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Wenn Visionen Wirkung zeigen –
unsere Erfolgsgeschichte
© BIOTRONIK SE & Co. KG
Alle Rechte vorbehalten.
Technische Änderungen vorbehalten.
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin / Germany
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363 479/F/1812
Fax + 49 (0) 30 6852804
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Von Anfang an
ein klares Ziel
Perfekt auf den menschlichen
Körper abgestimmte Technologie
Zwei junge Studenten, Max Schaldach und Otto Franke,
entwickelten 1963 in ihrer Berliner Wohnung den ersten
implantierbaren Herzschrittmacher Deutschlands. So begann die
Mission von BIOTRONIK, Technologie perfekt auf den menschlichen
Körper abzustimmen, und so die Gesundheit aller Menschen zu
fördern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Damit setzten wir
unseren Leitgedanken „Excellence for Life“ in die Tat um.
Mehr als 50 Jahre später ist BIOTRONIK ein weltweit führendes
Medizintechnikunternehmen, das jährlich Millionen von Patienten in
über 100 Ländern das Leben rettet und ihre Lebensqualität verbessert.
Über 20 Millionen BIOTRONIK Produkte wurden bisher implantiert.
Auch weiterhin werden wir mit vollem Einsatz innovative kardio- und
endovaskuläre Lösungen entwickeln.
Reisen Sie mit uns durch unsere Erfolgsgeschichte und erfahren Sie,
wie wir den Therapiestandard auch für kommende Generationen
prägen werden.
Max Schaldach mit Kommilitonen von
der Technischen Universität Berlin
1
Eine Vision wird
Jede Sekunde…
Wirklichkeit
B
fließt Ihr Blut
eine Strecke von
1m
schlagen
4,2
neugeborene Herzen
zum ersten Mal
Jede Sekunde zählt
Ja, ich will!
bewegt sich die Erde auf
Wenn Technologie auf den menschlichen Körper trifft, ist das ein
ihrer Umlaufbahn
besonderer Moment. Denn dann zeigt Technologie ihre Wirkung.
29,78 km heiraten
2
Dieser spezielle Moment verändert das Leben eines Menschen.
1963 entwickelten wir den ersten Herzschrittmacher Deutschlands –
Menschen für uns der erste dieser besonderen Momente. Wir sind schnell
gewachsen, und bald konnten mehr als 10.000 Menschen pro Jahr
die Auswirkungen unserer Technologie spüren. Bis 1998 haben wir
schlagen jährlich mehr als 100.000 Leben völlig verändert. Heute verbessert
unsere Technologie mehr als 1,3 Millionen Menschenleben pro Jahr.
pumpt Ihr Herz
7.000.000.000+ Doch damit nicht genug. Unser höchstes Ziel ist es, diesen
~ 85 ml
menschliche Herzen entscheidenden Moment in jeder Sekunde eines jeden Tages
entstehen zu lassen.
Ein ehrgeiziger Plan, denken Sie? Absolut! Aber alle großen
Errungenschaften beginnen mit einer mutigen Idee. Wir werden so
lange forschen, erfinden und testen, bis wir dieses Ziel erreicht haben!
2 3
Unser komplettes Portfolio für Herz-Kreislauf-
Patienten Wenn Visionen
Wirkung zeigen
Seit unseren Anfängen im Bereich des Herzrhythmusmanagements (CRM) haben wir unser Angebot auf
die Elektrophysiologie (EP) und die Vaskuläre Intervention (VI) ausgedehnt, um den heutigen
Herausforderungen im Gesundheitswesen gerecht zu werden.
Wir glauben an Sicherheit ohne Kompromisse, Kompetenz in der
Sache und Stärke durch Unabhängigkeit. Wir hinterfragen den
Herzrhythmusmanagement Status quo kritisch und wir übernehmen Verantwortung. Diese
fünf Kernprinzipien bilden für uns den Handlungsrahmen, in
Aufmerksamkeit für jedes Detail dem wir aus Wünschen und Ideen Erfolge machen.
Wir sind spezialisiert auf innovative Technologien,
die das menschliche Herz wieder in einen normalen Einsatz der sich auswirkt:
Rhythmus bringen. Unser Portfolio umfasst
Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren,
Elektroden, einsetzbare Herzmonitore und digitale auf die
Gesundheitslösungen wie die BIOTRONIK Home- 1
Monitoring®-Technologie – eine bahnbrechende
Sicherheit
Innovation in der vernetzten Fernnachsorge von
Herzpatienten. auf die Praxis
2
Vaskuläre Intervention
Technik auf höchstem Niveau
BIOTRONIK hat Innovationen entwickelt, die heute
als Industriestandards gelten. Beispielhaft sind der
resorbierbare Magnesium-Scaffold und der
Medikament-freisetzende Stent. Wir sind stolz
darauf, eine umfassende Produktpalette an Stents,
auf die Zuverlässigkeit
Ballonkathetern und Führungsdrähten zur 3
Behandlung von Patienten mit kardio- und
endovaskulären Erkrankungen anzubieten.
auf die
Elektrophysiologie 4
Ergebnisse
Wegweisende Innovation
Im Zentrum unseres wachsenden EP-Portfolios steht
unsere GoldTip-Ablationstechnologie: Sie ermöglicht
alle Formen der gekühlten und ungekühlten
Hochfrequenzablation. Eine breite Palette von
auf die
Diagnostikkathetern, integrierten externen Geräten 5
und weiterem Zubehör rundet unser Angebot ab. Gesellschaft
4 5
1
„Beim Thema Sicherheit gehen wir keine
Kompromisse ein. Dieser Leitsatz ist und bleibt
unsere oberste Priorität. Wir geben bei der
Entwicklung alles und schauen nicht auf die Uhr.
So entstehen marktreife Produkte, hinter denen
wir mit ganzer Überzeugung stehen.“
Sicherheit ist auch eine
Frage der Zeit
Auswirkung auf Unsere Defibrillatoren und
Herzschrittmacher testen wir
die Sicherheit
über 40.000 Stunden lang.
Wir verbrauchen rund 12.000
Sichere und Probestücke in mehr als 80
Tests, um neue Stents und
widerstandsfähige Produkte Ballons zu entwickeln.
In der vernetzten Welt von heute ist jedes Unternehmen bei Mehr als 15 % aller Mitarbeiter
der Entwicklung für die Internetsicherheit seiner Produkte an unserem Hauptsitz in Berlin
selbst verantwortlich. Als Pionier der Fernnachsorge- sind in einer spezifischen
Technologie nehmen wir diese Verantwortung bereits seit Qualitätssicherungsfunktion tätig.
2001 ernst. BIOTRONIK hat die Internetsicherheit in sein
Qualitätsmanagementsystem integriert und berücksichtigt
sie in jeder Phase seiner Forschung und Entwicklung. Dank eines sorgsam entwickelten
Herzimplantate mit BIOTRONIK Home Monitoring® sind Verfahrens können wir mögliche
sicher und widerstandsfähig. Das gilt für die Abgabe von Cybersicherheitsrisiken, denen
Therapien ebenso wie bei der Erfassung diagnostischer Daten unsere Produkte und Systeme für
außerhalb der klinischen Umgebung. Auch während der die Fernnachsorge ausgesetzt sind,
Fernnachsorge sowie bei der Nutzung von Programmier- und identifizieren und kontrollieren.
Patientengeräten ist auf sie Verlass.
6 7
2
„Wir bieten gut durchdachte und fachgerechte
Lösungen. Unser Wissen sowie unsere
jahrzehntelange Erfahrung in Produktforschung,
-entwicklung und -implementierung teilen wir gern
mit anderen. Unsere Mitarbeiter sind zudem immer
ansprechbar und kennen sich gut aus – das ist das
einfache Geheimnis unserer langjährigen
Kundenbeziehungen und Verkaufserfolge.“
Auswirkung auf
die Praxis Service
Wir denken, dass es in der Geschäftswelt nicht nur um den Verkauf gehen sollte.
Auch Service ist Herzenssache.
24
7
Persönlicher Sofortige Bearbeitung Technischer Support
Kundensupport von Fragen und rund um die Uhr
innerhalb von 24 Bedenken von für das medizinische
Stunden weltweit Patienten Fachpersonal weltweit
8 9
Starker Partner in der medizinischen
Fachwelt
BIOTRONIK investiert in den Wissenstransfer und in die Ausbildung von Ärzten.
Wir entwickeln maßgeschneiderte Lösungen und bieten gezielte Beratung für
nicht-klinische Entscheidungsträger. Hierbei helfen uns vor allem die
Rückmeldungen unserer Kunden. In Workshops, Kursen und Praxis-
veranstaltungen schulen wir Ärzte darin, neue Produkte und therapeutische
Lösungen gezielt einzusetzen. Das gilt sowohl bei der Diagnose als auch bei der
Behandlung kardio- und endovaskulärer Erkrankungen.
2
Wissen teilen
1
Wir unterstützen Schulungen und Fortbildungen.
Unser fundiertes Fachwissen ermöglicht es Ärzten und
medizinischem Fachpersonal, auch in einem sich ständig
wandelnden Gesundheitssystem die bestmögliche Versorgung
bereitzustellen. Dazu bieten wir lokal, regional und über digitale
Plattformen Schulungen an. Gleichzeitig zielen unsere globalen
Programme darauf ab, Experten auf der ganzen Welt zusammen-
zubringen, um ihre Praxiserfahrungen auszutauschen.
Das International Fellows Program für Ärzte (IFP) bietet
erstklassige medizinische Weiterbildung zu den neuesten Fragen
Vertrauen durch Partnerschaften der Elektrophysiologie und des Herzrhythmusmanagements.
Die EPIC Alliance für Frauen in Forschung und Medizin ist ein
Entwicklung maßgeschneiderter Lösungen auf der Grundlage globales Netzwerk von über 200 Elektrophysiologinnen und
von Praxisfeedback Spezialistinnen für Herzimplantate.
Bei BIOTRONIK stehen die Rückmeldungen von Ärzten im
Vordergrund. Aus diesem Grund bieten wir Programme wie iBio an. Das European Physician Education Program (E-PEP) unterstützt
Diese verbinden Ärzte direkt mit unseren Ingenieuren. Das hilft ein Ärzte bei der Fortbildung zum zertifizierten Spezialisten für
gemeinsames Verständnis und Lösungen zu entwickeln, die noch Herzimplantate nach den Vorgaben der EHRA (European Heart
besser auf die Bedürfnisse der Mediziner eingehen. Rhythm Association).
Effiziente Beratung im nicht-klinischen Sektor Das Global Ambassador Program (GAP) ist ein Netzwerk von
Die heutigen Gesundheitssysteme üben einen enormen Druck auf lokalen Experten für alle Produkte der Vaskulären Intervention
die Krankenhäuser aus. Für sie gilt es, eine außergewöhnliche von BIOTRONIK.
Versorgung zu leisten, gleichzeitig aber noch Kosten einzusparen.
Programme wie iHear von BIOTRONIK unterstützen hochrangige Die Cardiac Device Expert App ist ein digitales Schulungstool, mit
Verantwortliche darin, gemeinsam über Herausforderungen zu dem Mediziner ihr Wissen und ihre Erfahrung jederzeit und
diskutieren und mögliche Lösungen zu finden. überall mithilfe von über 70 Musterfällen und regelmäßigen
Webinaren testen können.
10 11
3
„Wir bauen auf Talente und Ressourcen in unseren
eigenen Reihen. Als unabhängiges und inhaber-
geführtes Unternehmen unterscheiden wir uns von
anderen Unternehmen. Schon seit unseren Anfängen
vertrauen wir auf unsere eigenen Ressourcen und vor
allem auf unser Fachwissen. Wir arbeiten vollständig
vertikal integriert, stellen alle Produkte und wichtigen
Komponenten intern her. So schaffen wir zuverlässig
die besten Ergebnisse.“
Auswirkung auf
die Zuverlässigkeit Stabilität und Stärke durch
Unabhängigkeit
Unternehmen BIOTRONIK ist inhabergeführt – das verschafft uns Vorteile. Wir
in Privatbesitz können uns die Zeit nehmen, die Dinge richtig zu machen und
entscheidende, langfristige Investitionen zu tätigen, ohne dabei
unsere Werte über Bord zu werfen. Dank dieser Unabhängigkeit
können wir unserem Anspruch auf höchste Sicherheit und
Qualität gerecht werden.
12 13
Hausgemacht: Von
der Idee zum Produkt
Wir stehen voller Überzeugung hinter unseren
Produkten und digitalen Lösungen.
Schließlich erforschen, entwickeln und
fertigen wir alle kritischen Komponenten
selbst. Vertikale Integration und die
Gewinnung von Top-Talenten sind der
Schlüssel zu unserem Geschäftserfolg.
Höchste Sicherheit durch
unabhängige Ressourcen
Produktionsstandorte
in High-Tech-Ländern Wir forschen, entwickeln und fertigen ausschließlich in vier Kultur der Exzellenz
High-Tech-Ländern. So können wir unseren Kunden zusichern,
dass unsere Produkte von den qualifiziertesten Fachkräften der
Der Erfolg eines Unternehmens gründet immer auf dem Erfolg
Branche hergestellt werden:
seiner Mitarbeiter. Wir sind stolz darauf, Fach- und Führungskräfte
aus den Bereichen Informatik, Ingenieurwissenschaften und
• Deutsche Ingenieurskunst Naturwissenschaften weiterzubilden und sie auf ihren Einsatz
• Schweizer Präzision optimal vorzubereiten. So sind sie den Veränderungen und
• US-amerikanische Erfindungsgabe Neuerungen in der kardio- und endovaskulären Therapie immer
schon einen Schritt voraus.
• High-Tech aus Singapur
Für sein Streben nach Innovation und Qualität wird BIOTRONIK
weltweit anerkannt. Diese Überzeugung hat bei uns eine tief
verwurzelte und nachhaltige Unternehmenskultur geschaffen, die
unsere Mitarbeiter als unser wertvollstes Kapital betrachtet.
Die Erfüllung unserer Unternehmensziele erfordert ein hohes Maß
an Einsatz und eine kontinuierliche Bereitschaft zum Lernen.
Deshalb legen wir besonderen Wert darauf, unsere Mitarbeiter zur
kontinuierlichen Erweiterung ihrer Fähigkeiten zu ermutigen.
14 15
4
„Mit dem Status quo geben wir uns nicht zufrieden.
Wir arbeiten daran, die aktuellen Branchenstandards
fortlaufend zu verbessern. Außerdem wollen wir am
Markt stets mit den besten und zuverlässigsten
Produkten vertreten sein. Denn unser erklärtes Ziel
– und zugleich unser Antrieb – ist es, Patienten
konsequent darin zu unterstützen, ihr Leben voll und
ganz auszukosten.“
Auswirkung auf
die Ergebnisse
Bessere Patientenversorgung
und Ergebnisse
Wir bringen die Medizintechnik voran. BIOTRONIK ist auf dem
Weltmarkt Wegbereiter bahnbrechender Innovationen. Auf
Forschung und Entwicklung liegt für uns ein besonderer Fokus,
um die Diagnose, Behandlung und Prävention von Krankheiten
kontinuierlich zu verbessern. Unsere wegweisenden Produkt-
neuheiten helfen, Arbeitsprozesse in der praktischen Medizin
zu verbessern. Zudem tragen sie zu optimalen klinischen
Ergebnissen wie zur Kosteneffizienz bei.
16 17Beispielhafte Innovationen, GoldTip-
Ablation
richtungsweisend für die
Branche Die Hochfrequenz-Ablation muss für
Patienten und Ärzte so sicher wie
möglich sein.
Die einzigartige GoldTip-Ablation verfügt
BIOTRONIK über eine Wärmeleitfähigkeit, die bis zu
Home Monitoring® vier Mal höher ist als die herkömmlicher
Katheter. Das Modell AlCath Flux eXtra
Ärzte sollten in der Lage sein, mögliche kardiale Ereignisse Gold bietet zusätzlich eine schnellere
früher zu erkennen. und effizientere Kühlung, wodurch es zu
BIOTRONIK ist mit seiner mehrfach ausgezeichneten Home- einem der effektivsten und sichersten
Monitoring-Technologie, die tagesaktuell klinisch relevante Verfahren für Patienten mit
Informationen vom Patientengerät an den Arzt sendet, Vorhofflimmern wird.
Vorreiter in der Telemedizin. Wie in mehreren wegweisenden
Studien nachgewiesen wurde, reduziert BIOTRONIK Home
Monitoring signifikant die Mortalität und die Anzahl der
Krankenhausaufenthalte von Patienten – ohne zusätzliche DX-
Kosten.1 System
Unangemessene Schocks für ICD-Patienten sind auf ein
Minimum zu reduzieren.
Das DX-System ist der weltweit einzige Einkammer-
Defibrillator, der Vorhofflimmern gezielt erkennen kann.
Mit einer einzigen Elektrode kann das System Rhythmus-
störungen in den Vorhöfen und Ventrikeln präzise erkennen,
sodass der Patient weniger unangemessene Schocks erhält.
Closed-Loop-
MRI Stimulation
AutoDetect
Ein Herzimplantat sollte die Herzfrequenz
Ein Herzimplantat muss Patienten nicht von eines Patienten auf möglichst natürliche
notwendigen MRT-Untersuchungen abhalten. Weise anpassen.
Aus dieser Überzeugung heraus haben wir ein Starke Emotionen oder mentale Belastung?
komplettes Portfolio an MRT-tauglichen Die Closed-Loop-Stimulation (CLS) stimmt
Produkten entwickelt, darunter Herzschritt- Technologie ganz genau auf den menschlichen
macher, implantierbare Defibrillatoren, Körper ab. Das gelingt, indem sie nicht nur auf
Implantate zur kardialen Resynchronisations- eine Zunahme der physischen Aktivität,
therapie, Elektroden und Herzmonitore. Unser sondern auch auf akute mentale Belastung im
neuestes Feature ist ein Sensor, der auto- vegetativen Nervensystem reagiert. CLS steht
matisch erkennt, wenn sich ein Patient in darüber hinaus für einen Algorithmus, der
einer MRT-Umgebung befindet. kontinuierlich vom menschlichen Körper lernt
MRI AutoDetect erhielt 2016 den Cardiostim und sich ihm anpasst, um sein Reaktions-
Innovation Award in der Kategorie Best verhalten im Lauf der Zeit zu verbessern.
Practice Improvement.
18 1 Guedon-Moreau L et al. Eur Heart J. 2013, 34(8). 19Magmaris Klinische Forschung für die
Es muss einen Weg geben, die Probleme herkömmli-
Antworten von morgen
cher permanenter Metall-Stents, wie z. B. Spätfolgen,
zu beheben. Wir sind stolz darauf, immer wieder zu wissenschaftlichen Durchbrüchen
auf unserem Gebiet beizutragen. BIOTRONIK arbeitet eng mit der
Der neue Ansatz von BIOTRONIK zur Behandlung von
medizinischen Fachwelt zusammen, um Versorgungslücken zu schließen
Patienten mit koronarer Herzerkrankung erfordert
und Therapieentscheidungen und Richtlinien zu verbessern, wie
keinen permanenten Stent. Magmaris ist ein sich
beispielsweise die Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft für
natürlich auflösender Stent, der als resorbierbarer
Kardiologie (ESC).
Scaffold (Gerüst) bezeichnet wird und im Bereich der
vaskulären Therapie ganz neue Perspektiven eröffnet
hat. Magmaris besteht aus Magnesium und ist mit
einem Medikament beschichtet, um das Gefäß offen zu
halten. Der neuartige Stent wird innerhalb von zwölf
50 %
Monaten fast vollständig im Körper resorbiert (95 % Verringerung
Magnesiumanteil). Klinische Studien1 zeigen keine
Hinweise auf eine Stentthrombose.
der Mortalität
Verringerung der Mortalität
38 % und Zahl der
Krankenhausaufenthalte „Kann Fernüberwachung die
Patientenergebnisse verbessern?“
Ja! Die IN-TIME-Studie zeigte eine
„Kann die HF-Ablation die Mortalität bei
Verringerung der Gesamtmortalität
Patienten mit Herzinsuffizienz wirksam
von über 50 %.5 Die ESC sprach sich
verringern?“
in ihren Richtlinien klar für die
Ja! Die CASTLE-AF-Studie zeigte, dass Fernüberwachung aus.
die Katheterablation von Vorhofflimmern
bei Herzinsuffizienzpatienten mit einer 0%
signifikanten Reduktion (38 %) des Thrombose
kombinierten Endpunkts aus Mortalität
und Hospitalisierungen aufgrund einer
Orsiro sich verschlechternden Herzinsuffizienz
verbunden ist.3 Dieser klinische Beitrag
„Sind resorbierbare Magnesium-Scaffolds
sicher und effektiv?“
Es muss einfacher werden, Medikamente im von BIOTRONIK ergänzt die kardiale Ja! Magmaris ist der erste Scaffold auf
Lauf der Zeit genau dort wirken zu lassen, wo Resynchronisationstherapie (CRT) und dem Markt, der aus dem natürlichen
der Körper sie braucht. die Fernüberwachung um eine Methode Element Magnesium hergestellt wird.
zur Behandlung fortgeschrittener Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurde
Orsiro, der erste Medikament-freisetzende Herzinsuffizienz. in der BIOSOLVE-II-Studie nachgewiesen.
Hybrid-Stent mit einer bioabsorbierbaren
Die Rate der definitiven / wahrscheinlichen
Beschichtung, bietet eine bessere Vorschub-
Scaffoldthrombose blieb nach 24 Monaten
fähigkeit und leichtere Passierfähigkeit als
bei 0 %.4
Produkte anderer Hersteller. Ultradünne Streben
(60 μm) ermöglichen einen besseren Blutfluss
und verursachen weniger Arterienverletzungen.
Das führt zu einer verbesserten Auskleidung der
Gefäße mit Endothelzellen und einem reduzier- 1 Waksman R. Safety and Clinical Performance of the Drug Eluting Absorbable Metal Scaffold
in the Treatment of Subjects with de Novo Lesions in Native Coronary Arteries at 12-Month Follow-Up –
ten Risiko für Restenose und Thrombose.2
BIOSOLVE-II and BIOSOLVE-III. Präsentiert auf tct 2017; 31. Oktober 2017; Denver, USA
2 Ielasi A und Tespili M. EMJ Int Cardiol. 2014(1). 3 Marrouche NF et al. N Engl J Med. 2018, 378.
4 Haude M et al. EuroIntervention. 2017, 13(4). 5 Hindricks G et al. Lancet. 2014, 384 (9943).
20 215
„Wir tun, was wir sagen, und sagen, was wir tun.
Wir sind in einer Branche tätig, die auf langfristigen
Beziehungen und auf Vertrauen beruht. Wir
erarbeiten uns dieses Vertrauen, indem wir offen
über unsere Vorhaben sprechen und unser Wort
halten. Und wir gehen in die Verantwortung, wenn
es darum geht, unsere wichtigste Mission zu
erfüllen: die Gesundheit aller Menschen zu fördern.“
Auswirkung auf
die Gesellschaft Soziale und ökologische
Verantwortung
Leben zu retten, sinnvoll zur Gemeinschaft beizutragen und die
Umwelt zu schützen, geht bei BIOTRONIK Hand in Hand. Indem wir
langfristige Projekte lokaler und internationaler Partner fördern,
engagieren wir uns mehrfach. So unterstützen wir wirtschaftlich
benachteiligte Patienten beim Zugang zu lebensrettender
medizinischer Versorgung. Zugleich finanzieren wir die führende
medizinische Forschung. Und wir bieten auf der Grundlage des
fundierten Fachwissens unserer Experten Schulungen an.
22 23Verringerung unseres
CO2-Fußabdrucks
Die Klimaanlage unseres Berliner Produktionsstandortes bewegt
bis zu 950.000 m³ Luft pro Stunde – Luft, die erwärmt, gekühlt,
befeuchtet und getrocknet werden muss. Wir haben uns
vorgenommen, den Energieverbrauch zu reduzieren. Bis 2020
wollen wir 850 Tonnen weniger CO2-Emissionen erzeugen, genug
Energie, um 650 Einpersonenhaushalte und 75 Einfamilienhäuser
zu versorgen.
Lebensrettende Spenden
BIOTRONIK kooperiert seit 2010 mit der gemeinnützigen
Stiftung Heartbeat International (HBI). Wir haben bisher
mehr als 9.000 dringend benötigte lebensrettende
Implantate gespendet und unterstützen HBI dabei,
Patienten in Entwicklungsländern zu helfen, die sich
sonst keine Hilfe leisten könnten.
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