2021 Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München - (EMM)
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
2021 Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM)
Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021
Editorial
Die Europäische Metropolregion München (EMM) gehört
zu den herausragenden Standorten der Biotechnologie-
und Pharmaindustrie in Deutschland. 21 Prozent der in
Deutschland ansässigen dedizierten Biotechnologieunter-
nehmen haben ihren Sitz in der EMM, 25 Prozent der natio-
nalen klinischen Studien finden hier statt.
Zum vierten Mal nach 2005, 2008 und 2014 analysierten
das Referat für Arbeit und Wirtschaft der Landeshauptstadt
München und die bayerische Biotechnologie Clusterorgani-
sation BioM die Entwicklung der Branche, ihre Erfolgsfak-
toren und Herausforderungen der Zukunft.
Prof. Horst Domdey Clemens Baumgärtner
Die innovative Branche ist breit aufgestellt. Ihr werden Bio- Geschäftsführer BioM Referent für Arbeit und Wirtschaft
technologieunternehmen, Pharmaunternehmen, Auftrags-
forschungsunternehmen (CRO) und sonstige Life-Science Dies alles sind jedoch globale Entwicklungen, die erst einmal
Unternehmen zugerechnet. Die Branche leistet einen erheb- nicht das „Gesicht“ der Branche in der Region prägen. Was
lichen Beitrag zur Wirtschaftsleistung der Region: 2020 also sind die Faktoren, die den Biotechnologie- und Phar-
wurden in der EMM 373 Unternehmen gezählt, die 33.400 mastandort EMM als Leuchtturm kennzeichnen? Zunächst
Menschen beschäftigten. Insbesondere haben sich die einmal sind es acht Forschungseinrichtungen, die die wis-
Beschäftigtenzahlen in den vergangenen acht Jahren deut- senschaftliche Basis legen, darunter zwei Elite-Universi-
lich erhöht. Das stärkste Beschäftigtenwachstum mit plus täten, drei weltbekannte Max-Planck-Institute und das Helm-
91 Prozent konnten die Biotechnologieunternehmen mit holtz Zentrum für Gesundheit und Umwelt. Hinzu kommt ein
heute rund 18.500 Personen verzeichnen. Auch an der posi- effektives Netzwerkmanagement, das Wirtschaft und Wis-
tiven Entwicklung der Produktpipeline der Unternehmen senschaft nicht nur zur Zusammenarbeit ermutigt, sondern
lässt sich der Erfolg der Branche ablesen: Derzeit befinden auch begleitet. Die Nähe zu Forschungseinrichtungen und
sich 126 Wirkstoffkandidaten zur Arzneimittel- und Diagnos- die Netzwerkmöglichkeiten wurden in der aktuellen Umfrage
tikaentwicklung in der klinischen Entwicklung, was einen als die beiden wichtigsten Stärken des Standortes genannt.
enormen Zuwachs gegenüber 2013 mit damals 49 Kandi-
2010 gewann das Konzept für den Münchener Spitzen-
daten zeigt. Allein 35 Projekte befinden sich bereits in der
cluster „m4 – Personalisierte Medizin und zielgerichtete The-
klinischen Phase III. Gleichzeitig hat sich seit 2013 die Zahl
rapien“ beim Spitzencluster-Wettbewerb des Bundesmi-
der zugelassenen Arzneimittel durch kleine und mittlere
nisteriums für Bildung und Forschung (BMBF) und wurde
Unternehmen von sechs auf zwölf verdoppelt.
von 2010 bis 2015 mit insgesamt 90 Mio. Euro gefördert.
Vor diesem Hintergrund verwundert es nicht, dass die Unter- Das Zukunftskonzept vereinte über 100 Partner aus Indus-
nehmen sich am Standort sichtlich wohl fühlen: 81 Prozent trie und Wissenschaft unter der Führung der Clusterorgani-
der Unternehmen beurteilten die Region in der aktuellen sation BioM. Insgesamt wurden über 60 Kooperationspro-
Umfrage als sehr guten oder guten Biotechnologie- und jekte zwischen akademischen Einrichtungen, der klinischen
Pharmastandort. Der Anteil derer, die den Standort gar als Forschung sowie den Industriepartnern mit großem Erfolg
sehr gut einstuften (28 Prozent) lag mehr als doppelt so durchgeführt.
hoch wie bei der Einschätzung für Deutschland (13 Prozent).
Die Zusammenarbeit zwischen den Unternehmen, die
Die Region hat (wieder einmal) bewegte Jahre hinter sich: Nähe zu hochkarätiger Forschung und ein lebendiges Netz-
Während es 2014 die regulatorischen Neuerungen, die werk machen die EMM somit zu einem attraktiven Standort
Gesundheitsreformen und die rechtlichen Regelungen für sowohl für etablierte Unternehmen als auch für die inno-
die Zulassung von Nachahmerprodukten waren, auf die die vative Start-up-Szene. Hinzu kommt die exzellente geogra-
Unternehmen reagieren mussten, sehen sich die Unter- phische Lage im Zentrum Europas. Mit einem der größten
nehmen aktuell mit den Auswirkungen der Coronavirus-Pan- internationalen Flughäfen und den Alpen vor der Haustüre
demie und der Digitalisierung konfrontiert. bietet die Region nicht nur ideale Geschäftsanbindungen,
sondern auch einen hohen Naherholungsfaktor und lockt
Während der Coronavirus-Pandemie hat die Branche gene-
neben lokalen Talenten so auch internationale Spitzenkräfte
rell eine neue und gesteigerte Aufmerksamkeit seitens
an. Diese Mischung aus bereits erfolgreich agierenden und
Gesellschaft und Politik erfahren, auch verbunden mit
neuen Unternehmen, Wissenschaftseinrichtungen und Netz-
hohen finanziellen Förderprogrammen. Die akute Bedro-
werken innerhalb der EMM bildet ein verlässliches, zukunfts-
hung der Gesundheit der Weltbevölkerung hat viele Akteure
orientiertes Fundament für ihre erfolgreiche internationale
im Gesundheitswesen zur Zusammenarbeit und Bünde-
Entwicklung als Biotechnologie- und Pharmastandort.
lung von Know-how und Ressourcen bewogen. Während
Biotechnologie- und Pharmaindustrie eine Vielzahl an Ent-
wicklungskandidaten einbrachten, Forschungseinrichtungen
Daten frei zugänglich machten und der Staat schnell Kapital
investierte, gelang es den zuständigen Behörden, Zulas-
sungsanträge in Rekordzeit zu bearbeiten. Prof. Horst Domdey Clemens Baumgärtner
3
Inhaltsverzeichnis
Editorial ����������������������������������������������������������������������������� 3
Zahlen und Fakten ������������������������������������������������������������������� 5
Wesentliche Kennzahlen der Branche ��������������������������������������������� 5
Erfolgsfaktoren der EMM �������������������������������������������������������� 8
Herausforderungen für die Branche – regional und global �������������������������� 10
Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf die Branche ��������������������������� 10
Unternehmen der EMM im Kampf gegen COVID-19 ������������������������������� 12
Die Coronavirus-Pandemie als Turbo für (zukünftige) Innovationen ������������������� 13
Verbesserte Rahmenbedingungen dauerhaft und als Blaupause für alle
Bereiche der Biotechnologie? ���������������������������������������������������� 15
Entwicklungen und Branchentrends ������������������������������������������������� 15
Digitalisierung und ihre Potenziale ����������������������������������������������� 15
Personalisierte Medizin ��������������������������������������������������������� 21
Veränderungen in Zulassung, Regulatorik und Erstattung ��������������������������� 25
Finanzierung, Forschung & Entwicklung in der Biotechnologie- und Pharmabranche �� 29
Finanzierung der Unternehmen, strategische Allianzen zwischen
Biotechnologie- und Pharmaunternehmen ���������������������������������������� 29
Die wirtschaftliche Lage der Biotechnologiebranche im Vergleich zu Vorjahren ������� 29
Neugründungen und Umsatz ���������������������������������������������������� 30
Internationaler Vergleich ��������������������������������������������������������� 30
Aktivitäten der Unternehmen ���������������������������������������������������� 31
Entwicklungs-/Produktionspipeline, klinische Entwicklung, Zulassung ��������������� 34
Netzwerke und Netzwerken in der Biotechnologie ����������������������������������� 34
Bayerische Biotechnologie-Cluster und Gründungszentren ������������������������� 34
Netzwerke ��������������������������������������������������������������������� 35
Technologietransfer in München und Bayern �������������������������������������� 35
Messen und Konferenzen ������������������������������������������������������� 36
Gründungsentwicklung in der EMM ������������������������������������������������� 37
Top-Voraussetzungen am Standort EMM ����������������������������������������� 37
Gründungszentren �������������������������������������������������������������� 38
Gründungsnetzwerke ����������������������������������������������������������� 38
Wagniskapital-Geber*innen ����������������������������������������������������� 39
Neue Investor*innen in München ������������������������������������������������ 39
Erfolgsgeschichten Münchner Start-ups ������������������������������������������ 40
Gründungsdynamik ������������������������������������������������������������� 40
Attraktivität der Standorte Deutschland und EMM ����������������������������������� 41
Stärken und Schwächen der Standorte Deutschland und EMM ��������������������� 41
Herausforderungen für die Zukunft der Life‑Science‑Branche in Deutschland ��������� 43
Bewertung der Standortfaktoren der EMM ��������������������������������������� 43
Erwartungen und Wünsche an die Kommunalpolitik und die Biotechnologie-
Clusterorganisation ������������������������������������������������������������� 44
Anhang ����������������������������������������������������������������������������� 44
Untersuchungsmethodik und Datenbasis ����������������������������������������� 44
Referenzen & Quellen ��������������������������������������������������������������� 45
4
Zahlen und Fakten
Wesentliche Kennzahlen der Branche
Anzahl Firmen Anzahl Beschäftigte
Die Europäische Metropolregion München (EMM) umfasst Gesamt 373 33.400
33 Landkreise und Städte rund um München, in denen ins-
Biotechnologie 165 18.500
gesamt 373 Unternehmen der Biotechnologie- und Phar-
maindustrie mit 33.400 Beschäftigten angesiedelt sind Pharma 31 5.900
(Tabelle 1). Der Branche zugerechnet wurden dabei reine
CRO 51 2.300
Biotechnologieunternehmen der weißen, grünen, grauen
und roten Biotechnologie (siehe Tätigkeitsfelder der Biotech- Sonstige 126 6.700
nologieunternehmen), ebenso wie Pharma-, Auftragsfor-
Tabelle 1: Anzahl der Firmen und Beschäftigten in der B
iotechnologie
schungs- und sonstige Life-Science-Unternehmen. und Pharmaindustrie EMM 2020
Die Planungsregion 14 umfasst die Landeshauptstadt
München sowie die Landkreise Dachau, Ebersberg, Erding,
Freising, Fürstenfeldbruck, Landsberg am Lech, München
und Starnberg.
Europa
Deutschland
Bayern
München
PR 14
Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021 5165 Biotechnologieunternehmen zählte die EMM im Jahr topharmaka und Veterinärmedizin wurden hier erfasst. 47%
2020, 63 Neugründungen und Ansiedlungen von Biotech- dieser Unternehmen betreiben Forschung am Standort und
nologieunternehmen kamen seit 2015 hinzu, 16 Neugrün- 29 % haben Produktionsstätten in der EMM. International
dungen waren es allein im Jahr 2020. Dem gegenüber sind 94% der Unternehmen dieser Gruppe innerhalb der
stehen Aufkäufe, Fusionen, Wegzüge und Geschäftsauf- EU, 47% in den USA und 41% in Japan vertreten.
gaben, was die annähernd gleich gebliebene Anzahl an
Unternehmen verglichen mit 2013 erklärt. Die Beschäf- Anzahl Biotechnologie- und Pharmaunternehmen in der EMM
tigtenzahlen der Biotechnologieunternehmen stiegen auf 2013
163 165
18.500, was dem enormen Zuwachs von 91% seit 2013 ent- 2020
spricht. 21% der dedizierten Biotechnologieunternehmen in 130 126
Deutschland haben ihren Sitz in der EMM.
89 % der befragten Biotechnologieunternehmen in der 54 51
EMM betreiben Forschung, 47% nutzen den Standort zu 30 31
Produktionszwecken, 40% unterhalten Marketing- und Ver-
triebseinheiten und 18 % bieten verschiedene Dienstleis-
Biotech Pharma CRO Sonstige
tungen an. Insgesamt ist die Branche international orien-
tiert. 89% der Unternehmen sind innerhalb der EU, 63% in
Abbildung 1: Überblick über die Anzahl der Unternehmen in der Biotech
den USA und 37% bzw. 36% in China und Japan vertreten.
nologie- und Pharmabranche in der EMM 2020 und 2013
Das Interesse an internationalen Märkten ist laut Umfrage
groß, allen voran stehen hier die USA, gefolgt von China und
Beschäftigtenzahlen der Branche
Japan. 18.500
2013
Die 31 Pharmaunternehmen in der Region sind teils Ver- 2020
triebsniederlassungen internationaler Pharmakonzerne, die
in der EMM ihre Deutschland-Zentrale haben, teils mittel- 9.700
ständische Unternehmen, die Forschung und Entwicklung
6.500 5.900 6.700
am Standort betreiben. Im Jahr 2020 beschäftigten die Phar- 4.700
maunternehmen der EMM 5.900 Menschen am Standort. 2.000 2.300
79 % der Pharmafirmen unterhalten am Standort Marke-
ting- und Vertriebsstrukturen, 71% betreiben Forschungs- Biotech Pharma CRO Sonstige
und Entwicklungsprogramme und 50 % produzieren in der
EMM. Niederlassungen internationaler Pharmakonzerne Abbildung 2: Beschäftigtenzahlen der Branche 2020 und 2013
haben ihren Vertriebsfokus national oder EU-weit, insge-
samt sind die Pharmaunternehmen der EMM aber interna-
Verteilung der Unternehmen in der EMM
tional ausgerichtet und auf Märkten rund um den Globus 373
gesamte EMM
vertreten. Stadt München
PR 14 ohne Stadt München
51 Contract Research Organizations (CROs) oder Auftrags- EMM ohne PR 14
forschungsunternehmen sind mit 2.300 Beschäftigen in
der EMM ansässig. Hier werden präklinische und klinische
Studien für Biotechnologie- und Pharmafirmen durchge-
193
führt bzw. koordiniert – sie übernehmen damit einen wich-
165
tigen Part auf dem Weg zur Zulassung von Arzneimitteln und 146
Medizinprodukten und sind auch Dienstleister für internatio- 126
nale Auftraggeber. Hier stehen die EU, die USA und China 102
auf den Spitzenpositionen bei den internationalen Märkten. 62
50 51 48
34 31 32
Zusätzlich sind 126 Life-Science-Unternehmen in der Region 13 16 11 18 16
4 1
tätig, die dem Pharma- und Biotechnologiestandort EMM
zuzuordnen sind. Mit 6.700 Beschäftigten sind sie ein wich- gesamt Biotech Pharma CRO Sonstige
tiger wirtschaftlicher Faktor der EMM. Die Life-Science-
Unternehmen sind eine heterogene Gruppe mit unterschied- Abbildung 3: Verteilung der Unternehmen in der EMM
lichsten Geschäftsfeldern. Hierzu gehören beispielsweise
Unternehmen, die im Auftrag von Biotechnologie- oder Phar-
Tätigkeitsfelder der Biotechnologieunternehmen
mafirmen Medikamente produzieren, sogenannte Contract
Manufacturing Organizations (CMOs) oder auch Lohnher- Biotechnologieunternehmen lassen sich in die Bereiche
steller. Ebenfalls gezählt wurden hier Großhandelsunter- weiße, grüne, graue und rote Biotechnologie unterteilen.
nehmen von Arzneimitteln oder Diagnostika. Zulieferer der Die weiße Biotechnologie umfasst den Einsatz biotechno-
Biotechnologie- und Pharmabranche fallen ebenfalls in den logischer Methoden in industriellen Produktionsverfahren,
Bereich, sie beliefern die betrachtete Branche mit speziali- während die grüne Biotechnologie sich mit der Nutzung
sierten Produkten wie Laborgeräten, Reagenzien oder Test- pflanzlicher Stoffe beschäftigt. Unter der grauen Biotechno-
kits. Auch Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Phy- logie versteht man die Umweltbiotechnologie. Die rote Bio-
6 Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021technologie umfasst alle medizinischen Teilbereiche, wie Pandemie zurückzuführen (detaillierte Einschätzungen und
etwa die Entwicklung therapeutischer oder diagnostischer Zahlen finden sich unter: Auswirkungen der Coronavirus-
Verfahren. Die Übergänge zwischen den Disziplinen sind Pandemie auf die Branche) (Abbildung 6).
mittlerweile allerdings fließend. So werden etwa pflanzliche
Enzyme auch industriell genutzt oder kommen bei der Her- Einschätzung der aktuellen Geschäftslage
stellung von medizinischen Wirkstoffen zum Einsatz.
3%
Innerhalb der EMM findet sich zwar ein starker Fokus auf
die rote Biotechnologie, allerdings haben sich mittlerweile 24 %
namhafte und innovative Vertreter aus allen vier Teilberei- gut befriedigend schlecht
chen in und um München angesiedelt. Auch hier zeigt sich,
73 %
dass die verschiedenen Disziplinen enorm voneinander pro-
fitieren können und neue Technologien oftmals nahtlos inei-
nandergreifen.
Abbildung 5: Einschätzung der aktuellen Geschäftslage der
97 der 165 Biotechnologiefirmen sind der roten Biotech- Unternehmen
nologie zuzuordnen, dies entspricht knapp 60 %. Dieser
Bereich weist einen stetigen Zuwachs an Firmen in der Während die Prognosen der Unternehmen für das Jahr 2021
EMM seit 2013 auf, damals wurden der roten Biotechno- noch vorsichtig positiv ausfallen, 59 % erwarten hier eine
logie 86 Unternehmen zugeordnet. Verbesserung der Geschäftslage, wird beim Ausblick auf
die nächsten drei bis fünf Jahre von 80% der Unternehmen
20 Firmen sind dem Bereich Molekulare Analytik/Techno-
eine Verbesserung erwartet (Abbildung 7).
logie/Geräteplattform zuzuordnen, zwölf der Bioinformatik,
elf der DNA/Protein Analyse, zehn nicht-spezifischen Dienst-
leistungen und neun der industriellen Biotechnologie. Der Entwicklung der Geschäftslage
Bereich Agro, Nahrung und Umwelt hat sich seit 2013 mit
hat sich 70 %
sechs Unternehmen etwa halbiert (Abbildung 4). verbessert 69 %
ist gleich 25 %
Unternehmensschwerpunkte
geblieben 20 %
10
hat sich 5%
20 letztes Jahr
verschlechtert 11% in den letzten drei Jahren
11 Abbildung 6: Entwicklung der Geschäftslage im letzten Jahr bzw. in den
82 letzten drei Jahren
12
Einschätzung der künftigen Geschäftslage
9
6
wird sich 80 %
15
verbessern 59 %
Therapeutika, Diagnostika,
medizinische Dienstleistungen –
wird gleich 15 %
Rote Biotechnologie Bioinformatik
bleiben 36 %
Medizinische Dienstleistungen DNA-/Protein-Analyse
– Rote Biotechnologie
Molekulare Analytik/
wird sich 5%
Agro, Nahrung, Umwelt Technologie/Geräteplattform bis Ende 2021
verschlechtern 5% in den nächsten drei bis fünf Jahren
Industrielle Biotechnologie Nichtspezifische
– Weiße Biotechnologie Dienstleistungen
Abbildung 7: Einschätzung der künftigen Geschäftslage
Abbildung 4: Tätigkeitsschwerpunkte der Biotechnologieunternehmen
der EMM
Internationale Ausrichtung der Biotechnologie- und
Pharmaindustrie der EMM
Die Unternehmen blicken positiv in die nahe
und mittelfristige Zukunft am Standort 95% der Pharma- und Biotechnologieunternehmen der EMM
haben ihren deutschen Hauptfirmensitz in der Region (Abbil-
73 % der befragten Unternehmen bewerten die aktuelle
dung 8).
Geschäftslage als gut, 24% immerhin als befriedigend (Abbil-
dung 5). Die Ausrichtung ist dabei international. Bei den Märkten, in
denen die Firmen vertreten sind, ist die EU Spitzenreiter mit
Rückblickend auf das vergangene Jahr bzw. die vergangenen
98 %, gefolgt von den USA mit 63% und Japan und China
drei Jahre wurde die Entwicklung überwiegend positiv
mit 35% bzw. 34% (Abbildung 9).
bewertet. Die Verschlechterung der Geschäftslage von 11%
der Unternehmen im letzten Jahr ist auf die Coronavirus-
Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021 7der nationalen, industrie-initiierten klinischen Studien fanden
Deutscher Hauptfirmensitz
5%
im Jahr 2020 in der EMM statt [1]. Seit 2013 hat sich die
Zahl der zugelassenen Arzneimittel durch kleine und mittlere
Unternehmen (KMU) von 6 auf 12 verdoppelt.
innerhalb der EMM Der größte Teil der in klinischer Entwicklung befindlichen
außerhalb der EMM
Wirkstoffe fällt mit 56 Projekten in den Bereich der
95 %
Krebstherapie, gefolgt von Therapeutika gegen
Autoimmunerkrankungen mit 26 Projekten (Abbildung
12). Wie deutschlandweit [2] wird auch in Bayern und in
Abbildung 8: Standort des Hauptfirmensitzes der Unternehmen aus
der EMM die Produktpipeline von Biopharmazeutika
der EMM
und hier der Wirkstoffgruppe der rekombinanten
Bei der Frage nach Märkten, an denen die Unternehmen Antikörper dominiert.
zusätzlich interessiert sind nehmen die USA mit 56%, China Wirkstoffe in der Entwicklungspipeline der Biotechnologie-
mit 51% und Japan mit 44% die Spitzenpositionen ein (Abbil- und Pharmaunternehmen der EMM
dung 10). 102 2008
89 2013
2020
69
Internationale Märkte, in denen die Biotechnologie- und Pharmaindustrie 57
der EMM vertreten ist
98 % 34 35
18 22 16
22
12
63 % 5 5 3 6
Präklinik Phase I Phase II Phase III Zugelassen
35 % 34 %
23 % 20 % 17 %
Abbildung 11: Wirkstoffe in der Entwicklungspipeline der Biotechno
logie- und Pharmaunternehmen der EMM (Vergleich zwischen den
EU USA Japan China Korea Indien Sonstige Jahren 2008, 2013 und 2020)
Abbildung 9: Internationale Märkte, in denen die Biotechnologie- und Die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung eines neuen
Pharmaindustrie der EMM vertreten ist Arzneimittels ist langwierig und teuer. Deshalb sind gerade
die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen auf den
Internationale Märkte, an denen die Biotechnologie- und Pharmaindustrie Schutz des geistigen Eigentums und damit auch auf Patente
der EMM zusätzlich interessiert ist angewiesen. Der immer wieder auch im Zuge der SARS-
56 %
51%
CoV-2-Impfstoffknappheit diskutierte Patentschutz ermög-
44 %
licht es der Branche, die hohen Investitionskosten für For-
30 % 28 %
16 %
schung und Entwicklung zu tragen. Dabei schützen Patente
13 %
für eine gesetzlich festgelegte Zeit vor Nachahmung, ande-
rerseits machen sie Erfindungen über die veröffentlichten
EU USA Japan China Korea Indien Sonstige
Patentschriften allgemein zugänglich. Der Patentschutz
Abbildung 10: Internationale Märkte, an denen die Biotechnologie- und
beträgt weltweit einheitlich 20 Jahre, wobei von der Paten-
Pharmaindustrie der EMM zusätzlich interessiert ist tierung bis zur Vermarktung von Arzneimitteln bereits oft
einige Jahre im Rahmen der Entwicklung und der klinischen
Zulassungsstudien vergehen. Von den befragten Unter-
nehmen der EMM gaben 53% an, im Jahr 2020 Patente
Erfolgsfaktoren der EMM
angemeldet zu haben.
Produktpipeline der Unternehmen der EMM
Einer der Schwerpunkte der Biotechnologie- und Pharma- Exzellente Forschungslandschaft in der EMM
unternehmen der EMM liegt in der Arzneimittel- und Diag-
Für den Erfolg einer Region innerhalb einer globalisierten
nostikaentwicklung. Es handelt sich dabei um Forschungs-
und hochtechnisierten Welt ist das Generieren und Weiter-
und Entwicklungsprojekte, die von der ersten Identifizierung
geben von Wissen entscheidend für herausragende Ideen
eines Wirkstoffkandidaten über präklinische und klinische
und deren Umsetzung in Innovationen. Eine Reihe von
Studien in einem langwierigen Prozess bis zur Zulassungs-
renommierten und exzellenten Universitäten wie zum Bei-
reife gebracht werden. Bis zur Marktreife muss mit durch-
spiel die Ludwig-Maximilians-Universität München, die Tech-
schnittlich zehn bis zwölf Jahren Entwicklungszeit gerechnet
nische Universität München, die katholische Universität
werden. Nur jedes zehnte klinische Projekt, das in Phase I
Eichstätt-Ingolstadt und die Universität Augsburg sowie die
der klinischen Entwicklung gestartet wird, bekommt
Universität der Bundeswehr München haben Ihren Sitz in
schlussendlich auch eine Zulassung.
der EMM. Außerdem werden tausende Fachkräfte an den
Derzeit befinden sich 126 Wirkstoffkandidaten in der klini- Technischen Hochschulen und Hochschulen für angewandte
schen Entwicklung, was einen enormen Zuwachs seit 2013 Wissenschaft in Augsburg, Erding, Weihenstephan, Ingol-
mit damals 49 Kandidaten zeigt (Abbildung 11). Allein 35 Pro- stadt, Landshut, Rosenheim und München ausgebildet.
jekte befinden sich bereits in der klinischen Phase III. 25%
8 Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021how und Ressourcen Vorteile für alle Partner zu erzielen.
Klinische Entwicklungspipeline der Biotechnologie-
und Pharmaunternehmen der EMM nach Indikation Allein auf der bereits im März 2020 von BioM initiierten
Phase I
COVID-19 Plattform gingen über 100 Kooperationsanfragen
Phase II 8 ein. Hieraus haben sich im vergangenen Jahr eine Reihe
Phase III
von Interaktionen innerhalb der EMM ergeben, welche
sicherlich auch langfristig das Vertrauen und den Willen zur
Kooperation in der Region stärken. Vor allem auch die Kli-
niken konnten von der Zusammenarbeit mit Universitätsin-
30
stituten und Unternehmen profitieren. Das Klinikum Strau-
bing konnte sich beispielsweise gerade in der Frühphase der
5 Pandemie auf die Unterstützung der Technischen Universität
12 München verlassen, um die notwendigen Laborkapazitäten
14 für die weitreichenden Testungen auf SARS-CoV-2 stellen zu
7
18
können.
7 1 2
1 2 3 Auch Pandemie-unabhängig haben sich Kooperationen
7 7
1 0 1
ergeben. So hat etwa der Pharma-Riese Roche sich mit dem
Auto- ZNS Kardio- Infektio- Onko- Sonstige
immun vaskulär logie logie
Klinikum Penzberg zusammengetan, um Krebspatienten in
Zukunft besser behandeln zu können. Die Firmen Siemens,
Abbildung 12: Klinische Entwicklungspipeline der Biotechnologie- und Secarna und MorphoSys gingen strategische Kooperationen
Pharmaunternehmen der EMM nach Indikation und Lizenzvereinbarungen mit kleineren Unternehmen ein
und sicherten sich so den Zugang zu vielversprechendem
Insgesamt zählt die Region fast 170.000 Studierende. Dazu Know-how und Technologien.
kommen Wissenschaftler*innen an 16 Forschungseinrich-
Auch wenn die Anzahl der Biotechnologieunternehmen
tungen wie etwa die angesehenen Max-Planck-Institute für
(165) verglichen mit der Umfrage von 2013 (163) annä-
Biochemie sowie für Neurobiologie und Psychiatrie, das
hernd gleichgeblieben ist, kann man an Parametern wie der
Helmholtz Zentrum München – Deutsches Forschungszen-
Beschäftigtenzahl mit einer Steigerung von 91% seit 2013
trum für Gesundheit und Umwelt (HMGU) oder die Institute
und der Produktpipeline mit einem Zuwachs von 48% deut-
der Fraunhofer-Gesellschaft [3].
lich die Zuwächse und damit die erhöhte Bedeutung der
Branche erkennen
Gründungen in der EMM
Insgesamt ist die Biotechnologiebranche einer vergleichs-
Die Metropolregion München bietet Gründer*innen im weise großen Dynamik unterworfen. Aufkäufe, Fusionen
Bereich Biotechnologie beste Voraussetzungen für Ihre Vor- und Wegzüge stehen einer hohen Gründungsdynamik
haben und zählt zu den Hotspots für Start-ups in Deutschland. gegenüber. Seit der letzten Datenerhebung sind über 100
Firmen nicht mehr in der Region aktiv, dem steht eine ent-
So konnte die EMM seit 2015 insgesamt 56 Biotechnologie-
sprechend hohe Zahl an Neugründungen und Ansiede-
gründungen mit einer stetig steigenden Kurve verzeichnen.
lungen gegenüber.
Hinzu kommen außerdem sieben Ansiedlungen. Im Jahr
2020 waren es allein 16 Neugründungen – ein Rekordwert
Jahr Beschäftigte Ausgaben für F&E Umsatz
[4]. Seit der Studie 2014 blieb die Anzahl an Neugründungen
im Bereich Therapeutika hoch. Zudem ist eine wachsende 2017 15,1% 20,2% 13,4%
Zahl an Gründungen im Bereich Bioinformatik und Digital 2018 8,5% 5,6% 8,3%
Health zu vermerken.
2019 8,5% –3,3% –3,8%
2020 5,4% 19,2% 16,5%
Kooperationen Wissenschaft – Unternehmen,
Unternehmen – Unternehmen Tabelle 2: Trendanalyse von BIO Deutschland e.V. zum Wachstum
dedizierter bayerischer Biotechnologieunternehmen zwischen 2017
Im Bereich der Kooperationen innerhalb der Biotechnologie- und 2020
branche in der EMM stach im Rahmen der BioM Umfrage
vor allem die Zusammenarbeit von Unternehmen mit den Eine Trendanalyse auf Basis der von BIO Deutschland e.V.
ansässigen Forschungsinstituten heraus. Eine große Anzahl erhobenen Daten aus den Jahren 2016 bis 2020 zeigt ein
der Befragten (rund 27 %) gab an, vom Austausch zwi- deutliches Wachstum der Beschäftigtenzahlen, der Aus-
schen Industrie, Forschungseinrichtungen und Hochschulen gaben für Forschung und Entwicklung und der Umsätze.
enorm zu profitieren. Des Weiteren hat die besondere Lage Herangezogen wurden hier dedizierte Biotechnologieunter-
während der Pandemie zu einer extrem dynamischen Ent- nehmen in Bayern. Etwa 85% dieser Unternehmen haben
wicklung innerhalb des Biotechnologiesektors geführt. Der ihren Sitz in der EMM weshalb der Trend auf die EMM über-
Bedarf an Medikamenten und Therapiemöglichkeiten gegen tragbar ist. Insgesamt zeigt der Trend seit 2016 in allen
das SARS-CoV-2-Virus war und ist weitgehend ungedeckt. erfassten Bereichen einen deutlichen Zuwachs. Die Beschäf-
Viele Unternehmen und Forschungseinrichtungen haben tigtenzahlen stiegen seit 2016 kontinuierlich an, bei den
versucht, möglichst schnell auf diese Situation zu reagieren F&E-Ausgaben und den Umsätzen gab es nach Zuwächsen
und durch die Zusammenlegung von vorhandenem Know- in den Jahren 2017 und 2018 im Jahr 2019 einen Rückgang
Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021 9um 3,3 bzw. 3,8%. Im Jahr 2020 stiegen die F&E-Ausgaben titionsklima zu nennen. 44% der befragten Unternehmen
dann aber mit 19,2% deutlich an, ebenso wie die Umsätze sehen hier Handlungsbedarf. Auf regionaler Ebene macht
mit 16,5%. (Tabelle 2). Trotz der internationalen Ausrichtung den Firmen der Labor- und Büroflächenmangel zu schaffen.
der Branche ist davon auszugehen, dass auch die regionalen Bürokratische Hürden wie die verschärften Regelungen im
Zulieferer, wie Laborgerätehersteller und Dienstleister wie Rahmen des Außenwirtschaftsgesetzes verschärfen den
CRO, vom Zuwachs der Unternehmen profitieren, die For- Druck auf die Branche.
schung und Entwicklung am Standort betreiben. Auch in
Wichtige Schritte zum Erhalt der Konkurrenz- und Wirtschafts-
diesen Segmenten ist ein Zuwachs an Beschäftigten zu ver-
fähigkeit wären aus Sicht der befragten Unternehmen:
zeichnen (Abbildung 2).
• die Schaffung von Investitionsanreizen für Kapitalgeber
aus dem In- und Ausland z.B. durch steuerliche Anreize,
Herausforderungen für die Branche
• eine Verbesserung der Finanzierung von Unternehmen
– regional und global
nach der Gründungsphase und dem Auslaufen von Grün-
81% der Biotechnologie- und Pharmaunternehmen stufen dungsförderprogrammen („Lücke nach Start-up-Phase
die EMM als Standort gut oder sogar sehr gut ein (siehe durch Anschlussfinanzierungen schließen“),
Kapitel Attraktivität der Standorte Deutschland und EMM).
• der Ausbau von Labor- und Büroflächen für Start-ups
Insgesamt befindet sich die Branche im Aufschwung, nicht
und kleine Unternehmen um den Verbleib am Standort
zuletzt aufgrund der Coronavirus-Pandemie. Die Nähe zu
zu sichern und die Abwanderung von Know-how zu ver-
Forschungseinrichtungen und Universitäten, die gute Ver-
hindern,
netzung und das hohe Technologieniveau sind wichtige
Stärken des Standortes. Dennoch sind die Unternehmen • der Abbau bürokratischer Hürden beginnend bei der Ein-
der Branche mit vielschichtigen Herausforderungen konfron- stellung ausländischer Fachkräfte bis hin zu beschleu-
tiert. Der internationale Druck durch Wettbewerber ist dabei nigten Zulassungsverfahren.
in einem Atemzug mit dem schwierigen nationalen Inves-
Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf die Branche
Das Virus SARS-CoV-2 wurde Anfang 2020 als Auslöser der Unternehmensumfrage zur Pandemie
Infektionskrankheit COVID-19 identifiziert. Nach der welt-
Seit der Entdeckung des SARS-CoV-2-Virus und dessen welt-
weiten Ausbreitung der Erkrankung wurde COVID-19 am 11.
weiter Verbreitung steht die Biotechnologie im Fokus der
März 2020 als Pandemie eingestuft. Die Pharmaindustrie
Öffentlichkeit. Große Erwartungen seitens Politik und Gesell-
und insbesondere auch die Biotechnologie haben während
schaft wurden in die Branche gesetzt. Die Entwicklung dia-
dieser Coronavirus-Pandemie eine neue und gesteigerte
gnostischer Verfahren, wirksamer Medikamente und nicht
Aufmerksamkeit seitens Gesellschaft und Politik erfahren.
zuletzt von Impfstoffen sollen helfen, die COVID‑19-Pan-
Die Bedeutung der Branche ist aufgrund der immensen Aus-
demie zu überwinden.
wirkungen der Pandemie auf fast alle Lebensbereiche in
das Bewusstsein der Menschen gerückt. Von der Identifizie- Doch auch Biotechnologie- und Pharmaunternehmen haben
rung des Virusgenoms über die Entwicklung von Nachweis- Herausforderungen zu meistern. Welche sind das und
methoden und Therapeutika bis hin zur Bereitstellung der ergeben sich wirklich Chancen aus der gesteigerten Auf-
ersten Impfstoffe in nie dagewesener Geschwindigkeit hat merksamkeit? Welche Unterstützung brauchen die Unter-
die Branche enorme Anstrengungen unternommen, um die nehmen, um die gesetzten Ziele schnellstmöglich zu errei-
Bewältigung der Pandemie voranzutreiben. Die Autoren des chen und wie viele Unternehmen sind überhaupt mit den
Deutschen Biotechnologie Jahresreports 2021 von EY [5] verschiedenen Themen der Pandemie beschäftigt? Um hier
konstatieren einen durch die Pandemie ausgelösten Schub zu Erkenntnissen zu kommen, hat BioM im Mai 2020 eine
in der Biotechnologiebranche, vor allem getrieben von den erste Umfrage unter den Unternehmen des bayerischen
zwei deutschen Leuchtturm-Unternehmen der Branche – Biotechnologieclusters durchgeführt und diese im Jahr 2021
BioNTech und CureVac. wiederholt. Die im Folgenden dargestellten Zahlen und Gra-
fiken zeigen die Antworten der in der EMM ansässigen
Doch die Biotechnologie bietet nicht nur Lösungen zur
Firmen aus dem Jahr 2021, die sich auf das Geschäftsjahr
Bekämpfung von Krankheiten, sie kann auch der Schlüssel
2020 beziehen.
zur Lösung anderer drängender Probleme dieser Zeit, wie
Klimaschutz oder Energiegewinnung, sein. Ob das neue
Bewusstsein für die gesamte Biotechnologiebranche dauer- Befragte Unternehmen
haft positive Auswirkungen haben wird, bleibt auf jeden Fall
Im Rahmen der Befragung wurden Vertreter*innen aller
abzuwarten. Dies wird künftig auch an der Verbesserung
Unternehmensgrößen und Bereiche des Biotechnologie-
von Rahmenbedingungen für alle Segmente der Branche
Clusters in der EMM erreicht. Die Rückmeldungen setzten
messbar sein.
sich entsprechend der Clusterstruktur zusammen und
10 Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021kamen zu einem Hauptanteil von Unternehmen im Bereich Generell zeigten sich 18% der antwortenden Unternehmen
Biotechnologie und Pharma – gefolgt von CROs, Zulieferern besorgt wegen der Coronapandemie und möglicher Folgen
und Digital Health Firmen. für ihre Unternehmen. Dies ist ein deutlicher Rückgang im
Vergleich zur Befragung im Vorjahr; der entsprechende Anteil
Unternehmensgröße lag hier noch bei 50% (Abbildung 15).
über 250 Mitarbeitende 13 %
Herausforderungen für die Unternehmen
101– 250 Mitarbeitende 21% während der Coronavirus-Pandemie
51–100 Mitarbeitende 13 %
21– 50 Mitarbeitende 9% Kapitalbeschaffung 13 %
11– 20 Mitarbeitende 19 % Infektionen innerhalb
19 %
1–10 Mitarbeitende 25 % der Belegschaft
Organisation der
44 %
Kinderbetreuung
Abbildung 13: Unternehmensgrößen der zur Coronavirus-Pandemie
Homeoffice-Lösungen 48 %
befragten Unternehmen
Organisation von
70% der Firmen, die sich an der Befragung beteiligt haben, 50 %
Arbeitsabläufen
sind an der Entwicklung, der Produktion oder dem Vertrieb Hygienemaßnahmen
44 %
von Produkten, Zulieferteilen oder Dienstleistungen betei- im Betrieb
Verzögerung von
ligt, die in Zusammenhang mit der Pandemie zum Einsatz 31%
klinischen Studien
kommen können. Die Entwicklung von Diagnostika (24%),
Umstellung des
20 %
Laboranalytik (22%), zulassungsrelevanten Studien (20 %) Kundenmanagements
sowie die Wirkstoffentwicklung (17 %) wurden am häu- Zahlungsprobleme
8%
von Kunden
figsten genannt. 8 % der Firmen sind im Bereich der Impf-
Lieferengpässe von
stoffentwicklung tätig (Abbildung 14). Lieferanten
60 %
Sonstige 11%
COVID-19-relevante Unternehmensbereiche
Wirkstoffentwicklung 17 % Abbildung 16: Herausforderungen für die Unternehmen während der
Coronavirus-Pandemie
Diagnostikentwicklung 24 %
Impfstoffentwicklung 8% Betriebliche Maßnahmen
aufgrund der Coronavirus-Pandemie
Zulassungsrelevante
20 %
Studien Steigerung
24 %
der Produktion
Laboranalytik 22 %
Reduzierung
2%
der Produktion
Schutzausrüstung/ 70 % der Unternehmen
4%
Desinfektionsmittel sind im Zusammenhang Aufstockung
20 %
mit COVID-19-Produkt- von Personal
Beatmungsgeräte /
4% entwicklungen tätig
sonstige Hardware Betriebsbedingte
2%
Kündigungen
Sonstiges 11%
Kurzarbeit 9%
Keine 30 %
Neue Lieferketten/
26 %
Produktionswege
Abbildung 14: COVID-19 relevante Unternehmensbereiche Angebotsumstellung 8%
Sonstige 24 %
Herausforderungen und Maßnahmen Keine Maßnahmen 13 %
Besorgnis der Unternehmen aufgrund der Coronavirus-Pandemie
Abbildung 17: Betriebliche Maßnahmen aufgrund der
3% Coronavirus-Pandemie
28 % 15 % Als besondere Herausforderungen der Krise wurden Lie-
Sehr besorgt ferengpässe, die Organisation von Arbeitsabläufen, Home-
Relativ besorgt
Nicht so besorgt Office und Kinderbetreuung, Hygienemaßnahmen im
Überhaupt nicht besorgt Betrieb sowie die Verzögerung von klinischen Studien
54 % angeführt. Während die Organisation der Kinderbetreuung
bereits bei der Umfrage im Jahr 2020 von 53% der Unter-
Abbildung 15: Besorgnis der Unternehmen aufgrund der nehmen als Herausforderung angegeben wurde, haben sich
Coronavirus-Pandemie die Schwierigkeiten durch Lieferengpässe von Lieferanten
offensichtlich deutlich verschärft. Während 2020 noch 33%
Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021 11der antwortenden Unternehmen diese Herausforderung Kooperationspartner*innen
nannten, waren es in der aktuellen Umfrage 60 % (Abbil-
Anfang 2020 waren 20% der antwortenden Firmen auf der
dung 16).
Suche nach Kooperationspartner*innen zur Entwicklung
Zur Anpassung an die pandemiebedingten Veränderungen COVID-19 relevanter Produkte oder Dienstleistungen; bei
sowohl im wirtschaftlichen Umfeld als auch aufgrund geän- der Umfrage 2021 gaben dies 18 % der Unternehmen an.
derter politischer Rahmenbedingungen ergriffen die Bio- Für Suchanfragen und Angebote zu Kooperationen wurden
technologie- und Pharmaunternehmen verschiedenste Maß- eigene Netzwerke und verschiedene Plattformen genutzt.
nahmen. Diese betrafen einerseits die Produktion, wobei Die über 100 Einträge auf der BioM COVID-19-Plattform
24% mit einer Steigerung, 2% mit einer Reduktion ihrer zeigen eindrucksvoll die Kooperationsbereitschaft der Unter-
Produktionsleistung reagierten und 26 % ihre Lieferketten nehmen im Cluster Biotechnologie Bayern.
oder Produktionswege umstellten. Andererseits wurden
personelle Maßnahmen getroffen, wobei 20% der antwor-
Wünsche und Forderungen von Unternehmen der EMM
tenden Unternehmen das Personal aufstockten, 9 % Kurz-
in der Coronavirus-Pandemie:
arbeit beantragten und es bei 2% zu betriebsbedingten Kün-
digungen kam (Abbildung 17). • Finanzielle Unterstützung auch für Nicht-Corona-Projekte
• Verbesserung der Verfügbarkeit von Laborflächen
Umsatzentwicklung und Finanzierung
• Verlässliche Rahmenbedingungen
Auf die Frage, wie sich die Auftragslage (gemessen am
• Impf- und Testangebote
Umsatz) seit Beginn der Coronavirus-Pandemie auf die
Unternehmen ausgewirkt hatte, gaben 35% der antwor- • Verbesserung der Kinderbetreuung
tenden Firmen eine Umsatzsteigerung an. 31% spürten
• Beendigung der Reisebeschränkungen / Öffnen der Grenzen
keine Auswirkungen, 34% hatten mit Umsatzrückgängen,
teilweise sogar deutlichen Umsatzeinbrüchen zu kämpfen • Steigerung der Sichtbarkeit der Biotechnologie
(Abbildung 18). 17% der Firmen beantragten deshalb Finanz-
hilfen des Freistaates Bayern oder der Bundesregierung
(oder planen dies zumindest) (Abbildung 19). Alle Antrag- Unternehmen der EMM im Kampf gegen COVID-19
steller gaben an, die beantragten Finanzhilfen erhalten zu
Trotz der Verfügbarkeit von Impfstoffen gegen COVID-19 ist
haben, zwei Drittel hielten diese allerdings nicht für ausrei-
die Entwicklung schneller Virusnachweistests sowie wirk-
chend, um ihr Unternehmen zu sichern.
samer und sicherer Medikamente von zentraler Bedeutung.
Der Biotechnologiestandort EMM hat seine Schlagkraft
Umsatzentwicklung der Unternehmen gerade in diesen beiden Themenfeldern eindrucksvoll unter
während der Coronavirus-Pandemie
Beweis gestellt.
Umsatzsteigerung 35 %
Zahlreiche Unternehmen und Wissenschaftler engagieren
Umsatzrückgang
11%
sich seit Ausbruch der Pandemie in der Entwicklung von
gering (bis 5 %)
Testsystemen und Impfstoffkandidaten sowie in der Medi-
Umsatzrückgang
deutlich (bis 20 %)
11% kamentenentwicklung, mit durchaus positiver Bilanz.
Umsatzrückgang
6%
erheblich (bis 50 %)
Testen auf Weltklasseniveau
Umsatzrückgang
6%
existenzbedrohend
So ist auf dem Gebiet der PCR-Nachweise dem Unter-
Keine Auswirkung 31% nehmen GNA Biosolutions ein großer Durchbruch gelungen:
Ende 2020 hat das Martinsrieder Start-up eine Sonderzu-
Abbildung 18: Umsatzentwicklung der Unternehmen während der lassung für sein mobiles SARS-CoV-2-Schnelltestsystem
Coronavirus-Pandemie OCTEA erhalten.
Das Münchner Start-up-Unternehmen GeneSurge hat im
Anträge auf finanzielle Unterstützung der Bundesregierung internationalen, mit sechs Mio. USD dotierten Wettbe-
oder des Freistaats Bayern
6%
werb XPRIZE Rapid Covid Testing mit seinem PCR-Test als
einziges Unternehmen aus Kontinental-Europa das Finale
11% erreicht.
Ist geplant Ja Nein Zur erfolgreichen Eindämmung und zum Management des
Infektionsgeschehens ist jedoch nicht nur ein allgemeiner
83 % Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion ausschlaggebend,
sondern auch die genetische Analyse des Virusstammes.
Dies ist vor allem im Hinblick auf die aktuelle Verbreitung von
Abbildung 19: Anträge auf finanzielle Unterstützung der Bundes
deutlich infektiöseren Virusvarianten relevant. Hier setzt das
regierung oder des Freistaates Bayern
neuartige Analyseverfahren des Neurieder Unternehmens
12 Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021baseclick an. Es liefert eine genaue genomische Zuordnung Fördermaßnahme “BayTherapie2020“
auftretender neuer Mutationen sowie eine Einschätzung der
Für die Umsetzung der Vorhaben ist finanzielle Unterstüt-
Häufigkeit neuer Mutanten in der Bevölkerung.
zung unerlässlich. Das 50 Mio. € schwere Bayerische För-
Auch beim Nachweis von Antikörpern, die als Reaktion auf derpaket „BayTherapie2020“ unterstützt Unternehmen bei
eine Sars-CoV-2-Infektion gebildet werden, war die europäi- der Entwicklung von Therapeutika gegen COVID-19. Dadurch
sche Metropolregion München von Beginn der Pandemie an getriggert zog kurz darauf auch der Bund zunächst ebenfalls
aktiv. Nach der Vorstellung seines RT-PCR-Tests zum Nach- mit einem 50 Mio. € Förderprogramm nach.
weis einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bereits im März
Der erste Förderbescheid im Rahmen der 50 Mio. € starken
2020, konnte Mikrogen – Bayerns ältestes Biotechnologie-
Bayerischen Therapiestrategie ging an Pieris Pharmaceuti-
Unternehmen – schon im April 2020 einen hochspezifischen
cals aus Hallbergmoos bei München. Mit den 14,2 Mio. €
serologischen Antikörpertest zur Bestimmung von Antikör-
will Pieris die klinische Entwicklung seines Produktkandi-
pern gegen das SARS-CoV-2- Virus einführen. Außerdem hat
daten, eines inhalierbaren Anticalin® Therapeutikums zur
das Unternehmen einen PCR-Test zur Überwachung von
Behandlung von SARS-CoV-2-induzierten Schädigungen der
Mutationen, sogenannter „Variants of Concern“ entwickelt.
Lunge beschleunigen. Weitere Förderbescheide gingen an
die bereits oben erwähnten Martinsrieder Unternehmen
„Die Pandemie hat eine ungeheure Dynamik bei Formycon und ethris sowie an das ebenfalls in Martinsried
uns in der Firma entfacht, zahlreiche diagnostische ansässige Unternehmen Origenis, das an der Entwicklung
Lösungen mit größter Eile zur Verfügung zu stellen. eines Wirkstoffs arbeitet, der die Virusreplikation im Körper
Viele wissenschaftliche Kooperationen haben sich unterdrücken soll.
ergeben und damit die Produktentwicklung befruchtet,
Parallel fördert das Bundesministerium für Bildung und For-
ja eigentlich befeuert.“
schung (BMBF) die Medikamentenforschung gegen SARS-
Dr. Erwin Soutschek, CEO Mikrogen GmbH CoV-2 bei Eisbach Bio aus Martinsried und Explicat Pharma
aus Hohenbrunn mit knapp 8 Mio. € bzw. 4,2 Mio. € aus
Der Antikörpertest RACORDIAX der Münchner BacTrace Bundesmitteln.
BioTec bietet ein ausgeklügeltes Analysesystem an, das den
aktuellen Status einer Infektion bzw. den darauffolgenden
Impfstoffentwicklung
Immunstatus des Probanden detailliert ermittelt.
Über 12.000 Varianten des Corona-Virus wurden allein 2020
Roche Diagnostics brachte 2020 neben einem Corona-Anti-
bekannt. Die Firma baseclick aus Neuried arbeitet deshalb
körpertest auch Antigen-Schnelltests auf den Markt und
bereits an Impfstoffen der sogenannten zweiten Genera-
erweiterte ihr Portfolio 2021 durch einen PCR-Test für SARS-
tion, die auch bei Mutationen des Virus hoch wirksam sind.
CoV-2- Mutationen (Variants of Concern) und einen Schnell-
Auch das in Martinsried ansässige Unternehmen Bavarian
test zur Eigenanwendung [6].
Nordic befindet sich mit einem Impfstoffkandidaten bereits
in der Phase klinischer Prüfungen. Die ebenfalls in Martins-
„Die Herausforderungen durch die Pandemie zeigen ried ansässige Leukocare AG entwickelt mit den Partnern
deutlich die Notwendigkeit und Bedeutung von Medi- Univercells (Belgien) und ReiThera (Italien) einen neuartigen
kamentenentwicklung, Biotechnologie und insbeson- adenoviralen, vektorbasierten Impfstoff gegen COVID-19.
dere neuer Diagnostik. Auch Nanion hat sich mit den Leukocare trägt in diesem paneuropäischen Konsortium mit
neuen Umständen in 2020 zurechtfinden müssen, einer flüssigen Impfstoffformulierung zum Prozess der Arz-
aber der Bedarf an unseren Analytik-Instrumenten neimittelentwicklung bei.
für Membranproteine ist definitiv weltweit weiter
gestiegen und hat zu entsprechendem Wachstum für
uns geführt.“ Die Coronavirus-Pandemie als Turbo für (zukünftige)
Dr. Niels Fertig, CEO Nanion Technologies GmbH
Innovationen
Weltweite Flut an Förderprogrammen und Finanzie-
rungen mit Rekordsummen für Impfstoffentwickler
Herausragende Therapiekonzepte
Weltweit, allen voran in den USA, wurden große Programme
Neben innovativen COVID-19-Analyseverfahren gibt es in der zur Bekämpfung der Pandemie aufgesetzt. Klar im Fokus der
EMM ebenso eine ganze Anzahl exzellenter Therapeutika- Förderung stand die Erforschung, Entwicklung und Produk-
entwickler. 22 herausragende bayerische Therapiekonzepte tion von Impfstoffen gegen das Virus. Weitere Programme
wurden im Rahmen der „BayTherapie2020“ Fördermaß- zur Therapeutikaentwicklung gegen COVID-19 und zur Prä-
nahme eingereicht. 20 der Einreichungen kamen aus der vention künftiger Pandemien liefen an.
EMM, so etwa das Projekt des Planegger Unternehmens
ethris für ein mRNA-Molekül mit der genetischen Informa-
USA
tion eines neutralisierenden Antikörpers, als Nasenspray
einsetzbar. Auch Formycon aus Martinsried hat ein vielver- Der „American Rescue Plan Act of 2021“ ist ein giganti-
sprechendes Medikament gegen COVID-19, ein ACE2-Anti- sches Förderprogramm, das durch die Unterzeichnung von
körper-Fusionsprotein, in der Entwicklung und will dieses US-Präsident Biden im März 2021 in Kraft getreten ist. Unter
noch im Jahr 2021 in die Klinik bringen. anderem stellt das Hilfspaket fast 60 Mrd. USD für die Ent-
Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021 13wicklung, Herstellung, Verteilung und Nachverfolgung von Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und das
Impfstoffen und Behandlungen sowie für COVID-19-Tests BMBF hatten am 12. Mai 2021 bekanntgegeben, die Ent-
und die Rückverfolgung von Kontakten bereit. Davon sollen wicklung und Herstellung von versorgungsnahen Arzneimit-
allein 1,75 Mrd. USD für die Erforschung, Sequenzierung teln gegen COVID-19 mit 300 Mio. € zu unterstützen. Damit
und Beobachtung von Virusvarianten verwendet werden – sollen Zulassungsstudien, Produktionsaufbau und Vorbe-
zusätzlich zu den bereits Ende 2020 bewilligten 200 Mio. reitung des Markteintritts für Medikamente zur Behand-
USD für dieses Vorhaben. 95 Mio. USD erhält der U.S. Fish lung von Patient*innen mit COVID-19 gefördert werden, die
and Wildlife Service, um die Einschleppung und Ausbrei- sich bereits in späten Phasen der klinischen Entwicklung
tung von Zoonosen durch Inspektionen von importierten befinden [12]. Eine Förderung solcher Projekte hatte BEAT-
Tieren zu verhindern und die Möglichkeit von Ausbrüchen COV, der Zusammenschluss von vier deutschen, mittelstän-
zu erforschen. Diverse Forschungs- und Fördereinrichtungen dischen Wirkstoffentwicklern mit fortgeschrittenen COVID-
erhalten ebenfalls finanzielle Unterstützung. So bekommt 19-Therapieansätzen, gefordert. Die Initiative hatte eine
z. B. die National Science Foundation zusätzliche 600 Mio. Schlechterstellung bei der Unterstützung von Therapeutika-
USD zu ihrem Budget, über welche sie frei verfügen und entwicklern gegenüber Impfstoffentwicklern kritisiert und
beispielsweise für die Ausbildung von Nachwuchswissen- auf die Notwendigkeit von Medikamenten zur Behandlung
schaftler*innen einsetzen kann [7]. von COVID-19 hingewiesen.
Die Deutsche Forschungsgesellschaft (DFG) fördert 51 neue
Europa fächerübergreifende Projekte zum Thema: Erforschung von
Epidemien und Pandemien. Bei dieser bislang größten inter-
Über das Forschungs- und Innovationsprogramm „Horizont
disziplinären Ausschreibung der DFG werden 31,5 Mio. €
2020“ erhalten Forscherteams EU- Förderungen für SARS-
Fördermittel vergeben [13].
CoV-2-Testsysteme, -Behandlungen und -Impfstoffe in Höhe
von 128 Mio. €. An 14 der 23 Projekte nehmen 39 Partner
aus Deutschland teil. Insgesamt werden 347 Forscherteams Neues Pandemieforschungszentrum in Penzberg –
aus 40 Ländern gefördert. Leuchtturmprojekt für die Region
Diese Förderung über „Horizont 2020“ ergänzt frühere In Penzberg nahe München soll ein neuer Campus für Infek-
Maßnahmen, mit denen bereits 18 Projekte zur Entwick- tions-, Immun- und Pandemieforschung entstehen. Die
lung von Diagnostik, Therapien, Impfstoffen und zur Vorbe- geplante neue Einrichtung der Fraunhofer-Gesellschaft will in
reitung auf Epidemien mit 48,2 Mio. € gefördert wurden, Kooperation mit Roche Diagnostics und der Ludwig-Maximi-
ferner acht Projekte zu Diagnose und Behandlung, die über lians-Universität München die Rolle des Immunsystems bei
die Initiative „Innovative Arzneimittel“ mit 117 Mio. € unter- Infektionserkrankungen untersuchen.
stützt wurden [8].
Im September 2020 wurde bekanntgegeben, dass in die
Die Europäische Kommission hat einen neuen europäischen Umsetzung des Konzepts insgesamt rund 80 Mio. € fließen,
Bereitschaftsplan zur Vorsorge gegen biologische Gefahren zu gleichen Teilen vom Bund sowie vom Land Bayern. Am
im Zusammenhang mit COVID-19-Varianten vorgestellt, den Ende der Anschubphase von fünf Jahren sollen rund 50 Wis-
HERA Incubator. senschaftler*innen aus den Bereichen Medizin, Mikrobio-
logie und IT am neuen Standort arbeiten. In den nächsten
Ziel ist die globale Zusammenarbeit von Forschenden, Bio-
zwei bis drei Jahren soll zudem ein Gebäude im Industriege-
technologieunternehmen, Herstellern und Behörden, um
biet Nonnenwald, wo auch Roche beheimatet ist, errichtet
neue SARS-CoV-2-Varianten nachzuweisen, zu analysieren
werden. Nach eigenen Angaben will auch der Roche-Kon-
und zu bewerten, das Zulassungsverfahren für COVID-
zern selbst am Standort Penzberg 400 Mio. € in den kom-
19-Impfstoffe zu beschleunigen und die Produktionskapazi-
menden vier Jahren investieren [14].
täten auszubauen.
Der HERA Incubator soll auch als Blaupause für die langfris-
„Wir wollen mit dem neuen Campus für Infektions
tige Vorsorge der EU für Gesundheitsnotstände dienen [9].
medizin und Pandemieforschung zusammen mit
Fraunhofer und der LMU den Standort Penzberg wirk-
Deutschland lich als Wissenschaftsstandort positionieren und dazu
beitragen, dass die vorhandenen Arbeitsplätze, aber
Der Bund hatte 2020 ein 750 Mio. € umfassendes „Natio-
auch zukünftige Arbeitsplätze attraktiv sind – und
nales Sonderprogramm zur Förderung der Covid-19-For-
dass wir als Magnet dienen für die Ansiedlung wei-
schung“ aufgelegt und damit unter anderem die Impfstoff-
terer Akteure wie Start-ups oder anderer Forschungs
entwickler BioNTech aus Mainz mit 375 Mio. € und CureVac
institute.“
aus Tübingen mit 230 Mio. € aus dem Sonderprogramm
Impfstoffentwicklung gefördert [10]. Claus Haberda, Geschäftsführer Roche Diagnostics GmbH
Das BMBF hatte 2020/21 außerdem zur Erforschung von
Covid-19 im Zuge des Ausbruchs von Sars-CoV- 2 mit einer
Fördersumme von 45 Mio. € 23 Verbünde und 65 Einzelvor-
haben gefördert [11].
14 Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Europäischen Metropolregion München (EMM) 2021Sie können auch lesen
