Jahrbuch 2010 5 Jahre - 1 Ziel - BIO Deutschland
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Jahrbuch Jahrbuch 2009 2010 5 Jahre – 1 Ziel Kontakt Mat.Nr. 1109-02, November 2010, Titelfoto: fotolia BIO Deutschland e.V. Tegeler Weg 33 berlinbiotechpark 10589 Berlin Tel.: +49-30-3450593-30 Fax: +49-30-3450593-59 E-Mail: info@biodeutschland.org Web: www.biodeutschland.org 30035_BioD_Jahrbuch_2010-US.indd 1 24.11.2010 10:48:21 Uhr
Making improvements in life possible Flying high in Business and Research AuSSTELLuNg: Medical Biotechnology Industrial & Environmental Biotechnology AgriFood Biotechnology Lab Technology Top-KoNFERENzEN: 2nd Molecular Diagnostics Europe 3rd PEGS Europe - Protein & Antibody Engineering Summit 3rd Bio IT World Europe 4th bone-tec International Bone- Tissue-Engineering Congress AgriFood Biotechnology Bio-based Economy Conference BIoTECHNICA pARTNERINg Science and Business in Exchange In Kooperation mit EuropasQIAGEN Nr. 1is für making improvements in life possible in: Biotechnologie ■■ Molecular diagnostics ■■ Pharma und Life■■Sciences Animal and veterinary testing ■■ Genetic identity and forensics Biotechnologie | Labortechnik | Branchentreffpunkt | Technologietransfer ■■ Life science research www.biotechnica.de Sample & Assay Technologies Advanced Sample & Assay Technologies 30035_BioD_Jahrbuch_2010-US.indd 2 24.11.2010 10:48:22 Uhr
QIAGEN is making improvements in life possible in: ■■ Molecular diagnostics ■■ Pharma ■■ Animal and veterinary testing ■■ Genetic identity and forensics ■■ Life science research Sample & Assay Technologies 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 3 24.11.2010 10:43:48 Uhr
Inhalt Vorwort . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Lage der Branche 2010 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 „Made by biotechnology“: Die Revolution im Alltag durch Transformation und Innovation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Pflanzenbiotechnologie – einen Schritt vor, zwei Schritte zurück . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Der Verband . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Chronik der BIO Deutschland-Aktivitäten: November 2009 bis Oktober 2010 . . . . . . . . . . 28 Arbeitsgruppen und Arbeitskreis der Bioregionen Statusbericht der Arbeitsgruppe Deutsch-US-amerikanische Zusammenarbeit . . . . . . . . . 49 Statusbericht der Arbeitsgruppe Diagnostik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Statusbericht der Arbeitsgruppe Gesundheitspolitik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 Statusbericht der Arbeitsgruppe Finanzen und Steuern . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 Statusbericht der Arbeitsgruppe Ausbildung und Arbeitsmarkt (HR) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Statusbericht der Arbeitsgruppe Regulatorische Angelegenheiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Statusbericht der Arbeitsgruppe Innovation, Unternehmertum und Arbeitsplätze . . . . . . . . 61 Statusbericht der Arbeitsgruppe Schutzrechte und technische Verträge . . . . . . . . . . . . . . 62 Statusbericht der Arbeitsgruppe Technologietransfer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 Statusbericht der Arbeitsgruppe Wettbewerb und Ordnungspolitik . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 Statusbericht des Arbeitskreises der Bioregionen in der BIO Deutschland . . . . . . . . . . . . . 66 Fördermitglieder und Partner der Branche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 Die Mitglieder des Verbandes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 Wichtige Termine 2010 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 Kontakt und Impressum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 Gastbeiträge: KPMG: Herausforderungen für Biotechnologie-Unternehmen bei der Strukturierung von strategischen Allianzen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 VBIO e . V .: Keine Naturkonstante: Gute Ausbildung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 PharmaLex GmbH: Zulassungsvoraussetzungen für Biosimilars . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 IASB e . V .: Synthetische Biologie: Mehr als „künstliche Zellen“ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 4 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 4 24.11.2010 10:43:48 Uhr
is eppendorf eppendorf eppendorf® ® ® istrademark. is a registered a registered trademark. trademark. a registered Tools for life Tools for life Tools for life Eppendorf ist ein Unternehmen der Biotechnologie und entwickelt, produziert und vertreibt Systeme für den Erzeugnisse von Eppendorf werden in akademischen und kommerziellen Forschungseinrichtungen sowie in Eppendorf ist ein Unternehmen Einsatz in Laboren weltweit. der Biotechnologie und Erzeugnisse von Eppendorf Industrieunternehmen werden in akademischen der Biotechnologie eingesetzt; entwickelt, produziert und vertreibt Systeme für den und kommerziellen jedoch auch von Forschungseinrichtungen in anderen Branchen, sowie in Eppendorf ist ein Unternehmen der Biotechnologie und Erzeugnisse Eppendorf werdenwoin biotechnologische akademischen Einsatz Das in Laboren weltweit. Produktangebot Industrieunternehmen Forschungsprozesse derAnwendung ihre Biotechnologie eingesetzt; finden. entwickelt, produziertumfasst Pipetten, und vertreibt Dispenser Systeme und für den und kommerziellen Forschungseinrichtungen sowie in Zentrifugen sowie Verbrauchsartikel wie Reaktionsgefäße jedoch auch in anderen Branchen, wo biotechnologische Einsatz in Laboren weltweit. Industrieunternehmen der Biotechnologie eingesetzt; Das Produktangebot Darüber und Pipettenspitzen. umfasst hinaus Pipetten, Dispenser bietet und Eppendorf Forschungsprozesse ihre Anwendung finden. jedoch auch in anderen Branchen, wo biotechnologische Zentrifugen sowie automatisierte Verbrauchsartikel Geräte für Liquid wie Reaktionsgefäße Handling, Komplett- Das Produktangebot umfasst Pipetten, Dispenser und Forschungsprozesse ihre Anwendung finden. und Pipettenspitzen. ausstattungen zur Darüber hinaus bietet DNA-Vervielfältigung, Eppendorfund Instrumente Mehr Informationen finden Sie unter Zentrifugen sowie Verbrauchsartikel wie Reaktionsgefäße automatisierte Systeme Geräte für Liquid Handling, Komplett- zur Zellmanipulation. www.eppendorf.de und Pipettenspitzen. Darüber hinaus bietet Eppendorf ausstattungen zur DNA-Vervielfältigung, Instrumente und Mehr Informationen finden Sie unter automatisierte Geräte für Liquid Handling, Komplett- Systeme zur Zellmanipulation. www.eppendorf.de ausstattungen zur DNA-Vervielfältigung, Instrumente und Mehr Informationen finden Sie unter Systeme zur Zellmanipulation. www.eppendorf.de Application Hotline: 01 80-3 66 67 89 Eppendorf Vertrieb Deutschland GmbH · Tel. +49 180 325 59 11 · Fax +49 2232 418-155 E-Mail: vertrieb@eppendorf.de Application Hotline:· 01 Internet: www.eppendorf.de 80-3 66 67 89 Eppendorf Vertrieb Deutschland GmbH · Tel. +49 180 325 59 11 · Fax +49 2232 418-155 Application Hotline: 01 80-3 66 67 89 E-Mail: vertrieb@eppendorf.de · Internet: www.eppendorf.de Eppendorf Vertrieb Deutschland GmbH · Tel. +49 180 325 59 11 · Fax +49 2232 418-155 Anz Company e+d.indd 3 E-Mail: vertrieb@eppendorf.de · Internet: www.eppendorf.de 10.11.2009 10:29:33 Uhr Anz Company e+d.indd 3 10.11.2009 10:29:33 Uhr Anz Company e+d.indd 3 10.11.2009 10:29:33 Uhr 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 5 24.11.2010 10:43:48 Uhr
Grußwort Liebe Mitglieder, liebe Partner Noch nicht einmal der kleinste gemeinsame und Freunde der BIO Deutschland, Nenner, der Kompromiss für eine steuerliche was für ein Jahr ist das bisher! Vielleicht Förderung von F&E, hat die politischen Hürden war der Eyjafjallajökull-Ausbruch symptoma- genommen . tisch . Unter dem 1 .666 Meter hohen Gletscher Islands liegt ein Vulkan, der Mitte April dieses Bisher hat die Biotech-Industrie es hinbe- Jahres ausbrach . Mit einer Aschewolke hat kommen, trotz Rückschlägen und Hindernis- er wochenlang den weltweiten Flugverkehr sen weiterzukommen . Aber lassen Sie uns im durcheinandergebracht . Eigentlich kein gutes Licht der aufgehenden Sonne der Bioökono- Vorzeichen für die Wiederaufnahme der mie ruhig biologische Prinzipien bemühen . Es Deutschen Biotechnologietage am 21 . und gibt in der Biologie den PWP – den permanen- 22 . April . BIO Deutschland war gemeinsam ten Welkepunkt . Hat der Boden einen be- mit BioTOP Berlin-Brandenburg im Auftrag stimmten Austrocknungsgrad erreicht, können des AK BioRegio und mit Unterstützung des Pflanzen das restliche noch im Boden gebun- Bundesforschungsministeriums Veranstalter . dene Wasser nicht mehr daraus ziehen . Sie Wir haben geschwitzt . Wie sollten wir die Teil- welken unumkehrbar . Lassen Sie uns hoffen, nehmerzahl von 400 erreichen? Wie sollten die dass die neuerlichen Gelder, die jetzt wieder 100 Referenten nur rechtzeitig ankommen? aus Förderfamilien und -programmen, Fonds und pharmazeutischen Firmen fließen, für die Nun ja . Nur drei der mehr als 75 Vorträ- meisten der mehr als 500 Biotechnologie- ge mussten wegen Anreiseschwierigkeiten Unternehmen in Deutschland noch rechtzeitig abgesagt werden . Anstelle der geplanten den Boden wässern . Lassen Sie uns hoffen, 400 Teilnehmer kamen 500 . Es waren am dass die Pläne der Regierung, bessere Rah- Ende (inklusive Referenten) 600 Unternehmer, menbedingungen für Beteiligungskapital zu Wissenschaftler und Spezialisten, die den schaffen, aufgehen und sich private Investi- Staatssekretären Stefan Kapferer, Hans- tionen in F&E in Deutschland endlich wieder Joachim Otto und Dr . Georg Schütte, also lohnt . der Regierung, ein eindrückliches Bild von der Stärke unserer Branche vermittelten . So ist die Die kleinen und mittleren Unternehmen, Biotechnologie-Industrie wohl: Widrigkeiten die eine hohe Forschungsquote haben und gehen zwar nicht spurlos an ihr vorüber . Aber zukunftsweisende Technologien hervorbrin- immer wieder können neue Kräfte mobilisiert gen, haben die Unterstützung von Gesell- und neue Wege zum Ziel gefunden werden . schaft und Politik verdient . Die Gründer von Biotechnologie-Unternehmen haben Wissen- Es wundert denn auch nicht, dass die schaft und Lehre an den Universitäten hinter deutsche Biotechnologieindustrie insgesamt sich gelassen, um in der privaten Wirtschaft auch nach dem Krisenjahr 2009 Wachstum innovative Produkte zu schaffen . Sie tragen bei Umsatz und Arbeitsplätzen zu melden das unternehmerische Risiko . Sie mobilisieren hatte . Sicher wird der weitere Rückgang von Eigenkapital für Forschung und Innovation Beteiligungskapital-Investitionen nicht ohne in Deutschland . Sie schaffen in Deutschland Folgen bleiben . Manche Unternehmer muss- Werte und Arbeitsplätze . Welchen Grund ten in diesem Jahr doch in großem Umfang könnte es geben, ausgerechnet ihnen die Arbeitsplätze abbauen . Andere schließen sich nötige Unterstützung zu verweigern? zusammen, um die Aufgaben künftig gemein- sam anzugehen . Dennoch ist die Stimmung zuversichtlich . Ein Wunder eigentlich, bedenkt man, dass es immer noch keine Anreize für private Investitionen in Forschung und Ent- wicklung (F&E) gibt . Weder wurden die Steuer- belastungen für Beteiligungskapitalgeber ge- mildert, noch innovativen kleinen Unternehmen Dr . Peter Heinrich Dr . Viola Bronsema eine bessere Verlustverrechnung ermöglicht . Vorstandsvorsitzender Geschäftsführerin 6 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 6 24.11.2010 10:43:49 Uhr
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Lage der Branche 2010 Die Ergebnisse der jährlichen Branchen-Um- Wie beurteilen Sie Ihre zukünftige Geschäftslage? frage von BIO Deutschland und dem Fachblatt |transkript sagten für das vergangene Jahr ei- 7,0 nen leichten Beschäftigtenzuwachs und keine un- 18,0 günstiger 1,6 Abnahme der Investitionen für Forschung und 4,0 Entwicklung (F&E) voraus .1 Diese Prognose be- 47,0 stätigte sich laut Veröffentlichungen von Daten 33,3 günstiger im 2 . Quartal dieses Jahres2: Nicht nur die Zahl 55,3 63,3 der Biotech-Unternehmen stieg 2009 von 501 auf 531 (siehe Abb .111), auch die Anzahl der Be- 46,0 11 gleich- 48,7 schäftigten verzeichnete im gleichen Zeitraum bleibend 43,1 32,7 einen Zuwachs von fünf Prozent von 30 .000 auf 31 .600 im vergangenen Jahr . Beim Umsatz (in %) 0 20 40 60 80 konnten die Unternehmen 1 1 auf dem Höhepunkt der Krise den Kurs halten und wie im Vorjahr 2006/2007 2008/2009 Kiel 2 2,2 Mrd . Euro erwirtschaften . 2 Auch Ausgaben 2007/2008 2009/2010 7 5 Rostock 1 2 2 6 für F&E blieben 2009 mit 1,1 Mrd .1 Euro 11 1auf 4 1 1 2 Hamburg 11 11 Abb . 2: Firmen werden optimistischer (n = 216) dem Niveau 1 von 12008 . 1 1 3 6 2 1 1 1 1 22 5 1 Bremen Gleichzeitig sank der Anteil der Pessimisten, 1 1 3 1 1 7 11 1 2 1 1 Berlin die davon ausgehen, dass sich ihre wirtschaft- 6 KielHannover 2 2 7 5 Rostock 1 2 82 liche 19 Lage verschlechtern wird, von 18 Prozent 2 4 Magdeburg 6 1 6 2 1 1 2 Hamburg 9 1 7 11 1 1 11 2 im vergangenen auf nur noch sieben Prozent 7 3 1 1 im laufenden Jahr (siehe Abb . 2) . 2 3 6 2 1 1 1 29 10 6 1 1 1 22 6 5 1 3 1 1 3 4 3 1 Bremen Göttingen 3 12 1 3 1 1 1 Leipzig 1 Düsseldorf 7 11 1 2 DresdenDie Einschätzung ihrer aktuellen Lage ist 1 1 1 Berlin2 1 7 1 4 1 Hannover Erfurt 20 6 1 im Vergleich zum Vorjahr in den Unternehmen 7 19 1 8 1 82 2 4 Magdeburg 6 Köln 2 1 3 19 7 2 2 9 1 44 stabil geblieben . Den Umfrageergebnissen 1 11 7 3 2 5 329 10 2 7 4 6 1 1 6 3 1 1 3 Göttingen Düsseldorf 4 1 3 12 1 1 3 1 Leipzig 1 zufolge wird sich der Personalaufbau weiter Frankfurt a. M. 2 Dresden beschleunigen: 55,6 Prozent der Firmen gaben 1 1 7 1 4 1 Erfurt 20 1 8 7 Mainz 6 71 1 1 1 2 4 1 Köln 12 an, wieder Einstellungen vornehmen zu wollen 3 2 9 1 44 6 4 2 11 1 38 517 3 17 1 1 1 Frankfurt a. M. Nürnberg 2 (siehe Abb . 3) . 1 2 1 3 Heidelberg Mainz 1 6 2 1 28 7 8 1 1 1 3 1 38 17 6 61 1 2 2 1 1 1 1 Nürnberg 1 3 Heidelberg Stuttgart 2 11 1 Wir werden zukünftig Personal in Deutschland: 1 2 2 1 28 8 6 6 1 3 1 2 6 28 1 2 1 1 Stuttgart 2 11 München 1 6 6 9 1 3 7 28 2 1 1 39,8 1 1 Freiburg 9 2 1 München 3 80 9 nicht 39,1 7 verändern 17 1 1 2 Freiburg 1 26,2 1 1 3 80 9 17 2 1 1 1 23,2 1 3 1 1 ©biotechnologie.de ©biotechnologie.de 4,6 10,7 Hochschulen Hochschulen außeruniversitäre außeruniversitäre Forschungseinrichtungen Forschungseinrichtungen abbauen 2,6 dedizierte Biotech-Unternehmen sonstige biotechnologisch-aktive Unternehmen 4,1 dedizierte Biotech-Unternehmen sonstige biotechnologisch-aktive Unternehmen 55,6 Abb . 1: Anzahl der Biotechnologie-Unternehmen in aufbauen 50,3 71,3 Deutschland . Quelle: biotechnologie .de 72,8 1 Branchenumfrage BIO Bleibt zu hoffen, dass Prognose-Ergebnisse (in %) 0 20 40 60 80 Deutschland-Transkript der Ende 2009 durchgeführten Befragung der 2009: www .biodeutsch- 2006/2007 2008/2009 Biotech-Unternehmerinnen und -Unternehmer land .org/firmenumfra- 2007/2008 2009/2010 ge-2008---2009 .html auch eintreten: Annähernd die Hälfte von ihnen 2 Die deutsche Biotech- (47 Prozent) glaubt, dass sich die zukünfti- Abb . 3: Auch 2010 sollen weitere Arbeitsplätze nologie-Branche 2010 ge Geschäftslage günstiger darstellen wird . geschaffen werden (n = 216) 8 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 8 24.11.2010 10:43:49 Uhr
Lage der Branche 2010 in Mio . Euro ein Gesamtinvestitionsvolumen von etwa 500 700 Mio . Euro (siehe dazu Tab . 2) – etwa die Hälfte floss über private Finanzierungsrunden in die 600 Kassen der Biotech-Firmen, die andere Hälfte 500 holten sich die Unternehmen über Kapitalerhö- hungen an der Börse (Follow-ons) .4 400 Bemerkenswert ist, dass sich die soge- 300 nannten “family offices” um den SAP-Gründer 200 Dietmar Hopp sowie Andreas und Thomas Strüngmann (Hexal) maßgeblich an den 100 großen Finanzierungsrunden beteiligten (eine Ausnahme bildet hier die Noxxon Pharma AG) . 0 2005 2006 2007 2008 2009 Insgesamt bleibt die Investitionsbereitschaft jedoch zurückhaltend . VC Follow-ons IPOs Public Funding Die Regierung braucht zu lange Abb . 4: Finanzierung dedizierter Biotechnologieunterneh- Um diesen Zustand zu ändern, braucht es men im Vergleich 2005 - 2009 (Quelle: biotechnologie .de) dringend nicht nur den politischen Willen, son- dern auch seine rasche Umsetzung in Taten . Diese heiteren Branchenaussichten werden Bedauerlicherweise sieht es derzeit nicht so allerdings durch das sich seit Jahren stetig aus, als ob der innovative Mittelstand damit ausbreitende Finanzierungstief getrübt (siehe rechnen könnte . Die Bundesregierung hat Abb . 4) . Die Eigenkapital-Investitionen (auch sich zwar zum Ziel gesetzt, die Rahmenbedin- Venture Capital oder VC genannt) in die deut- gungen speziell für innovative Unternehmen sche Biotechnologie haben sich seit Mitte die- zu verbessern . Eine deutliche Umsetzung ist ses Jahrzehnts stetig verringert . 2005 konnten jedoch bislang nicht erkennbar . Anfang Juli die Biotech-Firmen mehr als 420 Mio . Euro stellten einige Mitglieder des Bundestages einwerben . Hinzu kamen 96 Mio . Euro über aus der SPD-Fraktion diesbezüglich eine Börsengänge und mehr als 60 Mio . Euro über kleine Anfrage an die Bundesregierung . Unter Kapitalerhöhungen . 2008 und 2009 wagte anderem wollten sie wissen, welche neuen hingegen kein weiteres Biotech-Unternehmen Maßnahmen angesichts der schwierigen Lage den Gang aufs Parkett . 2009 konnten lediglich auf dem Kreditmarkt zu ergreifen seien, um 264 Mio . Euro an VC und Privatkapital über die dem Kapitalbedarf innovativer Gründungen Börse eingeworben werden (siehe Tab . 1) .3 zu begegnen . Die Antwort war recht ernüch- ternd: „Neue, zusätzliche Fördermaßnahmen, Die Zahlen für die ersten drei Quartale die speziell das Segment der innovativen dieses Jahres sehen etwas besser aus . Zum Gründungen adressieren, sind derzeit nicht ersten Mal seit fünf Jahren werden wohl die geplant .“6 investierten Mittel steigen – und zwar beträcht- lich . Eine Auswertung der bis Ende September Immerhin räumt die Bundesregierung in ihrer publizierten Unternehmensnachrichten ergab Antwort weiter ein, dass es Handlungsbedarf Tabelle 1: (Quelle: biotechnologie .de) Finanzierung dedizierter Biotechnologieunternehmen (in Mio. Euro) 3 Die deutsche Biotech- 2005 2006 2007 2008 2009 nologie-Branche 2010 4 BIOCOM, Förderung 50 56 52 51 51 Ernst & Young Follow-ons 62 126 127 94 122 5 |transkript 1/2 – 8/9 Börsengänge 96 101 24 0 0 6 Deutscher Bundestag, VC 421 258 297 202 142 Drucksache 17 / 2635 10 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 10 24.11.2010 10:43:50 Uhr
Your Power for Health Greiner Bio-One – Your Power for Health Über sechs Milliarden Menschen bevölkern unsere Erde. Sie alle haben einen gemeinsamen Wunsch: ein langes und gesundes Leben. Greiner Bio-One entwickelt und vertreibt Produkte für die Arbeit in Labors, Forschungseinrichtungen und in der pharmazeutischen Industrie. Mit unseren Produkten tragen wir viel zum Thema Gesundheit und Sicherheit in der Medizin bei. Dies bedeutet gleichzeitig eine hohe Verantwortung, der wir uns mit persönlichem Engagement und innovativen Lösungen stellen. Als treibende Kraft tragen wir so zur Sicherung der Gesundheit bei. Greiner Bio-One GmbH Maybachstraße 2 I 72636 Frickenhausen Tel. 07022 948-0 I Fax 07022 948-514 I info@de.gbo.com www.gbo.com/bioscience 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 11 24.11.2010 10:43:50 Uhr
Lage der Branche 2010 Tabelle 2: Große Finanzierungsrunden (in Mio . EUR)5 Börse/Kapitalerhöhungen: Micromet 50 Agennix 76 Epigenomics 33 Wilex und Paion sicherten sich jeweils 20 bzw . 15 Mio über SEDA Private Firmen: AiCuris 55 Immatics 54 Noxxon insgesamt 35 Affimed 20 Curevac 27,6 zur Verbesserung der Rahmenbedingungen für Auch die Einführung der im Koalitionsvertrag privates Wagnis- und Beteiligungskapital gibt . festgeschriebenen9 und von der Expertenkom- Denn der in der vergangenen Legislaturperiode mission der Bundesregierung für Forschung unternommene Versuch, die Kapitalzufuhr von und Innovation seit Jahren empfohlene steuer- VC in junge, innovative Unternehmen durch das liche Förderung von F&E-Aktivitäten10, wird sich Gesetz zur Modernisierung der Rahmenbe- weiterhin – auf unbestimmte Zeit – verzögern . dingungen für Kapitalbeteiligungen (MoRaKG) zu erleichtern, ist an den beihilferechtlichen Ebenfalls Anfang Juli fragten Bundestagsab- Bedenken der EU-Kommission gescheitert . geordnete der Bündnis 90/Die Grünen-Frakti- on nach den Plänen der Bundesregierung zur Die Bundesregierung hält es aber trotz Vorlage eines Gesetzentwurfes zur steuerli- 7 www .aifm .de dieser Zustände für sinnvoll, die Prüfung von – chen Forschungsförderung .11 8 Abstimmung stand für die Biotech-Branche dringend notwendi- auf der Tagesordnung gen – Anpassungen der Rahmenbedingungen Obgleich die Koalition in ihrer Antwort die des EU-Parlaments für den 10 . und 11 .11 . . Das zurückzustellen, bis Brüssel die derzeit bera- Bedeutung von F&E für die wirtschaftliche Ent- Abstimmungsergebnis tene Richtlinie zur einheitlichen Regulierung wicklung Deutschlands als hoch einschätzte, lag bei Redaktionsschluss alternativer Investmentfondsmanager (AIFM- verwies sie auf die „mit Erfolg praktizierte und noch nicht vor . Richtlinie) verabschiedet . Dazu ist anzumerken, insbesondere auch von mittelständischen Un- 9 Wachstum . Bildung . dass dieser Richtlinienentwurf eine Reaktion ternehmen rege genutzte direkte Zuschussför- Zusammenhalt . Koali- tionsvertrag zwischen der Europäischen Kommission auf die Finanz- derung“ . Zwar ergänzte die Bundesregierung, CDU, CSU und FDP . 17 . marktkrise ist . Damit verfolgt sie das Ziel, alle dass sie in ihrer Kabinettsklausur am 6 . und Legislaturperiode: „Wir Akteure und Tätigkeiten, die erheblichen Risi- 7 . Juni das Ziel bekräftigt hat, bis 2013 zwölf streben eine steuerliche ken unterliegen, einer – in einigen Fachkreisen Millliarden Euro zusätzlich für Forschung, Bil- Förderung von Forschung in ihrer Wirkung umstrittenen – Regulierung zu dung und Entwicklung bereitstellen zu wollen . und Entwicklung an, die zusätzliche Forschungs- unterwerfen . 2009 veröffentlichte die Kommis- Sie betonte aber damals zugleich, dass kein impulse insbesondere für sion den ersten Entwurf dazu .7 Spielraum für neue Hilfen bestünde . kleine und mittlere Unter- nehmen auslöst .“ Das ambitionierte Ziel, die neue Richtlinie bis Nachdem CDU/CSU und FDP den Antrag 10 Gutachten zu For- zum Juli dieses Jahres und somit noch vor der der SPD-Bundestagsfraktion12, einen Gesetz- schung, Innovation und technologischer Lei- Sommerpause zu beschließen, ist leider nicht entwurf vorzulegen, bereits im Finanzaus- stungsfähigkeit Deutsch- erreicht worden . Aufgrund von Differenzen schuss mehrheitlich zurückgewiesen hatten, lands – Berlin, 2010 zwischen dem Europäischen Parlament und folgte nun die Vollbremsung für die Unterneh- 11 Deutscher Bundestag, dem Europäischen Rat wurde die Abstimmung mensförderung . In seiner Antwort auf eine Drucksache 17 / 2696 auf November verschoben .8 Deutschland wird Große Anfrage der SPD-Fraktion13 schrieb 12 Bundestagsdrucksa- che 17 / 247 dann nach dem Inkrafttreten der Richtlinie das Finanzministerium, dass „angesichts der 13 Bundestagsdrucksa- voraussichtlich zwei Jahre Zeit haben, sie in Haushaltslage und des zwingend gebotenen che 17 / 2520 nationales Recht umzusetzen . Konsolidierungskurses und unter Berücksichti- 12 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 12 24.11.2010 10:43:50 Uhr
1200 Mitarbeiter, 1500 Produkte. In mehr als 70 Ländern. Miltenyi Biotec ist ein 1989 gegründetes Bio- Anwendung in der Zelltherapie und der regenera- technologieunternehmen und entwickelt, tiven Medizin. Die MACS-Technologie zur magne- produziert und vermarktet innovative Produkte tischen Zelltrennung ist als Standardverfahren in den für die biomedizinische Forschung und die klinische Laboren weltweit etabliert. Miltenyi Biotec GmbH Friedrich-Ebert-Straße 68 | 51429 Bergisch Gladbach | Germany Phone +49 2204 8306-0 | Fax +49 2204 85197 | macs@miltenyibiotec de www.miltenyibiotec.com MACS ist ein eingetragenes Markenzeichen der Miltenyi Biotec GmbH. 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 13 24.11.2010 10:43:51 Uhr
Lage der Branche 2010 gung der Kabinettsbeschlüsse aus der Klausur Beihilfe von den Empfängern zurückgefordert vom 6 ./7 . Juni 2010 die Einführung einer steu- werden .16 erlichen Förderung derzeit nicht möglich“ sei . Nach Ansicht der EU-Kommission stellt die Die Ende des vergangenen Jahres auf den Sanierungsklausel eine unzulässige Beihilfe dar . Weg gebrachten Regelungen im Wachstums- Dabei vermutet sie, dass notleidende Unterneh- beschleunigungsgesetz, mit denen mittelstän- men aufgrund des Verlustvortrages gegenüber dische Unternehmen in der Krise steuerlich gesunden privilegiert werden und für eine entlastet werden sollten – und die auch durch derartige Ungleichbehandlung weder aus der VC finanzierten Biotech-Firmen zugute kamen Systematik noch der Natur des deutschen – scheinen ebenfalls am Einspruch der EU- Steuerrechts Gründe für eine Rechtfertigung Kommission zu scheitern: Durch die Unterneh- ersichtlich sind . menssteuerreform 2008 wurde der bisherige Verlustvortrag14 beim sog . Mantelkauf einge- Aktuelle Signale der Politik schränkt, was zu einer steuerlichen Diskrimi- Trotz der bereits beschriebenen Aussagen nierung innovativ arbeitender KMU führte . Bei der Politik vom Sommer dieses Jahres scheint einem Erwerb von 25 bis 50 % durch ein an- sich die Einstellung der Koalition, was die deres Unternehmen entfällt der Verlustvortrag Unterstützung des innovativen Mittelstandes demnach anteilig beziehungsweise bei einem angeht, zu wandeln . Dies hat sicherlich mit Erwerb von mehr als 50 % vollständig . Um den guten Nachrichten aus der Wirtschaft zu auf die Finanz- und Wirtschaftskrise adäquat tun . Der Aufschwung sei da, verkünden nun zu reagieren, wurde dann das sogenannte derzeit großformatige Plakate der Bundes- Sanierungsprivileg15 eingefügt . Dadurch sollten regierung in Städten und Gemeinden – und Verlustvorträge ausnahmsweise im Rahmen fordern die Republik zu mehr Unternehmertum von Sanierungen unter besonderen Vorausset- und zum Sprung in die Firmengründung auf . zungen erhalten bleiben können . Die erwähnte Ende Oktober reichten Mitglieder des Bundes- Benachteiligung innovativer KMU wurde damit tages von den Fraktionen der CDU/CSU und zum Teil gemildert . der FPD auch einen Antrag ein, um Existenz- gründungen aus Forschung und Wissenschaft Mitte Februar erhob jedoch die EU-Kom- zu fördern . Das Motto: „Für einen starken mission Bedenken gegen diese Regelung . Sie deutschen Innovationsstandort“17 . Darin stellen leitete daraufhin ein förmliches Prüfverfahren die Abgeordneten fest, dass Deutschland, im ein . Das Bundesfinanzministerium (BMF) re- Vergleich zu anderen innovationsbasierten agierte dazu Ende April mit einem Nichtanwen- Volkswirtschaften, die zweitniedrigste Grün- dungserlass . In diesem wird bestimmt, dass dungsquote aufweist .18 Die Koalitionsfraktionen die Sanierungsklausel bis zum Abschluss des erklären weiterhin im Dokument, dass ein we- förmlichen Prüfverfahrens der EU-Kommission sentliches Hindernis für Hightech-Gründungen nicht mehr anzuwenden sei und entsprechen- den Mangel an Finanzierungsquellen sei . Der de Steuerbescheide unter dem Vorbehalt der Markt für Wagniskapital sei in Deutschland na- Nachprüfung zu ergehen haben . Im Falle einer hezu ausgetrocknet . Als Lösung des Problems Negativentscheidung durch die EU-Kommis- werden die Instrumente zur Förderung von sion könnten die durch das Sanierungsprivileg Innovationen anderer Länder aufgelistet (siehe entstandenen Steuervorteile als rechtswidrige hierzu Tab . 3) . 14 § 8 Abs . 4 KStG 15 § 8c Abs . 1a KStG, Tabelle 3: Erfolgreiche Beispiele anderer Länder zur Förderung innovativer Gründungen 16 www .hro .com/files/ USA Programm: Small Business Innovations Research file/publications/Alert_Sa- nierungsprivileg .pdf Frankreich Statusverleihung Jeune Enterprise Innovante mit 17 Bundestagsdrucksa- besonderen finanziellen Bedingungen che 17/3480 Großbritannien, Frankreich, Portugal, Spanien und steuerliche Anreize für Business Angels Investments 18 Platz 17 von 18 Luxemburg gemäß Global Entrepre- neurschip Monitor 2008 u.a. Frankreich steuerliche Anreize für Investitionen in VC-Fonds 14 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 14 24.11.2010 10:43:51 Uhr
I n te r n a t ale & io t io n n d Ko n fe n a l e & e t i n g P R f ür a N sen u r en ark o di e ze M c h no gie in l es t e N R io M n W B Te r & Bereits c hn fe rche tel ologie Trans che andortdat ung l e R on S t en v Co ac ng g hin n z i eru vo & Fina nB ps iotech Start-U Na ch wuc g hs f ö r der un bio.nrw.de Busyness for Biotech. BIO.NRW Cluster Biotechnologie Nordrhein-Westfalen katalysiert zentral die nachhaltige Entwicklung der Stärken der nordrhein-westfälischen Biotechnologie. BIO.NRW aktiviert Kooperationen zwischen Forschung, Unternehmen, Investoren und Politik. Tel.: +49 211 38 54 69-9200 • E-Mail: bio.nrw@bio.nrw.de 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 15 24.11.2010 10:43:51 Uhr
Lage der Branche 2010 Die Bundestagsabgeordneten fordern die Investitionen in F&E könnten z . B . durch eine Regierung dazu auf, Maßnahmen zur Förde- einkommensunabhängige Verlustverrechnung rung von Hightech-Gründungen zu ergreifen, oder durch Steuerstundung bei Reinvestition damit der Technologietransfer verbessert der Gewinne (Roll-over) erleichtert werden . Die wird – allerdings sollen diese Maßnahmen innovativen Unternehmen selbst sind darauf innerhalb des zwölf Milliarden-Programms für angewiesen, dass eine uneingeschränkte Bildung und Forschung umgesetzt werden . Beibehaltung der Verlustvorträge möglich, die Unter anderem sollen die Erfahrungen anderer Mindestbesteuerung aufgehoben sowie gege- Länder berücksichtigt und die Einführung des benenfalls Steuergutschriften gewährt werden . europäischen Status der Young Innovative Investoren und Unternehmen warten weiterhin Company (YIC) auch für Deutschland ge- auf ein deutlich positives und starkes Signal prüft werden, „um einen weiteren Beitrag zur von der Politik . Wettbewerbsfähigkeit junger forschungsinten- siver Hightech-Unternehmen zu leisten“ . Der Es sind die Innovationen aus dem Mit- sehr vorsichtige Wortlaut des Antrages setzt telstand, die neue Produkte schaffen und sich fort und kulminiert im letzten vorgeschla- qualifizierte Arbeitsplätze sichern helfen . Die genen Maßnahmenpunkt, ausgerechnet zur Biotech-Branche Deutschlands arbeitet jetzt steuerlichen Förderung von F&E: Darin fordert schon an nebenwirkungsärmeren Medika- der Bundestag die Bundesregierung dazu menten, sauberen, CO2-neutraleren Produk- auf, „entsprechend den Festlegungen des tionsprozessen und optimierten landwirt- Koalitionsvertrages die Entscheidung über die schaftlichen Produkten sowie gesünderen Einführung einer steuerlichen Forschungsför- Nahrungsmitteln . Darüber hinaus schafft sie derung unter Berücksichtigung des gebotenen hochqualifizierte, standortgebundene Ar- Konsolidierungskurses und der weiteren wirt- beitsplätze . Diese Unternehmen leisten somit schaftlichen Entwicklung in ein haushalts- und einen wichtigen und nachhaltigen Beitrag zur steuerpolitisches Gesamtkonzept einzupas- zukunftsfähigen Wirtschaftskraft Deutschlands sen .“ und Europas . Daher fordert BIO Deutschland, bei der Erarbeitung von Regelungswerken, die Die deutsche Biotech-Branche hat bislang neue Spitzentechnologien betreffen, frühzeitig gezeigt, dass sie imstande ist, sich auch ohne die direkt davon Betroffenen (Unternehmerin- innovationsfreundliche Rahmenbedingungen nen und Unternehmer sowie die Wissenschaft) zu behaupten . Um sich allerdings einen Platz an einen Tisch zu holen und so deren aktuel- an der Weltspitze zu sichern, benötigen die len Kenntnisstand für nachhaltige Gesetze zu Unternehmen dringend ein besseres Ge- berücksichtigen . schäftsklima, damit sie im globalen Wettbe- werb nicht übervorteilt werden . Denn bereits jetzt profitieren Biotech-Unternehmen anderer Länder von besseren steuerlichen Konditio- nen als in Deutschland: Im Jahr 2008 hatten bereits 21 der 27 OECD-Staaten steuerliche F&E-Förderungsmechanismen eingeführt . In der EU kommen weitere Hürden hinzu . So kostet in den USA eine Patentanmeldung etwa 2 .000 Euro . Für die europäische Patentanmel- dung müssen Innovatoren fast das Zehnfache bezahlen . Um die Innovationskraft der gesamten deutschen Biotechnologie-Unternehmen zumindest zu erhalten beziehungsweise zu stärken, werden bessere Rahmenbedingungen für Beteiligungskapitalgeber benötigt . Private 16 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 16 24.11.2010 10:43:51 Uhr
Flow Cytometry | Cell Analysis | Diagnostics Flow Cytometry GENERAL CyFlow® ML | space CyFlow® Cube CyFlow® SL 16/9 optical parameters 13/7 colors 5/3 light sources 8 optical parameters—6 colors | 3 lasers + UV LED 5 optical parameters—3 colors | 1 light source Cell Sorter | Immunology | Haematology | Pathology | Cell Sorter | Immunology | Haematology | Pathology | Immunology | Haematology | Pathology | Microbiology Microbiology Industrial Applications | Cell Biology Microbiology | Industrial Applications | Cell Biology Industrial Applications | Cell Biology Gel Electrophoresis Microscopy CyFox® CyScope® Research CyScope® Plus | HP Innovative “all-in-one” real-time gel electrophoresis High-end microscope: Transmitted light for both, Portable and battery-operated high power LED device with integrated chamber | modular LED array | regular and inverted and fluorescent light for both, fluorescence and transmitted light microscopes programmable CCD camera | data storage inverted and incident illumination with optional CCD camera module (USB connection) Flow Cytometry DEDICATED www.cyclos-design.de 11.10 bio CyFlow® CCA Cell Counter Analyser CyFlow® Ploidy Analyser CyFlow® Oenolyser Precise Cell Counting | Live/Dead Analysis | Cell Cycle Ploidy Analysis and Genome Size with DAPI by UV LED Microbiological Quality Control in Wine Analysis | Cell Size Distribution | Apoptosis and PI by green laser excitation and Champagne Industry Diagnostics for HIV | TB | Malaria Reagents, Kits & Accessories ESSENTIAL HEALTHCARE GENERAL & DEDICATED CyFlow® Counter CyScope® Microscope Line for CyFlow®, CyFox®, CyScope® Portable CD4 and CD4% Counter for Routine Portable and battery-operated LED fluores- Immunology | HIV | TB | Malaria | Microbiology HIV Immune Status Monitoring and Follow-up cence and transmitted light microscopes for Industrial Applications | Agrosciences Diagnostics of Adult and Pediatric AIDS Patients highest sensitivity TB and malaria diagnostics Contact Partec GmbH | Am Flugplatz 13 | D-02828 Görlitz | Germany | Fon +49 3581 8746-0 | Fax +49 3581 8746-70 | mail@partec.com | www.partec.com PAR_Geraeteuebersicht_Anz_210x290_20101105.indd 1 05.11.10 11:46 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 17 24.11.2010 10:43:52 Uhr
„Made by biotechnology“: Die Revolution im Alltag durch Transformation und Innovation Neuartige Biotech-Produkte revolutionieren stoffe wie Interleukin 1, 6 oder 8 ausschütten . und transformieren den Alltag . Leise, ja fast Um seine Aufgabe erfüllen zu können, muss beschämt, vollzieht sich derzeit eine Revoluti- TNF-α zunächst an bestimmte Rezeptoren on dank der Biotechnologie: Neue, nebenwir- dieser Immunzellen „andocken“, was durch kungsärmere Medikamente – auch für bislang TNF-α-Inhibitoren verhindert wird . Sie binden als unheilbar geltende Krankheiten – werden freien TNF, der sich hierdurch nicht mehr an entwickelt . Industrie- und Agrarprozesse seine Rezeptoren anlagern kann, und bewir- laufen schneller, kosteneffizienter und vor allem ken so ein Abklingen der Entzündung . Darü- umwelt- und ressourcenschonender ab . Die ber hinaus wird TNF-α durch diese Bindung Qualität unserer Nahrungsmittel wird sicherer . „anmarkiert”, d .h ., es wird für andere Teile des Immunsystems als „schädlich“ gemeldet Hier werden im Folgenden beispielhaft und abgebaut . TNF-α-Inhibitoren bilden somit Erfolgsgeschichte dieser leisen, doch nach- eine hochwirksame Behandlungsmöglichkeit haltigen Revolution „made by biotechnology“ für Patienten, die auf herkömmliche, weniger aufgelistet: zielgerichtete Therapieoptionen nicht oder nur unzureichend ansprechen oder sie nicht Der Weg zum Medikament: vertragen . Am 8 . September 2003 war es endlich soweit: Die Europäische Arzneimittelbehörde Adalimumab zeichnet sich vor allem dadurch erteilte dem Unternehmen Abbott Laboratories aus, dass es als einziger TNF-α-Antikörper Ltd . eine Genehmigung für das Inverkehrbrin- vollständig aus Proteinsequenzen des Men- gen von Humira („Human Monoclonal Antibo- schen besteht . Damit unterscheidet es sich dy in Rheumatoid Arthritis“) in der gesamten deutlich von früheren Entwicklungen, so ge- Europäischen Union .1 Der ersten Schritt in die nannten chimären Antikörper, die noch zu 25 klinische Prüfung begann 1997: Es war der Prozent aus Eiweißketten der Maus bestehen erste vollständig humane Antikörper gegen und somit vom menschlichen Immunsystem rheumatoide Arthritis (Adalimumab) . als „fremd“ erkannt und daher rasch abgebaut werden . Darüber hinaus können die gegen In den Jahren 2005 bis 2008 wurden Zulas- die Maussequenzen gebildeten Antikörper sungen für die Indikationen Psoriasis-Arthritis nicht selten zu allergischen Schockreaktionen und Morbus Bechterew, Morbus Crohn, führen . Plaque-Psoriasis und Juvenile Idiopathische Arthritis erteilt . Um dies zu umgehen, setzte man bei der Entwicklung von Adalimumab die „Phagen- Bereits 1995 waren die Forschungsarbeiten Display-Technik“ ein .3 Zunächst wurden von von Achim Möller und seiner Gruppe abge- einer Vielzahl Spender die Gene für die schlossen . Zu diesem Zeitpunkt arbeitete er leichten und die schweren Proteinketten der in der Forschungs- und Entwicklungsabtei- Antikörper isoliert, miteinander vermischt lung der Knoll AG2 an einem Molekül mit dem und enzymatisch zusammengefügt . Hieraus kryptischen Namen D2E7 . Schon in früheren ergaben sich Genkombinationen für Millionen Arbeiten waren die therapeutisch wirksamen verschiedener Antikörper, von denen einige Eigenschaften dieses Moleküls aufgefallen . potenziell an TNF-α binden sollten . Das Molekül hat eine höchst erfreuliche Neigung, nämlich ein Zytokin namens Tumor- Um entsprechende Kandidaten zu identifi- 1 European Medicines Agency: Dok .-Ref .: Nekrose-Faktor-alpha (TNF-α) zu hemmen . zieren, wurden die Genkombinationen in das EMEA/420765/2009 Erbgut von Viren (Bakteriophagen) eingefügt EMEA/H/C/481 Die Überproduktion dieses Faktors spielt und zwar in die DNA-Sequenzen, die für die 2 Knoll, BASF-Tochterun- eine zentrale Rolle bei einer Reihe von Autoim- Hüllproteine des Phagen kodieren . Sobald die ternehmen, wurde 2001 munerkrankungen . TNF-α wird von bestimm- Viren neue Hüllen bildeten, präsentierten sie von Abbott übernommen . 3 Kooperation zwischen ten Abwehrzellen produziert und verstärkt auch die Antikörpersequenzen auf ihrer Ober- Abbott und Cambridge die Entzündungsreaktionen, indem es andere fläche . Mittels Chromatographie konnten nun Antibody Technologies Immunzellen aktiviert, die zusätzliche Boten- solche Viren identifiziert werden, deren Anti- 18 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 18 24.11.2010 10:43:52 Uhr
„Made by biotechnology“: Die Revolution im Alltag durch Transformation und Innovation körperketten hochspezifisch an TNF-α in der per . Daher kann unter Adalimumab das Risiko Säulenmatrix binden . Aus diesen wurde die für das Auftreten anaphylaktischer Reaktionen entsprechende Erbinformation des Menschen sinken . Darüber hinaus wird Adalimumab deut- wieder isoliert und in Säugerzellen übertra- lich langsamer abgebaut .4 gen . Die hierfür verwendeten Ovarialzellen aus chinesischen Hamstern (Chinese Hams- Heute werden weltweit rund 500 .000 Men- ter Ovary, CHO) setzten sie wieder in Antikör- schen mit Adalimumab behandelt .5 per um, die den Antikörpern im menschlichen Organismus in jeder Hinsicht entsprechen . Transformation des Pharmamarktes durch 4 Pressekonferenz der Durch Kultivierung der CHO-Zellen in großem die Biotechnologie Firma Abbott Immuno- Maßstab konnten nun ausreichende Men- Das Beispiel Humira zeigt, welche Potentiale logy im Rahmen des 35 . gen des Antikörpers gewonnen werden, die der Biotechnologie konkret zum Nutzen von Kongresses der Deut- nach entsprechender Aufreinigung eingesetzt Patientinnen und Patienten umgesetzt werden schen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh) werden . können . Der Einfluss der Biotechnologie auf zum Thema „10 Jahre die Gesundheitssysteme wird künftig immer Adalimumab: von D2E7 Da Adalimumab vollständig aus Protein- größer werden . Denn bereits jetzt sind mehr zu Remission-plus“ am sequenzen des Menschen besteht, ist die als 20 % der vermarkteten Medikamente 20 .09 .07 in Hamburg Bildung von körpereigenen Antikörpern gegen Biotech-Substanzen, und über die Hälfte der (Weber Shandwick) 5 Abbott GmbH & Co . diesen TNF-α−Inhibitor stark reduziert . Im Ge- Kandidaten in der Pipeline sind Biopharmazeu- KG gensatz dazu bilden sich unter chimären An- tika (siehe auch dazu Tab . 4)6 . Der Anteil von 6 EuropaBio – Europe tikörpern deutlich mehr körpereigene Antikör- Biopharmazeutika am Umsatz ist in einigen 2020 and Biotechnology We are an approachable and personable... Your One-Stop-Shop for all your needs in clinical trials – from early stage project management through data analysis and quality assurance. Proven results – Not just promises … ...Contract Research Organization... We at Amantec listen to our customers. We consider ourselves more Our experienced and engaged than a CRO, we look at our relationships as partnerships, based on trust, team of international industry reliability, and flexibility. specialists is ready to help you succeed with your next clinical trial – ...with proven high quality standards. always in accordance with ICH-GCP. Internal and external audits by the pharmaceutical industry and international authorities ensure high quality standards and help Frankfurt • Münster • Berlin your sites get ready for successful inspections. www.amantec.com amantec@amantec.com 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 19 24.11.2010 10:43:52 Uhr
„Made by biotechnology“: Die Revolution im Alltag durch Transformation und Innovation Tabelle 4: „Top 10“ der verkauften Arzneimittel 2008 und Prognose für 2014 (Quelle: European Biopharmaceuti- cal Review, October 2010) 2008 2014 Lipitor Avastin Plavix Humira Advair Rituxan Diovan Enbrel Nexium Lanfus Herceptin Enbrel Remicade Rituxan Remicade Crestor Epogen Spiriva Avastin Gleevec Indikationsgebieten heute schon größer als schem Eis erschlossen und deren Leistungen 60 Prozent .7 In einigen Therapiefeldern sind für die chemische Industrie nutzbar gemacht . diese innovativen Arzneimittel besonders stark vertreten . So liegt ihr Anteil am Umsatz in der Durch seine Forschung und Entwicklung auf Immunologie bei 67 Prozent und in der Onko- dem Gebiet der Biokatalyse ist es gelungen, logie bei fast 30 Prozent .8 bestehende Herstellungsverfahren zu opti- mieren oder gänzlich neue biotechnologische Von den mehr als 530 derzeit in Deutsch- Prozesse und Produkte zu entwickeln . Dabei land tätigen Biotech-Firmen (meistens kleine wurde sowohl die Umwelt entlastet als auch die und mittlere Unternehmen – KMU) entwickeln Produktivität von Herstellungsprozessen erhöht . etwa 45 Prozent neue Arzneimittel . Ihre Pipe- line weist derzeit mehr als 100 Medikamenten- Zum Beispiel entwickelte er in Kooperation kandidaten in der klinischen Entwicklung auf .9 mit dem dänischen Unternehmen Novozymes auf Basis von Stärke ein vereinfachtes neues Biotechnologie: Neue Perspektiven für Herstellverfahren für Cyclodextrin, einem Zu- Alltag, Umwelt und Industrie ckerkomplex, der sowohl in Haushaltsmitteln Hervorragende Beispiele für den stetig als auch in Pharmaprodukten Verwendung fin- steigenden Einfluss biotechnologischer Inno- det: 70 Prozent der Herstellkosten, 90 Prozent vationen auf unseren Alltag liefert die Indust- der angefallenen Salzfrachten, 98 Prozent des rielle Biotechnologie . Die damit verbundenen flüssigen und 97 Prozent des festen Abfalls positiven Effekte auf die Umwelt sind durchaus sowie 80 Prozent der Energiekosten des auszeichnungswürdig: Bereits zwei Mal haben konventionellen Verfahrens wurden durch das Vertreter der industriellen Biotechnologie den biotechnologische Verfahren eingespart . Deutschen Umweltpreis erhalten, Deutsch- lands höchstdotiertester Preis für Klima und Weitere Potentiale der Industriellen oder Wei- Umweltschutz . 2004 war es Garabed Antra- ßen Biotechnologie liegen in den Gebieten der 7 Boston Consulting nikian, Leiter des Instituts für Technische Mik- Konversion nachwachsender Rohstoffe, z . B . zu Report – Medizini- sche Biotechnologie in robiologie der Universität Hamburg-Harburg, neuartigen Dämm- und Naturfaserstoffen oder Deutschland 2010 2008 war es Holger Zinke, Vorstandsvorsitzen- zu Grundchemikalien wie Treibstoffen, sowie 8 Boston Consulting der der BRAIN AG . in den Gebieten der Feinchemikalien- und der Report – Medizini- Pharmawirkstoffproduktion . Auch Prozesse sche Biotechnologie in Antranikian hat durch seine Arbeiten einzig- und Produkte der Textil-, Druck- und Kosme- Deutschland 2010 9 Die deutsche Biotech- artige biologische Systeme in so genannten tikindustrie werden maßgeblich durch Innova- nologie-Branche 2010, extremen Lebensräumen wie heißen Quellen, tionen der Weißen Biotechnologie beeinflusst biotechnologie .de schwefeligen Vulkanen, Salzseen oder arkti- werden . 20 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 20 24.11.2010 10:43:52 Uhr
„Made by biotechnology“: Die Revolution im Alltag durch Transformation und Innovation Bislang kann jedoch nur ein Bruchteil der in der Natur vorkommenden geschätzten rund zwei Milliarden Arten von Mikroorganismen in- dustriell genutzt werden, da die meisten unter Laborbedingungen nicht kultivierbar sind . Zur Lösung dieses Problems setzt Zinkes Unternehmen die sogenannte Metagenomfor- schung ein (siehe Abb . 5): die Untersuchung der Gesamtheit der genetischen Information eines Lebensraums und die daraus resultieren- de Bestimmung der biosynthetischen Kreativi- tät der Natur . Dem jungen Team aus Wissenschaftlern, Ingenieuren und Technikern um Zinke ge- lingt es so, Enzyme und Biokatalysatoren für die industrielle Produktion bereitzustellen . Somit lassen sich herkömmliche chemische Abb . 5: Aus dem Baukasten der Natur: Bakterien werden im Labor in Petrischalen Produktionsprozesse durch umweltfreundli- auf Agar-Nährböden gezüchtet (Foto: MerLion Pharmaceuticals GmbH) We protect your ideas Patents Utility Models tradeMarks designs Mannheim Munich Düsseldorf www.ib-patent.com 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 21 24.11.2010 10:43:53 Uhr
„Made by biotechnology“: Die Revolution im Alltag durch Transformation und Innovation Abb . 6: Computersimulation: Ein Waschmittelenzym (rot) greift die Verschmutzung (gelb) an einer Textilienfaser (grau) an . (Foto: Henkel AG & Co . KGaA) che Verfahren ersetzen bzw . verbessern . 50 Die Industrie verwendete zunächst Enzyme, zukunftsweisende, positiv abgeschlossene die aus der Bauchspeicheldrüse von ge- Industriekooperationen belegen den Erfolg die- schlachteten Tieren gewonnen wurden . Innova- ser unternehmerischen Strategie . Der Weg zur tionen in der Biotechnologie eröffneten in den Nachhaltigkeit führt hier über den Baukasten vergangenen Dekaden unbekannte Möglich- der Natur . keiten . Die neu entwickelten Enzyme erreichen nun die gleiche Reinigungsleistung bei immer Umweltschonend waschen niedrigeren Waschtemperaturen (siehe Abb . 6) . Vor hundert Jahren kam das erste selbst- In der Gesamtbilanz für ein Waschmittel fallen tätige Waschmittel auf den Markt . Chemiker beim Waschen selbst die meisten Emissio- hatten eine Substanz entwickelt, die Chlor- nen an – mehr als 70 Prozent . Eine niedrigere bleiche ersetzte und das mühselige Reiben, Waschtemperatur hat dabei einen deutlichen Schwenken und Walken überflüssig machte . Effekt: Wäscht man bei 30 anstatt bei 60 Grad Neue chemische Substanzen, insbesondere Celsius, liegt – durchschnittliche Verbrauchs- Tenside, ließen in den Sechzigerjahren das werte angenommen – die Differenz bei 480 Weiß immer weißer werden . Gramm CO2 pro Wäsche . Bei drei Wäschen in der Woche summiert sich das Einsparpotential Dann kam BRAIN und forschte im Zuge auf rund 74 Kilogramm CO2 im Jahr . Das ent- einer Firmenkooperation nach speziellen En- spricht ungefähr dem CO2-Ausstoß eines Mit- zymen für die Waschmittel des Unternehmens telklassewagens (160 Gramm CO2 pro Kilome- Henkel . Diese bewirken eine bessere Aufspal- ter) auf der Strecke von Hamburg bis Frankfurt/ tung von Schmutzpartikeln in wasserlösliche Main . Der verringerte Energieeinsatz ermöglicht Substanzen . So lassen sich beispielsweise Ka- allein in Deutschland jährlich eine Einsparung kaoflecken leicht aus dem Gewebe ausspülen . von 1,3 Millionen Tonnen CO2 (siehe Abb . 7) . 22 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 22 24.11.2010 10:43:53 Uhr
„Made by biotechnology“: Die Revolution im Alltag durch Transformation und Innovation Ein weiterer Vorteil von Enzymen: als norma- le Eiweiße lassen sie sich leichter biologisch abbauen . Und sie werden nicht mehr aus ge- schlachteten Tieren gewonnen, sondern durch gentechnisch veränderte Mikroorganismen . Im Ergebnis werden Ressourcen geschont, der Energieverbrauch reduziert und die wirtschaftliche Wertschöpfung gesteigert . Die Industrielle Biotechnologie leistet dadurch ei- nen substanziellen Beitrag zur „Biologisierung“ unseres Alltags . Abb . 7: Dank immer weiter verbesserter Waschmit- telrezepturen konnten Waschmittelmenge, Wasser- verbrauch und Energiebedarf immer weiter gesenkt werden . (Quelle: Henkel AG & Co . KGaA) 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 23 24.11.2010 10:43:54 Uhr
Pf lanzenbiotechnologie – einen Schritt vor, zwei Schritte zurück „Die Biotechnologie stellt eine wichtige eindrucksvoll das Ergebnis einer Konferenz der Zukunftsbranche für Forschung, Wirtschaft Länder-Agrarminister, die sich mit Ausnahme und Landwirtschaft dar, die bereits weltweit nur eines Bundeslandes geschlossen für eine etabliert ist . Deshalb wollen wir die verant- praxisgerechte Umsetzung der Nulltoleranz wortbaren Potentiale der grünen Gentechnik ausgesprochen haben . Ob die angerufene nutzen .“ Bundesregierung gewillt ist, dem Wunsch der Länder für eine nationale Übergangsregelung Nach dem jüngsten Regierungswechsel nachzukommen und Rechtssicherheit zu ließ das Bekenntnis zur Pflanzenbiotech- schaffen, bleibt abzuwarten . nologie im Koalitionsvertrag die Branche hoffen, dass mit dem neuen Koalitionspartner Doch nicht nur auf nationaler sondern vor allem eine wissenschaftlich orientierte auch auf europäischer Ebene steckt Sand Gentechnikpolitik in den Bundestag einzieht . im Getriebe . Dass die EU-Kommission die Nach ersten vielversprechenden Signa- nationalen Alleingänge (Anbauverbote) und len, wie den positiven Abstimmungen bei politischen Verweigerungshaltungen im Ge- verschiedenen EU-Genehmigungsentschei- nehmigungsverfahren leid ist, wurde bereits im dungen, herrschen nun allerdings erneut Europawahlkampf 2009 deutlich . Ein Haupt- Stillstand und Unsicherheit . Das wissen- versprechen des Kommissionspräsidenten schaftlich nicht begründbare Anbauverbot José Manuel Durão Barroso war es immerhin, für den zünslerresistenten Mais (MON810) den Mitgliedsstaaten mehr Kompetenzen bei besteht nach wie vor, die einzige kommerzi- Entscheidungen über den Anbau gentechnisch elle Anbaufläche mit einer gentechnisch mo- veränderter Pflanzen zuzugestehen . Dieses difizierten Kartoffel wurde zum Wirkzentrum Versprechen will die Kommission jetzt einlö- von Gentechnikgegnern und die Anzahl der sen: Mit der Ergänzung eines zusätzlichen Ar- Freisetzungsversuche nimmt bei steigenden tikels in der europäischen Freisetzungsrichtlinie Bewachungskosten rapide ab … 2001/18 soll es den Mitgliedsstaaten künftig möglich sein, alle denkbaren Gründe sozialer, Zur Umsetzung der vielfältigen, im Koaliti- regionaler, wirtschaftlicher und moralischer onsvertrag festgeschriebenen Ziele plant die Natur für ein Anbauverbot im eigenen Land Regierung, das nationale Gentechnikgesetz heranzuziehen und umzusetzen . Zu begrüßen erneut zu öffnen . Die Zielrichtung ist eindeutig: ist es in jedem Fall, dass die Kommission die die Bundesländer sollen künftig in der Lage Hoheit über die Sicherheitsbewertung gen- sein, eigene Mindestabstände beim Anbau technisch veränderter Pflanzen zurückerlangen gentechnisch veränderter Pflanzen festzulegen . und dem fortschreitenden Missbrauch von Si- cherheitsargumenten Einhalt gebieten will . Ob Die ebenfalls im Koalitionsvertrag in Aus- der im Gegensatz dazu erteilte Freibrief, alle sicht gestellte „praktikable Ausgestaltung nicht-wissenschaftlichen Gründe für politisch der Nulltoleranz“ für unbeabsichtigte und motivierte Anbauverbote gelten zu lassen, zunehmend technisch unvermeidbare Spuren richtig ist, muss in Frage gestellt werden . Nicht gentechnisch veränderter Organismen (GVO) umsonst haben Deutschland und andere in Futtermitteln, Lebensmitteln und Saatgut Mitgliedsstaaten den Vorschlag wegen Gefähr- steht nach wie vor aus und setzt die Hand- dung des europäischen Binnenmarktes und lungsfähigkeit eines gesamten Wirtschafts- Verstoßes gegen internationales Handelsrecht bereiches aufs Spiel . Das allgegenwärtige abgelehnt . Dem gegenüber steht jedoch eine Risiko hochwertige Rohstoffe in den Häfen Vielzahl Mitgliedsstaaten, die die Kommission zurückzuweisen oder wertvolle Saatgutpartien in ihren Plänen unterstützen, so dass der Aus- zu vernichten, setzt Züchter, Händler, Ver- gang der Diskussion und die Auswirkungen arbeiter und Landwirte einer unerträglichen für den künftigen Umgang mit der Gentechnik Rechtsunsicherheit aus . Auch für Behörden auch in Deutschland weiter offenbleiben . wird der stetige Wettlauf der Labore, immer Die Innovationskraft der Pflanzenzüchtung 1 Koalitionsvertrag CDU, geringere GVO-Gehalte nachweisen zu müs- ist in hohem Maße auf innovative Technolo- CSU und FDP, 2009 sen, zunehmend untragbar . Das zeigte kürzlich gien angewiesen, um unsere Kulturpflanzen 24 Jahrbuch 2010 · BIO Deutschland 30035_BioDeutschland_Jahrbuch_2010.indb 24 24.11.2010 10:43:54 Uhr
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