Mit Interoperabilität in die Zukunft Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung - KMA
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Mit Interoperabilität in die Zukunft Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
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02
Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Einleitung 04
Was ist Interoperabilität? 06
Interoperabilität zur Sicherstellung der Zukunftsfähigkeit 16
Realisierung von Interoperabilität 26
Zusammenfassung 31
Ihre Ansprechpartner 32
Quellen 33
03
Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung Einleitung Stellen Sie sich für einen Moment eine Zukunft vor, in der Mediziner, Pflegekräfte und Patienten Zugang zu allen relevanten Gesundheitsdaten haben und diese innerhalb von Einrichtungen und mit allen Akteuren im Gesundheitswesen sektorenübergreifend, digital und ohne Schnittstellenprobleme teilen können. Diese Zukunft erscheint momentan noch postalische Sendungen oder Papierscans schwer vorstellbar: Eine ganzheitliche und gehören leider immer noch zum Alltag in unmittelbare Einsicht in alle relevanten vielen deutschen Praxen, Kliniken oder Gesundheitsdaten eines Menschen, welche anderen Gesundheitseinrichtungen. zur Vorsorge, Therapie und Versorgung benötigt werden, ist innerhalb und vor Einer der Hauptgründe hierfür liegt in der allem zwischen Sektoren – trotz allen mangelnden Fähigkeit an Interoperabilität technischen Fortschritts – im deutschen der datenerhebenden und -speichernden Gesundheitsweisen derzeit nur bedingt Systeme in den historisch unabhängig möglich. Die Pandemie hat die Relevanz gewachsenen Sektoren des Gesundheits- von Gesundheitsdaten und speziell die systems. So ist es heutzutage noch nicht Notwendigkeit eines effizienten, digitalen flächendeckend möglich, dass die Einwei- und strukturierten Datenaustauschs noch- sungsdokumentation eines niedergelasse- mals verdeutlicht. „Notlösungen“ wie Fax, nen Facharztes automatisch im klinischen 04
Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Informationssystem (KIS) eines Kranken- interoperabel verarbeiten und austauschen
hauses empfangen, gelesen und in der können. Die europäische Kommission
Patientenakte abgespeichert werden kann. schließt zusätzlich zum Sektor Gesund-
Aber auch innerhalb einzelner Sektoren ist heitswesen auch alle anderen Industrie-
der Austausch von Daten durch proprietäre sektoren, wie bspw. die Automobilindustrie
Systeme (bspw. ambulanter Sektor: oder den Energiesektor mit ein und hält
Praxisverwaltungssystem (PVS), statio- in ihrer Mitteilung an das europäische
närer Sektor: KIS) nur sehr eingeschränkt Parlament vom 19.02.2020 fest, dass eine
möglich. Dadurch entstehen erhebliche europäische Datenstrategie mittels so-
Redundanzen und Zusatzaufwände und genannter „Interoperablen Datenräume“
daraus resultierend, elementare Kosten auf unabdingbar ist.1 So wurden im Jahr 2018
Seiten der Leistungserbringer. Gleichzeitig weltweit 33 Zettabyte an Daten generiert.
entstehen Risiken in der Patientensicher- 2025 wird von 175 Zettabyte an jährlich
heit, weil etwa Medikationsinteraktionen produzierten Daten ausgegangen, welche
nicht digital und automatisch bearbeitet, ohne Interoperabilität und darauf aufbau-
überwacht und übertragen werden kön- enden Technologien, wie bspw. künstlicher
nen. Um die Bedürfnisse der steigenden Intelligenz zur Auswertung und weiteren
Erwartungen von Menschen sowie des Verwendung nicht effizient nutzbar sind.
Gesundheitssystems zu bedienen, bedarf Mit dem GAIA-X Projekt unterstützt das
es Technologien, die Daten interoperabel Bundesamt für Wirtschaft und Energie die
austauschen und zusammenführen, um Entwicklung und den Aufbau dieser einheit-
z.B. Doppeluntersuchungen und mehrfach lichen, europäischen Interoperabilität auch
notwendige Abfragen zu Vorerkrankungen für den EU Datenraum des Gesundheits-
zu vermeiden. wesens. Was jedoch viel wichtiger ist: Der
Gesundheitsmarkt verändert sich radikal!
Die technischen Voraussetzungen hierfür Er wird wesentlich datengetriebener und
sind durch offene, internationale Standards patientenzentrierter. So gehen wir bei
und Profile (z.B. HL7, FHIR, DICOM und IHE) Deloitte davon aus, dass Austausch und
zum Datenaustausch durchaus gegeben. Analyse von Gesundheitsdaten in Zukunft
Das deutsche Gesundheitswesen war nicht nur einer massiven Verbesserung
jedoch bisher zurückhaltend in der konse- der Pandemiebekämpfung und Patienten-
quenten Anwendung dieser, insbesondere versorgung dienen, sondern auch die
auch verursacht durch die föderale Struk- Möglichkeiten für zusätzliche Use-Cases
tur und die bestehenden Sektorengrenzen und Geschäftsmodelle eröffnet. Wer das
in Deutschland. Durch einrichtungs- erkannt hat, weiß: Ohne Interoperabilität
bezogene, unterschiedlich ausgeprägte wird es in Zukunft nicht gehen.
Entwicklungen von proprietären Systemen
und individuell realisierten, technischen
Standards können diese allgemeinen Stan-
dards als Grundlage der Interoperabilität
nicht effektiv angewendet werden. Dass
es auch anders gehen kann, sehen wir im
internationalen Vergleich. Deutschland
hängt momentan auf Ebene des Digitali-
sierungsgrades im Gesundheitswesen weit
hinter anderen Ländern zurück.
Der deutsche Gesetzgeber hat die Be-
deutung der Interoperabilität erkannt
und durch die gematik und dem health
innovation hub (hih) weitere Maßnahmen,
wie das Krankenhauszukunftsgesetz
(KHZG) veranlasst. Das KHZG sieht Straf-
zahlungen für Krankenhäuser vor, die bis
2025 wesentliche Gesundheitsdaten nicht
05Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Was ist
Interoperabilität?
Definition sowie wesentliche weltweit etablierte bzw. Notwendigkeit der Kombination aller
§384 SGB V sowie die EU-Medizinproduk- landesspezifische Standards und Standar- Ebenen der Interoperabilität
teverordnung definieren Interoperabilität disierungsorganisationen im deutschen Die Schaffung der syntaktischen Inter-
wie folgt: Gesundheitswesen. operabilität stand in den letzten Jahren
verstärkt im Fokus, um sowohl Software-
„Interoperabilität bezeichnet die Fähigkeit Die Interoperabilität im Gesundheits- systeme innerhalb einer Gesundheits-
von zwei oder mehr Produkten – ein- wesen wurde in den letzten Jahren mit einrichtung miteinander kommunizieren
schließlich Software – desselben Herstel dem Vorhaben des Datenaustausches zu lassen als auch Daten über Gesund-
lers oder verschiedener Hersteller, vorangetrieben. Sie soll wesentlich die heitseinrichtungen hinweg übertragen zu
Vernetzung und Verknüpfung aller im können. So wurden z.B. Plattformen / Netz-
a) Informationen auszutauschen und Ökosystem beteiligten Akteure, Systeme werke von Krankenkassen oder auch kirch-
und Anwendungen (mitsamt der Daten) lichen Trägern etabliert. Diese Projekte sind
b) die ausgetauschten Informationen für gewährleisten. Erhobene Daten sollen im vorwiegend auf Basis von IHE und teilweise
die korrekte Ausführung einer konkre Optimalfall von Beginn einer Leistungsan- auch FHIR konzipiert und sollen Gesund-
ten Funktion ohne Änderung des Inhalts forderung über die Leistungserbringung, heitseinrichtungen sektorenübergreifend
der Daten zu nutzen und/oder bis hin zu Daten von Kostenträgern oder verbinden. Unter anderem durch fehlende
öffentlichen Stellen (z.B. RKI) sowie allen semantische Harmonisierung und Gover-
c) miteinander zu kommunizieren und/ dabei beteiligten Akteuren, verständlich nance der Daten innerhalb der einzelnen
oder erzeugt, verarbeitet und ausgetauscht Gesundheitseinrichtungen sind diese
werden können. Hierzu müssen Schnitt Ansätze allerdings nur sehr wenig effizient
d) bestimmungsgemäß zusammenzuar stellen und Standards zu einem vollständi- und vornehmlich in kleinen oder mittel-
beiten.“ gen, in sich konsistenten System realisiert großen Gesundheitseinrichtungen gänzlich
werden. Das heißt insbesondere, dass nicht in produktivem Einsatz. Skaliert über
Diese Definition ist klar und eindeutig. erhobene Daten, welche von weiteren viele Gesundheitseinrichtungen hinweg hat
Denken wir nun aber an eine Gesund- Akteuren benötigt werden, verfügbar, sich Stand jetzt kein Ansatz etabliert.
heitseinrichtung wie z.B. ein Krankenhaus standardisiert austauschbar („syntak-
mit einer Vielzahl an Systemen von tisch“) und maschinell interpretierbar („se-
unterschiedlichen Herstellern mit eigenen mantisch“) sein müssen. Hierzu gehören
Datenstrukturen, sind die Details häufig un- auch Daten, welche durch Medizingeräte
klar und somit wird die Umsetzung dieser oder Wearables des einzelnen Menschen,
Definition zur großen Herausforderung. ggf. Patienten erhoben werden sowie das
Häufige Fragestellungen sind: Welche Stan- koordinierte Management der Verwaltung
dards brauche ich für die Interoperabilität? der zentralen Daten durch den Menschen.
Welche Investitionen in welche Lösungen Interoperabilität ist daher mitunter eine
und Standards sind sicher und zielführend? der Grundvoraussetzungen einer erfolg-
Um in die Position zu kommen, konkret reichen Digitalisierung im Gesundheits-
entscheiden und vorgehen zu können wesen.
sowie Notwendigkeiten ganzheitlich in den
Fokus zu bekommen, ist im ersten Schritt Dabei ist es notwendig, in den Bereichen
das Verständnis notwendig, aus welchen Syntaktik, Semantik und Organisation
Ebenen und Standards sich Interoperabili- speziell auf medizinische Inhalte und An-
tät zusammensetzt. Tabelle 1 gibt eine forderungen einzugehen, welche in ihrer
Übersicht über die vier (technische, syntak- Standardisierung weiter gehärtet werden
tische, semantische und organisatorische) müssen.
Standardebenen der Interoperabilität
06Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Tabelle 1 – Standardebenen der Interoperabilität
Ausgewählte Standards (S)
Ebenen der
Beschreibung bzw. relevante Standardisierungs Praxisbeispiel
Interoperabilität
organisationen (O)
Grundlage der Interoperabilität. Alle Ebenen des
O
Bereitstellung der Infrastruktur, welche ISO-OSI Modells: Ohne WLAN/5G keine
Technische /
zur strukturierten Speicherung von Interoperabilität von Mobile
Strukturelle TCP/IP, HTTPs, RESTful API,
Daten sowie zum Austausch von S Devices
Informationen benötigt wird. SOAP, o.Auth
HL7 O
HL7 v.2 S
Definitionen von Schnittstellen,
HL7 v.3 S Ohne strukturierte
Datenstrukturen und Vorgaben zur
Syntaktische Nachrichten kein Sender/
Strukturierung von Nachrichten zur HL7 FHIR S Empfänger Verständnis
Übertragung von Daten.
IHE ITI O
DICOM, xDT, CDA S
Schaffung eines gemeinsamen ICD, S
Terminus und Vereinheitlichung Ohne genau definierte
LOINC, SNOMED CT, S
von Begrifflichkeiten in Form von Nachrichteninhalte in
Semantische Definitionsverzeichnissen. Erzeugung OPS-301, IDMP, TNM, S einheitlichem Terminus,
eines gemeinsamen Verständnisses von kein Sender/Empfänger
ORPHA/Alpha-ID, OMOP S
Daten, sodass Sender und Empfänger Verständnis
Daten identisch interpretieren. CDM S
gematik, ISiK, O
vesta, O
Organisatorisches Management IHE Deutschland, O
bei der Umsetzung und im
HL7 Deutschland, DIN O
Betrieb. Anbietermanagement,
Organisatorische
Zulieferung von Informationen wie Normenausschuss Medizin
O
Berechtigungskonzepten oder Data (NAMed),
Governance-Definitionen.
IEEE, ANSI, O
Geschäftsäftsführungen,
O
IT-Abteilungen
07Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Grund ist unter anderem, dass es im nur durch gemeinsam im Ökosystem ab- zen. Wichtig ist hierbei zu verstehen, dass
Gesundheitsmarkt an der gesamtheitlichen gestimmte Änderungen weiterentwickelt diese Standards in Kombinationen auch
Anwendung aller vier Standardebenen werden dürfen. innerhalb einer Ebene verwendet werden
fehlt, welche die Grundlage für den Erfolg müssen. Es gibt also kein „Entweder / Oder“.
von Interoperabilität ist. Die Herausforde- Um Informationen automatisch interpre- Es geht vielmehr darum, Standards ge-
rung ist, alle Standards in Einklang mit den tierbar zu machen, ist die Strukturiertheit meinsam so zu verwenden, dass benötigte
Geschäftsprozessen zu bringen und von von Daten von Bedeutung. Nur so kann Anwendungsfälle realisiert werden können.
jeder Gesundheitseinrichtung in gleicher Semantik realisiert und darauf aufbauend
Form, herstellerunabhängig zu verwenden. der Vorteil von künstlicher Intelligenz und Technische Standards existieren seit langer
Hierzu ist ein starker Fokus auf Semantik Entscheidungsunterstützungssystemen im- Zeit und dienen der Vernetzung und der
und Data Governance zu legen. Ein mer mehr genutzt werden. Die strukturier- Datenübertragung in vielen industriellen
Empfängersystem, das mit dem Absender te und granulare Ablage von Daten wird die Bereichen. So ist es auch in Gesundheits-
kommuniziert, muss die Nachricht nicht Ablage unstrukturierter Daten in Form von einrichtungen möglich, PC’s technisch
nur technisch verarbeiten (speichern, wei- PDF und Bildern insofern ersetzen, als dass mit einem serverbetriebenen KIS oder
terleiten usw.) können, sondern auch ihren unstrukturierte Formate wie z.B. Arztbriefe Enterprise Resource Planning (ERP)-System
semantischen Inhalt, d.h. ihre Bedeutung, in PDF lediglich noch zur forensischen über ein Netzwerk, kabelgebunden oder
eindeutig interpretieren können. Je ver- Langzeitbeweiswerterhaltung dienen, nicht kabellos zu verbinden.
netzter ein Gesundheitssystem wird, desto aber zur Einsicht im operativen Bereich.
wichtiger wird es, sich auf gemeinsame
semantische Standards zu beziehen, um Ausgewählte Interoperabilitäts-
die Kommunikation zwischen den verschie- standards
denen Systemen belastbar sicherzustellen. In den folgenden Tabellen werden aus-
Besonders zu beachten ist, dass Standards gewählte Standards dargestellt, welche die
stringent eingehalten werden müssen und Interoperabilität unterstützen bzw. umset-
Tabelle 2 – Ausgewählte technische Standards und ihre Einordnung auf Basis ihrer Notwendigkeit
Standard Beschreibung Netzwerk Authentifizierung Sicherheit Interoperabiliät
In 7 Schichten aufgeteiltes Referenzmodell,
OSI mit dem sich Kommunikation zwischen
Systemen beschreiben und definieren lässt
Grundlegende Protokolle zur
TCP/IP
Datenübertragung in Netzwerken
Sammlung von Protokollen zur
o.Auth standardisierten, sicheren API-Autorisierung
für Desktop-, Web- und Mobile-Anwendungen
Netzwerkprotokoll, mit dessen Hilfe Daten
zwischen Systemen ausgetauscht werden
SOAP
können. U.a. Basis für Kommunikation über
IHE
Beschreibungsgrundlage der FHIR
RESTful API
Spezifikation
08Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Syntaktische Standards sind die Archi- mit dem Unterschied, dass sich z.B. Diagno-
tektur der Datenformate und die Form der sen, Prozeduren, Medikation in einzelnen
Übertragung von Daten. Der Standard CDA („standardisierten“) XML-Bereichen (Tags)
(Clinical Document Architecture) macht die befinden. Damit kann auch maschinell
Architektur sehr deutlich. Ein CDA-„Do- in den Dokumenten nach exakt diesen
kument“, welches z.B. einen Arztbrief dar- Informationen gesucht werden. Ein CDA
stellt, ist nicht ein einfaches PDF oder ein Dokument kann mittels IHE, FHIR oder HL7
Word- Dokument. Es ist ein strukturiertes dann standardisiert übertragen werden.
XML-Dokument mit demselben Inhalt und
Tabelle 3 – Ausgewählte syntaktische Standards und ihre Einordnung auf Basis ihrer Notwendigkeit
Relevanz für KHZG
Standard Beschreibung Umsetzungsgrad
Interoperabilität Relevanz
Kombination etablierter HL7-Standard-Produktlinien der
FHIR Version 2, 3 und CDA mit aktuellen Web-Standards. Starker
Fokus auf eine einfache Implementierbarkeit
Grundlegende Protokolle zur Datenübertragung in
IHE ITI
Netzwerken
Protokolle zur standardisierten, sicheren API-Autorisierung
HL7 v.2
für Desktop-, Web- und Mobile-Anwendungen
offener Standard zur Speicherung und zum Austausch von
DICOM
Informationen im medizinischen Bilddatenmanagement
Datenaustauschformat zur Geräteanbindung im Bereich
xDT
der niedergelassenen Ärzte und in Krankenhäusern
XML basierender Standard für den Austausch und die
CDA
Speicherung klinischer Inhalte
Medizinische Informationsobjekte. Festlegung von
MIO semantisch und syntaktisch interoperablen Inhalten der
elektronischen Patientenakte (ePA) durch die gematik
09Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Semantische Standards befüllen die können, sondern auch die Inhalte der
syntaktische Datenarchitektur mit stan- Datensegmente konkret und einrichtungs-
dardisierten Inhalten, sodass nicht nur unabhängig interpretiert werden können
einzelne Datensegmente innerhalb von (z.B. Diagnosen anhand von ICD-10/11).
Dokumenten maschinell gelesen werden
Tabelle 4 – Ausgewählte semantische Standards und ihre Einordnung auf Basis ihrer Notwendigkeit
Relevanz für KHZG
Standard Wesentliche Merkmale Umsetzungsgrad
Interoperabilität Relevanz
Ontologiebasierter Terminologiestandard. Gruppe,
SNOMED
medizinischer Terminologiesysteme, verwendet u.a. in der
CT
MII, den MIO und ISIK
BfArM: Verzeichnis allgemeingültiger Namen und
Identifikatoren zur Bezeichnung und dem Austausch von
LOINC
Untersuchungsergebnissen wesentlich aus dem Labor-
und Vitaldatenumfeld
BfArM: Klassifikation von operationellen Prozeduren für
OPS die Leistungssteuerung, den Leistungsnachweis und
Grundlage für die Leistungsabrechnung
Einteilung/Klassifikation von malignen, bösartigen
TNM
Krebserkrankungen/Tumoren in Stadien
ORPHA / BfArM: Verzeichnis zur detaillierten Kodierung seltener
Alpha-ID SE Erkrankungen, welche nicht über ICD abgebildet werden
WHO: Internationale statistische Klassifikation/Kodierung
ICD-10 / 11
von Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme
10Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Etablierte Standardisierungsgremien dards der globalen Organisation einhalten,
organisieren und steuern die Definition von jedoch Anpassungen auf den deutschen
einzelnen technischen, syntaktischen und Markt mit einbeziehen. Ebenfalls bedient
semantischen Standards. IHE und HL7 sind sich die gematik oder ISiK an den Ergeb-
z.B. weltweite Organisationen und in vielen nissen dieser Organisationen und definiert
Ländern aktiv. Viele dieser Organisationen daraus ihre Spezifikationen.
haben deutsche Töchter, welche die Stan-
Tabelle 5 – Ausgewählte Gremien und Organisationen zur Weiterentwicklung von Interoperabilitäts-Standards
Relevanz für KHZG
Standard Wesentliche Merkmale Umsetzungsgrad
Interoperabilität Relevanz
Definition von technischen Implementierungsleitfäden
IHE
durch Kombination existierender Standards zu
(Deutschland)
Anwendungsfällen
Persönliches Engagement klinischer Nutzer
HL7 (Deutschland) zur Standardisierung des
(Deutschland) Datenaustauschs in Krankenhäusern durch
Verwendung von Sets, internationaler Standards
Weltweiter Berufsverband zur Standardisierung von
IEEE
Technologie, Hardware und Software
Amerikanisches Standardisierungsgremium, welches
ANSI unter anderem RESTful als Grundlage des FHIR
Standards definiert
Sicherstellung der Digitalisierung des deutschen
Gematik
Gesundheitswesens durch die Telematikinfrastruktur
Grundlage: §373 SGB V: Bestätigungsverfahren
zur Anwendung und Anpassung offener und
ISiK
standardisierter Schnittstellen zum interoperablen
Austausch von Gesundheitsdaten im Krankenhaus
11Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Die Kombination dieser Interoperabilitäts- innerhalb von Krankenhäusern und über Deutschland beteiligte sich in den letzten
standards auf allen vier Ebenen bildet die Sektorengrenzen hinweg vorantreiben Jahren auch verstärkt an EU-Initiativen
Grundlage funktionierender operativer sollen. Die Standards wurden dabei von zur Nachnutzung medizinischer Daten
Prozesse, die dem Austausch und der ge- den Gesellschaftern der gematik, also den (sog. „Real World Data“ – RWD) und
meinsamen Nutzung von Informationen Vertretern der Selbstverwaltung und dem Gewinnung von Evidenz (sog. „Real World
aller berechtigten Akteure dienen. Bundesministerium für Gesundheit, ent- Evidence“ – RWE). Beispiele zur Nutzung
wickelt. von RWD sind die Ökosysteme wie EHR4CR,
Als wäre die ausgeglichene Kombination TriNetX und EHDEN.
aller Standards und die stringente Einhal- Der Gesetzgeber verbindet die Etablierung
tung dieser Standards nicht schon genug der Interoperabilität von Daten mit Maß- Einheitliche und konsequent eingesetzte
komplex, so geht es zusätzlich um die Zu- nahmen wie z.B. dem Aufbau der Telematik Nomenklatur- und Terminologiesysteme
sammenarbeit zwischen allen Beteiligten, Infrastruktur (§ 355 SGB V: Festlegungen wie LOINC oder SNOMED-CT sind die
d. h. zwischen den Verantwortlichen der für die semantische und syntaktische semantische Basis für das inhaltliche Ver-
Gesundheitseinrichtungen, der Industrie, Interoperabilität von Daten) und stellt die ständnis und somit der Nachnutzbarkeit
den nationalen und internationalen Inter- Verbindlichkeit der Umsetzung der Inter- der Daten. Das Bundesinstitut für Arznei-
operabilitätsinitiativen, der Regulatorik und operabilität über das SGB V sicher. Die mittel und Medizinprodukte ergreift seit
vor allem aller beteiligten Sektorenvertreter ergriffenen Maßnahmen zeigen Wirkung dem 1. Januar 2021 die notwendigen Maß-
und Anwender. und unterstützen den Ansatz von Standar- nahmen, damit diese medizinische Nomen-
disierungsorganisationen wie z.B. HL7 und klatur und Terminologie kostenfrei für alle
Interoperabilität in Deutschland und IHE, welche in den letzten Jahren eine viel Nutzer zur Verfügung steht und unterhält
im internationalen Vergleich engere Zusammenarbeit etabliert haben dafür ein nationales Kompetenzzentrum.
Durch die Übernahme der Mehrheits- und somit das Ineinandergreifen einzelner
anteile der gematik durch den Bund sowie Standards ermöglichen. So werden unter Darüber hinaus hat die Deutsche For
die Gründung des health innovation hubs anderem Standardelemente von HL7 FHIRR schungsgemeinschaft (DFG) in 2019 die
(hih) im Jahr 2019, wurde eine Offensive an und IHE XDS gemeinsam für Anwendungs- Empfehlungen zur Sicherung guter wissen-
gesetzgeberischen Maßnahmen hervorge- fälle genutzt und durch die Verwendung schaftlicher Praxis grundlegend über-
bracht. So wurden durch den Ausbau der von semantischen Standards wie SNOMED arbeitet. Die neuen Leitlinien zur Sicherung
Telematikinfrastruktur, organisatorischen CT und LOINC funktionierende Szenarien guter wissenschaftlicher Praxis sind somit
Anpassungen der gematik sowie dem geschaffen. Dadurch werden auch die vier verbindlicher und erläutern insbesondere
KHZG und dem Krankenhauszukunfts- Ebenen der Interoperabilität miteinander den Umgang mit Forschungsdaten zur
fonds Schritte zur weiteren Digitalisierung kombiniert. Erste Erfolge im Datenaus- Wahrung der Nachvollziehbarkeit, An-
und Interoperabilität von Daten in tausch zwischen Gesundheitseinrichtun- schlussfähigkeit der Forschung und Nach-
Deutschland eingeleitet. Allein das SGB gen werden damit sichtbar und zeigen auf, nutzbarkeit selbiger. Die FAIR-Prinzipien
V wurde im Rahmen der Digitalisierung wie Interoperabilität sinnhaft möglich ist. („Findable, Accessible, Interoperable,
im Gesundheitswesen in der letzten Re-Usable“) liefern Maßnahmen, wie auch
Legislaturperiode 45 mal geändert. Die Neben den vom Gesetzgeber initiierten Forschungsdaten und -ergebnisse jederzeit
signifikante Forcierung der Umsetzung Maßnahmen arbeiten auch weitere (öffent- maschinell und automatisch wiederver-
wird unter anderem deutlich durch die lich geförderte) Initiativen an der Umset- wendet werden können. Die Interoperabili-
Sanktionsbehaftung der Einführung zung von Interoperabilität in Deutschland. tät ist ein Teil der FAIR-Prinzipien und der
mancher Telematik-Anwendungen und Dabei ist insbesondere die Medizininfor konsequente nächste Schritt beim Umgang
KHZG-Fördertatbestände, der Schaffung matik-Initiative (MII) hervorzuheben. mit Daten zur automatisierten Verarbei-
der Telematik Infrastruktur 2.0 mit nun Die vom Bundesministerium für Bildung tung und Gewinnung von RWE.
überarbeiteten Vorgaben sowie der Vor- und Forschung mit rund 180 Millionen
gabe für Krankenhäuser seit dem 30. Juni Euro unterstützte Initiative arbeitet auf
2021 (§373 Abs. 5 SGB V) nur noch von der universitärer Ebene in vier Konsortien
gematik bestätigte „Informationstechni daran, Patientendaten aus der Routine-
sche Systeme im Krankenhaus (IsiK)“ versorgung einrichtungsübergreifend für
einzusetzen, welche auf Interoperabilitäts- die medizinische Forschung, unter Berück-
anforderungen beruhen. Zentrale primäre sichtigung gegebener Datenschutzauflagen
Informationssysteme, wie KIS oder KAS, wie standardisierte Patienteneinwilligungen
müssen seit diesem Stichtag die umfang- und Datenanonymisierung, nutzbar zu
reichen Vorgaben der von der gematik ge- machen und die Ergebnisse wieder in eine
forderten Standards erfüllen (zweijährige dadurch optimierte Routineversorgung
Übergangsfrist findet Anwendung), die auf zurückzuführen.
Basis von HL7 FHIR den Datenaustausch
12Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
„Die Standardisierung von
Gesundheitsdaten ist zwingend
notwendig für eine gute Prävention,
Diagnose, Therapie und die Verbesserung
der Patientensicherheit. Moderne
Verfahren und Algorithmen benötigen
dabei FAIRe Daten, die innovative
Produkte ermöglichen. Interoperabilität
heißt aber auch, dass Menschen und
Organisationen Daten miteinander auf
denselben datenschutzrechtlichen und
ethischen Grundlagen teilen wollen und
gemeinsam neue Standards erstellen."
Prof. Dr. Med. Sylvia Thun
Universitätsprofessorin für Digitale Medizin und Interoperabilität, Charité
13Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Europäischer und weltweiter Vergleich heitseinrichtungen, welche führend in der
Zwar wurden in Deutschland durch die Anwendung von Interoperabilität sind,
beschriebenen Maßnahmen in den letzten geben einen Einblick in mögliche Zukunfts-
Jahren Fortschritte bei der Implemen- szenarien.2 Skandinavische Länder wie
tierung der Interoperabilität im Gesund- Dänemark, Schweden oder Finnland haben
heitssektor gemacht, im internationalen einen großen Vorsprung durch etablierte,
Vergleich wird jedoch deutlich: Deutsch- interoperable nationale Gesundheitsporta-
land hat im Gesundheitswesen großes le bzw. -plattformen. Auch Nachbarländer,
Optimierungspotenzial zur Herstellung von wie die Schweiz oder Österreich haben
Interoperabilität und letztlich zur Digitali- mit der Umsetzung ihrer elektronischen
sierung selbst. Deloitte Healthcare sieht Patientenakten einen Vorsprung in der Rea-
im europäischen und weltweiten Vergleich, lisierung. Die untenstehenden Fallstudien
realisierte Lösungen und Geschäftsmo- verdeutlichen, welchen Mehrwert diese
delle, welche dem Entwicklungsprozess in Lösungen für Gesundheitssysteme und
Deutschland als Vorlage dienen können. entsprechend auch die Akteure im System
Erfahrungen aus den Mayo Kliniken (USA) schaffen können und was dem deutschen
oder anderen internationalen Gesund- Gesundheitssystem bisher entgangen ist.
Fallstudie immer auf dem neuesten Stand und gemeinsame Nutzung von Daten
stehen Klinikern landesweit zur sowohl auf nationaler als auch auf
Kanta Services, Verfügung, um Informationen in internationaler Ebene ermöglichen.
nationale und Echtzeit hinzuzufügen. Die Patienten
haben die vollständige Einsicht in Ihre
Gegenwärtig ist es möglich, mit einem
finnischen Rezept in Estland und
internationale, Gesundheitsakte und die Kontrolle über Kroatien Medikamente zu kaufen, was
interoperable die Bereitstellung und Freigabe ihrer
Daten. Ein in Deutschland derzeit nicht
die länderübergreifenden
interoperablen Dienste zeigen. Weitere
Gesundheitsdaten – vorstellbares Szenario ist, dass z.B. ein Länder werden sich dem System
Finnland Rezept ohne Kontakt zu einem Arzt neu
angefordert werden kann.
anschließen. In Zukunft wird der Dienst
eine europäische Patientenübersicht
enthalten, sodass Ärzte in den
Finnlands Kanta Services wurde 2010 Ein „Patient Data Repository“ teilnehmenden Ländern auf die
als nationale Gesundheitsinfrastruktur ermöglicht die zentrale Archivierung grundlegenden Daten des Patienten
und Gesundheitsplattform ins Leben elektronischer Patientendaten sowie zugreifen können.
gerufen. Die Infrastruktur umfasst die aktive Nutzung und Speicherung
elektronische Patientenakten, der Daten und spielt eine Schlüsselrolle
elektronische Rezepte, bildgebende beim Informationsaustausch zwischen
Verfahren, elektronische Gesundheitsdienstleistern.
Sozialfürsorgedokumente und
persönliche Daten zu Gesundheit und Kanta Services stützt sich auf robuste
Wohlbefinden. Mit Hilfe von FHIR Interoperabilitätsstandards (HL7- und
R4-Ressourcen sind die Datensätze IHE XDS-Schnittstellen), die die
14Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Auch in der Privatwirtschaft bzw. innerhalb (84%) deutlich besser ab. Gründe für die
einzelner Sektoren ist die Digitalisierung in hohe Diskrepanz zwischen Deutschland
anderen Ländern Europas deutlich weiter und den führenden Nationen waren bisher
vorangeschritten. So führte Deloitte im Jahr in der aufwändigen Bürokratie, aber auch
2020 eine europaweite Vergleichsstudie in in der unzureichenden Finanzierung der
sieben Ländern (Dänemark, Deutschland, Digitalisierung begründet.
Italien, den Niederlanden, Norwegen, Por-
tugal und Großbritannien) mit 1.800 in der Die im europäischen und weltweiten Um-
Patientenversorgung tätigen Medizinern feld realisierten Lösungen sind sicherlich
und Pflegekräften durch.3 Eines der zentra- die Grundlage für ein solches Ergebnis und
len Ergebnisse war, dass sich die Befragten bestätigen wiederum die Einschätzungen
in Deutschland vergleichsweise schlecht zur aktuellen Positionierung des deutschen
auf die Digitalisierung vorbereitet sehen. So Gesundheitswesens. Betrachtet man aber
haben insgesamt nur 66% aller Befragten die aktuell angestrebten Veränderungen
angegeben, dass sie sich „sehr gut“ oder durch das KHZG und oben genannte
zumindest „einigermaßen gut“ auf die Gesetzgebungen, ist eine deutliche
Digitalisierung vorbereitet sehen (siehe Ab- Veränderung dieser Grafik in den kom-
bildung unten). Dies bedeutete im Vergleich menden Jahren zu erwarten.
zu den anderen Ländern die niedrigste Ein-
schätzung. Im Vergleich schnitten Länder
wie Dänemark (88%) oder die Niederlande
Abbildung 1 – Europaweiter Vergleich zur Einschätzung der Digitalisierung (Deloitte-Studie 2020)
in %
Dänemark 46 42
88%
Niederlande 19 65
Portugal 34 50
Norwegen 28 51
Italien 32 43
Europa 27 47
Großbritannien 25 43
66%
Deutschland 19 47
Sehr gut Einigermaßen gut Ein wenig Überhaupt nicht Nicht zutreffend / weiß nicht
15Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Interoperabilität zur
Sicherstellung der
Zukunftsfähigkeit
Prognose zur Zukunft des Gesund Verwendung von z.B. cloudbasierter Kolla-
heitswesens boration (z.B.: MS Teams, Zoom), bis hin zur
Der Gesundheitsmarkt wird sich in den Nutzung medizinischer Applikationen ist
nächsten Jahren fundamental wandeln. hier, unter Beachtung von Datenschutzvor-
Unter dem Oberbegriff „Future of Health“ gaben, bereits eine stark erhöhte Effizienz
beschreibt Deloitte fortlaufend, welches zu sehen, welche sich mit zunehmenden
Spektrum an Innovationen und effektiver Sicherheitsimplementierungen weiter
und effizienter Versorgung, Verbrauchern/ steigern wird.
Patienten künftig geboten wird. Für
Leistungserbringer ergeben sich entschei- Grundvoraussetzung für dieses Zukunfts-
dende Differenzierungsmöglichkeiten und bild wird die Interoperabilität sein. Diese
für Kostenträger Einspar- und Versorgungs- Vision funktioniert vollumfänglich nur auf
verbesserungsmöglichkeiten (vgl. Deloitte- der Basis von interoperablen Daten, die ag-
Publikationen4,5). gregiert, zwischen den Knotenpunkten des
Systems standardisiert und strukturiert
Die Zukunft wird aus unserer Sicht basie- ausgetauscht und bestenfalls in Echtzeit
rend auf Sensoren, Daten- und Analytics- abgeglichen oder analysiert werden.
Lösungen, einen Paradigmenwechsel in
der Gesundheitsversorgung hervorrufen: Bereits heutzutage können wir im Ausland
von Heilung hin zur Vorsorge, von der Be- unsere Vision des Gesundheitsmarkts in
handlung hin zur Erhaltung von Gesundheit Ausschnitten beobachten und sehen, wel-
in einem ganzheitlichen Sinn. Es geht nicht che herausragende Rolle Interoperabilität
mehr vorrangig um eine binäre Einteilung dabei spielt.
„gesund“ vs. „krank“, sondern um das
umfassende Wohlbefinden („Well-Being“) Die in den Niederlanden entstandene
jeder Einzelperson. Die bisherige Maxime Applikation Luscii zeigt, wie auf Basis einer
medizinischer Versorgung „erst ambulant, mobilen Applikation mit interoperablen
dann stationär“ wird erweitert: „erst digital, Schnittstellen, eine moderne telemedizi-
dann ambulant, dann stationär, dann nische Lösung für Krankenhäuser genutzt
digital“. Immer mehr Aspekte der Vorsorge, werden kann und erhebliche Mehrwerte
Diagnose und auch Therapie können Ver- erzeugt werden können (siehe Fallstudie
braucher nun – professionell unterstützt Seite 18). Dabei deckt die Applikation die
– eigenverantwortlich umsetzen. Zusam- 4 P’s vollständig ab.
menfassend führen die Trends zu einem
Gesundheitsmarkt, der von 4P’s bestimmt
wird: Predictive, Preventative, Personalised,
und Participatory.
Cloudbasierte Ansätze für eine flexible und
zukunftsorientierte Datenhaltung und Ap-
plikationslandschaft, werden immer mehr
in den Fokus kommen. Beginnend bei der
16Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Abbildung 2 – Deloitte-Zukunftsbild Gesundheit 2040
Kernaufgabe: Unterstützende Kernaufgabe:
Gesundheit erhalten Aufgaben Krankheit behandeln
mgrundlagen
Monitoring Syste Diagnose
Des Gesundheitszustands um von Patienten mit personali-
erhaltung & Ver
Erkrankungen und Risiken heits so
rg
sierten Lösungen und
frühzeitig zu erkennen und un Geräten
es ten & Plattform
Da
g
G
e Verbrauc
n dig he
ü
Inter-
r
M
operable
Daten
Beratung Gesellschaft offene, Indiviuum
Umfeld sichere Gesundheit
von Patienten, um Ver- Plattformen
haltensweisen präventiv
Ethik
Ökonomie
Finanzen
Umfeld Therapie
positiv zu beeinflussen Umwelt Institutionen mit personalisierter
Wissenschaft Unternehmen
Ökologie Regierung Medizin und strukturierten
Geographie Verwaltung
Erfahrungswerten
Unterstützung
von Patienten, um den aktuellen
Gesundheitszustand zu erhalten
17Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Ein ähnliches Beispiel ist die Dignio-App operabilitätsplattform des Krankenhauses
(Norwegen), die eine elektronische Medika- übermittelt werden. Durch die Anwendung
tionsdispensierung steuert. Die technische des FHIR-Interoperabilitätsstandards ist
Lösung von Dignio ist so konzipiert, dass „Dignio Connected Care“ für den Einsatz
sie mit unterschiedlichen Krankenhaus- in der häuslichen Pflege und in Kranken-
informationssystemen sowie mit Sensoren häusern sowie in der Forschung und bei
beim Patienten zuhause verbunden ist. klinischen Studien im öffentlichen und
Daten von Sensoren können in Echtzeit an privaten Gesundheitssektor geeignet.
die App des Patienten sowie an die Inter-
Fallstudie bei einer Verschlechterung eines Vorteile des interoperablen
Zustands informiert. Ärzte und Datenaustauschs mit Luscii:
Telemonitoring 2.0 Pflegekräfte greifen auf die Daten der 65% weniger
(Luscii, Niederlande) Luscii-App direkt aus ihren EMRs zu. Krankenhauseinweisungen wegen
chronischer Herzinsuffizienz
Die App ist derzeit in sieben Ländern
Luscii ist eine 2019 in Partnerschaft mit ausgerollt und unterhält globale 51% geringere Krankenhauskosten
dem Blutdruckmessgeräte-Hersteller Partnerschaften mit Apple, Epic und
Omron entstandene innovative Omron. Fünfzig Prozent der 78% weniger
telemedizinische mobile Applikation niederländischen Krankenhäuser Krankenhauseinweisungen wegen
aus den Niederlanden. Fokus der Luscii arbeiten bereits mit Luscii, und das Schwangerschaftshypertonie
App ist die Reduzierung bzw. Unternehmen hat seine Dienste
Vermeidung unnötiger international auf Irland, Schweden, das 5 Tage kürzerer
Krankenhausaufenthalte und Vereinigte Königreich und auch einige Krankenhausaufenthalt für COVID-19
Krankenhauseinweisungen von afrikanische Länder ausgeweitet. Die Patienten
Patienten. Stattdessen setzt die App auf Applikation ist seit 2021 zudem als
telemedizinische Betreuung – die “White-Label” Lösung für Kliniken > 90% Zufriedenheitsrate bei
Patienten können ihre Vitaldaten verfügbar. Patienten
(Blutdruck, Herzfrequenz, EKG,
Emotionen, Schmerzen, Gewicht, Die Patienten nutzen die Luscii-App,
Blutzuckerwerte und auch zur Eingabe um…
in klinische Fragebögen) manuell oder 1. …ihren Gesundheitszustand von zu
automatisch in die Applikation Hause aus zu verfolgen
übertragen (lassen).
2. …Zugang zu Informationen über den
Essenziell ist dabei die offene Plattform, Umgang mit ihren Krankheiten (mit
die auf neuester Technologie und Hilfe von multimedialen
offenen Standards wie HL7 FHIR basiert E-Learning-Modulen in der App) zu
und somit den Anschluss von bekommen
Medizingeräten und weiteren
Applikationen ermöglicht. Der Schlüssel 3. …rund um die Uhr mit ihrem
ist eine KI-basierte „Clinical Engine“, Pflegepersonal über einen
welche auf Basis semantisch korrekt integrierten Video-Chat und/oder
erhobener Daten und klinisch erprobter Messaging zu kommunizieren
Erfahrungswerte Ärzte und Pflegekräfte
18Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Mehrwerte der Interoperabilität aufgewendet werden müssen oder durch
Bereits heute sehen wir: Die Versorgung entgangene Termine ungenutzt sind, wer-
kann durch interoperable, datengetriebene den frei für spezialisierte Aufgaben.
Lösungen ein höheres Level erreichen. Für
Kliniker können tägliche Routinen einfacher Klinik zu Hause
und die Behandlung sicherer werden. Personal und Technik befinden sich an
Organisierte Schnittstellen können bessere einem zentralen Ort, von dem aus die Ver-
Übersichten über komplexe Krankheitsver- sorgung überwacht wird. Patienten können
läufe schaffen. Der IT-Bereich kann Zeit für in ihrem vertrauten Umfeld genesen, wäh-
Konvertierungen und Datenmanagement rend Fachkräfte bei Bedarf intervenieren.
einsparen. Für Patienten zeigt sich Inter- Dieses Geschäftsmodell ist insbesondere
operabilität schließlich in einer reibungs- in der Nachsorge gefragt. Patienten können
losen, unbürokratischen und personali- so nach der Entlassung weniger aufwändig
sierten Behandlung. Patienten werden in und unkompliziert weiter beobachtet
Zukunft die Angebote und Gesundheits- werden.
dienstleister auswählen, die ihnen den
größten digitalen Komfort bieten. Mitunter Virtuelle Krankenhauskonzepte
hat uns die Corona-Pandemie Geschäfts- Ärzte können sich mit spezialfachärztlichen
modelle nähergebracht, die zuvor weit von Fragen virtuell mit Experten aus anderen
der Realität entfernt schienen. Genau hier Gesundheitseinrichtungen verbinden, um
spielt Interoperabilität eine wichtige Rolle. schnell und unkompliziert von deren Wis-
Neben den genannten, grundlegenden Ver- sen zu profitieren. Die Patienten bleiben
besserungen in der Versorgung, ermöglicht z.B. im eigenen Krankenhaus, während
Interoperabilität die Chance, datenbasierte eine Partnereinrichtung die Behandlung
Geschäftsfelder zu erschließen, welche die begleitet.
Finanzierungsmöglichkeiten der einzelnen
Gesundheitseinrichtungen stark optimie-
ren können.
Der folgende Auszug von möglichen
Mehrwerten durch Interoperabilität unter-
streicht die Wichtigkeit und das Potenzial
des Themas.
Patientendienstleistungen
Individuelle Beratung
Automatisch erhobene Werte, z.B. von
Smartwatches, Wearables, Smart Home
oder anderen Sensoren können (remote)
in der Klinik von Fachleuten oder durch
KI ausgewertet werden und Patienten
entsprechend passende, behandlungser-
gänzende oder vorsorgerelevante Beratung
angeboten werden.
Verbesserter Service
Patienten können per App digital an Termi-
ne erinnert werden und mit Hilfe von Na-
vigationssystemen zur rechten Zeit an den
rechten Ort gebracht werden. Speisepläne,
Medikationseinnahmen, Risikofaktoren, wie
Allergien können digital erfragt bzw. ausge-
tauscht und bewertet werden. Ressourcen,
die sonst fürs Abfragen, Erklären, Erinnern
19Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Interaktion mit Systemherstellern auf den Ebenen der Unternehmensstrate-
Herstellerunabhängigkeit gie, der Organisation (Struktur, Prozesse,
Durch die Schaffung von standardisierten Mitarbeiter), sowie der IT ergeben. Die
Schnittstellen sowie einer standardisierten Herleitung dieser Faktoren ist durch den
Datenhaltung ist es möglich, Daten außer- internationalen Vergleich, fortgeschrittener
halb des eigentlichen Systems zentral und Interoperabilitätsprojekte (s.o.) in anderen
ohne herstellerspezifische Strukturen zu europäischen oder US-amerikanischen
speichern bzw. bereitzustellen. Dadurch Kliniken möglich.
reduziert sich unter anderem die Abhängig-
keit von Systemherstellern drastisch. Auch Unternehmensstrategie:
die Komplexität, einzelne systemspezi-
fische Datenformate zusammenzuführen, 1. Priorisierung von Interoperabilität
reduziert sich, je mehr Systemhersteller auf oberster Führungsebene
diese Standardisierung realisieren. Entwicklung eines klaren Verständ-
nisses, wie wichtig Interoperabilität für
Neue Geschäftsmodelle die Gesamtstrategie des Unternehmens
Monetarisierung von Daten über den Datenaustausch hinaus ist,
Allein durch den Auszug der oben an- welche Vorteile die Interoperabilität
geführten Mehrwerte wird der Wert von bringt und welche Visionen für die Inter-
Daten im Gesundheitswesen deutlich, operabilität in der Zukunft bestehen.
sofern sie strukturiert erhoben und
interoperabel austauschbar sind. Die mög- 2. Strategische statt taktisch geprägte
lichen Mehrwerte sind bereits sehr nahe Investitionen
an aufkommenden Geschäftsmodellen, Identifikation und Fokussierung auf
welche auch durch Hyperscaler wie Google Lösungen der nächsten Generation
oder Amazon mit ihrem breiten Netzwerk, bei paralleler Sicherstellung, dass alle
ihrer technischen Kompetenz und ihren wichtigen Teile der Unternehmensstra-
Fähigkeiten der Vermarktung, an künftige tegie (u.a. M&A, IT, Preisstrategien) mit
Kunden herangetragen werden können. In der Interoperabilitätsstrategie und der
diesem Bezug zeichnet sich ab, dass der Zukunftsvision des Unternehmens über-
Patient auch zum Kunden wird sowie die einstimmen. Innovative Partnerschaften
Fragestellung, wem gehören die erhobe- mit großen Technologieunternehmen
nen Daten und wer profitiert in welcher oder Start-ups sowie kommunalen oder
Form von einer ggf. aufkommenden Ver- gemeinnützigen Organisationen, können
marktung der Daten. Wird der Patient z.B. Gelegenheiten bieten, wirtschaftlicher
anteilig „bezahlt“, wenn seine Daten in einer und effizienter als in der Vergangenheit
Auswertung verwendet werden, welche zu sein.
dem Wohl eines anderen dient? Oder wird
er ggf. vom Kostenträger „bezahlt“, wenn 3. Nutzung des regulatorischen „Mo
er seine Daten zur Verfügung stellt? Oder mentums“ der Digitalisierung
„erstattet“ das Krankenhaus dem Patienten Die aktuellen Gesetze, Vorschriften und
gewisse Wahlleistungen, wenn es seine Initiativen verleiten dazu, passiv abzu-
Daten an die Industrie weitergeben darf? warten und zu implementieren. Die Zu-
Diese Fragestellungen kommen zwangs- kunft des Gesundheitswesens auf Basis
läufig durch die Realisierung von Inter- interoperabler Daten wird kommen –
operabilität auf und werden den Wert der die aktuelle Situation sollte vielmehr
medizinischen Daten monetarisieren. als Katalysator gesehen werden, um
die Dynamik im Unternehmen voran-
Kritische Erfolgsfaktoren für die zutreiben und potenziell schneller und
Umsetzung von Interoperabilität besser zu sein als der aufkommende
Die umfangreiche, internationale Projekt- Wettbewerb.
erfahrung zeigt uns in dieser Entwicklungs-
phase, dass sich für eine erfolgreiche
Umsetzung von Interoperabilität in der
Praxis, zahlreiche kritische Erfolgsfaktoren
20Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
„Der Markt ist bisher sehr stark
von Herstellern dominiert, die sich
mit proprietären Systemen als
Geschäftsmodellen gut im Markt platziert
haben. Es wäre ein Erfolg, wenn sich
tatsächlich Standards durchsetzen und
Daten damit besser nutzbar gemacht
werden. Neue Geräte und Technologien
können ohne hohen Integrationsaufwand
und damit verbundenen Kosten in das
Software-Ökosystem implementiert
werden. Systeme werden anschlussfähig
und können gegen bessere Lösungen
und Technologien auf Basis internationaler
Standards ausgetauscht werden. Dies
belebt den Wettbewerb und stärkt
die Nutzer.“
Marcus Wortmann
CIO, Medizinische Hochschule Hannover
21Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
Abbildung 3 – Notwendigkeit der Berücksichtigung von Interoperabilität
Globale Digitale Transformation
und technische Neuerungen
werden vom Gesetzgeber
gefördert und weiterentwickelt
Organisationen, die die Macht
dieser beiden Faktoren nicht
erkennen und die Bedeutung und
den Wert der Interoperabilität
unterschätzen, riskieren, ins
Hintertreffen zu geraten
Patienten kommen in den
Mittelpunkt und spielen eine
aktivere Rolle bei Entscheidungen
über ihre Gesundheit und ihr
Wohlbefinden
Organisation (Struktur, Prozesse, Datenarchitektur und Entwicklung einer
Mitarbeiter): praktikablen Strategie zur Umsetzung
einer Datenkonsolidierung. Zusammen-
1. Betrachtung als ganzheitliche, orga führung der Vielzahl an heterogenen,
nisatorische Veränderung herstellereigenen Datensilos in gemein-
Die Einführung von regulatorisch vorge- sam genutzte, zentrale Repositories,
gebenen Standards zur Interoperabilität, in denen Daten nach einheitlichen
wie IHE, FHIR oder gematik Festlegun- Standards gespeichert und verfügbar
gen, bewirkt eine radikale Umstellung gemacht werden.
einer Gesundheitseinrichtung in nahezu
jedem Unternehmensbereich. Es muss
eine neue Definition von Prinzipien,
Fähigkeiten, Prioritäten und Verhaltens-
weisen erfolgen, welche von internen
Mitarbeitern erwartet werden.
2. Aufbau eines Interoperabilitäts-
Kompetenzzentrums („Competence
Center“ mit Data und Process Archi
tects)
Aufbau einer eigenen Einheit – zwischen
IT und Operative – welche für die prak-
tische Umsetzung der Interoperabilität,
für die Einhaltung von Daten- und
Schnittstellenstandards sowie für die
Definition von IT-Architekturanforderun-
gen und -muster zuständig ist. Es gilt die
Akzeptanz voranzutreiben, die internen
Kompetenzen zu schaffen und zu er-
weitern und somit den Wert innerhalb
der Organisation zu steigern. Es geht
um die Anpassung der heterogenen
22Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
„Die Implementierung von
Interoperabilität in einem Krankenhaus
kann als realisiert angesehen werden,
wenn gesammelte Daten den Patienten
auf der Ebene der einzelnen Akte
vollständig digital innerhalb aller
eingesetzten IT-Systeme zur Verfügung
gestellt werden können. Das bedeutet,
dass die Daten in digitaler Form bereits
zwischen den IT-Systemen und Geräten
der Abteilungen übertragen werden und
Patienten oder andere medizinische
Einrichtungen als letzter Übergabepunkt
gesehen sind.“
Andreas Henkel
CIO, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
23Mit Interoperabilität in die Zukunft | Standardisierte Daten verändern die Gesundheitsversorgung
IT: 3. Vollumfassende Ausrichtung der
IT-Architektur auf Interoperabilität
1. Aufbau eines Clinical Data Reposi Für die Etablierung einer Interopera-
tory (CDR) bilitätsplattform muss die gesamte
Implementierung eines zentralen IT-Architektur auf Funktionsfähigkeit in
Systems zur Speicherung von struktu- Bezug der Verwendung von Standards
rierten, patienten- und aufenthaltsbe- überprüft werden. In vielen Fällen
zogenen Daten. Zusammen mit den o.g. werden hier technische bzw. sogar
Data Architects werden Einzelsysteme prozessuale Anpassungen notwendig
in der Organisation mittels Standard- sein, die sich auf die Arbeitsweisen der
schnittstellen – maßgeblich über FHIR – Anwender auswirken können.
an das System angeschlossen. Ziel ist es
Inhalte von Dokumenten, welche bisher 4. Denken in Anwendungsfällen, statt
als PDF oder sogar noch in Papierform in „IT-Systemen“
vorliegen, strukturiert zu speichern, zu- Die reine Einführung von IT-Systemen,
sammenzuführen und somit maschinell ist hierbei nur ein Teil der Lösung. Es
auswertbar zu machen. Daten einzelner muss vielmehr in Anwendungsfällen
Systeme werden somit in einer be- gedacht werden, die durch IT-Systeme
kannten Struktur gespeichert und nicht unterstützt werden. Hierbei kommen
mehr in der jeweils unterschiedlichen, z.B. durch die gematik und das KHZG
herstellerspezifischen Definition. auch eine Vielzahl an neuen Anwen-
dungsfällen auf, die zum Teil weit über
2. Herstellung einer Interoperabilitäts die derzeitigen „Funktionen“ einer Ge-
plattform sundheitseinrichtung hinausgehen.
Anbindung des Clinical Data Reposito-
ries an eine Plattform von Repositories, 5. Sicherstellung der IT-Sicherheit
welche Daten in ihrer unterschiedlichen Verfügbarkeit und maschinelle Auswert-
Ausprägung für wesentliche Anwen- barkeit von Daten sowie ein genau dar-
dungsfälle bereitstellt. Die Plattform auf ausgelegtes Berechtigungskonzept
besteht aus einer zentralen Regist- sind Themen, die nicht voneinander ge-
rierung von Informationen und daran trennt werden können. Wie bei den An-
angeschlossenen Repositories, aus forderungen an die Datenübermittlung,
welchen Daten anwendungsfallbezogen muss auch bei der Konzentration von
abgerufen werden können. Hierbei sind Daten in zentralen Repositories ein wirk-
die wesentlichen Repositories: samer Schutz inklusive der regulatorisch
- Bildgebung (Standards: IHE XDS-I, vorgegebenen Datenschutzanforderun-
DICOM) gen umgesetzt werden.
- Dokumente (Standardisierte, digitale
Archive. Standards: IHE XDS.b) Wer diese Erfolgsfaktoren berücksichtigt,
- strukturierte Daten (Labor, Diagnosen, wird sich auch erfolgreich in einem dy-
Prozeduren etc. Standards: FHIR) namischen, digitalen Gesundheitsmarkt
etablieren. Die reine Einhaltung von
Auf die Plattform kann über API’s (z.B. gesetzlichen Fristen und Vorgaben, ohne
RESTful), standardisiert zugegriffen die Bedeutung von Interoperabilität und
werden. Systemhersteller, welche diese deren Anwendungsfällen zu verstehen und
API’s bzw. Standards implementieren, zu nutzen, könnte dagegen ein Zurückfallen
sind stark vereinfacht in ein Kranken- der Einrichtung bedeuten.
haus IT-Umfeld zu implementieren.
Ebenso sind sie austauschbar und
können einfacher durch andere System-
hersteller ersetzt werden.
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