Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
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Was kommt vor der renalen Denervation? 80% Kontroll- Rate möglich Ziel: Blutdruckeinstellung innerhalb von 3 Monaten
+ Lifestyle + BD erhöhende Medikamente (NSAID) *Bei einmaliger Messung: BD mindestens +5 mmHg bei rund 45% der Patienten (>10 mmHg höher bei 24%) *Burkard T, Vischer AS et al. Heart 2018
Was kommt vor der renalen Denervation? 80% Kontroll- Rate möglich Ziel: Blutdruckeinstellung innerhalb von 3 Monaten
RAASi + CCB + diuretic + Spironolactone …und dann? Andere…. Vasodil. Schleifendiuretika Renale -Blocker v.a. bei eGFR < 60/min Denervation Clonidin Betablocker Ziel HF
Wie sieht das praktisch aus? Patientin 48 Jahre alt: Therapierefraktäre Hypertonie: - Keine Hinweise auf Nierenarterienstenose - Keine Hinweise auf einen primären Hyperaldosteronismus - Keine Hinweise auf ein Phäochromozytom - Keine Hinweise auf ein Cushing Syndrom - Leichtes obstruktives Schlafapnoesyndrom - Euthyreose Optimierte medikamentöse Therapie: - Edarbyclor 40/25 mg 1-0-0 - Zandip 20 mg 1-0-0 - Aldactone 25 mg 2-0-0 - Nebilet 5 mg 0-0-1 - Cardura CR ret 4 mg 1-0-1
Bilateral supradiaphragmatic splanchnicectomy «The commonly accepted drugs for the treatment of hypertension have proved valueless» «Reduction in weight is important in all obese patients» «We believe that surgery offers the best form of therapy and a sufficient number of patients have now been operated upon and studied for a sufficiently long period.» «Far too often the medical man watches the progress of the disease unless irreparable damage has resulted.... and then refers the patient for surgery. This is neither fair to the patient, the surgeon nor to the procedurewhich he advocates» Peet Max Minor, American Journal of Surgery 1948
SYMPLICITY HTN-1 – 36 Monate Follow-up (OBPM) Mahfoud et al, EuroPCR 2013
Der Aufstieg und Fall der renalen Denervation? SYMPLICITY HTN 3 Doppelblind randomisierte und sham-kontrollierte Studie zur Sicherheit und Effektivität des SYMPLICITY Kathetersystems Randomisation von 535 Patienten mit therapie-refraktärer Hypertonie während Nierenarterienangiographie 2:1 zu: Denervation + Medikation vs. Sham-Kontrolle + Medikation Endpunkte: Senkung des Praxisblutdruckes Auftreten von Sicherheitsproblemen Pressemitteilung Medtronic 9. Januar 2014
Symplicity HTN 3 - Ergebnisse Bhatt DL et al, NEJM 2014
19 16.12.2021
Niere ist NUR sympathisch innerviert!
Renale sympathische Innervation Sympathikus ↑ Vasokonstriktion Atherosklerose Hypertrophie Insulin- Renale afferente Arrhythmien Resistenz Nerven Sauerstoffverbrauch Trigger: Chronische Niereninsuffizienz Renale Ischämie ↓ Schlagvolumen Adaptiert nach Sobotka PA et al, Clin Res Cardiol 2011
Renale sympathische Innervation Sympathikus ↑ Vasokonstriktion Atherosklerose Hypertrophie Insulin- Renale afferente Arrhythmien Resistenz Nerven Sauerstoffverbrauch Renale efferente Nerven Trigger: ↑ Renin-Freisetzung RAAS SNS Chronische Niereninsuffizienz ↑ Natriumretention Renale Ischämie ↓ Renaler Blutfluss ↓ Schlagvolumen Adaptiert nach Sobotka PA et al, Clin Res Cardiol 2011
Renale Denervation: Pathophysiologie
Renale Nerven kommen distal näher ans Gefäss (v.a. nach der Bifurkation) In 24-40% der Nieren finden sich akzessorische Nierenarterien, die auch abladiert werden sollten.
Reduktion des Office RR um 10mmHg reduziert kardiovaskuläre Ereignisse um 25-30%
28 SPYRAL HTN-ON MED Internationale, randomisierte, single-blind, sham controlled proof of concept Studie Einschluss: Office BP 150-180 mmHg sys UND > 90 mmHg dia UND ABPM 140-170 mmHg sys UND 1-3 Antihypertonika für > 6 Wochen 80 Patienten von initial 467 eingeschlossenen wurden tatsächlich randomisiert Primärer Endpunkt: BP Reduktion im ABPM nach 6 Monaten Kandzari DE et al. Lancet 2018;391:2346
29 16.12.2021 Kandzari DE et al. Lancet 2018;391:2346
30 Blutdruck im 6 Monats-Follow-Up Kandzari DE et al. Lancet 2018;391:2346
Welche Rolle hatte hier die Compliance und die Güte der antihypertensiven Therapie ?
32 16.12.2021 SPYRAL HTN-OFF MED Internationale, randomisierte, single-blind, sham controlled proof of concept Studie Einschluss: Office BP 150-180 mmHg sys und keine Antihypertensiva 331Patienten wurden 1:1 randomisiert auf Primärer Endpunkt: BP Reduktion im ABPM nach 3 Monaten Böhm M et al. Lancet 2020;395:1444
33 ABPM nach 3 Monaten Böhm M et al. Lancet 2020;395:1444
34 Böhm M et al. Lancet 2020;395:1444
35 16.12.2021 SPYRAL HTN-OFF MED Safety Endpoints
4 RCT mit 2 unterschiedlichen Devices Schmieder E et al. J Hypertens 2021;39:1733
Renale Denervation – Prozedurale Daten Sedierung mit Propofol, Fentanyl und Dormicum 6 Fr. arterieller Zugang rechte A. femoralis Aortographie Selektive Darstellung der Nierenarterien und ggf. Polarterien Ablation in allen Gefässen > 3 mm ausserhalb des Parenchyms (auch akzessorische Nierenarterien): ca. 30-40 Ablationen total (à 1 Minute, bis zu 5 Ablationen gleichzeitig) Dauer: 60 Minuten Postinterventionell ASS 100 mg für mindestens 4 Wochen Standardisiertes Follow-Up
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Wie sieht das praktisch aus? Patientin 48 Jahre alt: Therapierefraktäre Hypertonie: - Keine Hinweise auf Nierenarterienstenose - Keine Hinweise auf einen primären Hyperaldosteronismus - Keine Hinweise auf ein Phäochromozytom - Keine Hinweise auf einNACH Cushing SyndromDENERVATION RENALER - Leichtes obstruktives Schlafapnoesyndrom - Euthyreose -> Off Label Valsartan/Sacubitril Optimierte medikamentöse Therapie: - Edarbyclor 40/25 mg 1-0-0 - Zandip 20 mg 1-0-0 - Aldactone 25 mg 2-0-0 - Nebilet 5 mg 0-0-1 - Cardura CR ret 4 mg 1-0-1
Patientenselektion für die renale Denervation? Italian Society of Arterial Hypertension Position Paper - 2020 Kardiologie
„Hypertension Team Approach“ – in Zukunft zertifizierte Zentren (in D und I) Italian Society of Arterial Hypertension Position Paper - 2020 Kardiologie
Take Home Message Die renale sympathische Denervation stellt für ausgewählte Patienten eine Therapieoption zur Behandlung der therapierefraktären arteriellen Hypertonie dar Die RDN ist sicher und zeigt sys RR Senkungen von 5-10 mmHg (ABPM) in den 4 grossen RCT Die Indikation zur renalen Denervation sollte durch das «Hypertension- Team» gestellt werden (Ansprechpartner USB: Thilo Burkard)
www.cardiobasel.ch
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