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THEMEN DOKUMENTATION IN REZEPTUR ZUR DEFEKTUR Viel Papierkram Als eine der wichtigsten Kernkompetenzen der pharma- zeutischen Tätigkeiten unterliegen auch Rezeptur und Defektur einem ständigen Wandel. Die Qualität soll dem aktuellen Wissensstand entsprechen. Hier ist einiges an Dokumentation nötig. 14 DIE PTA IN DER APOTHEKE | April 2021 | www.diepta.de
THEMEN Dokumentation in Rezeptur zur Defektur V iele Mythen ran mazeutischen Wissens Schritt eine Apothekenbetriebsord den zu können, wurde einschlä ken sich um die halten. Auch wenn der büro nung zu erlassen. Hier findet gige Literatur festgelegt, die in teils versteckten kratische Aufwand mehr ge sich auch die Legitimation der der Apotheke vorhanden sein Kämmerchen in worden ist, haben diese Neue Vorgaben, die speziell für Apo muss. Abgesehen vom europäi denen pharmazeutische Mitar rungen Vorteile, durch die das theken gelten. Viele Neufassun schen, deutschen und homöo beiter kleine Wunder vollbrin Arbeiten nicht nur sicherer, gen der Apothekenbetriebs pathischen Arzneibuch sind in gen. Täglich wird gewogen, ab sondern auch effektiver gewor ordnung werden von den der Rezeptur vorrangig der gefüllt und etikettiert um die den ist. pharmazeutischen Mitarbeitern Deutsche-Arzneimittel-Codex Lücke zu schließen, die auch die nur am Rande oder gar nicht (DAC) und das Neue-Rezep modernste Technologie der Rechtliche Vorgaben Die wahrgenommen. Es werden De tur-Formularium (NRF) von großen Pharmahersteller nicht Geschichte des Apothekenge tails geregelt, die meist nur spe besonderer Bedeutung. Diese zu schließen vermag. Die setzes beginnt am 01. Oktober zielle Apotheken oder andere beiden Loseblattsammlungen, schnelle Herstellung von zum 1960. Auch wenn sich seitdem pharmazeutische Bereiche be die im Jahre 2013 fusioniert Teil ganz individuellen Rezep einiges geändert hat, bleibt der treffen. Änderungen des Para und digitalisiert wurden, sollen turen ist eines von vielen Bei grundsätzliche Zweck bestehen. graph sechs, sieben oder acht Lücken in der Rezeptur schlie spielen, die zeigen, warum die Den Apotheken obliegt die im Apothekenbetriebsordnung ßen, die von den vorgegebenen Arzneibüchern nicht abgedeckt werden. Um diese fusionierte Loseblattsammlung auf dem neuesten Stand zu halten, er scheint halbjährlich eine Aktu alisierung. Als besonders pra xisrelevant gilt der Bereich im DEFINITIONEN Teil des NRF, in dem die Stan ++ Rezeptur: dardrezepturen (NRF-Rezeptu Das Arzneimittel wird auf Anforderung durch das Vorliegen einer ren) zusammengefasst werden. ärztlichen Verordnung oder einer Rezepturanforderung durch einen Im Zentrallaboratorium Deut Kunden direkt für eine bestimmte Person hergestellt. Die Anzahl der scher Apotheker (ZL) werden täglichen Herstellungen ist nicht von Bedeutung, sondern nur die Herstellungsvorgaben erarbei personenbezogene Herstellung auf Anfrage. tet und Lösungen für eventuell ++ Defektur: auftretende Probleme gefun Das Arzneimittel wird aufgrund entsprechender Nachfrage im Voraus den, die sonst durch lange Re produziert. Die Nachfrage wird durch die Anfertigung von Rezeptkopien cherchearbeit jedes einzelnen dokumentiert. Nicht verschreibungsfähige Arzneimittel dürfen nicht als Mitarbeiters selbst hätten gelöst Defektur produziert werden, da keine Rezepte als Beleg für die Anfrage aufbewahrt werden können. werden müssen. Die Standard Es dürfen nicht mehr als 100 Einheiten täglich produziert werden. rezepturen erleichtern zwar den Eine Lagerung kann entweder in den jeweiligen Abgabegefäßen oder als Arbeitsaufwand, aber ersetzen Bulkware erfolgen. Die Kennzeichnungsregeln bei der späteren Abgabe nicht alle Dokumentationen, an den Patienten richten sich nach der Aufbewahrung. die seit der Änderung der Apo thekenbetriebsordnung im Jahre 2012 von der Empfehlung zur Pflicht wurden. Nach welchen Regeln wird hergestellt? Um den neuen Regeln der Apothekenbetriebs Apotheke vor Ort unersetzbar öffentlichen Interesse gebotene hingegen machen sich sehr ordnung gerecht zu werden, ist. Frei nach dem Motto „Wir Sicherstellung einer ordnungs deutlich im Alltag der meisten müssen zunächst die Fachter können alles“ werden zusätzlich gemäßen Arzneimittelversor öffentlichen Apotheken be mini geklärt werden. Vor der zum wuseligen Alltag Rezeptu gung der Bevölkerung. Um merkbar. In diesen Paragra Herstellung sollte klar sein, wel ren angefertigt, die immer den diese Aussage mit Leben zu fül phen werden allgemeine und che Protokolle vorgeschrieben höchsten Qualitätsstandards len, ermächtigt Paragraph 21 spezielle Vorschriften für Her sind. Die Unterscheidung zwi entsprechen. Nun soll diese Apothekengesetz das Bundes stellung und Prüfung von Re schen Rezeptur und Defektur Qualität auch weiterhin ge ministerium für Gesundheit zepturen und Defekturen hängt von der Anforderung währleistet werden und mit durch Rechtsverordnung mit vorgegeben. Um den hier fest durch den Kunden ab, nicht dem aktuellen Stand des phar Zustimmung des Bundesrates gelegten Standards gerecht wer durch die Anzahl der Her a 16 DIE PTA IN DER APOTHEKE | April 2021 | www.diepta.de
BEI MIGRÄNE SCHNELLE HILFE OHNE REZEPT NEU Sumatriptan HEXAL® bei Migräne, jetzt rezeptfrei erhältlich1 Wirkeintritt bereits Lindert auch Begleitsymptome: nach ca. 30 Minuten Übelkeit, Erbrechen, Lichtempfindlichkeit Sumatriptan: Der Goldstandard2 Gut verträglich unter den Triptanen 1 Anwendung nur nach Erstdiagnose der Migräne durch einen Arzt. 2 Antonaci F et al. Recent advances in migraine therapy. SpringerPlus 2016; 5: 637. Sumatriptan HEXAL® bei Migräne 50 mg Tabletten Wirkstoff: Sumatriptan. Zusammensetz.: 1 Tbl. enth. 70 mg Sumatriptansuccinat, entspr. 50 mg Sumatriptan. Sonstige Bestandteile: Ammoniummethacrylat- MLR-Nr.: 105446 Copolymer (Typ A) (Ph.Eur.) (1:2:0,2), Carmellose-Na (Ph.Eur.), mikrokrist. Cellulose, Croscarmellose-Na, Lactose-Monohydrat, Mg-stearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Grapefruit-Aroma (enth. Sulfite u. Menthol), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172). Anwendungsgeb.: Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura, nach der Erstdiagnose einer Migräne durch einen Arzt. Gegenanz.: Überempf. geg. Inhaltsst., Herzinfarkt i. d. Vorgesch., ischäm. Herzkrankh., koronare Vasospasmen (Prinzmetal-Angina), periph. vaskul. Erkrank., Sympt. od. Anz. einer ischäm. Herzkrankh.; Schlaganfall (CVA) od. vorübergeh. ischäm. Attacken (TIA) i. d. Krankh.-geschichte; schwere Leberfunkt.-stör.; mittelschwerer bis schwerer Bluthochdr. u. leichter unkontroll. Bluthochdr.; gleichz. Anwend. v. Ergotamin- od. Ergotaminderivat-halt. Arzneim. (einschl. Methysergid) od. einem and. Triptan/5-HT1-Rezeptoragonisten; gleichz. Anwend. v. MAO-Hemmern u. Anwend. innerh. v. zwei Wochen nach Abbruch einer Therapie m. einem MAO-Hemmer. Nebenwirk.: Überempf.-reakt. aller Schweregr., v. Hautausschl. (wie Urtikaria) b. zu anaphyl. Reakt.; Schwindel, Schläfrigk., Sensibilitätsstör. einschl. Parästhesie u. Hypästhesie, Krampfanf., Tremor, Dystonie, Nystagmus, Skotom; Sehstör. w. Augenflimm., Doppeltsehen, Visusmind., Sehverl. (einschl. Berichte ü. bleib. Sehverl.); Bradyk., Tachyk., Herzklopfen, Arrhythmie, vorübergeh. ischäm. EKG-Veränd., koron. Vasospasmen, Ang. pectoris, Herzinf.; vorübergeh. Blutdruckanst. kurz n. d. Anw., Hitzewall./ Gesichtsröt. (Flushing), Blutdruckabf., Raynaud-Syndr.; Dyspnoe; Übelk., Erbr., ischäm. Kolitis, Diarrhö, Dysphagie; Schweregef., Myalgie, Steifh. d. Nackens, Arthralgie; Schmerzen, Hitze-, Kälte-, Druck- od. Engegef., Gef. v. Schwäche, Müdigk., Schmerzen, durch Trauma ausgelöst; Schmerzen, durch Entzündung ausgelöst.; geringfüg. Veränd. d. Leberwerte; Angst/Unruhe; übermäß. Schwitzen. Sulfite können selten schwere Überempfindlichk.-reakt. u. Bronchospasmen hervorr. B. entspr. sensibilis. Patienten können durch Menthol Überempfindlichk.-reakt. (einschl. Atemnot) ausgelöst werden. Warnhinw.: Enth. Lactose, Sulfite u. Menthol. Anwend. nur n. Erstdiagn. einer Migräne durch einen Arzt. Weit. Einzelh. u. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Apothekenpflichtig. Mat.-Nr.: 3/51013405 Stand: Dezember 2020 Hexal AG, 83607 Holzkirchen, www.hexal.de www.hexal.de
THEMEN Dokumentation in Rezeptur zur Defektur a stellungen. Wird auf Anfor bung möglich (Hunderter-Re Patient willigt ein, sein Arznei die Plausibilitätsprüfung meist derung produziert, so läuft die gel). Als Nachweis kann die mittel zu einem späteren Zeit von PTA durchgeführt, da sie Herstellung unter den Rezep Sammlung von Rezeptkopien punkt abzuholen und verlässt durch ihre Ausbildung die turvorgaben. Bei einer Defektur dienen, auf denen die Rezeptur die Apotheke. Der Prozess der Wirkstoffe und Hilfsstoffe von wird aufgrund von Erfahrung verordnet wurde. Zu beachten Herstellung kann nun mit der ihren chemischen Eigenschaf im Voraus für unbekannte ist, dass nicht verschreibungsfä Kontrolle der Plausibilität be ten her schnell einordnen Empfänger produziert. Je nach hige Rezepturen für eine Her ginnen. Dieser Schritt nimmt können. So reicht nach etwas dem welche Abfüllung gewählt stellung im Rahmen der Defek die vorgegebene Rezeptur aus Übung ein geschulter Blick um wird, können Defekturen direkt tur nicht infrage kommen, da einander. Alle Komponenten die üblichen Verdächtigen auch in ihr späteres Abgabegefäß ge keine Nachweise zur Häufigkeit werden auf ihre Verträglichkeit unter Synonymen herauszufil füllt oder in Standgefäßen auf gesammelt werden können. und Unbedenklichkeit geprüft. tern und eventuell sogar direkt bewahrt werden. So können in Aufgrund dieser Nachweis Hinzu kommt auch die Kon durch besser verträgliche Hilfs stoffe zu ersetzen. Im Gegensatz zu Hilfsstoffen darf der Aus tausch von Wirkstoffen aus drücklich nur nach ärztlicher Rücksprache erfolgen. Für alle Mitarbeiter, die noch am Anfang ihrer Erfahrung ste hen, gilt der alte Spruch: „Man muss nicht alles wissen, aber man muss wissen, wo alles steht.“ Seit 2012 hat sich ein schlägige Literatur auf dem Markt etabliert, die in verschie denen Tabellen die neusten Standards der Stoffeinteilung zusammenfasst. Auch Compu © LIKIT SUPASAI / iStock / Getty Images Plus tersoftware wurde entwickelt, mit der die Stoffe auf Unver träglichkeiten geprüft werden können. Trotzdem sollte der Menschenverstand nicht außer Acht gelassen werden. Der Zeit aufwand, der benötigt wird um übersehene Unverträglichkei ten zu retten, ist wesentlich grö ßer als den eigenen pharmazeu tischen Sachverstand bei der Apotheken, die in der Nähe einer internistischen, gastroenterologischen oder Plausibilitätsprüfung einzuset gynäkologischen Praxis liegen, stellen häufig Ultraschall-Gel auf Vorrat her. zen. Sobald die Prüfung erstellt wurde, gibt die Apothekenbe triebsordnung keinen genauen Zeitraum vor, wann diese er dividuell variierende Mengen pflicht beginnt jede zukünftige trolle unerwünschter Wechsel neuert werden muss. Mit der bedient werden. Zu beachten ist Defektur als eine Rezeptur, die wirkungen der einzelnen Be Aktualisierung der Literatur die Mengenbegrenzung bei der sich bei Ärzten in der Umge standteile untereinander. Nur sollte allerdings stichpunktartig Vorratsherstellung, da Defek bung als nützlich erwiesen hat. wenn diese Prüfung mit der kontrolliert werden, ob es Ver turarzneimittel anders als Re notwendigen Sorgfalt ausge änderungen bei Eigenschaften zepturarzneimittel unter die Plausibilitätsprüfung Ein Pa führt wird, sind alle potenziel bestimmter Stoffe gegeben hat. Regelungen der Fertigarznei tient kommt mit einer ärztli len Stolpersteine in den weite Als Orientierungspunkt gelten mittel fallen, die von der Zulas chen Verordnung einer Rezep ren Schritten aus dem Weg circa drei Jahre nach der letzten sungspflicht ausgenommen tur in die Offizin. Nach kurzer geräumt. Auch wenn die Ab Plausibilitätsprüfung. Zu den sind. Bis zu 100 Einheiten pro Recherche wird festgestellt, dass zeichnung am Ende durch den gängigsten Änderungen gehören Tag sind aufgrund nachweislich diese Art von Rezeptur noch Apotheker oder Pharmazie Anpassungen des rezeptierbaren häufiger, ärztlicher Verschrei nicht angefertigt wurde. Der ingenieur zu erfolgen hat, wird pH-Bereichs oder neue Er a 18 DIE PTA IN DER APOTHEKE | April 2021 | www.diepta.de
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THEMEN Dokumentation in Rezeptur zur Defektur a kenntnisse über die thera peutischen Konzentrationen. Das Inverkehrbringen von Defekturarzneimitteln muss durch Rezepturherstellung Nach dem die Plausibilität erfolgreich Herstellungs- und Prüfprotokolle festgestellt oder nach ärztlicher Absprache angepasst wurde, dokumentiert werden. muss als nächster Punkt ein ein heitlicher Prozess für die Her stellung gefunden werden. Zu chungsform zu umgehen. Diese betreffenden Arbeitsschritte. zu können, muss die Rezeptur künftige neue Kollegen werden Pflicht entsteht, wenn beispiels Dazu gehören insbesondere die direkt verfügbar sein oder in es dankend anerkennen, wenn weise Cremes sowohl mit der Angabe der herstellenden Per nerhalb weniger Minuten be eine festgelegte Reihenfolge der Hand als auch mit automati son, die Einwaagen und Char schaffbar sein. Das Anlegen einzelnen Schritte schriftlich schen Rührsystemen hergestellt gen der Ausgangsstoffe. einer Defektur ist nicht nur aus festgehalten wurde. Auch wenn werden können. Sollte die Zu deshalb wirtschaftlich, weil halbfeste Rezepturen oft einen sammensetzung leicht verän Defekturarzneimittel Hat mehr Rezepte beliefert werden ähnlichen Herstellungsablauf dert oder die Endmenge variiert sich eine Rezeptur bewährt, können, sondern auch, da in haben, können mit gut geschrie werden, ist keine neue Anwei kann es passieren, dass diese be diesem Fall günstiger einge benen Herstellungsanweisungen sung zu erstellen, solange vorzugt in die Feder von ver kauft und in einer Charge mehr Fehler vermieden werden, die sich an der Herangehensweise schreibenden Ärzten gelangt. hergestellt werden kann. Noch Zeit und Geld kosten. Bei einfa nichts ändert. Sind die Plausibi Um auch die Laufkundschaft dazu freuen sich die Stammapo chen Rezepturen sieht die Apo litätsprüfung und die Herstel entsprechend schnell versorgen theken der Laufkundschaft, da thekenbetriebsordnung eine Er lungsanweisung durch den zu können, bietet sich ab einer sie nicht für eine seltene Indivi leichterung vor. Standardisierte Apotheker oder Pharmazierin gewissen Anfragemenge an, dualrezeptur kostenintensive Herstellungsanweisungen, in genieur kontrolliert und freige eine Rezeptur als Defektur Ausgangsstoffe einkaufen zu denen Herstellungstechnik, geben, sind die Grundlagen der schon vorab herzustellen. Auch müssen. Um eine Defektur offi Ausrüstungsgegenstände und Rezeptur erstellt. Diese können wenn die freie Apothekenwahl ziell an Lager legen zu dürfen, Inprozesskontrollen aufgeführt nun immer herangezogen wer oberstes Gebot bleibt, wissen benötigt es zwar einiger neuer sind, müssen nicht wie die Plau den und müssen nicht bei jeder die Patienten im Regelfall, dass Protokolle, die sich aber auf sibilitätsprüfung und Herstel weiteren Anforderung neu er sie ihre Spezialarzneimittel bei lange Sicht lohnen. Die Mehrar lungsprotokolle von Grund auf arbeitet werden. Den letzten Apotheken im Umkreis ihres beit am Anfang rentiert sich, in der Apotheke selbst erstellt Schritt der Dokumentation von Facharztes direkt erwerben weil bei der späteren Abgabe werden. Sie können von verschie Rezepturen stellt das Herstel können. Diese Tatsache gilt der Defektur keine weitere Do denen Verlagen vorgefertigt er lungsprotokoll dar. Dieses muss auch für Rezepturarzneimittel. kumentation mehr stattfinden worben werden, um die aufwen bei jeder Herstellung neu aus Um diese Patienten, die meist muss. Da die Plausibilität schon dige Erstellung mehrerer gefüllt werden und beinhaltet aus anderen Stadtteilen oder im Zuge der ersten Rezeptur er Anweisungen für eine Darrei alle wichtigen, die Herstellung Ortschaften stammen, bedienen stellt wurde, entfällt dieser Pro zess. Das erste neue Protokoll ist eine angemessene Herstel lungsanweisung. Zusätzlich zur Herstellungsanweisung für die Verpflichtende Protokolle in der Rezeptur und Defektur Rezeptur kommen weitere Ar beitsmaßnahmen, Lagerungs Rezeptur Defektur bedingungen und Vorsicht ++ Vorliegen einer ärztlichen ++ Bedarf für Defekturarzneimittel maßnahmen hinzu. Hier muss Verordnung oder Rezeptanforderung durch (muss durch die Anzahl ärztlicher auch zwischen den zwei Mög den Patienten Verordnungen nachweisbar sein) lichkeiten im Rahmen der Auf ++ Plausibilitätsprüfung ++ Herstellungsanweisung bewahrung unterschieden wer ++ Herstellungsanweisung ++ Prüfanweisung oder NRF-Rezeptur ++ Herstellungsprotokoll den. Zum einen kann eine ++ Herstellungsprotokoll ++ Abfüllung bestimmte Menge der Defektur ++ Abfüllung → Bulkware ins Standgefäß produziert werden und in ++ Kennzeichnung des Abgabegefäßes → FAM ins Abgabegefäß einem Standgefäß zwischenge ++ Freigabe durch den Apotheker ++ Prüfprotokoll lagert werden. Bei Bedarf wird ++ Abgabe an den Patienten ++ Freigabe durch den Apotheker ++ Lagerung die verordnete Menge in ein Abgabegefäß überführt und nach den Regeln der Rezep a 20 DIE PTA IN DER APOTHEKE | April 2021 | www.diepta.de
Wieder Freude an Bewegung VoltActive Bandagen – bringen das Leben wieder in Bewegung Empfehlen Sie mit VoltActive Bandagen und dem bewährten Voltaren Produkt- sortiment eine ganzheitliche Lösung zur Schmerzlinderung. NEU Breathable Breathable 3D-flat knitting 3D-flat knitting SkinSkin friendly friendly Machine washable Machine washable Optimized sof Optimized VoltActive functional trägt fibres functional fibres erwiesenermaßen technology technology - Neoprene - Neoprene Latex dazu functionality freefree Latex bei, and and whilst maintaining whilst maintainingtissue functionality compress tissue comp dass Patienten aktiv bleiben: Aktive Gezielte painPrävention erneuter PM-DE-VOLT-21-00032 20210128 Machine washable Optimized soft Relieves Supports Active Drug-free Drug-free Targeted Targeted Active Active pain Prevention of of Prevention Higher elastici Higher ela whilst maintaining tissue compression Ankle Pain Neuromuscular recovery painpain relief relief painpain relief relief recovery recovery re-injuries re-injuries at the at ends the en functionality Function Genesung1–5 SchmerzlinderungSupports 1,2 Verletzungen Supports Relieves, protects Relieves, 4–6 and and protects prevents preven constrictions constrict sensorimotor sensorimotor guides the knee guides cap cap the knee function function Referenzen: 1. GlaxoSmithKline. Interne Daten. Ottobock. VoltActive Braces Clinical Evaluation Report, 2020. 2. Laube, Dr sc Med W. (2011): Abschlussbericht über eine Anwendungsbeobachtung mit der Kniebandage Genu Sensa Basic (50K60). Landeskrankenhaus Rankweil. Nicht veröffentlicht. 3. Laube, Dr sc Med W (2011): Abschlussbericht über eine Anwendungsbeobachtung mit der Sprunggelenkbandage Malleo Sensa Basic (50P60) der Otto Bock HealthCare GmbH. Landeskrankenhaus Rankweil. Nicht veröffentlicht. 4. Kaminski TW, et al. J Athl Train. 2019;54(6): 650–661. 5. Mortaza N, et al. PLoS One.2012;7(11):e50110. 6. DeRogatis M, et al. Ann Transl Med. 2019;7(Suppl 7):S245. Stand: 01/2021. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 München Prevention of Higher elasticity Prevention of Compression re-injuries at the ends
THEMEN Dokumentation in Rezeptur zur Defektur Pflichtangaben für die Kennzeichnung von Rezepturarzneimitteln und wenn möglich das Nachtest und Defekturarzneimitteln bei Abgabe an den Patienten datum. Die Freigabe durch den Apotheker oder Pharmazierin ApBetrO §14* AMG §10** genieur kann hier nicht direkt Rezepturen Defekturen, die erfolgen. Für Defekturarzneimit und Defekturen, als FAM*** in die aus Bulkware Abgabegefäßen tel sind weitere Protokolle vorge entnommen werden gelagert werden schrieben. Zu jeder erstellten Herstellungsanweisung, gibt es + + Name und Anschrift der abgebenden Apotheke eine entsprechende Prüfanwei + Name des Patienten sung. Bei Rezepturen reicht eine organoleptische Prüfung aus. Inhalt nach Gewicht, Nennvolumen Die im Regelfall kleinen, direkt + + oder Stückzahl zur Abgabe bestimmten Mengen Art der Anwendung bieten keinen großen Platz für + + (Zum Einnehmen/Zum Auftragen) nicht auffallende Qualitätsmän gel. Bei Defekturen muss diese Gebrauchsanweisung, bei Abgabe an eine + andere Person als an den Verschreibenden Qualität einer Prüfung standhal ten. Wie bei anderen Fertigarz Wirkstoffe nach Art und Menge und neimitteln auch muss mindes + + sonstige Bestandteile nach Art tens eine analytische Prüfung + Herstellungsdatum bestanden werden. Um einen guten Ablauf zu sichern, muss Verwendbarkeitsfrist unter Angabe von Tag, durch die Prüfanweisung die + + Monat und Jahr Probeentnahme, die Prüfme Soweit erforderlich Hinweise auf besondere thode und die Art der Prüfung + + Vorsichtsmaßnahmen erkennbar sein. Entsprechende Arbeitshilfen und vorgefertigte Bezeichnung des Arzneimittels, gefolgt von + Stärke und Darreichungsform Prüfanweisungen stehen bei be kannten Verlagen zur Verfü Zulassungsnummer bei mehr als gung. Als letztes ist ein Prüfpro + 100 Abfertigungen pro Tag tokoll vorgesehen. Wie das Chargenbezeichnung oder Herstellungs Herstellungsprotokoll muss es + datum, falls es nicht in Chargen in den ebenfalls zu jeder Charge erstellt Verkehr gebracht wird werden. Hier muss erkennbar sein, dass alle Vorgaben der An Hinweis „verschreibungspflichtig“ oder + „apothekenpflichtig“, falls nötig weisungen umgesetzt wurden und die Qualität gesichert ist. + Verwendungszweck bei nicht Sind alle Protokolle abgezeich verschreibungspflichtigen Arzneimitteln net, können diese vier zusätzli Hinweis, dass Arzneimittel unzugänglich chen Protokolle bei Defekturen + für Kinder aufbewahrt werden sollen unzählige Herstellungsproto *Apothekenbetriebsordnung **Arzneimittelgesetz ***Fertigarzneimittel kolle ersetzen, die jede einzeln angefertigte Rezeptur mit sich bringt. Um die Defektur weiter hin produzieren zu dürfen, sollte a tur laut Paragraph 14 Apo gefüllt werden muss. Bei Defek benötigt werden, muss auch bei jeder Abgabe das entspre thekenbetriebsordnung be turen wird zusätzlich zwischen eine neue Herstellungsanwei chende Rezept kopiert und abge schriftet. Eine zweite Variante den qualitativen und quantitati sung angefertigt werden. Als heftet werden. Der Bedarf kann ist die Produktion eines direkt ven Zusammensetzungen der nächster Schritt kommen wie so ohne viel Aufwand nachge abgepackten Fertigarzneimit Bestandteile unterschieden. der Herstellungsprotokolle ins wiesen werden und hält auch der tels. Für die Abgabe ist diese Anders als bei Rezepturen ist es Spiel. Wichtige Angaben sind nächsten Kontrolle durch den Variante einfacher, da die ent nicht möglich verschiedene die herstellende Person und Pharmazierat stand. n sprechende Menge direkt an Mengen über dieselbe Anwei welche Chargen der Ausgangs den Kunden abgegeben werden sung herzustellen. Sobald an stoffe verarbeitet wurden. Hinzu Manuel Lüke, kann und nicht erst aufwendig dere Endmengen oder verschie kommen bei Defekturen die Ge Apotheker und PTA-Lehrer für den individuellen Bedarf ab dene Wirkstoffkonzentrationen samtausbeute, das Verfalldatum für Gefahrstoffkunde 22 DIE PTA IN DER APOTHEKE | April 2021 | www.diepta.de
ANZEIGE „ Reden wir über Blasenschwäche Ein Viertel aller Frauen leidet unter einer schwachen Blase1, doch die meisten sprechen nicht über ihr Problem. Das muss sich ändern, denn nur so können möglichst viele Betroffene von einem vielversprechenden, pflanzlichen Lösungsansatz profitieren. von Mag. pharm. Dirk Meier „Kürbiskern-Extrakt hat sich Natürlich für zur Unterstützung der Blasen- funktion sehr bewährt!“ meine Blase Apotheker Mag. pharm. Dirk Meier D er Harn macht sich ohne Vorwar- auf die Blase schon seit Jahrhunderten nung plötzlich selbstständig oder bekannt, ihre Verwendung zur Unter- die Blase will häufiger als üblich stützung der Blasenfunktion gilt heute entleert werden, was vor allem nachts als wissenschaftlich anerkannt. Studien besonders belastend ist – für viele ist zeigen, dass es mit Hilfe des Kürbis- diese Situation Alltag. Obwohl die kern-Extrakts möglich ist, die Häufigkeit Lebensqualität massiv leidet, wenn die des unfreiwilligen Harnverlustes zu Blase sich nicht mehr kontrollieren lässt, reduzieren und zwar schon nach zwei dauert es oft lange, bis die Betroffenen Wochen um 41 %, nach sechs Wochen Hilfe suchen. Zu groß ist die Scham, sogar um 68 %.2 über dieses Tabuthema zu sprechen. Die Folge: Die Blasenschwäche nimmt rer Verringerung der täglichen Nur in Ih e weiter zu und sanfte Möglichkeiten, unfreiwilligen Harnverluste p o t h e k Nahrungsergänzungsmittel A die gerade zu Beginn sehr hilfreich sein können, kommen nicht zum Einsatz. -10% nach nach Geheimtipp bei Blasenschwäche. 2 Wochen 6 Wochen Wer ist betroffen? -30% -41% Fast jede vierte Frau leidet an Gerade Frauen leiden oft unter einer häufigem Harndrang und -50% unfreiwilligem Harnabgang. schwachen Blase. Die Ursache findet sich -68% meist im Bereich des weiblichen Becken- -70% Betroffene und Gynäkologen bodens und der Blasenmuskulatur. Diese vertrauen auf Dr. Böhm ® Kürbis Körperregionen werden durch Schwan- für die Frau. Der hochkonzen- Eine weitere wichtige Rolle spielen trierte Extrakt aus steirischen gerschaft, Geburt, aber auch in Folge von zudem gezieltes Beckenbodentraining Kürbiskernen unterstützt Blase hormonellen Prozessen in den Wechsel- und Physiotherapie. und Beckenboden. jahren besonders belastet. Irgendwann Für relevante kann der Beckenboden seine wichtige Übungen scannen Dr. Böhm® – Natürlich. Für Frauen. Stützfunktion nicht mehr erfüllen. Die Sie den QR Code Folge: Der Harn lässt sich nicht mehr wie drboehm-info.de gewohnt halten. Was können wir empfehlen? oder besuchen Sie Für Ihren Apotheker: Besonders zu empfehlen ist hier der https://drboehm-info.de/beckenbodenuebungen/ 60 Stk., PZN: 15390969 Falls nicht verfügbar, bestellt Extrakt aus den grünen Kernen des Ihr Apotheker Dr. Böhm® Kürbis Steirischen Ölkürbisses. In der Natur- 1 Inkontimed 01/2020 Attends zit. nach MKÖ Patientenbericht zur für die Frau gerne für Sie! Blasengesundheit 2015, Gallup Institut, Juni 2015 medizin ist die Wirkung der Kürbiskerne 2 Yanagisawa E et al., Jpn J Med Pharm Sci 2003; 14(3):313-322
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