Grünenthal Report 2020/21 - Think Innovation. Feel Life.
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Grünenthal Report 2020/21 Think Innovation. Feel Life.
Grünenthal
Report
2020/21
Think Innovation. Feel Life.
Proud to work for a
GRÜNENTHAL
1946 I 2021
world free of pain.
3
Inh
halt 1
Unternehmens-
profil
10
2
Unternehmens-
strategie
16
0
Vorwort des CEO.
Gruß des Beiratsvorsitzenden
anlässlich des Jubiläums
3
06
Unser Engagement für
die Schmerzforschung 22
4
Forschung
5
Menschen
6
Märkte
und Entwicklung und Kultur und Produkte
26 38 48
7
Produktion
8
Unternehmerische
9
Finanzen
und Global Operations Verantwortung 80
68 74
5Vorwort des CEO
2020 war ein beispielloses Jahr, in dem die Covid-19-Pandemie unser Einige großartige Meilensteine haben wir 2020 in den USA erreicht.
Leben in einer Weise veränderte, wie es sich niemand hätte vorstellen Unsere US-Tochtergesellschaft Averitas Pharma, Inc., hat von der ame-
können. Unsere oberste Priorität war es dabei stets, das Wohlergehen rikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) „Grünenthal hat
unserer Mitarbeitenden zu schützen und gleichzeitig die ununterbroche- die Zulassung für die im Vorjahr beantragte Indikationserweiterung zu 2020 trotz der
ne Versorgung der PatientInnen mit unseren Medikamenten sicherzustel- Qutenza™ (8 % Capsaicin) erhalten. Das kutane Schmerzpflaster ist jetzt weltweiten Pandemie
len. Ich bin stolz auf die Flexibilität, Solidarität und die Teamarbeit, die un- auch zur Behandlung von Erwachsenen indiziert, die unter von diabe-
sere Mitarbeitenden gezeigt haben, um dieses wichtige Ziel zu erreichen. tischer peripherer Neuropathie (DPN) verursachten neuropathischen
erfolgreich
Schmerzen an den Füßen leiden. Damit eröffnen sich neue Möglichkei- gearbeitet. Mit
Trotz dieser Herausforderungen war das Geschäftsjahr für uns ein gro- ten, Millionen von PatientInnen auf dem größten Pharmamarkt der Welt hervorragendem
ßer Erfolg. 2020 haben wir einen Jahresumsatz von 1.280 Mio. Euro er- zu einem schmerzfreien Leben zu verhelfen. Nicht vergessen möchte Teamwork und
zielt, das bereinigte EBITDA lag bei 338 Mio. Euro. Damit waren wir nicht ich unser Start-up Fern Health, das sich zügig von einer ambitionierten
weit entfernt von den Ergebnissen unseres Rekordjahres 2019. Dieses Idee zu einem operativ tätigen Unternehmen entwickelt hat. Fern Health
unserem Fokus auf
hervorragende Ergebnis verdanken wir unserem stabilen Geschäftsmo- bietet PatientInnen mit Schmerzen im Bewegungsapparat über eine den PatientInnen
dell und unserer finanziellen Disziplin. mobile App personalisierte Behandlungsprogramme an. haben wir unser
Geschäft erfolgreich
Dieses Ergebnis zeigt auch, dass sich unsere Strategie auszahlt. Die in Unsere Unternehmenskultur ist die Basis für alles, was wir erreichen
jüngster Zeit übernommenen Produkte – Nexium™, Vimovo™ und Zomig™ wollen - und sie wird von unseren Werten und Verhaltensweisen ge- weiterführen
– haben stabile Gewinne erzielt und so einen wertvollen Beitrag zu prägt. 2020 haben wir unser bisher höchstes Rating bei der Umfrage können und neue,
unserem Jahresergebnis geleistet. Ein weiterer wichtiger Schritt war Great Place to Work™ erreicht. 81 Prozent der teilnehmenden Mitar- interessante
im Dezember vergangenen Jahres die Übernahme der europäischen beitenden weltweit gaben an, dass Grünenthal ein sehr guter Arbeits-
Rechte (mit Ausnahme von Spanien und Großbritannien) für Crestor™ platz ist. Unsere Werte verbesserten sich in allen Dimensionen und in
Weiterentwicklungs-
(Rosuvastatin). Diese Investition bereichert unser Portfolio um ein gut allen Regionen um insgesamt 9 Prozent im Vergleich zu 2017. Dieses möglichkeiten
etabliertes Arzneimittel, das unser EBITDA weiter steigern und so neue Ergebnis zeigt, welch gute Fortschritte wir hinsichtlich der Entwicklung aufgetan.“
Investitionen für die Weiterentwicklung unseres Unternehmens und in unserer Unternehmenskultur gemacht haben.
Gabriel Baertschi,
unsere konsequente, fokussierte F&E-Strategie möglich machen wird.
2021 ist für Grünenthal ein ganz besonderes Jahr, denn wir feiern den Chief Executive Officer
Auf dem Weg zur Entwicklung neuer, innovativer Arzneimittel zur 75. Jahrestag der Gründung unseres Unternehmens. Seit 1946 entwi-
Behandlung von Krankheiten mit erheblichem medizinischen Bedarf ckeln wir innovative Medikamente für PatienInnen auf der ganzen Welt.
machen wir stetig Fortschritte. Zwei Arzneimittelkandidaten sind im Unser Jubiläum ist eine gute Gelegenheit, um unsere Geschichte Re-
vergangenen Jahr in die klinische Entwicklung eingetreten. vue passieren zu lassen und gleichzeitig in die Zukunft zu blicken, in der
wir die nächste Generation innovativer Therapien entwickeln werden.
Erstmals seit 2017 hat mit unserem Nociceptin-/Orphanin-Peptid-
Rezeptor-Antagonisten (NOP-Agonisten) wieder ein unternehmensintern Insgesamt befindet sich unser Unternehmen im Hinblick auf unseren Um-
entwickelter Arzneimittelkandidat die klinische Entwicklungsphase er- satz und Gewinn in einer guten Position, sodass wir in der Lage sind, un-
reicht. Es ist der zur Zeit am weitesten fortgeschrittene Wirkstoff aus un- sere Nettoverschuldung schneller als erwartet abzubauen. Wir verfügen
serem Forschungsprogramm im Bereich der peripheren NOP-Agonisten über hervorragende Bedingungen, um auch in Zukunft gezielt investieren
und wird zur Behandlung von chronischen neuropathischen Schmerzen zu können. Dazu gehört auch die Sondierung potenzieller Übernahmen.
entwickelt. Durch die Selektivität des Arzneimittelkandidaten für den
NOP-Rezeptor und seine auf das periphere Nervensystem beschränkte 2020 hat gezeigt, dass wir die richtige Strategie gewählt haben, und
Wirkweise könnte dieser Arzneimittelkandidat ein günstigeres Sicher- ich bin stolz auf die Entwicklung unseres Unternehmens. Wir haben
heitsprofil bieten als die derzeitigen Behandlungsoptionen. Innovationen vorangetrieben und unsere Pipeline mit drei vielverspre-
chenden Phase-III- und zwei Phase-I-Projekten weiter ausgebaut.
GRM hingegen ist ein neuer entzündungshemmender Wirkstoff, der Zudem konnten wir unser bereinigtes EBITDA von 129 Mio. Euro im Jahr
das Potenzial besitzt, bei verschiedenen Indikationen eine vergleichbare 2017 auf nunmehr 338 Mio. Euro mehr als verdoppeln. Bei unserem
Wirksamkeit zu entfalten wie Cortison. Dabei muss jedoch nicht das Schritt auf den Kapitalmarkt haben wir überzeugende Bonitätsbe-
Nebenwirkungsrisiko einer langfristigen Anwendung von Kortikosteroid- wertungen erhalten, was erneut zeigt, welche Leistungsfähigkeit und
Präparaten wie beispielsweise eine verminderte Knochenbildung in welche Potenziale unser Unternehmen birgt.
Kauf genommen werden. Aus den präklinischen Daten geht hervor,
dass GRM potenziell ein besseres Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweist als Im Namen der Konzerngeschäftsführung lade ich Sie ein, dabei zu sein,
derzeit verwendete Therapien auf der Basis von Glukokortikoiden wie wenn wir der Verwirklichung unserer Vision einer Welt ohne Schmerzen
Prednisolon. noch näher kommen.
Zudem haben wir die Mestex AG mit ihrem in der Studienphase III Herzliche Grüße
befindlichen Wirkstoff MTX-071 (Resiniferatoxin) übernommen. Der
nicht opioidhaltige Arzneimittelkandidat könnte einen Wandel bei der
Behandlung von PatientInnen mit Schmerzen im Zusammenhang mit
Kniearthrose bringen. Gabriel Baertschi
7Gruß des Beiratsvorsitzenden
anlässlich des Jubiläums GRÜNENTHAL
1946 I 2021
Grünenthal feiert 2021 sein 75-jähriges Gründungsjubiläum - ein guter Seit 2017 hat Grünenthal rund 1,3 Milliarden Euro in den Erwerb etablier-
Anlass, um auf eine bewegte Geschichte zurückzublicken und gleich- ter und qualitativ hochwertiger Produktmarken investiert, darunter
zeitig einen Blick in die Zukunft zu wagen. Seit einem Dreivierteljahr- Crestor™, Nexium™, Vimovo™ und Zomig™. 2018 begann der Aufbau eigener
hundert ist es Beschäftigten und Gesellschaftern ein gemeinsames geschäftlicher Aktivitäten in den USA. Es folgte eine Neuausrichtung
Anliegen, das Leben von Patienten auf der ganzen Welt mit Innovatio- der F&E-Strategie, um die Entwicklung und Vermarktung wegweisender
nen zu erleichtern und zu verbessern. Zusammen haben sie eine stabile Therapien für Schmerzpatienten zu stärken. Im April 2021 schloss das
Grundlage für unseren Erfolg geschaffen, und wir alle blicken gespannt Unternehmen mit der Übernahme des Schweizer Biotech-Unterneh-
darauf, dass die nächsten Kapitel in der Geschichte des Unternehmens mens Mestex AG und dessen Arzneimittelkandidaten zur Behandlung
geschrieben werden. von Osteoarthritis des Knies eine weitere strategisch bedeutsame
Transaktion ab.
Grünenthal war 1946 das erste Unternehmen in Deutschland, das nach
dem 2. Weltkrieg eine Zulassung für die Produktion und den Vertrieb Das Unternehmen hat eine beeindruckende wirtschaftliche Entwicklung
von Penicillin erhielt. Seit 1957 sind die tragischen Ereignisse um den genommen, dank derer es in der Lage ist, das Wachstum durch Investi-
Wirkstoff Thalidomid, in Deutschland unter dem Markennamen Con- tionen in ertragssteigernde Akquisitionen und innovative F&E-Projekte
tergan bekannt, Teil der Unternehmensgeschichte. Grünenthal nahm voranzutreiben. Mit der Unterstützung engagierter Gesellschafter, die
Thalidomid nach Bekanntwerden der teratogenen Nebenwirkungen den bemerkenswerten Weg des Unternehmens ermöglicht haben,
vom Markt. Das Unternehmen bedauert die weitreichenden Folgen für arbeitet Grünenthal weiterhin aktiv an der Umsetzung einer ehrgeizigen
die betroffenen Menschen und ihre Familien zutiefst. Die Vergangenheit Wachstumsstrategie. Grünenthal ist heute nicht mehr das Unternehmen,
können wir nicht ändern, aber wir versuchen zu helfen, wobei wir uns das vor 75 Jahren gegründet wurde. Ein kleines Team hat sich zu einer
heute ganz auf konkrete Hilfe für die Betroffenen konzentrieren. Die Belegschaft von heute circa 4.500 Beschäftigten entwickelt. Aus einem
Grünenthal-Stiftung bietet materielle Unterstützungsleistungen an, die deutschen Unternehmen ist eine internationale Organisation geworden,
die Lebenssituation der Menschen verbessern, beispielsweise in Form deren Produkte in rund 100 Ländern erhältlich sind. In der Schmerzbe-
von Rollstühlen, Hörgeräten und auf die individuellen Bedürfnisse der handlung ist Grünenthal eines der weltweit führenden Unternehmen mit
Betroffenen angepassten Fahrzeugen. Die Grünenthal-Stiftung steht einem breiten Portfolio an Therapielösungen, die die Lebensqualität der
dabei in regelmäßigem Dialog mit den Betroffenen, um neue Projekte Patienten deutlich verbessern. Das Unternehmen deckt die gesamte
aufzusetzen, anzupassen und weiterzuentwickeln. Wertschöpfungskette von der Forschung und Entwicklung bis hin zur
integrierten Produktions-, Zulassungs- und Vermarktungsexpertise ab.
Die Gründung einer Tochtergesellschaft in Peru im Jahr 1968 markierte Dies ermöglicht es Grünenthal, kommerzielle und produktionstechni-
für Grünenthal den Beginn der internationalen Expansion. Fast ein sche Synergien sowohl in seinem bestehenden Portfolio als auch bei
Jahrzehnt später läutete die Entwicklung von Tramadol 1977 den Wandel der Akquisition weiterer Produktmarken zu erzielen.
zum Spezialisten für innovative Lösungen zur Behandlung von Schmerz-
erkrankungen ein. Die europäische Zulassung von Transtec™ zur Ich gratuliere den Beschäftigten und Gesellschaftern von Grünenthal
Behandlung chronischer Schmerzen im Jahr 2001 und die Zulassung zu dem, was sie in den 75 Jahren des Bestehens des Unternehmens
von Versatis™ in der Europäischen Union im Jahr 2007 waren wichtige erreicht haben. Diese Erfolgsgeschichte stellt eine hervorragende Aus-
Meilensteine. gangsbasis für die weitere Entwicklung in den nächsten Jahren dar. Ich
bin überzeugt, dass Grünenthal von diesem Jubiläumsjahr aus weiter
Der Weg zum Schmerzspezialisten mit der Entwicklung innovativer nachhaltige Impulse für künftigen Erfolg setzen wird.
Therapien für Patienten wurde in der Folgezeit fortgesetzt. Ein entschei-
dender Schritt auf diesem erfolgreichen Weg war die Markteinführung
von Palexia™ im Jahr 2010 - damals das erste zugelassene innovative
Molekül in der Klasse der zentral wirkenden Analgetika seit mehr als
25 Jahren. Einen weiteren großen Erfolg erzielte Grünenthal im Juli
2020 mit der Zulassungserweiterung von Qutenza™. In den USA ist
das Schmerzpflaster seitdem auch zur Behandlung neuropathischer Prof. Dr. Wilhelm Moll LL.M.
Schmerzen im Zusammenhang mit einer diabetischen peripheren Neu- Vorsitzender des Beirats
ropathie des Fußes zugelassen.
91 Unternehmens- profil
11
Zahlen, Daten, Fakten
1.1 | Unternehmensprofil Führend im Bereich
der Schmerztherapie
#1
Grünenthal ist ein führendes Pharmaunternehmen im Bereich der Schmerztherapie mit
fünfzig Jahren Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer
Produkte. Unsere Arbeit ist ganz auf die Verwirklichung unserer Vision einer Welt ohne
Schmerzen ausgerichtet – eine Vision, die für unsere Mitarbeitenden treibende Kraft
und tägliche Motivation im Beruf und im persönlichen Engagement ist.
Schmerzen und ganz besonders chronische Schmerzen sind für PatientInnen und die in Lateinamerika und Europa
gesamte Gesellschaft eine große Belastung. Experten erwarten insbesondere vor dem #3 weltweit1
Hintergrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung in den Entwicklungsländern,
dass sich die Anzahl der PatientInnen mit chronischen Schmerzen in der Zukunft weiter
erhöhen wird.
Daher besteht in diesem Bereich dringender Innovationsbedarf. Benötigt werden neue
Therapien, die einerseits wirksamer, andererseits aber auch besser verträglich sein
müssen. Als wissenschaftsbasiertes Pharmaunternehmen möchten wir die Zukunft der
Schmerzmedizin mitgestalten. Seit vielen Jahren geht es uns darum, PatientInnen mit
Langjähriges
Hilfe modernster Technologien neuartige Behandlungslösungen bieten zu können. Engagement
Unsere Arbeit im Bereich Forschung und Entwicklung ist auf den kontinuierlichen Aus-
50
bau unserer hervorragenden Stellung auf dem Feld der Schmerztherapie ausgerichtet.
Dafür setzen wir auf die Entwicklung hoch innovativer nicht-opioidhaltiger Medika-
mente für SchmerzpatientInnen. Gestützt wird dieses Bestreben durch starke Partner-
schaften mit führenden Unternehmen und Einrichtungen des Gesundheitswesens und
der wissenschaftlichen Forschung, und mit unserer klaren, ambitionierten Vision heben
wir uns von unseren Mitbewerbern ab.
Grünenthal ist ein voll integriertes Pharmaunternehmen, das von der Wirkstoffforschung Jahre Erfahrung
über die Entwicklung bis hin zur Produktion und Vermarktung die gesamte Wertschöp- in der Schmerzforschung
fungskette abdeckt. Neben dem Hauptsitz in Aachen sind wir mit unseren Gesellschaf-
ten in 29 Ländern in Europa, Lateinamerika und den USA vertreten. Unsere Produkte
sind in ungefähr 100 Ländern erhältlich. Im Jahr 2020 beschäftigte Grünenthal rund
4.500 Mitarbeitende und erzielte einen Umsatz von 1,3 Mrd. Euro.
1
IQVIA Midas jährliche weltweite Verkaufszahlen von selektierten zentral wirksamen Opioiden nach Region,
Datenstand Q4-2020, ausgewiesen in Euros. Der Markt umfasst die wesentlichen zentral wirksamen Opioide:
Starke Opioide (Buprenorphin, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Oxymorphon, Pethidin, Tapentadol);
schwache Opoide (Codein, Dextropropoxyphen, Dihydrocodein, Hydrocodon, Tilidin, Tramadol)UN TER NEH MENSPROF IL 1
Stabile Internationales Produtions-
Umsatzbasis Netzwerk kapazitäten
1,3
Milliarden Euro
2
F&E-Standorte in Aachen und am
5
Produktionsstätten in Europa
im Jahr 2020 Innovation Hub in Boston und Lateinamerika
Produkte Fokus auf Starkes und
in rund Innovation leistungsfähiges Team
100
Ländern
250
prioritäre Patentanträge
4.500
Mitarbeitende weltweit
in den letzten 10 Jahren
13Unser Executive Board Team Gabriel Baertschi Dr. Jan Adams Chief Executive Officer (CEO) Chief Scientific Officer (CSO) Mark Fladrich Fabian Raschke Chief Commercial Officer (CCO) Chief Financial Officer (CFO)
UN TER NEH MENSPROF IL 1
Victor Barbosa Leen Hofkens
Head Global Operations Head Global Human Resources
Sebastian Köhler Quentin Le Masne de Chermont
General Counsel Head Global Strategy
152 Unternehmens- strategie
17
Die fünf Säulen unserer Unternehmensstrategie
Unser Ziel: eine Welt ohne Schmerzen
Positionierung als Förderung des kom- Rentabilitätssteigerung Ergänzung des Portfo- Investitionen in die
Marktführer im Be- merziellen Erfolgs durch Effizienz ent- lios durch Übernahme Fähigkeiten unserer
reich der innovativen unserer Wachs- lang der gesamten etablierter Marken Mitarbeitenden und
Schmerztherapie zur tumsmarken und Wertschöpfungsket- aller Therapieberei- unternehmerisches
Deckung des erheb- digitaler und ka- te und Produktion che und kontinuierli- Handeln nach höchs-
lichen medizinischen nalübergreifender im optimalen Gleich- che Maximierung der ten ethischen und
Bedarfs mit Schwerpunkt Ausbau unseres gewicht zwischen Rentabilität unserer regulatorischen
auf nicht-opioiden Wirk- „go-to-market“- Sicherheit, Qualität etablierten Marken Standards
prinzipien Modells und Kosten
2.1 | Unsere Strategie für Wir setzen auch in Zukunft auf die Übernahme ausgewähl-
ter Projekte, die sich in einer fortgeschrittenen klinischen
den langfristigen Erfolg von Entwicklungsphase befinden und daher mit geringeren
Grünenthal technischen und wirtschaftlichen Risiken verbunden sind. So
haben wir kürzlich die weltweiten Rechte am Wirkstoff RTX
(Resiniferatoxin) erworben. RTX ist eine natürliche, hochwirk-
Eine Welt ohne Schmerzen, das ist unsere Zukunftsvision. same, nicht-opioide Substanz mit klinisch validiertem Wirk-
Unsere Unternehmensstrategie und all unsere Aktivitäten mechanismus. Der Wirkstoff befindet sich in Phase III der
sind auf die Verwirklichung dieses Ziels ausgerichtet. klinischen Entwicklung und ist zur Behandlung von Schmer-
zen im Zusammenhang mit einer Kniearthrose vorgesehen.
In den vergangenen Jahren hat unser Unternehmen einen Eine Indikation, die über 50 Millionen PatientInnen in den
erfolgreichen Wandel vollzogen, und die Ergebnisse zeigen, USA und der EU betrifft und einen entsprechend großen
dass unsere Strategie uns in die richtige Richtung führt. Die Markt darstellt.
zukünftige Transformation des Unternehmens stützt sich auf
fünf strategische Säulen. Ausbau unserer Wachstumsmarken und
unseres „go-to-market“-Modells
Führend in der innovativen
Schmerztherapie Wir möchten heute und in der Zukunft erfolgreiche Marken
aufbauen und unseren wirtschaftlichen Erfolg maximieren.
Als forschendes Unternehmen, das mit Leidenschaft an inno-
vativen Behandlungsoptionen forscht, setzen wir unseren Ein wichtiger Baustein dafür ist Qutenza™ in den USA. Die
Schwerpunkt bewusst auf nicht-opioide Schmerzmedikamente. kürzlich genehmigte Erweiterung der Zulassung für die Be-
Wir entwickeln hochwertige Proof-of-Concept-Kandidaten handlung Erwachsener mit Schmerzen im Zusammenhang
und sind eines der weltweit führenden Unternehmen in der mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) der Füße
Entwicklung von Schmerzmedikamenten in Therapiebereichen stellt für uns eine einmalige Chance dar, denn potenziell kön-
mit bisher nicht gedecktem medizinischen Bedarf. Grünenthal nen in den USA nun bis zu zwanzig Mal mehr PatientInnen als
konzentriert sich dabei auf vier Hauptindikationen: periphere bisher mit diesem Produkt behandelt werden.
neuropathische Schmerzen, chronische postoperative
Schmerzen, chronische Schmerzen im unteren Rücken sowie In Europa arbeiten wir weiter daran, Palexia™ für mehr Patient-
Osteoarthritis. Konkrete Beispiele für innovative F&E-Projekte Innen verfügbar zu machen. Das Produkt ist seit mehr als
unseres Unternehmens finden Sie auf Seite 36. zehn Jahren auf dem Markt erhältlich, wächst aber aufgrundUN TER NEH MENSSTR ATEGIE 2
seines stark differenzierten Profils nach wie vor. Gleich- Wir verfolgen eine disziplinierte Beschaffungsstrategie, die
zeitig bereiten wir uns auf den Verlust der europäischen durch eine adäquate Due Diligence unterstützt wird, und
Exklusivitätsrechte für Palexia™ 2025 vor. nutzen unsere Erfahrung, um eine schnelle und effiziente
Integration bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer unun-
Unser Markteinführungsmodell wird für alle Marken digital terbrochenen Marktversorgung sicherzustellen. Dank unse-
und kanalübergreifend transformiert. Die Covid-19-Pandemie rer fachlichen Expertise im kommerziellen, regulatorischen
hat diesen Prozess beschleunigt. So konnte die Nutzung und produktionstechnischen Bereich sowie aufgrund
von Kommunikationskanälen wie E-Mail, Webinare und unserer guten Infrastruktur können wir wertvolle Synergien
E-Detailing rasch und in erheblichem Umfang ausgebaut nutzen. Durch diese Herangehensweise können Akquisitio-
werden. nen die finanzielle Stabilität des Unternehmens sichern und
zur Finanzierung unserer F&E-Projekte beitragen.
Prozess- und Verfahrensoptimierung: sicher,
qualitätsorientiert und kosteneffizient Investitionen in unsere Mitarbeitenden und
Einhaltung höchster ethischer Standards
Analog zu früheren erfolgreichen Programmen haben wir
Anfang 2020 entlang der gesamten Wertschöpfungskette Unsere Mitarbeitenden sind der Schlüssel zu unserem
weitere Möglichkeiten zur Effizienzsteigerung identifiziert. Erfolg - und unsere Unternehmenskultur ist die Basis von
In der Produktion beispielsweise arbeiten unsere Exper- allem, was wir erreichen möchten.
tenteams mit großem Einsatz daran, diese Möglichkeiten
zu nutzen – sowohl im Hinblick auf unsere eigenen Medi- 2020 haben wir die Entwicklung unserer Unternehmens-
kamente, als auch auf Produkte als zuverlässiger Partner kultur mit Erfolg weitergeführt. Wir haben im vergangenen
für andere Pharmaunternehmen. Zu unseren wichtigsten Jahr unser bisher höchstes Rating bei der Umfrage Great
laufenden Projekten gehören Programme zur Optimie- Place to Work® erhalten. Für 81 % der teilnehmenden
rung verschiedener betrieblicher Abläufe, zur erweiterten Mitarbeitenden ist Grünenthal ein sehr guter Arbeitgeber.
Nutzung digitaler Technologien und Automatisierungsmög- Auch in der Zukunft werden wir an der Gestaltung einer
lichkeiten sowie zur Produktumgestaltung und zur direkten leistungsorientierten Unternehmenskultur und an unserer
Ausgabenoptimierung. gelebten Leidenschaft für stetige Entwicklung festhalten.
In einem solchen Umfeld können wir außergewöhnliche
Wir verfolgen auch weiterhin eine solide Finanzplanung Geschäftsergebnisse erzielen und unsere Fähigkeiten
mit Augenmaß, die nicht zuletzt durch die langfristigen weiterentwickeln.
Zusagen unserer GesellschafterInnen unterstützt wird.
Alle unsere Geschäftsaktivitäten beruhen auf höchsten
Akquisition etablierter Marken unabhängig ethischen und regulatorischen Standards. Eine Verant-
vom Therapiegebiet wortung, die wir hierbei besonders ernst nehmen: Als
Hersteller informieren wir über den verantwortungsvollen
Ausgewählte Akquisitionen etablierter Marken sollen zum Umgang mit unseren Produkten, zu denen auch medizi-
Wachstum des Unternehmens beitragen. Dafür haben wir nisch notwendige Opioide zählen. Neben hoch effizienten
strenge Kriterien definiert: Kontroll- und Compliance-Prozessen haben wir in un-
o gut etablierte Marken mit hoher Kundenbindung und gut serem Unternehmen eine Kultur etabliert, die das ethi-
vorhersehbarem Absatz nach Ablauf der Exklusivitäts- sche Verantwortungsbewusstsein und Engagement der
rechte; Mitarbeitenden in besonderem Maße stärkt und fördert.
o Produkte mit Synergiepotenzial, die sich gut in unsere Verantwortung und klar definierte Arbeitsabläufe sind
vorhandene Infrastruktur integrieren lassen und unserer eine erfolgreiche Kombination, mit deren Hilfe Grünenthal
Expertise in Zulassungsfragen entgegenkommen; das Vertrauen unserer PatientInnen, aber auch unserer
o Akquisitionen, die unser Produktportfolio unabhängig Partner und anderer Interessengruppen auf dem Gebiet
von Therapiegebiet und geographischer Lage weiter der Schmerztherapie gewonnen hat. Im April 2021 haben
diversifizieren; wir außerdem ein positives ESG-Rating erhalten, das unser
o direkte positive Beiträge zu EBITDA und Cashflow als Unternehmen in den Bereichen Umwelt, Soziales und
Akquisition mit attraktiven Multiplikatoren. verantwortungsvolle Unternehmensführung zu den besten
fünf Prozent der pharmazeutischen Hersteller zählt. Mehr
Diese Akquisitionen und Transaktionen haben bislang einen über verantwortungsvolles unternehmerisches Handeln
Beitrag von 228 Mio. Euro zu Grünenthals EBITDA geleistet. bei Grünenthal erfahren Sie in Kapitel 8 ab Seite 74.
19Der Absatz und die Einnahmen aus dem Ver-
kauf pharmazeutischer Produkte gehen für
gewöhnlich unmittelbar mit oder kurz nach
dem Verlust der Exklusivitätsrechte deutlich zu-
rück. Oft folgt darauf eine Stabilisierungsphase,
in denen sich die Verkäufe und der Cashflow
linear entwickeln oder nur leicht rückläufig
sind. Typischerweise übernehmen wir etablierte
Marken, die diese nachhaltige Phase bereits
erreicht und eine gute Markenloyalität bei ihren
Kunden aufgebaut haben. Die Übernahme
von Crestor™ von AstraZeneca ist hierfür ein
Beispiel. Wir sind überzeugt, dass sich in der
Zukunft ähnliche Chancen und Gelegenheiten
bieten werden.
Quentin Le Masne de Chermont Als voll integriertes Pharmaunternehmen mit
Head Corporate Strategy vielen Jahren Erfahrung mit etablierten Mar-
ken können wir die Performance akquirierter
Produkte stärken und so beträchtlichen Wert
für Grünenthal schaffen. Fachteams sorgen für
2.2 | Drei Fragen an tion der Produktkategorien „Wachstumsmarken“
und „etablierte Marken“ ergibt ein ausgewoge-
eine schnelle und effiziente Integration, kom-
merzielle Expertise ermöglicht die Maximierung
Quentin Le Masne de nes Gesamtgeschäft. des Marktwertes etablierter Marken, und kosten-
Chermont, Head Für die Umsetzung unserer Vision einer Welt
effiziente Herstellungsprozesse eröffnen neues
Synergiepotenzial.
Corporate Strategy ohne Schmerzen setzen wir insbesondere auf
Forschung und Entwicklung. Die dafür erforder- Auf welche Stärken kann Grünenthal auf
lichen finanziellen Voraussetzungen verdanken seinem Weg zum Erfolg zurückgreifen?
Welchen Beitrag leisten die Produkte von wir den Gewinnen aus unseren Wachstumsmar-
Grünenthal zur Umsetzung der Vision von ken und den etablierten Marken. Grünenthal Mit beinahe fünf Jahrzehnten Erfahrung in
einer Welt ohne Schmerzen? fördert damit Projekte zur Entwicklung innovativer, der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
dringend benötigter Schmerztherapien. innovativer Produkte ist unsere Erfolgsbilanz
Unser Erfolg basiert auf dem ausgewogenen im Bereich der Schmerztherapie einmalig. Wir
Mix unseres Portfolios aus Wachstumsmarken Wie fügen sich Fusionen und Übernahmen decken ein weites geographisches Gebiet ab
und etablierten Marken. Zu den Wachstums- in dieses Bild ein? und verfügen über ein vielfältiges Produkt-
marken gehören unsere innovativen, patentge- portfolio. Damit verfügen wir über ein solides
schützten Produkte wie Palexia™ und Qutenza™. Unsere Fusions- und Übernahmeaktivitäten sol- finanzielles Profil und sind weniger abhängig
Die etablierten Marken vereinen alle unsere len unser Portfolio bereichern. Entweder durch von einem bestimmten Produkt oder einer
älteren Produkte, deren Patentschutz abgelau- Abschlüsse für Arzneimittelkandidaten im Be- bestimmten Region. Außerdem haben wir unter
fen ist. Das sind zum Beispiel Nexium™ und das reich der Schmerztherapie in der frühen oder Beweis gestellt, dass wir unsere Betriebskosten
kürzlich übernommene Crestor™, aber auch späten klinischen Entwicklung, oder durch die gut an externe Herausforderungen anpassen
Marken wie Tramal™, die wir über längere Zeit Übernahme etablierter Marken unabhängig von und so unsere Geschäftsentwicklung stabil
entwickelt und ausgebaut haben. der therapeutischen Indikation. Akquisitionen halten können. Vor allem aber haben unsere
von etablierten Marken sind eine einzigartige Mitarbeitenden Potenzial, Willen und Freude an
Etablierte Marken sind gekennzeichnet durch Gelegenheit, die unseren Stärken und Fähig- der persönlichen Entfaltung. Das versetzt uns in
hohe Markenbekanntheit, vorhersehbare Um- keiten entsprechen, und haben einen direkten die Lage, herausragende Geschäftsergebnisse
sätze und eine hohe Profitabilität. Die Kombina- Einfluss auf unsere finanzielle Stabilität. zu erzielen.UN TER NEH MENSSTR ATEGIE 2
Wir sind überzeugt, dass Erfolg
nur durch enge Zusammenarbeit
möglich ist
Eine Welt
ohne Schmerzen 2.3 | Geschäfts- Seit 2017 haben wir rund 1,3 Milliarden Euro
in die Übernahme etablierter Marken inves-
entwicklung und tiert. Die jüngste Maßnahme im Rahmen
Lizenzierung dieser Strategie war die Übernahme der
europäischen Rechte (mit Ausnahme von
Spanien und Großbritannien) für Crestor™
und die damit verbundenen Marken von
Wir glauben, dass die Entwicklung von AstraZeneca im Dezember 2020. Dieses
lebensverändernden Behandlungsmethoden Geschäft umfasst ein Gesamtvolumen
für PatientInnen nur durch Kooperationen von bis zu 350 Mio. US-Dollar. Es sichert
möglich ist. In diesem Bewusstsein suchen wir Grünenthal die Exklusivitätsrechte für die
aktiv Partnerschaften mit Unternehmen, die Vermarktung dieser Marken in mehr als 30
unsere Vision einer Welt ohne Schmerzen mit Ländern Europas.
uns teilen. Über viele Jahrzehnte haben wir
starke Netzwerke aufgebaut. Wir haben Wis- Crestor™ ist ein Lipidsenker. Viele kennen
sen geteilt und sind auf Vertrauen basierende diese Medikamente unter der Bezeichnung
professionelle Partnerschaften eingegan- „Statine“. Sie werden zur Behandlung einer
gen. Im Fokus stand und steht dabei immer gestörten Lipidkonzentration im Blut sowie
das Ziel, gemeinsam die Lebensqualität von zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Übernahme gut SchmerzpatientInnen zu verbessern. wie Herzinfarkt oder Schlaganfall verschrie-
etablierter Marken ben. Eine solche Erkrankung wirkt sich stark
Diese Partnerschaften beschränken sich auf das Leben der PatientInnen aus. Mit
Wir suchen gezielt nach gut etablierten Mar- nicht auf den Bereich F&E. Aufgrund unse- der Akquisition können wir den betroffenen
ken mit stabilen Umsätzen, die die Finanzierung rer herausragenden Fähigkeiten im kommer- Menschen nun eine Lösung bieten, die ihr
unserer F&E-Projekte und unsere finanzielle ziellen Bereich sind wir ein gern gesehener Leben nachhaltig verbessern kann.
Stabilität fördern. Partner für Unternehmen, die eigene Projek-
te erfolgreich vermarkten möchten. Insbe- In den kommenden Jahren erwarten wir
F&E-Kooperationen sondere suchen wir Partner, die PatientIn- durch dieses Geschäft einen deutlichen
nen den Zugang zu unseren Produkten in Ertragszuwachs. Crestor™ generiert nach
Wir suchen Forschungs- und Entwicklungs- Regionen ermöglichen, in denen wir derzeit wie vor beeindruckende Umsätze. 2019 lag
kooperationen im Therapiegebiet Schmerz, die nicht mit einer eigenen Präsenz vertreten der Gesamtumsatz in den Ländern, für die
das Potenzial haben, PatientInnen einen echten sind. Dazu gehören Kanada, der Nahe Os- Grünenthal nun die Rechte übernommen
Zugewinn an Lebensqualität zu bieten - unab- ten, Afrika und Asien, und dort insbesondere hat, bei 136 Mio. US-Dollar (122 Mio. Euro).
hängig vom Entwicklungsstadium. Japan und China. Darüber hinaus bedeutet die Übernahme
einen weiteren Schritt hin zu einer lang-
Neben diesen Partnerschaften spielt das fristig optimierten Kapazitätsauslastung. Ab
Partnerschaften in neuen anorganische Wachstum eine zentrale Rolle 2025 erfolgen Produktion und Verpackung
geographischen Regionen beim Erreichen unserer ambitionierten Ziele. an unseren eigenen Standorten. Damit
Wir konzentrieren uns auf die Übernahme von werden wir unser derzeitiges Volumen um
Wir suchen Partner, die PatientInnen den Rechten für Produkte, die sich gut in unsere 12 Mio. Packungen jährlich erweitern und
Zugang zu unseren Produkten in Regionen er- derzeitige Marktpräsenz einfügen und unsere die Produktionskosten deutlich senken.
möglichen, in denen wir derzeit nicht mit einer Infrastruktur und Erfahrung in Zulassungsfra- Diese Akquisition ist ein weiterer Baustein im
eigenen Präsenz vertreten sind. gen ergänzen. Ebenso suchen wir nach gut Rahmen unserer Strategie, Geschäfte abzu-
etablierten Marken mit stabilen Absätzen, die schließen, die unser Finanzergebnis stärken
sich unmittelbar auf unsere Rentabilität auswir- und weitere Investitionen in die Entwicklung
ken. Wir prüfen alle Möglichkeiten für kom- innovativer Therapielösungen für Schmerz-
merzielles Wachstum in unseren Kernmärkten patientInnen ermöglichen.
Europa, Lateinamerika und USA.
213 Unser Engagement für die Schmerzforschung
23
3.1 | Unser Engagement für die Wir haben sechs Therapielösungen für Schmerzpatien-
„Seit mittlerweile Schmerzforschung tInnen entwickelt und sind heute eines der führenden
fünfzig Jahren Unternehmen in der Erforschung und Behandlung von
Schmerzerkrankungen. Unsere Erfolgsgeschichte begann in
arbeiten wir Stellen Sie sich eine Krankheit vor, unter der circa einer von den 1970er-Jahren mit Tramadol, heute eines der weltweit
erfolgreich an der fünf Menschen weltweit leidet, und dazu deren Familien am häufigsten verschriebenen zentral wirkenden Analgetika.
Umsetzung unserer und FreundInnen. Die Krankheit ist einer der häufigsten Ein weiteres Beispiel ist Tapentadol, zum Zeitpunkt der
Gründe für Arztbesuche sowie eine der Hauptursachen Zulassung der erste innovative Wirkstoff aus der Klasse
Vision einer Welt für ein vorzeitiges Ausscheiden aus dem Arbeitsleben. Die der zentral wirkenden Analgetika seit über 25 Jahren. Der
ohne Schmerzen Krankheit ist mit zahlreichen anderen Beschwerden assozi- jüngste Erfolg war 2020 die Zulassungserweiterung von
iert, es gibt keine Standardbehandlung, und die verfügbaren Qutenza™ durch die FDA zur Behandlung von Schmerzen im
– mit jedem
Medikamente zeigen oft nur eine begrenzte Wirksamkeit. Zusammenhang mit der diabetischen peripheren Neuro-
Forschungsprojekt, Diese Krankheit wäre eine enorme individuelle und gesell- pathie (DPN) des Fußes bei Erwachsenen. Hier stehen den
das wir starten schaftliche Belastung, die ohne Frage unsere ungeteilte PatientInnen bislang nicht genügend Therapiemöglichkeiten
Aufmerksamkeit verdiente und für die wir mit aller Kraft nach zur Verfügung. Aus diesem Grund möchten wir die nächste
und mit jedem Lösungen suchen müssten. Generation von Schmerzmedikamenten entwickeln. Unsere
Medikament, das F&E-Aktivitäten konzentrieren sich auf vier strategische
Betroffenen das Eine solche Krankheit gibt es. Indikationen mit großem medizinischen Bedarf in großen
Sie heißt chronischer Schmerz. PatientInnen-Populationen: periphere neuropathische
Leben erleichtert.“ Schmerzen, chronische postoperative Schmerzen, chroni-
Für uns bei Grünenthal ist Schmerz nicht nur Symptom, sche Schmerzen im unteren Rücken sowie Osteoarthritis.
sondern ein eigenständiges Krankheitsbild. In den vergan- Mit eigenen Forschungsprojekten, externen Innovationen,
genen 50 Jahren haben wir alles darangesetzt, Schmerz- Partnerschaften und Netzwerken möchten wir das Leben
patientInnen innovative Behandlungsmöglichkeiten zur von SchmerzpatientInnen verbessern.
Verfügung zu stellen.UNSER ENGAGEMENT FÜR DIE SCH MER ZFORSCHUNG 3
Schmerz: eine Belastung für PatientInnen
und Gesundheitssysteme
1 5 von
PatientInnen leidet an
21 %
der PatientInnen mit chronischen
78 %
der PatientInnen mit chronischen
chronischen Schmerzen² Schmerzen haben eine über 20-jäh- Schmerzen geben an, dass die Wir-
rige Leidensgeschichte³ kung ihrer bisherigen Behandlung
nicht zufriedenstellend war⁴
60 %
der Fälle dauerhafter Erwerbsunfähig-
560-635
Milliarden Dollar an Kosten verursachen akute und chronische Schmerzen
keit in Europa sind auf Schmerzen des jährlich schätzungsweise in den USA⁶
Bewegungsapparats zurückzuführen⁵
2
Auswertung von Daten aus 34 Ländern weltweit. (Elzahaf RA et al. CMRO 2012).
3
Breivik, H. et al., Survey of chronic pain in Europe: Prevalence, impact on daily life, and treatment, European Journal of Pain 10 (2006) 287–333.
4
Pain Alliance Europe, 2017, Survey on Chronic Pain 2017, Diagnosis, Treatment and Impact of Pain.
5
Bevan, S. et al., Reducing Temporary Work Absence Through Early Intervention: The case of MSDs in the EU, 2013.
6
U.S. Department of Health and Human Services (2019, May). Pain Management Best Practices Inter-Agency Task Force Report: Updates, Gaps, Inconsistencies, and
Recommendations. Retrieved from U. S. Department of Health and Human Services website: https://www.hhs.gov/ash/advisory-committees/pain/reports/index.html). 254 Forschung und Entwicklung
27
Aufbauend auf diesem Erfolg haben wir entschieden, eine
zusätzliche Phase-III-Studie durchzuführen, um die Wirk-
samkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Qutenza™ bei
postoperativen neuropathischen Schmerzen (PSNP) zu
untersuchen. Wir haben die ersten PatientInnen im dritten
Quartal 2021 in diese zulassungsrelevante Phase-III-Studie
aufgenommen.
Im April 2021 haben wir die Schweizer Mestex AG übernom-
men, die den innovativen Arzneimittelkandidaten RTX (Resini-
feratoxin) für die intraartikuläre Behandlung von Schmerzen
im Zusammenhang mit einer Kniearthrose entwickelt hat. Für
Grünenthal hat diese Akquise ein transformatives Potenzial.
Sie stärkt unsere Pipeline mit einem Arzneimittelkandidaten,
der über einen klinisch validierten Wirkmechanismus ver-
fügt und sich bereits in Phase III der klinischen Entwicklung
Dr. Jan Adams befindet. Die Akquise erlaubt uns, ein globales Entwicklungs-
Chief Scientific Officer programm zu verfolgen, das Europa, die USA, Japan und
China umfasst, und eröffnet uns damit vielversprechende
Geschäftsmöglichkeiten.
4.1 | Innovationstreiber in der Zwei unternehmensintern entwickelte Arzneimittelkandidaten
haben den Schritt von der präklinischen in die klinische
Schmerztherapie Entwicklung gemacht – bei der Entwicklung jedes neuen
Wirkstoffs ein sehr bedeutsamer Meilenstein. Unser NOP-Re-
zeptor-Agonist wird als selektive, ausschließlich peripher
Unsere F&E-Organisation hat wichtige Ziele erreicht und wirkende Therapieoption zur oralen Verabreichung entwickelt.
Grünenthals Entwicklungsprojekte entscheidend voran- Der Wirkmechanismus ist bisher einzigartig in der Behand-
gebracht. Nach der strategischen Neuausrichtung in 2019 lung chronischer peripherer neuropathischer Schmerzen. Mit
konnten wir die ersten Erfolge unseres neuen Betriebsmo- unserem Glukokortikoid-Rezeptor-Modulator möchten wir einen
dells feiern. Bei der Stärkung unseres Portfolios innovativer Arzneimittelkandidaten entwickeln, der eine breite entzündungs-
Arzneimittelkandidaten konnten wir deutliche Fortschritte er- hemmende Wirkung aufweist und gleichzeitig ein günstigeres
zielen und unsere bestehenden Projekte weiter voranbringen. Nutzen-Risiko-Profil bietet als aktuelle glukokortikoidbasierte
Medikamente – hierzu gehört beispielsweise Prednisolon.
Die US-Zulassungserweiterung von Qutenza™ zur Behand-
lung von Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer Bei der Auswahl unserer Forschungsprojekte konzentrieren
peripherer Neuropathie (DPN) der Füße bei Erwachsenen ist wir uns auf Substanzen mit solider Humanvalidierung. Unser
für uns ein wichtiges Etappenziel auf unserem Weg zu einer Portfolio haben wir entsprechend um interessante Projekte
breiteren weltweiten Verfügbarkeit dieser nicht-systemisch erweitert, zum Beispiel im Bereich von Ionenkanälen. Andere
wirkenden, nicht-opioiden Behandlungsoption für Schmerz- Projekte, bei denen die Humanvalidierung nicht hinreichend
patientInnen. Schmerzhafte DPN ist eine schwere, progressi- gegeben war, wurden depriorisiert.
ve Komplikation der Diabetes, die schwer zu diagnostizieren
und zu behandeln ist. Im Jahr 2020 waren mehr als 5 Milli- Die Ergebnisse der Phase-III-Studie MSB-DR003 unseres
onen AmerikanerInnen betroffen. Partners Mesoblast zeigen zwar eine deutliche und langan-FORS CHUNG UND ENT WICKLUNG 4
haltende schmerzlindernde Wirkung des Arzneimittelkandi- generieren. Wir bauen unsere Expertise in den unterschied-
daten MPC-06-ID, die Studie hat ihren primären Endpunkt lichsten wissenschaftlichen Fachgebieten kontinuierlich aus
jedoch nicht erreicht. Nach der Analyse der in dieser Studie und arbeiten dazu mit modernsten Technologien wie einem
gewonnenen Daten beabsichtigt Mesoblast, eine weitere KI-basierten Wirkstoffdesign oder innovativen translationalen
zulassungsrelevante Studie in den USA durchzuführen. Das Modellen.
Studiendesign soll parallele Produktzulassungen in den
USA und Europa ermöglichen. Mit der weiteren Entwicklung Rückblickend freue ich mich angesichts der Erfolge im Jahr
von MPC-06-ID hoffen wir, PatientInnen diese einzigartige 2020 und in den ersten Monaten dieses Jahres sehr auf die
Zelltherapie für chronische Rückenschmerzen aufgrund de- Fortsetzung dieser spannenden Reise mit unseren hoch-
generativer Bandscheibenerkrankungen zugänglich machen professionellen und motivierten KollegInnen und unseren
zu können. PartnerInnen. Mit der stetigen Erweiterung unseres Port-
folios und der weiteren Entwicklung unserer Projekte, drei
Neben der Weiterentwicklung unserer bestehenden Projekte davon in klinischen Phase-III-Studien und zwei in klinischen
investieren wir nach wie vor in großem Umfang in externe Phase-I-Studien, stärken wir unsere Position als eines der
Innovationen und Kooperationen. Dabei konzentrieren wir führenden Unternehmen im Bereich der Schmerztherapie
uns auf Partnerschaften mit weltweit führenden Einrich- und nähern uns unserer Vision einer Welt ohne Schmerzen.
tungen, die für beide Seiten einen erheblichen Mehrwert
Unsere Strategie: Fokus auf klar definierte Indikationen
Umfangreiche unternehmens–
eigene Forschungsprojekte
einschließlich Targetidentifika-
tion und -validierung und
Grundlagenforschung zur Pa-
thophysiologie. Grundsätzliches
Interesse an Kooperationen in
allen Entwicklungsphasen von
Periphere neuropa- Chronische Osteoarthritis Chronische der frühen Forschung bis zur
thische Schmerzen Schmerzen im postoperative späten klinischen Entwicklung.
unteren Rücken Schmerzen
Aufbau von Partnerschaften
für Projekte in der klinischen
Entwicklungsphase.
Perioperative Migräne Fibromyalgie CRPS
Schmerzen
29unsere WissenschaftlerInnen den Grundstein für eine er-
folgreiche klinische Entwicklung legen.
„Um wegweisende
neue Arzneimittel Bei Grünenthal können wir alle verfügbaren Modalitäten nutzen,
zu entwickeln, um die geeignetsten Arzneimittelkandidaten für die Behandlung
einer gegebenen Schmerzerkrankung zu finden. Die Grundlage
konzentrieren für unseren Erfolg ist, dass wir die schmerzauslösenden patho-
wir unsere logischen Prozesse umfassend verstehen.
Forschungsakti–
Welche Ansprüche stellt Grünenthal an ein gut
vitäten auf sorg– validiertes Target?
fältig validierte
WissenschaftlerInnen, die in der forschenden Pharmain-
Projekte.“ dustrie tätig sind – insbesondere im Bereich der Schmerz-
forschung bei Unternehmen wie Grünenthal – wissen, dass
Daten aus verhaltensbasierten präklinischen Modellen allein
Gillian Burgess keine ausreichende Grundlage sind, um ein neues Projekts
Head of Research zu initiieren. Zum Beispiel unterscheiden sich bei verschie-
denen Spezies die Expressionsprofile von Proteinen sehr
stark, wodurch ihre Funktion unterschiedlich sein kann.
4.2 | Unsere Ansätze Deshalb setzen wir mittlerweile auf präklinische Modelle auf
Basis menschlichen Gewebe- und Zellenmaterials.
in der Schmerzforschung –
Gespräch mit Gillian Burgess Uns interessiert die Rolle, die ein Target bei der Schmerzwei-
terleitung spielt. Wir möchten auch wissen, ob sich die
natürliche Variation eines Targets, die zum Beispiel durch
genetische Unterschiede zu Stande kommt, auf funktionaler
Gillian Burgess ist seit April 2020 als Head of Research bei Ebene auswirkt. Neben der genetischen Evidenz spielen
Grünenthal. In dieser Rolle leitet sie die Forschungsaktivitä- auch klinische Daten eine Rolle. Wir können bereits veröf-
ten des Unternehmens von der Identifikation therapeutischer fentlichte klinische Daten, zum Beispiel Studienergebnisse,
Targets bis hin zum Eintritt eines Projekts in die klinische untersuchen, die zeigen, ob sich Veränderungen in der
Entwicklung. Die Entwicklung eines neuen Wirkstoffs beginnt Aktivität oder Funktion eines Targets auf die Symptome einer
immer mit der Suche nach einer biologischen Struktur, die gegebenen Krankheit ausgewirkt haben. Ein Target, dessen
eine Rolle im Krankheitsgeschehen spielt und an der ein Rolle in der Schmerzweiterleitung klinisch und genetisch
Wirkstoff ansetzen könnte – eine solche Struktur nennt man validiert ist, und dessen Funktion wir vollständig verstanden
‚Target‘. Wir sprechen mit Gillian über die Herausforderungen haben, ist natürlich sehr vielversprechend. Es ist zudem sehr
und Chancen in der Schmerzforschung und über Grünenthals wichtig, dass wir herausfinden, ob es ein Risiko darstellt,
Ansätze bei der Entwicklung neuer Therapieoptionen. ein bestimmtes Target zu modulieren. Sicherheitsrelevante
Aspekte müssen wir klären, bevor wir ein Forschungsprojekt
Welche Schwerpunkte setzen Sie beim Aufbau von initieren.
Grünenthals Forschungsportfolio?
Wo findet das Forschungsteam von Grünenthal diese
Wichtig ist mir, dass wir Targets auswählen, mit denen wir Daten?
ein Portfolio mit solider Humanvalidierung aufbauen können.
Eine hoher Anteil fehlgeschlagener klinischer Proof-of-Con- Wir nutzen unser fachliches Wissen im Bereich der Bioinfor-
cept-Studien ist eine extrem teure Ressourcenverschwen- matik, um die enormen Mengen an „Omics“-Daten zu durch-
dung – und, viel wesentlicher, sie bringt PatientInnen keinen suchen, die mittlerweile verfügbar sind. Unsere Erfahrung
Mehrwert. Durch die Auswahl der richtigen Targets können in der Systembiologie hilft uns, diese Daten in Wissen zuFORS CHUNG UND ENT WICKLUNG 4
Schmerzforschung bei Grünenthal
übersetzen, welches wir unserer Forschung zugrunde legen.
Das können wir aber nicht alleine bewältigen. Wir setzen
1 Strategischer Fokus auf bestimmte Indikationen
daher auf zuverlässige Partnerschaften mit akademischen Unsere Arbeit im Bereich Forschung und Entwicklung konzen-
Forschungsgruppen und anderen Spezialisten, um diese triert sich auf vier spezifische Schmerzindikationen, für die ein
enormen Datenmengen zu analysieren und die relevanten besonders hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht.
Informationen darüber herauszufiltern, wie bestimmte Zellen
und Gewebearten in einem pathologischen Zustand mitein-
ander kommunizieren.
Verständnis der Pathophysiologie
Wir arbeiten auch mit menschlichen Zellen, zum Beispiel 2
mit Nozizeptoren, deren Aufgabe die Weiterleitung von Wir erforschen die biologischen Prozesse, die dem Krankheits-
Schmerzsignalen ist. Durch die Untersuchung dieses Neuro- geschehen zugrunde liegen, um die geeignetsten Targets mit
nentyps in vitro, entweder allein oder in Verbindung mit an- solider Humanvalidierung identifizieren zu können.
deren interessanten Zelltypen, können wir besser verstehen,
wie die Schmerzwahrnehmung im menschlichen Körper ab-
läuft. Eine gute Zusammenarbeit ist dabei entscheidend für
gut verwertbare Ergebnisse. Wir als einzelnes Unternehmen Fokus auf die vielversprechendsten Targets
können nicht alles wissen, alle Ressourcen stets verfügbar 3
halten und alle Experimente selbst ausführen. Deshalb bauen Die ausgewählten Targets bearbeiten wir umfassend: Wir
wir Partnerschaften mit externen wissenschaftlichen Einrich- nutzen ein breites Spektrum verschiedener Modalitäten, um
tungen auf, die uns die Möglichkeit eröffnen, der Umsetzung substanzspezifische Risiken zu minimieren und die Erfolgswahr-
unserer Vision von einer Welt ohne Schmerzen näher zu scheinlichkeit unserer Arzneimittelkandidaten zu maximieren.
kommen.
4.3 | Wir arbeiten heute an den 4 Kooperation
Schmerztherapien von morgen Wir arbeiten mit führenden Einrichtungen auf der ganzen Welt
zusammen, um Zugang zu den neuesten wissenschaftlichen
Erkenntnissen und Technologien zu erhalten.
2020 hat Grünenthal beachtliche Fortschritte bei der
Umsetzung seiner Forschungs- und Entwicklungsstrategie
gemacht und die Forschungsprojekte weiter vorangetrieben.
Die harte Arbeit und der Einsatz unserer Teams haben den
Übergang von zwei Arzneimittelkandidaten in die klinische
Entwicklung ermöglicht. Zum einen ein peripher wirkender
Nozizeptin/Orphanin-FQ-Peptid-Rezeptor-Agonist (NOP),
ein oral verfügbarer Arzneimittelkandidat mit einem bisher
einzigartigen Wirkmechanismus zur Behandlung chronischer
peripherer neuropathischer Schmerzen. Zum anderen ein
Glukokortikoid-Rezeptor-Modulator (GRM), ein oral verfüg-
barer Arzneimittelkandidat, der eine breite entzündungshem-
mende Wirkung aufweisen und gleichzeitig ein günstigeres
Nutzen-Risiko-Profil bieten soll als aktuelle glukokortikoid-
basierte Medikamente – zu dieser Gruppe gehört beispiels-
weise Prednisolon.
31Die klinische Phase-I-Studie für den von Grünenthal entwi-
ckelten GRM ist unter anderem als direkter Vergleich zwischen
„Der peripher Grünenthals Arzneimittelkandidat und Prednisolon, einem gän-
limitierte NOP- gigen therapeutisch genutzten Glukokortikoid, konzipiert. Die
Agonist besitzt Studie wird mit 80 gesunden Probanden durchgeführt, um ein
günstiges Nutzen-Risiko-Profil des Wirkstoffs zu bestätigen und
das großartige seine pharmakokinetischen Eigenschaften zu untersuchen.
Potenzial, den
Zu diesem frühen Zeitpunkt der klinischen Entwicklung
erheblichen
können unsere Wissenschaftler durch die Auswertung
therapeutischen unterschiedlicher Biomarker bereits erste Schlüsse darüber
Bedarf bei der ziehen, in welchem Umfang der Arzneimittelkandidat sich von
Prednisolon differenzieren kann, und ob er eine Therapieop-
Behandlung tion mit hoher Wirksamkeit und einem deutlich verbesserten
chronischer Nutzen-Risiko-Profil darstellt. Wir erwarten die Ergebnisse der
Studie im Jahr 2022.
neuropathischer Eric Nisenbaum
Schmerz- Projektleiter
erkrankungen 4.4 | Medikamente für Patien-
zu adressieren. tInnen verfügbar machen
Das wäre ein Der NOP-Agonist ist ein von Grünenthal entwickelter
großer Schritt hin Wirkstoff. Entdeckt wurde er dank unserer umfangreichen
Forschungsarbeit im Bereich G-Protein-gekoppelter Re- 2020 hat die US-amerikanische Food and Drug Administra-
zur Umsetzung zeptoren. Es ist der zurzeit am weitesten fortgeschrittene tion (FDA) Qutenza™ bei Erwachsenen zur Behandlung von
unserer Vision von Wirkstoff aus dem firmeninternen Forschungsprogramm zu Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer
peripheren, selektiven Nociceptin-/Orphanin-FQ-Peptid- Neuropathie (DPN) der Füße zugelassen. Bis dahin war
einer Welt ohne
Rezeptor-Agonisten (N-/OFQ-Peptid-Rezeptor-Agonisten). Qutenza™ in den USA ausschließlich für die Behandlung
Schmerzen.“ Aufgrund der Selektivität des Arzneimittelkandidaten für neuropathischer Schmerzen aufgrund von postherpetischer
NOP-Rezeptoren und seiner auf das periphere Nervensys- Neuralgie indiziert.
tem beschränkte Wirkweise nimmt man an, dass er ein güns-
tigeres Sicherheitsprofil bieten könnte als derzeit verfügbare DPN wird auch als diabetischer Nervenschmerz bezeichnet.
Behandlungsstandards. Es handelt sich um eine fortschreitende schwere Komplika-
tion der Diabetes. Im Jahr 2020 waren mehr als 5 Millionen
An der Phase-I-Studie nehmen 76 gesunde ProbandInnen AmerikanerInnen betroffen - eine Zahl, die sich bis 2030
teil. Die Studie soll ein vorteilhaftes Sicherheits- und Verträg- voraussichtlich verdoppeln wird. DPN ist typischerweise durch
lichkeitsprofil des Wirkstoffs nachweisen. Die Ergebnisse der Symptome wie Taubheitsgefühl oder Kribbeln und einschie-
Studie werden voraussichtlich in 2021 vorliegen. Wir glauben, ßende oder stechende Schmerzen überwiegend im Bereich
das unser NOP-Agonist das Potenzial hat Millionen von Men- der unteren Extremitäten gekennzeichnet. Diagnosestellung,
schen ein Stück Lebensqualität zurückzugeben. Eine der Behandlung und Schmerzmanagement gestalten sich schwie-
verbreitetsten Indikationen im Bereich chronischer neuropa- rig. Viele PatientInnen erleben aufgrund von unzureichender
thischer Schmerzen, die schmerzhafte diabetische periphere Schmerzbehandlung oder spürbaren Nebenwirkungen der
Neuropathie, betrifft mehr als 10 Millionen Menschen in aktuellen Behandlungsmöglichkeiten eine erhebliche Ein-
Europa, den USA und Japan. schränkung ihrer Lebensqualität.Sie können auch lesen
