HAUPTVERSAMMLUNG 2018 - DR. MARIOLA SÖHNGEN - VORSTANDSVORSITZENDE (CEO) DR. MATTHIAS BAUMANN - MITGLIED DES VORSTANDS (CMO) WALTER MILLER ...
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HAUPTVERSAMMLUNG 2018 DR. MARIOLA SÖHNGEN – VORSTANDSVORSITZENDE (CEO) DR. MATTHIAS BAUMANN – MITGLIED DES VORSTANDS (CMO) WALTER MILLER – MITGLIED DES VORSTANDS (CFO) BERLIN, 8. JUNI 2018 1
DISCLAIMER Diese Präsentation stellt kein Angebot und keine Empfehlung zum Kauf von Aktien oder anderen Wertpapieren der MOLOGEN AG dar. Diese Mitteilung beinhaltet insbesondere kein und stellt kein Angebot oder eine Aufforderung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren an oder gegenüber Personen in den Vereinigten Staaten von Amerika, Australien, Kanada, Japan oder anderen Jurisdiktionen dar. Die in dieser Mitteilung erwähnten Wertpapiere sind nicht und werden auch in der Zukunft nicht gemäß den Bestimmungen des U.S. Securities Act von 1933 in der derzeit gültigen Fassung („U.S. Securities Act“) registriert. Ohne eine solche Registrierung dürfen diese Wertpapiere in den Vereinigten Staaten nicht angeboten oder verkauft werden, es sei denn, dass diese Wertpapiere gemäß einer Ausnahme von den Registrierungserfordernissen des U.S. Securities Act angeboten und verkauft werden. Es wird kein öffentliches Angebot der Wertpapiere in den Vereinigten Staaten geben. Vorbehaltlich bestimmter Ausnahmeregelungen dürfen die in dieser Mitteilung erwähnten Wertpapiere nicht in Australien, Kanada oder Japan angeboten oder verkauft werden, oder an in Australien, Kanada oder Japan ansässigen oder wohnhaften oder die Staatsbürgerschaft dieser Länder innehabenden Personen oder für Rechnung oder zugunsten solcher Personen angeboten oder verkauft werden. Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen Bestimmte Angaben in dieser Präsentation beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet. Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen, Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der Veröffentlichung wiedergeben. 2
AGENDA • Unternehmensüberblick und Umsetzung „Next Level“ Strategie • Präklinische & klinische Entwicklung • Finanzlage und Aktie • Erläuterung der Beschlussvorlagen • Ausblick 2018 • Tagesordnung Hauptversammlung 3
MISSION
„Wir wollen als Wegbereiter der Immuntherapie Patienten neue Hoffnung
geben, Ärzten effektive Behandlungsmethoden erschließen, Investoren
gewinnen, die das Potenzial im Unternehmen und seinen Produkten
erkennen, Partnern Innovative Wirkstoffe zur Verfügung stellen und
Mitarbeiter stolz auf das geleistete machen.“
„Wir wollen als Wegbereiter der Immuntherapie
Patienten neue Hoffnung geben, Ärzten effektive
Behandlungsmethoden erschließen, Investoren
gewinnen, die das Potenzial im Unternehmen und
seinen Produkten erkennen, Partnern Innovative
Wirkstoffe zur Verfügung stellen und Mitarbeiter
stolz auf das Geleistete machen.“
4
UNTERNEHMENSÜBERBLICK
• Sitz in Berlin, Deutschland; gegründet 1998
• Notierung an der Frankfurter Wertpapierbörse ‚MGN‘ (Prime Standard)
• Ca. 50 Mitarbeiter
• Wegbereiter auf dem Gebiet der Immuntherapien
• Schwerpunkt auf TLR9-Agonist-Produktfamilie:
• Hauptentwicklungsprodukt: Immuntherapie mit Lefitolimod
• Next-Generation-Technologie EnanDIM®
• Hochattraktiver Multimilliarden-US$-Markt
• Netzwerk von wissenschaftlichen Experten und Institutionen: u.a.
• Partnerunternehmen: ONCOLOGIE – hochinnovatives US-Biotech mit starkem
Investor
5VORSTAND
Dr. Matthias Baumann Dr. Mariola Söhngen Walter Miller
Mitglied des Vorstands Vorstandsvorsitzende Mitglied des Vorstands
(CMO) (CEO) (CFO)
6ERGEBNISSE: 2017 UND ERSTE MONATE 2018 Erster Lizenzvertrag für Hauptproduktkandidat Lefitolimod abgeschlossen Weitere Umsetzung der Strategie „NEXT LEVEL“ Studienfortschritte – Weitere wichtige Meilensteine erreicht Weitere Finanzierungsinstrumente implementiert Neuer Chief Medical Officer (CMO) seit Mai 2017 7
ERSTER LIZENZVERTRAG MIT ONCOLOGIE (1/2)
• Unterzeichnung Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE im Februar 2018
• Vermarktung von Lefitolimod in China inkl. Hong Kong, Macao, Taiwan und Singapur
• Weltweite Entwicklungskooperation: Indikationen werden noch definiert
• Überblick ONCOLOGIE:
• Entwicklung von neuartigen personalisierten Arzneimitteln
im Bereich der Immuno-Onkologie
• Biomarker-basierte Entwicklung von großen und kleinen Molekülen
• Hauptsitz in Boston und operativem Standort in Shanghai, China
• Pivotal: Starker Investor (150 Mio. US-$ Venture Fund)*
*„ ……So far just one company is highlighted on Pivotal China’s website,
namely Shanghai and Boston biotech Oncologie, which is developing next-
generation biologics and small molecules in the area of immuno-oncology.
Its lead in-licensed candidates are toll-like receptor 9 agonist lefitolimod, in
late-stage development, and…….”
8WESENTLICHE INHALTE LIZENZVERTRAG ONCOLOGIE
(2/2)
• Erste Zahlung in Höhe von 3 Mio. € im April 2018 erhalten
• Kapitaleinlage von ONCOLOGIE in Höhe von 2 Mio. € innerhalb von 12 Monaten nach
Abschluss des finalen Lizenzvertrags
• Gesamtzahlungen von über 100 Mio. € über mehrere Jahre bei Erreichen bestimmter
Entwicklungs- und kommerzieller Meilensteine für Lefitolimod im definierten Gebiet
• Zusätzlich niedrige zweistellige Lizenzgebühren auf die im Markt erzielten
Nettoumsätze von Lefitolimod
• ONCOLOGIE übernimmt alle mit der Entwicklung, Registrierung, dem Vertrieb und
der Vermarktung von Lefitolimod verbundenen Kosten in den vertraglich definierten
Märkten
• Partner für Zugang zum asiatischen Markt und für globale Produktentwicklungen
9NEXT LEVEL STRATEGIE: AUSRICHTUNG ALS PRODUKT-
UND MARKTORIENTIERTES UNTERNEHMEN
Früher Heute Ausblick
Markt-
fokussiert
“Next
Level”
Forschungs-
Potenzialerschließung
getrieben Lefitolimod
Fokus auf
Vermarktungsaktivitäten • Ausweitung der Business
Development Aktivitäten mit
• Pipeline-Fokus auf
Ziel Abschluss weiterer
Hauptprodukt und
Fokus auf Lizenz- oder Kooperations-
Nachfolger
Grundlagenforschung verträge
• Schlanke Struktur, Effizienz
• Breite Pipeline basierend • Kommerzielle
der Betriebsabläufe
auf drei Technologie- Großproduktion
• Strukturierte Partnering-/ (Lohnhersteller)
Plattformen
Lizenzierungsaktivitäten
• Eigene Inhouse- • Höhere Flexibilisierung der
• US-Strategie wird definiert Kostenstruktur
Produktion im Labormaß-
stab (laufende Studien voll • Präklinische Entwicklung • Klinische Entwicklung der
abgedeckt) der EnanDIM®-Moleküle EnanDIM®-Moleküle
10WEITERE UMSETZUNG NEXT LEVEL
• Weitere Maßnahmen zur Auslagerung der Produktion zu einem Auftragshersteller
• Lohnhersteller identifiziert, Tech Transfer ist angelaufen, Bekanntgabe der Partner
nach (Rahmen-)Vertragsabschluss
• Umsetzung des geplanten Spin-offs oder Verkaufs der MIDGE®-Technologie
• Fördermittel von rund 2,2 Mio. € von der japanischen Global Health Innovative
Technology (GHIT) Fonds erhalten – Leishmaniose
• MOLOGEN-intern erfolgen bereits Projektarbeiten auf Basis der Fördermittel –
somit schnelle Umsetzung und Steigerung des Projektwerts sichergestellt
• Externe präklinische Forschungs- und Entwicklungslabore identifiziert und
Zusammenarbeit ausgebaut
• Abschluss präklinische Entwicklung EnanDIM®-Familie und Vorbereitung klinische
Phase I Studie
• Wesentliche Aktivitäten bereits in Umsetzung
11PARTNERING AKTIVITÄTEN
• Signalwirkung der ONKOLOGIE-Transaktion: Lizenzierbarkeit von Lefitolimod verifiziert
• Die kommerziellen Terms mit 5 Mio. € frühen Mittelzuflüssen sind im Hinblick auf
das Territorium attraktiv und setzen einen gewissen Benchmark, was andere
Territorien angeht - aber jeder Deal ist individuell
• Fortgeschrittener Entwicklungsstand von EnanDIM®:
• Beendigung der Präklinik innerhalb der nächsten 12 Monate
• damit rücken diese Nachfolgemoleküle zunehmend in den Fokus des Lizenzinteresses
• Umsetzung weiterer Partner- und Lizenzabkommen angestrebt
• Erster Lizenzvertrag für Hauptprodukt Lefitolimod: „Motor“ für weitere Partnering
Vereinbarungen
12STUDIENFORTSCHRITTE
• Abschluss Patientenrekrutierung für die Phase III Zulassungsstudie IMPALA
• Vielversprechende Subgruppen-Ergebnisse der explorativen Phase II Studie IMPULSE
• Ergebnisse der Erweiterungsphase der Phase Ib/IIa TEACH
• Kooperationspartner Aarhus University erhält von dem US-amerikanischen Unternehmen
Gilead Fördermittel für eine Kombinationsstudie mit Lefitolimod in HIV
• Voranschreiten der Phase I Kombinationsstudie mit einem Checkpoint Inhibitor an
Patienten mit soliden Tumoren durch den Kooperationspartner MD Anderson Cancer
Center, USA
• Präklinisches Programm für EnanDIM® steht in den nächsten 12 Monaten vor dem
Abschluss
• Wichtige wegweisende Entwicklungsmeilensteine erreicht
13WEITERE FINANZIERUNGSINSTRUMENTE
IMPLEMENTIERT
2017:
• Begebung der Wandelschuldverschreibung 2017/2025
• Aktienbezugsvereinbarung mit der US-amerikanischen Global Corporate Finance ‚GCF‘
2018:
• Rahmenvertrag mit dem European High Growth Opportunities Securitization Fund,
Luxemburg (EHGO) zur Platzierung von Wandelschuldverschreibungen
• Bar-Kapitalerhöhung
• Mittelzufluss in Folge der Vertragsunterzeichnung mit ONCOLOGIE
• Neue internationale Finanzierungspartner gewonnen
14STRATEGISCHE AUSRICHTUNG IN 2013/14 MIT
LANGFRISTIGEN IMPLIKATIONEN
• 2013/2014: Strategische Entscheidung zur Durchführung der Phase III Zulassungsstudie
IMPALA
• Große Herausforderung, da komplex, ohne Partner und mit hohem Kapitalbedarf bei
gleichzeitig nicht langfristig gesicherter Finanzierung
Dennoch richtige Entscheidung:
• Seitdem wurden wichtige Studien-Entwicklungs-Meilensteine erreicht:
• Lefitolimod hat das Potential, in der Immuno-Onkologie eine hervorragende Balance
zwischen Sicherheit und Effektivität zu zeigen
• Abschluss des ersten Lizenzvertrags für Lefitolimod – weitere Partnering-Abkommen
folgen voraussichtlich
• Große kommerzielle Chancen durch Nutzung des vollen Potentials von Lefitolimod
15NÄCHSTE RELEVANTE SCHRITTE
• Fokus liegt auf weiterer Auslizensierung
• Mittelfristige Finanzierung der Gesellschaft sicherstellen, damit der IMPALA Read Out
erreicht werden kann
• Alleinstellungsmerkmal in der Immuno-Onkologie: IMPALA inkl. Read Out voraussichtlich
Anfang 2020
• Sicherstellung der Finanzierungsfähigkeit von MOLOGEN – unabdingbare Voraussetzung
zur Erreichung des IMPALA Read Out
16AGENDA • Unternehmensüberblick und Umsetzung „Next Level“ Strategie • Präklinische & klinische Entwicklung • Finanzlage und Aktie • Erläuterung der Beschlussvorlagen • Ausblick 2018 • Tagesordnung Hauptversammlung 17
LEFITOLIMOD (MGN1703) –
DER “BEST-IN-CLASS“ TLR9-AGONIST
Einzigartige Molekülstruktur Überlegene Eigenschaften & Leistung
Breite Aktivierung des Immunsystems
gegen Krebszellen ohne generalisierte
Entzündungsreaktionen
Sehr gute Verträglichkeit mit breitem
therapeutischem Fenster
Systemische und lokale Verabreichung,
Nur natürliche DNA Bestandteile lange Behandlungsdauer möglich
Stabilität gegen enzymatischen Abbau Mehr als 20.000 Verabreichungen an
durch geschlossene Hantel-Struktur ohne mehr als 450 Personen
chemische Modifizierung
Weit fortgeschrittene klinische
Einzigartiges Immunmodulationsprofil Entwicklung mit IMPALA
Zulassungsstudie in Darmkrebs
• Kombination von Wirksamkeit und Sicherheit „by Design“
• Großes Potential für therapeutischen „Quantensprung“
18BREITE UND AUSGEWOGENE IMMUNTHERAPIE-PIPELINE
IN HOCH ATTRAKTIVEN INDIKATIONEN
Indikation PC Ph I Ph II Ph III
Metastasierender Darmkrebs April
(mCRC) IMPALA
(MGN) 2020
Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) IMPULSE
(MGN)
Lefitolimod
Fortgeschrittene solide Tumoren
MD Anderson
(+ Ipilimumab)
Humanes Immundefizienz-Virus
(HIV) (Aarhus) TEACH
HIV (Aarhus)
(+ Virus-neutralisierende Antikörper) TITAN
MGN1601 EnanDIM®
Krebs / 2019
Infektionskrankheiten
Nierenkrebs (RCC) ASET
19IMPALA – KRONJUWEL AUF DER ZIELGERADEN
Rekrutierung erfolgreich abgeschlossen
Problemloser Studienverlauf
Datenbasierte statistische Vorhersage für Zeitpunkt der Primäranalyse
Erhöhte Planungssicherheit: April 2020 ± 5 Monate
Vorbereitungen für Zulassungsverfahren laufen planmäßig
Führende Experten des Scientific Steering Commitee`s kommentieren:
„Wenn IMPALA sein Ziel erreicht, wird dies die Art wie Patienten mit metastasiertem
Darmkrebs behandelt werden, grundlegend ändern und verbessern“
• Potential für therapeutischen „Quantensprung“ mit Blockbuster-Status
20IMPULSE – ERMUTIGENDE KLINISCHE SIGNALE
Finale Analyse bestätigt Aussagen der Top-line Auswertung
Immunonkologischer Wirkmechanismus von Lefitolimod gezeigt
Positive Ergebnisse in zwei zuvor definierten klinisch relevanten Patientensubgruppen
hinsichtlich „Gesamtüberleben“
Primärer Endpunkt „Gesamtüberleben“ in der Gesamtpopulation nicht erreicht
Gutes Sicherheitsprofil bestätigt
Veröffentlichung der Gesamtergebnisse in Fachjournal für 2018 geplant
Diskussion mit unabhängigen Experten, um Relevanz der Subgruppenergebnisse weiter
zu evaluieren und mögliche nächste Entwicklungsschritte zu definieren
• Erste Signale für eine mögliche Wirksamkeit in einer „aussichtslosen“ Indikation
• Evaluierung und Planung möglicher weiterer Studien
21BAHNBRECHENDES POTENTIAL FÜR KOMBINATIONEN
VON LEFITOLIMOD MIT CHECKPOINT INHIBITOREN (CPI)
Der immunmodulatorische Wirkmechanismus von Lefitolimod ist hervorragend geeignet,
den Anti-Tumor-Effekt von CPI zu verstärken
Breite Immunaktivierung als Voraussetzung für Freisetzung des CPI-Potentials
Bestätigung in Mausmodellen – deutliche Verbesserung des Anti-Tumor-Effektes der CPI
Anti-PD-1 und Anti-PD-L1 durch Lefitolimod:
Verringertes Tumorwachstum
Verlängertes Überleben
• Präklinische Grundlage für klinische Kombinationsstudien von Lefitolimod mit CPI zur
Behandlung von Krebs geschaffen
22IMMUNMODULATORISCHER WIRKMECHANISMUS
Lefitolimod
• Lefitolimod führt zu einer Einwanderung von Immunzellen und weiteren Änderungen des
TME, die zur Vernichtung von Tumorzellen führen und die Wirkung von CPI verstärken
23LEFITOLIMOD UND CPI –
LAUFENDE UND GEPLANTE KLINISCHE STUDIEN
Kombinationsstudie Lefitolimod und Ipilimumab (Yervoy®) in soliden Tumoren
Zusammenarbeit mit MD Anderson Cancer Center, Texas, USA
Erste Kombinationsstudie von Lefitolimod mit dem bereits zugelassenen CPI Ipilimumab
(Yervoy®, Bristol-Myers Squibb)
Phase I Studie in Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
Teil 1: Evaluierung von Sicherheit, Verträglichkeit und Dosierungsfindung
weit fortgeschritten, Abschluss in 2018 geplant
Teil 2: Evaluierung von TME Effekten und erster Wirksamkeitssignale
frühes Stadium, Evaluierung möglicher Maßnahmen zur Beschleunigung
Weitere Kombinationsstudien Lefitolimod / CPI in soliden Tumoren
In fortgeschrittener Planung in Zusammenarbeit mit führenden klinischen Zentren
Initiierung in Abhängigkeit von Finanzierung
• Erstes Datenpaket zur Sicherheit einer Lefitolimod / CPI Kombination und empfohlener
Dosis in 2018 erwartet, weitere Studien in Planung
24VON TEACH ZU TITAN – WEICHENSTELLUNG FÜR
WEITERE LEFITOLIMOD ENTWICKLUNG IN HIV
TEACH - Lefitolimod und ART in HIV
Sehr gute immunstimulatorische Wirkung gezeigt
Monotherapie reicht im allgemeinen nicht aus um das Virusreservoir signifikant und
nachhaltig zu reduzieren
Günstiges Sicherheitsprofil auch in Kombination mit ART bestätigt
• Solide Grundlage für zukünftige Kombinationsstudien mit weiteren anti-HIV Wirkstoffen
TITAN - Lefitolimod, virus-neutralsierende Antikörper und ART in HIV
Zusammenarbeit mit Aarhus Universitätsklinik, Rockefeller Institut und weiteren
renommierten internationalen Zentren
Finanzierung durch Fördermittel von Gilead
Geplanter Studienstart in 2018
• Nächster Entwicklungsschritt in HIV gesichert
• „Externe Bestätigung“ des Potentials von Lefitolimod in HIV durch ausgewiesene Experten und
führendes Pharmaunternehmen
25 Legende: ART antiretrovirale TherapieENANDIM® -
TLR9-AGONISTEN DER NÄCHSTEN GENERATION
Lineare Moleküle
Stabilität durch spezifische Eigenschaften bestimmter Grundbausteine
Einfache, kostengünstige Produktion
Keine chemische Modifizierung
Gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil erwartet
Breite Immunaktivierung und ausgeprägte Anti-Tumor-Effekte
Unter Monotherapie und in Kombination mit CPI
In Zellkultur und verschiedenen Tumormodellen
Start der klinischen Entwicklung geplant für 2019
• Vereint Wirksamkeit und Sicherheit mit einfachem und kostengünstigem
Produktionsverfahren
26ZUSAMMENFASSUNG UND AUSBLICK
Indikation PC Ph I Ph II Ph III
April 2020
Metastasierender Darmkrebs
(mCRC) IMPALA (MGN)
Primär-
analyse
Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) IMPULSE (MGN) Evaluierung/Planung
weiterer Studien 2018
Lefitolimod
Analyse 2018/2019
Fortgeschrittene solide Tumoren
MD Anderson Weitere CPI Kombinations-
(+ Ipilimumab) studien in Planung
Humanes Immundefizienz-Virus
(HIV) (Aarhus)
TEACH Basis für TITAN
2018
HIV (Aarhus)
TITAN
(+ Virus-neutralisierende Antikörper)
EnanDIM®
Krebs / 2019
Infektionskrankheiten
• Datenbasis gestärkt, klare nächste Schritte definiert
27AGENDA • Unternehmensüberblick und Umsetzung „Next Level“ Strategie • Präklinische & klinische Entwicklung • Finanzlage und Aktie • Erläuterung der Beschlussvorlagen • Ausblick 2018 • Tagesordnung Hauptversammlung 28
KENNZAHLEN 2017
In Mio. € 2017 2016 ∆
F&E Aufwendungen 14,0 17,0 -18 %
EBIT -18,7 -21,0 -11 %
Cash Flow aus betrieblicher Tätigkeit -19,1 -19,3 -1 %
Cash Flow aus Finanzierungstätigkeit 5,1 15,2 -66 %
Monatlicher Barmittelverbrauch 1,7 1,7 0%
In Mio. € 31.12.2017 31.12.2016 ∆
Bilanzsumme 8,1 21,4 -62 %
Liquide Mittel 6,5 20,5 -68 %
Eigenkapital -4,9 11,8 n. a.
Eigenkapital in % der Bilanzsumme -60 55 n. a.
• Rückgang F&E Aufwand und entsprechender Barmittelrückgang aufgrund der Beendigung
der Patientenrekrutierung für die IMPALA Studie und dem Abschluss der IMPULSE Studie
29KENNZAHLEN Q1 2018 In Mio. € Q1 2018 Q1 2017 ∆* Umsatzerlöse 3,0 0,0 n. a. F&E Aufwendungen 2,9 3,9 -26 % EBIT -0,7 -5,1 -86 % Cash Flow aus betrieblicher Tätigkeit -4,6 -6,0 -24 % Cash Flow aus Finanzierungstätigkeit 6,3 4,9 +29 % Monatlicher Barmittelverbrauch 1,6 2,0 -22 % In Mio. € 31.03.2018 31.12.2017 ∆ Bilanzsumme 13,1 8,1 +62 % Liquide Mittel* 8,3 6,5 +27 % Eigenkapital 0,2 -4,9 n. a. Eigenkapital in % der Bilanzsumme 1,2 -60 n. a. * Exklusive 3 Mio. € von ONCOLOGIE • F&E-Aufwand unter Vorjahreszeitraum, da Schwerpunkt auf IMPALA-Studie • EBIT aufgrund des ersten Lizenzumsatzes wesentlich über Vorjahreszeitraum 30
AKTIONÄRSSTRUKTUR – SCHÄTZUNG JANUAR 2018
Global Derivative Trading GmbH, DEERFOLGTE KAPITALMASSNAHMEN 2017 UND 2018
In Mio. €
• Wandelschuldverschreibung 2017/2025
~5,00
• Aktienbezugsvereinbarung mit GCF ( 2 Tranchen realisiert) 1,05
• Barkapitalerhöhung mit Bezugsrechten ~5,00
• Rahmenvertrag mit EHGO (2 Tranchen platziert und gewandelt) 1,00
Mittelzufluss ~12,00
• Weitere Finanzierung notwendig
32 Legende: EHGO European High Growth Opportunities | GCF Global Corporate FinanceFINANZIERUNG AUF BREITERE BASIS GESTELLT (1/3)
Abschluss einer Aktienbezugsvereinbarung mit dem US Investor Global Corporate
Finance “GCF” im Oktober 2017
• MOLOGEN hat das Recht bis zu 3,4 Mio. Aktien (heutige Basis) bis März 2020 zu
platzieren
• Neue Aktien können in Tranchen von jeweils bis zu 1 Mio. € - in Abhängigkeit des
Handelsvolumens und des Aktienkurses ausgegeben werden
• Erste Abrufe mit Mittelzufluss von zusammen 1,05 Mio. € in 2017 und 2018 bereits
realisiert
• Verbreiterung und Internationalisierung der Aktionärsbasis angestrebt
33FINANZIERUNG AUF BREITERE BASIS GESTELLT (2/3)
Unterzeichnung eines Rahmenvertrags mit dem Luxemburger European High Growth
Opportunities Securitization Fund “EHGO” im Februar 2018
• MOLOGEN kann über einen Zeitraum von zwei Jahren bei EHGO Schuldverschreibungen
im Wert von insgesamt bis zu 12 Mio. € platzieren
• Wandlung der jeweiligen Schuldverschreibungen durch EHGO jederzeit; allerdings Pflicht
zur Wandlung nach Ablauf von 12 Monaten ab Ausgabe der relevanten Tranche
• Keine Verzinsung und Zwangswandlung zum Laufzeitende
• Zwei Tranchen realisiert: Mittelzufluss von zusammen 1 Mio. € in 2018
• Beide Tranchen wurden seitens EHGO bereits in Aktien gewandelt
• Verbreiterung und Internationalisierung der Aktionärsbasis angestrebt
34FINANZIERUNG AUF BREITERE BASIS GESTELLT (3/3)
Bezugsrechtkapitalerhöhung im März 2018
• Ausnutzung des Genehmigten Kapitals 2017 von 34.771.185 € um 2.357.368 € auf
37.128.553 € gegen Bareinlage. durch Ausgabe von 2.357.368 neuen Stückaktien
• Die Kapitalerhöhung wurde im vollen Umfang im Markt platziert
• Von bestehenden Aktionären wurden insgesamt 1,48 Mio. neuen Aktien erworben, was
einer Quote von 63% entspricht.
• Bezugs- und Erwerbspreis : 2,12 € je Aktie
• Bruttoerlöse von 4,99 Mio. € erzielt
35VERLAUF AKTIENKURS JANUAR 2014 – MAI 2018
250%
200%
150%
2. Jan. 14:
11,79 €
100%
4. Jan. 16:
50% 4,83 € 2. Jan. 17:
31. Mai 18
0,93 €
2. Jan. 15: 1,49 €
6,06 €
2. Jan. 18:
0% 2,62 €
Jan. 14 Jan. 15 Jan. 16 Jan. 17 Jan. 18
MOLOGEN AG (XETRA) TecDAX DAXsub Biotech Perf.
36VERLAUF AKTIENKURS JANUAR 2017 – DEZEMBER 2017
300%
16.2.17 8.8.17
PM – Ergebnisse Ad-Hoc – TEACH
TEACH Studienergebnisse
15.5.17
200% PM – IMPALA Ende 29. 12.17
Rekrutierung
2,27 €
13.2.17
Bekanntgabe 22.4.17
neuer CMO Ad-Hoc –
Ergebnisse
IMPULSE
100% 24.10.17
Ad-Hoc - GCF
02.1.17 10.1.17
1,49 € PM Gilead-
18.12.17
Förderung 25.8.17
Ad-Hoc –
Ad-Hoc – iPharma
Kapitalerhöhung
Term Sheet
0%
Jan. 17 Apr. 17 Jul. 17 Okt. 17
MOLOGEN AG (XETRA) DAXsub Biotech Perf. TecDAX
37 Legende: EHGO European High Growth Opportunities | PM PressemeldungVERLAUF AKTIENKURS JANUAR – MAI 2018
125% 13.2.18 20.2.18
PM – Lizenzvertrag PM – EHGO
ONCOLOGIE
02.01.18
2,62 €
100%
21.3.18
Verschiebung Zahlen
2017 und HV
20.4.18
Ad-Hoc – CEO
75% 14.3.18
PM – Abschluss
Kapitalerhöhung
15.2.18 25.04.18
1.2.18
Ad-Hoc – Kapital- FY 2017
PM – Beschluss
erhöhung aus
zweite Kapitalerhöhung
genehmigtem Kapital 6.4.18 26.4.18
50%
PM – Auswertung Ad-Hoc – Kapital-
herabsetzung 31.05.18
Daten IMPULSE
0,93 €
27.4.18
PM – Auswertung
IMPALA
25%
Jan. 18 Feb. 18 Mrz. 18 Apr. 18 Mai. 18
DAXsub Biotech Perf. MOLOGEN AG (XETRA) TecDAX
38 Legende: EHGO European High Growth Opportunities | PM PressemeldungAGENDA • Unternehmensüberblick und Umsetzung „Next Level“ Strategie • Präklinische & klinische Entwicklung • Finanzlage und Aktie • Erläuterung der Beschlussvorlagen • Ausblick 2018 • Tagesordnung Hauptversammlung 39
WEITERE FINANZIERUNG Ausgangslage: • Reichweite der vorhandenen finanziellen Mittel begrenzt • Weiterhin hoher Barmittelbedarf, insbesondere für: • Fortführung der laufenden Studien, im Wesentlichen für IMPALA • Upscaling der Produktion auf Marktmaßstab • Regulatorische Vorbereitungen zur Marktzulassung von Lefitolimod Voraussetzungen schaffen: • Kapitalzusammenlegung ermöglicht weiterhin die Finanzierung (TOP 6 & 7): • Aktienkurs nach Aktienzusammenlegung wieder über Nominalwert • Schaffung neuer Kapitalia in erforderlichem Umfang (TOP 10 & 11) • Aktienzusammenlegung sichert Finanzierungsfähigkeit 40
TOP 7: AKTIENZUSAMMENLEGUNG 5:1
Eckpunkte der Aktienzusammenlegung:
• „Technische“ Aktienzusammenlegung im Verhältnis 5:1: Von rund 37,7 Mio. Aktien auf
rund 7,5 Mio. Aktien (neues Grundkapital von rund 7,5 Mio. €)
• Entsprechende Umrechnung des Aktienkurses am ersten Tag der börsentechnischen
Umstellung
• Aktienzusammenlegung hat erhebliche Konsequenz für MOLOGEN:
Sicherung der Finanzierungsfähigkeit
• Technisch wird Kapitalherabsetzung durch die aufgelaufenen Verluste möglich:
Verrechnung aufgelaufener Verluste mit Kapitalrücklage
• Umsetzung der Aktienzusammenlegung erfolgt über das Depotbankensystem; d.h.
Aktionäre müssen nichts weiter tun
• Sicherstellung der Finanzierungsfähigkeit
41BILANZ NACH HGB ZUM 30. APRIL 2018
Aktiva in T€
Anlagevermögen 38
Umlaufvermögen 11.761
Guthaben bei Kreditinstituten und Kassenbestand 9.419
Rechnungsabgrenzungsposten 1.823
Bilanzsumme 13.622
Passiva in T€
Eigenkapital -218
Gezeichnetes Kapital 37.686
Kapitalrücklage 110.849
Bilanzverlust -148.753
Rückstellungen 3.644
Verbindlichkeiten 8.319
Rechnungsabgrenzungsposten 1.876
Bilanzsumme 13.622
• Kapitalherabsetzungsbetrag von 30,15 Mio. € durch eingetretene Verluste gedeckt
42TOP 10 & 11: NEUE KAPITALIA
Genehmigtes Kapital (TOP 10)
• Aufhebung des Genehmigten Kapitals 2017
• Schaffung Genehmigtes Kapital 2018
• 50 % des neuen Grundkapitals (= 3.768.643 neue Aktien) nach Wirksamkeit der unter
TOPs 6 & 7 vorgeschlagenen Aktienzusammenlegung
• Ausschluss des Bezugsrechts:
• bis zu 10 % bei Kapitalerhöhungen gegen Bareinlagen
• bis zu 30 % bei Sacheinlagen
Bedingtes Kapital (TOPs 8 , 9 &11)
• Aufhebung der noch verfügbaren alten Bedingten Kapitalia (TOPs 8 & 9)
• Schaffung Bedingtes Kapital 2018 (TOP 11):
• 20 % des Grundkapitals (= 1.507.457 neue Aktien) nach Wirksamkeit der unter TOPs
6 & 7 vorgeschlagenen Aktienzusammenlegung
• Schaffung neuer Kapitalia notwendig, um schnell und flexibel erforderliche
Kapitalmaßnahmen durchzuführen
43ZUKÜNFTIGE FINANZIERUNG NACH
AKTIENZUSAMMENLEGUNG
• Nutzung der bestehenden Finanzinstrumente Aktienbezugsvereinbarung (GCF) und
Rahmenvereinbarung zu Wandelschuldverschreibungen (EHGO)
• Weitere Kapitalmaßnahmen notwendig in Abhängigkeit von weiteren Partnering- und
Lizenzvereinbarungen
• Vorabzahlungen bei weiteren Partnerschaften zu erwarten
• Somit begrenzte Verwässerung wahrscheinlich
• Kapitalmaßnahme mit Bezugsrechten derzeit für die zweite Jahreshälfte geplant –
in Abhängigkeit von Marktkonditionen und vorbehaltlich der Billigung eines etwaig
erforderlichen Wertpapierprospekts
• Absicherung der mittelfristigen Finanzierung durch Bezugsrechtskapitalerhöhung
44AGENDA • Unternehmensüberblick und Umsetzung „Next Level“ Strategie • Präklinische & klinische Entwicklung • Finanzlage und Aktie • Erläuterung der Beschlussvorlagen • Ausblick 2018 • Tagesordnung Hauptversammlung 45
AUSBLICK 2018 (1/2)
• Fokus auf marktnahes Hauptprodukt Lefitolimod und den Nachfolgemolekülen EnanDIM®
• IMPALA (Darmkrebs): Behandlungen laut Studienprotokoll fortsetzen
• IMPULSE (Lungenkrebs): Analysen mit internationalen Experten führen zu
Folgeentwicklungsstrategie
• Abschluss Patientenrekrutierung für Kombinationsstudie mit Ipilimumab (Yervoy®)
• TITAN: Vorbereitung Studienstart
• EnanDIM®: Präklinisches Studienprogramm voranbringen
• Abschluss präklinische Entwicklung; Diskussion zu potentiellem klinischen
Studienprogramm
46AUSBLICK 2018 (2/2)
• ONCOLOGIE: Zusätzliche Entwicklungsprogramme für Lefitolimod definieren
• Produktion: Upscaling und Auslagerung der Produktion weiter voranbringen
• Partnergespräche: zusätzliche Lizenzverträge für weitere Regionen abschließen
• Finanzierung mittelfristig sicherstellen
• F&E-Ausgaben werden auf Grund der fortschreitenden Studien und Upscaling der
Produktion auf vergleichbarem Niveau verbleiben
• Geschäftsergebnis auf oder über Vorjahresniveau erwartet - abhängig von zusätzlichen
Partnerschaften und der daraus resultierenden Finanzierungsstruktur
47AGENDA • Unternehmensüberblick und Umsetzung „Next Level“ Strategie • Präklinische & klinische Entwicklung • Finanzlage und Aktie • Erläuterung der Beschlussvorlagen • Ausblick 2018 • Tagesordnung Hauptversammlung 48
TAGESORDNUNG: TOP 1 - 6
1. Vorlage des festgestellten Jahresabschlusses, des gebilligten Einzelabschlusses nach §
325 Abs. 2a HGB, des Lageberichts des Vorstands, des Berichts des Aufsichtsrats sowie
des erläuternden Berichts des Vorstands zu den Angaben nach § 289f HGB, jeweils für
das zum 31. Dezember 2017 beendete Geschäftsjahr
2. Entlastung der Mitglieder des Vorstands für das Geschäftsjahr 2017
3. Entlastung der Mitglieder des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2017
4. Wahl des Abschlussprüfers für das Geschäftsjahr 2018 und des Prüfers für eine etwa
vorzunehmende prüferische Durchsicht von Zwischenfinanzberichten im Geschäftsjahr
2018 sowie eines Zwischenfinanzberichts zum 31. März 2019
5. Wahl eines neuen Aufsichtsratsmitglieds
6. Beschlussfassung über die Herabsetzung des Grundkapitals im Wege der Einziehung
von 4 Aktien durch die Gesellschaft sowie über die Änderung der Satzung
49TAGESORDNUNG: TOP 7 - 11
7. Beschlussfassung über die Herabsetzung des Grundkapitals der Gesellschaft in
vereinfachter Form zur Deckung von Verlusten sowie die Änderung der Satzung
8. Beschlussfassung über die Aufhebung des Bedingten Kapitals 2010 und
Satzungsänderung
9. Beschlussfassung über die Aufhebung der am 28. April 2017 erteilten Ermächtigung zur
Ausgabe von Aktienoptionen an Mitglieder der Geschäftsführung sowie Arbeitnehmer der
Gesellschaft, die Aufhebung des Bedingten Kapitals 2017-2 und Satzungsänderung
10. Beschlussfassung über die Aufhebung des bisherigen genehmigten Kapitals 2017 und
Schaffung eines Genehmigten Kapitals 2018, Ermächtigung zum Ausschluss des
Bezugsrechts der Aktionäre und Satzungsänderung
11. Beschlussfassung über die Aufhebung der bestehenden Ermächtigung 2017
und des Bedingten Kapitals 2017-1, über die Ermächtigung zur Ausgabe von
Wandelschuld- und/oder Optionsschuldverschreibungen, auch unter Ausschluss des
Bezugsrechts, über die Schaffung eines Bedingten Kapitals 2018 und Satzungsänderung
50VIELEN DANK FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT! 51
HAUPTVERSAMMLUNG 2018 DR. MARIOLA SÖHNGEN – VORSTANDSVORSITZENDE (CEO) DR. MATTHIAS BAUMANN – MITGLIED DES VORSTANDS (CMO) WALTER MILLER – MITGLIED DES VORSTANDS (CFO) BERLIN, 8. JUNI 2018 52
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