Jahrbuch 2011 5 Jahre - 1 Ziel - BIO Deutschland
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Jahrbuch
Jahrbuch 2009
2011
5 Jahre – 1 Ziel
Kontakt
Mat.Nr. 1109-03, November 2011, Titelfoto: fotolia
BIO Deutschland e.V.
Tegeler Weg 33
berlinbiotechpark
10589 Berlin
Tel.: +49-30-3450593-30
Fax: +49-30-3450593-59
E-Mail: info@biodeutschland.org
Web: www.biodeutschland.org
30065_BioD_Jahrbuch_2011-US.indd 1 23.11.2011 10:35:32 Uhr
Making improvements in life possible
Deutsche
Biotechnologietage
2012
FrankFurt/Main, 9. und 10. Mai 2012
das nationale Forum für
die deutsche Biotech-Branche.
Zwei Tage voll Innovationen, Debatten
und Entscheidungen.
Für die deutschen Biotech-Unternehmen
und ihre Partner aus Politik, Forschung,
Finanzwelt und Verwaltung.
www.biotechnologie-tage.de
QIAGEN is making improvements in life possible in:
■■ Companion diagnostics
■■ Molecular diagnostics
■■ Pharma
■■ Animal and veterinary testing
■■ Food testing
■■ Genetic identity and forensics
■■ Life science research
Visit www.qiagen.com for more information.
Sample & Assay Technologies
Advanced Sample & Assay Technologies
30065_BioD_Jahrbuch_2011-US.indd 2 23.11.2011 10:35:32 Uhr
QIAGEN is making improvements in life possible in:
■■ Companion diagnostics
■■ Molecular diagnostics
■■ Pharma
■■ Animal and veterinary testing
■■ Food testing
■■ Genetic identity and forensics
■■ Life science research
Visit www.qiagen.com for more information.
Sample & Assay Technologies
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 3 23.11.2011 10:33:27 Uhr
Inhalt
Grußwort . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Lage der Branche 2011 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Fokus Diagnostik – Neue Produkte innovativer Biotech-Unternehmen . . . . . . . . . . . . 14
Der Verband . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Chronik der BIO Deutschland-Aktivitäten: November 2010 bis Oktober 2011 . . . . . . . 31
Arbeitsgruppen und Arbeitskreis der Bioregionen
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Deutsch-US-amerikanische Zusammenarbeit . . . . . . . . . 55
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Diagnostik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Gesundheitspolitik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Finanzen und Steuern . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Human Resources . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Innovation, Unternehmertum und Arbeitsplätze . . . . . . . . 61
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit . . . . . . . . . . . . 61
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Regulatorische Angelegenheiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Schutzrechte und technische Verträge . . . . . . . . . . . . . . 64
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Technologietransfer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Jahresbericht der Arbeitsgruppe Wettbewerb und Ordnungspolitik . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Jahresbericht des Arbeitskreises der Bioregionen in der BIO Deutschland . . . . . . . . . . . . . 67
Fördermitglieder und Partner der Branche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
Die Mitglieder des Verbandes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Kontakt und Impressum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
Gastbeiträge:
Süd-Chemie: Zellulose-Ethanol –
Nachhaltiger Biokraftstoff auf dem Weg zur Kommerzialisierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
HMW Emissionshaus AG/MIG Fonds: Der Biotech-Manager –
Mit leidenschaftlicher Geduld zum Erfolg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
KPMG: Im Länderfokus: India – A Promising Future for German Biotech? . . . . . . . . . . . . . 28
BioTOP: Gesundheitswirtschaft 3 .0 – Neue Chancen für die Biotechnologie an den
Schnittstellen zur Medizintechnik und IT-Branche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
DGIZ: Perspektiven für zelltechnologische Anwendungen schaffen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
VDI-TLS: Standardisierung in der Biotechnologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
DBU: Von “Pharmaceuticals” bis zur Nutzung von Pilzenzymen –
erfolgreiche Förderprojekte der DBU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Wissenschaftlerkreis Grüne Gentechnik: Öffentliche Forschung zur
Grünen Gentechnik in Deutschland: Eine Situationsbeschreibung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
EAPB: Technologietransfer – Fixieren von Werten durch Kommerzialisierung . . . . . . . . . . . 54
Anz C
4 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
Anz C
Anz C
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 4 23.11.2011 10:27:48 Uhr
is eppendorf
eppendorf
eppendorf® ® ®
istrademark.
is a registered
a registered trademark.
trademark.
a registered
Tools for life
Tools for life
Tools for life
Eppendorf ist ein Unternehmen der Biotechnologie und
entwickelt, produziert und vertreibt Systeme für den
Erzeugnisse von Eppendorf werden in akademischen
und kommerziellen Forschungseinrichtungen sowie in
Eppendorf ist ein Unternehmen
Einsatz in Laboren weltweit. der Biotechnologie und Erzeugnisse von Eppendorf
Industrieunternehmen werden in akademischen
der Biotechnologie eingesetzt;
entwickelt, produziert und vertreibt Systeme für den und kommerziellen
jedoch auch in Forschungseinrichtungen
anderen Branchen, wo sowie in
biotechnologische
Eppendorf ist ein Unternehmen der Biotechnologie und Erzeugnisse von Eppendorf werden in akademischen
Einsatz
Das in Laboren weltweit.
Produktangebot Industrieunternehmen
Forschungsprozesse derAnwendung
ihre Biotechnologie eingesetzt;
finden.
entwickelt, produziertumfasst Pipetten,
und vertreibt Dispenser
Systeme und
für den und kommerziellen Forschungseinrichtungen sowie in
Zentrifugen sowie Verbrauchsartikel wie Reaktionsgefäße jedoch auch in anderen Branchen, wo biotechnologische
Einsatz in Laboren weltweit. Industrieunternehmen der Biotechnologie eingesetzt;
Das Produktangebot Darüber
und Pipettenspitzen. umfasst hinaus
Pipetten, Dispenser
bietet und
Eppendorf Forschungsprozesse ihre Anwendung finden.
jedoch auch in anderen Branchen, wo biotechnologische
Zentrifugen sowie
automatisierte Verbrauchsartikel
Geräte für Liquid wie Reaktionsgefäße
Handling, Komplett-
Das Produktangebot umfasst Pipetten, Dispenser und Forschungsprozesse ihre Anwendung finden.
und Pipettenspitzen.
ausstattungen zur Darüber hinaus bietet
DNA-Vervielfältigung, Eppendorfund
Instrumente Mehr Informationen finden Sie unter
Zentrifugen sowie Verbrauchsartikel wie Reaktionsgefäße
automatisierte
Systeme Geräte für Liquid Handling, Komplett-
zur Zellmanipulation. www.eppendorf.de
und Pipettenspitzen. Darüber hinaus bietet Eppendorf
ausstattungen zur DNA-Vervielfältigung, Instrumente und Mehr Informationen finden Sie unter
automatisierte Geräte für Liquid Handling, Komplett-
Systeme zur Zellmanipulation. www.eppendorf.de
ausstattungen zur DNA-Vervielfältigung, Instrumente und Mehr Informationen finden Sie unter
Systeme zur Zellmanipulation. www.eppendorf.de
Application Hotline: 01 80-3 66 67 89
Eppendorf Vertrieb Deutschland GmbH · Tel. +49 180 325 59 11 · Fax +49 2232 418-155
E-Mail: vertrieb@eppendorf.de
Application Hotline:· 01
Internet: www.eppendorf.de
80-3 66 67 89
Eppendorf Vertrieb Deutschland GmbH · Tel. +49 180 325 59 11 · Fax +49 2232 418-155
Application Hotline: 01 80-3 66 67 89
E-Mail: vertrieb@eppendorf.de · Internet: www.eppendorf.de
Eppendorf Vertrieb Deutschland GmbH · Tel. +49 180 325 59 11 · Fax +49 2232 418-155
Anz Company e+d.indd 3 E-Mail: vertrieb@eppendorf.de · Internet: www.eppendorf.de 10.11.2009 10:29:33 Uhr
Anz Company e+d.indd 3 10.11.2009 10:29:33 Uhr
Anz Company e+d.indd 3 10.11.2009 10:29:33 Uhr
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 5 23.11.2011 10:27:48 Uhr
Grußwort
Liebe Mitglieder, liebe Partner Ausdauer – und natürlich geeigneten Rahmen-
und Freunde der BIO Deutschland, bedingungen – in der ersten Liga behaupten
der Prediger in der Wüste ist der, der vergeb- kann .
lich mahnt1 . Diese Rolle wird sich die Experten-
kommission für Forschung und Innovation der Es soll ja Konzernlenker geben, die in der
Regierung (EFI) sicherlich nicht ausgesucht ha- Presse verlauten lassen, die Diskriminierung
ben . Auch die Bundesregierung wird ihr dieses von innovativen Mittelständlern im deutschen
Schicksal nicht zugedacht haben . Im ersten Steuerrecht müsse nicht aufhoben werden .
„Gutachten zu Forschung, Innovation und Der Löwenanteil der Privatinvestitionen in For-
technologischer Leistungsfähigkeit Deutsch- schung und Entwicklung (F&E) erfolge ohnehin
lands“ der EFI kommt das Wort „Biotechno- in der Großindustrie . Richtig, dieser Anteil
logie“ 16mal vor2 . Während die Häufigkeit der wächst sogar . Der Anteil der forschenden mit-
Nennung in den darauffolgenden Gutachten telständischen Unternehmen nimmt nämlich
mit neunmal 2009 und siebenmal 2010 auf seit 1995 beständig ab3 . Wer die Bedeutung
dreimal im Jahr 2011 rückläufig ist, sind ein junger Unternehmen kennt und diesen Trend
paar zentrale Forderungen gleich geblieben . umkehren will, muss nicht nur reden, sondern
auch handeln . Anregungen dafür liefert die
Für die zukünftige Leistungsfähigkeit unserer vielleicht wichtigste EFI-Erkenntnis 2011: „Die
Volkswirtschaft und den weiteren Wohlstand Innovationspolitik läuft Gefahr, sich zu lange
unserer Gesellschaft fordern die Experten Jahr im Fahrwasser der etablierten Akteursgruppen
für Jahr: bessere Rahmenbedingungen für die zu bewegen“4 . Und: Neben Großforschungs-
Privatinvestitionen – insbesondere „Venture einrichtungen, Großindustrie und etabliertem
Capital“ (VC) – in innovative kleine und mittlere Mittelstand solle man – neben ausländischen
Unternehmen (KMU) und uneingeschränk- Firmen – auch junge innovative Unternehmen
te steuerliche Verlustverrechung . Sollte die einbeziehen .
1 August Methusalem Politik das erfolgreich umsetzen, profitieren
Georg Büchmann (1822- alle innovativen Firmen . Denn auch Konzerne Daraus lässt sich ein Appell an aufrichtig
1884), Geflügelte Worte, gewinnen: Mit Mut, Experimentierfreude und ambitionierte Berufungskommissionen ablei-
Der Citatenschatz d . dt . Leidenschaft beleben Gründer auch bei ihnen ten: Holt mehr Gründerinnen und Gründer in
Volkes, 1864
2 Expertenkommission
das Innovationsgeschehen, sind Hauptliefe- die Expertenrunden! Wenn in jedem maßgeb-
für Forschung und Inno- ranten neuer Produkte und somit Garant für lichen Gremium auch mindestens eine/r von
vation (EFI) (Hrsg .) (2008): Umsatzwachstum . ihnen mitarbeitet, fallen vielleicht gute Argu-
Gutachten zu Forschung, mente für den innovativen Mittelstand weni-
Innovation und technolo- Warum ist das nicht überall so deutlich zu le- ger häufig unter den Tisch . Möglicherweise
gischer Leistungsfähigkeit
Deutschlands 2008, EFI,
sen und zu hören wie im ersten EFI-Gutachten? werden dann mehr Begriffe, die für Neues ste-
Berlin Nun . Es soll ja Verbände traditioneller Industri- hen, berücksichtigt . Und vielleicht lassen sich
3 Vor 15 Jahren konnten en geben, die Gegendarstellungsveranstaltun- dann doch noch die Erosion und Verödung
21 Prozent der kleinen gen in einem Bundesministerium erzwingen, stoppen, die wegen schlechter Bedingungen
Industrieunternehmen mit wenn dort zuvor von den Experten die Bedeu- für Gründer und Investoren immer stärker
unter 100 Beschäftigten
über F&E-Aktivitäten
tung der Spitzentechnologien für Deutschlands um sich greifen und zum weiteren Rückgang
berichten; seit 2003 sind Zukunftsfähigkeit zu deutlich betont wurde . des Unternehmertums führen werden . Noch
es nur noch zwölf Prozent haben wir schließlich genügend motivierte
(Expertenkommission für Es soll ja Räte und Gutachter aus verwand- Unternehmer hier . Also, liebe Prediger, die gute
Forschung und Innovation ten Branchen geben, die beim Gegenlesen Nachricht zum Schluss . Nicht nachlassen: Die
(EFI) (Hrsg .) (2008), EFI,
Berlin
von Regierungsschriften darauf dringen, Wüste lebt . Noch .
4 Expertenkommission bestimmte Begriffe wie „KMU“ zu streichen
für Forschung und Inno- oder zu ersetzen . So wird die Bedeutung der
vation (EFI) (Hrsg .) (2011): KMU nicht zu sehr offiziell betont . Es soll ja
Gutachten zu Forschung, Berater geben, die junge innovative Industrien
Innovation und technolo-
gischer Leistungsfähigkeit
als zweite Liga im Vergleich zur ersten Liga
Deutschlands 2011, EFI, der etablierten Branchen bezeichnen . Dabei Dr . Peter Heinrich Dr . Viola Bronsema
Berlin ist es erwiesen, dass man sich mit Fleiß und Vorstandsvorsitzender Geschäftsführerin
6 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 6 23.11.2011 10:27:49 Uhr
Von der Grundlagenforschung zur klinischen Therapie
Weltweit ermöglichen 1350 Miltenyi Biotec-Mitarbeiter
mit innovativen Produkten und Services biomedizinischen
Fortschritt. In den Bereichen Immunologie, Krebsforschung,
Neurowissenschaften und Stammzellbiologie bieten wir über
2000 richtungsweisende Produkte und Services an.
Schon heute translatieren auf dieser Basis Forscher und Ärzte
ihre Forschungsergebnisse in zelluläre Therapien.
Als ein international operierendes, stark wachsendes Biotechnologie-Unternehmen
sind wir stets auf der Suche nach neuen Talenten. Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann wenden Sie sich an uns!
miltenyibiotec.com
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 7 23.11.2011 10:27:49 Uhr
Lage der Branche 2011
Zuerst die gute Nachricht … … dann die aktuellen Zahlen
Energiewende und gestiegene Umwelt- 2010 glänzte die Biotech-Branche nicht nur
anforderungen an industrielle Prozesse mit einem Rekordanstieg des Finanzierungsvo-
– Stichwort Bioökonomie –, aber auch die lumens von mehr als 120 Prozent gegenüber
Anpassung des Gesundheitssystems an neue dem Vorjahr . Die Unternehmen konnten mit
Gesellschaftsstrukturen und die persona- insgesamt 321 Millionen Euro so viel Kapital
lisierte Medizin werden die Bedeutung der (von VCs und ”Family Offices“) wie nie zuvor
Biotechnologie stärken . Denn alle diese für einwerben (2009: 142 Mio . Euro) . Weitere 335
eine sich ändernde Gesellschaft wichtigen Millionen Euro sind über die Börse geflossen
Bereiche kommen nicht ohne die Methoden (2009: 122 Mio . Euro) . Der BMBF-Umfrage
der Biotechnik aus . zufolge erreichte der Kapitalzufluss damit
erstmals 700 Millionen Euro (siehe Abb . 1), der
Die Biotechnologie ist jetzt schon der Motor vor allem zur Forschung und Entwicklung (F&E)
für Innovationen: Medikamente und Diagnostik- neuer Medikamente genutzt wird .
Verfahren, neue Rohstoffe für Chemie, Phar-
mazie, Nahrung und Kosmetik brachten der Die Finanzierungszahlen des ersten Halb-
Biotech-Branche Deutschlands im vergange- jahres 2011 allerdings stimmen die deutsche
nen Jahr rund neun Prozent Umsatzwachstum Biotech-Branche nicht gerade euphorisch: 24
ein . Dies geht aus den Ergebnissen einer im Mio . Euro für Scil Proteins, 24 Mio . Euro für
Auftrag des Bundesforschungsministeriums im Curetis, eine Kapitalerhöhung bei 4SC von
zweiten Quartal veröffentlichen Studie hervor: etwa 12 Mio . Euro und mehrere kleinere Run-
2010 stieg der Umsatz auf 2,4 Mrd Euro (2009: den, unter anderem für Octreopharm (5 Mio .
2,2 Mrd . Euro) . Bemerkenswert ist hierbei die Euro), Activero (3,5 Mio . Euro) und Protectim-
Forschungsquote der Biotech-Firmen: fast mun (1,3 Mio . Euro) . Im Juli erhielt dann noch
50 Prozent des erwirtschafteten Umsatzes Antisense Pharma 8 Mio . Euro . Und Ende
werden in Forschung und Entwicklung (F&E) Oktober erhellte die jüngste Finanzierungsrun-
reinvestiert – so viel wie in kaum einem ande- de von Curetis (etwa 10 Mio . Euro) die derzeit
ren Industriezweig . düstere Kapitallage . Zwar ist 2011 noch nicht
zu Ende, die (bescheidenen) Rekordzahlen des
Neben den Medikamentenentwicklern, die in vergangenen Jahres werden in diesem Jahr
den vergangenen Jahren bereits acht Therapeu- höchstwahrscheinlich nicht überboten werden
tika zur Marktzulassung gebracht haben, gibt können: Bis einschließlich Oktober 2011 kom-
es eine beachtliche Reihe profitabel arbeitender men lediglich etwa 105 Mio . Euro Wagniska-
Unternehmen, die mit innovativen Produkten pital zusammen . Zum Vergleich: 2010 wurden
und Dienstleistungen sogar zur Weltspitze insgesamt 656 Mio . Euro eingeworben .
gehören . Hierbei handelt es sich beispielsweise
um: 1) Diagnostika (gegen Krebs, Lebensmit- Positive Signale
telunverträglichkeiten, Pankreatitis oder auch Das Jahr fing eigentlich gut an: Im Januar 2011
Vogelgrippe), 2) Substanzen, die in der Kosmetik waren die Indikatoren für den Optimismus in der
und Körperpflege sowie im Haushalt, aber auch Branche wieder auf Vorkrisenniveau gestiegen .
in der Chemie-Industrie eingesetzt werden und Die deutschen Biotechnologie-Unternehmen gin-
3) Auftragsforschung und -produktion sowie gen davon aus, dass sich ihre Lage im laufenden
vielfältige Service-Angebote, unter anderem auf Jahr weiter verbessern würde . Frühindikatoren
den Gebieten der Sequenzierung, der Bioban- ließen eine günstigere zukünftige Geschäftslage
ken oder der Regenerativen Medizin . sowie einen Beschäftigungsaufbau und steigen-
de Investitionen in Forschung- und Entwicklung
Die Branche weist auch weiter wachsende (F&E) erwarten . Das waren die vielversprechen-
Mitarbeiterzahlen auf: Derzeit beschäftigen die den Ergebnisse der alljährlichen Umfrage des
rund 660 Unternehmen der Branche – viele Verbandes der Biotechnologie-Industrie, BIO
davon innovative kleine und mittlere (iKMU) – Deutschland, in Kooperation mit dem Branchen-
etwa 32 .500 Personen, was einem Zuwachs magazin „Transkript“, die Anfang des Jahres
von drei Prozent gegenüber 2009 entspricht . vorgestellt wurden .
8 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 8 23.11.2011 10:27:50 Uhr
Value through Innovation
Value through Innovation
Together To The Top
In a fast moving market we develop and manufacture
Together
your To The Top
biopharmaceuticals in a time-to-clinic and time-
to-market approach.
In a fast moving market we develop and manufacture
As a one-stop
your shop we offer
biopharmaceuticals in aa time-to-clinic
full spectrum of services
and time-
for therapeutics
to-market derived from microbial fermentation
approach.
and
As a cell culture
one-stop – from
shop small
we offer to large
a full scaleofand
spectrum from
services
DNA to final dosage
for therapeutics form.
derived from microbial fermentation
We
andhave globally–licensed
cell culture facilities
from small to largeand an unrivalled
scale and from
product trackdosage
DNA to final record form.
for worldwide supply.
Use our know-how,
We have resources
globally licensed and and
facilities capacity to reach
an unrivalled
the top with
product trackus as your
record forpartner.
worldwide supply.
Use our know-how, resources and capacity to reach
Contact
the us! us as your partner.
top with
www.biopharma-cmo.com
Bio-CMO@boehringer-ingelheim.com
Contact us!
www.biopharma-cmo.com
Bio-CMO@boehringer-ingelheim.com
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 9 23.11.2011 10:27:50 Uhr
Lage der Branche 2011
Venture Capital Kapitalerhöhungen über die Börse IPOs Fördermittel
Mio. Euro
700
45
600 50
62 +12 %
500 56 -12 %
D
96 +103 % -7 % 335
52
400 126 +1 % -3 %
+5 % 127
300 -76 % 24 -26% 51 = +175 %
101 51
421 -100% 94
-39 % +30 %
200 122
321
258 +15 % 297 +126 %
100 -32 % 202 -29 %
142
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Abb . 1: Finanzierung Quelle: biotechnologie .de
Besonders positiv stellte sich die Erwar- Die diesjährigen Ergebnisse von biotech-
tung an die zukünftige Geschäftslage dar . nologie .de zeigen, dass sich die F&E-Inves-
Finanzierung
Der Stimmungsindex stieg um mehr als fünf Financing
titionen 2010 im Vergleich zum Vorjahr kaum
Punkte auf nun 98,0 Punkte (Abb . 2) . Geht es verändert haben und ein Beschäfttigungszu-
Vom Tiefststand zum Rekord: Die Investitionen in die From all-time low to record high: Investment in biotech-
nach den Erwartungen der Biotechnologie-Un- wachs zu verzeichnen war .
Biotechnologie haben im Jahr 2010 einen beeindru- nology in 2010 made an impressive leap. In total, almost
ternehmen,
ckenden Sprungwerden auchgemacht.
nach oben die F&E-Investitionen
Insgesamt flossen 700 million euros flowed into the German biotech in-
2011 wachsen . Darauf deutet der um
rund 700 Millionen Euro in die deutsche rund – zählt
Branche Auch–die
dustry Einschätzung
if venture der capital
capital (VC), politischen
increases via the
vier Punkte
man gestiegene(VC),
das Wagniskapital Indexwert von 95,5 hin
Kapitalerhöhungen über Rahmenbedingungen
stock exchange and public in Deutschland hatte togeth-
funding are counted
die Börse
(Abb . 3) .und Fördermittel
Damit geht nachzusammen. Das ist der
Einschätzung soviel wie er. This
sich is a record
im Januar figure. Privately
verbessert . held dedicated bio-
Der politische
noch nie. Die privat geführten dedizierten Biotechno- technology companies took in 321 million euros from
Unternehmer auch die Schaffung neuer Jobs Stimmungsindex stieg um fünf Punkte auf 96,7
logie-Unternehmen erhielten dabei 321 Millionen Euro their investors, more than twice the figure for 2009 (142
einher . Der Wert für den Beschäftigungsindex
von ihren Investoren und damit mehr als doppelt so viel
(Abb . 3) . Nahezu konstant blieben hingegen
million). The publicly traded companies fared even bet-
stieg
wie 2009um(142
zwei Punkte
Mio. auf 95,3 .
Euro). Noch besser erging es den bör- die Einschätzungen der aktuellen Lage,inderen
ter, pulling in a total of 335 million euros 2010 (2009:
sennotierten Firmen. Sie sammelten 2010 insgesamt 335 Wert bei 94,7aPunkten
122 million), auf Vorjahresniveau
massive increase of 175% in comparison
Millionen Euro ein (2009: 122 Mio. Euro), im Vergleich verharrte . Die Analyse
to the previous year. Onder
the Antworten
other hand, ergab
public funding
zum Vorjahr eine Steigerung um stattliche 175%. Die dropped atdass
allerdings, 45 million euros (2009:
Unternehmen mit5120
million), but only
oder we-
öffentliche Förderung sank auf 45 Millionen Euro (2009: 129 companies reported on it (2009: 176).
51 Mio. Euro), allerdings haben in diesem Jahr auch nur
niger Mitarbeitern ihre Lage und das aktuelle
129 Unternehmen Angaben dazu gemacht (2009: 176). Klima deutlich
And not pessimistischer
only the einschätzten
total figures reached als in
record levels
größere Firmen .
2010 – even individual VC financing rounds were ex-
Auf Rekordkurs lag 2010 nicht nur die Gesamtsumme. ceptionally large. At 55 million euros, AiCuris GmbH
Auch einzelne Finanzierungsrunden im VC-Bereich wa- in Wuppertal closed the second largest ever biotech fi-
ren außergewöhnlich groß. Mit 55 Millionen Euro konn- nancing round in Germany – the largest remains the
te die AiCuris GmbH in Wuppertal die zweitgrößte über- 65 million-euro round by Ganymed in 2008. AiCuris,
haupt in Deutschland getätigte Biotech-Finanzierung which currently has two drug candidates in Phase II for
abschließen – die größte ist nach wie vor die 65 Milli- the treatment of infections, took third place worldwide
Abb . Euro
onen 2 schwereQuelle:
RundeBIO
vonDeutschland,
Ganymed aus |transkript
dem Jahr for the largest venture capital financing rounds. Hexal
2008. AiCuris, die derzeit zwei Medikamentenkandi- founders and billionaires Andreas and Thomas Strüng-
daten gegen Infektionen in der klinischen Phase II hat, mann were responsible for the cash injection.
Dass die Branche hält, was sie verspricht,
landete im vergangenen Jahr damit auf Platz drei der
weltweit die
zeigen Ergebnisse
größten aus der Umfrage im Verant-
Wagniskapitalfinanzierungen. Investors also clearly see great opportunities in the
wortlich für die Finanzspritze von
Jahr zuvor und die Daten biotechnologie .
waren die Hexal-Gründer fight against cancer. Immatics GmbH from Tübingen
de: Milliardäre
und 2009 hatteAndreas
die Mehrheit der befragten
und Thomas Strüngmann. Un- pulled in 54 million euros to develop immune therapies
ternehmen angegeben, ihre F&E-Investitionen Abb . 3 a variety Quelle:
against BIO Deutschland,
of tumours. |transkript
For the first time, the three
Auch im Kampf gegen Krebs sehen Investoren offenbar major financial players in the German biotechnology in-
2010 unverändert zu lassen (etwa 49 Pro-
große Chancen. 54 Millionen Euro erhielt die imma- dustry invested together: the Strüngmann brothers, SAP
zent) oder gar zu verringern (rund 6 Prozent) .
tics GmbH aus Tübingen, um Immuntherapien gegen
Der gestiegene politische Stimmungsindex
founder Dietmar Hopp, and the MIG investment compa-
Dennoch gaben fast 60 Prozent der Firmen an, soll jedoch nicht über die Grundstimmung
weiterhin Personal einstellen zu wollen . hinwegtäuschen: Lediglich ein Drittel aller
| 18 Die deutsche Biotechnologie-Branche 2011 | The German Biotechnology Sector 2011
Tabelle 1: Finanzierung dedizierter Biotechnologieunternehmen in Mio . Euro (Quelle: biotechnologie .de)
BMBF_Statistikbroschur_2011_s003-030.indd 18 2005 2006 2007 2008 2009 2010 14.11.2011 11:21:36 Uhr
Public Funding 50 56 52 51 51 45
Follow-ons 62 126 127 94 122 355
IPOs 96 101 24 0 0 0
VC 421 258 297 202 142 321
10 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 10 23.11.2011 10:27:52 Uhr PARDurchflusszytometrie | Zellanalytik | Diagnostik
Durchflusszytometrie | Zellsortierung
ALLGEMEIN
CyFlow® ML | space CyFlow® Cube 8 | CyFlow® Cube 6 CyFlow® SL
16/9 optische Parameter | 13/7 Farben | 5/3 Lichtquellen 8|6 optische Parameter 6|4 Farben | 5 optische Parameter | 3 Farben | 1 Lichtquelle
Zellsortierung | Immunologie | Hämatologie | Pathologie | 3 Laser + UV LED | 2 Lichtquellen Immunologie | Hämatologie | Pathologie |
Mikrobiologie | Industrielle Anwendungen | Zellbiologie Zellsortierung | Immunologie | Hämatologie | Pathologie | Mikrobiologie | Industrielle Anwendungen | Zellbiologie
Mikrobiologie | Industrielle Anwendungen | Zellbiologie
Gelelektrophorese Mikroskopie: Fluoreszenz & Durchlicht
CyFox® CyScope® Research CyScope® HP
Innovatives „All-in-one“ Real-Time Gelelektrophorese- High-End Forschungsmikroskop | Durchlicht für Portables High Power LED Fluoreszenz- und Durchlicht-
Gerät mit integrierter Kammer, modularem LED-Array, reguläre und inverse Beleuchtung | Fluoreszenzlicht mikroskop | optional mit CMOS Kameramodul
programmierbarer CMOS Kamera, Datenspeicherung für inverse und einfallende Beleuchtung | Optionen: (USB-Anschluss)
motorisierter xy-Tisch | Kamera
Durchflusszytometrie für dedizierte Anwendungen
SPEZIELL
www.cyclos-design.de
CyFlow® CCA Cell Counter Analyser CyFlow® Ploidy Analyser CyFlow® Oenolyser
Präzise Zellzählung | Lebend/Tot Analyse | Zellzyklus- Ploidiegrad- und Genomgrößenanalytik mit DAPI durch Mikrobiologische Qualitätskontrolle in der Wein-
Analytik | Zellgrößenverteilung | Apoptose UV LED und PI durch Anregung mittels grünem Laser und Sektindustrie
Diagnostik für HIV | TB | Malaria Reagenzien | Kits & Zubehör
ALLGEMEIN UND SPEZIELL
ESSENTIAL HEALTHCARE
CyFlow® Counter | CyFlow® miniPOC CyScope® Mikroskope für CyFlow®, CyFox®, CyScope®
Mobil/Portabel | Analysegeräte für patientennahe HIV/ Portable und batteriebetriebene LED Flureszenz- Immunologie | HIV | TB | Malaria | Mikrobiologie |
AIDS-Immunstatuskontrolle und Folgediagnostik | und Durchlichtmikroskope für Tuberkulose- und Industrielle Anwendungen | Landwirtschaft
CD4-Absolutzellzählung und CD4%-Bestimmung Malaria-Diagnostik | höchste Empfindlichkeit |
optional mit CMOS Kameramodul (USB-Anschluss)
Kontakt Partec GmbH | Am Flugplatz 13 | D-02828 Görlitz | Deutschland | Fon +49 3581 8746-0 | Fax +49 3581 8746-70 | mail@partec.com | www.partec.com
PAR_xxx_AZ_Geraeteuebersicht_A4_D_Biospektrum_rz_20110808.indd
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 11 1 13.Oktober.2011
23.11.2011 10:27:5314:32
UhrLage der Branche 2011
Unternehmen schätzte das politische Klima als Beispiel die US-Pensionsfonds . Über Konzepte
gut ein . Etwa 60 Prozent hielten es weiterhin wie eine direkte Zuweisung von Anlaufverlus-
nur für befriedigend . Dennoch, der Anteil der ten, Sonderabschreibungen, „Roll-over“ von
Optimisten stieg: Zwölf Prozent der befragten Zwischengewinnen in neue Investments und
Unternehmen hielten das politische Klima für die uneingeschränkte Möglichkeit der Ver-
schlecht – 2010 waren es immerhin fast 20 lustverrechnung für iKMU könnten Anreize für
Prozent . private Investitionen ergänzend zu klassischem
Venture-Kapital geschaffen werden . Trotz der
Einsatz für bessere Rahmenbedingungen Steuerautonomie der Einzelstaaten könnten
BIO Deutschland hat sich zum Ziel gesetzt, solche Vorschläge mit Modellcharakter z .B . im
unter anderem die Finanzierungsbedingungen Rahmen der Diskussion um eine harmonisierte
insbesondere für forschende und entwickelnde steuerliche Bemessungsgrundlage Akzente
iKMU zu verbessern . Denn der Anteil kontinu- auch für die nationale Gesetzgebung setzen .
ierlicher Forschung in KMU ist ein wichtiger
Indikator für die Zukunftsfähigkeit einer Volks- iKMU sind der Motor für Innovationen in
wirtschaft . Innovative Unternehmerinnen und Europa und der Schlüssel zur Erhaltung und
Unternehmer wirken mit ihren neuen Geschäft- Behauptung des Kontinents im globalen
sideen erfrischend auf die Märkte . Sie sorgen Wettbewerb . Biotechnologie-Unternehmen
dafür, dass eine Innovation etwas zur Wert- nehmen dabei eine Schlüsselrolle ein, da es
schöpfung direkt am Standort beiträgt . Und aktuell keine Herausforderung in den Feldern
sie schaffen Arbeitsplätze . Etwa jeder fünfte Nahrung, Gesundheit, Umwelt, Klima und
Arbeitsplatz in Deutschland in F&E im Bereich Energie gibt, zu dessen Lösung Biotechnologie
Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und keinen nachhaltigen Beitrag leisten kann . Dass
Medizin ist in der deutschen Biotechnologie zu die Biotechnologie-Branche nicht nur das
finden . Potential dazu, sondern auch das Vermögen
hat, beweisen die Beispiele auf Seite 14 aus
Deshalb ist der Zugang zu Eigenkapital für dem Bereich der Diagnostik . Die Menschen
forschende KMU sehr wichtig . Die Attraktivität und Umwelt zugute kommenden Innovationen
Europas für VC-Finanzierer zu erhöhen, ist können nur finanziert werden, wenn attraktive
unabdingbar . Dazu gibt es einige Lösungs- Rahmenbedingungen für Investoren geschaf-
ansätze: Die Schaffung von Investitionsan- fen werden, die bereit sind, die Entwicklung
reizen in europäische Unternehmen könnte neuartiger Produkte zu fördern .
beispielsweise das Kapital von Corporate VC,
das von der pharmazeutischen oder chemi-
schen Industrie derzeit weltweit investiert wird,
verstärkt in hiesige iKMU lenken .
Die Biotechnologietage 2011 in München
(siehe Seite 39) zeigten auch das Potential auf,
welches in der Mobilisierung privaten Kapitals
jenseits klassischer VC zur Finanzierung von
Innovation liegen könnte . Hier sind vor allem
faire steuerliche Rahmenbedingungen im Sin-
ne einer Risikopartnerschaft zwischen Investor
und Staat wichtig .
Neben klassischen Instrumenten der direk-
ten Förderung könnten daher europäische
Steuermodelle als Anregung für Mitgliedstaa-
ten zur Förderung von privaten Investitionen in
iKMU wertvolle Beiträge leisten . In Europa feh-
len die klassischen Geldgeber für VC wie zum
12 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 12 23.11.2011 10:27:54 Uhr30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 13 23.11.2011 10:27:54 Uhr
Fokus Diagnostik – Neue Produkte
innovativer Biotech-Unternehmen
Fernsehzuschauern ist sicherlich der Serien- Bestimmung von Endotoxinen in Blut:
arzt Dr . Gregory House mit dem besonderen Endotoxine sind hitzestabile Bestandteile der
Gespür für die Diagnose außergewöhnlicher äußeren Zellmembran Gram-negativer Bakteri-
Krankheitsbilder ein Begriff . Auf recht unter- en . Gelangen sie in die Blutbahn, führen sie zu
haltsame Weise werden Folge für Folge die schwerwiegenden physiologischen Reaktio-
Ursachen für die meist lebensbedrohlichen nen des Immunsystems . Daher ist der negative
Malaisen unterschiedlichster Patienten aufge- Nachweis dieser Endotoxine bei parenteral
spürt . Dank der Serie – und trotz des starken (das heißt, unter Umgehung des Darmes)
misanthropen Charakters des Hauptdarstel- verabreichten Medikamenten für ihre Freiga-
lers – ist vielen bis dahin Unbedarften der be gesetzlich vorgeschrieben . Auch in vielen
Begriff der Diagnostik und seine Bedeutung Bereichen der medizinischen und biologischen
für eine geeignete und erfolgversprechende Forschung müssen Endotoxin-Werte bestimmt
medizinische Behandlung näher gebracht werden, um unerwünschte Nebeneffekte
worden . auszuschließen .
Doch Diagnostik ist viel mehr als die genaue Seit vielen Jahren ist der Limulus_Amö-
Zuordnung von Befunden und Symptomen bozyten_Lysat(LAL)-Test die am häufigsten
zu einem Krankheitsbegriff . Diagnostische verwendete Methode zum Nachweis dieser
Methoden können auch für Vorhersagen, in Endotoxine . Dabei wird aus dem Blut des
der Lebensmittelsicherheit oder zu Qualitäts- Pfeilschwanzkrebses (Limulus, Abb . 2) das
prüfzwecken eingesetzt werden . Gerinnungssystem isoliert und im Test einge-
setzt . Bei den bisher verwendeten Methoden
Moderne Diagnostik-Verfahren nutzen viel- handelt es sich um Testformate, die durch
fach Methoden der Biotechnologie . Ein großer viele Bestandteile einer Probe gestört, das
Teil der in Deutschland ansässigen etwa 540 heißt stimuliert oder inhibiert werden können .
dedizierten Biotechnologie-Unternehmen Deshalb müssen Proben häufig stark verdünnt
arbeiten auf diesem Gebiet (siehe Abb . 1) . Und werden; die Testresultate unterliegen großen
sind profitabel . Schwankungen; eine verlässliche Messung ist
nicht garantiert .
Die drei folgenden Beispiele sollen einen
Eindruck von der Palette an Produkten vermit- Seit September 2011 hat das Biotech-
teln, die bereits die Märkte erobern oder in der Unternehmen Hyglos einen Test auf dem
Pipeline sind und einen substantiellen Beitrag Markt (EndoLISA®), der gegenüber den bisher
zur Verbesserung des Lebensstandards in erhältlichen Produkten wesentliche Vorteile
unserer Gesellschaft leisten: bieten soll .
Abb . 1: Tätigkeitsschwerpunkt der dedizierten Biotechnologie-Unternehmen . Mehr als 46 Prozent sind in der
sogenannten „roten“ Biotechnologie tätig, darunter die Entwickler und Anbieter innovativer Diagnostik-Methoden
14 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 14 23.11.2011 10:27:59 UhrSUBSTANZ
ENTSCHEIDET!
Affiris AG – Innovatives Biotechnologie-Unternehmen; Entwicklung von
Impfstoffen gegen Alzheimer und Parkinson sowie gegen Gefäßverkal-
kung (Atherosklerose), Bluthochdruck und Diabetes.
Erfolgreicher Abschluss der klinischen Phase I-Studie der Alzheimer
Impfstoffe AFFITOP ® AD01 und AD02, Start der klinischen Phase II-
Studie von AD02.
Abschluss des größten bisher in Österreich getätigten Biotech-Lizenz-
deals für die Alzheimer-Impfung von Affiris mit GlaxoSmithKline, meilen-
steinabhängige Zahlungen von bis zu 430 Mio. Euro.
Affiris AG, ein Beteiligungsunternehmen der MIG Fonds.
Wir finanzieren Spitzentechnologien!
Innovative Unternehmen aus Österreich und Deutschland setzen weltweit neue Standards in potenzialträchtigen
Spitzentechnologien. Wachsende Märkte aus den Bereichen Life-Science, Clean Tech, Biotechnologie sowie Hochtechnologie
benötigen diese neuen Standards dringend. Die exklusiv von der Alfred Wieder AG vertriebenen MIG Fonds finanzie-
ren heute diese Spitzentechnologien aus Österreich und Deutschland für den Weltmarkt von morgen – außerbörslich,
bankenunabhängig und unternehmerisch orientiert.
Unternehmensbeteiligungen mit den MIG Fonds –
investieren Sie mit dem Marktführer in echte Substanz
und nachhaltige Wertsteigerung! WWW.MIG-FONDS.DE
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 15 23.11.2011 10:27:59 UhrFokus Diagnostik – Neue Produkte innovativer Biotech-Unternehmen E
Mit Hilfe modernster biotechnologischer Me-
thoden war es zudem möglich, die hochkom-
plexen Reagenzien, die für den Test benötigt
werden, zu entwickeln und in hinreichender
Menge zu produzieren . Inzwischen ist garan-
tiert, dass der Test unter Lagerbedingungen
mehr als ein Jahr stabil ist .
Die Messung von Endotoxinen in Blut
und Blutprodukten ist bisher nur schwer
möglich, da diese Moleküle meist maskiert
vorliegen und mit gängigen Methoden nicht
bestimmt werden können . Bedingt durch das
neue Testformat könnte es künftig möglich
sein, Endotoxine in Blut zu demaskieren
und verlässliche Resultate zu erzeugen . Die
Bestimmung dieser Gifte könnte damit als
neuer diagnostischer Parameter bei Sepsis
Abb . 2: Pfeilschwanzkrebs Limulus
und anderen Infektionskrankheiten klinische
Anwendung finden .
Unter anderem verzichtet er auf die Ver-
wendung von Blut des Pfeilschwanzkrebses Nicht-invasive Pränataldiagnostik
durch Einsatz von rekombinant hergestellten Bereits 1997 wies der Pathologe Dennis
Proteinen und verwendet eine spezifische Lo von der Chinese University of Hong Kong
Festphase, um Bestandteile der Probenma- fetale DNA im Blutkreislauf einer werdenden
trix durch einen Waschschritt entfernen zu Mutter nach . Doch erst heute ist es auf Basis
können . von sogenannten “Next Generation”-Sequen-
ziertechnologien möglich, dieses Erbgut des
Insbesondere diese Entfernung von stören- Kindes schnell und bezahlbar zu analysieren,
den Substanzen aus der Probenmatrix macht um bereits zu einem frühen Zeitpunkt in der
P
wohl den Test gegenüber allen bisherigen Schwangerschaft Chromosomenstörungen
Verfahren einzigartig . Durch die Verwendung nachzuweisen . Gegenwärtig können diese
von Fluoreszenz als Detektionsmethode wird nur mit invasiven pränatalen Methoden zu-
ein dynamischer Messbereich von vier Grö- verlässig diagnostiziert werden . Bei ungefähr
ßenordnungen erreicht . Die untere Nachweis- einem von hundert dieser risikobehafteten
grenze liegt bei 0,05 EU/ml (EU = Endotoxin Eingriffe führt dies zur Fehlgeburt . Im Gegen-
Unit) . satz dazu ist die neue Methode nicht-invasiv
und damit ohne Fehlgeburtsrisiko, denn es
In den vergangenen Jahren wurden ver- bedarf lediglich einer Blutprobe der schwan-
schiedene Ansätze unternommen, um mit geren Frau .
modernen diagnostischen Testverfahren
Endotoxine zu bestimmen . Bisher sind all diese Die GATC Biotech AG hat sich mit ihren
Versuche daran gescheitert, dass keine spezi- mehr als 20 Jahren Erfahrung in der DNA-
fischen Moleküle zur Bindung von Endotoxinen Sequenzierung diesen neuen Möglichkeiten
zur Verfügung standen . Durch die Verwendung angenommen und bereits 2008 die LifeCo-
von Bindemolekülen aus Bakteriophagen dexx AG gegründet mit der Mission, ”Next
konnte endlich dieses Problem gelöst werden . Generation Molecular Diagnostics“ im europä-
Zum Einsatz kommt ein Protein, das für die ischen Raum erfolgreich zu etablieren . Ziel ist
Bindung des Phagen an die bakterielle Wirts- eine verbesserte Diagnostik für kosteneffizien-
zelle essentiell ist . Dieses Molekül ist die Basis te, zielgerichtete Therapien mittels klinisch vali-
für die verbesserten Eigenschaften des neuen dierter Tests auf Basis von ”Next Generation”-
Testverfahrens . Sequenziertechnologien . Der „nicht-invasive
16 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
T
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 16 23.11.2011 10:28:02 UhrErfolgreiche Arbeit trägt Früchte !
Recruiting
Me s s e
T5 Job
Point s 2012
Meeting
T5 Jo b Bö rs e
E - Stellenmark t
hrer
ü
T5 Arb e i t
eber ie ref
rr
Elektron
i sches
A-
Z Ka
Fi rme
npo und s
rta
n - re n
d
l e
nch und
T
Employer
Branding T5 Bra r ts
o rt
e np
Fi rm
Passgenaues und individuelles Personalmarketing T5 Kunden (Auszug)
QR-Code für Mobile
www.t5-karriereportal.de
T5 Karriereportal: eine Arbeitgeber- und Brancheninitiative in Zusammenarbeit mit der T5 Interface. (Mitglied BioDeutschland e.V.)
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 17 23.11.2011 10:28:05 UhrFokus Diagnostik – Neue Produkte innovativer Biotech-Unternehmen
für Pränataldiagnostik und Humangenetik
Ku’Damm-199 in Berlin .
Der neue Pränataldiagnostiktest könnte
zur risikolosen Alternative zu den derzeit
angewandten invasiven pränatalen Untersu-
chungen wie der Fruchtwasseruntersuchung
werden und so mehreren hundert Kindern
allein in Deutschland jährlich das Leben retten,
die derzeit noch an den Folgen des Eingriffs
sterben . Er kann auch die hohe psychische
Belastung der betroffenen Frau mildern, da er
bereits einige Wochen vor invasiven Unter-
suchungen durchgeführt werden kann . Die
Schwangere gewinnt dadurch mehr Zeit für
weiterführende Beratung und Diagnostik und
muss nicht das Leben ihres Kindes durch
einen invasiven Eingriff riskieren, um Gewiss-
heit über seine Gesundheit zu erlangen . Das
molekulargenetische Pränataldiagnostiktest Interesse und der Bedarf bei betroffenen
zur Bestimmung von Trisomie 21 ist der erste, Frauen und Gynäkologen ist daher bereits vor
welcher Anfang 2012 nach erfolgreichem Markteinführung hoch .
Abschluss der klinischen Validierungsstudie
in deutschsprachigen europäischen Ländern Aber nicht nur Chromosomenstörungen
eingeführt wird . (Aneuploidien) sind für die Wissenschaftler
von Interesse . Ebenfalls auf Basis der “Next
Der Test basiert auf der Sequenzierung Generation”-Sequenziertechnologien entwi-
zellfreier fetaler DNA aus Blutplasma der ckeln die beiden Firmen jetzt einen humange-
Mutter . Die generierten DNA-Sequenzen netischen Diagnostiktest, der die Bestimmung
werden mittels aufwändiger Bioinformatik mit zellfreier fetaler DNA als einen wichtigen
einem Referenzkollektiv verglichen und die Früherkennungsmarker für Präeklampsie, eine
Menge der Sequenzen des Chromosoms 21 Bluthochdruckerkrankung der Mutter während
gemessen . Da bei Trisomie 21 das Chro- der Schwangerschaft, erlauben soll . Damit
mosom 21 nicht zweimal, sondern zumeist könnte bereits in der präsymptomatischen
dreimal vorkommt, kann aus der Anzahl der Phase einer Schwangerschaft eine zuverlässi-
DNA-Sequenzen, die auf dem Chromosom ge Risikobestimmung vorgenommen werden .
21 liegen, bestimmt werden, ob eine Triso- Diese Erkrankung zählt zu den häufigsten
mie 21 vorliegt . Der Diagnostiktest wurde im Todesursachen von Mutter und ungeborenem
Rahmen einer Pilotstudie im Frühjahr 2011 Kind und tritt bei etwa zwei bis fünf Prozent al-
mit über vierzig klinischen Proben verifiziert . ler Schwangerschaften in Deutschland auf . Je
Mittels Analysen auf dem Sequenziersystem früher sie erkannt wird, umso günstiger ist die
”Illumina Genome Analyzer IIx“ wurden alle Prognose für den weiteren Schwangerschafts-
acht positiven Proben mit einer Sensitivität verlauf . Das Projekt wird durch Fördermittel
und Spezifität von jeweils 100% eindeutig aus dem KMU-Innovativ-Programm des Bun-
nachgewiesen . Bis Ende 2011 läuft nun die desministeriums für Forschung und Bildung
klinische Validierungsstudie mit 500 Proben, unterstützt .
wobei zur Verbesserung von Kosteneffizi-
enz und Produktivität das Next Generation Möglich wurde das Geschäftsmodell durch
Sequenziersystem Illumina HiSeq 2000 ein- die Kooperation mit dem US-amerikanischen
gesetzt wird . Entwickelt wurde der Test von Unternehmen Sequenom, Inc ., welches
Wissenschaftlern der GATC Biotech und der LifeCodexx Lizenzen an grundlegenden Pa-
LifeCodexx in Kooperation mit dem Zentrum tentrechten einräumte .
18 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 18 23.11.2011 10:28:08 UhrI n te r n a t
ale & ion
io n a &
e t i n g P R f ür
a t un Ko n fe re l e
d
ark di e
N sen nz M c h no gie in l o
e s e e NR
t
io
M
n
W
B
Te r & Bereits
c hn fe rche tel
ologie Trans che
andortdat ung
l
Re on St en
v
Co
ac ng
g
hin
n z i eru
vo & Fina
nB ps
iotech Start-U
Na
ch
wuc g
hs f ö r der un
bio.nrw.de
Busyness for Biotech.
BIO.NRW Cluster Biotechnologie Nordrhein-Westfalen
katalysiert zentral die nachhaltige Entwicklung der
Stärken der nordrhein-westfälischen Biotechnologie.
BIO.NRW aktiviert Kooperationen zwischen Forschung,
Unternehmen, Investoren und Politik.
Tel.: +49 - 211 - 385469 - 9200 • E-Mail: bio.nrw@bio.nrw.de
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 19 23.11.2011 10:28:08 UhrFokus Diagnostik – Neue Produkte innovativer Biotech-Unternehmen
Diagnostikmethoden für die Sicherheit in zu vielfältigen allergischen Reaktionen vom
Therapeutika und Lebensmitteln Soforttyp bis zum anaphylaktischen Schock
Der Nachweis von Verunreinigungen ist ein führen . Hautmanifestationen (generalisierte
wichtiges Thema in der Pharma- und in der Urtikaria mit Quincke-Ödemen) dominieren,
Lebensmittelindustrie . Insbesondere rekom- häufig kann es auch zu einem oralen Allergie-
binant hergestellte Therapeutika bedürfen der syndrom kommen (”Sellerie-Kontakturtikaria-
akribischen Prüfung . Für eine einwandfreie Syndrom”), auch einige Fälle von Sellerie-ab-
Sicherheit muss festgestellt werden, ob Pro- hängiger ”Exercise induced anaphylaxis” sind
teine der Zelllinien, in denen das Medikament beschrieben . Sellerie gehört mit ca . 40 % aller
hergestellt wurde (sogenannte host cell protein diagnostizierten Nahrungsmittelallergien zu
– hcp) vollständig entfernt wurden . den häufigsten und potentesten Nahrungsmit-
telallergenen; es ist das häufigste Nahrungs-
Wenn in der Forschung oder bereits in der mittelallergen unter den Auslösern einer syste-
präklinischen Testung von in rekombinanten mischen Reaktion . Schätzungen zufolge sind
Zelllinien hergestellten Medikamenten mit etwa zwei Prozent der Bevölkerung Deutsch-
unzureichend gereinigten Proteinen gearbeitet lands davon betroffen . Die bei Sellerieallergie
wird, können die Ergebnisse nicht eindeutig auftretenden hochgradigen Sensibilisierungen
auf die Wirkung eines zu untersuchenden stellen für den Betroffenen ein erhebliches
Stoffes zurückgeführt werden . Problem dar, da Sellerie weit verbreitet und oft
undeklariert Speisen (”verstecktes Allergen”)
Derzeit gibt es jedoch noch keinen einfachen zugesetzt wird .1
hcp-Nachweis . Das Karlsruher Unternehmen
Micromol GmbH entwickelte für verschiedene, Derzeit dominiert der sogenannte „Prick/
häufig genutzte Stämme einen Test-Standard . Scratch“-Test mit Nativmaterial, da die Allerge-
Forschungsgruppen in Akademie und Indus- ne zum Teil recht instabil sind; bei der oralen
trie ist es nun heute durch die Kombination Provokation besteht aufgrund der Potenz des
aus Antikörper und standardisiertem Antigen Allergens ein hohes Risiko .
möglich, schon in einer frühen Phase der
Medikamenten-Entwicklung zu prüfen, ob Eine Forschergruppe in den Entwicklungs-
seine Reinigungsverfahren erfolgreich waren . laboren der Micromol hat in einem umfang-
reichen, vom Bundesministerium für Bildung
Eine ähnliche Situation findet sich in der und Forschung geförderten Projekt hierfür eine
Nahrungsmittelindustrie . Hier sind es Kreuz- Lösung nach dem Prinzip des „lateral flow as-
kontaminationen durch Nahrungsmittelall- says“ gefunden . Sie kann für Produktions- und
1 http://www .alles-
zur-allergologie .de/
ergene, die vor allem Herstellern, die auf die Qualitätssicherungspersonal in der Lebens-
Allergologie/Artikel/4278/ Sicherheit von Konsumenten achten, Kopfzer- mittelindustrie schnell und effizient eingesetzt
Allergen,Allergie/Sellerie/ brechen bereiten . werden kann, da für die Allergenbestimmung
Kreft et al: Nahrungsmit- keine Laborausrüstung benötigt wird . Der Test
telallerllergene: Charaka- Für eine ganze Anzahl von Allergenen gibt es funktioniert nach dem Prinzip eines Teststrei-
teristika und Wirkungs-
weisen . De Gruyter Verlag
eine Reihe von Nachweissystemen, ebenfalls fens, wie sie beispielsweise in handelsüblichen
(1995) 2 . Jäger, Wüthrich: auf immunbiochemischer Basis arbeitend, am Schwangerschaftstests verwendet werden
Nahrungsmittelallergien Markt . Dennoch bleiben immer wieder Lücken, und in dem entsprechende Primärantikörper
und – intoleranzen . 2 . die geschlossen werden müssen . Eine solche gegen das in diesem Fall Sellerie-Proteine
Aufl ., G . Fischer Verlag stellen Sellerie-Bestandteile als Allergen dar, (Api g1 and Api g2, verantwortliche Sellerie-
(2002)
Wüthrich/Hofer: Nah-
für das bislang kein adäquates System für den Eiweißmoleküle für die allergische Reaktion) an
rungsmittelallergie: das Proteinnachweis existiert . Membranen gebunden sind .
”Sellerie-Beifuß-Gewürz-
Syndrom . Dtsch . med . Sellerie ist eines der häufigsten Nahrungs- Ein weiteres Problem der Lebensmittel-
Wschr . 109, 981-986 mittelallergene . Nicht nur als rohes Gemüse, industrie sind die hohen Zahlen von Sal-
(1984) 399 . Schwedler
et al: Gibt es eine primäre
sondern auch gekocht (als Bratenbeilage usw .) monellen und Campylobacter-Infektionen .
Sellerieallergie? Allergo J und in Form eines vielgebrauchten Gewürzes Allein 2010 wurden für Deutschland mehr als
5, 273-278 (1996) (Selleriesalz) in Suppen oder Salaten kann er 65 .000 Campylobacter-Enteritiden gemeldet .
20 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 20 23.11.2011 10:28:08 Uhr AmanFokus Diagnostik – Neue Produkte innovativer Biotech-Unternehmen
Die häufigsten Symptome sind Durchfälle,
Bauchschmerzen und -krämpfe, Fieber sowie
Müdigkeit . Die Durchfälle können auch blutig
sein . Die Krankheit dauert in der Regel bis zu
eine Woche, mitunter auch länger . Die seltenen
schwereren Verläufe betreffen oft immunge-
schwächte Personen oder Neugeborene .
EU-weit sind wohl rund 70 Prozent aller
Schlachttierkörper mit Campylobacter und
14 Prozent mit Salmonella belastet . Micromol
arbeitet derzeit an der Etablierung immortaler
Zellinien aus dem Darm des Haushuhns . Diese
Zellen sollen ermöglichen, wofür bislang viele
Tierversuche nötig waren: Die Infektion des
Tieres mit Campylobacter und Salmonella Fluoreszenzmikroskopische Aufnahme von Salmonel-
nachzustellen, um wirksame Inhibitoren gegen len (grün), Zellkern (blau), Teile der Zellmembran (rot)
die Infektion zu finden .
In einem eigenen fortführenden Projekt voraussichtlich Mitte des nächsten Jahres auf
laufen erste Versuche zur Prüfung möglicher den Markt kommen . Davon profitieren können
Futtermittelbestandteile gegen die Infektion mit dann Hersteller von Tierarzneimitteln, von Fut-
Salmonellen und Campylobacter . Der Test wird termitteln und Tierfutterzusatzstoffen .
We are an approachable and personable...
Your One-Stop-Shop for all your needs in clinical trials – from early stage
project management through data analysis and quality assurance.
Proven results –
Not just promises … ...Contract Research Organization...
We at Amantec listen to our customers. We consider ourselves more
Our experienced and engaged than a CRO, we look at our relationships as partnerships, based on trust,
team of international industry reliability, and flexibility.
specialists is ready to help you
succeed with your next clinical trial – ...with proven high quality standards.
always in accordance with ICH-GCP.
Internal and external audits by the pharmaceutical industry and
international authorities ensure high quality standards and help
Frankfurt • Münster • Berlin your sites get ready for successful inspections.
www.amantec.com amantec@amantec.com
Amantec_Anzeige_halbeSeite_final.indd 1
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 21 28.06.2010
23.11.2011 16:04:54
10:28:09 UhrDer Verband
BIO Deutschland setzt sich ein für: … und bietet seinen Mitgliedern u. a.:
… international wettbewerbsfähige Rahmen- 1 . Vertretung der gemeinsamen Interessen in
bedingungen für die Biotech-Industrie . Berlin und Brüssel
… bessere steuerliche Bedingungen, geeignet
für innovative, forschungsintensive Unter- 2 . Vergünstigungen bei nationalen und inter-
nehmen und deren Investoren . nationalen Veranstaltungen
… faire Regeln für den Patentschutz für kleine
und mittlere Unternehmen in Europa . 3 . Kostenfreies |transkript-Abonnement
… die Vermeidung von unlauterem Wettbe-
werb . 4 . Kostenfreies Abonnement der internationa-
… die fruchtbare Zusammenarbeit zwischen len Fachzeitschrift „European
Wissenschaft, Mittelstand und Großindust- Biotechnology Science and Industry News“
rie in den Spitzentechnologien .
… die Förderung des Nachwuchses in den 5 . 20 % Rabatt auf Stellenanzeigen in
naturwissenschaftlichen Berufen und die |transkript und in der „European Biotech-
Fort- und Weiterbildung sowie angemesse- nology Science and Industry News“
ne Bezahlung von Fachkräften .
… die Würdigung des Beitrags der for- 6 . Sonderkonditionen bei D&O-Versicherun-
schungsintensiven Wirtschaftszweige für gen für Biotech-Unternehmer
unsere Zukunft .
… den Abbau von Bürokratie und Zulas- 7 . Vergünstigte Konditionen in ausgewählten
sungshürden für innovative Produkte und Hotels Berlins
Dienstleistungen .
Arbeits- und Organisationsstruktur der BIO Deutschland sowie eine Auswahl an derzeit bearbeiteten Themen:
Zehnköpfiger Vorstand Arbeitsgruppen
· Ausbildung und Arbeitsmarkt (HR)
Prof . Dr . Horst Domdey, BioM Biotech Cluster
· Deutsch-US-amerikanische Zusammenarbeit
Development GmbH, Martinsried
· Diagnostik
Dr . Peter Heinrich, Magforce AG bzw . PH Bio- · Finanzen und Steuern Geschäftsstelle
tech Consulting · Gesundheitspolitik in Berlin
· Innovationen, Unternehmertum u . Arbeitsplätze Sekretariat,
Norbert Hentschel, Miltenyi Biotec GmbH,
· Kommunikation/Öffentlichkeitsarbeit Management und
Bergisch Gladbach
Geschäftsführung
· Regulatorische Angelegenheiten
Dr . Andre Koltermann, Süd-Chemie AG, Mün-
· Schutzrechte und technische Verträge
chen
· Technologietransfer
Peter Pohl, GATC Biotech AG, Konstanz · Wettbewerb und Ordnungspolitik
Prof . Dr . Felicia Rosenthal, CellGenix GmbH,
Freiburg Themenschwerpunkte
· Wirtschaftsthemen (Finanzierung, Steuer- und Kapitalmarktrecht, Forschungs-
Roland Sackers, Qiagen N . V ., Hilden
förderung in Unternehmen etc .)
Dr . Christian Schetter, Fresenius Biotech GmbH, · Gesundheitspolitik (AMNOG, Biosimilars, Laborreform, Erstattung, Orphan
München Drugs etc .)
· Geistiges Eigentum und Patente (Schutzprivileg, small entity status, EU-Patent,
Dr . Jan Schmidt-Brand, Heidelberg Pharma AG, BiopatentR etc .)
Ladenburg · Gendiagnostik (Vaterschaftstests, genetischer Fingerabdruck, etc .)
· Regulatorische Hürden (Transplantationsmedizin, AM für Neuartige Therapien
Dr . Rainer Wessel, Cluster für Individualisierte (ATMP), Klinische Prüfung etc .)
Immunintervention (CI3) e . V ., Mainz · Pflanzenbiotechnologie (Freisetzungsrichtlinien, Gentechnikgesetz, Monitoring etc .)
22 Jahrbuch 2011 · BIO Deutschland
30065_BioD_Jahrbuch_2011_s003-082.indd 22 23.11.2011 10:28:10 UhrSie können auch lesen
