Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV

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Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
insight asia-pacific
                            03 I 2019

Medizintechnik in Asien –
eine Branche im Aufwind
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
EDITORIAL

                                                      OAV-Vorsitzender
                                                      Hans-Georg Frey,
                                                       Jungheinrich AG

   Wachstumssektor Medizintechnik

            Der Aufbau einer besseren und umfassenderen Gesundheitsversorgung ist
            eine der zentralen Herausforderungen in den Schwellenländern der Regi-
            on Asien-Pazifik. Zunehmend älter werdende Gesellschaften, wachsende
            Mittelschichten und neue digitale Lösungen gehen Hand in Hand mit staat­
                                                                                                                                                           08                      16                         34
            lichen Initiativen zur Förderung der Gesundheit aller Bevölkerungsteile,
            die das Fundament für die Etablierung einer modernen Gesundheitsinfra­
            struktur sind. Die Nachfrage nach qualitativ hochwertigen medizinischen
            Spezialgeräten wird hierdurch beflügelt, von der gerade die innovativen
            deutschen Medtech-Firmen profitieren können.
                                                                                              INHALT – MEDIZINTECHNIK IN ASIEN
            Allerdings ist die Wahrnehmung dieser neu entstehenden Geschäftschan-
            cen nicht ganz einfach, denn oft sind eine Reihe praktischer Fragen und
            Herausforderungen damit verknüpft. Etwa: Welche Märkte und Einzelseg-          04 3 FRAGEN – 3 ANTWORTEN                14 HINTERGRUND                      24 PRAXIS
            mente sind besonders vielversprechend? Was sind die größten Hürden beim        	Eduard R. Dörrenberg über              	Chancen und rechtliche           	 Leading German medtech
            Markteintritt? Welche rechtlichen Vorgaben gilt es jeweils zu beachten? Gibt      erfolgreiche Internationalisierung:      ­Beschränkungen im vietname­        companies form a strong alliance
            es in Deutschland nützliche Unterstützungsangebote für die Unternehmen?           „Die eigene Komfortzone                   sischen Gesundheitsmarkt
            Auf diese wichtigen Punkte versucht die aktuelle IAP-Ausgabe, u. a. anhand        ­verlassen“                                                               26 FREIHANDEL
            von Praxisbeispielen Antworten zu geben. Darüber hinaus finden Sie dies-                                                16 HINTERGRUND                      	Perspektiven und Profiteure
            mal neben Rückblicken auf OAV-Veranstaltungen in der Freihandelsrubrik         06 PERSONALIEN                           	The Indian National ­Health         des Handelskrieges
            eine Analyse zu den möglichen Konsequenzen des US-China-Handelsstreits         	Neue Köpfe im OAV-Netzwerk                ­Protection Scheme –
            sowie das historische Porträt des langjährigen OAV-Mitgliedsunternehmens                                                    ­Opportunities and Challenges   28 FRÜHER – HEUTE
            Illies. Wie immer wünsche ich Ihnen eine aufschlussreiche Lektüre.             08 INTERVIEW                                                                 	 ILLIES – eine spannende
                                                                                           	 Elisabeth Staudinger –                18 OAV IM BILD                         Erfolgsgeschichte
            Herzlichst                                                                        “There are tremendous growth          	Länderausschusssitzungen
            Ihr Hans-Georg Frey                                                               ­opportunities”                          Indien und China,                30 SERVICE
                                                                                                                                       Wirtschaftstag Taiwan               Das OAV-Netzwerk wächst!
                                                                                           10 STATISTIK                                                                                                            02
                                                                                           	 Deutscher Außenhandel mit             20 HINTERGRUND                      32 RÜCKBLICK                               03

                                                                                              ­Asien-Pazifik 2018/19                	New Trends in the Chinese        	 9. OAV Young Leaders
                                                                                                                                       Medical D
                                                                                                                                               ­ evices Industry:          Jahreskonferenz
                                                                                           12 HINTERGRUND                              Value-based Innovation

                                                                                                                                                                                                                   3 I 2019 Insight Asia-Pacific
                                                                                           	Zugpferd Asien – eine der                                                 33 SERVICE
                                                                                              ­wichtigsten ­Exportregionen ­        22 PRAXIS                              Termine 2019/20
                                                                                               für deutsche Medizintechnik          	 Booming Bangladesh
                                                                                                                                                                        34 FRAUENPOWER IN ASIEN
                                                                                                                                                                        	Anne Greenfield
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3        Fragen
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                                                                                                                               ASIA INTERNATIONAL
                                                                                                                               TRADE FAIRS
                                                                                    Eduard R. Dörrenberg
                                                                                    ist geschäftsführender
                                                                                         ­Gesellschafter der ­
                                                                                          Dr. Wolff-Gruppe.                                                                  Your key to the market region

                                                                                                                                        ANALYSIS AND                            ANALYTICA VIETNAM

Erfolgreiche Internationalisierung:                                                                                                     ENVIRONMENTAL
                                                                                                                                                                                March 2021
                                                                                                                                                                                Ho Chi Minh City, Vietnam
                                                                                                                                        TECHNOLOGY
„Die eigene Komfortzone verlassen“
                                                                                                                                        AUTOMOTIVE,                             AUTO EXPO COMPONENTS
                                                                                                                                                                                February 6–9, 2020
                                                                                                                                        TRANSPORT AND                           New Delhi, India
Herr Dörrenberg, im Jahr 2014 haben                                  Eduard Dörrenberg: Wir haben bei Alpecin einen
                                                                                                                                        LOGISTICS                               AUTO CHINA
Sie in der Wirtschaftspresse eine h
                                  ­ ohe                        ­ xportanteil von rund 60 Prozent. Insgesamt geht schon
                                                               E                                                                                                                April 21–30, 2020
                                                               heute rund jedes dritte Coffein-Shampoo nach Asien.                                                              Beijing, People’s Republic of China
Aufmerksamkeit erfahren, weil Sie als
                                                               Mittlerweile haben wir Teams in Singapur, Shanghai und
erster Chef einer großen deutschen                             Korea aufgebaut, denn eines ist auch klar: Asien ist nicht                                                       CAPE – CHONGQING INT’L AUTO
Firma Ihren persönlichen Sitz dauer-                           gleich Asien. Wir müssen die Dinge sehr smart angehen,
                                                                                                                                                                                PARTS AND SERVICE EXHIBITION
                                                                                                                                                                                September 2020
haft nach Singapur verlegt hatten. In-                         um uns auch dort als Asterix gegen den Wettbewerb
                                                                                                                                                                                Chongqing, People’s Republic of China
zwischen sind Sie zurück in Bielefeld.                         ­seitens der großen Multikonzerne zu behaupten. Da ist
                                                                es mir sehr wichtig, die einzelnen Märkte gut und indivi-
Hat sich der damalige Schritt ausge-                                                                                                                                            SEOUL MOTOR SHOW
                                                                duell zu bedienen. Insgesamt sind wir in Asien wahr-                                                            March/April 2021
zahlt?                                                          scheinlich so erfolgreich, weil bei aller Individualität der                                                    Seoul, South Korea
                                                                Märkte für viele gleichermaßen gilt: Schwarzes volles
     Eduard Dörrenberg: Ich bin seinerzeit nach Asien ge-       Haar ist bei den Männern ein Statussymbol.                                                                      AUTO SHANGHAI
gangen, einerseits um den Vertrieb selber aufzubauen, da                                                                                                                        April 2021
                                                                                                                                                                                Shanghai, People’s Republic of China
ich das Gefühl hatte: Da muss ich persönlich vor Ort sein.     Ihr außerordentlicher Erfolg ist anderen
Auch, weil es Wertschätzung signalisiert, wenn der Chef        Unternehmen sicher nicht un­bemerkt
nicht nur nach Asien reist, sondern dort permanent prä-
                                                               geblieben. Mit welcher Konkurrenz
sent ist. Andererseits galt es auch, nach innen zu signali-
                                                               haben Sie es in Asien-Pazifik zu tun,                                    CONSTRUCTION                            ARCHITECT
sieren, dass ich es mit der Internationalisierung sehr ernst                                                                                                                    April 28–May 3, 2020
meine. Vieles konnte deutlich beschleunigt werden und          gibt es Nachahmer? Welchen Stellen-                                      MACHINERY                               Bangkok, Thailand
hat uns neue Möglichkeiten eröffnet. Das hat mir gezeigt,      wert hat das Label „Made in Germany“                                     AND BUILDING                            PHILCONSTRUCT
wie wichtig es ist, die eigene Komfortzone zu verlassen.       im Kosmetikbereich?                                                      MATERIAL                                November 2020
Ich kann es Entscheidern daher nur dringend empfehlen,
                                                                                                                                                                                Manila, Philippines
selbst nach Asien zu gehen.                                          Eduard Dörrenberg: German Engineering ist nach
                                                               wie vor ein wesentliches Erfolgskriterium. Darum ist es für
Das Hauptprodukt in Ihrem Portfolio                            uns überaus wichtig, die Produkte an unserem Standort
ist die Haarpflegereihe Alpecin, die                           in Bielefeld herzustellen. So können wir wirklich von „­ Made
                                                                                                                                        MACHINE TOOLS                           CCMT – SHANGHAI-EDITION OF CIMT
­einen starken Akzent auf Haarwachs-                           in Germany“ sprechen. Das wissen die Männer vor Ort zu                                                           April 7–11, 2020
                                                               schätzen und Qualität setzt sich am Ende durch. Nach­                                                            Shanghai, People’s Republic of China
 tum und Haarausfall-Vorbeugung legt.                          ahmer haben es in unserem Bereich generell sehr schwer.
 Mit dieser Ausrichtung sind Sie speziell                      Wir sind das bekannte Original der Coffein-Shampoos und                                                          CIMT
                                                                                                                                                                                April 12–17, 2021
 in Asien sehr erfolgreich. Worauf füh-                        haben extrem viel Forschung zum Thema Haarausfall
                                                                                                                                                                                Beijing, People’s Republic of China
 ren Sie diesen Erfolg zurück, und gibt                        ­betrieben. Unsere Datenlage ist gerade erst wieder von
                                                                einem Team britischer Forscher bestätigt worden. Das
 es Unterschiede in den dortigen Ein-
                                                                macht es für Nachahmer nicht leichter.
 zelmärkten?

                                                                                                                               CONTACT: IMAG GmbH
                                                                                                                                        T: +49 (0)89 55 29 12-0 | info@imag.de | www.imag.de
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
PERSONALIEN

Neue Köpfe im OAV-Netzwerk
                                                                                                                                                  Stefan Krawielicki ist seit August 2019 deutscher Botschafter in Neuseeland. Er studierte in
Begrüßen Sie mit uns die neuen deutschen Botschafter in Indien, Japan,                                                                            ­Tübingen Rechtswissenschaften und absolvierte sein Rechtsreferendariat in Lübeck. Vor sei-
                                                                                                                                                  nem Eintritt in den diplomatischen Dienst war Herr Krawielicki als Rechtsanwalt in Paris tätig.
Neuseeland, Philippinen und Vietnam sowie die philippinische Botschafterin
                                                                                                                                                  1987 trat er in das Auswärtige Amt ein. Seine Posten führten ihn u. a. nach Lissabon, Riad, W
                                                                                                                                                                                                                                              ­ ien
in Deutschland und ein neues OAV-Vorstandsmitglied.                                                                                               und Paris. Er versteht sich als Mittler zwischen den Staaten, aber auch zwischen den Menschen
                                                                                                                                                  aus Deutschland und Neuseeland. Eine enge Zusammenarbeit der beiden Länder im politi-
                                                                                                                                                  schen, wirtschaftlichen und auch kulturellen Bereich ist in Anbetracht der aktuellen globalen
                                                                               Anke Reiffenstuel ist seit August 2019                             Herausforderungen wichtiger denn je und Herr Krawielicki hofft, diese bilaterale Zusammen­
                     Jens Rübbert ist Managing                                 Botschafterin an der deutschen Botschaft                           arbeit weiter ausbauen zu können.
                     ­Director und Leiter der Region                           Manila. Nachdem sie im Sommer 2012 von
                      Asien/Pazifik bei der LBBW in                            ihrer Tätigkeit an der Botschaft Kairo nach
                      Singapur seit Januar 2018. Zu-                           Berlin zurückgekehrt war, hat sie in der
                      vor war der Betriebswirt und
                      gelernte Bankkaufmann 27
                                                                               Zentrale des Auswärtigen Amtes bis Juli                             Atty. Maria Theresa B. Dizon-De Vega
                                                                                                                                                                                                    „Neuseeland gehört zu un-
                                                                               2019 das Referat für Humanitäre Hilfe und                           ­presented her credentials as Ambassa-
                      Jahre lang für die Deutsche                              Humanitäres Minenräumen geleitet. Sie                                dor of the Republic of the Philippines to       seren engsten Partnern und
                      Bank in verschie­denen Berei-                            war außerdem als Referentin an den Bot-                              ­Germany on 11th June 2019. She has been        Freunden in der Welt, uns
                      chen und Management-Po-
 sitionen (Corporate Banking, Corporate Finan-
                                                        schaften in Neu Delhi und London tätig, darüber hinaus in der
                                                        Politischen Abteilung sowie in der Abteilung für die Vereinten
                                                                                                                                                     in the Foreign Service for 25 years and is
                                                                                                                                                     ­also a member of the Philippine Bar. Pri-
                                                                                                                                                                                                    verbindet eine lange und
 ce & Regional Management) in Deutschland,              Nationen und globale Fragen der Berliner Zentrale. Anke Reif-                                 or to her current role, she was head of the   vertrauensvolle Zusammen-
 Hongkong, Singapore, der Türkei, China und
 ­Vietnam tätig. Neben den langjährigen beruf-
                                                        fenstuel ist seit 1993 im diplomatischen Dienst. Der Ausbau der                               ­Office of the Undersecretary for Admi-       arbeit.“          Stefan Krawielicki
                                                        Wirtschaftsbeziehungen sowie die Unterstützung und Flan­                                       nistration at the Department of Foreign
  lichen Aufenthalten in Asien hat Jens Rübbert         kierung der Aktivitäten deutscher Unternehmen in den Philip-         ­Affairs in Manila. She has also been posted to Mexico, Hong
  umfassende und wertvolle Erfahrungen bei ver-         pinen sind für sie Schwerpunkt ihres Portfolios in Manila.            Kong SAR, the United Kingdom, and most recently, to New
  schiedenen Handelskammern sammeln können,                                                                                   York as Consul General. She earned her BA in English (Cum
  von 2011–2014 war er Vice Chairman der Euro-                                                                                Laude) from the University of the Philippines, Diliman, MA in
  päischen Handelskammer in China; von 2015–
  2017 Chairman der German Business Associati-
                                                        „Das Wirtschaftswachstum in den                                       English-Cultural Studies from Queen's University, Canada, Ju-
                                                                                                                              ris Doctor from Ateneo Law School, and Graduate Diploma
  on in Vietnam; 2017 Chairman der Euro­päischen        Philippinen ist anhaltend hoch und                                    in ­China Business Law from the University of Hong Kong. She
  Handels­kammer in Vietnam und seit 2018 ist er        das Potenzial für einen Ausbau der                                    hopes to use her tour of duty to further deepen Philippine-­
  Mitglied in den Vorständen der Deutsch-Singa-
  purischen Handelskammer sowie der Europäi-
                                                        Handels- und Wirtschaftsbeziehun-                                     German relations, which mark their 65th Anniversary in 2019.

  schen Handels­kammer in Singapur. Beim OAV            gen groß. Erfreulicherweise wächst
  ist Jens Rübbert seit der APK in Saigon im Jahr       auch das Interesse deutscher Unter-                                                         Dr. Guido Hildner ist seit Juli 2019 deut-
  2014 aktiv und hat 2018 das Vorstandsman-
  dat für die LBBW übernommen. Die LBBW ist
                                                        nehmen, hier aktiv zu werden.“                                                              scher Botschafter in Vietnam. Zuvor
                                                                                                                                                                                                                         Ina Lepel ist seit Ende August
                                                                                                     Anke Reiffenstuel                                                                                                  2019 Botschafterin in Japan.
  in ­Asien mit zwei Niederlassungen in Singapur                                                                                                    war er der Beauftragte für Fragen des
                                                                                                                                                                                                                         Zuvor hat sie die neue Ab-
  und Seoul s­ owie mit 5 Büros in Mumbai, Beijing,                                                                                                 allgemeinen und besonderen Völker-
                                                                                                                                                                                                                         teilung für Asien und Pazifik
  Shanghai, Hanoi und Jakarta vertreten.                                                                                                            rechts des Auswärtigen Amts. Dr. Hild-
                                                                                                                                                                                                                         im Auswärtigen Amt gelei-
                                                                                                                                                    ner war in einer Reihe verschiedener
                                                                                                                                                                                                                         tet und bereits in dieser Zeit
                                                                                                                                                    Verwendungen im Auswärtigen Dienst
                                                                                                                                                                                                                         Kontakte mit dem OAV ge-
                                                                                                                                                    tätig, darunter in der Zentrale in Ber-
                                                                                                                                                                                                                         knüpft. ­Ihre bisherige Tätig-
                                                                                                                                                    lin bzw. Bonn, an den Botschaften in
                                                                                                                                                                                                     keit im Auswärtigen Amt führte sie nach Thai-
                    Seit April 2019 ist Walter J. Lindner Botschafter der Bundesrepublik Deutschland in Indien. ­Zuvor       ­Colombo, Beirut und Moskau sowie an den Ständigen Vertre-
                                                                                                                                                                                                     land, Georgien, New York und zweimal nach
                    war er seit Februar 2017 Staatssekretär im Auswärtigen Amt in Berlin. Walter J. Lindner reiste be-        tungen bei den Vereinten Nationen in New York und bei der
                                                                                                                                                                                                     Pakistan. „Japan ist politisch, wirtschaftlich
                    reits als 20-jähriger Backpacker durch Indien und hat sich eine ganz besondere Beziehung zum              NATO in Brüssel. Von 2003 bis 2006 arbeitete er für den In-
                                                                                                                                                                                                     und kulturell ein bedeutender Partner Deutsch-       06
                    Land bewahrt. Mit der Ernennung zum Botschafter schließt sich damit für ihn ein Kreis. Lindner ist        ternationalen Strafgerichtshof in Den Haag. Vietnam hat die
                                                                                                                                                                                                    lands. Es ist mir ein großes Anliegen, an der wei-    07
                    Jurist und ein renommierter Musiker. Darüber hinaus ist er medial bekannt für seinen unkonven-           am stärksten wachsende Wirtschaft in Südost-Asien. Die wirt-
                                                                                                                                                                                                    teren Stärkung unserer Beziehungen, aber auch
                    tionellen, wenig am herkömmlichen Protokoll orientierten Stil. Reisen durch das ganze Land er-           schaftlichen Beziehungen zwischen Deutschland und Vietnam
                                                                                                                                                                                                    an unserer Kooperation in multilateralen Foren
                    möglichen ihm Tuchfühlung mit Menschen in verschiedenen Lebenslagen, neben Musik­auftritten              sind eng. Das neue Freihandelsabkommen mit der EU eröff-
                                                                                                                                                                                                    ­aktiv mitzuwirken. Organisationen wie der OAV
                    und Präsenz in Zeitungen und TV sorgt vor allem auch der rote Ambassador, Lindners Dienstwa-             net weitere vielversprechende Perspektiven. Politisch tei-
                                                                                                                                                                                                     spielen dabei eine wichtige Rolle. Ich freue mich

                                                                                                                                                                                                                                                          3 I 2019 Insight Asia-Pacific
 gen, für Bekanntheit und Sympathie im gesamten Land. Er wird den Stab seiner Vorgänger als aktiver Förderer des             len Deutschland und Vietnam das Interesse an der Stärkung
                                                                                                                                                                                                     deshalb auf die weitere Zusammenarbeit, nicht
 Freihandels zwischen Deutschland und Indien übernehmen. Eine sich ständig vertiefende Beziehung zwischen den                des Multilateralismus und der regelbasierten internationa-
                                                                                                                                                                                                     zuletzt im Hinblick auf die APK 2020 in Tokio.“
 in ihrer Region wirtschaftlichen und politischen Schwergewichten Indien und Deutschland kann ­dabei als Beispiel            len Ordnung. Im kommenden Jahr werden beide Länder Mit-
 für die gesamte Europäische Union sowie für andere aufstrebende Staaten in Asien dienen. Mit den strategischen              glied im Sicherheitsrat der Vereinten Nationen sein. Vietnam
 Beratungen zwischen Indien und Deutschland Ende des Jahres hofft Lindner, viele Themen, etwa die Beschleuni-                übernimmt 2020 den ASEAN-Vorsitz, Deutschland im zwei-
 gung deutscher Investitionen in Indien sowie Umweltfragen, voranzutreiben.                                                  ten Halbjahr die EU-Ratspräsidentschaft. Dadurch wird sich
                                                                                                                             die deutsch-vietnamesische Zusammenarbeit intensivieren.
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
INTERVIEW
Interview Siemens Healthineers:
“There are tremendous growth
opportunities”
                                                                                                                                                                                                                         antly, we also have centers for Re-
                                                                                                                                                                                                                         search and Development. In China, we
Without any doubt: The further improvement of the healthcare infrastructure in ­many                                                                                                                                     have been present with manufactu-
                                                                                                                                                                                                                         ring facilities in Shanghai since 1992
Asian countries is one of the big megatrends of the coming years. To benefit from this
                                                                                                                                                                                                                         and since 2002 in Shenzhen. In 2019,
promising trend, medtech companies need to develop a nuanced understanding of the                                                                                                                                        we set up a new manufacturing facility
individual markets and the crucial socio-economic and technological developments.                                                                                                                                        in Bengaluru collocated with our R&D
                                                                                                                                                                                                                         center, which has grown into a soft-
We have asked Ms. Elisabeth Staudinger – President of Asia Pacific at Siemens                                                                                                                                            ware digital hub over the years. Also,
­Healthineers – to share some of her in-depth insights with us.                                                                                                                                                          we have recently decided to invest 3
                                                                                                                                                                                                                         billion RMB into a new assay manufac-
                                                                                                                                                                                                                         turing plant in China.

                                                                                                                                                                                                                         There has been much talk in recent
                                                                                                                                                                                                                         months of geopolitical upheavals
                                                                                                                                                                                                                         and escalating trade conflicts. How
Ms. Staudinger, your company is           and it is especially low in rural areas.   Does the strategy differ from those           healthcare. In addition, we have a di-    doing business. In general, customers’      important are Free Trade Agree-
a full-service provider of medical        According to World Bank data, in In-       in other regions of the world?                rect presence in more than 70 coun-       needs are evolving due to the mar-          ments (FTAs) for your daily ope-
technology and solutions. How has         dia, for example, 65% of the popula-       We are uniquely positioned to ­address        tries worldwide. More than 90% of the     ket conso­lidation and industrializa­       rations? What do you expect from
the demand for your products in the       tion lives in rural areas, while only 2%   the challenges healthcare providers           global top 100 healthcare providers       tion and they re­  quire appropriate        German politics and business associ-
Asia Pacific region developed over        of doctors are available in the coun-      are currently facing. Whether in Asia         partner with Siemens. This helps us to    technology tailored to their needs.         ations to substantially support your
recent years? What are the core mar-      tryside. Improving access to care is a     or other regions of the world, it is safe     stay close to our customer needs.         Service and quality need to be con-         activities?
kets in the region for you?               key focus in countries like the Philip-    to say that every health system strug-                                                  sistent across the region, especial-        As a leading medtech company, w       ­ ith
Asia Pacific is home to more than 50%     pines, Vietnam, and Indonesia. Digital     gles with rising costs and varying quali-     What is the competitive situation in      ly with larger healthcare networks          significant operations on a global
of the global population and accounts     technologies and big data will play a      ty. We understand that the success of a       the various Asian markets? Which          that are expanding across the region.       ­level, we keep a close eye on these
for nearly two thirds of the global       key role in tackling these challenges.     healthcare provider depends on impro-                                                                                                developments. Fortunately, with our
disease burden from major chronic         Tele-consultancy is one example,           ving outcomes and lowering costs. We                                                                                                 global network of production sites,
diseases. An estimated 1.1 billion peo-   where cost can be saved and access         aim to be THE longterm trusted stra-
                                                                                                                                           “Due to our direct presence in                                                 we can mitigate the situation up to a
ple are expected to be 50 years or        increased. Connecting digitally sa-        tegic partner and are convinced that             more than 70 countries, we understand                                               certain extent. Nevertheless, our wish
older by the year 2025. This results
in a high demand for healthcare and
                                          ves travel time, costs and burden for
                                          the patient who may not be fit to tra-
                                                                                     transformational changes will m  ­ ake it
                                                                                     possible to increase value. We believe
                                                                                                                                        the unique challenges and pressures                                               towards governments worldwide is
                                                                                                                                                                                                                          that they return to negotiating part-
strong pressure on healthcare sys-        vel in the first place. A patient may      the future of healthcare, given today’s           that apply in every country where we                                               nerships within the framework of a
tems which is further exacerbated by                                                                                                            are doing business.”                                                      fair-trade policy. This is for the benefit
a lack of skilled medical professio-                                                                                                                                                                                      of all because international trade pro-
nals. At the same time, more than                     “Medicine will be ­more precise                                                                                                                                     vides access to high-quality products
50% of the global market growth is                                                                                                 specific service and quality require-     Overall, there is a growing demand for       at fair prices. Business associations
in Asia. China and India are especial-                       and affordable.”                                                      ments do you have to fulfill in ­these    partnerships. As healthcare systems          have an important role as a sparring
ly driven by these megatrends, which                                                                                               regions?                                  are getting more complex, providers          partner and consultant for politics
offer growth opportunities for med-                                                                                                There are a few global players that are   don’t just want a technology vendor,         to support this negotiation process.
tech providers.                           be scanned on a CT scanner in a re-        market dynamics, will reflect the follo-      active in all markets. Larger markets     they want a true partner who can ad-         Healthcare delivery requires the colla­
                                          mote area while a skilled doctor else-     wing: Medicine will be ­more precise and      like Japan, China and now also India      vise them on how to best serve pa-           boration of many stakeholders, and
In the field of medical technology        where could then evaluate the data.        affordable. Value will be at the heart of     have emerging local companies. Wit-       tients’ needs now and in the future.         together, we can contribute to enab-         08
and healthcare provision, are there       These remote solutions are not only        care delivery. P
                                                                                                    ­ atients will be treated as   hin our region, we have growth mar-                                                    ling healthcare providers to provide         09

any general or more specific trends       relevant in the countries mentioned        consumers. Healthcare will be digital.        kets and developed markets; the tradi-    In many countries the local govern-          high-value care.
you can identify in single countries      above but also in very mature mar-         Nevertheless, we do have tailored             tional medical devices and the ­vibrant   ments expect foreign companies to
or sub-regions of Asia Pacific that       kets like Japan.                           strategies in p  ­ lace for different re-     digital space with start-up companies     build production facilities in their        ➞ About the author:

                                                                                                                                                                                                                                                                       3 I 2019 Insight Asia-Pacific
could indicate future market oppor-                                                  gions. For example, we are developing         as well as the private and the pub-       countries to boost national eco-
tunities for your products?               Being a high-quality medical device        China-specific products and solutions         lic sector. The region is diverse, and    nomic development. Do you have                               Elisabeth Staudinger
There are tremendous growth oppor-        company, it is necessary for you to        to meet C ­ hinese customers’ unique          the healthcare industry is getting in-    production facilities in Asia Pacific                        is President Asia
tunities not only in India and China      be as close as possible to the needs       needs. For India, we are answering            creasingly more dynamic. Due to our       or are you planning to build them?                           Pacific at Siemens
                                                                                                                                                                                                                                          Healthineers
but also in many ASEAN countries.         of your customers. What is your stra-      the increasing demand for entry-level         global presence, we understand the        Within Asia Pacific we not only ha-
As mentioned above, the supply of         tegy to ensure long-term successful        prod­ucts, driven by the government of        unique challenges and pressures that      ve production facilities in China, India,
skilled medical professionals is low      business with your Asian customers?        India’s plans for improving access to         apply in every country where we are       Korea and Japan, but more import-
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
STATISTIK

Deutscher Außenhandel mit Asien-Pazifik
Trotz eingetrübter Konjunkturprognosen und einem Rückgang der deutschen
­Exporte im zweiten Quartal 2019 hatte der deutsche Außenhandel mit der R    ­ egion
 Asien-Pazifik im ersten Halbjahr einen stabilen Anstieg von 2,2 % zu verzeichnen.

Veränderungen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum – Januar–Juni 2019 zu Januar–Juni 2018

 Land                                    Deutsche Importe 1)                          Veränderungen 2)                      Land                   Deutsche Exporte 1)                Veränderungen 2)

                                          Jan.–Jun. 2019         Jan.–Jun. 2018            absolut                  in %                            Jan.–Jun. 2019   Jan.–Jun. 2018       absolut        in %

 Australien                                     1.397,6               1.388,6                 9,0                    0,6    Australien                  4.866,1           5.084,9          -218,8        -4,3

 Bangladesch                                   2.942,2                2.793,7                148,5                   5,3    Bangladesch                  367,9             415,5            -47,6        -11,5

 Bhutan                                          3,2                    3,9                   -0,7                  -17,5   Bhutan                        2,1               1,2              1,0         84,0

 Brunei                                           1,0                   0,6                   0,4                   70,8    Brunei                       25,2              23,3              1,8          7,7

 Dem. Volksrep. Korea                             2,1                   1,2                   0,9                   73,6    Dem. Volksrep. Korea          0,8               1,0             -0,2         -17,4

 Dem. Volksrep. Laos                             49,2                  44,8                   4,4                    9,9    Dem. Volksrep. Laos           10,1              15,1            -4,9         -32,8

 Hongkong                                       696,2                  690,1                   6,1                   0,9    Hongkong                    3.081,0          3.004,0            77,0          2,6

 Indien                                        4.772,7                4.525,7                247,0                   5,5    Indien                      5.889,1           5.718,1           171,0        3,0

 Indonesien                                     1.849,7               1.874,2                -24,5                   -1,3   Indonesien                  1.244,3           1.478,8          -234,5        -15,9

 Japan                                         12.030,1               11.938,8                91,2                   0,8    Japan                       10.105,1          9.653,8          451,3          4,7

 Kambodscha                                     784,3                  747,8                  36,5                   4,9    Kambodscha                   60,4              55,1              5,3         9,6

 Macau                                           34,6                  33,8                   0,8                    2,3    Macau                        42,2              43,5             -1,2         -2,8

 Malaysia                                      4.534,2                4.491,7                 42,5                   0,9    Malaysia                    2.641,7           2.472,8          168,9         6,8

 Mongolei                                        8,7                    4,9                   3,8                   77,5    Mongolei                     66,0              59,9              6,1         10,2

 Myanmar                                         371,1                 328,8                  42,4                  12,9    Myanmar                      51,5              59,6             -8,1         -13,6

 Nepal                                           12,4                   12,3                  0,0                    0,3    Nepal                        15,7              19,0             -3,3         -17,2

 Neuseeland                                     348,0                  375,3                 -27,3                   -7,3   Neuseeland                   754,2            669,5             84,7         12,7

 Papua-Neuguinea                                 72,7                  43,8                   28,9                  66,0    Papua-Neuguinea               7,3               11,7            -4,4         -37,9

 Philippinen                                    2.109,1               1.824,0                285,1                  15,6    Philippinen                 1.381,5           1.243,8           137,7         11,1

 Rep. Korea                                    6.145,6                5.623,0                522,6                   9,3    Rep. Korea                  8.486,9           8.820,2          -333,3        -3,8

 Singapur                                      3.130,9                3.428,9                -298,0                 -8,7    Singapur                    4.389,0           4.272,8           116,2         2,7

 Sri Lanka                                      362,0                 350,9                    11,1                  3,2    Sri Lanka                    135,2             146,2            -11,1        -7,6

 Taiwan                                        5.222,8                5.020,8                202,0                   4,0    Taiwan                      3.903,1           3.887,3           15,8         0,4

 Thailand                                      3.021,5                3.019,7                  1,8                   0,1    Thailand                    2.600,2           2.529,0           71,2         2,8
                                                                                                                                                                                                                              10
 Timor-Leste                                     0,7                    1,0                   -0,2                  -23,0   Timor-Leste                   0,2               0,1              0,1         74,8
                                                                                                                                                                                                                              11
 Vietnam                                       5.007,8                5.020,5                 -12,7                 -0,3    Vietnam                     1.525,5           1.513,4           12,2         0,8

 Volksrep. China                               51.174,4              49.993,5                1.180,9                 2,4    Volksrep. China            46.776,9          45.335,0          1.441,9        3,2

 ASEAN                                        20.858,9               20.780,9                 78,0                   0,4    ASEAN                      13.929,4          13.663,8          265,6          1,9

                                                                                                                                                                                                                             3 I 2019 Insight Asia-Pacific
 Summe Asien-Pazifik                          106.084,9              103.582,2              2.502,6                  2,4    Summe Asien-Pazifik        98.429,2          96.534,6          1.894,6       2,0

 Deutschland gesamt                           556.200,0             540.120,0              16.080,0                  3,0    Deutschland gesamt         666.100,0         662.524,0        3.576,0        0,5

1) In Mio. EUR (vorläufige Zahlen 2018 und 2019).
2) Im Vergleich zum Vorjahr – absolute Zahlen gerundet, Prozentzahlen errechnet aus ungerundeten Ausgangszahlen.
Quelle: Statistisches Bundesamt Wiesbaden – erstellt und aufbereitet vom Ostasiatischen Verein e. V. (OAV), www.oav.de
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
HINTERGRUND

Zugpferd Asien – eine der wichtigsten
­Exportregionen für deutsche Medizintechnik
Medizintechnik aus Deutschland ist weltweit gefragt. Mit ihrem Auslandsgeschäft
­generieren die Unternehmen der industriellen Gesundheitswirtschaft eine veritable
 Wertschöpfung am Standort Deutschland und schaffen zusätzliche Arbeitsplätze.
 Dabei bieten vor allem auch die Emerging Markets in Asien-Pazifik den Unternehmen
 der industriellen Gesundheitswirtschaft gute Absatzchancen – nicht nur aktuell,
 sondern auch in den kommenden Jahren.

Dank vorteilhafter demografischer, wirtschaftlicher und          spezielles Programm zur Verbesserung der Kreiskranken-         aller Fachärzte, Apotheken und Kliniken sind im Privat­        Operationen und Pflege. Der Anteil des Privatsektors ist
technologischer Entwicklungen zeigt der Weltmarkt für            häuser, investiert in E-Health-Projekte und Altenpflege,       sektor angesiedelt. Bekannte Ketten in Indien sind z. B. die   mit rund 230 Einrichtungen derzeit noch gering – aber das
Medizintechnologien kontinuierlich hohe Wachstums­               aber auch in den Ausbau der Vorsorge. Staatlich kontrol-       Fortis Healthcare Group oder Apollo Hospitals, aber auch       Land öffnet sich zunehmend privaten Investoren. Heraus-
raten. Der World Preview 2018 von EvaluateMedTech pro-           lierte Krankenhäuser stellen knapp 76 % der Betten, je-        andere private Anbieter investieren kräftig: Schätzungen       forderungen sehen Hersteller oft bei der Wartung der Ge-
gnostiziert, dass der Gesamtmarkt im Jahr 2024 rund 545          doch holen private Einrichtungen auf. Diese Faktoren tra-      zufolge werden zukünftige Investitionen in Indien zu über      räte. Wie in den meisten asiatischen Ländern auch, man-
Mrd. USD betragen wird, was einer jährlichen Steigerung          gen zu einem steigenden Bedarf an Medizintechnik und           80 % im Privatsektor erfolgen. Die höchste Konzentrati-        gelt es überdies an Gesundheitsinstitutionen in ländlichen
von rund 5,6 % entspricht.                                       therapeutischen Geräten bei. Durch zahlreiche Vorgaben         on an Gesundheitseinrichtungen liegt dabei in den südli-       Regionen.
Die hohe Relevanz der Auslandsmärkte für deutsche Un-            der Regierung wird die Marktbearbeitung indes sukzessive       chen Landesteilen.                                             Für Medizintechnikanbieter bestehen gute Wachstumsaus-
ternehmen belegen die Kennzahlen der Branche: Mit ei-            erschwert. Die Themen Cybersecurity, Technologietrans-         Auch die wachsenden Besucherströme von Medizintouris-          sichten: Die Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben konnten in
ner Exportquote von knapp 64 % sind die wichtigsten              fer, ein langwieriger und aufwendiger Zulassungsprozess        ten beflügeln das Wachstum des privaten Sektors. I­ndien       den letzten 10 Jahren nahezu vervierfacht werden – auf
Zielmärkte überwiegend außerhalb des Heimatmarktes               sowie fortschreitende Lokalisierungsvorgaben bei öffent-       hat zum 1. Januar 2018 ein eigenes Zulassungssystem „Me-       rund 159 USD pro Kopf im Jahr 2016 – wobei keine Zah-
zu finden – mit Asien-Pazifik als wichtigster außereuropä-       lichen Ausschreibungen sind einige der Aspekte, die für        dical Devices Rules“ eingeführt, das den Marktzugang für       len zur Medizintechnik vorliegen. Als Produktionsstandort
ischer Zielregion. In Asien werden zudem die im weltwei-         Unternehmen herausfordernd sind. Interessant könnte es         Medizinprodukte reguliert. Die neuen Regeln schaffen Er-       für Hersteller medizinischer Geräte ist Vietnam eine inte-
ten Vergleich höchsten Wachstumsraten von rund 6,6 %             aufgrund dieser steigenden Herausforderungen sowie der         leichterungen bei der Beantragung von Lizenzen und Ge-         ressante Alternative zu anderen Märkten der Region Asi-
in den kommenden Jahren erwartet. Positive Trends be-            andauernden Handelsstreitigkeiten zwischen China und           nehmigungen. Die Klassifizierung und das Ursprungsland         en-Pazifik, das Land ist aktuell dort der neuntgrößte Markt
stehen in Asien vor allem im digitalen Gesundheitsmarkt.         den USA und den damit verbundenen erhöhten Zollabga-           der Medizinprodukte entscheiden über Umfang der Nach-          für Medizintechnik. Fitch Solutions und BMI prognostizie-
Länder wie China und Indien haben diese Themen auch              ben sein, auf weitere attraktive Märkte in Asien zu blicken,   weispflichten und der behördlichen Auflagen für Impor-         ren, dass der Markt für Medizintechnikprodukte zwischen
seitens des Staates besetzt – hier nimmt etwa E-Health           um sich dort strategisch zu positionieren.                     teure und Hersteller. Viele Unternehmen beklagen, dass ei-     2018 und 2022 jährlich um etwa 10 bis 11,3 % anwachsen
in Regierungsüberlegungen einen immer höheren Stellen-                                                                          ne Marktbearbeitung aufgrund der Größe und kulturellen         und das Gesamtvolumen bis 2022 auf 1,9 Mrd. USD stei-
wert ein. Digitalisierungsstrate­gien fließen in der öffentli-   Indien hat einen hohen Bedarf an moderner Ausrüstung           Besonderheiten schwierig ist. Die im Markt etablierten Un-     gen wird. Die wichtigsten Importbereiche für Medizintech-
chen Planung gleichfalls im Bereich des Gesundheitswe-           Indien bietet ebenfalls gute Absatzchancen, wenn-              ternehmen setzen stark auf lokale Mitarbeiter, die diesen      nik sind vor allem bildgebende Diagnostik, Operationssäle
sens ein. Telemedizin und smarte Anwendungen sind vor            gleich auch auf deutlich niedrigerem Niveau. Die dorti-        Herausforderungen begegnen können und die regelmäßig           und Notfallmedizin, welche fast ausschließlich von Impor-
allem in Asien ein sich rasant ent­wickelnder Bereich, da        gen Pro-Kopf-Ausgaben für Medizintechnik lagen 2018            geschult werden, um der üblicherweise hohen Mitarbeiter-       ten abgedeckt werden. Auch in Vietnam ist die Zulassung
hier durch eine oftmals gute digitale Infrastruktur und die      bei nur rund 4 USD, lassen aber eine positive Tendenz er-      fluktuation zu begegnen. Über das „Make it in India“-Pro-      von Medizintechnik zentral reguliert: Seit dem 1. Juli 2016
Offenheit gegenüber digitalen Technologien günstige Vo-          kennen. Insgesamt wird Indien als einer der dynamischs-        gramm der Regierung erhalten deutsche Unternehmen              ist die Abteilung für medizinische Geräte und Gesund-
raussetzungen für die Entfaltung dieser Zukunftstechno-          ten Absatzmärkte für Medizintechnik eingeschätzt. Dabei        die Möglichkeit, sich zum Markteintritt beraten zu lassen.     heitseinrichtungen (Department of Medical Equipment
logien bestehen.                                                 werden Umsatzzuwächse von 12 bis 15 % jährlich erwar-                                                                         and Health Works, DMEHW), welche dem Gesundheits-
                                                                 tet. Im Hochpreissegment muss Indien seinen Bedarf noch        Vietnam öffnet sich für den Privatmarkt                        ministerium untersteht, die zuständige Aufsichtsbehörde
China bietet einen enormen Markt mit vielen                      weitgehend über Importe decken – dabei dominiert der           Vietnam ist Mitglied der WTO und regionaler Foren, ein-        für die Registrierung und Zulassung aller medizinischen
Herausforderungen                                                Wunsch nach passend zugeschnittenen, bezahlbaren               schließlich der Vereinigung der südostasiatischen Natio-       Geräte im Land. Grundsätzlich wird in Vietnam der hohe
China ist der mit Abstand größte Markt der Region mit            Lösungen. Das Marktvolumen belief sich 2018 auf rund           nen (ASEAN). Perspektivisch erschließt sich mit diesem         bürokratische Aufwand für den Marktzugang bemängelt,              12
einem Volumen von aktuell rund 65 Mrd. USD, wobei bis            5,2 Mrd. USD, bis 2023 ist laut Experten mit einer Steige-     Wirtschaftsraum ein Markt mit rund 630 Millionen Einwoh-       der die Marktattraktivität einschränkt. Auch die Volatilität      13

2023 ein Wachstum auf rund 104 Mrd. USD erwartet wird.           rung des Volumens auf rund 9,2 Mrd. USD zu rechnen. In-        nern. Auch die Harmonisierung der Medizintechnikzulas-         der Währung ist eine Herausforderung für Unternehmen.
Damit nähert sich China weiter dem globalen Spitzen­reiter       dien tätigt hohe Investitionen in den Gesundheitssektor,       sung wird in der ASEAN-Freihandelszone angestrebt, wo-
USA an. China investiert weiter kräftig in sein Gesundheits-     wobei Bedarfe vor allem in der bildgebenden Diagnostik         bei die Fortschritte bisher stark hinter den Erwartungen       ➞ Über die Autorin:

                                                                                                                                                                                                                                                               3 I 2019 Insight Asia-Pacific
system. Im Jahr 2018 wurden pro Kopf statistisch nur rund        – wie Ultraschall, MRTs, CT-Systemen etc. – sowie im Be-       zurückbleiben. Vietnam selbst zeigt ein hohes Wirtschafts-
45 USD für Medizintechnik ausgegeben – steigende Löhne           reich OP-Ausrüstungen identifiziert werden. Auch Medi-         wachstum mit großen Fortschritten auch im Ausbau des                           Jennifer Goldenstede leitet die
und ein höherer Anspruch an eine umfassende Gesund-              zintechnik in der Augenarzt- und Dentalpraxis und chirur-      überwiegend staatlich strukturierten Gesundheitssystems.                       Bereiche Außenwirtschaft und
                                                                                                                                                                                                               ­Exportförderung bei SPECTARIS.
heitsversorgung werden die Ausgaben jedoch beflügeln.            gische Instrumente gehören laut den Analysten von Frost        Mit rund 1100 staatlichen Krankenhäusern (Erhebung von
China fokussiert sich vor allem auf eine großflächige Ver-       & Sullivan zu den größten und am schnellsten wachsenden        2016) ist Vietnam entsprechend dem Entwicklungsstand
sorgung der Bevölkerung mit einem Schwerpunkt auf die            Marktsegmenten. Dabei ist Indien ein Markt, der stark von      des Landes recht gut ausgestattet, allerdings fehlt es vie-
ländlichen Gebiete. Die Regierung verfolgt bis 2020 ein          privaten Anbietern dominiert wird – weit über die Hälfte       lerorts noch an Technik und Ausrüstung für Diagnosen,
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
HINTERGRUND

Chancen und rechtliche
­Beschränkungen im vietname­sischen
 Gesundheitsmarkt
                                                                                                                              ist eine neue „Fast-Track-Zulassung“     vietnamesischen Lebensmittelsicher-       gehalten sein, mit einem vietnamesi-
Nach Schätzungen werden die Gesamtausgaben im vietnamesischen                                                                 vorgesehen, wenn das betreffende         heitsgesetz sowie den dazu erlasse-       schen Bauunternehmen ein Joint Ven-
                                                                                                                              Produkt bereits in zwei Ländern aus      nen einschlägigen Dekreten und Zir-       ture einzugehen oder entsprechende
­Gesundheitssektor bis zum Jahr 2021 bei jährlichen Wachstums­raten
                                                                                                                              einer Referenzgruppe (Japan, Kana-       kularen. Ein Etikett in vietnamesischer   Unteraufträge zu vergeben. Die An-
 um 12,5 % ein Volumen von 22,7 Mrd. USD erreichen. Für ­europäische                                                          da, Australien, USA oder EU) im Um-      Sprache mit bestimmten gesetzlichen       forderungen im Einzelfall ergeben
 Hersteller von ­Medizingeräten, Arzneimitteln, aber auch Nahrungs-                                                           lauf war. Ab dem 1. Januar 2020 wird     Pflichtangaben ist stets erforderlich.    sich aus den Vorgaben des Projektbe-
                                                                                                                              außerdem für Geräte in den Klassen       Sonderregelungen sind für funktio-        treibers und den Verhandlungen zwi-
 ergänzungsmitteln und diät­etischen Lebensmitteln sowie für                                                                  B, C und D aus anderen ASEAN-Mit-        nelle Lebensmittel zu beachten. Un-       schen den Parteien. Anbieter, die sich
 Dienstleister ergeben sich hieraus große Chancen, denen allerdings                                                           gliedsländern zusätzlich das sog.        ter diesem Begriff werden in Viet-        an Ausschreibungen in Vietnam be-
                                                                                                                              ASEAN Common Submission Dos-             nam Nahrungsergänzungsmittel, aber        teiligen wollen, sollten zudem mit den
 noch immer erhebliche Marktzugangsbeschränkungen und teilweise                                                               sier Template (CSDT) vorzulegen sein.    auch bestimmte diätetische Lebens-        Besonderheiten des vietnamesischen
 unübersichtliche Lizensierungsanforderungen g  ­ egenüberstehen.                                                             Ausländische Hersteller von Medizin-     mittel (sog. Food for Special Medical     Ausschreibungsrechts vertraut sein.
                                                                                                                              geräten können in Vietnam Repräsen-      Purposes „FSMP“) gefasst. Für diese
                                                                                                                              tanzbüros gründen, die als Antrag-       Lebensmittelkategorien sind beson-        Zusammenfassung
Die guten Aussichten ergeben sich        ren 100 %ige Tochtergesellschaften         steigenden Bedarf nicht decken kann.      steller für die lokale Zulassung der     dere Kennzeichnungszusätze vorge-         Insgesamt lässt sich feststellen, dass
vor allem aus den Engpässen bei den      für den Import von Arzneimitteln in        Dazu passt, dass die Einfuhrzölle für     importierten Geräte auftreten können.    schrieben. Bei der Werbung für funk-      es eine große Bandbreite von Betäti-
Kapazitäten von Kranken­      h äusern   Vietnam gründen. Nach einem De-            Medizingeräte größtenteils bei Null       Über diese Repräsentanzbüros kann        tionelle Lebensmittel ist zwingend        gungsmöglichkeiten für ausländische
und bei der Versorgung mit moder-        kret aus dem Jahre 2017 dürfen diese       liegen und keine Quotenbeschränkun-       auch der lokale Vertrieb der impor-      darauf hinzuweisen, dass diese nicht      Lieferanten und Dienstleister im viet-
nen ­Medizingeräten. Das hat zur         Gesellschaften die importierten Arz-       gen bestehen. Ausländische Herstel-       tierten Geräte sowie Reparatur- und      zur Diagnose, Behandlung, Heilung         namesischen Gesundheitssektor gibt.
Folge, dass nach Schätzungen des         neimittel allerdings nicht in Vietnam      ler, die Geräte nach Vietnam liefern      Wartungsleistungen unterstützt wer-      oder Vorbeugung gegen Krankhei-           Durch den Abschluss des Freihan-
vietname­sischen Gesundheitsminis-       vertreiben. Vielmehr müssen die Arz-       wollen, müssen jedoch einschlägige        den. Für die Ausführung dieser Leis-     ten bestimmt sind.                        delsabkommens zwischen der Euro-
teriums jedes Jahr ca. 40 000 Viet-      neimittel über lokale Großhändler ab-      Klassifizierungs- und Registrierungs-     tungen und die Abrechnung gegen-                                                   päischen Union und Vietnam sind in
namesen zur Behandlung ins Ausland       gegeben werden. Im Zusammenhang            vorschriften beachten. Einschlägig ist    über lokalen Kunden wird meist ein       4. Dienstleistungen                       diesem Bereich weitere Impulse zu er-
reisen und hierbei ca. 2 Mrd. USD aus-   mit dem Vertrieb dürften ausländisch       hier ein Dekret aus dem Jahre 2017,       lokaler Partner beauftragt, der über     im Gesundheitssektor                      warten. Interessierte Anbieter sollten
geben. Der Zugang zum vietnamesi-        investierte Unternehmen auch keine         das am 31. Dezember 2018 durch ein        das erforderliche technische Perso-      Derzeit lässt sich beobachten, dass       sich jedoch unbedingt mit den rechtli-
schen Gesundheitsmarkt ist aber auch     Lagerhaltung oder Transportdienste         weiteres Dekret ergänzt und abgeän-       nal und eine Lagereinrichtung verfügt.   vietnamesische Investoren ver-            chen Voraussetzungen und Beschrän-
darüber hinaus unter bestimmten Be-      erbringen, Preise oder eine Verkaufs-      dert wurde. Seit dem 1. Januar 2019                                                stärkt den Bau neuer Krankenhäuser        kungen in Vietnam vertraut machen,
dingungen vielversprechend.              strategie festlegen oder finanzielle       wird danach eine im Ausland vorge-        3. Lebensmittel                          voran­treiben. Bei solchen Projekten      die für ihr jeweiliges Produkt oder ihre
                                         Unterstützung für Käufer erbringen.        nommene Klassifizierung von Me-           Auch im Bereich des Lebensmittel-        ­eröffnen sich vielfältige Betätigungs­   Dienstleistung gelten, und sollten Ver-
1. Arzneimittel                          Diese Beschränkungen werden in der         dizingeräten in Vietnam nicht mehr        rechts gibt es in Vietnam bereits ei-     möglichkeiten für spezialisierte aus-    träge mit vietnamesischen Partnern
Ausländische Arzneimittel bedür-         Praxis von vielen ausländischen Her-       akzeptiert. Stattdessen ist eine Klas-    nen relativ umfassenden rechtlichen      ländische Planungsunternehmen und         nicht abschließen, ohne sich vorher
fen grundsätzlich einer Marktzulas-      stellern, die in Vietnam vertreten sind,   sifizierung durch lokale Institutionen    Rahmen. Lebensmittel des allgemei-       andere Dienstleister. Das vietnamesi-     über die Implikationen des rechtlichen
sungsnummer, die von der Arzneimit-      als zu einschränkend empfunden.            vorgeschrieben, die aber teilweise        nen Verzehrs sowie vorverpackte Le-      sche Recht erlaubt es ausländischen       Umfelds in Vietnam beraten zu lassen.
telverwaltung des vietnamesischen        Das vietnamesische Arzneimittel-           nicht über die nötige technische Aus-     bensmittel können in der Regel im        Unternehmen, auch ohne eigene Toch-
Gesundheitsministeriums (MOH) ver-       gesetz unterscheidet zwischen ver-         stattung und Qualifikation verfügen.      Wege eines vereinfachten Verfahrens      tergesellschaft im Land Ingenieur- und
geben wird. Nach Erteilung einer sol-    schreibungspflichtigen und nicht           Ebenfalls seit 2019 ist jedem Regis­      zur Einfuhr freigegeben werden. Be-      Planungsleistungen sowie Projektma-
chen Zulassungsnummer können die         verschreibungspflichtigen (OTC) Arz-       trierungsantrag für Geräte in der nied-   sondere Anforderungen gelten et-         nagement für Bauprojekte im Gesund-       ➞ Zum Autor:
betreffenden Arzneimittel ohne Im-       neimitteln. Jegliche Werbung für ver-      rigsten Risikokategorie A ein sog. Cer-   wa jedoch für Nahrungsergänzungs-        heitssektor zu erbringen. Die Leistun-
portlizenz nach Vietnam eingeführt       schreibungspflichtige Arzneimittel ist     tificate of Free Sale (CFS) beizufügen,   mittel, diätetische Lebensmittel und     gen können dabei in Form eines sog.                                                      14
                                                                                                                                                                                                                                   Dr. Jörg-Michael Scheil
werden. Eine Befreiung vom Erfor-        in Vietnam unzulässig. Ärzte dürfen in     das vorher nicht erforderlich war. Bei    Säuglingsnahrung. Hier hat der An-       EPC-Vertrages erbracht werden, bei                                                       15
                                                                                                                                                                                                                                   ist Rechtsanwalt und
dernis klinischer Versuche in Viet-      keiner Form Arzneimittel an Patienten      Geräten aus Deutschland ist in diesem     tragsteller Gesundheitszeugnisse         dem der ausländische Dienstleister                          Partner von Schulz
                                                                                                                                                                                                                                   Noack Bärwinkel (SNB
nam gilt für Generika und in der EU      verkaufen. Inzwischen sind auch pri-       Fall eine gesonderte Bescheinigung        bzw. ein Certificate of Free Sale aus    die schlüsselfertige Errichtung des                         Law) und hat mehr als
verkehrsfähige Arzneimittel, für die     vate Apotheken zulässig und die Qua-       über die Verkehrsfähigkeit des Medi-      dem Ursprungsland sowie wissen-          Projekts übernimmt. Voraussetzung                           20 Jahre Erfahrung in

                                                                                                                                                                                                                                                               3 I 2019 Insight Asia-Pacific
Sicherheits- und Wirkungsnachwei-        lifikationsanforderungen für Apothe-       zinprodukts in Deutschland zu bean-       schaftliche Wirkungsnachweise des        für die Erbringung solcher Leistun-                         Asien. Er ist als auslän-
                                                                                                                                                                                                                                   discher Anwalt in Viet-
se vorliegen. Für Arzneimittel mit       ker sind gesetzlich klar geregelt.         tragen, da das CE-Kennzeichen nur         Produkts oder seiner Zutaten und ein     gen ist die Erteilung einer besonde-
                                                                                                                                                                                                                                   nam und China zugelas-
identischen Wirkstoffen, Konzentra­                                                 den Vertrieb innerhalb des europäi-       Food Safe­ty Data Sheet beizubrin-       ren ­Lizenz durch die vietnamesischen      sen und berät regelmäßig europäische
tionen und Handelsnamen kann ein         2. Medizingeräte                           schen Wirtschaftsraums ermöglicht.        gen, seit dem 1. Juli 2019 außerdem      Baubehörden. Im Rahmen der Beteili-        Mandanten aus dem Gesundheitssektor
                                                                                                                                                                                                                  und der Lebensmittelindustrie bei
Hersteller außerdem eine Parallel­       Die vietnamesische Regierung fördert       Umgekehrt sind aber auch gewisse          ein GMP-Zertifikat. Die Kennzeich-       gung an einer Ausschreibung und der
                                                                                                                                                                                                                  Markteintritt, regulatorischen Fragen
importerlaubnis beantragen. Seit         grundsätzlich den Import von Medi-         Erleichterungen zu verzeichnen. Für       nungsvorschriften für importierte        Beantragung dieser Lizenz kann der         und Vertragsgestaltung in Vietnam.
2009 können ausländische Investo-        zingeräten, da die lokale Industrie den    Geräte in den Kategorien B, C und D       Lebensmittel ergeben sich aus dem        ausländische Dienstleister allerdings
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
HINTERGRUND

The Indian National ­Health ­Protection
Scheme – O­ pportunities and Challenges                                                                                                      mindset from curative care to preventive care. In the initial     Companies that are able to do this successfully could be
                                                                                                                                             months post-launch, 6,000 to 7,000 patients were treated          better placed to enhance market shares in this expanding
                                                                                                                                             per day, across 15,000 hospitals, with the average spend          opportunity.
The National Health Protection Scheme or the Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana, as                                                            per patient of ~USD 170, hence benefiting ~2.5 million pa-        The table below summarizes the overall growth estima-
                                                                                                                                             tients annually. The NHA believes that these numbers will         tes for the healthcare industry over the next three years.
it is popularly known, was one year old on September 23, 2019. This government-funded
                                                                                                                                             increase significantly to ~30,000 patients per day, stabili-      This is further elucidated in SKP’s whitepaper assessing
scheme is India’s most ambitious healthcare initiative to date and was a  ­ nnounced as                                                      zing to ~10 million patients annually. When it stabilizes, the    the market impact of NHPS.
part of the larger initiative called ‘Ayushman Bharat’, which roughly translates to ‘Heal­                                                   average spend per patient is expected to increase from
                                                                                                                                             USD 170 to USD 200. This would increase the budgetary              Segments                                      CAGR Post NHPS
thy India’. In the following article, Nexdigm (SKP) will take a closer look at the scheme.                                                   requirement from the current USD 1.7 billion to ~USD 2.5
                                                                                                                                                                                                                (Over the next 3 years)
                                                                                                                                             billion, with inpatient ratios rising from the current 2% to
                                                                                                                                                                                                                Healthcare Delivery 1                         15% to 17%
                                                                                                                                             2.5%, respectively. The figure above shows these estima-
Ayushman Bharat (AB) aims to establish a Continuum of         tion, with additional positive ripple effects expected for                     tes in three possible scenarios.                                   Medical Equipment and Furniture 2             33% to 45%

Care across the country using two sub-levels – the Nati-      the middle-income population.                                                                                                                     Medical Devices and Consumables 1             23% to 33%
onal Health Protection Scheme (NHPS) and Health and                                                                                          Healthcare delivery sector                                         Pharmaceuticals 3                             15% to 16%
Wellness Centers (HWCs). It provides a holistic, needs-       AB introduces two fundamental changes to the                                   This sector would be the biggest beneficiary as the new            Source: SKP Analysis

based healthcare ecosystem, evolving from India’s previ-      healthcare system                                                              influx of patients will require additional capacity in hospi-
                                                                                                                                                                                                               1. Recurring impact on healthcare delivery and medical devices/consum­ables
ous, segmented approach in healthcare. The program is         • Changing the role of the government from “Provider to                       tals/beds to be created. In addition to improved capacity             numbers after the scheme stabilizes in three years
                                                                                                                                                                                                               2. O ne-time impact on medical equipment and furniture, owing to bed
a pioneer towards preventive and ambulatory care (at all         Payer” and                                                                  utilization of existing facilities, significant new investments       additions
                                                                                                                                                                                                               3. Pharmaceutical growth includes recurring chronic patients, which will
levels of healthcare delivery) in India.                      • Setting India on an irreversible path towards Universal                     into additional capacity building are expected. Since the             have a multiplier effect since NHPS adds chronic patients each year to the
The NHPS offers health insurance of ~€6,250 per family           Healthcare Coverage (UHC).                                                  scheme covers the underserved populations, much of this               coverage

per year to 500 million beneficiaries (covering only se-                                                                                     additional capacity is needed in lower-tier cities/towns to
                                                              NHPS annual budget estimates under different scenarios
condary and tertiary care hospitalization). A beneficiary                                                                                    enable easy access to patients. This would balance the cur-
can visit any impaneled hospital across the country for        Inpatient
                                                                                                                   Aggressive                rently skewed bed-to-population ratio and the urban-rural         With NHPS creating a surge in demand for healthcare ser-
procedures approved under the scheme. Currently, appro-        Ratio                                               $250 Patient Average      divide in terms healthcare service availability. The health­      vices, there would be significant pressure on the supply
                                                                                   Budget                          Spend
ximately 1500+ interventions/procedures are permitted                            ­Required                         Inpatient Ratio 3.0%      care delivery segment can benefit from economies of scale         side. This could strain the existing infrastructure until suf-
                                                                               (USD billion)
under the NHPS. The entire process is cashless and hen­ce,                          3.75                           Moderate                  due to the larger patient influx. The delivery segment has a      ficient capacity is built up. Ramping up capacity to the le-
very patient-friendly. Beneficiaries are chosen according                                                          $200 Patient Average      multiplier effect on other areas of the healthcare industry,      vel needed would require India to address major gaps in
                                                                                        2.50                       Spend
to data from the Socio-Economic Caste Census of 2011.                                                              Inpatient Ratio 2.5%      like the demand for a skilled workforce, a need for medi-         the availability of various categories of skilled workforce
The scheme is completely government-funded. India fol-             Budget
                                                                 ­Required               1.70
                                                                                                                   Conservative              cal devices and equipment, and various ancillary services.        in medical and allied or ancillary disciplines. Adequate fun-
                                                                                                                   $170 Patient Average
lows a federal governance structure, and since health is       (USD billion)
                                                                                                                   Spend                                                                                       ding to pay for these services needs to be ensured. Such
                                                                    0.43                                           Inpatient Ratio 2.0%
a state subject, the cost of implementation is shared be­                                                                                    Medical Devices                                                   capacity-building needs to be done without compromising
t­­ween the central and state governments.                                                                                                   Historically, the per capita spending on medical devices in       on the quality of care and patient outcomes. These are sig­
The other aim of the AB initiative is to create 150,000 He-                                                                                  India has been low. While China spends ~USD 13 and the            nificant challenges, particularly in a resource-constrained
alth and Wellness Centers by transforming the existing         Pre-NHPS                                                                      USA spends ~USD 340 on medical devices per capita, In-            economy like India. Hence, all stakeholders need to rally
network of sub-centers and Primary Healthcare Centers          Scenario                                                                      dia only spends around ~USD 3. With NHPS, this number             together to work towards the goal of UHC.
(PHCs). HWCs provides comprehensive primary health-                                            Patient Average Spend                         is expected to increase significantly over the next couple        NHPS, if implemented well, has the potential to transform
care services, covering maternal health, infectious disea-    Source: NHPS, Ministry of Health (MoHFW), National Sample Survey               of years. The increased patient pool and capacity building        the Indian healthcare landscape. Improving healthcare for
                                                              ­O rganization (NSSO), and SKP Analysis
ses, and Non-Communicable Diseases (NCDs) through              a. Conservative: Base scenario, assuming inpatient ratio and spend ­levels   of healthcare delivery will favorably impact the medical          India’s citizens would result in a significant domino effect
                                                                   in line with NHA estimates
free diagnostic services and medicines. HWCs are expec-        b. M oderate: Adjusted to align with increasing patient awareness and
                                                                                                                                             equipment and devices industry. We expect an increase             on the productivity, competitiveness, and the socio-eco-
ted to act as a gatekeeper towards establishing a robust           spend levels, per stakeholder expectations                                in demand and growth across medical equipment, diag-              nomic development of the country. For more insights in-
                                                               c. Aggressive: Aggressive plan implementation could result in higher
referral system which would reduce the burden on se-               than anticipated spend, and the increase of medical equipment will be     nostics, implants, consumables and disposables, and an-           to the opportunities in the Indian healthcare space, please
                                                                   fast-tracked
condary and tertiary care centers. These centers would                                                                                       cillary products.                                                 refer to Nexdigm (SKP)’s whitepaper on ‘India’s National
also facilitate preventive-care awareness among the rural                                                                                    India is uniquely disadvantaged with a dual disease burden        Health Protection Scheme’.
population. Within the last year, India’s National Health                                                                                    of communicable and non-communicable disease. With a                                                                                                16
Authority (NHA), the apex body responsible for imple-         While the impact of NHPS will certainly be substantial,                        large section of the rural and semi-urban populations co-                                                                                           17

menting AB, has signed on 32 states and union territories     its magnitude will vary for different industry segments.                       ming under the ambit of insurance, numerous therapies
to implement the scheme. In the last year, the NHA has        The impact will be recurring for ­some segments, and for                       and treatments will see an immediate impact. We expect
issued 100 million e-cards, and enabled 4.6 million treat-    others, it may not be as pronounced. NHPS should crea-                         therapeutic areas like cardiology, oncology, dialysis, and        ➞ About the author:

                                                                                                                                                                                                                                                                                                3 I 2019 Insight Asia-Pacific
ments in 18,236 impaneled hospitals, with an expenditure      te a large influx of new patients into the healthcare eco-                     ophthalmology to see increased demand early, increasing
of over USD 1.1 billion.                                      system, driven by increasing awareness and insurance co-                       the demand for medical devices in these areas. Medical                                 Ravindranath (Ravi) Menon Senior Business
                                                              verage. While health insurance penetration in India has                        technology companies could review their product port-                                  Adviser, APAC Healthcare, Nexdigm (SKP),
                                                                                                                                                                                                                                    South India, has over 35 years of international
The Opportunity                                               been historically low, it has doubled in the last five years,                  folios and develop products designed to meet the increa-                               experience in regions like India, ASEAN, Greater
AB addresses three ‘A’s lagging in the Indian healthcare      increasing from 17% to almost 35%. With NHPS, insurance                        sed demand at appropriate price points. These may need                                 China, Korea, and the Middle East in the phar-
ecosystem – Accessibility, Affordability, and Availability.   penetration is expected to rise to almost 60% in the coun-                     redesign and value engineering to develop cost-effecti-                                maceutical, medical device, and consumer-pro-
                                                                                                                                                                                                                                    duct industries.
It extends health insurance to almost 40 % of the popula-     try. A softer but equally significant benefit is a change in                   ve product options that better serve the NHPS patients.
Insight asia-pacific - Medizintechnik in Asien - eine Branche im Aufwind - Ostasiatischer Verein eV
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