Nachhaltigkeitsbericht 2021 für Novartis Österreich - mit integrierter Umwelterklärung für die Sandoz GmbH Standorte Kundl und Schaftenau
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Novartis Austria GmbH Nachhaltigkeitsbericht 2021 für Novartis Österreich mit integrierter Umwelterklärung für die Sandoz GmbH Standorte Kundl und Schaftenau Aktualisierte Daten bis 2020
NOVARTIS ÖSTERREICH | NACHHALTIGKEITSBERICHT 2021 | 3 Inhalt Gesellschaftliche Verantwortung Stakeholder Management Mitarbeitende 21 21 22 Soziales Engagement 24 Ethik und Transparenz 25 Das Unternehmen Novartis in Österreich 07 Nachhaltigkeit und Umweltschutz 27 Die Novartis Gruppe 08 Nachhaltigkeitsmanagement 27 Sandoz GmbH 08 Unser Beitrag 31 Die Organisation und ihr Kontext 09 Die Standorte 10 Was wir uns für 2021 vorgenommen haben 45 Medikamente aus Österreich 13 Umweltprogramm 45 Generika 13 Antibiotika 14 Biologika 14 Zahlen, Daten, Fakten Umwelt und Ressourcen 50 Arbeitssicherheit Kundl & Schaftenau 64 Produktionsverfahren17 HSE-Kennzahlen Standort Wien 66 Wirkstoffproduktion 17 Pharmazeutische Produktion 18 Innovationen und neueste Entwicklungen 19 Erklärung des Umweltgutachters 67 Impressum Herausgeber: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria, Telefon: +43-5338-200-0, E-Mail: kundl.austria@sandoz.com, www.sandoz.at Konzeption und für den Inhalt verantwortlich: Dr. Christian Müller, Dr. Wolfgang Bonitz und Maximilian Kunz, MBA Grafik: Brigitte Roberts Copyright: Novartis Austria GmbH, 1020 Wien, Österreich – Juni 2021 Klimaneutral gedruckt. Das verwendete Papier stammt aus nachhaltig bewirtschafteten Wäldern und kontrollierten Quellen. www.pefc.at SZ-NHB2021-062021 AT2107159949, 06/2021
4 Zertifikate und Auszeichnungen Für die Leistungen auf dem Gebiet des verantwortungsvollen Umgangs mit der Umwelt wurden der Sandoz GmbH folgende Preise und Auszeichnungen verliehen: JAHR AUSZEICHNUNG 1987 Verleihung „Grüner Zweig“ durch die Landesregierung 1993 Erste „Responsible Care„-Zertifizierung, seither laufend im 3-Jahres-Intervall 1995 Verleihung des ETA-Preises der Energiewirtschaft 1997 Auszeichnung mit dem Tiroler Umweltschutzpreis 1997 rste EMAS-Begutachtung und Eintragung in das Register der umweltgeprüften Standorte E (Werke Kundl, Schaftenau und Biozym), seither laufend in jährlichen Intervallen 2002 ritte EMAS-Begutachtung nach EU-Verordnung 761/01, Bestätigung der Eintragung sowie D erste Zertifizierung gemäß ISO 14001; vierte Responsible Care-Zertifizierung 2004 Novartis Energy Excellence Award 2005 Nachhaltigkeitspreis des Landes Tirol 2006 Zwei Novartis Energy Excellence Awards 2007 rste OHSAS 18001-Zertifizierung, seither laufend in jährlichen Intervallen gemeinsam E mit EMAS und ISO 14001 2008 Novartis Energy Excellence Award 2009 wei Novartis Energy Excellence Awards Z Preisträger der Klimaschutzinitiative klima:aktiv 2010 ovartis Energy Excellence Award N klima:aktiv-Preisträger und erste EN16001-Zertifizierung 2011 TRIGOS-Auszeichnung für nachhaltige Unternehmen 2012 klima:aktiv-Auszeichnung eines Energiesparprojektes der pharmazeutischen Produktion (Galenik) 2013 mstieg von EN 16001 auf das neue Energiemanagementsystem gem. EN ISO 50001 U sowie klima:aktiv-Auszeichnung des Projektes „Energieeffizienzverbesserung Dampfkondensatsystem B220“ 2015 Novartis HSE & BC Award Kategorie „Energie“ für das Projekt „Fluid Filtration Phenoxy Acetate“ 2017 ÖBB Green Events Auszeichnung für die fleißigsten CO2-Sparer
NOVARTIS ÖSTERREICH | NACHHALTIGKEITSBERICHT 2021 | 5 Mario Riesner Michael Kocher Wolfgang Bonitz Vorwort Sehr geehrte Leserin, sehr geehrter Leser! Mit dem vorliegenden Nachhaltigkeitsbericht geben wir Einblick in unser Wirken in Österreich im Jahr 2020. Wir bei Novartis denken Medizin neu – am Puls der Gesellschaft und im Herzen Österreichs. Die österreichische No- vartis Gruppe ist eines der führenden Pharmaunternehmen des Landes. Rund 5000 Mitarbeitende leben hier täglich unsere Mission: Das Leben von Menschen zu verbessern und zu verlängern. Vor diesem Hintergrund haben wir vier Säulen definiert, an denen wir Tag für Tag mit vereinten Kräften arbeiten: • Wir respektieren und verstehen die Perspektive der Patientinnen und Patienten. • Wir bauen den Zugang zu unseren Medikamenten weiter aus. • Wir führen klinische Studien verantwortungsbewusst durch. • Wir nehmen die Bedeutung von Transparenz und Berichterstattung sehr ernst. Der Ausbruch der globalen Coronavirus-Pandemie hat aufgezeigt, wie wichtig die Absicherung der Versorgung mit lebensrettenden Medikamenten ist. Bereits im Februar 2020 haben wir uns daher zu einer stabilen Preisgestaltung bei essenziellen Medikamenten zur Behandlung von COVID-19 bekannt. Weltweit. Auch die Diskussion um die Antibiotika- Produktion, die sich zuletzt zunehmend in Niedriglohnländer verlagerte, gewann in diesem Kontext an Dynamik. Unser Werk in Kundl ist die letzte verbliebene vertikal integrierte orale Antibiotika-Produktion in Europa und der westlichen Welt. In einem gemeinsamen Schulterschluss mit der Österreichischen Bundesregierung konnten wir diese Sonderstellung nachhaltig absichern und so die langfristige Wettbewerbsfähigkeit der Produktion von Schlüssel- Antibiotika in Europa sicherstellen. Auch mehr und mehr innovative Therapien von Novartis sind „Made in Austria“ an unseren Tiroler Standorten. So wird der Wirkstoff für ein 2020 zugelassenes Präparat zur Behandlung einer häufigen Netzhauterkrankung des Alters in Kundl hergestellt. Und übrigens: In Kundl starten wir im Sommer 2021 auch die Produktion der mRNA bzw. des vorformulierten Wirkstoffes für einen COVID-19-Impfstoffkandidaten. Wir sind stolz, damit einen Beitrag zur Bekämpfung der Corona-Pandemie leisten zu können. Mario Riesner Michael Kocher Wolfgang Bonitz CEO Sandoz GmbH Country President Novartis Austria Head Corporate Social Responsibility Novartis Austria
6 Sustainable Development Goals (SDG’s) Die Ziele für nachhaltige Entwicklung sind die Blaupause für eine bessere und nachhaltigere Zukunft für alle. Sie befassen sich mit den globalen Herausforderungen, denen wir gegenüberstehen, einschließlich derer, die mit Armut, Ungleichheit, Klima, Umweltzerstörung, Wohlstand sowie Frieden und Gerechtigkeit zusammenhängen. Die Ziele sind eng miteinander verbunden. In Summe sind sie ein Aufruf an alle Länder, Wohlstand zu fördern, den Planeten zu schützen sowie Maßnahmen im Bereich Klimawandel und Umweltschutz zu setzen.
DAS UNTERNEHMEN | NOVARTIS IN ÖSTERREICH | 7 Novartis in Österreich n Die Novartis Gruppe n Novartis in Österreich n Die Organisation und ihr Kontext n Die Standorte Für mehr Lebensqualität und ein längeres Leben gehen wir neue Wege. Wir entwickeln innovative Lösungen, um Menschen weltweit den Zugang zu hochwertigen Medikamenten zu erleichtern. Unsere Kultur Bei Novartis streben wir nach einer Kultur, die von fortschrittliche Therapieplattformen und Data Science Inspiration, Neugier und Ungezwungenheit geprägt ist. stützt. Diese Strategie wird durch unsere fünf Prioritäten Unsere Zielsetzung dabei: Ein Umfeld zu schaffen, in dem untermauert, die unsere Zukunft gestalten und uns dabei Menschen ihre beste Arbeit leisten können, unterschied- helfen werden, weiterhin Werte für unser Unternehmen liche Perspektiven zu schätzen wissen und sich inkludiert und die Gesellschaft zu schaffen. Sie lauten: fühlen. • Entfesseln des Potenzials unserer Mitarbeitenden Zielsetzung und Prioritäten • Bereitstellen transformativer Innovationen • Operational Excellence Wir wollen Medizin neu erfinden, um das Leben der • Engagement bei Digitalisierung und Daten Menschen zu verbessern und zu verlängern. Wir nutzen • Vertrauen schaffen Wissenschaft und innovative Technologien, um einige der schwierigsten Probleme der Gesellschaft im Gesund- Werte und Verhalten heitswesen anzugehen. Wir entdecken und entwickeln lebensverändernde, bahnbrechende Behandlungen Unsere Werte und Verhaltensweisen bilden die Grund- und wir finden neue Wege, um sie so vielen Menschen lage dafür, wie wir bei Novartis vorgehen. Sie spiegeln un- wie möglich zur Verfügung zu stellen. Bei der Erfüllung ser kulturelles Streben wider und sind die Prinzipien, an unserer Ziele sind unsere Mitarbeitenden unsere größte die wir uns halten, und ein Rahmen dafür, wie wir wollen, Stärke. Ihre Fähigkeiten, ihr Wissen und ihre Leidenschaft dass unsere Mitarbeitenden agieren. bringen die Innovation hervor, die es uns ermöglicht, die größten Herausforderungen im Gesundheitswesen welt- • Inspiriert weit anzunehmen. • Neugierig • Ungezwungen Unsere Strategie ist es, ein führendes, fokussiertes • Integer Arzneimittelunternehmen aufzubauen, das sich auf
8 SANDOZ GMBH, SANDOZ GMBH, NOVARTIS AUSTRIA GMBH KUNDL SCHAFTENAU NOVARTIS PHARMA GMBH SANDOZ GMBH WIEN GEGENSTAND DIESES NACHHALTIGKEITSBERICHTES Erstmals gegenüber früheren Berichten beinhaltet der Nachhaltigkeitsbericht auch umfassende Informationen zu der Vertriebsniederlassung in Wien. EMAS-zertifiziert sind jedoch nur die beiden Standorte Kundl und Schaftenau, weshalb sich die integrierte Umwelterklärung nur auf diese Standorte bezieht. Die Novartis Gruppe Sandoz GmbH Die Novartis Gruppe konzentriert sich auf zwei Ge- Ein Unternehmen der Novartis Gruppe ist die in Tirol schäftsfelder: innovative, patientenorientierte Pharma- angesiedelte Sandoz GmbH. Sie ist mehrheitliche zeutika (Novartis) und Generika (Sandoz). Tochtergesellschaft der Novartis Austria GmbH (Novar- tis Länderholding Österreich) und umfasst die Tiroler Der Schwerpunkt von Novartis liegt auf der Erforschung Produktionsstandorte Kundl und Schaftenau sowie die innovativer Medikamente überall dort, wo medizinischer Marketing- und Vertriebsniederlassung Wien, die für die Bedarf besteht. Vertriebstätigkeiten von Sandoz im österreichischen Markt zuständig ist. Sandoz ist die auf Generika und Biosimilars spezialisier- te Division und ein weltweit führendes Unternehmen in Die Sandoz GmbH repräsentiert mit den Standorten diesem Bereich. Ziel von Sandoz ist es, neue Wege zu Kundl und Schaftenau das größte Produktionszentrum gehen, um Menschen besseren Zugang zu qualitativ innerhalb der Novartis Gruppe. Pro Jahr verlassen hochwertiger Medizin zu ermöglichen und die Lebens- 180 Millionen Arzneimittel-Packungen, die in mehr als qualität von Patienten zu verbessern. Der Standort hundert Länder der Welt gehen, die Tiroler Produktion. Österreich leistet einen wichtigen Beitrag dazu. Kundl ist der letzte voll integrierte orale Penicillin- Produzent der westlichen Welt und weltweit einer der führenden Produzenten von generischen Antibiotika. Am Standort Schaftenau bei Kufstein werden Hormone und modernste Biologika – sowohl Originator-Produkte für NOVARTIS Novartis wie auch Biosimilars für Sandoz – produziert. ONCOLOGY & SANDOZ PHARMACEUTICALS Generics & Innovative Medicines Biosimilars
DAS UNTERNEHMEN | NOVARTIS IN ÖSTERREICH | 9 Die Organisation und ihr Kontext Die heimische pharmazeutische Industrie unterliegt unserer Mitarbeitenden; neben der Beschreibung der einem starken internationalen Wettbewerb. Kosten für den Umweltschutz und mehr Energieeffizienz ge- effizienz ist dadurch eine wesentliche Prämisse. Eine setzten Maßnahmen geht dieser Bericht auch ausführ- Konkurrenzsituation besteht folglich nicht nur zu anderen lich darauf ein, was wir tun, damit unsere Mitarbeiten- Unternehmen, sondern auch zu anderen Standorten der den gesund in die Arbeit und auch wieder gesund nach Novartis Gruppe. Dabei geht es auch um mittel- und lang- Hause kommen. fristige Entscheidungen, also um die Frage, an welchen Standorten der Novartis Gruppe künftig Investitionen Umweltspezifische Themen, die uns aktuell beschäftigen getätigt werden. und fordern, da sie direkt und indirekt Einfluss auf unsere Standorte bzw. auf unser Umweltmanagementsystem Fakt ist: Die Produktion in Kundl und Schaftenau, insbe- haben oder bekommen können, sind: sondere die Produktion von Bulk-Ware (Wirkstoffe und Intermediates), ist ressourcenintensiv. Das bedeutet: • Energieeffizienz • Hoher Rohstoffverbrauch und damit großes • Energie-Versorgungssicherheit Transportaufkommen • Treibhauseffekt: • Hoher Wasserverbrauch und damit große – Maßnahmen zur Reduktion der Emissionen Abwassermengen von Treibhausgasen • Hoher Energieverbrauch – Maßnahmen zur Anpassung an den Klimawandel • Großes Abfallaufkommen • Spurenstoffe und Mikroplastik in der Umwelt, insbesondere in der aquatischen Umwelt Seit Jahren werden in den Werken in Tirol Maßnahmen • Globale Zunahme der Antibiotika-Resistenzen umgesetzt, um die Ressourceneffizienz zu verbessern. • Begrenzte Ressource Grund und Boden • Hohes Verkehrsaufkommen: Transitland Tirol So wurde etwa der Rohstoffverbrauch der Fermenta • Luftimmission: tion bereits vor rund zehn Jahren durch Optimierung Regelmäßige Überschreitung von IG-L der Pen-Fermentation (EMCO) drastisch reduziert. Immissionsgrenzwerten, insbesondere von Auch das Lösemittelrecycling mit Recyclingquoten von NOx im Tiroler Unterland über 96 Prozent trägt dazu bei, den Rohstoffverbrauch • Klimawandel: möglichst gering zu halten und gleichzeitig Abfall zu Auswirkungen auf das Wasserangebot reduzieren. • Globalisierung: Chancen und Risiken, die mit dem Umstand einher- Ein Schwerpunkt der Bemühungen der letzten Jahre galt gehen, dass Länder und Regionen mit sehr hohen dem Thema Energieeffizienz, welches im Rahmen des (Umwelt-)auflagen Ländern und Regionen gegenüber- ISO 50001 zertifizierten Energiemanagementsystems stehen, die weniger strenge (Umwelt-)auflagen haben SIEM konsequent forciert wird. und über kostengünstigere Arbeitskräfte verfügen. Neben dem vergleichsweise großen Bedarf an Roh COVID-19-Pandemie: Neben den hier angeführten um- stoffen benötigt die Sandoz GmbH auch eine Vielzahl an weltspezifischen Themen sind zuletzt die COVID-19- hochqualifizierten Mitarbeitenden. Aktuell beschäftigt die Pandemie und die damit verbundenen Herausforderun- Sandoz GmbH an den Standorten Kundl und Schaftenau gen in den Fokus gerückt. Es wurden zahlreiche Maß- mehr als 5000 Mitarbeitende. Dementsprechend hoch nahmen ausgearbeitet und umgesetzt, welche darauf ist die Herausforderung, gut qualifiziertes Personal für abzielen, den Fortbetrieb der Produktion gerade jetzt das Unternehmen zu gewinnen, aber auch, Mitarbeitende aufrecht zu erhalten und gleichzeitig unsere Mitarbei- langfristig an das Unternehmen zu binden und ihnen die tenden bestmöglich zu schützen. Dies ist seit Ausbruch erforderliche weiterführende Qualifizierung zukommen der Pandemie insgesamt hervorragend gelungen. Es zu lassen. Das ist möglich, indem wir ein attraktives, kam bisher zu keinen Produktionsstillständen infolge der beruflich interessantes und zukunftsorientiertes Arbeits- Pandemie. umfeld bieten. Die Erläuterungen zum Kontext sollen dazu beitragen, Von wesentlicher Bedeutung ist in diesem Zusammen- die nachfolgenden Inhalte und Ausführungen dieses hang natürlich auch die Gesundheit und die Sicherheit Berichtes besser zu erklären.
10 Ku/Sch = Abkürzung für Kundl/Schaftenau Die Standorte 1) Werk Kundl Werk Schaftenau Das Werk in Kundl wurde 1946 gegründet. Der Fir- Der zweite Produktionsstandort der Sandoz GmbH be- menstandort befindet sich am westlichen Ortsrand der findet sich in der Tiroler Gemeinde Langkampfen, nahe Tiroler Marktgemeinde (knapp 4000 Einwohner) im Kufstein. Das Werksgelände wurde 1958 erworben und wirtschaftlich pulsierenden unteren Inntal mit seinen umfasst aktuell 21,3 Hektar. Es befindet sich südlich des landwirtschaftlich-touristisch geprägten Seitentälern wie Ortsgebietes zwischen Landesstraße und Eisenbahn dem Alpbachtal und der Wildschönau. Das Werk ist seit und verfügt ebenfalls über eine gute verkehrstechnische seiner Gründung nachhaltig gewachsen. Das Firmenge- Anbindung. lände umfasst heute 28,3 Hektar. Durch Inntalautobahn, Bundesstraße und den werkseigenen Bahnanschluss Produziert werden hier vor allem hochkomplexe bio verfügt das Werk über gute Verkehrsanbindungen. pharmazeutische Wirkstoffe, Schilddrüsenhormone (Thyronine), Wachstumshormone, Wachstumshemmer Kundl ist Sitz der Sandoz GmbH und im Verbund mit und biopharmazeutische Substanzen. Schaftenau Produktionszentrum für biotechnologisch hergestellte Arzneimittel wie Antibiotika und hochkom- plexe Biologika. Der Verantwortungsbereich umfasst die Vertriebsniederlassung Wien Herstellung von Wirkstoffen und Fertigformen von Anti- biotika sowie die Herstellung von Biologika (Biosimilars). In Wien Leopoldstadt befindet sich die Vertriebsnieder- Darüber hinaus werden in Kundl auch Nukleinsäuren für lassung für den österreichischen Markt von Novartis die Zell- und Gentherapie hergestellt. Die hierfür errich- Pharma, Novartis Oncology, Sandoz Commercial Ope- teten Neuanlagen bilden auch den Grundstein für die ab rations (ComOps) sowie Hexal und 1A Pharma. Darüber 2021 geplante Produktion von mRNA für einen Impfstoff- hinaus sind an diesem Standort die klinische Forschung kandidaten gegen COVID-19. für Österreich ebenso wie die Funktionen für Arznei- mittelsicherheit und Arzneimittelzulassung lokalisiert. Dazu kommen die Logistik, Ingenieurtechnik, Registrie- Ebenso erfolgt die Bestellannahme und Auslieferung für rung, Qualitätssicherung und eine Reihe administrativer alle österreichischen Apotheken und Spitäler durch diese Funktionen sowie Forschung und Entwicklung. Gruppe sowie die Betreuung der ÄrztInnen durch den pharmazeutischen Außendienst und die medizinischen Teams. Insgesamt sind etwa 600 Mitarbeitende an die- sem Standort tätig. 1) Der Inhalt des vorliegenden Nachhaltigkeitsberichtes bezieht sich ausschließlich auf die Sandoz GmbH und hier wiederum auf die Produktionsstandorte Kundl und Schaftenau.
© Philipp Derganz Pro Jahr verlassen 180 Millio- nen Arzneimittelpackungen die Produktion an den Standorten Kundl und Schaftenau. Die Marketing- und Vertriebsniederlassung für Österreich befindet sich in Wien. In Schaftenau werden Biologika und Biosimilars entwickelt und produziert.
Präzision und Sorgfalt sind Schlüsselfaktoren qualitäts bewusster Produktion.
DAS UNTERNEHMEN | MEDIKAMENTE AUS ÖSTERREICH | 13 Medikamente aus Österreich n Generika n Antibiotika n Biologika Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht der Patient. Damit liegt es auch in unserer Verantwortung, durch innovative und leistbare Medikamente die Lebensqualität und Lebenserwartung von Pa- tienten zu steigern. Die Standorte Kundl und Schaftenau tragen mit ihren Produkten wesent- lich zur Versorgungssicherheit „Made in Austria“ bei. Generika Generika sind Nachfolgeprodukte von Arzneien, deren Pa- günstiger als Originalprodukte angeboten werden und tentschutz abgelaufen ist, wobei der Hersteller von Gene- leisten so einen wichtigen Beitrag, Gesundheitssysteme rika nachweisen muss, dass seine Medikamente genauso langfristig kosteneffizient zu halten. wirksam wie das Original und somit mit den Originalen the- rapeutisch austauschbar sind. Klinische Vergleichsstudien müssen garantieren: Es handelt sich um • den gleichen Wirkstoff • die gleiche Dosierung • die gleiche Wirkung • die gleiche Verträglichkeit wie das Original Neben der Bioäquivalenz muss der Hersteller nach- weisen, dass jeder einzelne Schritt bei der Erzeugung höchste Qualitätsstandards erfüllt. Das beginnt bei der Herstellung der Wirkstoffe, setzt sich in laufenden Qua- litätskontrollen während der Produktion fort und mündet schließlich in der Analyse des Fertigproduktes. Erst wenn alle Anforderungen erfüllt sind, stimmt die Zu- lassungsbehörde einer Vermarktung des Generikums zu. Für Generika sind umfassende, mehrjährige Entwick- lungsarbeiten nötig, allerdings muss die Grundlagenfor- schung nicht wiederholt werden. Daher können Generika
14 Antibiotika Per Definition sind Antibiotika pharmazeutische Wirk- Resistenzen (AMR) zu bekämpfen und den vernünftigen stoffe, die Bakterien in ihrem Stoffwechsel behindern Einsatz sowie das Wissen um die korrekte Anwendung oder abtöten. Heute kennt die Wissenschaft tausende von Antibiotika zu fördern. antibiotisch wirksame Substanzen. In der Praxis konzen- triert man sich auf einige Dutzend Moleküle, die sich im Ein Ansatz in der Erforschung und Bekämpfung von medizinischen Alltag bewährt haben, darunter die Klasse AMR sind Maßnahmen zur Entwicklung neuer Formu der Betalactame wie Penicilline. lierungen und Kombinationen, wie sie auch am Standort Kundl im Innovation Center vorangetrieben werden. Denn In Kundl liegt der Schwerpunkt auf der einen Seite in während die Erforschung neuartiger Antibiotika Jahre der Entwicklung und Produktion von biotechnologisch dauern kann, lassen sich neue Formulierungen rascher hergestellten Beta-Lactam-Wirkstoffen. Auf der anderen realisieren. So können zum Beispiel neue, besser verträg- Seite werden fertige Antibiotika-Arzneimittel produziert, liche Rezepturen für Kinder helfen, einem Abbruch der die es erlauben, Patienten weltweit bei bakteriellen Infek- Therapie – auch eine Ursache von AMR – vorzubeugen. tionskrankheiten zu behandeln. Was die Sandoz GmbH in Ein weiterer Ansatz ist, Formulierungen zu entwickeln, Kundl auszeichnet, sind ihr Know-how und ihre Verant- welche besser resorbiert, d.h. ins Blut aufgenommen wortung für die gesamte orale Produktionskette – vom werden und somit in reduziertem Maß mit der Darmflora Basismolekül bis hin zum fertigen Medikament. in Kontakt kommen. Schließlich wird an Retard-Darrei- chungsformen gearbeitet, bei denen der Wirkstoff im Ein Thema, das in Verbindung mit Antibiotika zunehmend Körper über einen längeren Zeitraum verteilt freigesetzt Aufmerksamkeit erfährt, sind Antibiotika-Resistenzen. wird, was einerseits zu einer verbesserten Abtötung der Novartis setzt sich in Zusammenarbeit mit anderen pathogenen Keime und andererseits zu einer reduzierten Stakeholdern dafür ein, die Ursachen von Antibiotika- Ausscheidung nicht resorbierter Wirkstoffe beiträgt. Biologika Nukleinsäuren (Plasmide) Entwicklungs-Projekte auszuweiten, baut Novartis den Standort Kundl zum Kompetenzzentrum aus. Seit September 2019 werden in Österreich Plasmide für die Studienmedikation von gentherapeutischen Pipe- Biologika line-Programmen sowie für den kommerziellen Supply hergestellt. Mit Dezember 2020 wurde eine zweite Linie Biologika – sie werden in einem komplexen Prozess ergänzt mit dem Fokus auf Plasmidproduktion für klini- mithilfe lebender Organismen hergestellt – haben die sche Produkte im Bereich Zell- und Gentherapie sowie für moderne Medizin revolutioniert. Biologika stellen heute mRNA-Vakzine. die oft einzige Therapieoption für lebensbedrohliche oder die Lebensqualität einschränkende Erkrankungen wie Plasmide sind ringförmige DNA-Moleküle, die für Zell- und Krebs oder Autoimmunerkrankungen dar. Sie kommen bei Gentherapien benötigt werden. Sie sind ein entscheiden- bestimmten Formen der Krebserkrankung zum Einsatz, der Bestandteil aller innovativen Zell- und Gentherapien aber auch bei Diagnosen wie Diabetes, Psoriasis (Schup- von Novartis. Um die Produktion von Nukleinsäuren für penflechte) oder Arthritis ebenso wie bei entzündlichen seine kommerziellen Therapien auch für die vielfältigen Darmerkrankungen oder Wachstumsstörungen.
DAS UNTERNEHMEN | MEDIKAMENTE AUS ÖSTERREICH | 15 Bedingt durch hohe Kosten der Behandlung und einen Tirol, wo in den 1980er Jahren das erste rekombinante gleichzeitig wachsenden Anteil an Biologika steigt das Protein – konkret ein Interferon-Alfa-Arzneimittel – entwi- Risiko eines eingeschränkten Zugangs von Patienten zu ckelt und produziert wurde. diesen hochmodernen Arzneimitteln. Deshalb sind Biosi- milars eine wichtige Alternative. Daten und Fakten Biosimilars Biologika sind hochwirksame Eiweißverbindungen (the- rapeutische Proteine), die mit Hilfe von Mikroorganismen Biosimilars sind klinisch mit ihren biotechnologischen Re- oder tierischen Zellen hergestellt werden; Stoffe, die der ferenzprodukten, den Biologika, vergleichbar und werden menschliche Körper zwar in geringen Mengen selbst nach Ablauf des Patentschutzes eingeführt. Die steigende produziert, deren Mangel aber die Ursache von schweren Nachfrage nach Biologika hat daher unmittelbare Aus- Krankheiten und Fehlentwicklungen sein kann. wirkung auf den Stellenwert der Biosimilars. So heißt es im IMS Bericht Delivering on the Potential of Biosimilar Im Gegensatz zu den klassischen chemischen Wirkstoffen Medicines von 2016: „Optionen, die ebenso sicher und handelt es sich bei Biologika um komplexe, hochmoleku- wirksam, aber kostengünstiger sind, eröffnen hier neue lare Proteine mit einem Molekulargewicht zwischen ca. Chancen und Möglichkeiten für Gesundheitssysteme: So 3000 und mehr als 150.000 Dalton. Zum Vergleich: Der kommen Biosimilars als Nachfolgeprodukte von Biolo- Wirkstoff von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) hat ein Moleku- gika mehr Patienten zugute, setzen Ressourcen frei für largewicht von 180 Dalton. Neuinvestitionen und entlasten die Gesundheitsbudgets.“2) Das schlägt sich auch in der Entwicklungszeit und den Für Sandoz stellt die Entwicklung der Biosimilars einen Kosten nieder: Die Entwicklung eines Biosimilars bis zur zentralen Baustein der Gesundheitsversorgung der Zu- Zulassung dauert in der Regel sieben bis acht Jahre, ver- kunft dar. Fast alle Biologika (inkl. Biosimilars) von Novartis glichen mit zwei bis drei Jahren bei klassischen Generika. stehen von der Entwicklung bis zur Fertigstellung in Ver- Auch die Kosten unterscheiden sich deutlich: Die Entwick- bindung mit den Tiroler Standorten. Mit den Investitionen lung eines Generikums kostet zwei bis drei Millionen US und dem Commitment zum kontinuierlichen Ausbau wurde Dollar, während die Entwicklung eines Biosimilars mit 100 beispielsweise mit dem BioFuture-Gebäude die nächste bis 300 Millionen Dollar zu Buche schlägt. Generation der biotechnologischen Produktion in Tirol im vergangenen Jahr etabliert. Die Produktionsstandorte Kundl und Schaftenau sind zudem bedeutende globale Player und Forschungszentren. Heute vermarkten wir acht Biosimilars, haben mehr als 15 Moleküle in unserer Pipeline und sind in über 100 Ländern vertreten. In den letzten 15 Jahren wurden immer mehr Patienten mit Biosimilars von Sandoz behandelt. Mit einer wachsenden Zahl von Biologika, deren Patent- schutz im nächsten Jahrzehnt auslaufen wird, werden wir in Zukunft noch mehr Möglichkeiten haben. In Österreich haben wir zwar alle acht Biosimilars am Markt, dennoch gibt es einiges zu tun. Hoher Preisdruck und teilweise mangelnde Akzeptanz sind ein schwieriges Umfeld. Deshalb werden wir uns weiterhin für Biosimilars und notwendige Rahmenbedingungen für ihre nachhaltige Marktplatzierung einsetzen, damit vorhandene Potenziale für Patienten, Ärzte und das Gesundheitssystem gehoben werden. Sandoz ist damit das einzige Unternehmen in Europa, das die Vermarktungserlaubnis für acht Biosimilars besitzt. Die Novartis Gruppe baut dabei auf über 25 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Biosimilars und auf über 75 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Biotechnologie, die Biologika sind komplexe, hochmolekulare Proteine mit einem eng in Verbindung mit der Entwicklung und Produktion von Molekulargewicht zwischen ca. 3000 und mehr als150.000 Penicillin in Kundl/Tirol steht. Denn es war der Standort Dalton. 2) Quelle: Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines. The Role of Functioning Competitive Markets, IMS Institute for Healthcare Informatics, March 2016
16 Ein exzellentes Ausbildungsniveau unserer Mitarbeitenden und höchste Qualitätsansprüche sind Eckpfeiler unseres Handelns.
DAS UNTERNEHMEN | PRODUKTIONSVERFAHREN | 17 Produktionsverfahren n Wirkstoffproduktion n Pharmazeutische Produktion n Innovationen Grundlage der Produktion in Kundl und Schaftenau ist die Biotechnologie mit der Fermenta- tion von Wirkstoffen unter Anwendung gentechnischer Methoden. Die Biotechnologie baut dabei auf die technische Nutzung biologischer Systeme zur Herstel- lung von für den Menschen nützlichen Substanzen. Zur Anwendung kommt die Biotechnolo- gie nicht nur in der Pharmazie, sondern auch in der Herstellung landwirtschaftlicher Produk- te, in der Produktion von Hilfsstoffen für Lebensmittel, in der Werkstoffindustrie sowie für Biokatalysatoren. Die Gentechnik oder Molekulargenetik ist jener Teilbereich der Biotechnologie, in dem das Erbgut lebender Organismen mit speziellen Arbeitsmethoden gezielt verändert wird, um diesen neue oder verbesserte Eigenschaften zu verleihen. In Kundl und Schaftenau dient die Gentechnik der Optimierung der für die Fermentation verwendeten Mikroorganismen. Wirkstoffproduktion Fermentation men, allerdings sind die Nährmedien chemisch definiert und noch strenger kontrolliert. Die Prozessbedingungen Bei der Fermentation („Upstream„) werden Wirkstoffe mit sind an die empfindlicheren Zellen angepasst. Hilfe von Mikroorganismen wie hochreinen Pilzkulturen oder gentechnisch veränderten Bakterien hergestellt. Die Fermentation ist seit über 70 Jahren Herz und Aus- Diese Mikroorganismen werden dabei unter sterilen gangsbasis der Wirkstoffproduktion in Kundl, in Schaf- Bedingungen in großen Stahlbehältern unter ständigem tenau wurde im Jahr 2002 die erste Zellkulturanlage Rühren sowie unter Zugabe von sterilisierten Nährlösun- errichtet. gen aus Rohstoffen überwiegend landwirtschaftlicher Herkunft (zum Beispiel Zucker) und steriler Luft gezüch- Heute verfügt Schaftenau über drei Produktionslinien tet. Die so entstehenden Wirkstoffe werden anschließend für Zellkulturprodukte. Durch eine im Herbst 2017 abge- aus diesem Fermentationsbrei in den Aufarbeitungsanla- schlossene Anlagenerweiterung wurde die Produktions- gen isoliert und gereinigt. kapazität verdoppelt. Aktuell werden in Schaftenau zwei zusätzliche Gebäude für die Zellkulturproduktion errichtet. Die Mikroorganismen werden sowohl mit klassischen als auch mit molekulargenetischen Arbeitsmethoden laufend Die Fermentation bildet die Basis der Herstellung folgen- auf höhere Produktivität optimiert. der Produktgruppen: • Antibiotika: Penicillin V Komplexe große Eiweißmoleküle für Biosimilars und • Rekombinante Proteine Originator-Biologika werden auch mit Hilfe von etablier- • Plasmid-DNA ten Säugetierzelllinien (z. B. Hamsterzellen) hergestellt. • Technische Enzyme Die Fermentation erfolgt ähnlich wie bei Mikroorganis- (z. B. zur Spaltung von Penicillin zu 6-APA)
18 Isolierung und Aufreinigung So entstehen eine Reihe von Antibiotika mit unter- schiedlichen Wirkungsspektren. Darunter befindet Auf die Fermentation folgen die Isolierung und Reinigung sich beispielsweise Amoxicillin oder andere aus der der Wirkstoffe aus dem Fermentationsbrei (die gesamte 6-Aminopenicillansäure (6-APA) halbsynthetisch herge- Prozessstufe wird als „Downstream“ bezeichnet) sowie stellte Penicillinderivate. Die in Kundl gewonnene 6-APA häufig nachfolgende physikalische und chemische Stufen geht zur Weiterverarbeitung etwa zu Amoxicillin zu einem zur Veredelung der Wirkstoffe. Schwesterunternehmen. Dabei werden zunächst alle fermentativ hergestellten Die chemische Synthese von verschiedenen Wirkstoffe aus dem Fermentationsbrei isoliert und gerei- Cefalosporin-Wirkstoffen erfolgte hingegen über viele nigt. Dies erfolgt etwa durch Extraktion mit organischen Jahre direkt in Kundl, wobei die Cefalosporin-Synthese- Lösemitteln, wie sie in der Pharmaindustrie unverzichtbar anlagen infolge der in Kundl aktuell stattfindenden Trans- sind. formation mit Ende des Jahres 2020 stillgelegt wurden. Chemische Synthese Antibiotika Sterilfällung Antibiotika Die aus dem Fermentationsbrei isolierten und gereinigten Ein weiteres wichtiges Verfahren, das bei Sandoz zur Antibiotika-Wirkstoffe können entweder direkt für die Anwendung kommt, ist die Sterilfällung. Sie dient der pharmazeutische Endfertigung eingesetzt werden (z. B. Erzeugung steriler Wirkstoffe, die in der Fertigformen- Penicillin V), oder sie werden durch chemische Syn- produktion zu injektablen Penicillinen verarbeitet werden. thesen zu semisynthetischen Antibiotika umgewandelt. Unter Sterilfällung versteht man das Abscheiden eines Dabei wird vom Basismolekül zuerst eine Seitenkette ab- gelösten Stoffes aus einer Lösung in einem sterilen Pro- gespalten. Diese Abspaltung erfolgt in Kundl bei Penicil- duktionsumfeld. Durch chemische Reaktionen wird die linen auf enzymatischem Weg. Anschließend wird durch gewünschte Verbindung als fester Niederschlag gewon- chemische Synthese eine neue Seitenkette angefügt. nen, filtriert und getrocknet. Pharmazeutische Produktion Die pharmazeutische Produktion, die ebenfalls an den • Sterile galenische Formen: Durchstichfläschchen Standorten Kundl und Schaftenau angesiedelt ist, dient • Fertigspritzen und Autoinjektoren für Original-Biologika der Herstellung sämtlicher steriler und oraler Darrei- von Novartis und Biosimilars von Sandoz chungsformen von Antibiotika (Penicilline), Biosimilars und Biologika. Produktion und Vertrieb unterliegen strengsten Aufla- gen. Es gelten höchste Standards in Bezug auf Reinheit, Die fertigen Arzneimittel gehen sowohl an Kunden inner- Qualität und Haltbarkeit. Deshalb kommen auch der halb der Novartis Gruppe als auch andere Pharmaunter- Darreichungsform und der Verpackung große Bedeutung nehmen. zu. Während die Darreichungsform etwa über Geschwin- digkeit, Dauer und Ort der Wirkstofffreisetzung im Körper In der pharmazeutischen Produktion werden sämtliche entscheidet, hat die Verpackung Einfluss auf Haltbarkeit sterile und orale Darreichungsformen von Antibiotika, Bi- und Lagerfähigkeit. osimilars und Biologika hergestellt. Unter Beifügung von Hilfsstoffen werden Wirkstoffe zu fertigen Arzneimitteln Spätestens seit 9. Februar 2019, mit Inkrafttreten der in unterschiedlichen Darreichungsformen verarbeitet: EU-weiten Arzneimittel-Fälschungsrichtlinie (2011/62 EU), wird zudem jede einzelne rezeptpflichtige Arzneimit- • Feste galenische Formen: Granulate, (Film-)Tabletten, telpackung mit zwei Sicherheitsmerkmalen ausgestattet: Kapseln einem 2D-Data-Matrix-Code und einem Manipulations- • Flüssige galenische Formen: Säfte, Lösungen, Suspen- schutz. Dadurch soll das Eindringen gefälschter Arznei- sionen mittel in die legale Lieferkette verhindert werden.
DAS UNTERNEHMEN | PRODUKTIONSVERFAHREN | 19 Innovationen und neueste Entwicklungen Schaftenau 2021 beginnt. In diesem Kontext werden 100 Mio Euro investiert. Ein entsprechendes Commitment dazu wurde Schaftenau ist heute eine voll-integrierte Biotech-Site, im Sommer 2020 gemeinsam mit der österreichischen die alle Prozesse, von der Wirkstoffentwicklung und Bundesregierung kommuniziert. -produktion, bis hin zur Abfüllung, Verpackung und Logistik von Fertigprodukten, vereint. Die genannten Investitionen sind Eckpfeiler unserer Strategie zur Weiterentwicklung unseres Standorts und In der ersten Jahreshälfte 2020 wurde die zweite sterile ein wichtiges Zeichen des Vertrauens in unsere Talente Fertigspritzenabfüllung in unserem BioInject-Gebäude und unser Know-how. Durch ebendiese werden wir zur Herstellung von Fertigspritzen und Autoinjektoren für künftig einen noch größeren Beitrag zur Herstellung Biosimilars und innovative Biopharmazeutika errichtet. lebensnotwendiger Arzneimittel und hochinnovativer Dadurch konnten die Kapazitäten bei wichtigen Produk- Therapien leisten. ten verdoppelt werden. Losgelöst von den genannten Investitionen entwickelt Aktuell wird zudem mit BioFuture Plant 1 eine innova- Novartis seinen Campus in Kundl/Schaftenau durch die tive Anlage mit der neuesten Produktionstechnologie Ansiedelung von Firmen aus dem Bereich Life Scien- zur Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen ces weiter. So entsteht ein attraktiver Forschungs- und (Advanced Integrated Biologics Manufacturing) errich- Produktionsstandort, der von günstigen Bedingungen tet. Auch die bestehende Zellkulturanlage wird um eine im Herzen Europas und der unmittelbaren Nähe zur zusätzliche Linie erweitert (CC2). Geplante Fertigstellung Schweiz, Italien und Deutschland profitiert. ist 2021. BASF ist das erste externe Unternehmen, das Teil des Kundl Technologie- und Life-Science-Parks wird und gleich- zeitig ein wichtiger Player der Enzym- und Biotechnolo- In Drug Substance Kundl gelang 2021 die erste großtech- giebranche. BASF wird in eine World-Scale-Anlage zur nisch erfolgreiche Produktion von Plasmiden. Bereits im Produktion von bakteriellen Enzymen investieren und Herbst 2020 ging NAF alpha, eine neuartige Anlage zur damit die Herstellung von Enzymen und Biotech-Produk- Herstellung von Nukleinsäure, in Betrieb. Seither wird in ten am Standort weiter ausbauen. Kundl jene DNA für Plasmide produziert, die als essen- zielle Komponente für alle Zell- und Gentherapien in Portfolio und Pipeline von Novartis benötigt wird. B211 in Kundl, Westansicht. Erweiterung der Zone D für die In diesen High-Tech-Fertigungsanlagen wird ab Sommer Proteinaufreinigungsbereiche. 2021 die Herstellung der mRNA sowie des vorformu- lierten Wirkstoffes für einen Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 geplant. Kundl ist Pionier und verfügt über jahrzehntelange Expertise in der biopharmazeutischen Produktion von Proteinen auf Basis mikrobieller Techno- logien. Dies schafft die Voraussetzung für die Herstellung von Nukleinsäuren, im speziellen von mRNA-Wirkstoffen, welche die Grundsubstanz vieler innovativer Therapien und moderner Impfstoffe sind. API und FDF Kundl bilden gemeinsam die letzte vertikal Abkürzungen integrierte orale Antibiotikaproduktion der westlichen 6 APA = 6-Aminopenicillinsäure Welt. Durch die Pandemie haben die Pläne zur weite- API = Active Pharmaceutical Ingredient ren Stärkung der Antibiotikaproduktion am Standort CC2 = Cell Culture 2 neuen Fahrtwind gewonnen. Eine konkrete Folge ist FDF = Finished Dosage Form die Entwicklung und Einführung einer neuen Herstel- mRNA = messenger ribonucleic acid lungstechnologie, deren Implementierung im Sommer NAF alpha = Nucleid Acid Facility alpha
Bei der Gestaltung unseres Arbeitsumfelds achten wir – zur Förderung und zum Wohl unserer Talente – auf optimale Rahmenbedingungen.
DAS UNTERNEHMEN | GESELLSCHAFTLICHE VERANTWORTUNG | 21 Gesellschaftliche Verantwortung n Stakeholdermanagement n Mitarbeitende n Soziales Engagement n Ethik und Transparenz Gesellschaftliche Verantwortung ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir nehmen sie ernst und kommen ihr in vielfältigster Art und Weise nach. Besondere Aufmerksamkeit gilt dabei unseren Stakeholdern, und hier allen voran unseren Mitarbeitenden, Patienten und dem Gesundheitswesen insgesamt. Besondere Aufmerksamkeit erhalten darüber hinaus die Themen Nachhaltigkeit und Verantwortung gegenüber der Umwelt sowie die Themen Unternehmensethik und soziales Engagement. Stakeholder Management Die Globalisierung und neue Technologien erfordern eine behandelt werden wollen. Den Aktionären gegenüber aktive Auseinandersetzung mit unseren Stakeholdern fühlt sich Novartis durch überdurchschnittliche und nach- sowie hohe Sensibilität gegenüber zukunftsrelevanten haltige Leistungen verpflichtet, die wir auf integre Weise Themen. Verstärkt wird diese Notwendigkeit durch erzielen. Dem Gesundheitswesen gegenüber wollen wir tiefgreifende gesellschaftliche Veränderungen und vertrauenswürdige Partner sein. daraus resultierende Herausforderungen, wie etwa eine älterwerdende Bevölkerung und die dadurch bedingte, Und selbstverständlich gilt es, unseren Nachbarn und der absehbare Zunahme chronischer Erkrankungen. Gesellschaft gegenüber, Verantwortung auf vielfältigste Weise wahrzunehmen. Wie wir das tun, wollen wir mit Eine wichtige Grundlage für unser Stakeholder Verständ- diesem Bericht darlegen. nis ist die Unternehmensmission der Novartis Gruppe: Menschen zu einem besseren und längeren Leben zu Im Mittelpunkt steht für uns der Patient, der sich von verhelfen. uns verlässlich hochqualitative und sichere Arzneimittel erwartet. Dementsprechend folgen wir in allen unseren Für die Umsetzung unseres Stakeholder Management Produktionsprozessen den strengen Good Manufactu- ist der Code of Ethics eine wichtige Leitlinie. Er formu- ring Practice (GMP) Qualitätsvorgaben, um dieser Erwar- liert den Rahmen für unser ethisch korrektes Verhalten, tungshaltung der Patienten gerecht zu werden. dem jeder Mitarbeitende als Teil des Unternehmens verpflichtet ist und der fünf Stakeholder in den Mittel- Im Fokus stehen auch unsere Mitarbeitenden, denen wir punkt stellt. Wichtigste Gruppe sind die Patienten, deren ein attraktives und sicheres Arbeitsumfeld bei gutem Nutzen und Sicherheit im Zentrum des Handelns jedes Einkommen und interessanten Entwicklungsmöglichkei- einzelnen stehen. ten bieten wollen, um die besten Köpfe für das Unterneh- men zu gewinnen und im Unternehmen zu halten. Mehr Das bedingt auch eine hohe Verantwortung den Mit- Informationen zum Thema Mitarbeitende und was wir für arbeitenden gegenüber, die mit Fairness und Respekt sie tun, finden Sie auf der nächsten Seite.
22 Uns ist bewusst, dass die breite Öffentlichkeit, und hier Die Basis der Zusammenarbeit mit diesen Unternehmen insbesondere unsere direkten und indirekten Nachbarn, bildet für uns der Novartis Third Party Codex, der Min- großes Interesse daran haben, dass wir zukunftsorien- destanforderungen, die seitens unserer Partnerunterneh- tiert, verantwortungsbewusst und vor allem nachhaltig men zu beachten sind, definiert. Darüber hinaus regelt wirtschaften. Als einer der größten regionalen Arbeitge- die Novartis Guideline „Kontraktorenmanagement“ die ber trägt die Sandoz GmbH maßgeblich zum Wohlstand Prozesse in unserem Umgang mit unseren Partnerfirmen. im Tiroler Unterinntal bei. Diese zielen auf langfristige Kooperationen und die Aufrechterhaltung hoher Sicherheits- und Umweltstan- Für die breite Öffentlichkeit ist zweifellos wichtig zu se- dards ab. Gleiches gilt für unsere Lieferanten. Bei beiden hen, dass wir mit Ressourcen sorgsam umgehen und es – Kontraktoren und Lieferanten – setzen wir auf gute unser konstantes Anliegen ist, die Umwelt so gering wie Partnerschaft, Kommunikation auf Augenhöhe und eine möglich zu belasten. Unsere Nachbarn erwarten zu Recht faire Preisgestaltung für Dienstleistungen und Produkte. von uns, dass ihre Lebensqualität durch unsere Betriebe nicht beeinträchtigt wird. Was wir dafür tun, finden Sie im Neben den hier hervorgehobenen Interessengruppen Kapitel „Unser Beitrag“. gibt es eine Reihe weiterer Stakeholder wie Banken, Versicherungen, Aktionäre oder Non Governmental Um diesen hohen, selbst gesetzten Anforderungen ge- Organizations (NGOs), die eine wichtige Rolle für die recht zu werden, beziehen wir in unsere Vorgaben auch gesamte Novartis Gruppe spielen, auf die hier allerdings alle Partnerunternehmen mit ein, die an unseren Tiroler nicht näher eingegangen werden soll. Standorten für uns tätig sind, ebenso wie die Lieferanten von Energie und Rohstoffen. Mitarbeitende Unsere Mitarbeitenden tragen die Verantwortung, die geschultes Personal spielen Themen wie weiterführende wir dem Patienten gegenüber haben, wesentlich mit. So Schulungen und Unterweisungen Mitarbeitender eine ist es naheliegend, dass für uns Themen wie Gesundheit Rolle. Dazu kommen Arbeitsplatzevaluierungen, regelmä- und Arbeitssicherheit hohe Priorität hinsichtlich unserer ßige Sicherheitsbegehungen und eine gelebte Sicher- Mitarbeitenden haben. heitskultur. Ausführlichere Informationen zu Gesundheit und Ar- beitssicherheit finden Sie auf den Seiten 31ff. sowie im Gesundheit & Arbeitssicherheit Abschnitt Zahlen, Daten, Fakten. Mit „Energized for Life„, einer Initiative die bereits 2011 unter dem Titel „Be Healthy“ ins Leben gerufen Lehre, Aus- und Weiterbildung, wurde, besteht für alle Mitarbeiten- Talent Management den die Möglichkeit, sich an Pro- grammen und Aktivitäten im Zeichen Als mehrfach ausgezeichnete und eines gesunden und bewussten eine der größten Ausbildungseinrich- Lebensstils zu beteiligen. In Tirol wird diese Initiative vom tungen der Tiroler Industrie ist das Betrieblichen Gesundheitsmanagement unterstützt, das Novartis Training Center ein Experte die Verankerung von Gesundheit als betriebliches Ziel für Qualifizierungs- und Stiftungspro- sicherstellt. jekte, inner- und außerbetriebliche Berufsbildentwicklungen und strategischer Partner für Zentrale Bedeutung kommt neben dem Thema Gesund- das Geschäftsfeld von Novartis Österreich. heit dem Thema Arbeitssicherheit zu, mit dem klaren Ziel, Risiken für die Sicherheit und Gesundheit unserer Seit mehr als 65 Jahren werden hier nachhaltig Fachkräf- Mitarbeitenden zu minimieren. te für unser Unternehmen ausgebildet. Das Ausbildungs- angebot des Novartis Training Center beinhaltet die drei Neben der Gewährleistung der technischen Sicherheit Bereiche Lehrlingsausbildung, Erwachsenenausbildung der Anlagen und der sicheren Prozessführung durch und Berufs-Akademie.
DAS UNTERNEHMEN | GESELLSCHAFTLICHE VERANTWORTUNG | 23 Lehrlingsausbildung kultur zu etablieren, in der unterschiedliche Perspektiven geschätzt und als Bereicherung verstanden werden. In drei naturwissenschaftlichen und zwei technischen Lehrberufen wer- So konnte in Studien gezeigt werden, dass diverse den in 2,5 bis 4 Lehrjahren unsere Teams, die aus Mitarbeitenden bestehen, die unter- künftigen Facharbeiter ausgebildet. schiedliche Perspektiven und Sichtweisen einbringen, Rund 40 Lehrlinge starten jährlich in bessere Ergebnisse liefern als homogene Teams, in einen zukunftsträchtigen Karriereweg. Das Angebot ist denen eine gewisse Konformität herrscht. Wenn es vielfältig und umfasst die klassische Lehre, die Lehre plus gelingt, „Diversity & Inclusion“ erfolgreich umzusetzen – Matura und Lehre nach der Matura. Die Lehrlingsausbil- und damit im Denken und Handeln der Mitarbeitenden zu dung deckt somit nachhaltig einen wesentlichen Teil des verankern – so wirkt sich das in vielerlei Hinsicht positiv internen Fachkräftebedarfs ab. aus: Das Unternehmen kann besser und rascher auf die Bedürfnisse von Patienten reagieren und auch die Attrak- Erwachsenenausbildung tivität als Arbeitgeber steigt. Dadurch gelingt es, die bes- ten Talente zu gewinnen und im Unternehmen zu halten. Die Erwachsenenausbildung konzentriert sich auf eine Mitarbeitende wiederum fühlen sich darin bestärkt, ihre zertifizierte modulare berufliche Weiterentwicklung eigenen Sichtweisen einzubringen, was zu mehr Kreativi- unserer Mitarbeitenden zu Fachkräften. Dadurch wird tät, Innovation und Wachstum führt. Einsteigern sowie Umsteigern, aber auch erfahrenen Mitarbeitenden eine berufsbezogene Kompetenz, bis hin Neben der Etablierung einer inklusiven Firmenkultur mit- zur Lehrabschlussprüfung, für ihre Rolle in der Produkti- tels Trainings und bewusstseinsbildenden Maßnahmen on vermittelt. Die Expertise für Qualifizierungsprojekte ist werden unter anderem folgende Themenfelder behan- ebenfalls Teil der Erwachsenenausbildung. delt: Generationenmanagement, die Integration von Menschen mit Behinderungen oder auch die Unterstüt- Berufs-Akademie zung von internationalen Mitarbeitenden (Bereitstellung von Plattformen zur Vernetzung, Sicherstellung eines In der Berufs-Akademie des Training Center Kundl/ erfolgreichen Eingliederungsprozesses etc.). Maßnahmen Schaftenau können Entwicklungsschritte wie zum zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie fallen ebenfalls Beispiel die Ausbilderprüfung, die Berufsreifeprüfung, in den Tätigkeitsbereich von „Diversity & Inclusion“. Dazu Auslandspraktika, der Meisterkurs für technische Chemie zählt auch die Umsetzung von „Minis@Novartis“-Kinder- sowie der Befähigungskurs für Elektrotechnik in Koope- betreuungen an den Standorten Kundl und Schaftenau. ration mit externen Partnern vorgenommen werden. Insgesamt stehen derzeit 120 Betreuungsplätze für Kinder zwischen 1,5 und 6 Jahren zur Verfügung. Die Novartis Training Center Kundl/Schaftenau Kinder werden von erfahrenen Kindergartenpädagogin- • Mehrfach ausgezeichneter Lehrbetrieb nen betreut. Das Angebot umfasst ganztägige, halbtägige (Bundesministerium, Land Tirol) und tageweise Betreuung. • Mehr als 65 Jahre Erfahrung in Lehrlingsausbildung • Über 40 Jahre Erwachsenenausbildung Gemeinsam stärker (2. Bildungsweg) • Berufliche Erstausbildung in fünf Lehrberufen Novartis fördert die Bildung so genannter Employer Re- • Rund 140 Lehrlinge (ca. 40 Lehrlinge pro Jahr) source Groups (ERG). Dabei handelt es sich um freiwillige in Ausbildung vom 1. bis 4. Lehrjahr Netzwerke, die Mitarbeitende mit ähnlichen Interessen, • Mehr als 200 Zertifizierungen Erfahrung und Perspektiven verbinden. An den Tiroler • Mehr als 400 qualifizierte Ausbildungsplatz- Standorten gibt es bereits 10 solcher ERGs zu Themen verantwortliche wie Working Parents, LGBTQ+ (Lesbian, Gay, Bi, Trans, • Über 1000 Personen nehmen pro Jahr das Queer und Intersex), Internationals und andere mehr. Ausbildungsangebot in Anspruch Familienvereinbarkeit Diversity & Inclusion (D&I) Um Mitarbeitende mit Familie zu unterstützen, hat Novartis einige Benefits eingeführt. „Diversity & Inclusion“ steht für „Vielfalt & Einbeziehung“: Menschen unterscheiden sich in sichtbaren Merkmalen Choice with Responsibility wie beispielsweise Geschlecht, Alter und Nationalität und in unsichtbaren Merkmalen wie beispielsweise Bildungs- Bei Novartis denken wir nicht nur Medizin neu, sondern hintergrund, Erfahrung und Talenten/Fähigkeiten. Bei auch die Art und Weise wie, wo und wann wir arbeiten „Diversity & Inclusion“ geht es darum, einerseits Vielfalt und bieten dabei unseren Mitarbeitenden größtmögliche gezielt zu fördern und andererseits eine inklusive Firmen- Wahlmöglichkeiten. So können unsere Mitarbeitenden
24 auch über die Pandemie hinaus dauerhaft entscheiden, Mitarbeiterideen ob sie aus dem Home Office bzw. „von irgendwo“ oder von der Firma aus arbeiten möchten. Je nach Bedürfnis „Jeder Betrieb lebt vom Einfallsreichtum seiner Mitarbei- sowie technischer, zeitlicher und geografischer Voraus- tenden“ – unter diesem Motto wurde bereits 1997 das setzungen wollen wir so viel Flexibilität bieten wie mög- Sandoz Ideenmanagement eingeführt. Heute ist das Pro- lich. Die Mitarbeitenden tragen dabei die Verantwortung, gramm in Kundl und Schaftenau nicht mehr wegzuden- sich in ihren Teams abzustimmen und herauszufinden, ken, heißt Th!nk Novartis und bietet nach wie vor jedem wie die Zusammenarbeit am besten funktioniert. Wir Novartis Mitarbeitenden die Möglichkeit seine Ideen ein- glauben, dass wir damit ein zukünftiges Arbeitsmodell zubringen, um unsere tägliche Arbeit effizienter, nachhal- schaffen können, das uns die Chance bietet, unser Wohl- tiger, angenehmer und sicherer zu machen. Dabei geht befinden zu steigern und gleichzeitig wirkungsvoll zum es nicht nur um Produktionsabläufe, sondern um jegliche Geschäftserfolg beizutragen. Unsere Reise zu diesem Bereiche unserer Zusammenarbeit. Der Einfallsreichtum Modell nennen wir „Choice with Responsibility“. Für die der Novartis Mitarbeitenden zahlt sich dadurch doppelt Gestaltung des Home Office bietet das Unternehmen aus: So konnten im Jahr 2020 nicht nur über 8,5 Mio EUR sowohl finanzielle Unterstützung als auch ergonomische Nutzen durch die Mitarbeiterideen erzielt, sondern auch Beratung an. Durch die Ausweitung des Homeoffice über 200 Tausend EUR Prämien an die Ideeneinreicher konnte nicht nur Lebensqualität der Mitarbeitenden ver- ausgezahlt werden. Das Th!nk Novartis Team freut sich bessert werden, sondern auch der ökologische Fußab- auch in den kommenden Jahren auf die zahlreichen druck des Unternehmens. spannenden Ideen aus dem Kreise der Mitarbeitenden! 14 Wochen bezahlte Elternzeit Sozialleistungen Seit 2021 hat jede Mutter und jeder Vater, der bei No- Die Sandoz GmbH gewährt allen Mitarbeitenden hohe be- vartis fest angestellt ist, nach der Geburt oder Adoption triebliche Zusatzleistungen. 2020 wurden rund 19 Millionen eines Kindes Anspruch. Dieser ist innerhalb der ersten Euro unter anderem in folgende Angebote investiert: 12 Monate ab Geburt oder Adoption zu konsumieren • Eine eigene Firmenpension, kombiniert mit Berufs und umfasst maximal 14 Wochen, die – in Abstimmung unfähigkeits- und Witwen-/Witwer- bzw. Waisenpensi- mit dem Team – auch in mehreren Blöcken konsumiert on, inklusive zusätzlicher Er- und Ablebensversicherung werden können. Der entsprechende Antrag ist vorab zu • Eine 24-Stunden-Unfallversicherung für Berufs- und stellen bzw. abzustimmen. Während dieser Zeit (Parental Freizeitunfälle Leave) wird das monatliche Grundgehalt von Novartis • Eigene Betriebsrestaurants fortgezahlt. Der Incentive wird zeitanteilig gekürzt. Im Detail • Kostenlose Werksbusse bzw. Fahrkostenzuschüsse bedeutet das: Im Anschluss an die 8-wöchige Mutter- • Freiwillige Pendlerzuschüsse schutzfrist nach der Geburt zahlt Novartis Müttern für die Dauer von 6 Wochen während ihrer Elternzeit weiterhin Zudem achtet die Sandoz GmbH auch beim Pensions- das Gehalt. Väter bekommen 14 Wochen ihrer Elternzeit fond zur Deckung der Pensionsverpflichtungen darauf, von Novartis finanziert. dass rund 75% des Fondvolumens in „nachhaltige“ Pro- dukte investiert wird. Soziales Engagement Corporate Volunteering Aufgrund der während der COVID-19 Pandemie empfoh- lenen sozialen Distanzierung wurden 2020 persönlichen Seit Bestehen der Novartis im Jahr 1996 wird der Grün- Aktivitäten durch Virtual Volunteering ersetzt. dungstag weltweit dazu genutzt, um Mitarbeitenden Gelegenheit zu geben, sich für gemeinnützige Projekte Unterstützung gemeinnütziger Organisationen zu engagieren. Anlässlich dieses Community Partnership Day (CPD) stellten sich auch im Jahr 2019 mehr als 700 Novartis unterstützt ausgewählte gemeinnützige Organi- Mitarbeitende österreichweit in den Dienst der guten sationen finanziell oder mittels medialer Sichtbarkeit, wie Sache. Die Aktivitäten reichten von der Unterstützung zum Beispiel: eines Frauenhauses bis zur Betreuung von hochbetag- • Der Verein Roll-On unterstützt Menschen mit Behinde- ten Menschen in einem Pflegeheim. Dabei legt Novartis rungen und sorgt für mehr Öffentlichkeit. großen Wert darauf, mit transparenten Organisationen • Der Sterntalerhof kümmert sich um Familien mit chro- zusammen zu arbeiten. nisch, schwer- oder sterbenskranken Kindern, auch
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