Herr Schnegg, Schweizerische ...
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Offizielles Organ der SULM Schweizerische Union für Labormedizin | Organe officiel de l’USML Union Suisse de Médecine de Laboratoire | www.sulm.ch | N R . 1 | M Ä R Z 2 0 2 2
S W I S S L A B O R A T O R Y M E D I C I N E
«wasHerrkann
Schnegg,
die
Labormedizin aus
der Pandemie
lernen? »
«quels
Monsieur Schnegg,
sont les enseigne-
ments que la médecine
de laboratoire peut
tirer de la pandémie? »
Mit weiteren Beiträgen von
BABS, BAG, BWL, FAMH,
FMH, labmed, SGM, SULM,
SVA, Swissmedic
Avec autres articles de OFPP,
OFSP, OFAE, FAMH, FMH,
labmed, SSM, USML, SVA,
Swissmedic
2 ED
C OU
NCTE
ATNITOSN P I P E T T E – S W I S S L A B O R AT O R Y M E D I C I N E | WWW. S U L M . C H NR. 1 | MÄRZ 2022
Inhalt · Sommaire IMPRESSUM
«pipette», offizielles Publikationsorgan der SULM /
3 EDITORIAL Organe officiel de l’USML
18. Jahrgang, Nr 1/2/2022, erscheint 2022 5-mal, ISSN 1661-09
4 NEWS
Herausgeber | Editeur Richtlinien für Autoren |
«Herr Schnegg, was kann die Labormedizin aus der Pandemie lernen?»
Schweizerische Union für Instructions pour les auteurs
6 NEWS Labormedizin (SULM) www.sulm.ch/pipette
«Monsieur Schnegg, quels sont les enseignements que la médecine Prof. Dr. Dr. Michael Nagler,
Inselspital Universitätsspital, Verlag | Editeur
de laboratoire peut tirer de la pandémie?» Stämpfli AG
Universitätsinstitut für Klinische
8 NEWS Chemie, Z entrum für Labormedizin Wölflistrasse 1
Postfach
Die Schweizerische Labormedizin in der wirtschaftlichen Landesversorgung 3010 Bern
michael.nagler@insel.ch 3001 Bern
10 NEWS www.sulm.ch Telefon: 031 300 66 66
Swissmedic überwacht die Qualität der Covid-Testung in den Laboratorien Herstellung | Production
Redaktionskomitee | Comité Stämpfli AG
12 NEWS de rédaction Wölflistrasse 1
Smart testing, mass testing, ou smart mass testing? Prof. Dr. Dr. Michael Nagler Postfach
Dr. Roman Fried 3001 Bern
13 NEWS Prof. Dr. Gilbert Greub Telefon: 031 300 66 66
Herausforderungen im Laborbereich für die Grundversorger Prof. Dr. Alexander Leichtle
während der Covid-Pandemie Marianne Schenk Inserate | Annonces
Dr. Véronique Viette Stämpfli AG
15 NEWS Dr. med. et Dr. phil. II Ruzica Dragicevic, Anzeigenleiterin
Pandémie Covid-19 – qu’avons-nous appris de la collaboration entre Elsbeth Probst-Müller Wölflistrasse 1, Postfach
l’OFSP et les laboratoires? 3001 Bern
Redaktion | Rédaction Telefon: 031 300 63 87
17 NEWS Peter Neyer E-Mail
COVID-19-Pandemie in der Schweiz – die wichtigsten Erkenntnisse aus pipette@sulm.ch Ruzica.Dragicevic@staempfli.com
dem Laboralltag aus der Sicht der biomedizinischen Analytikerinnen und
Analytiker (BMA) Abonnemente | Abonnements
Redaktionsadresse | Adresse
www.sulm.ch/pipette/abonnement
de la rédaction
19 NEWS pipette@sulm.ch
info@sulm.ch
Situational awareness of laboratories and their supply chains: reflexions on Einzelpreis CHF 20.–
the laboratory landscape in the midst of a «once in a hundred-year» crisis Jahresabo CHF 80.–
Cover
© Pressestelle P. A. Schnegg Auflage | Tirage
21 NEWS
COVID-19-Pandemie in der Schweiz – die wichtigsten Erkenntnisse im 8000 Exemplare
Praxislabor und der Praxisfachpersonen Nächste Ausgabe |
Prochain numéro
23 NEWS
«Microbiology and the
Pandemie – lessons learned – Perspektive der SULM
Pandemic»
25 NEWS Erscheinungsdatum | Date
SARS-CoV-2 in Switzerland: laboratory issues and lessons learned so far de parution: 2.6.2022
31 NEWS
Regulierungsfolgenabschätzung in-vitro Diagnostik Verordnung (IvDV) |
Analyse d’impact de la réglementation relative aux dispositifs médicaux
de diagnostic in vitro (ODimIV) | Regulatory Impact Assessment of in-vitro
Diagnostics Ordinance (IvDVO)
A G E N D A
www.sulm.ch/aktuell/agenda
– Termine zu Kongressen, Tagungen und Versammlungen
– Dates des congrès, conférences et réunions
P I P E T T E O N L I N E
W W W . S U L M . C H / P I P E T T E
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Tablet. Alle Artikel können im «pipette»-Archiv als PDF heruntergeladen
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P I P E T T E – S W I S S L A B O R AT O R Y M E D I C I N E | W W W. S U L M . C H NR. 1 | MÄRZ 2022 EDITORIAL 3
Danke, danke, danke … Merci, merci, merci ...
… allen in der Labormedizin, die sich in ... à tous ceux qui travaillent en méde-
dieser Pandemie so sehr eingesetzt cine de laboratoire et qui se sont pleine-
haben! Die Labormedizin hat in diesen ment investis dans cette pandémie! Ces
zwei Jahren – wenn auch teilweise deux dernières années, la médecine de
etwas verkannt – eine äusserst wichtige laboratoire a joué un rôle particulière-
Rolle eingenommen. Vielen Dank auch ment important, parfois méconnu. Un
den 11 von 12 Fachgesellschaften, Insti- grand merci également aux 11 sociétés
tutionen und Bundesämtern, die dem savantes, institutions et offices fédéraux
Prof. em. Dr. med.
Aufruf gefolgt sind, erste «lessons lear- sur les 12 sollicités par Pipette qui ont Andreas R. Huber
ned» für die «pipette» niederzuschreiben. répondu présent et ont mis par écrit les Heftverantwortlicher
«pipette»
Wir wollen es in Zukunft doch noch premiers enseignements tirés. Nous Responsable de la
besser machen! Erstaunt hat mich die voulons encore faire mieux à l’avenir! revue «pipette»
Tatsache, dass vom Schweizerischen J’ai été étonné de ne pas recevoir de
Verband der Diagnostikindustrie (SVDI) réponse de l’Association suisse de
auf meine Anfrage und mehrmaliges l’industrie diagnostique (ASID) à ma
Nachfassen bis heute keine Antwort demande et mes multiples relances à ce
kam. In Anbetracht des Lamentierens, jour. Alors que l’on se plaint que la
die Labormedizin sei zu wenig bekannt médecine de laboratoire soit trop peu
und habe ein zu geringes Ansehen, connue et pas assez visible, je ne
kann ich das Desinteresse an einer Mit- comprends pas ce désintérêt pour notre
arbeit nicht verstehen. Aus den Rück- collaboration. Les deux principaux
meldungen aller anderen gibt es für points que je retiens et qui ressortent
mich zwei Hauptpunkte, die hervor des retours de tous les autres collabora-
stechen: teurs sont les suivants:
1. bessere Koordination/Kommunikation 1. améliorer la coordination/communica-
zwischen den verschiedenen Stake- tion entre les différents acteurs – et
holders – und bitte (da sind sich fast s’il vous plaît (presque tous sont
alle einig) … d’accord sur ce point) ...
2. … keinen Mr. Corona mehr 2. ... faites qu’il n’y ait plus jamais de
coronavirus.
Andreas Huber
Andreas Huber
SULM – Schweizerische Union für Labormedizin | USML – Union Suisse de Médecine de Laboratoire
Die «pipette – Swiss Laboratory Medicine» ist das offizielle Organ der SULM. Sie thematisiert regelmässig die aktuellen
Entwicklungen der Labormedizin. Die «pipette» richtet sich u. a. an klinische Chemiker, Mikrobiologen, Genetiker, Hämatologen,
Endokrinologen, Allergologen, Immunologen, biomedizinische Analytikerinnen, medizinische Praxisassistentinnen und Hausärzte.
La «pipette – Swiss Laboratory Medicine» est la publication officielle de l’USML. Régulièrement, les derniers développements en
médecine de laboratoire y sont thématisés. La «pipette» s’adresse entre autres aux chimistes cliniques, microbiologistes, généticiens,
hématologues, endocrinologues, allergologues, immunologues, analystes de biomédecine, assistants médicaux et médecins généralistes.
SULM – Schweizerische Union für Labormedizin | USML – Union Suisse de Médecine de Laboratoire
Angeschlossene Fachgesellschaften
BAG Bundesamt für Gesundheit – Abteilung KU SGKC/SSCC Schweizerische Gesellschaft für Klinische Chemie
CSCQ Schweizerisches Zentrum für Qualitätskontrolle SGM Schweizerische Gesellschaft für Mikrobiologie
FAMH Die medizinischen Laboratorien der Schweiz SGMG Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Genetik
FMH Verbindung der Schweizer Ärztinnen und Ärzte SGRM Schweizerische Gesellschaft für Rechtsmedizin
H+ Die Spitäler der Schweiz SSAI/SGAI Schweizerische Gesellschaft für Allergologie
KHM Kollegium für Hausarztmedizin und Immunologie
labmed Schweizerischer Berufsverband der biomedizinischen SGH/SSH Schweizerische Gesellschaft für Hämatologie
Analytikerinnen und Analytiker SVA Schweizerischer Verband Medizinischer Praxis-Fachpersonen
MQ Verein für medizinische Qualitätskontrolle SVDI Schweizerischer Verband der Diagnostica-
pharmaSuisse Schweizerischer Apothekerverband und Diagnostica-Geräte-Industrie
SGED Schweizerische Gesellschaft für Endokrinologie und Diabetologie
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Herr Schnegg, was kann die Labormedizin
aus der Pandemie lernen?
Zeitweise wurden in der Schweiz jeden Tag mehr als 100 000 Tests auf SARS-CoV-2 durchgeführt.
Pierre Alain Schnegg erklärt im Interview seine Erfahrungen mit der Labormedizin und diskutiert,
welche Punkte verbessert werden können. Der 59-jährige ist Gesundheits-, Sozial- und Integrations
direktor des Kantons Bern.
Herr Schnegg, seit Beginn der Pan- positiv. Unabhängig davon, ob es sich um ntspricht das auch Ihrer
E
demie haben Sie eine e ngagierte private oder öffentliche Labore gehan- Wahrnehmung?
Gesundheitspolitik betrieben, mit delt hat, haben wir immer sehr gut zu- Ja, es war nicht immer einfach. Als Bei-
vielen Initiativen auf kantonaler und sammengearbeitet. Wir arbeiten auch spiel für die Veränderung: wir haben und
nationaler Ebene. Welche Punkte mit einer kleinen Firma in der Nähe zu- sehr dafür eingesetzt, das erste Testzent-
sind Ihnen besonders wichtig? sammen. Es ist wichtig, lokale oder regi- rum eröffnen zu können. Man hätte das
Zur Bewältigung der Pandemie benöti- onale Partner einzubinden und eine gute fast verhindert, aber heute ist es etab-
gen wir viel Flexibilität, mutige Entschei- Zusammenarbeit zu pflegen, damit man liert. Auch bei den Testverfahren hat es
dungen und eine rasche Umsetzung. Da nicht durch die ganze Schweiz fahren Unklarheiten gegeben. Aus unserer Pers-
wir nicht immer alle Informationen zur muss. Wir haben sehr positive Erfahrun- pektive wollen wir einfach ein Resultat,
Verfügung haben, müssen wir mit den gen gemacht. positiv oder negativ. Mir sind Details wie
wichtigsten Akteuren im Austausch sein. die Anzahl Zyklen, das Reagenz oder das
Wenn wir alle Informationen zusammen- Gerade zu Beginn der Pandemie, Analysegerät egal. Wenn ich Benzin kau-
bringen, haben wir eine bessere Basis. als vieles noch nicht klar war, wel- fen möchte, dann kaufe ich irgendwo.
che Hilfe haben Sie vermisst aus Diesbezüglich hätten wir eine bessere
Wenn wir über Partner sprechen, dem Bereich der Labormedizin? Standardisierung benötigt, damit wir
im März 2020 mussten Sie in Am Anfang waren wir, wie alle anderen klar gesehen hätten, ob wir Produkt A, B,
kurzer Zeit grosse Testkapazitäten auch, zu wenig auf die Intensität und die oder C kaufen. Normalerweise werden
organisieren und ein leistungs Dauer der Situation vorbereitet. Wir hat- Labore vom Bund beaufsichtigt; wir sind
fähiges Testzentrum aufbauen. ten auch nicht das notwendige Niveau für die Beaufsichtigung von Laboren
Welche Partner waren hier beson- bei der Digitalisierung. Die grosse Menge nicht zuständig. Dies ist ein Beispiel,
ders hilfreich? an Tests stellte und vor sehr grosse Her- dass der Austausch zwischen Bund und
Es waren verschiedene Partner nötig. ausforderungen. Es hat sogar das Mate- Kantonen nicht immer überzeugend ge-
Wir wussten, wir werden nicht nur 2–3 rial gefehlt, Reagenzien, Tests, Abstrich- wesen ist, insbesondere für die Bevölke-
Tests am Tag haben. Wir benötigten un- stäbchen. Es gab auch Engpässe bei den rung.
bedingt eine IT-Lösung, mit der die Men- Analysegeräten, wir haben uns bis auf
schen sich anmelden und in nützlicher die höchsten Stufen der Industrie für zu- Sie sprechen die Testdurchführung
Frist ihr Resultat erhalten können. Daher sätzliche Geräte stark gemacht. Einen an, die zum einen in den anerkann-
ist es wichtig gewesen, einen Partner mit grossen Schritt haben wir bei der Digita- ten Laboren stattfindet, zum ande-
einer teilweise bereits verfügbaren IT-Lö- lisierung erlebt: eine Situation wie am ren in den Testzentren.
sung zu finden. Zum anderen war genü- Anfang der Pandemie wird es nicht mehr Ja, aber ich meine nicht nur die Ent-
gend Laborkapazität wichtig. Als Drittes geben. Jetzt ist aber eine Standardisie- nahme der Proben, sondern hauptsäch-
benötigten wir genügend Schutzmaterial rung notwendig, insbesondere eine Stan- lich die Analyse. Man hat sehr viel disku-
für das Personal. Viertens benötigten wir dardschnittstelle für alle Labore. Auch tiert über die Anzahl der Zyklen. Das hat
eine Lokalität, in der wir ein Testzent- innerhalb der Labore sind Verbesserun- sehr viel Verwirrung verursacht in der
rum aufbauen konnten. Hier hatten wir gen nötig. Manche Labore liefern ihre Bevölkerung. Ich habe mit vielen Bürge-
viel Glück mit der BernExpo für die Lo- Ergebnisse erst nach 48 Stunden oder rinnen und Bürgern darüber gesprochen
kalitäten und einem IT-Partner, der sehr mehr und in anderen Laboren steht das und das erklärt. Diese Unsicherheiten
rasch eine Lösung entwickelt hat inklu- Ergebnis nach 12 Stunden immer zur haben Vertrauen in die Testungen gekos-
sive der Möglichkeit, mit den positiv ge- Verfügung. Könnten sich diese Labore tet. Für Laien ist auch schwer verständ-
testeten Personen in Kontakt zu treten nicht gegenseitig unterstützen? Sobald lich, dass ein Testresultat kein absoluter
und diese medizinisch unterstützen zu man dieser Frage nachgeht, merkt man, Wert ist. Labortests können positiv sein,
können. dass eine einheitliche Datenstruktur aber sie können auch einmal falsch-posi-
fehlt. Hier muss man ansetzen. tiv sein, genauso wie sie auch negative
Sie haben schnell private Labore und falsch-negativ sein können. Für die
gefunden, die Ihnen geholfen Im Hinblick auf die Verantwortlich- Bevölkerung ist das schwer zu verstehen,
haben. Wie waren Ihre Erfahrungen keiten zwischen Bund und Kanto- gerade im Hinblick auf die Selbsttests
mit diesen Laboren? nen, man hatte den Eindruck, dass und Antigentests.
Bis jetzt waren diese Erfahrungen sehr dies nicht immer klar war.
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ONS 5
Im Hinblick auf die Schnelltests, welchen Test braucht es dazu? Solche
Sie haben sich rasch für eine Strategien sind zu wenig mit den Perso-
Begrenzung bestimmter Schnell- nen an der Front entwickelt worden.
tests eingesetzt.
Es kommt darauf an, in welcher Phase Zum Schluss haben Sie noch e inen
der Pandemie wir uns befinden. In der Wunsch an die Labormedizin offen:
ersten Phase wollten wir möglichst viele Was können wir bei der nächsten
positive Fälle identifizieren, um diese zu Pandemie besser machen?.
separieren. In einer solchen Phase kön- Wir könnten viel flexibler werden. Der
nen Selbsttest hilfreich sein. Es ist bes- grösste Wunsch für mich wäre eine viel
ser, jemanden über einen Selbsttest zu transparentere Kommunikation zwi-
entdecken, als ihn unentdeckt zu lassen. schen dem Ort der Probenabnahme und
Aber in der anschliessenden Phase woll- dem Labor sowie zwischen den verschie-
ten wir sicher sein, dass infizierte Perso- denen Laboren untereinander. Und viel-
nen nicht an Veranstaltungen mit vielen leicht könnten die Labore aktiver wer-
Menschen gehen. Aber die Schnelltests den. Die Problematik der Sequenzierung
waren für diesen Zweck nicht zuverlässig kennen wir nicht erst seit zwei Jahren.
genug. Damit hat man Menschen mit ei- Ich weiss, dass das nicht einfach ist, aber
nem falsch-negativen Testresultat den wir leben in einem reichen Land mit vie-
Zutritt zu diesen Veranstaltungen er- len Kapazitäten, Know-how und Exper-
laubt. Und das ist gefährlich, denn die ten. Man hätte hier viel schneller wissen
anderen Teilnehmer dachten, sie sind an können, welche Patientinnen und Patien-
einem sicheren Ort. Es ist also wichtig zu ten im Spital liegen und eine schwere
wissen, welchen Zweck die Testung hat. Krankheit erleiden (Omikron oder an-
Selbsttests könnte man aber zum Bespiel dere; Anmerkung der Redaktion). Ich
nutzen, wenn ich meinen Bruder treffen glaube, das ist kein technologisches Pro-
möchte und einigermassen sicher sein blem mehr, sondern eher ein finanzielles,
will, dass ich nicht krank bin. Damit ein Zeitproblem oder ein Ressourcenpro-
kann ich das Risiko reduzieren, aber na- blem. Das sollten wir lösen können.
türlich nicht auf null. Aber wenn ich in
eine Bar gehe und einen Schnelltest ma- Die Fragen stellte Michael Nagler, Chef
che von dem man weiss, dass er nur zu redakteur «pipette», am 25. Januar 2022.
50 Prozent zuverlässig ist, dann ist das
nicht mehr die gleiche Situation. Darum Korrespondenz
denke ich, dass wir nicht immer den michael.nagler@insel.ch
richtigen Test für den passenden Zweck
eingesetzt haben.
Sie sprechen die Teststrategie an,
deren Erfolg von der gesamten
Testkette abhängt, also die Pro-
benentnahme, das Material, die
Verarbeitung, die Testdurchführung
und der Resultatübermittlung. Wie
könnte die Labormedizin in der Er-
stellung der Teststrategien helfen?
Auch wenn es wie eine Kritik klingt: Wir
haben uns mindestens wöchentlich mit
den Leistungserbringern ausgetauscht.
Da haben wir von den Fachleuten des In-
selspitals dies gehört und von anderen
Fachleuten wieder etwas anderes. Hier
hätte man die Personen an der Front bes-
ser in die Prozesse integrieren sollen. Wir
hätten vom Ziel ausgehen sollen und
nicht von den verschiedenen Testmög-
lichkeiten. Die Frage hätte lauten müs-
sen: Wie schützen sich die Teilnehmen-
den einer Veranstaltung am besten und
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Monsieur Schnegg, quels sont les
enseignements que la médecine de
laboratoire peut tirer de la pandémie?
Par moments, plus de 100 000 tests par jour ont été exécutés pour dépister le SARS-CoV-2 en Suisse.
Dans un entretien, Pierre Alain Schnegg, 59 ans, directeur de la santé, des affaires sociales et de l’inté-
gration du canton de Berne, nous fait part son expérience avec la médecine de laboratoire et nous ex-
plique ce qui peut être amélioré.
Monsieur Schnegg, depuis le début Vous avez rapidement trouvé des ment à disposition au bout de 12 heures.
de la pandémie, vous avez mené laboratoires privés qui vous ont ai- Ces laboratoires ne pourraient-ils pas se
une politique de santé engagée, dés. Quelle a été votre expérience soutenir mutuellement? Il suffit d’ap-
avec de nombreuses initiatives au avec ces laboratoires? profondir cette question pour se rendre
niveau du canton et de la Confédé- Jusqu’à présent, cette expérience a été compte de l’absence d’une structure de
ration. Quels sont les points qui très positive. Qu’il s’agisse de labora- données uniforme. C’est par là que nous
vous tiennent le plus à cœur? toires privés ou publics, nous avons tou- devons commencer.
Pour lutter contre la pandémie, nous jours très bien travaillé ensemble. Nous
avons besoin de beaucoup de souplesse, travaillons également avec une petite en- En ce qui concerne le partage
de décisions courageuses et d’une mise treprise à proximité. Il est important des responsabilités entre la Con-
en œuvre rapide. Nous devons impérati- d’impliquer des partenaires locaux ou ré- fédération et les cantons, on a eu
vement rester en contact avec les princi- gionaux et de maintenir une bonne coo- l’impression que tout n’était pas
paux acteurs pour faire face au manque pération, pour éviter d’avoir à parcourir toujours clair. Avez-vous eu cette
d’information auquel nous sommes par- toute la Suisse. Nous avons vécu des ex- même impression?
fois confrontés. Si nous rassemblons périences très positives. Oui, cela n’a pas toujours été simple.
toutes les informations disponibles, nous A titre d’exemple de changement, nous
partirons sur une meilleure base. Au tout début de la pandémie, avons tout mis en œuvre et nous nous
quand il y avait encore beaucoup sommes engagés pour pouvoir ouvrir le
A propos de partenaires, en mars d’inconnu, de quelle aide avez- premier centre de dépistage. Il a failli ne
2020, vous avez dû organiser vous manqué dans le domaine de pas voir le jour, mais il est établi désor-
un dépistage de masse en peu la médecine de laboratoire? mais. La procédure de test a elle aussi été
de temps et mettre en place un Au début, comme beaucoup d’autres, sujette à des incertitudes. De notre point
centre de dépistage performant. nous n’étions pas suffisamment prépa- de vue, tout ce qui comptait était d’avoir
Quels sont les partenaires qui rés pour l’intensité et la durée de la un résultat, positif ou négatif. Peu nous
vous ont particulièrement aidé? situation. Nous n’avions pas non plus importait le nombre de cycles, le réac-
Différents partenaires étaient nécessaires. le niveau nécessaire de numérisation. tif utilisé ou l’instrument analytique em-
Nous savions que nous n’aurions pas seu- La grande quantité de tests à laquelle ployé. Quand je veux faire le plein d’es-
lement 2 à 3 tests par jour. Il nous fallait nous avons été confrontés nous a posé sence, je peux l’acheter n’importe où. A
une solution informatique qui permettrait de grands défis. Nous avons manqué cet égard, nous aurions eu besoin d’une
aux gens de s’inscrire et d’obtenir leurs de matériel: réactifs, tests, écouvillons. meilleure standardisation pour voir clai-
résultats en temps utile. Nous devions Même les capacités des instruments rement si nous achetions le produit A, B
donc absolument trouver un partenaire analytiques ont été dépassées, nous ou C. Normalement, la supervision des
disposant d’une solution informatique avons dû nous battre jusqu’aux plus laboratoires dépend de la Confédération,
déjà partiellement disponible. En outre, il hauts niveaux de l’industrie pour obtenir nous ne sommes pas compétents en ce
était important que les laboratoires aient des instruments supplémentaires. Nous domaine. Ceci montre bien que l’échange
une capacité suffisante. Par ailleurs, nous avons fait un pas de géant en matière de entre la Confédération et les cantons n’est
devions avoir suffisamment de matériel numérisation: nous ne connaîtrons plus pas toujours convaincant, en particulier
de protection à disposition pour le per- la situation que nous avons vécue au dé- pour la population.
sonnel. Enfin, nous devions choisir une but de la pandémie. Toutefois, une stan-
localité capable d’accueillir un centre dardisation est désormais nécessaire, Vous mentionnez le déroulement
de dépistage. Nous avons finalement eu notamment par l’utilisation d’une inter- des tests, qui avaient lieu dans les
beaucoup de chance en disposant de Ber- face standard pour tous les laboratoires. laboratoires reconnus d’une part,
nExpo et en trouvant un partenaire infor- Des améliorations sont également né- et dans les centres de dépistage
matique qui a développé une solution très cessaires au sein des laboratoires. Cer- d’autre part.
rapidement, avec la possibilité de contac- tains ne fournissent pas de résultats Oui, mais je ne pense pas simplement au
ter les personnes testées positives et de avant 48 heures, voire davantage, tandis prélèvement des échantillons, je m’inté-
leur apporter un soutien médical. que d’autres les mettent systématique- resse surtout à leur analyse. On a beau-
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coup parlé du nombre de cycles, ce qui pourrait-elle contribuer
a provoqué une confusion importante à l’élaboration de stratégies
parmi la population. J’en ai parlé avec de dépistage?
de nombreux citoyennes et citoyens et Même si cela ressemble à une critique,
je le leur ai expliqué. Ces incertitudes nous avons échangé nos points de vue
ont écorné la confiance de la popula- avec les prestataires de service au moins
tion vis-à-vis des tests. Il est également une fois par semaine. Nous avons en-
très difficile pour les profanes de com- tendu tout et son contraire de la part des
prendre qu’un résultat de test n’a pas spécialistes de l’Inselspital et des autres
une valeur absolue. Les tests de labora- spécialistes. Nous aurions dû mieux in-
toire peuvent donner un résultat positif tégrer les personnes en première ligne
tout en étant un faux positif, de même dans le processus. Nous aurions dû tenir
qu’un résultat négatif peut en réalité compte de l’objectif visé et non des diffé-
être un faux négatif. Pour la population, rentes options de dépistage. Nous aurions
cela est difficile à comprendre, surtout dû nous poser la question suivante: com-
en ce qui concerne les autotests et les ment protéger au mieux les participants à
tests antigéniques. un événement et quel test est nécessaire
pour ce faire? Ces stratégies ont été trop
Au sujet des tests rapides, vous peu développées avec l’aide des personnes
avez vite demandé une limitation en première ligne.
de certains d’entre eux.
Cela dépend du stade de la pandémie. Pour conclure, vous avez encore
Dans la première phase, nous voulions un souhait pour la médecine de
identifier autant de cas positifs que pos- laboratoire: que pourrions-nous
sible pour pouvoir les isoler. A ce moment- améliorer en prévision de la pro-
là, les autotests pouvaient être utiles. Il chaine pandémie?
est préférable de dépister un cas positif Nous pourrions faire preuve d’une plus
par l’intermédiaire d’un autotest que de grande flexibilité. Mon plus grand sou-
l’ignorer. Mais dans la phase suivante, hait serait d’atteindre une communica-
nous voulions être sûrs que les personnes tion bien plus transparente entre le lieu
infectées ne se retrouvaient pas dans des de prélèvement de l’échantillon et le la-
événements regroupant de nombreuses boratoire, ainsi qu’entre les différents la-
personnes. Or, les tests rapides n’étaient boratoires. Et peut-être que les labora-
pas assez fiables dans ce but. Ils ont per- toires pourraient jouer un rôle plus actif.
mis à certaines personnes ayant un résul- La problématique du séquençage ne re-
tat de test faussement négatif d’accéder à monte pas seulement à deux ans. Je sais
ce type d’événements, ce qui était dange- que ce n’est pas facile, mais nous vivons
reux car les autres participants pensaient dans un pays riche avec beaucoup de
se trouver dans un endroit sûr. Il est aussi moyens, de savoir-faire et de spécialistes.
important de savoir quel est le but du test. On aurait pu savoir bien plus vite quels
Les autotests sont par exemple utiles si je étaient les patientes et patients hospita-
veux voir mon frère et être à peu près sûr lisés et souffrant d’une forme grave de
que je ne suis pas malade. Je peux ainsi la maladie (omicron ou autre; remarque
réduire le risque, sans pour autant qu’il de la rédaction). Je pense qu’il ne s’agit
soit nul. Mais si je me rends dans un bar plus d’un problème technologique, mais
et réalise un test rapide, alors que je sais plutôt d’un problème financier, d’un pro-
qu’il n’est fiable qu’à 50 %, la situation blème de temps ou d’un problème de res-
n’est plus même. Je pense donc que nous sources que nous devrions être en mesure
n’avons pas toujours utilisé le bon test de résoudre.
pour le bon objectif.
Entretien mené par Michael Nagler, ré-
Vous évoquez la stratégie de dé- dacteur en chef de Pipette, le 25 janvier
pistage dont le succès dépend 2022.
de toute la chaîne de dépis-
tage, à savoir le prélèvement de
l’échantillon, le matériel, le traite- Correspondance
ment, le déroulement de l’analyse michael.nagler@insel.ch
et la transmission du résultat. En
quoi la médecine de laboratoire
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Stefan Mühlebach 1 , Andreas R. Huber 2
Die Schweizerische Labormedizin in der
wirtschaftlichen Landesversorgung
Die Organisation der wirtschaftlichen Landesversorgung beruht auf einer Private-Public Partnership
und ist dem Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF) zugeordnet; es wird von
einem vom Bundesrat ernannten Delegierten geführt (Fig.1).
Die Wirtschaftliche Landesversorgung
(WL) der Schweiz hat ihren Auftrag in
der Bundesverfassung verankert:
BV Art. 102:
1. Der Bund stellt die Versorgung der
Schweiz mit lebenswichtigen Gütern
und Dienstleistungen sicher für den
Fall machtpolitischer oder kriegeri-
scher Bedrohungen sowie in schwe-
ren Mangellagen, denen die Wirt-
schaft nicht selbst zu begegnen
vermag. Er trifft vorsorgliche Mass-
nahmen.
2. Er kann nötigenfalls vom Grundsatz
der Wirtschaftsfreiheit abweichen.
Die Arbeitsteilung zwischen Miliz
(Wirtschaft) und Bund zeigt das Wis-
sensschwergewicht (Expertenwissen) Fig. 1 Organisation der wirtschaftlichen Landesversorgung
mit dem entsprechenden Netzwerk
beim WL-Kader, also der Wirtschaft.
Die Fachbereiche übernehmen mit
Unterstützung ihrer Geschäftsstellen
die Vorbereitung und den Vollzug der
Vorschriften und Massnahmen, das re-
gelmässigen Monitoring kritischer Gü-
ter, z.B. mit der Meldeplattform (1),
mit der periodischen nachgeführten
Lagebeurteilung (Frühwarnung), dem
Bundesamt obliegen die Rechtset-
zungsarbeiten, das Management der
Pflichtlager, die Öffentlichkeitsarbeit
sowie die Vorbereitung und Organisa-
tion von Ausbildung, die Mitwirkung
an Übungen und die nötige administ- Fig. 2 Versorgungsziele der wirtschaftlichen Landesversorgung
rative Unterstützung des Milizkaders
als Primär-Aufgaben. Entsprechend
dem Auftrag stehen die präventiven Der Bereich Heilmittel umfasst einer- Drogerien und eingeschränkt durch
Tätigkeiten vor dem Krisenmanage- seits die Arzneimittel, deren Zulassung den Detailhandel sowie die Arztpraxen
ment, um die Versorgungsziele zu er- durch Swissmedic für die Schweiz er- bedeutsam. Sie soll mit der Unterstüt-
reichen (Fig.2). folgt und die Medizinprodukte, deren zung der WL die verlangte Resilienz
Handhabung und Qualität durch die der Versorgungsketten und letztlich
Medizinprodukte-Verordnung des die ausreichende Behandlung der Pati-
BAG definiert ist. Für die Heilmittel- enten gewährleisten. Entsprechend
1 Prof. Dr. pharm, Dr.h.c. Stefan Mühlebach, Versorgung sind die Industrie, die diesen Strukturen sind die Gremien
Emeritus der Uni Basel, Mitglied der
(Pharma-)Logistik sowie die Struktu- des Heilmittelbereichs definiert und
Kaderorganisation WL, bis 31. 12. 2021
Leiter des Bereichs Heilmittel ren des Gesundheitswesens im statio- aktiv (Fig.3). Die Abteilungen und der
2 Prof. Dr. med. Andreas Huber. Programmdirektor nären (Spitäler) und im ambulanten FAM umfassen Vertreter der Industrie,
Klinisch-Genomische Medizin, Private Universität
im Fürstentum Liechtenstein. Mitglied des Bereich mit der primären Gesund- aus Fachorganisationen und anderen
Milizkader WL heitsversorgung durch Apotheken / Bundesämtern (BAG, BLV, swissme-
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Fig.3 Organisation des Fachbereichs Heilmittel
dic, Armeeapotheke). Letztere hatte tion der SLM ins Expertengremium
Referenzen
während der Covid-Krise für die Be- der WL äusserst wichtig, die je nach Mühlebach S, Haudenschild U, Schäublin M.
schaffung ausgewählter Güter Bedeu- Entwicklung der Situation weiter ver- Versorgungsstörungen bei lebenswichtigen
tung und verfügt über eine Produkti- stärkt und in ihrer Bedeutung von der Arzneimitteln. Eine Meldestelle als Public-Pri-
vate-Partnership-Ansatz zur Prävention und Be-
onsanlage auch für sterile, parenterale Fachorganisation und deren Vertreter wältigung von Engpässen in der Schweiz; Sup-
Arzneiformen, die für die Versorgung getragen werden muss. ply disruptions of e
ssential drugs: A reporting
platform based on a public-private partnership
mit Nischenprodukten für die Schweiz
to prevent and overcome shortages in Switzer-
wichtig ist, z.B. den Antidoten. Dank Korrespondenz
land; Pharm Ind 2018;50(5):594-601
stefan.muehlebach@unibas.ch
der Grosshandelsbewilligung hat sie
auch bei der Beschaffung durch den
Bund eine wichtige Funktion.
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Als Vertreter der SLM ist der Ko-Autor
dieses Berichtes, Prof. Huber, seit meh-
reren Jahren als Fachexperte der La-
bormedizin sowie der Hämatologie
Mitglied in den beiden Abteilungen
AZM und AMP. Die Bedeutung seiner
Expertise und seiner Beiträge hat stark
Weiterbildungen
zugenommen, einerseits wegen der Zertifizierung
pandemischen Krise – z.B. COVID-Tes- berufsbegleitend
tung – andererseits durch die vom blended learning
Bundesrat von der EU übernommene
Medical Device Regulation (MDR), die
2022 für die Schweiz in Kraft tritt. Sie
beinhaltet als wichtiges Segment auch
die Laborreagenzien. Mit dem geschei-
Weiterbildung an der UFL
terten Rahmenabkommen mit der EU
Certificate of Advanced Studies (CAS)
ist die Schweiz in einen Drittländer-
«Klinisch-genomische Medizin &
Status gesetzt worden und die bisher
Einführung in das Genetic Counseling»
gültigen gegenseitigen Anerkennungen
bei den Medizinprodukten zwischen Einführung in das «Genetic Counseling» unter der Leitung
der EU und der Schweiz, die auch für von Prof. Andres Huber
Import und Export essenziell sind, Im Zertifikatskurs «Klinisch-genomische Medizin:
sind nicht mehr in Kraft. Davon ist die Genetic Counseling» werden die wichtigsten Grundlagen
Medizinprodukte-Versorgung, aber der genomischen und personalisierten Medizin durch
auch die IVDR, die in vitro Diagnos- Expertinnen und Experten vermittelt.
tika, betroffen. Die Herausforderung Start: 12. Mai 2022 (Teilnehmerzahl begrenzt)
der ausreichenden und qualitativ gu-
ten Versorgung mit Medizinprodukten Informationsabend (online) am 29. März 2022 ab 17.00 Uhr
und den Diagnostika für die Schweiz Infos und Anmeldung auf www.ufl.li/weiterbildung
sind gross und daher ein wichtiges
Thema der WL und des Bereichs Heil-
mittel. Entsprechend ist die Integra- www.ufl.li
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Dr. Eric Grüter 1 , Dr. Christian Schärer 2
Swissmedic überwacht die Qualität der
Covid-Testung in den Laboratorien
«Testen, testen, testen» war das Mantra von Politik und Experten seit zwei Jahren als ein zentrales
Element in der Bewältigung der Pandemie. Wenn dabei jedoch mangelhafte, limitiert aussagekräftige
oder sogar falsche Testresultate erzielt werden, führt das zu falschen Schlussfolgerungen. Die Labo-
ratorien waren deshalb in der Pandemie besonders gefordert, die notwendige Qualität zu garantie-
ren. Ebenso gefordert war Swissmedic in der Überwachung dieser Laboratorien, da der Bundesrat
auch die Teststrategie laufend anpasste, wodurch sich immer neue Situationen ergaben.
Im Zusammenhang mit der Zulassung
von Covid-19-Impfstoffen ist dem
Schweizerischen Heilmittelinstitut in
den letzten Monaten grosse Aufmerk-
samkeit zugekommen. Dass Swissme-
dic eine weitere wichtige Rolle in der
Pandemiebewältigung spielte, ist hin-
gegen weniger bekannt: Swissmedic ist
zuständig für die Bewilligung und
Überwachung von Laboratorien, die
einen wesentlichen Anteil der zuletzt
täglich fast 100 000 Tests auf SARS-
CoV-2 durchgeführt haben und da-
durch neben der individuellen Patien-
tendiagnose auch grundlegende
Informationen zum Verlauf der Pande-
mie lieferten. Kennzahlen zur Bewilligung und Überwachung von Laboratorien.
Die Pandemie bestätigte eindrücklich
die Bedeutung der im Epidemienge-
setz verankerten Bewilligungspflicht dic-Bewilligung. Diese Labors reichten haltung der Vorgaben zu prüfen und
für die Durchführung mikrobiologi- jährlich ca. 40 Gesuche um Erteilung, die Qualität der Covid-Testangebote
scher Untersuchungen auf nationaler Änderung, Erneuerung ihrer Bewilli- durch Laboratorien sicherzustellen.
Ebene. Durch sie wurde in den letzten gungen ein. Zu Beginn der Pandemie Im 2021 führte Swissmedic 32 Inspek-
20 Jahren anhand definierter Quali- waren sie grundsätzlich befähigt, Tests tionen durch. In einzelnen Fällen sah
tätsvoraussetzungen und –erwartun- zum Nachweis von übertragbaren Er- sich das Schweizerische Heilmittelins-
gen ein Kompetenzrahmen über die in regern, wie z.B. SARS-CoV-2, zuverläs- titut aufgrund von Mängeln gezwun-
der Schweiz aktiven Laboratorien eta- sig durchzuführen. Im Verlaufe der gen, die Testaktivitäten von einzelnen
bliert. Nur so können eine hohe Quali- Pandemie stieg die Zahl der bewillig- Laboratorien einzuschränken bzw. zu
tät der Untersuchungen und die kon- ten Laboratorien auf 124 an (Stand verbieten. Mittels Covid-19 Verord-
forme Handhabung der Resultate, wie Ende 2021), und Swissmedic bearbei- nung 3 passte der Bundesrat jeweils
auch eine rasche Anpassung der Ange- tete im 2021 rund 90 Gesuche. Diese die Teststrategie laufend den Entwick-
bote oder eine Skalierung der Testka- bedeutende Zunahme von Gesuchen lungen an. So erlaubte er die Durch-
pazitäten professionell sichergestellt ist darauf zurückzuführen, dass zur führung von Antigen-Schnelltests au-
werden, um daraus gesicherte Infor- Umsetzung der Teststrategie des Bun- sserhalb von bewilligten Laboratorien
mationen und geeignete Massnahmen desrates viele neue Laborstrukturen auch in kantonal genehmigten Ein-
zur Bewältigung der Pandemie abzu- und Standorte eingerichtet wurden, richtungen. Viele neue Anbieter dräng-
leiten. die von Swissmedic geprüft werden ten auf diesen Markt, und schon bald
Vor der Pandemie verfügten bereits mussten. So entstanden neue Testzent- sahen sich die Kantone gezwungen, di-
104 Laboratorien über eine Swissme- ren und zusätzliche Standorte (oder verse Testzentren aufgrund gravieren-
auch mobile Einheiten) von Laborato- der Mängel zu schliessen.
rien, teilweise auch an Orten wie z.B.
Flughafen, Schulen, Betrieben, etc. Die Vollzugsaufgaben von Swissmedic
1 Dr. Eric Grüter, Senior Inspektor, Abteilung
Inspektorate und Bewilligungen, Swissmedic, Swissmedic prüfte diese Gesuche mit grenzen sich klar von anderen gesetzli-
Schweizerisches Heilmittelinstitut hoher Priorität, meist innerhalb von chen Verpflichtungen ab. Aspekte wie
2 Dr. Christian Schärer, Leiter Einheit Inspektorate,
Abteilung Inspektorate und Bewilligungen, wenigen Tagen, und führte auch Ins- z.B. Arbeitssicherheit, Biosicherheit
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut pektionen vor Ort durch, um die Ein- oder Meldeverpflichtungen sind nichtP I P E T T E – S W I S S L A B O R AT O R Y M E D I C I N E | W W W. S U L M . C H NR. 1 | MÄRZ 2022 E D U C ANTEI W
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Gegenstand der LabVO und bleiben in ner minimalen Qualität der durchge-
den Zuständigkeiten von Kantonen führten Untersuchungen geeignet ist,
und BAG. Die Kompetenzabgrenzun- sondern auch ein zweckmässiges Inst-
gen sind zwar begründet und richtig, rument darstellt, damit Swissmedic als
doch die Pandemie zeigte auch, dass unabhängige Aufsichtsbehörde gegen
das im Epidemiengesetz vorgesehene mangelhafte und ungenügende Testan-
Konzept eines effizienten und kompe- gebote von Laboratorien vorgehen
tenten Labornetzwerkes möglicher- kann.
weise anfänglich ungenügend berück-
sichtigt oder miteinbezogen worden ist Korrespondenz
Dr. Jörg Schläpfer, Leiter Bereich Stab
und die Abstimmung der verschiede- und Internationales, Swissmedic
nen Vollzugsbereiche noch verbessert joerg.schlaepfer@swissmedic.ch
werden kann. In der prä-pandemi-
schen Zeit schenkte kaum jemand die-
sen Regelungen grosse Aufmerksam-
keit. In den letzten Monaten hat sich
jedoch gezeigt, dass die Bewilligungs-
pflicht nicht nur zur Sicherstellung ei-
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N. Vuilleumier 1 , M. Risch 2 , D. Burki 3
Smart testing, mass testing, ou
smart mass testing?
Depuis 2 ans, la pandémie SARS-CoV-2 a exigé de l'ensemble du système de santé une flexibilité et
un engagement sans précédent où les laboratoires diagnostiques ont été déterminants pour garan-
tir une prise charge médicale efficiente et la mise en place des mesures sanitaires et sociétales adé-
quates. L’arrivée du variant Omicron hautement contagieux cumulé à un absentéisme de personnel
sans précédent a révélé les limites de nos capacités diagnostiques nationales, posant la question de
savoir si il fallait faire plus ou mieux avec les moyens existants.
Au vu des investissements et nombres
historiques de tests effectués et de
notre forte dépendance d’un marché
international libéral et délocalisé pour
l’approvisionnement en consom-
mables/instruments, une réflexion
quant à la stratégie d’usage de res-
sources diagnostiques est prioritaire.
Sans elle, sécuriser la continuité d’une
prise en charge médicale optimale
ainsi que le bon fonctionnement de
notre système de soin nécessitant un
socle diagnostique solide ne pourront
être garantis. Contrairement à l’avis de Figure 1: Stratégie de testing COVID-19 conforme au smart testing
certains estimant que l’on n’a pas assez
testé en Suisse malgré les records en la personne pauci/asymptomatique), compréhensible en raison des impéra-
matière, il est important de rappeler l’usage d’un test sensible est requis en tifs sanitaires et sociétaux, l’expérience
que l’utilisation efficiente des res- première intention et permettra uni- a montré qu’une telle pratique parti-
sources à disposition doit primer sur le quement d’exclure la maladie en cas de cipe à un usage non rationel des res-
nombre, conformément au principe du résultat négatif (stratégie de dépistage sources diagnostique par deux méca-
«smarter medicine/testing» et des lois et de diagnostic par exclusion). Une nismes qui vont contribuer à surcharger
nationales en vigueur. pandémie impose donc la double les laboratoires et favoriser le risque
Une stratégie de testing efficiente et contrainte des stratégies de dépistage d’erreur.
agile repose sur l’intégration dyna- et de diagnostique qui requièrent géné- Premièrement, l’usage d’un test spéci-
mique de trois facteurs: 1) les perfor- ralement des performances analy- fique mais peu sensible en première
mances analytiques (sensibilité et spé- tiques mutuellement exclusives. Pour y intention lors de probabilité pré-test
cificité clinique) des différents tests à pallier, la mise en place d’une stratégie basse (entre deux vagues et personnes
disposition, 2) la présentation clinique agile reposant sur un positionnement asymptomatiques) ne permet pas
de la personne testée, et 3) la préva- dynamique des différents tests à utili- d’écarter le diagnostic en cas de résul-
lence de la maladie. Selon les bonnes ser en première intention en fonction tat négatif sans complément d’analyse
pratiques, en cas de probabilité pré- de leurs performances analytiques, de sensible. Une politique sanitaire basée
test forte à modérée (prévalence élevée l’évolution de la situation épidémique, sur un test antigénique négatif (2G+,
et personne symptomatique), l’usage de la présentation clinique et des etc…) comporte un risque de faux-né-
d’un test spécifique (qui sera peu sen- contraintes post-analytiques, est néces- gatif proche de 50% et potentiellement
sible en raison du compromis obliga- saire. variant-dépendant.1-3 Difficilement
toire entre sensibilité et spécificité) est La stratégie adoptée en Suisse s’est ré- chiffrable, le risque d’une telle straté-
requis en première intention et per- sumé à: i) tester le plus de personnes gie sur les chaines de transmissions et
mettra uniquement de confirmer la possible en utilisant prioritairement la mobilisation secondaire des res-
maladie en cas de résultat positif (stra- des tests antigéniques (Ag) peu sen- sources diagnostiques est concret.
tégie diagnostique). En cas de probabi- sibles mais spécifiques pour des rai- Deuxièmement, si l’usage d’un test
lité pré-test faible (prévalence faible et sons de commodité (disponibilité, faci- hautement spécifique en première in-
lité d’usage, temps de rendu et coût tention lors de probabilité pré-test
unitaire bas), et ii) confirmer systéma- haute (pic épidémique et personnes
1 Division of Laboratory Medicine, Department
of Diagnostics and of Medical Specialties, tiquement tout test antigénique positif symptomatiques) est indiqué, la confir-
Geneva University Hospitals and Geneva par PCR (sensible avant tout) pour mation d’un résultat antigénique posi-
University, Geneva, Switzerland.
2 Dr Risch Group AG, Liebefeld, Switzerland l’obtention d’un certificat sanitaire re- tif par un test sensible mais à peine
3 Medisupport AG, Lucerne, Switzerland connu à l’international. Parfaitement plus spécifique (PCR) est inutile. AvecP I P E T T E – S W I S S L A B O R AT O R Y M E D I C I N E | W W W. S U L M . C H NR. 1 | MÄRZ 2022 E D U C ANTEI W
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15 000 tests Ag effectués par jour en la- la cause d’erreur de «laboratoire» la Références
boratoire au niveau national et un taux plus fréquente,5 augmentant encore les 1. Dinnes J, et al. Cochrane COVID-19
de positivité en moyenne de 40-50% besoins en tests. Dans une situation Diagnostic Test Accuracy Group. Rapid,
point-of-care antigen and molecular-based
lors du pic de la 5ème vague,4 l’ordre pandémique, le respect d’une stratégie tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection.
de grandeurs des économies en tests de testing efficiente reste la seule façon Cochrane Database Syst Rev.
2021;3(3):CD013705.
inutiles sont évidentes. de contenir l’émergence d’un cercle vi-
2. Brümmer LE, et al. Accuracy of novel anti-
Cumulée à la présence d’un variant cieux contreproductif. gen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: A
hautement contagieux, une telle straté- Le COVID-19 nous a rappelé qu’un living systematic review and meta-analysis.
PLoS Med. 2021;18(8):e1003735.
gie a poussé les laboratoires au-delà de couplage dynamique des performances 3. Barrera-Avalos C et al. The Rapid Antigen
la capacité nationale théorique maxi- analytiques et des probabilités pré- Detection Test for SARS-CoV-2 Underesti-
male (100 000 tests/j) situation dans la- tests devrait être la base d’une stratégie mates the Identification of COVID-19 Posi-
tive Cases and Compromises the Diagnosis
quelle le risque d’erreur sur toute tâche de testing efficiente pour répondre à la of the SARS-CoV-2 (K417N/T, E484K, and
nécessitant intervention manuelle va double contrainte d’exclusion et d’in- N501Y) Variants. Front Public Health.
2022;9:780801.
augmenter. Durant cette période, cer- clusion diagnostique et minimiser le
4. https://www.covid19.admin.ch/en/epidemi-
tains laboratoires ont observé passa- risque d’erreur et de recours à la prio- ologic/test; accessed on the 15 of January
blement de cas consistant en un test Ag risation des tests. Ce principe appliqué 2022
5. Wiwanitkit V. Types and frequency of prean-
positif, mais PCR initiale négative, sui- aux tests COVID-19 (hors pooling) est alytical mistakes in the first Thai ISO
vie d’un 2ème test Ag positif et d’une résumé dans la Figure 1. 9002:1994 certified clinical laboratory, a 6 -
2ème PCR finalement positive laissant month monitoring. BMC Clin Pathol.
Correspondance 2001;1(1):5.
suspecter une interversion d’identité
Nicolas.Vuilleumier@hcuge.ch
lors de la première PCR qui représente
Bettina Gornickel 1 , Erich Küenzi 2 , Philippe Luchsinger 3 , Stephan Rupp 4
Herausforderungen im Laborbereich
für die Grundversorger während der
Covid-Pandemie
Für alle in der Grundversorgung tätigen Kollegen/Kolleginnen ergaben sich zahlreiche Herausforde-
rungen, eine erfolgreiche medizinische Tätigkeit während der Corona-Pandemie aufrecht zu erhalten.
Nicht wenige davon hatten einen direkten Zusammenhang mit der Labormedizin. Wir versuchen die
Probleme kurz anzusprechen:
1. Detektion einer Covid-Infektion ganz aus. Es bestand die reale Gefahr, 2. Welche Tests in welcher Situa-
bei Patienten: Daran denken! dass viele andere Krankheiten überse- tion: Übersicht schwierig
Zu Beginn der Pandemie war das Co- hen oder mindestens zeitlich verzögert Selbst-Test, Schnell-Test, Schnell-Test
ronavirus für die meisten von uns ein diagnostiziert wurden. Ein möglicher BAG-aproved, PCR-Test mit Nasen-Ra-
Unbekannter. Man musste lernen, dass Grund hierfür war, dass in manchen chenabstrich oder doch ein PCR-
Zeichen einer Infektion der Atemwege Praxen infektiöse Patienten nur weiter Spucktest? Für die Schulärzte unter
auch durch das «neue» Virus verur- abgeklärt wurden wenn ein negatives uns noch die Frage von Reihenunter-
sacht sein konnten. Erste schwere Ver- (auswärts anzufertigendes) PCR-Test- suchungen, gepoolte versus individu-
läufe bei unseren Patienten belehrten Resultat vorlag. Diese (reale) Angst elle Tests. Freiwillig oder verpflichtend
die letzten Zweifler, dass es sich nicht hat sich dank der hohen Durchimp- für alle Schüler.
nur um eine «schwere Grippe» han- fungsrate von Aerzten und Praxisper-
delt. In einer zweiten Phase war dann sonal vermindert. Nicht wenige Pati- Gab es in einer ersten Phase praktisch
«alles Corona», die Grippekranken enten scheuen noch heute davor keine Testmöglichkeiten, multiplizier-
blieben ja in der Saison 20/21 fast zurück, sich testen zu lassen, weil sie ten sich diese später. Doch welcher
die Konsequenzen eines positiven Test sollte in der Praxis gebraucht wer-
Tests (Isolation) fürchten. Aktuell den- den? Wie gut ist denn die Sensitivität
ken v.a. mehrfach geimpfte Patienten eines bestimmten Tests und gibt es
1 Dr. med. Bettina Gornickel, Hausärztin,
Richterswil, ZH weniger an die Möglichkeit einer Unterschiede für symptomatische
2 Dr. med. Erich Küenzi, Hausarzt, Hägendorf, SO Durchbruchs-Infektion und vermuten oder asymptomatische Patienten?
3 Dr. med. Philippe Luchsinger, Präsident mfe
Haus- und Kinderärzte Schweiz
trotz an sich typischer Klinik keine Habe ich schneller ein valides Resul-
4 Dr. med. Stephan Rupp, Kinderarzt, Einsiedeln Covid-Infektion tat, wenn ich den Patienten in einSie können auch lesen
