MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech

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MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
MITTELDEUTSCHE
MITTEILUNGEN
INFORMATIONEN AUS WIRTSCHAFT | WISSENSCHAFT | GESELLSCHAFT
25. JAHRGANG | 4/2016

SCHWERPUNKT

MEDIZINTECHNIK – von
Werkzeugen für Mediziner
bis zu Hilfsmitteln für
Patienten

forum der technisch-wissenschaftlichen
Vereine und Verbände Sachsen-Anhalts
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
EDITORIAL

                                                             Sehr geehrte Damen und
                                                             Herren,

                                                             der Bereich »Gesundheit und Medizin«          Eine weitere wichtige Komponente für die regionale
                                                             wird in der aktuellen Regionalen Inno-        Medizintechnikindustrie ist das regionale Cluster
Foto: Peter Knüppel

                                                             vationsstrategie (RIS) für Sachsen-An-        Medizin- und Gesundheitstechnik, dass eine wertvolle
                                                             halt explizit als einer der Leitmärkte        Allianz aus Unternehmen und Forschungseinrichtun-
                                                             genannt, für den unser Land einen Spe-        gen bildet. Der Verbund aus Industrie und Wissen-
                                                             zialisierungsvorteil aufweist. Dabei sind     scha ermöglicht die Initiierung neuer Forschungs-
                                                             technische und klinische Innovationen         projekte, deren Ergebnisse langfristig der regionalen
                      Dr.-Ing. Mandy Grundmann               zur Behandlung von Erkrankungen in            Wirtscha zugutekommen und so das Land Sachsen-
                                                             den Bereichen Onkologie, Neurologie           Anhalt als Medizintechnikentwickler nachhaltig stär-
                                                             und Kardiologie aufgrund der demogra-         ken. Die dafür erforderlichen Fachkräe werden an der
                                                 phischen Entwicklungen in den westlichen Industrie-       Otto-von-Guericke-Universität in dem von STIMULATE
                                                 nationen von besonderer gesellschalicher Relevanz.       initiierten Bachelorstudiengang »Medizintechnik« so-
                                                 Diese können nur durch eine enge Kooperation von          wie dem bereits etablierten Masterprogramm »Medical
                                                 Wirtscha, Wissenscha und dem klinischen Anwen-          Engineering« erfolgreich ausgebildet. Dieses interdiszi-
                                                 der erzielt werden. Das damit verbundene hohe Maß         plinäre Ausbildungsangebot des Instituts für Medizin-
                                                 an Interdisziplinarität sowie die Vielfältigkeit an An-   technik unter der Leitung von Prof. Dr. rer. nat. Georg
                                                 wendungsfeldern machen diesen Bereich somit be-           Rose impliziert einen frühzeitigen und kontinuierli-
                                                 sonders attraktiv. Leuchtturmprojekte, wie der aus        chen Kontakt zu den Medizinern des Universitätsklini-
                                                 der Initiative »Forschungscampus – öffentlich-private     kums, wodurch die thematischen Schwerpunkte direkt
                                                 Partnerscha für Innovationen« vom Bundesminis-           am regionalen Bedarf ausgerichtet werden können.
                                                 terium für Bildung und Forschung (BMBF) entstan-            Das zentrale langfristige Ziel von STIMULATE be-
                                                 dene Forschungscampus STIMULATE bilden dabei              steht in der Etablierung des Deutschen Zentrums für
                                                 eine solide Basis für eine langfristige Verankerung       bildgestützte Medizin als internationales Referenz-
                                                 der Medizintechnikindustrie in Sachsen-Anhalt. In         zentrum für bildgestützte minimal-invasive Thera-
                                                 diesem Projekt sind neben der Otto-von-Guericke-          pien und Technologien im nationalen und internatio-
                                                 Universität Magdeburg auch ein Verbund aus kleinen        nalen Bereich. Um dieses Ziel zu erreichen und dabei
                                                 und mittleren Unternehmen und Forschungsinsti-            die im Land Sachsen-Anhalt vorhandenen Potenziale
                                                 tutionen – der STIMULATE Verein – sowie das Medi-         zu nutzen, ist eine intensive Vernetzung der beteilig-
                                                 zintechnik-Unternehmen Siemens Healthcare GmbH            ten Akteure erforderlich. Hierfür kann die Zeitschri
                                                 involviert. STIMULATE erforscht Technologien für          »Mitteldeutsche Mitteilungen« einen wichtigen Beitrag
                                                 bildgeführte minimal-invasive Diagnosen und Thera-        zur regionalen und überregionalen Informationsver-
                                                 pien für altersspezifische Krankheitsbilder und trägt      teilung liefern.
                                                 dadurch erheblich zur Verbesserung der Patienten-
                                                 versorgung bei. Im ebenfalls BMBF-geförderten INKA-
                                                 Projekt (»Intelligente Katheter«) des »Unternehmen
                                                 Region: InnoProfile«-Programms wird an funktionali-
                                                 sierten Instrumenten für diese Operationsmethoden           Dr.-Ing. Mandy Grundmann
                                                 geforscht. Dieses Projekt stellt somit einen wichtigen      Head of Service Group »Transfer«
                                                 Baustein für den Schwerpunkt im Forschungscampus            Forschungscampus STIMULATE
                                                 STIMULATE dar.                                              Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg

                      MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016                                                                                                      3
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
INHALT

Inhalt

SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen                                  34 NEWS Fördernde Unternehmen | 358 Millionen Euro für TK-Versicherte in
für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten                                     Sachsen-Anhalt im Jahr 2015 | DNV GL hil bei der Umstellung auf die
 5 BubbleCounter BCC300 – Mikroblasen zählen mit patentierten Sensoren*             neue ISO 9001:2015 und die neue ISO 14001:2015 | Nordzucker startet
    an der Herz-Lungen-Maschine                                                     Zuckerkampagne und erwartet konzernweit gute Erträge für 2016/17 |
 6 Der Cluster Medizin- und Gesundheitstechnik – ein Branchenverbund                Neu bei AVA: Managementsysteme und Energieeffizienz
    mit Potenzial!                                                              36 Veranstaltungstipps
 9 MRI-kompatible Mikrofone für die funktionelle und interventionelle
    Bildgebung                                                                  VDE Bezirksverein Magdeburg
10 E-Beam-Sterilisation eröffnet den Weg zu neuen Medizinprodukten              38 Jahresmitgliederversammlung 2016 des VDE Bezirksvereins Magdeburg
12 INKA Kathetertechnologien: Produktinnovation mit Medizinern und              39 AUFRUF | Prämierung von Abschlussarbeiten
    nicht nur für sie                                                           39 Neue VDE-Erhebung zur Ausbildung von Ingenieuren der Elektro- und
14 Internet of Things: Erfolgreich Produkte digitalisieren                          Informationstechnik und zu deren Chancen auf dem Arbeitsmarkt
15 MediGlove – Stay in touch!
16 Potenziale nutzen: Interdisziplinäre Forschung für die Medizintechnik        VBI-Landesverband Sachsen-Anhalt
18 Keine Angst vor Phantomen: Neue Elastomere für die Sonographie               40 Gedanken und Einblicke
19 Land Sachsen-Anhalt und TK engagieren sich im                                40 Termine
    »Netzwerk Spitzenmedizin«                                                   41 RoboCup-Weltmeisterscha 2016
20 Der Fachbereich Medizintechnik der VDI-Gesellscha
    Technologies of Life Sciences | Meldungen                                   RKW Sachsen-Anhalt GmbH
34 TK plädiert für flächendeckendes schnelles Internet für digitale Gesundheit   42 Masterflex Group: Medizintechnik-Produkte »Made in Germany«
42 Masterflex Group: Medizintechnik-Produkte »Made in Germany«                   42 Termine | ENIGMA – Erste »IT-Sicherheitskonferenz Mitteldeutschland« |
46 Projektbeispiele für Medizintechnik, E-Health und Assistenz                      Deutscher Rohstoff-Effizienz-Preis

VDI-Landesverband Sachsen-Anhalt                                                WIRTSCHAFT
21 Aktivitäten des VDI-Landesverbands Sachsen-Anhalt                            43 Schweißtechnische Lehr- und Versuchsanstalt Halle GmbH
    Wechsel der Geschässtellenleitung | Frühlingsfest der Arbeitgeber
    verbände | Besuch des Staatssekretärs Thomas Wünsch beim Vorsitzen-         WISSENSCHAFT | FORSCHUNG
    den des VDI-Landesverbands Sachsen-Anhalt | Sitzung des Innovations-        44 25 Jahre angewandte Forschung zur Automatisierung
    und Clusterbeirats | Countdown des Hugo-Junkers-Innovationspreises 2016
    | Jetzt steht fest: es wurden insgesamt 86 Wettbewerbsbeiträge              Ein Rückblick auf 25 Jahre | MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN
    eingereicht | Einladung zum Dialog »Unternehmen :wachsen« in Berlin         47 Jubiläum – die »Mitteldeutschen Mitteilungen« repräsentieren
                                                                                    die Ingenieure Sachsen-Anhalts seit 25 Jahren
VDI-Magdeburger Bezirksverein
24 EINLADUNG | Mitgliederversammlung 2016                                       GESCHENKTIPPS
24 AUFRUF | VDI-Förderpreis 2017                                                51 Weihnachten steht vor der Tür – brauchen Sie noch Ideen
26 Bezirksgruppe Harz in der Region auf Tour                                        für Geschenke?
29 Kolloquium zu Fragen der Automation | AVANTI – Wie schnell geht
    die virtuelle Inbetriebnahme?
29 Meldung | Dr. Rolf Meier feierte seinen 95. Geburtstag                        3 Editorial
30 Der Magdeburger Elbe-Pegel                                                   33 Impressum
33 Meldung | Regionale Herausforderungen der Energiewende

   4                                                                                                                   MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

BubbleCounter BCC300 – Mikroblasen
zählen mit patentierten Sensoren* an der
Herz-Lungen-Maschine
Constanze Hessler und Dr. Grit Oblonczek | GAMPT mbH

Für chirurgische Eingriffe am offenen Her-         arbeit neue Maßstäbe im Bereich der
zen oder an den herznahen Gefäßen wird             Detektion von Mikroblasen in strömenden
das Herz zeitweise zum Stillstand gebracht.        Flüssigkeiten. Er ist kleiner und leistungs-
Die Funktion des Herzens und die Sauer-            stärker als sein Vorgänger, der Bubble-
stoffanreicherung des Blutes übernimmt             Counter BCC200, der bereits vor zehn Jah-
jetzt die Herz-Lungen-Maschine.                    ren den Markt eroberte.
  Passiert das Blut des Patienten die ver-             Der Umgang mit dem Gerät wird dem
schiedenen Komponenten der Maschine, wie           Kardiotechniker durch eine Selbstjusta-
Filter oder Oxygenatoren, besteht die Gefahr       ge erleichtert. Mit bis zu drei patentierten
der Blasenbildung. Handlungsweisen des             Messsonden kontrolliert er simultan die
Operationsteams wie die Medikamenten-              Komponenten der Herz-Lungen-Maschine
gabe in den Kreislauf der Maschine können          hinsichtlich deren Blasenaktivität. Mittels
ebenfalls einen negativen Einfluss haben.           eines Referenzsignals wird die Sensorfunk-
Gelangen diese Mikroblasen in den Körper           tionalität vom BCC300 selbst überwacht.
zurück, können sie neurologische Schäden           Neuartig sind das kleine Messvolumen und
bis hin zu Infarkten mit schwerwiegenden           das hohe Auflösungsvermögen der Sonden,          Der BCC300 im Einsatz an der Herz-Lungen-
Folgen für den Patienten verursachen. Aus          was die Messgenauigkeit erhöht. Patien-         Maschine. Foto: Deutsches Herzzentrum München
diesem Grund ist es wichtig, die Blasen-           tendaten sowie weitere Informationen zur
aktivität kontinuierlich zu überwachen und         Operation, wie der Diagnose des Patienten,
mögliche Gefährdungspotenziale zu erken-           werden bequem über den 10 Zoll Touch-           lassen sich die aufgezeichneten Messdaten
nen.                                               screen eingegeben.                              schnell und einfach über eine USB-Schnitt-
  Der neue BubbleCounter BCC300 ist mit                Welche Mikroblasengrößen können ge-         stelle exportieren.
Unterstützung des tti Magdeburg und mit-           messen werden? Mit modernster Ultra-              Mit dem BubbleCounter BCC300 steht
hilfe der WTT-Förderung der Investitions-          schalltechnologie detektiert der Bubble-        dem Operationsteam ein kleines und präzi-
bank Sachsen-Anhalt entstanden. Er setzt           Counter     BCC300    das    rückgestreute      ses Messgerät für das kontinuierliche Moni-
nach langer und intensiver Entwicklungs-           Energiesignal von Blasen einer Größe von        toring der Komponenten der Herz-Lungen-
                                                   20 μm bis 2 000 μm. Die Messergebnisse,         Maschine zur Verfügung. So können die
                                                   wie Blasenanzahl, Blasenvolumen und             Komponenten der Herz-Lungen-Maschine
                                                   den Verlauf der Blasenverteilung, werden        und die Handlungsabläufe des Operations-
                                                   detailliert über den gesamten Zeitverlauf       Teams hinsichtlich einer verminderten
                                                   auf dem Monitor dargestellt. Weiterhin hat      Blasenaktivität optimiert werden, um das
                                                   der Kardiotechniker die Möglichkeit, sich       Aureten neurologischer Defizite zu ver-
                                                   verschiedene    Histogramme      anzusehen.     ringern. 
                                                   Dabei sind die einzelnen Messkanäle farb-
                                                   lich codiert. Besondere Ereignisse während
                                                   der Operation markiert er über individu-
                                                   ell programmierbare Funktionstasten. Ein
                                                   akustisches Signal erleichtert zusätzlich die
                                                   Überwachung der Blasenaktivität in der             GAMPT mbH
Der neue BubbleCounter BCC300.                     Herz-Lungen-Maschine (»Live Signal«).              Hallesche Straße 99F | 06217 Merseburg
Foto: GAMPT                                            Eine erste Offlineanalyse und Dokumen-         Tel. +49 (0) 3461-278 6910
                                                                                                                                                   ANZEIGE

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* Patent angemeldet                                detaillierte Auswertung nach der Operation

MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016                                                                                                             5
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

Der Cluster Medizin- und Gesundheitstechnik
– ein Branchenverbund mit Potenzial!
Dr. Frank Fleischer | Clustermanager Cluster Medizin- und Gesundheitstechnik Sachsen-Anhalt (Med-Tech)

Die Branche »Medizintechnik«                         Hochschulen, Kammern und Behörden, in-              Formate und Projekte des Clusters
                                                     nerhalb dieses Wirtschaszweiges in Form            Med-Tech – aktuelle Beispiele
Die Medizintechnik mit 125 000 Beschäig-            eines »Cluster«.
ten und einem Jahresumsatz von 25 Mrd.                  So geht die Gründung des »Clusters Me-           Ziel des landesweiten Clusters Medizin- und
Euro zählt zu den innovativsten Branchen             dizin- und Gesundheitstechnik (Med-Tech)«           Gesundheitstechnik ist es, die Innovations-
in Deutschland – rund ein Drittel des Um-            auf das klare Bekenntnis der Landesregie-           kra im Bereich der Gesundheitswirtscha
satzes wird mit Produkten erzielt, die jün-          rung zurück, die anwendungsorientierte              zu stärken und gemeinsam mit medizini-
ger als drei Jahre sind. Rund 93 Prozent der         Forschung in der Medizintechnik im Rah-             schem Personal die Entwicklung zukuns-
Medizintechnik-Unternehmen sind kleine               men der leitmarktorientierten Innova-               weisender medizintechnischer Produkte zu
und mittlere Unternehmen (KMU), sie bil-             tionsstrategie zu fördern, da entsprechen-          fördern.
den das innovative Rückgrat der Branche.             de Entwicklungsvorhaben ohne Förderung                 Ausgangspunkt für Innovationen in die-
Für das Bundesland Sachsen-Anhalt mit                nicht oder nur deutlich verzögert durchge-          sem Bereich ist vor allem ein hoher medi-
seiner kleinteiligen Wirtscha gilt dies             führt werden könnten. Wesentliches Ziel ist         zinischer Bedarf, der sich insbesondere aus
umso mehr: Mit rund 2 700 Mitarbeitern er-           die Stärkung der Position der hiesigen KMU          der demografischen Entwicklung mit einer
wirtschaen ca. 80 Medizintechnik-Unter-             beim beschleunigten Technologietransfer             deutlichen Zunahme der Prävalenz chroni-
nehmen nahezu 300 Mio. Euro Jahresum-                aus dem vorwettbewerblichen Bereich in              scher Erkrankungen, der Umsetzung eines
satz.                                                die praktische Anwendung.                           Konzepts individualisierter Medizin und
  Die KMU in der Medizintechnik agieren                 Durch das Clustermanagement werden               aus einer Anzahl bislang nur unzureichend
dabei in einem äußerst dynamischen Um-               anwendungsorientiert forschende Unter-              oder gar nicht zu behandelnder Erkran-
feld, das sie vor erhebliche Herausforderun-         nehmen unterstützt, die in der Medizin-             kungen ergibt. Daraus leitet sich ein signi-
gen stellt: Dazu zählen u. a. die wachsende          technik tätig sind bzw. ihr Geschäsfeld            fikantes, technologisches und medizinisch-
Interdisziplinarität sowie die anspruchs-            in diesem Bereich erweitern und stärken             bedarfsorientiertes »Innovationspotenzial«
vollen regulatorischen Anforderungen im              wollen. Sie sollen durch den Cluster zu             ab, das für die Unternehmen und Wissen-
Gesundheitsbereich. Die Gesellscha for-             mehr Anstrengungen in Forschung und                 scha von Sachsen-Anhalt erschlossen
dert Innovationen aber auch zu Recht mehr            Entwicklung (FuE) sowie zu verstärkter              werden muss.
Sicherheit, Nutzen und Effektivität im               Kooperation mit weiteren Unternehmen                   Beispielhae Formate, um diese Prozes-
Gesundheitssystem, welche neue Medizin-              der Branche sowie wissenschalichen Ein-            se anzustoßen, sind Unternehmensbesu-
produkte künig weitaus stärker belegen              richtungen angeregt werden.                         che, Industrie-in-Klinik-Stammtische und
müssen. Der Prozess der Erforschung und                                                                  medizintechnische Workshops. Im Rahmen
Entwicklung von Medizintechnik wird da-              Schwerpunkte der Medizintechnik                     der ersten beiden Veranstaltungsformate
durch gerade für KMU zunehmend komple-               in Sachsen-Anhalt
xer und ist mit mehr finanziellem Aufwand
verbunden.                                           In einigen Bereichen gehört Sachsen-An-
                                                     halt bei der Entwicklung und Herstellung
Cluster Medizin- und Gesundheits-                    innovativer medizintechnischer Produkte
technik in Sachsen-Anhalt (Med-Tech)                 bereits zu den etablierten Standorten. Die
                                                     Forschungs- und Entwicklungskompeten-
Aus oben genannten Gründen unterstützt               zen liegen in den Bereichen Neurologie,
das Land Sachsen-Anhalt die räumliche                Immunologie, Onkologie, Bildgebung, mi-
Konzentration       miteinander      verbunde-       nimalinvasive Diagnostik und Therapie,
ner Unternehmen und weiterer für den                 Orthopädie, demographie-orientierte Medi-           Analysegerät Biosen für die Glukose- sowie Lactate-
Wettbewerb       relevanter     Organisations-       zin, Pflegeforschung, Biomedizin sowie der           Messung im Blut der EKF-diagnostic GmbH.
einheiten, wie      Forschungsinstitutionen,         Pharma- und Impfstoffindustrie.                     Foto: EKF-diagnostic GmbH.

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MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

stellen Unternehmensvertreter ihre FuE-            degenerative Erkrankungen e. V. (DZNE)
Projekte mit Relevanz für Diagnose und             und ebenfalls erst kürzlich zum Themen-
Therapie von Erkrankungen bzw. den Er-             feld »E-Health und Telemedizin« des ifak
halt der Gesundheit betreffend vor, um             Institut für Automation und Kommunika-
damit in der Regel eine fruchtbare Diskus-         tion e. V.
sion und weitere bilaterale Gespräche zur             Aufseiten der Projekte konnten in den
Anbahnung      von    Forschungskooperatio-        ersten beiden Jahren des Clusters auch
nen auszulösen. Seitens der Unternehmen            schon namhae Erfolge verbucht werden.
konnten sich in diesem Kontext bislang             So wurde u. a. erreicht, dass das Land Sach-
die HASOMED GmbH, die EKF-diagnostic               sen-Anhalt den Aufbau eines »Regionalen           BubbleCounter der Gesellscha für Angewandte
GmbH, die Gesellscha für Angewandte               Kompetenzzentrums Orthopädie 4.0« als             Medizinische Physik und Technik mbH (GAMPT) zum
Medizinische Physik und Technik mbH, die           gemeinschaliches Vorhaben der Orthopä-           Monitoring von Mikroblasen an der Herz-Lungen-
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH,            dischen Universitätsklinik Magdeburg und          Maschine (HLM). Foto: GAMPT
die Strehlow GmbH und kürzlich die Silver-         der Hochschule Magdeburg-Stendal fördert.
SeedGames UG präsentieren. Der nächste             Dieses bildet die Grundlage für ein Koope-
Termin ist der 02.11.2016 bei der ifak Sys-        rationsnetzwerk von Unternehmen zum               Entwicklung neuer minimal-invasiver en-
tem GmbH.                                          Thema »Hypoallergenes, antibakterielles           doskopischer Operationstechniken (endo-
  Die Reihe »Medizintechnischer Work-              und verschleißfreies Implantat« (HAV-Im-          skopisch-assistierte Operationstechniken)
shop« richtet sich an Unternehmen, wel-            plantat).                                         voranbringen wird. Im Kontext der Digita-
che Forschungseinrichtungen und deren                 Generell ist das Projekt »Medizintech-         lisierung der Gesundheitsversorgung sind
Schwerpunkte im Bereich der Medizin-               nik 4.0« ein Schwerpunkt, der z. B. auch          ebenso EDV-Lösungen zum Versorgungs-
technik kennenlernen wollen. Gelegenheit           die Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde mit der            management zu erwähnen, wie sie einige
dazu gaben bereits der Forschungscampus            4 k-Technik betrifft. Zum »endoskopisch           Clusterpartner erarbeiten.
STIMULATE, das Institut für Mikro- und             ausgerichteten HNO-OP« hat die Univ.-               Ein unlängst abgeschlossenes Wissens-
Sensorsysteme (IMOS) sowie das Institut            HNO-Klinik Magdeburg mithilfe des Clus-           und Technologietransferprojekt (WTT) be-
für Fertigungstechnik und Qualitätssiche-          ters einen Antrag eingereicht, der die            trifft die präzise Überwachung der Mikro-
rung (IFQ) der Otto-von-Guericke-Univer-           präoperative     Endoskopie      zur    exakten   bläschen in der extrakorporalen Zirkulation
sität Magdeburg, weiterhin das Institut für        Tumordiagnostik (Diagnostische Endosko-           mittels Lublasenzähler, um das Eintreten
Maschinenbau der Hochschule Magdeburg-             pie), neue Endoskope mit variabler Blick-         postoperativer neurologischer Defizite zu
Stendal, das Deutsche Zentrum für Neuro-           richtung (Endoskopentwicklung) sowie die          vermeiden und das Patientenrisiko zu sen-
                                                                                                     ken. Ein weiteres WTT adressiert Werkstoff-
                                                                                                     fragen bei Druckknopfadaptern für Ein-
                                                                                                     mal-Klebeelektroden.
                                                                                                       Im Bereich der Orthopädie wird überdies
                                                                                                     die Entwicklung eines neuen Operations-
                                                                                                     werkzeugs sowie eines innovativen Im-
                                                                                                     plantats vorangetrieben – jeweils als ZIM-
                                                                                                     Kooperationsprojekt im Verbund zwischen
                                                                                                     einem Hersteller und einer Forschungsein-
                                                                                                     richtung. Daneben wurde eine ZIM-KOOP-
                                                                                                     Skizze erarbeitet, die auf eine innovative
                                                                                                     Funktionsschicht mit superharter, biover-
                                                                                                     träglicher, funktionalisierter Oberflächen-
                                                                                                     struktur     im    Nano-/Mikrometerbereich
                                                                                                     abstellt. Eine solche unterstützt die Ent-
                                                                                                     wicklung von abrieb- und korrosionsarmen
                                                                                                     Implantaten bzw. Endoprothesen mit neu-
                                                                                                     artigem Infektions- und Allergieschutz.
                                                                                                       Aus der Projektgruppe »Kognition« he-
                                                                                                     raus nehmen Projekte wie ein Messgerät
                                                                                                     für Senioren zur physischen und mentalen
Das RehaGait der Firma HASOMED GmbH ist ein modulares, flexibles und ortsunabhängiges Bewegungs-      Statuserfassung bzw. die Demenzpräven-
analysesystem zur Ermittlung von Gangstörungen am Menschen. Foto: HASOMED GmbH                       tion/-therapie mittels elektronischer Lern-
                                                                                                     instrumente Gestalt an.

MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016                                                                                                                  7
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

Ein weiteres FuE-Thema orientiert auf die       Nutzung des Enterprise Europe                ten über die Kooperationsbörse neue Part-
Umsetzung eines speziellen Bioreaktor-          Network (EEN)                                nerschaen zu Unternehmen in Deutsch-
systems für das Tissue Engineering von                                                       land knüpfen.
Muskelzellen bzw. -gewebe, das die Testung      Der Nutzung des Enterprise Europe Net-
von Medikamenten revolutionieren könnte.        work (EEN) kommt bei der Internationali-     Resümee
                                                sierung der Wirtscha und bei dem Auf-
Kooperation mit internationalen                 bau von Kooperationen mit ausländischen      Dank dieser Hilfe und insbesondere auf-
Partnern                                        Partnern eine große Bedeutung zu. So kann    grund der Unterstützung durch das Land
                                                das EEN Sachsen-Anhalt auf europäische       Sachsen-Anhalt konnte das Clusterma-
Neben dem Wirken nach innen kommt aber          aber auch internationale Kompetenz mit       nagement bereits viel für die hiesigen
auch der Öffnung nach außen eine enorme         Kontakten in viele Länder in Europa und      Unternehmen erreichen. Wir freuen uns,
Bedeutung zu, um überregionale Märkte           weltweit zurückgreifen. Um den potenziel-    wenn sich diese Erfolge mehren und medi-
für die Clusterpartner zu erschließen. Be-      len Partnern eine möglichst gute Vorstel-    zintechnische Errungenschaen aus Sach-
reits seit 2014 bestehen gute Verbindungen      lung zu der gesuchten Zusammenarbeit zu      sen-Anhalt die Arbeit der Mediziner er-
in der D-A-CH-Region (Deutschland-Öster-        geben, werden die entsprechenden Bedarfe     leichtern bzw. unterstützen oder Patienten
reich-Schweiz), u. a. mit dem Kanton Swit-      während des Beratungsprozesses gemein-       helfen, gesundheitliche Einschränkungen
zerland, den Ländern Niederösterreich,          schalich mit dem Unternehmen definiert.      zu überwinden. Ohne Frage ist die Medizin-
Oberösterreich, Steiermark, Wien, Tirol           Im Bereich Medizintechnik wurden ver-      und Gesundheitstechnik eine Branche mit
und Südtirol sowie den Ländern Bayern,          schiedene solcher Kooperationsprofile ent-    Potenzial. Im intensiven Zusammenspiel
Baden-Württemberg, Berlin und Branden-          sprechend den hohen Qualitätsstandards       von Wirtscha und Wissenscha wollen
burg. Regelmäßig finden mit diesen Part-         des EEN erstellt, um Kooperationsangebote    wir dieses heben. Unterstützen Sie uns da-
nern Vernetzungstreffen statt, um auch auf      und -nachfragen an bzw. nach internatio-     bei und engagieren Sie sich im Cluster Med-
Ebene der Unternehmen eine Vertiefung           nalen Partnern sodann über die Kanäle        Tech! 
der Zusammenarbeit auszulösen, beispiels-       des Netzwerks gezielt in die angestrebten
weise im Rahmen der Swiss Medtech Expo          Zielregionen zu tragen. Außerdem wird
im September 2015 in Luzern, zum Thema          den Unternehmen auf Kooperationsbörsen,
»Sensorik in der Medizin« während der           welche das Netzwerk speziell für die Teil-
MEDICA im November 2015 in Düsseldorf,          nehmer vorbereitet, eine Plattform gebo-
zu »Wearable Computing im Gesundheits-          ten, um in vorbereiteten Gesprächen poten-
wesen« im April 2016 auf der conhIT in Ber-     zielle Kooperationspartner persönlich zu
lin und im September 2016 im Kontext der        treffen.
AMX (Additive Manufacturing Expo) über            Im September 2015 konnte für das Clus-
3D-Druck in der Medizintechnik in Luzern.       termanagement von Med-Tech auf einer
Als Nächstes wird es am 15.11.2016 auf der      durch das EEN Bulgarien und dem EEN
MEDICA in Düsseldorf um Photonik und            Sachsen-Anhalt   vorbereiteten   Koopera-
Lasertechnologie für Med-Tech-Unterneh-         tionsbörse in Sofia ein Kontakt zu einer
men gehen.                                      Consulting-Firma aus Bulgarien hergestellt
  Nunmehr ist beabsichtigt, die Koopera-        werden, die ein kleines, sich im Wachstum
tion gemeinsam mit den Cluster-Organi-          befindliches Netzwerk mit Medizintech-
sationen Human.Technology Styria GmbH           nikfirmen aus Bulgarien leitet. In dem Ge-
(HTS) und Health Tech Cluster Switzerland       spräch wurde eine Zusammenarbeit auf
(HTCS) trilateral zu institutionalisieren, um   dem Gebiet der Integration von biologi-
die Möglichkeiten zu erhöhen, verbesserte       schen und technischen Komponenten, z. B.
und neue Diagnose- und Therapiemetho-           für Bio-Implantate, wie Knorpel oder Ge-
den über die Grenzen hinaus zu innovie-         fäßimplantate, vereinbart.
ren, zu entwickeln und zu vermarkten. Im          Im April 2016 unterstützte das EEN da-       tti Technologietransfer und Innovationsförde-
Rahmen der Vertiefung der Zusammen-             bei, die Aktivitäten der deutschsprachigen     rung Magdeburg GmbH
arbeit auf Augenhöhe sollen die Wettbe-         Med-Tech-Cluster zu intensivieren. Die Ko-     Cluster Medizin- und Gesundheitstechnik
werbsfähigkeit der Unternehmen gestärkt,        operationsbörse auf der »conhIT« (Connec-      Sachsen-Anhalt (Med-Tech)
die überregionale Bekanntheit ihrer medi-       ting Healthcare IT) in Berlin ermöglichte      Bruno-Wille-Str. 9 | 39108 Magdeburg
zintechnischen Produkte und Dienstleis-         den teilnehmenden Unternehmen weitere          Telefon +49 391 (0) 74435-45 | Fax -11
tungen gefördert und neuartige Lösungen         Kontakte. Ein Hallenser Unternehmen baut       ffleischer@tti-md.de | www.tti-md.de
                                                                                                                                               ANZEIGE

für globale Herausforderungen im Gesund-        gerade einen Kontakt nach Potsdam auf.          www.medizintechnik-sachsen-anhalt.de
heitssektor gefunden werden.                    Zwei österreichische Unternehmen konn-

   8                                                                                                   MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

MRI-kompatible Mikrofone für die funktio-
nelle und interventionelle Bildgebung
Eine kostengünstige Lösung mit bisher einzigartigen technischen Daten.

Frank Baumgart | Geschäsführer MR confon GmbH

Elektrische Miniaturmikrofone stellen heu-       der dieser Technik beigemessen wurde. In
te eine kostengünstige und technisch über-       der Praxis findet diese Technik allerdings
legene Lösung für Kommunikationssys-             kaum Anwendung, da das hohe Eigenrau-
teme in der Kernspintomografie (MR) dar.          schen der Mikrofone diese für allgemeine
Die MR confon GmbH hat das erste Gesamt-         Anwendungen wenig attraktiv macht. Die
system auf dieser Basis für die funktionelle     geringe Verbreitung macht die Technik zu-
und interventionelle MR zur Marktreife ge-       sätzlich teuer.
bracht.                                            Wir haben bei der Entwicklung eines
  Seit Mitte der 1990er Jahre bietet die MR      MR-Mikrofons von Beginn an auf Kosten-
Forschern und Medizinern die Möglichkeit,        effizienz gesetzt. Dazu wurden verschie-
das menschliche Gehirn sowohl strukturell        dene, weitverbreitete und somit günstige
als auch funktionell zu untersuchen. Auch        kommerzielle Mikrofone auf Verträglichkeit
die interventionelle MR, d. h. die Durchfüh-     mit MR Geräten hin überprü. Als beson-
rung bildgeführter, minimalinvasiver Ein-        ders geeignet stellten sich Halbleitermikro-
griffe ist bereits seit Jahren möglich, findet    fone heraus. Sie sind bereits mit geringen     MR-kompatible Stereomikrofone zur Aufnahme von
aber aufgrund technischer und finanzieller        Modifikationen voll MR-verträglich. Sie         Stör- und Nutzschall, montiert in robusten Klein-
Hindernisse kaum Anwendung.                      weisen dabei neben dem Kostenvorteil zu-       gehäusen mit tritt- und reißfesten Zuleitungen.
  Elektrotechnisch gesehen stellt ein Kern-      sätzlich deutlich bessere akustische Kenn-     Foto: MR confon GmbH
spintomograf sehr hohe Verträglichkeits-         werte auf als alle anderen verfügbaren op-
anforderungen an jedes in seiner Nähe be-        tischen Mikrofone.
triebene Gerät oder Werkzeug. Das starke           Das Foto zeigt zwei Stereomikrofonköp-       installationen des neuen Systems im Probe-
statische Magnetfeld verbietet von vorn-         fe, die das Haupt- und Referenzsignal zur      betrieb. Die formale Zulassung streben wir
herein die Verwendung magnetisierbarer           Weiterverarbeitung an einen Signalprozes-      mit unseren Vertriebs- und Technologie-
Materialien. Gleichzeitig ist das von einem      sor liefern. Die Größe der Gehäuse ergibt      partnern bis Ende 2017 an. Anschließend
Kernspintomograf     detektierte   Radiofre-     sich dabei wesentlich aus der sicheren Ka-     wird das Gesamtsystem verfügbar sein und
quenzsignal des Patienten sehr schwach,          belführung in Schutzschläuchen.                so seinen Anteil an der schnelleren Verbrei-
sodass geringste Wechselwirkungen zu               Auch die Signalprozessoren entstammen        tung der interventionellen Kernspintomo-
Bildfehlern führen. Die für ein MR-kompa-        der Unterhaltungselektronik und sind so-       grafie von Magdeburg aus leisten. 
tibles Kommunikationssystem notwendi-            mit kostengünstig. Dennoch sind sie in der
gen Mikrofone, Kopfhörer und Lautsprecher        Lage, sowohl Rauschen als auch das sehr
können deshalb nicht den in der HiFi- oder       laute Betriebsgeräusch des Kernspintomo-
Studiotechnik verwendeten Komponenten            grafen effizient herauszufiltern. Zusätzlich
entsprechen.                                     erlaubt die hardwarenahe Programmie-
  Wir, das Leibniz-Institut für Neurobiolo-      rung sehr effiziente Soware zum Einsatz
gie und die MR confon GmbH, entwickelten         in Echtzeit.
bereits vor 15 Jahren eine erfolgreiche Al-        Das auf der Basis konventionell erhältli-
ternative in Form von elektrodynamischen         cher Audiobausteine entwickelte MR-Kom-
Lautsprechern. Diese sind bereits in über        munikationssystem ermöglicht die klare
400 Laboren weltweit im Einsatz.                 Erkennung von Sprachanweisungen noch              MR confon GmbH
  Bewährte,     MR-kompatible      Mikrofone     bei einem Sprecherabstand von weit über           Oelweide 12 | 39114 Magdeburg
funktionieren optisch und sind frei von          einem Meter zum Mikrofon. Dies verein-            Tel. +49 (0) 391 60773-70 | Fax -71
                                                                                                                                                      ANZEIGE

metallischen Werkstoffen. Zahlreiche welt-       facht die Anwendung und erhöht deutlich           office@mr-confon.de | www.mr-confon.de
weite Patente belegen den hohen Wert,            den Nutzwert. Zurzeit sind vier Referenz-

MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016                                                                                                                9
MEDIZINTECHNIK - von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten - Cluster Med-Tech
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

E-Beam-Sterilisation eröffnet den Weg
zu neuen Medizinprodukten
Yves Kaufhold | Betriebsleiter Herotron E-Beam GmbH, Bitterfeld-Wolfen

Das Sterilisieren mit Elektronenstrahlen gilt        Sterilisation beeinflussen, weshalb sich die           Modifizierte Verpackungsatmosphäre
als sicheres und effizientes Verfahren, um           E-Beam-Sterilisation auch für temperatur-
Mikroorganismen und DNA-Fragmente zu-                empfindliche Produkte eignet. So werden                Werden Produkte mit Gas, Plasma, Dampf
verlässig unwirksam zu machen. Verglichen            etwa resorbierbare Stents aus Polylactid              oder trockener Hitze sterilisiert, ist es zwin-
mit anderen Verfahren ist die Sterilisation          tiefgekühlt sterilisiert. Bei Raumtempe-              gend erforderlich, dass das sterilisierende
mit beschleunigten Elektronen zudem um-              ratur neigt Polylactid nach einer Elek-               Medium unmittelbaren Kontakt mit der
weltschonender und wirtschalicher.                  tronenstrahl-Bestrahlung mit 25kGy zur                Produktoberfläche hat. Möglich machen
   Bei ionisierender Strahlung ist zwi-              Versprödung. Darum werden die Stents                  das Umverpackungen aus sogenannten se-
schen natürlichen (Alpha-, Beta- und Gam-            in Trockeneisbeutel und Polystyrol-Boxen              mipermeablen Materialien, die zwar Gase
ma-Strahlen) Strahlungsformen und den                verpackt sterilisiert, wobei die Temperatur           durchlassen, Keime jedoch abhalten.
künstlich erzeugten Elektronenstrahlen               nahezu konstant bei ca. -25 °C bleibt.                   Die       Strahlensterilisation   wirkt   hin-
(E-Beam) zu unterscheiden. Erzeugt wer-                 Hydrogel auf der Basis von Hydroxy-                gegen materialdurchdringend. Das heißt,
den die Elektronen in einem Beschleuniger.           propylmethylcellulose (HPMC), bekannt als             die Energie durchdringt sowohl die Verpa-
Der Elektronenstrahl wird dann über ein              Kontaktgel für Ultraschalluntersuchungen,             ckung als auch das Produkt. Daher lassen
sogenanntes Scanhorn zu einer Art »Elek-             muss für die Anwendung im OP sterilisiert             sich die Produkte gasdicht verpackt sterili-
tronendusche« aufgefächert, unter der die            sein. Bei Raumtemperatur bestrahlt, baut              sieren. Im Einzelfall bietet es sich an, inner-
Produkte auf einem Transportsystem hin-              die Viskosität von HPMC jedoch enorm ab.              halb der Primärverpackung ein Inertgas
durchfahren. Sterilisiert werden die Pro-            Bereits eine Strahlendosis von 15kGy bei              (Stickstoff oder Argon) einzusetzen. Man-
dukte immer im Umkarton, entweder als                Raumtemperatur vermindert die Viskosi-                gels Sauerstoffatomen unterbindet das Gas
Schüttgut oder angeordnet nach einem                 tät auf unter 20 Prozent des Ausgangswerts.           die Bildung von Radikalen und verhindert
zuvor definierten Packschema. Der eigentli-           Eingepackt in Trockeneis, verbleibt bei glei-         so eine Oxidation der Produktoberfläche.
che Sterilisationsprozess dauert nur wenige          cher Dosis eine Viskosität von ca. 60 Pro-            Praktisch genutzt wird das bei Hüimplan-
Sekunden.                                            zent.                                                 taten aus ultrahochmolekularem Polyethy-

Freiheitsgrade bei der
E-Beam-Sterilisation

Zu den Vorteilen der E-Beam-Sterilisation
zählen die Variationsmöglichkeiten hin-
sichtlich Temperatur, Atmosphäre und
Dosis. Hinzu kommen mögliche Synergie-
effekte hinsichtlich der Materialeigenschaf-
ten, die sich gezielt nutzen lassen.
   Abhängig vom Werkstoff der zu steri-
lisierenden Produkte, verursacht die E-
Beam-Bestrahlung eine lediglich moderate
Temperaturerhöhung von durchschnittlich
20 °C. Im Vergleich dazu sind die Tempera-
turen beim Sterilisieren mit Dampf (121 –
134 °C) oder trockener Hitze (160 – 200 °C)
deutlich höher.
   Die Temperatur lässt sich zudem durch
Kühlen der Produkte vor und während der              Elektronenbeschleuniger IBA Rhodotron TT200. Fotos (4): Herotron

   10                                                                                                                   MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

Dank ihrer kurzen Durchlaufzeiten ist die E-Beam-    Das Sterilisieren mit beschleunigten Elektronen        Im Rahmen der Qualitätssicherung werden mit den
Sterilisation ein wirtschaliches Verfahren um       erfolgt durchgehend, d. h., auch das Innere von        Produkten Referenzdosimeter bestrahlt und an-
Massenartikel wie Tiptrays sicher und schnell zu     Schläuchen wird sterilisiert, wie bei dem abgebilde-   schließend ausgewertet.
sterilisieren.                                       ten Infusionsset.

len (PE-UHMW), um die Abriebfestigkeit               Bestimmung der Bestrahlungsdosis erfor-                nutzen, etwa bei Blut- oder Infusionsbeu-
der Implantatoberfläche zu erhalten.                  derlich.                                               teln und Schläuchen aus thermoplastischen
                                                        Gemäß DIN EN ISO 11137 erfolgt die Va-              Elastomeren (TPE) als Ersatz für Poly-
Sterilisationsdosis richtet sich nach                lidierung der Strahlensterilisation in den             vinylchlorid (PVC). Die Produkte können
Keimbelastung                                        drei Schritten                                         nun in einem Autoklav sterilisiert werden,
                                                      mikrobiologische Validierung,                       weil vernetztes TPE eine wesentlich höhere
Ein maßgeblicher Prozessparameter bei                 dosimetrische Validierung und                       Temperaturbeständigkeit hat.
der E-Beam-Sterilisation ist die Dosis. Sie           anwendungstechnische Validierung.
beschreibt die an eine bestimmte Masse                                                                      Zusammenfassung
übertragene Energie und ist schlussend-              Die mikrobiologische Validierung dient der
lich ausschlaggebend für die Wirkung der             Ermittlung der Strahlendosis. Im nächsten              Die Sterilisation mit beschleunigten Elek-
Strahlen.                                            Schritt erfolgt die dosimetrische Validie-             tronen erfolgt durchgehend. Daher eignet
   Abhängig ist die Dosis einerseits von an-         rung zur Bestimmung der Dosisverteilung                sich das Verfahren insbesondere für sehr
lagenspezifischen Parametern, wie Trans-              unter Berücksichtigung der Verpackungen                komplexe      Medizinprodukte.           Selbst    ge-
portgeschwindigkeit, Energie, Strahlstrom            und des Packschemas. Die anwendungs-                   schlossene Hohlräume in einem Produkt
und Scanweite. Um die Reproduzierbarkeit             technische Validierung führt der Hersteller            lassen sich sicher sterilisieren. Gegenüber
der Dosis sicherzustellen, unterliegen diese         durch; sie dient dem Nachweis, dass das                anderen       Strahlensterilisationsverfahren
Parameter einer kontinuierlichen Über-               sterilisierte Produkt anwendungsgemäß                  zeichnet sich das Verfahren durch seine
wachung. Andererseits hängt die erforder-            funktioniert.                                          gute Materialverträglichkeit aus. Dank der
liche Dosis für eine Sterilisation von wei-                                                                 kurzen Durchlaufzeiten lässt sich die E-
teren Kriterien ab, etwa der Keimherkun             Synergieeffekte bei der                                Beam-Sterilisation ideal in die Just-in-time-
und der Keimart, der Strahlenresistenz der           E-Beam-Sterilisation                                   Logistik der Kunden integrieren. Nachdem
Keime, der Gesamtkeimzahl sowie von den                                                                     die Produkte sterilisiert sind, können sie
Produkteigenschaen und Werkstoffen.                 Der Einfluss ionisierender Strahlen auf die             ohne Wartezeit sofort palettiert und ab-
   Vielfach unterschätzt wird die Herkun            Materialeigenschaen von Kunststoffen ist              transportiert werden. 
von Keimen. So können beispielsweise aus             einerseits bei der sterilisationsgerechten
Asien importierte Produkte und/oder Roh-             Auslegung von Produkten zu berücksich-
stoffe mit Keimen kontaminiert sein, die in          tigen, lässt sich andererseits aber auch ge-
Europa üblicherweise nicht aureten und              zielt nutzen. Während einzelne Polymere
deren Nachweis ein spezielles Verfahren              mit einer Degradation (Kettenabbau) und
erfordert. Daher ist es ratsam, das mit der          damit mit einer Versprödung reagieren,
Ermittlung der Gesamtkeimzahl beaurag-              können sich bei anderen Polymeren die
te mikrobiologische Labor entsprechend zu            thermischen, mechanischen und chemi-                      Herotron E-Beam Service GmbH
informieren. Das Labor kann die für den              schen Eigenschaen aufgrund einer Ver-                    Guardianstraße 6-10
weiteren Prozess benötigten Informationen            netzung verbessern. Die Versprödung des                   06766 Bitterfeld-Wolfen OT Thalheim
mit geeigneten Nachweisverfahren ermit-              Materials lässt sich beispielsweise für ge-               Tel. +49 (0) 3494 6666-0 | Fax -118
teln sowie speziellen Datenbanken entneh-            zielt angebrachte Sollbruchstellen nutzen.                info@herotron-medical.de
                                                                                                                                                                     ANZEIGE

men. Die Gesamtkeimzahl ist im Rahmen                   Auch Eigenschasverbesserungen auf-                    www.herotron-medical.de
der mikrobiologischen Validierung für die            grund der Vernetzung lassen sich gezielt

MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016                                                                                                                            11
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

INKA Kathetertechnologien: Produkt-
innovation mit Medizinern und nicht nur
für sie
Axel Boese, Michael Friebe | INKA Catheter Technologies and Image Guided Therapy, Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
Jörg Bode | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | STIMULATE Verein
Mandy Grundmann | Forschungscampus STIMULATE, Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg

»INKA Catheter Technologies and Image                   Kooperierende Partner sind an der Univer-             ein mögliches Geschäsmodell im Vorder-
Guided Therapy« ist ein von Industrie-                  sitätsklinik Magdeburg die Bereiche von               grund.
unternehmen gestieter Lehrstuhl an der                 Prof. Arens (HNO), Prof. Schostak (Urologie),         Innovation wird durch technische Neue-
Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg                 Prof. Skalej (Neuroradiologie), Prof. Ricke           rung in Kombination mit kommerzieller
(OVGU). Die Arbeitsgruppe um den Lehr-                  (Radiologie, Nuklearmedizin), PD Dr. Göpp-            Umsetzbarkeit definiert. Dieses Vorgehen
stuhlinhaber Prof. Michael Friebe erarbeitet            ner (Dermatologie), Prof. Halloul (Gefäß-             wird in diesem Jahr durch den Aufbau
medizintechnische Lösungen für klinische                chirurgie), Prof. Lohmann (Orthopädie) und            des neuen »ego.-INKUBATORs: Image Gui-
Bedarfe gemeinsam mit dem medizini-                     am Klinikum Olvenstedt Dr. Redlich (Radio-            ded Therapy« an der Uniklinik Magdeburg
schen Anwender.                                         logie).                                               weiter etabliert. Dieser Inkubator soll be-
   Ausgehend vom Schwerpunkt der mi-                       Die Identifikation des klinischen Be-               sonders von klinischen Anwendern ge-
nimalinvasiven Therapie von Gefäß- und                  darfs bildet den Anfang eines strukturier-            meinsam mit Ingenieuren genutzt werden.
Tumorerkrankungen werden im Rahmen                      ten Prozesses zur Innovation entsprechend             Kleinere und größere Produktideen werden
von bilateralen Kooperationen mit klini-                des »Stanford Biodesign-Konzepts«. Neben              hier auf technische Machbarkeit hin unter-
schen Partnern Innovationen für neue oder               einer schnellen Konzeptstudie zur techni-             sucht und direkt als erste Prototypen auf-
optimierte      Medizinprodukte          generiert.     schen Umsetzung und kurzen Iterationen                gebaut. Tests können in einem simulierten
Dazu gehen die Mitarbeiter und Studenten                gemeinsam mit dem Anwender stehen                     klinischen Umfeld gemeinsam mit dem An-
in die Klinik, um sich vor Ort Operations-              dabei auch der Blick auf den Markt und                wender erfolgen.
abläufe und -techniken anzusehen. Ziel ist
dabei die Identifikation von medizinischen
Verbesserungsbedarfen und darauf basie-
rend dann die Ableitung von Produktideen,
die auch kommerziell umgesetzt werden
können.

Studenten und Mitarbeiter des INKA-Teams observie-      Von der Klinik ins Labor – prototypische Umsetzung und Erprobung von identifizierten Produktideen am INKA-
ren in der Klinik Operationsabläufe zur Identifikation   Lehrstuhl. Fotos (3): INKA
von klinischen Bedarfen.

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SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

                                                                                                               innovation teilzunehmen und dadurch als
                                                                                                               Unternehmen zu profitieren.«
                                                                                                                 Die enge Vernetzung der mit INKA zu-
                                                                                                               sammenarbeitenden              Unternehmen        ist
                                                                                                               eine für Sachsen-Anhalt einmalige Kon-
                                                                                                               stellation. Aufgrund der gemeinsam vertre-
                                                                                                               tenen Innovationsphilosophie entstehen
                                                                                                               besondere Synergieeffekte, die schnelle
                                                                                                               Übergänge von Entwicklungen aus dem
                                                                                                               wissenschalichen Bereich in marktfähige
                                                                                                               Produkte zur Folge haben. Die realisierte
                                                                                                               Vernetzung ist beispielha und endet nicht
                                                                                                               an den Projektgrenzen.
                                                                                                                 Die Primed Halberstadt Medizintechnik
                                                                                                               GmbH hat darüber hinaus auch eine füh-
                                                                                                               rende Rolle im STIMULATE e. V. Der Verein
                                                                                                               ist neben der Otto-von-Guericke-Universi-
Vertreter der stienden Unternehmen des INKA-Lehrstuhls beim INKA-Statusmeeting: Henner Dörnenburg |           tät Magdeburg und der SIEMENS Health-
Ematik GmbH; Dr. Lutz Hagner | NetCo Professional Services GmbH; Prof. Dr. med. Hans Jörg Meisel | SpinPlant   care GmbH der dritte Partner, der den For-
GmbH; INKA-Lehrstuhlinhaber Prof. Michael Friebe; Dr. Jörg Bode | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH |     schungscampus STIMULATE trägt. Im Verein
STIMULATE Verein; und Katja Richter | Heppe Medical Chitosan GmbH.                                             werden die Interessen der am Forschungs-
                                                                                                               campus tätigen kleinen und mittleren
                                                                                                               Unternehmen und externer Forschungs-
Die Mitarbeiter des INKA-Lehrstuhls werden              Netzwerken geteilt. Seit Besetzung des INKA-           einrichtungen vertreten. Die Mitglieder
ausschließlich über finanzielle Mittel der               Lehrstuhls Ende 2015 wurden bereits                    kommen aus Deutschland, der Schweiz und
öffentlichen oder industriellen Forschungs-             18 Erfindungsmeldungen sowie 57 Veröf-                  den USA.
förderung finanziert. Dazu zählen Mittel                 fentlichungen erarbeitet. Zusätzlich konn-               Sachsen-Anhalt ist Standort eines um-
des BMBF (InnoProfile, FKZ 03IPT7100X),                  ten weitere industrielle Kooperationen                 fangreichen interdisziplinären Medizin-
des BMWi (ZIM, FKZ ZF4206101AK6), des                   auch mit Weltmarktführern der Bereiche                 techniknetzwerks        mit      verschiedensten
Landes Sachsen-Anhalt und des EU-Fonds                  medizinische Bildgebung und Therapie-                  Partnern, in dem modellha die Zusam-
für regionale Entwicklung EFRE (ego.-                   systeme etabliert werden.                              menarbeit zwischen Wissenscha und
INKUBATOR, FKZ IK 10/2015) sowie Mittel                    An den Ergebnissen und Methoden des                 Wirtscha zum gegenseitigen Vorteil prak-
auf Basis diverser Industriekooperationen.              Lehrstuhls sind auch die stienden regio-              tiziert wird.
Derzeit umfasst das Team inkl. Lehrstuhl-               nalen Unternehmen interessiert. Im erfolg-               Sowohl der Forschungscampus STIMU-
inhaber 10 Mitarbeiter, die durch ca. 15 fest           reichen Verbund unter der Führung der                  LATE als auch das INKA-Team sind offen für
integrierte Studenten unterstützt werden.               Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH                 neue Kooperationen mit klinischen Part-
Hinzu kommen die Studenten aus den in-                  arbeiten die Unternehmen Ematik GmbH,                  nern und interessierten Unternehmen. Erst
novationsorientierten        Vorlesungen        von     NetCo Professional Services GmbH, Spin-                die gemeinsame Umsetzung von Ideen in
Prof. Friebe, die im Rahmen der Lehrveran-              Plant GmbH und Heppe Medical Chitosan                  marktreife Produkte mit Klinikern und der
staltungen ebenfalls an der Identifikation               GmbH zusammen. Auch das Fraunhofer                     Wirtscha macht den Erfolg beider Projek-
von Produktideen und deren Marktwert-                   IWM Halle ist beteiligt.                               te aus. 
analyse arbeiten.                                          Neben der Kooperation mit dem INKA-
   Der Lehrstuhl ist am Institut für Medi-              Lehrstuhl ist dieser Verbund auch im Pro-
zintechnik der OVGU angesiedelt und ge-                 jekt INKA-Embedded engagiert. Das am
hört in Ergänzung zum Forschungscampus                  Lehrstuhl Mikrosystemtechnik der OVGU
STIMULATE zu den zentralen Vorhaben im                  angesiedelte Projekt hat die Herstellung
Bereich der Medizintechnik an der OVGU                  neuer Medizinprodukte wie z. B. Katheter
mit dem Fokus auf bildgestützte minimal-                für die vaskuläre Therapie im Fokus.                      INKA Catheter Technologies and
invasive Therapien. Ausstattung und For-                   Primed-Geschäsführer Sascha Leibitz-                  Image Guided Therapy
schungsagenda ergänzen sich hier.                       ki sagt zum Engagement seines Unterneh-                   Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
   Durch das Mitwirken im INNOMED e. V.                 mens in der Forschung: »Die Zusammen-                     Rötgerstraße 9 | 39104 Magdeburg
und über den Cluster Medizin- und Gesund-               arbeit mit INKA, dem Forschungscampus                     Tel. +49 (0) 391 67-57024
                                                                                                                                                                       ANZEIGE

heitstechnik Sachsen-Anhalt (Med-Tech)                  STIMULATE und dem Cluster Med-Tech gibt                   www.INKA-md.de | INKA@ovgu.de
werden Ergebnisse auch mit regionalen                   uns die Möglichkeit, aktiv an der Produkt-

MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016                                                                                                                          13
SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

Internet of Things: Erfolgreich Produkte
digitalisieren
Bastian Ehl | Geschäsführer UCDplus GmbH

Begriffe wie Digitalisierung, Industrie 4.0      Best Practice: Weltmarktführer für mobiles Videozentrieren
oder Internet of Things geistern seit Jahren     Gemeinsam mit Ollendorf Mess-Systeme, Hersteller von augenoptischen Messinstrumenten (kurz
durch die Köpfe in den Unternehmen. Un-          OMS), hat UCDplus das innovative, mobile Videozentriersystem VisuReal entwickelt. Es ermittelt die
klar ist o: Wo fangen wir an? Welche Pro-       notwendigen Zentrierwerte für das Einschleifen von Brillengläsern. Das Altsystem, eine zwei Meter
jekte oder Prozesse sind für den Einstieg        hohe Kamerasäule, war stationär im Geschä des Optikers installiert und wurde über einen PC lokal
ideal? Und vor allem: Wie bleibt das Risiko      angesteuert. VisuReal besteht lediglich aus einem iPad mit speziellem Mess-Aufsatz. Die Soware
überschaubar? Aus unserer langjährigen           setzt sich dabei aus einer nativen iOS-App und einer Web-Applikation mit dem Rechenkern zusam-
Projekterfahrung heraus liegt der Schlüs-        men. Die Verwaltung der Kundendaten erfolgt zentral über ein Web-Portal.
sel zum Erfolg für Digitalisierungsprojekte      Die Vorteile der digitalisierten Lösung liegen auf der Hand: Der Optiker kann mit dem mobilen System
in drei zentralen Punkten. Wir empfehlen         wesentlich flexibler und schneller arbeiten. Zudem sind Messungen und damit Verkäufe nicht mehr
Unternehmen, mit einem überschaubaren            länger auf das Ladengeschä beschränkt. Weiterhin bietet es den Vorteil, dass direkt aus der App die
Projekt zu starten, neue Technologien und        Brillengläser bei angeschlossenen Glasherstel-
Geschäsmodelle einzusetzen und die Be-          lern bestellt werden können. Die gemessenen
dürfnisse der Kunden zu erfüllen.                Zentrierwerte werden dabei mit übertragen. Der
                                                 fehleranfällige und zeitaufwendige manuelle Be-
Leuchtturm-Projekt starten                       stellprozess entfällt dadurch. Zudem kann OMS
Beginnen Sie mit einem überschaubaren            neue Funktionen und Updates direkt online in
initialen Projekt. Wenn das erste Mal kon-       das System einspielen und diese auch wahlweise
kret mit einer neuen Technologie ein (teil)      erst gegen Aufpreis verfügbar machen.
digitales Produkt erstellt wird, ist der Er-
fahrungsgewinn enorm – gerade wenn der
Fokus vorher auf physischen Produkten          nen. Beispielsweise, um Verbindungen zu              vor (Projekt planen, Bedürfnisse verstehen,
lag. Wichtig ist, am Anfang nicht alles auf    Maschinen oder Sensoren aufzubauen, die              Anforderungen spezifizieren, Prototyping,
einmal zu wollen, sondern ein überschau-       Informationen zu Betriebszustand, Fehler-            Lösung umsetzen). Des Weiteren werden die
bares Produkt mit fest definierten Funktio-     meldungen, etc. übermitteln, um im An-               späteren Nutzer in jede Phase einbezogen,
nen zu erstellen.                              schluss zentral dargestellt zu werden.               z. B. durch Evaluation von Prototypen mittels
                                                                                                    Usability Tests. Nur so lässt sich bereits vor
Web-Technologien einsetzen                     Kundenbedürfnisse adressieren                        der eigentlichen Umsetzung sicherstellen,
Applikationen, die im Browser ausgeführt       An Ideen für neue Produkte mangelt es                dass Bedürfnisse adressiert werden, die spä-
werden, haben viele Vorteile gegenüber her-    Unternehmen       selten.   Das    umfassende        ter den Erfolg des Produkts ausmachen. Der
kömmlicher, nativer Soware. Sie sind das      Wissen über die eigene Branche und die               Prozess ermöglicht zudem maximale Plan-
ideale Werkzeug zur Vernetzung einzelner       Nähe zu Kunden sorgt automatisch dafür.              barkeit des nötigen Ressourceneinsatzes.
Komponenten und zur einfachen Datennut-        Doch wie identifiziert man, welche Kun-
zung durch den Anwender. Dabei ist es egal,    denbedürfnisse im Zentrum eines Digita-              Gern realisieren wir auch Ihr Digitalisierungs-
ob die Web-Applikation auf einem lokalem       lisierungsprojekts stehen sollen? Und wie            projekt. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage. 
PC, einem Laptop unterwegs oder auf einem      schafft man aus diesen Bedürfnissen ein
Smartphone ausgeführt wird. Durch den          Produkt mit dem entscheidenden Mehrwert
technischen Fortschritt können Web-Appli-      und einem rentablen Geschäsmodell?
kationen heutzutage mit einem geringen                                                                  UCDplus GmbH
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stellen, mit der andere Systeme problemlos     tered Design Prozess (DIN EN ISO 9241/210).              digital@ucdplus.com | www.ucdplus.com
angeschlossen oder vernetzt werden kön-        Er sieht eine iterative Produkt-Entwicklung

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SCHWERPUNKT // MEDIZINTECHNIK – von Werkzeugen für Mediziner bis zu Hilfsmitteln für Patienten

MediGlove – Stay in touch!
Innovative Medizintechnik der neuen Generation aus Sachsen-Anhalt.

Thomas Kores | Philipp Rösler

Das Projekt »MediGlove« ist ein gemein-
wohlorientiertes Projekt und befasst sich
mit menschengerechten Einsatzmöglich-
keiten aktuell verfügbarer Technologien im
medizinischen Sektor, d. h., wie in bestimm-
ten Untersuchungskontexten traditionelle
Messinstrumente mittels moderner Sensor-
technologie ergänzt werden können.
  Als Hightech-Weareable, das für Ärzte
und für medizinisches Personal, wie Kran-
kenpfleger und Betreuer, konzipiert ist,
kombiniert MediGlove verschiedene klas-
sische Diagnose- und Messgeräte in einem
praktischen modularen Device. Entspre-
chend des Anwendungskontexts können die
Erscheinungsform und die Funktionen vari-
ieren. MediGlove ist ein Plattform-Konzept,
dem ausgehend von einem Basismodul,
einem eigens produzierten Mikrocontrol-
ler, verschiedene Funktionen als modulare        Interaktiver Prototyp mit Temperatur- und Herzfrequenz-Sensorik, eigens entwickeltem Mikrocontroller sowie
Elemente hinzugefügt werden können. Das          App zur Darstellung der gemessenen Werte auf einem Smartphone, Tablet oder PC. Foto: MediGlove.
Grundprinzip besteht darin, dass die ent-
sprechenden Module stets vom Behandeln-
den an der Sekundärhand getragen werden.         situation für den Patienten stressfreier, da           sen-Anhalts ausgezeichnet und wird der-
Dies ermöglicht mittels der natürlichen Ges-     dieser nicht mit verschiedenen Messinstru-             zeit von einem transdisziplinären Team
te des »Handauflegens«, verschiedene Mes-         menten konfrontiert werden muss. Die                   stetig weiterentwickelt.
sungen am Patienten durchzuführen und            Untersuchungssituation kann außerdem                      Auf der Hannover Messe 2016 konnte das
die erhobenen Vitaldaten anschließend in         nach Bedarf transparenter für den Patien-              Projekt mit dem ersten interaktiven Proto-
ein digitales Patientenblatt zu speichern. So-   ten strukturiert werden, da ausgewählte                typen große mediale Aufmerksamkeit ge-
mit können die ermittelten Werte auf unter-      Daten wireless an eine App gesendet, ent-              nerieren und positives Feedback sammeln.
schiedliche Arten visuell aufbereitet und in     sprechend visualisiert und nachvollzieh-               MediGlove finanziert sich ausschließlich
Statistiken ausgegeben werden, was eine          bar ausgegeben werden können. MediGlove                durch Preisgelder und sucht für die weitere
ganzheitliche Betrachtung von Krankheits-        stellt somit eine sinnvolle Ergänzung in               Entwicklung neben finanzieller Unterstüt-
verläufen ermöglicht und das Verständnis         speziellen Nutzerszenarien zu dem ver-                 zung engagierte Personen mit technischem
der Untersuchungsergebnisse für den Pa-          mehrten Einsatz von Telemedizin und                    Know-how aus dem E-Health-Sektor. 
tienten erleichtert. Zudem wird jegliches        Langzeitmonitoring dar.
Protokollieren automatisiert, was eine er-          Ursprünglich als Designstudie der Hoch-
hebliche Zeitersparnis für den Behandeln-        schule Anhalt konzipiert, wurde das Projekt
den bedeutet und so der eigentlichen Unter-      MediGlove bis heute mit zwei Sonderprei-
suchung selbst zugutekommen kann.                sen von Cisco Systems und mm1 Consul-                      Projekt MediGlove
  Vordergründig im Bereich der Pädiatrie,        ting & Management im Rahmen der Future                     Breslauer Str. 13 | 38122 Braunschweig
                                                                                                                                                              ANZEIGE

der Geriatrie sowie der Behindertenpflege         Convention 2014 sowie mit dem BESTFORM                     info@mediglove.de | www.MediGlove.de.
gestaltet MediGlove die Untersuchungs-           Mehr|Wert|Award 2015 des Landes Sach-

MITTELDEUTSCHE MITTEILUNGEN 4/2016                                                                                                                    15
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