckt. Das verwendete Papier stammt aus nachhaltig
bewirtschafteten Wäldern und kontrollierten Quellen. www.pefc.at

                                                                                                                 SZ-NHB2021-062021
                                                                                                               AT2107159949, 06/2021
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Zertifikate und
Auszeichnungen
Für die Leistungen auf dem Gebiet des verantwortungsvollen Umgangs mit der Umwelt wurden der
Sandoz GmbH folgende Preise und Auszeichnungen verliehen:

JAHR     AUSZEICHNUNG

1987     Verleihung „Grüner Zweig“ durch die Landesregierung

1993     Erste „Responsible Care„-Zertifizierung, seither laufend im 3-Jahres-Intervall

1995     Verleihung des ETA-Preises der Energiewirtschaft

1997     Auszeichnung mit dem Tiroler Umweltschutzpreis

1997      rste EMAS-Begutachtung und Eintragung in das Register der umweltgeprüften Standorte
         E
         (Werke Kundl, Schaftenau und Biozym), seither laufend in jährlichen Intervallen

2002      ritte EMAS-Begutachtung nach EU-Verordnung 761/01, Bestätigung der Eintragung sowie
         D
         erste Zertifizierung gemäß ISO 14001; vierte Responsible Care-Zertifizierung

2004     Novartis Energy Excellence Award

2005     Nachhaltigkeitspreis des Landes Tirol

2006     Zwei Novartis Energy Excellence Awards

2007      rste OHSAS 18001-Zertifizierung, seither laufend in jährlichen Intervallen gemeinsam
         E
         mit EMAS und ISO 14001

2008     Novartis Energy Excellence Award

2009      wei Novartis Energy Excellence Awards
         Z
         Preisträger der Klimaschutzinitiative klima:aktiv

2010      ovartis Energy Excellence Award
         N
         klima:aktiv-Preisträger und erste EN16001-Zertifizierung

2011     TRIGOS-Auszeichnung für nachhaltige Unternehmen

2012     klima:aktiv-Auszeichnung eines Energiesparprojektes der pharmazeutischen Produktion (Galenik)

2013      mstieg von EN 16001 auf das neue Energiemanagementsystem gem. EN ISO 50001
         U
         sowie klima:aktiv-Auszeichnung des Projektes „Energieeffizienzverbesserung
         Dampfkondensatsystem B220“

2015     Novartis HSE & BC Award Kategorie „Energie“ für das Projekt „Fluid Filtration Phenoxy Acetate“

2017     ÖBB Green Events Auszeichnung für die fleißigsten CO2-Sparer
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NOVARTIS ÖSTERREICH | NACHHALTIGKEITSBERICHT 2021 | 5

Mario Riesner              Michael Kocher             Wolfgang Bonitz

Vorwort
Sehr geehrte Leserin, sehr geehrter Leser!

Mit dem vorliegenden Nachhaltigkeitsbericht geben wir Einblick in unser Wirken in Österreich im Jahr 2020.

Wir bei Novartis denken Medizin neu – am Puls der Gesellschaft und im Herzen Österreichs. Die österreichische No-
vartis Gruppe ist eines der führenden Pharmaunternehmen des Landes. Rund 5000 Mitarbeitende leben hier täglich
unsere Mission: Das Leben von Menschen zu verbessern und zu verlängern. Vor diesem Hintergrund haben
wir vier Säulen definiert, an denen wir Tag für Tag mit vereinten Kräften arbeiten:

    •   Wir respektieren und verstehen die Perspektive der Patientinnen und Patienten.
    •   Wir bauen den Zugang zu unseren Medikamenten weiter aus.
    •   Wir führen klinische Studien verantwortungsbewusst durch.
    •   Wir nehmen die Bedeutung von Transparenz und Berichterstattung sehr ernst.

Der Ausbruch der globalen Coronavirus-Pandemie hat aufgezeigt, wie wichtig die Absicherung der Versorgung mit
lebensrettenden Medikamenten ist. Bereits im Februar 2020 haben wir uns daher zu einer stabilen Preisgestaltung bei
essenziellen Medikamenten zur Behandlung von COVID-19 bekannt. Weltweit. Auch die Diskussion um die Antibiotika-­
Produktion, die sich zuletzt zunehmend in Niedriglohnländer verlagerte, gewann in diesem Kontext an Dynamik.

Unser Werk in Kundl ist die letzte verbliebene vertikal integrierte orale Antibiotika-Produktion in Europa und der
westlichen Welt. In einem gemeinsamen Schulterschluss mit der Österreichischen Bundesregierung konnten wir
diese Sonderstellung nachhaltig absichern und so die langfristige Wettbewerbsfähigkeit der Produktion von Schlüssel-
Antibiotika in Europa sicherstellen.

Auch mehr und mehr innovative Therapien von Novartis sind „Made in Austria“ an unseren Tiroler Standorten.
So wird der Wirkstoff für ein 2020 zugelassenes Präparat zur Behandlung einer häufigen Netzhauterkrankung des
Alters in Kundl hergestellt. Und übrigens: In Kundl starten wir im Sommer 2021 auch die Produktion der mRNA bzw.
des vorformulierten Wirkstoffes für einen COVID-19-Impfstoffkandidaten. Wir sind stolz, damit einen Beitrag zur
Bekämpfung der Corona-Pandemie leisten zu können.

Mario Riesner   Michael Kocher                                                           Wolfgang Bonitz
CEO Sandoz GmbH Country President Novartis Austria                                       Head Corporate Social
		                                                                                       Responsibility Novartis Austria
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Sustainable Development Goals (SDG’s)

Die Ziele für nachhaltige Entwicklung sind die Blaupause für eine bessere und nachhaltigere Zukunft für alle. Sie
befassen sich mit den globalen Herausforderungen, denen wir gegenüberstehen, einschließlich derer, die mit Armut,
Ungleichheit, Klima, Umweltzerstörung, Wohlstand sowie Frieden und Gerechtigkeit zusammenhängen. Die Ziele sind
eng miteinander verbunden.

In Summe sind sie ein Aufruf an alle Länder, Wohlstand zu fördern, den Planeten zu schützen sowie Maßnahmen im
Bereich Klimawandel und Umweltschutz zu setzen.
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DAS UNTERNEHMEN | NOVARTIS IN ÖSTERREICH | 7

Novartis in Österreich
n Die Novartis Gruppe n Novartis in Österreich n Die Organisation und ihr Kontext n Die Standorte

                  Für mehr Lebensqualität und ein längeres Leben gehen wir neue Wege. Wir entwickeln
                  innovative Lösungen, um Menschen weltweit den Zugang zu hochwertigen Medikamenten
                  zu erleichtern.

Unsere Kultur

Bei Novartis streben wir nach einer Kultur, die von          fortschrittliche Therapieplattformen und Data Science
Inspiration, Neugier und Ungezwungenheit geprägt ist.        stützt. Diese Strategie wird durch unsere fünf Prioritäten
Unsere Zielsetzung dabei: Ein Umfeld zu schaffen, in dem     untermauert, die unsere Zukunft gestalten und uns dabei
Menschen ihre beste Arbeit leisten können, unterschied-      helfen werden, weiterhin Werte für unser Unternehmen
liche Perspektiven zu schätzen wissen und sich inkludiert    und die Gesellschaft zu schaffen. Sie lauten:
fühlen.
                                                             • Entfesseln des Potenzials unserer Mitarbeitenden
Zielsetzung und Prioritäten                                  • Bereitstellen transformativer Innovationen
                                                             • Operational Excellence
Wir wollen Medizin neu erfinden, um das Leben der            • Engagement bei Digitalisierung und Daten
Menschen zu verbessern und zu verlängern. Wir nutzen         • Vertrauen schaffen
Wissenschaft und innovative Technologien, um einige der
schwierigsten Probleme der Gesellschaft im Gesund-           Werte und Verhalten
heitswesen anzugehen. Wir entdecken und entwickeln
lebensverändernde, bahnbrechende Behandlungen                Unsere Werte und Verhaltensweisen bilden die Grund-
und wir finden neue Wege, um sie so vielen Menschen          lage dafür, wie wir bei Novartis vorgehen. Sie spiegeln un-
wie möglich zur Verfügung zu stellen. Bei der Erfüllung      ser kulturelles Streben wider und sind die Prinzipien, an
unserer Ziele sind unsere Mitarbeitenden unsere größte       die wir uns halten, und ein Rahmen dafür, wie wir wollen,
Stärke. Ihre Fähigkeiten, ihr Wissen und ihre Leidenschaft   dass unsere Mitarbeitenden agieren.
bringen die Innovation hervor, die es uns ermöglicht, die
größten Herausforderungen im Gesundheitswesen welt-          • Inspiriert
weit anzunehmen.                                             • Neugierig
                                                             • Ungezwungen
Unsere Strategie ist es, ein führendes, fokussiertes         • Integer
Arzneimittelunternehmen aufzubauen, das sich auf
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                           SANDOZ GMBH,   SANDOZ GMBH,                                     NOVARTIS AUSTRIA GMBH
                                 KUNDL    SCHAFTENAU                                       NOVARTIS PHARMA GMBH
                                                                                           SANDOZ GMBH WIEN

                                          GEGENSTAND DIESES NACHHALTIGKEITSBERICHTES

Erstmals gegenüber früheren Berichten beinhaltet der Nachhaltigkeitsbericht auch umfassende Informationen
zu der Vertriebsniederlassung in Wien. EMAS-zertifiziert sind jedoch nur die beiden Standorte Kundl und
Schaftenau, weshalb sich die integrierte Umwelterklärung nur auf diese Standorte bezieht.

Die Novartis Gruppe                                          Sandoz GmbH
Die Novartis Gruppe konzentriert sich auf zwei Ge-           Ein Unternehmen der Novartis Gruppe ist die in Tirol
schäftsfelder: innovative, patientenorientierte Pharma-      angesiedelte Sandoz GmbH. Sie ist mehrheitliche
zeutika (Novartis) und Generika (Sandoz).                    Tochtergesellschaft der Novartis Austria GmbH (Novar-
                                                             tis Länderholding Österreich) und umfasst die Tiroler
Der Schwerpunkt von Novartis liegt auf der Erforschung       Produktions­standorte Kundl und Schaftenau sowie die
innovativer Medikamente überall dort, wo medizinischer       Marketing- und Vertriebsniederlassung Wien, die für die
Bedarf besteht.                                              Vertriebstätigkeiten von Sandoz im österreichischen
                                                             Markt zuständig ist.
Sandoz ist die auf Generika und Biosimilars spezialisier-
te Division und ein weltweit führendes Unternehmen in        Die Sandoz GmbH repräsentiert mit den Standorten
diesem Bereich. Ziel von Sandoz ist es, neue Wege zu         Kundl und Schaftenau das größte Produktionszentrum
gehen, um Menschen besseren Zugang zu qualitativ             innerhalb der Novartis Gruppe. Pro Jahr verlassen
hochwertiger Medizin zu ermöglichen und die Lebens-          180 Millionen Arzneimittel-Packungen, die in mehr als
qualität von Patienten zu verbessern. Der Standort           hundert Länder der Welt gehen, die Tiroler Produktion.
Österreich leistet einen wichtigen Beitrag dazu.
                                                             Kundl ist der letzte voll integrierte orale Penicillin-­
                                                             Produzent der westlichen Welt und weltweit einer der
                                                             führenden Produzenten von generischen Antibiotika.

                                                             Am Standort Schaftenau bei Kufstein werden Hormone
                                                             und modernste Biologika – sowohl Originator-Produkte für
NOVARTIS                                                     Novartis wie auch Biosimilars für Sandoz – produziert.

ONCOLOGY &                             SANDOZ
PHARMACEUTICALS                        Generics &
Innovative Medicines                   Biosimilars
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DAS UNTERNEHMEN | NOVARTIS IN ÖSTERREICH | 9

Die Organisation und ihr Kontext

Die heimische pharmazeutische Industrie unterliegt            unserer Mitarbeitenden; neben der Beschreibung der
­einem starken internationalen Wettbewerb. Kosten­            für den Umweltschutz und mehr Energieeffizienz ge-
 effizienz ist dadurch eine wesentliche Prämisse. Eine        setzten Maßnahmen geht dieser Bericht auch ausführ-
 Konkurrenz­situation besteht folglich nicht nur zu anderen   lich darauf ein, was wir tun, damit unsere Mitarbeiten-
 Unternehmen, sondern auch zu anderen Standorten der          den gesund in die Arbeit und auch wieder gesund nach
 Novartis Gruppe. Dabei geht es auch um mittel- und lang-     Hause kommen.
 fristige Entscheidungen, also um die Frage, an welchen
 Standorten der Novartis Gruppe künftig Investitionen         Umweltspezifische Themen, die uns aktuell beschäftigen
 getätigt werden.                                             und fordern, da sie direkt und indirekt Einfluss auf unsere
                                                              Standorte bzw. auf unser Umweltmanagementsystem
Fakt ist: Die Produktion in Kundl und Schaftenau, insbe-      haben oder bekommen können, sind:
sondere die Produktion von Bulk-Ware (Wirkstoffe und
Intermediates), ist ressourcenintensiv. Das bedeutet:         • Energieeffizienz
• Hoher Rohstoffverbrauch und damit großes                    • Energie-Versorgungssicherheit
    Transportaufkommen                                        • Treibhauseffekt:
• Hoher Wasserverbrauch und damit große                         – Maßnahmen zur Reduktion der Emissionen
    Abwassermengen                                                 von Treibhausgasen
• Hoher Energieverbrauch                                        – Maßnahmen zur Anpassung an den Klimawandel
• Großes Abfallaufkommen                                      • Spurenstoffe und Mikroplastik in der Umwelt,
                                                                insbesondere in der aquatischen Umwelt
Seit Jahren werden in den Werken in Tirol Maßnahmen           • Globale Zunahme der Antibiotika-Resistenzen
umgesetzt, um die Ressourceneffizienz zu verbessern.          • Begrenzte Ressource Grund und Boden
                                                              • Hohes Verkehrsaufkommen: Transitland Tirol
So wurde etwa der Rohstoffverbrauch der Fermenta­             • Luftimmission:
tion bereits vor rund zehn Jahren durch Optimierung             Regelmäßige Überschreitung von IG-L
der Pen-Fermentation (EMCO) drastisch reduziert.                Immissionsgrenz­werten, insbesondere von
Auch das Lösemittelrecycling mit Recyclingquoten von            NOx im Tiroler Unterland
über 96 Prozent trägt dazu bei, den Rohstoffverbrauch         • Klimawandel:
möglichst gering zu halten und gleichzeitig Abfall zu           Auswirkungen auf das Wasserangebot
reduzieren.                                                   • Globalisierung:
                                                                Chancen und Risiken, die mit dem Umstand einher-
Ein Schwerpunkt der Bemühungen der letzten Jahre galt           gehen, dass Länder und Regionen mit sehr hohen
dem Thema Energieeffizienz, welches im Rahmen des               (Umwelt-)auflagen Ländern und Regionen gegenüber-
ISO 50001 zertifizierten Energiemanagementsystems               stehen, die weniger strenge (Umwelt-)auflagen haben
SIEM konsequent forciert wird.                                  und über kostengünstigere Arbeitskräfte verfügen.

Neben dem vergleichsweise großen Bedarf an Roh­               COVID-19-Pandemie: Neben den hier angeführten um-
stoffen benötigt die Sandoz GmbH auch eine Vielzahl an        weltspezifischen Themen sind zuletzt die COVID-19-
hochqualifizierten Mitarbeitenden. Aktuell beschäftigt die    Pandemie und die damit verbundenen Herausforderun-
Sandoz GmbH an den Standorten Kundl und Schaftenau            gen in den Fokus gerückt. Es wurden zahlreiche Maß-
mehr als 5000 Mitarbeitende. Dementsprechend hoch             nahmen ausgearbeitet und umgesetzt, welche darauf
ist die Herausforderung, gut qualifiziertes Personal für      abzielen, den Fortbetrieb der Produktion gerade jetzt
das Unternehmen zu gewinnen, aber auch, Mitarbeitende         aufrecht zu erhalten und gleichzeitig unsere Mitarbei-
langfristig an das Unternehmen zu binden und ihnen die        tenden bestmöglich zu schützen. Dies ist seit Ausbruch
erforderliche weiterführende Qualifizierung zukommen          der Pandemie insgesamt hervorragend gelungen. Es
zu lassen. Das ist möglich, indem wir ein attraktives,        kam bisher zu keinen Produktionsstillständen infolge der
beruflich interessantes und zukunftsorientiertes Arbeits-     Pandemie.
umfeld bieten.
                                                              Die Erläuterungen zum Kontext sollen dazu beitragen,
Von wesentlicher Bedeutung ist in diesem Zusammen-            die nachfolgenden Inhalte und Ausführungen dieses
hang natürlich auch die Gesundheit und die Sicherheit         Berichtes besser zu erklären.
Nachhaltigkeitsbericht 2021 für Novartis Österreich - mit integrierter Umwelterklärung für die Sandoz GmbH Standorte Kundl und Schaftenau
10

                                                                                                                                     Ku/Sch = Abkürzung
                                                                                                                                     für Kundl/Schaftenau

Die Standorte                                                                1)

Werk Kundl                                                                          Werk Schaftenau

Das Werk in Kundl wurde 1946 gegründet. Der Fir-                                    Der zweite Produktionsstandort der Sandoz GmbH be-
menstandort befindet sich am westlichen Ortsrand der                                findet sich in der Tiroler Gemeinde Langkampfen, nahe
Tiroler Marktgemeinde (knapp 4000 Einwohner) im                                     Kufstein. Das Werksgelände wurde 1958 erworben und
wirtschaftlich pulsierenden unteren Inntal mit seinen                               umfasst aktuell 21,3 Hektar. Es befindet sich südlich des
landwirtschaftlich-touristisch geprägten Seitentälern wie                           Ortsgebietes zwischen Landesstraße und Eisenbahn
dem Alpbachtal und der Wildschönau. Das Werk ist seit                               und verfügt ebenfalls über eine gute verkehrstechnische
seiner Gründung nachhaltig gewachsen. Das Firmenge-                                 Anbindung.
lände umfasst heute 28,3 Hektar. Durch Inntalautobahn,
Bundesstraße und den werkseigenen Bahnanschluss                                     Produziert werden hier vor allem hochkomplexe bio­
verfügt das Werk über gute Verkehrsanbindungen.                                     pharmazeutische Wirkstoffe, Schilddrüsenhormone
                                                                                    (Thyronine), Wachstumshormone, Wachstumshemmer
Kundl ist Sitz der Sandoz GmbH und im Verbund mit                                   und bio­pharmazeutische Substanzen.
Schaftenau Produktionszentrum für biotechnologisch
hergestellte Arzneimittel wie Antibiotika und hochkom-
plexe Biologika. Der Verantwortungsbereich umfasst die                              Vertriebsniederlassung Wien
Herstellung von Wirkstoffen und Fertigformen von Anti-
biotika sowie die Herstellung von Biologika (Biosimilars).                          In Wien Leopoldstadt befindet sich die Vertriebsnieder-
Darüber hinaus werden in Kundl auch Nukleinsäuren für                               lassung für den österreichischen Markt von Novartis
die Zell- und Gentherapie hergestellt. Die hierfür errich-                          Pharma, Novartis Oncology, Sandoz Commercial Ope-
teten Neuanlagen bilden auch den Grundstein für die ab                              rations (ComOps) sowie Hexal und 1A Pharma. Darüber
2021 geplante Produktion von mRNA für einen Impfstoff-                              hinaus sind an diesem Standort die klinische Forschung
kandidaten gegen COVID-19.                                                          für Österreich ebenso wie die Funktionen für Arznei-
                                                                                    mittelsicherheit und Arzneimittelzulassung lokalisiert.
Dazu kommen die Logistik, Ingenieurtechnik, Registrie-                              Ebenso erfolgt die Bestellannahme und Auslieferung für
rung, Qualitätssicherung und eine Reihe administrativer                             alle österreichischen Apotheken und Spitäler durch diese
Funktionen sowie Forschung und Entwicklung.                                         Gruppe sowie die Betreuung der ÄrztInnen durch den
                                                                                    pharmazeutischen Außendienst und die medizinischen
                                                                                    Teams. Insgesamt sind etwa 600 Mitarbeitende an die-
                                                                                    sem Standort tätig.

1) Der Inhalt des vorliegenden Nachhaltigkeitsberichtes bezieht sich ausschließlich auf die Sandoz GmbH und hier wiederum auf die Produktionsstandorte Kundl und
Schaftenau.
© Philipp Derganz
                                                                            Pro Jahr verlassen 180 Millio-
                                                                          nen Arzneimittelpackungen die
                                                                           Produktion an den Standorten
                                                                                  Kundl und Schaftenau.

                            Die Marketing- und Vertriebsniederlassung
                                  für Österreich befindet sich in Wien.

  In Schaftenau
  werden Biologika und
  Bio­similars entwickelt
  und produziert.
Präzision und Sorgfalt sind
Schlüsselfaktoren qualitäts­
bewusster Produktion.
DAS UNTERNEHMEN | MEDIKAMENTE AUS ÖSTERREICH | 13

Medikamente
aus Österreich
n Generika n Antibiotika n Biologika

                     Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht der Patient. Damit liegt es auch in unserer Verantwortung,
                     durch innovative und leistbare Medikamente die Lebensqualität und Lebenserwartung von Pa-
                     tienten zu steigern. Die Standorte Kundl und Schaftenau tragen mit ihren Produkten wesent-
                     lich zur Versorgungssicherheit „Made in Austria“ bei.

Generika

Generika sind Nachfolgeprodukte von Arzneien, deren Pa-      günstiger als Originalprodukte angeboten werden und
tentschutz abgelaufen ist, wobei der Hersteller von Gene-    leisten so einen wichtigen Beitrag, Gesundheitssysteme
rika nachweisen muss, dass seine Medikamente genauso         langfristig kosteneffizient zu halten.
wirksam wie das Original und somit mit den Originalen the-
rapeutisch austauschbar sind. Klinische Vergleichsstudien
müssen garantieren: Es handelt sich um
• den gleichen Wirkstoff
• die gleiche Dosierung
• die gleiche Wirkung
• die gleiche Verträglichkeit wie das Original

Neben der Bioäquivalenz muss der Hersteller nach-
weisen, dass jeder einzelne Schritt bei der Erzeugung
höchste Qualitätsstandards erfüllt. Das beginnt bei der
Herstellung der Wirkstoffe, setzt sich in laufenden Qua-
litätskontrollen während der Produktion fort und mündet
schließlich in der Analyse des Fertigproduktes.

Erst wenn alle Anforderungen erfüllt sind, stimmt die Zu-
lassungsbehörde einer Vermarktung des Generikums zu.

Für Generika sind umfassende, mehrjährige Entwick-
lungsarbeiten nötig, allerdings muss die Grundlagenfor-
schung nicht wiederholt werden. Daher können Generika
14

Antibiotika
Per Definition sind Antibiotika pharmazeutische Wirk-         Resistenzen (AMR) zu bekämpfen und den vernünftigen
stoffe, die Bakterien in ihrem Stoffwechsel behindern         Einsatz sowie das Wissen um die korrekte Anwendung
oder abtöten. Heute kennt die Wissenschaft tausende           von Antibiotika zu fördern.
antibiotisch wirksame Substanzen. In der Praxis konzen-
triert man sich auf einige Dutzend Moleküle, die sich im      Ein Ansatz in der Erforschung und Bekämpfung von
medizinischen Alltag bewährt haben, darunter die Klasse       AMR sind Maßnahmen zur Entwicklung neuer Formu­
der Betalactame wie Penicilline.                              lierungen und Kombinationen, wie sie auch am Standort
                                                              Kundl im Innovati­on Center vorangetrieben werden. Denn
In Kundl liegt der Schwerpunkt auf der einen Seite in         während die Erforschung neuartiger Antibiotika Jahre
der Entwicklung und Produktion von biotechnologisch           dauern kann, lassen sich neue Formulierungen rascher
hergestellten Beta-Lactam-Wirkstoffen. Auf der anderen        realisieren. So können zum Beispiel neue, besser verträg-
Seite werden fertige Antibiotika-Arzneimittel produziert,     liche Rezepturen für Kinder helfen, einem Abbruch der
die es erlauben, Patienten weltweit bei bakteriellen Infek-   Therapie – auch eine Ursache von AMR – vorzubeugen.
tionskrankheiten zu behandeln. Was die Sandoz GmbH in         Ein weiterer Ansatz ist, Formulierungen zu entwickeln,
Kundl auszeichnet, sind ihr Know-how und ihre Verant-         welche besser resorbiert, d.h. ins Blut aufgenommen
wortung für die gesamte orale Produktionskette – vom          werden und somit in reduziertem Maß mit der Darmflora
Basismolekül bis hin zum fertigen Medikament.                 in Kontakt kommen. Schließlich wird an Retard-Darrei-
                                                              chungsformen gearbeitet, bei denen der Wirkstoff im
Ein Thema, das in Verbindung mit Antibiotika zunehmend        Körper über einen längeren Zeitraum verteilt freigesetzt
Aufmerksamkeit erfährt, sind Antibiotika-Resistenzen.         wird, was einerseits zu einer verbesserten Abtötung der
Novartis setzt sich in Zusammenarbeit mit anderen             pathogenen Keime und andererseits zu einer reduzierten
Stakeholdern dafür ein, die Ursachen von Antibiotika-­        Ausscheidung nicht resorbierter Wirkstoffe beiträgt.

Biologika
Nukleinsäuren (Plasmide)                                      Entwicklungs-Projekte auszuweiten, baut Novartis den
                                                              Standort Kundl zum Kompetenzzentrum aus.
Seit September 2019 werden in Österreich Plasmide für
die Studienmedikation von gentherapeutischen Pipe-            Biologika
line-Programmen sowie für den kommerziellen Supply
hergestellt. Mit Dezember 2020 wurde eine zweite Linie        Biologika – sie werden in einem komplexen Prozess
ergänzt mit dem Fokus auf Plasmidproduktion für klini-        mithilfe lebender Organismen hergestellt – haben die
sche Produkte im Bereich Zell- und Gentherapie sowie für      moderne Medizin revolutioniert. Biologika stellen heute
mRNA-Vakzine.                                                 die oft einzige Therapieoption für lebensbedrohliche oder
                                                              die Lebensqualität einschränkende Erkrankungen wie
Plasmide sind ringförmige DNA-Moleküle, die für Zell- und     Krebs oder Autoimmunerkrankungen dar. Sie kommen bei
Gentherapien benötigt werden. Sie sind ein entscheiden-       bestimmten Formen der Krebserkrankung zum Einsatz,
der Bestandteil aller innovativen Zell- und Gentherapien      aber auch bei Diagnosen wie Diabetes, Psoriasis (Schup-
von Novartis. Um die Produktion von Nukleinsäuren für         penflechte) oder Arthritis ebenso wie bei entzündlichen
seine kommerziellen Therapien auch für die vielfältigen       Darmerkrankungen oder Wachstumsstörungen.
DAS UNTERNEHMEN | MEDIKAMENTE AUS ÖSTERREICH | 15

Bedingt durch hohe Kosten der Behandlung und einen                                     Tirol, wo in den 1980er Jahren das erste rekombinante
gleichzeitig wachsenden Anteil an Biologika steigt das                                 Protein – konkret ein Interferon-Alfa-Arzneimittel – entwi-
Risiko eines eingeschränkten Zugangs von Patienten zu                                  ckelt und produziert wurde.
diesen hochmodernen Arzneimitteln. Deshalb sind Biosi-
milars eine wichtige Alternative.                                                      Daten und Fakten

Biosimilars                                                                            Biologika sind hochwirksame Eiweißverbindungen (the-
                                                                                       rapeutische Proteine), die mit Hilfe von Mikroorganismen
Biosimilars sind klinisch mit ihren biotechnologischen Re-                             oder tierischen Zellen hergestellt werden; Stoffe, die der
ferenzprodukten, den Biologika, vergleichbar und werden                                menschliche Körper zwar in geringen Mengen selbst
nach Ablauf des Patentschutzes eingeführt. Die steigende                               produziert, deren Mangel aber die Ursache von schweren
Nachfrage nach Biologika hat daher unmittelbare Aus-                                   Krankheiten und Fehlentwicklungen sein kann.
wirkung auf den Stellenwert der Biosimilars. So heißt es
im IMS Bericht Delivering on the Potential of Biosimilar                               Im Gegensatz zu den klassischen chemischen Wirkstoffen
Medicines von 2016: „Optionen, die ebenso sicher und                                   handelt es sich bei Biologika um komplexe, hochmoleku-
wirksam, aber kostengünstiger sind, eröffnen hier neue                                 lare Proteine mit einem Molekulargewicht zwischen ca.
Chancen und Möglichkeiten für Gesundheitssysteme: So                                   3000 und mehr als 150.000 Dalton. Zum Vergleich: Der
kommen Biosimilars als Nachfolgeprodukte von Biolo-                                    Wirkstoff von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) hat ein Moleku-
gika mehr Patienten zugute, setzen Ressourcen frei für                                 largewicht von 180 Dalton.
Neuinvestitionen und entlasten die Gesundheitsbudgets.“2)
                                                                                       Das schlägt sich auch in der Entwicklungszeit und den
Für Sandoz stellt die Entwicklung der Biosimilars einen                                Kosten nieder: Die Entwicklung eines Biosimilars bis zur
zentralen Baustein der Gesundheitsversorgung der Zu-                                   Zulassung dauert in der Regel sieben bis acht Jahre, ver-
kunft dar. Fast alle Biologika (inkl. Biosimilars) von Novartis                        glichen mit zwei bis drei Jahren bei klassischen Generika.
stehen von der Entwicklung bis zur Fertigstellung in Ver-                              Auch die Kosten unterscheiden sich deutlich: Die Entwick-
bindung mit den Tiroler Standorten. Mit den Investitionen                              lung eines Generikums kostet zwei bis drei Millionen US
und dem Commitment zum kontinuierlichen Ausbau wurde                                   Dollar, während die Entwicklung eines Biosimilars mit 100
beispielsweise mit dem BioFuture-Gebäude die nächste                                   bis 300 Millionen Dollar zu Buche schlägt.
Generation der biotechnologischen Produktion in Tirol
im vergangenen Jahr etabliert. Die Produktionsstandorte
Kundl und Schaftenau sind zudem bedeutende globale
Player und Forschungszentren.

Heute vermarkten wir acht Biosimilars, haben mehr als
15 Moleküle in unserer Pipeline und sind in über 100
Ländern vertreten. In den letzten 15 Jahren wurden immer
mehr Patienten mit Biosimilars von Sandoz behandelt.
Mit einer wachsenden Zahl von Biologika, deren Patent-
schutz im nächsten Jahrzehnt auslaufen wird, werden wir
in Zukunft noch mehr Möglichkeiten haben.

In Österreich haben wir zwar alle acht Biosimilars am
Markt, dennoch gibt es einiges zu tun. Hoher Preisdruck
und teilweise mangelnde Akzeptanz sind ein schwieriges
Umfeld. Deshalb werden wir uns weiterhin für Biosimilars
und notwendige Rahmenbedingungen für ihre nachhaltige
Marktplatzierung einsetzen, damit vorhandene Potenziale
für Patienten, Ärzte und das Gesundheitssystem gehoben
werden.

Sandoz ist damit das einzige Unternehmen in Europa, das
die Vermarktungserlaubnis für acht Biosimilars besitzt. Die
Novartis Gruppe baut dabei auf über 25 Jahre Erfahrung
in der Entwicklung von Biosimilars und auf über 75 Jahre
Erfahrung in der pharmazeutischen Biotechnologie, die                                  Biologika sind komplexe, hochmolekulare Proteine mit einem
eng in Verbindung mit der Entwicklung und Produktion von                               Molekulargewicht zwischen ca. 3000 und mehr als150.000
Penicillin in Kundl/Tirol steht. Denn es war der Standort                              Dalton.

2) Quelle: Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines. The Role of Functioning Competitive Markets, IMS Institute for Healthcare Informatics, March 2016
16   Ein exzellentes Ausbildungs­niveau
     unserer Mitarbeitenden und höchste
     Qualitätsansprüche sind Eckpfeiler
     unseres Handelns.
DAS UNTERNEHMEN | PRODUKTIONSVERFAHREN | 17

Produktionsverfahren
n Wirkstoffproduktion n Pharmazeutische Produktion n Innovationen

                     Grundlage der Produktion in Kundl und Schaftenau ist die Biotechnologie mit der Fermenta-
                     tion von Wirkstoffen unter Anwendung gentechnischer Methoden.

                     Die Biotechnologie baut dabei auf die technische Nutzung biologischer Systeme zur Herstel-
                     lung von für den Menschen nützlichen Substanzen. Zur Anwendung kommt die Biotechnolo-
                     gie nicht nur in der Pharmazie, sondern auch in der Herstellung landwirtschaftlicher Produk-
                     te, in der Produktion von Hilfsstoffen für Lebensmittel, in der Werkstoffindustrie sowie für
                     Biokatalysatoren.

                     Die Gentechnik oder Molekulargenetik ist jener Teilbereich der Biotechnologie, in dem das
                     Erbgut lebender Organismen mit speziellen Arbeitsmethoden gezielt verändert wird, um
                     diesen neue oder verbesserte Eigenschaften zu verleihen. In Kundl und Schaftenau dient die
                     Gentechnik der Optimierung der für die Fermentation verwendeten Mikroorganismen.

Wirkstoffproduktion
Fermentation                                                 men, allerdings sind die Nährmedien chemisch definiert
                                                             und noch strenger kontrolliert. Die Prozessbedingungen
Bei der Fermentation („Upstream„) werden Wirkstoffe mit      sind an die empfindlicheren Zellen angepasst.
Hilfe von Mikroorganismen wie hochreinen Pilzkulturen
oder gentechnisch veränderten Bakterien hergestellt.         Die Fermentation ist seit über 70 Jahren Herz und Aus-
Diese Mikroorganismen werden dabei unter sterilen            gangsbasis der Wirkstoffproduktion in Kundl, in Schaf-
Bedingungen in großen Stahlbehältern unter ständigem         tenau wurde im Jahr 2002 die erste Zellkulturanlage
Rühren sowie unter Zugabe von sterilisierten Nährlösun-      errichtet.
gen aus Rohstoffen überwiegend landwirtschaftlicher
Herkunft (zum Beispiel Zucker) und steriler Luft gezüch-     Heute verfügt Schaftenau über drei Produktionslinien
tet. Die so entstehenden Wirkstoffe werden anschließend      für Zellkulturprodukte. Durch eine im Herbst 2017 abge-
aus diesem Fermentationsbrei in den Aufarbeitungsanla-       schlossene Anlagenerweiterung wurde die Produktions-
gen isoliert und gereinigt.                                  kapazität verdoppelt. Aktuell werden in Schaftenau zwei
                                                             zusätzliche Gebäude für die Zellkulturproduktion errichtet.
Die Mikroorganismen werden sowohl mit klassischen als
auch mit molekulargenetischen Arbeitsmethoden laufend        Die Fermentation bildet die Basis der Herstellung folgen-
auf höhere Produktivität optimiert.                          der Produktgruppen:
                                                             • Antibiotika: Penicillin V
Komplexe große Eiweißmoleküle für Biosimilars und            • Rekombinante Proteine
Originator-Biologika werden auch mit Hilfe von etablier-     • Plasmid-DNA
ten Säugetierzelllinien (z. B. Hamsterzellen) hergestellt.   • Technische Enzyme
Die Fermentation erfolgt ähnlich wie bei Mikroorganis-         (z. B. zur Spaltung von Penicillin zu 6-APA)
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Isolierung und Aufreinigung                                 So entstehen eine Reihe von Antibiotika mit unter-
                                                            schiedlichen Wirkungsspektren. Darunter befindet
Auf die Fermentation folgen die Isolierung und Reinigung    sich beispielsweise Amoxicillin oder andere aus der
der Wirkstoffe aus dem Fermentationsbrei (die gesamte       6-Aminopenicillansäure (6-APA) halbsynthetisch herge-
Prozessstufe wird als „Downstream“ bezeichnet) sowie        stellte Penicillinderivate. Die in Kundl gewonnene 6-APA
häufig nachfolgende physikalische und chemische Stufen      geht zur Weiterverarbeitung etwa zu Amoxicillin zu einem
zur Veredelung der Wirkstoffe.                              Schwesterunternehmen.

Dabei werden zunächst alle fermentativ hergestellten        Die chemische Synthese von verschiedenen
Wirkstoffe aus dem Fermentationsbrei isoliert und gerei-    Cefalosporin-­Wirkstoffen erfolgte hingegen über viele
nigt. Dies erfolgt etwa durch Extraktion mit organischen    Jahre direkt in Kundl, wobei die Cefalosporin-Synthese-
Lösemitteln, wie sie in der Pharmaindustrie unverzichtbar   anlagen infolge der in Kundl aktuell stattfindenden Trans-
sind.                                                       formation mit Ende des Jahres 2020 stillgelegt wurden.

Chemische Synthese Antibiotika                              Sterilfällung Antibiotika

Die aus dem Fermentationsbrei isolierten und gereinigten    Ein weiteres wichtiges Verfahren, das bei Sandoz zur
Antibiotika-Wirkstoffe können entweder direkt für die       Anwendung kommt, ist die Sterilfällung. Sie dient der
pharmazeutische Endfertigung eingesetzt werden (z. B.       Erzeugung steriler Wirkstoffe, die in der Fertigformen-
Penicillin V), oder sie werden durch chemische Syn-         produktion zu injektablen Penicillinen verarbeitet werden.
thesen zu semisynthetischen Antibiotika umgewandelt.        Unter Sterilfällung versteht man das Abscheiden eines
Dabei wird vom Basismolekül zuerst eine Seitenkette ab-     gelösten Stoffes aus einer Lösung in einem sterilen Pro-
gespalten. Diese Abspaltung erfolgt in Kundl bei Penicil-   duktionsumfeld. Durch chemische Reaktionen wird die
linen auf enzymatischem Weg. Anschließend wird durch        gewünschte Verbindung als fester Niederschlag gewon-
chemische Synthese eine neue Seitenkette angefügt.          nen, filtriert und getrocknet.

Pharmazeutische Produktion
Die pharmazeutische Produktion, die ebenfalls an den        • Sterile galenische Formen: Durchstichfläschchen
Standorten Kundl und Schaftenau angesiedelt ist, dient      • Fertigspritzen und Autoinjektoren für Original-Biologika
der Herstellung sämtlicher steriler und oraler Darrei-        von Novartis und Biosimilars von Sandoz
chungsformen von Antibiotika (Penicilline), Biosimilars
und Biologika.                                              Produktion und Vertrieb unterliegen strengsten Aufla-
                                                            gen. Es gelten höchste Standards in Bezug auf Reinheit,
Die fertigen Arzneimittel gehen sowohl an Kunden inner-     Qualität und Haltbarkeit. Deshalb kommen auch der
halb der Novartis Gruppe als auch andere Pharmaunter-       Darreichungsform und der Verpackung große Bedeutung
nehmen.                                                     zu. Während die Darreichungsform etwa über Geschwin-
                                                            digkeit, Dauer und Ort der Wirkstofffreisetzung im Körper
In der pharmazeutischen Produktion werden sämtliche         entscheidet, hat die Verpackung Einfluss auf Haltbarkeit
sterile und orale Darreichungsformen von Antibiotika, Bi-   und Lagerfähigkeit.
osimilars und Biologika hergestellt. Unter Beifügung von
Hilfsstoffen werden Wirkstoffe zu fertigen Arzneimitteln    Spätestens seit 9. Februar 2019, mit Inkrafttreten der
in unterschiedlichen Darreichungsformen verarbeitet:        EU-weiten Arzneimittel-Fälschungsrichtlinie (2011/62
                                                            EU), wird zudem jede einzelne rezeptpflichtige Arzneimit-
• Feste galenische Formen: Granulate, (Film-)Tabletten,    telpackung mit zwei Sicherheitsmerkmalen ausgestattet:
  Kapseln                                                   einem 2D-Data-Matrix-Code und einem Manipulations-
• Flüssige galenische Formen: Säfte, Lösungen, Suspen-     schutz. Dadurch soll das Eindringen gefälschter Arznei-
  sionen                                                    mittel in die legale Lieferkette verhindert werden.
DAS UNTERNEHMEN | PRODUKTIONSVERFAHREN | 19

Innovationen
und neueste Entwicklungen

Schaftenau                                                   2021 beginnt. In diesem Kontext werden 100 Mio Euro
                                                             investiert. Ein entsprechendes Commitment dazu wurde
Schaftenau ist heute eine voll-integrierte Biotech-Site,     im Sommer 2020 gemeinsam mit der österreichischen
die alle Prozesse, von der Wirkstoffentwicklung und          Bundesregierung kommuniziert.
­-produktion, bis hin zur Abfüllung, Verpackung und
 ­Logistik von Fertigprodukten, vereint.                     Die genannten Investitionen sind Eckpfeiler unserer
                                                             ­Strategie zur Weiterentwicklung unseres Standorts und
In der ersten Jahreshälfte 2020 wurde die zweite sterile      ein wichtiges Zeichen des Vertrauens in unsere Talente­
Fertigspritzenabfüllung in unserem BioInject-Gebäude          und unser Know-how. Durch ebendiese werden wir
zur Herstellung von Fertigspritzen und Autoinjektoren für     ­künftig einen noch größeren Beitrag zur Herstellung
Biosimilars und innovative Biopharmazeutika errichtet.         lebensnotwendiger Arzneimittel und hochinnovativer
Dadurch konnten die Kapazitäten bei wichtigen Produk-          Therapien leisten.
ten verdoppelt werden.
                                                             Losgelöst von den genannten Investitionen entwickelt
Aktuell wird zudem mit BioFuture Plant 1 eine innova-        Novartis seinen Campus in Kundl/Schaftenau durch die
tive Anlage mit der neuesten Produktionstechnologie          Ansiedelung von Firmen aus dem Bereich Life Scien-
zur Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen          ces weiter. So entsteht ein attraktiver Forschungs- und
(Advanced Integrated Biologics Manufacturing) errich-        Produktionsstandort, der von günstigen Bedingungen
tet. Auch die bestehende Zellkulturanlage wird um eine       im Herzen Europas und der unmittelbaren Nähe zur
zusätzliche Linie erweitert (CC2). Geplante Fertigstellung   Schweiz, Italien und Deutschland profitiert.
ist 2021.
                                                             BASF ist das erste externe Unternehmen, das Teil des
Kundl                                                        Technologie- und Life-Science-Parks wird und gleich-
                                                             zeitig ein wichtiger Player der Enzym- und Biotechnolo-
In Drug Substance Kundl gelang 2021 die erste großtech-      giebranche. BASF wird in eine World-Scale-Anlage zur
nisch erfolgreiche Produktion von Plasmiden. Bereits im      Produktion von bakteriellen Enzymen investieren und
Herbst 2020 ging NAF alpha, eine neuartige Anlage zur        damit die Herstellung von Enzymen und Biotech-Produk-
Herstellung von Nukleinsäure, in Betrieb. Seither wird in    ten am Standort weiter ausbauen.
Kundl jene DNA für Plasmide produziert, die als essen-
zielle Komponente für alle Zell- und Gentherapien in
­Portfolio und Pipeline von Novartis benötigt wird.          B211 in Kundl, Westansicht.
                                                             Erweiterung der Zone D für die
In diesen High-Tech-Fertigungsanlagen wird ab Sommer         Proteinaufreinigungsbereiche.
2021 die Herstellung der mRNA sowie des vorformu-
lierten Wirkstoffes für einen Impfstoffkandidaten gegen
COVID-19 geplant. Kundl ist Pionier und verfügt über
jahrzehntelange Expertise in der biopharmazeutischen
Produktion von Proteinen auf Basis mikrobieller Techno-
logien. Dies schafft die Voraussetzung für die Herstellung
von Nukleinsäuren, im speziellen von mRNA-Wirkstoffen,
welche die Grundsubstanz vieler innovativer Therapien
und moderner Impfstoffe sind.

API und FDF Kundl bilden gemeinsam die letzte vertikal                Abkürzungen
integrierte orale Antibiotikaproduktion der westlichen                6 APA = 6-Aminopenicillinsäure
Welt. Durch die Pandemie haben die Pläne zur weite-                   API = Active Pharmaceutical Ingredient
ren Stärkung der Antibiotikaproduktion am Standort                    CC2 = Cell Culture 2
neuen Fahrtwind gewonnen. Eine konkrete Folge ist                     FDF = Finished Dosage Form
die Entwicklung und Einführung einer neuen Herstel-                   mRNA = messenger ribonucleic acid
lungstechnologie, deren Implementierung im Sommer                     NAF alpha = Nucleid Acid Facility alpha
Bei der Gestaltung unseres
Arbeitsumfelds achten wir –
zur Förderung und zum Wohl
unserer Talente – auf optimale
Rahmenbedingungen.
DAS UNTERNEHMEN | GESELLSCHAFTLICHE VERANTWORTUNG | 21

Gesellschaftliche
Verantwortung
n Stakeholdermanagement n Mitarbeitende n Soziales Engagement n Ethik und Transparenz

                    Gesellschaftliche Verantwortung ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir nehmen sie
                    ernst und kommen ihr in vielfältigster Art und Weise nach. Besondere Aufmerksamkeit gilt
                    dabei unseren Stakeholdern, und hier allen voran unseren Mitarbeitenden, Patienten und
                    dem Gesundheitswesen insgesamt. Besondere Aufmerksamkeit erhalten darüber hinaus
                    die Themen Nachhaltigkeit und Verantwortung gegenüber der Umwelt sowie die Themen
                    Unternehmens­ethik und soziales Engagement.

Stakeholder Management
Die Globalisierung und neue Technologien erfordern eine     behandelt werden wollen. Den Aktionären gegenüber
aktive Auseinandersetzung mit unseren Stakeholdern          fühlt sich Novartis durch überdurchschnittliche und nach-
sowie hohe Sensibilität gegenüber zukunftsrelevanten        haltige Leistungen verpflichtet, die wir auf integre Weise
Themen. Verstärkt wird diese Notwendigkeit durch            erzielen. Dem Gesundheitswesen gegenüber wollen wir
tiefgreifende gesellschaftliche Veränderungen und           vertrauenswürdige Partner sein.
daraus resultierende Herausforderungen, wie etwa eine
älterwerdende Bevölkerung und die dadurch bedingte,         Und selbstverständlich gilt es, unseren Nachbarn und der
absehbare Zunahme chronischer Erkrankungen.                 Gesellschaft gegenüber, Verantwortung auf vielfältigste
                                                            Weise wahrzunehmen. Wie wir das tun, wollen wir mit
Eine wichtige Grundlage für unser Stakeholder Verständ-     diesem Bericht darlegen.
nis ist die Unternehmensmission der Novartis Gruppe:
Menschen zu einem besseren und längeren Leben zu            Im Mittelpunkt steht für uns der Patient, der sich von
verhelfen.                                                  uns verlässlich hochqualitative und sichere Arzneimittel
                                                            erwartet. Dementsprechend folgen wir in allen unseren
Für die Umsetzung unseres Stakeholder Management            Produktionsprozessen den strengen Good Manufactu-
ist der Code of Ethics eine wichtige Leitlinie. Er formu-   ring Practice (GMP) Qualitätsvorgaben, um dieser Erwar-
liert den Rahmen für unser ethisch korrektes Verhalten,     tungshaltung der Patienten gerecht zu werden.
dem jeder Mitarbeitende als Teil des Unternehmens
verpflichtet ist und der fünf Stakeholder in den Mittel-    Im Fokus stehen auch unsere Mitarbeitenden, denen wir
punkt stellt. Wichtigste Gruppe sind die Patienten, deren   ein attraktives und sicheres Arbeitsumfeld bei gutem
Nutzen und Sicherheit im Zentrum des Handelns jedes         Einkommen und interessanten Entwicklungsmöglichkei-
einzelnen stehen.                                           ten bieten wollen, um die besten Köpfe für das Unterneh-
                                                            men zu gewinnen und im Unternehmen zu halten. Mehr
Das bedingt auch eine hohe Verantwortung den Mit-           Informationen zum Thema Mitarbeitende und was wir für
arbeitenden gegenüber, die mit Fairness und Respekt         sie tun, finden Sie auf der nächsten Seite.
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Uns ist bewusst, dass die breite Öffentlichkeit, und hier       Die Basis der Zusammenarbeit mit diesen Unternehmen
insbesondere unsere direkten und indirekten Nachbarn,           bildet für uns der Novartis Third Party Codex, der Min-
großes Interesse daran haben, dass wir zukunftsorien-           destanforderungen, die seitens unserer Partnerunterneh-
tiert, verantwortungsbewusst und vor allem nachhaltig           men zu beachten sind, definiert. Darüber hinaus regelt
wirtschaften. Als einer der größten regionalen Arbeitge-        die Novartis Guideline „Kontraktorenmanagement“ die
ber trägt die Sandoz GmbH maßgeblich zum Wohlstand              Prozesse in unserem Umgang mit unseren Partner­firmen.
im Tiroler Unterinntal bei.                                     Diese zielen auf langfristige Kooperationen und die
                                                                Aufrechterhaltung hoher Sicherheits- und Umweltstan-
Für die breite Öffentlichkeit ist zweifellos wichtig zu se-     dards ab. Gleiches gilt für unsere Lieferanten. Bei beiden
hen, dass wir mit Ressourcen sorgsam umgehen und es             – Kontraktoren und Lieferanten – setzen wir auf gute
unser konstantes Anliegen ist, die Umwelt so gering wie         Partnerschaft, Kommunikation auf Augenhöhe und eine
möglich zu belasten. Unsere Nachbarn erwarten zu Recht          faire Preisgestaltung für Dienstleistungen und Produkte.
von uns, dass ihre Lebensqualität durch unsere Betriebe
nicht beeinträchtigt wird. Was wir dafür tun, finden Sie im     Neben den hier hervorgehobenen Interessengruppen
Kapitel „Unser Beitrag“.                                        gibt es eine Reihe weiterer Stakeholder wie Banken,
                                                                Versicherungen, Aktionäre oder Non Governmental
Um diesen hohen, selbst gesetzten Anforderungen ge-             Organizations (NGOs), die eine wichtige Rolle für die
recht zu werden, beziehen wir in unsere Vorgaben auch           gesamte Novartis Gruppe spielen, auf die hier allerdings
alle Partnerunternehmen mit ein, die an unseren Tiroler         nicht näher eingegangen werden soll.
Standorten für uns tätig sind, ebenso wie die Lieferanten
von Energie und Rohstoffen.

Mitarbeitende
Unsere Mitarbeitenden tragen die Verantwortung, die             geschultes Personal spielen Themen wie weiterführende
wir dem Patienten gegenüber haben, wesentlich mit. So           Schulungen und Unterweisungen Mitarbeitender eine
ist es naheliegend, dass für uns Themen wie Gesundheit          Rolle. Dazu kommen Arbeitsplatzevaluierungen, regelmä-
und Arbeitssicherheit hohe Priorität hinsichtlich unserer       ßige Sicherheitsbegehungen und eine gelebte Sicher-
Mitarbeitenden haben.                                           heitskultur.
                                                                Ausführlichere Informationen zu Gesundheit und Ar-
                                                                beitssicherheit finden Sie auf den Seiten 31ff. sowie im
Gesundheit & Arbeitssicherheit                                  Abschnitt Zahlen, Daten, Fakten.

                    Mit „Energized for Life„, einer
                    Initiative die bereits 2011 unter dem
                    Titel „Be Healthy“ ins Leben gerufen
                                                                Lehre, Aus- und Weiterbildung,
                    wurde, besteht für alle Mitarbeiten-        Talent Management
                    den die Möglichkeit, sich an Pro-
                    grammen und Aktivitäten im Zeichen          Als mehrfach ausgezeichnete und
                    eines gesunden und bewussten                eine der größten Ausbildungseinrich-
Lebensstils zu beteiligen. In Tirol wird diese Initiative vom   tungen der Tiroler Industrie ist das
Betrieblichen Gesundheitsmanagement unterstützt, das            Novartis Training Center ein Experte
die Verankerung von Gesundheit als betriebliches Ziel           für Qualifizierungs- und Stiftungspro-
sicherstellt.                                                   jekte, inner- und außerbetriebliche
                                                                Berufsbildentwicklungen und strategischer Partner für
Zentrale Bedeutung kommt neben dem Thema Gesund-                das Geschäftsfeld von Novartis Österreich.
heit dem Thema Arbeitssicherheit zu, mit dem klaren
Ziel, Risiken für die Sicherheit und Gesundheit unserer         Seit mehr als 65 Jahren werden hier nachhaltig Fachkräf-
Mitarbeitenden zu minimieren.                                   te für unser Unternehmen ausgebildet. Das Ausbildungs-
                                                                angebot des Novartis Training Center beinhaltet die drei
Neben der Gewährleistung der technischen Sicherheit             Bereiche Lehrlingsausbildung, Erwachsenenausbildung
der Anlagen und der sicheren Prozessführung durch               und Berufs-Akademie.
DAS UNTERNEHMEN | GESELLSCHAFTLICHE VERANTWORTUNG | 23

                    Lehrlingsausbildung                        kultur zu etablieren, in der unterschiedliche Perspektiven
                                                               geschätzt und als Bereicherung verstanden werden.
                     In drei naturwissenschaftlichen und
                     zwei technischen Lehrberufen wer-         So konnte in Studien gezeigt werden, dass diverse
                     den in 2,5 bis 4 Lehrjahren unsere        Teams, die aus Mitarbeitenden bestehen, die unter-
                     künftigen Facharbeiter ausgebildet.       schiedliche Perspektiven und Sichtweisen einbringen,
                     Rund 40 Lehrlinge starten jährlich in     bessere Ergebnisse liefern als homogene Teams, in
einen zukunftsträchtigen Karriereweg. Das Angebot ist          denen eine gewisse Konformität herrscht. Wenn es
vielfältig und umfasst die klassische Lehre, die Lehre plus    gelingt, „Diversity & Inclusion“ erfolgreich umzusetzen –
Matura und Lehre nach der Matura. Die Lehrlingsausbil-         und damit im Denken und Handeln der Mitarbeitenden zu
dung deckt somit nachhaltig einen wesentlichen Teil des        verankern – so wirkt sich das in vielerlei Hinsicht positiv
internen Fachkräftebedarfs ab.                                 aus: Das Unternehmen kann besser und rascher auf die
                                                               Bedürfnisse von Patienten reagieren und auch die Attrak-
Erwachsenenausbildung                                          tivität als Arbeitgeber steigt. Dadurch gelingt es, die bes-
                                                               ten Talente zu gewinnen und im Unternehmen zu halten.
Die Erwachsenenausbildung konzentriert sich auf eine           Mitarbeitende wiederum fühlen sich darin bestärkt, ihre
zertifizierte modulare berufliche Weiterentwicklung            eigenen Sichtweisen einzubringen, was zu mehr Kreativi-
unserer Mitarbeitenden zu Fachkräften. Dadurch wird            tät, Innovation und Wachstum führt.
Einsteigern sowie Umsteigern, aber auch erfahrenen
Mitarbeitenden eine berufsbezogene Kompetenz, bis hin          Neben der Etablierung einer inklusiven Firmenkultur mit-
zur Lehrabschlussprüfung, für ihre Rolle in der Produkti-      tels Trainings und bewusstseinsbildenden Maßnahmen
on vermittelt. Die Expertise für Qualifizierungsprojekte ist   werden unter anderem folgende Themenfelder behan-
ebenfalls Teil der Erwachsenenausbildung.                      delt: Generationenmanagement, die Integration von
                                                               Menschen mit Behinderungen oder auch die Unterstüt-
Berufs-Akademie                                                zung von internationalen Mitarbeitenden (Bereitstellung
                                                               von Plattformen zur Vernetzung, Sicherstellung eines
In der Berufs-Akademie des Training Center Kundl/              erfolgreichen Eingliederungsprozesses etc.). Maßnahmen
Schaftenau können Entwicklungsschritte wie zum                 zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie fallen ebenfalls
Beispiel die Ausbilderprüfung, die Berufsreifeprüfung,         in den Tätigkeitsbereich von „Diversity & Inclusion“. Dazu
Auslandspraktika, der Meisterkurs für technische Chemie        zählt auch die Umsetzung von „Minis@Novartis“-Kinder-
sowie der Befähigungskurs für Elektrotechnik in Koope-         betreuungen an den Standorten Kundl und Schaftenau.
ration mit externen Partnern vorgenommen werden.               Insgesamt stehen derzeit 120 Betreuungsplätze für
                                                               Kinder zwischen 1,5 und 6 Jahren zur Verfügung. Die
Novartis Training Center Kundl/Schaftenau                      Kinder werden von erfahrenen Kindergartenpädagogin-
• Mehrfach ausgezeichneter Lehrbetrieb                        nen betreut. Das Angebot umfasst ganztägige, halbtägige
  (Bundesministerium, Land Tirol)                              und tageweise Betreuung.
• Mehr als 65 Jahre Erfahrung in Lehrlingsausbildung
• Über 40 Jahre Erwachsenenausbildung                         Gemeinsam stärker
  (2. Bildungsweg)
• Berufliche Erstausbildung in fünf Lehrberufen               Novartis fördert die Bildung so genannter Employer Re-
• Rund 140 Lehrlinge (ca. 40 Lehrlinge pro Jahr)              source Groups (ERG). Dabei handelt es sich um freiwillige
  in Ausbildung vom 1. bis 4. Lehrjahr                         Netzwerke, die Mitarbeitende mit ähnlichen Interessen,
• Mehr als 200 Zertifizierungen                               Erfahrung und Perspektiven verbinden. An den Tiroler
• Mehr als 400 qualifizierte Ausbildungsplatz-                Standorten gibt es bereits 10 solcher ERGs zu Themen
  verantwortliche                                              wie Working Parents, LGBTQ+ (Lesbian, Gay, Bi, Trans,
• Über 1000 Personen nehmen pro Jahr das                      Queer und Intersex), Internationals und andere mehr.
  Ausbildungsangebot in Anspruch
                                                               Familienvereinbarkeit

Diversity & Inclusion (D&I)                                    Um Mitarbeitende mit Familie zu unterstützen, hat
                                                               Novartis einige Benefits eingeführt.
„Diversity & Inclusion“ steht für „Vielfalt & Einbeziehung“:
Menschen unterscheiden sich in sichtbaren Merkmalen            Choice with Responsibility
wie beispielsweise Geschlecht, Alter und Nationalität und
in unsichtbaren Merkmalen wie beispielsweise Bildungs-         Bei Novartis denken wir nicht nur Medizin neu, sondern
hintergrund, Erfahrung und Talenten/Fähigkeiten. Bei           auch die Art und Weise wie, wo und wann wir arbeiten
„Diversity & Inclusion“ geht es darum, einerseits Vielfalt     und bieten dabei unseren Mitarbeitenden größtmögliche
gezielt zu fördern und andererseits eine inklusive Firmen-     Wahlmöglichkeiten. So können unsere Mitarbeitenden
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auch über die Pandemie hinaus dauerhaft entscheiden,              Mitarbeiterideen
ob sie aus dem Home Office bzw. „von irgendwo“ oder
von der Firma aus arbeiten möchten. Je nach Bedürfnis             „Jeder Betrieb lebt vom Einfallsreichtum seiner Mitarbei-
sowie technischer, zeitlicher und geografischer Voraus-           tenden“ – unter diesem Motto wurde bereits 1997 das
setzungen wollen wir so viel Flexibilität bieten wie mög-         Sandoz Ideenmanagement eingeführt. Heute ist das Pro-
lich. Die Mitarbeitenden tragen dabei die Verantwortung,          gramm in Kundl und Schaftenau nicht mehr wegzuden-
sich in ihren Teams abzustimmen und herauszufinden,               ken, heißt Th!nk Novartis und bietet nach wie vor jedem
wie die Zusammenarbeit am besten funktioniert. Wir                Novartis Mitarbeitenden die Möglichkeit seine Ideen ein-
glauben, dass wir damit ein zukünftiges Arbeitsmodell             zubringen, um unsere tägliche Arbeit effizienter, nachhal-
schaffen können, das uns die Chance bietet, unser Wohl-           tiger, angenehmer und sicherer zu machen. Dabei geht
befinden zu steigern und gleichzeitig wirkungsvoll zum            es nicht nur um Produktionsabläufe, sondern um jegliche
Geschäftserfolg beizutragen. Unsere Reise zu diesem               Bereiche unserer Zusammenarbeit. Der Einfallsreichtum
Modell nennen wir „Choice with Responsibility“. Für die           der Novartis Mitarbeitenden zahlt sich dadurch doppelt
Gestaltung des Home Office bietet das Unternehmen                 aus: So konnten im Jahr 2020 nicht nur über 8,5 Mio EUR
sowohl finanzielle Unterstützung als auch ergonomische            Nutzen durch die Mitarbeiterideen erzielt, sondern auch
Beratung an. Durch die Ausweitung des Homeoffice                  über 200 Tausend EUR Prämien an die Ideeneinreicher
konnte nicht nur Lebensqualität der Mitarbeitenden ver-           ausgezahlt werden. Das Th!nk Novartis Team freut sich
bessert werden, sondern auch der ökologische Fußab-               auch in den kommenden Jahren auf die zahlreichen
druck des Unternehmens.                                           spannenden Ideen aus dem Kreise der Mitarbeitenden!

14 Wochen bezahlte Elternzeit                                     Sozialleistungen

Seit 2021 hat jede Mutter und jeder Vater, der bei No-            Die Sandoz GmbH gewährt allen Mitarbeitenden hohe be-
vartis fest angestellt ist, nach der Geburt oder Adoption         triebliche Zusatzleistungen. 2020 wurden rund 19 Millionen
eines Kindes Anspruch. Dieser ist innerhalb der ersten            Euro unter anderem in folgende Angebote investiert:
12 Monate ab Geburt oder Adoption zu konsumieren                  • Eine eigene Firmenpension, kombiniert mit Berufs­
und umfasst maximal 14 Wochen, die – in Abstimmung                  unfähigkeits- und Witwen-/Witwer- bzw. Waisenpensi-
mit dem Team – auch in mehreren Blöcken konsumiert                  on, inklusive zusätzlicher Er- und Ablebensversicherung
werden können. Der entsprechende Antrag ist vorab zu              • Eine 24-Stunden-Unfallversicherung für Berufs- und
stellen bzw. abzustimmen. Während dieser Zeit (Parental             Freizeitunfälle
Leave) wird das monatliche Grundgehalt von Novartis               • Eigene Betriebsrestaurants
fortgezahlt. Der Incentive wird zeitanteilig gekürzt. Im Detail   • Kostenlose Werksbusse bzw. Fahrkostenzuschüsse
bedeutet das: Im Anschluss an die 8-wöchige Mutter-               • Freiwillige Pendlerzuschüsse
schutzfrist nach der Geburt zahlt Novartis Müttern für die
Dauer von 6 Wochen während ihrer Elternzeit weiterhin             Zudem achtet die Sandoz GmbH auch beim Pensions-
das Gehalt. Väter bekommen 14 Wochen ihrer Elternzeit             fond zur Deckung der Pensionsverpflichtungen darauf,
von Novartis finanziert.                                          dass rund 75% des Fondvolumens in „nachhaltige“ Pro-
                                                                  dukte investiert wird.

Soziales Engagement
Corporate Volunteering                                            Aufgrund der während der COVID-19 Pandemie empfoh-
                                                                  lenen sozialen Distanzierung wurden 2020 persönlichen
Seit Bestehen der Novartis im Jahr 1996 wird der Grün-            Aktivitäten durch Virtual Volunteering ersetzt.
dungstag weltweit dazu genutzt, um Mitarbeitenden
Gelegenheit zu geben, sich für gemeinnützige Projekte             Unterstützung gemeinnütziger Organisationen
zu engagieren. Anlässlich dieses Community Partnership
Day (CPD) stellten sich auch im Jahr 2019 mehr als 700            Novartis unterstützt ausgewählte gemeinnützige Organi-
Mitarbeitende österreichweit in den Dienst der guten              sationen finanziell oder mittels medialer Sichtbarkeit, wie
Sache. Die Aktivitäten reichten von der Unterstützung             zum Beispiel:
eines Frauenhauses bis zur Betreuung von hochbetag-               • Der Verein Roll-On unterstützt Menschen mit Behinde-
ten Menschen in einem Pflegeheim. Dabei legt Novartis               rungen und sorgt für mehr Öffentlichkeit.
großen Wert darauf, mit transparenten Organisationen              • Der Sterntalerhof kümmert sich um Familien mit chro-
zusammen zu arbeiten.                                               nisch, schwer- oder sterbenskranken Kindern, auch
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