GESCHÄFTSBERICHT 2019 - ÜBERBLICK - Vifor Pharma
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VIFOR
PHARMA
GESCHÄFTSBERICHT 2019
ÜBERBLICK
Auf dem Cover Mehr zu Christines Geschichte «Mein Leben mit Eisenmangel» unter viforpharma.com/patients
INHALTSVERZEICHNIS
4 Aktionärsbriefe
8 Wichtige finanzielle Kennzahlen 2019
10 Vision, Mission und Strategie
16 Performanceübersicht
Wichtige Wachstumstreiber
18 – Ferinject®/Injectafer®
24 – Nephrologie
24 – Mircera®
25 – Retacrit™
25 – Venofer®
26 – Vadadustat
27 – Velphoro®
27 – Rayaldee®
28 – Invokana®
29 – Avacopan
29 – CCX140
30 – CR845 (Difelikefalin)
32 – Veltassa®
36 Konzernabschluss
39 Ausblick 2020 und Finanzprognose
40 Mitglieder des Verwaltungsrats
42 Mitglieder der Konzernleitung
44 Corporate Governance
46 Wichtige Daten
47 Kontaktinformationen
GELDFLUSS AUS
NETTOUMSATZ EBITDA BETRIEBSTÄTIGKEIT
+18.5 +37.9 % %
524.8
MIO.
CHF
CHF 1’877.2 MIO. CHF 540.0 MIO. CHF +331.0 MIO.
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 3
Aktionärsbrief
EXECUTIVE CHAIRMAN
«Dank unseres profitablen Wachs-
tums und der erfolgreichen
Strategieumsetzung konnten
wir 2019 die Erwartungen
übertreffen.»
SEHR GEEHRTE AKTIONÄRINNEN
UND AKTIONÄRE
2019 konzentrierte sich die Vifor Pharma Gruppe
weiterhin auf die Umsetzung und Erreichung ihrer
Strategie. So können wir unser Versprechen
an Sie und and die ständig wachsende Zahl von
Patienten auf der ganzen Welt, die mit unseren
Medikamenten behandelt werden, einhalten.
Dank dieses konsequenten Kurses sind wir
unseren ehrgeizigen «Milestone 2020»-Zielen
ein gutes Stück näher gekommen.
Zur Verwirklichung dieser Ambition folgen wir
zielstrebig unserer Strategie, globaler Marktführer
in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie
und kardiorenale Therapien zu werden. 2019
konnten wir unseren Umsatz um 18.5% auf
CHF 1’877.2 Mio. und unser EBITDA um 37.9% auf
CHF 540.0 Mio. steigern. Unter sorgfältiger
Kostenkontrolle haben wir unser Produktportfolio
weiter optimiert, in unsere Pipeline investiert
und eine positive Rendite für die Aktionäre erzielt.
Wie in den letzten 25 Jahren ist Vifor Pharma
auch 2019 erneut profitabel gewachsen und
ETIENNE JORNOD konnte ihre Versprechen erfüllen.
Exekutiver Verwaltungsratspräsident
der Vifor Pharma Gruppe Dank exzellenter operativer Umsetzung wurde
Ferinject®/Injectafer® 2019 zu unserem ersten
Blockbuster-Produkt mit einem Marktumsatz
von über USD 1 Mrd. Auch in der Nephrologie
haben wir mit einer wachsenden Pipeline an
innovativen Produkten und Dienstleistungen eine
klare Führungsrolle erreicht. Darüber hinaus
4 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick
haben wir das Bewusstsein für Hyperkaliämie Vifor Pharma ist weiterhin ein bevorzugter Partner
weiter gestärkt, um die Position von Veltassa® hochkarätiger Unternehmen. Mit Johnson &
als unser zweites Blockbuster-Produkt sicher Johnson haben wir 2019 eine Kooperation für
zustellen. den US-Vertrieb von Invokana® bei diabetischer
Nephropathie abgeschlossen. Zudem wurde
Ein Eckpfeiler des Erfolgs von Vifor Pharma sind die Allianz mit Akebia für Vadadustat in den USA
unsere Unternehmenswerte. Entrepreneurship ausgeweitet und mit Evotec ein Joint Venture
steht für Stärke, Chancen zu erkennen und zur Entwicklung neuartiger Therapien in der
kalkulierte Risiken einzugehen. So haben wir Nephrologie gegründet.
erstklassige Produkte wie Venofer®, Velphoro®
und Ferinject®/Injectafer® entwickelt und sind Unsere Partner schätzen unser verantwortungs-
in neue Therapiebereiche mit hohem medi volles Handeln. Sie honorieren unsere Integrität,
zinischem Bedarf wie Eisenmangel oder zuletzt unsere Patientenorientierung, unseren Umgang
Hyperkalämie vorgedrungen. mit der Belegschaft, unseren Umweltschutz
und das gesellschaftliche Engagement unserer
Teamwork bezieht sich einerseits auf die heraus Standorte. Diese fünf Säulen unseres Corporate-
ragende Kompetenz und Einsatzbereitschaft Responsibility-Ansatzes demonstrieren unsere
der rund 2’800 Mitarbeitenden der Vifor Pharma Entschlossenheit, mit gutem Beispiel voranzuge-
Gruppe weltweit. Er umfasst aber auch die hen und unsere führende Branchenposition
erstklassigen Partnerschaften mit führenden zu festigen.
multinationalen innovativen Firmen wie Fresenius
Medical Care, Roche, Johnson & Johnson, Pfizer, Ich möchte allen unseren Mitarbeitenden danken.
ChemoCentryx und vielen anderen. Sie sind das höchste Gut von Vifor Pharma
und haben unsere herausragende Leistung für
Nicht zuletzt ist Respect Teil unserer DNA, den Patienten und Aktionäre erst möglich gemacht.
wir gegenüber unseren Patienten, unserem Wir blicken optimistisch in eine erfolgverspre-
Umfeld, unseren Mitarbeitenden und den Mit chende Zukunft und haben mit «Objective 2025»
bewerbern zeigen. unser nächstes Etappenziel fest im Auge.
Trotz eines hart umkämpften Marktumfelds Freundliche Grüsse
können wir die besten Talente der Branche für uns
gewinnen. Im Jahr 2020 planen wir fünf Markt
einführungen in Europa. Zugleich werden kom-
merzielle Exzellenz und medizinische Expertise
immer wichtiger. Dank der Verstärkung unseres
Executive Committees Anfang 2020 durch den Etienne Jornod
neuen Chief Medical Officer, Dr. Klaus Henning Exekutiver Verwaltungsratspräsident
Jensen, sowie durch Lee Heeson als President
International können wir von langjähriger
Führungserfahrung profitieren. Unser Verwal-
tungsrat wurde 2019 durch Dr. Sue Mahony und
Kim Stratton verstärkt. Sie folgten auf Daniela
Bosshardt-Hengartner, Dr. Sylvie Grégoire und
Fritz Hirsbrunner, die nach langjährigem
Engagement ihre Ämter niederlegten.
Die Geschäftsqualität von Vifor Pharma und
unsere stabile Finanzbasis wurden mit einem
Investment-Grade-Rating von Standard & Poor’s
belohnt. Vifor Pharma ist somit das kleinste
Pharmaunternehmen, das bisher dieses Rating
erhalten hat. Dies gibt uns die Flexibilität für
die Zukunft, um in die nächste Innovations- und
Wachstumswelle zu investieren.
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 5
Aktionärsbrief
PRESIDENT OF THE EXECUTIVE
COMMITTEE UND COO
«Mit den drei strategischen
Wachstumstreibern und dem
Potenzial der Pipeline sind
wir auf Kurs, unsere ‹ Milestone
2020›-Ziele zu erreichen.»
SEHR GEEHRTE AKTIONÄRINNEN
UND AKTIONÄRE
Vifor Pharma hat im Jahr 2019 exzellente Fortschritte
erzielt: Wir haben unsere drei strategischen Wachs-
tumstreiber vorangetrieben, weiter in die Pipeline
investiert, und wir haben die richtigen Mitarbeiten-
den und Strukturen für eine erfolgreiche Zukunft.
Ferinject®/Injectafer® hat 2019 Blockbuster-Status
erreicht und mit knapp 12 Mio. Patientenjahren
seine Stellung als marktführendes intravenöses (i.v.)
Eisenprodukt gefestigt. Dieser herausragende
Erfolg zeigt unsere Umsetzungsstärke in einem
Markt, den wir durch Aufklärungsarbeit gemeinsam
mit unseren Partnern geschaffen haben. Gleichzeitig
haben wir noch reichlich Wachstumspotenzial, zumal
bei Eisenmangel und Eisenmangelanämie nach
wie vor eine grosse Behandlungslücke klafft und wir
geografisch weiter expandieren wollen. Im März
wurde Ferinject® als erstes hochdosiertes i.v. Eisen-
präparat in Japan zugelassen. Für 2020 ist der
Zulassungsantrag in China geplant.
In der Nephrologie basiert der Erfolg unseres
STEFAN SCHULZE Gemeinschaftsunternehmens Vifor Fresenius
President of the Executive Committee Medical Care Renal Pharma auf der starken Entwick-
und Chief Operating Officer lung im US-Markt. Das Umsatzplus des langwir
der Vifor Pharma Gruppe kenden Erythropoese-stimulierenden Medikaments
Mircera® ist erneut auf das Wachstum in mittleren
unabhängigen Dialysezentren in den USA zurück-
zuführen. Venofer® behauptet sich als globaler
Marktführer nach Absatz bei i.v. Eisenpräparaten.
6 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick
Veltassa®, unser innovatives Präparat zur Behand- Auf Grundlage unserer vielfach bewiesenen
lung von Hyperkalämie bei Patienten mit chro Umsetzungsstärke dürften neben Veltassa® und
nischer Nierenerkrankung (CDK) und Herzinsuffi Ferinject® auch Rayaldee®, CR845, Vadadustat
zienz, entwickelt sich nach Plan und revolutioniert sowie unsere Medikamente CCX140 und Avacopan
weiterhin die Behandlungsmöglichkeiten bei bei seltenen Nierenerkrankungen kräftig Wachs-
Hyperkalämie. Per Ende 2019 hatten mehr als tum generieren und uns zum globalen Marktführer
120’000 Patienten in den USA und Europa in der Nephrologie machen.
Veltassa® verordnet bekommen. Die Ergebnisse
der AMBER-Studie haben gezeigt, dass Veltassa® Es bleibt unsere Strategie, durch eine Kombination
Patienten mit resistenter Hypertonie und CKD aus Vertriebspartnerschaften, Einlizenzierung
helfen und eine optimale Behandlung aufrecht und interner Entwicklung von Innovationen sowie
erhalten kann. Als Nächstes wollen wir mit strategischen Übernahmen unsere wichtigen
der Generierung weiterer Daten den Nutzen von Therapiebereiche voranzutreiben. Einige Beispiele
Veltassa® in der Kardiologie belegen, um den waren 2019 die Co-Marketing-Vereinbarung mit
Markt weiter auszubauen und Patienten mit Janssen für Invokana® bei diabetischer Nephro-
Hyperkalämie zu helfen. Im Mai 2019 wurde der pathie in den USA sowie das Joint Venture mit
erste Patient in die globale DIAMOND-Studie Evotec zur Entdeckung und Entwicklung von
aufgenommen, welche die Behandlung von Nephrologie-Produkten.
Veltassa® in Kombination mit RAAS-Inhibitoren
untersucht. Wir haben die richtigen Mitarbeitenden an Bord
und verfügen über die richtigen Strukturen, um
Wenn die Ergebnisse der DIAMOND-Studie Produkteinführung und -vermarktung erfolgreich
erwartungsgemäss ausfallen und unsere Markt und effizient voranzutreiben. Die harte Arbeit und
einführung in Europa weiter erfolgreich verläuft, grosse Einsatzbereitschaft aller Mitarbeitenden
ist Veltassa® auf bestem Weg zum Blockbuster. waren und sind das Fundament unseres Erfolgs.
Einige Etappensiege waren vielversprechende
Erstattungsentscheidungen, wie etwa die Empfeh- Dank der im Jahr 2019 neu geschaffenen Funktion
lung des NICE in Grossbritannien, sowie die «Patient, Innovation and Access Policy» kommen
unterzeichneten Vertriebspartnerschaften für wir noch intensiver mit Patienten und Patienten-
Japan und Kanada. gruppen ins Gespräch. Die Einführung einer
sogenannten Patient Academy verspricht wertvolle
Neben den strategischen Wachstumstreibern Erkenntnisse über die Patientenbedürfnisse in
bietet auch unsere Pipeline grosses Potenzial. wichtigen Therapiebereichen sowie bei seltenen
Unser intern entwickelter Ferroportin-Inhibitor Erkrankungen wie ANCA-assoziierter Vaskulitis
VIT-2763 für die Behandlung der seltenen Blut- und Beta-Thalassämie.
krankheit Beta-Thalassämie erhielt 2019 den
Orphan-Drug-Status von der US-amerikanischen Diese sehr vielversprechenden Ergebnisse
Gesundheitsbehörde FDA und der europäischen machen uns zuversichtlich für die Erreichung
Arzneimittel-Agentur EMA. Eine Phase-II-Studie unserer «Milestone 2020»-Ziele und unsere
lief im 4. Quartal an. Ambition, globaler Marktführer in den Bereichen
Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale
Im November konnten wir gemeinsam mit unse- Therapien zu werden. So verwirklichen wir unsere
rem Partner ChemoCentryx positive Daten der Vision, dass Patienten in aller Welt ein besseres
Phase-III-Studie ADVOCATE für Avacopan bei und gesünderes Leben führen können.
ANCA-assoziierter Vaskulitis (AAV) vorlegen. Die
Studie erreichte beide primären Endpunkte Freundliche Grüsse
und belegte die Überlegenheit von Avacopan im
Hinblick auf eine Remissionsphase von zwölf
Monaten. Dies bestätigt unsere Hoffnungen, die
wir in Avacopan als neue Therapieoption bei
AAV setzen. Da Avacopan die Risiken des aktuel-
len Therapiestandards senkt und eine bessere Stefan Schulze
Verträglichkeit bietet, ist die Studie von hoher President of the Executive Committee
klinischer Relevanz und bringt eine lang erwartete und Chief Operating Officer
Verbesserung in der AAV-Therapie.
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 7
WICHTIGE FINANZIELLE
KENNZAHLEN 2019
NETTOUMSATZ
1’877.2
MIO. CHF
EBITDA
540.0
MIO. CHF
KERNGEWINN GELDFLUSS AUS
JE AKTIE ¹ B ETRIEBSTÄTIGKEIT EIGENK APITALQUOTE
4.67 524.8 75.7
CHF MIO. CHF %
+12.2% CHF +331.0 MIO. +0.9 PROZENTPUNKTE
1 Der Kerngewinn ist definiert als aus-
gewiesenes Ergebnis nach Minder-
heiten, bereinigt um Abschreibungen
auf immaterielle Anlagen.
8 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick
NETTOUMSATZ FERINJECT®/INJECTAFER®
+15.6%
NETTOUMSATZ MIRCERA®
+16.0%
NETTOUMSATZ VELTASSA®
+46.2%
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 9
VISION, MISSION UND STRATEGIE UNSERE VISION Wir wollen globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien sein. Darüber hinaus wollen wir uns als Partner der Wahl für Spezialitäten-Pharmapro- dukte und innovative patientenorientierte Lösungen etablieren. UNSERE MISSION Wir möchten Patienten mit schweren und chronischen Krank- heiten auf der ganzen Welt helfen, ein besseres und gesünderes Leben zu führen. UNSERE STRATEGIE Aufbauend auf unserer langjährigen Geschichte als globaler Marktführer bei Eisenmangeltherapien nutzen wir unser Know- how in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Einlizenzie- rung, Produktion, Kommerzialisierung sowie im regulatorischen Bereich, um weltweit führend in der Nephrologie zu werden und in das Gebiet kardiorenaler Therapien vorzustossen. Wir bauen starke Partnerschaften auf, indem wir unsere einzigartigen Wett- bewerbsstärken nutzen, um vielversprechende neue Produkte und Wirkstoffe einzulizenzieren. Dank unserer Expertise für eisen- basierte Therapien können wir Patienten auf der ganzen Welt innovative Produkte und Dienstleistungen bereitstellen. STRATEGISCHE WACHSTUMSTREIBER Ferinject®/Injectafer® Nephrologie (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma) Veltassa® 10 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick
UNSER UNTERNEHMEN Nephrologie und kardiorenale Therapien
zu werden.
Die wertvollste Ressource von Vifor Pharma
sind unsere Mitarbeitenden. Wir pflegen eine Vifor Pharma reagiert auf den Wandel im Gesund-
einzigartige Kultur, die Agilität fördert und heitssektor, indem wir Patienten und deren Ver-
unsere Unternehmenswerte Entrepreneurship, treter in den Fokus unseres Wirkens stellen. 2019
Respect und Teamwork mit Leben füllt. Unter- wurde der neue Funktionsbereich «Patient,
nehmenskultur, Werte und Tradition von Innovation and Access Policy» geschaffen, um
Vifor Pharma bilden zusammen das Fundament in unseren strategischen Therapiebereichen
unseres Wettbewerbsvorteils. Wir ermutigen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenalen
unsere Mitarbeitenden, mit ihrer Arbeit Einfluss Therapien sowie bei seltenen Krankheiten wie
zu nehmen und sich mit den Bedürfnissen ANCA-assoziierter Vaskulitis und Beta-Thalas
unserer Patienten auseinanderzusetzen, damit sämie den Dialog mit Patienten und Patienten-
wir unsere Vision verwirklichen können, globaler gruppen zu stärken. Darüber hinaus bietet
Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, die neue Patient Academy von Vifor Pharma eine
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 11Vision, Mission und Strategie
Plattform zum regelmässigen Austausch zwischen UNSER GESCHÄFTSMODELL
Patientenvertretern und Mitarbeitenden. Dies
soll die Mitarbeitenden dafür sensibilisieren, Die Produkte von Vifor Pharma sind in mehr als
wie belastend eine Erkrankung für Patienten ist, 100 Ländern erhältlich. Dazu nutzen wir eigene
welche Bedürfnisse Patienten und Patienten Vertriebsstrukturen wie auch Allianzen mit
gruppen haben und dass wir ihre Perspektive von marktführenden Partnern. Externe Partnerschaf-
Anfang an in alle strategischen Entscheidungen ten sind für unsere Wachstumsstrategie unerläss-
einbeziehen müssen, die potenzielle Folgen lich. Unsere Beziehungen zu einigen der stärksten
für sie haben könnten. Wir hoffen, dass wir mit und renommiertesten Firmen der Welt sind
vereinten Kräften in Zukunft weiterhin Grosses ein Eckpfeiler unseres Erfolgs. Vifor Pharma ist
erreichen − durch bessere Produkte, schnelleren ein bevorzugter Partner von Branchenführern wie
Zugang und ein politisches Umfeld, das Patien- F. Hoffmann-La Roche AG, Pfizer, Inc., Janssen
tensicherheit und Lebensqualität in den Mittel- Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
punkt stellt. und Daiichi Sankyo, Inc., aber auch von kleineren
Biotech-Firmen wie ChemoCentryx, Inc., Evotec
Als weltweit tätiges Spezialitäten-Pharmaunter- SE, OPKO Health, Inc., Cara Therapeutics, Inc.
nehmen sind wir uns unserer gesellschaftlichen und Akebia Therapeutics, Inc.
und ökologischen Verantwortung bewusst
und setzen sie in greifbare Massnahmen um. Wir nutzen Partnerschaften zum weiteren Ausbau
Unser Handeln ist von Integrität bestimmt. Wir unserer Portfolios für Eisenmangel, Nephrologie
stellen Patienten in den Mittelpunkt und setzen und kardiorenale Therapien, indem wir neue
uns für die Belegschaft ein und engagieren Wirkstoffe im fortgeschrittenen Entwicklungssta-
uns im Umweltschutz sowie im gesellschaftlichen dium einlizenzieren, Joint Ventures gründen
Umfeld unserer Standorte. Diese Werte de und unser Know-how zur frühen Forschung und
monstrieren unsere Entschlossenheit, mit gutem Entwicklung im Bereich des Eisenstoffwechsels
Beispiel voranzugehen und unsere Vorrang einbringen. In etablierten Pharmamärkten wie
stellung in der Branche zu festigen. den USA und Europa treiben wir unser Wachstum
durch Investitionen voran. In Japan verfolgen
wir eine Kooperationsstrategie mit erstklassigen
UNSERE MÄRKTE lokalen Partnern, und in China, dem zweitgröss-
ten Pharmamarkt der Welt, erweitern wir unseren
Vifor Pharma ist sowohl direkt als auch über Zugang über neue strategische Allianzen.
Partnerschaften in den globalen Märkten für
Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Im März 2017 hat sich Vifor Pharma das ehr
Therapien tätig. Faktoren wie stetiges Bevölke- geizige Ziel gesetzt, den Nettoumsatz bis 2020
rungswachstum, steigende Lebenserwartung auf über CHF 2 Mrd. zu steigern. Zu diesem
und zunehmender Wohlstand, insbesondere in Zweck konzentrieren wir uns auf unsere drei
Entwicklungsländern, treiben weltweit die strategischen Wachstumstreiber Ferinject®/
Gesundheits- und Arzneimittelkosten in die Höhe. Injectafer®, Veltassa® sowie den Therapiebereich
Gleichzeitig steht die Branche in den meisten der Nephrologie (über das Gemeinschaftsunter-
Märkten unter Druck, die Kosten für die Gesund- nehmen Vifor Fresenius Medical Care Renal
heitsversorgung zu senken, und sieht sich mit Pharma). Ferinject®/Injectafer® erreichte 2019
Herausforderungen bezüglich des Preisniveaus mit einem Marktumsatz von über CHF 1 Mrd.
für innovative Medikamente und der Konkurrenz Blockbuster-Status und markierte damit einen
durch Generika konfrontiert. wichtigen Meilenstein für Vifor Pharma.
12 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, ÜberblickUNSERE THERAPIEBEREICHE unbehandelt bleibt, kann der Körper keine
ausreichende Menge an Hämoglobin und gesun-
EISENMANGEL den roten Blutkörperchen herstellen. Diesen
Zustand bezeichnet man als Eisenmangelanämie.
Eisenmangel und Eisenmangelanämie sind weit Ihre Symptome beeinträchtigen die Lebens
verbreitete Erkrankungen, die bis zu ein Drittel qualität. Sie betrifft v.a. Menschen mit chronischen
der ganzen Weltbevölkerung betreffen.1 Eisen ist Erkrankungen wie chronischer Herzinsuffizienz,
ein lebenswichtiges Mineral, das der Körper chronischen Nierenerkrankungen (CKD) und
zur Herstellung von Hämoglobin benötigt, einem entzündlichen Darmerkrankungen sowie Frauen
Sauerstoff transportierenden Protein in roten im gebärfähigen Alter, während der Schwanger-
Blutkörperchen. Eisenmangel liegt vor, wenn der schaft und nach der Entbindung. Trotz ihrer
Eisenspiegel einen definierten Schwellenwert weiten Verbreitung und der für viele Patienten
unterschreitet. Wenn ein zu tiefer Eisenwert potenziell schwerwiegenden Folgen werden
Eisenmangel und Eisenmangelanämie bis heute
1 Vos, T., et al (2016): Global, regional, and national incidence, selten erkannt und unzureichend behandelt.
prevalence, and years lived with disability for 310 diseases
and injuries, 1990–2015: a systematic analysis for the Global
Burden of Disease Study 2015. The Lancet, 388(10053),
Vifor Pharma ist ein Vorreiter in der Entwicklung
1545–1602. eisenbasierter Produkte und hat sich als globaler
FÜHRENDES PORTFOLIO IN SPEZIFISCHEN THERAPIEBEREICHEN
EISENMANGEL NEPHROLOGIE KARDIORENALE THERAPIEN
EIGENE PRODUKTE
EINLIZENZIERTE PRODUKTE
Avacopan*
Vadadustat*
CCX140*
CR845*
Rayaldee®*
* Vorkommerzielle Produkte
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 13Vision, Mission und Strategie
Marktführer in der Eisenmangel-Therapie eta- Vifor Pharma will Innovationen für Nieren
bliert. Unsere marktführende Stellung beruht patienten auf der ganzen Welt bereitstellen. Wir
auf unserem wissenschaftlichen, regulatorischen bieten das breiteste Spektrum an Produkten
und kommerziellen Know-how, das weltweit und Lösungen am Markt an. Es deckt diverse
erfolgreiche Marken wie Venofer®, Maltofer® und Erkrankungen in Verbindung mit abnehmen-
unseren Wachstumstreiber Ferinject®/Injectafer® der Nierenfunktion ab, wobei wir uns auf folgende
hervorgebracht hat. Bereiche konzentrieren: Behandlung von renaler
Anämie, Knochenerkrankungen und Störungen
Wir sehen gute Möglichkeiten, den Einsatz von der Knochenmineralisierung, Erhalt und Verbesse-
intravenösen und oralen Eisenpräparaten sowohl rung der Nierenfunktion sowie andere mit
therapeutisch als auch geografisch weiter auszu- Nierenfunktionsstörungen verbundene Erkran-
bauen. Gemeinsam mit unseren Partnern leisten kungen und deren Behandlung. Unser hoch
wir Aufklärungsarbeit zu Eisenmangel und differenziertes Produktportfolio umfasst u.a.
Eisenmangelanämie sowie zu ihren Folgen für Ferinject®/Injectafer®, Veltassa®, Venofer®,
Patienten. Wir erweitern laufend unser medizini- Mircera®, Retacrit™, Vadadustat, Velphoro®,
sches Schulungsangebot, um Ärzte besser über Rayaldee®, Invokana®, Avacopan, CCX140
die Behandlungsmöglichkeiten zu informieren. und CR845.
Zudem generieren wir umfangreiche klinische
Daten in Therapiebereichen mit hohem medizini- Unsere Präsenz im globalen Nephrologie-Markt
schem Bedarf, die zum Teil grosses Wachstums basiert auf dem Gemeinschaftsunternehmen Vifor
potenzial haben, wie chronische Herzinsuffizienz, Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP).
CKD und Patientenblutmanagement (PBM). Die Das Unternehmen vereint das pharmazeutische
Behandlung von Eisenmangel und Eisenmangel Know-how von Vifor Pharma mit den Kompetenzen
anämie spielen eine wichtige Rolle im wachs und der Infrastruktur von Fresenius Medical Care,
tumsstarken PBM-Bereich. Dabei geht es um die dem führenden Anbieter von Produkten und
optimierte Handhabung und Aufbewahrung Dienstleistungen bei chronischer Niereninsuffi
von Patientenblut, was zu besseren medizinischen zienz. Diese einzigartige Partnerschaft ermög-
und chirurgischen Patientenergebnissen führt. licht uns Zugang zu einer breiten Patientenbasis.
Dabei ermöglicht der Einsatz von Patienten
management-Systemen bessere Patientenergeb-
NEPHROLOGIE nisse und trägt dazu bei, den Therapiestandard
für künftige Generationen neu zu definieren.
Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind mit
Prävalenzraten von bis zu 13% in der erwachsenen Im November 2019 gab Vifor Pharma eine
Bevölkerung2 relativ weit verbreitet und nehmen Partnerschaft mit Janssen Pharmaceuticals
durch die zunehmende Alterung weiter zu. zur gemeinsamen Vermarktung von Invokana®
Diabetes und Bluthochdruck sind massgebliche (Canagliflozin) in den USA bekannt. Dieses
Risikofaktoren, die zur Entstehung dieser irriver- Medikament gegen diabetische Nephropathie
siblen Erkrankungen beitragen. Vielfach werden (DN) senkt das Risiko Herzinsuffizienz-bedingter
Medikamente eingesetzt, um Komplikationen Krankenhausaufenthalte von Patienten, die
zu behandeln und die weitere Nierenschädigung an Typ-2-Diabetes und DN leiden. Des Weiteren
zu verlangsamen. wurde zusammen mit Evotec eine Forschungs-
und Entwicklungsplattform ins Leben gerufen,
über die wir zielgerichtete Behandlungsansätze
bei Nierenerkrankungen gemeinsam voran
2 Hill, N. R., et al. (2016) Global Prevalence of Chronic Kidney
treiben wollen. Dabei werden individuelle Unter-
Disease- A Systematic Review and Meta-Analysis. PLOS ONE. schiede hinsichtlich Genetik, Umwelt und
14 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick ebensstil berücksichtigt, um gezieltere und
L Neben der Eisenmangel-Therapie konzentrieren
wirksamere Therapie- und Präventionsstrategien wir uns mit Veltassa® auf die Behandlung von
zu entwickeln. Hyperkalämie. Veltassa® ist sowohl in den USA als
auch in Europa das erste neue Medikament bei
dieser Indikation seit über 50 Jahren. Hyper
K ARDIORENALE THERAPIEN kalämie bietet ein grosses Marktpotenzial: In den
USA7 und Europa 8 sind schätzungsweise je
Kardiorenale Therapien zielen auf das Zusammen drei Millionen Menschen davon betroffen, in
spiel von Herz und Nieren ab, da sich Erkran Japan eine weitere Million.9
kungen bzw. Behandlungen des einen Organs
auf das andere Organ auswirken können. Um Der Begriff Hyperkalämie bezeichnet einen
optimale Behandlungsergebnisse zu erzielen, ist erhöhten Kaliumspiegel im Blut, der für kardio-
ein multidisziplinärer Ansatz unter Mitwirkung renale Patienten ein ernstes Problem darstellt.
von Kardiologen, Nephrologen und Internisten Hyperkalämie kann zu Herzrhythmusstörungen
erforderlich. Begleiterkrankungen wie Eisenman- und Herzstillstand führen. Die Sterberate bei
gel und Hyperkalämie sind häufige und wichtige Hyperkalämie beträgt bis zu 30%. Eine wieder-
klinische Komplikationen bei kardiorenalen kehrende Hyperkalämie tritt häufig bei CKD-
Erkrankungen. Vifor Pharma will ein bedeutender Patienten auf, die zusätzlich an Bluthochdruck
Anbieter von kardiorenalen Therapien werden oder Diabetes mit oder ohne Herzinsuffizienz
und dazu im ersten Schritt Ferinject®/Injectafer® leiden.10 Ausgelöst wird sie vielfach durch die
und Veltassa® weiter vorantreiben. Einnahme von Renin-Angiotensin-Aldosteron-
System-Inhibitoren (RAASi), die als Therapie
Ferinject®/Injectafer® ist eine nachweislich erfolg- standard11 bei Bluthochdruck und Herzinsuffienz
reiche Therapie zur Behandlung von Eisenmangel eingesetzt werden. Als Reaktion wird in vielen
und Eisenmangelanämie bei Herzinsuffizienz Fällen die RAASi-Therapie reduziert oder ganz
und chronischen Nierenerkrankungen (CKD). abgesetzt, so dass der kardiorenale Schutz
Eisenmangel betrifft rund die Hälfte aller Patien- eingebüsst wird. Ein Hauptziel der Therapie mit
ten mit Herzinsuffizienz 3 und bis zu 70% der Veltassa® ist, die chronische Hyperkalämie der
Patienten mit CKD.4 Zudem erhöht Eisenmangel Patienten unter einer laufenden RAASi-Therapie
bei Patienten mit kardiorenalen Erkrankungen auszugleichen.
das Sterberisiko.5 Eine Behandlung des Eisen-
mangels dieser Patienten lindert ihre Symptome
und führt zu mehr Leistungsfähigkeit und
Lebensqualität.6
3 Klip, I.T., et al (2013) Iron deficiency in chronic heart failure: 7 United States Renal Data System. (2013) Annual Data Report.
An international pooled analysis. American Heart Journal. 8 De Nicola, L., Zoccali, C. (2016) Chronic Kidney Disease
165(4): 575–582.e3. prevalence in the general population: Heterogeneity and
4 Fishbane, S., Pollack, S., Feldman, H. I., & Joffe, M. M. (2009). concerns. Nephrology Dialysis Transplantation, 31,331–335.
Iron Indices in Chronic Kidney Disease in the National Health 9 Saito, Y et al (2017). Incidence of and risk factors for newly
and Nutritional Examination Survey 1988-2004. Clinical diagnosed hyperkalemia after hospital discharge in non-
Journal of the American Society of Nephrology, 4(1), 57–61. dialysis-dependent CKD patients treated with RAS inhibitors.
5 Klip, I.T., et al. (2014). The additive burden of iron deficiency PLOS ONE,12 (9).
in the cardiorenal-anaemia axis: scope of a problem and 10 Einhorn, L. M., et al. (2009). The Frequency of Hyperkalemia
its consequences. European Journal of Heart Failure, 16(6), and Its Significance in Chronic Kidney Disease. Archives of
655–662. Internal Medicine, 169(12), 1156.
6 Ponikowski, P., et al. (2015). The impact of intravenous ferric 11 Ponikowski, P., et al. (2016). 2016 ESC Guidelines for the
carboxymaltose on renal function: an analysis of the FAIR-HF diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure.
study. European Journal of Heart Failure, 17(3), 329–339. European Heart Journal, 37(27), 2129–2200.
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 15PERFORMANCE-
ÜBERSICHT
KENNZAHLEN DER ERFOLGSRECHNUNG Die Verwaltungskosten betrugen CHF 145.7
Mio. nach CHF 155.9 Mio. im Vorjahr. Ursächlich
Der Nettoumsatz der Vifor Pharma Gruppe dafür waren primär Kosteneinsparungen sowie
erhöhte sich 2019 auf CHF 1‘877.2 Mio., was der ausserordentliche Ertrag gemäss IAS 19
einem deutlichen Anstieg um 18.5% bzw. 18.4% aufgrund von Anpassungen des Vorsorgeplans.
in Lokalwährung entspricht. Der EBITDA
wuchs um 37.9% auf CHF 540.0 Mio. gegenüber Die durchschnittliche Anzahl an Vollzeitstellen
CHF 391.5 Mio. im Vorjahr. (FTE) betrug im Berichtsjahr 2’792 – gegenüber
2’671 im Jahr zuvor. Der Stellenanstieg um 121 FTE
Eine Anpassung des Vorsorgeplans führte 2019 war hauptsächlich auf die Vorbereitungen zur
gemäss IAS 19 zu einem positiven EBITDA-Effekt Markteinführung von Pipeline-Produkten ab
in Höhe von CHF 27.2 Mio. Ohne diesen Effekt dem Jahr 2021 zurückzuführen.
wäre der EBITDA auf CHF 512.8 Mio. bzw. um
31.0% gewachsen. Die Abschreibungen beliefen sich 2019 auf
CHF 215.0 Mio. (Vorjahr: CHF 164.1 Mio.), wobei
Der übrige Bertiebsertrag verringerte sich 82.8% respektive 89.4% dieser Beträge jeweils in
2019 gegenüber dem Vorjahr von CHF 64.6 Mio. den Umsatzkosten erfasst wurden. Die Haupt-
auf CHF 38.4 Mio. Hauptgründe hierfür gründe für den Anstieg um CHF 50.9 Mio. waren
waren der erwartete Rückgang der CellCept® Abschreibungen auf geistige Eigentumsrechte
Lizenzzahlungen aufgrund der Sunset-Klausel an Mircera® sowie die Einführung des neuen
sowie geringere Einnahmen aus Lizenzverein Leasingstandards (IFRS 16).
barungen.
Das Nettofinanzergebnis für das Jahr 2019
Die Umsatzkosten beliefen sich auf CHF 761.5 belief sich auf CHF –15.4 Mio., nachdem 2018
Mio. im Vergleich zu CHF 648.7 Mio. im Vorjahr, ein Ertrag von CHF 42.0 Mio. ausgewiesen
was einer Bruttogewinnmarge von 60.3% wurde. Dieser Rückgang im Vergleich zum
entspricht, nach 60.7% im Vorjahr. Dieser leichte Vorjahr erklärt sich hauptsächlich durch Fremd-
Rückgang war vor allem auf den geringeren währungsgewinne in Höhe von CHF 42.9 Mio.
übrigen Betriebsertrag zurückzuführen. auf USD lautende konzerninterne Darlehen im
Jahr 2018, die zum 30. Juni 2018 zurückgezahlt
Die Marketing- und Vertriebskosten stiegen wurden. Darüber hinaus wurde des Ergebnis
gegenüber dem Vorjahr von CHF 410.8 Mio. auf 2019 durch unrealisierte Währungsverluste
CHF 455.3 Mio. Ausschlaggebend für den von CHF 13.5 Mio. auf USD-Bilanzpositionen
Kostenanstieg waren die Vorbereitungen zur belastet.
Markteinführung von Pipeline-Produkten sowie
weitere Markteinführungen von Veltassa®. Der Steueraufwand lag 2019 bei CHF 35.9 Mio.,
was einem effektiven Steuersatz von 11.6%
Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand entspricht. Die im Mai 2019 verabschiedete
erhöhte sich gegenüber 2018 von CHF 206.4 Schweizer Steuerreform hatte mit CHF 1.7 Mio.
Mio. auf CHF 228.3 Mio., primär angetrieben von (Steuerertrag) nur geringe Auswirkungen.
der DIAMOND-Studie für Veltassa®.
Der Reingewinn nach Minderheiten erhöhte
sich 2019 geringfügig auf CHF 159.1 Mio.
(Vorjahr: CHF 152.4 Mio.). Ursächlich für den
leichten Anstieg waren der oben genannte
Rückgang beim Nettofinanzergebnis sowie die
Anpassungen des Vorsorgeplans (IAS 19).
16 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, ÜberblickDer Kerngewinn je Aktie stieg 2019 um 12.2% FINANZLAGE
auf CHF 4.67 gegenüber CHF 4.16 im Vorjahr.
Ohne Berücksichtigung der ausserordentlichen Goodwill und immaterielle Anlagen beliefen
Währungsgewinne im Vorjahr und des positiven sich zum Jahresende 2019 auf CHF 2‘584.5 Mio.
Einmaleffekts durch IAS 19 im Berichtsjahr gegenüber CHF 2‘676.0 Mio. im Vorjahr, was
erhöhte sich der Kerngewinn je Aktie um 23.2%. 52.4% der Bilanzsumme entspricht (2018: 59.5%).
Der Kerngewinn ist definiert als ausgewiesener Neuinvestitionen wie die Ausweitung der
Gewinn nach Minderheiten bereinigt um Vermarktungsrechte für Mircera® wurden durch
anteilsmässige Abschreibungen auf immaterielle Abschreibungen auf Veltassa® und Mircera®
Anlagen, die sich 2019 auf CHF 143.9 Mio. mehr als ausgeglichen.
beliefen (2018: CHF 117.5 Mio.).
Die Finanzanlagen beliefen sich per Ende 2019
auf CHF 510.3 Mio., gegenüber CHF 208.2 Mio.
GELDFLUSS im Vorjahr. Hauptgrund für diesen Anstieg war
der Wertzuwachs unserer Beteiligung an
Aufgrund des hohen Geldflusses aus Betriebs ChemoCentryx, Inc. nach den positiven Ergeb-
tätigkeit wurde zum Jahresende 2019 eine nissen der Phase-III-Studie ADVOCATE im
Nettoliquidität in Höhe von CHF 5.7 Mio. November 2019.
erzielt (Vorjahr: Nettoverschuldung von
CHF 179.7 Mio.). Mit einem Eigenkapital in Höhe von
CHF 3‘735.3 Mio. wies die Vifor Pharma Gruppe
Der Geldfluss aus Betriebstätigkeit erhöhte 2019 eine starke Eigenkapitalquote von 75.7%
sich 2019 gegenüber dem Vorjahr von aus, gegenüber 74.8% im Vorjahr. Der Anstieg
CHF +193.8 Mio. auf CHF +524.8 Mio. Ursächlich erklärt sich hauptsächlich durch das starke
für diesen Anstieg waren das gute Betriebs Betriebsergebnis und den Fair-Value-Gewinn
ergebnis von Vifor Pharma und das optimierte der Beteiligung an ChemoCentryx, Inc.
Nettoumlaufvermögen.
Die Eigenkapitalrendite nach Minderheiten
Der Geldfluss aus Investitionstätigkeit betrug belief sich 2019 auf 5.0% und war damit konstant
CHF –132.5 Mio., was primär auf geleistete gegenüber dem Vorjahr.
Upfront- und Milestone-Zahlungen aus Lizenz-
vereinbarungen in Höhe von CHF -88.2 Mio.
zurückzuführen war.
Der Geldfluss aus Finanzierungstätigkeit
in Höhe von CHF -238.5 Mio. wurde vor
allem durch die Dividendenausschüttung
von CHF –174.7 Mio. beeinflusst, wovon
CHF –45.0 Mio. an Fresenius Medical Care
und CHF –129.7 Mio. an die Aktionäre
von Vifor Pharma ausgeschüttet wurden.
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 17WICHTIGE WACHSTUMSTREIBER
FERINJECT®/INJECTAFER®
Unser erster und wichtigster Wachstums senken und die Lebensqualität stark zu verbes-
sern. Bei den meisten Herzinsuffizienz-Patienten
treiber, Ferinject®/Injectafer® (Eisen-Carboxy- wird jedoch ein bestehender Eisenmangel
maltose), ist eine marktführende, intravenös bzw. eine Eisenmangelanämie entweder nicht
diagnostiziert oder nicht angemessen behandelt,
(i.v.) zu verabreichende Eisentherapie. Im Jahr obwohl die geltenden Behandlungsrichtlinien
2019 wies sie einen wertbasierten Marktan- eine Ferinject®-Therapie empfehlen.
teil von 49.7% auf. In den USA wird Ferinject® 2019 setzte Vifor Pharma ihr globales Engage-
unter dem Markennamen Injectafer® ver ment zur Unterstützung von Patienten fort, indem
sie ihr Partnernetzwerk für Ferinject®/Injectafer®
trieben. Ferinject®/Injectafer® ist in 82 Län- weiter stärkte und die globale Verfügbarkeit
dern zugelassen, und sein Wirksamkeits- und des Produkts ausbaute. Zudem konnten wir das
weltweite Bewusstsein für Eisenmangel und
Sicherheitsprofil wird von fast 12 Mio. Patien- Eisenmangelanämie weiter steigern und führen
tenjahren gestützt. 2019 erreichte Ferinject®/ diverse Lifecycle-Management-Aktivitäten
durch, um das starke Sicherheits- und Verträglich-
Injectafer® Blockbuster-Status mit einem keitsprofil des Produkts zu unterstreichen.
Marktumsatz von über CHF 1 Mrd.
NETTOUMSATZ 2019
Ferinject®/Injectafer® deckt weiterhin den Der Nettoumsatz von Ferinject®/Injectafer® stieg
grossen medizinischen Bedarf von Eisenmangel 2019 auf CHF 561.0 Mio. und übertraf damit den
und Eisenmangelanämie in wichtigen Therapie- Vorjahreswert von CHF 485.1 Mio. um 15.6% (bzw.
bereichen. Eisenmangel und Eisenmangelanämie 17.5% zu konstanten Wechselkursen). Bereinigt
sind ernste Erkrankungen, die mit einer breiten um Lagerveränderungen und auf grund der
Symptompalette einhergehen und die Lebens- höheren Nachfrage im Jahr 2018 infolge Liefer-
qualität von Patienten stark einschränken können. engpässe beim Konkurrenzprodukt INFeD betrug
Besonders verbreitet sind sie u.a. bei Patienten das Wachstum von Ferinject®/Injectafer® 20.1%.
mit chronischen Nierenerkrankungen (CKD),
Herzinsuffizienz oder chronisch-entzündlicher 2019 war das globale Wachstum von Ferinject®/
Darmerkrankung (CED). Zudem sind Eisenmangel Injectafer® hauptsächlich von den Bereichen
und Eisenmangelanämie mögliche Komplikatio- Kardiologie, Patientenblutmanagement (PBM)
nen vor oder nach operativen Eingriffen sowie bei und Nephrologie getragen. Angesichts des
Frauen im gebärfähigen Alter (einschliesslich hohen ungedeckten Bedarfs in wichtigen Märkten
bei starker Menstruationsblutung, während der auf der ganzen Welt sollte der Umsatz von
Schwangerschaft oder nach der Entbindung). Ferinject®/Injectafer® weiterhin im hohen zwei-
stelligen Millionenbereich wachsen.
Vifor Pharma leistet gemeinsam mit Interessen-
gruppen intensive Aufklärungsarbeit in Bereichen
mit hohem medizinischem Bedarf, um das Leben MARKTUMSATZ 2019
von Patienten zu verbessern. So leidet etwa die
Hälfte aller Herzinsuffizienz-Patienten an Eisen- Vifor Pharma überwacht den Marktumsatz der
mangel oder Eisenmangelanämie, und Ferinject®/ Produkte aufs Genaueste, um ihr tatsächliches
Injectafer® hilft bei dieser Patientengruppe Wachstum zu ermitteln. Die jüngsten Daten
erwiesenermassen, Krankenhausaufenthalte zu zeigen für Ferinject®/Injectafer® einen globalen
18 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, ÜberblickMarktumsatz von CHF 1.06 Mrd. im Jahr 2019. THERAPIEBEREICHE MIT GROSSEM
Dies entspricht einem Plus gegenüber dem MEDIZINISCHEM BEDARF
Vorjahr von 19.1%. Der Marktumsatz von
Injectafer® in den USA betrug CHF 502.4 Mio. Kardiologie
und stieg damit um 20.0% gegenüber dem Vifor Pharma arbeitet unermüdlich daran,
Vorjahreswert von CHF 418.5 Mio. Patienten und medizinische Fachwelt stärker für
Eisenmangel zu sensibilisieren, die Diagnoseraten
zu steigern und die Behandlung in Therapie
INJECTAFER® (USA) bereichen mit einem grossen medizinischen
Bedarf sicherzustellen. Unsere weltweiten
Im US-Markt für intravenöse Eisenpräparate war Sensibilisierungsmassnahmen für Eisenmangel
Injectafer® erneut der wichtigste Wachstums bei chronischer Herzinsuffizienz wurden 2019 mit
treiber. Unser US-Partner American Regent, Inc., einer starken Präsenz an zwei wichtigen euro
ein Unternehmen der Daiichi Sankyo Gruppe, päischen Kardiologenkongressen unterstrichen –
erzielte 2019 einen Nettoumsatz von USD 444.8 den Tagungen der Heart Failure Association
Mio., was einem Vorjahresplus von 16.6% ent- (HFA) im Mai in Athen und der European Society
spricht. Dieses zweistellige Wachstum wurde of Cardiology (ESC) im August in Paris. In den
trotz des positiven Einmaleffekts 2018 durch aktuellen ESC-Leitlinien für Herzinsuffizienz wird
Lieferengpässe eines Konkurrenzprodukts erzielt. die Wichtigkeit betont, jeden neu diagnosti
zierten Herzinsuffizienz-Patienten auch auf Eisen-
Die Zuwächse zogen sich auch 2019 durch mangel zu testen, und Ferinject® als Therapie
alle wichtigen Therapiebereiche, angeführt von option bei chronischer Herzinsuffizienz in Kombi-
Gastroenterologie (+25% Marktumsatz) und nation mit Eisenmangel oder Eisenmangelanämie
Patientenblutmanagement1 (+30% Marktumsatz). empfohlen.
Das Marktpotenzial in den USA bleibt weiter
hoch. American Regent und Daiichi Sankyo Des Weiteren bot Vifor Pharma 2019 diverse
überarbeiteten 2019 ihre Marketingstrategie medizinische Schulungen auf Medscape, einer
für Gynäkologen, um das Bewusstsein für führenden Informationsplattform für Ärzte, an,
die bestehende Behandlungslücke bei Anämie- um das Bewusstsein weiter zu schärfen. Medscape
Patientinnen zu schärfen. Ende 2019 starteten lancierte mit finanzieller Unterstützung von
American Regent und Daiichi Sankyo zwei neue Vifor Pharma fünf unabhängige Schulungspro-
Sensibilisierungskampagnen für Patienten, gramme mit den Themenschwerpunkten
um auf die Wichtigkeit der Anämie-Diagnose Screening, Diagnose und Leitlinienempfehlungen
hinzuweisen. Es handelt sich um eine TV-Kampa- zur Therapie von Eisenmangel bei Herzinsuffizi-
gne, welche die Vorteile von Injectafer® für enz-Patienten. Bis dato haben über 2’000 Kardio-
Anämie-Patienten aufzeigt, die aktuell mit oralen logen in wichtigen europäischen Ländern mit
Eisenpräparaten behandelt werden. Die zweite diesen kostenlos angebotenen Programmen ihre
ist eine markenneutrale Kampagne, um unbehan- Kenntnisse vertieft. Weltweit (ohne USA) wurden
delte weibliche Patienten für die Wichtigkeit die Schulungen bislang von 30’000 Kardiologen,
der Anämie-Diagnose zu sensibilisieren. Nephrologen und Hausärzten absolviert.
Patientenblutmanagement
Ein wichtiger Therapiebereich mit grossem
Wachstumspotenzial ist Patientenblutmanage-
ment (PBM) bei einer Anämie vor oder nach
operativen Eingriffen. Vifor Pharma arbeitete
1 Vifor Pharma (Q3-2018 bis Q3-2019). Archivdaten MAT 2019 weiter auf das Ziel hin, als bevorzugter
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 19WICHTIGE WACHSTUMSTREIBER
Partner von Spitälern PBM einschliesslich Eisen- rungsrate von 13.5% auf 8.2%4 sowie eines
mangel-/Eisenmangelanämie-Management Rückgangs der Bluttransfusionen (z. B. bei Darm-
als medizinischen Standard zu etablieren. PBM krebspatienten von 38.7% auf 9.9%).5 Ein weiterer
soll durch die optimale Handhabung und Aufbe- Effekt sind deutliche Kosteneinsparungen der
wahrung von Patientenblut Operationsergebnis- Spitäler.6 Eine kürzlich veröffentliche Studie der
se und andere Patientenergebnisse verbessern. Universitätsklinik Zürich zeigte, dass die Ein
Dazu erfolgt eine proaktive Anämie-Diagnostik, führung eines PBM-Programms einschliesslich
und eventuelle operative Anämien werden mit des Überwachungssystems innerhalb von vier
Ferinject®/Injectafer® korrigiert. Alleine in den Jahren Produktkosten in Höhe von CHF 12.7 Mio.7
fünf grössten EU-Ländern könnten schätzungs- einsparte.
weise eine Million Patienten von PBM profitieren.2
Im Jahr 2019 gewann PBM weiter an Bedeutung
Laut eindeutiger Datenlage führt eine präoperati- und erhielt wachsende Unterstützung von inter-
ve Anämie-Behandlung mit Ferinject®/Injectafer® nationalen Organisationen. In mehreren Ländern
zu besseren Patientenergebnissen, einschliesslich und Regionen wie etwa der spanischen Provinz
einer Verkürzung des Klinikaufenthalts3 um bis Katalonien wurden Gesetze verabschiedet, denen
zu 2.7 Tage, eines Rückgangs der Rehospitalisie- zufolge öffentliche Spitäler künftig PBM-Kennzah-
len erfassen müssen. Der zweitgrösste deutsche
2 Vifor Pharma Analyse [in DE, ES, FR, IT, UK] (Q1 2018) Krankenversicherer Barmer publizierte einen
3 Kotzé, A., Carter, L. A., & Scally, A. J. (2012). Effect of a patient Bericht zum Kostensenkungspotenzial durch PBM
blood management programme on preoperative anaemia,
transfusion rate, and outcome after primary hip or knee und präoperative Anämie-Therapien.8
arthroplasty: a quality improvement cycle. British Journal
of Anaesthesia, 108(6), 943–952.
Nephrologie
An der Jahrestagung der ERA-EDTA (European
Renal Association and European Dialysis and
MARKTUMSATZ Transplant Association) im Juni 2019 war
Vifor Pharma stark vertreten. Im Zentrum standen
1
Marketingaktivitäten wie auch medizinische Inhalte
MRD. rund um die wichtige Rolle von Eisen, insbeson
Ferinject® erreichte 2019 dere von intravenösem Eisen im Vergleich zu
Blockbuster-Status anderen Eisenpräparaten, bei der Behandlung
4 Calleja, J. L., et al. (2015). Ferric carboxymaltose reduces
LÄNDER transfusions and hospital stay in patients with colon cancer
and anemia. International Journal of Colorectal Disease,
31(3), 543–551.
82
5 Bisbe, E., García-Erce, J. A., Díez-Lobo, A. I., & Muñoz, M.
Länder mit Markt (2011). A multicentre comparative study on the efficacy of
intravenous ferric carboxymaltose and iron sucrose for
zulassung für correcting preoperative anaemia in patients undergoing
Ferinject®/Injectafer® major elective surgery. British Journal of Anaesthesia, 107(3),
477–478.
6 Froessler, B., Rueger, A., & Connolly, M. (2018). Assessing
the costs and benefits of perioperative iron deficiency anemia
management with ferric carboxymaltose in Germany.
PATIENTEN Risk Management and Healthcare Policy, Volume 11, 77–82.
7 Kaserer, A., et al. (2019). Impact of a Patient Blood Manage-
CA. ment monitoring and feedback programme on allogeneic
12
blood transfusions and related costs. Anaesthesia.
MILLIONEN 4(12):1534–1541.
8 Augurzky, B., Decker, S., Hentschker, C., Mensen, A. (2019).
Jahre Patienten Krankenhausreport 2019 – Patient Blood Management.
erfahrung Abrufbar unter barmer.de
20 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, ÜberblickFERINJECT ®/INJECTAFER®: IN 82 LÄNDERN WELTWEIT ZUGELASSEN
einer Anämie bei CKD-Patienten. Ferner wird Die kommerziellen und medizinischen Aktivitäten
unsere Aufklärungsarbeit bei Nephrologen zu werden 2020 weiter fortgesetzt. Geplant sind
Ferinject® weiter fortgesetzt. eine Onlinekampagne zur medizinischen Aufklä-
rung und eine digitale Multichannel-Kampagne
Die kürzlich durchgeführte pharmakoökonomische in ausgewählten europäischen Ländern. Ferner
Analyse einer deutschen Claims-Datenbank soll durch Datenerhebungen aus der medizini-
zeigte, dass Ferinject® im Vergleich zu oralem schen Praxis in Frankreich und Italien gezeigt
Eisen auch die allgemeinen Behandlungskosten werden, dass bei nicht dialysepflichtigen CKD-
von CKD-Patienten mit Eisenmangel und Eisen- Patienten der Einsatz von Ferinject® bei Eisen-
mangelanämie deutlich senkt. Laut Analysedaten mangelanämie zu besseren gesundheitsöko
führte der Einsatz von Ferinject® im Vergleich nomischen Ergebnissen führt als der Einsatz von
zu oralem Eisen zu Kosteneinsparungen von 20%, oralem oder niedrig dosiertem i.v. Eisen.
während im Vergleich zu niedrig dosiertem
intravenösem Eisen 2.5% an Kosten eingespart Weitere Sensibilisierungskampagnen
wurden. Die Krankenhauskosten sanken bei Am 26. November 2019 fand zum fünften Mal
Ferinject® gegenüber oralem Eisen um 43% bzw. der globale Iron Deficiency Day, eine jährliche
gegenüber niedrig dosiertem intravenösem Aufklärungsveranstaltung von Vifor Pharma,
Eisen um 11%, und die Dauer des Klinikaufenthalts in 25 Ländern rund um den Globus statt. Die
verkürzte sich bei Ferinject® gegenüber oralem Initiative soll Patienten, Meinungsführer, Gesund-
Eisen um 3.3 Tage bzw. gegenüber niedrig dosier- heitsdienstleister und die Öffentlichkeit über
tem intravenösem Eisen um 1.9 Tage.9 Diese Symptome und Therapiemöglichkeiten bei
Daten sollen 2020 in einer, durch einen Peer- Eisenmangel und Eisenmangelanämie informie-
Review überprüften, wissenschaftlichen Zeit- ren. 2019 kooperierte Vifor Pharma erstmals mit
schrift publiziert werden. dem Welt-Herz-Verband, der in Brüssel ein
Rundgespräch führender Interessengruppen über
die Wichtigkeit der Diagnose und Behandlung
von Eisenmangel bei Herzinsuffizienz-Patienten
mitgestaltete. Weitere internationale Organisatio-
nen, die das Programm unterstützten, waren die
European Kidney Health Alliance, die Anaemia
9 Jennifer Scarlet Haas et al. (2018). The Treatment of Iron Community und das Heart Failure Policy Network.
Deficiency/Anaemia in Patients with Non-Dialysis Chronic
Kidney Disease in Germany – A Claims Database. Presented
at the ISPOR 21st Annual European Congress,10–14.
Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, Überblick 21Wichtige Wachstumstreiber
GEOGRAFISCHE EXPANSION Therapieoptionen in China, die ein besseres
Patientenblutmanagement sicherstellen.
China
Nach dem Bilanzstichtag Ende Februar 2020 Nach positiven Ergebnissen einer Phase-III-Studie
gab Vifor Pharma eine strategische Partnerschaft in China soll im ersten Halbjahr 2020 der Zulas-
mit Fresenius Kabi in China zur Gründung eines sungsantrag für Ferinject® eingereicht werden.
neuen Gemeinschaftsunternehmens bekannt.
Damit erweitern wir unsere Zusammenarbeit mit Japan
der Fresenius-Gruppe und erhalten darüber Vifor Pharma baut ihre Präsenz in wichtigen
hinaus Zugang zum zweitgrössten Pharmamarkt Pharmamärkten rund um den Globus weiter aus.
der Welt.10 Fresenius Kabi ist Teil der Fresenius- Im März 2019 erhielt unser Partner in Japan,
Gruppe und gehört zu den zehn führenden Zeria Pharmaceutical Co., Ltd., die Marktzulas-
multinationalen Pharmaunternehmen in China. sung zur Herstellung und zum Vertrieb von
Das Unternehmen ist auf Infusionen, Trans Ferinject®. Ferinject® ist das einzige in Japan
fusionen und klinische Ernährung spezialisiert. zugelassene hochdosierte intravenöse Eisenprä-
parat und trifft auf einen hohen medizinischen
Im Rahmen der Partnerschaft wollen Vifor Pharma Bedarf. Die Markteinführung ist im ersten
und Fresenius Kabi ein Gemeinschaftsunter Halbjahr 2020 geplant, sofern die laufenden
nehmen aufbauen, das sich auf die Bereiche Erstattungsverhandlungen erfolgreich ab
Marketing, Marktzugang und Medical Affairs für geschlossen werden.
das intravenöse Eisenportfolio konzentrieren
soll. Vifor Pharma wird 55% und Fresenius Kabi
45% an der Firma halten. Fresenius Kabi über- LIFECYCLE MANAGEMENT
nimmt die komplette Vermarktung des Portfolios
für intravenöses Eisen in China und wird über Vifor Pharma investiert weiterhin sowohl in eigene
20’000 Anästhesisten und 25’000 Chirurgen in klinische Studien als auch in Forschungs-initiierte
mehr als 2’000 Tier-3-Kliniken abdecken. Damit Studien, um die Sicherheit und Wirksamkeit von
soll der PBM-Bereich vorangetrieben und die Ferinject®/Injectafer® bei verschiedenen Patien-
Zusammenarbeit mit Fachärzten für weitere tengruppen aufzuzeigen. Ein Hauptfokus der
Indikationsbereiche, einschliesslich der Nephro- aktuell laufenden und geplanten Studien liegt
logie, gefördert werden. auf dem Therapiebereich der Herzinsuffizienz.
Frühere Studien wie FAIR-HF, CONFIRM-HF und
In China besteht ein hoher medizinischer Bedarf EFFECT-HF belegten signifikante klinische
für die intravenösen Eisenprodukte von Vifor Vorteile von Ferinject® bei Patienten mit chroni-
Pharma: Mit schätzungsweise 20% der Gesamt scher Herzinsuffizienz, die an reduzierter Ejektions
bevölkerung leiden hier mehr Menschen an fraktion und Eisenmangel leiden. Zu den erzielten
Eisenmangelanämie als in jedem anderen Land Vorteilen zählten eine Symptomlinderung, mehr
der Welt.11 Eine der wichtigsten Massnahmen Leistungsfähigkeit und eine höhere Lebensquali-
bei Eisenmangelanämie sind heute Bluttrans tät. Im Zuge unserer Bemühungen, das Leben
fusionen. Als globaler Marktführer für Eisen von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu
mangeltherapien bieten wir mit unseren intrave- verbessern, unterstützt Vifor Pharma zwei grosse
nösen Eisenprodukten erstklassige innovative Mortalitäts- und Morbiditätsstudien.
10 The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023:
Die erste Studie ist AFFIRM-AHF, eine durch Vifor
Institute report (2019). Abrufbar unter https://iqvia.com Pharma durchgeführte randomisierte, kontrollierte,
11 Piao, J., Lai, J., Yin, S., Xu, J., Xu, Q., Yang, X. (2005).
Study on the anemia status of Chinese population.
multizentrische Phase-IV-Studie. Sie untersucht
Acta Nutrimenta Sinica. 27:268–271. erstmals die Vorteile von Ferinject® im Hinblick auf
22 Vifor Pharma AG Geschäftsbericht 2019, ÜberblickSie können auch lesen
