Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling

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Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
Renale Denervation
        Dr. Thilo Burkard
    Prof. Christian Sticherling
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
Was kommt vor der renalen Denervation?

                                                               80%
                                                              Kontroll-
                                                               Rate
                                                              möglich

         Ziel: Blutdruckeinstellung innerhalb von 3 Monaten
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
Hypertension November 2018
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
+ Lifestyle
+ BD erhöhende Medikamente
(NSAID)                      *Bei einmaliger Messung:
                             BD mindestens +5 mmHg
                             bei rund 45% der Patienten
                             (>10 mmHg höher bei 24%)

                              *Burkard T, Vischer AS et al. Heart 2018
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
Was kommt vor der renalen Denervation?

                                                               80%
                                                              Kontroll-
                                                               Rate
                                                              möglich

         Ziel: Blutdruckeinstellung innerhalb von 3 Monaten
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
RAASi + CCB + diuretic + Spironolactone                                                                                          …und
       dann?

                                                                                                                                    Andere….
Vasodil.                               Schleifendiuretika                       Renale                      -Blocker
                                       v.a. bei eGFR < 60/min                   Denervation                                           Clonidin
Betablocker
Ziel HF
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
Wie sieht das praktisch aus?
 Patientin 48 Jahre alt:

Therapierefraktäre Hypertonie:
- Keine Hinweise auf Nierenarterienstenose
- Keine Hinweise auf einen primären Hyperaldosteronismus
- Keine Hinweise auf ein Phäochromozytom
- Keine Hinweise auf ein Cushing Syndrom
- Leichtes obstruktives Schlafapnoesyndrom
- Euthyreose

Optimierte medikamentöse Therapie:
- Edarbyclor 40/25 mg 1-0-0
- Zandip 20 mg        1-0-0
- Aldactone 25 mg     2-0-0
- Nebilet 5 mg        0-0-1
- Cardura CR ret 4 mg 1-0-1
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
1948
Renale Denervation Dr. Thilo Burkard Prof. Christian Sticherling
Peet Max Minor, American Journal of Surgery 1948
Bilateral supradiaphragmatic splanchnicectomy
   «The commonly accepted drugs for the treatment of hypertension have proved
  valueless»
   «Reduction in weight is important in all obese patients»
   «We believe that surgery offers the best form of therapy and a sufficient
  number of patients have now been operated upon and studied for a sufficiently
  long period.»

                        «Far too often the medical man watches the
                        progress of the disease unless irreparable damage
                        has resulted.... and then refers the patient for
                        surgery. This is neither fair to the patient, the
                        surgeon nor to the procedurewhich he advocates»

                                                   Peet Max Minor, American Journal of Surgery 1948
SYMPLICITY HTN-1 – 36 Monate Follow-up
       (OBPM)

Mahfoud et al, EuroPCR 2013
Der Aufstieg und Fall der renalen Denervation?
                                              SYMPLICITY HTN 3

         Doppelblind randomisierte und sham-kontrollierte Studie zur Sicherheit und
                       Effektivität des SYMPLICITY Kathetersystems

      Randomisation von 535 Patienten mit therapie-refraktärer Hypertonie während
                         Nierenarterienangiographie 2:1 zu:
              Denervation + Medikation vs. Sham-Kontrolle + Medikation

                                                   Endpunkte:
                                        Senkung des Praxisblutdruckes
                                       Auftreten von Sicherheitsproblemen

Pressemitteilung Medtronic 9. Januar 2014
Symplicity HTN 3 - Ergebnisse

Bhatt DL et al, NEJM 2014
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16.12.2021
Niere ist NUR sympathisch innerviert!
Renale sympathische Innervation

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 Vasokonstriktion
 Atherosklerose

                                                                                Hypertrophie
      Insulin-                                      Renale afferente            Arrhythmien
      Resistenz                                     Nerven                      Sauerstoffverbrauch

             Trigger:
             Chronische Niereninsuffizienz
             Renale Ischämie
             ↓ Schlagvolumen

Adaptiert nach Sobotka PA et al, Clin Res Cardiol 2011
Renale sympathische Innervation

                                                                       Sympathikus ↑

 Vasokonstriktion
 Atherosklerose

                                                                                Hypertrophie
      Insulin-                                      Renale afferente            Arrhythmien
      Resistenz                                     Nerven                      Sauerstoffverbrauch

                                                                Renale efferente Nerven

             Trigger:                                            ↑ Renin-Freisetzung  RAAS   SNS 
             Chronische Niereninsuffizienz                       ↑ Natriumretention
             Renale Ischämie                                     ↓ Renaler Blutfluss
             ↓ Schlagvolumen

Adaptiert nach Sobotka PA et al, Clin Res Cardiol 2011
Renale Denervation: Pathophysiologie
Renale Nerven kommen distal näher ans Gefäss
            (v.a. nach der Bifurkation)

In 24-40% der Nieren
finden sich
akzessorische
Nierenarterien, die auch
abladiert werden sollten.
Reduktion des Office RR um 10mmHg reduziert
   kardiovaskuläre Ereignisse um 25-30%
28

                           SPYRAL HTN-ON MED
      Internationale, randomisierte, single-blind, sham controlled proof of concept
       Studie

      Einschluss:       Office BP 150-180 mmHg sys UND > 90 mmHg dia
                     UND ABPM 140-170 mmHg sys
                     UND 1-3 Antihypertonika für > 6 Wochen

       80 Patienten von initial 467 eingeschlossenen wurden tatsächlich
        randomisiert

       Primärer Endpunkt: BP Reduktion im ABPM nach 6 Monaten

                            Kandzari DE et al. Lancet 2018;391:2346
29
16.12.2021

             Kandzari DE et al. Lancet 2018;391:2346
30

     Blutdruck im 6 Monats-Follow-Up

             Kandzari DE et al. Lancet 2018;391:2346
Welche Rolle hatte hier die Compliance und die Güte
        der antihypertensiven Therapie ?
32
16.12.2021

                          SPYRAL HTN-OFF MED

       Internationale, randomisierte, single-blind, sham controlled proof of concept
        Studie

       Einschluss:       Office BP 150-180 mmHg sys
                      und keine Antihypertensiva

        331Patienten wurden 1:1 randomisiert auf

        Primärer Endpunkt: BP Reduktion im ABPM nach 3 Monaten

                                 Böhm M et al. Lancet 2020;395:1444
33

     ABPM nach
     3 Monaten

     Böhm M et al. Lancet 2020;395:1444
34

     Böhm M et al. Lancet 2020;395:1444
35
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             SPYRAL HTN-OFF MED Safety Endpoints
4 RCT mit 2 unterschiedlichen Devices

          Schmieder E et al. J Hypertens 2021;39:1733
Renale Denervation – Prozedurale Daten
 Sedierung mit Propofol, Fentanyl und Dormicum

 6 Fr. arterieller Zugang rechte A. femoralis
 Aortographie

 Selektive Darstellung der Nierenarterien und ggf. Polarterien

 Ablation in allen Gefässen > 3 mm ausserhalb des Parenchyms (auch
  akzessorische Nierenarterien): ca. 30-40 Ablationen total (à 1 Minute,
  bis zu 5 Ablationen gleichzeitig)

 Dauer: 60 Minuten

 Postinterventionell ASS 100 mg für mindestens 4 Wochen

 Standardisiertes Follow-Up
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Wie sieht das praktisch aus?
 Patientin 48 Jahre alt:

Therapierefraktäre Hypertonie:
- Keine Hinweise auf Nierenarterienstenose
- Keine Hinweise auf einen primären Hyperaldosteronismus
- Keine Hinweise auf ein Phäochromozytom
- Keine Hinweise auf einNACH
                         Cushing  SyndromDENERVATION
                               RENALER
- Leichtes obstruktives Schlafapnoesyndrom
- Euthyreose
               -> Off Label Valsartan/Sacubitril
Optimierte medikamentöse Therapie:
- Edarbyclor 40/25 mg 1-0-0
- Zandip 20 mg        1-0-0
- Aldactone 25 mg     2-0-0
- Nebilet 5 mg        0-0-1
- Cardura CR ret 4 mg 1-0-1
Patientenselektion für die renale Denervation?

Italian Society of Arterial Hypertension Position Paper - 2020   Kardiologie
„Hypertension Team Approach“ – in Zukunft
      zertifizierte Zentren (in D und I)

Italian Society of Arterial Hypertension Position Paper - 2020   Kardiologie
Take Home Message
 Die renale sympathische Denervation stellt für ausgewählte Patienten eine
  Therapieoption zur Behandlung der therapierefraktären arteriellen
  Hypertonie dar

 Die RDN ist sicher und zeigt sys RR Senkungen von 5-10 mmHg (ABPM) in
  den 4 grossen RCT

 Die Indikation zur renalen Denervation sollte durch das «Hypertension-
  Team» gestellt werden (Ansprechpartner USB: Thilo Burkard)
www.cardiobasel.ch
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