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März · 1/2021
MITGLIEDER
RUNDSCHREIBEN
DGHO
4 DGHO
18 DGHO
19
COVID-19 Stipendien & Studie „Gender-
Preise parität 2021–2022“
Nur für DGHO-Mitglieder sichtbar.
DGHO
INHALT Editorial
L iebe Kolleginnen und Kollegen,
liebe Mitglieder der DGHO,
liebe Freundinnen und Freunde,
ronavirus-Impfverordnung erreichen.
Patienten mit malignen hämatologi-
schen Erkrankungen oder behandlungs-
bedürftigen soliden Tumorerkrankun-
thematisch schließt die vorliegende gen, die nicht in Remission sind oder
Ausgabe des Mitgliederrundschreibens deren Remissionsdauer weniger als fünf
an das letzte Heft des Jahres 2020 an – Jahre beträgt, werden jetzt in die Prio-
notgedrungen, denn immer noch stellt rität „hoch“ eingestuft. Zusätzlich gibt
uns das SARS-CoV-2-Virus vor unge- es eine Option für Patienten mit schwe-
ahnte Herausforderungen. In unserem ren, nicht-malignen, hämatologischen
DGHO klinischen Alltag ist COVID-19 ein Erkrankungen z. B. aplastische Anämie
wichtiger Aspekt geworden, den wir bei oder Sichelzellkrankheit. Das ist ein
COVID-19: Schutzimpfung�������� 4
unseren Entscheidungen und Hand- großer Erfolg, den wir für unsere Pati-
COVID-19: Neue Arzneimittel��� 8 lungen berücksichtigen müssen. Aber enten erreicht haben.
auch bspw. aufgrund von Einschrän- Neben dem großen Engagement vieler
COVID-19: Faktencheck
kungen in unseren eigenen sozialen Kolleginnen und Kollegen im Zusam-
für Krebspatienten������������������� 14
Bezügen spüren wir die Wirkmächtig- menhang mit COVID-19 ist die DGHO
Reaktivierung keit der COVID-19-Pandemie. Diese auch in vielen anderen Bereichen wei-
Arbeitskreis eHealth����������������� 17 Doppelbelastung im klinischen und terhin eine äußerst aktive Fachge-
Stipendien-Initiative & privaten Alltag fordert uns alle und will sellschaft. So freuen wir uns, über die
Preisausschreiben �������������������� 18 bewältigt werden. Gründung des Arbeitskreises „Diversi-
Aber es gibt endlich auch positive Ent- täts- und Individualmedizin“ berichten
Start für die Studie wicklungen. Die COVID-19-Schutzimp- zu können. Darüber hinaus finden Sie
„Genderparität 2021 – 2022“��� 19 fung ist – wenn auch zu Beginn nach im vorliegenden Mitgliederrundschrei-
Gründung Arbeitskreis unser aller Eindruck politisch unkoor- ben einen Aufruf zur Gründung eines
Diversitäts- und diniert und schleppend – angelaufen. Arbeitskreises „Patient Reported Out-
Individualmedizin��������������������� 20 Die Zulassungsgeschwindigkeit bei den come“ (PRO). Zur Mitarbeit in beiden
zurzeit zur Verfügung stehenden Impf- Arbeitskreisen laden wir Sie sehr herz-
Aufruf Gründung stoffen von BioNTech/Pfizer, Moderna lich ein! Ebenfalls freuen wir uns über
Arbeitskreis PRO������������������������ 21 und AstraZeneca war – verglichen den baldigen Start der Studie „Gender-
Kompetenzzentren für mit regulären Zulassungsverfahren parität 2021 – 2022“.
Medikamentöse Tumor- – durch Rolling Review-Verfahren ex- Vom 1. bis 4. Oktober 2021 findet die
therapie (KoMedT)������������������� 24 trem schnell. Weitere Vakzine, so von Jahrestagung der Deutschen, Öster-
Johnson&Johnson und Curevac, werden reichischen und Schweizerischen Ge-
dieses Jahr noch zugelassen werden. Die sellschaften für Hämatologie und Me-
Historische Forschungsstelle COVID-19-Schutzimpfung ist eine zent- dizinische Onkologie in Berlin statt.
rale Säule in der Bekämpfung der globa- Aktuell planen Prof. Andreas Macken-
Hirschfeld Erinnern, update����� 25
len Pandemie. Unsere Patienten und wir sen, Kongresspräsident, sein Team und
alle haben also Grund zur Hoffnung. die DGHO Service GmbH die Jahresta-
Unsere eigenen DGHO-anti-COVID- gung in einem Hybrid-Format. Unter
Deutsche Stiftung für junge
19-Aktivitäten haben auch nicht nach- welchen Bedingungen der Kongress
Erwachsene mit Krebs
gelassen. So konnten wir – gemeinsam letztlich stattfinden kann, wird sich in
Projektberichte������������������������� 30 mit weiteren wissenschaftlichen me- den nächsten Monaten zeigen. In jedem
dizinischen Fachgesellschaften und Fall aber laden wir Sie schon heute ein,
Berater-Suche��������������������������� 31
Patientenorganisationen – durch be- Ihre Abstracts einzureichen und so zu
harrliche inhaltliche und gesundheits- einem spannenden wissenschaftlichen
politische Arbeit eine Änderung der Co- Programm beizutragen!
Veranstaltungen
Jahrestagung 2021: Grußwort
des Kongresspräsidenten &
Call for Abstracts ��������������������� 22
Veranstaltungshinweise����������� 32
Lorenz Trümper Hermann Einsele
Geschäftsführender Vorsitzender Vorsitzender
DGHO Intern
Titelbild: unicom
Bewerbung um die
Mitgliedschaft��������������������������� 33
Maike de Wit Ingo Tamm
Mitglied im Vorstand Mitglied im Vorstand
DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021 3
DGHO
Positionspapier
COVID-19-Schutzimpfung bei Patienten
mit aktiver Krebserkrankung
In der bisherigen Priorisierung für den Zugang zur COVID-
Aktueller Hinweis zur COVID-19-Schutzimpfung 19-Schutzimpfung werden Krebspatienten in ihrer Gesamt-
Am 8. Februar 2021 wurde die Änderung der Coronavirus- heit erst in der dritten Stufe, d. h. mit „erhöhter“ Priorität
Impfverordnung veröffentlicht. Sie sieht jetzt unter § 3, Absatz berücksichtigt. Wir halten eine differenzierte Bewertung der
1 Nummer 2d eine hohe Priorität vor für: Personen mit malig- Aktivität von Krebserkrankungen – auch in der praktischen
nen hämatologischen Erkrankungen oder behandlungsbe- Umsetzung – für sinnvoll und machbar.
dürftigen soliden Tumorerkrankungen, die nicht in Remission
sind oder deren Remissionsdauer weniger als fünf Jahre Mortalität von Krebspatienten im Vergleich
beträgt, (…) https://bit.ly/2MKUvrz zu Nicht-Krebspatienten
Zusätzlich gibt es unter § 3, Absatz 1 Nummer 2j eine Option SARS-CoV-2 gehört zu den respiratorischen Viren (Commu-
für Patienten mit schweren, nicht-malignen, hämatologischen nity acquired respiratory viruses = CARV), die obere und un-
Erkrankungen z. B. aplastische Anämie oder Sichelzellkrank- tere Atemwegsinfektionen auslösen können. Es wurde Ende
heit. 2019 in China als Auslöser der Infektionskrankheit COVID-19
identifiziert. Inzwischen sind weltweit über 100.000.000
Personen infiziert. Während die Infektion bei der großen
Mehrzahl der SARS-CoV-2-positiven Personen a- oder oligo-
Zusammenfassung symptomatisch verläuft, kann COVID-19 bei 10-15% der In-
Bereits in der ersten Welle von COVID-19 in China und an- fizierten ein komplexes, lebensbedrohliches Krankheitsbild
schließend weltweit ergaben sich Hinweise auf eine beson- auslösen. Weltweit sind inzwischen über 2.000.000 Patienten
dere Gefährdung von Patienten mit aktiver Krebserkrankung an COVID-19 verstorben [1].
bei einer Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus. Aktuelle Da- Schon frühzeitig in der Pandemie wurden Risikofaktoren
ten bestätigen, dass COVID-19 bei diesen Patienten in allen für einen schweren Krankheitsverlauf beschrieben. Hierzu
Altersgruppen mit einer erhöhten Morbidität und vor allem gehören u. a. höheres Alter, männliches Geschlecht, redu-
einer signifikant erhöhten Mortalität assoziiert ist. Wir lei- zierter Allgemeinzustand und Komorbidität [1-4]. Eine der
ten daraus folgende Forderungen ab: Prognose-relevanten Komorbiditäten ist Krebs, insbesonde-
re bei aktiver Erkrankung [5]. In zahlreichen, internationalen
• rascher Zugang zur Schutzimpfung für Registeranalysen wurde eine signifikant höhere Mortalität
· Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankun- bei Krebspatienten im Vergleich zu Patienten ohne Krebs-
gen, insbesondere akuten und chronischen Leukämien, erkrankungen beschrieben, allerdings mit großen Schwan-
malignen Lymphomen und Multiplem Myelom; kungsbreiten [6-15]. Inzwischen liegen Daten von Metaana-
· Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, deren lysen und vergleichende Daten vor, siehe Tabelle 1.
Erkrankung nicht in Remission ist oder deren Remissi-
onsdauer
COVID-19 Schutzimpfung bei Patienten mit aktiver Krebserkrankung DGHO
COVID-19 – bedingte Mortalität
LEOSS-Register (20. Januar 2021)
Alle Patienten Intensivpflichtige Patienten
survival probability (%)
Non-cancer pts
survival probability
Non-cancer pts
Cancer pts
Cancer pts
day since diagnostic ICU length of stay, days
COVID-19-bedingte Sterblichkeit nach 30 Tagen COVID-19-bedingte Sterblichkeit nach 30 Tagen
· nicht onkologische Patienten 395/ 3.488 (11.3%) · nicht onkologische Patienten 231/752 (30,7%)
· onkologische Patienten 97/ 514 (18.9%) · onkologische Patienten 48/124 (38,7%)
COVID-19-bedingte Mortalität (gesamt) COVID-19-bedingte Mortalität (gesamt)
· nicht onkologische Patienten 422/ 3.488 (12.1%) · nicht-onkologische Patienten 236/752 (31,4%)
· onkologische Patienten 105/514 (20.5%) · onkologische Patienten 50/124 (40,3%)
p-Wert
DGHO COVID-19 Schutzimpfung bei Patienten mit aktiver Krebserkrankung
Created by Ziad Bakouny and The COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19)
The number of patients with non-missing data is 2175 (99.5%)
Death within 30 days No Yes
100 %
75 %
30-day Mortality (%)
75,3 % 78,5 %
84,5 % 88,4 %
50 %
25 %
24,7 % 21,5 %
15,5 % 11,6 %
0%
Active, progressing
Active, stable/respondling
Remission/NED
Unknown
Cancer Status
Abbildung 3: Mortalität von Krebspatienten mit COVID-19 in Abhängigkeit von der Aktivität der Erkrankung (CCC19) [17]
Risikofaktor Aktive Krebserkrankung Lungenkarzinom und pulmonaler Vorerkrankung. Deshalb
Bei der Bewertung des Risikofaktors Krebs muss zusätzlich halten wir zum jetzigen Zeitpunkt eine detailliertere Eintei-
zur Diagnose der Krebserkrankung auch deren Aktivität be- lung von Risikogruppen innerhalb der Patienten mit aktiver
rücksichtigt werden. Das ist nicht ganz einfach, weil viele Krebserkrankung für verfrüht.
Register initial nur den anamnestischen Faktor „Krebs“ er-
fasst hatten und eine umfassende und tiefe Dokumentation Schlussfolgerungen
vor allem in der Anfangsphase der Pandemie fehlte. Dadurch Auf der Basis der bisherigen und der aktuellen Daten sehen
wurden auch in Deutschland Daten kommuniziert, die das wir eine hohe Priorität für die Schutzimpfung von Patien-
Sterblichkeitsrisiko der Krebspatienten nicht vollständig ab- ten mit hämatologischen Erkrankungen und Patienten mit
bildeten [20]. soliden Tumoren und aktiver Krebserkrankung, auch im Ver-
gleich mit anderen Risikogruppen in dieser Stufe der Prio-
Entscheidend bei Krebspatienten sind der Status und die risierung [24]. Die Grundlagen des Shared Decision Making
Aktivität der Erkrankung. Eine aktuelle Analyse des CCC- zwischen Arzt und Patient bei der patientenindividuellen
19-Registers aus den USA mit Daten von fast 30.000 Patien- Entscheidungsfindung über die Durchführung einer Schutz-
ten (Tabelle 1) bestätigt die ungünstige Prognose bei aktiver impfung werden durch diesen Vorschlag für eine hohe Pri-
Krebserkrankung [17], siehe Abbildung 3. orität von Krebspatienten beim Zugang zur Schutzimpfung
nicht beeinträchtigt [5, 25].
Die Sterblichkeit ist mit 24,7% am höchsten bei Patienten Bei Verfügbarkeit neuer antiviral wirksamer Arzneimittel
mit aktiver, progredienter Krebserkrankung, während Pati- wird in absehbarer Zeit auch zu diskutieren sein, ob ein frü-
enten in Remission „nur“ eine Sterblichkeitsrate von 11,6% her Einsatz von monoklonalen Antikörpern, Kinase-Inhibi-
haben. toren und/oder Rekonvaleszentenplasma bei an COVID-19
erkrankten Patienten mit aktiver Krebserkrankung sinnvoll
Inzwischen liegen Berichte für viele einzelne Tumorentitä- ist. Eine solche Therapie könnte auch die derzeit steigende
ten vor [5, 6]. Dabei zeigt sich eine Tendenz, dass insbeson- Zahl von Krebspatienten mit prolongierter Ausscheidung
dere Patienten mit hämatologischen und pulmonalen Neo- von SARS-CoV-2 (Shedding) nach einer COVID-19-Infektion
plasien eine ungünstige Prognose aufweisen, dies konnte u. senken [26, 27].
a. in den Niederlanden gezeigt werden [21, 22]. Allerdings Diese Behandlungsperspektiven entbinden uns nicht von der
sind diese Patientengruppen in sich in Bezug auf die Diagno- Verpflichtung, das Auftreten von COVID-19 bei den Patien-
se, das Erkrankungsstadium, die Biologie, die Therapie und ten mit aktiver Krebserkrankung mit den derzeit zur Verfü-
die Komorbiditäten sehr heterogen, z. B. bei Patienten mit gung stehenden Mitteln zu verhindern.
6 DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021
COVID-19 Schutzimpfung bei Patienten mit aktiver Krebserkrankung DGHO
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ematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, co-
• Arbeitsgemeinschaft Infektionen in der Hämatologie und Onkologie
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(AGIHO) der DGHO
S2352-3026(20)30251-9
• Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie der DKG
14. Tian J, Yuan X, Xiao J, Zhong Q, Yang C, Liu B, et al. Clinical characte- • Deutsche Dermatologische Gesellschaft
ristics and risk factors associated with COVID-19 disease severity in • Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoff-
patients with cancer in Wuhan, China: a multicentre, retrospective, wechselkrankheiten
cohort study. Lancet Oncol 21:893-903, 2020. DOI: 10.1016/S1470- • Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
2045(20)30309-0 • Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin
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analysis. Ann Oncol 2020, 31(supp_4):S1142-S1215. DOI: 10.1016/an- • Deutsche Stiftung für junge Erwachsene mit Krebs
nonc/annonc325 • Haus der Krebsselbsthilfe – Bundesverband e. V.
DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021 7
DGHO
Kommission „Nutzenbewertung von Arzneimitteln“
in Kooperation mit den Fachgesellschaften und dem STAKOB
Neue Arzneimittel zur Therapie der leichten
bis moderaten COVID-19-Erkrankung
Bamlanivimab
Casirivimab / Imdevimab
Zusammenfassung identifiziert. Inzwischen sind weltweit über 100.000.000
Monoklonale Antikörper sind eine der Optionen antiviraler Personen infiziert. Während die Infektion bei der großen
Therapie von COVID-19. Die bisherigen Ergebnisse klini- Mehrzahl der SARS-CoV-2 positiven Personen a- oder oli-
scher Studien sind: gosymptomatisch verläuft, kann COVID-19 bei 10-15% der
Infizierten ein komplexes, lebensbedrohliches Krankheits-
• Monoklonale Antikörper gegen das Spike-Protein können bild auslösen. Weltweit sind inzwischen über 2.000.000 Pa-
in der frühen Krankheitsphase die SARS-CoV-2-Viruslast tienten an COVID-19 verstorben [1]. Die aktuellen Zahlen
bei leichter bis moderater COVID-19-Erkrankung senken. des Robert-Koch-Instituts vom Februar 2021 zeigen, dass
• Die Kombination aus zwei Antikörpern kann diese Wir- in Deutschland über 2.300.000 Patienten an COVID-19 er-
kung verstärken. krankt und über 63.000 verstorben sind [2]. Schon frühzeitig
• Weitere Daten sind in Kürze zu erwarten, derzeit aber nur in der Pandemie wurden Risikofaktoren für einen schweren
in Pressemitteilungen kommuniziert. Krankheitsverlauf beschrieben. Hierzu gehören höheres Al-
• Die bisher vorliegenden Daten zum Einfluss monoklonaler ter, männliches Geschlecht, Adipositas, reduzierter Allge-
Antikörper auf patientenrelevante Endpunkte lassen evi- meinzustand und Komorbidität [3-6].
denzbasierte Empfehlungen zum jetzigen Zeitpunkt nicht
zu. Trotz zahlreicher experimenteller Ansätze und sehr rasch
initiierter klinischer Studien ist die aktuelle Therapie von
Bei Verfügbarkeit monoklonaler Antikörper zur Therapie von COVID-19 weitestgehend supportiv und beruht nicht auf kli-
COVID-19 kann ein Einsatz in diesen Patientengruppen und nischen Studien bei dieser Erkrankung. Ausnahmen auf der
unter diesen Bedingungen erwogen werden: Basis randomisierter klinischer Studien und zum Teil auch
Gegenstand von Empfehlungen in aktuellen Leitlinien für
• frühe Phase der Erkrankung im leichten oder moderaten den spezifischen Einsatz von Arzneimitteln bei COVID-19
Stadium bei Patienten mit mindestens einem Risikofaktor sind
für einen schweren Verlauf mit Steigerung der COVID-
19-assoziierten Sterblichkeit, und ggf. Seronegativität und • bei hospitalisierten Patienten mit Sauerstoffpflichtigkeit
hohem Virustiter, (WHO 4-7):
• nosokomiale Infektion mit Risiko für einen schweren Ver- · Dexamethason [7, 8]
lauf, · Remdesivir [9-12]
• prolongierte Virusausscheidung bei immunsupprimierten
Patienten mit fehlender Serokonversion. • bei Patienten ohne Sauerstoffbedarf (WHO 1-3):
· Option der Therapie mit hochtritigem Rekonvaleszen-
Ein solcher Einsatz setzt eine enge Kooperation mit frühzei- tenplasma [13, 14]; diese Form der passiven Immunthe-
tiger Kontaktaufnahme zwischen ambulantem Sektor und rapie ist bisher für die EU nicht zugelassen.
Zentren voraus. Angesichts der Unsicherheiten in der Wirk-
samkeit monoklonaler Antikörper in den vulnerablen Pati- Bei der spezifischen, medikamentösen Behandlung von Pati-
entengruppen sind begleitende Register und Studienprojek- enten mit COVID-19 besteht ein großer, ungedeckter, medi-
te unabdingbar. Eine Zulassung für Europa ist bislang nicht zinischer Bedarf.
vorhanden, so dass die Antikörpertherapie einen individuel-
len Heilversuch darstellt.
Monoklonale Antikörper
Neutralisierende Antikörper sind grundsätzlich ein vielver-
Einführung sprechendes Konzept in der Therapie von COVID-19. Mono-
SARS-CoV-2 gehört zu den respiratorischen Viren (Commu- klonale Antikörper sind direkt antiviral wirksam. Die derzeit
nity acquired respiratory viruses = CARV), die obere und un- geprüften Antikörper richten sich gegen unterschiedliche
tere Atemwegsinfektionen auslösen können. Es wurde Ende Epitope des SARS-CoV-2-Spike Proteins. Ergebnisse sind in
2019 in China als Auslöser der Infektionskrankheit COVID-19 Tabelle 1 zusammengefasst.
8 DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021
Neue Arzneimittel zur Therapie der leichten bis moderaten COVID-19-Erkrankung DGHO
Tabelle 1: Wirksamkeit monoklonaler Anti-SARS-CoV-2-Antikörper bei COVID-19
Studie1 Patienten2 Kontrolle Neue Therapie N3 Viruslast4 Hospitalisierung ÜL6
bzw. Arztkontakt5 Composite
N (%) Endpunkt7
BLAZE-1 [15, 16] nicht hospitalisiert, Placebo Bamlanivimab 253 2,43 vs 2,648,9 9 (5,8) vs 1 (1.0) -10
leicht/moderat 700 mg7 p = 0,69 p = 0,09
nicht hospitalisiert, Placebo Bamlanivimab 259 2,43 vs 2,21 9 (5,8) vs 2 (1.9) -
leicht/moderat 2.800 mg p = 0,21 p = 0,21
nicht hospitalisiert, Placebo Bamlanivimab 261 2,43 vs 2,16 9 (5,8) vs 1 (0,9) -
leicht/moderat 2.800 mg + p = 0,01 p = 0,049
Etesevimab
2.800 mg
ACTIV-3 [17] hospitalisiert, z. T. Placebo Bamlanivimab 314 14 vs 1912
sauerstoff-pflichtig11 7.000 mg7 1,56
p = 0,20
REGN-COV2 trial [18] nicht hospitalisiert, Placebo Casirivimab 74 -0,5214,15 5 (15) vs 2 (5) -
seronegativ + Imdevimab (-1,04 bis 0,00)
2.400 mg7
nicht hospitalisiert, Placebo Casirivimab 84 -0,0014,15 1 (2) vs 1 (3) -
seropositiv + Imdevimab (-0,48 bis 0,49)
2.400 mg
nicht hospitalisiert, Placebo Casirivimab + 275 -0,4114,15 6 (6) vs 3 (3) -
alle Imdevimab alle (-0,71 bis -0,10)
1
Studie – Daten aus Peer-Review-Journal; 2 Patienten – Einschlusskriterien; 3 N – Anzahl Patienten; 4 Viruslast – die Methodik der Berech-
nungen von Unterschieden der Viruslast variiert in den klinischen Studien; 5 Hospitalisierung – Rate hospitalisierter oder in der Notaufnah-
me gesehener Patienten bzw. COVID-19-bedingter Arztkontakt; Rate in %; 6 ÜL – Gesamtüberleben; Composite Endpunkt in ACTIV-3: Tod,
schwere unerwünschte Ereignisse CTCAE Grad 3/4; 7 Einmalgabe an Tag 1; 8 Ergebnis für Kontrolle, Ergebnis für Neue Therapie; 9 Viruslast
an Tag 11, berechnet auf der Basis der Cycle Threshold; 10 – keine Angaben; 11 – 27,3% der Patienten war sauerstoffpflichtig; 12 Tod und
schwere unerwünschte Ereignisse; 13 Viruslast an Tag 7, berechnet auf der Basis der Cycle Threshold; 14 Differenz gegenüber Placebo an
Tag 7 Konfidenzintervalle in Klammern; 15 nicht für alle Patienten lagen auswertbare Daten zur Viruslast vor
Bamlanivimab sauerstoffpflichtig. Die Rekrutierung für diese Studie wurde
Bamlanivimab (LY-CoV555) bindet mit hoher Affinität an die im Oktober 2020 wegen fehlender Hinweise auf Wirksam-
Rezeptor-bindende Domäne des SARS-CoV-2-Spike-Prote- keit von Bamlanivimab vorzeitig abgebrochen. Die Rate von
ins. Die Daten der mehrarmigen, in den USA durchgeführten Ereignissen des zusammengesetzten Endpunktes Tod und
Phase-II/III-Studie BLAZE-1 wurden mehrfach publiziert schwere unerwünschte Ereignisse lag im Bamlanivimab-Arm
[15, 16]. Die Ergebnisse der finalen Auswertung sind in Ta- tendenziell höher als im Placebo-Arm, Odds Ratio von 1,56
belle 1 zusammengefasst. (p=0,20) [17]. Die Rate schwerer unerwünschter Ereignis-
se betrug 2,0% im 700mg-, 2,8% im 2.800mg- und 1,9% im
In der finalen Analyse von BLAZE zeigte sich beim primären Placebo-Arm.
Studienendpunkt der Reduktion der Viruslast kein signifi-
kanter Unterschied zwischen Bamlanivimab in der von der In den USA wurde durch die FDA im November 2020 eine
FDA zugelassenen Dosierung von 700 mg und auch nicht in Notfallzulassung (Emergency Use Authorization) für die
der höheren Dosierung von 2.800 mg. In beiden Armen fand Monotherapie mit Balanivimab für die Behandlung von am-
sich kein signifikanter Unterschied in der Rate von Hospita- bulanten Patienten mit milder oder moderater Erkrankung
lisierungen. In einer Post-Hoc-Analyse von 89 Patienten >65 erteilt. Der Zulassungstext lautet: … to treat mild to mode-
Jahre oder mit einem Body-Mass-Index >35 lag die Hospita- rate COVID-19 in adults and pediatric patients with positive
lisierungsrate im Bamlanivimab-Arm mit 2,7 vs 13,5% deut- results of direct SARS-CoV-2 viral testing who are 12 years
lich niedriger als im Placebo-Arm. of age and older weighing at least 40 kg, and who are at high
risk for progressing to severe COVID-19 and/or hospitaliza-
Eine weitere randomisierte Phase-III-Studie, ACTIV-3, zur tion [19].
Wirksamkeit von Bamlanivimab wurde vom National In-
stitute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) der USA In einer Pressemitteilung des pharmazeutischen Unter-
durchgeführt. Aufgenommen wurden hospitalisierte Pati- nehmers vom 21. Januar 2021 wurden erste Ergebnisse von
enten mit COVID-19, fast drei Viertel der Patienten waren BLAZE-2 kommuniziert [20]. BLAZE-2 ist eine in den USA in
DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021 9
DGHO Neue Arzneimittel zur Therapie der leichten bis moderaten COVID-19-Erkrankung
Kooperation mit dem NIAID durchgeführte, multizentrische, (Escape Phänomen) umgangen werden kann. In einer Inte-
randomisierte Phase-III-Studie zur Prävention von CO- rimsanalyse der fortlaufenden Phase-I/II/III-Studie R10933-
VID-19. Dabei wurde Bamlanivimab bei 965 Personen (666 10987-COV-2067 führte die Kombination aus Casirivimab
Angestellte und 299 betreute Personen aus Pflegeheimen) plus Imdevimab (phase I/II trial COV-2067) bei Patienten
in einer Dosis von 4200 mg als Postexpositionsprophylaxe mit leichter oder moderater Erkrankung zur Reduktion der
gegenüber Placebo verglichen. Bamlanivimab führte signi- Viruslast und zu einer numerisch niedrigeren Rate an medi-
fikant seltener zu einer symptomatischen SARS-CoV-2-In- zinisch indizierten Arztkontakten. Am meisten profitierten
fektion (Odds Ratio 0,43; p=0.00021). Der Unterschied war seronegative Patienten mit einer hohen Viruslast [18], ent-
besonders stark bei den Pflegeheimbewohnern ausgeprägt sprechend einem frühen Krankheitsstadium. Die Analyse der
(Odds Ratio 0,20; p=0,00026). Die Daten liegen noch nicht in Wirksamkeit bei seronegativen Patienten war primärer End-
publizierter Form vor. punkt der Studie. Die Rate schwerer unerwünschter Ereig-
nisse lag in den Verum-Armen bei 1% und im Placebo-Arm
Bamlanivimab plus Etesevimab bei 2%.
Etesevimab (LY-CoV016) ist ein weiterer neutralisieren-
der Antikörper. Er bindet an ein anderes Epitop des Spike- Die FDA hat der Kombination Casirivimab plus Imdevimab
Proteins als Bamlanivimab. Etesevimab neutralisiert auch im November 2020 eine Notfallzulassung (Emergency Use
mutmaßlich resistente Varianten von SARS-CoV-2 mit Mu- Authorization) erteilt. Die Antikörper werden gemeinsam
tationen in dem Epitop, an das Bamlanivimab andockt. In einmalig intravenös appliziert. Der Zulassungstext lautet: …
einem der Arme von BLAZE-1 wurde die Kombination der to treat mild to moderate COVID-19 in adults and pediatric
Antikörper Bamlanivimab plus Etesevimab getestet. Die Do- patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg)
sierung beider Antikörper lag bei 2.800 mg. Die Antikörper with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and
werden gemeinsam einmalig intravenös appliziert. In BLA- who are at high risk for progressing to severe COVID-19 and/
ZE-1 führte die Kombination von Bamlanivimab plus Etese- or hospitalization [23].
vimab bei Patienten mit leichter oder moderater Erkrankung
zur statistisch signifikanten Senkung der Viruslast. Auch die In einer Pressemitteilung des pharmazeutischen Unter-
Hospitalisierungsrate wurde mit 1 vs 9 % gesenkt (p = 0,049) nehmers vom 26. Januar 2021 wurden erste Ergebnisse ei-
[16]. ner Interimsanalyse einer Phase-III-Studie zur Postexpo-
sitionsprophylaxe bei Haushaltskontakten kommuniziert
Die Rate schwerer unerwünschter Ereignisse betrug 0,9% im [24]. Hiernach war die Antikörpergabe mit einer Reduktion
Kombinations- und 1,9% im Placebo-Arm. der Rate symptomatischer Infektionen (8/223 Placebo vs.
In einer Pressemitteilung des pharmazeutischen Unter- 0/186 REGN-COV) sowie kombiniert symptomatischer und
nehmers vom 26. Januar 2021 wurden weitere Ergebnisse asymptomatischer Infektionen (23/223 Placebo vs. 10/186
von BLAZE-1 nach Auswertung der Phase-III-Studiendaten REGN-COV) assoziiert.
von 1.035 Patienten kommuniziert [21]. Danach senkt die
Kombination aus Bamlanivimab plus Etesevimab die Rate
COVID-19-assoziierter Hospitalisationen oder Todesfälle Bewertung
von 36 (7%) im Placebo- auf 11 (2,1%) im Antikörper-Arm Erwachsene
(p=0.0004). Alle 10 Todesfälle traten im Placebo-Arm auf. Neutralisierende, monoklonale Anti-SARS-CoV-2 Antikör-
per können die Viruslast vermindern. Die Kombination von
In den USA wurde durch die FDA im November 2020 eine zwei Antikörpern (Cocktail) kann die Wirksamkeit steigern,
Notfallzulassung (Emergency Use Authorization) für die darauf deuten die Daten zur Kombination von Bamlanivimab
kombinierte Therapie mit Balanivimab / Etesevimab für die mit Etesevimab und von Casirivimab mit Imdevimab hin. Die
Behandlung von ambulanten Patienten mit milder oder mo- Verträglichkeit der beiden Antikörperkombinationen war in
derater Erkrankung erteilt. Der Zulassungstext lautet: treat- den Studien gut, die Rate schwerer unerwünschter Ereignis-
ment of mild to moderate COVID-19 illness in adults and se niedriger und nicht höher als im Placebo-Arm.
pediatric patients with positive results of direct SARS-CoV-2
viral testing who are 12 years of age and older, who weigh at Der potenzielle klinische Nutzen der Antikörper ist schwer
least 40 kg, and who are at high risk for progressing to severe zu beurteilen, da die bisher vorliegenden Daten zur klini-
COVID-19 illness and/or hospitalization [22]. schen Wirksamkeit wenig belastbar sind. Die Rate von Ereig-
nissen wie Vorstellung auf der Notfallaufnahme und / oder
Casirivimab plus Imdevimab (REGN-COV2) Hospitalisierung ist in der jeweiligen Studie zu Bamlani-
Casirivimab und Imdevimab sind ebenfalls zwei monoklo- vimab, Bamlanivimab plus Etesevimab sowie zu Casirivimab
nale, nicht-konkurrierende SARS-CoV-2- neutralisierende plus Imdevimab niedrig, und beeinträchtigt auch die Analyse
Antikörper, die an unterschiedliche Epitope der Rezeptor- von Subgruppen oder Komorbiditäten. Für eine abschließen-
bindenden Domäne des Spike-Proteins binden. Die bei- de Beurteilung sind weitere Ergebnisse der laufenden Studi-
den Antikörper werden als „Cocktail“ unter der Hypothese en mit mehr Teilnehmern, mehr Ereignissen und präspezifi-
eingesetzt, dass hierdurch die Ausbildung von Mutationen zierten Subgruppenanalysen erforderlich.
10 DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021Neue Arzneimittel zur Therapie der leichten bis moderaten COVID-19-Erkrankung DGHO
Die klinische Wirksamkeit ist insbesondere in der frühen, werden, weder für die Monotherapie noch für eine Kombina-
a- oder oligosymptomatischen Erkrankungsphase anzuneh- tionstherapie (Cocktail).
men, in der die Virusreplikation eine dominierende Rolle
spielt. Darauf deuten die nicht nachweisbare Effektivität bei Wenn monoklonale Antikörper außerhalb klinischer Studien
hospitalisierten Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung für den Einsatz bei Patienten mit COVID-19 zur Verfügung
in ACTIV-3, der stärkere Effekt bei seronegativen Patien- stehen, kann ein Einsatz in diesen Patientengruppen als in-
ten in der Studie zu REGN-COV2 [18], die bisher nur in ei- dividueller Heilversuch unter diesen Bedingungen diskutiert
ner Pressemitteilung kommunizierten, positiven Daten aus werden:
BLAZE-2 in der Postexpositionsprophylaxe und indrekt auch
die kumulative Evidenz aus den randomisierten Studien zum • Patienten in einer frühen Phase der Erkrankung im
Einsatz von Rekonvaleszentenplasma hin [13, 14]. leichten oder moderaten Stadium: Hier ergibt sich ein
logistisches Problem mit der aktuellen Planung, die ersten
Kinder/Jugendliche monoklonalen Antikörperpräparate an den Universitäts-
Bislang liegt keine Evidenz für die klinische Wirksamkeit kliniken einzusetzen. Für die sinnvolle Begrenzung des
einer Antikörper-Therapie bei COVID-19 bei Kindern vor. Einsatzes bei Patienten in einer frühen Erkrankungsphase
Die aktuellen Empfehlungen basieren auf wenigen Studien ist eine enge Kooperation zwischen ambulantem Sektor
und Expertenmeinungen bei Erwachsenen. Eine ausführli- und Zentren erforderlich.
che Stellungnahme zur medikamentösen Therapie von CO- Beim frühen Einsatz im Rahmen von nosokomialen Infek-
VID-19 bei Kindern ist publiziert [25]. tionen innerhalb der Institutionen besteht dieses logisti-
sche Problem nicht. In dieser Indikation kann der Einsatz
Die Behandlung von Patienten mit COVID-19 soll weiterhin monoklonaler Antikörper möglicherweise schwere CO-
vorzugsweise im Rahmen von klinischen Studien erfolgen. VID-19-Ausbrüche mit Bedrohung der Funktionsfähigkeit
Da nur ein kleiner Teil aller infizierten Kinder schwerwie- der Kliniken frühzeitig begrenzen.
gende Symptome zeigt, bleibt der Einsatz auch von Antikör- Orientierende Laborparameter für den Einsatz monoklo-
pern eine individuelle Einzelfallentscheidung. Der Einsatz naler Antikörper sind der fehlende Nachweis von Anti-
von Antikörpern kann in Abhängigkeit von Risikofaktoren SARS-CoV-2-Antikörpern und hohe Virustiter. Einschrän-
begründet werden. Vor Anwendung der Antikörpertherapie kend ist hier zu anzumerken, dass bisher keine allgemein
als Off-Label-Therapie soll eine sehr sorgfältige Abwägung anerkannten Grenzwerte existieren. Ebenfalls fehlen um-
des Nutzen-/Risiko-Verhältnisses erfolgen. fassende Daten über den protektiven Effekt nachgewiese-
ner Antikörper.
Aufgrund der aktuellen Datenlage bei pädiatrischen Pati- Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19 sollen
enten, des Verlaufs der Erkrankung im Kindesalter und der nicht mit den bisher verfügbaren, monoklonalen Antikör-
potenziellen Nebenwirkungen kann der Einsatz bei pädiatri- pern behandelt werden.
schen Patienten analog der US-amerikanischen Empfehlun-
gen generell nicht empfohlen werden [26]. • Selektion von Patienten mit mindestens einem Risi-
kofaktor für einen schweren Verlauf von COVID-19:
Einsatz von monoklonalen Antikörpern einen Anhaltspunkt für die Selektion dieser Patienten gibt
• frühe Phase der Erkrankung im leichten oder moderaten das aktualisierte Gutachten der STIKO mit der Analyse
Stadium mit der COVID-19-assoziierten Mortalität [27]. Hierzu gehört
· mindestens einem anerkannten Risikofaktor für einen insbesondere auch der Einsatz in jüngeren Altersgruppen,
schweren Verlauf mit Steigerung der COVIV-19-assozi- bei denen die schwere Komorbidität zu einer signifikanten
ierten Sterblichkeit und ggf. Steigerung der COVID-19-Sterblichkeit führt.
· Seronegativität und hohem Virustiter,
• nosokomiale Infektion • Patienten mit prolongierter Virusausscheidung: Mit
• prolongierte Virusausscheidung bei fehlender Serokonver- der aufgrund der noch unvollständigen Datenlage gebote-
sion, nen Vorsicht ist zu erwarten, dass eine prolongierte Aus-
• Postexpositionsprophylaxe oder präemptive Therapie in scheidung von SARS-CoV-2 bei immunsupprimierten Pa-
Hotspots. tienten mit fehlender Serokonversion zu beobachten sein
wird [28-30]. Das Management dieser Patienten ist kom-
Die aktuelle Situation ist durch einen hohen ungedeckten plex und Ressourcen-intensiv.
medizinischen Bedarf an antiviral wirksamen Arzneimitteln
zur Therapie von COVID-19 geprägt. Monoklonale Antikör- Weiterhin offene Fragen sind: die Verträglichkeit der Anti-
per können helfen, diesen Bedarf in der frühen Erkrankungs- körper bei zunehmendem Einsatz außerhalb klinischer Stu-
phase teilweise zu decken. dien, die Generierung von resistenten Mutanten durch Se-
lektionsdruck [31] und ggf. eine negative Beeinflussung der
Eine evidenzbasierte Empfehlung zum Einsatz monoklona- langfristigen Immunität gegen SARS-CoV2 durch die Anti-
ler Antikörper kann zum jetzigen Zeitpunkt nicht gegeben körpergabe.
DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021 11DGHO Neue Arzneimittel zur Therapie der leichten bis moderaten COVID-19-Erkrankung
Angesichts der Unsicherheiten in der Wirksamkeit monoklo- 14. Libster R, Perez Marc G, Wappner D et al.: Early High-
naler Antikörper sind Register zur engmaschigen Erfassung Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Ol-
von Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich. Gleichzeitig der Adults. N Engl J Med Jan 6, 2021. DOI: 10.1056/NEJ-
sollen begleitende Studien (Antikörper, Viruslast, Monito- Moa2033700
ring, Immunresponse, Pharmakovigilanz u.a.) initiiert und 15. Chen P, Nirula A, Heller B et al.: SARS-CoV-2 Neutrali-
gefördert werden. zing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19.
N Engl J Med 384:229-237, 2021. DOI: 10.1056/NEJ-
Moa2029849
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Moa2031893
12 DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021Neue Arzneimittel zur Therapie der leichten bis moderaten COVID-19-Erkrankung DGHO
Beteiligte Fachgesellschaften und Arbeitskreise
Beitragsbescheini-
DGHO – Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und
Medizinische Onkologie
gungen für 2020
DGI – Deutsche Gesellschaft für Infektiologie Die Beitragsbescheinigungen für das
Jahr 2020 stehen ab jetzt für Sie zum
DGIIN – Deutsche Gesellschaft für Internistische
Download bereit. Bitte melden Sie
Intensivmedizin und Notfallmedizin
sich dazu im Mitgliederbereich an
unter www.dgho.de/willkommen.
DGP – Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und
Beatmungsmedizin
Unter „Meine Dokumente“ können Sie
DGPI – Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Infektiologie die Bescheinigung als PDF-Dokument
öffnen, ausdrucken und dann
STAKOB – Ständiger Arbeitskreis der Kompetenz- und Behand- wie gewohnt bei Ihrem Finanzamt
lungszentren für Krankheiten durch hochpathogene Erreger einreichen. Der Mitgliedsbeitrag für
das aktuelle Jahr wird frühestens am
20. März 2021 abgebucht.
Experten
Die Stellungnahme wurde für die Fachgesellschaften von Bitte informieren Sie uns, wenn sich
Prof. Dr. Bernhard Wörmann (DGHO, Charité Universi- Ihre Kontoverbindung geändert
tätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt haben sollte. Brauchen Sie Ihre
Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie, Cam- Zugangsdaten oder haben Fragen?
pus Virchow) und PD Dr. Martin Kolditz (DGP, Universi- Dann kontaktieren Sie uns bitte.
tätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität
Dresden, Abteilung Pneumologie, Dresden) in Kooperation Franca Habedank &
mit Prof. Dr. Thorsten Bauer (DGP, Helios Klinikum Emil Steffi Heinecke
von Behring, Klinik für Pneumologie, Berlin), Dr. Nicola habedank@dgho.de
Giesen (DGHO, Universitätsklinikum Heidelberg, Medizi- heinecke@dgho.de
nische Klinik V, Heidelberg), Prof. Dr. Stefan Kluge (DGI-
IN, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für
Intensivmedizin), Dr. Jakob Malin (DGI, Universität zu
Köln, Klinik I für Innere Medizin, Abteilung Infektiologie, Kodierleitfaden 2021
Köln), PD Dr. Jennifer Neubert (DGPI, Universitätsklini-
kum, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Kli- Seit dem Jahr
nische Immunologie, Düsseldorf), Dr. Monika Nothacker 2005 wird über
(AWMF-Institut für Medizinisches Wissensmanagement den DGHO
c/o Philipps Universität Marburg, Marburg), Prof. Dr. Michael e. V. jährlich ein
Pfeifer (DGP, Klinik Donaustauf, Krankenhaus Barmherzige Kodierleitfaden
Brüder Regensburg, Universitätsklinikum Regensburg, Kli- für Hämatolo-
nik und Poliklinik für Innere Medizin II, Pneumologie), Prof. gie, Onkologie
Dr. Mathias W. Pletz (DGI, Universitätsklinikum Jena, Insti- & Stammzell-
tut für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene, Jena), transplantation
Prof. Dr. Bernd Salzberger (DGI, Universitätsklinikum Re- publiziert.
gensburg, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I, Infek- In diesem Buch finden Ärztinnen
tiologie), Prof. Dr. Arne Simon (DGPI, Universitätsklinikum und Ärzte für hämatologische und
des Saarlandes, Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hä- onkologische Behandlungsfälle leicht
matologie, Homburg), PD Dr. Christoph Spinner (DGI, Tech- verständliche Kodierhinweise. Die
nische Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Ausgabe 2021 kann im Hauptstadt-
Medizin II, München), Prof. Dr. Tobias Tenenbaum (DGPI, büro bestellt werden. Der Stückpreis
Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiat- beträgt 7,50 EUR.
rische Infektiologie und Pneumologie, Mannheim), PD Dr.
Timo Wolf (STAKOB, Universitätsklinikum Frankfurt, Medi- Weitere Informationen und Bestell-
zinische Klinik II, Infektiologie) und Prof. Dr. med. Marie von möglichkeit: https://www.dgho.de/
Lilienfeld-Toal (DGHO, Universitätsklinikum Jena, Klinik für publikationen/kodierleitfaden/kodier-
Innere Medizin II, Hämatologie und Intern. Onkologie, Jena) leitfaden.
unter Einbindung der AG Therapie des STAKOB erarbeitet.
DGHO Mitgliederrundschreiben 1/2021 13DGHO
Faktencheck SARS-CoV-2 Die aktuelle Version des Faktenchecks
sowie alle weiteren Dokumente zu COVID-19
finden Sie ebenfalls stets aktuell unter
für Krebspatienten https://www.dgho.de/covid-19.
1) Was ist SARS-CoV-2 und wie unterscheidet es sich Abstrichen aus den Atemwegen nach und nutzen dafür ein
von den bekannten Erkältungsviren? Verfahren, dass diese Genabschnitte vervielfältigt, damit
2) Bedeutet der Nachweis von SARS-CoV-2-RNA mit man sie besser nachweisen kann (PCR-„polymerase chain
den aktuell üblichen Testverfahren für die getestete reaction“)2.
Person, dass sie eine Infektion hat?
3) Wie verlässlich ist der Test und wie wahrscheinlich Für Erkältungsviren existieren diese Verfahren generell seit
ist ein Ergebnis „falsch positiv“? ca. 10 Jahren und sie werden zunehmend eingesetzt, um zu
4) Was wissen wir zur Gefährlichkeit von SARS-CoV-2? verstehen, warum jemand Erkältungssymptome aufweist.
5) Helfen Masken oder sind sie ein Risiko für den Trä- Als dieses Verfahren eingeführt wurde, bestand große Un-
ger? sicherheit, was der Nachweis der Genabschnitte überhaupt
6) Für Krebspatienten: Was kann ich für mich tun? (also zum Beispiel auch für Grippeviren) bedeutet, und ob
7) Für Krebspatienten: Was sollte auf jeden Fall unter- dies nicht einfach normale Bestandteile der sogenannten
lassen werden? „Rachenflora“ sein könnten. Am Universitätsklinikum Jena
8) Sollen sich Krebspatienten gegen SARS-CoV-2 imp- wurde diesbezüglich eine Studie durchgeführt, bei der von
fen lassen? knapp 500 erwachsenen Menschen fast 1.000 Proben zu ei-
nem willkürlichen Zeitpunkt mittels PCR untersucht wur-
D ie vorliegende Information wurde von der Deutschen
Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onko-
logie e. V. veröffentlicht, weil Krebspatienten aber auch viele
den. Es wurde erwartet, dass viele positive PCR-Befunde von
gesunden, symptomfreien Menschen zu finden sein würden,
da die Annahme war, dass diese Viren normalerweise im
andere Menschen wegen der Fülle an Informationen, die zu Rachen als Flora häufig vorhanden sind. Allerdings war das
SARS-CoV-2 und COVID-19 existieren, verunsichert sind. Im nicht so. In nur 12% der Proben konnten überhaupt Viren
Folgenden sollen Fragen, die häufig gestellt werden, aus un- nachgewiesen und darüber hinaus festgestellt werden, dass
serer Erfahrung und auf Basis des aktuellen Stands der Wis- diese positiven Proben zu 95% von Menschen stammten, die
senschaft beantwortet werden. zu dem Zeitpunkt Erkältungssymptome zeigten [3]. Anders
ausgedrückt, Erkältungsviren sind im Normalfall nicht im
Rachen von symptomfreien erwachsenen Menschen zu fin-
1) Was ist SARS-CoV-2 und wie unterscheidet den, sondern sind mit diesem Test dann nachweisbar, wenn
es sich von den bekannten Erkältungsviren? eine Infektion vorliegt3.
Das SARS-CoV-2-Virus stammt aus der Familie der Corona-
viren, welche schon lange bekannt ist. Viren dieser Familie 3) Wie verlässlich ist der Test und wie
verursachen in der Regel Infektionen der Atemwege. SARS- wahrscheinlich ist ein Ergebnis „falsch
CoV-2 selbst ist erst seit Ende 2019 bekannt. Anders als bei positiv“?
den bekannten Coronaviren befällt eine Infektion mit SARS- Der auch für SARS-CoV-2 üblicherweise verwendete PCR-
CoV-2 häufiger die Lungen und führt auch sonst zu unge- Test ist im Prinzip so aufgebaut wie die anderen Tests auf
wöhnlichen Symptomen wie Geruchs-/Geschmacksverlust Erkältungsviren auch. Wenn die Methode für den Virus-
oder langanhaltende Schlappheit1. nachweis neu ist, muss am Anfang noch ein wenig optimiert
2) Bedeutet der Nachweis von SARS-CoV-2-
RNA mit den aktuell üblichen Testverfahren 2 Um das Prinzip dieses Testes zu visualisieren, soll sich vorgestellt werden,
dass blinde Menschen in einer Herde unterschiedlicher Tiere die Elefan-
für die getestete Person, dass sie eine ten heraussuchen sollen. Sie können natürlich jedes Mal das komplette
Infektion hat? Tier abtasten und in seiner Gesamtheit erfassen, oder sie wählen etwas
Typisches – bspw. den Elefantenrüssel – und suchen gezielt nach diesem
Die üblichen Testverfahren für Erkältungsviren weisen cha- Merkmal. So können sie sehr verlässlich zwischen Elefanten und anderen
rakteristische Genabschnitte dieser Viren aus Sekreten oder Tieren unterscheiden, weil Giraffen, Antilopen, Löwen usw. eben keinen
solchen Rüssel besitzen. In dem Testverfahren ist der Genabschnitt, der
gefunden werden soll, sozusagen der Rüssel, der typisch für dieses eine
1 SARS-CoV-2 gehört zu den Betacoronaviren. Es ist anzüchtbar und ange- Tier ist. Da die Genabschnitte leider sehr klein sind (anders als Elefanten-
züchtet worden (auch serienmäßig in vielen Labors in Deutschland) und rüssel), muss man sie sichtbar machen. Dieses wird durch eine Vervielfa-
hinsichtlich seiner Gensequenzen inzwischen vollständig charakterisiert. chung (Replizierung) erreicht. Dabei entspricht eine Vervielfachung im-
Im „Stammbaum“ der Coronaviren ist es dem ersten SARS-CoV-1-Virus mer einer Verdopplung – aus eins werden zwei, dann vier, dann acht usw.
(pandemisch in 26 Ländern zwischen 2002-2004) sehr verwandt, während Je mehr von den typischen Abschnitten anfangs vorhanden sind, desto
es große genetische Unterschiede zu den in Deutschland üblichen 4 Co- rascher wird eine Anzahl erreicht, die sichtbar wird. Technisch wird dieses
ronaviren HKU1, OC43, NL63, und 229E zeigt. Dem entspricht, dass der Verfahren als Polymerase-Kettenreaktion bezeichnet (engl. polymerase
Krankheitsverlauf von SARS-CoV-2 wie bei SARS-CoV-1 deutlich häufiger chain reaction“, abgekürzt PCR).
und ausgeprägter die Lunge betrifft und nicht nur die oberen Atemwege 3 Das ist auch der Grund, warum inzwischen bei Erkältungsviren zwischen
(Nase/Rachen) wie üblicherweise die Coronaviren HKU1, OC43, NL63 und der „Infektion“ und der „Erkrankung“ (im englischen „infectious disease“,
229E [1]. Die Tatsache, dass SARS-CoV-2 erst seit Ende 2019 nachgewiesen abgekürzt „ID“) unterschieden wird [4]. Eine Erkrankung liegt dann vor,
werden kann, lässt sich aus Studien ableiten, die bereits vorhandene Pro- wenn jemand unter der Erkältung leidet, sich auch krank fühlt und kli-
ben von Patienten, die VOR Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie eine Atem- nische Symptome zeigt. Eine Infektion beschreibt nur, dass diese Viren,
wegsinfekten erlitten hatten, auf SARS-CoV-2 nachuntersucht haben. So die dort physiologisch nicht vorhanden sein sollten, nachweisbar sind. Die
konnte man in Deutschland keinen einzigen Nachweis von SARS-CoV-2 beschriebene Systematik gilt auch für SARS-CoV-2 und erläutert, warum
vor März 2020 finden – wohl aber waren alle uns bekannten Viren nach- zwischen der SARS-CoV-2-Infektion und der COVID-19-Erkrankung („co-
weisbar [2]. ronavirus infectious disease“) unterschieden wird.
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