Voll im Trend Cannabinoide in (neuartigen) Lebensmitteln und Futtermitteln Jörg Konetzki und Thomas Behnke - Institut Kirchhoff Berlin GmbH
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418 Thema des Monats « Voll im Trend Cannabinoide in (neuartigen) Lebensmitteln und Futtermitteln Jörg Konetzki und Thomas Behnke Hanf – unter anderem als Hanfsamen, Hanföl, Hanfmehl, Hanfgebäck, Hanfkekse, Hanfschoko- lade oder als Hanfkaugummis, Hanfbier, Hanftee, Hanftropfen und sogar als Brotaufstrich: Wenn es nach den Herstellern geht, ist er bald in aller Munde. Nachdem der Industriehanf als nach- wachsender Rohstoff in den letzten Jahrzehnten weltweit immer größere Bedeutung gewann und den Markt in Form von Textilien, Dämmmaterial und sogar als etablierter Hilfsstoff in der Auto mobilindustrie eroberte, steigert sich aufgrund der unterschiedlichsten ihm nachgesagten posi- tiven Effekte auch rasant seine Verwendung in Lebensmitteln. Die Bandbreite an Produkten, die mittler- Trotz der Fülle an Produktarten ist der weile Hanfbestandteile oder Cannabidiol Lebensmittelbereich hinsichtlich der Hanf- (CBD) enthalten, nimmt stetig zu. Insbeson- Zutaten recht überschaubar. Die Hauptver- dere hinsichtlich CBD kann man in den letz- treter sind hier Hanfsamen und Hanföl, die ten Jahren von einem regelrechten Hype vor allem im Bio-Sektor angeboten werden. sprechen. Für Produkte, die CBD in hohen Als entscheidender ernährungsphysiologi- Konzentrationen enthalten, werden zahlrei- scher Vorteil wird oft angeführt, dass Hanf- che gesundheitliche Vorteile beworben, die samen alle acht essenziellen Aminosäuren noch immer Gegenstand zahlreicher wissen- in einem für die menschliche Ernährung ide- schaftlicher Diskussionen sind [1]. Häufig alen Verhältnis enthalten. Ein zweites Argu- werden Hanf-basierte Produkte in Spezial- ment besteht darin, dass Hanföl von allen geschäften und Internetshops angeboten, Pflanzenölen den höchsten Gehalt an unge- fanden den Weg aber auch schon in große sättigten Fettsäuren aufweist [2]. Discounterketten. Hanf und seine Inhaltsstoffe Jörg Konetzki Zur Person: Lebensmittelchemiker, Hanf ist eine alte Kulturpflanze, die aus den Mitarbeiter im Bereich Forschung und gemäßigten Breiten Zentralasiens bis Nord- Entwicklung, Schwerpunkt LC-MS/MS- westindiens stammt und deren Sprossach- Analytik, seit 2003 im Institut Kirchhoff senfasern schon im 2. Jahrtausend vor Berlin GmbH, Teil der Mérieux Christus in der Papierherstellung eingesetzt NutriSciences Gruppe, tätig wurden. Hanffasern werden auch bei der Herstellung von Kleidung, Seilen und Tauen verwendet [3]. Auf der Oberfläche der ge- samten Pflanze außer den Samen und Wur- » Oktober 2021 | DLR
» Thema des Monats 419 zeln befinden sich Drüsenhaare, die ein Harz Einteilung in natürlicherweise vorkom- bilden, das die Pflanze vor Krankheiten und mende Vertreter, Decarboxylierungspro- Fressfeinden schützen soll und neben äthe- dukte, Alterungsprodukte, die unter Sauer- rischen Ölen, Phenolen, Terpenen und stoff- und Lichteinfluss gebildet werden, Wachsen zu 80 bis 90 Prozent aus Canna- sowie ihre Entstehungswege. Den meisten binoiden besteht. Mehr als 100 verschie- bedeutsamen Cannabinoiden ist gemein- dene Cannabinoide sind bislang bekannt. sam, dass sie Metaboliten der Cannabige- Der Cannabinoidgehalt der einzelnen Pflan- rolsäure (in Abbildung 1 schwarz gedruckt) zenteile korreliert dabei mit der Anzahl der sind. Einige weitere sind Metaboliten der Drüsenhaare. Cannabinoidbefunde in Sa- Cannabigerovarinsäure (in Abb. 1 grün ge- men resultieren jedoch nur aus Verunreini- kennzeichnet), die sich von Cannabigerol- gungen durch zufälligen Kontakt mit dem säure nur in der Länge der Seitenkette am Harz [4]. Aromaten unterscheidet. Cannabinoide liegen in pflanzli- chem Rohmaterial hauptsächlich als Carbonsäuren vor. Diese werden beim Erhitzen (in der Produktion, Roh beim Rauchen oder auch bei gas- Natürlich vorkommend Cannabigerolsäure Cannabigerovarinsäure chromatographischen Analysen) de- HO HO O O carboxyliert. Von zentraler Bedeu- OH OH OH OH tung sind Tetrahydrocannabinol- säure, die Vorstufe von Δ9-THC (oft Tetrahydrocanna- Cannabi- OH nur als THC bezeichnet) und Δ8-THC, binolsäure H OH O diolsäure H O Tetrahydrocanna- OH Cannabi- OH sowie Cannabidiolsäure, die Vorstufe H bivarinsäure O varinsäure HO von Cannabidiol [5]. Cannabinoide unterscheiden sich in ihren psychoaktiven Eigenschaf- Erhitzt Δ9-THC OH Cannabidiol OH H Nach Tetrahydro- Cannabi- ten deutlich voneinander. Einige Decarboxy- lierung cannabivarin H divarin H H O HO Cannabinoide haben psychoaktive Wirkungen (u. a. das Δ9-THC und Δ8- THC), andere Cannabinoide sind Δ8-THC H OH Δ8-Tetrahydro- trotz ihrer strukturellen Ähnlichkei- cannabivarin H ten überhaupt nicht psychoaktiv O Gealtert (wie Δ9-THC-Säure, Cannabidiol- säure, Cannabinol) oder zeigen nur OH O OH Cannabinol- geringe psychoaktive Wirkungen, säure OH Cannabinol beispielsweise das Cannabidiol, O O auch häufig als CBD abgekürzt [6]. Auch über einen möglichen Einfluss HO Cannabigerol verschiedener Cannabinoide wie Cannabi- gerovarin Cannabinol oder CBD auf die Wir- OH kung von Δ9-THC wird diskutiert. Abbildung 1 zeigt einen Überblick Abb. 1 Entstehungswege und Einteilung wichtiger Cannabinoide. Dargestellt sind über wichtige Cannabinoide, ihre nur die Strukturformeln der Metaboliten der Cannabigerolsäure DLR | Oktober 2021 «
420 Thema des Monats « hier eine Aussage zu den im Monitoring an- Meldung geratenen Analyten: Bei Lebensmitteln tie- Mageres Verbraucherwissen über Bio-Wein rischen Ursprungs empfiehlt sie nur die Bio-Weine werden längst nicht so bewusst nachgefragt wie andere Le- Überwachung von Δ9-THC, bei aus Hanf ge- bensmittel aus kontrolliert biologischem Anbau. Nach den Ergebnissen wonnenen Lebensmitteln und Lebensmit- einer im März 2020 durchgeführten Umfrage der Hochschule Geisen- teln, die Hanf oder aus Hanf gewonnene Zu- heim wussten lediglich 60 Prozent der Weinkonsument:innen, dass es taten enthalten, die Überwachung einiger Bio-Wein gibt. Dabei hat sich die ökologisch bewirtschaftete Rebfläche weiterer Cannabinoide wie Δ8-THC (ein Iso- in Deutschland seit 2010 fast verdoppelt. Nur wenige Menschen wis- mer von Δ9-THC), Cannabinol, Cannabidiol sen, dass die Bio-Weinherstellung mit deutlich mehr Arbeit im Weinberg und Δ9-Tetrahydrocannabivarin. Außerdem und geringeren Erträgen verbunden ist. Sie halten Wein per se für ein wird nahegelegt, als Analysenverfahren eine „Naturprodukt“. Rund zwei Drittel der Befragten hielten daher den Hin- chromatographische Trennung gekoppelt weis „bio“ bei Wein für eine Verbrauchertäuschung. Bei Männern im Al- mit Massenspektrometrie nach entspre- ter von 41 bis 65 Jahren ist die ablehnende Haltung besonders ausge- chender Aufreinigung zu verwenden. Vor- prägt.(Rempe) zugsweise sollen Analysenverfahren zur Anwendung kommen, die Δ9-THC, die Vor- läufersubstanzen und andere Cannabinoide separat bestimmen können. Aus den Verhältnissen einiger Cannabi- Cannabigerolsäure kann in einer oxidati- noide kann man weitere Rückschlüsse zie- ven Zyklisierung, katalysiert durch das En- hen: Der Cannabidiol-Gehalt kann zusam- zym CBDA-Synthase, zu Cannabidiolsäure men mit dem Gehalt des Alterungsprodukts (CBDA) oder katalysiert durch das Enzym Cannabinol zur Unterscheidung zwischen THCA-Synthase zu Tetrahydrocannabinol- Drogenhanf und Faserhanf verwendet wer- säure (THCA) umgewandelt werden. Beide den [8]. Drogenhanf und Faserhanf sind zwei Enzym-Mechanismen sind nahezu identisch, verschiedene Varietäten der Hanfpflanze, THCA besteht aus drei Ringen, CBDA aus die sich insbesondere hinsichtlich ihres Ge- zwei Ringen. Durch Decarboxylierung ent- halts an Δ9-THC unterscheiden. Gemäß Ver- stehen aus CBDA Cannabidiol (CBD) bzw. ordnung (EU) Nr. 1307/2013 darf der Ge- aus THCA Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC). halt an Δ9-THC in subventioniertem Δ8-THC ist ein Isomer von Δ9-THC, Canna- Faserhanf 0,2 Prozent nicht übersteigen. binol ist ein Alterungsprodukt, kann aber In verschiedenen Laboratorien wird der- auch aus Cannabigerolsäure über das Zwi- zeit eine große Vielfalt von Methoden ange- schenprodukt Cannabinolsäure gebildet wandt (siehe Tab. 1). Insbesondere die ver- werden [7]. wendeten Extraktionslösungsmittel und Aufreinigungstechniken variieren sehr stark zwischen den Laboren. Aufgrund der Vielzahl » Die EU-Kommis- Cannabinoidanalytik an eingesetzten und auch akkreditierten Me- thoden und Fallstricken wie Matrixeffekte, sion empfiehlt die An- Die wichtigsten Analyten in der Analytik von und da wie oben beschrieben für die Analy- wendung von chroma- tographisch-massen- Lebensmitteln sind Δ9-THC (das einzige re- tik durchaus auch die Betrachtung von Vor- spektrometrischen gulierte Cannabinoid in der EU) und Δ9-THC- läuferverbindungen wichtig sein kann, sind Analysenverfahren, Säure (zur Berechnung von potenziell ge- Ergebnisse und Bewertungen, die zunächst die eine separate bildetem Δ9-THC). Für die Analytik von CBD- augenscheinlich widersprüchlich sind, aus Bestimmung einzelner Produkten sind insbesondere die Analyten analytischer Sicht oft durchaus erklärbar. Da Cannabinoide ermög- Cannabidiol und Cannabidiolsäure entschei- eine Harmonisierung offensichtlich dringend lichen (LC-MS/MS). dend. nötig ist, arbeiten mehrere staatliche Aus- Harmonisierte Metho- Wegweisend für die Cannabinoidanalytik schüsse derzeit an harmonisierten Metho- den werden derzeit ist auch heute noch die Empfehlung (EU) den. So ist beispielsweise die Arbeitsgruppe erarbeitet. « Nr. 2016/2115. Die EU-Kommission trifft Pflanzentoxine nach § 64 LFGB derzeit mit » Oktober 2021 | DLR
» Thema des Monats 421 Tab. 1 Analytische Diversität Extraktionsmittel Extraktionsverfahren Clean-up Detektion Acetonitril/Wasser/Citrat-Puffer Schütteln (a) „dilute and shoot“ (b,c) GC-FID(c) Methanol(a,b) Ultraschall(b,c) QuEChERS GC-MS(/MS)(a,b) Methanol/Dichlormethan Headspace LC-MS/MS Benzol SPME LC-UV Ethylacetat SPE Hexan (c) Flüssig/flüssig-Verteilung(a) Offizielle Methoden: (a) §64 LFGB ASU L 13.04.19-1: Bestimmung von Gesamt-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC) in Hanföl; (b) §64 LFGB ASU L 47.00-9: Be- stimmung von Gesamt-Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC) in hanfhaltigen teeähnlichen Erzeugnissen; (c) EU-Methode zur Bestimmung des THC-Gehalts in Hanf der Ausarbeitung einer Untersuchungsme- kommenden Precursor-Verbindungen Δ9- thode befasst. THC-Säure und Cannabidiolsäure nicht ver- Dennoch hat die Empfehlung (EU) zichtet werden kann, haben wir aufgrund Nr. 2016/2115 und die Tatsache, dass der- mangelnder kommerzieller Verfügbarkeit zeit nur Δ9-THC reguliert ist, dazu geführt, für diese Analyten isotopenmarkierte in- dass in den meisten Laboren LC-MS/MS als terne Standards mittels Auftragssynthese bevorzugte Technik gewählt wird. Während herstellen lassen und setzen sie in der Rou- GC-MS/MS-Methoden nicht in der Lage tineanalytik ein. sind, zwischen sauren Vorläuferformen und decarboxylierten Formen zu unterscheiden, da es aufgrund der hohen Temperaturen im Herausforderungen der Analytik Liner zu einer Decarboxylierung der Säuren kommt, ermöglicht LC-MS/MS eine sepa- Die Analytik von Cannabinoiden erfordert rate Quantifizierung aller einzelnen Canna- nicht nur aufgrund der Methoden- und Ana- binoide. Außerdem sind LC-MS/MS-Sys- lytvielfalt ein gewisses Fachwissen und viel teme hinsichtlich ihrer Sensitivität anderen Erfahrung. Eine Herausforderung ist die Detektionsverfahren wie LC-UV oder GC-FID große Bandbreite der Konzentrationen ver- deutlich überlegen. schiedener Verbindungen in bestimmten LC-MS/MS-Methoden haben jedoch den Matrices. Bei CBD-Produkten zum Beispiel entscheidenden Nachteil, dass der Analyti- unterscheiden sich die Konzentrationen zwi- ker oft mit nicht vernachlässigbaren Matrix- schen dem Hauptbestandteil CBD und Ne- effekten zu kämpfen hat, die eine Kompen- benbestandteilen wie Cannabinol oder Δ9- sationstechnik wie die Verwendung von THC oft um einen Faktor von mehr als (manchmal sehr teuren oder auch gar nicht 10 000. Daher muss der Analytiker geeig- kommerziell verfügbaren) Isotopen-markier- nete Verdünnungen für den Nachweis vor- ten internen Standards, Matrixkalibrierung bereiten und das Analysesystem sorgfältig oder sehr zeit- und arbeitsaufwendige Stan- spülen, um Verschleppungseffekte auf dardaddition erfordern. Eine Quantifizierung nachfolgende Proben auszuschließen. über eine reine Lösungsmittelkalibration Auch die Auswahl einer geeigneten führt meist zu einer Unterquantifizierung Trennsäule ist wichtig, denn Δ9-THC und des Gehalts. Δ8-THC können nicht massenspektrome- Für alle regelmäßig von Kunden angefrag- trisch getrennt werden, da sie eine iden- ten Analyten verfügen wir über isotopen- tische Molmasse haben (siehe Abb. 2). markierte interne Standards, die eine effek- Die Trennung ist jedoch notwendig, da tive Kompensation von Matrixeffekten nur Δ9-THC reguliert ist. ermöglichen. Da auf die Bestimmung der in Damit ein Labor Cannabinoidanalytik Pflanzenrohmaterial zu großen Anteilen vor- überhaupt anbieten darf, muss bei der zu- DLR | Oktober 2021 «
422 Thema des Monats « den Precursor-Verbindungen Δ9-THC- Säure und Cannabidiolsäure nicht 6,68 Cannabidiolsäure verzichtet werden. Im Institut Kirch- hoff wird derzeit die Analytik der neun wichtigsten Cannabinoide angebo- Cannabidivarin ten: Δ9-THC, Δ8-THC, Cannabinol, 8,23 Cannabidiol, Δ9-THC-Säure, Cannabi- diolsäure, Cannabigerol, Tetrahydro- cannabivarin und Cannabidivarin. 9,60 Δ9-Tetrahydrocannabinolsäure Rechtliche Beurteilung 10,23 Cannabidiol Sind die analytischen Hürden ge- meistert, stellt sich die Aufgabe der Counts juristischen Einordnung der Ergeb- Cannabigerol 10,28 nisse. Eine zentrale Frage bei der rechtlichen Bewertung von hanfhal- tigen Produkten ist, ob es sich um Le- 10,70 bensmittel, Drogen oder Arzneimittel Tetrahydrocannabivarin handelt. Narkotische oder psycho- trope Substanzen werden gemäß Verordnung (EG) Nr. 178/2002 nicht 11,39 als Lebensmittel akzeptiert. „Canna- Cannabinol bis und Cannabisharz sowie Extrakte Δ8-THC und Tinkturen von Cannabis“ werden Δ9-THC im Einheitsübereinkommen der Ver- Δ8- und Δ9-Tetrahydrocannabinol 13,13 einten Nationen über Suchtstoffe von 1961 als Drogen eingestuft. Samen 13,38 (von Faserhanf) und Blätter sind von Retentionszeit [min] der Drogendefinition ausgeschlos- sen. Außerdem gelten Blüten- und Abb. 2 Quantifier-Massenspuren eines Standard, c = 50 ng/mL Fruchtstände nicht als Drogen, wenn das Harz extrahiert wurde. Das deut- sche Betäubungsmittelgesetz (BtMG) versteht unter „Cannabis“ Marihu- ständigen nationalen Behörde (in Deutsch- ana, Pflanzen und Pflanzenteile der zur Gat- land: BfArM, Bundesopiumstelle) eine Zu- tung Cannabis gehörenden Pflanzen. Der lassung beantragt werden. Andere Voraus- Begriff der Betäubungsmittel und psycho- setzungen sind die Benennung eines Be- tropen Stoffe wurde somit gegenüber dem täubungsmittelverantwortlichen, spezielle Einheitsabkommen der Vereinten Nationen Dokumentationspflichten und Einhaltung be- über Suchtstoffe von 1961 erweitert. stimmter Vorgaben für die Lagerung. Welche Für THC-Gehalte in Lebensmitteln in der Cannabinoide quantifiziert werden sollten, Europäischen Union gibt es derzeit keine » Narkotische oder hängt dabei von der Fragestellung ab und sollte in einem seriösen Labor immer mit spezifischen Grenzwerte. Im Jahre 1999 ver- öffentlichte das damalige deutsche BgVV psychotrope Substan- zen sind nach der dem Kunden auf den jeweiligen Fall und die (Bundesinstitut für gesundheitlichen Ver- Lebensmittelbasis- Matrix abgestimmt werden. Beispielsweise braucherschutz und Veterinärmedizin) verordnung keine sollte in Pflanzenrohmaterial auf die Bestim- Richtwerte für THC-Gehalte in Lebensmit- Lebensmittel. « mung der zu großen Anteilen vorkommen- teln (Speiseöle: 5 mg/kg, Getränke: 5 µg/ » Oktober 2021 | DLR
» Thema des Monats 423 kg und andere Lebensmittel: 150 µg/ kg [9]). Diese Richtwerte bezogen Δ9-THC bzw. Gesamt-THC sich auf den „Gesamt-THC-Gehalt“, Als „Worst-Case“ die Summe der Gehalte an Δ9-THC und Tetrahydrocannabinolsäure. Zur Überwachung der Einhaltung dieser Richtwerte war es also ausreichend, < ARfD > ARfD > LOAEL die Summe aus Δ9-THC und Tetrahy- (1 µg/kg KG/d) (1 µg/kg KG/d) (2,5 mg/d) drocannabinolsäure zu bestimmen. Aufgrund fehlender anderer Vorga- ben verwendeten viele andere euro- päische Staaten ebenfalls diese deut- Art. 14, 2b) ALARA Art. 14, 2a) (As Low VO (EG) Nr. 178/2002 schen Richtwerte. Anfang 2021 Für den Verzehr VO (EG) Nr. 178/2002 as Reasonably veröffentlichte das BfR (Bundesinsti- durch den Menschen Gesundheitsschädlich Achievable) tut für Risikobewertung) jedoch eine ungeeignet Stellungnahme mit der Aussage, die Richtwerte seien wissenschaftlich Abb. 3 Beurteilung von THC-Gehalten in Lebensmitteln (d = Tag) überholt [10]. Das BfR empfiehlt mittlerweile an- stelle der Anwendung der BgVV- Richtwerte eine toxikologische Bewertung mittelte Gehalt über dem LOAEL liegt, wird nach dem von der Europäischen Behörde das Produkt als „gesundheitsschädlich“ für Lebensmittelsicherheit (EFSA) veröffent- gemäß Art. 14, 2a) der Verordnung (EG) lichten ARfD (Akute Referenzdosis)-Wert Nr. 178/2002 beurteilt [12]. [11]. Die Akute Referenzdosis ist ein Schätz- Derzeit werden neue spezifische Höchst- wert für die Menge eines Stoffes in Lebens- gehalte in Öl aus Hanfsamen, Hanfsamen mitteln oder Trinkwasser, die lebenslang und Lebensmitteln aus Hanfsamen disku- verzehrt werden kann, ohne ein nennens- tiert. wertes Gesundheitsrisiko darzustellen, und Untersuchungen Cannabinoid-haltiger ist für Δ9-THC auf 1 µg/kg Körpergewicht Lebensmittel zeigen, dass viele dieser Pro- pro Tag festgelegt worden, der Lowest Ob- dukte nicht verkehrsfähig sind. In einer Stu- served Adverse Effect Level (LOAEL, nied- die des CVUA Freiburg aus dem Jahr 2019 rigste Dosis, bei der eine toxische oder wiesen 25 Prozent der untersuchten Proben schädliche Wirkung beobachtet wurde) auf Δ9-THC-Gehalte > LOAEL auf und wurden 2,5 mg/Tag. Die deutschen Überwachungsbehörden 43 Prozent der untersuchten Proben über- » daher als gesundheitsschädlich beurteilt, in Die BgVV-Richt- werte aus dem Jahr gehen in der Regel wie in Abbildung 3 dar- stieg der Gehalt an Δ9-THC den ARfD-Wert. 1999 für THC-Gehalte gestellt vor: Liegt der Gehalt an Δ9-THC Außerdem gab es häufig Mängel in der Kenn- in Lebensmitteln sind (oder der Gesamtgehalt an THC einschließ- zeichnung [13]. wissenschaftlich lich THC-Säure als worst case) unter dem Im europäischen Schnellwarnsystem überholt. Das BfR ARfD-Wert, wird der Gehalt nach dem RASFF finden sich in den letzten zehn Jah- empfiehlt eine toxiko- ALARA-Prinzip (As Low As Reasonably ren etwa 50 Warnungen aufgrund zu hoher logische Bewertung Achievable) bewertet, das heißt, es wird ge- THC-Gehalte. Etwa 70 Prozent davon betra- auf Grundlage des prüft, ob der Gehalt technologisch hätte ver- fen die Matrizes diätetische Lebensmittel ARfD-Wertes. Spezi- mieden oder reduziert werden können. Liegt und Nahrungsergänzungsmittel. fische Grenzwerte der ermittelte Gehalt über dem ARfD-Wert, Im Vergleich zum überschaubaren Le- für THC-Gehalte in aber unter dem LOAEL, wird das Produkt als bensmittelmarkt ist die Vielfalt angebotener Lebensmitteln gibt es „für den Verzehr durch den Menschen un- CBD-Produkte sehr groß. Der Europäische in der Europäischen geeignet“ gemäß Art. 14, 2b) der VO (EG) Gerichtshof traf im November 2020 eine für Union derzeit noch Nr. 178/2002 eingestuft, und wenn der er- CBD-Produkte wegweisende Entscheidung: « nicht. DLR | Oktober 2021 «
424 Thema des Monats « » Cannabidiol ist Cannabidiol gilt nicht als Betäubungsmittel grenze der eingesetzten Methode, die ins- nach Entscheidung und kann als Lebensmittel eingestuft wer- besondere vom Detektionssystem abhängt, des Europäischen den. Hintergrund war ein Strafverfahren ge- hinsichtlich der Bewertung besonders kri- Gerichtshofs kein gen den Vermarkter einer elektronischen Zi- tisch. Die Bestimmungsgrenze aller Canna- Betäubungsmittel, garette mit Cannabidiol-Öl. Der Europäische binoide (so auch Δ9-THC) beträgt bei der aber Cannabidiol und Gerichtshof entschied, dass ein Vermark- im Institut Kirchhoff angewendeten Me- Hanfextrakte mit an- tungsverbot für CBD nur erlassen werden thode 10 µg/kg. gereichertem CBD kann, wenn eine Gefahr für die öffentliche Zusammenfassend kann man sagen, dass benötigen eine Novel- « Gesundheit als hinreichend nachgewiesen in der Beurteilung von CBD-Produkten der- Food-Zulassung. anzusehen ist [14]. zeit drei Fälle denkbar sind: Wenn das Pro- Allerdings werden die Einzelsubstanz dukt ein Extrakt aus Blüten und Blättern ist, Cannabidiol und Hanfextrakte, in denen wird es als Betäubungsmittel eingestuft und Cannabidiol gezielt angereichert ist, im No- darf nicht in Verkehr gebracht werden. vel-Food-Katalog als neuartig eingestuft. Enthält das Produkt isoliertes (reines) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die oder synthetisches Cannabidiol, könnte es vor dem 15. Mai 1997 in der EU noch nicht zwar als Novel Food vermarktet werden, in nennenswertem Umfang von Menschen muss aber zunächst zugelassen werden. verzehrt worden sind, sind gemäß Verord- Wenn gesundheitliche Vorteile in beson- nung (EU) Nr. 2015/2283 als neuartig ein- derem Maße hervorgehoben werden, kann zustufen. Laut dem öffentlichen Novel- das Produkt als Arzneimittel eingestuft wer- Food-Katalog der Europäischen Union den [12]. Dann fällt das Produkt in die Zu- gelten Cannabis-sativa-Extrakte sowie dar- ständigkeit der Arzneimittelüberwachung, aus gewonnene cannabinoidhaltige Pro- darf nur in Apotheken und nur bei Vorliegen dukte als neuartige Lebensmittel. Dies gilt einer ärztlichen Verschreibung abgegeben sowohl für die Extrakte selbst als auch für werden. alle Produkte, denen sie als Zutat zugesetzt Wenn es nach den Vorstellungen der Her- werden [14]. Jeder Hersteller muss eine Zu- steller geht, sollen auch unsere tierischen lassung bei der Europäischen Kommission Freunde in den Genuss hanfhaltiger Pro- beantragen. Derzeit prüft die Europäische dukte kommen. Beispielsweise existieren Kommission ca. 50 Anträge auf Zulassung seit einiger Zeit CBD-haltige Fellpflegemit- von Produkten mit dem Inhaltsstoff Canna- tel. Diese waren ursprünglich als Futtermit- bidiol. Hersteller müssen außerdem sicher- telzusatzstoffe vorgesehen, wurden aber stellen, dass in CBD-Produkten kein Δ9-THC dann mangels Zulassung und damit mangels nachweisbar ist. Die meisten Lebensmittel- Verkehrsfähigkeit umdeklariert. Gemäß überwachungsämter stufen CBD-Produkte Artikel 3 (1) der Verordnung (EG) Nr. sogar als Drogen ein, wenn Δ9-THC nach- 1831/2003 dürfen Futtermittelzusatzstoffe weisbar ist. Daher ist die Bestimmungs- nur in Verkehr gebracht werden, wenn für sie eine Zulassung erteilt wurde. Als Futter- mittelzusatzstoffe gemäß Art. 2 Abs. 2 lit. A VO (EG) Nr. 1831/2003 sind Cannabidiol- Dr. Thomas Behnke Öle bzw. Hanfextrakte jedoch nicht zugelas- Zur Person: Diplom-Chemiker mit den sen. Hanfsamen (kontrollierte Samen von Schwerpunkten Methodenentwicklung und Sorten von Cannabis sativa L. mit einem instrumentelle Analytik und seit 2017 in Höchstgehalt an Tetrahydrocannabinol nach der Institut Kirchhoff Berlin GmbH, Teil der der Verordnung (EG) Nr. 1782/2003), Hanf Mérieux NutriSciences Gruppe, tätig. Dort expeller und Hanföl sind derzeit nach der als Labormanager mitverantwortlich unter Verordnung (EU) Nr. 2017/1017 als Futter- anderem für das Prüflaboratorium sowie mittel-Ausgangserzeugnisse zugelassen. den Bereich Forschung und Entwicklung. Für andere Teile von Hanf (z. B. Blüten) oder die ganze Pflanze besteht diese Zulassung » Oktober 2021 | DLR
» Thema des Monats 425 aktuell nicht. Auch nicht zur Nutzung in Tier- [4] Petri G, Oroszlán P, Fridvalszky L (1988): Histochemical detection of hemp » Aus analytischer futtermitteln zugelassen ist Drogenhanf, da und rechtlicher Sicht trichomes and their correlation with ist Hanf in Lebens- in Studien nachgewiesen wurde, dass THC the THC content. in die Milch übergehen kann und sich in Fett- mitteln sicher noch Acta Biol Hung 39:59–73 (1988). kein Grund für « geweben anreichert [15]. [5] Grotenhermen F (2003). Pharmacokinetics Entspannung. and pharmacodynamics of cannabinoids. Clin Pharmacokinet 42 (4):327–360. Fazit [6] Dewey WL (1986): Cannabinoid pharma- cology. Pharmacol Rev 38:151–178. Die Analytik und Beurteilung von Hanf-/ [7] Degenhardt F, Stehle F, Kayser O (2017): Cannabinoid-haltigen Produkten ist auf- Handbook of Cannabis and Related Pathologies, Chapter 2 – The Biosynthesis grund der wachsenden Marktbedeutung ein of Cannabinoids, pp 13–23. Academic hochaktuelles Thema, sowohl für Hersteller Press, London, New York. als auch Handelsunternehmen. [8] de Meijer EPM, van der Kamp HJ, van Große Herausforderungen für Labore gibt Eeuwijk FA (1992): Characterisation es auf der analytischen Seite (noch keine of Cannabis accessions with regard to standardisierte Analytik, große Diversität an cannabinoid content in relation to other Analyt-Konzentrationen, Analytauswahl, Zu- plant characters. Euphytica 62:187–200. lassungen), aber noch mehr auf der rechtli- [9] BgVV (2000): BgVV empfiehlt Richtwerte für THC (Tetrahydrocannabinol) in hanfhal- chen Seite hinsichtlich der Beurteilung. Hier tigen Lebensmitteln. BgVV Pressedienst, ist noch vieles in Bewegung: toxikologische Berlin. Bewertung, kommende neue Höchstmen- [10] BfR (2021): BfR empfiehlt Akute Referenz- gen für THC in Lebensmitteln, Zulassung von dosis als Grundlage zur Beurteilung hanf- CBD-Produkten als Novel Food. Insbeson- haltiger Lebensmittel. Stellungnahme dere die Abgrenzung zwischen Lebensmit- Nr. 006/2021 des BfR vom 17. Februar teln, Betäubungsmitteln und Arzneimitteln 2021. ist komplex und erfordert stets eine gute [11] EFSA CONTAM Panel (2015): Scientific Opinion on the risks for human health Kenntnis der aktuellen Rechtsvorschriften related to the presence of tetrahydrocan- und Urteile. nabinol (THC) in milk and other food of Es bleibt spannend, was die nächsten animal origin. EFSA J 13 (6):4141. Jahre auf diesem Themengebiet Neues brin- [12] Hanf, THC, CBD & CO, Fragen und gen werden. Auch wenn die Novel Food-Zu- Antworten zur Beurteilung von Produkten lassungsfrage noch nicht endgültig geklärt im Rahmen der amtlichen Lebensmittel- ist, lässt das Urteil des Europäischen Ge- überwachung, Version 1.0 (Stand: richtshofs zu Cannabidiol keinen Zweifel da- November 2020), Ministerium für ran, dass Hanf-/Cannabinoid-haltige Pro- Umwelt, Landwirtschaft, Natur- und Verbraucherschutz des Landes dukte uns künftig häufiger beim Einkaufen Nordrhein-Westfalen in den Regalen begegnen werden. [13] Lachenmeier DW et al. (2021): Are adverse effects of cannabidiol (CBD) Kontakt products caused by tetrahydrocannabinol Jörg Konetzki (THC) contamination? F1000Research Literatur Dr. Thomas Behnke 8:1394. Institut Kirchhoff [1] Manthey J (2019): Cannabis use in Europe: [14] Lachenmeier DW et al. (2019): Hanfhaltige Berlin GmbH Current trends and public health Lebensmittel – ein Update. Oudenarder Straße 16/ concerns. Int J Drug Policy 68:93–96. Deut Lebensm-Rundsch 115:351–372. Carrée Seestraße [2] Mölleken H (1999): Hanf (Cannabis sativa) [15] BfR (2012): THC in Futtermitteln aus 13347 Berlin-Mitte als Novel Food. Bioforum (7–8):452–457. Hanf und Hanferzeugnisse im Hinblick joerg.konetzki@ [3] Franke W (1997): Nutzpflanzenkunde: auf die Tiergesundheit und den Carry mxns.com nutzbare Gewächse der gemäßigten over in Lebensmittel tierischen www.institut- Breiten, Subtropen und Tropen. Ursprungs. Stellungnahme Nr. 044/2012 kirchhoff.de Georg Thieme Verlag, Stuttgart. des BfR vom 18. September 2012. DLR | Oktober 2021 «
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