DIE NEUE FREIHEIT LEICHT, DISKRET, ZUVERLÄSSIG: DAS MAHLZEITEN-INSULIN-PATCH VON CEQUR KÖNNTE DAS LEBEN VON DIABETES TYP 2-PATIENTEN VERÄNDERN ...
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Das Kundenmagazin von Harro H öfliger Ausgabe 13 | 2022 Die neue Freiheit Leicht, diskret, zuverlässig: Das Mahlzeiten- Insulin-Patch von CeQur könnte das Leben von Diabetes Typ 2-Patienten verändern.
INHALT 4 Neues von Harro Höfliger 6 5 Zwei Fliegen mit einer Klappe EDITORIAL Unter der Lupe: Was Pins aus Edelstahl in Harro Höfligers Kapselfüllmaschinen leisten Die neue Freiheit Liebe Leserinnen und Leser, 10 Auf schnellstem Weg zum Ziel sehr geehrte Geschäftsfreunde, Das Device des Schweizer Das Netzwerk INTO vereinfacht die Formulierungs- Unternehmens CeQur soll entwicklung für Trockenpulverinhalatoren Stillstand ist keine Option – das erkannte schon der Philosoph das Leben von Diabetes- Sokrates, als er vor 2.500 Jahren sagte „Stagnation ist der Anfang Patienten erleichtern vom Ende“. Harro Höfliger hat sich seit der Firmengründung stetig weiterentwickelt, um Wachstum möglich zu machen und gemein- sam mit seinen Kunden Wegbereiter für Innovationen zu sein. So haben wir auch 2022 Veränderungen für den künftigen Unter- 12 nehmenserfolg angestoßen. Beispielsweise sind drei neue Stand- orte dazugekommen, die uns die notwendigen räumlichen Möglich- 16 Technologie keiten für die Umsetzung unserer Unternehmensziele geben. Mit Gefriergetrocknete Beads im Fokus Mit unserem Corporate Start-up PYNR fokussieren wir uns auf digi- tale Lösungen im IIoT-Kontext, um Qualität, Transparenz und Effi 18 Kleine Kugel, großes Potenzial langem zienz industrieller Prozesse sicherzustellen und für unsere Kunden Atem Lyophilisierte Beads eröffnen viele Möglichkeiten nachhaltigen Mehrwert zu erzeugen. in der Medizin und modernen Diagnostik Dass wir gerne mit unseren Kunden und Partnern neue Wege ge- 19 Jede Kapsel zählt Don Smith erfüllte sich mit der Entwicklung hen, davon erzählen auch die Beiträge in dieser Ausgabe des Interview mit Daniel Müller vom Bereich Capsule des 1nhaler einen persönlichen Traum HARRO-Magazins – sei es ein neuartiger, visitenkartengroßer Inha- Technologies zur neuen Modu-C CS (Cross Speed) lator, bei dem das Wirkstoffpulver in eine atmungsaktive Membran eingebettet ist, oder ein spezielles Insulin-Patch, welches das Le- ben von Diabetes Typ 2-Patienten bereichern kann. In Kooperation mit leon-nanodrugs entwickeln wir neue Technologien im Bereich 22 der Nanomedizin. Eines ist sicher: Innovative Themen und span- nende Geschichten werden uns gewiss nicht ausgehen. 24 Ganz im Flow Ein Schneckendosierer, der speziell auf sehr Ich wünsche Ihnen eine interessante Lektüre! rieselfähiges Pulver ausgelegt ist Ihr Modu-C CS 26 5 Fragen an Christian Kollecker Der Director Aseptic Technologies steht Rede und Die Highlights der neuen Antwort zu baXeptic, der neuen Plattform für die Kapselfüllmaschine, die es aseptische Abfüllung in Beutel auch als Containment- CeQur SA, Illustration: Vectorjuice/Freepik Version gibt 28 Think Nano leon-nanodrugs hat eine innovative Lösung für die Thomas Weller, Verkapselung in LNP-Nanopartikeln entwickelt CEO bei Harro Höfliger 30 Alle Ersatzteile im Blick Planungssicherheit in der Produktion durch Obsoleszenz-Management 2 HARRO 13 3
NEWS SPOTLIGHT Zwei Fliegen mit 3 neue Standorte Messen 2023 einer Klappe Harro Höfliger hat 2022 seine Präsenz in Baden-Württemberg mit drei neuen Standorten ausgeweitet. Durch die Übernahme des Auch 2023 sind wir wieder auf Messen Geschäftsbetriebs von Widmann Maschinen in Schlierbach ste- rund um den Globus vertreten. hen zusätzliche 5.500 m2 gewerbliche Fläche zur Verfügung, die Unter anderem finden Sie uns hier: der stark wachsende Technologiebereich Assembly Technologies als zweites Fertigungs- und Montagewerk nutzt. In Oppenweiler ARAB HEALTH, Dubai nahe Backnang bietet das ehemalige ContiTech-Areal Platz spe- 30.01. bis 02.02.2023 ziell für den Bau großer Linien. Auch das Lager für Probemateri- al der Kunden hat dort eine neue Heimat gefunden. Bereits im Mai PHARMAPACK, Paris hat PYNR, das erste Corporate Start-up von Harro Höfliger, seine 01.02. bis 02.02.2023 Arbeit in Rommelshausen vor den Toren Stuttgarts aufgenommen. Mit Schlierbach, Oppenweiler und Rommelshausen ist die Zahl der ATX West, Anaheim deutschen Standorte auf sieben gewachsen. 07.02. bis 09.02.2023 ICE, München 14.03. bis 16.03.2023 DA a s Ku n d enmag azin vo n Harro Hö ige r usgabe 13 | 2022 INTERPACK, Düsseldorf 04.05. bis 10.05.2023 Die neue Leicht, Freiheit Insulin-Padiskret, zuverläss Besuchen Sie auch tch von ig: Das CeQur könnte Mahlzeite Diabetes das Leben n- Typ 2-Patiente von n verändern . die Online-Ausgabe unseres Kundenmagazins: www.harro-magazine.com Innovatives Transportsystem PrestigeFilm, Helmar Lünig, Illustration: vladwel/Adobe Stock Harro Höfliger setzt in der Montageplattform MOT Flex auf ein neuartiges, hoch- flexibles Transportsystem. Der Transport von Station zu Station erfolgt über einzelne Shuttles auf Basis von magnetischen Linearantrieben. Das ermöglicht, die Geschwindigkeit und die Beschleunigung zwischen Prozessstationen zu va- riieren. So sind die Shuttles beispielsweise bei zeitkritischen Prozessen auf mehrere Stationen verteilbar. Weniger anspruchsvolle Aufgaben wie Anwesen- heitskontrollen sind dagegen an mehreren gebündelten Shuttles gleichzeitig Diese Pins aus Edelstahl dienen gleichzeitig als Kapselauswerfer und Segmentreiniger. durchführbar. Ein weiterer Vorteil: Trayloader und Palettierer für die Produkt- Das funktioniert so: Innerhalb der Kapselfüllmaschine werden die Kapseln in speziellen Bohrungen zuführung können direkt und ohne Pucks mit dem System verbunden werden. der sogenannten Kapselsegmente von Station zu Station transportiert. Die Pins fahren am Ende In enger Zusammenarbeit adaptierten unterschiedliche Entwicklungsteams des Füllprozesses in diese Segmente und schieben die Kapseln heraus. Unmittelbar danach strömt das neue Transportsystem in Rekordzeit auf die Bedürfnisse der Medizin- und Luft aus den Schlitzen; Pulverpartikel werden ausgeblasen und innerhalb der gleichen Station Pharmaindustrie und integrierten es in die bewährte Maschinenplattform MOT. abgesaugt. Mehr über die Plattform, in der diese Lösung zum Einsatz kommt, lesen Sie ab Seite 19. 4 HARRO 13 5
BEST PRACTICE BEST PRACTICE DIE NEUE E in unbeschwertes Essen mit Freunden, ein Vergleichbares“, schwärmt Douglas Gunthardt, Feierabendumtrunk mit Häppchen, ein schnel- Executive Vice President bei CeQur. „Und es ist ler Stopp beim Imbiss: Für die Meisten eine so einfach zu handhaben, dass Patienten Selbstverständlichkeit. Für Typ 2 Diabetes- innerhalb weniger Minuten damit Patienten, die neben langwirkendem Basalinsulin zu- umgehen können.“ FREIHEIT sätzlich auf kurzwirksames Mahlzeiteninsulin angewie- sen sind, oft eine Herausforderung. Speziell für diese Patienten soll das neuartige Mahlzeiten-Insulin-Patch CeQur Simplicity™ das Leben künftig einfacher ma- chen. Es ist dünn und unter der Kleidung nicht zu sehen. Es ist leicht, kaum zu spüren und einmal am Körper an- gebracht, bleibt es sicher und diskret bis zu drei Tagen STOPP AUF DER ZIELGERADEN an Ort und Stelle. Beim Essen genügt ein kurzer Klick Die Idee zu dieser richtungsweisenden Lösung gibt es und zwei Einheiten schnell wirkendes Insulin gelangen schon lange. Ursprünglich von einem Start-up entwi- Mit dem einzigartigen Mahlzeiten-Insulin-Patch Simplicity™ könnte über eine weiche, flexible Kanüle schmerzfrei in den ckelt, übernimmt ein Global Player aus dem Gesund- das Schweizer Unternehmen CeQur das Leben von Millionen Diabetes Körper. Der Zwei-Knopf-Dosiermechanismus verhin- heitssektor im Jahr 2012 dieses kleine Unternehmen dert eine versehentliche Abgabe des Medikaments und und investiert in die fertigungstaugliche Gestaltung Typ 2-Patienten verändern. Das Device ist verblüffend einfach in der ein hör- und spürbares „Klick“ gibt dem Träger die Si- des Device (Design for Manufacturing). Er führt auch Handhabung, aber hochkomplex im Aufbau. Ebenso wie die gigantische cherheit, dass er die Dosis korrekt verabreicht hat. „Die- mit 278 Patienten einen der damals umfangreichsten Produktionslinie, die Harro Höfliger dafür entwickelte. ses Device ist einzigartig. Es gibt auf dem Markt nichts klinischen Tests für ein Diabetesprodukt durch. Nach der FDA-Zulassung beauftragt das Unternehmen Harro Höfliger mit dem Bau einer semi-automatischen Pilot- Fertigungsanlage. In Puerto Rico installiert der Konzern die Pilotline, welche Devices für bis zu 10.000 Patien- ten produzieren kann. Eine High-Volume-Linie für die „Allein in den USA gibt Versorgung von 80.000 Patienten ist bei Harro Höfliger und einem zweiten beteiligten Maschinenbauer schon es rund 27 Millionen im Aufbau, als sich der Auftraggeber 2018 entschei- Menschen mit diagnos- det, sich von seiner Diabetes-Medizintechnik-Sparte zu trennen. Das Projekt kommt zum Stillstand und die tiziertem Diabetes.“ gigantische, fast fertiggestellte Anlage wird erst einmal in den Dornröschenschlaf versetzt. Douglas Gunthardt Executive Vice President, CeQur Ein innovatives Lichtkonzept bringt in der riesigen Anlage Übersicht: Grün beleuchtete Maschinenkomponenten arbeiten korrekt, bei Rot besteht Handlungsbedarf, unbeleuchtete Maschinen sind außer Betrieb. CeQur SA, raff digital gmbh, Illustration: ilonitta/Freepik 6 HARRO 13 7
BEST PRACTICE BEST PRACTICE EINE PRODUKTIONSANLAGE DER SUPERLATIVE Einige der Prozesse sind bewusst redundant um- 2021 gibt CeQur Harro Höfliger grünes Licht für die gesetzt, damit die Anlage während eines teilweisen Fertigstellung der eingelagerten, voll automatisierten Ausfalls oder bei Wartungsarbeiten weiterproduzieren High-Volume-Anlage. Sie umfasst 30 Maschinen im kann. Zusätzlich sind Leerstellen vorgesehen, um die Verbund. 28 davon kommen von Harro Höfliger, eine Linie auf 80 Devices pro Minute erweitern zu können. Blisterform- und Stanzmaschine sowie eine Maschine zur Dichtheitsprüfung stammen von zwei befreundeten EIN ANSPRUCHSVOLLER UMZUG Unternehmen. Nicht ohne ist auch das Handling der Giga-Anlage: „Eine Besonderheit der Linie ist neben der Größe ein Die erste Validierung und Inbetriebnahme erfolg- intelligentes Förderbandsystem“, erklärt Gunthardt. „Es te am Harro-Höfliger-Produktionsstandort Satteldorf. befördert die Werkstückträger mit zwei Metern pro Se- Im nächsten Schritt wird die komplette Anlage aus- kunde durch die Anlage und ermöglicht die Produktion einandergebaut und in die USA verschifft. Am CeQur- von bis zu 40 Devices pro Minute.“ Produktionsstandort in Columbia, South Carolina wird Die 30 Maschinen sind durch eine Förderstrecke der Maschinenverbund wieder aufgebaut und nach er- von über 260 m verbunden, auf der 200 Werkstück neuter Validierung voraussichtlich Anfang 2023 in Be- träger individuell angesteuert und bearbeitet werden. trieb genommen. „Das Ganze ist ohne Partner wie Harro Aber auch psychologische Gründe sprechen für „Da ist in jeder Hinsicht Präzision gefragt“, sagt Höfliger gar nicht machbar“, sagt Douglas Gunthardt Simplicity™, wie CeQur das Patch nennt. „Anders als Gunthardt und ergänzt: „Jedes Device besteht aus 39 und bekräftigt: „Sie bringen nicht nur das Maschinen- bei Typ 1-Patienten, die aufgrund einer genetischen Einzelkomponenten. Die Zuführung der einzelnen Kom- und Prozess-Know-how mit, auch ihr Projekt- und Veranlagung oder einer Erkrankung selbst kein Insulin ponenten sowie die Logistik und Positionsgenauigkeit Qualitätsmanagement ist Weltklasse.“ erzeugen können, kann die Ursache bei Typ 2-Patienten der Werkstückträger waren nur einige der Herausfor- neben erblicher Veranlagung auch in ungesunder Er- derungen, die Harro-Höfliger-Experten mit Bravour ge- nährung, Übergewicht und Bewegungsmangel liegen“, meistert haben.“ erklärt Gunthardt und fährt fort: „Diesen Patienten fällt NEUE HOFFNUNG FÜR MILLIONEN ein offener Umgang mit ihrer Krankheit oft schwer. Das CeQur, ein 2008 gegründetes Start-up mit Sitz in Horw, Tragen einer Pumpe oder das Hantieren mit Spritzen Schweiz, erkennt die Chance, die das Patch bietet, und und Pens bei der Einnahme von Mahlzeiten stößt bei sichert sich Mitte 2018 die weltweite Lizenz für das Pro- den Betroffenen daher häufig auf Skepsis und Ableh- dukt. „Ein Blick auf die Zahlen in den USA zeigt, wel- nung.“ Die Folge: Über die Hälfte der Patienten räumt ches Potenzial in dieser Lösung steckt“, erklärt Douglas ein, dass sie Insulindosen regelmäßig aus unterschied- Gunthardt: „Allein in den USA gibt es rund 27 Millionen lichen Gründen ausfallen lassen, was zu schweren Menschen mit diagnostiziertem Diabetes, Tendenz stei- gesundheitlichen Komplikationen führen kann. „Die- gend. Circa 24,5 Millionen leiden unter Diabetes Typ 2 se Lücke füllt Simplicity™. Es ist so diskret, dass sich und rund fünf Millionen müssen ihrem Körper zusätz- Patienten schnell damit arrangieren“, sagt Gunthardt. CeQur SA, Illustration: ilonitta/Freepik lich zum Basal- auch Mahlzeiteninsulin zuführen.“ Als Schon beim Pilotlaunch von CeQur Simplicity™ in drei Bradley Paddock Mitte 2019 als Geschäftsführer zu US-Bundesstaaten zeigten sich 95 Prozent der Nutzer CeQur stößt, konzentriert er schnell alle Anstrengun- sehr zufrieden mit dem Patch und 93 Prozent verwen- gen darauf, dieses Produkt auf den Markt zu bringen. den es lieber als Pens oder Spritzen. Das flache Patch verschwindet diskret unter der Kleidung und bleibt bis zu drei Tagen an Ort und Stelle. Die Produktionsanlage für das Simplicity™ Patch umfasst insgesamt 30 Maschinen. Sie sind durch ein 260 Meter langes intelli- gentes Fördersystem verbunden, auf dem 200 Werkstückträger in Sekundenschnelle durch die Anlage flitzen. 8 9
PARTNERSCHAFT U nzählige Menschen weltweit setzen zur Therapie von Lungenkrankheiten auf Inha- „Pharmaunternehmen latoren. Ein großer Teil davon sind Trocken pulverinhalatoren (Dry Powder Inhalers, profitieren von unserer DPIs), bei denen der Wirkstoff in einer Pulverformuli- jahrzehntelangen erung vorliegt. Doch bis die Devices Patienten helfen können, ist es Erfahrung in der ein langer Weg mit zahlreichen Hindernissen. Beson- DPI-Entwicklung.“ ders die Pulverentwicklung bringt viele Herausfordun- gen mit sich. Denn ob Wirkstoff, Hilfsstoff, Mischpro- Olga Urazova, zess, Abfüllprozess oder Device: Es sind all diese Dinge, Chief Business Development Officer bei Sterling S.P.A. und vor allem die Wechselwirkung zwischen ihnen, die eine Formulierung wirksam und robust machen. Allerdings lagern pharmazeutische Unternehmen die verschiedenen Entwicklungsschritte oft an ande- re Unternehmen aus. Dadurch sind unterschiedliche Gruppen für Aspekte wie Wirkstoffentwicklung, Hilfs- stoffwahl und Dosiertechnologie verantwortlich – häu- fig ist ihr Blick allein auf die jeweilige Teildisziplin be- schränkt. Vor- oder nachgelagerte Prozesse werden „Die Services decken nur teilweise berücksichtigt, Auswirkungen auf sie teil- weise billigend in Kauf genommen. Fehlentwicklungen alle kritischen oder Probleme bei der späteren Produktion können die Schritte der DPI- Folge sein. Vor diesem Hintergrund ist INTO (Inhalation Entwicklung ab.“ Together) entstanden. Dabei handelt es sich um eine Xander van Leeuwen, strategische Kooperation zwischen dem Wirkstoff Sales Director Inhalation hersteller Sterling S.P.A., dem Spezialisten für Hilfs- bei DFE Pharma ZI ZU EM stoffe DFE Pharma und Harro Höfliger, verantwortlich EG ST F EL M für Dosiertechnik. Jedes der Unternehmen verfügt über W L U jahrzehntelange Erfahrung im Inhalationsbereich. Die Allianz unterstützt Pharmaunternehmen dabei, die For- EL A mulierungsentwicklung für Trockenpulverinhalatoren schneller, effizienter und sicherer zu machen. INTO hat vom ersten Moment an die gesamte Stre- cke im Blick, vom Wirktoffpartikel bis zur Abfüllanlage. „Bei INTO behalten Die Spezialisten wissen, wo es unterwegs Hindernisse gibt, wie diese aus dem Weg geräumt werden können wir immer die und wie das Ziel – eine perfekte Pulverformulierung – Wechselwirkungen HN schnellstmöglich zu erreichen ist. zwischen Pulver, Abfüllprozess und SC Inhalator im Blick.“ Marco Laackmann, Director Inhalation Technology bei Harro Höfliger Die Entwicklung von Trockenpulverinhalatoren ist komplex. Das neue Netzwerk INTO möchte diese Projekte vereinfachen. Dafür vereint es das Know-how aus bisher oft getrennten Who is Danny/Adobe Stock Bereichen der Formulierungsentwicklung. 10 HARRO 13 11
INNOVATION INNOVATION Weil er gängige Inhalatoren für zu groß, zu unhandlich und zu indiskret hält, erfindet Don Smith seinen eigenen: den 1nhaler. Von der ersten Idee zum rich- tungsweisenden Konzept ist es ein langer Weg. Dass der Erfinder dabei nicht aus der Puste kommt, verdankt er seiner Kreativität, seinem Optimismus und seiner Fähigkeit, andere zu begeistern. CHARISMATISCHER GENERALIST MIT Smith beginnt daraufhin Fachliteratur über Pharmakologie, Physik und Pulververar- beitung zu wälzen. Er besucht Pharma- konferenzen und Fachkongresse, spricht mit Spezialisten. „Ich weiß eine Menge über LANGEM eine Menge“, erzählt er schmunzelnd. „Aber ich habe nie so getan, als wäre ich Exper- te für Atemwege oder Inhalation. Ich habe meine Idee vorgestellt und gesagt, dass ich Unterstützung bei der Entwicklung zu ATEM schätzen wüsste.“ Mit dieser Ehrlichkeit hat er Erfolg. „Die Pharmaindustrie ist vol- ler leidenschaftlicher Menschen, die ande- re gesund erhalten wollen“, sagt er. „Viele ließen sich von meiner Idee begeistern und haben mich mit ihrem Wissen unterstützt.“ „Es ist einfach, eine Idee zu haben. Aber eine Herausforderung, sie zu D on Smith löst als erfolgreicher Kreativdirektor jahrelang die realisieren.” Design- und Kommunikations- Don Smith probleme zahlreicher Kunden. 2016 ist ihm das aber nicht mehr genug: Er wirft seinen Job hin, um Erfinder zu werden. Was zunächst fehlt, ist eine zündende Idee. Die kommt ihm, als sein Arzt ihm anbietet, einen neuen Inhalator zu testen. Smith ist Asthmatiker und schon lange genervt von der Größe und Sperrigkeit der gängigen Geräte. 1nhaler Ltd, Illustration: Vectorjuice/Freepik Auch der neue Inhalator enttäuscht ihn. Ein Detail findet er aber vielversprechend: Es ist ein Trockenpulverinhalator. „Die Technologie hat mich zu der Idee inspiriert, eine einzige Pulverdosis in eine völlig neue Art von kleinem, diskreten Inhalator zu pa- cken“, erzählt der Tüftler. „Der könnte den Wirkstoff mit einem einzigen Atemzug frei- setzen: ein 1nhaler.“ 12 HARRO 13 13
INNOVATION INNOVATION VISIONÄRER WEITERDENKER 2017 gründet Don Smith das Unternehmen 1nhaler Ltd. mit Sitz im schottischen Edinburgh und beginnt mit der Produktver- DAS DEVICE IM UNGEÖFFNETEN ZUSTAND DER 1NHALER IN DER 3D-ANSICHT marktung. Zur Unterstützung holt er sich Lisa McMyn, eine langjährige Freundin, als Geschäftsführerin ins Boot, die den Erfin- der mit Pragmatismus und Geschäftssinn unterstützt. „Es ist einfach, eine Idee zu ha- ben“, erklärt er. „Aber es ist eine Herausfor- derung, sie zum Funktionieren zu bringen. Die Finanzierung, der Aufbau von Partner- schaften, das Führen eines Unternehmens, darin ist Lisa großartig.“ Mit der Entwicklung des 1nhalers hat sich Don Smith einen persönlichen Traum erfüllt. „Ich bewundere alle, die versuchen, wichtige Probleme der Menschheit zu lö- sen. Kreative Persönlichkeiten, denen es wichtiger ist, Dinge zu verbessern, anstatt viel Geld zu verdienen“, sagt Don Smith und Co-Geschäftsführerin Lisa McMyn ergänzt: „Wenn der 1nhaler Menschen das unterstützt Don Smith seit 2017 bei Atmen leichter macht, hat sich meine Arbeit der Vermarktung seiner Erfindung. gelohnt.“ PRAKTISCH UND NACHHALTIG Das Herzstück des Einzeldosis-Inhalators ist eine atmungsaktive Membran, auf die eine einzelne Dosis eines Wirkstoffpulvers aufgebracht ist. Eingebettet ist die Mem- bran zwischen zwei visitenkartengroße Pappkarten, die sich beim Druck auf die beiden Außenkanten zu einem dreidimen- sionalen Device formen lassen. Durch die eigene Atemleistung gelangt das ultrafei- ne Pulver direkt in die Lunge. „Sowohl die Membran als auch die nachhaltige Verpa- ckung sind einzigartig“, erklärt Don Smith stolz. Bei der technischen Umsetzung sei- ner Erfindung haben ihm Spezialisten von Harro Höfliger geholfen. „Ich habe während meiner Recherche Alan Holmes, einen langjährigen Vertriebsmitarbeiter bei Harro Höfliger in Großbritannien, kennengelernt. Er machte mich mit dem Pulverexperten Marco Laackmann und seinem Team be- 1nhaler Ltd, Illustration: Vectorjuice/Freepik kannt. Deren geballtes Fachwissen und – So klein und kompakt wie eine Visitenkarte, ist der wichtiger noch – ihr Enthusiasmus haben 1nhaler immer zur Hand. Eine von vielen weiteren das Projekt befeuert und die Entwicklung Einsatzmöglichkeiten ist die Akutbehandlung von Migräne. erst möglich gemacht.“ 14 HARRO 13 15
TECHNOLOGIE TECHNOLOGIE Gefriergetrocknete Beads bieten viele Möglichkeiten. Die gut lagerfähigen Kügelchen kommen beispielsweise in Lab-on-a-chip-Systemen für Diagnosezwecke zum Einsatz. Sie können aber auch im Life-Sciences- Bereich oder für Wasseranalysen genutzt werden. 16 HARRO 13 17
TECHNOLOGIE INTERVIEW Der Lyo Bead Dispenser TT dosiert lyophilisierte Beads präzise in verschiedene Behältnisse. JEDE KAPSEL ZÄHLT KLEINE KUGEL, GROSSES POTENZIAL Die neue Modu-C CS befüllt 43.500 Kapseln in der Stunde. Sie ist auch als Containment-Variante verfügbar. In beiden Versionen sorgen zahlreiche Sonderfunktionen für einwandfreie Qualität jeder einzelnen Kapsel. Lyophilisierte Beads haben großes Potenzial für die moderne Medizin. Die vielseitig einsetzbaren Kügelchen bieten unter anderem in Diagnostika zahlreiche Vorteile. K lein, rund, gefriergetrocknet. So diversen Diagnostik-Schnelltests. Die klei- Reagenzien ist hier keine Trocknungszeit lassen sich Lyo Beads – auch neren Microspheres, lyophilisierte Pellets notwendig.“ bekannt als Cryo Pellets – be- bis zu einem Durchmesser von 0,5 mm, Für Unternehmen, die das Potenzial schreiben. Zwar sind die Kügel- nutzt man vor allem im Bereich Life Scien- der kleinen Kugeln nutzen wollen, bietet chen eher unscheinbar, zugleich bieten sie ces. Hier liegt der Vorteil in einer stabilen Harro Höfliger eine geeignete Lösung. Die- aber fast unbegrenzte Möglichkeiten. Die- Lagerung der Wirkstoffe bei Raumtempe- ter Haberzettl: „Der Lyo Bead Dispenser ter Haberzettl, Director Diagnostic Tech- ratur.“ TT ist platzsparend, einfach bedienbar und nologies bei Harro Höfliger: „Das Einsatz- Doch die gute Haltbarkeit ist nicht die damit perfekt für die Produktentwicklung gebiet hängt ganz vom Ausgangsstoff ab. einzige Stärke der Kügelchen, erklärt der geeignet. Er dosiert die Beads einzeln per Janine Kyofsky, Helmar Lünig Viele der Beads haben eine Größe zwi- Experte: „Sie sind gut im Bulk lager- und Luftstrom. Weltweit einzigartig: Die elek- schen 1,8 mm und 6 mm. Sie werden mit- transportierbar – das vereinfacht die Lo- trostatische Aufladung ist dabei sehr gut tels Tropf- oder Sprühverfahren erzeugt, gistik zusätzlich. Zudem muss die Pro- kontrollierbar. Das gleiche Prinzip bezie- schockgefroren (z. B. mit flüssigem Stick- duktionskette von Schnelltests nicht un- hungsweise der gleiche Dispenser ist spä- stoff) und anschließend gefriergetrocknet. terbrochen werden. Anders als bei der ter in der vollautomatischen Produktion Zum Einsatz kommen sie beispielsweise in Bestückung der Testkits mit flüssigen nutzbar.“ 18 HARRO 13 19
INTERVIEW INTERVIEW D aniel Müller ist Sales Director Capsule Tech- Was heißt hier Flexibilität? nologies bei Harro Höfliger. Im Interview be- Es bedeutet, dass auf einer einzigen Maschine theore- richtet er von der Entwicklung der neuen tisch hunderte verschiedene Produkte herstellbar sind. Kapselfüllmaschine und erklärt, was diese Das liegt an unserem Trolley-Konzept: Die Dosiersys- besonders macht. teme befinden sich auf einem fahrbaren Wagen. Der kann schnell und einfach aus der Maschine heraus- Herr Müller, die neue Modu-C Kapselfüllmaschine gefahren und durch einen anderen ersetzt werden. trägt den Namen CS? Warum? Zusätzlich decken wir über austauschbare Format- Bisher hatten wir drei Basismaschinen im Kapselbe- teile den kompletten Dosierbereich ab. Ein und derselbe reich. Die LS (Low Speed), die sich mit 25.000 Kapseln Trolley ist übrigens in der Non-Containment- und der in der Stunde vor allem für die Entwicklung eignet. Containment-Variante einsetzbar. Dann gibt es zwei Maschinentypen für die Produktion: Die MS, das steht für Mid Speed, mit einer Ausbringung Warum gibt es die Containment-Variante? von 100.000 Kapseln in der Stunde. Und die HS – High Viele der Stoffe, die heute in Kapseln abgefüllt werden, Speed – mit einer Leistung von 200.000 Kapseln. Mit sind hochaktiv. Deswegen erzeugen wir in der Maschi- 43.500 Kapseln in der Stunde liegt unsere neue Ma- ne einen Unterdruck – Partikel dringen nicht nach au- schine zwischen LS und MS. Daher der Name CS: Cross ßen. Denn der Wirkstoff soll zum Patienten gelangen, Speed. aber nicht zum Maschinenbediener. Wir können einen Entstauber integrieren, der die Hülle jeder Kapsel rei- Für wen haben Sie die Maschine entwickelt? nigt. Ein externer Entstauber fällt weg, das reduziert Grundsätzlich für jedes Unternehmen im Kapselbe- den Platzbedarf. Außerdem haben wir für zusätzliche reich, das sich in diesem Output-Segment wiederfindet. Sicherheit ein spezielles Reinigungssystem mit Sprüh- Alle gängigen Pulver und Pellets sind auf ihr abfüllbar; nebel entwickelt. Und dass sich das 100 %-Verwiegen und die Maschine kann genauso im R&D-Bereich wie auch im geschlossenen Containment umsetzen lässt, für die kommerzielle Produktion eingesetzt werden. Der patentierte Segmentrundlauf transportiert ist eine echte Revolution im Kapselbereich. die Kapseln zuverlässig durch die Anlage. Durch sehr effizientes Arbeiten mit kleinen Pulver- In der Containment-Variante trägt eine ausge- restmengen eignet sie sich auch ideal für hochpreisige fräste Tischplatte zur einfachen Reinigung bei. Wirkstoffen, die in der Regel sehr kohäsiv sind. Auch Was macht dieses Verwiegen in Ihren Augen Medikamente. Außerdem haben pharmazeutische Ent- solche anspruchsvollen Pulver sind mit der CS sicher so besonders? wicklungsabteilungen mit immer komplexeren Pulvern dosierbar. Wir prüfen das Gewicht jeder einzelnen befüllten Kap- zu tun, etwa gefriergetrockneten Pulvern oder reinen Eine Besonderheit ist, dass wir gleich zwei Walzen- sel gravimetrisch – und das komplett innerhalb der stationen auf einem Dosiertrolley installieren können. Anlage, was es so in keiner anderen Containment- Das ermöglicht, zwei Pulvertypen separat in eine Kap- Kapselfüllmaschine gibt. Wägezellen sind sehr sensi- sel füllen. Die Walzentechnologie kommt außerdem bel, die Gewichtsermittlung kann von Luftströmungen zum Einsatz, um Kleinstmengen oder Material mit sehr und Vibrationen gestört werden. Um das zu verhindern, geringer Dichte zu dosieren. haben unsere Ingenieure eine spezielle technische Lö- Nicht zuletzt richten wir uns mit der CS auch an sung entwickelt. Auftragsfertiger, denn sie bietet unter anderem die be- Zusätzlich zum 100 %-Verwiegen können wir eine rühmte Flexibilität der Modu-C-Serie. IPC-Station integrieren, das steht für Inprozesskontrol- le. Dann prüft die Anlage das Nettogewicht, also nur das Füllgut, von beispielweise 20 Kapseln in jeder hal- ben Stunde. Die Station nutzen wir auch, um den AMV- „Das 100 %-Verwiegen Sensor für die kapazitive Inline-Kontrolle der Füllmen- ge zu justieren und zu kalibrieren. von Kapseln im geschlossenen Daher das Motto „Jede Kapsel zählt“? Das Verwiegen und viele der weiteren Zusatzfunktionen Containment ist eine ermöglichen, eine hohe Qualität jeder Kapsel sicherzu- echte Revolution.“ stellen. Ob ein Patient, der ein Medikament zur Behand- lung einer Krankheit braucht, oder ein pharmazeuti- Daniel Müller, sches Unternehmen, das hochpreisiges Pulver abfüllt: Sales Director Capsule Technologies Beide sind auf einwandfreie Verarbeitung angewiesen, bei Harro Höfliger in beiden Fällen gilt: „Jede Kapsel zählt“ – deshalb stand dieses Motto bei der Entwicklung der CS im Mittelpunkt. Die Dosiersysteme sind auf fahrbaren, leicht zu wechselnden Trolleys montiert. So können mit nur einer Maschine ganz verschiedene Kapseln Helmar Lünig produziert werden. 20 HARRO 13 21
TECHNOLOGIE TECHNOLOGIE MODU-C CS Die Modu-C CS ist je nach Anforderung individuell konfigurierbar. Sämtliche Funktionen sind sowohl in der Containment- als auch in der Non-Containment-Variante verfügbar. Containment Die Anlage bietet Schutzkonzepte für jeden Anwendungsbereich, auch für Pulver OEL < 1µg/OEB 5. Das garantiert höchsten Bedienerschutz. HMI Full-HD-Display mit anwenderfreundlichen Navigationsstrukturen. 100 %-Bruttokontrolle Jede befüllte Kapsel wird im laufenden Prozess verwogen. Die Wägegenauigkeit beträgt +/– 2 mg. Modularität Dank patentiertem Trolley- Entstauber System sind zahlreiche Ein integrierter Entstauber entfernt Produkte auf nur einer auch kleinste Pulverreste von der Maschine abfüllbar – Kapselhülle. Ein externer Entstauber darunter verschiedenste entfällt, der Footprint ist stark Pulver, Pellets und Liquid. reduziert. IPC-Station Wet-in-Place Das System verwiegt Kapseln im laufenden Spezielle Technologie ermöglicht eine Prozess mit einer Genauigkeit von +/– 0,1 mg. sichere Reinigung des Innenraums. Helmar Lünig Menge und Frequenz sind ganz einfach Dabei kommt Sprühnebel aus bis zu individuell anpassbar. 10 l Wasser pro Durchgang zum Einsatz. 22 HARRO 13 23
KNOW-HOW KNOW-HOW VERSCHLIESSMECHANISMUS DES SCHNECKENDOSIERERS GANZ IM FLOW Verschlusshülse Trichter zur Kanalisierung des Pulverflusses Dosierschnecke mit Verschlusskegel Verschlusshülse abgesenkt, Verschlusshülse angehoben, Dosieröffnung verschlossen, Dosieröffnung offen, kein Pulverfluss Pulver kann fließen Schneckendosierer eignen sich für das Dosieren vielfältiger Pulver. Mit einem speziellen Verschließmechanismus füllt Technologie von Harro Höfliger auch sehr rieselfähige Pulver zuverlässig ab. SCHNECKENDOSIERER SDM M anchmal geht man vollkommen in seinen Aufgaben Um das Pulver in Bewegung zu halten, gibt es im Behälter auf. Alles geht einfach und fließt wie von selbst – man eine spezielle Pulverfluidisierung mittels Rührer. Die Antriebe die- ist im „Flow“. Wer sich je mit der Abfüllung von Pulvern ses Rührers und der Schnecke sind voneinander unabhängig aus- beschäftigt hat, versteht die Metaphorik hinter dem geführt, damit das Pulver während Dosierstopps besser kontrol- Begriff noch besser. Denn damit es überhaupt dosiert werden kann, lierbar ist. Doch sind solche Stopps ausgerechnet bei sehr gut muss Pulver fließen; oder zum Fließen gebracht werden. Oft keine fließendem Pulver eine echte Herausforderung für so manchen leichte Aufgabe, denn so vielfältig Pulver sind, so unterschiedlich Schneckendosierer; das Pulver rieselt möglicherweise weiter, was ist auch ihr Fließverhalten. Darauf müssen Dosiersysteme abge- zu Verschmutzungen und ungenauen Dosierergebnissen führt. stimmt sein. Deshalb umfasst das System von Harro Höfliger seit mehr als Eine Lösung, die sich für viele Pulver eignet, ist der Schnecken- zehn Jahren einen speziellen Verschließmechanismus. Die Aus- dosierer von Harro Höfliger. Dieser bietet Präzision, Flexibilität und trittsöffnung des Dosierzylinders wird während des Dosierens ge- Im Schneckendosierer befindet sich das Pulver zunächst in einem transportiert auch kohäsives Pulver zuverlässig: Es befindet sich öffnet und bei einem Dosierstopp automatisiert verschlossen. Dies Behälter. Die namensgebende zunächst in einem Behälter, in dessen Mitte der Dosierer – die na- erfolgt mittels einer Hülse, die im geschlossenen Zustand auf dem Schnecke befördert es von dort mensgebende Schnecke – positioniert ist. Mit Rotationsbewegun- Verschlusskonus der Dosierschnecke aufliegt, was den Pulveraus- aus mit Rotationsbewegungen an den Zielort. Das Prinzip eignet gen befördert sie das Material an den Zielort, beispielsweise in das tritt verhindert. So ist das Pulver immer dann – und nur dann – „im sich zum Beispiel für das Befüllen Reservoir eines Inhalators. Flow“, wenn das auch gewünscht ist. von Trockenpulverinhalatoren. Helmar Lünig 24 HARRO 13 25
INTERVIEW INTERVIEW flüssigen Medien getestet werden, um schon früh optimale Prozes- se zu finden. Unsere Kunden profitieren von der Philosophie „From Lab to Production“, also skalierbaren Prozessen. Gleichzeitig er- möglicht baXeptic aber auch den Scale-out-Ansatz, bei dem meh- rere Kleinanlagen zu einer erhöhten Produktionskapazität führen. FRAGEN AN Gibt es spezielle baXeptic-Maschinen? CHRISTIAN Das Kundenprodukt bestimmt grundsätzlich das Design, am Ende des gemeinsamen Projekts steht immer ein maßgeschneidertes System. Das liegt auch daran, dass es kaum standardisierte Beutel KOLLECKER anwendungen gibt. baxeptic steht für die generelle Art und Weise, wie wir Maschinen zur aseptischen Abfüllung von Beuteln entwi- ckeln und umsetzen. Wir nutzen das Technologieprogramm von Harro Höfliger und integrieren aseptische Schlüsselprozesse in fle- Im August launchte Harro Höfliger xibel konfigurierbare, bewährte Maschinenplattformen. Dazu zäh- eine neue Plattform für die aseptische len unsere etablierten Rund- und Ovalläufermaschinen, aber auch Barrieresysteme wie Isolatoren oder RABS mit Handschuheingrif- Abfüllung in Beutel. fen, ausgeklügelte Konzepte zum Produkt- und Bedienerschutz, der Christian Kollecker, Director Aseptic Einsatz von Robotern für das Handling der Beutel sowie passende Technologies, steht Rede und Antwort Prozesse für Reinigung und Dekontaminierung. zu „baXeptic“. 5 3 Welche Regularien gilt es bei aseptischen Herstellungsprozessen zu beachten? 1 Aseptischer Maschinenbau ist nicht neu bei Stichwort Prozesszuverlässigkeit: Wie stellen Sie diese sicher? Die Herstellung steriler Produkte unterliegt strengen Anforderun- gen, um letzten Endes die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die wichtigsten Regularien gibt der Annex 1 zur Sterilherstellung des EUDRALEX Volume 4 des EU-GMP-Leitfadens vor. Die final überar- beitete Version wurde im August 2022 veröffentlicht und tritt zum Harro Höfliger. Was ist das Besondere an baXeptic? Bei baXeptic geht es in erster Linie um die Erfüllung der Kunden- 25. August 2023 verbindlich in Kraft. Harro Höfliger hat bereits ein anforderungen, welche in der Regel durch das Produkt und das Pri- detailliertes Konzept zu GMP-gerechtem Hygienedesign erarbeitet, Die neue Wortmarke baXeptic, zusammengesetzt aus den Wörtern märpackmittel bestimmt werden. Zu Beginn der technischen Kon- beispielsweise zu Material- und Oberflächenanforderungen, Rei- „bags“ und „aseptic“, spricht bereits die beiden wesentlichen Aspek- Welche Therapieformen haben Sie im Blick? zeption stehen wir in engem Austausch mit dem Kunden. So können nigbarkeit und Sterilhaltung, und dies in Whitepapers festgehalten. te an: die aseptische Abfüllung von Zubereitungen in vorsterilisierte dessen Prozesserfahrung und Wissen über Produkt und Primär- Wer sich jetzt schon auf die regulatorischen Rahmenbedingungen Beutel, die während des Füllvorgangs keinesfalls kontaminiert wer- Generell wächst der Markt für aseptische Beutelanwendungen packmittel mit unserer Erfahrung im Bau aseptischer Beutelab- einstellt, kann einen wichtigen Vorsprung im pharmazeutischen den dürfen. Zunehmend mehr komplexe pharmazeutische Produk- weltweit. Wir haben vor allem Biopharmazeutika und neue Thera- füllanlagen kombiniert werden – die Basis, um zu einer robusten, Maschinenbau gewinnen. te mit großen Molekülen und hohen Füllvolumina werden über eine pien mit gen- und zellbasierten Inhaltstoffen im Visier, die ein gro- zuverlässigen Lösung zu kommen. Dabei ist nicht nur der Abfüll- Infusion verabreicht. Bestehende Prozesslösungen erfüllen aber ßes Potenzial zur Heilung chronischer und schwerer Krankheiten prozess an sich wichtig, sondern das gesamtheitliche Verständnis häufig nicht die Anforderungen an Flexibilität und GMP-gerechtes haben. Bei Biomolekülen und lebenden Zellen verbietet sich eine des Prozesses vom Einbringen der Beutel über das Handling, das Hygienedesign. Bei baXeptic bestimmt die Anwendung des Kunden terminale Sterilisierung der Beutel nach dem Befüllen von vorn Füllen und Versiegeln bis zur prozessanalytischen Prüfung. Die- Helmar Lünig die technische Lösung. Hierbei können wir auf ein breites Spektrum herein. Aufgrund der kleinen Chargen erfordert die Herstellung und ses Verständnis muss dann unter Berücksichtigung der geltenden an bewährten Technologien und mehr als 30 Jahre Erfahrung im Abfüllung dieser personalisierten Medizin ein Höchstmaß an Pro- Normen und Regulatorien in eine aseptische Anlage transferiert Bau aseptischer Produktionsanlagen zurückgreifen. dukt- und Prozesssicherheit. werden. Im Labor unserer Abteilung Pharma Services können die 26 HARRO 13 27
INNOVATION INNOVATION Nanopartikel können Impfstoffe anderen pharmazeutischen Wirkstoffen verschiedene Produktionssysteme imple- und Medikamente stabilisie- (API) in Lipid-Nanopartikel mit einer repro- mentieren. Das Hochskalieren des Pro- duzierbaren Größe zwischen 10 Nanometer duktionsmaßstabs erfolgt ohne Austausch ren, die Bioverfügbarkeit von und bis zu 70 Mikrometer erlaubt. des Equipments und damit sehr schnell, da Arzneistoffen erhöhen und der Prozess nicht erneut validiert werden THINK NANO Substanzen gezielt zu ihrem Wirkort bringen. Geht es nach leon-nanodrugs, lassen sich Nanopartikel für pharmazeuti- sche Zwecke künftig schneller, NEUE MÖGLICHKEITEN Dem Laborumfeld ist NANOnow längst ent- wachsen: In Kooperation mit Harro Höfliger entsteht derzeit das vollautomatische Pro- duktionssystem NANOus für die aseptische, GMP-konforme Nanoverkapselung von muss“, sagt Dr. Setu Kasera, Head of Science and Engineering bei leon-nanodrugs. „Dies eröffnet neue Möglichkeiten, LNP-basierte Medikamente für die öffentliche Gesund- heitsversorgung breit zugänglich zu ma- chen und adressiert einen hohen unge- einfacher und wirtschaftlicher Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. deckten Bedarf der Biotechnologie- und Das Gerät ist besonders für die flexible Her- pharmazeutischen Industrie sowie von Auf- herstellen. stellung von LNP-basierten Impfstoffen ge- tragsherstellern (CDMO).“ eignet und könnte Wirkstoff für 6 bis 8 Mil- Harro Höfliger ist nicht nur für Entwick- lionen Impfstoffdosen pro Tag verkapseln. lung und Bau der Produktionsmaschine ver- Die integrierte Prozessanalyse-Technologie antwortlich; die Abteilung Pharma Services (PAT) ermöglicht dabei sogar eine Produkt- unterstützt den Partner leon-nanodrugs M freigabe in Echtzeit. zudem bei der Produktentwicklungsarbeit. it den ersten zugelassenen „Entsprechend unserer Maxime ,Ein Weitere gemeinsame Anwendungen der Impfstoffen gegen Covid-19 Prozess, ein Reaktor‘, die Harro Höfligers Nanotechnologie sind in der Pipeline, bei- auf mRNA-Basis rückte auch Philosophie ‚From Lab to Production‘ per- spielsweise für die personalisierte Medizin, die Nanotechnologie in den fekt ergänzt, können wir NANOnow in einen weiteren wichtigen Zukunftsmarkt. Fokus einer breiten Öffentlichkeit. Um die impfaktive mRNA stabil zu halten bis sie in den Zellen ihre Wirkung entfalten kann und so eine Immunantwort auslöst, wurde die- se in winzige Transportkapseln verpackt. Diese Lipid-Nanopartikel (LNP) fungieren als eine Art Vehikel für Genmaterial oder andere therapeutisch wirksame Substan- zen. Mit LNPs kann die Aktivität von Wirk- stoffen zudem gezielt in bestimmte Regio- nen des Körpers gelenkt werden, was zum Beispiel bei der Krebstherapie von großem Vorteil ist. leon-nanodrugs aus München ist seit 2011 in der Nanowelt zu Hause und hat ein klares Ziel: die Herstellung von Thera- peutika auf Basis von Nanopartikeln durch schnelle und nahtlose Skalierbarkeit ein- facher, effizienter und wirtschaftlicher zu machen. Das Start-up setzt hierfür auf sei- ne selbst entwickelte Plattform NANOnow mit ihrem Jet-Impinging-Reaktor, in dem Substanzen mit hoher Geschwindigkeit kol- lidieren. Diese patentierte Technologie ist leon-nanodrugs GmbH ein Durchbruch, der die kontinuierliche, zu- verlässige Verkapselung von nukleinsäu- rehaltigem Material, Biomolekülen oder 28 HARRO 13 29
SERVICES SERVICES Als Produktmanager im Bereich Customer Service ist Felix Haberl für das O bsoleszenz-Management ALLE zuständig – für ihn ein wichtiges Werkzeug, um beispielsweise ungeplante Maschinenstillstände zu verhindern. ERSATZTEILE IM BLICK P lötzlich bleibt die Verpackungs- Vor solchen Szenarien will Harro entsprechend kategorisiert. Unterschieden maschine stehen. Ein Zylinder ist Höfliger seine Kunden mit einem neu- wird dabei grundlegend, ob die Teile noch kaputt gegangen. Der Betriebsin- en Service schützen: Dem Obsoleszenz- verfügbar sind beziehungsweise durch ei- genieur ruft beim Customer Ser- Management für abgekündigte Bauteile. nen Eins-zu-eins-Nachfolger ersetzt wer- vice von Harro Höfliger an, um ein Ersatzteil Felix Haberl, Produktmanager Customer den können oder ob kleinere Anpassungen zu bestellen. Doch der Mitarbeiter dort hat Service, erklärt, wie das geht: „Wir über- bis hin zu kompletten Umbauten erforder- schlechte Nachrichten: Den Zylinder gibt es prüfen auf Kundenwunsch die komplette lich sind.“ schon länger nicht mehr. Zwar findet er ei- Stückliste einer Maschine auf abgekündigte nen Nachfolger, doch der ist einige Millime- Teile. Für jede Komponente, die nicht mehr AKTIV HANDELN ter länger. Um ihn einzusetzen, müssen Ab- produziert wird, suchen unsere Konstruk- Der große Vorteil: Kunden können dank die- schnitte der Maschine umgebaut werden. teure nach Nachfolgeprodukten. Die Ergeb- sem Service frühzeitig planen und Maß- Das wird teuer – und kostet viel Zeit. nisse werden tabellarisch eingeordnet und nahmen ableiten. Das zeigte auch ein Pi- lotprojekt bei einem pharmazeutischen Unternehmen, bei dem Harro Höfliger Übersichtslisten über abgekündigte Kom- ponenten für zwei große Linien erstellte und gemeinsam eine Strategie entwickel- Das Team des Customer te. Einzelne Bauteile, die noch als Ersatz- Service erstellt einen teil verfügbar sind, wurden sinnvollerweise systematischen Überblick der Verfügbarkeit von bevorratet. Für weitere Bereiche einer Ma- Ersatzteilen. schine waren ohnehin Optimierungen vor- gesehen, so dass sich ein geplanter Um- Durch das Obsoleszenz-Management informiert bau mit den neuen Produktvarianten anbot. der Customer Service seine Kunden frühzeitig Felix Haberl resümiert: „Der Service ist ein großer Mehrwert für jeden Kunden. Mithilfe über abgekündigte Bauteile an ihren Maschinen. dieser Informationen kann er aktiv die Initi- Das gibt Planungssicherheit und spart Geld. ative ergreifen und ungeplante Maschinen- stillstände vermeiden.“ 30 HARRO 13 31
Das Corporate Start-up PYNR entwickelt digitale Lösungen, die exakt auf die Anforderungen der pharmazeutischen Branche abgestimmt sind. Die Mission: Qualität, Transparenz und Effizienz industrieller Prozesse zu steigern – immer individuell angepasst an die Kundenbedürfnisse. Die Fusion von Know-how im Maschinenbau und digitaler Zukunftstechnik schafft nachhalti- gen Mehrwert. Auf Basis eines eigens entwickelten Software- baukastens entstehen mit agilen Methoden digitale Lösungen. Das Verbinden von Maschinen, Services und Software über eine IIoT-Plattform eröffnet neue Möglichkeiten für Produktion, Wartung und vieles mehr. IMPRESSUM HARRO, das Magazin für Kunden, Interessenten und Freunde. Herausgeber: Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH; Verleger: Thomas Weller, CEO; Redaktion: Rosemarie Christ, Michael Waghubinger, Markus von Mallinckrodt, Monika Unkelbach (Die Magaziniker GmbH); Konzeption & Gestaltung: Heike Moll; Redaktionelle Mitarbeit: Dr. Karlheinz Seyfang; Übersetzung: Gabriele Rosenland; Reproduktion: raff digital gmbh; Druck: Druckhaus Götz GmbH; Redaktionsanschrift: Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Helmholtzstraße 4, 71573 Allmersbach im Tal, harro.magazine@hoefliger.de; Auflage: 1.700 (550 in Deutsch, 1.150 in Englisch); November 2022; Abbildungen: Titel: CeQur SA, Illustration: ilonitta/Freepik; S. 32: gremlin/istockphoto PEFC/04-31-1568
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