Jahresrückblick 2017 Departement Klinische Forschung
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Departement Klinische Forschung Jahresrückblick 2017 Departement Klinische Forschung
Liebe Kolleginnen und Kollegen
Das Departement Klinische Forschung (DKF) Weitere Höhepunkte haben uns durch das
blickt auf ein erfolgreiches Jahr 2017 zurück. vergangene Jahr begleitet: Den Auftakt bil-
Forschende am DKF haben neben zahlreichen dete wie immer der Tag der Klinischen For-
Auszeichnungen, Preisen und hochrangigen schung mit beeindruckenden Beiträgen aus
Publikationen wiederum eine Reihe von Zu- den verschiedenen klinischen Forschungs-
sprachen für kompetitive Forschungsprojek- disziplinen. Im Sommer folgte das Sympo-
te nach Basel geholt. Hervorzuheben ist der sium der Swiss Clinical Trial Organisation
Doppelerfolg bei dem neuen Programm des anlässlich des zehnjährigen Bestehens des
Schweizerischen Nationalfonds für Investi- CTU-Netzwerks, zu dem wir knapp 180 Teil-
gator-initiierte klinische Studien. Auch beim nehmende aus der ganzen Schweiz in Basel
ersten Call des Swiss Personalized Health begrüssen konnten. Und schliesslich haben
Networks waren klinische Forscherinnen und wir im Herbst das zehnjährige Jubiläum der
Forscher aus Basel überdurchschnittlich er- CTU Basel mit einem grossen Rückblick und
folgreich. Das DKF kann so die Zukunft der begleitenden Aktionen gefeiert.
Personalisierten Medizin in der Schweiz pro-
minent mitgestalten. Auf den nächsten Seiten finden Sie einen
kurzen Abriss über die Hauptaktivitäten des
Im Oktober 2017 haben die ersten Studieren- Departements im Jahr 2017. Wir möchten uns
den im neuen PhD Programm in Clinical Re- an dieser Stelle bei allen bedanken, die mit
search ihre Ausbildung abgeschlossen. Mit ihrer Arbeit und ihrem Engagement zu den
derzeit rund 40 Studierenden aus 19 Diszipli- zukunftsweisenden Entwicklungen im vergan-
nen ist dieses Programm das am schnellsten genen Jahr beigetragen haben.
wachsende PhD Programm an der Universi-
tät Basel. Erstmals konnten sich zudem zwei
PhD Studierende in diesem Programm bei der
Bewerbung für ein MD-PhD Stipendium des
SNF durchsetzen, mit dem bisher hauptsäch- Prof. Christiane Pauli-Magnus
lich grundlagenwissenschaftliche Projekte ge- Prof. Mirjam Christ-Crain
fördert wurden. Leiterinnen Departement Klinische Forschung
Verwendete Kürzel für Institutionen sind im Abkürzungsverzeichnis auf Seite 50 erläutert.
Inhalt GEFÖRDERTE PROJEKTE – SCHWEIZERISCHER NATIONALFONDS | 06 GEFÖRDERTE PROJEKTE – SWISS PERSONALIZED HEALTH NETWORK | 12 ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS | 18 METHODISCHE FORSCHUNG | 26 BERATUNG & SERVICES | 30 AMBULANTES STUDIENZENTRUM | 34 AUS- & WEITERBILDUNG | 36 WEB- & APPLIKATIONSENTWICKLUNG | 38 CEB – INSTITUT FÜR KLINISCHE EPIDEMIOLOGIE & BIOSTATISTIK | 40 EBIM – EVIDENCE-BASED INSURANCE MEDICINE | 42 PUBLIKATIONEN | 44
6 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I GEFÖRDERTE PROJEKTE – SCHWEIZERISCHER NATIONALFONDS
Geförderte Projekte –
Schweizerischer
Nationalfonds
«MEHRERE KLINISCHE Ebenfalls vom SNF honoriert wurde die
Weiterfinanzierung zweier Kohortenstu-
FORSCHUNGSGRUPPEN SETZTEN dien: die Schweizerische Transplanta-
tionskohorte (STCS) unter Leitung von
SICH 2017 BEI GROSSEN NATIONALEN Prof. Jürg Steiger (Transplantationsim-
munologie und Nephrologie, USB) sowie
AUSSCHREIBUNGEN DES SNF DURCH.» die Schweizerische Vorhofflimmerkohor-
te (Swiss-AF), die von den Kardiologen
PD Dr. Michael Kühne, Prof. Stefan
Insgesamt 125 Forschungsgruppen zählt Osswald und Prof. David Conen geleitet
das Departement Klinische Forschung wird. Der SNF richtet die Förderbeiträge
(DKF) heute, davon sind 18 im Jahr 2017 an multizentrisch angelegte, populations-
dazu gestossen. Die Fachleute des DKF basierte oder indikationsspezifische
arbeiten kontinuierlich an der Weiterent- Longitudinalstudien in der Schweiz aus.
wicklung idealer Rahmenbedingungen,
die beste Forschungsprojekte ermögli- Im Rahmen des nationalen Forschungs-
chen und der erfolgreichen Einwerbung programms NFP 72 «Antimikrobielle
von Drittmitteln den Weg ebnen. Resistenz» konnte das Forschungs-
team unter der Leitung von Prof.
So konnten die DKF - Forschungsgruppen Andreas Widmer (Spitalhygiene, USB)
unter der Leitung von Prof. Johannes van mit der randomisierten Studie zum
den Anker (Pädiatrische Pharmakologie, Vergleich einer einmaligen und einer
UKBB) und von Prof. Andreas Widmer dreitägigen Antibiotikaprophylaxe bei
(Spitalhygiene, USB) je einen der hoch- Patienten mit transurethaler Prostata-
dotierten «Investigator Initiated Clinical resektion mittels Greenlight Laservapori-
Trial (IICT)» Grants des Schweizerischen sation einen grossen Erfolg verbuchen.
Nationalfonds (SNF) nach Basel holen.
Mit dem IICT-Programm fördert der SNF Neben zahlreichen bereits laufenden SNF
klinische Studien zu Themen, die nicht im Projekten und Erfolgen bei der Einwer-
Fokus der Industrie stehen und deshalb bung kompetitiver Drittmittel von priva-
nur unzureichend erforscht werden. ten Stiftungen, erhielten vier Forschungs-
gruppen im vergangenen Jahr eine neue
Zusprache für eine SNF Projektförderung.
GEFÖRDERTE PROJEKTE – SCHWEIZERISCHER NATIONALFONDS I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 7
SNF – «NFP 72 Antimikrobielle Resistenz»
Mitwirkende
Kathrin Bausch, Claraspital
Thomas Gasser, USB, Unibas
Thomas Hermanns, USZ
Maciej Krzysztof Kwiatkowski, KSA
Jan A. Roth, USB
Robin Ruszat, Claraspital
Hans-Helge Seifert, USB
ANDREAS WIDMER, USB Benjamin Speich, ceb
Projekt
Vergleich einer einmaligen und einer dreitägigen Antibiotikaprophylaxe bei Patienten mit
transurethaler Prostataresektion mittels Greenlight Laservaporisation
SNF – «Projektförderung»
EMANUEL CHRIST, USB
Projekt
A comparison of two novel molecular MICHAEL KÜHNE, USB
targeting systems for diagnosis and
therapy in patients with medullary Projekt
thyroid carcinoma (MTC) Health consequences of the
burden of atrial fibrillation –
The Swiss-AF-BURDEN study
IRENE M. HÖSLI, USB
Projekt CHRISTIAN MÜLLER, USB
Screening of gestational diabetes melli-
tus in early pregnancy by oral glucose Projekt
tolerance test and glycosylated fibronec- BASEL IX (BAsel Syncope
tin: An international, prospective, EvaLuation Study): Validation
multi-centre cross-sectional study
8 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I GEFÖRDERTE PROJEKTE – SCHWEIZERISCHER NATIONALFONDS
JULIA BIELICKI JOHANNES VAN DEN ANKER
SNF – «Investigator Initiated Clinical Trials»
Projekt
Bei Erwachsenen mit Pneumonie führt die Gabe von
Titel Kortikosteroiden, wie in einer Studie1 unter der Leitung
von Prof. Mirjam Christ-Crain gezeigt wurde, zu einer
schnelleren Stabilisierung und zu einem rascheren
KIDS-STEP Study – Eine randomisierte
Austritt aus dem Spital. Unsere KIDS-STEP Studie, die
placebo-kontrollierte multizentrische Studie der
vom SNF im Rahmen des IICT-Programms finanziert
ergänzenden Kortikosteroid-Therapie bei
wird, knüpft hier an: auf der Grundlage der vorliegen-
hospitalisierten Kindern mit Pneumonie
den Ergebnisse soll in dieser ebenfalls nationalen
multizentrischen klinischen Studie der Einfluss von
Kortikosteroiden auf die Stabilisierung während des
Spitalaufenthaltes und auf das Wiederauftreten von
Symptomen bei mit Pneumonie hospitalisierten Kin-
Co-Autoren dern untersucht werden.
Svetlana Beglinger, UKBB Aufgrund der uns vorliegenden Daten von Erwach-
Mirjam Christ-Crain, DKF, USB senen gehen wir von einer ebenfalls positiven
Adrian Egli, USB Wirkung von Kortikosteroiden auf die klinische
Ulrich Heininger, UKBB Stabilisierung bei Kindern aus. Es kann derzeit
jedoch nicht abgeschätzt werden, ob bei Kindern
eine schnellere Genesung unter Kortikosteroiden
mit einem erhöhten Risiko des Wiederauftretens
der Pneumonie verbunden sein könnte. Obwohl es
sehr unwahrscheinlich ist, besteht die Möglichkeit,
Eckdaten dass ein solches Phänomen den positiven Effekt
der Kortikosteroide in der akuten Phase aufwiegt.
Projektstart: Juni 2017 Dies soll daher in der KIDS-STEP Studie ebenfalls gezielt
Projektdauer: 60 Monate untersucht werden. Insgesamt wird KIDS-STEP 700
Geplante Anzahl Patienten: 700 in 8 Zentren Kinder in acht schweizerischen Zentren des Netzwerks
SwissPedNet rekrutieren.
1
Blum CA*, Nigro N*, Briel M et al. The Lancet 2015;385:1511-1518
GEFÖRDERTE PROJEKTE – SCHWEIZERISCHER NATIONALFONDS I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 9
ANDREAS WIDMER
SNF – «Investigator Initiated Clinical Trials»
Projekt
Eine kürzlich erschienene WHO-Richtlinie zur Haut-
Titel desinfektion vor chirurgischen Eingriffen empfiehlt
den Einsatz von Chlorhexidin-Alkohol und rät von der
Prospektive randomisierte klinische Studie zur Verwendung von alkoholischem Jod ab.1 Grundla-
Wirksamkeit von zwei Hautdesinfektionsmitteln ge für diese Empfehlung war eine Metaanalyse von
sechs randomisierten Studien, die eine Überlegen-
heit von Chlorhexidin zeigte. Dem gegenüber stehen
Forschungsergebnisse, wie jene einer am Universi-
tätsspital Basel an >1000 Patientinnen und Patienten
durchgeführten Studie, die zeigen, dass alkoholisches
Co-Autoren Povidon-Jod (PVP-Jod) die Infektionsrate ebenfalls sig-
nifikant reduziert.2
Stefan Kuster, USZ
Jonas Marschall, Inselspital Wir führen die Unterschiede zwischen Chlorhexidin
Alexander Schweiger, USB und PVP-Jod in gewissen Studien darauf zurück, dass
Jod in verschiedenen Präparaten an unterschiedliche
Träger gebunden ist und der freie Anteil an Jod variiert.
Tatsächlich würden Chlorhexidin- und Jodprodukte in
alkoholischen Lösungen keine klinisch fassbaren un-
Eckdaten terschiedlichen Wirkungen erzielen. Aus unserer Sicht
steht die derzeitige WHO-Richtlinie deshalb auf keiner
Projektstart: Juni 2018 soliden Datengrundlage.3
Projektdauer: 24 Monate
Geplante Anzahl Patienten: 2000 in allen 3 Zentren Die von uns geplante und vom SNF im Rahmen der
IICT-Initiative geförderte Studie soll die grundlegen-
de Evidenz für die Entscheidung generieren, ob Jod
weltweit aus dem Operationssaal verbannt werden
muss oder als äquivalenter Partner zu den Chlorhexi-
din-Alkohol-Präparaten weiterhin verwendet werden
darf. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden einen
entscheidenden Beitrag zur Vermeidung von postope-
rativen Wundinfektionen leisten.
1
Allegranzi B. Lancet Infect Dis. 2016 Dec;16(12):e288-e303
2
Tschudin Sutter S, Widmer AF. Ann Surgery 2012 Mar;255(3):565-9)
3
Maiwald M, Widmer AF. Lancet Infect Dis. 2017 Oct;17(10):1023-1024
10 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I GEFÖRDERTE PROJEKTE – SCHWEIZERISCHER NATIONALFONDS
JÜRG STEIGER
SNF – «Longitudinalstudien»
Projekt
Titel
Die Swiss Transplant Cohort Study (STCS) ist eine der
grossen, vom Schweizerischen Nationalfonds (SNF)
The Swiss Transplant Cohort Study (STCS)
geförderten Longitudinalstudien. Die STCS wurde im
Jahr 2005 von Prof. Jürg Steiger (USB) und Prof. Ma-
nuel Antonio Pascual (CHUV) gegründet und wird seit
Co-Autoren 2007 vom SNF und dem Verband Universitäre Medizin
Schweiz finanziell unterstützt. Wissenschaftlicher Er-
folg und Nachhaltigkeit haben dazu geführt, dass der
Isabelle Binet, KSSG
SNF der STCS erneut 4.4 Mio. kompetitive Drittmittel
Pierre-Yves Bochud, CHUV
zugesprochen hat. Im Februar 2018 geht das Projekt
Sabina De Geest, USB
daher in seine fünfte Fundingperiode. Das Zentrum Ba-
Günther F. L. Hofbauer, USZ
sel spielt aufgrund der hier angesiedelten Infrastruktur
Uyen Huynh-Do, Inselspital
(Studienkoordination Madeleine Wick, MSc MPH, Da-
Michael T. Koller, USB
tenzentrum PD Dr. Michael Koller, Principle Investiga-
Christian Lovis, HUG
tor Prof. Jürg Steiger) seit jeher eine zentrale Rolle.
Oriol Manuel, CHUV
Nicolas Mueller, USZ
Der Fokus der STCS ist die präzise Verlaufsbeobach-
Manuel Pascual, CHUV
tung aller Patientinnen und Patienten, die sich in ei-
Stefan Schaub, USB
nem Schweizer Transplantationszentrum einer soliden
Christian van Delden, HUG
Organtransplantation unterziehen. Seit Beginn der
Rekrutierung im Mai 2008 wurden über 4600 Patien-
tinnen und Patienten eingeschlossen (Stand 11/2017).
Eckdaten Einzigartig ist, dass alle Typen solider Organtransplan-
tationen in einem hochspezifischen System erfasst,
Projektstart: Mai 2008 nachbeobachtet und damit umfassende Ergebnisse öf-
Projektdauer: bis 2020 fentlich zugänglich gemacht werden. Ziel ist es, die Er-
Geplante Anzahl Patienten: 4600 (Stand gebnisse von Organtransplantationen zu verbessern.
November 2017) Der STCS Annual Report zeigt in detaillierter Tiefe alle
Transplantationsaktivitäten und den Outcome seit
2008. Aktuell laufen über 110 transplantationsmedizini-
sche Forschungsprojekte in den Bereichen Infektions-
krankheiten1, Immunologie, Onkologie, Genomics2,
Epidemiologie- und Outcome3, psychosoziale Aspekte4
1
Manuel O, Kralidis G, Mueller NJ et al. Am J Transplant 2013;13:2402-10
aber auch randomisierte Studien und Projekte zur Ver-
2
Manuel O, Wojtowicz A, Bibert S et al. J Infect Dis 2015;211:906-14
sorgungsforschung.
3
Koller MT, van Delden C, Muller NJ et al. Eur J Epidemiol 2013;28:347-55
4
De Geest S, Burkhalter H, Berben L et al. Prog Transplant 2013;23:235-46GEFÖRDERTE PROJEKTE – SCHWEIZERISCHER NATIONALFONDS I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 11
DAVID CONEN STEFAN OSSWALD
SNF – «Longitudinalstudien»
Titel
Projekt
Swiss Atrial Fibrillation Cohort Study (Swiss-AF)
Vorhofflimmern ist die häufigste Rhythmusstörung
in der Bevölkerung. In der Schweiz haben mehr als
100'000 Personen diese Erkrankung. Patientinnen und
Co-Autoren Patienten mit Vorhofflimmern haben ein erhöhtes Ri-
siko, an einer Herzschwäche, einem Schlaganfall und/
oder einer eingeschränkten Hirnleistung zu erkranken.
Mitwirkende USB
Um bessere Erkenntnisse über den Zusammenhang
Michael Kühne, PI für USB
zwischen Vorhofflimmern und eingeschränkter Hirn-
Stefanie Aeschbacher, Sebastian Berger,
leistung zu gewinnen, führen wir eine langfristige Be-
Raffaele Bernasconi, Steffen Blum, Leo Bonati,
obachtungsstudie an mehreren medizinischen Zentren
Lucien Eggimann, Lorin Fröhlich, Tobias Göldi,
in der Schweiz mit insgesamt 2400 Patientinnen und
Christine Meyer-Zürn, Pascal Meyre, Michel Mongiat,
Patienten durch. Wichtigstes Einschlusskriterium für
Christiane Pudenz, Andreas Reusser, Aleksandra Schweizer,
die Studie ist ein dokumentiertes Vorhofflimmern und
Anne Springer, Samuel Stempfel, Christian Sticherling,
Alter über 65 Jahre.
Christoph Stippich, Gian Völlmin
Die Studienuntersuchungen werden in jährlichen Ab-
ständen durchgeführt und umfassen neben einer Viel-
Mitwirkende ganze Schweiz:
zahl von Gesundheitsfragebögen eine Blutentnahme,
Peter Ammann, Angelo Auricchio, Jürg Beer, Paul Erne,
ein Elektrokardiogramm, Fragebögen zur Testung der
Georg Ehret, Urs Fischer, Daniel Hayoz, Richard Kobza,
Hirnfunktion und eine Magnetresonanztomographie
Andreas Monsch, Giorgio Moschovitis, Andreas Müller,
des Kopfs (jedes zweite Jahr). Ausserdem werden die
Jan Novak, Ernst Wilhelm Radü, Nicolas Rodondi,
wichtigsten klinischen Komplikationen wie Hirnschlag,
Laurent Roten, Dipen Shah, Jürg Schläpfer, Ramun Schmid,
systemische Embolie und Herzinsuffizienz systema-
Matthias Schwenkglenks, Thomas Szucs,
tisch erfasst und dokumentiert.
Marcello Di Valentino, Fabienne Witassek, Jens Würfel
Das Projekt ist vom Schweizerischen Nationalfonds
(SNF) finanziert und läuft seit April 2014. Im Novem-
Eckdaten ber hat der SNF bekannt gegeben die Swiss-AF Studie
um weitere zwei Jahre bis März 2020 zu finanzieren.
Projektstart: März 2014 Erste Resultate werden 2018 erwartet. Erfreulicher-
Projektdauer: bis März 2020 weise startet 2018 die Swiss-AF BURDEN Studie,
Geplante Anzahl Patienten: welche stark mit der Swiss-AF Kohorte verknüpft ist
2415 Patienten, rekrutiert zwischen 2014 (PI PD Dr. Michael Kühne). Die Swiss-AF BURDEN
und August 2017 Studie wird vom SNF sowie von der Schweizerischen
Herzstiftung unterstützt.12 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I GEFÖRDERTE PROJEKTE – SWISS PERSONALIZED HEALTH NETWORK
Geförderte Projekte –
Swiss Personalized
Health Network
«MIT DREI INFRASTRUKTUR- ordinierten Technologien, Methoden und
Infrastrukturen, die den Austausch und
PROJEKTEN VON NATIONALER BEDEUTUNG die Nutzung von gesundheitsbezogenen
Patientendaten für die Forschung er-
LEISTET DAS DKF EINEN WESENTLICHEN
möglichen («Infrastructure Development
BEITRAG ZUR ENTWICKLUNG UND Projects») und in konkreten Forschungs-
projekten aller Indikationsgebiete, die die
FÖRDERUNG DER PERSONALISIERTEN Entwicklung von Systemen zum Manage-
ment und Austausch von klinischen Daten
MEDIZIN IN DER SCHWEIZ.»
in allen Universitätsspitälern voran treiben
(«Driver Projects»).
Das Swiss Personalized Health Network Die DKF- Forschungsgruppen von PD Dr.
(SPHN) ist eine nationale Initiative, um die Adrian Egli (Labormedizin, USB) sowie
Entwicklung der personalisierten Medizin von PD Dr. Andreas Wicki (Onkologie,
und personalisierten Gesundheit in der USB) und Prof. Mohamed Bentires-Alj
Schweiz zu fördern. Die Schweizerische (DBM) überzeugten mit ihren Projektein-
Akademie der Wissenschaften leitet die gaben in der Kategorie «Driver Projects».
Umsetzung der Initiative im Auftrag des Mehr über die Projekte folgt in diesem
Bundes. Mit dem SPHN soll die Infrastruk- Kapitel. In der Kategorie «Infrastructure
tur aufgebaut werden, die nötig ist, um die Development Projects» wurden alle drei
vielfältigen gesundheitsbezogenen Daten vom Departement Klinische Forschung
für die innovative Forschung nutzbar zu eingereichten Projekte mit einer Finan-
machen. Die Swiss Clinical Trial Organisa- zierungszusage belohnt. Die Projekte zu
tion mit ihrem CTU-Netzwerk gilt als eine den Themen «e-Generalkonsent», «Data
der zentralen Partnerinnen des SPHN. Governance» und «Natural Language Pro-
cessing» werden auf den folgenden Sei-
Während der ersten Finanzierungspha- ten vorgestellt.
se 2017-2020 liegen die Prioritäten vom
SPHN in der Förderung von national ko-GEFÖRDERTE PROJEKTE – SWISS PERSONALIZED HEALTH NETWORK I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 13
E-General-Consent
SPHN – «Infrastructure Development Project»
Titel
Entwicklung und Umsetzung eines schweizweiten
elektronischen Generalkonsents für die Weiter- Durchführung
verwendung von Patientendaten und -proben
Das von SPHN geförderte Projekt des Departements
Klinische Forschung sieht vor, durch eine komplette Digi-
Ziele talisierung der Einwilligung einen effizienteren und res-
sourcenschonenderen Prozess zu schaffen. Durch diese
Die Nutzung und der schweizweite Austausch von ge- Entkopplung vom Spitaleintritt sollen mehr Patientinnen
sundheitsbezogenen Daten in der Forschung benötigt eine und Patienten erreicht und die Einwilligungsraten erhöht
einheitliche Infrastruktur, die durch das Swiss Personalized werden.
Health Network (SPHN) gefördert wird. Um routinemässig
erhobene gesundheitsbezogene Daten und Proben von Pa- Das Projekt wird getragen von einer nationalen Zusam-
tientinnen und Patienten für die Forschung nutzen zu dür- menarbeit der fünf Schweizer Universitätsspitäler und des
fen, müssen diese gemäss dem Humanforschungsgesetz Universitäts-Kinderspitals beider Basel. Es wird unterstützt
vorgängig der Weiterverwendung ihrer Daten und Proben durch die Swiss Clinical Trial Organisation, das Swiss Rese-
zustimmen. arch Network of Clinical Pediatric Hubs, Swissethics und
die Swiss Biobanking Platform.
Die Einwilligung der Patientinnen und Patienten wird am
Universitätsspital Basel und anderen Schweizer Univer- Die breite nationale Abstützung schafft die Grundlage für
sitätsspitälern über den sogenannten «Generalkonsent» eine schweizweit harmonisierte Lösung des Generalkon-
eingeholt. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Abgabe des sents als Voraussetzung für eine erfolgreiche Umsetzung
Generalkonsents auf Papier kompliziert ist und wenig Flexi- der Initiative zur Personalisierten Medizin.
bilität aufweist, so dass derzeit schweizweit nur ein Bruch-
teil der an einem Universitätsspital behandelten Patientin-
nen und Patienten angefragt wird.
Autoren
Principal Investigator
Eckdaten Christiane Pauli-Magnus, DKF
Mitwirkende Basel
Projektstart: Mai 2018 Julia Maurer, DKF
Projektdauer: 12 Monate Ramon Saccilotto, DKF
Weitere mitwirkende Institutionen
USZ, CHUV, Inselspital, HUG, SCTO, SwissPedNet, SBP14 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I GEFÖRDERTE PROJEKTE – SWISS PERSONALIZED HEALTH NETWORK
Data Governance
SPHN – «Infrastructure Development Project»
Titel
Development of a governance and quality
management system for exchange of patient Durchführung
related data for research purposes
Im geplanten regulatorischen Rahmen wird spezielle
Aufmerksamkeit auf Datenqualität, Patientenrechte und
Datenschutz im Einklang mit den gültigen gesetzlichen
Ziele
Bestimmungen gelegt. Gleichzeitig konzentrieren sich
komplementäre Projekte im Spital auf die technische Um-
Zweifellos kann die Analyse von patientenbezogenen Spital-
setzung des Vorhabens.
daten sehr hilfreich bei der Beantwortung von umfangrei-
chen Gesundheitsfragen sein. Gleichzeitig sind aber auch
Das Projekt wird in enger Kooperation mit dem Uni-
Risiken mit der Bereitstellung von sensiblen Patientendaten
versitätsspital Zürich (Dr. med. Michael Weisskopf,
für die Forschung verbunden. Diese müssen durch eine
Research Biobanking Service Center) und der Universität
entsprechende regulatorische Rahmengebung, eben eine
Bern (Verena Pfeiffer PhD, Insitute of Social and Preventive
«data governance», adressiert werden.
Medicine) durchgeführt. Darüber hinaus erfährt das Projekt
Unterstützung von der Swiss Clinical Trial Organisation.
Das Universitätsspital Basel (USB) plant eine einheitliche
«data sharing platform» für Forschende mit dem Ziel, Daten
kontrolliert und strukturiert für die Forschung zur Verfügung
stellen zu können. Der so genannte «USB Data Hub for Per-
sonalized Health» soll zur zentralen Drehscheibe zwischen
Autoren
dem Forschenden, der Daten anfragt, und den verschie-
denen Datenspeichersystemen am USB werden. Ähnli-
Principal Investigator
che Bestrebungen gibt es auch an den anderen Schweizer
Jörg Willers, DKF
Universitätsspitälern, sodass der Aufbau von kompatiblen
Mitwirkende Basel
Strukturen gefördert werden kann.
Thomas Fabbro, DKF
Julia Maurer, DKF
Christiane Pauli-Magnus, DKF
Eckdaten
Projektstart: Dezember 2017 Weitere mitwirkende Institutionen
Projektdauer: 12 Monate USZ, Unibe, SCTOGEFÖRDERTE PROJEKTE – SWISS PERSONALIZED HEALTH NETWORK I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 15
NLPforTC
SPHN – «Infrastructure Development Project»
Titel
Durchführung
Natural language processing
für Tumor-Klassifikation
Im Projekt «NLPforTC» werden bestehende Open Source
Software-Lösungen und Algorithmen für ein konkretes
Beispiel, der Tumor Nodus Metastasen (TNM) Klassifika-
tion basierend auf Radiologie- und Pathologieberichten, an
Ziele die lokalen Gegebenheiten angepasst. Die TNM-Klassifika-
tion wurde gewählt, weil sie von zentraler Bedeutung bei
Um Informationen aus klinischen Berichten und Befunden der Behandlung von Krebspatientinnen und -patienten ist
für die Forschung zu nutzen, werden diese oft nachträglich und bei der Erforschung von Verlauf und Wirksamkeit von
manuell in eine kodierte und strukturierte Form umgewan- Therapien und den Krebsregistern benötigt wird. Die für
delt. Die Kodierung ist zeitaufwändig und meist auf das die Klassifikation relevanten Informationen über den Pri-
Forschungsvorhaben zugeschnitten, sodass sie für andere märtumor, die Lymphknoten und die Metastasen werden
Zwecke nicht nutzbar ist. Die Swiss Personalized Health in einem ersten Schritt auf die Snomed-CT- Terminologie
Network Initiative hat sich zum Ziel gesetzt, die Zugäng- abgebildet. Aufbauend auf diesen Informationen wird da-
lichkeit klinischer Informationen für Forschungszwecke, nach die TNM-Klasse bestimmt.
insbesondere für die personalisierte Gesundheitsfor-
schung, zu verbessern. Im Rahmen dieser Initiative wird das Das gewählte Vorgehen liefert damit auch Erkenntnisse
Departement Klinische Forschung gemeinsam mit Onkolo- darüber, ob es sinnvoll und machbar ist, die benötigten
gen, Radiologen und Pathologen der Universitätsspitäler Ba- Informationen in Snomed-CT -Codes zu überschreiben.
sel und Zürich untersuchen, inwieweit Informationen, die für Diese Taxonomie hat in den letzten Jahren international
die Tumor-Klassifikation benötigt werden, mit maschinellen zunehmend Verbreitung gefunden und erlaubt, klinische
Verfahren aus unstrukturierten Berichten ausgelesen und in Informationen in einer maschinenlesbaren, standardisier-
eine standardisierte Taxonomie überführt werden können. ten Form darzustellen. Dies ist eine Voraussetzung, um
personalisierte Gesundheitsforschung auf nationaler Ebe-
Zahlreiche klinische und epidemiologische Studien, insbe- ne zu etablieren.
sondere aus dem angelsächsischen Raum, haben solche
Verfahren, die auch unter «Text Mining» oder «Natural Langu-
age Processing (NLP)» bekannt sind, erfolgreich eingesetzt.
Diese Verfahren müssen jedoch für deutschsprachige Be- Autoren
richte angepasst werden, weil sie an die Sprache, Fachrich-
tung und die lokalen Erfassungsrichtlinien gebunden sind. Principal Investigator
Thomas Fabbro, DKF
Mitwirkende Basel
Rita Achermann, DKF
Michael Scharfe, DKF
Eckdaten Bram Stieltjes, USB
Andreas Wicki, USB
Projektstart: April 2018
Projektdauer: 12 Monate Weitere mitwirkende Institutionen
USZ, ZHAW16 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I GEFÖRDERTE PROJEKTE – SWISS PERSONALIZED HEALTH NETWORK
ADRIAN EGLI
SPHN – «Driver Project»
Projekt
Bakterielle Infektionen können zu einer Sepsis führen, wel-
Titel
che mit einer hohen Morbidität, Mortalität und erhöhten
Gesundheitskosten assoziiert ist. Zudem zieht eine Sepsis
Personalized Swiss Sepsis Study (PSSS):
häufig auch Einschränkungen der Lebensqualität nach sich.
detection and modelling of sepsis using machine
Der Verlauf der Sepsis ist allerdings sehr heterogen und
learning to analyse continuous ICU monitoring,
abhängig vom verursachenden Pathogen und variiert stark
laboratory, microbiology, and -omics data for
von Patient zu Patient. Insbesondere eine nicht rechtzeiti-
personalized sepsis management.
ge Behandlung oder antibiotikaresistente Erreger können
tödlich sein. Die frühzeitige Erkennung, respektive eine
Voraussage des Krankheitsverlaufs, sind heutzutage jedoch
nur begrenzt möglich. Patientinnen und Patienten mit einer
schweren bakteriellen Infektion würden deshalb stark von
Co-Autoren personalisierten Diagnose- und Behandlungsstrategien pro-
fitieren.
Mitwirkende Basel
Manuel Battegay, USB Unser Projekt wird hierfür eine interoperable Infrastruktur
Karsten Borgwardt, D-BSSE, ETHZ zwischen den Intensivstationen der Schweizer Universitäts-
Christoph Dehio, Unibas spitälern und verschiedenen Forschungsgruppen aufbauen,
Stephan Marsch, USB um komplexe Informationen über Wirt und Pathogen wäh-
Martin Siegemund, USB rend des gesamten Verlaufs einer Sepsis zu sammeln. Die
Integration der kontinuierlichen Monitoring-Daten der Inten-
Weitere mitwirkende Institutionen sivstationen wird uns erlauben, digitale Biomarker zu iden-
USZ, UZH, ETHZ, CHUV, Inselspital, Unibe, HUG tifizieren. In Kombination mit den molekularen Biomarkern
von Bakterien und der Patientinnen und Patienten werden
in der Sepsis-Forschung für Wirt und Pathogen neue Wege
eröffnet.
Eckdaten
Diese sehr umfangreichen und komplexen Datensets wer-
Projektstart: Februar 2018 den in den SPHN Daten Hubs zusammengeführt, um eine
Projektdauer: 3 Jahre feinkörnige, multidimensionale Analyse mittels «Machine
Learning» Technologien zu ermöglichen. Ziel ist es, eine
bakterielle Sepsis bei den einzelnen Patientinnen und Pa-
tienten früher zu erkennen und ihren Verlauf präziser vor-
herzusagen.GEFÖRDERTE PROJEKTE – SWISS PERSONALIZED HEALTH NETWORK I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 17
MOHAMED BENTIRES-ALJ ANDREAS WICKI
SPHN – «Driver Project»
Projekt
Krebspatientinnen und -patienten im späten Stadium
Titel der Tumorerkrankung stehen oft keine etablierten
Standardtherapien mehr zur Verfügung. Deshalb ist
M3C3.CH: Multidisciplinary multicentre diese Patientengruppe ganz besonders auf eine per-
molecular and cellular cancer consortium sonalisierte Diagnose und Therapie angewiesen. Am
molekularen Tumor-Board, einer Expertenrunde von
Krebsspezialisten und Biologen, werden besonders
schwierige Fälle diskutiert und individuelle Thera-
Co-Autoren piekonzepte empfohlen. Diese umfassen auch den
«off-label» Gebrauch von anderweitig zugelassenen
Mitwirkende Basel Medikamenten oder den Einschluss in experimentelle
Markus Heim, USB Studien.
Viola Heinzelmann, USB
Jakob Passweg, USB Das «Multidisciplinary Multicentre Molecular and Cel-
Thierry Sengstag, Unibas lular Cancer Consortium (M3C3.CH)», ein Projekt der
Luigi Terracciano, USB Universitätsspitäler und Universitäten von Basel und
Walter Weber, USB Zürich sowie der ETH Zürich, wird im Rahmen des
Andreas Wicki, USB SPHN ein gemeinsames molekulares Tumor-Board mit
Jörg Willers, DKF Zugang zu einem erweiterten Satz an klinischen, mo-
Alfred Zippelius, USB lekularen und zellulären Daten aufbauen. Eine grosse
technische Herausforderung besteht darin, die spital-
Weitere mitwirkende Institutionen eigenen, medizinischen Dateninformationssysteme
USZ, UZH, ETHZ, UNIGE, IOSI, KSA, KSW, so zu modifizieren, dass die benötigten Daten dem
Stadtspital Triemli, KSSG, SICHH Tumor-Board und der Forschung unter Einhaltung aller
rechtlichen und ethischen Anforderungen zugänglich
gemacht werden können. Die wissenschaftliche Auf-
gabe wird es sein, aus der riesigen Menge an Daten
wissenschaftlich fundierte Aussagen und verbesserte
Empfehlungen für die Therapie zu generieren.
Eckdaten
Ziel ist es, jeder Patientin und jedem Patienten die für
Projektstart: Januar 2018 sie oder ihn wirksamste Behandlung mit den geringst-
Projektdauer: 3 Jahre möglichen Nebenwirkungen zukommen zu lassen.18 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS
Erfolgreicher
Forschungsnachwuchs
«GUT AUSGEBILDETER UND Ein Highlight im Jahr 2017 war die
erstmalige Auszeichnung von klinisch-
GEFÖRDERTER WISSENSCHAFTLICHER forschenden MD-PhD Studierenden
durch ein gemeinsames Förderprogramm
NACHWUCHS IST DIE VORAUSSETZUNG, der Schweizerischen Akademie der
Medizinischen Wissenschaften und
UM DIE QUALITÄT DER KLINISCHEN des Schweizerischen Nationalfonds
(SNF). Milica Popovic und Alain Amstutz
FORSCHUNG ZU STEIGERN UND setzten sich in einem kompetitiven
Auswahlverfahren mit jeweils einem kli-
LANGFRISTIG ZU SICHERN.» nischen Forschungsprojekt durch und er-
hielten beide ein dreijähriges SNF Stipen-
dium. Auch ihre Projekte werden auf den
Die erste Generation der PhD Studie- nächsten Seiten präsentiert.
renden im Track «Klinische Forschung»
hat erfolgreich ihre Arbeit verteidigt Aus dem Fonds zur Förderung des aka-
und das Studium in der Regelzeit von demischen Nachwuchses der Universität
drei Jahren abgeschlossen. Auf den fol- Basel wurden zudem sieben talentierte
genden Seiten werden die Porträts und Forschende mit einem Grant bedacht.
Projekte der frischgebackenen Doktoren Die Preisträger finden Sie nebenstehend.
Vitalii V. Cozac, Patrick Dolder, Belinda von
Niederhäusern und Christian Puelacher
kurz vorgestellt.
Das PhD Programm in Clinical Rese-
arch hat sich damit weiter etabliert und
die Nachfrage hält an. Aktuell sind fast
40 PhD Studierende im Studiengang Kli-
nische Forschung eingeschrieben.ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 19
Universität Basel – «Fonds zur Nachwuchsförderung»
PHILIPPE GLAUSER, USB
Projekt
Prophylaktische Netzeinlage bei Laparoto-
mie - 5-Jahres Follow-up eines RCT
ECKHARD MAUERMANN, USB
Projekt
3D echocardiography-derived pressure-volume
loops for assessing right ventricular perfor-
mance: a feasibility study with broad clinical
implications
KIU YAN CHARLOTTE NG, DBM
Projekt
Dissecting the transcriptional effects of
somatic mutations in human cancers
REGINA MARIA
MARGA SCHLÄGER, USB
Projekt
Spinal cord involvement in post-polio syndrome
DANIEL STUDER, UKBB
Projekt
Intraoperative in-vivo assessment of spinal
stiffness with a motorized programmable
robotic device
CHRISTOPHER TRÄNKA, USB
Projekt
Towards outcome predicition in cervical artery
dissection – the importance of clinical, genetic
and therpeutic variables
CLAUDIA SUENDERHAUF, USB
Projekt
In-vivo determination of cytochrome P450
activities in patients with liver cirrhosis20 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS
ALAIN AMSTUTZ
SAMW/SNF – «MD-PhD Programm»
PhD Betreuer
Titel Niklaus Daniel Labhardt, Swiss TPH
Manuel Battegay, USB
UNAIDS 90-90-90 targets: Operational and Matthias Briel, DKF
clinical research addressing HIV/AIDS Thomas Klimkait, DBM
care in resource-limited settings
Herausforderungen
Projekt
Da es sich bei meinem Forschungsprojekt um ope-
Mein PhD Projekt befasst sich mit der HIV-Behandlungs- rationelle Forschung handelt, sind viele verschiede-
kaskade in Lesotho, einem ressourcenarmen Binnenstaat ne Akteure involviert, vom Gesundheitsministerium
in Südafrika mit der zweithöchsten HIV-Prävalenz weltweit. über die lokale Spitalleitung bis hin zu Dorfgemein-
UNAIDS (United Nations Programme on HIV/AIDS) lancier- schaften. Dies ist gleichermassen spannend wie an-
te 2014 die 90-90-90-Strategie, die zum Ziel hat, die HIV-Epi- spruchsvoll. Eine weitere Herausforderung besteht
demie bis 2020 drastisch zu reduzieren. Unterstützt durch darin, in einem Umfeld mit knappen finanziellen
ein etabliertes Forschungskonsortium mit (inter)nationalen und personellen Ressourcen qualitativ hochstehen-
Partnern untersuche ich in diversen Studien die Umsetzung de Forschung zu betreiben und dabei die klinische
der UNAIDS Strategie in Lesotho. Arbeit in der HIV-Klinik nicht zu vernachlässigen.
Konkret startet 2018 eine grosse cluster-randomisierte klini-
sche Studie, welche untersucht, ob und wie man während
HIV-Kampagnen mit HIV-Selbsttests und einer dezentrali-
sierten HIV-Medikamentenabgabe einerseits mehr Dorfbe-
wohner auf HIV testen und andererseits die neu diagnosti-
zierten HIV-Patientinnen und Patienten danach erfolgreich
unter Therapie halten kann. Eine zweite randomisiert-kon-
trollierte Studie, welche bereits begonnen hat, hinterfragt
die WHO-Definition von Behandlungsversagen und den
Wechsel auf eine HIV-Zweitlinientherapie.ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 21
MILICIA POPOVIC
SAMW/SNF – «MD-PhD Programm»
PhD Betreuer
Titel Mirjam Christ-Crain, DKF, USB
The role of interleukin-1 in the pathophysiology
of polycystic ovary syndrome
Herausforderungen
Da es sich beim PCOS nicht um ein einheitliches Krankheits-
Projekt
bild handelt, werden wir die Patientinnen vor Einschluss in
unsere Studie gründlich untersuchen und bei der Definition
In meiner klinischen Dissertation werde ich mich mit dem
des PCOS die strengsten Klassifikationskriterien anwen-
Polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) beschäftigen. Dies
den. Zudem werden die Patientinnen ihre aktuelle Therapie
ist ein häufiges endokrinologisches Krankheitsbild bei
für drei Monate sistieren müssen. Diese Einschränkungen
Frauen im reproduktiven Alter. Die betroffenen Frauen lei-
erlauben uns jedoch, am Ende der Studie eine zuverlässige
den unter einer erhöhten Testosteronwirkung (männliche
Aussage über die Wirkung dieses Medikaments zu treffen.
Behaarung, Akne), Infertilität und Insulinresistenz sowie
einem erhöhten kardiovaskulären Risiko. Zurzeit sind die
Therapiemöglichkeiten äusserst beschränkt.
Neuere Assoziationsstudien haben gezeigt, dass Patien-
tinnen mit PCOS zusätzlich Zeichen einer chronischen
Entzündung aufweisen. In meinem Projekt geht es nun
darum zu erfahren, ob die chronische Entzündung zu die-
sem Krankheitsbild beiträgt oder ob es sich hier lediglich
um eine Begleiterscheinung handelt. Diese Fragestellung
werden wir mittels einer randomisierten, placebo-kontrol-
lierten, klinischen Studie beantworten. Wir werden bei 58
PCOS-Patientinnen ein Medikament (resp. ein Placebo)
einsetzen, das die Wirkung des wichtigen Immunmediators
Interleukin-1 aufhebt. Nach einem Monat Therapie können
wir die Auswirkungen dieses Medikaments auf die wich-
tigsten klinischen Merkmale der Studienteilnehmerinnen
untersuchen.22 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS
VITALII V. COZAC
MD-PhD Clinical Research 2014-2017
Titel
PhD Betreuer
Quantitative EEG and genetics as biomarkers
of dementia in parkinson’s disease Peter Fuhr, USB
Ute Gschwandtner, USB
Projekt
Ausblick
Ziel meines Forschungsprojekts war die Entdeckung und
Analyse verschiedener Biomarker, die für den kognitiven
Die während dieser Zeit gesammelten Erfahrungen sowohl
Abbau bei Patientinnen und Patienten mit Parkinsonkrank-
in der Forschung als auch in der klinischen Tätigkeit bilden
heit verantwortlich sein könnten. Die Probanden der Studie
eine gute Grundlage, um meine beruflichen Vorstellungen
wurden prospektiv klinisch, neuropsychologisch und neuro-
weiter verfolgen zu können. Ich habe mir zum Ziel gesetzt,
physiologisch (mit quantitativem Elektroenzephalogramm)
als Kliniker zu arbeiten und so gut wie möglich klinische Ar-
untersucht.
beit mit Forschung zu kombinieren.
Das Hauptaugenmerk lag auf der Frage, welche Parameter
und Faktoren, wie zum Beispiel die Anwendung von Tie-
fenhirnstimulation, das Risiko eines kognitiven Abbaus bei Publikationen
Patientinnen und Patienten mit Parkinsonkrankheit beein-
flussen können. Eines der wichtigsten Ergebnisse dieser Cozac VV et al. The Verbal Fluency Decline After Deep Brain
Studie war, dass eine EEG-Verlangsamung und exekutive Stimulation in Parkinson‘s Disease: Is There an Influence of
Dysfunktionen prognostische Marker für Demenz sind. Age? Movement Disorders Clinical Practice 2015
Ausserdem hat sich gezeigt, dass die Verschlechterung der
Sprachkompetenz eine frühe kognitive Folge der bei Par- Cozac VV et al. Quantitative EEG and Cognitive Decline in
kinson Patientinnen und Patienten durchgeführten hoch- Parkinson’s Disease. Parkinson’s Disease 2016
frequenten subthalamischen Tiefenhirnstimulation (STN
DBS – Deep Brain Stimulation) ist. Es konnte nachgewie- Cozac VV et al. Increase of EEG Spectral Theta Power Indi-
sen werden, dass unter den früh auftretenden nicht-mo- cates Higher Risk of the Development of Severe Cogniti-
torischen Symptomen der Parkinson-Krankheit nicht die ve Decline in Parkinson’s Disease after 3 Years. Frontiers in
Veränderung des EEG-Spektrums, sondern das Nachlassen Aging Neuroscience 2016
des Geruchssinns mit der motorischen Funktion korreliert.
Wir sind zum Schluss gekommen, dass ein «Compo- Cozac VV et al. Among Early Appearing Non-Motor Signs of
site-Score-Ansatz» ein realistisches Ziel bei der Suche Parkinson‘s Disease, Alteration of Olfaction but Not Elec-
nach Biomarkern für starken kognitiven Abbau darstellt. troencephalographic Spectrum Correlates with Motor Fun-
ction. Frontiers in Neurology 2017ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 23
PATRICK DOLDER
PhD Clinical Research 2014-2017
Titel
Die Pharmakologie von
D-Lysergsäure diethlyamid (LSD)
PhD Betreuer
Matthias Liechti, USB
Katharina Rentsch, USB
Projekt
Nach erfolgreichem Abschluss meines Pharmaziestudiums
Ausblick
habe ich im April 2014 meine Dissertation in der Gruppe von
Prof. Dr. med. Matthias Liechti in der Abteilung für Klinische Nun gehe ich den nächsten Schritt in meiner jungen For-
Pharmakologie und in der Gruppe von Prof. Dr. sc. nat. Ka- scherkarriere und setze meine klinische Studientätigkeit mit
tharina Rentsch in der Labormedizin am Universitätsspital psychoaktiven Substanzen im Rahmen eines Postdoktorats
Basel begonnen. Durch die Arbeit in diesen Gruppen hatte an der Universität Maastricht in den Niederlanden fort.
ich die Gelegenheit, grundlegende Kenntnisse in der Pla-
nung und Durchführung von klinischen Studien sowie in der
Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden zu
erwerben.
Publikationen
Dolder P et al. LSD Acutely Impairs Fear Recognition and
Während meiner Doktoratsarbeit in klinischer Forschung
Enhances Emotional Empathy and Sociality. Neuropsycho-
habe ich in mehreren klinischen Studien die subjektiven,
pharmacology 2016
emotionalen, und autonomen Effekte von psychoaktiven
Substanzen wie MDMA (Ecstasy) und LSD (D-Lysergsäu-
Dolder P et al. Development and validation of an LC-MS/MS
re diethlyamid) bei gesunden Probanden untersucht. Dabei
method to quantify LSD, iso-LSD, 2-oxo-3-hydroxy LSD, and
haben wir herausgefunden, dass LSD in einem kontrollier-
nor-LSD and identify novel metabolites in plasma samples in
ten medizinischen Umfeld einen veränderten Bewusst-
a controlled clinical trial. J Clin Lab Anal 2017
seinszustand erzeugt, welcher von positiven Gefühlen und
Emotionen dominiert wird und eng mit der Konzentration
Dolder P et al. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of
von LSD im Blut zusammenhängt. Zudem unterdrückt LSD
Lysergic Acid Diethylamide in Healthy Subjects. Clin Phar-
die Erkennung von negativen Emotionen durch eine Deakti-
macokinet 2017
vierung der Amygdala, dem Angstzentrum im Gehirn. Diese
Resultate bilden eine wichtige wissenschaftliche Basis für
Dolder P et al. Development and validation of a rapid tur-
die aktuelle Forschung in der Anwendung von LSD bei Pa-
boflow LC-MS/MS method for the quantification of LSD and
tientinnen und Patienten mit Angststörungen und Depres-
2-oxo-3-hydroxy LSD in serum and urine samples of emer-
sionen.
gency toxicological cases. Anal Bioanal Chem 201524 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS
CHRISTIAN PUELACHER
MD-PhD Clinical Research 2014-2017
Titel
PhD Betreuer
Incidence, characteristics and outcome of
perioperative myocardial injury after non-cardiac Christian Müller, USB
surgery (BASEL-PMI) Mirjam Christ-Crain, DKF, USB
Ausblick
Projekt Nach Abschluss meines PhD Studiums habe ich meine
Assistenzarztausbildung auf der Inneren Medizin (USB) be-
Die BASEL-PMI Studie hat sich mit Herzmuskelschädigun- gonnen. Ich plane im Verlauf meiner Karriere weiterhin For-
gen im Rahmen von grösseren Operationen beschäftigt. schung und Klinik zu kombinieren. Ganz zentral ist hier die
Dabei wurde gezeigt, dass sogenannte perioperative tolle Zusammenarbeit innerhalb des Universitätsspitals und
Myokardinfarkte (PMI) bei Risikopatienten, welche sich insbesondere mit dem Cardiovascular Research Institute
Operationen unterziehen, die nicht am Herzen stattfinden, (CRIB). Ich freue mich auf die kommenden Jahre.
eine relativ häufige, aber meist unerkannte Komplikation
darstellen und mit einer erhöhten Sterblichkeit assoziiert
sind. Bei den untersuchten Risikopatienten (Alter > 65
Jahre oder kardiovaskuläre Vorerkrankung) wurden in ei- Publikationen
nem von sieben Patientinnen oder Patienten ein PMI di-
agnostiziert. Puelacher C et al. Perioperative myocardial injury after
non-cardiac surgery: incidence, outcome, and characteri-
Nur sechs Prozent davon verspürten Brustschmerz und zation. Circulation 2017 (in press)
nur 20 Prozent andere verdächtige Symptome. Patientin-
nen und Patienten mit PMI hatten im Vergleich zu Pati- Puelacher C et al. Prediction of major cardiac events after
entinnen und Patienten ohne PMI ein dreifach erhöhtes vascular surgery. J Vasc Surg 2017
Risiko innerhalb von 30 Tagen zu versterben. Das Erken-
nen von PMI als ein Risikofaktor für das Versterben nach Puelacher C et al. Perioperative myocardial infarction/in-
Operationen kann dazu beitragen, die Sicherheit grosser jury after noncardiac surgery. Swiss Med Wkly 2015
Operationen weiter zu verbessern. Seit Beginn der Studie
2014 wurden insgesamt 9000 Fälle registriert, davon 1500 Puelacher C et al. Comparison of high-sensitivity cardiac
im Kantonsspital Aarau, wo das Projekt 2016 ebenfalls er- troponin I and T for the prediction of cardiac complications
folgreich gestartet ist. after non-cardiac surgery. European Heart Journal 2017ERFOLGREICHER FORSCHUNGSNACHWUCHS I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 25
BELINDA VON NIEDERHÄUSERN
PhD Clinical Research 2014-2017
Titel
PhD Betreuer
Improving value of clinical research –
an evidence-based approach Christiane Pauli-Magnus, DKF
Matthias Briel, DKF
Matthias Schwenkglenks, USB
Mirjam Christ-Crain, DKF, USB
Projekt
Meine PhD Arbeit am Departement Klinische Forschung
Ausblick
(DKF) hatte zum Ziel, eine akademische Antwort auf die
«Value & Waste» Diskussion aus der «The Lancet» Serie zu
Die vielen wertvollen Erfahrungen, die ich in meiner Zeit am
formulieren. Im Rahmen dessen haben wir im Auftrag des
DKF habe sammeln können sowie der Austausch mit den diver-
Bundesamtes für Gesundheit empirische Daten zu Kosten-
sen Interessensgruppen werde ich in meiner zukünftigen Tätig-
treibern von randomisierten Studien in der Schweiz erhoben.
keit in der Privatwirtschaft gewinnbringend einsetzen können.
Erste Ergebnisse weisen auf konstant hohe Anteile der Per-
sonalkosten hin, die ca. 80% der gesamthaften Auslagen
ausmachen. In einem weiteren Projekt untersuchten wir
den Mehrwert zweier innovativer Aspekte in der klinischen
Forschung, dem risikobasierten Monitoring und der Daten- Publikationen
erfassung mittels mobiler Applikationen.
von Niederhäusern B et al. Generating evidence on a risk-
Wir konnten zeigen, dass die angewendete Monitoring-Stra- based monitoring approach in the academic setting - lessons
tegie – obwohl risikobasiert – nach wie vor kostenintensiv learned. BMC Med Res Methodol 2017
ist. Idealerweise sollte das risikobasierte Monitoring zu-
künftig durch das «Central Monitoring» ergänzt werden. von Niederhäusern B et al. Towards the development of a
Bei der Untersuchung des letztgenannten Aspekts erwies comprehensive framework: Qualitative systematic survey of
sich die Datenerfassung mittels mobiler App als praktikabel definitions of clinical research quality. PLoS ONE 2017
für die Patientinnen und Patienten, allerdings nur für zei-
tunkritische Daten. Ein zentrales Ergebnis meiner Arbeit ist von Niederhäusern B et al. Validity of mobile electronic data
INQUIRE, ein Rahmenwerk zur Verbesserung der Qualität capture in clinical studies: A pilot study in a pediatric population.
von klinischer Forschung (Siehe Seite 28). Zusammenfas- BMC Med Res Methodol 2017
send lässt sich festhalten, dass die aufgeführten Projekte
das Bewusstsein für «Value» in der akademischen klini- Speich B*, von Niederhäusern B* et al. Cost and resource use
schen Forschung, insbesondere in der Schweiz, schärfen evaluation of randomised clinical trials: a case study exem-
und durch das DKF in der Zukunft weiter etabliert werden. plifying standardised assessment using a comprehensive cost
item list. J Clin Epidemiol 201726 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I METHODISCHE FORSCHUNG
Methodische Forschung
«EMPIRISCHE ‹FORSCHUNG Des Weiteren wurde die Forschung zur
Nutzung von routinemässig gesammel-
ÜBER FORSCHUNG› SCHAFFT METHODISCHE ten Daten bei Untersuchungen von The-
UND LOGISTISCHE INNOVATION UND IST EIN rapieoptionen weiter ausgebaut. Mit
der Unterstützung des DKF wurde die
SCHLÜSSEL ZUR QUALITÄTSVERBESSERUNG schweizweit grösste randomisierte und
auf Versichererdaten basierende Studie
VON KLINISCHEN STUDIEN.»
realisiert, die mehr als 10 Millionen Pati-
entenkontakte in der Hausarztmedizin un-
So wie die evidenzbasierte Medizin ein tersuchte.1 Die zukünftigen Herausforde-
wichtiger Pfeiler der klinischen Praxis ge- rungen und Lösungen solcher innovativer
worden ist, möchte das Departement Kli- Studien ermitteln wir derzeit in internatio-
nische Forschung (DKF) die Forschungs- nalen Forschungskollaborationen.
methoden selbst evidenzbasierter
machen. Die Themen und Forschungsfra- Im Folgenden werden zwei Beispiele von
gen kommen dabei meist direkt aus dem gerade abgeschlossenen bzw. vor kurzem
Forschungsalltag und den Beratungsge- begonnenen Methodikprojekten näher
sprächen. vorgestellt: Ein Evaluationsprojekt des
Humanforschungsgesetzes (HFG) in Zu-
2017 hat sich das DKF in einem Projekt- sammenarbeit mit dem Bundesamt für
bereich mit empirischen Kosten von kli- Gesundheit (BAG) und Swissethics so-
nischen Studien befasst und festgestellt, wie ein Rahmenwerk zur Verbesserung
dass es praktisch keine transparent zu- der Qualität von klinischer Forschung
gänglichen Kostendaten gibt, die klini- (INQUIRE).
schen Forschern bei der detaillierteren
Studienplanung Orientierung bieten könn-
ten. Ein Ziel ist daher, eine Referenzdaten-
bank für empirische Studienkosten aufzu-
bauen.
1
Hemkens L et al. JAMA InternMed 2017;177:176-183METHODISCHE FORSCHUNG I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I 27
Evaluation des Humanforschungsgesetzes
BAG – «Projektauftrag»
Titel
Beschreibende Statistik der Forschung im
Ziele
Geltungsbereich des Schweizer Humanforschungs-
Seit 2016 werden sämtliche Bewilligungs- und Melde-
gesetzes (HFG) und Befragung der Forschenden
verfahren der Ethikkommissionen über das Business
zur Umsetzung des HFG
Administration System for Ethics Committees (BASEC)
abgewickelt. Im Rahmen der gesetzlich vorgeschriebenen
Evaluation des HFG werden in einem ersten Teilprojekt
sämtliche im BASEC verfügbaren Daten analysiert. Mittels
deskriptiver Statistik werden Art und Anzahl der von den
Ausgangslage
Ethikkommissionen begutachteten Forschungsprojekte
und das Bewilligungsverfahren selbst charakterisiert.
Ein Dreierkonsortium bestehend aus Swiss Clinical Trial
Organisation, Institut für klinische Epidemiologie und Biost-
Bei der Befragung, dem zweiten Teilprojekt des Auftrags,
atistik sowie Cochrane Switzerland erhielt vom Bundesamt
sollen Forscherinnen und Forscher berücksichtigt werden,
für Gesundheit und Swissethics den Zuschlag für ein «Res-
welche im Jahr 2017 ein Forschungsgesuch via BASEC
sortforschungsprojekt». Für dieses Projekt wird die SCTO
gestellt und einen vorläufigen oder definitiven Entscheid
durch das DKF und die CTU Bern vertreten.
erhalten haben. Im Fokus der Befragung stehen die Um-
setzung der Gesetzgebung im Humanforschungsbereich
und der Vollzug des HFG durch die Prüfbehörden bezüglich
Zweckmässigkeit und Effizienz.
Eckdaten Ein Nebenprojekt beschäftigt sich mit den von Forschen-
den über BASEC eingereichten Anfragen, ob ihre geplante
Projektstart: Dezember 2017 Studie in den Geltungsbereich des HFG fällt oder nicht.
Projektdauer: bis 2020, wobei die Eine Analyse dieser sogenannten Zuständigkeitsabklärun-
Analyse der BASEC-Daten jährlich gen soll die Grauzone der geltenden Gesetzgebung aus-
wiederholt wird. leuchten.
Autoren
Pascal Benkert, DKF
Matthias Briel, DKF, ceb
Thomas Fabbro, DKF
Benjamin Kasenda, ceb
Thomas Zumbrunn, DKF
Weitere mitwirkende Institutionen:
SCTO, CTU Bern, Cochrane Switzerland28 I JAHRESRÜCKBLICK 2017 I METHODISCHE FORSCHUNG
Qualitätsframework für die klinische Forschung
INQUIRE
Titel
INcreasing QUality In Clinical REsearch
Operationalisierung
Das Besondere an diesem Konsens ist, dass für
die zukünftige Umsetzung von INQUIRE bereits
Ziele explizit alle Vertreter der wichtigsten Schweizer
Interessensgruppen (z.B. Patienten, Bundesamt
INQUIRE ist die akademische Antwort auf die «Value
für Gesundheit, nationale Forschungsinstitutionen,
& Waste»-Diskussion, die seit 2014 in einer prominen-
Ethikkommissionen, Universitätsspitäler, Clinical
ten Publikationsserie in der Fachzeitschrift «The Lan-
Trial Units, Methodiker und klinische Forscher) ein-
cet»1-6 geführt wird.
bezogen wurden. Das Ziel war es, die Zustimmung
aller Gruppen zu finden und eine Operationalisie-
Im Rahmen der PhD-Arbeit von Belinda von Nieder-
rung spezifisch für die akademische Forschung zu
häusern PhD wurde unter der Leitung von Prof. Chris-
entwickeln, die sich unmittelbar im Studienalltag
tiane Pauli-Magnus und PD Dr. Matthias Briel begon-
niederschlägt.
nen, die existierende Evidenz zum Thema «research
value» zu sammeln, mit dem Ziel, eine gemeinsame
Definition zu erarbeiten. Auf Basis einer systemati-
schen Erhebung von bereits existierenden Qualitäts-
konzepten wurde in einer Gruppe von über 100 inter- Publikationen
nationalen Vertretern aus sieben Interessensgruppen
eine erste übergreifende Matrix entworfen. von Niederhäusern B et al. Towards the
development of a comprehensive framework:
Nach über zwei Jahren Dialog mit den Experten konnte
Qualitative systematic survey of definitions of
Konsens bezüglich der Struktur und des Inhalts ei-
clinical research quality. PLoS ONE 2017
nes Qualitätsframeworks, das INQUIRE (INcreasing
QUality In Clinical REsearch) genannt wird, erreicht von Niederhäusern B et al. Academic response
werden. INQUIRE besteht aus fünf Qualitätsdimensi-
to improving value and reducing waste: A
onen, die sich über alle Phasen einer klinischen Studie
comprehensive framework to INcrease QUality
erstrecken und die mit zwei Qualitätspromotoren in-
In academic clinical REsearch (INQUIRE)
teragieren. INQUIRE bezieht sich auf alle Studien, die
(submitted)
mit Patientinnen und Patienten durchgeführt werden.
von Niederhäusern B et al. The impact of
Clinical Trial Units on the value of clinical research
in Switzerland (submitted)Sie können auch lesen
