IQVIA Flashlight 91. Ausgabe - Juni 2022
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91. Ausgabe – Juni 2022 IQVIA Flashlight
Inhalt
Editorial 3
Das nächste Jahrzehnt der Zell-, Gen- und RNA-Therapien 4
Kooperationen, Partnerschaften und M&A-Strategien in einer postpandemischen Welt 8
Wie sich die Patient Journey verändert – und wie pharmazeutische Hersteller
reagieren sollten 13
Parkinson-Therapien – ein Silberstreif am Horizont 18
COVID-19-Impfungen in Arztpraxen 22
IQVIA Jahrestagung 2022 24
GENDER-HINWEIS
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen
Hauptwörtern in diesem Newsletter die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im
Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform ist ausschließlich
redaktionell begründet und beinhaltet keine Wertung.
Editorial
Liebe Leserinnen und Leser,
in dieser Ausgabe unseres letzten Newsletters vor Auch wenn derzeit das Thema Impfen im Kontext
der Sommerpause erwarten Sie wieder Artikel zu der Pandemie in den Hintergrund getreten sein mag,
verschiedenen Themen, die für die Healthcare- und so schätzen Experten, dass das Thema im Herbst
Life Sciences-Branche heute und in Zukunft wichtig wieder hoch aktuell sein wird. Über vorbereitende
sind. Maßnahmen wird derzeit intensiv diskutiert. Dabei
kann auch ein Blick auf die neuere Impfentwicklung
Wir beginnen mit einer Kurzfassung eines neuen
nicht schaden. Wir haben dazu ein Update erstellt.
IQVIA White Papers zu Zell-, Gen- und RNA-Therapien.
Gemessen an der Zahl der Pipeline-Therapien stellt
sich die Forschung und Entwicklung in diesem Ich wünsche Ihnen eine interessante Lektüre und
innovativen Feld vielversprechend dar. Unternehmen einen schönen Sommer.
stehen in diesem Bereich allerdings vor der
Ihr
Herausforderung innovativer Vermarktungsmodelle.
Wie sich M & A-Strategien in der biopharmazeutischen
Industrie verändern und welche neuen Kooperationen Dr. Frank Wartenberg
und Partnerschaften es braucht, behandelt der
zweite Beitrag. Ausgehend von zu erwartenden
Entwicklungen in den nächsten Jahren wird die
zunehmende Diversität des Gesundheitssektors
beleuchtet, um sodann zu diskutieren, welche Faktoren
dazu beitragen, dass kollaborative Modelle für
Unternehmen attraktiver werden.
Der Folgebeitrag befasst sich mit der Frage, welche
Auswirkungen die Digitalisierung der Patient Journey
auf die pharmazeutische Industrie hat. Hier steht ein
Paradigmenwechsel an, und verschiedene Strategien
können Herstellern helfen, Bedürfnisse von Patienten
besser zu verstehen. Wir stellen die Ansätze vor.
Im vierten Artikel geht es um Einblicke in den Markt
und in die Forschung im Therapiebereich „Parkinson“.
Lange Jahre gab es hier keine Innovationen, doch
nun scheint sich das Blatt zu wenden. Wir skizzieren,
weshalb und wohin die Reise geht: ein möglicher
Innovationsschub trifft auf einen großen ungedeckten
Therapiebedarf.
3 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022
Erfüllen sich die hohen Erwartungen?
Das nächste Jahrzehnt der Zell-, Gen- und
RNA-Therapien
Molekularbiologische oder zelluläre Behandlungsmethoden gelten seit Jahren
als große Hoffnung, um Krankheiten mit ungedecktem Bedarf an Therapien
zu behandeln. Nur sind große Durchbrüche lange Zeit ausgeblieben. Erst die
COVID-19-Pandemie mit Vektorvirus- oder mRNA-Impfstoffen hat gezeigt,
welche Potenziale solche Plattformen haben. Wie geht es weiter?
Moderne Technologien wie Antisense-RNAs, Forschende Hersteller erkennen zunehmend die
Gentherapien, Silencing-RNAs, mRNAs oder Potenziale neuer Technologien. Ein Blick auf Details.
gentechnologische Modifikationen von Zellen prägen
die biologische Grundlagenforschung seit Jahrzehnten. DER SCHWIERIGE START VON GENTHERAPIEN
Doch der Sprung vom Labor in die medizinische Ab den 1990er-Jahren befassten sich Wissenschaftler
Anwendung war mühsam. mit Gentherapien, und bis 2017 wurden in Registern
2.600 klinische Studien erfasst.
Letztlich kam es bei keinem Präparat über Nacht
zum erhofften Durchbruch. Ab 2010 stellten sich Die erste kommerziell verfügbare Gentherapie,
kommerzielle Erfolge langsam ein – mit steigender Glybera® von UniQure, wurde 2012 für Patienten
Tendenz. Im Jahr 2021 lag der weltweite Umsatz von mit erblichem Lipoproteinlipase-Mangel eingeführt,
Zell-, Gen- und RNA-Therapien ohne mRNA-Impfstoffe einer seltenen Erkrankung. UniQure hat das Präparat
bei 6,0 Milliarden US-Dollar (5,7 Milliarden Euro, Abb. 1). im Jahr 2017 wieder vom Markt genommen. Sehr
Abbildung 1: Umsatz mit Zell-, Gen- und RNA-Therapien
Global sales – LCUSD billion
6.0
4.9 29%
+72% 25%
3.8
26%
24%
21%
12%
2.1
22%
3%
+23% 54% 45%
64%
0.7 0.8
0.5 0.5 0.5 0.5 0.4 11% 12% 75%
0.2 1% 96% 3% 78% 10%
91% 8% 96% 3% 98% 2% 98% 1% 97% 2% 86% 3%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Cell therapy Gene therapy RNA therapy*
Source: IQVIA MIDAS MAT Q4 2021, company financial statements.
Notes: Market sizes comprise of available data from company financial statements and MIDAS QTR database values, for products where such information
was available. *excluding mRNA vaccine revenues.
4 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022
wenige Patienten, ein extrem hoher Preis, hohe Zulassungsbehörde, in diesem Fall von der EMA,
laufende Kosten für das Unternehmen und vor allem geprüft wird.
hohe regulatorische Anforderungen spielten bei der
Entscheidung wohl die tragende Rolle. RNA-THERAPEUTIKA: COVID-19 EBNETE DEN WEG
Auch um Ribonukleinsäuren stand es nicht immer
Neuere Gentherapien haben jedoch gezeigt, dass
gut. Im Jahr 1998 wurde mit Vitravene® die erste
kommerzielle Erfolge in dem Bereich durchaus möglich
therapeutische RNA zugelassen: ein Antisense-
sind. Zolgensma® bei der spinalen Muskelatrophie und
Oligonukleotid zur Behandlung von Infektionen
Luxturna® bei der Leberschen Congenitalen Amaurose
mit dem Cytomegalievirus bei Immundefizienz.
erzielten Umsätze in der Größenordnung klassischer
Die Marktrücknahme war auf mangelnde Umsätze
Therapien. Etablierte Unternehmen beginnen auch,
zurückzuführen, da es bereits wirksame antiretrovirale
Start-Ups mit einem vielversprechenden Portfolio
Therapien gab. Alles in allem blieb der Markt mit
aufzukaufen.
therapeutischen RNA überschaubar.
CAR-T-ZELLTHERAPIEN AUF DEM VORMARSCH Erst in jüngster Zeit kam es zum lang erwarteten
Zelltherapien haben eine noch längere wissenschaft- Schub. Seit 2016 wurden dreizehn RNA-Therapien
liche Historie. Alles begann mit Hauttransplantationen zugelassen. Auch das Spektrum an Möglichkeiten
im 19. Jahrhundert, und 1956 gelang die erste erweitert sich. Alle vor 2018 zugelassenen Produkte
Knochenmarktransplantation. Als Beispiel für die waren Antisense-Oligonukleotide. Im Jahr 2018 wurde
Schwierigkeit und die Komplexität solcher Therapie- das erste siRNA-Produkt, Onpattro®, zugelassen.
formen sei Provenge® von Dendreon genannt. Das Es kommt bei Patienten mit Polyneuropathie bei
Immuntherapeutikum bekam eine Zulassung beim hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose
Prostatakarzinom; Dendreon hat es wieder aus dem zum Einsatz, einer seltenen erblichen Erkrankung.
Markt genommen.
Zu Blockbustern wurden RNA-basierte Präparate im
Doch der Erfolg ließ sich nicht aufhalten. CAR- Jahr 2021 mit der weltweiten Einführung von COVID-
T-Zelltherapien zeigen teils starke Effekte bei 19-mRNA-Impfstoffen. Der Erfolg von BioNTech/Pfizer
therapierefraktären oder rezidivierenden und Moderna zeigt, dass diese Technologie rasch zu
hämatologischen Erkrankungen wie Myelomen Ergebnissen führt und in hohem Maße skalierbar ist.
und Lymphomen. Obwohl sie zielgerichteter
als Stammzelltherapien wirken, treten teils EIN BLICK IN DIE PIPELINE
schwerwiegende Nebenwirkungen auf. Besonders Der weitere Siegeszug innovativer Technologien ist
problematisch ist das Zytokin-Freisetzungssyndrom, nicht mehr zu stoppen, wie ein Blick in die Pipeline
eine systemische immunologische Reaktion, die zu zeigt (Abb. 2). Gemessen an der Zahl der Projekte
Multiorganversagen führen kann. Zwar lassen sich stehen Gentherapien an erster Stelle, gefolgt von
unerwünschte Effekte dieser Art heute medikamentös Zelltherapien und RNA-Therapien. Über 80 % aller
kontrollieren, jedoch nur bei ausreichender Expertise. neuartigen Therapien werden von aufstrebenden
Das gilt ebenfalls für die Aufbereitung und die Biopharmaunternehmen entwickelt. Dies kann sich
gentechnologische Modifikation der Zellen. Deshalb in Zukunft ändern, da große Pharmaunternehmen
bleiben CAR-T-Therapien Ärzten in spezialisierten in diesem Bereich erhebliche Investitionen getätigt
Behandlungszentren vorbehalten. haben.
Eine mögliche Lösung, um die Behandlung mehr Etwa die Hälfte aller Präparate der Zelltherapie-
Patienten als bisher anzubieten, sind allogene statt Pipeline sind Onkologika, gefolgt von ZNS-
autologer CAR-T-Therapien mit Zellen von gesunden Therapeutika und antiviralen Behandlungen.
Spendern. Tabelecleucel von Atara Biotherapeutics
®
Wie erwartet sind die meisten Onkologika CAR-T-
ist die erste allogene T-Zell-Therapie, die von einer Zelltherapien. Die hohe Zahl antiviraler Pipeline-
5 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Abbildung 2: Zahl der Pipeline-Therapien
Number of pipeline products in cell/gene/RNA therapies
Cell therapies Gene therapies RNA therapies*
188 184 98 97 48
170 13 12
41 11
4
61 13
53 35
30 8 5
57 18
27 2
34 5 3
13 4 9 5
20 83 12 19
10 3 13 4
5 24
4 5
3 19 5 20 20
8 41
4 24 3 32 5 6
53 48 4 12
24 18 8 13 3
Preclinical Phase I Phase II Phase III Preclinical Phase I Phase II Phase III Preclinical Phase I Phase II Phase III
+ Clinical + Clinical + Clinical
Oncologics
CAR T-cell therapy oncologics CNS Antivirals Metabolic products Opthalmologics Other
Source: IQVIA Pipeline Intelligence September 2021.
Notes: *RNA therapies excluding COVID-19 vaccines.
Produkte ist wahrscheinlich eine Auswirkung der Die wichtigste Zahl ist jedoch die durchschnittliche
Pandemie. Im neurologischen Bereich zählen Morbus jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 26 %
Alzheimer, die amyotrophe Lateralsklerose (ALS), die zwischen 2020 und 2026: neun Prozentpunkte mehr
multiple Sklerose und andere neurodegenerative als bei jedem anderen der 20 wertmäßig wichtigsten
Erkrankungen zu den wichtigsten Indikationen. Therapiebereiche. RNA-Therapeutika werden mit
großer Wahrscheinlichkeit den größten Anteil daran
Bei Gen- und RNA-Therapeutika spielen neben
haben, noch vor Zelltherapien und Gentherapien.
onkologischen Erkrankungen vor allem Stoffwechsel-
und Augenerkrankungen eine große Rolle. Hier sind
NICHT NUR FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG IM
altersbedingte Makuladegenerationen und diabetische
BLICK BEHALTEN
Retinopathien zu nennen.
Große Pharmaunternehmen reagieren zunehmend
auf diesen Trend. Sie haben strategische Übernahmen,
HOHE WACHSTUMSRATEN BIS 2026
Partnerschaften oder Lizenzvereinbarungen
Noch ein Blick auf Zahlen. Laut einem kürzlich
im Bereich der Zell-, Gen- und RNA-Therapien
erschienenen Report des IQVIA-Instituts wird der
geschlossen. Dies ist ermutigend, da sich die Pipeline
Umfang neuartiger Therapien von 6,0 Milliarden
um Indikationen für den Massenmarkt und für seltene
US-Dollar (5,7 Milliarden Euro) im Jahr 2021 auf 19,6
Krankheiten erweitert.
Milliarden US-Dollar (18,6 Milliarden Euro) im Jahr
2026 ansteigen. Impfstoffe auf RNA-Basis sind hier Um das gesamte Potenzial dieser Plattform-
nicht inbegriffen. Damit hätten innovative Therapien Technologien auszuschöpfen, reichen klinische
weltweit ein ähnliches Volumen wie Ulkustherapeutika Versprechen allein nicht aus. Es ist viel zu tun in Bezug
und würden zu den 20 wichtigsten Gruppen, bezogen auf die Logistik der Bereitstellung und der Erstattung
auf den Wert der Therapieklasse, gehören. von Behandlungen, vor allem in großem Maßstab.
6 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Unternehmen, die in diesen Bereich einsteigen
oder dort tätig sind, müssen auch bei ihrem
Vermarktungsmodell innovativ sein, um Erfolg zu
haben. Der neuartige Charakter dieser Therapeutika
schützt sie nicht unbedingt vor der Konkurrenz.
Dr. Stefan Lutzmayer
Zum Download des Reports:
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7 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Kooperationen, Partnerschaften und M&A-
Strategien in einer postpandemischen Welt
Fusionen und Firmenkäufe (M&A, Mergers and • Verlust von Exklusivitätsrechten: in den
Acquisitions) stellen seit Jahrzehnten einen Grund- nächsten fünf Jahren wird für die entwickelten
pfeiler des Geschäftsmodells der biopharma- Märkte (USA, Kanada, EU4 / UK, Japan, Südkorea
zeutischen Industrie dar. In den 1990er und 2010er und Australien) ein Minus von 188 Mrd. USD
Jahren konsolidierte sich die Industrie durch eine aufgrund des Verlusts von Exklusivitätsrechten
Reihe von Mega-Mergern, deren Treiber vor allem (Loss of Exclusivity, LoE) geschützter Marken
Kostenersparnis durch Synergien und Wachstum durch prognostiziert, ein Zuwachs von 69 % gegenüber
Zukauf von Produktlinien waren. Mit dem Übergang den Umsatzeinbußen durch LoE in den
zu einem stärker von Spezialtherapeutika geprägten vergangenen fünf Jahren. Davon entfallen etwa
Modell veränderten sich M&A-Strategien dahingehend, 70 Mrd. USD auf Biologika, d.h. Spezialmärkte sind
dass man Akquisitionen nutzte, um Zugang zu Inno- zunehmend betroffen (Abb.1).
vationen zu gewinnen.
• Auswirkungen von COVID-19: Aufgrund der
Mit der COVID-19-Pandemie wurden neue Realitäten Pandemie haben die Gesundheitssysteme
geschaffen und die biopharmazeutische Industrie einerseits mit stark verknappten Budgets
muss sich einer neuen Wettbewerbsumgebung mit zu kämpfen, andererseits müssen in vielen
neuartigen Playern stellen, während sie gleichzeitig Bereichen immer noch verschobene und
in den nächsten Jahren auf eine neue Patentklippe ausgefallene Behandlungen nachgeholt werden.
zusteuert. Produktneueinführungen tun sich weiterhin
schwer, weil der dynamische Markt, d.h.
Vor diesem Hintergrund wird M&A weiterhin eine
Neueinstellungen und Therapiewechsel, während
wichtige Rolle spielen, aber keine alleinige Lösung
der Pandemie weitgehend zusammengebrochen
darstellen, wie ein neues White Paper von IQVIA
ist und sich nach wie vor nicht vollständig
aufzeigt. Zum einen sind nicht alle Innovationen wie
erholt hat. Damit erhöht sich der Druck auf
z. B. Technologieplattformen verkäuflich, und große
Unternehmen, deren Umsatz von Patentausläufen
Biopharmaunternehmen tun sich unter Umständen
betroffen ist, weiter.
schwer damit, solche Innovationen auf dem neuesten
Stand zu halten und weiterzuentwickeln. Zudem • Schmalere Gewinnmargen: Die Gewinnmargen
können Kooperationen und Partnerschaften auch der Biopharma-Industrie sind unter Druck, da
finanziell attraktiv strukturiert werden, indem die R&D-Kosten und die Umsatzkosten (Cost of
Zahlungen an Meilensteine gebunden werden, um Goods Sold, COGS) mit 8,1 % und 8,9 % für den
Risiken zu minimieren. Ein solches Vorgehen ist bei Fünfjahreszeitraum 2016 bis 2021 stärker stiegen
einer Akquisition nicht möglich. als die Umsätze mit 6,9 %; eine Entwicklung,
die eine Herausforderung für das bestehende
Von daher werden Unternehmen gut beraten sein,
Geschäftsmodell vieler Unternehmen darstellt.
sich des ganzen Spektrums von Kooperationen,
Partnerschaften und M&A zu bedienen. Um sich diesen Trends entgegenzustellen, bedürfen
Biopharma-Unternehmen eines Wachstumsschubs
STRATEGISCHE NOTWENDIGKEIT durch Innovation.
Eine Reihe von Entwicklungen wird in den nächsten
Aktuell werden pharmazeutische Innovationen in
Jahren eine Herausforderung für die Profitabilität
hohem Maß von aufstrebenden biopharmazeutischen
und die Wachstumsdynamik vieler Unternehmen
Unternehmen (EBP, emerging biopharma) getrieben.
darstellen:
8 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Abbildung 1: Auswirkungen des Verlusts von Exklusivitätsrechten in entwickelten Märkten*, 2017-2026
(Mrd. USD)
Forecast
2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026
-1.4 -3.7 -5.5 -5.2 -6.4
-23.4 -9.7 -11.6
-20.5 -10.5 -14.8 -13.8
-21.9 -25.5
-9.4 -23.0
-24.3
-1
-15.7 -28.8 -24.8
-19.1
-24.7 -24.3 -14.9
-27.4
-31.9
-37.9 -35.9
-38.6
-43.7
$111Bn $188Bn
$25Bn $86Bn $70Bn $118Bn
Biologic Small molecule
* Includes US, Canada, EU4 (Germany, France, Spain, Italy)/UK, Japan, South Korea, Australia
Quelle: IQVIA Market Prognosis, Sep 2021; The Global Use of Medicines 2022: Outlook to 2026; IQVIA Institute report 2022;
Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved
65 % der klinischen F&E-Pipeline gingen 2021 auf
Big data andstrategische
AIML Entscheidungen treffen müssen,
das Konto
Digital solcher EBPs. Gleichzeitig verschieben
technologies Leveraging data curation,welche kritischen
aggregation and Fähigkeiten sie für diese neue
MedTech
advanced analytics to disrupt legacy processes,
sich auch die regionalen Gewichtungen – 2021
Leveraging expertise in consumer Wettbewerbslandschaft
enable evidence-based healthcare benötigen und
MedTech wie siefrom the
emerges
engagement and technology / logistics pandemic with a more central role
stellten to
platforms Unternehmen mit Firmenzentrale
create unique patient in China diese erwerben wollen. Für viele dieser kritischen
in increasingly digital health
experience and outcomes systems offering multi-setting care
17 % der globalen EBP Pipeline. 2016 waren es Kapazitäten wie z. B. Big Data, Digital Health,
lediglich 6therapeutic
Next-gen %. Folgerichtig werden sich etablierte oder Diagnostika der nächsten Generation sind
Diagnostics
Pharmaunternehmen darauf konzentrieren müssen,
platforms biopharmazeutische Unternehmen nur bedingt
Leveraging diagnostic and
Novel platforms to disrupt predictive biomarkers,
externe Quellen für innovative Entwicklungen zu gerüstet. Zudem entwickelt next-gen
sich dersequencing
Markt teilweise
to enable
R&D paradigm (e.g. mRNA);
erschließen.
expanding beyond vaccines to personalized
so schnell, dass sich nur über ein and precision
kollaboratives
oncology, immunology and medicine
other TAs Modell damit Schritt halten lässt. Von daher steht zu
Nicht nur der Zugang zu Innovationen stellt eine
erwarten, dass Kollaborationen oft das Mittel der Wahl
Increasingly diverse
Herausforderung
Low-cost fast dar, auch der Gesundheitssektor
healthcare players Value added
sein are
werden, um fehlende Business Capabilities zu
als Ganzes verändert sich und wird diverser (Abb.
followers 2).
positioning themselves medicines
akquirieren, auch wenn selektive M&A sicher weiterhin
EQRx,
WährendChinese players
der Pandemie haben sich neue Playerfor post-pandemic Multisource agents in more
seeking competition on price eine Rolle spielen werden. TAs offer greater opportunity
und
to neue
disrupt Modelle
oncology, entwickelt, so zum Beispiel competitive realities
other to add value, improve patient
specialty TAs outcomes and experience
neue technologische Plattformen wie mRNA;
KOLLABORATIONEN, PARTNERSCHAFTEN UND
Diagnostikahersteller, die personalisierte und
M&A-AKTIVITÄTEN
Quelle: IQVIA European Thought Leadership; Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved. IN 2021
Präzisionsmedizin anbieten; oder kostengünstige
2021 sah einen leichten Rückgang von 3 % bei
Fast Follower, die mit geschützten vergleichbaren
kooperativen Aktivitäten aller Art gegenüber 2020.
Therapeutika in den Preiswettbewerb mit etablierten
Rechnet man jedoch COVID-19-bezogene Aktivitäten
Marktführern gehen.
heraus, stieg das Volumen der Vereinbarungen
Um in dieser neuen Umgebung zu bestehen, werden sowohl gegenüber 2020 als auch gegenüber dem
etablierte biopharmazeutische Unternehmen Präpandemie-Jahr 2019 an (Abb. 3).
9 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Biologic Small molecule
* Includes US, Canada, EU4 (Germany, France, Spain, Italy)/UK, Japan, South Korea, Australia
Quelle: IQVIA Market Prognosis, Sep 2021; The Global Use of Medicines 2022: Outlook to 2026; IQVIA Institute report 2022;
Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved
Abbildung 2: Zunehmende Diversität des Gesundheitssektors nach der Pandemie
Big data and AIML
Digital technologies Leveraging data curation, aggregation and MedTech
advanced analytics to disrupt legacy processes,
Leveraging expertise in consumer MedTech emerges from the
enable evidence-based healthcare
engagement and technology / logistics pandemic with a more central role
platforms to create unique patient in increasingly digital health
experience and outcomes systems offering multi-setting care
Next-gen therapeutic Diagnostics
platforms Leveraging diagnostic and
Novel platforms to disrupt predictive biomarkers,
R&D paradigm (e.g. mRNA); next-gen sequencing to enable
expanding beyond vaccines to personalized and precision
oncology, immunology and medicine
other TAs
Increasingly diverse
Low-cost fast healthcare players are Value added
followers positioning themselves medicines
EQRx, Chinese players for post-pandemic Multisource agents in more
seeking competition on price TAs offer greater opportunity
to disrupt oncology, other competitive realities to add value, improve patient
specialty TAs outcomes and experience
Quelle: IQVIA European Thought Leadership; Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved.
Abbildung 3: Kooperationsvereinbarungen in Life Sciences 2016 – 2021
4,142 4,198 4,185 3,995 4,992 4,858 519 4,339
100%
90%
+9%
80%
70% Non-COVID deals
change vs
60%
pre-pandemic
208 207 271 222 272 (2021 vs 2019)
50% 137
142
690 694 608 622 905 574
40% 607
30% 5
972 33 931
923 958 862 1,034
20% 1,074
10% 103
482 494 483 454 502 615 605
0% 10
2016 2017 2018 2019 2020 2021 2021 2021
(all) COVID-19 Non-COVID-19
M&A Licensing Collaborative R&D Collaborative R&D and licensing Others*
* Includes JVs, marketing alliances, distribution, research funding, clinical collaborations, technology access, contract manufacturing, contract research (not exhaustive)
Source: IQVIA PharmaDeals, Dec 2021; Global trends in R&D through 2021; IQVIA Institute report 2022; Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved
Obwohl M&A-Aktivitäten einschließlich Veräußerungen Auf der Ebene der Therapiegebiete ist die Onkologie
in 2021 gegenüber 2020 wieder zunahmen, blieb der als hochinnovatives Forschungsgebiet mit 40 % aller
Gesamtwert
Number and der Transaktionen
aggregate mitof255
total value M&AMrd. USD unter
deals produktbezogenen
Number of productVereinbarungen
deals, by therapyinarea
2021 weiterhin
(2017–2021)
dem in 2019 erreichten vorläufigen Höchstwert von (2017–2021)
führend, gefolgt von Infektionskrankheiten mit 17 %
fast 300 Mrd. USD (Abb. 4). Auch große Mega-Merger
350 700
1000 und ZNS mit 16 %. Das außergewöhnlich hohe
fanden in 2021 nicht statt. 900 Aktivitätsvolumen im Bereich Infektionskrankheiten
&A deals (US$ Bn)
Oncology
300 600
800 Infectious
product deals
diseases
f M&A deals
250 500 700
10 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022 CNS
600
200 400 Endocrine/
500 metabolic* Includes JVs, marketing alliances, distribution, research funding, clinical collaborations, technology access, contract manufacturing, contract research (not exhaustive)
Source: IQVIA PharmaDeals, Dec 2021; Global trends in R&D through 2021; IQVIA Institute report 2022; Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved
Abbildung 4: Überblick über M&A und produktbezogene Vereinbarungen nach Therapiegebieten
Number and aggregate total value of M&A deals Number of product deals, by therapy area
(2017–2021) (2017–2021)
1000
350 700
900
Total value of all M&A deals (US$ Bn)
Oncology
300 600
800 Infectious
Number of product deals
diseases
Number of M&A deals
250 500 700
CNS
600
200 400 Endocrine/
500 metabolic
150 300 Blood
400
Digestive
100 200 300
Circulatory
200 Respiratory
50 100
100 Musculoskeletal
0 0 0
2017 2018 2019 2020 2021 2017 2018 2019 2020 2021
Aggregate total deal value Number of deals
Quelle: IQVIA PharmaDeals, Review of 2021; Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved
2020 ist der COVID-19-Pandemie geschuldet, aber der Verkauf der Roche-Beteiligung durch Novartis;
auch 2021 liegt das Volumen noch über Prä-Pandemie- oder etablierte, äußerst umsatzstarke Produkte wie
Niveau. Im Bereich ZNS finden sich nach wie vor viele Humira von Abbvie, Keytruda von MSD, Revlimid von
Indikationen mit nicht gedecktem therapeutischem BMS oder Eliquis von Pfizer / BMS (Abb. 5).
Bedarf.
Damit stehen Unternehmen unter Druck, diesen
Neben Kooperationen bei der Entwicklung von Cash Flow gewinnbringend zu investieren, wobei
Pharmazeutika investieren zahlreiche biopharma- Anteilsrückkäufe oder Dividenden von den Aktionären
zeutische Unternehmen auch in Partnerschaften im zwar sicher gerne gesehen werden, aber nichts zur
Bereich digitale Transformation, um auch hier ihre strategischen Positionierung der Unternehmen
Zukunftsfähigkeit sicherzustellen. beitragen. Insofern ist zu erwarten, dass es in den
nächsten Jahren zu mehr kooperativen Aktivitäten
GÜNSTIGES UMFELD FÜR KOOPERATIONEN, kommt.
PARTNERSCHAFTEN UND M&A
Zum anderen fand in der zweiten Hälfte 2021 eine
Zwei Faktoren tragen dazu bei, dass das Umfeld für
Marktkorrektur bei Biotech-Aktien statt, so dass
Kooperationen, Partnerschaften und M&A in den
80 % der 2021 an die Börse gegangenen Biotech-
nächsten Jahren günstig sein wird.
Unternehmen aktuell unter dem Ausgabepreis
Zum einen ist zu erwarten, dass die Top 20 Pharma- gehandelt werden. Damit stehen diesen Unternehmen
unternehmen bis Ende 2022 geschätzt über 500 Mrd. insgesamt weniger Kapitalisierungsoptionen zur
USD zur Finanzierung möglicher Transaktionen zur Verfügung, was eine Partnerschaft mit einem
Verfügung haben werden. Dieses Finanzvolumen etablierten Biopharma-Unternehmen attraktiver
speist sich aus einer Reihe von Quellen, z. B. die macht.
durch COVID-Vakzine und -Therapien generierten
Beide Faktoren sollten sich in einem erhöhten Volumen
außerordentlichen Umsätze für Pfizer / BioNTech und
an kooperativen Transaktionen niederschlagen.
Moderna; Einmalgewinne durch Veräußerungen wie
11 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Abbildung 5: Überblick über M&A und produktbezogene Vereinbarungen nach Therapiegebieten
Pharma’s soaring war chest… …meets increasingly motivated sellers
Example sources of cash*
• Pfizer/BioNTech: Cominart $30+Bn
COVID vaccines
• Pfizer: Paxlovi
• Moderna: Spikeva
$24+Bn
$20+Bn
80% of 2021 biotech IPOs trading
below their offering price
and treatments • Merck: Lagevri $7+Bn
• Novartis: sold stake in Roch
• Novartis: Sandoz potential sal
$20Bn
$25+Bn
-22% average drop from offering price
for biotech IPOs in 2021
One-off • GSK-Pfizer Consumer Health J $10bn, plus
divestments spin-off, to demerge as Haleon equity stake
• AbbVie: Humir $20+Bn -51% drop of XBI biotech index from
2021 peak to 2022 trough
• Merck: Keytrud $20+Bn
Established • BMS: Revlimi $13+Bn
-58%
mega-franchises • BMS/Pfizer: Eliqui $11+Bn drop of De-SPAC index from 2021
peak to 2022 trough
Top 20 pharma: >$500Bn cash position by end of 2022
*Product sales figures are 2022 estimates;
Sources: Company reports, analyst comments, publicly available financial data; IQVIA European Thought Leadership analysis;
Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved
Meike Madelung
Zum Download des Reports:
12 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Neue Technologien, mündige Patienten:
Wie sich die Patient Journey verändert – und
wie pharmazeutische Hersteller reagieren
sollten
Bei Fragen rund um ihre Gesundheit nutzen Patienten immer häufiger
digitale Ressourcen. Und diverse Technologien verbessern die Versorgung.
Für pharmazeutische Hersteller ergeben sich daraus weit reichende
Konsequenzen. Ihr traditioneller Ansatz der Patient Journey greift zu kurz.
Mit dem BECI- und dem RISE-Framework gelingt der Sprung hin zur digitalen
Patient Journey.
Die Welt wird digitaler, und Patienten sind besser müssen pharmazeutische Unternehmen neue Wege
informiert denn je. Von ihren Ärzten erwarten sie, bei einschlagen, um Patienten und deren Bedürfnisse zu
allen Entscheidungen mit eingebunden zu werden. verstehen: eine große Herausforderung für etliche
Damit rücken Erkrankte immer stärker in den Fokus Firmen.
der Gesundheitsbranche. Aufgrund dieser Entwicklung
Abbildung 1: Die klassische Patient Journey
Patient experiences Discuss symptoms Decides to present Books appointment
symptoms with family/friends to physician with the physician
Presentation of Tx Clinical diagnosis Diagnostic test to Consults the
options by the physician established confirm the disease physician onsite
Uncontrolled
Non-pharmacological Tx Lifestyle modifications symptoms
Tx Decision
Discussion on Purchase medicines Ongoing disease
Pharmacological Tx Finalization of brand Tx initiation
brand options at local pharmacy management
Patient shares success Long-term care Symptoms
story with peers management under control
Symptoms
under control Follow-up visits onsite
Brand switch/
combination therapy
Clinical trial
Symptom onset Symptoms reappear
enrollment Uncontrolled
Presentation and diagnosis disease
Treatment (Tx) choice and initiation Uncontrolled
Lifestyle modifications
Long-term disease management symptoms
Research Self-assessment Medical action Online Review Book Search patient
symptoms using symptom recommended by provider hospital appointment communities and
13 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH
websites and &
on healthcare
Co. OHG,
checker
IQVIA
app/chatbot Flashlight 91 – Juni
app/chatbot
2022network
check
performance
and physician
online;
Receive visit
blogs to understand
what to ask the
mobile apps ratings online reminders physician
Patient experiences Decides to present
symptoms to physicianEIN KURZER BLICK
Patient AUF DIE KLASSISCHE
experiences PATIENT
Discuss symptoms ein tiefgreifendes
Decides to present Verständnis der Patient Journey –
Books appointment
symptoms with family/friends to physician with the physician
JOURNEY vom Auftreten erster Symptome bis hin zur Diagnose,
Zum Hintergrund: Patientenzentrierte Ansätze zur Behandlung und zum Management der Erkrankung
umfassen mehr als die reine
Presentation of TxEntwicklung neuerClinical diagnosis entwickeln (Abb. 1). Input
Diagnostic test to für die AbbildungConsults
der Patient
the
options by the physician established confirm the disease physician onsite
Therapien. Sie zielen darauf ab, Patienten während Journey liefern bei der klassischen Herangehensweise
ihrer Behandlung umfänglich zu unterstützen und vorwiegend Ärzte und Pflegekräfte. Auf Grundlage
ihren Gesundheitszustand zu überwachen, um das der gewonnenen Erkenntnisse werden sodann
Uncontrolled
Non-pharmacological Tx Lifestyle modifications symptoms
Behandlungsergebnis zu verbessern. Um diesen zielgerichtete Lösungen entwickelt, die das
Ansatz zu nutzen, benötigen Pharmaunternehmen
Tx Decision Behandlungsergebnis verbessern.
Informationen über den Zugang der Patienten
zur Therapie, über Patientenerfahrungen, über WIE SICHatDIE PATIENT JOURNEY
Tx initiation VERÄNDERT
Discussion on Purchase medicines Ongoing disease
Pharmacological Tx Finalization of brand
brand options local pharmacy management
die Patientenzufriedenheit und über bisherige Der klassische Ansatz greift inzwischen zu kurz.
Behandlungsergebnisse. Digitale Technologien
Patient shares success Long-term care beeinflussen
Symptoms die Patient Journey
story with peers management under control
grundlegend. Patienten haben über ihr Smartphone
Hersteller, die sich entscheiden, eine patienten-
oder ihren Computer Zugriff auf umfangreiche
Symptoms
under control Follow-up visits onsite
zentrierte Strategie in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu Brand switch/
Clinical trial Informationen
combinationzu Gesundheitsthemen. Weit vor
therapy
stellen, haben einen langen Weg vor sich. Sie müssen
Symptom onset enrollment
Symptoms reappear
Uncontrolled
Presentation and diagnosis disease
Treatment (Tx) choice and initiation Uncontrolled
Lifestyle modifications
Long-term disease management symptoms
Abbildung 2: Die moderne Patient Journey
Research Self-assessment Medical action Online Review Book Search patient
symptoms using symptom recommended by provider hospital appointment communities and
on healthcare checker app/chatbot network performance online; blogs to understand
websites and app/chatbot check and physician Receive visit what to ask the
mobile apps ratings online reminders physician
Patient experiences Decides to present
symptoms to physician
Research healthcare Research healthcare Test results available to Research healthcare
websites to understand websites to understand both physician and patient websites to understand
and compare the the diagnosed condition on an online portal what the physician
different Tx options is saying
Presentation of Tx Clinical diagnosis Diagnostic test to Consults the physician
options by the physician established confirm the disease (onsite or remote consult)
App-based tracking of
daily activity, food and
nutrition, and vital signs
App-based follow-up
Uncontrolled reminders, pill reminders,
Non-pharmacological Tx Lifestyle modifications symptoms and symptoms tracking
Tx Decision Online insurance ePrescription Counterfeit Online drug
coverage check sent directly medication check claim processing
to pharmacy using an app
Discussion on Medicines delivered Ongoing disease
Pharmacological Tx Finalization of brand Tx initiation
brand options at doorstep management
Patient shares Continuous Self-monitoring
success story with remote monitoring using mobile apps
online communities by the physician
using a smart device
Long-term care Symptoms
management under control
Research clinical trials Symptoms
using website apps Follow-up visits
under control
Brand switch/ (onsite or remote consult)
combination therapy
Clinical trial
Symptoms reappear
enrollment Uncontrolled
disease
Uncontrolled Lifestyle modifications
Symptom onset symptoms
Presentation and diagnosis
App-based tracking of
Treatment (Tx) choice and initiation daily activity, food and
Long-term disease management nutrition, and vital signs
Circles signify digital touchpoints
14 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022dem ersten Arztkontakt nutzen sie Suchmaschinen, (Abb. 3). Es bietet einen 360-Grad-Blick auf Patienten
Websites, soziale Netzwerke, Online-Communities, und ermöglicht es der Pharmaindustrie, entlang
Blogs, Foren und Apps, um herauszufinden, was sich der gesamten Patient Journey passgenaue Services
hinter den Symptomen verbergen könnte. Haben anzubieten und patientenzentrierte Strategien zu
Ärzte eine Erkrankung diagnostiziert, unterstützen entwickeln:
solche Online-Tools Betroffene darin, ihre Krankheit
zu managen. Und digitale Hilfsmittel wie mobile
Gesundheits-Apps helfen Menschen, Vitalparameter Abbildung 3: Das BECI-Framework
engmaschig zu überwachen. Solche Apps werden
zunehmend bei chronischen Krankheiten eingesetzt. Behavioral Emotional support
Stimmen Patienten zu, können Ärzte lückenlos Daten
support initiatives initiatives
erheben – und schneller Therapien anpassen, falls dies
erforderlich sein sollte. Diese Trends sind auch bei der
Patient Journey der Zukunft zu berücksichtigen (Abb. 2).
Kontinuierlich werden weitere digitale Lösungen Clinical Informational
entwickelt. Neue Technologien, wie die künstliche support initiatives support initiatives
Intelligenz, Wearables, die weitere Optimierung
mobiler Geräte und Sensoren, der Plattform-
übergreifende Einsatz von Gesundheitsdaten,
Blockchain-Technologien, Telemedizin, Technologien
der virtuellen Realität und die personalisierte Medizin
werden die Medizin der Zukunft prägen. Diese B (behavioral): Verhaltensbezogene Bedürfnisse.
Entwicklungen wirken sich massiv auf die Patient Manche Faktoren beeinflussen die Therapietreue des
Journey aus. Patienten, die entscheidend für die Wirksamkeit der
How to map a digital patient journey?
Behandlung ist.
The RISE framework offers a blueprint that can be followed to success
AUSWIRKUNGEN AUF DIE PHARMAZEUTISCHE
INDUSTRIE E (emotional): R
Emotionale Bedürfnisse. Patienten
Utilize patients’ experiences and inp
ecognize patient their stages of interaction with healt
müssen sich verstanden und respektiert fühlen.
sense ofDann
R
Die Digitalisierung treibt die Zahl vernetzter, gut a better their needs
needs
informierter Patienten stetig nach oben. „Beyond-the- sind sie empfänglicher für Ratschläge ihres Arztes.
Investigate existing Once the needs are identified, map t
pill“- oder „Around-the-pill“-Dienstleistungen gehört existing solutions in the market
I
C (clinical): Klinischer Bedarf. Lücken in der
care solutions
die Zukunft. Das Ausmaß der Patientenzentrierung
Gesundheitsversorgung verursachen beispielsweise
Analyze the unmet needs and care g
wird damit künftig entscheidenden Einfluss auf den healthcare ecosystem and transform
Study care gaps and
lange Wartezeiten für Facharzttermine und können zu
S identify opportunities intervention opportunities
Unternehmenserfolg pharmazeutischer Hersteller
verspäteten oder falschen Diagnosen führen.
Prioritize the opportunities to create
nehmen. Dieser Umstand sollte zum Anlass geben, E Explore and prioritize
that can improve outcomes and fill g
I (informational): Informationeller Bedarf.
opportunities
Bedürfnisse und Anliegen von Patienten in den
Mittelpunkt von Entscheidungen zu stellen. Der Um eine qualitativ hochwertige Versorgung
Paradigmenwechsel hin zur digitalen Patient Journey anzubieten, benötigen alle Patienten Zugang zu
bietet dementsprechend große Chancen. Doch wie Gesundheitsinformationen. Hürden können Diagnostik
genau sollten Firmen vorgehen? und Therapie hinauszögern.
DAS BECI-FRAMEWORK DAS RISE-FRAMEWORK
Arztbesuche bleiben auch in Zukunft wichtig, werden Auch die vier Säulen des RISE-Frameworks können
künftig aber nur einer von zahlreichen Touchpoints Herstellern helfen, Patienten bestmöglich zu verstehen
der Patienten sein. Um die komplexen Bedürfnisse von (Abb. 4). Was verbirgt sich dahinter?
Feasibility to implement
High
Patienten zu erfassen, eignet sich das BECI-Framework
Low
15 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Abbildung 4: Das RISE-Framework
How to map a digital patient journey?
The RISE framework offers a blueprint that can be followed to successfully map a digital patient journey
Utilize patients’ experiences and inputs throughout
R Recognize patient their stages of interaction with health systems to get
needs a better sense of their needs
Investigate existing Once the needs are identified, map them with the
existing solutions in the market
I care solutions
The pillars of the RISE
Analyze the unmet needs and care gaps in the framework correlate with
S Study care gaps and healthcare ecosystem and transform them to potential the process of assessment
identify opportunities intervention opportunities of patient journey
Explore and prioritize Prioritize the opportunities to create tangible solutions
E opportunities that can improve outcomes and fill gaps
R (recognize patient needs): Bedürfnisse der • Wie groß ist die Reichweite?
Patienten erkennen. Im ersten Schritt sind Resultate
• Welche Einstellung haben die verschiedenen
des BECI-Frameworks zu berücksichtigen, um die
Akteure des Gesundheitswesens hinsichtlich dieser
Bedürfnisse der Patienten zu identifizieren. Hier
Lösung, etwa Patienten, Ärzte oder Kostenträger?
eignen sich medizinische Daten aus Patientenakten,
Diagnosedaten aus Labors, Längsschnittdaten auf • Welche Auswirkung hatOpp.
die 2 Initiative insgesamt auf
Opp. 1
Behandlungsebene und Daten zur Diagnose, zur die Versorgung und die Patientenerfahrung?
Feasibility to implement
Can be done
Behandlung, zur Therapietreue sowie Daten aus dem
High
in short- term
(starting point)
Bereich Managed Care. Sie sollten mit qualitativen S (study careOpp.
gaps
3 and identifyOpp.opportunities):
4
Informationen von Vertretern des Gesundheitswesens, Identifikation von Versorgungslücken
Patienten und Pflegefachkräften angereichert werden. und möglichen Interventionen. Nach der
Bestandsaufnahme und der Prüfung bestehender
Can be leveraged Opp. 7
Low
I (investigate existing care solutions): Untersuchung
for mid-long term
Lösungen erfolgt eine funktionsübergreifende
Opp. 5 (expansion)
Opp. 6
bestehender Versorgungslösungen. Sobald alle Analyse, um nicht erfüllte Bedürfnisse von Patienten zu
Patientenbedürfnisse identifiziert worden sind, identifizieren. Impact
Inputonkann aus den Bereichen Medizin,
Low High
ist es an der Zeit, herauszufinden, ob es auf dem
brand success
Marketing und Vertrieb, Marktzugang etc. kommen.
Markt bereits digitale Lösungen oder Initiativen zur
Befriedigung dieser Bedürfnisse gibt. Existierende Diese Analyse bildet eine wichtige Grundlage für
Tools sind jedoch nicht per se gleichbedeutend mit potenzielle Interventionen, deren Bewertung sich an
einem optimalen Patientenerlebnis. Eine genaue folgenden Kriterien orientieren sollte:
Marktanalyse unter folgenden Kriterien ist daher
• Übereinstimmung mit den kurzfristigen und
ratsam:
langfristigen Unternehmenszielen
• Welche Phase der Patient Journey deckt eine
• Auswirkung auf sämtliche interne Stakeholder
bestimmte Lösung ab?
• Ausmaß des Marktbedarfs
• In welcher geografischen Region ist die Lösung
verfügbar, was sind marktspezifische Treiber oder E (explore and prioritize opportunities):
Hindernisse? Erkundung und Priorisierung von Möglichkeiten.
Nachdem sämtliche Interventionsmöglichkeiten
• Welches Unternehmen war in die Entwicklung
analysiert wurden, werden diese im nächsten Schritt
involviert, und wie sieht das Geschäftsmodell aus?
16 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022priorisiert, um konkrete Lösungen abzuleiten. Diese Im Ergebnis dieses strukturierten Vorgehens erhält
patientenzentrierten Lösungen sollten sämtlichen das Pharmaunternehmen eine Aufstellung möglicher
Anspruchsgruppen, Patienten, Leistungserbringern, patientenzentrierter Interventionen.
upport
atives
Kostenträgern wie auch der Pharmaindustrie einen
Nach Abschluss dieser Analyse bleibt zu klären, ob
Mehrwert bieten und für alle Seiten realisierbar und
sich die Resultate auch umsetzen lassen, sprich
akzeptabel sein. Diese Priorisierung kann auf zwei
welche Zeit und welche Ressourcen erforderlich sind.
Dimensionen basieren (Abb. 5):
Durch diese holistische Strategieentwicklung können
tional Durchführbarkeit: umfasst die Bewertung der Wettbewerbsvorteile entstehen und die Marke gestärkt
notwendigen Kapazitäten, die die Umsetzung einer werden.
atives
identifizierten Intervention mit sich bringt. Kernfragen
zur Bewertung der Durchführbarkeit können wie folgt FAZIT: NEUE HERAUSFORDERUNGEN FÜR DIE
lauten: INDUSTRIE
Die Überlegungen zeigen, dass pharmazeutische
• Welche Investition (Zeit und Geld) ist für die
Hersteller auf die zunehmende Digitalisierung
Umsetzung erforderlich?
unbedingt reagieren sollten. Die Patient Journey
• Verfügt die Organisation über ausreichende verändert sich grundlegend, und Patienten stehen
Erfahrung, um die Intervention umzusetzen? mehr denn je im Fokus der Gesundheitsbranche. In
diesem Beitrag haben wir unterschiedliche Methoden
• Steht die Intervention im Einklang zu den Zielen
llowed to successfully map a digital patient journey
vorgestellt, die hierbei unterstützen können. Die
experiences and und
inputsVisionen
throughoutder Organisation? Patient Journey wird permanent von digitalen als
nteraction with health systems to get
f their needs auch nicht-digitalen Neu- und Weiterentwicklungen
Auswirkungen auf den Erfolg einer Marke: betrachtet
beeinflusst. Ihre Gültigkeit sollte daher kontinuierlich
diemap
are identified, Auswirkungen
them with the einer Umsetzung auf die Versorgung
s in the market hinterfragt werden. Unternehmen, die mit diesem
und den Markenerfolg. Entsprechende Kernfragen
Verständnis ihre Marktstrategie entwickeln, werden
The pillars of the RISE
können
met needs and hier
care gaps sein:
in the framework correlate with
ystem and transform them to potential the process of assessment davon zukünftig profitieren.
portunities
• Welchen Einfluss hat die Umsetzung auf die Marke?
of patient journey
portunities to create tangible solutions Maren Freiberg, Louisa Luther
e outcomes•and fill
Ergibt
gaps sich durch die Umsetzung ein Wettbewerbs-
(Deutsche Bearbeitung und Zusammenfassung)
vorteil?
• Welche Auswirkungen bringen die Umsetzungen
auf den Patienten mit sich?
Zum Download des Reports:
Abbildung 5: Das Opportunity Framework
Opp. 1 Opp. 2
Feasibility to implement
Can be done
High
in short- term
(starting point)
Opp. 4
Opp. 3
Opp. 7 Can be leveraged
Low
for mid-long term
Opp. 5 (expansion)
Opp. 6
Low High
Impact on brand success
17 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Neue Technologien, neue Studiendesigns:
Parkinson-Therapien – ein Silberstreif am
Horizont
Morbus Parkinson ist nach der Alzheimer-Krankheit die zweithäufigste
neurodegenerative Erkrankung weltweit. Kurative Therapien gibt es nicht, und
Innovationen sind rar. Warum sich das Blatt schon bald zum Besseren wenden
könnte, zeigt eine Analyse von IQVIA.
Nach fast zwei Jahrzehnten mit schleppendem Behandlung und die Unterstützung von Menschen mit
Wachstum und mit vielen Enttäuschungen in For- Erkrankungen des ZNS während der gesamten Patient
schung und Entwicklung steigen die Chancen für Journey zu schaffen. Im Beitrag soll es speziell um
innovative Therapien bei Erkrankungen des zentralen Perspektiven bei Morbus Parkinson gehen.
Nervensystems (ZNS).
ZNS-THERAPIEN: EIN KURZER RÜCKBLICK
Optimismus ist aus mehreren Gründen angebracht.
Die goldene Ära der Primärversorgung zwischen
Der wissenschaftliche Fortschritt der letzten Jahre
Anfang der 1990er- und Mitte der 2000er-Jahre brachte
führte zu einem tieferen Verständnis biologischer
die erste große Innovationswelle bei ZNS-Therapien. In
Mechanismen bei neurodegenerativen Erkrankungen
diesem Zeitraum haben Firmen zahlreiche Blockbuster
– und damit zu neuen Zielstrukturen für Therapien.
mit einem weltweiten Jahresumsatz von mehr als einer
Außerdem stecken in digitalen Technologien große
Milliarde US-Dollar für Krankheiten wie Depression,
Potenziale.
Schizophrenie, bipolare Störungen, Migräne, Epilepsie,
Ziel ist, neue Möglichkeiten für die Diagnose, die Alzheimer oder Parkinson entwickelt (Abb. 1).
Abbildung 1: Krankheitslast bei ZNS-Erkrankungen weltweit
60
55
Disability-Adjusted Life Years (DALYs),
Depressive disorders
50
45 Migraine
global 2021* (million)
*Includes severe
40 headaches
35
Anxiety disorders Alzheimer’s disease and other dementias
30
25
20 Bubble size:
15 Schizophrenia Global prevalence 250 Mn
(2021*)
10 Autism spectrum disorders Bipolar disorder
5 Parkinson’s disease
Multiple sclerosis
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46
Change in global DALYs, 2010-21*, (%)
Quelle: *2021 is forecast number, not actual
Source: IHME, GBD, 2019; IQVIA European Thought Leadership
Copyright © 2022 IQVIA. All rights reserved
18 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Auf diese dynamische Periode folgte ein langsames Beschwerden oder verlangsamen die Progression,
Wachstum, da frühere Blockbuster ihre Exklusivität haben jedoch keinen kurativen Ansatz:
verloren haben und gleichzeitig weniger innovative
• Kombinationspräparate mit Levodopa
Präparate den Markt erreicht haben. Gleichzeitig
passieren die Blut-Hirn-Schranke und werden
hat sich die Forschung auf Präparate mit speziellen
in Dopamin umgewandelt. Am häufigsten wird
Indikationen konzentriert, meist aus der Onkologie
eine Kombination mit Carbidopa oder Benserazid
sowie der Immunologie. Diese versprachen größere
verabreicht.
Renditen.
• Dopamin-Agonisten wirken als Ersatz für
HOHER UNGEDECKTER BEDARF Dopamin im Gehirn und haben eine ähnliche, aber
Genau deshalb gibt es bei ZNS-Erkrankungen einen mildere Wirkung als Levodopa.
erheblichen ungedeckten Bedarf an innovativen
Therapien – bei ansteigenden Patientenzahlen. Die • Inhibitoren blockieren die Wirkung von Enzymen,
weltweite Krankheitslast durch neurologische oder die Dopamin abbauen (MAO-B oder COMT) und
psychiatrische Erkrankungen ist immens und hat in erhöhen den Dopaminspiegel.
den letzten zehn Jahren um 15 bis 20 % zugenommen.
Auf Dopamin-Agonisten und Levodopa-Kombinationen
Sie verringern die gesundheitsbezogene Lebens-
entfallen zusammen 80 % des Marktes für verschrei-
qualität stärker als Krebserkrankungen. Der Verlust
bungspflichtige Parkinson-Medikamente in Deutschland.
lag bei 266 Millionen behinderungsbereinigten
Lebensjahren (DALYs) weltweit im Jahr 2016, verglichen
F&E: WO HAKT ES DERZEIT?
mit 213 Millionen DALYs für alle Neoplasien.
Bleibt zu klären, warum die Parkinson-Forschung
Auch wenn die erste Innovationswelle zahlreiche über Jahre hinweg nicht vorangekommen ist. Das hat
Therapien für ZNS-Erkrankungen hervorgebracht hat, mehrere Gründe. Bis heute haben Wissenschaftler
gibt es immer noch erheblichen Bedarf. Derzeit fehlen die komplexe Biologie von Morbus Parkinson nicht
krankheitsmodifizierende Therapien bei Erkrankungen komplett verstanden. Manche Pathomechanismen
wie Alzheimer oder Parkinson. Hinzu kommt, dass die liegen nach wie vor im Dunkeln. Außerdem fehlen
demographische Entwicklung zu mehr Patienten mit translationale Tiermodelle und zuverlässige,
neurodegenerativen Erkrankungen führen wird. praktikable Biomarker.
Die Krankheitslast bei neurodegenerativen Er- Eine genaue Diagnose ist schwierig, vor allem bei
krankungen ist in den letzten zehn Jahren um 35 bis Patienten im Frühstadium, bei denen Interventionen
40 % gestiegen. Schätzungsweise sieben bis zehn möglicherweise den größten Erfolg versprechen. Sie
Millionen Menschen leiden weltweit an Parkinson; lassen sich kaum identifizieren und sind nur schwer für
240.000 bis 280.000 allein in Deutschland. Bis 2030 klinische Studien zu rekrutieren.
werden die jährlichen weltweiten Inzidenzen um 37 %
Subjektive Kriterien und Bewertungsinstrumente
ansteigen.
kommen oft statt spezifischer Tests zum Einsatz, was
Damit stellen ZNS-Erkrankungen einen beträchtlichen per se zu Fehlern führt. Auch die Quantifizierung der
Markt dar. Bis 2026 könnte ein Volumen von mehr als Krankheitsmanifestation und des Krankheitsverlaufs
130 Mrd. US-Dollar erreicht werden. ist eine Herausforderung.
MORBUS PARKINSON: DERZEIT VERFÜGBARE KURZFRISTIG VERFÜGBARE INNOVATION BEI DER
PHARMAKOTHERAPIEN PARKINSON-ERKRANKUNG
Bislang sind die therapeutischen Möglichkeiten Off-Episoden sind ein großes Problem für die
recht überschaubar. In den letzten Jahren sind Lebensqualität von Patienten. Das therapeutische
etliche Wirkstoffe zugelassen worden. Sie lindern Fenster von Levodopa verengt sich mit
19 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022fortschreitender Krankheitsdauer. Hier besteht Gentherapien als vielversprechende Möglichkeiten, um
erheblicher Bedarf. Mit Inbrija® von Acorda ist das die Erkrankung zu heilen.
erste inhalative Levodopa zur Behandlung von Off-
Durch neurodegenerative Vorgänge gehen
Episoden auf den deutschen Markt gekommen.
Nervenzellen unter. Sie könnten potenziell durch
ABBV-951 von AbbVie, eine subkutane Levodopa/ Stammzelltherapien regeneriert werden, auch wenn
Carbidopa-Version, erreichte den primären Endpunkt der Weg dahin noch weit sein wird.
einer Studie im Oktober 2021. Und ND0612H von
Noch ein Blick auf klinische Studien. Digitale Biomarker
Neuroderm, ein hochdosiertes Levodopa, das
bieten die Chance, viele Vitalparameter engmaschig zu
subkutan über eine mobile Pumpe verabreicht wird,
überwachen. Das führt zu schneller durchführbaren,
könnte Ende 2022 die Zulassungsstudie erfolgreich
Daten- und KI-gesteuerten Studien. Hybride
durchlaufen haben.
Designs mit unterschiedlichen Datenquellen und mit
patientenzentrierten Endpunkten sind gut möglich.
DIE LANGFRISTIGEN PLÄNE DER FORSCHUNG
Ein Problem bekannter Moleküle ist, dass ihre Große Chancen stecken auch in althergebrachten
Wirksamkeit mit fortschreitender Behandlungsdauer Wirkstoffen, etwa Esketamin, MDMA, Cannabis,
nachlässt. Letztendlich sterben Patienten an Psilocybin, die vielleicht bei anderen Indikationen
Symptomen in Zusammenhang mit der Erkrankung, eingesetzt werden könnten.
etwa an einer Pneumonie, ausgelöst durch die
Dysphagie. UNTER DER LUPE: NEUE BIOMARKER BEI MORBUS
PARKINSON
Wissenschaftler setzen große Hoffnungen in
Noch ein Blick auf digitale Biomarker. Smartphones,
neue Therapieformen. Voyager’s VY-AADC
Wearables oder Apps erfassen zahlreiche Vital-
– eine Gentherapie mit vielversprechenden
parameter, etwa die Bewegung, die Grob- oder
Wirksamkeitsdaten – wurde nach Anomalien bei
die Feinmotorik, Verhaltensstörungen, Störungen
MRT-Untersuchungen auf Eis gelegt. Und UB312 von
des Schlafrhythmus, Auffälligkeiten der Sprache,
Vaxxinity, ein Impfstoff, zielt auf das Alpha-Synuclein,
Veränderungen bei exekutiven Funktionen oder
das bei Parkinson-Patienten aggregiert. Derzeit
bei Funktionen des autonomen Nervensystems.
läuft eine Phase-1B-Studie mit Parkinson-Patienten;
Anwendungen aus der künstlichen Intelligenz bzw.
gesunde Erwachsene hatten das Vakzin gut vertragen.
dem maschinellen Lernen erkennen Muster, die etwa
bei symptomlosen Patienten mit Morbus Parkinson in
EIN SILBERSTREIF AM HORIZONT: WAS SICH IN DEN der Zukunft assoziiert sein können.
LETZTEN JAHREN GEÄNDERT HAT
Die Zahl an Machbarkeitsstudien, um den Einsatz
Doch die Rahmenbedingungen für Forschung und
digitaler Biomarker im Bereich ZNS zu evaluieren,
Entwicklung verbessern sich seit Jahren. Fortschritte
steigt jedenfalls; sie werden auch immer häufiger als
gibt es etwa beim Neuro-Imaging. Veränderungen
digitale Endpunkte in Studien eingebettet.
des Gehirns lassen sich präziser denn je erfassen.
Dadurch gewinnen Forscher ein tieferes Verständnis Generell spielen digitale oder genomische Biomarker
für pathophysiologische neurale Vorgänge. zusammen mit Real World-Daten während der
gesamten Patient Journey eine wichtige Rolle – von
Weitere Impulse kommen aus der Genomforschung.
der Vorhersage möglicher Risiken über Diagnostik,
Dank schneller, preisgünstiger Sequenzierungen weiß
Therapie und Überwachung der Patienten.
man mehr denn je über genetische Risikofaktoren und
über Gen-Umwelt-Interaktionen. Außerdem gelten
20 | © 2022, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, IQVIA Flashlight 91 – Juni 2022Sie können auch lesen
