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Departement Klinische Forschung DKForum DAS M AGA Z I N D E S D E PA RT E M E N T S K L I N I S C H E F O RS C H U N G BAS E L IM ZENTRUM INNOVATIONSARBEIT AKTUELLES Die STOP-FLU Studie – eine Herausforderung «R» – Massgeschneiderte Lösungen CARLO® – eine medizintechnische in Kommunikation und Logistik für Statistik und Data Management Innovation aus Basel 10 16 18
Inhaltsverzeichnis Editorial | 05 Forschung im Fokus | 06 ESTREL - Studie 06 Aprescalp - Studie 08 Im Zentrum | 10 Vermittler zwischen Patient und Studienteam Innovationsarbeit | 16 Massgeschneiderte Lösungen für Statistik und Data Management Impressum Aktuelles | 18 CARLO® – Eine medizintechnische Innovation Berichte: Marilena Mattarelli, Christiane Pauli-Magnus, Barbara Peters aus Basel Redaktion: Annett Fröhlich, Marilena Mattarelli, Christiane Pauli-Magnus, Barbara Peters Nachwuchsförderung | 22 Layout: Annett Fröhlich Fotos: Annett Fröhlich, ETH Zürich, AOT Junge Talente früh für die Forschung begeistern Druck: Kössinger AG Highlights aus der Forschung | 24 Ausgabe: Nr.14 | November 2019 Auflage: 1500 Auszeichnungen | 27 Anschrift: Universität Basel Departement Klinische Forschung Willkommen im DKF | 30 c/o Universitätsspital Basel Schanzenstrasse 55 CH-4031 Basel dkf.unibas.ch Titelbild: Silke Purschke, Vanessa Grassedonio und Michael Dickenmann
EDITORIAL | 5 Liebe Kolleginnen und Kollegen Mit dem Herbst naht wie jedes Jahr die Grippe- und Datensätze aus Impfsaison und in deren Gefolge die Impfstudien. Eine Studien vereinfa- von diesen ist die STOP-FLU Studie, eine vom Schwei- chen soll. Und wir zerischen Nationalfonds finanzierte randomisierte Mul- schauen hinter die tizenterstudie, die den Erfolg verschiedener Grippe- Kulissen eines Inno- impfstoffe bei organtransplantierten Patientinnen und vationsprojekts, das Patienten untersucht. Im Zentrum dieser Ausgabe das DKF begleiten stellen wir vor, wie in einer engen Zusammenarbeit durfte, die First-in- zwischen Michael Dickenmann, Leitender Arzt Nephro- man-Studie des be- logie, und Vanessa Grassedonio, Study Nurse am De- rühmten CARLO®- partement Klinische Forschung (DKF), diese logistisch Roboters. sehr anspruchsvolle Studie erfolgreich gemeistert wird. Im kommenden Jahr Den Auftakt dieser Ausgabe machen zwei weitere, beenden die ersten Studierenden das neue Bachelor anspruchsvolle, Investigator-initiierte Multizenterstu- Studium Humanmedizin an der ETH Zürich. Heiner dien: Die ESTREL-Studie unter der Leitung von Stefan Bucher, Leiter des Basel Institute für Clinical Epidemio- Engelter, Leitender Arzt Neurologie, untersucht die Rolle logy and Biostatistics am DKF, ist Dozent in diesem von Levodopa in der Behandlung des akuten Schlagan- sehr forschungsfokussierten Studiengang. Er berichtet falls. Die Aprescalp-Studie unter Leitung von Alexander über eine neue Generation wissenschaftlich hochmo- Navarini, Chefarzt Dermatologie, beleuchtet den Stel- tivierter angehender Ärztinnen und Ärzte, die für ein lenwert von Apremilast bei Patientinnen und Patienten Master- oder PhD Studium nach Basel geholt werden mit Psoriasis. Beide Projekte werden in enger Zusam- können. menarbeit mit den verschiedenen Teams des DKF ge- plant und konnten dieses Jahr erste Studienteilneh- Wir wünschen Ihnen wie immer viel Spass beim mende rekrutieren. Blättern und Lesen. Wir werfen auch einen Blick auf die Innovationsarbeit in den eigenen Reihen. Thomas Fabbro, Milica Markovic und Patrick R. Wright stellen stellvertretend für das Data Science Team neue Programme vor, die die Stichprobenberechnung und das Auslesen komplexer Christiane Pauli-Magnus Mirjam Christ-Crain
6 | FORSCHUNG IM FOKUS |7 Über den Autor SPEZIALISIERUNG Patientenrelevante Neurologie & Neurorehabilitation Forschungsfrage Die subjektive Einschätzung der Patientinnen und Patienten über Rehabilitation nach Schlaganfall Das klinische Forschungsprojekt das eigene Wohlbefinden erhält FORSCHUNGSGEBIET «Enhancement of STroke REhabi- damit einen hohen Stellenwert. Bis Schlaganfallforschung, Karotis- und Wirbelarterien- litation with Levodopa (ESTREL) – Ende 2022 sollen 610 Patientinnen dissektion, Schlaganfallgenetik, Thrombolyse und Thrombektomie bei akutem Schlaganfall, Evidenz- a randomized controlled trial» un- und Patienten in 24 Zentren in der Die ESTREL-Studie: Verbessert das Parkinson-Medikament «Levodopa» die motorische basierte Therapie, Nicht-Vitamin-K-Antagonisten tersucht, ob bei einem Schlaganfall Schweiz eingeschlossen werden. und Schlaganfall, Gehirnblutung, Schlaganfall im Regeneration nach einem Schlaganfall? die Verabreichung von Levodopa Der erste Patient wurde im Juni Alter, Neurorehabilitation nach Schlaganfall zusätzlich zur standardisierten 2019 eingeschlossen. Erste Resul- Rehabilitation mit einer patienten- tate sind im Jahr 2023 zu erwarten. relevanten Verbesserung der moto- BISHERIGE KLINISCHE TÄTIGKEIT rischen Regeneration verbunden ist. seit 2017 Hintergrund neuronalen Netzwerkes. Einige der Bedeutung der Studie Chefarzt Rehabilitation und Neurorehabilitation, dafür verantwortlichen Prozesse sind Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER (80%) & Bei der Akutbehandlung von Schlag- pharmakologisch modulierbar. Studienmethodik Ein positiver Effekt der Einnahme Leitender Arzt Neurologie und Hirnschlagzentrum, von Levodopa in der Frühphase der Universitätsspital Basel (20%) anfallpatientinnen und -patienten wurden in den letzten Jahren Präklinische Studien zeigen, dass ESTREL ist eine schweizweite, multi- Schlaganfallrehabilitation wäre für 2006 - 2016 erhebliche Fortschritte erzielt. Hierzu Dopamin eine wichtige Rolle bei zentrische, randomisierte, placebo- die zukünftige Schlaganfallrehabili- Leitender Arzt Neurologie, Universitätsspital Basel gehören die konsequente Behand- der synaptischen Plastizität und kontrollierte und industrieunab- tation von grosser Bedeutung. Mit (50%) & Universitäre Altersmedizin Felix Platter- lung in zertifizierten Stroke Units und beim motorischen Lernen spielt. hängige Studie, die vom Schwei- Levodopa stünde eine günstige, Spital Basel (50%) Stroke Centers wie auch der Ein- Bei Schlaganfallpatientinnen und zerischen Nationalfonds finanziert aus der Behandlung der Parkinson- 1999 - 2006 satz von akut revaskularisierenden -patienten gibt es für den Einsatz wird. Es wird untersucht, ob die erkrankung bekannte und meist gut Oberarzt Neurologie Therapien. Derartige Erfolge feh- von dopaminergen Substanzen opti- Anwendung von Levodopa über verträgliche Substanz zur Verfügung, Universitätsspital Basel len bei der Neurorehabilitation nach mistisch stimmende Daten. Bereits fünf Wochen parallel zu standardi- um die motorische Erholung nach einem Schlaganfall jedoch weitge- im Jahr 2001 wurde in einer rando- sierten rehabilitativen Therapien zu einem Schlaganfall zu verbessern. 1996 - 1997 hend. Mehr als zwei Drittel aller misierten Doppelblindstudie eine einer Verbesserung der motorischen Assistenzarzt Psychiatrie Schlaganfallpatientinnen und -patien- bemerkenswerte Verbesserung der Funktion nach drei Monaten führt. Psychiatriezentrum Embrach (ZH) Prof. Stefan Engelter ten weisen langfristige motorische motorischen Erholung unter Gabe Chefarzt Rehabilitation & 1993 - 1996 Defizite auf. Unabhängig von einer von Levodopa (im Vergleich zu Pla- Um die Nachhaltigkeit der Interven- Assistenzarzt Neurologie, Universitätsspital Basel Professor für Neurologie möglichen Verringerung dieser Zahl cebo) zusätzlich zu Physiotherapie tion zu testen, ist eine Evaluation Universitäre Altersmedizin durch die verbesserte Akuttherapie, beobachtet. Allerdings nahmen nur auch nach sechs und zwölf Mona- 1992 FELIX PLATTER & bleibt ein Schlaganfall weiterhin die 53 Personen an dieser Studie teil ten vorgesehen. Das primäre Mess- Assistenzarzt Innere Medizin Universitätsspital Basel Regionalspital Laufenburg häufigste Ursache für eine Behin- und der positive Effekt von Levodopa instrument ist der Fugl-Meyer-Motor- stefan.engelter@usb.ch derung im Erwachsenenalter in der konnte in späteren Studien nicht Assessment-Score, der als Gold- DKF Services stefan.engelter@felixplatter.ch westlichen Welt. Die Erholung nach wiederholt werden. standard für rehabilitative For- Beratung BISHERIGE WISSENSCHAFTLICHE TÄTIGKEIT einer ischämischen Schädigung des schungen mit motorischen Frage- Regulatorik 1997 - 1999 Hirngewebes beruht auf dem Kon- stellungen gilt. Weiterhin werden Monitoring Forschungsstipendium Schlaganfallforschung zept der Neuroplastizität mit einer sogenannte PROMS, «Patient- Data Management Duke University, Durham NC (USA) Reorganisation des geschädigten Reported-Outcome-Measures» als Statistik sekundäre Endpunkte verwendet. seit 2000 Stroke Research Team (DKF-Forschungsgruppenleiter, Universität Basel)
8 | FORSCHUNG IM FOKUS |9 Über den Autor Neuer Therapieansatz SPEZIALISIERUNG Forschungsfrage handlung ein Placebo verabreicht. Dermatologie und Venerologie Nach 16 Wochen werden auch die- Die Aprescalp-Studie untersucht, se Teilnehmenden für weitere 36 bei Psoriasis der Kopfhaut ob dieselbe Dosis des Wirkstof- fes Apremilast, welche für die Be- Wochen mit Apremilast behandelt. Mehrere Schweizer Zentren neh- FORSCHUNGSGEBIET Entzündliche Hauterkrankungen, vor allem Psoriasis, Ekzeme und Akne (visuelle und handlung der mittelschweren und men an dieser Studie teil. Es sollen genetische Perspektive) Die Aprescalp-Studie: Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis schweren Psoriasis zugelassen ist, 90 Patientinnen und Patienten ein- der Kopfhaut mit Apremilast auch die Behandlung von mittel- geschlossen werden. schwerer bis schwerer Psoriasis der BISHERIGE KLINISCHE TÄTIGKEIT Kopfhaut verbessern kann. Dabei Seit 11/2018 müssen mindestens 20% der Kopf- Bedeutung der Studie Chefarzt Dermatologische Poliklinik haut betroffen sein, begleitet von Universitätsspital Basel Hintergrund Dicke und Grösse der Hautläsionen starkem Juckreiz. Es soll gemessen Diese Studie kann wichtige Infor- 2014 - 2018 zu verkleinern, sowie die Lebens- werden, ob durch die Einnahme mationen über die Behandlung von Stv. Leiter Poliklinik Dermatologie Psoriasis ist eine chronische Auto- qualität der Betroffenen zu verbes- von Apremilast die Fläche, Dicke Psoriasis der Kopfhaut mit Apre- Universitätsspital Zürich immunkrankheit der Haut, die sich vor sern. Kopfhautpsoriasis kann häufig und Grösse der Plaquen-Fläche milast liefern. Sollte sich die Stu- allem als entzündliche Hautkrankheit mit äusserlichen Medikamenten reduziert, der Juckreiz gelindert und dienhypothese bestätigen, könnte 2007 - 2011 Assistenzarzt (Oberarzt i.V.), Klinik für manifestiert. Die typischen Hautver- nicht zufriedenstellend behandelt damit die Lebensqualität verbessert auch Patientinnen und Patienten Dermatologie, Universitätsspital Zürich änderungen der Psoriasis sind scharf werden und die Behandlungsmög- werden kann. mit isolierter Kopfhautpsoriasis eine begrenzte, rötliche, leicht erhabe- lichkeiten ziehen im Regelfall zusätzliche Behandlungsmöglichkeit ne Krankheitsherde, die von mehr Nebenwirkungen wie Hautverdün- angeboten werden, welche sich BISHERIGE WISSENSCHAFTLICHE TÄTIGKEIT oder minder dichten, silbrig-weissen nung mit sich. Otezla® (Wirkstoff Studienmethodik positiv auf den Juckreiz und die Le- 2012 - 2014 Schuppen bedeckt sind. Bei der Apremilast, ein PDE4-Hemmer) ist in bensqualität auswirken könnte. Postdoc, Department of Medical & Molecular häufigsten Form der Psoriasis, der der Schweiz bereits zur Behandlung In dieser Placebo-kontrollierten, Genetics, St John's Institute of Dermatology, Plaque-Psoriasis, welche sich im von mittelschwerer und schwerer randomisierten klinischen Studie King’s College, London, UK 1 Unmet needs in the field of psoriasis: pathogenesis Wesentlichen durch stark schuppen- Psoriasis (Psoriasis vulgaris) zugelas- werden zwei Patientengruppen mit- and treatment. Boehncke WH, Brembilla NC. de Hautstellen zeigt, sind meist Knie, sen. Für eine zulassungskonforme einander verglichen. Eingeschlos- Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Dec;55(3):295-311 2003 - 2007 Prof. Alexander Navarini 2 Large scale meta-analysis characterizes genetic Ellenbögen, Kopfhaut und Steissbein Verschreibung müssen zehn Prozent sen werden Patientinnen und Pa- architecture for common psoriasis associated variants. PhD in experimenteller Medizin und Biologie Chefarzt Dermatologie & betroffen, oft begleitet von starkem der Körperoberfläche betroffen sein. tienten, welche an mittelschwerer Tsoi LC et al. Nat Commun. 2017 May 24;8:15382 Institut für Experimentelle Immunologie Allergologie Juckreiz sowie Veränderungen an Da Patientinnen und Patienten mit bis schwerer Psoriasis der Kopfhaut Universität Zürich (Prof. R.M. Zinkernagel und Universitätsspital Basel den Nägeln. Die Ätiologie ist ver- isolierter Kopfhautpsoriasis diesen leiden (d.h. 20% der Kopfhaut ist Prof. H. Hengartner) alexander.navarini@usb.ch mutlich multifaktoriell (genetische Schweregrad fast nie erreichen, ha- betroffen). Ausgeschlossen werden Veranlagung, Autoimmunreaktion) ben sie auch nicht die Möglichkeit, schwangere oder stillende Patien- DKF Services Seit 2018 Nationale Leitung «Swiss Dermatology Network for und noch nicht abschliessend ge- mit diesem Medikament behandelt tinnen. Die Studie dauert 52 Wo- Beratung Targeted Therapies» (Psoriasis Register) klärt1,2. In der Schweiz sind ein bis zu werden. chen, wobei sieben Visiten geplant Regulatorik zwei Prozent der Bevölkerung be- sind. Die eine Hälfte der Studien- Statistik Seit 2014 troffen, wobei die Kopfpsoriasis die teilnehmenden wird während der Data Management Internationale Leitung «European Rare and Severe häufigste Form der Psoriasis dar- gesamten Studiendauer Apremilast Monitoring Psoriasis Expert Network (ERASPEN)» stellt. Das hauptsächliche Ziel einer erhalten. Der anderen Hälfte wird On Site Management Psoriasis-Therapie ist es, die Fläche, für die ersten 16 Wochen der Be- Seit 2010 Mitglied «Swiss Society of Dermatology and Venereology (SGDV)»
10 | IM ZENTRUM | 11 Vermittler zwischen tig beschriftet werden. Mit jeder falsch durchgeführten Prozedur, DKF-Study Nurse Silke Purschke Patient und Studienteam würden wichtige Daten verloren ge- verantwortet in der STOP-FLU hen.» Deshalb hat Vanessa Grasse- Studie die unverblindete donio für die Studienteilnehmenden Verabreichung der Impfstoffe eine detaillierte und verständliche Für eine erfolgreiche Koordination der «STOP-FLU» Studie setzt das Departement Klinische Forschung Anleitung in zwei Sprachen verfasst. seine logistischen und kommunikativen Kompetenzen ein Auch für die Studienteams der ein- zelnen Zentren hat sie ein Konzept entworfen, dass ihnen die Beschrif- tung und Handhabung der Studi- enlaborsets erleichtern sollte. «Ich Im letzten Herbst verwandelte sich Ein logistisches Grossprojekt erlebe immer wieder, wie entschei- das Ambulante Studienzentrum dend es ist, die Teams aller Zentren (ASZ) des Departements Klinische Die Versorgung der Zentren mit den gründlich über den Ablauf der Studie Forschung (DKF) kurzzeitig in ein Studienlaborsets ist eine Aufgabe, zu informieren. Es ist essentiell, Logistikzentrum. Für die multi- die Vanessa Grassedonio, Study jeden Schritt, jedes Röhrchen, jede zentrische STOP-FLU Studie waren Nurse am DKF, verantwortete und Abweichung zu dokumentieren», so über 400 Studienlaborsets an acht die sich als komplexer erwies, als Emilie Müller, MA. Sie ist Monitorin Schweizer Spitäler zu verteilen. zu Beginn angenommen. Die über am DKF und begleitet das Basler «STOP-FLU» steht für «Swiss Trial 400 Studienlaborsets mussten zu- Studienteam um Prof. Michael in solid Organ transplantation on nächst einzeln aus verschiedenen Dickenmann in der STOP-FLU Studie. Prevention of inFLUenza» (siehe Grosspackungen zusammenge- Infobox Seite 13). setzt werden. Danach wurden sie an die Zentren verschickt, die die- Zeit für den Patienten Die Studie wird während zwei auf- se an die Studienteilnehmenden einanderfolgenden Grippesaisons weiterreichten und die benutzten Michael Dickenmann, stellvertreten- in den Schweizer Transplantations- Abstrichröhrchen, inklusive korrekt der Chefarzt der Transplantations- zentren Bern, Basel, Genf, Lausanne, etikettierter Blutproben wieder an immunologie und Nephrologie des St. Gallen und Zürich sowie im das ASZ zurücksendeten. Die re- USB, ist Studienleiter in Basel. Für Epatocentro Ticino in Lugano und im tournierten Proben wurden am sein Zentrum hat er das DKF nicht Kantonsspital Graubünden in Chur Universitätsspital Basel (USB) ana- nur mit dem Monitoring beauftragt, «Der Einsatz der Patientinnen und Patienten durchgeführt. Die Studie vergleicht lysiert und die entsprechenden An- sondern auch mit der Studienkoordi- soll als besonderes Engagement für die bei Transplantationspatientinnen gaben in einer Datenbank erfasst. nation durch die DKF-Study Nurses Forschung gewürdigt werden.» und -patienten die Immunogenität «Die Nasopharynxabstriche sowie Vanessa Grassedonio und Silke Vanessa Grassedonio zweier neuartiger Impfstrategien die Blutproben sind für die Studie Purschke. Sie übernehmen die ver- mit einer Standardimpfung. elementar», berichtet Vanessa blindeten und unverblindeten Stu- Grassedonio. «Sie müssen korrekt dientätigkeiten. Ausserdem unter- durchgeführt und die Röhrchen rich- stützt Vanessa Grassedonio das
12 | IM ZENTRUM | 13 Reducing the Burden of Influenza detailliert erklärt. Zum Beispiel wie die Verwendung von Adjuvanten, after Solid-Organ Transplantation: die Abstriche gemacht werden, die Erhöhung der verabreichten An- the STOP-FLU trail, Swiss Trial in weshalb mir nicht mitgeteilt werden tigenmenge, die intradermale Ver- Solid Organ Transplantation on kann, welchen Grippeimpfstoff ich abreichung des Impfstoffs oder die Prevention of influenza erhalte etc. Ich habe dies sehr ge- Verabreichung von Booster-Dosen schätzt.» getestet. Allerdings resultierten aus Anzahl Patienten: 780 all diesen Studien keine eindeutigen Zentren: 8 Ergebnisse. Die STOP-FLU Studie Laufzeit: Grippesaisons 2018/2019 Lebensrettende Grippeimpfung knüpft hier an. und 2019/2020 Immunsupprimierte Menschen, wie Mit der neuen Grippesaison geht die Personen nach einer Organtransplan- STOP-FLU Studie mit neuen, nicht Die Stop-Flu Studie ist ein vom Schweizerischen tation, sind im Falle eine Grippe ei- nur wissenschaftlichen Erkenntnis- Nationalfonds gefördertes IICT-Projekt (Investi- nem erhöhten Risiko schwerer Kom- sen in die zweite Runde: Das Ge- gator-Initiated-Clinical Trial). Sie evaluiert drei plikationen ausgesetzt, die unter lingen eines Forschungsvorhabens unterschiedliche Strategien der Grippeimpfung Umständen zum Tod führen können. beruht auf dem Zusammenspiel von bei Transplantationspatientinnen und -patienten Die wichtigste Präventionsmass- Studienteam und Patient. Das DKF (≥ 3 Monate nach der Transplantation). Die Studien- nahme bleibt die jährliche Impfung kann hier vermittelnd mitwirken und teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip durch intramuskuläre Injektion eines beide Parteien unterstützen. drei Gruppen zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhält Impfstoffs mit Antigenen der drei eine Injektion des Grippeimpfstoffs gemäss der oder vier Hauptstämme des inakti- üblichen Praxis (VaxigripTetra®, vierwertiger Impf- vierten Virus. Leider haben diese Pa- stoff). Die beiden anderen Gruppen werden mit tientinnen und Patienten aber eine dem Hochdosis-Impfstoff (Fluzone HD®, dreiwerti- verminderte Fähigkeit, Antikörper ger Impfstoff) bzw. mit einem adjuvanten Impfstoff Das Basler Team der STOP-FLU Studie (v.l.n.r.): Simone Rychler-Hirschler (Pflegefachfrau Transplantationsimmunologie & Nephro- als Reaktion auf eine Grippeimpfung (Fluad®, dreiwertiger Impfstoff) geimpft. logie, USB), Silke Purschke (Study Nurses, DKF), Vanessa Grassedonio, sitzend (Study Nurses, DKF), Melanie Schönenberger zu produzieren. Daher ist es wichtig, Die Studie wird während zwei aufeinanderfolgen- (Oberärztin Transplantationsimmunologie & Nephrologie, USB und Co-PI der Studie), Emilie Müller, sitzend (Monitorin, DKF), neue Strategien zu entwickeln, die den Grippesaisons (2018/2019 und 2019/2020) in Catherine Haenlin (Sekretariat Zentrumsdialyse, Nephrologie, USB). die Immunogenität des Impfstoffs, acht Schweizer Spitälern bzw. Transplantations- also die Antikörperproduktion ver- zentren durchgeführt, darunter in Basel unter der bessern. Bisher wurden verschie- Leitung von Prof. Michael Dickenmann. Forschungsteam bei der Aufklärung erfolgreichen Ablauf des Projekts Thomas Mohr, Studienteilnehmer dene Impfstrategien, zum Beispiel Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) der Studienteilnehmenden. Sie zentral. «Man muss bedenken, dass in der STOP-FLU Studie, seine ist das Initiations- und Koordinationszentrum der steht ihnen auch ausserhalb der ge- die Teilnahme an diesem Projekt für Erfahrungen: «Dank der freundlichen Studie mit PD Dr. Oriol Manuel als Principal Investi- planten Visiten für Fragen zur Verfü- die Patientinnen und Patienten ei- Betreuung durch das STOP-FLU gator. Es ist zudem geplant, das Forschungsprojekt gung. Sich für die Patientinnen und nen grossen Aufwand bedeutet», Studienteam fühlte ich mich wäh- «Die Rekrutierung von Teilnehmenden für die STOP-FLU Studie im Universitätsspital Virgen del Rocío in Sevilla Patienten genügend Zeit zu nehmen so Vanessa Grassedonio. «Ihr Ein- rend der gesamten Studiendauer erwies sich als Herausforderung. Ein gutes Gespräch mit dem Patienten weiterzuführen. Am Ende der Studie werden die und ihnen Respekt und Empathie satz soll als besonderes Engage- gut aufgehoben. Vanessa Grasse- kann dessen Motivation wesentlich steigern.» Höhe der produzierten Antikörper, die Häufigkeit entgegen zu bringen, sei für ihre ment für die Forschung gewürdigt donio hat mir jeden Vorgang in der Michael Dickenmann von Influenzavirusinfektionen und die Anzahl der Einbindung in die Studie und den werden.» Entsprechend beschreibt Studie sowie die Hintergründe aufgetretenen Nebenwirkungen verglichen. Die Studiendauer beträgt sechs Monate ab dem Zeitpunkt der Injektion des Impfstoffs.
14 | IM ZENTRUM | 15 «Die Chemie muss stimmen» Im Gespräch mit Michael Dickenmann und Vanessa Grassedonio Wir haben Prof. Michael Dicken- «outgesourct» werden. Hier ist Sagt eine Patientin oder ein Patient Michael Dickenmann: Vanessa mann und Vanessa Grassedonio gegenseitiges Vertrauen in die Fä- den Termin kurzfristig ab, muss vereint die Eigenheiten, die ich für jeweils stellvertretend für ihr Team higkeiten und Kompetenzen des ich das restliche Studienpersonal eine erfolgreiche Zusammenarbeit zur ihrer Zusammenarbeit befragt. jeweils anderen gefragt. Das Stu- schnell kontaktieren können, um die sehr wichtig finde. Sie ist kompe- dienteam von Michael Dickenmann Visite umzudisponieren. tent, empathisch, zuverlässig und, Michael Dickenmann ist stellver- schenkt mir sein vollstes Vertrauen, wie ich vorhin bereits hervorgeho- tretender Chefarzt der Transplanta- das schätze ich sehr. Ich kann so Michael Dickenmann: Hier kann ben habe, die Chemie stimmt. tionsimmunologie & Nephrologie meine Aufgaben nach meiner eige- ich Vanessa Grassedonio nur zu- des Universitätsspitals Basel und nen Arbeitsweise und Philosophie stimmen. Die Erreichbarkeit ist für leitet die Studie in Basel. frei gestalten und organisieren. die Organisation und für einen rei- Würden Sie anderen Forschungs- bungslosen Ablauf der Studie we- gruppen eine solche Zusammen- Vanessa Grassedonio ist Study Allerdings muss das Vertrauen auch sentlich. Man muss sich auf seinen arbeit weiterempfehlen? Nurse am Departement Klinische meinerseits gegeben sein, damit Arbeitspartner verlassen können. Forschung (DKF) und unterstützt das eine solche Zusammenarbeit mög- Was ausserdem für eine erfolgrei- Michael Dickenmann: Studienteam von Michael Dicken- lichst reibungslos und auch für die che und angenehme Zusammen- Uneingeschränkt! mann unter anderem in der Studi- Patientinnen und Patienten auf arbeit unerlässlich ist: Die Chemie enkoordination und in der Kommu- angenehme Art und Weise funkti- muss stimmen! Vanessa Grassedonio: nikation mit den Patientinnen und oniert. Auch das ist in der Zusam- Auf jeden Fall! Patienten. menarbeit mit dem Studienteam glücklicherweise gegeben. Was schätzen Sie besonders an der Zusammenarbeit? Welche Voraussetzungen müs- Eine weitere wichtige Vorausset- sen gegeben sein, damit eine zung, die nicht zu unterschätzen ist, Vanessa Grassedonio: Jede neue solche Zusammenarbeit gelingt ist die gegenseitige Erreichbarkeit. Projektzusammenarbeit kann für und für beide Parteien erfolg- Dazu ein Beispiel: Wenn ich einen alle Beteiligten eine Herausforde- reich ist? Termin für eine Patientenvisite orga- rung darstellen. Unsere Koopera- nisiere sind zwei bis drei verschie- tion war und ist, dank dem Personal Vanessa Grassedonio: Für das Stu- dene Parteien involviert, die sich und der Kompetenz des Nephrolo- dienteam bedeutet die Zusammen- zum selben Zeitpunkt am gleichen gie-Studienteams, für mich eine arbeit mit dem DKF, dass wichtige Ort einfinden müssen, um die Visite der angenehmsten gewesen. Aufgaben innerhalb des Projektes erfolgreich durchführen zu können.
16 | INNOVATIONSARBEIT | 17 Massgeschneiderte Lösungen für «Durch die Standardisierung redundanter Prozesse wird der technische Aufwand reduziert und es bleibt mehr Zeit für die Bearbeitung inhaltlicher Fragestellungen.» Statistik und Data Management Patrick R. Wright und Milica Markovic Am DKF wird das Statistikprogramm R für die Nutzung in der klinischen Forschung optimiert Es erlaubt, die Stichprobengrössen- danter Prozesse wird der techni- berechnungen für unterschiedliche sche Aufwand reduziert und es Szenarien zu evaluieren. Auch bei ei- bleibt mehr Zeit für die Bearbeitung nem komplexen Studiendesign kann inhaltlicher Fragestellungen. mittels sogenannten «Resampling» «R» ist eine Programmierumgebung Zu den aktiven Anwendern von R Methoden die Stichprobengrösse für statistische Berechnungen und zählen Thomas Fabbro, PhD, Leiter effizient geschätzt werden. Thomas Ein Kurs für Lernbegierige Grafiken. Das Programm läuft auf Forschungsinfrastruktur am Depar- Fabbro hat für die Entwicklung von verschiedenen Betriebssystemen tement Klinische Forschung (DKF), sse einen Grant der Swiss Clinical R verfügt über keine grafische Be- und steht unter einer Open-Source sowie Milica Markovic, PhD und Trial Organisation (SCTO) erhalten. nutzeroberfläche. Die Anweisungen Lizenz. So kann es von den Nutze- Patrick R. Wright, PhD, beide Data werden in ein Skript geschrieben, rinnen und Nutzern erweitert und Scientists am DKF. Sie haben zwei was eine gewisse Programmierfer- modifiziert werden. innovative R-Pakete programmiert, Effizientes Data Management tigkeit erfordert. Für alle Lernbegie- Er eignet sich vor allem für For- die eine effiziente und professio- rigen, die mit Daten arbeiten und schende und Studierende, die direkt 1992 für Anwender mit statistischen nelle Implementierung statistischer «secuTrialR» ist ein gemeinsames den Umgang mit R erlernen wollen, an der statistischen Analyse von kli- Aufgaben entwickelt, wurde R in- Methoden bei der Stichprobenbe- Projekt von Patrick R. Wright, Milica bietet das DKF zweimal jährlich den nischen Forschungsprojekten betei- zwischen in der Statistik zu einer rechnung einerseits und eine ver- Markovic und Alan Haynes, Senior Kurs «Applied Statistics using R: ligt sind. Standardanwendung mit einer gros- einfachte Schnittstelle zwischen Statistiker an der Clinical Trial Unit Analysing Medical Data» an. sen Fangemeinde. Diese stellt lau- Datenbank und Datenauswertung Bern. Das Paket wurde, wie der fend neu entwickelte statistische andererseits ermöglichen. Name andeutet, für den Daten- Verfahren für R online zur Verfügung. export aus «secuTrial®» entwickelt, Diese sogenannten «Pakete» er- einem Data Managementsystem Praktische Links weitern den Umfang der Funktionen Stichprobenberechnung für klinische Studienprojekte. Das von R, um Daten effizienter und System eignet sich für komplexe The R project – Die Website der «R Foundation», eine Non-Profit Organisation, schneller mit den neusten Metho- In der Planung einer klinischen Studie Datensätze und wird vom DKF als die von den Mitgliedern des R Kern-Entwicklungsteams gegründet wurde. den analysieren und darstellen zu ist das Berechnen der Stichproben- Standardlösung für das Data Ma- r-project.org können. grösse ein zentraler Schritt mit tief- nagement empfohlen. Mittels dem CRAN, The Comprehensive R Archive Network – Das zentrale Archiv für greifenden Folgen. Dennoch bleibt neuen Paket werden die in der R-Pakete, wo unter anderem auch das Palet «sse» zu finden ist: meist nur sehr wenig Zeit, um die Datenbank «secuTrial®» erfassten Auswirkung von verschiedenen Me- Forschungsdaten direkt in das Pro- cran.r-project.org «In der Planung einer klinischen Studie ist das Berechnen der Applied Statistics using R: Analysing Medical Data – Der Kurs des Stichprobengrösse von zentraler Bedeutung thoden abzuschätzen und zu beur- gramm R eingelesen und können teilen. Hier setzt das R-Paket «sse» anschliessend ausgewertet werden. Departements Klinische Forschung für den Einsatz von «R»: für die Aussagekraft der Studie.» Thomas Fabbro für «Sample Size Estimation» an. Durch die Standardisierung redun- dkf.unibas.ch/weiterbildung
18 | AKTUELLES | 19 CARLO® – Eine medizintechnische in Basel und in Wien statt. Die nächsten Einsätze von CARLO® und Durchführung der statistischen Analysen, inklusive Berechnungen sind in Wien geplant. Die Studie der Resultate und Aufbereitung der Innovation aus Basel soll die Sicherheit und Leistung des CARLO®-Gerätes demonstrieren und dient als Grundlage für dessen Forschungsergebnisse. «Die klinische Prüfung eines Das Departement Klinische Forschung begleitet eine First-in-man-Studie des innovativen CE-Kennzeichnung und damit für die Medizinprodukts ist komplex und roboterassistierten, chirurgischen Systems «CARLO®» des Basler Start-Ups «AOT» Markteinführung in Europa. Ange- regulatorisch aufwändig geworden. sichts der steigenden Qualitäts- Neben der täglichen chirurgischen und Prüfanforderungen bei der Zu- Arbeit ist es aber wichtig, dass wir lassung medizintechnischer Pro- am USB auch klinische Forschung dukte, ist die Umsetzung einer durchführen und den Transfer inno- Die angewendete Technik ist ein solchen Studie mit beträchtlichem vativer chirurgischer Techniken in integraler Bestandteil der chirurgi- Aufwand verbunden, der in einem das Spital aktiv mitgestalten kön- schen Roboterplattform «CARLO®, engen Zeitrahmen, zusätzlich zu nen. Das DKF mit seinem Team Cold Ablation Robot-guided Laser den Aktivitäten der täglichen klini- ist hierfür ein verlässlicher For- Osteotome», eine Entwicklung des schen Routine bewältigt werden schungspartner und hat wesent- Basler Medtech-Startups «Advanced muss. Das Entwicklungsteam be- lich dazu beigetragen, dass der Osteotomy Tools - AOT AG». CARLO® nötigte einen geeigneten Partner, erste klinische First-in-man-Einsatz ist der weltweit erste medizinische der über das Wissen der formalen von CARLO® ein Erfolg war», so taktile Roboter, der Knochen berüh- Anforderungen und die Kompetenz PD Dr. Andreas Müller, Principal First-in-man-Einsatz von CARLO® am USB rungsfrei und autonom mit kalter La- im Bereich der klinischen Forschung Investigator der First-in-man-Studie sertechnologie schneiden kann. verfügt. Das DKF vereint die gefrag- am USB. Sie übernimmt auch die Koordi- ten Qualifikationen und ist am Uni- nation und Dokumentation der versitätsspital angesiedelt. Diese Follow-up-Visiten mit den behan- Know-how in klinischer Faktoren waren für Cyrill Bätscher, Erste erfolgreiche Einsätze delten Patientinnen und Patienten. Der Roboterarm des CARLO®-Systems Forschung CEO von AOT entscheidend, das Schliesslich ist es ausschlaggebend Am 3. Juli 2019 fand am Universitäts- Departement zu involvieren. Silke Purschke, Study Nurses am zu wissen, wie sich der Heilungs- spital Basel (USB) die weltweit erste AOT hat die First-in-man-Studie DKF, begleitet das Forschungsteam prozess nach den Einsätzen von Oberkieferkorrektur mittels roboter- von CARLO® in Basel gemeinsam So hatte das DKF die Chance, die von Andreas Müller in den Opera- CARLO® für die einzelnen Stu- gesteuerter Laserablation statt. mit der Forschungsgruppe um erste First-in-man-Studie dieses in- tionsaal. Sie dokumentiert streng dienteilnehmenden entwickelt. Zum ersten Mal erfolgte der Schnitt PD Dr. Andreas Müller, Kaderarzt der novativen Medizinprodukts von Be- nach Studienprotokoll alle Vorgän- eines menschlichen Knochens Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie ginn an zu begleiten. Dazu gehören ge während des Eingriffs. «Es ist Auch für Andreas Müller und sein mithilfe eines durch Roboter-Technik am USB, und dem Departement regulatorische Abklärungen bei den beeindruckend, hautnah miterle- Team ist die First-in-man-Studie unterstützten Lasers anstelle der Klinische Forschung (DKF) lanciert. Behörden im Ausland, der Aufbau ben zu dürfen, was mit innovativer eine lehrreiche und interessante Er- üblichen chirurgischen Instrumente, Mittlerweile fanden vier weitere des Data Managements mit Imple- Technik im Bereich Chirurgie alles fahrung: «Die Möglichkeit, jüngere wie zum Beispiel einer Säge oder erfolgreiche transorale Mittel- mentierung von elektronischen Case möglich ist,» kommentiert Silke Kollegen als Sub-Investigatoren am eines Bohrers – eine medizinische gesichtsosteotomie mittels kontakt- Report Forms (eCRFs) für die siche- Purschke die Beobachtungen nach Projekt zu beteiligen, ist sinnvoll. Sensation. loser roboterassistierter Chirurgie re Dateneingabe sowie die Planung dem ersten Einsatz von CARLO®. So konnte Dr. Matthias Ureel bereits
20 | AKTUELLES | 21 während seiner Facharztausbildung erfindet. Die berührungsfreie Laser- Projekt-Mitwirkende erste Einblicke in das Gebiet der technologie CARLO® ermöglicht es, klinischen Forschung gewinnen, den gesamten Prozess von der präo- was wiederum für uns als Team perativen Planung bis zum Schnitt wertvoll ist.» Es sollen insgesamt vollständig zu digitalisieren. Schnitt- 28 Patientinnen und Patienten an lehren oder spezielle Instrumente der Studie teilnehmen. Der erfolgrei- sind nicht mehr nötig. chen Realisierung der First-in-man- Studie am USB und im Allgemeinen Zudem gewährleistet die Lasertech- Andreas Müller, Principal Investigator am USB Silke Purschke, On Site Management Krankenhaus in Wien gingen die nologie den sicheren Einsatz von präklinischen Untersuchungen durch Robotern bei Osteotomien, da das Dr. Marcello Augello, Oberarzt der Schneidinstrument, der Laser, bei Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichts- erratischen Patientenbewegungen chirurgie des Kantonsspital Aarau, mit Lichtgeschwindigkeit und ohne vorweg. Er wurde von Prof. Magda- Gefahr sofort entfernt werden kann. lena Müller-Gerbl, Leiterin der Abtei- CARLO® schneidet nur dann, wenn lung Makroanatomie des Basler der Patient und der Roboter synchro- Matthias Ureel, Sub-Investigator am USB Renate Huber-Wunderle, Regulatorik Instituts für Anatomie, sowie vom nisiert sind. Ein weiterer Vorteil der AO Forschungsinstitut in Davos und neuen Technologie ist die Fähigkeit, der Veterinärmedizin der Universität frei definierbare Schnittmuster aus- Zürich unterstützt. zuführen, was neue und schonen- dere Operationstechniken erlaubt. Dadurch soll der Knochenheilungs- AOT revolutioniert mit CARLO® prozess schneller verlaufen, wie die Knochenchirurgie präklinische Studien hoffen lassen. Philipp Jürgens, Mitbegründer der AOT AG Inessa Kraft, Data Management AOT wurde 2010 von Dr. Alfredo Der Laser ist universell am gesam- Bruno, Prof. Philippe Cattin, Prof. ten Körper einsetzbar. Ähnlich einem Hans-Florian Zeilhofer vom Hightech- Smartphone ermöglicht die Techno- Forschungs-Zentrum des USB so- logie den Upload von Applikationen, wie Prof. Philipp Jürgens, Kaderarzt die den Arzt oder die Ärztin bei der der Mund-, Kiefer- und Gesichts- kompletten Umsetzung des Eingriffs chirurgie am USB, ins Leben gerufen. unterstützen. Eine erste solche APP Guilles Dutilh, Statistik Jeder der vier Gründer brachte sub- hat AOT für die Indikation «Ober- stanzielles Wissen in den Disziplinen kieferkorrektur» entwickelt. Weitere Laserphysik, Robotik und Knochen- Indikationen werden folgen. Nach chirurgie in das Unternehmen ein. erfolgreicher Studie und Zulassung Daraus resultiert ein Medizinpro- soll das Gerät international kommer- dukt, das die Knochenchirurgie neu zialisiert werden.
22 | NACHWUCHSFÖRDERUNG | 23 Junge Talente früh vorgestellt und verteidigt werden muss. Die Forschungsseminare eröffnen qualifizierten klinischen für die Forschung begeistern Forschenden eine hervorragende Möglichkeit, hochmotivierte Studie- rende kennenzulernen und für ihre ETH-Studierende des Bachelorstudiums Humanmedizin sammeln Forschung zu gewinnen. praktische Forschungserfahrung in Basel Talente fördern Ein sechswöchiges Forschungs- Weiterführende Informationen Das von Bundesrat und Parlament Fokus auf Wissenschaft praktikum am Ende des Bachelor- lancierte «Sonderprogramm Human- studiums soll den Studierenden erste medizin» ist Grundlage für mehrere Das Bachelor-Studium Human- Einblicke in die verschiedens- Projekte und Massnahmen, die dazu medizin an der ETH Zürich setzt ten Forschungsbereiche geben. Bachelor Humanmedizin ETH Zürich führen sollen, dass an den Schweizer einen deutlichen Schwerpunkt auf Dies ist eine weitere Möglichkeit Universitäten mehr Medizinerinnen wissenschaftliches Denken und für Forschende am Universitäts- und Mediziner ausgebildet werden. Arbeiten und versucht früh die spital Basel und der Universität Informationen zum Studium: So bietet beispielsweise die ETH klinischen Fragestellungen mit Basel mit dem besonders talen- hest.ethz.ch/studium/medizin Zürich seit Herbst 2017 neu einen Forschungsansätzen zu verknüpfen. tierten Forschungsnachwuchs der «Bachelor of Science in Medicine» Neben den Grundfächern Anato- ETH Zürich in Kontakt zu treten. Koordination Forschungspraktikum an der Universität Basel an, der zusammen mit den Partner- mie, Physiologie, Pathophysiologie Die jungen Talente können dabei und Tutoriate in Forschungsmethodik / Critical Appraisal Skills: universitäten Basel, Zürich und und weiteren klinisch medizini- für ein eigenes Forschungsprojekt Lugano durchgeführt wird. schen Inhalten, erwerben die Stu- interessiert werden. Prof. Heiner C. Bucher dierenden vertiefte Kenntnisse in Leiter Basel Institute for Clinical Epidemiology Studierende erhalten während drei Biostatistik, klinischer Epidemio- Die ersten Praktikantinnen und and Biostatistics (ceb), Departement Klinische Forschung Jahren ihre medizinische, naturwis- logie, sowie Grundkenntnisse der Praktikanten werden gegen Ende senschaftliche und klinische Aus- Informatik und Engineering Sciences. des Frühjahrsemesters 2020 er- bildung an der ETH Zürich und wartet. Etwa 20 Abgängerinnen schliessen mit einem Forschungs- Prof. Heiner C. Bucher, Leiter des und Abgänger sollen ihr Medizin- Humanmedizin an der Universität Basel projekt ab. Für das weiterführende Basel Institute for Clinical Epidemio- studium an der Universität Ba- Masterstudium gehen sie an die logy and Biostatistics (ceb), unter- sel fortführen. Ziel des Dekanats Universität Basel, die Universität richtet die Bachelor-Studierenden in ist es, die überdurchschnittlich in Informationen zum Studium: Zürich oder die Università della Forschungsmethodik. Im Rahmen Forschungsmethodik ausgebildeten medizinstudium.unibas.ch/de/home Svizzera italiana. Das Bildungsnetz- seines Kurses entwickeln die jungen Nachwuchsmedizinerinnen und werk Medizin (medunet.ch) ist dabei Studierenden im Gruppenseminar -mediziner beispielsweise für ein eine Koordinationsstelle für alle be- unter Anleitung eines Tutors ein Stu- MD-PhD Programm zu gewinnen. teiligten Universitäten. dienprotokoll, welches im Plenum
24 | HIGHLIGHTS AUS DER FORSCHUNG | 25 Publikationen Eine Auswahl aktueller Publikationen in renommierten Fachjournalen ANNALS OF NEUROLOGY JAMA NETWORK OPEN THE LANCET NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE _______________________________________________________ ________________________________________________________ _______________________________________________________ _______________________________________________________ Intravenous thrombolysis for suspected ischemic Association of communication interventions to dis- Arginine-stimulated copeptin measurements in Application of high-sensitivity troponin in stroke with seizure at onset cuss code status with patient decisions for do-not-re- the differential diagnosis of diabetes insipidus: suspected myocardial infarction suscitate orders: a systematic review and meta-analysis a prospective diagnostic study Ziel der Studie Ziel der Studie Ziel der Studie Ziel der Studie Eine Europäische Forschergruppe hat in einer multizent- Mittels eines Systematic Reviews und einer Meta-Analyse Die Forschungsgruppe hat vorgängig in einer im «New Anhand von Daten über hochempfindliche Troponinkon- rischen, registerbasierten Arbeit untersucht, welche pro- hat die Forschungsgruppe den Zusammenhang zwischen England Journal of Medicine» veröffentlichten Studie zentrationen bei Notfallpatientinnen und -patienten mit gnostische Bedeutung das Auftreten eines epileptischen spezifischen Kommunikationsmassnahmen und den Pa- einen neuen Test zur Diagnose von Diabetes insipidus entsprechenden Symptomen sollte die Wahrschein- Anfalls zum Hirnschlagbeginn hat, wenn die Patientinnen tientenentscheidungen sowie dem Wissen bezüglich der vorgeschlagen: mittels Salzinfusion wird das Hormon lichkeit eines Myokardinfarkts und der nachfolgenden und Patienten anschliessend mit einer i.v. Thrombolyse «Do-not-resuscitate (DNR)» Anordnung untersucht. Vasopressin (Copeptin) stimuliert. Die richtige Diagnose 30-Tage-Prognose aufgezeigt werden. behandelt werden. kann dadurch mit einer hohen Zuverlässigkeit gestellt werden. Dieser Test ist aber mit verschiedenen Neben- Bedeutung der Studie Bedeutung der Studie Bedeutung der Studie wirkungen verbunden und bedarf einer engmaschigen Das internationale Konsortium von Forschenden hat auf- Epileptische Anfälle zu Symptombeginn des Hirnschlags Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass Kommunikations- Überwachung der Patienten. Ziel der neuen Studie war grund von Daten von über 22'000 Patientinnen und Pa- waren weder unabhängige Prädiktoren eines ungünstigen massnahmen wie zum Beispiel eine videobasierte Inter- es, einen stark vereinfachten und verträglicheren Test zu tienten aus 13 Ländern mit Verdacht auf einen akuten funktionellen Outcomes noch einer erhöhten Komplika- vention oder standardisierte schriftliche Erklärungen eine entwickeln. Anstatt der Salzinfusion wurde eine Infusion Myokardinfarkt ein Risk-Assessment Tool für die Herz- tionsrate. Somit erscheint es nicht gerechtfertigt, Patien- effektive Entscheidungshilfe im Patientengespräch über mit dem Eiweissbestandteil Arginin verabreicht, welche infarktdiagnose entwickelt und validiert. Damit werden tinnen und Patienten mit einem epileptischen Anfall zu den Reanimationsstatus sein können. Sie können die Pa- ebenfalls das Hormon Vasopressin (Copeptin) stimuliert. Patientinnen und Patienten nach frei wählbaren Troponin- Symptombeginn des Hirnschlags eine ansonsten indizierte tientenpräferenz bezüglich der DNR-Verfügung verändern Grenzwerten in Kategorien mit niedrigem oder hohem Thrombolyse vorzuenthalten. und das Wissen der Patienten über kardiopulmonale Rea- Bedeutung der Studie Risiko bezüglich eines nachfolgenden Myokardinfarkts nimation erweitern. Weiter sind informierte Patientinnen Die Studie zeigt, dass der Arginintest eine ähnliche diag- oder Tods innerhalb von 30 Tagen eingeordnet. Die Risiko- Autoren und Patienten besser in der Lage, am Entscheidungspro- nostische Genauigkeit aufweist wie der Test mittels Salz- zuordnung basierte auf der Bestimmung von Troponin I- Alexandros A. Polymeris, Sami Curtze, Hebun Erdur, Christian zess teilzunehmen, was unerwünschte exzessive medizi- infusion. Die neue Methode ist in der klinischen Routine oder Troponin T-Konzentrationen im Blut und deren Hametner, Mirjam R. Heldner, Adrien E. Groot, Andrea Zini, nische Eingriffe verhindern kann. jedoch praktischer und mit deutlich weniger Nebenwir- dynamischen Veränderungen im Zeitverlauf und ist unter Yannick Béjot, Annina Dietrich, Nicolas Martinez Majander, kungen und Risiken verbunden. compass-mi.com als Online-Kalkulator frei zugänglich. Regina von Rennenberg, Christoph Gumbinger, Sabine Schädelin, Autoren Gian Marco De Marchis, Sebastian Thilemann, Christopher Christoph Becker, Leopold Lecheler, Seraina Hochstrasser, Autoren Autoren Tränka, Philippe A. Lyrer, Leo H. Bonati, Susanne Wegener, Peter Kerstin A. Metzger, Madlaina Widmer, Emanuel B. Thommen, Bettina Winzeler, Nicole Cesana-Nigro, Julie Refardt, Deborah Johannes T. Neumann, Raphael Twerenbold, Francisco Ojeda, A. Ringleb, Turgut Tatlisumak, Christian H. Nolte, Jan F. Scheitz, Katharina Nienhaus, Hannah Ewald, Christoph A. Meier, Florian R. Vogt, Cornelia Imber, Benedict Morin, Milica Popovic, Michel- Nils A. Sörensen, Andrew R. Chapman, Anoop S.V. Shah, Atul Marcel Arnold, Daniel Strbian, Paul J. Nederkoorn, Henrik Gensi- Rüter, Rainer Schäfert, Stefano Bassetti, Sabina Hunziker le Steinmetz, Clara O. Sailer, Gabor Szinnai, Irina Chifu, Martin Anand, Jasper Boeddinghaus, Thomas Nestelberger, Patrick cke, Stefan T. Engelter, TRISP Collaborators Fassnacht, Mirjam Christ-Crain Badertscher, Arash Mokhtari, John W. Pickering, et al. Referenz Referenz Referenz Referenz Annals of Neurology. 2019 Aug 21 [Epub ahead of print] JAMA Network Open. 2019 Jun 5;2(6):e195033 The Lancet. 2019 Jul 11. pii: S0140-6736(19)31255-3 [Epub New England Journal of Medicine. 2019 Jun 27;380(26):2529- ahead of print] 2540
26 | HIGHLIGHTS AUS DER FORSCHUNG AUSZEICHNUNGEN | 27 Auszeichnungen JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY ________________________________________________________ Predicting major adverse events in patients with acute SNF Projektförderung 2019 myocardial infarction Folgende DKF-Forschende haben einen Ziel der Studie SNF Projektgrant erhalten: Die Studie untersuchte die Früherkennung des akuten Herz- infarkts und die Vorhersage schwerwiegender kardiovasku- Prof. Matthias Briel lärer Komplikationen bei Patientinnen und Patienten, die mit Leitender Arzt Klinische Epidemiologie, DKF akuten Brustschmerzen in der Notfallstation eintreffen. PD Dr. Lars Hemkens Bedeutung der Studie Senior Scientist Klinische Epidemiologie, DKF Die Forschungsgruppe hat die Wertigkeit zweier Algorith- SVGO Clinical Award Jaap de Graeff Award SAKK/Pfizer Award 2019 men für die Vorhersage verschiedener kardiovaskulärer PD Dr. Jens Kuhle Ereignisse und Tod innerhalb von 30 Tagen bei Patientinnen Leitender Arzt Neurologie, USB und Patienten mit Brustschmerzen auf der Notfallstation Dr. Janina Vavanikunnel (Endo- DKF-Forschungsgruppenleiter Prof. Die Schweizerische Arbeitsgemein- überprüft. Die Arbeit ist im Rahmen der internationalen Prof. Catia Marzolini krinologie, Diabetologie & Meta- Jakob Passweg (Hämatologie, schaft für Klinische Krebsforschung APACE Studie (Advantageous Predictors of Acute Coronary Forschungsgruppenleiterin bolismus, USB) aus der DKF-For- USB) wurde der Jaap de Graeff (SAKK) hat Prof. Walter Weber Syndrome Evaluation Study) erarbeitet worden, einer inter- Infektiologie & Spitalhygiene, USB schungsgruppe von Prof. Christian Award verliehen. Die hämatologi- (Brustchirurgie, USB) für seine Arbeit disziplinären Zusammenarbeit des Universitären Herzzen- Meier erhält für ihre Studie über sche Abteilung der Medizinischen «Einfluss eines chirurgischen Sie- trums, des Notfallzentrums, der Klinik für Innere Medizin, Prof. Annegret Mündermann den Zusammenhang zwischen Dia- Universität Leiden hat Prof. Pass- gelpflasters auf die Lymphdrainage dem Zentrum für Labormedizin, und dem Blutspende- Leiterin Funktionelle Biomechanik, betes und Osteoporose den Clinical weg aufgrund seiner hervorragen- nach axillärer Dissektion bei Brust- Zentrum mit zwölf weiteren Spitälern weltweit. Orthopädie &Traumatologie, USB Award der Schweizerischen Vereini- den Lehrtätigkeit und wissenschaft- krebs: multizentrische randomisierte gung gegen Osteoporose (SVGO) lichen und medizinischen Laufbahn Phase-III-Studie SAKK 23/13» den Autoren Prof. Daiana Stolz für die beste Publikation 2018/2019. honoriert. SAKK/Pfizer Award 2019 verliehen. Thomas Nestelberger, Jasper Boeddinghaus, Desiree Wussler, Leitende Ärztin Pneumologie, USB Raphael Twerenbold, Patrick Badertscher, Karin Wildi, Òscar Miró, Beatriz López, F. Javier Martin-Sanchez, Piotr Muzyk, Luca Koechlin, Benjamin Baumgartner, Mario Meier, Valentina Troes- ter, Maria Rubini Giménez, Christian Puelacher, Jeanne du Fay de Lavallaz, Joan Walter, Nikola Kozhuharov, Tobias Zimmermann, Forschungspreis der Schweizerischen Danielle M. Gualandro, Eleni Michou, Eliska Potlukova, Nicolas Geigy, Dagmar I. Keller, Tobias Reichlin, Christian Müller and for Herzstiftung the APACE Investigators Für seine bedeutsamen Arbeiten zur Verbesserung der Herzinfarktdiagnostik erhält Dr. Raphael Twerenbold (Kardiologie, USB) den Forschungspreis 2019 Referenz der Schweizerischen Herzstiftung. Er konnte nachweisen, dass ein neuer, Journal of the American College of Cardiology. 2019 Aug empfindlicher Troponin-Test bei Patientinnen und Patienten mit Verdacht auf 20;74(7):842-854 Herzinfarkt bereits nach einer Stunde zuverlässige und sichere Resultate liefert.
28 | AUSZEICHNUNGEN | 29 Muskoskeletale Wissenschaftspreis 2019 ESOC 2019 Best E-Poster SGAIM-Preis ECTS Philippe Bordier Hans Anderl Award Radiologie Award Clinical Award 2019 Dr. Anna Falkowski (Muskoskele- Prof. Nina Khanna Gremmelmaier PD Dr. Gian Marco De Marchis, MSc Das Team von DKF-Forschungsgrup- Für seine langjährige Forschung Im Rahmen des europäischen Kon- tale Radiologie, USB) wurde für die (Infektiologie & Spitalhygiene, USB), (Neurologie & Stroke Cente, USB) penleiter Prof. Philipp Schütz (In- im Bereich der Osteologie wurde gresses für Plastische, Rekonst- mündliche Präsentation ihrer klini- DKF-Forschungsgruppenleiterin wurde anlässlich der 5. European nere Medizin, Notfallmedizin, KSA) DKF-Forschungsgruppenleiter Prof. ruktive und Ästhetische Chirurgie schen Forschungsprojekte zweifach wurde mit dem Wissenschaftspreis Stroke Organisation Conference für wurde für seine Studie «Individua- Christian Meier (Endokrinologie, (EURAPS) wurde PD Dr. Elisabeth ausgezeichnet: Sie erhielt den Mag- 2019 der Stadt Basel ausgezeichnet. das beste E-Poster ausgezeichnet. lised nutritional support in medical Diabetologie & Metabolismus, USB) Kappos (Plastische, Rekonstrukti- na Cum Laude Award der «American Damit würdigt die Stadt ihre her- Der Titel der Studie lautet «Acute inpatients at nutritional risk: a rando- mit dem Philippe Bordier Clinical ve, Ästhetische und Handchirurgie, Roentgen Ray Society (ARRS)» so- ausragenden Leistungen in der For- ischemic stroke and early DOAC- mised clinical trial» von der Schwei- Award 2019 der European Calcified USB) als erste Frau mit dem Hans wie den Preis für die drittbeste Prä- schung von Therapien zur Bekämpf- treatment: 30-day risk of recurrent zerischen Gesellschaft für Allgemei- Tissue Society (ECTS) ausgezeichnet. Anderl Award ausgezeichnet, der sentation von der European Society ung von Antibiotikaresistenzen. ischemic stroke, intracranial hae- ne Innere Medizin (SGAIM) mit dem Dieser Preis richtet sich an Personen, höchsten Auszeichnung für plasti- of Musculoskeletal Radiology morrhage in a multi-mentre individual Preis für die beste wissenschaftli- die einen signifikanten klinischen sche Chirurgen in Europa. Die Aus- (ESSR). patient data meta-analysis». che Originalarbeit ausgezeichnet. Beitrag auf dem Gebiet der Knochen- zeichnung würdigt herausragende Diese wurde im April im Fachjournal gewebsforschung geleistet haben. (Pionier-)Leistungen auf dem Gebiet «The Lancet» publiziert. der Plastisch-Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgie. SGSS-Posterpreis Nachwuchspreis der Deutschen Young Researchers Award Dr. Tobias Schneider (Anästhesie USB) hat im Rahmen des internationalen Kinderschmerzkongresses ISPP 2019 Gesellschaft für Endokrinologie Friedrike Holze, PhD Studentin in der DKF-Forschungs- den ersten Posterpreis der Schweizerischen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes (SGSS) gewonnen. Seine gruppe von Prof. Matthias Liechti wurde von der «MIND, Studie belegt, dass die Abgabe eines Placebos mit den Worten «das ist ein Placebo, das wirkt» die nachfolgend Dr. Matthias Hepprich (En- European Foundation for Psychedelic Science» mit dem induzierten Schmerzen sowohl statistisch wie auch klinisch signifikant reduzieren kann. dokrinologie, Diabetologie & «Young Researchers Award» ausgezeichnet. Dies für ihre Metabolismus, USB) wurde Keynote Lecture «Direct within-subject comparison of the für einen Fallbericht zu schwe- acute subjective and automatic effects of LSD, MDMA, rer Schilddrüsenunterfunktion and amphetamine in healthy subjects» anlässlich der Kon- und Hirnnervenbeteiligung ferenz «INSIGHT 2019» in Berlin. ausgezeichnet.
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